附錄 99.1
 

Insmed公佈2024年第二季度財務業績並提供業務最新情況
 
—ARIKAYCE® （阿米卡星脂質體吸入懸浮液）第二期總收入為9,030萬美元
2024 年季度，比 2023 年第二季度增長 17% —
 
—美國提交保密協議後，Brensocatib在支氣管擴張症中的發射準備工作仍步入正軌
預計在2024年第四季度—
 
—新診斷或復發患者ARIKAYCE的ENCORE研究的主要終點
MAC 肺部感染已與美國食品藥品管理局達成協議—
 
—公司重申2024年全球ARIKAYCE收入指引，範圍在3.4億美元至360美元之間
百萬，與 2023 年相比反映了兩位數的增長—
 
新澤西州布里奇沃特，2024年8月8日 /PRNewswire/ — Insmed Incorporated（納斯達克股票代碼：INSM），一家以人為本的全球生物製藥公司，努力提供先到先得的服務 改變面臨嚴重疾病的患者生活的一流療法今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了業務最新情況。
 
“2024年第二季度標誌着Insmed歷史上的關鍵時刻，具有里程碑意義的ASPEN三期研究提供了積極的標題數據。我們很高興能交付這樣的 Insmed董事長兼首席執行官威爾·劉易斯説，這給支氣管擴張界帶來了好消息，並與他們一起慶祝這些期待已久的開創性成果。“我們現在的重點是迅速向申請邁進 如果獲得批准，監管部門批准了brensocatib，並準備從2025年中期開始在美國完美執行我們在全球的商業發佈。在這些努力的背後，我為我們如何推進其他方面的進展感到自豪 業務，包括實現ARIKAYCE迄今為止最強勁的季度，我們的三個商業區域實現了兩位數的增長。我們面臨着巨大的機遇，很高興能繼續朝着我們為此設定的願景前進 十多年前的公司。”
 
最近的支柱亮點
 
支柱 1：ARIKAYCE


 •
與2023年第二季度相比，ARIKAYCE全球收入在2024年第二季度增長了17％，反映了美國、日本和歐洲以及歷史上兩位數的同比增長 這三個地區的收入均創歷史新高。

•
該公司於6月與美國食品藥品監督管理局（FDA）會面，並就針對新診斷或復發的航空分枝桿菌複合體（MAC）肺部感染但尚未開始使用抗生素的患者進行的3期ENCORE研究的主要終點達成一致。

•
Insmed的目標是在ENCORE研究中招收400名患者，並預計將在2026年第一季度公佈頭號數據。

1
支柱 2：Brensocatib


 •
Insmed報告了2024年5月對支氣管擴張患者進行brensocatib的3期ASPEN研究的積極數據。該研究達到了其主要終點，兩種劑量強度均為 brensocatib顯示，與安慰劑相比，經裁定的肺部加重的年化發病率在統計學上顯著降低。該研究還滿足了幾個預先設定的具有統計意義的次要終點，包括 25 mg 劑量的強制呼氣量在 1 秒 (FEV1) 內與基線相比的變化。

•
基於這些結果，該公司計劃在2024年第四季度向美國食品藥品管理局提交brensocatib治療支氣管擴張患者的新藥申請（NDA）。待監管 獲得批准後，Insmed預計將在2025年中期在美國推出brensocatib，並於2026年上半年在歐洲和日本上市。

•
ASPEN研究的其他陽性結果已於2024年7月在蘇格蘭鄧迪舉行的第七屆世界支氣管擴張會議上公佈，其中包括25毫克的名義上重要的發現 劑量來自兩個探索性終點：支氣管擴張後強制肺活量（FVC）的變化以及平均每日支氣管擴張加重和症狀工具（BEST）評分的變化，這是一本新的症狀日記。

•
Insmed期待在10月6日至9日在波士頓舉行的CheST 2024上提供ASPEN研究的更多數據，包括預先指定的亞羣數據。

•
Insmed正在推進美國的發射準備活動，並計劃僱用、培訓120名新的治療專家，並在發射前儘早進入該領域，專注於支氣管擴張 疾病狀態宣傳和教育，同時還詳細介紹了ARIKAYCE。

•
該公司繼續招募患者參加brensocatib針對無鼻息肉的慢性鼻竇炎（crsSNP）患者的brensocatib的20BiRCH試驗，並預計將提供來自的頭條數據 這項研究將在2025年下半年進行。

•
該公司預計，到2024年底，啟動其針對化膿性汗腺炎（HS）患者的brensocatib的2期研究的首批美國研究機構。
 
支柱 3：TPIP


 •
Insmed報告了對患者進行曲普司尼棕櫚醇吸入粉（TPIP）的2期研究的積極頂線安全性和耐受性數據以及某些探索性療效終點 2024 年 5 月患有與間質性肺病 (PH-ILD) 相關的肺動脈高壓。

•
該公司繼續預計將在2025年啟動一項針對PH-ILD患者的TPIP的3期研究。

•
肺動脈高壓（PAH）患者TPIP的2期研究仍在進行中，目前已完成超過75％的目標入組。

•
Insmed仍有望在2025年下半年報告多環芳烴研究的主要結果。
 
支柱 4：早期研究
 

 •
Insmed的早期研究工作包括30多個已確定的正在開發的臨牀前項目，所有這些項目都有可能成為同類首創或同類最佳療法。

•
該公司繼續預計，其早期研究項目的總額將佔總支出的不到20％。
 
企業最新消息
 

 •
在2024年第二季度，Insmed完成了14,514,562股普通股的公開發行，其中包括根據承銷商的全部行使發行的1,893,203股普通股 購買額外股票的選項。在承銷折扣和其他預計的發行相關費用後，公司出售股票的淨收益為7.132億美元。

•
2024年6月，公司發佈了贖回2025年1月到期的未償還的1.75％可轉換優先票據中所有本金總額2.25億美元的通知，贖回日期為贖回 2024 年 8 月 9 日。截至2024年8月7日，99.9％的未償還票據，佔未償還本金的2.247億美元，已在贖回日之前轉換為約570萬股普通股。
 
2
2024 年第二季度財務業績


 •
截至2024年6月30日的季度總收入為9,030萬美元，與2023年第二季度的總收入7,720萬美元相比增長了17％。

•
2024年第二季度的總收入包括ARIKAYCE在美國的6,380萬美元的淨銷售額，在日本的2,110萬美元以及在歐洲和世界其他地區的540萬美元的淨銷售額。2024 年第二季度銷售額 美國同比增長11％，日本增長35％，歐洲和世界其他地區同比增長37％，反映了ARIKAYCE在這些地區的持續增長趨勢。

•
2024年第二季度的產品收入成本（不包括無形資產攤銷）為2,100萬美元，而2023年第二季度為1,660萬美元，這主要反映了 ARIKAYCE的銷量增加。

•
2024年第二季度的研發（R&D）支出為1.467億美元，而2023年第二季度為1.97億美元。研發費用同比下降 支出主要是由上一季度收購Adrestia的非現金成本推動的。

•
2024年第二季度的銷售、一般和管理（SG&A）支出為1.066億美元，而2023年第二季度為8,440萬美元。同比增長 銷售和收購費用主要來自薪酬和福利相關支出的增加，以及由於員工人數增加而導致的股票薪酬成本的增加。

•
該公司在2024年第二季度記錄的非現金支出為1.037億美元，反映了與之相關的遞延和或有對價負債的公允價值的變化 之前的收購，這主要是由於我們本季度股價的上漲。

•
2024年第二季度，Insmed公佈的淨虧損為3.006億美元，合每股虧損1.94美元，而2023年第二季度的淨虧損為2.448億美元，合每股虧損1.78美元。

資產負債表、財務指導和計劃投資


 •
截至2024年6月30日，Insmed的現金及現金等價物總額為12.468億美元。

•
Insmed重申了其對2024年全年全球ARIKAYCE收入在3.4億美元至3.6億美元之間的指導，與2023年相比，中點同比增長15％。

•
Insmed繼續預計，總支出的80％以上將用於其中後期和商業項目（ARIKAYCE、brensocatib和TPIP），而這不到總支出的20％ 將進入其早期研究計劃，以反映公司的歷史支出方針。

•
該公司計劃在2024年繼續投資以下關鍵活動：


(i)
ARIKAYCE當前適應症在全球範圍內的商業化和持續增長，以及旨在可能支持標籤擴張的臨牀試驗計劃的進展，使其包括在內 所有患有 MAC 肺部感染的患者，並滿足其當前適應症獲得全面批准的上市後要求；

(ii)
brensocatib 的進展，包括：

a。
與支氣管擴張的監管備案和商業發射準備相關的活動，以及

b。
正在進行的針對crsSNP患者的2期BiRCH試驗和HS中預期的2期計劃；

(iii)
推進其TPIP臨牀開發計劃；以及

(iv)
制定其早期研究計劃。

3
電話會議
 
Insmed將從美國東部時間今天上午8點開始主持電話會議。股東和其他利益相關方可以參加電話會議 撥打 (888) 210-2654（美國）和（646）960-0278（國際），並參考接入碼 7862189。電話會議還將在公司網站www.insmed.com上進行網絡直播。
 
電話會議結束後大約 1 小時即可觀看電話會議的重播，直至 2024 年 9 月 7 日，請撥打 (800) 770-2030（美國）和 (609) 800-9909（國際）和參考訪問代碼 7862189。電話會議的網絡直播也將在公司網站www.insmed.com的 “投資者關係” 欄目下存檔90天。

4
INSMED 註冊成立
合併淨虧損報表
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）

   
截至6月30日的三個月
    
截至6月30日的六個月
  
   
2024
    
2023
    
2024
    
2023
  
   
                    
產品收入，淨額
  
$
90,340
    
$
77,229
    
$
165,840
    
$
142,443
  
                                 
運營費用：
                                
產品收入成本（不包括無形資產的攤銷）
    
20,964
      
16,594
      
38,421
      
30,424
  
研究和開發
    
146,748
      
196,969
      
267,831
      
324,834
  
銷售、一般和管理
    
106,569
      
84,431
      
199,671
      
164,345
  
無形資產的攤銷
    
1,263
      
1,263
      
2,526
      
2,526
  
遞延負債和或有對價負債的公允價值變動
    
103,700
      
13,500
      
91,800
      
4,000
  
運營費用總額
    
379,244
      
312,757
      
600,249
      
526,129
  
                                 
營業虧損
    
(288,904)
)
    
(235,528)
)
    
(434,409)
)
    
(383,686)
)
                                 
投資收益
    
10,285
      
11,172
      
19,068
      
21,696
  
利息支出
    
(21,267
)
    
(20,619)
)
    
(42,309)
)
    
(40,622)
)
利率互換公允價值的變化
    
384
      
1,184
      
2,746
      
(349)
)
其他費用，淨額
    
(269)
)
    
(488)
)
    
(1,369)
)
    
(599)
)
所得税前虧損
    
(299,771)
)
    
(244,279)
)
    
(456,273)
)
    
(403,560)
)
                                 
所得税準備金
    
838
      
530
      
1,427
      
1,013
  
                                 
淨虧損
  
$
(300,609)
)
  
$
(244,809)
)
  
$
(457,700)
)
  
$
(404,573)
)
                                 
基本和攤薄後的每股淨虧損
  
$
(1.94
)
  
$
(1.78
)
  
$
(3.02
)
  
$
(2.95)
)
                                 
已發行基本普通股和攤薄後普通股的加權平均值
    
154,702
      
137,553
      
151,579
      
136,957
  

5
INSMED 註冊成立
合併資產負債表
（以千計，面值和股票數據除外）

   
截至
    
截至
  
   
2024 年 6 月 30 日
    
2023 年 12 月 31 日
  
   
（未經審計）
        
資產
            
流動資產：
            
現金和現金等價物
  
$
1,246,799
    
$
482,374
  
有價證券
    
-
      
298,073
  
應收賬款
    
40,300
      
41,189
  
庫存
    
90,063
      
83,248
  
預付費用和其他流動資產
    
41,022
      
24,179
  
流動資產總額
    
1,418,184
      
929,063
  
                 
固定資產，淨額
    
72,777
      
65,384
  
融資租賃使用權資產
    
19,629
      
20,985
  
經營租賃使用權資產
    
16,406
      
18,017
  
無形資產，淨值
    
61,178
      
63,704
  
善意
    
136,110
      
136,110
  
其他資產
    
85,834
      
96,574
  
總資產
  
$
1,810,118
    
$
1,329,837
  
                 
負債和股東權益
                
流動負債：
                
應付賬款和應計負債
  
$
290,844
    
$
214,987
  
長期債務的當前部分
    
224,448
      
-
  
融資租賃負債
    
2,782
      
2,610
  
經營租賃負債
    
6,077
      
8,032
  
流動負債總額
    
524,151
      
225,629
  
                 
長期債務
    
946,825
      
1,155,313
  
特許權使用費融資協議
    
158,377
      
155,034
  
偶然考慮
    
101,500
      
84,600
  
長期融資租賃負債
    
25,588
      
27,026
  
長期經營租賃負債
    
11,666
      
11,013
  
其他長期負債
    
3,193
      
3,145
  
負債總額
    
1,771,300
      
1,661,760
  
                 
股東權益：
                
普通股，面值0.01美元；500,000,000股授權股票，166,666,599美元 以及截至2024年6月30日和2023年12月31日的已發行和流通股分別為147,977,960股
    
1,667
      
1,480
  
額外的實收資本
    
3,943,826
      
3,113,487
  
累計赤字
    
(3,903,845)
)
    
(3,446,145)
)
累計其他綜合虧損
    
(2,830)
)
    
(745)
)
股東權益總額（赤字）
    
38,818
      
(331,923)
)
總負債和股東權益（赤字）
  
$
1,810,118
    
$
1,329,837
  

6
關於 ARIKAYCE
 
ARIKAYCE 在美國被批准為 ARIKAYCE® （阿米卡星脂質體吸入懸浮液），在歐洲作為 ARIKAYCE® 脂質體 590 毫克霧化分散液，在日本為 ARIKAYCE® 吸入 590 毫克（阿米卡星） 硫酸鹽吸入藥物）。目前的國際治療指南建議將ARIKAYCE用於 合適的患者。ARIKAYCE是一種新型、吸入式、每天一次的阿米卡星配方，阿米卡星是一種成熟的抗生素，歷史上是靜脈注射的，對聽力、平衡和腎功能有嚴重的毒性。 Insmed 的專有 PULMOVANCE® 脂質體技術可以將阿米卡星直接輸送到肺部，其中脂質體 阿米卡星被感染所在的肺巨噬細胞吸收，同時限制全身暴露。ARIKAYCE 每天使用 Lamira 給藥一次® 霧化器系統由 PARI Pharma GmbH (PARI) 製造。
 
關於 PARI Pharma 和 Lamira® 霧化器系統

ARIKAYCE 由一種新型的吸入裝置 Lamira 提供® 霧化器系統，由 PARI 開發。拉米拉® 是一款安靜的便攜式霧化器 可通過振動的穿孔膜對 ARIKAYCE 進行高效的氣溶膠化。基於PARI在氣溶膠領域的100年曆史，PARI致力於通過開發創新的遞送平臺來改善吸入療法 患者護理。
 
關於 Brensocatib

Brensocatib是Insmed開發的一種小分子、口服、可逆的二肽基肽酶1（DPP1）抑制劑，用於治療支氣管擴張患者， crsSNP 和其他中性粒細胞介導的疾病。當中性粒細胞在骨髓中形成時，DPP1 是一種負責激活中性粒細胞絲氨酸蛋白酶 (NSP)（例如中性粒細胞彈性蛋白酶）的酶。中性粒細胞是最常見的類型 白細胞，在病原體破壞和炎症介導中起着至關重要的作用。在慢性炎症性肺病中，中性粒細胞積聚在氣道中，導致過度活躍的 NSP，導致肺部破壞 炎症。Brensocatib可以通過抑制DPP1及其對NSP的激活來減少支氣管擴張等炎性疾病的破壞作用。Brensocatib是一種在研藥物，尚未獲準用於任何適應症 任何司法管轄區。

關於 TPIP
 
Treprostinil palmitil 吸入粉 (TPIP) 是曲普替尼棕櫚醇的乾粉配方，一種由曲前列西尼組成的曲普雷司尼前藥 通過酯鍵連接到 16 碳鏈。TPIP 完全由 Insmed 的實驗室開發，是一種潛在的高度差異化前列腺素，正在評估用於治療 PAH、PH-ILD 和其他罕見和嚴重肺部患者 障礙。TPIP 在基於膠囊的吸入設備中給藥。TPIP 是一種在研藥物，在任何司法管轄區均未獲批准用於任何適應症。
 
美國 ARIKAYCE 的重要安全信息和方框警告

 
警告：呼吸道不良反應增加的風險

ARIKAYCE與呼吸道不良反應風險增加有關，包括超敏性肺炎、咯血、支氣管痙攣和基礎肺部疾病加重 在某些情況下，這導致了住院。
  

7
已報道過敏性肺炎 在臨牀試驗中使用了ARIKAYCE。超敏性肺炎（報告為過敏性肺泡炎、肺炎、間質性肺病、對ARIKAYCE的過敏反應）在接受治療的患者中報告的頻率更高 ARIKAYCE加背景治療方案（3.1％）與單獨使用背景療法（0％）治療的患者相比。大多數超敏性肺炎患者停止了ARIKAYCE的治療並接受了皮質類固醇的治療。如果 出現超敏性肺炎，停用ARIKAYCE並在適當的醫學上對患者進行治療。
 
據報道，使用以下方法會發生咯血 ARIKAYCE 正在進行臨牀試驗。與單獨使用背景療法治療的患者（12.5％）相比，使用ARIKAYCE加背景療法治療的患者（17.9％）報告的咯血頻率更高。如果發生咯血，應在適當的醫學上對患者進行治療。
 
據報道，使用支氣管痙攣 ARIKAYCE 正在進行臨牀試驗。在接受治療的患者中，支氣管痙攣（報告為哮喘、支氣管反應過度、支氣管痙攣、呼吸困難、呼吸困難、長時間呼吸、喉嚨緊張、喘息）的頻率更高 ARIKAYCE加背景治療方案（28.7％）與單獨使用背景療法治療的患者（10.7％）相比。如果在使用ARIKAYCE期間出現支氣管痙攣，請治療 患者視醫療情況而定。
 
潛在肺部疾病的惡化有 據報道，在臨牀試驗中使用了ARIKAYCE。基礎肺部疾病的加重（報告為慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性阻塞性肺病的感染性加重、支氣管擴張的感染性加重）有 據報道，與單獨使用背景療法治療的患者（9.8％）相比，接受ARIKAYCE加背景療法治療的患者（14.8％）的頻率更高。如果 在使用ARIKAYCE期間會出現潛在肺部疾病的加重，在醫學上對患者進行適當的治療。
 
過敏反應和超敏反應： 據報道，服用ARIKAYCE的患者出現了嚴重且可能危及生命的超敏反應，包括過敏反應。體徵和症狀包括皮膚和粘膜組織的急性過敏反應（蕁麻疹， 瘙癢、潮紅、嘴脣/舌頭/懸雍垂腫脹）、呼吸困難（呼吸急促、喘息、喘息、咳嗽）、胃腸道症狀（噁心、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛）和心血管體徵和症狀 過敏反應（心動過速，低血壓，暈倒，尿失禁，頭暈）。在開始使用ARIKAYCE治療之前，評估先前對氨基糖苷類的超敏反應。如果是過敏反應或超敏反應 發生，停止 ARIKAYCE 並採取適當的支持措施。
 
據報道，使用時會產生耳毒性 ARIKAYCE 正在進行臨牀試驗。據報道，與接受治療的患者相比，接受ARIKAYCE加背景療法治療的患者的耳毒性（包括耳聾、頭暈、驚厥前、耳鳴和眩暈）的頻率更高（17％） 僅使用背景療法（9.8%）。這主要是由耳鳴引起的（ARIKAYCE加背景療法為7.6％，而僅背景治療組為0.9％）和 頭暈（ARIKAYCE加背景療法為6.3％，而單獨的後臺療法為2.7％）。密切監測已知或疑似聽覺或前庭的患者 使用 ARIKAYCE 治療期間的功能障礙。如果發生耳毒性，應在適當的醫學上對患者進行治療，包括可能停用ARIKAYCE。
 
臨牀期間觀察到腎毒性 在MAC肺病患者中進行ARIKAYCE試驗，但頻率不高於單獨使用背景療法。腎毒性與氨基糖苷類有關。密切監測已知或疑似腎功能不全的患者 開出 ARIKAYCE 處方時可能需要使用。
 
神經肌肉阻滯：患者 神經肌肉疾病未被納入ARIKAYCE臨牀試驗。應密切監測患有已知或疑似神經肌肉疾病（例如重症肌無力）的患者，因為氨基糖苷類可能會通過以下方式加劇肌肉無力 阻斷神經肌肉交界處乙酰膽鹼的釋放。
 
胚胎-胎兒毒性：給孕婦服用氨基糖苷類藥物會對胎兒造成傷害。氨基糖苷類，包括ARIKAYCE，可能與完全的、不可逆的雙側先天性耳聾有關 兒科患者在子宮內暴露。在懷孕期間使用ARIKAYCE或在服用ARIKAYCE期間懷孕的患者應告知其潛在危害 胎兒。

8
禁忌：ARIKAYCE 禁用 已知對任何氨基糖苷過敏的患者。
 
最常見的不良反應：最常見的不良反應 與單獨使用背景方案治療的患者相比，使用ARIKAYCE加背景療法的患者在試驗1中發生率≥5％的不良反應是發聲障礙（47％對1％）、咳嗽（39％對17％）、支氣管痙攣（29％對11％）、咯血 （18％對13％），耳毒性（17％對10％），上呼吸道刺激（17％對2％），肌肉骨骼疼痛（17％對8％），疲勞和虛弱（16％對10％），基礎肺部疾病加重（15％對10％），腹瀉（13％對5％），噁心（12％對4％）， 肺炎（10％對8％）、頭痛（10％對5％）、發熱（7％對5％）、嘔吐（7％對比4％）、皮疹（6％對2％）、體重減輕（6％對比1％）、痰液變化（5％對1％）和胸部不適（5％對3％）。
 
藥物相互作用：避免同時使用ARIKAYCE 使用與神經毒性、腎毒性和耳毒性相關的藥物。一些利尿劑可以通過改變血清和組織中的氨基糖苷濃度來增強氨基糖苷的毒性。避免同時使用 ARIKAYCE 和乙基丙烯酸 酸、呋塞米、尿素或靜脈注射甘露醇。

過量服用：特別是不良反應 尚未發現與過量服用 ARIKAYCE 有關的問題。應立即停用 ARIKAYCE 來治療急性毒性，並應進行腎功能基線檢查 進行。血液透析可能有助於將阿米卡星從體內排出。在所有疑似藥物過量的情況下，醫生應聯繫區域毒物控制中心，瞭解有關有效治療的信息。
 
美國指示
 
人口有限：ARIKAYCE® 適用於只有有限或沒有其他治療選擇的成年人，作為聯合抗菌藥物方案的一部分，用於治療至少連續6個月痰培養未呈陰性的患者 多藥物背景療法。由於目前ARIKAYCE的臨牀安全性和有效性數據有限，因此請保留ARIKAYCE以供替代治療選擇有限或沒有替代治療選擇的成年人使用。該藥物適用於有限和特定的患者羣體。
 
該適應症在加速批准的情況下獲得批准，前提是實現痰培養轉化（定義為每月連續3次痰液呈陰性） 文化）在第 6 個月之前。臨牀益處尚未確定。該適應症的持續批准可能取決於確認性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。
 
使用限制：ARIKAYCE 僅對難治性 MAC 肺病患者進行了研究，該患者定義為在連續至少連續6個月的多藥物背景方案治療後沒有出現痰培養陰性的患者。ARIKAYCE 的使用不是 推薦用於非難治性 MAC 肺病患者。

鼓勵患者向美國食品藥品管理局報告處方藥的負面副作用。訪問 www.fda.gov/medwatch，或致電 1‑800‑FDA‑1088。您也可以撥打 1-844-4-INSMED 致電該公司。

請參閲完整處方信息。

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關於 Insmed
 
Insmed Incorporated是一家以人為本的全球生物製藥公司，致力於提供一流和一流的療法，以改變面臨的患者的生活 嚴重的疾病。該公司正在推進多元化的已批准和中後期研究藥物組合，以及側重於為需求最大的患者社區提供服務的尖端藥物發現。Insmed 最多 先進的項目是針對肺部和炎症性疾病，包括在美國、歐洲和日本批准的治療慢性、使人衰弱的肺部疾病的療法。該公司的早期研究計劃涵蓋了廣泛的 技術和模式，包括基因療法、人工智能驅動的蛋白質工程、蛋白質製造、RNA 末端連接和合成救援。
 
Insmed總部位於新澤西州橋水市，在美國、歐洲和日本設有辦事處和研究地點。Insmed 很榮幸被認可為一體 生物製藥行業最佳僱主，包括連續三年被評為第一的科學最佳僱主。要了解更多信息，請訪問 www.insMed.com。
 
前瞻性陳述
 
本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。“前瞻性陳述”，正如這個術語一樣 1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的陳述不是歷史事實，涉及許多風險和不確定性。這裏的 “可能”、“將”、“應該”、“可以”、“將”、“期望”、“計劃” 等詞語 “預期”、“相信”、“估計”、“項目”、“預測”、“打算”、“潛力”、“繼續” 和類似表達（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞彙或表達）可能表示前瞻性 聲明。
 
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本新聞稿中的前瞻性陳述基於公司當前的預期和信念，涉及已知和未知的風險， 不確定性和其他因素，可能導致公司的實際業績、業績和成就以及某些事件的時間與討論、預測、預期的結果、業績、成就或時間存在重大差異 或在任何前瞻性陳述中註明。此類風險、不確定性和其他因素除其他外包括：未能繼續在美國、歐洲或日本成功地將我們唯一批准的產品ARIKAYCE商業化 （分別為阿米卡星脂質體吸入懸浮液、Liposomal 590 mg Nebuliser Disproser Disprosor 和硫酸阿米卡星吸入藥物產品），或者維持美國、歐洲或日本對ARIKAYCE的批准；我們無法獲得全面批准 美國食品和藥物管理局的ARIKAYCE，包括我們無法成功或及時完成ARIKAYCE獲得全面批准所需的確認性上市後臨牀試驗的風險，或者我們未能獲得監管部門批准以擴大規模 ARIKAYCE對更廣泛的患者羣體的適應症；brensocatib、TPIP或我們在美國、歐洲或日本以外的候選產品或ARIKAYCE在美國、歐洲或日本以外的地區未能獲得監管部門的批准，或延遲獲得監管部門的批准， 包括對拉米拉的單獨監管批准® 在每個市場和每種用途中；未成功將brensocatib、TPIP或我們的其他候選產品商業化（如果獲得相關監管機構的批准），或維持不變 brensocatib、TPIP或我們的其他候選產品的適用監管批准（如果獲得批准）；醫生、患者、第三方對ARIKAYCE或brensocatib或TPIP的市場接受程度的不確定性或變化（如果獲得批准） 付款人和醫療保健界的其他人；我們無法從政府或第三方付款人那裏獲得和維持足夠的ARIKAYCE報銷，如果獲得批准，brensocatib或TPIP，或ARIKAYCE的可接受價格，或者如果獲得批准， brensocatib 或 TPIP；我們對ARIKAYCE、brensocatib、TPIP或其他候選產品的潛在市場規模的估計，或者我們用來識別醫生、預期患者吸收率、持續時間的數據，不準確 預期的治療，或預期的患者依從性或停藥率；公司依賴的第三方未能生產足夠數量的ARIKAYCE、brensocatib或TPIP以滿足商業或臨牀需求 公司的臨牀試驗，或遵守影響公司業務的公司協議或法律法規；與我們的有擔保優先貸款相關的風險和不確定性以及預期的好處 由Pharmakon Advisors L.P. 管理的基金以及我們向 OrbiMed Royalty & Credit Opportunities IV, LP 提供的特許權使用費融資，包括我們遵守優先擔保貸款和特許權使用費協議中契約的能力 融資以及這些協議規定的限制對我們運營的影響；我們無法創建或維護有效的直銷和營銷基礎設施，也無法與為以下方面提供此類基礎設施的第三方合作 ARIKAYCE或我們未來獲得批准的任何候選產品的分銷；未能成功進行ARIKAYCE、brensocatib、TPIP和其他候選產品的未來臨牀試驗，以及我們可能無法註冊 或者留住足夠的患者來進行和完成試驗，或生成監管部門批准我們的候選產品所需的數據，或允許在更廣泛的MAC肺病患者羣體中使用ARIKAYCE等 事情；出現與ARIKAYCE、brensocatib、TPIP或我們的其他候選產品相關的意想不到的安全性或有效性問題；我們的臨牀研究被推遲的風險，在藥物治療期間發現嚴重副作用的風險 發展，或者提交的任何協議修正案將被拒絕；隨着更多患者數據的出現，我們不時宣佈或發佈的臨牀試驗的中期、頭條或初步數據可能會發生變化的風險，或 如果披露了其他數據，或者盲目數據無法預測非盲數據，則可能會有不同的解釋；我們的競爭對手有可能獲得與我們的產品基本相同的產品的孤兒藥獨家經營權 是針對特定指標而發展的；我們無法吸引和留住關鍵人員或有效管理我們的增長；我們無法成功整合最近的收購和適當管理管理層的數量 花在整合活動上的時間和精力；我們收購的技術、產品和候選產品在商業上不成功的風險；無法適應我們競爭激烈和不斷變化的環境；無法獲取， 升級或擴展我們的技術系統或在更新現有技術或開發或實施新技術方面遇到困難；我們無法留住重要客户的風險；政府醫療改革的風險 嚴重增加我們的成本並損害我們的財務狀況；由於災難或其他事件（包括自然災害或公共衞生危機）導致的業務或經濟混亂；我們當前和未來可能使用人工智能的風險；以及 機器學習可能不成功；美國、歐洲、日本和全球總體經濟狀況的惡化，包括長期通貨膨脹的影響，會影響我們、我們的供應商、第三方服務提供商和 潛在合作伙伴；我們可能捲入代價高昂的知識產權糾紛、無法充分保護我們的知識產權或阻止披露我們的商業祕密和其他專有信息的風險，以及 承擔與此類事項相關的訴訟或其他訴訟的相關費用；與ARIKAYCE、brensocatib或我們的其他候選產品相關的協議（包括我們與之簽訂的許可協議）對我們施加的限制或其他義務 PARI 和 AstraZeneca Ab，以及未能履行我們在此類協議下的義務的情況；因我們正在或可能成為當事方的訴訟（包括產品責任索賠）而產生的成本和潛在的聲譽損害；我們的風險 如果發生網絡安全攻擊或問題，運營可能會受到實質性幹擾；我們的國際運營經驗有限；適用於我們業務的法律法規的變化，包括任何定價改革和以下方面的法律 影響我們在研究、開發或製造候選產品中利用某些第三方的能力，以及不遵守此類法律和法規的情況；我們的營業虧損歷史以及我們從未出現的可能性 實現或維持盈利能力；影響我們經營業績和財務狀況的商譽減值費用；無法償還現有債務以及我們獲得未來資本能力的不確定性；以及 有關監管機構批准的增建第三方製造設施的計劃延遲執行以及與這些計劃相關的意外開支。
 
公司可能無法實際實現公司前瞻性陳述所表明的業績、計劃、意圖或預期，因為他們的 本質上，前瞻性陳述涉及風險和不確定性，因為它們與事件有關，取決於未來可能發生或可能不會發生的情況。有關可能影響... 的風險和不確定性的更多信息 公司業務，請參閲公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告第1A項 “風險因素” 中討論的因素，以及公司隨後向美國證券交易委員會（SEC）提交的任何文件。
 
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公司提醒讀者不要過分依賴任何此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。這個 除法律和美國證券交易委員會規則的特別要求外，公司不承擔任何義務公開更新或修改任何此類聲明以反映預期的任何變化或事件、條件或情況的任何變化 陳述可能是有根據的，也可能影響實際業績與前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性。
 
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