美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告 |
委員會檔案編號
（註冊人章程中規定的確切名稱）
特拉華 |
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（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
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（美國國税局僱主 識別碼） |
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（主要行政辦公室地址） |
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（郵政編碼） |
（註冊人電話號碼，包括區號：）（
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個課程的標題 |
交易符號 |
註冊的每個交易所的名稱 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
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☒ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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非加速過濾器 |
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☐ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐ 不是
截至 2024 年 8 月 5 日，註冊人已經
目錄
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頁面 |
第一部分 |
未經審計的財務信息 |
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第 1 項。 |
簡明合併財務報表 |
3 |
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簡明合併資產負債表 |
3 |
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簡明合併運營報表 |
4 |
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綜合虧損簡明合併報表 |
5 |
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簡明合併股東權益表 |
6 |
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簡明合併現金流量表 |
7 |
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簡明合併財務報表附註（未經審計） |
8 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
17 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
28 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
28 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
第 1 項。 |
法律訴訟 |
28 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
28 |
第 5 項。 |
其他信息 |
28 |
第 6 項。 |
展品 |
30 |
簽名 |
31 |
|
關於前瞻性陳述的説明
本10-Q表季度報告（“季度報告”）包含經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述，涉及我們和我們的行業，涉及重大風險和不確定性。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關我們未來經營業績和財務狀況、業務戰略以及管理層未來運營計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可以用 “預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、“設計”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”、“項目”、“應該”、“將” 等詞語來識別，或者這些術語的否定詞或其他類似表述。我們提醒您，上述清單可能不包括本季度報告中的所有前瞻性陳述。
前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及當前可用的信息。這些前瞻性陳述受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響，包括我們截至2023年9月30日財年的10-k表年度報告、我們隨後提交的10-Q表季度報告以及本文第1A項中更新的中標題為 “風險因素” 的部分中描述的風險。
2
第一部分——未經審計的財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
埃南塔製藥有限公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，每股數據除外）
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6月30日 |
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九月三十日 |
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2024 |
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2023 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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短期有價證券 |
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應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應收所得税 |
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短期限制性現金 |
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流動資產總額 |
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長期有價證券 |
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財產和設備，淨額 |
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經營租賃、使用權資產 |
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長期限制性現金 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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與出售未來特許權使用費有關的責任 |
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經營租賃負債 |
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流動負債總額 |
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與出售未來特許權使用費相關的負債，扣除當期部分 |
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經營租賃負債，扣除流動部分 |
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系列1不可轉換優先股 |
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其他長期負債 |
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負債總額 |
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承付款和或有開支（注12） |
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股東權益： |
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普通股；$ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合虧損 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
埃南塔製藥有限公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，每股數據除外）
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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收入 |
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特許權使用費收入 |
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許可證收入 |
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總收入 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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其他收入（支出）： |
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利息支出 |
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利息和投資收入，淨額 |
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其他收入總額，淨額 |
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所得税前虧損 |
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所得税優惠（費用） |
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淨虧損 |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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已發行普通股、基本股和加權平均值 |
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||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
埃南塔製藥有限公司
綜合虧損的簡明合併報表
（未經審計）
（以千計）
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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淨虧損 |
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其他綜合收入： |
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有價證券的未實現淨收益 |
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其他綜合收入總額 |
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綜合損失 |
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( |
) |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
埃南塔製藥有限公司
簡明的股東權益合併報表
（未經審計）
（以千計）
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累積的 |
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額外 |
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其他 |
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總計 |
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普通股 |
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付費 |
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全面 |
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累積的 |
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股東 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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股權 |
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餘額，2023 年 9 月 30 日 |
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限制性股票單位的歸屬，扣除預扣税 |
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— |
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股票薪酬支出 |
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— |
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— |
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其他綜合收入 |
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— |
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淨虧損 |
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餘額，2023 年 12 月 31 日 |
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行使股票期權 |
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限制性股票單位的歸屬，扣除預扣税 |
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股票薪酬支出 |
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其他綜合損失 |
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淨虧損 |
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餘額，2024 年 3 月 31 日 |
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行使股票期權 |
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股票薪酬支出 |
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其他綜合收入 |
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淨虧損 |
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餘額，2024 年 6 月 |
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累積的 |
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額外 |
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其他 |
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總計 |
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普通股 |
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付費 |
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全面 |
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累積的 |
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股東 |
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股票 |
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金額 |
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|
資本 |
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損失 |
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赤字 |
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股權 |
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餘額，2022 年 9 月 30 日 |
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( |
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( |
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行使股票期權 |
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限制性股票單位的歸屬，扣除預扣税 |
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( |
) |
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股票薪酬支出 |
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其他綜合收入 |
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淨虧損 |
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餘額，2022 年 12 月 31 日 |
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行使股票期權 |
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限制性股票單位的歸屬，扣除預扣税 |
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股票薪酬支出 |
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其他綜合收入 |
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淨虧損 |
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餘額，2023 年 3 月 31 日 |
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行使股票期權 |
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股票薪酬支出 |
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其他綜合收入 |
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淨虧損 |
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餘額，2023 年 6 月 30 日 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
埃南塔製藥有限公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
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截至6月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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來自經營活動的現金流 |
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淨虧損 |
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) |
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為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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股票薪酬支出 |
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折舊和攤銷費用 |
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與出售未來特許權使用費相關的非現金利息支出 |
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( |
) |
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非現金特許權使用費收入 |
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為有價證券支付的保費 |
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( |
) |
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有價證券保費（折扣）的攤銷（增加） |
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( |
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處置財產和設備損失 |
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經營資產和負債的變化： |
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應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應收所得税 |
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經營租賃、使用權資產 |
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其他長期資產 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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經營租賃負債 |
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其他長期負債 |
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( |
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) |
用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流 |
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購買有價證券 |
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有價證券到期和出售的收益 |
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購買財產和設備 |
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( |
) |
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( |
) |
由（用於）投資活動提供的淨現金 |
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( |
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來自融資活動的現金流 |
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特許權使用費銷售負債的付款，扣除估算利息 |
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) |
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出售未來特許權使用費的收益 |
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償還債務發行成本 |
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) |
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以股份為基礎的獎勵的結算付款 |
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( |
) |
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( |
) |
行使股票期權的收益 |
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由（用於）融資活動提供的淨現金 |
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) |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少） |
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( |
) |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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非現金信息的補充披露： |
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應付賬款中包含的固定資產的購買以及 |
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因獲得使用權資產而產生的經營租賃負債 |
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$ |
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$ |
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現金流信息的補充披露 |
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支付利息的現金 |
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從租户改善津貼中收到的現金 |
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$ |
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$ |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
埃南塔製藥有限公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（金額以千計，每股數據除外）
1。業務性質和陳述基礎
Enanta Pharmicals, Inc.（及其子公司 “公司”）於特拉華州註冊成立
公司面臨生物技術行業公司常見的許多風險，包括但不限於研發的不確定性、來自他人技術創新的競爭、對合作安排的依賴、專有技術的保護、對關鍵人員的依賴以及對政府監管的遵守。在商業化之前，目前正在開發的候選產品將需要大量的額外研發工作，包括廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些工作需要大量資金、充足的人員和基礎設施以及廣泛的合規報告能力。
未經審計的中期財務信息
截至2023年9月30日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表，但不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）要求的所有披露。隨附的截至2024年6月30日以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和九個月的未經審計的簡明合併財務報表由公司根據美國證券交易委員會（“SEC”）的中期財務報表規則和條例編制。根據此類規章制度，通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。這些簡明合併財務報表應與公司經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀，這些附註包含在公司截至2023年9月30日財年的10-k表年度報告中。
管理層認為，所有調整均已作出，包括公允列報公司截至2024年6月30日的財務狀況以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和九個月的經營業績以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的九個月的現金流所需的正常經常性調整。截至2024年6月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表後續季度或截至2024年9月30日的年度的預期經營業績。
隨附的簡明合併財務報表是根據公認會計原則編制的。除非另有説明，否則簡明合併財務報表和簡明合併財務報表附註中的所有金額，除每股金額外，均以千計。
隨附的簡明合併財務報表是根據業務連續性、資產變現以及正常業務過程中負債和承諾的清償情況編制的。該公司在2020財年開始報告淨虧損，並報告的淨虧損為美元
8
2。重要會計政策摘要
有關公司的重要會計政策，請參閲其截至2023年9月30日財年的10-k表年度報告。這些附註中提及的適用指南均指財務會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂和會計準則更新（“ASU”）中的權威公認會計原則。
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響報告的資產和負債金額、簡明合併財務報表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。這些簡明合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於管理層對其收入安排的判斷；與出售未來特許權使用費相關的負債；股票獎勵的估值以及研發費用的應計。根據情況、事實和經驗的變化，定期對估計數進行審查。
每股淨虧損
普通股每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。在公司報告淨虧損的時期，攤薄後的每股普通股淨虧損與普通股基本淨虧損相同，因為如果攤薄普通股的影響具有反稀釋作用，則不假定已發行。
|
|
截至6月30日， |
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2024 |
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2023 |
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（以千計） |
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購買普通股的期權 |
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未歸屬的 rtSRU |
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未歸屬的 PSU |
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未歸屬的限制性股票單位 |
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最近發佈的會計公告
2023年11月，財務會計準則委員會發布了ASU 2023-07《分部報告（主題280）：改進應申報細分市場披露》，要求公共實體在中期和年度基礎上披露有關其應申報細分市場的重大支出和其他細分項目的信息。擁有單一可報告分部的公共實體必須在中期和年度基礎上適用亞利桑那州立大學2023-07年的披露要求，以及ASC 280中所有現有的分部披露和對賬要求。本修正案在2024年10月1日開始的財政年度以及自2025年10月1日起的財政年度中的過渡期內對公司生效，具有追溯力，允許提前採用。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學2023-07年度可能對其財務報表披露產生的潛在影響。
2023年12月，財務會計準則委員會發布了ASU 2023-09《所得税（主題740）：改進所得税披露》，要求公共實體每年披露税率對賬中的特定類別，並披露按司法管轄區分的所得税。亞利桑那州立大學2023-09將於2025年10月1日開始的財政年度對公司生效，允許提前採用。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學2023-09年度可能對其財務報表披露產生的潛在影響。
9
3.金融資產和負債的公允價值
下表列出了截至2024年6月30日和2023年9月30日定期接受公允價值計量的公司金融資產和負債的信息，並指出了用於確定此類公允價值的估值投入的公允價值層次結構：
|
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截至2024年6月30日的公允價值衡量使用以下方法： |
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|||||||||||||
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|
第 1 級 |
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第 2 級 |
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|
第 3 級 |
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總計 |
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（以千計） |
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資產： |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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有價證券： |
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美國國庫券 |
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公司債券 |
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負債： |
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系列1不可轉換優先股 |
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$ |
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$ |
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截至2023年9月30日的公允價值衡量使用以下方法： |
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|
|
第 1 級 |
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第 2 級 |
|
|
第 3 級 |
|
|
總計 |
|
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|
|
（以千計） |
|
|||||||||||||
資產： |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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美國國庫券 |
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有價證券： |
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美國國庫券 |
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公司債券 |
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商業票據 |
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$ |
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$ |
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$ |
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負債： |
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系列1不可轉換優先股 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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$ |
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||||
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和九個月中
歸類為有價證券的二級工具的公允價值是通過第三方定價服務確定的。定價服務使用許多可觀察的市場輸入來確定價值，包括可報告的交易、基準收益率、信用利差、經紀商/交易商報價、出價、報價和當前即期匯率。
截至2024年6月30日和2023年9月30日的第一系列不可轉換優先股的已發行股票按公允價值計量。這些已發行股票是金融工具，由於合同中的清算特徵，可能需要轉移資產，因此被記為負債並按公允價值計量。已發行股票的公允價值基於市場上無法觀察到的重要投入，這代表了公允價值層次結構中的三級衡量標準。公司採用概率加權估值模型，該模型考慮了可能要求公司在清算時轉移資產的各種結果。系列1不可轉換優先股公允價值的變化在簡明合併運營報表中的其他收益（支出）中確認。
使用概率加權貼現現金流對公司已發行的1系列不可轉換優先股定期進行的三級公允價值衡量包括以下不可觀察的重要投入：
|
|
範圍 |
|
||
|
|
6月30日 |
|
九月三十日 |
|
不可觀察的輸入 |
|
2024 |
|
2023 |
|
支付概率 |
|
|
|
||
折扣率 |
|
|
|
||
有
10
2023 年 4 月，公司與 OMERS 的一家子公司簽訂了特許權使用費銷售協議，根據該協議，公司獲得了 $
4。有價證券
截至2024年6月30日和2023年9月30日，按證券類型劃分的可供出售有價證券的公允價值如下：
|
|
2024年6月30日 |
|
|||||||||||||||||
|
|
攤銷 |
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格羅斯 |
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|
格羅斯 |
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|
信用損失 |
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公允價值 |
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（以千計） |
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美國國庫券 |
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( |
) |
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— |
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$ |
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公司債券 |
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( |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
— |
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$ |
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|||
|
|
2023年9月30日 |
|
|||||||||||||||||
|
|
攤銷 |
|
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格羅斯 |
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|
格羅斯 |
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|
信用損失 |
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公允價值 |
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（以千計） |
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美國國庫券 |
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( |
) |
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— |
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$ |
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公司債券 |
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( |
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— |
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商業票據 |
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— |
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$ |
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$ |
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( |
) |
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$ |
— |
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$ |
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|||
截至2024年6月30日，有價證券由年內到期的投資組成
5。財產和設備，淨額
截至2024年6月30日和2023年9月30日，財產和設備淨額包括以下內容：
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6月30日 |
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九月三十日 |
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2024 |
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2023 |
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（以千計） |
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實驗室和辦公設備 |
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$ |
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$ |
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租賃權改進 |
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購買的軟件 |
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傢俱 |
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計算機設備 |
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在建工程 |
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減去：累計折舊和攤銷 |
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( |
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$ |
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||
截至2024年6月30日，在建工程主要與位於馬薩諸塞州沃特敦金斯伯裏大道4號的新實驗室和辦公空間的租賃權改善有關。
11
6。應計費用
截至2024年6月30日和2023年9月30日，應計費用和其他流動負債包括以下內容：
|
|
6月30日 |
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|
九月三十日 |
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2024 |
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2023 |
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（以千計） |
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應計的專業費用 |
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$ |
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$ |
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應計工資和相關費用 |
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應計的研發費用 |
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應計藥品製造量 |
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應計其他 |
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$ |
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$ |
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7。艾伯維合作
公司與艾伯維簽訂了合作開發和許可協議（經修訂後的 “AbbVie協議”），旨在識別、開發和商業化HCV NS3和NS3/4A蛋白酶抑制劑化合物，包括帕裏他普韋和格萊卡普瑞韋，根據該協議，公司已獲得許可付款、出售優先股的收益、研究資金支付、里程碑付款和特許權使用費，總額約為美元
該公司每年按公司蛋白酶產品系列收取分級特許權使用費
8。與出售未來特許權使用費相關的責任
2023 年 4 月，公司與 OMERS 的一家子公司簽訂了特許權使用費銷售協議，根據該協議，公司獲得了 $
由於特許權使用費銷售協議將在限定金額範圍內償還給OMERS，而且公司將繼續根據其艾伯維協議大量參與未來現金流的產生，因此公司將該交易的收益作為負債記入其簡明合併資產負債表，將在特許權使用費銷售協議有效期內按實際利率法在簡明合併運營報表中攤銷。公司將繼續在簡明的合併運營報表中將Mavyret/Maviret銷售所得的全部特許權使用費收入記錄為特許權使用費收入。
公司與出售未來特許權使用費相關的負債是根據特許權使用費銷售協議期間全球預計向OMERS支付的Mavyret/Mavyret特許權使用費估算的。這一估計需要作出重大判斷，包括特許權使用費銷售協議結束之前的特許權使用費支付金額和時間，預計特許權使用費銷售協議的規定期限為2032年6月30日。由於OMERS賺取特許權使用費，公司簡明合併資產負債表上的負債將減少。
截至2024年6月30日，預計的未來現金流使有效的年度估算利率約為
下表彙總了與出售未來特許權使用費有關的負債的活動：
|
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與出售未來特許權使用費有關的責任 |
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（以千計） |
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餘額 ——2023 年 9 月 30 日 |
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$ |
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應付給買家的特許權使用費 |
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( |
) |
特許權使用費銷售負債的付款 |
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( |
) |
扣除資本化利息的利息支出 |
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餘額——2024 年 6 月 30 日 |
|
$ |
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12
9。系列 1 不可轉換優先股
截至2024年6月30日，
10。股票獎勵
公司根據其2019年股權激勵計劃（“2019年計劃”）發放股票獎勵，包括股票期權、限制性股票單位和其他單位獎勵，該計劃於2019年2月28日獲得股東批准，並於2021年3月、2022年3月、2023年3月和2024年3月修訂，以及2024年4月董事會通過的《2024年激勵性股票激勵計劃》，用於獎勵新員工。該公司還根據其2012年股權激勵計劃（“2012年計劃”）擁有未償還的股票期權獎勵，但不再根據該計劃發放獎勵。
下表彙總了截至2024年6月30日的年初至今的股票期權活動，包括基於業績的期權：
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股票 |
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加權 |
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加權 |
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聚合 |
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（以千計） |
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（以年為單位） |
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（以千計） |
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截至2023年9月30日未償還 |
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$ |
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$ |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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( |
) |
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被沒收 |
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( |
) |
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截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 |
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$ |
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期權已歸屬，預計將從現在起歸屬 |
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自2024年6月30日起可行使的期權 |
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$ |
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$ |
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基於市場和業績的股票單位獎勵
公司向其執行官授予績效份額單位（PSU）和相對總股東回報單位（RTSRU）。授予的單位數量代表可以賺取的普通股的目標數量；但是，實際可以賺取的股票數量介於
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PSU |
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RtSRUS |
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股票 |
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加權 |
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股票 |
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加權 |
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（以千計） |
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（以千計） |
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截至 2023 年 9 月 30 日未歸屬 |
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$ |
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$ |
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已授予 |
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既得 |
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( |
) |
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已取消 |
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截至 2024 年 6 月 30 日未歸屬 |
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13
限制性股票單位
下表彙總了截至2024年6月30日的年初至今的限制性股票單位活動：
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限制性股票 |
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加權 |
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（以千計） |
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截至 2023 年 9 月 30 日未歸屬 |
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已授予 |
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既得 |
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已取消 |
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截至 2024 年 6 月 30 日未歸屬 |
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股票薪酬支出
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和九個月中，公司確認了以下股票薪酬支出：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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（以千計） |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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（以千計） |
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股票期權 |
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限制性庫存單位 |
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RtSRUS |
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高性能庫存單位 |
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在截至2024年6月30日和2023年6月30日的九個月中，公司確認了基於績效的股票單位的股票薪酬支出，這些單位的歸屬可能是在業績期內實現基於績效的目標後才有可能歸屬。
截至2024年6月30日，該公司的總資產為美元
11。所得税
在截至2024年6月30日的三個月和九個月中，公司記錄的所得税優惠為美元
12。承諾和意外開支
與知識產權使用相關的訴訟和突發事件
公司可能會不時受到正常業務過程中出現的法律訴訟、索賠和訴訟的約束。除下述情況外，公司目前不是任何重大威脅或未決訴訟的當事方。但是，第三方可能會指控公司或其合作者侵犯了他們的專利權，或者公司以其他方式侵犯了他們的知識產權。此類第三方可以對公司或其合作者提起訴訟，公司已同意對此進行賠償。對於其中一些專利，該公司預計將需要獲得許可，並可能需要支付許可費或特許權使用費，或兩者兼而有之。這些許可證可能無法按可接受的條款提供，或者根本不可用。昂貴的許可證或無法獲得必要的許可證，將對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。當未來有可能支出並且可以合理估計此類支出時，公司應計或有負債。
14
2022年6月，該公司宣佈，它於2022年6月21日在美國馬薩諸塞州地方法院對輝瑞公司提起訴訟，要求賠償其在製造、使用和銷售輝瑞 COVID-19 抗病毒藥Paxlovid（尼馬瑞韋片劑；利托那韋片劑）中侵犯美國第11,358,953號專利（'953年專利）。根據該公司2020年7月的專利申請，美國專利商標局於2022年6月向該公司授予了'953年專利，該專利描述了公司發明的冠狀病毒蛋白酶抑制劑。該公司正在為輝瑞使用953年專利中聲稱的冠狀病毒蛋白酶抑制劑尋求公平補償。2024年5月28日，公司和輝瑞分別提出了簡易判決動議，並於2024年7月31日舉行了關於該動議的聽證會。目前尚不確定對每項即決判決動議作出裁決的時機。公司在簡明的合併運營報表中記錄了與專利侵權訴訟相關的所有法律費用。
賠償協議
在正常業務過程中，公司可能會就某些事項向客户、供應商、出租人、業務合作伙伴和其他各方提供範圍和條款不同的賠償，包括但不限於因違反此類協議或向公司提供的服務或第三方提出的知識產權侵權索賠而產生的損失。此外，公司已與董事會成員和執行官簽訂了賠償協議，除其他外，該協議將要求公司賠償他們因擔任董事或高級管理人員的身份或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下，根據這些賠償協議，公司未來可能需要支付的最大可能付款金額是無限的。迄今為止，公司尚未因此類賠償而產生任何材料成本。此外，公司還為董事和高級管理人員提供保險。公司認為，根據賠償安排提出的任何索賠的結果不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響，並且截至2024年6月30日，其簡明合併財務報表中未計入任何與此類債務相關的負債。
租約
該公司根據各種不可取消的運營租約租賃租賃實驗室和辦公空間。
2022年5月，該公司與其現有房東簽訂了新的十年租賃協議，該協議位於馬薩諸塞州沃特敦的實驗室和辦公空間，毗鄰塔爾科特大道400號辦公場所。新的實驗室和辦公空間位於馬薩諸塞州沃特敦查爾斯河畔的阿森納金斯伯裏大道4號。房東完成了設施外殼的施工，在截至2024年3月31日的三個月中，公司獲得了進入該建築物的使用權，用於建造租户改善設施。金斯伯裏大道4號設施的估計最低租金總額為$
結合金斯伯裏大道4號的新租賃協議，該公司修改了阿森納街500號的租約，將租約期限從2027年9月縮短至金斯伯裏大道4號設施準備就緒供公司入住之日，預計將於2024年11月底啟用。在截至2024年3月31日的三個月中，該公司重新計算了阿森納街500號設施的租賃期限和剩餘租賃付款，當時該公司獲得了金斯伯裏大道4號大樓的使用權。該公司記錄了對阿森納街500號使用權資產和租賃負債的調整，調整額為美元
扣除阿森納500號租賃負債的調整後，金斯伯裏大道4號的新租約產生的非現金變化總額為美元
截至2024年6月30日，扣除公司金斯伯裏大道4號租約下的租户改善補貼後，未來設施和設備年度最低租賃付款額如下：
15
截至9月30日的年度 |
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（以千計） |
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2024 財年的剩餘時間 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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未來最低租賃付款總額 |
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減去：估算利息 |
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減去：租户改善補貼 |
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經營租賃負債總額 |
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16
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表及其附註以及截至2023年9月30日的財年經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀，該財年的10-k表年度報告（稱為我們的2023年10-k表格）。請參閲本10-Q表格第2頁中關於前瞻性陳述的説明，該説明通過本參考文獻納入此處。
Enanta 的名稱和徽標是我們的商標。本 10-Q 表格還包括其他人的商標、商品名稱和服務標誌。本表格 10-Q 中出現的所有其他商標、商品名稱和服務標誌均為其各自所有者的財產。
概述
我們是一家生物技術公司，利用我們強大的化學驅動方法和藥物發現能力來發現和開發以病毒學和免疫學適應症為重點的小分子藥物。我們發現了格列普瑞韋，這是我們與艾伯維合作發現和開發的兩種蛋白酶抑制劑中的第二種，用於治療丙型肝炎病毒（HCV）的慢性感染。Glecaprevir是作為AbbVie領先品牌的丙型肝炎直接作用抗病毒或DAA聯合療法的一部分共同配製而成，該品牌以MAVYRET®（美國）和MAVIRET®（前美國）的商品名銷售（格列卡普雷韋/匹布倫他韋）。AbbVie合作產生的持續特許權使用費，加上2023年特許權使用費銷售交易的收益，為我們提供了資金，以支持我們主要針對以下疾病目標的全資研發計劃：
病毒學：
免疫學：
截至2024年6月30日，我們擁有2.726億美元的現金、現金等價物以及短期和長期有價證券。我們預計，我們現有的現金、現金等價物、短期和長期有價證券以及未來HCV特許權使用費中留存部分的現金流將使我們能夠為2027財年第三季度的運營費用和資本支出需求提供資金。
我們的全資項目
我們的主要全資研發項目是病毒學和免疫學。我們的病毒學項目側重於 RSV、SARS-CoV-2 和 HBV，我們的免疫學項目側重於受體酪氨酸激酶的口服抑制劑
17
被稱為Kit，用於治療科羅拉多州立大學，可能還有其他由主細胞驅動的疾病。目前正在積極開發的項目是呼吸道合胞病毒和科羅拉多州立大學。
病毒學項目：
18
免疫學項目：
我們利用內部化學和藥物發現能力制定了所有處於開發階段的項目。我們將繼續在研究項目上投入大量資源，以發現針對新疾病領域的化合物。
下表總結了我們在病毒學和免疫學項目中的產品開發渠道：
19
我們的特許權使用費收入合作和特許權使用費銷售協議
我們的特許權使用費收入來自我們與艾伯維的合作開發和許可協議，根據該協議，我們發現了兩種蛋白酶抑制劑化合物並將其外包給了艾伯維，這些化合物已由艾伯維作為丙型肝炎聯合方案的一部分進行臨牀測試、製造和商業化。
Glecaprevir是我們發現的丙型肝炎蛋白酶抑制劑，由艾伯維與其NS5A抑制劑匹布倫他韋以固定劑量聯合開發，用於治療慢性丙型肝炎。這種專利組合目前以MAVYRET®（美國）和MAVIRET®（前美國）品牌銷售，在本報告中被稱為Mavyret/Maviret。通過此次合作開發的第一種蛋白酶抑制劑paritaprevir是艾伯維最初的丙型肝炎治療方案的一部分，該方案几乎已完全被Mavyret/Maviret所取代。自2017年8月以來，我們幾乎所有的特許權使用費收入都來自艾伯維對Mavyret/Maviret的淨銷售額。我們從該方案中獲得的持續特許權使用費收入包括每年分級、兩位數的每種產品的特許權使用費，該特許權使用費佔Mavyret/Maviret的2-DAA格列普雷韋/匹布倫他韋組合的日曆年淨銷售額的50％。每年 1 月 1 日及之後銷售的年度特許權使用費等級將恢復到最低等級。
2023年4月，我們與加拿大公共僱員養老基金OMERS的子公司簽訂了特許權使用費銷售協議，根據該協議，我們獲得了2億美元的現金收購價格，以換取我們在2023年6月30日之後至2032年6月30日為止Mavyret/Maviret淨銷售的未來季度特許權使用費的54.5％，但向OMERS支付的總付款上限等於購買價格的1.42倍。
出於會計目的，我們在簡明合併運營報表中繼續將根據AbbVie協議獲得的HCV特許權使用費的100％記錄為特許權使用費收入。2023年4月收到的2億美元在我們的簡明合併資產負債表中被確認為負債，該負債將減去協議期內向OMERS支付的款項。我們根據我們對未來Mavyret/Maviret特許權使用費的估計，確認特許權使用費銷售協議有效期內的推算利息支出。
財務運營概述
我們目前正在為全資項目的所有研發提供資金，這些項目旨在發現和開發新化合物。截至本報告發布之日，我們正在進行兩項澤利卡帕韋的二期研究和一項針對 EDP-323 的二期挑戰研究。我們還在其他疾病領域開展臨牀前發現研究。
由於我們的臨牀和臨牀前開發計劃的時間安排，我們預計我們的研發費用將因時而異。但是，在接下來的12個月中，我們預計我們的外部研發費用將普遍減少，因為我們不會進一步將 EDP-235 發展為第三階段研究，並且我們已經進行了重要調整，以在2024年大幅減少支出。
迄今為止，我們的運營資金主要來自根據我們與艾伯維的合作協議獲得的特許權使用費、2023年4月從我們的特許權使用費銷售協議中收到的2億美元款項以及我們現有的現金、現金等價物以及
20
短期和長期有價證券。我們認為，我們現有的現金、現金等價物和短期和長期有價證券，以及未來HCV特許權使用費中留存部分的現金流將使我們能夠為2027財年第三季度的運營費用和資本支出需求提供資金。
收入
我們的收入主要來自我們與艾伯維的合作協議以及艾伯維對Mavyret/Maviret的銷售，這是一種為期8周的慢性丙型肝炎治療方案。在2023財年第一季度，我們還通過與一種不再開發的抗菌化合物的許可協議相關的預付款，創造了100萬美元的許可收入。
下表是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和九個月的確認收入彙總：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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（以千計） |
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收入 |
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特許權使用費收入 |
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$ |
17,971 |
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$ |
18,892 |
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$ |
53,028 |
|
|
$ |
59,272 |
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許可證收入 |
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|
— |
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|
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— |
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|
|
— |
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1,000 |
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總收入 |
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$ |
17,971 |
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|
$ |
18,892 |
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|
$ |
53,028 |
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|
$ |
60,272 |
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艾伯維協議
迄今為止，我們已經收到了蛋白酶抑制劑產品格萊卡普瑞韋的年度分級兩位數特許權使用費，這些特許權使用費已包含在艾伯維Mavyret/Maviret的淨銷售額中。根據我們的艾伯維協議條款，艾伯維在Mavyret/Maviret的淨銷售額中有50％分配給了glecaprevir。從每年1月1日開始，為了計算分級特許權使用費，Mavyret/Maviret的累計淨銷售額從零開始。正如上文關於OMERS特許權使用費銷售協議所披露的那樣，我們僅保留2023年6月30日至2032年6月30日之後發生的Mavyret/Maviret淨銷售的特許權使用費中現金支付的45.5％，但對OMERS的總付款上限等於OMERS購買價格的1.42倍。
內部程序
由於我們的內部候選產品目前處於1期或2期臨牀開發階段，因此我們尚未從自己的產品銷售中獲得任何收入。我們預計至少在未來幾年內，這些候選產品的銷售不會產生任何收入。
運營費用
我們的運營費用包括研發費用以及一般和管理費用。
研究和開發費用
研發費用包括進行基礎研究（例如發現和開發作為治療藥物的新型小分子）所產生的成本，以及臨牀前和臨牀開發活動的任何外部費用。我們將所有研發費用按實際支出支出。這些費用主要包括：
在任何時候，我們都有臨牀開發的後期項目以及幾個活躍的早期研究和藥物發現項目。我們的內部資源、員工和基礎設施用於多個項目，包括我們的早期發現項目。因此，我們會根據我們的計劃（即疾病領域）而不是根據具體項目來報告有關所產生費用的信息。所有間接費用均根據員工人數和設施的平方英尺分配給項目。我們預計，隨着我們推進研發計劃，我們的研發費用將隨時波動。迄今為止，我們還沒有發現通貨膨脹對研發支出有任何重大影響，但尚不確定未來是否會產生通貨膨脹影響。
我們的研究和藥物發現與開發計劃尚處於初期階段；因此，我們的候選產品的成功開發具有很大的不確定性，可能無法獲得批准的產品。完成日期和完成成本可能會有很大差異
21
對於每個候選產品，很難預測。鑑於與臨牀試驗註冊相關的不確定性以及開發過程固有的風險，我們無法確定候選產品當前或未來臨牀試驗的持續時間和完成成本，也無法確定我們是否或將在多大程度上通過任何候選產品的商業化和銷售來創造收入。我們預計，我們將根據每種候選產品的臨牀前和臨牀成功與前景，以及對每種候選產品的商業潛力的持續評估，確定要開展哪些開發計劃以及向每個項目提供多少資金。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括人事成本，包括我們的行政、財務、業務和企業發展以及其他管理職能的工資、相關福利和股票薪酬。一般和管理費用還包括差旅費、研發費用中未包含的分配設施相關費用、董事和高級管理人員責任保險費、審計、税務和法律服務專業費用、專利費用和與起訴我們的專利侵權訴訟相關的訴訟費用。
我們預計，從長遠來看，一般和管理費用可能會增加。迄今為止，我們尚未經歷通貨膨脹對一般和管理費用的重大影響，但我們預計通貨膨脹可能會影響未來時期。
其他收入（支出）
其他收入（支出）包括利息支出、利息和投資收益，淨額以及我們已發行的1系列不可轉換優先股的公允價值變動。利息支出包括利息支出和與OMERS子公司簽訂的特許權使用費銷售協議相關的債務發行成本的攤銷。利息收入包括從我們的現金等價物中賺取的利息和有價證券餘額。投資收益分別包括已購買的有價證券的任何溢價或折扣的攤銷或增加。我們的第一系列不可轉換優先股公允價值的變化與這些金融工具的逐期調整有關，因為由於標的工具具有清算優先權的特徵，這些工具可能需要資產轉移。
所得税優惠（費用）
所得税優惠（支出）基於我們對應納税淨收入（虧損）、適用的所得税税率、淨研發税收抵免和結轉額、淨營業虧損回扣和此類退款所得利息、估值補貼估計值的變化和遞延所得税的最佳估計。
運營結果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較
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截至6月30日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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（以千計） |
|
|||||
收入 |
|
$ |
17,971 |
|
|
$ |
18,892 |
|
研究和開發 |
|
|
28,742 |
|
|
|
42,987 |
|
一般和行政 |
|
|
13,414 |
|
|
|
12,618 |
|
利息支出 |
|
|
(2,355) |
) |
|
|
(1,997) |
) |
利息和投資收入，淨額 |
|
|
3,487 |
|
|
|
3,866 |
|
所得税優惠（費用） |
|
|
395 |
|
|
|
(4,221) |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(22,658) |
) |
|
$ |
(39,065) |
) |
收入
在截至2024年6月30日的三個月中，我們確認的收入為1,800萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，我們確認的收入為1,890萬美元。收入減少90萬美元的主要原因是艾伯維報告的HCV銷售額與2023年同期相比有所下降。
我們未來有資格獲得的特許權使用費收入將取決於艾伯維的丙型肝炎市場份額、Mavyret/Maviret方案的定價以及接受治療的患者人數。此外，在每個日曆年初（本財年的第二季度），我們向艾伯維許可的每種特許權使用費產品的特許權使用費率都將重置為最低等級。
從截至2023年9月30日的季度開始，包含在總收入中的Mavyret/Maviret淨銷售額的季度特許權使用費中有54.5％將在2032年6月30日之前支付給OMERS，但總付款上限等於購買價格的1.42倍。2023年4月收到的2億美元在我們的簡明合併資產負債表中被確認為負債，將在特許權使用費銷售協議期限內向OMERS支付的款項中扣除。自《艾伯維協議》未經修訂且獨立於我們與OMERS的協議以來，我們將繼續在簡明的合併運營報表中將根據艾伯維協議獲得的HCV特許權使用費的100％記錄為特許權使用費收入。
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研究和開發費用
|
|
截至6月30日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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（以千計） |
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研發計劃： |
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病毒學 |
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RSV |
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$ |
17,935 |
|
|
$ |
20,102 |
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新冠肺炎 |
|
|
(112 |
) |
|
|
18,704 |
|
HBV |
|
|
67 |
|
|
|
1,530 |
|
全病毒學 |
|
$ |
17,890 |
|
|
$ |
40,336 |
|
免疫學 |
|
|
|
|
|
|
||
CSU |
|
|
5,753 |
|
|
|
— |
|
全面免疫學 |
|
$ |
5,753 |
|
|
$ |
— |
|
其他節目 |
|
|
|
|
|
|
||
納什 |
|
|
92 |
|
|
|
809 |
|
早期發現 |
|
|
5,007 |
|
|
|
1,842 |
|
其他項目總數 |
|
$ |
5,099 |
|
|
$ |
2,651 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
研發費用總額 |
|
$ |
28,742 |
|
|
$ |
42,987 |
|
截至2024年6月30日的三個月，研發費用與2023年同期相比減少了1,420萬美元。
病毒學
我們的病毒學項目的成本減少了2,240萬美元，這主要是由於我們停止了進一步的內部開發，並且只有在一次或多次合作的背景下才能推進該計劃，因此與 COVID-19 計劃相關的成本有所減少。
免疫學
我們的免疫學項目的成本增加了580萬美元，因為這是公司新的重點治療領域。
其他節目
由於我們專注於早期藥物發現項目，其他項目成本增加了240萬美元，但隨着我們繼續結束該計劃，NASH計劃成本的減少抵消了這一成本。
一般和管理費用
與2023年同期相比，截至2024年6月30日的三個月，一般和管理費用增加了80萬美元。這一變化主要是由於與我們對輝瑞的專利侵權訴訟相關的法律費用增加。
其他收入（支出）
其他收入（支出）組成部分的變化如下：
利息支出
截至2024年6月30日的三個月，利息支出與2023年同期相比增加了40萬美元，這是由於利息支出和與2023年4月與OMERS子公司簽訂的特許權使用費銷售協議相關的債務發行成本的攤銷。
利息和投資收入，淨額
與2023年同期相比，截至2024年6月30日的三個月，淨利息和投資收入減少了40萬美元。下降是由於現金和投資餘額同比減少。
所得税優惠（費用）
在截至2024年6月30日的三個月中，我們記錄了40萬澳元的所得税優惠，相當於待處理的聯邦退税的利息。在截至2023年6月30日的三個月中，所得税支出是由特許權使用費銷售協議中獲得的2億美元推動的，該協議用於聯邦和州用途應納税，但部分抵消了聯邦淨營業虧損和研發税收抵免結轉額以及外國衍生無形收入的扣除額。
23
運營結果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的九個月的比較
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截至6月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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（以千計） |
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收入 |
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$ |
53,028 |
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|
$ |
59,272 |
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許可證收入 |
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— |
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1,000 |
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研究和開發 |
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100,698 |
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127,357 |
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一般和行政 |
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44,167 |
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39,092 |
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利息支出 |
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(8,359 |
) |
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(1,997) |
) |
利息和投資收入，淨額 |
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11,594 |
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6,696 |
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所得税優惠（費用） |
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1,380 |
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(4,231) |
) |
淨虧損 |
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$ |
(87,222) |
) |
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$ |
(105,709) |
) |
收入
在截至2024年6月30日的九個月中，我們確認的收入為5,300萬美元，而截至2023年6月30日的九個月中，我們確認的收入為5,930萬美元。收入減少620萬美元的主要原因是艾伯維報告的HCV銷售額與2023年同期相比有所下降。
研究和開發費用
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截至6月30日的九個月 |
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2024 |
|
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2023 |
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（以千計） |
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研發計劃： |
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病毒學 |
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RSV |
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$ |
67,936 |
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|
$ |
56,608 |
|
新冠肺炎 |
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|
3,871 |
|
|
|
58,218 |
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HBV |
|
|
239 |
|
|
|
5,652 |
|
全病毒學 |
|
$ |
72,046 |
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|
$ |
120,478 |
|
免疫學 |
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CSU |
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13,873 |
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|
— |
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全面免疫學 |
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$ |
13,873 |
|
|
$ |
— |
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其他節目 |
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納什 |
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518 |
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2,175 |
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早期發現 |
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14,261 |
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|
|
4,704 |
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其他項目總數 |
|
$ |
14,779 |
|
|
$ |
6,879 |
|
|
|
|
|
|
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研發費用總額 |
|
$ |
100,698 |
|
|
$ |
127,357 |
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截至2024年6月30日的九個月中，研發費用與2023年同期相比減少了2670萬美元。
病毒學
我們的病毒學項目的成本減少了4,840萬美元，這主要是由於我們停止了進一步的內部開發，並且只有在一次或多次合作的背景下才能推進該計劃，因此與我們的 COVID-19 計劃相關的成本有所降低。這一下降被呼吸道合胞病毒臨牀項目成本的增加所抵消，因為在截至2024年6月30日的九個月中，我們有兩項正在進行的澤利卡帕韋的2期研究和一項針對 EDP-323 的挑戰性研究。隨着我們繼續結束該計劃，與乙肝病毒相關的成本有所下降。
免疫學
我們的免疫學成本增加了1,390萬美元，因為這是該公司新的重點治療領域。
其他節目
由於我們專注於早期藥物發現項目，其他項目成本增加了790萬美元，但隨着我們繼續結束該計劃，NASH計劃成本的減少被抵消。
一般和管理費用
與2023年同期相比，截至2024年6月30日的九個月中，一般和管理費用增加了510萬美元。這一變化主要是由於與我們對輝瑞的專利侵權訴訟相關的法律費用增加。
24
其他收入（支出）
其他收入（支出）組成部分的變化如下：
利息支出
截至2024年6月30日的九個月中，利息支出與2023年同期相比增加了640萬美元，這是由於利息支出和與2023年4月與OMERS子公司簽訂的特許權使用費銷售協議相關的債務發行成本的攤銷。
利息和投資收入，淨額
截至2024年6月30日的九個月中，利息和投資收入淨額與2023年同期相比增加了490萬美元。增長是由於2023年4月從OMERS獲得2億美元的平均投資現金增加，以及利率同比變化。
所得税優惠（費用）
在截至2024年6月30日的九個月中，我們錄得了140萬澳元的所得税優惠，這要歸因於待處理的聯邦退税的利息。在截至2023年6月30日的九個月中，我們記錄的所得税支出為420萬美元，這要歸因於從特許權使用費銷售協議中獲得的2億美元，該協議用於聯邦和州用途應納税，但部分被聯邦淨營業虧損和研發税收抵免結轉以及外國衍生的無形收入的扣除所抵消。
流動性和資本資源
我們使用特許權使用費收入的保留部分和現有財務資源中的現金流為運營提供資金。截至2024年6月30日，我們的主要流動性來源是現金和現金等價物以及2.726億美元的短期和長期有價證券。
下表顯示了我們的現金流摘要：
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截至6月30日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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（以千計） |
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提供的現金（用於）： |
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運營活動 |
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$ |
(68,364) |
) |
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$ |
(81,552) |
) |
投資活動 |
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39,162 |
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(65,414) |
) |
融資活動 |
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(20,411) |
) |
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198,149 |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少） |
|
$ |
(49,613) |
) |
|
$ |
51,183 |
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用於經營活動的淨現金
截至2024年6月30日的九個月中，用於經營活動的現金為6,840萬美元，而2023年同期用於經營活動的現金為8,160萬美元。我們在經營活動中使用的現金減少了1,320萬美元，這主要是由於研發支出減少，但與AbbVie協議相關的現金收入減少所抵消，因為在與OMERS簽訂特許權使用費銷售協議後，我們現在僅保留45.5％的現金特許權使用費。
25
由（用於）投資活動提供的淨現金
截至2024年6月30日的九個月中，投資活動提供的現金為3,920萬美元，而2023年同期用於投資活動的現金為6,540萬美元。與2023年相比，受2024年有價證券購買、銷售和到期時間的推動，我們通過投資活動提供的現金增加了1.046億美元。
由（用於）融資活動提供的淨現金
截至2024年6月30日的九個月中，用於融資活動的現金為2,040萬美元，而2023年同期融資活動提供的現金為1.981億美元。我們通過融資活動提供的現金減少了2.186億美元，這主要是由於我們於2023年4月簽訂的特許權使用費銷售協議從OMERS獲得2億美元的收入。
資金需求
截至2024年6月30日，我們擁有2.726億美元的現金、現金等價物以及短期和長期有價證券。我們認為，截至2024年6月30日，我們現有的現金、現金等價物以及短期和長期有價證券，以及未來HCV特許權使用費中留存部分的現金流將使我們能夠為2027財年第三季度的運營費用和資本支出需求提供資金。但是，我們對財務資源足以支持我們運營的時期的預測是一項前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，實際業績可能會有重大差異。
我們未來的資本需求難以預測，將取決於許多因素，包括：
資產負債表外安排
我們不從事任何資產負債表外融資活動。我們對被稱為可變利益實體的實體沒有任何權益，其中包括特殊目的實體和其他結構性融資實體。
合同義務和承諾
設施租賃
26
我們目前根據與一位房東的兩份單獨租賃協議在馬薩諸塞州沃特敦租賃空間，並於2022年5月與同一房東簽訂了第三份租賃協議，以租賃位於馬薩諸塞州沃特敦查爾斯河阿森納待建設施的額外實驗室和辦公空間。
我們在阿森納街500號的第一份辦公和實驗室空間租約將於2027年9月1日到期。2022年5月，我們在馬薩諸塞州沃特敦簽訂了新的為期十年的實驗室和辦公空間租約，毗鄰我們在查爾斯河阿森納的塔爾科特大道400號金斯伯裏大道4號辦公場所。在截至2024年3月31日的三個月中，設施外殼的施工已經完成，我們獲得了進入大樓的使用權，用於建造租户改善設施。在獲得金斯伯裏大道4號大樓的使用權後，我們在合併資產負債表上資本化了約3200萬美元的使用權資產和租賃負債，這反映了我們在10年租約期內的固定基本租金支付額，減去房東提供的約1500萬美元的租户改善補貼。
在本季度開始租用金斯伯裏大道4號的同時，我們調整了阿森納街500號的租賃負債，將到期日從2027年9月縮短至金斯伯裏大道設施準備就緒的日期，預計將於2024年11月底入住。這導致我們合併資產負債表上的租賃負債和使用權資產減少了約900萬美元。
根據我們現有的設施和租賃設備協議，未來5年及以後的最低租賃付款總額估計為2025年820萬美元，2026年為850萬美元，2027年為870萬美元，2028年為900萬美元，之後為5,920萬美元。
OMERS 協議
2023年4月，我們與OMERS的一家子公司簽訂了特許權使用費銷售協議，根據該協議，我們獲得了2億美元的現金收購價格，以換取我們在2023年6月30日之後至2032年6月30日止Mavyret/Maviret淨銷售的未來季度特許權使用費的54.5％，但總付款上限等於收購價格的1.42倍。
2023年4月收到的2億美元在我們的簡明合併資產負債表中被確認為負債，該負債將減去協議期內向OMERS支付的款項。
關鍵會計政策
我們的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的。編制簡明合併財務報表和相關披露要求我們做出影響報告的資產、負債、收入、成本和支出以及相關披露金額的估算和假設。我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設和條件下，我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。有關我們的關鍵會計政策以及其他重要會計政策的描述，請參閲我們的 2023 年 10-k 表格。自本財年初以來，我們的關鍵會計政策沒有重大變化。
最近發佈的會計公告
本10-Q表中包含的簡明合併財務報表附註2對最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營業績的會計公告進行了描述。
27
第 3 項。有關市場風險的定量和定性披露
在截至2024年6月30日的九個月中，我們在截至2023年9月30日財年的10-k表年度報告中第二部分第7A項 “市場風險的定量和定性披露” 中規定的市場風險披露沒有重大變化。
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序以及財務報告的內部控制
評估披露控制和程序。
截至本季度報告所涉期末，我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的設計和運作的有效性。根據這項評估，首席執行官兼首席財務官得出結論，這些披露控制和程序是有效的，旨在確保在規定的時間內記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。
財務報告內部控制的變化。
在截至2024年6月30日的季度中，我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
在截至2024年9月30日的財政年度中，我們將成為《交易法》規定的非加速申報人，無需遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條的審計師認證要求。因此，我們的年度報告將不包括我們的註冊會計師事務所關於財務報告內部控制評估的認證報告。我們將繼續維護我們的內部控制環境，管理層將繼續證明其有效性。
第 II 部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關法律訴訟的信息包含在本表10-Q季度報告第一部分第1項中未經審計的簡明合併財務報表附註12中，該附註以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
我們的業務面臨重大風險和不確定性。某些因素可能會對我們的業務前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響，您應仔細考慮這些因素。因此，在評估我們的業務時，我們鼓勵您考慮詳細討論我們的2023年10-k表和截至2023年12月31日的季度報告中包含的風險因素。
除下文所述外，在截至2024年6月30日的季度中，此類風險因素沒有重大變化。我們目前未預料到或我們目前認為不重要的其他事件也可能影響我們的業務、前景、財務狀況和經營業績。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易安排。在截至2024年6月30日的三個月中，公司的以下高管（定義見《交易法》第16a-1（f）條）採用了S-k法規第408（a）項中定義的 “第10b5-1條交易安排”，所有這些協議都是在公司證券交易政策的開放交易窗口內訂立的，所有協議都旨在滿足第10b5-1（c）條):
28
除上述規定外，公司沒有董事或高級職員（定義見《交易法》第16a-1（f）條）
29
第 6 項。展品
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以引用方式納入 |
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展品描述 |
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表單 |
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日期 |
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文件號 |
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已歸檔 在此附上 |
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3.1 |
|
重訂的Enanta製藥公司註冊證書 |
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8-K |
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03/28/2013 |
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3.1 |
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001-35839 |
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3.2 |
|
經修訂和重述的《埃南塔製藥公司章程》（經2015年8月修訂和重述） |
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8-K |
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08/18/2015 |
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3.2 |
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001-35839 |
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10.1 |
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2024 年激勵股票激勵計劃 |
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S-8 |
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05/08/2024 |
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99.2 |
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333-279217 |
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31.1 |
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根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
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— |
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— |
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— |
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X |
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31.2 |
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根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。 |
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— |
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— |
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— |
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— |
|
X |
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32.1 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
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X |
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101.INS |
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XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中 |
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X |
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101.SCH |
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帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構 |
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X |
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104
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封面交互式數據文件（格式為內聯 XBRL，附錄 101 中包含適用的分類擴展信息）。 |
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X |
30
埃南塔製藥有限公司
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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埃南塔製藥有限公司 |
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日期：2024 年 8 月 7 日 |
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/s/ 保羅 ·J· 梅萊特 |
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保羅 ·J· 梅萊特 首席財務和行政官 （首席財務和會計官） |
31