Bionano報告2024年第二季度業績，並重點突出業務進展
Q2 2024營業收入為780萬美元，較Q2 2023年下降10%
截至Q2 2024年底，安裝了363個光學基因組圖譜（OGM）系統，較Q2 2023年增加29%
在Q2 2024中銷售了6,165個納米通道陣列流動池，較Q2 2023年下降13%
美國醫學協會（AMA）編輯小組為OGM在細胞遺傳學全基因組分析中使用，以檢測與血液惡性腫瘤相關的結構和拷貝數變異，建立了一個新的I類當前程序性術語（CPT®）代碼。
今天8月7日下午4:30舉行電話會議
2024年8月7日聖地亞哥（GLOBE NEWSWIRE）-Bionano Genomics，Inc.（納斯達克股票代碼：BNGO）今天報告了截至2024年6月30日的第二季度財務業績。
“本季度，我們看到OGm安裝基礎設施增長，以及VIA軟件的關鍵進展，以及為OGm建立I類CPt代碼的重要里程碑的實現，我們認為這將提高OGm的認知度和使用效用，“Bionano總裁兼首席執行官Erik Holmlin博士評論道。”我們繼續專注於加強公司的長期增長概況，並優先考慮效率，因為我們正在管理轉型為更低資源環境的過程中。我們希望繼續投資於我們認為具有增加全球OGm採用和利用潛力的機會。”
最近的亮點
宣佈直接註冊和臨牀里程碑風險相關的A系列和B系列認股權定向增發，最高3000萬美元：
公司的初始總毛收入約為1000萬美元，未扣除公司應付的放置代理費用和其他發行費用；資金將用於一般企業用途。
當股東獲得35,026,272份A系列和B系列認股權的現金行權（經股東批准）時，可能會增加最多2,000萬美元的潛在額外毛收入。
預計將有關於公司的端到端工作流程的其他更新和改進在2024年下半年推出：
完成了Ionic®淨化系統的預商業版本的評估，用於OGm分析中的DNA隔離，其評估包括兩個客户站點，第三個站點的評估正在進行中，完整的商業發佈預計將在2024年第四季度進行。客户已分享積極的反饋，並驗證了Ionic將OGm樣品到答案工作流程縮短到僅需兩天的能力。
預計將在2024年第四季度實現與NVIDIA合作開發的高性能工作站Stratys™ Compute的數據分析處理時間的改進。這兩個產品增強預計將使同樣數量的技術人員在客户實驗室內能夠更有效地處理更多的樣本。
•關鍵出版物支持OGM在產前和癌症應用中的實用性：
◦在多地產前研究第一階段上的同行評審出版物，重點關注OGm分析與傳統方法學的一致性和可重複性，在一組200個樣本（123個獨特案例）中，OGm表現出總體準確率99.6%，靈敏度99.5%，特異性為100%，PPV為100%，NPV為95.5% ，以及所有站點，操作者和器械之間的100%可重複性。
◦來自德克薩斯大學MD Anderson癌症中心的一篇研究OGm在159例急性髓性白血病（AML）中的效用的出版物發現，OGm檢測出了48%的病例中的致病變異，並提供了融合基因的信息，從而導致在分類和風險分層的準確性方面的潛在改進。
◦具有對比分析功能的OGm系統在多重骨髓瘤（MM）方面的第一項多中心研究表明，與傳統細胞遺傳學方法相比，OGm獨特地確定了與癌症增殖和進展相關的複雜基因組重排，從而在18 %的病例中導致了預後判斷的變化; 此外，在11％的病例中，OGM的獨特發現提供了精確的信息，可用於預測靶向治療的反應。
•2024年全年營收預測為3600萬至4000萬美元;2024年第三季度營收預計為790萬至890萬美元。
•美國醫學協會（AMA）編輯委員會制定了一項新的第一類當前操作術術語（CPT®）代碼，用於OGm在細胞遺傳學全基因組分析中檢測與血液惡性腫瘤有關的結構和拷貝數變異。 CPT代碼是從第三方支付方獲取OGm-Dx™ HemeOne實驗室開發測試（LDT）的重要組成部分。
2024年Q2亮點
•以像5月份2026年到期的優先擔保可轉換債券的定向增發所得的收益徹底贖回了價值1530萬美元的可轉換票據，贖回費為1760萬美元，退役費為220萬美元; 公司在私募股權融資中的總收益為1800萬美元。該融資為公司提供了顯著的財務靈活性，因為它償還了短期債務到期日，並延長了本金償還付款。
•2024年4月宣佈註冊直接發行，公司預計獲得的首期毛收益約為1000萬美元，不包括放置代理商的費用和公司支付的其他發行費用; 所有基金類型將用於一般企業用途。
•與Revvity，Inc.簽訂了一份軟件營銷協議，在其中Revvity將在其新生兒測序研究工作流中營銷和商業化Bionano的VIA™軟件。 VIA預計將通過向其下一代測序工作流添加CNV評估來增強Revvity的全面報告能力，並簡化工作流程的解釋能力。
•到2024年第二季度底，OGm系統的已安裝基數達到363個，比2023年第二季度報告的281個已安裝系統增加了29%。
•2024年第二季度售出了6,165個納米通道陣列流動池，比2023年第二季度售出的7,062個流動池下降了13%。
•宣佈公司用於癌症綜合軟件分析工具的一些進展;增強功能包括新穎的非整倍體叫號程序功能，檢測到的變異體具有Phred般的質量分數，通過VIA圓環圖實現了增強的可視化，以及可定製的報告選項。
•三篇同行評審出版物突出了OGM在評估治療細胞系（如嵌合式抗原受體修飾T細胞（CAR-T），幹細胞和用於破解阿爾茨海默病遺傳原因的轉化研究中的基因組完整性的能力; 總的來説，這些出版物表明OGm可以對目標外效應進行基因組範圍檢測，這些外效應可能限制了幹細胞系和CAR-t細胞產品的實用性。
•2024年第二季度總收入為780萬美元，較2023年第二季度下降了10％。
•第二季度2024年營業費用為1960萬美元，非當地會計準則（Non-GAAP）基礎上為1880萬美元，分別比2023年第二季度下降了53％和46％。 2024年第二季度的Non-GAAP營業費用不包含重組成本，股份補償以及隨附此新聞稿的協調錶中詳細説明的其他調整。 第2季度2023年GAAP轉非GAAP的調和可以在本次發佈的同一表格中找到。
2024年Q2財務結果。
•現金，現金等價物，可供出售證券和限制現金截至2024年6月30日為3030萬美元。 截至2024年6月30日，1140萬美元受到某些限制。 截至2024年6月30日，優先擔保可轉換債券的總本金為2000萬美元。
•Announced advancements to the Company’s suite of comprehensive software analysis tools for cancer; enhancements include a novel aneusomy caller feature, Phred-like quality scores for detected variants, enhanced visualization with VIA circos plots, and customizable reporting options.
•OGM系統的已安裝基數截至2024年第二季度底達到363個，比2023年第二季度報告的281個已安裝系統增加了29%。
•2024年第二季度售出6,165個納米通道陣列流動池，比2023年第二季度售出的7,062個流動池下降了13%。
•Raised $210萬 in net proceeds in the second quarter of 2024 through our ATm facility.
Bionano的首席財務官Gülsen Kama表示：“我們很高興看到截至本季度的營業費用和現金流出相比去年同期有了顯著的改善，這歸功於2023年和今年3月啟動的成本節約措施。我們仍在按照計劃，在2025年第一季度前將非GAAP營業費用年化減少大約6,500萬至7500萬美元，以延長我們的現金平衡期。”
電話會議和網絡直播詳細信息
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| 日期： | 2024年8月7日星期三 |
| 時間： | 美國東部時間下午4:30 |
參與鏈接: | https://register.vevent.com/register/BI2ef777b10de84c8cbc5a688fcdf0f5d3 |
網絡鏈接： | https://edge.media-server.com/mmc/p/jojadok2/ |
參與者可以在Bionano網站的投資者頁面上觀看電話會議的現場網絡廣播。電話會議和網絡廣播的重播將在https://ir.bionano.com/上歸檔至少30天。
1非GAAP毛利率和營業費用是非GAAP財務指標。有關這些非GAAP財務指標的描述，請參閲“非GAAP財務指標”，有關將非GAAP銷售成本和營業費用與按照GAAP報告的銷售成本和營業費用進行對賬的方法，請參閲附帶此版本的財務表。
關於Bionano
Bionano是一家提供基因組分析解決方案的公司，可使研究人員和臨牀醫生揭示生物學和醫學問題的答案。公司的使命是通過光學基因組映射（OGM）解決方案、診斷服務和軟件轉變世界對基因組的看法。公司為跨基礎、翻譯和臨牀研究的各種應用提供OGM解決方案。公司還提供行業領先的、平臺無關的基因組分析軟件解決方案，以及使用專有等電聚焦技術的核酸提取和純化解決方案。通過其Lineagen股份有限公司，即Bionano Laboratories業務，公司還提供基於OGM的診斷測試服務。有關更多信息，請訪問www.bionano.com和www.bionanolaboratories.com。
除非特別説明，Bionano的OGM產品僅供研究使用，不用於診斷程序。
非依照普遍公認會計準則的財務措施
為補充Bionano根據美國通用會計準則（GAAP）報告的財務結果，本新聞稿中提供了非GAAP毛利率和非GAAP營業費用，這是非GAAP財務指標。非GAAP營業費用不包括公司重組、股票獎勵、無形資產攤銷、清償額度和某些交易相關費用，如該新聞稿所附的對賬表所詳述。非GAAP毛利率不包括股票獎勵和某些重組費用，如該新聞稿所附的對賬表所詳述。
Bionano認為非GAAP毛利率和非GAAP營業費用有助於投資者和分析師作為補充其根據GAAP準則準備的財務信息來分析其業務運營績效以及識別業務運營趨勢。Bionano在內部使用非GAAP毛利率和非GAAP營業費用，以便更輕鬆地在時期之間進行比較和分析，並評估其業務以及進行業務決策。因此，Bionano認為這些措施可以更透明地顯示其在評估自身運營表現和進行業務決策時使用的關鍵財務指標。
這些非GAAP財務指標不應孤立地或作為可比較GAAP指標的替代品；應與按照GAAP準則編制的公司財務報表一併閲讀；沒有GAAP規定的標準化含義；並且不是按照一套全面的會計規則或原則編制的。此外，在未來的某個時間，可能會有其他項目被公司排除在非GAAP財務指標之外；並且公司可能會在未來停止排除其歷史上排除在非GAAP財務指標之外的項目。同樣，公司可能會決定修改其調整的性質，以達到其非GAAP財務指標。由於非GAAP財務指標的非標準定義，Bionano在本新聞稿和相關的對賬表中使用的非GAAP財務指標在其向投資者提供有關其運營表現和財務情況的鑰匙財務指標方面具有侷限性，可能與其他公司使用的類似命名的指標的計算方法不同。
如需將非GAAP毛利率和非GAAP營業費用與按照GAAP編制的毛利率和營業費用對賬，請參閲附有此版本的財務表。
Bionano Genomics的前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年私人證券訴訟改革法案中規定的前瞻性陳述。如“相信”、“估計”、“期望”、“可能”、“計劃”、“將”等詞語（以及其他引用未來事件、條件或情況的詞語或表達方式），表達了未來事件或結果的不確定性，並旨在識別這些前瞻性陳述。前瞻性陳述包括關於我們的意圖、信仰、投射、前景、分析或當前預期的內容，其中包括：我們的收入指導方針，我們對產品接受程度、營收增長、市場開發和OGm的全球應用程度的期望，包括通過強調OGM實用性和應用的出版物來實現；我們的增長前景和未來的財務和營運結果；我們安裝的OGm系統基礎的增長；我們的流動箱可消耗品銷售和相關預期的其他方面；我們的商業預期，包括提高OGm和我們的技術解決方案的全球應用和利用的潛力；我們合作努力的預期效益和成功；繼續OGm以及我們的技術和傳統細胞遺傳學相比的效用的研究、演示和出版物；我們推動OGm和我們的技術解決方案採用的能力；可能從Series A和Series b認股權的行使中獲得的任何潛在收益；我們的成本節約和戰略生產力倡議，包括預期的年化營業費用減少以及實現此類減少的時間；以及延長我們的現金平衡期的努力。這些前瞻性陳述中的每一項都涉及風險和不確定性。這些前瞻性陳述所藴含的實際結果或發展可能與所述或暗示的結果存在實質性差異。導致此類差異的因素包括與以下方面相關的風險和不確定性：我們在給定財務期間內能夠確認收入的時間和數量；不利的地緣政治和宏觀經濟事件（例如，最近和可能未來的銀行倒閉以及烏克蘭和俄羅斯以及中東的不斷衝突）對我們的業務和全球經濟的影響；一般的市場條件，包括通貨膨脹和供應鏈中斷；競爭格局的變化以及引入競爭性技術或現有技術的改進；我們戰略和商業計劃的變化；我們獲得足夠的融資來資助我們的戰略計劃和商業化努力以及我們能否繼續作為“償債人”繼續；醫療和研究機構獲得資金以支持我們的技術採用或繼續使用；研究結果與本新聞稿中提到的結果不符或相矛盾；我們能否獲得股東批准行使Series A和Series b認股權；以及與我們業務和財務狀況一般相關的風險和不確定性，包括在我們向證券交易委員會提交的文件中描述的風險和不確定性，例如，我們2023年12月31日年報和我們隨後向證券交易委員會提交的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅於宣佈日期發表，基於管理層的假設和估計。我們不承擔任何公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於收到新信息、未來事件的發生或其他原因而產生的更新。
聯繫方式
公司聯繫人：
埃裏克·霍爾姆林，首席執行官
bionano genomics，公司。
+1 (858) 888-7610
eholmlin@bionano.com
投資者關係:
大衞·霍姆斯
吉爾馬汀集團
+1 (858) 888-7625
IR@bionano.com
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| BIONANO基因組公司 |
| 資產負債簡明綜合報告（未經審計） |
| (未經審計) | | |
| | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金及現金等價物 | $ | 10,425,000 | | | $ | 17,948,000 | |
| 投資 | 8,516,000 | | | 48,823,000 | |
| 應收賬款淨額 | 6,255,000 | | | 9,319,000 | |
| 庫存 | 19,475,000 | | | 22,892,000 | |
| 資產預付款和其他流動資產的變動 | 4,889,000 | | | 6,019,000 | |
| 受限現金 | 11,008,000 | | | — | |
| 受限投資 | — | | | 35,117,000 | |
| 總流動資產 | 60,568,000 | | | 140,118,000 | |
| 限制性現金，減去當前部分 | 400,000 | | | 400,000 | |
| 資產和設備，淨值 | 24,863,000 | | | 23,345,000 | |
| 經營租賃資產使用權 | 4,221,000 | | | 5,633,000 | |
| 融資租賃權資產 | 3,402,000 | | | 3,503,000 | |
| 無形資產, 淨額 | 30,021,000 | | | 33,974,000 | |
| 其他長期資產 | 5,889,000 | | | 7,431,000 | |
| 總資產 | $ | 129,364,000 | | | $ | 214,404,000 | |
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| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債: | | | |
| 應付賬款 | $ | 8,734,000 | | | $ | 10,384,000 | |
| 應計費用 | 5,530,000 | | | 8,089,000 | |
| 合同負債 | 1,147,000 | | | 783,000 | |
| 經營租賃負債 | 2,139,000 | | | 2,163,000 | |
| 融資租賃負債 | 266,000 | | | 272,000 | |
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| 購買期權負債（公允價值計量） | — | | | 8,534,000 | |
| 可轉換票據應付款項（公允價值計量） | 長期借款（公允價值計量） | | | 股東權益（或股東投入資本） | |
| 流動負債合計 | 應付款項，及其他 | | | 總股本 | |
| 經營租賃負債，減：流動部分 | 2,242,000 | | | 3,590,000 | |
| 融資租賃負債，扣除流動部分 | 3,564,000 | | | 3,585,000 | |
或有事項考慮 | 5,774,000 | | | 10,890,000 | |
| 長期合同負債 | 272,000 | | | 154,000 | |
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| 負債合計 | 49,027,000 | | | 118,247,000 | |
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| 股東權益: | | | |
| 普通股 | 7,000 | | | 5,000 | |
| 優先股 | — | | | — | |
| 額外實收資本 | 709,187,000 | | | 677,337,000 | |
| 累積赤字 | (628,854,000) | | | (581,208,000) | |
| 累計其他綜合收益(虧損) | (3,000) | | | 23,000 | |
| 股東權益總額 | 80,337,000 | | | 96,157,000 | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 129,364,000 | | | $ | 214,404,000 | |
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| bionano genomics，公司。 |
| 未經審計的簡明合併利潤表 |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 營業收入： | | | | | | | |
| 產品銷售收入 | $ | 6,510,000 | | | $ | 6,609,000 | | | $ | 13,338,000 | | | $ | 12,056,000 | |
| 服務和其他收益 | 1,261,000 | | | 2,053,000 | | | 3,202,000 | | | 4,021,000 | |
| 總收入 | 7,771,000 | | | 8,662,000 | | | 16,540,000 | | | 16,077,000 | |
| 營業成本： | | | | | | | |
| 產品營業成本 | 4,703,000 | | | 4,752,000 | | | 9,607,000 | | | 8,610,000 | |
| 服務和其他收益成本 | 483,000 | | | 1,602,000 | | | 1,525,000 | | | 3,090,000 | |
| 營業成本總額 | 5,186,000 | | | 6,354,000 | | | 11,132,000 | | | 11,700,000 | |
| 營業費用： | | | | | | | |
| 研發 | 6,831,000 | | | 14,610,000 | | | 16,608,000 | | | 28,547,000 | |
| 銷售、一般及行政費用 | 11,557,000 | | | 26,936,000 | | | 31,092,000 | | | 52,913,000 | |
重組成本 | 1,215,000 | | | — | | | 5,847,000 | | | — | |
| 營業費用總計 | 19,603,000 | | | 41,546,000 | | | 53,547,000 | | | 81,460,000 | |
| 經營虧損 | (17,018,000) | | | (39,238,000) | | | (48,139,000) | | | (77,083,000) | |
| 其他收入（支出）： | | | | | | | |
| 利息收入 | 457,000 | | | 689,000 | | | 1,500,000 | | | 1,392,000 | |
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其他費用收益 | 363,000 | | | (330,000) | | | (998,000) | | | (288,000) | |
| 其他收入（支出）合計 | 820,000 | | | 359,000 | | | 502,000 | | | 1,104,000 | |
| 税前虧損 | (16,198,000) | | | (38,879,000) | | | (47,637,000) | | | (75,979,000) | |
| 所得税費用 | (26,000) | | | （33,000） | | | (9,000) | | | (59,000) | |
| 淨虧損 | $ | (16,224,000) | | | $ | (38,912,000) | | | $ | (47,646,000) | | | $ | (76,038,000) | |
| | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
bionano genomics，公司。 |
GAAP和非GAAP財務指標的調和（未經審計） |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 遵守美國通用會計準則的毛利率： | | | | | | | |
| GAAP營業收入 | $ | 7,771,000 | | | $ | 8,662,000 | | | $ | 16,540,000 | | | $ | 16,077,000 | |
| GAAP成本費用 | 5,186,000 | | | 6,354,000 | | | 11,132,000 | | | 11,700,000 | |
| GAAP毛利潤 | 2,585,000 | | | 2,308,000 | | | 5,408,000 | | | 4,377,000 | |
| GAAP毛利率% | 33 | % | | 27 | % | | 33 | % | | 27 | % |
| | | | | | | |
| 調整後的非GAAP毛利率: | | | | | | | |
| GAAP營業收入 | $ | 7,771,000 | | | $ | 8,662,000 | | | $ | 16,540,000 | | | $ | 16,077,000 | |
| GAAP成本費用 | 5,186,000 | | | 6,354,000 | | | 11,132,000 | | | 11,700,000 | |
| 股票補償費用 | (128,000) | | | (198,000) | | | (256,000) | | | (344,000) | |
COGS重組 | (7,000) | | | — | | | （18,000） | | | — | |
| 調整後的非GAAP營業成本 | 5,051,000 | | | 6,156,000 | | | 10,858,000 | | | 11,356,000 | |
| 已調整非GAAP毛利潤 | 2,720,000 | | | 2,506,000 | | | 5,682,000 | | | 4,721,000 | |
| 已調整非GAAP毛利率% | 35 | % | | 29 | % | | 34 | % | | 29 | % |
| | | | | | | |
| GAAP營業費用 | | | | | | | |
| GAAP銷售、一般及管理費用 | $ | 11,557,000 | | | $ | 26,936,000 | | | $ | 31,092,000 | | | $ | 52,913,000 | |
| 股票補償費用 | (2,341,000) | | | (2,433,000) | | | (4,057,000) | | | (4,812,000) | |
| 無形資產攤銷 | (1,714,000) | | | (1,793,000) | | | (3,506,000) | | | (3,585,000) | |
| 應計可變對價公允價值變動 | 4,476,000 | | | (1,429,000) | | | 5,116,000 | | | (2,218,000) | |
| 無形資產減值損失 | — | | | — | | | $ | (448,000) | | | $ | — | |
| 交易相關費用 | 91,000 | | | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 調整後的非GAAP銷售、一般及管理費用 | 12,069,000 | | | 21,281,000 | | | 28,197,000 | | | 42,298,000 | |
| GAAP的研發費用 | $ | 6,831,000 | | | $ | 14,610,000 | | | $ | 16,608,000 | | | $ | 28,547,000 | |
| 股票補償費用 | (114,000) | | | (1,301,000) | | | (1,285,000) | | | (2,658,000) | |
| 調整後的非GAAP研發費用 | 6,717,000 | | | 13,309,000 | | | 15,323,000 | | | 25,889,000 | |
GAAP重組費用 | $ | 1,215,000 | | | $ | — | | | $ | 5,847,000 | | | $ | — | |
重組成本 | (1,215,000) | | | — | | | $ | (5,847,000) | | | $ | — | |
調整後的非GAAP重組費用 | — | | | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 總調整後的非GAAP運營費用 | $ | 18,786,000 | | | $ | 34,590,000 | | | $ | 43,520,000 | | | $ | 68,187,000 | |
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