clpt-20240630
0001285550十二月三十一日2024第二季False過去一年過去一年P3YP36Mxbrli:股份iso4217:美元指數iso4217:美元指數xbrli:股份clpt:客户clpt:投資者clpt:部門xbrli：純形clpt:續訂選項00012855502024年01月01日2024年6月30日00012855502024-07-3100012855502024年6月30日00012855502023年12月31日0001285550US GAAP: 產品成員2024-04-012024年6月30日0001285550US GAAP: 產品成員2023-04-012023年6月30日0001285550us-gaap:服務成員2024-04-012024年6月30日0001285550us-gaap:服務成員2023-04-012023年6月30日00012855502024-04-012024年6月30日00012855502023-04-012023年6月30日0001285550US GAAP: 產品成員2024年01月01日2024年6月30日0001285550US GAAP: 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Beach加利福尼亞州辦公室租賃會員2024年6月30日0001285550Carlsbad加利福尼亞州辦公室租賃和製造設施會員2024年01月01日2024年6月30日0001285550最低成員Carlsbad加利福尼亞州辦公室租賃和製造設施會員2024年6月30日0001285550srt:最大成員Carlsbad加利福尼亞州辦公室租賃和製造設施會員2024年6月30日0001285550公開發行會員2024-03-310001285550第三份修訂版2013激勵計劃2024年5月31日0001285550美國通用會計準則：銷售成本成員2024-04-012024年6月30日0001285550美國通用會計準則：銷售成本成員2023-04-012023年6月30日0001285550US-GAAP:研發費用成員2024-04-012024年6月30日0001285550US-GAAP:研發費用成員2023-04-012023年6月30日0001285550us-gaap:銷售和營銷費用2024-04-012024年6月30日0001285550us-gaap:銷售和營銷費用2023-04-012023年6月30日0001285550US-GAAP:一般和管理費用成員2024-04-012024年6月30日0001285550US-GAAP:一般和管理費用成員2023-04-012023年6月30日0001285550美國通用會計準則：銷售成本成員2024年01月01日2024年6月30日0001285550美國通用會計準則：銷售成本成員2023-01-012023年6月30日0001285550US-GAAP:研發費用成員2024年01月01日2024年6月30日0001285550US-GAAP:研發費用成員2023-01-012023年6月30日0001285550us-gaap:銷售和營銷費用2024年01月01日2024年6月30日0001285550us-gaap:銷售和營銷費用2023-01-012023年6月30日0001285550US-GAAP:一般和管理費用成員2024年01月01日2024年6月30日0001285550US-GAAP:一般和管理費用成員2023-01-012023年6月30日0001285550US-GAAP:員工股票期權成員2024-04-012024年6月30日0001285550US-GAAP:員工股票期權成員2023-04-012023年6月30日0001285550us-gaap: 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美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格10-Q
（標記一）
þ根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告
截至季度結束日期的財務報告2024年6月30日
或者
o根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書
過渡期從_____到_____
委託文件號碼：001-34822
ClearPoint神經
（按其章程規定的確切註冊人名稱）
特拉華州58-2394628
（註冊地或其他司法管轄區）（IRS僱主身份識別號碼）
公司註冊或組織的州)（標識號碼）
S. Sierra Ave. 120, 100套房
 
925-8215, 加利福尼亞州
92075
(主要領導機構的地址)(郵政編碼)
(888)287-9109
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據法案第12（b）條註冊的證券：
每一類別的名稱交易標的註冊交易所名稱
普通股，每股價值0.01美元CLPT股票上漲15.8%，收於7.93美元，迎接樂觀的第三季度業績。
納斯達克資本市場資本市場
請在複選框中打勾，表示（1）在過去的12個月內（或註冊者被要求提交此類報告的較短期間內）已經提交了證券交易所法案第13或第15(d)條規定需要提交的全部報告，以及（2）在過去的90天內一直遵守此類提交要求。þ 是否 ☐
請在複選框中打勾，表示註冊人是否已在過去的12個月內（或註冊人被要求提交此類文件的較短期間內）通過電子方式提交了根據S-T規則405條規定需要提交的交互式數據文件。þ 是否 ☐
請在複選框中打勾，表示註冊人是大型加速文件申報人、加速文件申報人、非加速文件申報人、小型報告公司還是新興成長公司。請參閲證券交易所法案120億.2規則中“大型加速文件申報人”、“加速文件申報人”、“小型報告公司”和“新興成長公司”的定義。


大型加速文件提交者 o
加速量申報人 ☐
非加速文件提交人þ
小型報告公司 þ
新興成長公司 o
如果是新興成長型企業，請勾選表示公司是否選擇不使用擴展過渡期來符合根據交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則的規定。 o
請在複選框中指示註冊人是殼公司（根據交易所法案第12b-2條定義）。o 是þ否
截至2024年7月31日，MediaAlpha, Inc. 的A類普通股股份為54,729,353股，每股面值0.01美元；而B類普通股股份為11,574,029股，每股面值0.01美元。 27,595,699股普通股。


clearpoint neuro公司。
目錄
頁
數量
第一部分 - 財務信息
1
項目1。
基本報表（未經審計）
1
截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表
1
截至2024年6月30日和2023年的三個月的簡明合併操作報表。
2
截至2024年6月30日和2023年的六個月的簡明合併操作報表。
2
截至2024年6月30日和2023年的三個和六個月的簡明合併股東權益報表。
3
截至2024年6月30日和2023年6月30日的簡明合併現金流量表
4
簡明合併財務報表註釋
6
事項二
分銷計劃
18
第3項。
有關市場風險的定量和定性披露
25
事項4。
控制和程序
25
第二部分- 其他信息
項目1。
法律訴訟
26
項目1A。
風險因素
26
事項二
未註冊的股票股權銷售和籌款用途
26
第3項。
對優先證券的違約
26
事項4。
礦山安全披露
26
項目5。
其他信息
26
項目6。
展示資料
27
簽名
28


商標，商業名稱和服務標識
ClearPoint Neuro®，ClearPoint®，SmartFlow®，SmartFrame®，SmartGrid®，Inflexion®，SmartTwist®，SmartTip®，ClearPoint Maestro®，SmartFrame Array®，SmartFrame OR™，ClearPoint Neuro Orchestra™，ClearPoint Prism®，SmartFlow Flex™，ClearPointer™，ClearPoint Pursuit®，以及當您的路線不明確時，我們指引道路™均為ClearPoint Neuro公司的商標。本季度報告中提到的任何其他商標，商號或服務商標均為其各自所有者的財產。




有關前瞻性聲明之特別説明
本季度報告包含根據美國聯邦證券法規定義的“前瞻性聲明”。這些前瞻性聲明涉及我們對業績、收入和成本以及現金和現金等價物餘額和短期投資的充足性以支持業務及履行未來義務的預期。這些聲明涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在實質性不同。
在某些情況下，您可以通過“預計”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“意圖”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”和類似表達的詞語來確定前瞻性聲明，雖然並不是所有的前瞻性聲明都包含這些單詞。儘管我們相信我們根據本季度報告中包含的每個前瞻性聲明都有合理的依據，但我們警告您，這些聲明基於我們目前已知和未來的事實和因素的組合，但我們不能確定。
在評估前瞻性聲明時，您應參考（i）我們於2024年3月12日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的本年度報告形式10-k中名為“風險因素”的部分，該報告於2023年底結束（“2023年形式10-k”），（ii）本季度報告的第二項，“管理討論與分析財務狀況和業績的因素”下的條款2，以及（iii）本季度報告的第II部分，第1.A條。由於這些風險因素，我們無法保證本季度報告中的前瞻性聲明將證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性聲明被證明是不準確的，則不準確性可能是實質性的。


第一部分 - 財務信息
項目1.基本報表
clearpoint neuro公司。
壓縮合並資產負債表
(數字單位均為千)
2020年6月30日
2024		12月31日
2023
(未經審計)
資產  
流動資產：  
現金及現金等價物$32,845 $23,140 
應收賬款淨額3,475 3,211 
114,467 8,031 7,911 
資產預付款和其他流動資產的變動2,205 1,910 
總流動資產46,556 36,172 
資產和設備，淨值1,545 由於更高的薪酬支出，銷售、總務和管理費用增加了0.126萬美元或9.2%，2023年12月31日三個月內與2022年12月31日相比。 
營業租賃，使用權資產。3,330 3,564 
軟件許可證庫存236 386 
許可權758 1,041 
其他149 109 
總資產$52,574 $42,661 
 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$822 $393 
應計的薪資2,996 2,947 
其他應計負債1,302 1,053 
經營租賃負債，當前部分516 424 
遞延的產品和服務收入，流動部分1,079 2,613 
2020年高級擔保可轉換票據應付款項，淨值。9,979 — 
流動負債合計16,694 7,430 
經營租賃負債，淨值超過流動資產3,302 3,568 
遞延的產品和服務收入，淨額流動部分446 541 
2020年高級擔保可轉換票據應付款項，淨值。— 9,949 
負債合計20442 21,488 
承諾和 contingencies
股東權益:
優先股，$0.00010.01每股面值; 25,000,000自家保管的股票數為52,184股)無 截至2024年6月30日和2023年12月31日發行並流通的
— — 
普通股，每股面值為 $0.0001；0.01每股面值; 9億於2024年6月30日和2023年12月31日授權的股份數為截至2024年6月30日，發行並流通的股份數為27,588,812；截至2023年12月31日，發行並流通的股份數為24,652,729。 2024年6月30日時已發行和流通的股票為 24,652,729 2023年12月31日時已發行和流通的股票為
276 247 
額外實收資本212,866 193,382 
累積赤字(181,010)(172,456)
股東權益總額32,132 21,173 
負債和股東權益總額$52,574 $42,661 
請參考簡明合併財務報表附註。
1

CLEARPOINt NEURO, INC.
簡明合併利潤表
（未經審核）
(數字單位均為千)
截至三個月結算。
2020年6月30日
20242023
營業收入：  
產品銷售收入$4,944 $2,337 
服務和其他收益2,914 3,613 
總收入7,858 5,950 
營業收入成本2,870 2,824 
毛利潤4,988 3,126 
研究開發費用預付費用及其他資產 3,605 
銷售及推廣費用3,834 3,474 
一般及管理費用2,773 317.8 
營業虧損(4,739)(7,131)
其他支出:
其他收入（費用）淨額5 (2)
利息收入，淨額326 81 
淨虧損$(4,408)$(7,052)
每股普通股股東應佔淨虧損:
基本和稀釋$(0.16)$(0.29)
用於計算每股淨損失的加權平均股數：
基本和稀釋27,468,378 24,583,712 

截至六個月的結束
2020年6月30日
20242023
營業收入：  
產品銷售收入$8,579 $4,967 
服務和其他收益6,918 6,416 
總收入15,497 11383 
營業收入成本5984 5,055 
毛利潤9,513 6,328 
研究開發費用5,745 6,628 
銷售及推廣費用7,124 6,407 
一般及管理費用5,614 6,136 
營業虧損(8,970)(12,843)
其他支出:
其他費用，淨額(21)(13)
利息收入，淨額437 195 
淨虧損$(8,554)$(12,661)
每股普通股股東應佔淨虧損:
基本和稀釋$(0.32)$(0.52)
用於計算每股淨損失的加權平均股數：
基本和稀釋26,460,237 24,583,439 
請參考簡明合併財務報表附註。
2

CLEARPOINt NEURO, INC.
股東權益的簡化合並報表
（未經審核）
EIN 41-6034000
截至2024年6月30日的三個和六個月
普通股票額外的
實收資本
資本		累積的
赤字		總費用
假設本説明書所涵蓋的所有普通股均已出售完成，在2023年11月29日發行和流通的普通股數量的基礎之上，假設所有股票均購買，假定銷售股東將擁有的所有已發行普通股的百分比數量
2024年1月1日餘額24,652,729 $247 $193,382 $(172,456)$21,173 
普通股股票發行：
公開發行普通股
2,653,848 26 16,157 — 16,183 
股權酬金126,315 1 1,503 — 1,504 
期權行權7,500 — 21 — 21 
支付股權獎勵淨結算相關税款(24,047)— (151)— (151)
本期淨損失— — — (4,146)(4,146)
2024年3月31日餘額27,416,345 $274 $210,912 $(176,602)$34,584 
普通股發行：
股權酬金130,447 1 1,795 — 1,796 
期權行使（無現金）1,373 — — — —
支付股權獎勵淨結算相關税款(22,153)— (128)— (128)
員工股票認購計劃下的普通股發行62,800 1 287 — 288 
本期淨損失— — — (4,408)(4,408)
2024年6月30日的餘額27,588,812 $276 $212,866 $(181,010)$32,132 

2023年6月30日止三個和六個月
普通股票額外的
實收資本
資本		累積的
赤字		總
股份數量
2023年1月1日餘額24,578,983 $246 $187,008 $(150,367)$36,887 
普通股發行：
股權酬金3,782 — 1,307 — 1,307 
支付股權獎勵淨結算相關税款(514)— (5)— (5)
本期淨損失— — — (5,609)(5,609)
2023年3月31日的餘額24,582,251 $246 $188,310 $(155,976)$32,580 
普通股發行：
股權酬金5,484 — 1,645 — 1,645 
支付股權獎勵淨結算相關税款(11,102)— (77)— (77)
員工股票認購計劃下的普通股發行51,041 — 314 — 314 
本期淨損失— — — (7,052)(7,052)
2023年6月30日的餘額24,627,674 $246 $190,192 $(163,028)$27,410 
請參考簡明合併財務報表附註。
3

CLEARPOINT NEURO, INC.
簡明的綜合現金流量表
（未經審核）
(以千為單位)
截至六個月的結束
2020年6月30日
20242023
經營活動現金流量：  
淨虧損$(8,554)$(12,661)
調整為使淨損失與經營活動現金流淨額相一致的項目：
信貸損失(追回)撥備(507)454 
折舊和攤銷476 285 
股權酬金3,300 2,952 
債務發行成本和原始發行折扣的攤銷29 28 
租賃權的攤銷, 減去租賃負債的增值461 325 
短期投資折價的漂增額— (126)
由於以下變化導致現金的增加(減少):
應收賬款244 (588)
114,467 (320)94 
資產預付款和其他流動資產的變動(294)(438)
其他(39)(25)
應付賬款及應計費用726 (282)
租賃負債(401)(293)
遞延收入(1,629)(480)
經營活動產生的現金流量淨額(6,508)(10,755)
投資活動現金流量：
購買固定資產— (461)
許可權的收購— (167)
到期期權的收回款— 10,000 
投資活動產生的現金流量淨額— 9,372 
籌集資金的現金流量：
公開發行普通股所得款項，扣除發行成本後淨額16,183 — 
股票期權行權所得款項21 — 
支付股權獎勵淨結算相關税款(279)(82)
在員工股票購買計劃下發行普通股的收益288 314 
來自籌資活動的淨現金流量16,213 232 
現金及現金等價物淨變動額9,705 (1,151)
現金及現金等價物期初餘額23,140 27615 
現金及現金等價物期末餘額$32,845 $26,464 
補充現金流量資料
支付的現金：
所得税$— $— 
利息$370 $369 
4


非現金投資和融資交易:
•
截至2024年4月30日和2024年1月31日，公司的現金及現金等價物合計為$百萬。0.2 2023年6月30日未支付的資本支出項1150萬美元。
•
2024年6月30日, 淨轉移了ClearPoint可重複使用元件, 其總賬面價值為0.3此外，在截至2021年3月31日和2020年12月31日的三個月中，公司分別錄得向Vouched支付了$百萬美元和少於$百萬美元的款項，Vouched是一家提供身份驗證服務的關聯方公司。這些費用被認為是銷售、一般和行政費用。截至2021年3月31日和2020年12月31日，欠Vouched的賬款分別為$百萬美元和少於$百萬美元。0.1 萬美元, 分別從借出系統轉移到財產和設備中。
•
如註釋7所述, 公司在2023年6月簽訂了一份製造工廠的租約。為了換取營運租賃負債, 公司記錄了一項租賃權資產, 其金額約為2.5百萬美元。
請參考簡明合併財務報表附註。

5
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表註釋
(未經審計)

1.選舉作為董事的四位被提名人，其名稱在附加的代理聲明中列出，其任期將在2025年的股東年會上到期且在其繼任者被選舉和被確認前擔任董事。業務和財務狀況説明
ClearPoint Neuro, Inc.(公司)是一家商業化醫療器械公司, 專注於開發和商業化用於進行腦部微創手術的創新平臺。從1998年成立以來, 公司投入大量資源, 資助其用於開發能夠進行神經外科手術幹預的能力、構建知識產權組合以及尋找商業應用於其開發出的技術的努力。2021年, 公司的努力超出了MRI套房, 包括開發和商業化新的神經外科器械產品用於手術室環境。2022年, 公司推出了ClearPoint Prism神經激光療法系統, 作為其第一個療法產品。公司通過其瑞典合作伙伴Clinical Laserthermia Systems (CLS) 具有獨家的全球商業化權利。
自2021年以來, 公司的營業收入的不斷增長是來自於向製藥和生物技術公司、學術機構以及醫藥外包概念客户提供的專業服務, 其主攻生物製品和藥物遞送領域。公司的服務包括協議諮詢和提供解決方案, 用於將藥品輸送到大腦的臨牀前研究設計和執行。公司還與客户合作開發用於治療中樞神經系統的設備。目前, 公司有超過家的生物製品和藥物遞送客户在使用其產品和服務的臨牀試驗中注入基因和細胞治療方案。這些關係涉及從臨牀前研究到多個不同疾病狀態的後期監管試驗的藥物開發計劃。這是公司業務中可能代表了最大的增長機會, 但公司在這個市場上的增長能力取決於其與客户保持和建立新的關係, 客户繼續研究和產品開發計劃以及客户成功完成臨牀試驗和後續的生物製品和藥物監管批准的能力。 50 宏觀經濟趨勢
該公司繼續監測多種宏觀經濟趨勢的影響, 包括全球經濟和供應鏈破壞、地緣政治不穩定(包括由軍事衝突引起的不穩定)、勞動力短缺、通貨膨脹條件和立法和政治發展等。來自通貨膨脹壓力的影響, 如公司產品的研究與開發成本的增加、行政和其他業務成本的增加以及公司未來資本市場和其他資金來源的獲取將有害地影響公司的業務、財務狀況和業績。此外, 這些趨勢可能對公司的客户產生不利影響, 這可能影響他們願意在公司的產品和服務上花費的意願, 或者他們支付能力的能力, 這可能損害公司的應收賬款收集和財務結果。目前這些情況的持續發展和變化無法預測其對公司業務、財務狀況、業績和現金流的最終影響。
該公司自成立以來一直錄得淨虧損, 並導致2024年6月30日的累計赤字為
流動性
美元。181.0 萬。此外，公司自營業現金流中的使用額分別為2024年6月30日的萬美元和2023年12月31日的萬美元。公司自創立以來的運營主要是通過銷售股票和發行應付票據融資，但是不能保證未來的股票出售和/或應付票據發行將有利於公司或根本無法獲得。根據美國通用會計準則（“GAAP”）的規定，公司評估了其作為持續經營的能力，並確定基於當前預測，2024年6月30日的現金和現金等價物餘額足以支持公司的運營並在至少未來的十二個月內滿足其債務。6.5 自2022年以來，根據證券購買協議（“SPA”）的條款，公司向投資者發行了擔保可轉換票據，籌集了美元的總收益為萬美元。其中，萬元已轉換為普通股，萬美元尚未償還（“未償還的首次結束票據”）。此類票據將於2025年1月29日到期，除非更早地轉換或贖回。有關這些票據的其他信息，請參見下文第6條款。13.7 自2020年以來，根據證券購買協議（“SPA”）的條款，公司向投資者發行了擔保可轉換票據，籌集了美元的總收益為萬美元。其中，萬元已轉換為普通股，萬美元尚未償還（“未償還的首次結束票據”）。此類票據將於2025年1月29日到期，除非更早地轉換或贖回。有關這些票據的其他信息，請參見下文第6條款。
2020年，公司根據一份證券購買協議（“SPA”）的條款向xxx發行了保證轉換票據。 兩個 投資者，募集了總收益為萬美元的款項。25萬美元用於推遲的承銷佣金和分配給衍生證券認購證明的發行成本，分別。15 萬元已經轉換為普通股，萬美元尚未償還（“未償還的首次結束票據”）。10 ClearPoint Neuro，Inc。
6
有關此類票據的其他信息，請參見下文第6條款。
簡明合併財務報表註釋
(未經審計)
在2024年3月，公司完成了公開發行2,653,848股普通股，淨收益約為萬美元，扣除公司支付的承銷折扣和佣金以及其他發行費用。請參見下文第8條款，以獲取有關普通股發行的其他信息。
2024年3月，公司完成了一項公開發行的xxx。 2,653,848 淨收益約為萬美元，扣除公司支付的承銷折扣和佣金以及其他發行費用。有關普通股發行的其他信息，請參見下文第8條款。16.2 公司支付的承銷折扣、佣金及其他發行費用扣除後為xxx百萬美元。有關普通股發行的其他信息，請參見下面的註釋8。
2.報告的編制基於美國公認會計原則（US GAAP）和證券交易委員會（SEC）的適用規則和法規，關於中期財務報告的規定。根據這些規定的規定，某些按照美國公認會計原則通常要求的註腳或其他財務信息已被精簡或省略，因此2024年1月31日的資產負債表及相關披露信息已來源於那個日期的經審計合併財務報表，但不包含美國公認會計原則要求的所有信息。這些未經審計的簡明合併財務報表與公司的年度合併財務報表基於相同的基礎而編制，經管理層的意見，反映了必要的調整（僅包括正常循環調整），以公平呈現公司的簡明合併財務信息。2024年4月30日的營業結果不一定是預期的2025年1月31日或任何其他中期或未來年度的結果。
報告的基礎和估計的使用
在管理層的意見中，隨附的未經審計的簡明合併財務報表已按照公司2023年審計的合併財務報表保持一致的基礎製備，幷包括所有必要的調整（僅由常規調整組成），以公正陳述其中的信息。這些簡明合併財務報表是根據SEC有關臨時財務信息的規定編制的，因此省略了某些必要的信息和註腳披露，這些信息和註腳披露是根據GAAP呈現這些陳述所必需的。按照GAAP的規定，製備這些簡明合併財務報表需要管理層進行估計和假設，這些估計和假設影響財務報表上的資產、負債、營業收入、費用以及相關披露的報告日期和報告期間的報告金額。實際結果可能與這些估計有重大差異。應當在閲讀隨附2023年10-K表單中包含的經審計的合併財務報表和註釋時閲讀這些簡明合併財務報表。所附的2023年12月31日的簡明合併資產負債表是根據當時的審計合併財務報表而得出的，但未包括GAAP要求一個完整的財務報表集所需的所有信息和註腳。2024年6月30日和6月30日的財務狀況和業績並不能代表整年或任何將來期間的預期業績。
庫存
庫存以成本或淨現實價值較低的標準計價。庫存成本使用標準成本法確定，該法根據先進先出法近似實際成本。庫存項目主要與公司的ClearPoint系統和相關的一次性用品有關。與客户現場評估的ClearPoint系統相關的軟件許可證庫存包含在隨附的簡明合併資產負債表中。所有其他軟件許可證庫存分類為非流動資產。公司定期審核其庫存中的過剩和過時項目，並在確定可能過剩或過時項目時提供準備金。
無形資產
公司是許可協議的一方，該協議為公司提供了產品的開發和商業化權利。根據許可協議的條款，公司在簽署許可協議時向許可方支付了訪問底層技術的費用，未來的支付將基於許可協議中定義的監管和商業化里程碑。2022年，公司向許可方支付了一個監管里程碑的費用，該費用是未來版税的預付款。
根據會計準則編碼第350節“無形資產-商譽和其他”，公司將與許可權相關的付款分攤到預期壽命為最多年或與版税預付款相關的商業銷售。此外，公司定期評估其對許可權的投資回收能力，並在這種評估表明公司的投資不可能得到回收時，記錄減值損失。 月內。2023年和2022年的三個和九個月期權授予均以授予日公司普通股的公允價值相等的行權價格授予，並且是非法定股票期權。或者在與付款轉讓款項相關的商業銷售發生時。此外，公司定期評估其對許可權的投資的收回能力，並在此類評估表明公司的投資不可能得到收回的情況下記錄一項減值損失。
7
ClearPoint Neuro，Inc。公司的收入主要包括：（1）從神經外科，導航，治療，生物製品和藥物遞送一次性產品的銷售產生的產品收入；（2）從ClearPoint資本設備和軟件的銷售中產生的產品收入；（3）與客户贊助的臨牀前和臨牀試驗有關的服務收入和案例支持收入；（4）用於授予許可證以將公司的SmartFlow Cannula設備與公司客户的專有生物製品作為組合產品開發和商業化的許可證收入；和（5）與ClearPoint資本設備和軟件相關的服務，安裝，培訓和運輸有關的收入。公司確認收入的時間為（i）控制公司產品的轉移到客户或（ii）向客户提供服務時，其中每種方式都反映了公司期望從客户那裏接收的對這些產品和服務的換取，包括識別與客户的合同，識別合同中的履行義務，確定交易價格，將交易價格分配到合同中明確的履行義務，並在履行完履行義務時或進行滿足履行義務的同時確認收入。當一項履行義務與一項合同中的其他義務具有區別時，將其視為一項獨立的義務，當它單獨或與其他客户資源一起為客户提供利益時，該義務是單獨標識在合同中的。當一份合同要求對多個履行義務達成滿意時，該公司通常根據公司通常收取的每種履行義務的相對單獨銷售價格，將合同價格分配給每種履行義務。一項履行義務被視為滿足，一旦公司將商品或服務的控制權轉移給客户，即表示客户對商品或服務的使用和獲得利益的能力。公司僅在確定沒有付款期限或控制權方面的不確定因素時，才會為完成履行義務的履行義務確認收入。
簡明合併財務報表註釋
(未經審計)
收入確認
公司的收入主要包括：（1）從神經外科，導航，治療，生物製品和藥物遞送一次性產品的銷售產生的產品收入；（2）從ClearPoint資本設備和軟件的銷售中產生的產品收入；（3）與客户贊助的臨牀前和臨牀試驗有關的服務收入和案例支持收入；（4）用於授予許可證以將公司的SmartFlow Cannula設備與公司客户的專有生物製品作為組合產品開發和商業化的許可證收入；和（5）與ClearPoint資本設備和軟件相關的服務，安裝，培訓和運輸有關的收入。公司確認收入的時間為（i）控制公司產品的轉移到客户或（ii）向客户提供服務時，其中每種方式都反映了公司期望從客户那裏接收的對這些產品和服務的換取，包括識別與客户的合同，識別合同中的履行義務，確定交易價格，將交易價格分配到合同中明確的履行義務，並在履行完履行義務時或進行滿足履行義務的同時確認收入。一項履行義務被視為滿足，一旦公司將商品或服務的控制權轉移給客户，即表示客户對商品或服務的使用和獲得利益的能力。公司僅在確定沒有付款期限或控制權方面的不確定因素時，才會為完成履行義務的履行義務確認收入。
業務領域; 營業收入確認時間
•神經外科導航產品、生物製品和藥物遞送系統產品、治療產品銷售：神經外科導航產品銷售的營業收入（主要是商業上銷售的與使用公司ClearPoint系統相關的一次性產品）、生物製品和藥物遞送產品銷售的營業收入（主要是與客户贊助的臨牀試驗相關的一次性產品，使用ClearPoint系統)，以及治療產品銷售的營業收入（主要是在神經外科手術中使用的與激光相關的一次性產品)通常基於客户的採購訂單，其中大部分要求在下訂單後一週內交付，並且通常在發貨給客户的時候確認，這是法律所有權和風險、所有權的轉移點。對於某些客户，根據各自的合同，法律所有權和風險、所有權的轉移是在交付給客户時發生的，此時收入即被確認。
•資本設備和軟件銷售： ◦在評估期之後的資本設備和軟件銷售：資本設備和軟件銷售的優勢（包括與公司的ClearPoint系統密切相關的綜合計算機硬件和軟件）以客户評估期為前提。在此評估期間，完成了系統的安裝和客户人員的培訓，並且系統已經在運行中。因此，以下資本設備和軟件銷售的營業收入在公司收到已執行的購買協議或訂單時被確認。 ◦不帶評估期的資本設備和軟件銷售：沒有經過評估期的資本設備和軟件銷售的營業收入在交付給客户並安裝後即被確認。對於不需要安裝的資本設備，營業收入在發貨時被確認。但是，對於那些法律所有權和風險、所有權在交付時轉移的客户，收入在此時被確認。 對於上述兩種類型的資本設備和軟件銷售，確認收入的時間點是客户具有法律所有權、物理擁有權以及風險和所有權的時間點，以及公司具有向客户支付的現有權利。
◦在評估期之前的資本設備和軟件銷售：大部分資本設備和軟件銷售（包括公司ClearPoint系統的綜合計算機硬件和軟件）以客户評估期為前提。在此評估期間，完成了系統的安裝和客户人員的培訓，系統已在操作中。因此，在這些評估期之後的資本設備和軟件銷售的營業收入在公司收到已執行的購買協議或訂單時被確認。

◦在評估期之前的資本設備和軟件銷售：沒有經過評估期的資本設備和軟件銷售的營業收入在交付給客户並安裝後即被確認。對於不需要安裝的資本設備，營業收入在發貨時被確認。但是，對於那些法律所有權和風險、所有權在交付時轉移的客户，收入在此時被確認。

對於上述兩種類型的資本設備和軟件銷售，確認收入的時間點是客户具有法律所有權、物理擁有權以及風險和所有權的時間點，以及公司具有向客户支付的現有權利。
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(未經審計)
•神經外科導航和治療服務：根據達成完成履行義務的程度，公司將在交付服務時逐步確認此類服務的營業收入。
•生物製品和藥物遞送服務及其他營業收入： ◦專業和諮詢服務：公司將根據實現完成履行義務的程度，逐步確認專業和諮詢收入。公司可以使用產出法來估量進度，如時間經過或使用輸入法，如勞動時間或已發生的成本，根據哪種更能描述向客户轉移控制。 ◦臨牀服務訪問費：對於收到固定週期費用的合同，無論公司人員在此期間參加了多少案例或消耗了多少小時，立即按照這些費用所包含的週期內的時間比例確認收入。使用時間經過的產出法是因為公司通過提供準備就緒的服務平均地轉移控制。 ◦基於手術的服務費：公司將在相關的案件完成時確認營業收入。 ◦許可費：許可費代表在授權時所存在的功能知識產權的使用，不需要經過任何重大開發或自定義。因此，公司將在許可證生效並將知識產權提供給客户的同時確認許可收入。 ◦里程碑費用：基於事件的支付，客户在實現了指定的開發或法規里程碑時支付，如果公司認為這些里程碑將被實現並且合同下累積收入的重大未來逆轉不會發生，那麼它們包含在交易價格中。公司在每個報告期結束時重新評估實現這些里程碑的概率，並根據需要調整交易價格。
◦專業和諮詢服務：公司將根據實現完成義務的程度，逐步確認專業和諮詢收入。公司可以使用產出法來估量進度，如時間經過或使用輸入法，如勞動時間或已發生的成本，根據哪種更能描述向客户轉移控制。
◦臨牀服務訪問費：對於收到固定週期費用的合同，無論公司人員在此期間參加了多少案例或消耗了多少小時，立即按照這些費用所包含的週期內的時間比例確認收入。使用時間經過的產出法是因為公司通過提供準備就緒的服務平均地轉移控制。
◦基於手術的服務費：公司將在相關的案件完成時確認營業收入。
◦許可費：許可費代表在授權時所存在的功能知識產權的使用，不需要經過任何重大開發或自定義。因此，公司將在許可證生效並將知識產權提供給客户的同時確認許可收入。
◦里程碑費用：基於事件的支付，客户在實現了指定的開發或法規里程碑時支付，如果公司認為這些里程碑將被實現並且合同下累積收入的重大未來逆轉不會發生，那麼它們包含在交易價格中。公司在每個報告期結束時重新評估實現這些里程碑的概率，並根據需要調整交易價格。
•與資本設備相關的服務： ◦設備服務：先前售給客户的ClearPoint資本設備和軟件的服務收入基於服務協議，其期限範圍為一到數月，在服務協議的期限內每月平均確認收入。使用時間經過的產出法是因為公司通過提供準備就緒的服務平均地轉移控制。 公司還可能與擁有ClearPoint資本設備的客户簽訂合同，該合同將維護和支持服務與現有科技和軟件升級打包，包括了單一合同價格，通常年度支付方式。公司按照每個履行義務的獨立單價將合同價格分配到履行義務上，並每月按比例確認營業收入。由於公司為每項履行義務提供準備就緒的服務，因此使用時間經過的產出法。
◦安裝、培訓和運輸費用：與上述所述的資本設備和軟件銷售一致，與在經過客户評估期後銷售的資本設備和軟件有關的安裝、培訓和運輸費用在公司收到設備和軟件的購買訂單時確認營業收入。與不需要經過評估期的資本設備和軟件銷售有關的安裝、培訓和運輸費用與相關資本設備的銷售營業收入同時確認。 三年 ◦設備服務：先前售給客户的ClearPoint資本設備和軟件的服務收入基於服務協議，其期限範圍為一到數月，在服務協議的期限內每月平均確認收入。使用時間經過的產出法是因為公司通過提供準備就緒的服務平均地轉移控制。
公司還可能與擁有ClearPoint資本設備的客户簽訂合同，該合同將維護和支持服務與現有科技和軟件升級打包，包括了單一合同價格，通常年度支付方式。公司按照每個履行義務的獨立單價將合同價格分配到履行義務上，並每月按比例確認營業收入。由於公司為每項履行義務提供準備就緒的服務，因此使用時間經過的產出法。
◦安裝、培訓和運輸費用：與上述所述的資本設備和軟件銷售一致，與在經過客户評估期後銷售的資本設備和軟件有關的安裝、培訓和運輸費用在公司收到設備和軟件的購買訂單時確認營業收入。與不需要經過評估期的資本設備和軟件銷售有關的安裝、培訓和運輸費用與相關資本設備的銷售營業收入同時確認。
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(未經審計)
本公司運營於之一 其營業收入主要在美國市場，並且向美國客户銷售為主。
與客户簽訂的支付條款一般為 區間內, 客户收到公司發票後會進行支付。 30-60 其公司的條件和條款未提供退貨權利，除非：(a) 產品存在缺陷；或(b) 其他條件經公司批准。
有關營業收入確認的其他信息，請參見備註3。
公司計算每股淨虧損所需的日均普通股在本期內持有的股份數。由於公司的普通股權證和未歸屬於普通股股東的限制股票單位的轉換、行使或發行，如備註8所述，以及未償還首期購買協議的轉換所導致的潛在股份無法導致稀釋，因為在附帶的簡明結算利潤表中，每個期間都報告了淨虧損。
每股淨虧損
董事會控件，以及其他風險和不確定因素。
潛在地面臨重要信用風險的金融工具主要包括現金及現金等價物和應收賬款。公司有時會將其多餘的現金投資於帶息賬户和美國政府債務證券。它將所有原始到期日在購買日後三個月內的高流動性投資分類為現金和等價物以及所有原始到期日超過三個月但不足十二個月的高流動性投資分類為短期投資。
公司將其其餘現金和現金等價物存放在美國由聯邦存款保險公司保險的金融機構。截至2024年6月30日，該公司的銀行結餘約為 $ 所有板塊, 超過了保險限制。
在2024年6月30日，有一家客户的應收賬款佔當期應收賬款的2.0％。在2023年12月31日，有四家客户的應收賬款餘額佔當期應收賬款的41.6％。1.0 其一家藥品客户，與公司董事會成員為股東和債權人，為客户的臨牀試驗提供硬件、軟件、臨牀服務和市場開發服務，並從其中獲得季度費用，佔該公司在截至2024年6月30日三個月和2018年三個月內的銷售總額的 2.5 ％和3.5％，在截至2024年6月30日的六個月和2018年的六個月內的總收入的3.9％和3.8％。有兩個客户在2024年6月30日的六個月中佔總銷售額的10.5％，兩個客户在2018年6月30日的三個月中佔總銷售額的14.3％。
通常在向客户發放信用之前，該公司會對客户的財務狀況進行信用評估。一般而言，該公司在提供信用服務時不需要客户提供抵押物。應收賬款餘額是根據公司客户所需的支付金額進行的信用損失減值撥備。2024年6月30日和2018年12月31日的信用減值撥備分別為 所有板塊 百萬美元。公司評估了應收賬款餘額的歷史損失情況，並單獨考慮了可能受當前經濟發展和市場情況影響的應收賬款餘額的客户。這一估計是公司對回收、客户信用狀況、歷史信用損失和未來預期的持續評估結果。 11通常在向客户發放信用之前，該公司會對客户的財務狀況進行信用評估。一般而言，該公司在提供信用服務時不需要客户提供抵押物。應收賬款餘額是根據公司客户所需的支付金額進行的信用損失減值撥備。2024年6月30日和2018年12月31日的信用減值撥備分別為 所有板塊 百萬美元。公司評估了應收賬款餘額的歷史損失情況，並單獨考慮了可能受當前經濟發展和市場情況影響的應收賬款餘額的客户。這一估計是公司對回收、客户信用狀況、歷史信用損失和未來預期的持續評估結果。 28%, 26%, 16%和10通常在向客户發放信用之前，該公司會對客户的財務狀況進行信用評估。一般而言，該公司在提供信用服務時不需要客户提供抵押物。應收賬款餘額是根據公司客户所需的支付金額進行的信用損失減值撥備。2024年6月30日和2018年12月31日的信用減值撥備分別為 所有板塊 百萬美元。公司評估了應收賬款餘額的歷史損失情況，並單獨考慮了可能受當前經濟發展和市場情況影響的應收賬款餘額的客户。這一估計是公司對回收、客户信用狀況、歷史信用損失和未來預期的持續評估結果。
其一家藥品客户，與公司董事會成員為股東和債權人，為客户的臨牀試驗提供硬件、軟件、臨牀服務和市場開發服務，並從其中獲得季度費用，佔該公司在截至2024年6月30日三個月和2018年三個月內的銷售總額的 2.5 ％和3.5％，在截至2024年6月30日的六個月和2018年的六個月內的總收入的3.9％和3.8％。有兩個客户在2024年6月30日的六個月中佔總銷售額的10.5％，兩個客户在2018年6月30日的三個月中佔總銷售額的14.3％。 9%和12其一家藥品客户，與公司董事會成員為股東和債權人，為客户的臨牀試驗提供硬件、軟件、臨牀服務和市場開發服務，並從其中獲得季度費用，佔該公司在截至2024年6月30日三個月和2018年三個月內的銷售總額的 2.5 ％和3.5％，在截至2024年6月30日的六個月和2018年的六個月內的總收入的3.9％和3.8％。有兩個客户在2024年6月30日的六個月中佔總銷售額的10.5％，兩個客户在2018年6月30日的三個月中佔總銷售額的14.3％。 9%和13其一家藥品客户，與公司董事會成員為股東和債權人，為客户的臨牀試驗提供硬件、軟件、臨牀服務和市場開發服務，並從其中獲得季度費用，佔該公司在截至2024年6月30日三個月和2018年三個月內的銷售總額的 2.5 ％和3.5％，在截至2024年6月30日的六個月和2018年的六個月內的總收入的3.9％和3.8％。有兩個客户在2024年6月30日的六個月中佔總銷售額的10.5％，兩個客户在2018年6月30日的三個月中佔總銷售額的14.3％。 11%和10其一家藥品客户，與公司董事會成員為股東和債權人，為客户的臨牀試驗提供硬件、軟件、臨牀服務和市場開發服務，並從其中獲得季度費用，佔該公司在截至2024年6月30日三個月和2018年三個月內的銷售總額的 2.5 ％和3.5％，在截至2024年6月30日的六個月和2018年的六個月內的總收入的3.9％和3.8％。有兩個客户在2024年6月30日的六個月中佔總銷售額的10.5％，兩個客户在2018年6月30日的三個月中佔總銷售額的14.3％。 14%和13其一家藥品客户，與公司董事會成員為股東和債權人，為客户的臨牀試驗提供硬件、軟件、臨牀服務和市場開發服務，並從其中獲得季度費用，佔該公司在截至2024年6月30日三個月和2018年三個月內的銷售總額的 2.5 ％和3.5％，在截至2024年6月30日的六個月和2018年的六個月內的總收入的3.9％和3.8％。有兩個客户在2024年6月30日的六個月中佔總銷售額的10.5％，兩個客户在2018年6月30日的三個月中佔總銷售額的14.3％。
通常在向客户發放信用之前，該公司會對客户的財務狀況進行信用評估。一般而言，該公司在提供信用服務時不需要客户提供抵押物。應收賬款餘額是根據公司客户所需的支付金額進行的信用損失減值撥備。2024年6月30日和2018年12月31日的信用減值撥備分別為 所有板塊 百萬美元。公司評估了應收賬款餘額的歷史損失情況，並單獨考慮了可能受當前經濟發展和市場情況影響的應收賬款餘額的客户。這一估計是公司對回收、客户信用狀況、歷史信用損失和未來預期的持續評估結果。0.9萬美元和1.4 通常在向客户發放信用之前，該公司會對客户的財務狀況進行信用評估。一般而言，該公司在提供信用服務時不需要客户提供抵押物。應收賬款餘額是根據公司客户所需的支付金額進行的信用損失減值撥備。2024年6月30日和2018年12月31日的信用減值撥備分別為 所有板塊 百萬美元。公司評估了應收賬款餘額的歷史損失情況，並單獨考慮了可能受當前經濟發展和市場情況影響的應收賬款餘額的客户。這一估計是公司對回收、客户信用狀況、歷史信用損失和未來預期的持續評估結果。
該公司面臨着醫療器械行業新興企業普遍面臨的風險，包括但不限於：新技術創新；產品的接受度和競爭性；依賴關鍵人員；依賴關鍵供應商；依賴第三方合作、許可和聯合開發夥伴；經濟總體狀況和利率期貨的變化；專有技術的保護；遵守不斷變化的政府法規；產品的普遍市場接受程度不確定性；客户的資本購買信貸獲取；產品責任索賠。在製造中使用的某些元件的替代來源相對較少，因此很難快速地建立額外或替代的供應商。任何這些供應商無法滿足公司的供應需求都可能對未來的經營業績產生負面影響。
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簡明合併財務報表註釋
(未經審計)
大批蘋果CEO庫克股票市場銷售，獲得逾3億港元現金.
所需的所得税披露改進：2023年12月FASB發佈了ASU 2023-09《所得税（主題740）：所得税披露的改進（ASU 2023-09）》，擴大了所需的所得税披露。本準則將於2024年12月15日後的財年開始實施，並允許提前採用。應當以前瞻性方式應用修改，但允許回溯式應用。公司目前正在評估此規定對其披露的影響。
2023年11月，FASB發佈了ASU 2023-07《分段報告（Topic 280）：報告公司部門披露的改進》。該修訂通過增加有關重大部門費用的披露來主要改進了報告公司部門的披露要求。此外，該修訂還增強了中期披露要求，澄清了實體可以披露多種部門利潤或損失措施的情況，為只有一個可報告部門的實體提供了新的部門披露要求，以及包含其他披露要求。ASU 2023-07適用於2024年日曆年末的公開商業實體以及2025年中期。可以提前採納。公司預計將在2024年年度財務報告和2025年中期財務報告中回顧性地採用ASU 2023-07，並目前正在評估該ASU對其合併財務報表的影響。
2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09《所得税披露改進》，要求實體每年披露更多的所得税信息，主要涉及税率協調和所支付的所得税。該準則的規定旨在增強所得税披露的透明度和決策實用性。該指南可以前瞻性地應用，並具有回顧性的選擇性。該指南適用於2025年度末的日曆年公開商業實體，以及2026年度中期，可以提前採用。該公司目前正在評估該ASU對其合併財務報表的影響。
3。 收入確認
服務線收入
截至6月30日的三個月
(以千為單位)20242023
生物製品和藥物傳遞
耗材產品$1,671 $346 
服務和許可費用2,656 3,022 
小計-生物製品和藥物傳遞收入4327 3,368 
神經外科導航和治療
耗材產品2,586 1,818 
服務— 383 
小計-神經外科導航和治療
2,586 2,201 
資本設備和軟件
系統和軟件產品687 173 
服務258 208 
小計-資本設備和軟件收入945 381 
總收入$7,858 $5,950 
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(未經審計)
截至6月30日的六個月
(以千為單位)
2024
2023
生物製品和藥物傳遞
耗材產品$2,224 $940 
服務和許可費用6,410 5104 
生物製品和藥物遞送收入小計8,634 6,044 
神經外科導航與治療
一次性產品4,513 3,676 
服務— 886 
神經外科導航與治療收入小計
4,513 4,562 
資本設備和軟件
系統和軟件產品1,842 351 
服務508 426 
資本設備和軟件收入小計交易股數：2,350 777 
總收入$15,497 $11383 
合同餘額
•合同資產 - 收入確認的時間可能與公司向客户開具賬單的時間不同。在大多數情況下，向客户開具賬單是根據交付此類產品或提供此類服務的時間來進行的，並建立相關的合同資產，這代表了一種無條件權利，包括應收賬款餘額。當應收賬款和應收款項的權利提前發生而未有權對其開具賬單並收取對應費用時，公司將記錄此類未開具賬單的應收賬款和款項，作為合同資產，在附表中的簡明合併資產負債表中歸為其他流動資產。
2024年6月30日
2023年12月31日
(以千為單位)
應收賬款淨額$3,475 $3,211 
其他合同資產
未計費應收賬款$1,051 $733 
• 合同負債 - 合同負債包括已經開具賬單但尚未作為收入確認的金額，因為相關的商品或服務尚未交付。公司的合同負債通常包括以下幾個方面：(1) 資本設備和與軟件相關的服務費，一般為服務協議簽署之初開具並收取，服務協議期限一般為一至三年；(2) 客户年度協議費，包括了資本設備與與軟件相關服務費、軟件和硬件升級款項，在合同期內有商業可得；以及 (3) 與諮詢服務相關的提前收款。 所有此類費用的未賺部分被歸類為遞延收入。
2024年6月30日
2023年12月31日
(以千為單位)
推遲收益$1,525 $3,154 
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司分別認定了約 $ 的收入，這些收入此前被包括在附表中的簡明合併資產負債表在2023年12月31日的遞延收入中。0.5萬美元和2.0 剩餘履行義務的交易價格表示尚未認定的約定收入，其中包括將來期間將作為收入確認的遞延收入。大部分剩餘履行義務與資本設備和與軟件相關的服務協議以及前面所述的ClearPoint Neuro, Inc. 的提前支付金額有關，該金額在2024年6月30日約為 $。公司預計在未來的年度中有 % 的整體的剩餘履行義務將作為收入確認。
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提前支付金額在上面的“合同餘額”下述中，約為 $。
簡明合併財務報表註釋
(未經審計)
現金及現金等價物的公允價值在2024年6月30日和2013年12月31日分別為 $ 並使用一級條目輸入進行計算。現金等價物包括短期銀行存款、貨幣市場基金，以及原始到期日小於三個月的美國政府債務證券，其賬面價值是公允價值的合理估計。1.5 公司預計在下一個 71的時間裏%的收入會被確認。 十二個月 後的時間內認可，並在其餘時間內認可。

4.公允價值計量
公允價值的計量基於一個三層次體系，優先考慮用於計量公允價值的輸入。這些層次包括：一級層次，被定義為直接或間接觀察的輸入，如在活躍市場上所引用的市場報價；二級層次，被定義為不包括在一級層次引用的報價中，但直接或間接可觀察來計量所計量資產或負債；三級層次，被定義為很少或沒有市場數據可用來計量，因此需要實體自行進行假設的輸入。
現金及現金等價物的公允價值在2024年6月30日和2013年12月31日分別為 $ 並使用一級條目輸入進行計算。現金等價物包括短期銀行存款、貨幣市場基金，以及原始到期日小於三個月的美國政府債務證券，其賬面價值是公允價值的合理估計。32.8萬美元和23.1 當前銀行、各種基金類型和其他銀行。
5。庫存
截至2024年6月30日和2023年12月31日，庫存包括以下物品:
(以千為單位)2020年6月30日
2024		12月31日
2023
原材料和在製品$5,899 $6,466 
軟件許可證175 211 
成品1,957 1,234 
存貨淨額包含在流動資產中8,031 7,911 
軟件許可證 - 非流動資產236 386 
總費用$8,267 $8,297 
6.應付票據
2020年1月，公司與投資者（“2020可轉換債券持有人”）完成了一項融資交易，根據SPA發行了一筆總本金為$ 兩個 的有擔保可轉換票據（“首次結項票據”），除非提前轉換或贖回，在2025年1月29日到期，按照以下利率計息：（i）大於等於（a）三個（3）月擔保隔夜融資利率（“SOFR”）的最高值，和（b）2%的和（ii）首次結項票據未償餘額的ig17.5 ，每個日曆季度的第一個工作日支付限定於首次結項票據。首次結項票據的轉換價格為$2每股，根據SPA和票據協議中規定的特定調整，未經持票人同意不得預付。2020年12月，公司向一位2020年可轉換票據持有人發行了第二次結項票據（如在SPA中定義）總本金為$ 2。2021年5月，2020年可轉換票據持有人（“轉換票據持有人”）將其全部$6.00 百萬本金及相關應計利息約7.5股票回購活動以及因員工基於股票的補償目的而重新發行國庫股的情況如下：
萬元轉換為公司的普通股1,256,143股。2021年11月，第二次結項票據持有人將其全部本金及相關應計和付款利息合計7.5 ，轉換為公司普通股773,446股。0.04。1,256,143股公司普通股。 2021年11月，第二次封閉票據的持有人將全部本金及相關應計的，利税後的利息總額為$0.3轉換為 773,446股公司普通股。 ClearPoint Neuro, Inc.的股份。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，首次結項票據的未償總本金為$10 的融資成本淨額合併在附表中的未償首次結項票據的總核算金額中
13
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簡明合併財務報表註釋
(未經審計)
在每個相應的日期，佣金和法律費用的未攤銷餘額分別為$100萬。0.02萬美元和0.1 在每個相應的日期，佣金和法律費用的未攤銷餘額分別為$100萬。
未償還的首個封閉債券由公司所有資產作抵押。
未償還的首個封閉債券的持有人是公司的重要客户，其首席執行官是公司董事會的成員。參見注2，關注風險和其他風險和不確定性。
預定票據應付到期日
截至2024年6月30日，剩餘應付票據的預定本金付款摘要如下:
截至12月31日的年份
（以千為單位）
2025$10,000 
總預定本金付款10,000 
扣除未攤銷的融資成本(21)
總費用$9,979 
7.租約
公司在加州Solana Beach租賃辦公空間，作為其公司總部和某些管理和人員的住所。分租期始於2020年12月15日，到期於2026年12月31日，並可續期至公司選擇的期限，前提是公司的房東已就包括公司辦公空間在內的辦公空間的租約延長達到至少30天。 五年 期限，前提是公司的房東已就包括公司辦公空間在內的辦公空間的租約延長至少為36或60個月的公平市場租金價值。 月內。2023年和2022年的三個和九個月期權授予均以授予日公司普通股的公允價值相等的行權價格授予，並且是非法定股票期權。.
公司在加州Carlsbad租賃辦公空間和製造設施，根據一份租約，在2023年6月1日開始，到2033年5月31日結束。公司有36或60個月的期權可延長租期，按當時的公平市場租金價值計算。在Carlsbad建立新的製造設施後，公司於2023年10月終止了其在加州Irvine的前一製造設施租約。租賃終止對財務報表沒有重大影響。 兩個 期，按當時的公平市場租金價值計算。 個或60個月預定票據應付款期限 截至2024年6月30日，剩餘應付票據的預定本金付款摘要如下: -總預定本金付款 -扣除未攤銷的融資成本 該公司在Solana Beach, California租賃辦公空間，以其為公司總部和某些管理和人員的住所。分租期始於2020年12月15日，到期於2026年12月31日（可續期至公司選擇的期限），前提是公司的房東已就包括公司辦公空間在內的辦公空間延長了至少30天的租賃。 該公司在加州Carlsbad租賃辦公空間和製造設施，根據一份租約，在2023年6月1日開始，到2033年5月31日結束。公司有延長租期36或60個月的期權，按當時的公平市場租金價值計算，如果Carlsbad建立新的製造設施，則租賃終止對財務報表沒有重大影響。該租賃契約按照GAAP的規定歸類為經營性租賃，其全部租賃成本為$1,000,000，包含在普通和管理費用中。
上述租賃按照GAAP的規定歸類為經營性租賃。在三個月內到期的截至2024年6月30日和2023年的每個月的租賃費用總計為$1,000,000。0.2 $1,000,0000.5萬美元和0.32024年6月30日和2023年6月30日六個月分別為
8.股東權益
2024發行
在2024年3月，該公司完成了一次公開發行2,653,848股普通股。 2,653,848 普通股 2,307,694股普通股公開發售，每股發售價為$ ，附加的6.50 346,154股ClearPoint Neuro, Inc.普通股按照承銷商行使行權選擇的公開發售價格出售。
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簡明合併財務報表註釋
(未經審計)
。發售的淨收益約為$
百萬美元，在扣除公司支付的承銷折扣和佣金，以及其他發售費用後。16.2 承銷協議包括公司為此類交易慣常的陳述、保證、協議和補償義務。
第四修訂與重訂的2013年激勵報酬計劃於2022年生效。2024年5月，公司股東批准第五次修訂與重訂的2013年激勵報酬計劃，增加了可用於該計劃下授予的普通股數量
股本激勵計劃
百萬股。該計劃允許向公司的精選員工、董事和顧問發行期權、限制股票、限制股票單位和其他獎勵。權益激勵計劃在2023年10-K的合併財務報表註釋9中有更全面的描述。 1.95公司根據有關授予的歸屬期間直線計提股份補償費用，並在出現被放棄的情況時確認。
基於股份的報酬費用
下表列出了在簡明合併利潤表中包含的股份補償費用： 以下表格總結了按股份獎勵類型的股份補償費用：
截至6月30日的三個月
(以千為單位)
2024
2023
營業收入成本$29 $27 
研發406 370 
銷售及營銷費用524 484 
普通和管理837 764 
基於股份的報酬支出$1,796 $1,645 
截至6月30日的六個月
(以千為單位)
2024
2023
營業收入成本$51 $47 
研發743 652 
銷售及營銷費用945 847 
普通和管理1,561 1,406 
基於股份的報酬支出$3,300 $2,952 

截至6月30日的三個月
(以千為單位)
2024
2023
期權$195 $266 
普通股股權獎勵（RSAs 和 RSUs）。1,540 1,312 
ESPP61 67 
$1,796 $1,645 
15
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表註釋
(未經審計)
截至6月30日的六個月
(以千為單位)
2024
2023
期權$403 $514 
普通股股權獎勵（RSAs 和 RSUs）。2,776 2,304 
ESPP121 134 
$3,300 $2,952 
下列未被認可的獎勵類型和加權平均剩餘必須持有期限，該費用預計將在此期限內被認可(除非另有説明)，單位為千美元：
2024年6月30日
未確認費用剩餘的加權平均確認期限(年)
期權$597 1.31
普通股股權獎勵（RSAs 和 RSUs）。$11,310 2.03
期權活動
公司在當前和以前的計劃下的股票期權活動總結如下：
股票期權加權平均
行權價格
每股收益		加權平均
剩餘合同期限(年)
內在價值
價值(1)
(以千為單位)
2023年12月31日未行使的股票期權1,478,157 $8.40 
行使(11,000)$3.01 
未流通股份數量 2023年9月30日時的未流通股份數(6,112)$42.82 
截至2024年6月30日的未行使期權為155.141,461,045 $8.30 4.99$2,183 
截至2024年6月30日已行使的股票期權1,302,175 $8.03 4.60$2,183 
截至2024年6月30日已獲得及預計獲得的股票期權1,461,045 $8.30 4.99$2,183 
16
ClearPoint Neuro, Inc.
簡明合併財務報表註釋
(未經審計)
(1)內在價值是指預估的期間結束時公司股票的公允價值，減去實際上市銷售的期權的行權價。
限制性股票授予活動
2024年6月30日止6個月的限制性股票授予("RSA")彙總如下:
限制性股票授予加權平均
授予
公允日期價值
2023年12月31日未行使的股票期權376,914 $12.02 
34,105(147,197)$11.76 
被取消(3,679)$12.11 
截至2024年6月30日的未行使期權為155.14226,038 $12.18 
限制性股票單位活動
2024年6月30日止6個月的限制性股票單位授予("RSU")彙總如下:
受限股票單位加權平均
授予
公允日期價值
2023年12月31日未行使的股票期權768,139 $8.15 
已行權1,192,622 $6.16 
34,105(260,441)$8.06 
被取消(12,911)8.52 
截至2024年6月30日的未行使期權為155.141,687,409 $6.76 
ESPP
2021年6月3日，公司股東通過並批准了ClearPoint Neuro, Inc.員工股票購買計劃（"ESPP"），該計劃允許有資格的員工通過薪水代扣以低於市場價格的折扣購買公司普通股。根據ESPP條款，共有 400,000 股公司普通股可供發行。每個購買期均為 六個月第一次發行期為2021年7月1日至2024年6月30日，期間購買了 62,800 每股平均價格為$4.58.



17

第2項。管理層對財務狀況和業績的討論和分析。
我們的財務狀況和業績分析應與我們的未經審計的簡明合併財務報表及其相關注釋一起閲讀，出現在本季度報告的第一部分第1項中。該分析包含基於當前預期並涉及風險、假設和不確定性的前瞻性陳述。您應該閲讀2023年10-k表格和本季度報告的第二部分第1.A節中標題為“風險因素”的部分，以瞭解可能導致實際結果與以下討論和分析中所描述或暗示的前瞻性陳述不同的重要風險因素的討論。此外，在本季度報告中可能出現的歷史結果和趨勢不應被解釋為是未來業務的指示。
概述
我們是一家商業化階段的醫療器械公司，開發和商業化創新平臺，用於在大腦內進行微創手術。我們投入了大量資源用於資助我們的努力，以開發具備進行神經外科幹預的功能，打造知識產權組合，並確定並建立商業應用於本公司發展的技術的能力。
我們業務的根基是提供神經外科應用的醫療器械。我們的主要醫療器械產品，ClearPoint系統，是一個集成系統，由硬件元件、一次性元件和直觀、菜單驅動的軟件組成，已在全球商業應用中使用。ClearPoint系統的主要應用包括針對和引導深部腦刺激電極、活檢針和激光導管的插入，以及藥物向腦內注入。ClearPoint系統最初是為MRI設置設計的。2021年，我們推出了SmartFrame陣列神經導航系統和軟件，可以在手術室中放置ClearPoint系統，並在2024年發佈了SmartFrame OR立體定向系統，可以在手術室中完成完整的手術程序。2022年，我們推出了ClearPoint Prism神經激光治療系統，作為我們的第一個治療產品。我們通過我們的瑞典合作伙伴CLS擁有ClearPoint Prism神經激光治療系統的全球專有商業化權利。
我們業務的第二部分集中在生物製品和藥物輸送空間中的合作關係。我們的服務包括協議諮詢和前臨牀研究設計和執行的解決方案，用於將製藥劑送入大腦。我們還與客户合作，開發用於治療中樞神經系統的療法的裝置。目前，我們有超過50家生物製品和藥物輸送客户正在評估或使用我們的產品和服務，在將基因和細胞療法直接注射到大腦的試驗中。這些合作伙伴關係涉及各個開發階段的藥物開發計劃，包括從臨牀前研究到多種不同疾病狀態的後期監管試驗。我們的生物製品和藥物輸送客户可能代表着最大的增長機會;然而，我們在這個市場上的增長能力取決於我們與客户維持和建立新的關係的能力，這種客户的研究和發展計劃的延續，以及這些客户在完成臨牀試驗和隨後的生物製品和藥品監管批准的成功。
2024年6月30日和2023年6月30日的全部收入幾乎都與(i)銷售我們的ClearPoint系統產品和相關服務以及(ii)為生物製品和藥物輸送領域的客户提供服務相關。我們主要通過出售股票和發行應付票據來融資我們的運營和內部增長。自1998年成立以來，我們已經承擔了巨大的研究和開發工作而已經產生了重大虧損。截至2024年6月30日，我們累計虧損了1.81億美元。隨着我們擴展ClearPoint系統平臺、向製藥和其他醫療技術客户提供服務，以及總體業務的擴展，我們可能會繼續產生營業虧損。
可能影響未來業務的因素
以下是可能影響我們未來業務結果的因素的描述，我們認為這些因素對我們的業務和業績的理解是重要的。
請參閲我們於2024年3月26日提交的10-K表格中標題為“風險因素”的部分和其他部分，以獲得更多有關宏觀經濟趨勢對我們業務的影響的討論。
我們將繼續監測各種宏觀經濟趨勢的影響，例如全球經濟和供應鏈中斷、地緣政治不穩定（包括因軍事衝突而引起的不穩定）、勞動力短缺、通貨膨脹條件和立法和政治發展。通貨膨脹壓力的影響，例如用於我們產品研發、行政和其他業務成本以及我們在未來獲得資本市場和其他資金來源的能力增加的成本可能會對我們的業務、財務狀況和業績產生不利影響。此外，這些趨勢可能會對我們的客户產生不利影響，這可能會影響他們購買我們的產品和服務的意願，或他們付款的能力，這可能會損害公司的應收賬款收回和財務結果。這些情況的持續發展和不斷變化，使得無法預測它們對我們的業務、財務狀況、業績和現金流的最終影響。
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風險因素
營業收入
2010年，我們獲得FDA 510(K)清算，以在美國市場上銷售我們的ClearPoint系統用於一般神經外科手術;2011年2月和2018年5月，我們還獲得了CE標記，分別適用於我們的ClearPoint系統和SmartFlow導管; 2020年6月，我們獲得了ClearPoint軟件2.0版和Inflexion頭部定位架的CE標記。2021年1月，我們獲得了SmartFrame陣列神經導航系統的510(K)清算。2022年9月，ClearPoint Prism神經激光治療系統，我們通過瑞典合作伙伴CLS擁有全球專屬商業化權利，通過(FDA)510(k)得到接受。稜鏡激光代表了我們商業化的第一個治療產品。2024年1月，我們獲得了SmartFrame OR Stereotactic系統的FDA 510(k)清算。
2021年，我們開始為我們的製藥和其他醫療技術客户提供服務，以提高結果可預測性和優化臨牀前和臨牀工作流程。我們的專業知識集中在臺架測試、臨牀前研究、臨牀試驗支持、監管諮詢，以及從臨牀前到臨牀設置的總體翻譯，以增強藥物輸送的準確性和精度。2024年，我們將我們的服務擴展到我們的製藥和其他醫療技術客户，包括開發用於將療法輸送到中樞神經系統的裝置。
從ClearPoint平臺產品和服務的銷售中產生的未來收入難以預測，可能不足以抵消我們持續的研究和開發費用和銷售、總務和管理費用。
從產品銷售中產生重複收入是我們ClearPoint系統業務模型的重要組成部分。我們的產品收入分別約為2024年6月30日的490萬美元和860萬美元，主要與我們的ClearPoint系統有關。我們的服務和其他收入分別約為2024年6月30日的290萬美元和690萬美元，其中91%和93%分別與生物製品和藥物輸送服務線有關。
我們的收入確認政策在本季度報告的第一部分第1項中附註2中更全面地描述。
銷售產品和服務的營業收入之下，我們的直接客户和最終用户 ("合作伙伴") 的數量對於我們的生物製品和藥品輸送客户的營業收入至關重要。我們的合作伙伴包括正在開發將各種分子、基因或蛋白質輸送到需越過血腦屏障治療各種疾病的方法的製藥和生物技術公司、學術機構或由客户資助的醫藥外包概念。這是一個新穎的領域，商業化必須在FDA規定的臨牀試驗之前進行，這些試驗非常昂貴和耗時，商業成功的不確定性部分取決於這些試驗的結果。儘管我們從銷售生物製品和藥品輸送客户的產品和服務中獲得的營業收入表明增長，但合作伙伴關係的數量也很重要，因為我們意識到某些合作伙伴的研究可能會取得商業成功，而其他人可能不會。在我們的合作伙伴取得商業成功的範圍內，我們的期望是通過我們的合作伙伴在其治療輸送中使用我們的產品和服務來分享這樣的成功。截至2024年6月30日，我們有50多個合作伙伴，與2023年同期的合作伙伴數量相似。
營收成本
成本費用包括與我們出售的神經外科導航產品、生物製品和藥品輸送產品、非神經外科治療產品以及我們已依據營業收入確認政策實現的ClearPoint資本設備和軟件的組裝和採購的直接成本，以及為提供臨牀前、諮詢和服務費用所需的勞動力時間和材料成本。成本費用還包括製造費用分攤和已安裝在我們的ClearPoint放置計劃下的借出系統的折舊，以及為不可用，已減值或過剩庫存提供的規定。
19

營業收入。成本費用也包括製造開銷和我們已經銷售且依據營業收入確認政策的生物製品和藥品輸送產品、神經外科導航產品、非神經外科治療產品以及ClearPoint資本設備和軟件的部件組裝和購買。我們的研發成本主要包括與我們的ClearPoint系統產品和增強功能的構思、設計、測試和原型製作相關的成本。這些成本包括研究和開發人員的工資、旅行和福利費用；研發活動中的材料和實驗室用品；外部顧問費用和未商業化技術的許可費用。我們預計隨着時間的推移，我們的研究和開發成本可能會增加，因為我們: (i) 開發輸送治療到中樞神經系統的設備和服務; (ii) 擴展產品到手術室和治療空間; 和(iii) 擴大我們的技術平臺的應用於國際。
研究和開發成本
銷售和營銷以及普通和行政費用。我們的銷售和營銷以及普通和行政費用主要由工資、基於激勵的報酬、差旅和福利費用(包括股份基礎補償)、營銷成本、專業費用(包括外部律師和會計師的費用)、佔用成本、保險以及其他普通和行政費用組成，這些包括但不限於公司許可、董事費、招聘費用、税費、郵費、辦公用品、信息技術和會議費用。我們的銷售和營銷費用預計將繼續增加，因為需要支付與繼續推廣我們的產品和服務以及支持經營增長所需的增加人員數量相關的開銷。
產品開發時間表、成功的可能性和總成本因產品候選者而異。監管清算和批准過程中也有風險。目前，我們無法確定我們在擴大我們的技術平臺應用方面將承擔的成本。
銷售和營銷、普通和行政費用
我們的銷售和營銷以及普通和行政費用主要由工資、基於激勵的報酬、差旅和福利、包括股份基礎補償; 營銷成本；專業費用, 包括外部律師和會計師費用；佔用成本；保險以及其他普通和行政費用(包括但不限於：公司許可、董事費、僱傭成本、税費、郵費、辦公用品、信息技術和會議費用)組成。由於需要支付與繼續推廣我們的產品和服務以及支持經營增長所需的增加人員數量相關的開銷，我們的銷售和營銷費用預計將繼續增加。
關鍵會計政策和估計
截至2024年6月30日的六個月與我們的2023年10-k描述的關鍵會計政策和估計沒有發生重大變化。
經營結果
2024年6月30日的三個月與2023年6月30日的三個月相比
截至6月30日的三個月
(以千美元計)2024
2023
百分比
$000
產品銷售收入$4,944 $2,337 112 %
服務和其他收益2,914 3,613 (19)%
總收入7,858 5,950 32 %
營業收入成本2,870 2,824 2 %
毛利潤4,988 3,126 60 %
研究開發費用3,1203,605 （13）%
銷售及推廣費用3,834 3,474 10%
一般及管理費用2,773 3,178 （13）%
其他支出:  
其他收入（費用）淨額
5 (2)未出現數據
利息收入，淨額326 81 302 %
淨虧損$(4,408)$(7,052)(37)%
Nm-百分比變化無意義。
20

營業收入。2024年6月30日的三個月總營業收入為790萬美元，2023年6月30日的三個月總營業收入為600萬美元，增長了190萬美元，或32%。
截至6月30日的三個月
(以千美元計)2024
2023
百分比
變更
生物製品和藥品輸送
一次性產品$1,671$346 383 %
服務和許可費用2,656 3,022-12%
生物製品和藥品輸送營業收入小計4,327 3,368 28 %
神經外科導航和治療
一次性產品2,586 1,818 42 %
服務— 383 (100)%
神經外科導航和治療小計
2,586 2,201 17 %
資本設備和軟件
系統和軟件產品687173 297 %
服務258 208 24 %
資本設備和軟件營業收入小計945 381 148%
總收入$7,858 $5,950 32 %
生物製品和藥物遞送營業收入，其中包括與客户贊助的臨牀前和臨牀試驗相關的一次性產品銷售和服務，截至2024年6月30日的三個月內增長了28%，至430萬美元，而2023年同期為340萬美元。這一增長歸因於產品收入增加了130萬美元，因為多個合作伙伴在試驗中取得進展，導致一次性產品需求增加，部分抵消了2024年6月30日的三個月內服務和其他收入減少了40萬美元，與2023年同期相比。
神經外科導航和治療收入，主要包括使用ClearPoint系統進行的案例的一次性產品商業銷售，截至2024年6月30日的三個月內增長了17%，至260萬美元，而2023年同期為220萬美元。該增長是由於2024年6月30日的三個月內一次性產品收入增加了80萬美元，因為病例數量增加，新的資本配置和新的產品推出（SmartFrame OR和Prism），而2023年同期則服務和其他收入減少了40萬美元，主要是由於其中一位腦機接口夥伴的合作開發計劃暫停，截至2024年6月30日的三個月內。
資本設備和軟件收入，包括ClearPoint可重複使用的硬件和軟件及相關服務的銷售，截至2024年6月30日的三個月內增長了148％，至90萬美元，而2023年同期為40萬美元，由於ClearPoint導航資本和軟件以及Prism激光器設備的配置增加。
營業成本和毛利潤。截至2024年6月30日的三個月，營業成本為290萬美元，導致毛利潤為500萬美元，毛利率為63％，而2023年同期營業成本為280萬美元，導致毛利潤為310萬美元，毛利率為53％。毛利率的提高主要是由於2024年6月30日的三個月更低的成本，因為2023年發生了新制造設施的過渡，並且2024年6月30日的三個月內的成交量增加。
研發費用。2024年6月30日的三個月，研發費用為310萬美元，而2023年同期為360萬美元，下降了50萬美元，或13％。這一下降主要是由於某些研發倡議的重新優先級規劃，導致產品和軟件開發成本減少了100萬美元，部分抵消了人員成本增加了30萬美元和試驗成本增加了20萬美元。
銷售和市場營銷費用。截至2024年6月30日的三個月，銷售和市場營銷費用為380萬美元，而2023年同期為350萬美元，增加了40萬美元，或10％。這一增長主要是由於旅行成本增加了30萬美元，人員成本增加了20萬美元，其中包括股份報酬，因為人數增加，部分抵消了營銷費用減少10萬美元。
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總務和行政費用。截至2024年6月30日的三個月，總務和行政費用為280萬美元，而2023年同期為320萬美元，下降了40萬美元，或13％。這一下降主要是由於應收賬款減值費用降低了60萬美元，主要是由於隨後收回的款項，部分抵消了人員成本和股份報酬增加了20萬美元。
利息收入（費用）。2024年6月30日的三個月，淨利息收入為30萬美元，而2023年同期為10萬美元，這是由於在2024年3月籌集資金後，對美國政府債券證券的投資增加。
截至2024年6月30日的六個月，與截至2023年6月30日的六個月相比
截至6月30日的六個月
(以千美元計)2024
2023
百分比
$000
產品銷售收入$8,579 $4,967 73 %
服務和其他收益6,918 6,416 8 %
總收入15,497 1138336 %
營業收入成本5,984 5,055 18 %
毛利潤9,5136,32850 %
研究開發費用5,745 6,628 （13）%
銷售及推廣費用71246,407 11 %
一般及管理費用5,614　6,136-9%
其他支出:  
其他費用，淨額(21)（13）未出現數據
利息收入，淨額437 195 124 %
淨虧損$（8,554）$(12,661)(32)%
Nm-百分比變化無意義。
營業收入。2024年6月30日的六個月總收入為1550萬美元，2023年6月30日的六個月總收入為1140萬美元，增長了410萬美元，或36％。
截至6月30日的六個月
(以千美元計)
2024
2023
百分比
變更
生物製品和藥物遞送
一次性產品$2,224 $940137 %
服務和許可費用6,410 5,104 26 %
生物製品和藥物遞送收入小計8,6346,044 43 %
神經外科導航和治療
一次性產品4,5133,676 23 %
服務— 886 (100)%
神經外科導航和治療小計
4,5134,562 (1)%
資本設備和軟件
系統和軟件產品1,842 351 425%
服務508 426 19 %
資本設備和軟件收入小計2,350 777 202 %
總收入$15,497 $11,38336 %
生物製品和藥物遞送收入，包括一次性產品銷售和與客户贊助的臨牀前和臨牀試驗相關的服務，比2023年同期的600萬美元增長了43% 到2024年6月30日結束的六個月，為860萬美元。此增長歸因於服務和其他收入增加了130萬美元，
22

這是由於許多合作伙伴在試驗過程中有了更大的需求。這增加了儀器耗材的銷售額。與2023年同期相比，產品收入增加了130萬美元，這是與我們在六個月內新簽訂的臨牀試驗和服務協議有關的
神經外科導航和治療收入主要由使用ClearPoint系統的案例相關的一次性產品銷售組成，為2024年6月30日結束的六個月約為450萬美元和2023年。產品銷售收入同比增長23%，即800,000美元。由於案例數量增加，新的設備安置以及在2024年6月30日結束的六個月內推出的新產品方案（SmartFrame OR and Prism）增加，與2023年同期相比增加了80萬美元。但由於與我們的腦機接口合作伙伴之一共同開發項目的暫停而導致服務和其他收入減少了900,000美元。
資本設備和軟件收入包括銷售ClearPoint可重複使用硬件和軟件以及相關服務，由於ClearPoint導航資本和軟件以及Prism激光器的安裝增加，2014年6月30日結束的六個月中，增長了202％，從2023年的80萬美元增長到230萬美元。
營業成本和毛利。營業成本為600萬美元，營業毛利為950 萬美元，毛利率為61%，截至2024年6月30日的六個月，並且為510萬美元，營業毛利為630 萬美元，毛利率為56%，截至2023年6月30日的六個月。毛利率的增加主要是由於降低成本於2023年在新的生產設施中進行，以及六個月內的高銷售額於2024年6月30日。
研發成本。2024年6月30日結束的六個月，研發成本為570萬美元，比2023年同期的660萬美元降低了90萬美元，降幅為13％。降低主要是由於某些研究和開發項目的重新確定，導致了產品和軟件開發成本降低，其中部分被增加的人員成本抵消了變化。
銷售和市場支出。2024年6月30日結束的六個月，銷售和市場支出為710萬美元，比2023年同期的640萬美元增加了70萬美元，增長了11％。該增長主要歸因於人員成本增加了50萬美元，包括股票、差旅費用的增加以及人員數的增加，還有30萬美元的旅遊費用的增加，同時市場營銷費用減少10萬美元可能產生了一定的影響。
總務及行政支出。2024年6月30日結束的六個月，總務及行政支出降低了50萬美元，從2023年的610萬美元降至560萬美元，降幅為9％。這主要是由於壞賬費用減少了90萬美元，主要是由於隨後的回收，部分被增加的人員成本和股票抵消了這部分資金。
利息收入（費用）。2024年6月30日結束的淨利息收入為40萬美元，2023年同期為20萬美元，這是由於對美國政府債券的投資增加了，這一投資是由於2024年3月的融資籌集而來的。
流動性和資本資源
自成立以來，我們一直有淨虧損，截至2024年6月30日的累計赤字為1.81億美元。此外，2024年6月30日結束的六個月，我們的經營現金流為650萬美元，而2014年12月31日結束的一年則達到了1.37億美元。
自成立以來，我們主要通過出售股票和發行應付票據來融資。2020年，我們向兩個投資者發行了擔保可轉換票據，募集了2500萬美元的總收入，其中1500萬美元已轉換為普通股，1000萬美元仍未償還。請參見本季度報告中包括在第一部分第1項中的總合並財務報表之後的附註6，以獲取有關未償付的第一期票據的附加信息。
由於這些交易和我們的業務操作，截至2024年6月30日，我們的現金和現金等價物總額為$ 32.8M。在管理層的意見中，根據我們對營收、支出和現金流的當前預測，我們現有的現金和等價物餘額對於至少接下來的十二個月，足以支持我們的業務運營並按期履行義務。
23

現金流量
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月間，現金流動情況如下：
截至2022年6月30日的六個月
2020年6月30日
(以千為單位)
2024
2023
經營活動使用的現金$(6,508)$（10,755）
投資活動提供的現金— 9,372
融資活動提供的現金流量16,213 232
現金及現金等價物淨變動額$9,705 $(1,151)
運營活動的淨現金流量。2024年6月30日結束的六個月，現金流淨用量為$ 6.5M，比2023年6月30日結束的六個月減少$ 4.2M。這主要是由於淨虧損減少了$ 4.1M。
投資活動的淨現金流量。公司在2024年6月30日結束的六個月中未有任何投資活動的淨現金流量。2023年6月30日結束的六個月，投資活動提供的淨現金流量為$ 9.4M，其中包括短期投資到期收益的收入，部分抵消了與我們在加利福尼亞州卡爾斯巴德的新制造站有關的設備採購。
融資活動的淨現金流量。截至2024年6月30日的六個月間，融資活動的淨現金流量包括公共普通股發行的募集資金，扣除發行成本後的$ 16.2M，以及從員工股票購買計劃發行的普通股的$ 0.3M。這部分抵消了與受限股票獎勵兑現有關股票扣留的税費支出$ 0.3M。
截至2023年6月30日的六個月，融資活動的淨現金流量包括從員工股票購買計劃中發行的普通股籌集的資金，部分抵消了與受限股票獎勵兑現有關股票扣留的税費支出。
運營資本和資本支出需求。
到目前為止，我們尚未實現盈利。隨着我們不斷努力擴大產品和服務的商業化，併為我們的技術平臺尋求更多的應用，我們可能會繼續承擔淨虧損。我們的現金餘額主要存於各種活期賬户中，以保證流動性和資本保值。
由於醫療設備的開發和商業化涉及許多風險和不確定性，我們無法準確估計成功商業化產品和追求技術平臺其他應用所需的資本支出和運營支出的確切金額。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括但不限於以下內容：
•我們合作伙伴實現商業成功的能力，包括他們在臨牀前研究、臨牀試驗和治療交付中使用我們的產品和服務；
•宏觀經濟趨勢的最終持續時間和影響，包括通貨膨脹壓力、供應鏈破裂、地緣政治動盪（包括軍事衝突）以及立法和政治發展；
•我們的產品獲得廣泛市場認可和採納的時間；
•我們關於產品的持續發展活動的範圍、進展速度和成本；
•擴大銷售、臨牀支持、市場營銷和分銷能力以及其他企業基礎設施的成本和時間表；
•建立存貨水平足以支持我們的銷售的成本；
•競爭技術和市場發展的影響；
•在當前合作關係下追求技術平臺的其他應用的成本，以及我們將建立任何未來合作、許可或其他安排的條款和時間表；
所有臨牀試驗的資費和時間；
將正式提交、清關和批准所需的費用和時間；
提交、起訴、維護和執行任何專利申請和其他知識產權的權利的費用。
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第三個項目。有關市場風險的定量和定性披露。
利率風險
我們面臨的市場風險主要限於利率收入和費用靈敏度，這受U.S.利率總體水平變化的影響。
我們的投資在短期銀行存款、短期美國政府債務證券和機構貨幣市場基金中。我們的投資活動的主要目標是在不顯著增加風險的情況下保護本金，同時最大化我們接收的收入。在我們投資短期投資的情況下，由於我們短期投資的性質和公司持有這些債務證券到期的意圖，我們認為我們沒有任何重大的市場風險敞口。
截至2024年6月30日，我們在未償還的第一期關閉票據中持有1000萬美元的本金，該票據受利率波動的影響。未償還的第一期關閉票據按照利率支付，利率等於（i）三（3）個月的擔保隔夜融資利率（"SOFR"）中的較大者和2％，加上（ii）第一期結束票據的未償還餘額的2％的利差，每個日曆季度的第一個工作日支付季度。截至2024年6月30日，由於利率上升，三個月的SOFR高於2％的最低限制，未償還的第一期結束票據的支付利率為7.3％。如果利率繼續上升，1％至2％的增加將分別導致每年多支出40萬至50萬美元的利息費用。有關未償還的第一期關閉票據的信息可以在上面的第I部分中包括的基本財務報表的第6條注中找到。
外匯風險
迄今為止，我們沒有以美元以外的貨幣記錄銷售的重要金額，並且只有有限的以外幣種進行業務交易。我們目前不從事套期保值或類似的交易，以減少我們的外匯風險，目前這種風險並不重要。我們認為我們當前沒有面臨外匯匯率變化所帶來的重大風險。我們將繼續監控和評估與外匯兑換有關的內部流程，包括潛在使用套期保值策略。
項目4.控制和程序。
披露控制程序
我們已建立披露控制和程序，該術語在1934年證券交易法（“交易法”）規則13a-15(e)下定義。我們的披露控制和程序旨在確保我們的首席執行官和財務總監瞭解與我們有關的重要信息。在我們的管理層，包括我們的首席執行官和財務總監的監督下，我們進行了2024年6月30日有效的披露控制和程序評估，以確保我們在交易法規則和表格中提交的報告中必須披露的信息記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保我們在交易法規則和表格中提交的報告中必須披露的信息被累積並適當地向我們的管理層，包括我們的首席執行官和財務總監進行溝通，以便及時決策所需的披露。根據此評估，我們的首席執行官和財務總監得出結論，我們的披露控制和程序截至2024年6月30日是有效的。
關於財務報告內控的變化
截至2024年6月30日的季度內，我們在財務報表內部控制方面沒有發生重大變化，這種變化會對我們的內部控制體系產生重大影響，或者可能會對其產生重大影響。
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第二部分- 其他信息
第1項。     法律訴訟。
我們涉及從時間到時間在業務常規中出現的各種法律事項。我們認為此類索賠和法律訴訟是常見和偶發於醫療器械公司的性質，可能包括產品責任、知識產權、僱傭事項和其他一般索賠。
當可能已經承擔了某項職責並且可以合理地估計損失金額時，我們會為負債進行撥備。此類撥備至少每個季度進行一次評估，並進行調整，以反映任何解決協商、司法和行政裁決、法律顧問意見和其他與特定案例有關的信息和事件的影響。我們目前沒有意識到任何這樣的法律訴訟或索賠，我們相信其將對我們的合併運營、現金流或財務狀況產生重大不利影響。
項目1A. 風險因素。
在2023年10-k中披露的風險因素沒有發生重大變化。
第2項。     股權證券未註冊銷售和賬款用途。
無。
第3項。     對優先證券不履行。
無。
第4項 礦山安全披露。
無。
第5項。     其他信息。
不適用。最近一個季度結束於2024年6月30日，任何董事或16號部分官員未行使任何10b5-1或非10b5-1交易安排。 採納或。終止 不適用。最近一個季度結束於2024年6月30日，任何董事或16號部分官員未行使任何10b5-1或非10b5-1交易安排，如S-K條目408(a)中定義。
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第6項。     陳列品。
下面列出的展品作為本季度報告的一部分提交、提供或納入參考。
展示文件
數量		附件描述
3.1
MRI Interventions，Inc.的修訂和重述章程(參見公司於2012年5月11日提交給SEC的10-Q表格的展品3.1).
公司將按照計劃所規定的條件出售和發行普通股。這些普通股已獲得授權並將在全額支付所規定的代價的情況下發行，且按照計劃中的規定獎勵。作為開曼羣島法律規定，只有在其已被納入成員（股東）登記冊時，股份才被認為已發行。
MRI Interventions，Inc.的修訂和重述章程(參見公司於2015年6月8日提交給SEC的8-k表格的展品3.1).
3.3
MRI Interventions，Inc.的修訂和重述章程(參見公司於2016年8月2日提交給SEC的S-1表格的展品3.3).
3.4
ClearPoint Neuro，Inc.的修訂和重述章程的證書(參見公司於2020年2月12日提交給SEC的8-k表格的展品3.1).
3.5
ClearPoint Neuro，Inc.的修訂和重述章程的證書(參見公司於2023年5月25日提交給SEC的8-k表格的展品3.1).
3.6
ClearPoint Neuro，Inc.第四次修訂和重述的公司章程(參見公司於2022年12月14日提交給SEC的8-k表格的展品3.1).
10.1
ClearPoint Neuro，Inc.第五次修訂和重述的2013年激勵計劃(參見公司於2024年4月5日提交給SEC的14A表格的附錄A).
31.1*
根據1934年證券交易法第13條a-14(a)規定，首席執行官應獲得認證。
31.2*
致富金融(臨時代碼)財務總監根據1934年證券交易所法案規定13a-14(a)規定的認證.
32 +
致富金融(臨時代碼)首席執行官和首席財務官根據1934年證券交易所法案規定13a-14(b)和18年《美國法典》第60章第1350條規定的認證.
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104*封面頁面交互式數據文件（格式為行內XBRL，包含在展覽101中）
*隨附文件。
+    此認證僅作為本季度報告的附件提供，不是為了提交1934年證券交易所法案第18條的目的，並且無論是在此之前還是此之後提交的公司的任何文件中（無論該文件是否存在一般性的併入聲明），均不會被涵蓋在內.
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簽名
根據1934年的證券交易法的要求，註冊人已經指定代表簽署本報告。
日期：2024年8月7日
CLEARPOINT NEURO，INC.
通過：/s/ Joseph m. Burnett
Joseph m. Burnett
首席執行官
簽名：/s/ Ian Lee
通過：/s/ Danilo D’Alessandro
Danilo D’Alessandro
致富金融(臨時代碼)
（信安金融財務負責人和財務會計負責人）
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