附錄 99.1
認知 Therapeutics公佈2024年第二季度的財務業績並提供業務 和臨牀更新
-概念驗證 第二階段SHINE試驗顯示，與安慰劑相比，ADAS-Cog 11的平均改善率約為40％，並且在多種認知方面持續出現積極變化 和功能措施-
-步入正軌 報告 SHIMMER 在 2024 年之前對輕度至中度 dLB 的研究的主要結果-
-公司到 上午 8:30 舉辦投資者電話會議-
購買， 紐約 — 2024 年 8 月 8 日 — Cognition Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：CGTX），一家臨牀 舞臺公司開發治療神經退行性疾病的候選產品（“公司” 或 “認知”）， 今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了業務最新情況。
“我們 宣佈了第二階段 “SHINE” 研究的良好結果，該研究提供了概念驗證，證明 CT1812 有可能減速 經過短短六個月的治療，輕度至中度阿爾茨海默氏病的進展，” 麗莎説 Cognition 總裁兼首席執行官 Ricciardi。“就下一步而言，我們期待着宣讀我們的結果 “SHIMMER” 研究將在2024年年底之前對路易體輕度至中度痴呆症進行研究，目前正在計劃下一階段的開發 在我們的阿爾茨海默病項目中。”
業務和企業亮點
| · | 階段 2 項針對 CT1812 的概念驗證研究 (NCT03507790)，適用於 153 名輕度至中度受試者 阿爾茨海默病表現出持續的積極變化，減緩了認知能力的下降， 神經保護的生物標誌物信號，以及良好的安全性和耐受性 |
| o | 參與者 每天口服一次 CT1812（合計 100 和 300 毫克）治療的下降速度減緩了 39% 與使用ADAS-Cog 11測得的安慰劑治療相比* |
| o | 一致 在其他認知指標中觀察到有利於 CT1812 的趨勢：ADAS-Cog 13，認知 複合材料、MMSE；在功能測量方面：ADCS-ADL 和 ADCS-CGIC |
| o | 一個 神經變性的生物標誌物神經絲光鏈（nFL）顯著減少， 在接受 300mg CT1812 治療的參與者中，與安慰劑相比 |
| o | 沒有 由於 100 毫克 CT1812 組中的 AE 而停藥；所有肝酶升高都是發生的 在 300 mg 劑量組中；安慰劑組和治療組中的嚴重不良事件 (SAE) 類似 |
| o | 結果 在 2024 年阿爾茨海默氏症協會國際會議 (AAIC) 上發表 |
| · | 投資者 為討論SHINE結果而舉辦的網絡直播，其存檔可在此處查閲。 |
| · | 已出版 三份手稿證明瞭 CT1812 對澱粉樣生物學相關途徑的影響， 突觸和神經炎症，阿爾茨海默病病理學的標誌： |
| o | 蛋白質組學 來自第二階段 COG0201 “SHINE” 研究（SHINE-A）第一組隊列的分析 在日記裏， 疾病的神經生物學 |
| o | 臨牀 美國第10期 COG0105 “SPARC” 研究的結果 阿爾茨海默氏症研究和 療法 以及美國的 COG0202 第二階段 “SEQUEL” 研究 預防雜誌 阿爾茨海默氏病 |
認知 Therapeutics, Inc. www.cogrx.com
| · | 繼續 CT1812 治療早期阿爾茨海默氏病的 2 期 StarT 研究 (NCT05531656) 的進展 |
| · | 繼續 CT1812 繼發性地理萎縮的 2 期 MAGNIFY 研究 (NCT05893537) 的入學人數 乾性年齡相關性黃斑變性 |
2024 年第二季度財務業績
現金 截至2024年6月30日，現金等價物約為2,850萬美元，國家情報局剩餘的補助資金總額為573美元 百萬。該公司估計，它有足夠的現金為運營和資本支出提供資金 直到 2025 年第二季度。
研發費用是 截至2024年6月30日的第二季度為1160萬美元，而2023年同期為850萬美元。增加 主要與推進我們的臨牀項目相關的成本上漲有關，包括簽訂合同的2期試驗活動 研究組織和人員成本。
一般和管理費用 截至2024年6月30日的第二季度為310萬美元，而2023年同期為330萬美元。減少 主要與較低的專業服務有關。
該公司報告的淨虧損為7.0美元 截至2024年6月30日的第二季度，合每股基本和攤薄後每股虧損0.18美元（0.18美元），而淨虧損為470萬美元， 或2023年同期每股基本股和攤薄後每股0.16美元（0.16美元）。
電話會議
| 日期 /時間 | 八月 8, 2024 年美國東部時間上午 8:30 /太平洋時間上午 5:30 |
| 電話 訪問權限： | 美國/加拿大參與者免費電話 撥入號碼：(800) 715-9871 美國/加拿大國際參與者 撥入號碼：(646) 307-1963 會議 ID 號：3702003 |
| 網絡直播 訪問權限： | 這個 包含現場問答的網絡直播可通過 https://edge.media-server.com/mmc/p/3napeebe 觀看 或通過Cognition網站的 “投資者關係” 部分。將提供網絡直播和演示的檔案 為期 90 天，從 2024 年 8 月 8 日美國東部時間上午 10:30 左右開始。 |
* CT1812 未達到統計數據 比較100mg和300mg合併劑量組中對ADAS-Cog 11（第一個有序的次要療效終點）的意義 改為安慰劑
關於認知療法：
認知 Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，從事創新的小分子的發現和開發 針對與年齡相關的中樞神經系統和視網膜退行性疾病的療法。我們目前正在調查我們的 阿爾茨海默氏症臨牀項目的主要候選人 CT1812 疾病、路易體痴呆（DLB）和乾性年齡相關性黃斑變性（乾性 AMD）。我們相信 CT1812 和我們的 α-2 產品線 受體調節劑可以調節這些疾病中受損的通路。我們認為，靶向α-2受體是 CT1812 是一種在功能上與當前治療退行性疾病臨牀開發中其他方法截然不同的機制 疾病。有關 Cognition Therapeutics 及其產品線的更多信息，請訪問 https://cogrx.com/。
認知 Therapeutics, Inc. www.cogrx.com
前瞻性陳述
這份新聞稿 包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。所有聲明均包含 在本新聞稿中，除了歷史事實的陳述或與當前事實或當前狀況有關的陳述外， 前瞻性陳述。這些陳述，包括與我們的候選產品（包括 CT1812）相關的陳述，以及任何預期的聲明 或隱含的益處或結果，包括觀察到的與 CT1812 相關的初步臨牀結果將在後期試驗中複製 以及我們的臨牀開發計劃，包括有關我們 CT1812 臨牀研究的聲明以及對研究結果的任何分析， 我們的臨牀試驗的時間和預期結果、即將發佈的臨牀試驗報告以及現金流都涉及已知的 以及未知的風險、不確定性和其他可能導致我們的實際業績、業績或成就的重要因素 與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就不同。在某些情況下， 你可以用 “可能”、“可能”、“將”、“應該” 等術語來識別前瞻性陳述 “期望”、“計劃”、“瞄準”、“尋找”、“預測”、“可以”、“打算” “目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測” 這些術語或其他類似用語中的 “預測”、“潛在” 或 “繼續” 或否定詞。 我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務的預期和預測 我們認為這些趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述説明瞭問題 僅截至本新聞稿發佈之日，並且受許多風險、不確定性和假設的影響，其中一些不可能受到 預測的或量化的，其中一些是我們無法控制的。可能導致實際結果與當前結果存在重大差異的因素 期望包括但不限於：我們通過開發成功推進當前和未來候選產品的能力 活動、臨牀前研究和臨牀試驗及其相關成本；初步數據結果中固有的不確定性 臨牀前研究可以預測臨牀試驗的結果；監管申報的時間、範圍和可能性；以及 批准，包括監管部門對候選產品的批准；競爭；我們獲得新（和保留現有）撥款的能力 資金；我們發展和管理增長、維持與供應商關係以及留住我們的管理層和關鍵員工的能力；變動 在適用的法律或法規中；我們可能受到其他經濟、商業或競爭因素不利影響的可能性， 包括持續的經濟不確定性; 我們對支出和盈利能力的估計; 我們競爭的市場的演變; 我們實施戰略舉措和繼續創新現有產品的能力；我們捍衞知識的能力 財產；持續的全球和地區衝突的影響；COVID-19 疫情對我們業務、供應鏈的影響 勞動力；以及我們年度和季度報告的 “風險因素” 部分中描述的風險和不確定性 向證券交易委員會提起了訴訟。這些風險並非窮盡無遺，我們面臨着已知和未知的風險。你 不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。事件和情況反映在我們的前瞻性報告中 陳述可能無法實現或出現，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。 此外，我們在充滿活力的行業和經濟中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，但事實並非如此 管理層有可能預測我們可能面臨的所有風險因素和不確定性。除非適用法律要求，否則我們不會 計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息，還是未來 事件、情況變化或其他方面。
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認知 Therapeutics, Inc.
未經審計的精選 財務數據
| （以千計，股票和每股數據金額除外） | 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||||
| 合併運營報表數據： | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 11,577 | $ | 8,497 | $ | 22,130 | $ | 13,927 | ||||||||
| 一般和行政 | 3,101 | 3,320 | 6,650 | 6,863 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 14,678 | 11,817 | 28,780 | 20,790 | ||||||||||||
| 運營損失 | (14,678) | ) | (11,817) | ) | (28,780) | ) | (20,790) | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 補助金收入 | 7,311 | 6,925 | 12,223 | 10,351 | ||||||||||||
| 其他收入（支出），淨額 | 333 | 172 | 577 | (443) | ) | |||||||||||
| 利息支出 | (7) | ) | (6) | ) | (17) | ) | (16) | ) | ||||||||
| 子公司清算造成的貨幣折算損失 | — | — | (195 | ) | — | |||||||||||
| 其他收入總額，淨額 | 7,637 | 7,091 | 12,588 | 9,892 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (7,041) | ) | $ | (4,726) | ) | $ | (16,192 | ) | $ | (10,898) | ) | ||||
| 外幣折算調整，包括重新分類 | — | (1) | ) | 195 | 3 | |||||||||||
| 綜合損失總額 | $ | (7,041) | ) | $ | (4,727) | ) | $ | (15,997) | ) | $ | (10,895) | ) | ||||
| 每股淨虧損： | ||||||||||||||||
| 基本 | $ | (0.18) | ) | $ | (0.16) | ) | $ | (0.44) | ) | $ | (0.37) | ) | ||||
| 稀釋 | $ | (0.18) | ) | $ | (0.16) | ) | $ | (0.44) | ) | $ | (0.37) | ) | ||||
| 已發行普通股的加權平均值： | ||||||||||||||||
| 基本 | 40,062,954 | 29,614,822 | 36,899,112 | 29,356,144 | ||||||||||||
| 稀釋 | 40,062,954 | 29,614,822 | 36,899,112 | 29,356,144 | ||||||||||||
| 截至 | ||||||||
| （以千計） | 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | ||||||
| 合併資產負債表數據： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 28,533 | $ | 29,922 | ||||
| 總資產 | 34,369 | 35,163 | ||||||
| 負債總額 | 11,360 | 10,689 | ||||||
| 累計赤字 | (157,381) | ) | (141,189) | ) | ||||
| 股東權益總額 | 23,009 | 24,474 | ||||||
聯繫信息： 認知
Therapeutics, Inc. |
卡西
麥當勞（媒體） Tiberend 戰略顧問公司 cmcdonald@tiberend.com |
邁克·莫耶（投資者） 生命科學顧問 mmoyer@lifesciadvisors.com |
認知
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