附錄99.1

amphastar pharmaceuticals報告2024年6月30日結束的三個月的財務業績

2024年6月30日結束的三個月內,報告淨收入為18240萬美元

2024年8月7日,加利福尼亞州Rancho Cucamonga,Amphastar製藥公司(納斯達克代碼:AMPH)(“Amphastar”或“公司”)今天宣佈其截至2024年6月30日的業績。

二季度亮點

第二季度網銷售收入為1.824億美元。
第二季度的GAAP淨收入為3790萬美元,每股收益為0.73美元
第二季度調整後的非GAAP淨收入為4870萬美元,每股收益為0.94美元

Amphastar製藥公司的總裁兼首席執行官Jack Zhang博士評論:“隨着我們完成了又一個強勁的季度,Amphastar製藥公司在銷售增長方面持續展現了出色的業績。BAQSIMI已經成為我們產品組合的主要驅動力。這個商業上的成功凸顯了我們以高價值領域的戰略承諾,特別是當我們繼續將我們的流水線轉向品牌產品和生物仿製藥時。® BAQSIMI已經成為我們產品組合的主要驅動力,這個商業上的成功凸顯了我們在高價值領域的戰略承諾,特別是當我們繼續將我們的管道轉向品牌產品和仿製生物藥時。

截至三個月結束

截至2022年4月30日的六個月內

 

6月30日,

6月30日,

 

2024

2023

2024

2023

 

(以千為單位,除每股數據外)

 

淨收入

    

$

182,394

    

$

145,712

    

$

354,230

    

$

285,734

按照通用會計準則計算的淨收益

$

37,949

$

26,124

$

81,126

$

52,156

調整後的非GAAP淨收入*

$

48,688

$

34,782

$

103,984

$

66,925

GAAP攤薄後每股收益

$

0.73

$

0.49

$

1.54

$

0.99

調整後的非GAAP攤薄後每股收益*

$

0.94

$

0.65

$

1.98

$

1.27


*調整後的非按照GAAP計量的淨利潤和攤薄後每股收益是非按照GAAP計量的財務指標。請參閲本新聞稿“非按照GAAP計量的財務指標”部分中的討論並在第III表中對GAAP和非GAAP財務指標進行調整。

第二季度業績

截至三個月結束

6月30日,

變更

2024

2023

美元

    

%

(以千為單位)

產品收入:

    

    

    

    

BAQSIMI®

$

30,854

$

$

30,854

無數據

腎上腺素

27,941

16,714

11,227

67

%

葡萄糖高升

27,373

27,276

97

0

%

Primatene MIST®

22,856

16,520

6,336

38

%

利多卡因

12,800

14,006

(1,206)

(9)

%

維生素K

10,304

17,855

(7,551)

(42)

%

“依諾肝素”

5,273

7,872

(2,599)

(33)

%

納洛酮

3,800

5,102

(1,302)

(26)

%

其他成品藥品

 

34,652

 

37,521

 

(2,869)

 

(8)

%

總成品藥品淨收入

$

175,853

$

142,866

$

32,987

 

23

%

應用程序接口

3,535

2,846

689

24

%

其他營業收入

3,006

3,006

無數據

總淨收入

$

182,394

$

145,712

$

36,682

25

%


與上年同期相比,產品收入的變化主要是由以下原因驅動的:

BAQSIMI® 銷售額包括公司直接向客户銷售的3090萬美元該部分計入淨產品收入,以及Eli Lilly & Company代表公司根據過渡服務協議銷售的760萬美元該部分將在扣除銷售成本和其他費用後計入其他收入,公司實際收入為300萬美元
腎上腺素銷售增長主要是由於其他供應商短缺導致需求增加,單位銷售量增加
Primatene MIST® 銷售額主要因銷售量增加而增加
利多卡因和維生素K的銷售額下降主要是由於其他供應商恢復到歷史分銷水平導致單位銷售量下降
依諾肝素和納洛酮的銷售額下降主要是由於單位銷售量下降
其他成品藥品銷售的變化主要是由以下原因引起的:
o在本季度,由於我們的原料藥供應商停止生產該活性成分,我們沒有任何MPA銷售,該部分對我們有460萬美元的影響
o阿托品的單位銷售量下降,因為其他供應商已恢復到歷史分銷水平
o這些下降部分地被右旋糖和小蘇打的單位銷量所抵消,由於本季度其他供應商短缺而導致的需求增加。
由於客户購買的時間而增加了API銷售。

截至三個月結束

6月30日,

變更

2024

2023

美元

    

%

(以千為單位)

淨收入

$

182,394

$

145,712

$

36,682

25

%

營收成本

87,228

72,974

14,254

20

%

毛利潤

$

95,166

$

72,738

$

22,428

31

%

作為淨收入的百分比

52.2%

49.9%

成本和毛利率的變動主要由以下因素驅動:

增加銷售較高利潤率的產品,例如BAQSIMI和腎上腺素®,Primatene MIST®,以及腎上腺素
這在一定程度上被抵消:
o由於收購BAQSIMI而導致的折舊和攤銷費用增加®資產
o勞動力成本和某些零部件成本的增加。

截至三個月結束

6月30日,

變更

2024

2023

美元

    

%

(以千為單位)

銷售、分銷和營銷

$

9,012

$

6,718

$

2,294

34

%

一般和管理費用

13,285

12,281

1,004

如果在本第8條款中提供的賠償對受賠償方不可用或不足以使受賠償方免受涉及本條款中提到的任何損失、損害、費用、責任或索賠的負擔,則各適用賠償方應根據適當反映充分利益的比例(一方面是受賠償方收到的相對利益,另一方面是賠償方收到的相對利益,來自股票的發行;或(ii)如果適用法律不允許第(i)款中提供的分配,則根據適當比例反映本條款的相對過失,一方面是受賠償方,另一方面是賠償方,與任何導致此類損失、損害、費用、責任或索賠的陳述或遺漏或其他事項有關,以及任何其他相關的公平考慮因素。各方的相對過失應參考以下因素來確定,即不僅是不正確的陳述或據稱的不正確的陳述的相關事實或遺漏或據稱的遺漏是由一方提供的信息,另一方手中的,以及各方的相對意圖、知識、獲取信息的機會以及糾正或防止此類陳述或遺漏。各方根據本小節所承擔的損失、損害、費用、責任和索賠的支付或可支付的金額,應視為包括任何此類方以調查、準備辯護或辯護任何審判所需的合理的法律或其他費用或支出。各方同意,如果按照本第8條款進行的捐贈要求按照比例分配或按照任何不考慮本第8(g)條款所提到的公平考慮因素的任何其他方法進行分配,都將是不公正和不公平的。在任何不當陳述欺詐(根據《證券法》第11(f)條的規定)的人都無權向未有過該欺詐陳述的任何人尋求賠償。

%

研發

17,652

16,843

809

5

%

銷售、分銷和營銷費用主要由於BAQSIMI銷售和營銷工作的擴展而增加。®
一般和行政費用主要由於工資和人員相關費用的增加以及與BAQSIMI相關的費用而增加。®
由於工資和人員相關費用增加而導致的研發費用增加,這在一定程度上被臨牀試驗費用的時間調整所抵消。


截至三個月結束

6月30日,

變更

2024

2023

美元

    

%

(以千為單位)

非經營性收益(費用)

利息收入

$

3,337

$

1,030

$

2,307

未出現數據

利息費用

(8,609)

(3,602)

(5,007)

未出現數據

其他收益(費用),淨額

298

(1,516)

1,814

未出現數據

總非營業收益(支出),淨額

$

(4,974)

$

(4,088)

$

(886)

22

%

非營業性收益(費用)的變化主要是因為:

由於現金和投資增加而導致的利息收入增加。
由用於收購BAQSIMI的期限貸款所產生的利息支出增加所致。®以及2029年可轉換債券。
收入(支出)的變化,主要是由於外匯波動以及與我們的利率互換合同相關的市場價格調整。

截至2024年6月30日的經營性現金流為1.244億美元。

管線信息

公司目前在美國食品和藥物管理局(“FDA”)有三個簡化新藥申請(“ANDAs”),針對市場規模超過30億美元的產品,三個生物類似物產品正在研究中,目標市場規模超過70億美元,四個泛用藥正在研究中,目標市場規模超過30億美元。此市場信息基於2024年6月30日為期12個月的IQVIA數據。公司正在開發多個具有可注射和鼻內劑量形式的專有產品。

安發製藥(中國)有限公司(“ANP”)是Amphastar的中國子公司,目前在FDA備案了多個藥品主文件(“DMFs”),並正在開發其他幾個DMFs。

公司信息

Amphastar是一家以開發、製造、營銷和銷售具有技術挑戰的泛用和專有注射、吸入和鼻內產品為主的生物製藥公司。此外,公司還銷售胰島素API產品。公司大部分成品用於醫院或緊急醫療臨牀環境中,並主要通過集團採購組織和藥物批發商進行合同化和分銷。更多信息和資源可在www.amphastar.com上找到。

Amphastar的標誌和其他商標或服務標記,包括但不限於Amphastar。®, BAQSIMI®,Primatene MIST®REXTOVY此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面,而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能,用户可以非常方便地使用它。Amphadase®,和Cortrosyn®,是Amphastar pharmaceuticals的資產。

非GAAP財務指標

為了補充其按照美國通用會計準則(“GAAP”)編制和呈報的合併財務報表,公司在提供財務結果時披露了非GAAP財務指標。公司認為,如果僅限於按照GAAP編制的財務指標披露,對其正在進行的業務評估(及其當前業務與歷史業務和未來業務的比較)將是困難的。因此,公司披露了某些非GAAP結果,包括(i)調整後的非GAAP淨收入(虧損)和(ii)調整後的非GAAP攤薄後每股收益,其中排除了攤銷費用、股份補償、減值費用、與我們收購BAQSIMI相關的費用,某些債務發行成本、法律和解、以及其他一次性活動,以便補充投資者和其他讀者對公司財務表現的瞭解和評估,因為公司管理層內部使用這些指標進行預測、預算和衡量其操作績效。為了補充非GAAP財務指標與其最直接相比的GAAP財務指標的調和,公司每次使用此類非GAAP指標時都將提供調和。投資者和其他讀者被鼓勵審核相關的GAAP財務指標和非GAAP財務指標的調和,應該僅將非GAAP財務指標視為補充,而非取代或優於按照GAAP編制的財務表現指標。®為了補充其按照美國通用會計準則(“GAAP”)編制和呈報的合併財務報表,公司在提供財務結果時披露了非GAAP財務指標。公司認為,如果僅限於按照GAAP編制的財務指標披露,對其正在進行的業務評估(及其當前業務與歷史業務和未來業務的比較)將是困難的。因此,公司披露了某些非GAAP結果,包括(i)調整後的非GAAP淨收入(虧損)和(ii)調整後的非GAAP攤薄後每股收益,其中排除了攤銷費用、股份補償、減值費用、與我們收購BAQSIMI相關的費用,某些債務發行成本、法律和解、以及其他一次性活動,以便補充投資者和其他讀者對公司財務表現的瞭解和評估,因為公司管理層內部使用這些指標進行預測、預算和衡量其操作績效。每當公司使用此類非GAAP指標時,都會提供非GAAP財務指標與其最直接的可比GAAP財務指標的調和。鼓勵投資者和其他讀者審核相關的GAAP財務指標和非GAAP財務指標的調和,並應僅將非GAAP財務指標視為補充,而不是作為按照GAAP編制的財務表現指標的取代或優於。


為了補充其按照美國通用會計準則(“GAAP”)編制和呈報的合併財務報表,公司在提供財務結果時披露了非GAAP財務指標。公司認為,如果僅限於按照GAAP編制的財務指標披露,對其正在進行的業務評估(及其當前業務與歷史業務和未來業務的比較)將是困難的。因此,公司披露了某些非GAAP結果,包括(i)調整後的非GAAP淨收入(虧損)和(ii)調整後的非GAAP攤薄後每股收益,其中排除了攤銷費用、股份補償、減值費用、與我們收購BAQSIMI相關的費用,某些債務發行成本、法律和解、以及其他一次性活動,以便補充投資者和其他讀者對公司財務表現的瞭解和評估,因為公司管理層內部使用這些指標進行預測、預算和衡量其操作績效。每當公司使用此類非GAAP指標時,都會提供非GAAP財務指標與其最直接的可比GAAP財務指標的調和。鼓勵投資者和其他讀者審核相關的GAAP財務指標和非GAAP財務指標的調和,並應僅將非GAAP財務指標視為補充,而不是作為按照GAAP編制的財務表現指標的取代或優於。

電話會議信息

公司將於今天太平洋時間下午2點舉行電話會議討論其財務業績。

要接聽電話會議,請在會議開始前十分鐘撥打免費電話(877)407-0989 或(201)389-0921(國際呼叫者),進入電話會議。

還可以通過公司網站www.amphastar.com的投資者頁面訪問電話會議。

前瞻性聲明

本新聞稿和上述電話會議中的所有陳述,均為未經歷史驗證的前瞻性陳述,包括但不限於有關我們對未來財務表現和業務趨勢、未來增長、我們的產品銷售和營銷、市場規模和擴張、產品組合、產品開發、FDA提交或批准的時間,包括ANP的DMFs,產品上市的時間、收購以及與我們的產品候選項管線相關的其他事項的期望。這些陳述不是事實,而是基於Amphastar歷史表現及其目前關於其業務、運營和其他類似或相關因素的預期、估計和投射。這些前瞻性陳述使用“可能”、“可能”、“將”、“能夠”、“將能夠”、“應該”、“預計”、“預測”、“潛在”、“繼續”、“期待”、“打算”、“計劃”、“項目”、“相信”、“估計”和其他類似或相關的表述來識別,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞。您不應該過分依賴前瞻性陳述,因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和假設,這些風險、不確定性和假設難以預測,在某些情況下超出Amphastar的控制範圍。因為一些原因、變化或其他情況可能導致本新聞稿和上述電話會議中提到的收購和併購以及與BAQSIMI的整合對Amphastar的業務產生不同的影響與期望,無法保證收購BAQSIMI對我們的業務長期有益,無法保證所有或任何合同代價將按照此處描述的條件支付,也無法可靠地預測BAQSIMI對其財務業績或財務指導的影響。您可以通過我們的網站http://ir.amphastar.com或美國證券交易委員會的網站www.sec.gov找到這些報告。本新聞稿中的前瞻性陳述僅在發佈日期作出。Amphastar無義務修訂或更新本新聞稿或上述電話會議中的信息和任何前瞻性陳述,以反映未來的事件或情況,即使新信息變得可用,或者如果隨後的事件導致我們的期望發生變化。®BAQSIMI的收購成功®及其在Amphastar產品組合中的整合的成功® 無法保證達成BAQSIMI收購的利長期利益,任何事件、變革或其他情況都可能導致收購BAQSIMI的結果和整合於我們產品組合的結果與Amphastar的期望不同,也無法保證按照此處描述的條款支付所有或任何的附帶條件,或Amphastar能否可靠地預測BAQSIMI對其財務業績或財務指導的影響。® 無法保證達成BAQSIMI收購的利長期利益,任何事件、變革或其他情況都可能導致收購BAQSIMI的結果和整合於我們產品組合的結果與Amphastar的期望不同,也無法保證按照此處描述的條款支付所有或任何的附帶條件,或Amphastar能否可靠地預測BAQSIMI對其財務業績或財務指導的影響。® 無法保證達成BAQSIMI收購的利長期利益,任何事件、變革或其他情況都可能導致收購BAQSIMI的結果和整合於我們產品組合的結果與Amphastar的期望不同,也無法保證按照此處描述的條款支付所有或任何的附帶條件,或Amphastar能否可靠地預測BAQSIMI對其財務業績或財務指導的影響。

Cognition Therapeutics公司

Amphastar Pharmaceuticals,Inc。

Bill Peters

致富金融(臨時代碼)

(909) 476-3416


表I

Amphastar Pharmaceuticals,Inc。

彙編損益統計表

(未經審計;以千為單位,除每股數據外)

截至三個月結束

截至2022年4月30日的六個月內

 

6月30日,

6月30日,

 

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

 

淨收入:

產品收入淨額

$

179,388

$

145,712

$

337,017

$

285,734

其他營業收入

3,006

17,213

總淨收入

    

182,394

    

145,712

    

354,230

    

285,734

營收成本

 

87,228

72,974

168,964

139,156

毛利潤

 

95,166

 

72,738

 

185,266

 

146,578

營業費用:

銷售、分銷和營銷

 

9,012

6,718

18,383

13,827

普通和管理

 

13,285

12,281

28,961

25,764

研發

 

17,652

16,843

34,695

36,658

營業費用總計

 

39,949

 

35,842

 

82,039

 

76,249

營業利潤

 

55,217

 

36,896

 

103,227

 

70,329

營業費用以外的收入(費用):

利息收入

3,337

 

1,030

5,893

1954

利息費用

(8,609)

 

(3,602)

(17,220)

(開多4,000)

其他收益(費用),淨額

298

 

(1,516)

6,219

(1,906)

總非營業收益(支出),淨額

 

(4,974)

(4,088)

(5,108)

(3,952)

税前收入

 

50,243

 

32,808

 

98,119

 

66,377

所得税費用

 

12,294

6,383

16,420

13,135

淨利潤前未納入合併聯營企業的損益

37,949

26,425

81,699

53,242

納入合併聯營企業的損失

(301)

(573)

(1,086)

淨收入

$

37,949

$

26,124

$

81,126

$

52,156

每股淨利潤:

基本

$

0.77

$

0.54

$

1.67

$

1.08

攤薄

$

0.73

$

0.49

$

1.54

$

0.99

計算每股淨利潤所使用的加權平均股數:

基本

 

48,907

 

48,404

48,560

48,202

攤薄

 

52,046

 

53,102

52,530

52,536


表格二

Amphastar Pharmaceuticals,Inc。

壓縮合並資產負債表

(未經審計;以千為單位,除股份數據外)

    

6月30日,

    

運營租賃負債:

2024

2023

(未經審計)

資產

流動資產:

現金及現金等價物

$

189,619

$

144,296

受限現金

235

235

短期投資

28,156

112,510

開空期限較短的投資

 

2,200

 

2,200

應收賬款淨額

 

131,412

 

114,943

存貨

 

122,411

 

105,833

所得税退款和存款

 

667

 

526

預付款項和其他資產

 

7,945

 

9,057

總流動資產

 

482,645

 

489,600

固定資產淨額

 

287,999

 

282,746

融資租賃使用權資產

469

564

經營租賃權使用資產

32,104

32,333

投資於未納入合併範圍的聯營企業

527

商譽和無形資產,淨值

 

600,849

 

613,295

所有基金類型投資

9,944

14,685

其他

 

24,260

 

25,910

遞延所得税資產

 

53,252

 

53,252

總資產

$

1,491,522

$

1,512,912

負債和股東權益

流動負債:

應付賬款及應計費用

$

131,212

$

93,366

BAQSIMI應計付款®

126,090

應付所得税

 

1,514

 

1,609

開多次數

 

249

 

436

經營租賃負債流動部分

3,996

3,906

流動負債合計

 

136,971

 

225,407

長期所得税負債準備

 

6,066

 

6,066

淨長期債務,除去流動資產和未攤銷的債券發行成本

 

586,853

 

589,579

長期經營租賃負債淨額,不包括短期部分

29,483

29,721

其他長期負債

 

18,803

 

22,718

負債合計

 

778,176

 

873,491

承諾和 contingencies

股東權益:

優先股票:面額$0.0001;2000萬股授權;無股份發行和流通

 

 

普通股票:面額為$0.0001;授權3億股;截至2024年6月30日發行和流通的股票為60482455股,48962414股;截至2023年12月31日發行和流通的股票為59390194股,48068881股

 

會議標題:血液腫瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病

 

會議標題:血液腫瘤 - 淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病

額外實收資本

 

487,571

 

486,056

保留盈餘

 

490,394

 

409,268

累計其他綜合損失

 

(8,826)

 

(8,478)

自家保管的股票

 

(255,799)

 

(247,431)

股東權益總計

713,346

639,421

負債和股東權益總額

$

1,491,522

$

1,512,912


Table III

Amphastar Pharmaceuticals,Inc。

非GAAP衡量的調和

(未經審計;以千為單位,除每股數據外)

截至三個月結束

截至2022年4月30日的六個月內

6月30日,

6月30日,

    

2024

    

2023

    

2024

    

2023

按照通用會計準則計算的淨收益

    

$

37,949

    

$

26,124

    

$

81,126

    

$

52,156

調整後:

無形資產攤銷

 

6,193

 

242

 

12,360

 

483

股權酬金

 

5,780

 

4,865

 

13,140

 

10,976

開多的資產減值

 

 

2,700

 

 

2,700

與BAQSIMI相關的費用®收購

1,825

3,307

3,651

4,524

預税調整所得税費用

 

(3,059)

 

(2,456)

 

(6,293)

 

(3,914)

淨利潤(調整後)

$

48,688

$

34,782

$

103,984

$

66,925

調整後每股淨利潤:

基本

$

0.99

$

0.72

$

2.14

$

1.39

攤薄

$

0.94

$

0.65

$

1.98

$

1.27

用於計算調整後每股淨利潤的加權平均股數:

基本

 

48,907

 

48,404

 

48,560

 

48,202

攤薄

 

52,046

 

53,102

 

52,530

 

52,536

截至2024年6月30日的三個月

銷售費用

常規

研究

非營運性

維護服務成本

分配

(費用)

收益

    

營業收入的百分比

    

和營銷

    

管理

    

發展

    

淨收入

    

税項

通用會計原則(GAAP)

$

87,228

$

9,012

$

13,285

$

17,652

$

(4,974)

$

12,294

無形資產攤銷

(6,173)

(20)

股權酬金

(1,325)

(268)

(3,653)

(534)

BAQSIMI相關費用®收購

1,825

預税調整所得税費用

3,059

非通用會計原則

$

79,730

$

8,744

$

9,632

$

17,098

$

(3,149)

$

15,353

2023年6月30日止三個月

銷售費用

常規

研究

非營運性

維護服務成本

分配

(費用)

收益

    

營業收入的百分比

    

和營銷

    

管理

    

發展

    

淨收入

    

税項

通用會計原則(GAAP)

$

72,974

$

6,718

$

12,281

$

16,843

$

(4,088)

$

6,383

無形資產攤銷

(222)

(20)

股權酬金

(1158)

(227)

(2,991)

(489)

開多的資產減值

(2,700)

與BAQSIMI相關的費用®收購

(283)

3,024

預税調整所得税費用

2,456

非通用會計原則

$

68,894

$

6,491

$

8,987

$

16,354

$

(1,064)

$

8,839


截至2024年6月30日的六個月

銷售費用

常規

研究

非營運性

維護服務成本

分配

(費用)

收益

    

營業收入的百分比

    

和營銷

    

管理

    

發展

    

淨收入

    

税項

通用會計原則(GAAP)

$

168,964

$

18,383

$

28,961

$

34,695

$

(5,108)

$

16,420

無形資產攤銷

(12,320)

(3)

(37)

股權酬金

(3,450)

(528)

(7,529)

(1,633)

與BAQSIMI有關的費用®收購

3,651

預税調整所得税費用

6,293

非通用會計原則

$

153,194

$

17,855

$

21,429

$

33,025

$

(1,457)

$

22,713

2023年6月30日結束的六個月期間的餘額

銷售費用

常規

研究

非營運性

維護服務成本

分配

(費用)

收益

    

營業收入的百分比

    

和營銷

    

管理

    

發展

    

淨收入

    

税項

通用會計原則(GAAP)

$

139,156

$

13,827

$

25,764

$

36,658

$

(3,952)

$

13,135

無形資產攤銷

(433)

(50)

股權酬金

(2,864)

(436)

(6,348)

(1,328)

開多的資產減值

(2,700)

與BAQSIMI相關的開支®收購

(1,500)

3,024

預税調整所得税費用

3,914

非通用會計原則

$

133,159

$

13,391

$

17,866

$

35,330

$

(928)

$

17,049