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附錄 99.1 |
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附錄 99.1 |
Janux Therapeutics公佈2024年第二季度財務業績和業務亮點
聖地亞哥，2024年8月7日——Janux Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：JANX）（Janux）是一家臨牀階段的生物製藥公司，通過將其專有技術應用於腫瘤活化T細胞參與器（tracTR）和腫瘤激活免疫調節劑（tracIR）平臺，開發了廣泛的新型免疫療法，今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了業務更新。
“我們對本季度取得的進展感到滿意，特別是我們的psma-tractr（JANX007）和EGFR-tractr（JANX008）臨牀試驗的註冊正在進行中。這些進展，加上默沙東的750萬美元里程碑式付款，凸顯了我們的TracTR和TracIR平臺開發變革性癌症療法的潛力。” Janux Therapeutics總裁兼首席執行官戴維·坎貝爾博士説。“我們也很高興歡迎埃裏克·多布邁爾和娜塔莎·赫恩迪加入我們的董事會。在我們繼續推進產品線和戰略目標的過程中，他們在生物製藥行業的豐富經驗和久經考驗的領導地位將是無價之寶。”
最近的業務亮點和未來的里程碑：
2024 年第二季度財務業績：
Janux 的 TracTR 和 TracIR 管道
Janux的第一個臨牀候選藥物 JANX007 是靶向PSMA的tracTR，目前正在一項針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mcRPC）成人受試者的1期臨牀試驗中進行研究。Janux的第二種臨牀候選藥物 JANX008 是靶向表皮生長因子的tracTR，正在進行1期臨牀試驗的研究，該試驗旨在治療多種實體癌，包括結直腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌、非小細胞肺癌和腎細胞癌。我們還為未來的潛在開發制定了許多額外的tracTR和TracIR計劃，其中一些處於開發候選階段或更晚的階段。我們目前正在評估臨牀前管道中的優先事項。
關於 Janux Therapeu
Janux是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發針對癌症的腫瘤激活免疫療法。Janux的專有技術使兩個不同的雙特異性平臺得以開發：腫瘤活化T細胞參與器（tracTR）和腫瘤活化免疫調節劑（tracIR）。這兩個平臺的目標是為癌症患者提供安全有效的療法，指導和指導他們的免疫系統根除腫瘤，同時最大限度地減少安全問題。Janux 目前是
開發針對多個治療實體瘤靶點的廣泛tracTR和tracIR療法。Janux有兩種TracTR候選療法正在臨牀試驗中，第一種靶向PSMA的候選藥物正在開發中，用於前列腺癌，第二種靶向表皮生長因子，正在開發用於結直腸癌、肺癌、頭頸癌和腎癌的靶向表皮生長因子。欲瞭解更多信息，請訪問www.januxrx.com並在領英上關注我們。
前瞻性陳述
本新聞稿包含某些前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際業績與歷史業績或此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。此類前瞻性陳述除其他外包括關於Janux為有需要的癌症患者提供新療法的能力、對Janux開發活動的時間、範圍和結果的期望，包括其正在和計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、監管申報的時間和計劃、Janux候選產品和平臺技術的潛在收益、對使用Janux平臺技術開發新候選產品的預期以及Janux的實力 Ux 的資產負債表和手頭現金的充足性。可能導致實際結果出現重大差異的因素包括早期研究中看似有希望的化合物在後來的臨牀前研究或臨牀試驗中無法表現出安全性和/或有效性的風險、Janux可能無法獲得上市候選產品批准的風險、與進行臨牀試驗、監管申報和申請相關的不確定性、與依賴第三方成功進行臨牀試驗相關的風險、與依賴外部融資來滿足資本需求相關的風險，以及與發現, 開發和商業化安全有效的可用作人體療法的藥物以及圍繞此類藥物開展業務的努力相關的其他風險.我們敦促你考慮包含 “可能”、“將”、“可以”、“應該”、“估計”、“項目”、“承諾”、“潛力”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“繼續”、“設計”、“目標” 等詞語的陳述，或者這些詞語或其他類似詞語的否定詞語以使其具有不確定性和前瞻性。有關Janux面臨的風險和不確定性的更多清單和描述，請參閲Janux向美國證券交易委員會提交的定期文件和其他文件，這些文件可在www.sec.gov上查閲。此類前瞻性陳述僅在發表之日有效，Janux沒有義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
Janux Thareutics, Inc
簡明資產負債表
（以千計）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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（未經審計） |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
14,662 |
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$ |
19,205 |
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應收賬款 |
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7,500 |
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— |
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短期投資 |
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631,631 |
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324,823 |
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預付費用和其他流動資產 |
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8,146 |
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5,213 |
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流動資產總額 |
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661,939 |
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349,241 |
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受限制的現金 |
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|
816 |
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|
816 |
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財產和設備，淨額 |
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5,940 |
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7,003 |
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經營租賃使用權資產 |
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20,077 |
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20,838 |
|
其他長期資產 |
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|
2,640 |
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|
|
2,509 |
|
總資產 |
|
$ |
691,412 |
|
|
$ |
380,407 |
|
|
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||
負債和股東權益 |
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|
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||
流動負債： |
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應付賬款 |
|
$ |
1,253 |
|
|
$ |
2,424 |
|
應計費用 |
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|
8,568 |
|
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|
7,387 |
|
遞延收入的本期部分 |
|
|
94 |
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1,705 |
|
經營租賃負債的流動部分 |
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|
1,630 |
|
|
|
1,517 |
|
流動負債總額 |
|
|
11,545 |
|
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|
13,033 |
|
經營租賃負債，扣除流動部分 |
|
|
22,190 |
|
|
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23,025 |
|
負債總額 |
|
|
33,735 |
|
|
|
36,058 |
|
股東權益總額 |
|
|
657,677 |
|
|
|
344,349 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
691,412 |
|
|
$ |
380,407 |
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Janux Therapeutics, Inc.
未經審計的簡明運營報表和綜合虧損報表
（以千計，股票和每股數據除外）
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
|
|
2023 |
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||||
協作收入 |
|
$ |
8,897 |
|
|
$ |
1,057 |
|
|
$ |
10,149 |
|
|
$ |
3,105 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
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||||
研究和開發 |
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|
14,898 |
|
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|
14,924 |
|
|
|
28,968 |
|
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30,789 |
|
一般和行政 |
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|
7,821 |
|
|
|
6,881 |
|
|
|
15,164 |
|
|
|
13,345 |
|
運營費用總額 |
|
|
22,719 |
|
|
|
21,805 |
|
|
|
44,132 |
|
|
|
44,134 |
|
運營損失 |
|
|
(13,822) |
) |
|
|
(20,748) |
) |
|
|
(33,983) |
) |
|
|
(41,029) |
) |
其他收入總額 |
|
|
7,863 |
|
|
|
3,240 |
|
|
|
13,264 |
|
|
|
6,062 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(5,959) |
) |
|
$ |
(17,508) |
) |
|
$ |
(20,719) |
) |
|
$ |
(34,967) |
) |
其他綜合收益（虧損）： |
|
|
|
|
|
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||||
可供出售證券的未實現收益（虧損），淨額 |
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|
(1,092) |
) |
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|
(321) |
) |
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|
(2,281) |
) |
|
|
475 |
|
綜合損失 |
|
$ |
(7,051) |
) |
|
$ |
(17,829) |
) |
|
$ |
(23,000) |
) |
|
$ |
(34,492) |
) |
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(0.11 |
) |
|
$ |
(0.42) |
) |
|
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
(0.84) |
) |
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 |
|
|
54,451,666 |
|
|
|
41,836,238 |
|
|
|
51,750,690 |
|
|
|
41,800,304 |
|
聯繫人
投資者：
安迪·邁耶
Janux 療法
ameyer@januxrx.com
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