附錄 99.1

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Capricor Therapeutics公佈2024年第二季度財務業績並提供公司最新情況

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-最近與美國食品藥品管理局舉行了積極的BLA前會議，旨在加快Deramiocel治療杜興氏肌肉萎縮症的批准途徑-

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-第三階段，Deramiocel 用於 DMD 的 HOPE-3 試驗已全部入組；有望在 2024 年第四季度報告 A 隊列的收入數據-

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-報告了 HOPE-2 開放標籤延期試驗的 3 年骨骼和心臟陽性數據-

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-美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議和網絡直播-

聖地亞哥，2024年8月7日（GLOBE NEWSWIRE）——開發用於治療罕見疾病的革命性細胞和外泌體療法的生物技術公司Capricor Therapeutics（納斯達克股票代碼：CAPR）今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。

Capricor首席執行官琳達·馬爾班博士表示：“隨着我們接近提交用於治療杜興氏肌肉萎縮症（DMD）的主要資產德拉米奧塞爾（也稱為 CAP-1002）的生物製劑許可申請（BLA），我們在研發線中繼續取得重大進展。”“我們最近在BLA之前與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行了一次積極的會議，我們將在計劃出爐後提供進一步的最新信息。此外，我們最近公佈的三年期 HOPE-2 開放標籤延期（OLE）數據使我們對同比看到的總體安全性和有效性數據以及deramiocel可以為DMD患者帶來的潛在益處充滿信心。最後，在企業方面，我們將繼續專注於確保在歐洲建立合作伙伴關係，以支持我們的資產負債表，因為我們在接下來的幾個季度中正朝着重要的轉折點邁進。”

Marbán博士繼續説：“此外，我們將繼續推進專有的StealthX™ 平臺技術，這是我們利用外泌體進行治療開發的長期戰略的一部分。我們將繼續探索合作機會和其他非稀釋性資金來源，以推進該計劃。”

2024 年第二季度及近期運營亮點

Deramiocel DMD 項目：Deramiocel 是一種處於三期開發階段的在研細胞療法，用於治療 DMD。Deramiocel旨在通過免疫調節、抗炎和抗纖維化作用來減緩疾病進展，目標是有可能改善DMD患者的骨骼和心肌功能。用於治療DMD的Deramiocel已獲得孤兒藥認定和再生醫學高級療法稱號（RMAT）。此外，如果Capricor獲得美國食品藥品管理局批准用於治療DMD的deramiocel的上市許可，那麼Capricor將有資格根據我們之前獲得的罕見兒科疾病認定獲得優先審查券（PRV）。

StealthX^TM 外泌體平臺：外泌體是膜結合的細胞外囊泡，由大多數細胞分泌，含有特徵性的脂質、蛋白質和核酸。它們充當信使，調節鄰近或遠處細胞的功能，並已被證明可以調節細胞存活、增殖、炎症和組織再生等功能。我們正在開發外泌體技術，使用我們專有的StealthX™ 平臺，專注於疫苗學、寡核苷酸、蛋白質和小分子療法的靶向輸送，以潛在地治療和預防各種疾病。

企業最新消息

即將到來的預期里程碑

2024 年第二季度財務業績

現金狀況： 截至2024年6月30日，現金、現金等價物和有價證券總額約為2950萬美元，而截至2023年12月31日約為3,950萬美元。此外，在2024年第二季度，Capricor根據其市場發行計劃，以平均每股約6.46美元的價格發行普通股，籌集了約210萬美元的淨收益。

收入： 2024年第二季度的收入約為400萬美元，而2023年第二季度的收入約為390萬美元。此外，2024年上半年的收入約為890萬美元，而2023年上半年的收入約為690萬美元。Capricor的主要收入來源是根據其與日本新藥簽訂的美國商業化和分銷協議對4000萬美元（預付和里程碑付款）的按比例確認。

費用： 2024年第二季度的總運營支出約為1,560萬美元，而2023年第二季度的總運營支出約為1170萬美元。2024年上半年的總運營支出約為3,070萬美元，而2023年上半年的總運營支出約為2,280萬美元。

淨虧損： 該公司報告稱，2024年第二季度淨虧損約1,100萬美元，合每股虧損0.35美元，而2023年第二季度的淨虧損約為740萬美元，合每股虧損0.29美元。該公司報告稱，2024年上半年的淨虧損約為2,080萬美元，合每股虧損0.66美元，而2023年上半年的淨虧損約為1,510萬美元，合每股虧損0.60美元。

財務展望： 我們認為，根據目前的運營計劃和財務資源，Capricor的可用現金、現金等價物和有價證券將足以支付2025年第一季度的預期支出和資本需求。這一預期不包括根據我們與Nippon Shinyaku簽訂的商業化和分銷協議支付的任何其他潛在里程碑款項，以及公司目前基本規劃假設中未包含的任何戰略性資本用途。

即將舉行的活動

公司計劃參加以下即將舉行的活動：

電話會議和網絡直播

要參加電話會議，請撥打 1-800-717-1738（國內/免費電話）或 1-646-307-1865（國際）並參考會議編號：30827。參與者可以使用上面的訪客撥入號碼由接線員接聽或單擊 “給我打電話”^TM 即時電話接入鏈接。要通過網絡直播參與，請點擊此處。網絡直播的重播將在直播結束後提供，並可在公司網站上觀看。

關於 Capricor Therapeut

Capricor Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：CAPR）是一家生物技術公司，致力於推進變革性細胞和外泌體療法，以重新定義罕見疾病的治療格局。處於我們創新的最前沿的是我們的主要候選產品deramiocel（CAP-1002），這是一種異基因心臟衍生的細胞療法。廣泛的臨牀前和臨牀研究表明，deramiocel具有專為肌萎縮症和心臟病量身定製的免疫調節、抗纖維化和再生作用。Deramiocel目前正在推進治療DMD的3期臨牀開發。Capricor還利用我們的專有StealthX™，利用我們的外泌體技術的力量

臨牀前開發平臺側重於疫苗學、寡核苷酸、蛋白質和小分子療法的靶向交付，以潛在地治療和預防各種疾病。在Capricor，我們致力於突破可能性的界限，為有需要的人開闢一條通往變革性治療的道路。欲瞭解更多信息，請訪問capricor.com，並在臉書、Instagram和推特上關注Capricor。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿中關於Capricor候選產品的功效、安全性和預期用途的聲明；發現工作和臨牀試驗的啟動、進行、規模、時間和結果；臨牀試驗的註冊速度；有關監管申報、未來研究和臨牀試驗的計劃；涉及產品的監管發展，包括獲得監管部門批准或以其他方式將產品推向市場的能力；製造能力；監管會議日期；有關我們財務前景的聲明；實現產品里程碑和從商業合作伙伴那裏獲得里程碑式付款的能力；有關當前和未來合作活動以及商業權利所有權的計劃；知識產權的範圍、期限、有效性和可執行性；未來收入來源和預測；對最近完成的產品收益的預期用途和發行的預期效果；以及有關Capricor管理團隊未來期望、信念、目標、計劃的任何其他聲明前景構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。任何不是歷史事實陳述的陳述（包括包含 “相信”、“計劃”、“可能”、“預期”、“期望”、“估計”、“應該”、“目標”、“將” 和類似表述等詞語的陳述）也應被視為前瞻性陳述。有許多重要因素可能導致實際結果或事件與此類前瞻性陳述所示的結果或事件存在重大差異。有關這些風險和其他可能影響Capricor業務的風險的更多信息，請參閲Capricor於2024年3月11日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-k表年度報告，以及我們於2024年5月14日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告。本新聞稿中的所有前瞻性陳述均基於Capricor截至本文發佈之日獲得的信息，Capricor沒有義務更新這些前瞻性陳述。

Capricor已與日本新藥有限公司（美國子公司：CAP-1002 NS Pharma, Inc.），尚待監管部門批准。Deramiocel是一種研究性新藥，未獲批准用於任何適應症。Capricor的外泌體候選藥物均未獲批准進行臨牀研究。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

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Capricor 公司聯繫方式：

AJ Bergmann，首席財務官

abergmann@capricor.com

858.727.1755

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CAPRICOR THERAPEUTICS, INC

合併運營報表和綜合虧損報表

（未經審計）

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CAPRICOR THERAPEUTICS, INC

資產負債表摘要

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