編輯-202406300001650664十二月三十一日2024第二季錯誤http://fasb.org/us-gaap/2024#ServiceMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2024#ServiceMemberxbrli:股份iso4217:美元指數iso4217:美元指數xbrli:股份編輯：安防-半導體編輯：權利00016506642024年01月01日2024年6月30日00016506642024-08-0200016506642024年6月30日00016506642023年12月31日00016506642023-04-012023年6月30日00016506642024-04-012024年6月30日00016506642023-01-012023年6月30日0001650664美國通用股票成員2023年12月31日0001650664us-gaap：附加資本溢價成員2023年12月31日0001650664us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023年12月31日0001650664us-gaap：留存收益成員2023年12月31日0001650664美國通用股票成員2024年01月01日2024-03-310001650664us-gaap：附加資本溢價成員2024年01月01日2024-03-3100016506642024年01月01日2024-03-310001650664us-gaap：其他綜合收益的累計成員2024年01月01日2024-03-310001650664us-gaap：留存收益成員2024年01月01日2024-03-310001650664美國通用股票成員2024-03-310001650664us-gaap：附加資本溢價成員2024-03-310001650664us-gaap：其他綜合收益的累計成員2024-03-310001650664us-gaap：留存收益成員2024-03-3100016506642024-03-310001650664us-gaap：附加資本溢價成員2024-04-012024年6月30日0001650664美國通用股票成員2024-04-012024年6月30日0001650664us-gaap：其他綜合收益的累計成員2024-04-012024年6月30日0001650664us-gaap：留存收益成員2024-04-012024年6月30日0001650664美國通用股票成員2024年6月30日0001650664us-gaap：附加資本溢價成員2024年6月30日0001650664us-gaap：其他綜合收益的累計成員2024年6月30日0001650664us-gaap：留存收益成員2024年6月30日0001650664美國通用股票成員2022-12-310001650664us-gaap：附加資本溢價成員2022-12-310001650664us-gaap：其他綜合收益的累計成員2022-12-310001650664us-gaap：留存收益成員2022-12-3100016506642022-12-310001650664美國通用股票成員2023-01-012023-03-3100016506642023-01-012023-03-310001650664us-gaap：附加資本溢價成員2023-01-012023-03-310001650664us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023-01-012023-03-310001650664us-gaap：留存收益成員2023-01-012023-03-310001650664美國通用股票成員2023-03-310001650664us-gaap：附加資本溢價成員2023-03-310001650664us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023-03-310001650664us-gaap：留存收益成員2023-03-3100016506642023-03-310001650664美國通用股票成員2023-04-012023年6月30日0001650664us-gaap：附加資本溢價成員2023-04-012023年6月30日0001650664us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023-04-012023年6月30日0001650664us-gaap：留存收益成員2023-04-012023年6月30日0001650664美國通用股票成員2023年6月30日0001650664us-gaap：附加資本溢價成員2023年6月30日0001650664us-gaap：其他綜合收益的累計成員2023年6月30日0001650664us-gaap：留存收益成員2023年6月30日00016506642023年6月30日0001650664編輯：2023年6月跟進配售會員2023年06月01日2023年6月30日0001650664編輯：市場發售會員2021年05月31日0001650664編輯：市場發售會員2021年05月01日2024年6月30日0001650664us-gaap：美國政府機構債券成員2024年6月30日0001650664us-gaap:美國財政部證券成員2024年6月30日0001650664us-gaap：貨幣市場基金成員2024年6月30日0001650664us-gaap：公司債券成員2024年6月30日0001650664us-gaap：美國政府機構債券成員2023年12月31日0001650664us-gaap：貨幣市場基金成員2023年12月31日0001650664us-gaap：公司債券成員2023年12月31日0001650664us-gaap:美國財政部證券成員2023年12月31日0001650664us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001650664us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001650664us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001650664us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001650664us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：美國政府機構債券成員2024年6月30日0001650664us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：美國政府機構債券成員2024年6月30日0001650664us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：美國政府機構債券成員2024年6月30日0001650664us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：美國政府機構債券成員2024年6月30日0001650664us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：公司債券成員2024年6月30日0001650664us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：公司債券成員2024年6月30日0001650664us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：公司債券成員2024年6月30日0001650664us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：公司債券成員2024年6月30日0001650664us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap:美國財政部證券成員2024年6月30日0001650664us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap:美國財政部證券成員2024年6月30日0001650664us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap:美國財政部證券成員2024年6月30日0001650664us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap:美國財政部證券成員2024年6月30日0001650664us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001650664us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001650664us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001650664us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024年6月30日0001650664us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001650664us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001650664us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001650664us-gaap：貨幣市場基金成員us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001650664us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：美國政府機構債券成員2023年12月31日0001650664us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：美國政府機構債券成員2023年12月31日0001650664us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：美國政府機構債券成員2023年12月31日0001650664us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：美國政府機構債券成員2023年12月31日0001650664us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：公司債券成員2023年12月31日0001650664us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：公司債券成員2023年12月31日0001650664us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：公司債券成員2023年12月31日0001650664us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap：公司債券成員2023年12月31日0001650664us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap:美國財政部證券成員2023年12月31日0001650664us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap:美國財政部證券成員2023年12月31日0001650664us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap:美國財政部證券成員2023年12月31日0001650664us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員us-gaap:美國財政部證券成員2023年12月31日0001650664us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001650664us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001650664us-gaap：公允價值輸入-2級別會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001650664us-gaap:公允價值輸入3級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023年12月31日0001650664編輯：實驗室和製造設備會員2024年6月30日0001650664編輯：實驗室和製造設備會員2023年12月31日0001650664us-gaap:租賃改善成員2024年6月30日0001650664us-gaap:租賃改善成員2023年12月31日0001650664美國通用會計準則：計算機設備成員2024年6月30日0001650664美國通用會計準則：計算機設備成員2023年12月31日0001650664在建工程2024年6月30日0001650664在建工程2023年12月31日0001650664us-gaap:傢俱和固定資產會員2024年6月30日0001650664us-gaap:傢俱和固定資產會員2023年12月31日0001650664us-gaap:軟件和軟件開發成本會員2024年6月30日0001650664us-gaap:軟件和軟件開發成本會員2023年12月31日0001650664編輯：許可方費用報銷會員2024-04-012024年6月30日0001650664編輯：許可方費用報銷會員2024年01月01日2024年6月30日0001650664編輯：許可方費用報銷會員2023-04-012023年6月30日0001650664編輯：許可方費用報銷會員2023-01-012023年6月30日0001650664編輯：百時美施貴寶公司會員編輯：2019年修訂的合作協議會員2024-03-012024-03-310001650664編輯：百時美施貴寶公司會員編輯：2019年修訂的合作協議會員2024年6月30日0001650664編輯：百時美施貴寶公司會員編輯：2019年修訂的合作協議會員2024年01月01日2024年6月30日0001650664編輯：百時美施貴寶公司會員編輯：2019年修訂的合作協議會員2024-04-012024年6月30日0001650664US-GAAP:研發費用成員2024-04-012024年6月30日0001650664US-GAAP:研發費用成員2023-04-012023年6月30日0001650664US-GAAP:研發費用成員2024年01月01日2024年6月30日0001650664US-GAAP:研發費用成員2023-01-012023年6月30日0001650664US-GAAP:一般和管理費用成員2024-04-012024年6月30日0001650664US-GAAP:一般和管理費用成員2023-04-012023年6月30日0001650664US-GAAP:一般和管理費用成員2024年01月01日2024年6月30日0001650664US-GAAP:一般和管理費用成員2023-01-012023年6月30日0001650664美國通用會計原則限制性股票單位累計成員2023年12月31日0001650664美國通用會計原則限制性股票單位累計成員2024年01月01日2024年6月30日0001650664美國通用會計原則限制性股票單位累計成員2024年6月30日0001650664績效股份成員us-gaap:股份支付安排員工成員2024年01月01日2024年6月30日0001650664績效股份成員us-gaap:股份支付安排員工成員2023-01-012023年6月30日0001650664US-GAAP:員工股票期權成員2023年12月31日0001650664US-GAAP:員工股票期權成員2023-01-012023年12月31日0001650664US-GAAP:員工股票期權成員2024年01月01日2024年6月30日0001650664US-GAAP:員工股票期權成員2024年6月30日0001650664美國通用會計原則限制性股票單位累計成員2024年01月01日2024年6月30日0001650664美國通用會計原則限制性股票單位累計成員2023-01-012023年6月30日0001650664US-GAAP:員工股票期權成員2024年01月01日2024年6月30日0001650664US-GAAP:員工股票期權成員2023-01-012023年6月30日 美國
證券交易所
華盛頓特區20549
_______________________________
表格10-Q
_______________________________
（標記一）
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告 |
截至季度結束日期的財務報告2024年6月30日
或者
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書 |
在從__________到__________的過渡期間
委員會文件號 001-37687
_______________________________
EDITAS MEDICINE，INC。
（按其章程規定的確切名稱）
_______________________________
| | | | | | | | |
特拉華州 （國家或其他管轄區的 公司成立或組織） | | 46-4097528 （IRS僱主 識別號碼） |
| | |
11 Hurley Street 劍橋, 馬薩諸塞州 （公司總部地址） | | 02141 (郵政編碼) |
(617) 401-9000
（報告人的電話號碼，包括區號）
根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
| | | | | | | | |
| 每一類別的名稱 | 交易標的 | 註冊交易所名稱 |
普通股票，每股面值$0.0001 | EDIT | 納斯達克證券交易所 LLC |
請勾選以下選項以指示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人需要提交此類報告的較短時間內)已提交證券交易法1934年第13或15(d)條所要求提交的所有報告，並且在過去90天內已受到此類報告提交要求的影響。是☒ 否 ☐
請勾選方框，以表明註冊人是否在過去12個月內（或其要求提交此類文件的較短期限內）提交了每份交互式數據文件，其提交是根據規則405號第S-T條（本章第232.405條）要求提交的。是☒ 否 ☐
請勾選標記以説明註冊人是大型快速申報人、加速申報人、非加速申報人、較小的報告公司還是新興成長型公司。請查看《交易所法》第120億.2條中“大型快速申報人”、“加速申報人”、“較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件提交人 | ☒ | 加速報告人 | ☐ |
| | | |
| 非加速文件提交人 | ☐ | 較小的報告公司 | ☐ |
| | | |
| | 新興成長公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司，在選中複選標記的同時，如果公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則，則表明該公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則。☐
請勾選以下選項以指示註冊人是否為外殼公司(根據交易所法規則12b-2定義)。是☐否 ☒
截至2024年8月2日，普通股股票的流通股數量為 82,476,436.
Editas Medicine, Inc.
目錄
| | | | | | | | |
| | | 頁 |
| | |
第一部分 財務信息 | 3 |
| | |
項目1。 | 基本報表（未經審計） | 3 |
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表。 | 3 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三和六個月簡明合併損益表。 | 4 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的綜合損失簡明合併報表 | 5 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的股東權益簡要合併報表 | 6 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表 | 7 |
| 基本合併財務報表註釋 | 9 |
事項二 | 分銷計劃 | 16 |
第3項。 | 有關市場風險的定量和定性披露 | 28 |
事項4。 | 控制和程序 | 28 |
| | |
第二部分.其他信息 | 30 |
| | |
項目1。 | 法律訴訟 | 30 |
項目1A。 | 風險因素 | 30 |
項目5。 | 其他信息 | 30 |
項目6。 | 展示資料 | 31 |
| | |
簽名 | 32 |
第一部分 財務信息
項目1.基本報表。
Editas Medicine, Inc.
壓縮合並資產負債表
(未經審計)
(除股本和每股數據外，金額以千歐元計)
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日
2024 | | 12月31日
2023 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金及現金等價物 | $ | 64,441 | | | $ | 123,652 | |
| 有價證券 | 214,671 | | | 199,459 | |
| 應收賬款 | 244 | | | 10,187 | |
| 資產預付款和其他流動資產的變動 | 6,998 | | | 7,531 | |
| 總流動資產 | 286,354 | | | 340,829 | |
| 有價證券 | 39,195 | | | 104,024 | |
| 資產和設備，淨值 | 14,156 | | | 12,032 | |
| 租賃資產 | 36,951 | | | 33,680 | |
| 受限現金和其他非流動資產 | 8,145 | | | 8,588 | |
| 總資產 | $ | 384,801 | | | $ | 499,153 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債: | | | |
| 應付賬款 | $ | 13,769 | | | $ | 8,269 | |
| 應計費用 | 27,669 | | | 34,563 | |
| 遞延收入，流動 | 14,684 | | | 8,221 | |
| 經營租賃負債 | 18,184 | | | 12,164 | |
| 流動負債合計 | 74,306 | | | 63,217 | |
| 經營租賃負債，淨值超過流動資產 | 20,514 | | | 24,372 | |
| 遞延收入，減去當前部分淨額 | 54,204 | | | 60,667 | |
| 其他非流動負債 | 3,768 | | | 1,800 | |
| 負債合計 | 152,792 | | | 150,056 | |
| 股東權益 | | | |
優先股，$0.00010.0001：5,000,000自家保管的股票數為52,184股)否已發行或流通的股票 | — | | | — | |
普通股，每股面值為 $0.0001；0.0001：195,000,000自家保管的股票數為52,184股)82,429,514和頁面。81,767,263分別為2024年6月30日和2023年12月31日時已發行並流通股數 | 8 | | | 8 | |
| 額外實收資本 | 1,593,350 | | | 1,580,241 | |
| 已實現其他綜合收益 (損失) | (442) | | | 198 | |
| 累積赤字 | (1,360,907) | | | (1,231,350) | |
| 股東權益合計 | 232,009 | | | 349,097 | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 384,801 | | | $ | 499,153 | |
| | | |
附註是這份簡明合併財務報表的不可分割部分。
Editas Medicine, Inc.
簡明的彙總操作表
(未經審計)
(除股本和每股數據外，金額以千歐元計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月之內結束
2020年6月30日 | | 銷售額最高的六個月
2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 合作和其他研發收入 | $ | 513 | | | $ | 2,887 | | | $ | 1,649 | | | $ | 12,738 | |
| 營業費用： | | | | | | | |
| 研發 | 54,210 | | | 29,779 | | | 102,997 | | | 67,583 | |
| 普通和管理 | 18,206 | | | 17,202 | | | 37,545 | | | 40,211 | |
| 營業費用總計 | 72,416 | | | 46,981 | | | 140,542 | | | 107,794 | |
| 營業虧損 | (71,903) | | | (44,094) | | | (138,893) | | | (95,056) | |
| 其他收入，淨額： | | | | | | | |
| 其他（費用）收益，淨額 | (1) | | | (7) | | | 5 | | | (1,590) | |
| 利息收入，淨額 | 4,297 | | | 3,811 | | | 9331 | | | 7,320 | |
| 其他收入淨額 | 4,296 | | | 3,804 | | | 9,336 | | | 5,730 | |
| 淨虧損 | $ | (67,607) | | | $ | (40,290) | | | $ | (129,557) | | | $ | (89,326) | |
| 基本和稀釋每股淨虧損 | $ | (0.82) | | | $ | (0.56) | | | $ | (1.58) | | | $ | (1.27) | |
| 基本和稀釋加權普通股份 | 82,310,368 | | 71,376,678 | | 82,124,603 | | 70,157,204 |
附註是這份簡明合併財務報表的不可分割部分。
Editas Medicine, Inc.
壓縮綜合損失陳述
(未經審計)
（金額以千為單位）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月之內結束
2020年6月30日 | | 銷售額最高的六個月
2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 淨虧損 | $ | (67,607) | | | $ | (40,290) | | | $ | (129,557) | | | $ | (89,326) | |
| 其他綜合損失: | | | | | | | |
| 持有市場債務證券未實現（損失）收益 | (116) | | | (6) | | | (640) | | | 1,316 | |
| 綜合虧損 | $ | (67,723) | | | $ | (40,296) | | | $ | (130,197) | | | $ | (88,010) | |
附註是這份簡明合併財務報表的不可分割部分。
Editas Medicine, Inc.
股東權益的簡化合並報表
(未經審計)
（金額以千為單位，除每股數據外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股票 | | 額外的
實繳
資本 | | 累積的
其他
綜合
收益（損失） | | 累積的
赤字 | | 總費用
股東的
股權 |
| 股份 | | 數量 | | | | |
| 2023年12月31日結餘為 | 81,767,263 | | $ | 8 | | | $ | 1,580,241 | | | $ | 198 | | | $ | (1,231,350) | | | $ | 349,097 | |
| 行使股票期權 | 21,975 | | — | | | 192 | | | — | | | — | | | 192 | |
| 限制性普通股授予的解除封鎖 | 445，713 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 股票補償費用 | — | | — | | | 7,585 | | | — | | | — | | | 7,585 | |
| 可交易債務證券未實現損失 | — | | — | | | — | | | (524) | | | — | | | (524) | |
| 淨虧損 | — | | — | | | — | | | — | | | (61,950) | | | (61,950) | |
| 2024年3月31日結存餘額 | 82,234,951 | | $ | 8 | | | $ | 1,588,018 | | | $ | (326) | | | $ | (1,293,300) | | | $ | 294,400 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 股票補償費用 | — | | — | | | 5,010 | | | — | | | — | | | 5,010 | |
| 限制性普通股授予的解除封鎖 | 121,643 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 員工股票認購計劃下的普通股發行 | 72,920 | | — | | | 322 | | | — | | | — | | | 322 | |
| 可交易債務證券未實現損失 | — | | — | | | — | | | (116) | | | — | | | (116) | |
| 淨虧損 | — | | — | | | — | | | — | | | (67,607) | | | (67,607) | |
| 2024年6月30日餘額 | 82,429,514 | | $ | 8 | | | $ | 1,593,350 | | | $ | (442) | | | $ | (1,360,907) | | | $ | 232,009 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
Editas Medicine, Inc.
股東權益的簡化合並報表
(未經審計)
（金額以千為單位，除每股數據外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股票 | | 額外的
實繳
資本 | | 累積的
其他
綜合
損失 | | 累積的
赤字 | | 總費用
股東的
股權 |
| 股份 | | 數量 | | | | |
| 2022年12月31日結存餘額 | 68,847,382 | | $ | 7 | | | $ | 1,442,405 | | | $ | (3,601) | | | $ | (1,078,131) | | | $ | 360,680 | |
| | | | | | | | | | | |
| 限制性普通股授予的解除封鎖 | 146,209 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 股票補償費用 | — | | — | | | 4,507 | | | — | | | — | | | 4,507 | |
| 可交易債務證券未實現收益 | — | | — | | | — | | | 1,322 | | | — | | | 1,322 | |
| 淨虧損 | — | | — | | | — | | | — | | | (49,036) | | | (49,036) | |
| 2023年3月31日的餘額 | 68,993,591 | | $ | 7 | | | $ | 1,446,912 | | | $ | (2,279) | | | $ | (1,127,167) | | | $ | 317,473 | |
| 從公開發行的普通股，扣除佣金淨額、承銷折扣和發行費用 | 1250萬 | | 1 | | | 117,078 | | | — | | | — | | | 117,079 | |
| 行使股票期權 | 3,122 | | — | | | 11 | | | — | | | — | | | 11 | |
| 股票補償費用 | — | | — | | | 5,215 | | | — | | | — | | | 5,215 | |
| 封閉限制的普通股授予解禁 | 64,492 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 員工股票認購計劃下的普通股發行 | 55,704 | | — | | | 435 | | | — | | | — | | | 435 | |
| 可交易債券的未實現損失 | — | | — | | | — | | | (6) | | | — | | | (6) | |
| 淨虧損 | — | | — | | | — | | | — | | | (40,290) | | | (40,290) | |
| 2023年6月30日的餘額 | 81,616,909 | | $ | 8 | | | $ | 1,569,651 | | | $ | (2,285) | | | $ | (1,167,457) | | | $ | 399,917 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
附註是這份簡明合併財務報表的不可分割部分。
Editas Medicine, Inc.
簡明的綜合現金流量表
(未經審計)
（金額以千為單位）
| | | | | | | | | | | |
| 銷售額最高的六個月
2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
| 經營活動現金流量 | | | |
| 淨虧損 | $ | (129,557) | | | $ | (89,326) | |
| 調整為淨損失到經營活動現金流量淨使用： | | | |
| 股票補償費用 | 12,595 | | | 9,722 | |
| 折舊 | 2,829 | | | 3,084 | |
| 固定資產處置損失 | — | | | 1,583 | |
| 可交易證券的溢價和折扣的淨攤銷 | (3,596) | | | (1,473) | |
| 其他非現金項目 | (415) | | | — | |
| 經營性資產和負債變動: | | | |
| 應收賬款 | 9,943 | | | 2,859 | |
| 資產預付款和其他流動資產的變動 | 535 | | | 611 | |
| 租賃資產 | (3,271) | | | 8,837 | |
| 其他非流動資產 | 443 | | | — | |
| 應付賬款 | 5,967 | | | (1,256) | |
| 應計費用 | (6,538) | | | (2,360) | |
| | | |
| 經營租賃負債 | 2,162份 | | | (6,760) | |
| 其他非流動負債 | 1969 | | | — | |
| 經營活動使用的淨現金流量 | (106,934) | | | (74,479) | |
| 投資活動現金流量 | | | |
| 購買固定資產 | (5,365) | | | (3,173) | |
| | | |
| 購買有市場流通的證券 | (86,221) | | | (68,183) | |
| 可市場出售證券到期款 | 138,795 | | | 107,605 | |
| 投資活動提供的淨現金流量 | 47,209 | | | 36,249 | |
| 籌資活動產生的現金流量 | | | |
| 普通股的發行收益淨額，扣除發行成本 | — | | | 117,079 | |
| 期權行權所得款項 | 192 | | | 11 | |
| 在員工股票購買計劃下發行普通股的收益 | 322 | | | 435 | |
| 籌資活動產生的現金淨額 | 514 | | | 117,525 | |
| 現金、現金等價物及受限制的現金的淨（減少）增加額 | (59,211) | | | 79,295 | |
| 期初現金、現金等價物和受限制的現金 | 127,529 | | | 145,399 | |
| 期末現金、現金等價物及受限制的現金 | $ | 68,318 | | | $ | 224,694 | |
| 現金及現金等價物期末餘額 | 64,441 | | | 220,817 | |
受限現金1 | 3,877 | | | 3,877 | |
| 期末現金、現金等價物及受限制的現金 | $ | 68,318 | | | $ | 224,694 | |
| | | |
截至2024年6月30日，受限現金為3,877 已計入基本報表的受限現金和其他非流動資產項下 |
截至2023年6月30日，受限現金為3,877 已計入基本報表的受限現金和其他非流動資產項下 |
| | | |
| 現金和非現金活動的補充披露： | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 固定資產增加額計入應付賬款和應計費用 | $ | 54 | | | $ | 212 | |
| 募資支出計入應付賬款和應計費用 | — | | | 230 | |
| 支付的經營租賃負債 | 7,683 | | | 5,738 | |
| 租賃變更導致經營租賃負債和租賃權資產的再計量 | 794 | | | 1,069 | |
| 租賃權資產開始使用 | 7,844 | | | — | |
附註為簡明合併財務報表的一部分。
Editas Medicine, Inc.
簡明合併財務報表註釋
(未經審計)
1。業務性質
Editas Medicine, Inc.（以下簡稱“公司”）是一家臨牀基因編輯公司，致力於開發治療廣泛疾病的潛在轉化基因組藥物。該公司於2013年9月在特拉華州註冊成立，總部設在馬薩諸塞州劍橋市。
自成立以來，該公司主要致力於業務規劃、研究和開發、管理和技術人員的招募以及籌集資金等方面的工作。公司主要通過多種股權融資、與施貴寶公司（“BMS”）全資子公司Juno Therapeutics, Inc.的研究合作所得的支付、與Allergan Pharmaceuticals International Limited（及其附屬公司，以下合稱“Allergan”）的戰略聯盟和期權協議以及公司與Vertex Pharmaceuticals, Inc.（“Vertex”）的許可協議所得的支付來資助其運營。
該公司面臨着生物技術行業企業普遍面臨的風險，包括但不限於：臨牀前研究和臨牀試驗失敗的風險，開發成功的任何藥品候選人需要獲得營銷批准，成功商業化和獲得市場認可需要是公司候選產品的風險，依賴關鍵人員、保護專有技術、遵守政府法規、競爭對手技術創新和從產品小批量製造向大規模生產轉型的能力等。
流動性
2023年6月，公司完成了一次公開發行，售出了其普通股的股份，淨收益約為$。 1250萬 ，2021年5月，公司與Cowen and Company, LLC(“Cowen”)簽署了一份普通股銷售協議，根據該協議，該公司可以不定期通過Cowen在場內進行股票發行和銷售，最高募集總銷售收益為$。 該公司於2024年2月對銷售協議進行了修改，以配合提交新的註冊聲明文件。截至2024年6月30日，公司還沒有在ATm Facility下出售任何普通股。117.1 公司自成立以來每年都出現淨營業虧損。截至2024年8月7日財務報表的發行日期，該公司預計其現有的現金、等價物和可變現證券將足以為公司的營業費用和資本支出需求提供資金，至少可以支撐自報表發行日期起12個月的運營。2024年6月30日，該公司累計虧損為$，並將需要大量的額外資本來資助其運營。該公司從未實現任何產品銷售收入。不能保證公司能夠獲得足夠的債務或股權融資，或從合作伙伴或其產品獲得收入，且能夠接受公司的條件，在適當的時候或根本沒有收入。如果公司無法及時或根本無法獲得足夠的資金，可能會對公司的業務、運營和財務狀況產生重大不利影響。300.0 本公司的精簡合併財務報表未經審計，依據美國證券交易委員會（“SEC”）的規則和條例編制而成。某些通常包含在按照美國通用會計準則（“GAAP”）編制的財務報表中的信息和腳註披露已在本報告中被壓縮或省略，因此，應與該公司的10-K年度報告中包含的財務報表和附註一起閲讀。 沒有 未經審計的精簡合併財務報表包括公司及其全資子公司Editas Securities Corporation和Editas Medicine，LLC的賬户。子公司的所有公司內交易和餘額都已在彙總中消除。據管理層估計，所提供的信息反映了為了公正地呈現所報告的中期業績所需要的所有調整，其中所有調整都屬於正常且經常發生的性質。公司認為，在資產負債表日期之後但財務報表發行之前發生的事件或交易可為某些估計提供額外的證據，或可識別需要額外披露的事項。已報告的2024年第二季度和2023年第二季度分別指2024年第二季度和2023年第二季度。中期業績的運營結果不一定是該公司實現全年或其他中期業績的結果的指標。
該公司的重要會計政策在合併財務報表附註2“重要會計政策概述”中有所描述。2019年的年報中披露的重要會計政策信息未發生重大變化。1.4 截至2024年6月30日，現金等價物和可變現證券如下所示（以千為單位）：現金等價物和可變現證券：205,360美元
2。重要會計政策之摘要
未經審計的中期財務信息
公司的簡明合併財務報表是根據證券交易委員會（“SEC”）的規定和法規編制的，未經審計。按照美國普通會計原則（“GAAP”）編制的財務報表通常包括某些信息和腳註披露，但根據這些規則和法規，這些綜合合併財務報表被簡化或省略了。因此，這些簡明合併財務報表應與2023年12月31日結束的公司年度報告（“年報”）中包含的財務報表和附註一起閲讀。
未經審計的精簡合併財務報表包括公司及其全資子公司Editas Securities Corporation和Editas Medicine，LLC的賬户。子公司的所有公司內交易和餘額都已在彙總中消除。據管理層估計，所提供的信息反映了為了公正地呈現所報告的中期業績所需要的所有調整，其中所有調整都屬於正常且經常發生的性質。公司認為，在資產負債表日期之後但財務報表發行之前發生的事件或交易可為某些估計提供額外的證據，或可識別需要額外披露的事項。已報告的2024年第二季度和2023年第二季度分別指2024年第二季度和2023年第二季度。中期業績的運營結果不一定是該公司實現全年或其他中期業績的結果的指標。
未經審計的精簡合併財務報表包括公司及其全資子公司Editas Securities Corporation和Editas Medicine，LLC的賬户。子公司的所有公司內交易和餘額都已在彙總中消除。據管理層估計，所提供的信息反映了為了公正地呈現所報告的中期業績所需要的所有調整，其中所有調整都屬於正常且經常發生的性質。公司認為，在資產負債表日期之後但財務報表發行之前發生的事件或交易可為某些估計提供額外的證據，或可識別需要額外披露的事項。已報告的2024年第二季度和2023年第二季度分別指2024年第二季度和2023年第二季度。中期業績的運營結果不一定是該公司實現全年或其他中期業績的結果的指標。
重要會計政策之摘要
該公司的重要會計政策在合併財務報表附註2“重要會計政策概述”中有所描述。2019年的年報中披露的重要會計政策信息未發生重大變化。
3. 現金及現金等價物
現金等價物和可變現證券在2024年6月30日如下（以千為單位）：存款：205,360。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 分期償還的
成本 | | 津貼
信貸
損失 | | 毛利
未實現的
收益 | | 毛利
未實現的
損失 | | 一般
數值 |
| 現金等價物和可變現證券： | | | | | | | | | | |
| 政府機構證券 | | $ | 39,937 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (117) | | | $ | 39,820 | |
| 美國國債 | | 205,360 | | | — | | | 18 | | | (309) | | | 205,069 | |
| 貨幣市場基金 | | 64,441 | | | — | | | — | | | — | | | 64,441 | |
| 公司債券 / 債券 | | 9,011 | | | — | | | — | | | (34) | | | 8,977 | |
| | | | | | | | | | |
| 總 | | $ | 318,749 | | | $ | — | | | $ | 18 | | | $ | (460) | | | $ | 318,307 | |
截至2023年12月31日，現金及市場可流通證券如下（以千為單位）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 分期償還的
成本 | | 津貼
信用
損失 | | 毛利
未實現的
收益 | | 毛利
未實現的
損失 | | 一般
數值 |
| 現金及市場可流通證券： | | | | | | | | | | |
| 政府機構證券 | | $ | 103,507 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (327) | | | $ | 103,180 | |
| 貨幣市場基金 | | 123,652 | | | — | | | — | | | — | | | 123,652 | |
| 公司票據/債券 | | 30,920 | | | — | | | — | | | (86) | | | 30,834 | |
| 美國國債 | | 168,858 | | | — | | | 611 | | | — | | | 169,469 | |
| | | | | | | | | | |
| 總費用 | | $ | 426,937 | | | $ | — | | | $ | 611 | | | $ | (413) | | | $ | 427,135 | |
截至2024年6月30日，公司持有 15 價值0.04。百萬美元的市場可流通證券，它們持續處於未實現的損失位置。公司既不打算出售這些市場可流通證券，也不認為在收回其賬面價值之前，公司更有可能不得不出售這些證券。此外，公司認為，到期時，它將能夠全額收回本金和利息。此外，公司還確定這些證券的信用風險沒有發生重大變化。截至2024年6月30日，公司持有 5 價值39.2 百萬美元的證券，其剩餘期限大於 一年.
截至2023年7月31日，續借貸款協議下未償還的借款額為否 2024年或2023年六個月內的可供出售證券的實現收益或損失。
4. 。公允價值衡量
截至2024年6月30日，以公允價值計量的資產如下（以千為單位）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日
2024 | | 報價市場交易
活躍市場
所有基金類型市場
相同的資產
（一級） | | 顯著的
其他
可觀察的
輸入
（三級） | | 顯著的
不可觀察的
輸入
非市場可觀察到的輸入（三級） |
| 現金等價物： | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | $ | 64,441 | | | $ | 64,441 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 可轉換證券: | | | | | | | | |
| 政府機構證券 | | 39,820 | | | — | | | 39,820 | | | — | |
| 公司債券/債券 | | 8,977 | | | — | | | 8,977 | | | — | |
| | | | | | | | |
| 美國國債 | | 205,069 | | | 205,069 | | | — | | | — | |
| 限制性現金和其他非流動資產： | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | 3,877 | | | 3,877 | | | — | | | — | |
| 總金融資產 | | $ | 322,184 | | | $ | 273,387 | | | $ | 48,797 | | | $ | — | |
截至2023年12月31日，按照重複計量的公允價值計量的資產如下（以千美元為單位）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日
2023 | | 報價市場交易
活躍市場
所有基金類型市場
相同的資產
（一級） | | 顯著的
其他
可觀察的
輸入
（三級） | | 顯著的
不可觀察的
輸入
非市場可觀察到的輸入（三級） |
| 現金等價物： | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | $ | 123,652 | | | $ | 123,652 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 可轉換證券: | | | | | | | | |
| 政府機構證券 | | 103,180 | | | — | | | 103,180 | | | — | |
| 公司債券/債券 | | 30,834 | | | — | | | 30,834 | | | — | |
| 美國國債 | | 169,469 | | | 169,469 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| 限制性現金和其他非流動資產： | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | 3,877 | | | 3,877 | | | — | | | — | |
| 總金融資產 | | $ | 431,012 | | | $ | 296,998 | | | $ | 134,014 | | | $ | — | |
5。租賃和其他承諾 應計費用
應計費用包括以下內容（以千為單位）：
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日
2024 | | 12月31日
2023 |
| 外部研發費用 | $ | 15,879 | | | $ | 16,204 | |
| 員工相關費用 | 8,130 | | | 11,280 | |
| 再許可和許可證費用 | 540 | | | 5,063 | |
| 知識產權和專利相關費用 | 1,975 | | | 983 | |
| 專業服務費用 | 530 | | | 750 | |
| 其他費用 | 615 | | | 283 | |
| 總應計費用 | $ | 27,669 | | | $ | 34,563 | |
6. 物業和設備，淨值
淨資產和固定資產包括以下內容（以千元為單位）：
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日
2024 | | 12月31日
2023 |
| 實驗室及製造設備 | $ | 28,635 | | | $ | 25,043 | |
| 租賃改良 | 11,715 | | | 9,648 | |
| 計算機設備 | 1,426 | | | 1,062 | |
| 在建工程 | 807 | | | 2,060 | |
| 傢俱 | 264 | | | 264 | |
| 軟件 | 271 | | | 215 | |
| 總財產與設備 | 43,118 | | | 38,292 | |
| 減：累計折舊 | (28,962) | | | (26,260) | |
| 資產和設備，淨值 | $ | 14,156 | | | $ | 12,032 | |
7. 承諾和不確定事項
公司是許多許可協議的一方，在這些協議下，公司從第三方許可專利申請和其他知識產權。因此，公司有義務向許可方支付各種成本，包括前期許可費用、年度許可費用、某些許可方費用報銷、成功付款、研究資金支付以及觸發某些發展、監管和商業事件的里程碑，以及未來產品的特許權。這些合同通常是可取消的，可選擇公司的通知，而且沒有重大的取消罰款。公司的重大承諾和不確定性的條款和條件，以及會計分析，均在包括在年度報告中的合併財務報表的註釋8“承諾和不確定性”中描述。之前在年度報告中披露的條款和條件，或會計結論，沒有發生重大變化。
許可方費用報銷
公司有義務向Broad Institute，Inc.（“Broad”）和哈佛大學校長和院士（“哈佛”）報銷與公司根據公司、Broad和哈佛之間的許可協議所許可的專利權利有關的費用，包括涉及公司在許可協議下獲得許可的專利的干涉和反對程序以及公司和Broad之間的其他許可協議。因此，公司預計在這些程序中具有重大的承諾，直到這些程序得到解決，但此類承諾的金額不確定。公司在2024年6月30日結束的三個和六個月中分別承擔了$7,000,000和$30,000,000的報銷費用。公司在2023年6月30日結束的三個和六個月中分別承擔了$4,000,000和$17,000,000的報銷費用。2.5萬美元和4.6 公司在2024年6月30日結束的三個和六個月中，分別承擔了$7,000,000和$30,000,000的報銷費用。1.6萬美元和4.6 公司在2023年6月30日結束的三個和六個月中，分別承擔了$4,000,000和$17,000,000的報銷費用。
2023年1月，公司宣佈了一項重組計劃（“重組計劃”），旨在降低運營成本，提高運營利潤，並繼續推進公司對盈利增長的承諾。該計劃包括縮減公司的工作人員，以及在某些市場內退出某些房地產和辦公空間的選擇。重組計劃下與員工重組相關的行動預計將在公司2024財年結束時大體完成，但需遵守當地法律和諮詢要求。重組計劃下與房地產重組相關的行動預計將於2026財年完全完成。合作協議
公司已與第三方進入多項合作、許可和戰略聯盟，通常涉及向公司支付或從公司支付的款項，包括前期付款、研究和開發服務的支付、期權付款、里程碑付款和來自公司的版税付款。公司的重大合作、許可和戰略聯盟的條款和條件，以及會計分析，均在包括在年度報告中的合併財務報表的註釋9“合作協議”中描述。之前在年度報告中披露的條款和條件，或會計結論，沒有發生重大變化。
之前在年度報告中披露的條款和條件，或會計結論，沒有發生重大變化。
合作收入
截至2024年6月30日，公司的合同負債主要與公司與BMS的合作有關。 以下表格列出了公司在2024年6月30日結束的六個月中的應收賬款和合同負債的變化（以千美元計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日結餘為 | | 加法 | | 減項 | | 2024年6月30日餘額 |
| 應收賬款 | $ | 10,187 | | | $ | 271 | | | $ | (10,214) | | | $ | 244 | |
| 合同負債： | | | | | | | |
| 遞延收入 | $ | 68,888 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 68,888 | |
BMS合作協議的修訂
2024年3月，公司與June簽署了一份修訂（“2024修訂”），旨在將2019年11月11日簽署的第二份修訂和重定於公司和June之間的合作和許可協議延長到2026年11月，併為BMS選擇多達三個基因靶標進行研究。2019年合作協議在2024年修訂的基礎上，以下簡稱2019修訂後合作協議。 發生會計評估
會計評估
公司評估了2024年修正案，得出結論：該協議符合《會計準則Codification 606》（“ASC606”）中與客户簽訂的合同標準。合同修改被視為現有合同的終止和新合同的創建，在前述修訂生效日之前或之後轉移的承諾商品和服務與已轉移的商品和服務不同，因此應施行前瞻性會計處理。
公司已確定2024年修正案下列履行義務: 18家保險公司在一起的案件，名為“安聯全球風險美國保險公司訴ACE物業和意外保險公司等人，Multnomah County Circuit Court（案件編號1204-04552）。 額外開發和商品化許可證的材料權利，用於特定的基因靶位和酶組合的其他基因編輯工具（或“程序”）。
截至修訂日期和2024年6月30日，總交易價格適當為$百萬，其中包括沒有根據2019年修訂合作協議識別的尚未實現的推遲收入餘額。公司採用最有可能的金額方法估計應收取的任何開發和監管里程碑付款，以及延長期限費。截至2024年6月30日，交易價格中不包括任何里程碑或延期期限費。公司考慮開發階段以及實現里程碑所需的剩餘開發的風險，以及里程碑是否在公司或BMS的控制範圍之外。由於里程碑的實現或期限是否延長的不確定性，截至2024年6月30日，未償還的里程碑付款和延期期限費是完全受限的。公司已確定任何商業里程碑和基於銷售的特許權利將在相關銷售發生時被確認。公司在每個報告週期重新評估交易價格，並在解決不確定事件或發生其他變化時進行重新評估。56.7短期推遲收入為$百萬，長期推遲收入為$百萬，列示於附表的合併資產負債表中。
公司得出結論，其開發和商品化許可證的權利和屬性在發放許可證時與在未來行使相關選擇權時已發行的許可證相同。每種開發和商品化許可證僅由其相關的程序區分開。公司考慮到科學處於早期階段和成功的不確定性，並得出結論，即在所有程序中，科學成功和選擇權的概率相等。此外，每個程序都是多功能的，可以在候選產品的開發中使用多種程序。因此，公司得出結論，每種材料權利的單獨銷售價格相同。公司將分配給每種材料權利的交易價格在行使、失效或過期時得到確認。
截至2024年6月30日止的三個月以及截至2024年6月30日止的六個月，公司未確認任何$百萬交易價格。56.7 截至2024年6月30日，$百萬被歸類為短期推遲收入，而$百萬被歸類為長期推遲收入，列示於附表的合併資產負債表中。6.5 截至2024年6月30日，$百萬被歸類為短期推遲收入，而$百萬被歸類為長期推遲收入，列示於附表的合併資產負債表中。50.2 截至2024年6月30日，$百萬被歸類為短期推遲收入，而$百萬被歸類為長期推遲收入，列示於附表的合併資產負債表中。
9. 合同餘額2021年6月，公司採用了2021年員工、董事和顧問股權激勵計劃（“2021計劃”），並進行了修改，授權公司授予最多83,564股普通股。2022年，公司修改了2021計劃，並將計劃授權的股票總數增加至2,748,818股。2024年1月，公司採用了2024年員工、董事和顧問股權激勵計劃（“2024計劃”），授權公司授予最多3,900,000股普通股，加上2021計劃中剩餘的未授予或被放棄的股票。截至2024年3月31日，還有3,939,333股可供授予。公司的股票期權根據授予協議中的條款授予，通常按比例贈與。
所有股權獎勵的總補償成本在精簡的合併利潤損失表中如下所示（以千為單位）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月之內結束
2020年6月30日 | | 銷售額最高的六個月
2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 研發 | $ | 2,125 | | | $ | 2,525 | | | $ | 5,033 | | | $ | 4,611 | |
| 普通和管理 | 2,885 | | | 2,690 | | | 7,562 | | | 5,111 | |
| 共計股份獎勵支出 | $ | 5,010 | | | $ | 5,215 | | | $ | 12,595 | | | $ | 9,722 | |
2,185,210
以下是截至2024年6月30日六個月內受限制的股票單位獎勵活動的摘要：
| | | | | | | | | | | |
| 股份 | | 每股平均授予日公允價值 |
| 從2019年1月24日開始，並計入受限制的股票單位獎勵計劃（“RSU計劃”）和公司2014年股票計劃（“2014計劃”）的股權的不時草簽認購證明和邀請函，在2023年12月31日前作出的未歸還受限制的RSU獎勵活動歸檔： | 2,107,147 | | $ | 11.96 | |
| 已發行 | 1,407,339 | | $ | 9.53 | |
| 34,105 | (567,356) | | $ | 12.54 | |
| 被取消 | (328,769) | | $ | 15.12 | |
| 截至2024年6月30日未歸還的受限制股票單位獎勵如下： | 2,618,361 | | $ | 10.13 | |
在截至2024年6月30日的六個月內發行的受限制股票單位包括 422,000 這些單位授予某些僱員，包含績效基礎歸屬條款。2024年6月30日前六個月相關的限制性股票單位的績效基礎歸屬費用為$1百萬。2023年6月30日前六個月沒有績效基礎歸屬的限制性股票單位的費用。截至2024年6月30日，未歸屬限制性股票單位獎勵的總未確認補償費用為$4百萬，預計公司將在加權平均剩餘期限內確認。3.5 2024年6月30日前六個月相關的限制性股票單位的績效基礎歸屬費用為$1百萬。 否 2023年6月30日前六個月沒有績效基礎歸屬的限制性股票單位的費用。
截至2024年6月30日，未歸屬限制性股票單位獎勵的總未確認補償費用為$4百萬。2.8 預計公司將在加權平均剩餘期限內確認。 2.78年。
股票期權
以下是2024年6月30日前六個月期間期權活動的摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份 | | 加權平均
行使價格 | | 剩餘
合約壽命（年） | | 作為2023年12月31日的總體內在價值
數值 |
| 2023年12月31日未行使的股票期權 | 6,149,645 | | $ | 16.47 | | | 6.89 | | $ | 3,195 | |
| 已行權 | 2,530,273 | | | $ | 8.78 | | | | | |
| 行使 | (21,975) | | | $ | 8.72 | | | | | |
| 已取消 | (389,153) | | | $ | 26.41 | | | | | |
| 截至2024年6月30日的未行使期權為155.14 | 8,268,790 | | $ | 15.26 | | | 7.62 | | $ | 68 | |
| 截至2024年6月30日已行使的股票期權 | 3,607,857 | | $ | 22.07 | | | 10.2022年4月22日和2023年1月31日，未來金融科技超級計算機有限公司與第三方賣方簽訂了“電力銷售和購買協議”。未來金融科技超級計算機有限公司提供了初始的充足保證金金額為$ | | $ | 68 | |
截至2024年6月30日，未歸屬股票期權的總未確認補償費用為$1百萬。1.6 預計公司將在加權平均剩餘期限內確認。 2.9年。
10. 每股淨虧損
基本每股淨虧損是通過將歸屬於普通股股東的淨虧損除以期間內普通股流通的加權平均股數計算得出，不考慮潛在的稀釋性證券。稀釋每股淨虧損是通過將歸屬於普通股股東的淨虧損除以普通股和潛在稀釋性證券在期間內的加權平均數計算得出，其中使用的是庫藏股票和折算方法。可能發行的股份在已滿足全部必要條件所在的期間的基本每股虧損計算中被包括在內。根據安排的條款，在彙報期結束時，如果結果具有發行性，並且滿足所有必要條件，則可能給予發行的股份在稀釋每股虧損計算中被包括在內。
為了計算稀釋每股淨虧損，未歸屬限制性股票單位獎勵和未行使的股票期權被視為普通股等值，但它們被排除在公司分配給普通股股東的稀釋每股淨虧損計算中，因為如果它們被納入計算，則會產生反稀釋效果。因此，適用於普通股股東的基本和稀釋每股淨虧損在所有給出的期間內相同。
以下的普通股等價物被排除在分配給普通股股東的稀釋每股淨虧損中的計算，因為它們的納入會產生反稀釋效果:
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
| 未歸屬限制性股票單位獎勵 | 2,618,361 | | 2,083,088 |
| 未行使的期權 | 8,268,790 | | 6,188,331 |
| 總費用 | 10,887,151 | | 8,271,419 |
事項2. 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。
本季度報告中提到的我們的財務狀況和業績分析應與我們的簡明合併財務報表及相關説明一起閲讀，這些文件已在本季度報告表格10-Q和我們於2024年2月28日向證券交易委員會（“SEC”）提交的2023財年年度報告（“年報”）中出現。
本季度報告表格10-Q包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性聲明。其中使用的“預計”、“相信”、“估計”、“預計”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“將”等類似表達意思的語句，旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。所有關於我們未來運營業績和臨牀開發及監管時間表的陳述，以及對於現金流的預期，均屬於前瞻性聲明。可能存在許多重要風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致我們實際的業績與前瞻性聲明所示有所不同，這些規定在本年報章節“風險因素摘要”和第一部分“項目1A。風險因素”中更詳細地描述，並由我們提交給證券交易委員會的後續文件進行更新。我們實際上可能無法實現我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望，您不應該過度依賴我們的前瞻性聲明。我們的前瞻性聲明並不反映我們可能進行的任何未來收購、兼併、處置、合資或投資的潛在影響。
您應充分閲讀本季度報告表格10-Q和作為本季度報告表格10-Q附件的文件，並理解我們的實際未來結果可能與我們的期望有很大不同。本季度報告表格10-Q中的前瞻性聲明是在本季度報告表格10-Q之日作出的，我們不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務，無論是新信息、未來事件還是其他方面，除非法律有規定。
概述
我們是一家臨牀基因編輯公司，致力於開發潛在的具有革命性的基因組藥物，以治療廣泛的嚴重疾病。我們已開發出一種基於CRISPR技術的專有基因編輯平臺，並繼續擴展其能力。我們的產品開發策略是針對能夠利用基因編輯實現或增強患者治療效果的疾病，同時最大化技術、監管和商業成功的概率。我們致力於推進基因編輯藥物以治療血紅蛋白病，從目前的外體重組自體灌注（renizgamglogene autogedtemcel，簡稱reni-cel）（前身為EDIt-301）項目開始，並利用從該項目獲取的見解，開發基於造血幹細胞（“HSC”）的下一代體內基因編輯藥物。我們還致力於開發其他器官和組織的體內基因編輯藥物，相信這將使我們的基因編輯方法與目前嚴重疾病的當前常規護理方法大為不同。作為這些努力的一部分，我們利用戰略合作伙伴關係和協作，並追求進一步機會擴展我們的知識產權組合和獲得訪問互補技術的機會，以加快我們的藥物發現和臨牀執行目標。
我們的主力項目reni-cel是一種實驗性的體外基因編輯藥物，用於治療鐮狀細胞貧血（“SCD”）和依賴於輸血的β地中海貧血（“TDT”）。我們正在進行名稱為RUBY試驗的單個1/2/3期臨牀試驗中研究reni-cel，用於治療嚴重的SCD。2022年，我們對RUBY試驗的第一名患者進行了劑量，然後在2023年第一季度進行了連續患者劑量。我們先前已完成成年隊列的招募，並持續在成年患者中施用該藥，2024年第二季度，我們完成了青少年隊列的招募，並正在同時製備藥品並安排為初始青少年隊列的患者劑量。根據我們目前與美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的討論，我們預計reni-cel針對嚴重SCD的任何未來生物製品許可申請程序將與先前獲得FDA批准的治療嚴重SCD基因編輯藥物的提交程序在患者數量和跟蹤期上類似。
2021年12月，FDA批准了我們的“Investigational New Drug”（“IND”）申請，用於進行TDt治療的reni-cel1/2臨牀試驗，我們將其稱為EdiTHAL試驗。我們在2023年第一季度對該試驗的第一名患者進行了劑量，並在2023年第二季度開始了連續患者劑量。我們已完成試驗中成年組的招募，並繼續給患者施用藥物。
2024年6月，我們公佈了自2024年5月8日數據截止日以來在接受reni-cel治療的RUBY臨牀試驗中的18名患者和EdiTHAL臨牀試驗中的7名患者的安全性和療效新數據。我們仍然計劃在2024年年底前公佈來自RUBY和EdiTHAL試驗的進一步臨牀數據。
在RUBY臨牀試驗中，所有18名患者從reni-cel輸注後至少持續2.4至22.8個月免受血管閉塞事件困擾。患者顯示了總血紅蛋白（“Hb”）的早期正常化，平均高達14g/dL，並且胎兒血紅蛋白（“HbF”）的快速和持久改善遠高於40%的水平。在至少6個月跟蹤的患者中，到第6個月，9名患者的平均總Hb為14.3g/dL，10名患者的平均HbF為48.5%。F細胞的平均百分比早期增加並在所有有至少4個月跟蹤的12名患者中持續達到90%以上。reni-cel輸注後3個月內，HbF為患者紅細胞中含有的F細胞（F細胞）的平均體積為10 pg/F細胞，遠高於抗鐮狀閾值。在RUBY試驗中所有的18位患者中，都表現出在HBG1和HBG2啟動子區域的持續高水平編輯水平。使用reni-cel治療的患者的溶血標記已經得到了規範化或改善。在所有18位接受RUBY試驗評估的患者中，reni-cel的耐受性良好，並顯示出與busulfan的骨髓抑制治療和自體造血幹細胞移植一致的安全性。RUBY試驗中的患者接受了中位數為2個的分離和動員週期。在經歷reni-cel輸注後，所有18位患者均成功移植出中性白細胞和血小板。中性白細胞引種的中位數為23天，血小板引種的中位數為24天。在RUBY試驗中與reni-cel治療相關的嚴重不良事件未被報道。
在EdiTHAL臨牀試驗中，患者早期和強有力的總Hb和HbF增加，總Hb上升超過輸血獨立閾值9.0 g/dL。對於至少進行6個月隨訪的六名患者，第六個月的平均總Hb和HbF濃度分別為12.1 g/dL和10.9 g/dL，這些濃度在6個月後及其後續的隨訪中保持在或高於輸血閾值。所有七位患者在接受最後一次紅細胞輸血之後4.1至12.8個月的範圍內都未輸血。EdiTHAL試驗的所有患者均表現出HBG1和HBG2啟動子區域進行持續高水平的編輯。Reni-cel耐受性良好，並由所有七個參加EdiTHAL試驗的患者表現出與我髓毀形成輔助治療和再生自體造血幹細胞移植相一致的安全性能。EdiTHAL試驗中的所有患者都經歷了一次分離和動員週期。在Reni-cel輸注後，所有七位患者均表現出成功的中性粒細胞和血小板移植。中性粒細胞植入的中位數為23天，血小板植入的中位數為38天。在EdiTHAL試驗中與reni-cel治療相關的嚴重不良事件沒有被報告。
我們還在追求下一代體內給藥的基因編輯藥物的開發，在這種藥物中，藥物被注射或注入患者體內以編輯他們體內的細胞。我們最初專注於通過針對我們的臨牀驗證的HBG1和HBG2啟動子區域，通過靶向非經典的途徑使用我們的AsCas12a酶編輯HSC。我們的內部開發工作利用了我們用於增加伽瑪球蛋白基因表達的插入缺失CRISPR技術，通過對reni-cel的體外方案中的HBG1/2啟動子區進行直接編輯。使用這種方法，我們正在推進一個面向體內的策略，旨在驅動功能性基因表達的上調，以解決罕見和孤兒疾病患者羣體中的功能喪失或有害突變，從而擴大至患者羣體更大的疾病。我們正在評估脂質納米粒子將基因編輯載荷傳遞至多種組織類型，並與多家公司評估其他下一代傳遞技術。我們計劃在2024年年底建立一個未披露指標的體內臨牀前概念驗證。
我們通過內部開發和收購互補技術的許可來追求基因編輯和靶向遞送工具的正確組合，同時利用我們的知識產權組合來推動可能的外部許可和合作夥伴討論，以加速我們向以往無法治療的疾病患者提供拯救生命的藥物的目標實現。
2023年12月，我們與福泰製藥公司（“Vertex Pharmaceuticals Incorporated”或“Vertex”）簽訂了一份許可協議，在該許可協議下，Vertex獲得了我們的Cas9基因編輯技術的非獨佔性許可，用於體外基因編輯疾病滴蟲病和Tdt的藥物。包括Vertex的CASGEVYTm（exagamglogene autotemcel）在內。我們在2023年第四季度收到了5000萬美元的前期現金支付，並在2024年第一季度收到1000萬美元的2024年年度許可費。我們有資格獲得額外的5000萬美元的待決前期支付。我們還有資格獲得進一步的年度許可費，包括根據銷售情況的年度許可費增加，範圍從1,000萬美元到4,000萬美元，持續到2034年。我們需要支付Broad Institute，Inc.（“Broad”）和Harvard College（“Harvard”）的中等雙位數百分比，根據授權許可的Cas9技術許可給我們，從Broad和Harvard許可給我們的授權知識產權中獲得的金額，根據與Vertex的許可協議有關。
我們和福泰製藥公司進入了一項許可協議，根據該協議，我們將基於BCL11A基因進行體外基因編輯藥物的開發和向生產商銷售。該協議還包括Vertex的CASGEVYTm（exagamglogene autotemcel）在內。我們在2023年第四季度收到了5000萬美元的前期現金支付，並在2024年第一季度收到了1000萬美元的2024年年度許可費。我們有資格獲得額外的5000萬美元的待決前期支付。我們還有資格獲得進一步的年度許可費，包括根據銷售情況的年度許可費增加，範圍從1,000萬美元到4,000萬美元，持續到2034年。我們需要支付Broad Institute，Inc.（“Broad”）和Harvard College（“Harvard”）的中等雙位數百分比，從Broad和Harvard許可給我們的授權知識產權中獲得的金額，根據與Vertex的許可協議有關。
2023年8月，我們與Vor Biopharma Inc.（“Vor Bio”）簽訂了一項許可協議，為Vor Bio提供了體外Cas9基因編輯HSC療法的非獨佔性許可，用於治療和/或預防血液系統惡性腫瘤。根據此協議，我們收到了前期款，並將有資格獲得未來的發展、監管和商業里程碑支付，以及利用相關知識產權的藥物的特許權使用費。
在細胞治療藥物方面，我們正在利用合作伙伴關係推進各種癌症的工程細胞藥物的治療。我們正在通過其全資子公司Juno Therapeutics與BMS合作，使用我們的Cas9和AsCas12a平臺技術推進α-β T細胞實驗藥物的研發，以治療實體和液體腫瘤，這一合作伙伴關係已經達到了13個項目。在2024年3月，我們簽署了一項協議，將該合作伙伴關係延長至2026年11月，並提供BMS選擇多達三個新基因靶點用於研究的能力。我們還與Immatics N.V.簽署了一份非獨佔性合作和許可協議，將γ-δ T細胞獲得性細胞治療和基因編輯相結合，開發用於癌症治療的藥物。
自2013年9月成立以來，我們的運營一直專注於組織和員工配置、業務規劃、籌集資本、建立我們的知識產權組合、組裝我們的基因編輯核心能力、尋求潛在的產品候選者、進行臨牀前研究和臨牀試驗。除了reni-cel外，我們所有正在進行的研發項目仍處於臨牀前或研究階段，所有研究項目的風險均很高。我們尚未從產品銷售中獲得任何營業收入。我們主要通過各種股權融資、BMS的研究合作，以及我們與聯合利華製藥國際有限公司（及其子公司，以下簡稱“Allergan”）的前戰略聯盟（於2020年8月終止）和與Vertex的許可協議中所獲得的支付來融資。
自成立以來，我們遭受了鉅額運營虧損。2024年6月30日的六個月裏，我們的淨虧損為1.296億美元，2023年同期的淨虧損為8,930萬美元。截至2024年6月30日，我們累計虧損達14億美元。預計在可預見的未來，我們將繼續遭受鉅額費用和運營虧損。我們的淨虧損可能會在季度間和年度間顯著波動。我們預計，隨着我們繼續進行當前的研究項目和我們的臨牀前開發活動，推進reni-cel的臨牀開發，尋求識別額外的研究項目和額外的產品候選者，啟動我們識別和開發的其他產品候選者的臨牀前測試和臨牀試驗，維護、擴展和保護我們的知識產權組合（包括報銷我們的授權人所涉及的與所獲得的知識產權相關的費用），進一步開發我們的基因編輯平臺，聘請額外的臨牀、質量控制和科學人員，並承擔作為一家公共公司運營的額外成本，我們的費用將大幅增加。我們不認為我們會在2024年12月31日或可預見的未來實現盈利。
財務業務概況
營業收入
到目前為止，我們尚未從產品銷售中獲得任何營業收入，並且預計在可預見的未來，我們不會從產品銷售中獲得任何營業收入。在與BMS的合作中，我們已經獲得了13600萬美元的支付，主要包括最初的前期款和修改款、發展里程碑支付、研究經費支持和某些選擇權費用。我們不再獲得研究經費支持。在截至2024年6月30日的三個月和2023年6月30日的三個月中，我們沒有認可與我們與BMS的合作有關的收入。截至2024年6月30日，我們與BMS的協作關係與暫記收入5670萬美元相關，其中650萬美元被歸類為短期暫記收入，5020萬美元被歸類為長期暫記收入在我們的合併資產負債表上。在這種合作關係下，我們將在將選項包交付給BMS或收到開發里程碑支付時確認營業收入。我們預計，由於交付此類選項包或收到此類里程碑支付的時機，我們的收入將季度間和年度間波動。
根據與Vertex的許可協議，我們在2023年第四季度收到了5000萬美元的現金前期支付，在2024年第一季度收到了1000萬美元的2024年年度許可費。我們有資格獲得額外的5000萬美元的待決前期支付。我們還有資格獲得進一步的年度許可費，包括根據銷售情況的年度許可費增加，範圍從1,000萬美元到4,000萬美元，持續到2034年。
關於與Vertex許可協議和BMS合作的我們的收入確認政策的詳細信息，請參見年度報告的第II部分“項目7.財務狀況和經營成果的管理討論和分析-關鍵會計政策和估計值-營業收入”。
在可預見的未來，我們預計將有相當大的收入是通過與Vertex和Vor Bio的許可協議、BMS的合作以及我們可能簽訂的任何其他合作伙伴關係或許可協議產生的。
費用
研發費用
研究和開發成本主要包括我們的研究、臨牀前開發、過程和放大開發、生產和我們的產品候選者的臨牀開發，以及根據我們的合作協議開展開發活動的費用。這些成本在發生時計入費用，幷包括：
•與調查場地進行的臨牀試驗協議產生的費用；
•員工相關費用，包括工資、福利和股票補償費用；
•與開展我們的臨牀和監管活動相關的預臨牀、工藝和規模化開發、製造、審批費用，包括向第三方專業諮詢師、服務提供商和供應商支付的費用;
•購買實驗用品和非資本設備，用於我們的預臨牀活動和製造臨牀研究材料的費用;
•在我們的合作協議下進行的研發活動產生的費用;
•設施費用，包括租金、折舊和維護費用;
•獲取和維護我們的第三方許可協議下的許可證費用，包括向我們的許可方支付的任何子許可或成功費用。
此時，我們無法合理估計或瞭解完成我們可能確定和開發的任何產品候選者所需的努力的性質、時機和預計成本。這是由於開發這種產品候選者涉及許多風險和不確定性，包括:
•預臨牀研究、IND批准研究和自然史研究的順利完成;
•在臨牀試驗中成功招募病人並完成試驗;
•獲得適用監管機構的營銷批准;
•建立商業化製造能力或與第三方製造商達成安排;
•獲得和保持專利和商業保密信息的保護和非專利排他權;
•在獲得批准後，獨立或與他人合作推出產品的商業銷售;
•病人、醫療界和第三方支付機構對產品是否接受的認可;
•有效地與其他治療方案和治療選擇競爭;
•在獲得批准後，產品持續有一個良好的安全性狀;
•維護和捍衞知識產權和專有權利和索賠;
•為擬定的適應症實現所需的理想藥效特性。
以上任何一個變量的結果與我們開發任何產品候選者有關的變化，都會顯著改變與該產品候選者開發相關的成本、時機和可行性。
研發活動是我們業務模式的核心。我們預計在可預見的未來，隨着我們的開發計劃進展，特別是我們繼續推進我們的臨牀試驗以及支持我們其他研究計劃的預臨牀研究，研發成本將顯著增加。
一般行政費用
一般和管理開支主要包括高管、財務、投資者關係、業務拓展、法律、公司事務、信息技術、設施和人力資源職能人員的薪酬及其他相關成本，包括不包含在研發費用中的公司設施費用、與知識產權和公司事務相關的法律費用以及會計和諮詢服務費用。
我們預計，為了支持持續的研發活動和潛在的任何產品候選者的商業化開發，我們的總務和行政開支將在未來增加。這些增長將包括與聘請額外人員和外部顧問的費用相關的成本的增加。我們還預計增加與第三方專利相關費用和作為公共公司運作的費用（包括審計、法律、監管和税務服務、董事和高管保險費和投資者關係成本等）有關的費用。特別是關於第三方知識產權相關費用的報銷，鑑於涉及我們在與Broad和Harvard簽訂的許可協議下許可的專利的持續的反對和幹預程序的性質，我們預計總務和行政開支將繼續很重要。
其他收入，淨額
截至2024年6月30日和2023年6月30日的半年度，其他收入、淨額主要包括有價證券市場溢價或折價的利息收入和攤銷。
關鍵會計政策和估計
我們管理團隊對我們的財務狀況和業績的討論和分析基於我們按照美國通用會計準則編制的簡明合併財務報表。編制我們的簡明合併財務報表要求我們作出影響報告的資產、負債、收入和費用的金額，並在我們的簡明合併財務報表中披露相關的資產和負債的判斷和估計。我們基於歷史經驗、已知的趨勢和事件以及我們認為在當前情況下是合理的各種其他因素來做出我們的估計。在不同的假設或條件下，實際結果可能會有所不同。我們會定期根據不同的環境、事實和經驗評估我們的判斷和估計。如果有實質性的修訂估計，我們將從估計變更的日期起展望性地反映在簡明合併財務報表中。
我們的關鍵會計政策與年度報告中“第II部分，'項目7.管理層對財務狀況和業績的討論和分析—關鍵會計政策和估計值'”中描述的政策沒有發生重大變化。
經營結果
2024年6月30日和2023年6月30日三個月的比較
下表總結了我們2024年6月30日和2023年6月30日三個月的業績，以及這些項目的美元變化（以千計），和相應的變化百分比：
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| 三個月之內結束
2020年6月30日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2024 | | 2023 | | |
| 合作和其他研發收入 | $ | 513 | | | $ | 2,887 | | | $ | （2,374） | | | (82) | % |
| 營業費用： | | | | | | | |
| 研發 | 54,210 | | | 29,779 | | | 24,431 | | | 82 | % |
| 普通和管理 | 18,206 | | | 17,202 | | | 1,004 | | | 6 | % |
| 營業費用總計 | 72,416 | | | 46,981 | | | 25,435 | | | 54 | % |
| 其他收入，淨額 | | | | | | | |
| 其他費用，淨額 | (1) | | | (7) | | | 6 | | | (86) | % |
| 利息收入，淨額 | 4,297 | | | 3,811 | | | 486 | | | 13 | % |
| 其他收入淨額 | 4,296 | | | 3,804 | | | 492 | | | 13 | % |
| 淨虧損 | $ | (67,607) | | | $ | (40,290) | | | $ | (27,317) | | | 68 | % |
對於我們的業績，我們已包括各自的百分比變化，除非大於100%或小於（100）%，在這種情況下，我們將標註這種變化為沒有意義（n/m）。
合作及其他研究開發收入
2024年6月30日三個月的合作及其他研究開發收入為50萬美元，而2023年同期為290萬美元。從2023年6月30日結束的三個月來看，收入下降主要是由於與合作伙伴的藥物供應活動減少有關。
研發費用
研究開發費用在2024年6月30日三個月內增加了2440萬美元，至5420萬美元，而2023年同期為2980萬美元。下表總結了我們2024年6月30日和2023年6月30日三個月的研發費用，以及美元變化（以千計）和相應的變化百分比。
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| 三個月之內結束
2020年6月30日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2024 | | 2023 | | |
| 員工相關費用 | $ | 13,661 | | | $ | 10,312 | | | $ | 3,349 | | | 32 | % |
| 外部研究和發展 | 27,025 | | | 7,117 | | | 19,908 | | | n/m |
| 設施費用 | 7,370 | | | 5,299 | | | 2,071 | | | 39 | % |
| 股權激勵支出 | 2,125 | | | 2,525 | | | (400) | | | (16) | % |
| 轉讓和許可費用 | 857 | | | 1,007 | | | (150) | | | (15) | % |
| 其他費用 | 3,172 | | | 3,519 | | | (347) | | | （10） | % |
| 所有研發費用 | $ | 54,210 | | | $ | 29,779 | | | $ | 24,431 | | | 82 | % |
2024年6月30日結束的三個月，研發支出比2023年6月30日結束的三個月增加，主要歸因於:
• 外部研發支出增加約1990萬美元，主要與加速我們Reni-Cel項目的臨牀和製造成本以及與體內研究和發現有關的成本相關;
• 員工相關支出增加約330萬美元，主要涉及為支持我們的Reni-Cel項目而增加的製造、質量和臨牀工作的員工人數;
• 設施費用增加約210萬美元，主要是因為2024年第二季度起租用製造空間而產生的租賃費支出增加。
以上增長部分得到以下方面的部分抵消:
• 減少約40萬美元的股票補償費用，主要歸因於普通股市場價格下降，致使授出的股權獎勵估值減少;
• 減少約30萬美元的其他費用；以及
• 減少約20萬美元的授權和許可費用
一般行政費用
2024年6月30日結束的三個月，總部和管理費用比2023年6月30日結束的三個月增加了100萬美元，達到1820萬美元，而2023年6月30日結束的三個月為1720萬美元。下表總結了我們2024年6月30日結束的三個月的總部和管理費用以及這些項目的美元（千美元）變化和相應的變化百分比:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月之內結束
2020年6月30日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2024 | | 2023 | | |
| 員工相關費用
| $ | 4,800 | | | $ | 4,625 | | | $ | 175 | | | 4 | % |
| 專業服務支出
| 3,893 | | | 4,503 | | | （610） | | | (14) | % |
| 知識產權和專利相關費用
| 3,845 | | | 2，886 | | | 959 | | | 33 | % |
| 股權激勵支出 | 2,885 | | | 2,690 | | | 195 | | | 7 | % |
| 設施和其他費用
| 2,783 | | | 2,498 | | | 285 | | | 11 | % |
| 總管理費用 | $ | 18,206 | | | $ | 17,202 | | | $ | 1,004 | | | 6 | % |
2024年6月30日結束的三個月，總部和管理費用比2023年6月30日結束的三個月增加，主要歸因於以下方面:
• 知識產權和專利相關費用增加約100萬美元，因為法律活動增加;
• 設施和其他費用增加約30萬美元，主要涉及設施運營成本和信息技術成本增加；
• 股票補償支出增加約20萬美元；以及
• 員工相關支出增加約0.2百萬美元。
上述增長部分得到約60萬美元的專業服務費用減少部分抵消，這些費用涉及支持2023年戰略計劃和業務發展活動。
其他收入，淨額
截至2024年6月30日和2023年6月30日三個月的其他收入淨額分別為430萬美元和380萬美元，主要與可市場出售證券的折扣和溢價以及利息收入有關。增長歸因於有利的市場匯率。
比較2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月
以下表格總結了我們在2024年和2023年的六個月中的業務成果，以及這些貨幣金額的變化（以千美元為單位）和相應的變化百分比:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 銷售額最高的六個月
2020年6月30日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2024 | | 2023 | | |
| 合作和其他研發收入 | $ | 1,649。 | | | $ | 12,738 | | | $ | （11,089） | | | (87) | % |
| 營業費用： | | | | | | | |
| 研發 | 102,997 | | | 67,583 | | | 35,414 | | | 52 | % |
| 普通和管理 | 37,545 | | | 40,211 | | | (2,666) | | | (7) | % |
| 營業費用總計 | 140,542 | | | 107,794 | | | 32,748 | | | 30 | % |
| 其他收入，淨額 | | | | | | | |
| 其他收入（費用）淨額 | 5 | | | (1,590) | | | 1,595 | | | n/m |
| 利息收入，淨額 | 9,331 | | | 7,320 | | | 2,011 | | | 27 | % |
| 其他收入淨額 | 9,336 | | | 5,730 | | | 3,606 | | | 63 | % |
| 淨虧損 | $ | (129,557) | | | $ | (89,326) | | | $ | （40,231） | | | 45 | % |
合作及其他研發收入
2024年6月30日結束的六個月，合作以及其他研發收入較2023年6月30日結束的六個月減少了1110萬美元，從1270萬美元減少到160萬美元。降低主要與2023年1月出售我們的完全擁有的腫瘤資產和許可有關。
研發費用
2024年6月30日結束的六個月，研發費用增加了3540萬美元，從2023年6月30日的6760萬美元增加到10300萬美元。以下表格概述了我們2024年和2023年的六個月的研究開發費用，以及這些貨幣金額的變化（以千美元為單位）和相應的變化百分比:
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| 銷售額最高的六個月
2020年6月30日 | | 美元變化 | | 百分比變化 |
| 2024 | | 2023 | | |
| 員工相關費用 | $ | 27,344 | | | $ | 23,772 | | | $ | 3,572 | | | 15 | % |
| 外部研發費用 | 44,613 | | | 19,518 | | | 25,095 | | | n/m |
| 設施費用 | 12,589 | | | 10,980 | | | 1,609 | | | 15 | % |
| 股權激勵支出 | 5,033 | | | 4,611 | | | 422 | | | 9 | % |
| 許可和轉讓費用 | 6,753 | | | 2,312 | | | 4,441 | | | n/m |
| 其他費用 | 6,665 | | | 6,390 | | | 275 | | | 4 | % |
| 所有研發費用 | $ | 102,997 | | | $ | 67,583 | | | $ | 35,414 | | | 52 | % |
與2023年6月30日結束的六個月相比，2024年6月30日結束的六個月研發費用增加主要歸因於:
•增加了大約2510萬美元的外部研發費用，主要與reni-cel計劃加速進展有關，以及歸因於體內研究和發現的成本;
•約440萬美元的增加的授權和許可費用，與許可活動有關;
•支持製造、質量和臨牀工作，與我們的Reni-cel計劃有關，增加了大約360萬美元的員工相關支出；
•大約160萬美元的設施支出增加，主要與租賃製造空間的租金支出增加有關；
•約40萬美元的股票授予費用增加；以及
•約30萬美元的其他支出增加。
一般行政費用
截至2024年6月30日的六個月內，總行政費用為3750萬美元，比2023年6月30日的4020萬美元下降了270萬美元。以下表格總結了我們在2024年6月30日和2023年6月30日結束的6個月內的總行政費用，以及這些項目的美元變化（以千為單位）和相應的變化百分比：
Dollar Change
•員工相關費用
8,752
•專業服務費用
13,506
•知識產權和專利相關費用
•設施和其他費用
5,695
總行政費用的下降主要歸因於：
•約670萬美元的專業服務費用減少，主要與2023年支持戰略舉措和業務拓展活動的一次性費用有關；以及
•約100萬美元的知識產權和專利相關費用減少，因為與知識產權保護減少相關的法律活動減少。
•約250萬美元的股票授予費用增加，主要由於2024年某些基於績效的限制性股票單位獲得；
•與增加的業務運營有關，增加了約90萬美元的員工相關支出；以及
•大約80萬美元的設施和其他費用增加，主要與設施運營成本和信息技術成本增加有關。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 銷售額最高的六個月
2020年6月30日 | | Dollar Change | | 百分比變化 |
| 2024 | | 2023 | | |
| 員工相關費用 | $ | 9,690 | | | $ | 8,752 | | | $ | 938 | | | 11 | % |
| 專業服務費用 | 6,808 | | | 13,506 | | | (6,698) | | | （50） | % |
| 知識產權和專利相關費用 | 7,790 | | | 7,918 | | | （128） | | | (2) | % |
| 股權激勵支出 | 7,562 | | | 5,111 | | | 2,451 | | | 48 | % |
| 設施和其他費用 | 5,695 | | | 4,924 | | | 771 | | | 16 | % |
| 總管理費用 | $ | 37,545 | | | $ | 40,211 | | | $ | (2,666) | | | (7) | % |
•約670萬美元的專業服務費用減少，主要與2023年支持戰略舉措和業務拓展活動的一次性費用有關；以及
•約100萬美元的知識產權和專利相關費用減少，因為與知識產權保護減少相關的法律活動減少。
這些減少部分被以下因素抵消:
•約250萬美元的股票授予費用增加，主要由於2024年某些基於績效的限制性股票單位獲得；
•與增加的業務運營有關，增加了約90萬美元的員工相關支出；以及
•大約80萬美元的設施和其他費用增加，主要與設施運營成本和信息技術成本增加有關。
其他收入，淨額
在2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月中，其他收入淨額分別為930萬美元和570萬美元，主要歸因於利息收入，部分抵消了其他可變市場證券的折價。2024年6月30日結束的六個月中增加的收入歸因於增加的投資餘額和良好的市場利率。
流動性和資本資源
流動性來源
截至2024年6月30日，通過公開發行和市場發行，我們籌集了10億美元的淨收益。我們也通過與BMS的研究合作、與Allergan的前戰略聯盟以及在Vertex的許可協議下收到的付款來支持我們的業務。截至2024年6月30日，我們持有3.183億美元的現金、現金等價物和市場銷售證券。
2021年5月，我們與Cowen and Company，LLC（“Cowen”）簽署了一份普通股銷售協議。根據該協議，我們可以在Cowen進行市場發行並以每股市價發行和銷售普通股，總銷售額最高可達3000萬美元（“ATm Facility”）。我們於2024年2月修改了與Cowen的普通股銷售協議，以備案新的註冊聲明。截至2024年6月30日，我們尚未在ATm Facility下售出任何普通股。
除了我們現有的現金、現金等價物和市場銷售證券，我們還有資格根據與BMS的合作協議和其他合作和許可協議獲得里程碑和其他付款。我們獲得適用的里程碑和其他付款的能力以及獲得這些金額的時間取決於開發、監管和商業活動的時間和結果，因此目前是不確定的。截至2024年6月30日，我們在與BMS的合作協議和Vor Bio的許可協議下的權利，以及我們與Vertex的潛在前期支付和年度許可費用，是我們唯一重要的承諾的外部資金來源。
現金流量
下表提供了截至2024年6月30日和2023年6月30日六個月的現金流量信息（單位：千美元）：
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| 銷售額最高的六個月
2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
| 淨現金流入（使用）： | | | |
| 經營活動 | $ | （106,934） | | | $ | （74,479） | |
| 投資活動 | 47,209 | | | 36,249 | |
| 籌資活動 | 514 | | | 117,525 | |
| 現金、現金等價物及受限制的現金的淨（減少）增加額 | $ | （59,211） | | | $ | 79,295 | |
經營活動中的現金流量淨額
在所有期間內使用現金的主要原因是我們的淨損失經過非現金費用和營運資本的變化調整後。
截至2024年6月30日的六個月內，經營活動產生的淨現金流為約10690萬美元，主要包括與研究工作的推進、支持reni-cel項目的臨牀和製造活動、轉讓和許可支付以及支持業務運營相關的營業費用。
截至2023年6月30日的六個月內，經營活動產生的淨現金流是約7450萬美元，主要包括推進reni-cel項目和支持業務運營。
投資活動提供的淨現金流量
截至2024年6月30日的六個月內，投資活動提供的淨現金流為約4720萬美元，主要涉及到1.388億美元的市場銷售證券收益金，並部分抵消了8600萬美元的市場銷售證券購買以及540萬美元的固定資產購買。
截至2023年6月30日的六個月內，投資活動提供的淨現金流為約3620萬美元，主要涉及107.6億美元的市場銷售證券贖回，部分抵消了6820萬美元的市場銷售證券購買和320萬美元的固定資產購買。
籌資活動現金流量淨額
截至2024年6月30日的六個月內，籌資活動提供的淨現金流約為50萬美元，與員工股票購買計劃下發行的普通股的收益金額為0.3百萬美元，以及行使期權所獲得的普通股的金額為0.2百萬美元有關。
截至2023年6月30日的六個月內，籌資活動提供的淨現金流約為1.175億美元，主要涉及在扣除承銷折扣和佣金和其他發行費用後，公開發行的普通股的收益117.1百萬美元，以及員工股票購買計劃下發行的普通股的收益為40萬美元。
資金需求
我們預計隨着我們的持續活動的進行，特別是隨着我們reni-cel項目的臨牀推進；進一步推進我們的研究計劃和我們的臨牀前開發活動；尋求識別產品候選者和其他研究計劃；發起其他我們確定和開發的產品候選者的臨牀前和臨牀試驗；維護、擴大和保護我們的知識產權組合，包括為從這些知識產權許可人那裏收回與知識產權相關的費用；僱用額外的臨牀、質量控制和科學人員；以及承擔作為一家上市公司運營的費用。此外，如果我們獲得批准銷售任何產品候選者，我們預計將承擔與產品銷售、市場營銷、製造和分銷有關的重大商業化費用，除非這些銷售、市場營銷和分銷的責任屬於協作者。我們預計除非獲得產品候選者的監管批准和商業化，否則將不會產生重大的經常性收入。因此，我們將需要在持續經營過程中獲得大量額外資金。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金，我們將被迫延遲、減少或取消我們的研究和開發計劃或未來的商業化努力。
我們預計我們截至2024年6月30日的現有現金、現金等價物和市場銷售證券，加上在Vertex的執照協議下的近期年度許可費和前期款項，將使我們能夠資助我們的營業費用和資本支出需求至2026年。我們對我們現有現金、現金等價物和投資資產持續支持我們運營的預測是前瞻性聲明，涉及重大的風險和不確定性。我們這一預測是基於可能被證明是錯誤的假設，並且實際結果可能與我們的預期有很大不同，這可能對我們的資本資源和流動性產生不利影響。我們可能比當前預期更早地利用我們的可用資本資源。
未來資金需求的數量和時間，無論是近期還是長期，都將取決於許多因素，包括但不限於：
•將SCD和TDT用於推進reni-cel的臨牀發展的費用；
其他我們開發的產品候選者的臨牀試驗、藥物研發、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀或自然歷史研究試驗的範圍、進度、結果和成本；
準備、申請和訴訟專利申請、維護和執行我們的知識產權和專有權、以及捍衞知識產權相關權利的成本；
我們開發的產品候選者的監管審查成本、時間和結果；
開發和製造我們的產品候選者所需的物流成本；
任何我們獲得監管批准的產品候選者的未來活動成本，包括產品銷售、醫學事務、市場營銷、製造和分銷；
我們與BMS的合作成功與否，包括BMS是否行使延長研究計劃期限和／或在我們的合作下增加其他研究計劃的選擇。
我們能否建立和維護有利的其他合作關係；
我們收購或執照使用其他藥品和技術的成本；
支付我們的執照人對我們授權的專利權在申請及維護方面產生的費用的成本；
我們能否為獲得監管批准的任何產品候選者建立和維持醫保覆蓋和足夠的報銷範圍。
確定潛在的產品候選者並進行臨牀前研究和臨牀試驗是一個耗時、昂貴、不確定的過程，需要多年才能完成，我們可能永遠無法獲得必要的數據或結果以獲得營銷批准並實現產品銷售。此外，即使我們成功確定和開發被批准的產品候選者，我們仍需要顯着的額外金額來推出和商業化我們的產品候選者，並可能無法取得商業成功。如果有的話，我們的商業收入將來自我們不希望在許多年後，甚至根本不會商業化的基因組藥品。因此，我們需要繼續依賴額外的融資來實現我們的業務目標。對於我們來説，可能無法獲得可接受的、或根本無法獲得充足的額外融資。
在我們能夠創造出可觀的產品收入之前，我們預計通過發行股票、債務融資、合作、戰略聯盟和許可安排的組合形式來融資我們的現金需求。如果我們通過股權或可轉債務證券的銷售籌集額外資本，我們股東的持股比例將被攤薄，這些證券的條款可能會包括清算或其他優先權，這將不利於我們的股東權益。若可獲債務融資，則會產生增加的固定支付義務，並可能涉及包含限制或限制我們採取特定行動的條款的協議，例如負債額增加、進行資本支出或宣佈股息。
如果我們通過與第三方的其他合作、戰略聯盟或許可安排來籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或產品候選者的有價值的權利，或者授予的許可條款可能對我們不利。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資獲得額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的產品候選者的權利。
合同義務
截至2024年6月30日，我們有4460萬元的未來最低租金支付的經營租賃，其中1080萬元將於2024年支付。這些最低租金支付不包括我們在租賃協議下要向房東償還的設施經營費用、房地產税和其他費用。
在2023年6月30日結束的三個月內，我們簽訂了一份許可和服務協議，根據該協議，我們將為我們的持續研究和開發活動租用製造空間。租賃於2024年4月1日開始，我們可以提前12個月書面通知自行終止許可和服務協議。
我們與某些機構許可知識產權的協議包括潛在的里程碑支付和成功費用、轉讓費、專利權許可費和補償我們所需支付的專利維護費。我們許可知識產權的協議包括潛在的里程碑支付，這些支付依賴於在協議下許可使用的知識產權開發產品以及開發或獲得監管批准的里程碑，以及商業里程碑。這些潛在的付款義務取決於未來事件，而這些潛在義務的時間和可能性並不確定。有關這些協議的進一步信息，請參見年度報告的第一部分，“項目1. Business-我們的合作和許可策略”。
在業務運營過程中，我們與合同研究組織、合同製造組織和其他供應商簽訂合同，以協助執行我們的研究和開發活動以及其他服務和產品的運營，這些合同通常提供提前通知即可終止的條款。
事項3. 關於市場風險的定量和定性披露。
我們面臨與利率變動有關的市場風險。截至2024年6月30日，我們有6440萬元的現金及現金等價物，主要持有貨幣市場貨幣型基金，以及25390萬元的可市場交易證券，主要包括美國政府支持的證券、商業票據和公司債券。我們的主要市場風險是利率敏感性，受美國利率水平的一般變動影響，特別是因為我們的投資，包括現金及現金等價物，都以或可能以貨幣市場基金或可交易證券的形式持有，這些證券可能會投資於美國國債和美國政府機構債券。由於我們的投資具有短期到期和低風險特徵，即使利率立即變動100個基點，也不會對我們的投資公允價值產生實質性影響。
雖然我們與某些國際供應商和機構簽訂合同，但截至2024年6月30日，我們的總負債幾乎全部使用美元計價，我們認為我們沒有任何對外匯匯率風險的重大敞口。
事項4. 控制和程序。
披露控件和程序的評估
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2024年6月30日為止我們的披露控制和程序的有效性。根據《1934年修正案的證券交易法》（以下稱“《交易法》”）13a-15(e)和15d-15(e)規定的“披露控制和程序”指一家公司設計的確保該公司在根據《交易法》規定提交的報告中需要披露的信息被記錄、處理、概述和報告的控制和其他程序。披露控制和程序包括但不限於設計的控制和程序，以確保公司在根據交易法規定提交的報告中需要披露的信息被公司的管理層，包括其首席執行官和首席財務官或執行類似職能的人員適時通報，從而允許需要披露的即時決策。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼成功，只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時運用其判斷力。根據2024年6月30日我們的披露控制和程序的評估結果，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下有效。
財務報告內部控制的變化
在本季度報告(Form 10-Q)期間，我們的內部財務報告控制沒有發生對我們的內部財務報告控制產生實質性影響或有可能實質性影響的任何變化。
第二部分.其他信息
第1項。法律訴訟。
我們有時會涉足與業務常規有關的訴訟或其他法律訴訟。無法保證從這些第三方行動中產生的任何訴訟結果有利於我們。此外，即使結果不是有利於我們，也無法保證結果不會對我們的業務、財務狀況、運營結果或前景產生重大不利影響。我們的某些知識產權權利，並且包括依據我們的授權協議許可的權利，可能面臨優先和有效性爭議。有關這些事項的詳細信息，請參閲我們於2023年12月31日結束的年度報告(Form 10-K)中的第I部分“項目1A.風險因素―與我們的知識產權有關的風險(Factors—Risks Related to Our Intellectual Property)”部分。無論結果如何，訴訟或其他法律訴訟都可能由於防禦和和解成本、管理資源分散等因素對我們產生不利影響。
項目1A.風險因素。
本季度報告(Form 10-Q)和年度報告中名為“風險因素摘要”的部分和第I部分“項目1A.風險因素”模塊中所列出的信息包括可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或前景產生實質性影響的風險。這些風險以及其他風險和不確定性都可能嚴重影響我們的業務、運營結果和財務狀況，從而嚴重影響我們普通股的交易價格。我們目前未知的額外風險或我們目前認為不重要的風險也可能會損害我們的業務。
第5項。其他信息。
董事和高管交易安排
我們的董事會成員和高管(定義見1934年修訂版證券交易法規則16a-1(f))的一部分補償是以股權獎勵的形式給予的，並且他們有時可能與與此類股權獎勵或其他我們的證券有關的證券進行公開市場交易，包括在權益獎勵考核或行權時用於滿足繳納税款義務，以及出於分散風險或其他個人原因。
董事和高管的證券交易必須遵守我們的內幕交易政策，該政策要求交易符合適用的美國聯邦證券法律，禁止在持有重要未公開信息時交易。《證券交易法》10b5-1規定了一項積極防禦措施，使董事和高管能夠以規避持有重要非公開信息時發起交易的擔憂的方式預先安排證券交易。
我們的任何董事或高管都未在本報告期所涵蓋的季度期間實施10b5-1規則的交易安排或非10b5-1規則的交易安排（如《S-K條例》第408（c）項中定義）。 採納或。終止 本報告所涵蓋的季度期間，我參與了Rule 10b5-1交易安排或非Rule 10b5-1交易安排（如Regulation S-K第408(c)條所定義）；
項目6. 附件
展覽索引
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展示文件
數量 | | 陳述展品 |
| 31.1* | | 負責執行的首席行政官的Rule 13a-14(a)認證 |
| 31.2* | | 負責財務的首席金融官的Rule 13a-14(a)認證 |
| 32.1 + | | 根據美國《證券交易法》修正案第18條本文，本公司的主要執行官和主要財務官根據18 U.S.C. §1350進行認證。 |
| 101 * | | 以下為公司截至2024年6月30日的季度報告(Form 10-Q)的財務報表，包括格式化的內聯XBRL(可擴展商業報告語言)(i)未經審計的簡明合併資產負債表(Condensed Consolidated Balance Sheets)，(ii)未經審計的簡明合併綜合收益表(Condensed Consolidated Statements of Operations)，(iii)未經審計的簡明合併綜合損益表(Condensed Consolidated Statements of Comprehensive Loss)，(iv)未經審計的簡明合併股東權益變動表(Condensed Consolidated Statements of Stockholders’ Equity)，(v)未經審計的簡明合併現金流量表(Condensed Consolidated Statements of Cash Flows)和(vi)未經審計的簡明合併財務報表附註(Notes to Condensed Consolidated Financial Statements)，均標記為文本塊幷包含詳細標記。 |
| 104* | | 封面交互數據文件（嵌入內嵌XBRL文檔幷包含在附件101中） |
*隨此提交
附在本季度報告(Form 10-Q)中的展示第32.1號證明本文並未被提交遞交以依照美國證券交易法修正案第18條要求，“提交”是指提交遞交聲明非常規的法律前提和法律文件(“不常規遞交文檔”)。除非公司明確引用它們，否則這些證明不得被視為納入提交於證券法1933年以及1934年(包括修改版本)之下的任何備案處置中。
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊機構特此通過其代表，由授權簽署本報告的被授權人。
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| EDITAS MEDICINE，INC。 |
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日期：2024年8月7日 | 通過： | /s/ Erick Lucera |
| | Erick Lucera |
| | 致富金融(臨時代碼)
(首席財務辦公室) |