目錄表
美國
證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
形式
(標記一)
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
| | 根據1934年證券交易法第13或15（d）條提交的過渡報告 |
的過渡期 至 .
佣金文件編號
奧普科健康公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | |
| (述明或其他司法管轄權公司或組織) | (税務局僱主識別號碼) |
| |
|
|
| (主要行政辦公室地址)(郵政編碼) |
| (
|
| (註冊人的電話號碼，包括區號) |
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||||||
| | | |
通過勾選標記確定註冊人是否：（1）在過去12個月內（或在註冊人被要求提交此類報告的較短期限內）提交了1934年證券交易法第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去90天內是否遵守此類提交要求。 ☒
勾選註冊人是否已以電子方式提交了根據S-T法規第405條要求提交的所有互動數據文件 （本章第232.405條）在過去12個月內（或要求註冊人提交此類文件的較短期限內）。 ☒
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義：
| | ☒ | 加速的文件管理器 | ☐ | ||||||||
| 非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的新聞報道公司 | | ||||||||
| 新興成長型公司 | |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
通過勾選標記檢查註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第120億.2條）：
截至2024年8月1日，註冊人擁有
目錄
| 第一部分財務信息 |
頁面 |
|
| 項目 1. |
財務報表 |
|
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表（未經審計） |
6 |
|
| 截至三個月和六個月的簡明合併經營報表 6月30日、2024年和2023年（未經審計） |
7 |
|
| 綜合損失簡明綜合報表 截至以下日期的三個月及六個月6月30日、2024年和2023年(未經審計) |
8 |
|
| 簡明合併權益表 截至以下日期的三個月及六個月6月30日、2024年和2023年(未經審計) |
9 |
|
| 簡明綜合現金流量表 截至以下日期的六個月6月30日、2024年和2023年(未經審計) |
11 |
|
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) |
12 |
|
| 項目 2. |
管理’關於財務狀況和經營成果的討論與分析 |
46 |
| 項目 3. |
關於市場風險的定量和定性披露 |
61 |
| 項目 4. |
控制和程序 |
62 |
| 第二部分：其他信息 |
||
| 項目 1. |
法律訴訟 |
63 |
| 項目 1A. |
風險因素 |
63 |
| 項目 2. |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
63 |
| 項目 3. |
高級證券違約 |
63 |
| 項目 4. |
煤礦安全信息披露 |
64 |
| 項目 5. |
其他信息 |
64 |
| 項目 6. |
陳列品 |
64 |
| 簽名 |
65 |
|
關於前瞻性陳述的警告性聲明
這份Form 10-Q季度報告包含“前瞻性陳述”，根據1995年“私人證券訴訟改革法”(“PSLRA”)、經修訂的1933年“證券法”(“證券法”)第27A節和經修訂的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節的定義。前瞻性陳述包括有關我們的產品開發努力、業務、財務狀況、經營結果、戰略或前景、經營結果、現金流和/或財務狀況的預期、信念或意圖的陳述。您可以通過以下事實來識別前瞻性陳述：這些陳述與歷史或當前事件沒有嚴格關係。相反，前瞻性陳述涉及預期或預期的事件、活動、趨勢或截至作出之日的結果。由於前瞻性陳述涉及尚未發生的事項，這些陳述固有地受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果大不相同。許多因素可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果大不相同。這些因素包括我們截至2023年12月31日的10-k表格年度報告的下文和“第1A項-風險因素”中描述的那些因素，以及我們在提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他文件中不時描述的那些因素。除非適用法律要求，否則我們不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。我們打算讓所有前瞻性陳述都遵守《防擴散條約》的避風港規定。這些前瞻性陳述只是預測，反映了我們截至發表之日對未來事件和財務業績的看法。
風險和不確定性的發生可能會對我們的業務產生不利影響，包括：
| • |
我們有虧損的歷史，可能不會產生持續的正現金流，足以為我們的運營和研發計劃提供資金； |
| • |
我們需要並有能力在需要時以優惠條件或根本不需要獲得額外的融資； |
| • |
重大訴訟事項或者政府調查產生不良結果的； |
| • |
開發、獲得監管部門批准並將具有商業可行性和競爭力的新產品和治療方法商業化所固有的風險； |
| • |
我們的研究和開發活動可能不會產生商業上可行的產品； |
| • |
早期的有效性和安全性的臨牀結果可能不能重現或預示未來的結果； |
| • |
我們可能不會從我們的實驗室運營中產生或維持利潤或現金流，也不會從NGENLA獲得大量收入。雷亞爾第以及我們的其他藥物和診斷產品； |
| • |
我們有能力管理我們的增長和擴大的業務； |
| • |
我們對MODEX Treateutics，Inc.的收購將取得成功，正在研發的產品最終將商業化； |
| • |
對於正在研究的適應症，目前可用的非處方藥和處方藥以及其他公司正在開發的產品可能被證明與我們的產品一樣有效或更有效； |
| • |
我們的能力以及我們的分銷和營銷合作伙伴遵守有關我們產品和候選產品的銷售、營銷和製造以及我們實驗室運營的法規要求的能力； |
| • |
我們有限控制的第三方分銷合作伙伴、被許可方和製造商的表現； |
| • |
美國和其他國家法規和政策的變化，包括增加醫療保險報銷的下行壓力； |
| • |
競爭加劇，包括價格競爭； |
| • |
我們的成功有賴於我們的董事長和首席執行官的參與和持續努力； |
| • |
被收購企業面臨的整合挑戰； |
| • |
改變與付款人的關係，包括各種州和多州項目、供應商和戰略合作伙伴； |
| • |
第三方付款人努力減少臨牀檢測服務的使用率和報銷； |
| • |
我們有能力為我們的產品和服務維持報銷範圍，包括雷亞爾第以及4KScore測試； |
| • |
未能及時或準確地為我們的服務開具賬單和收費； |
| • |
我們所依賴的信息技術系統可能會受到未經授權的篡改、網絡攻擊或其他數據安全或隱私事件的影響，這些事件可能會影響我們的計費流程或擾亂我們的運營； |
| • |
未能獲得並留住新的客户和業務夥伴，或現有客户訂購的測試或提交的樣本減少； |
| • |
未能建立並執行適當的質量標準，以確保在我們的測試服務中遵守最高水平的質量； |
| • |
未能維護患者相關信息的安全； |
| • |
我們獲得和維護產品知識產權保護的能力; |
| • |
我們就我們的產品保護知識產權的能力； |
| • |
我們有能力在不侵犯他人知識產權的情況下運營我們的業務； |
| • |
我們吸引和留住關鍵科學和管理人員的能力； |
| • |
某些資產的賬面價值可能超過該資產的公允價值，導致我們損害商譽或其他無形資產的風險； |
| • |
我們是否有能力遵守我們與美國衞生與公眾服務部監察長辦公室簽訂的《2022年企業誠信協議》的條款； |
| • |
未能獲得並保持對我們在美國以外的產品和服務的監管批准； |
| • |
與國際業務有關的法律、經濟、政治、監管、貨幣兑換和其他風險；以及 |
|
| • |
業務中斷，包括對員工的影響和業務連續性，包括因中東目前的衝突而造成的對公司設施、技術辦公室的人身損壞或使用受損 |
第一部分財務信息
除文意另有所指外，本季度報告中對“公司”、“OPKO”、“我們”和“我們”的所有提及都是指OPKO Health，Inc.，OPKO Health，Inc.，這是一家特拉華州的公司，包括我們的合併子公司。
項目1.財務報表
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
OPKO健康公司和子公司
簡明合併資產負債表
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款淨額 | ||||||||
| 庫存，淨額 | ||||||||
| 其他流動資產和預付費用 | ||||||||
| 持有待售資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產、廠房和設備、淨值 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 正在進行的研究和開發 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 投資 | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 經營租賃的當期到期日 | ||||||||
| 可轉換票據的流動部分 | ||||||||
| 信用額度和應付票據的當前部分 | ||||||||
| 與持有待售資產有關的負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 可轉換票據的長期部分 | ||||||||
| 遞延税項負債 | ||||||||
| 其他長期負債，主要是合同負債、或有對價和信貸額度 | ||||||||
| 長期負債總額 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 股本： | ||||||||
| 普通股-美元面值，授權股份；和分別於2024年6月30日和2023年12月31日發行的股票 | ||||||||
| 庫存股票- ，以及分別於2024年6月30日和2023年12月31日的股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和權益總額 | $ | $ | ||||||
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
OPKO健康公司和子公司
簡明合併業務報表
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
| 截至6月30日的三個月， |
截至6月30日的6個月， |
|||||||||||||||
| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 產品收入 |
||||||||||||||||
| 知識產權和其他轉讓收入 |
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| 總收入 |
||||||||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 服務成本收入 |
||||||||||||||||
| 產品收入成本 |
||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
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| 研發 |
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| 或有對價 |
( |
) | ||||||||||||||
| 無形資產攤銷 |
||||||||||||||||
| 總成本和費用 |
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| 營業虧損（收入） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 其他收入和（費用），淨額： |
||||||||||||||||
| 利息收入 |
||||||||||||||||
| 利息開支 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 衍生工具公允價值變動，淨值 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 所得税前損失和投資損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税優惠(規定) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 投資損失前淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 投資對象損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股基本虧損和稀釋虧損： |
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| 每股虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 |
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隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
OPKO健康公司和子公司
簡明綜合全面損失表
(未經審計)
(單位：千)
| 截至6月30日的三個月， |
截至6月30日的6個月， |
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| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 其他綜合收益(虧損)，税後淨額： |
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| 外幣兑換及其他綜合收益（損失）變化 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 綜合損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
合併權益表
(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)
截至2024年6月30日的三個月和六個月
| 累計 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 |
其他 |
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| 普通股 |
財政部 |
已繳費 |
全面 |
累計 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
資本 |
損失 |
赤字 |
總 |
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| 2024年3月31日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期權和認購證的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2025可換股票據 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2029年可轉換票據 |
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| 淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2024年6月30日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 累計 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 |
其他 |
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| 普通股 |
財政部 |
已繳費 |
全面 |
累計 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
資本 |
損失 |
赤字 |
總 |
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| 2023年12月31日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期權和認購證的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2025可換股票據 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2029年可轉換票據 |
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| 股份回購 |
( |
) | ( |
) | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2024年6月30日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
合併權益表
(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)
截至2023年6月30日的三個月和六個月
| 累計 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 |
其他 |
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| 普通股 |
財政部 |
已繳費 |
全面 |
累計 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
資本 |
損失 |
赤字 |
總 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2023年3月31日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期權和認購證的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 累計 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 |
其他 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 |
財政部 |
已繳費 |
全面 |
累計 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
資本 |
損失 |
赤字 |
總 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期權和認購證的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
OPKO健康公司和子公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(單位：千)
| 截至6月30日的6個月， |
||||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 經營活動的現金流： |
||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
||||||||
| 折舊及攤銷 |
||||||||
| 非現金利息 |
||||||||
| 遞延融資成本攤銷 |
||||||||
| 對被投資者的投資損失 |
||||||||
| 基於股權的薪酬-員工和非員工 |
||||||||
| 處置固定資產和出售股權證券的已實現虧損（收益） |
( |
) | ||||||
| 股權證券和衍生工具的公允價值變化 |
( |
) | ||||||
| 轉換損失可轉換優先票據 |
||||||||
| 或有對價的公允價值變動 |
||||||||
| 遞延所得税(福利)準備 |
( |
) | ||||||
| 資產和負債變動情況： |
||||||||
| 應收賬款淨額 |
( |
) | ||||||
| 庫存，淨額 |
||||||||
| 其他流動資產和預付費用 |
( |
) | ||||||
| 其他資產 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 應付帳款 |
||||||||
| 外幣計量 |
( |
) | ||||||
| 合同責任 |
||||||||
| 應計費用和其他負債 |
||||||||
| 用於經營活動的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資活動產生的現金流： |
||||||||
| 對被投資者的投資 |
( |
) | ||||||
| 出售財產、廠房和設備所得收益 |
||||||||
| 資本支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資活動所用現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融資活動的現金流： |
||||||||
| 發行3.00%可轉換優先票據，淨值（包括關聯方） |
||||||||
| 發債成本 |
( |
) | ||||||
| 股份回購 |
( |
) | ||||||
| 行使普通股期權所得收益 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 信用額度借款 |
||||||||
| 償還信貸額度 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 贖回2025年票據和2033年優先票據 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 |
( |
) | ||||||
| 匯率變化對現金和現金等值物的影響 |
( |
) | ||||||
| 現金和現金等價物淨減少 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 期初現金及現金等價物 |
||||||||
| 期末現金及現金等價物 |
$ | $ | ||||||
| 補充信息： |
||||||||
| 支付的利息 |
$ | $ | ||||||
| 已繳納所得税，扣除退款後的淨額 |
$ | $ | ||||||
| 通過融資租賃獲得的資產 |
$ | $ | ||||||
| 非現金融資： |
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| 兑換後發行的股份： |
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| 淨行使中交出的普通股期權、期權和限制性股票單位 |
$ | $ | ||||||
| 與GeneDx Holdings實現的里程碑相關的已收到股份的公允價值 |
$ | $ | ||||||
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
OPKO健康公司和子公司
簡明綜合財務報表附註（未經審核）
注1業務和組織
Opko和Health，Inc.是特拉華州的一家公司(OPKO，簡稱OPKO)，是一家多元化的醫療保健公司，尋求在巨大且快速增長的市場中建立行業領先地位。我們的醫藥業務特點雷亞爾第，美國食品和藥物管理局(FDA)批准治療成人繼發性甲狀旁腺功能亢進症(SHPT)3或4慢性腎臟疾病(“CKD”)和維生素D不足，以及生長抑素(hGH-CTP)，每週一次的人類生長激素注射。我們已經與輝瑞(“輝瑞”)合作開發和商業化生長曲酮(hGH-CTP)。生長抑素(hGH-CTP)用於治療兒童和青少年生長激素缺乏症的監管批准已獲得超過50在美國、歐盟(EU)成員國、日本、加拿大和澳大利亞等市場，它以NGENLA®的品牌銷售。通過我們的2022在收購MODEX治療公司(“MODEX”)之後，我們擴大了針對癌症和傳染病的早期免疫療法的藥物供應渠道。
我們的診斷業務BioReference Health，LLC(“BioReference”)，是一全國最大的全方位服務實驗室之一，擁有專注於增長和新產品集成的銷售和營銷團隊，包括4KScore前列腺癌測試。BioReference主要為美國主要大都市地區的客户提供服務。我們提供全面的臨牀診斷菜單，包括血液學、臨牀化學、免疫分析、傳染病檢測、血清學、激素分析、毒理學檢測、巴氏塗片、解剖病理學和CoVID-19測試。我們的實驗室服務直接面向醫生、遺傳學家、醫院、診所、教養機構和其他醫療保健提供者。
該公司在西班牙、愛爾蘭、智利和墨西哥維持着成熟的、創收的製藥平臺，為我們的開發流程貢獻了積極的現金流並促進了市場進入。除了這些平臺外，我們還運營着一家全球藥物開發和商業供應公司、一家全球供應鏈運營公司，並通過我們的子公司Finetech在以色列生產特種活性藥物成分(API)。
我們的管理團隊在開發、監管事務和商業化方面擁有豐富的行業經驗。他們的行業關係支持識別和追求商業機會。研發活動主要在位於馬薩諸塞州韋斯頓、愛爾蘭沃特福德、以色列基亞特蓋特和西班牙巴塞羅那的設施中進行。
在……上面2024年3月27日，吾等與美國實驗室控股公司(“Labcorp”)訂立最終協議(“Labcorp資產購買協議”)，據此Labcorp同意收購BioReference的部分資產(“BioReference交易”)。BioReference交易的收購價為$
自.起2024年3月27日，Labcorp資產購買協議符合持有待售會計標準。因此，相關資產和負債在我們的綜合資產負債表中被歸類為持有供出售。在BioReference交易中要出售的精選資產包括在我們的診斷部分。
注2外匯匯率
外幣匯率
大致
由於交易啟動和結算之間匯率波動，我們面臨外幣交易風險。為了降低這一風險，我們使用外幣遠期合同。這些合同固定了匯率，使我們能夠抵消結算日匯率變化造成的潛在損失（或收益）。截至 2024年6月30日，我們舉行了
注意 3重要會計政策摘要
陳述的基礎.隨附的未經審計簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則（“GAAP”）和表格的説明編制的 10-Q和文章10規例S-X.因此，他們會這樣做不包括GAAP完整財務報表所需的所有信息和註釋。管理層認為，所有被認為為公平呈現公司的經營業績、財務狀況和現金流量所必要的調整（僅包括正常的經常性調整或本文中另行披露的調整）均已進行。經營結果和現金流量 六截至的月份2024年6月30日是不必然指示經營結果和現金流， 可能在剩餘的時間裏被報告2024或任何其他未來時期。未經審計的合併財務報表應與經審計的綜合財務報表及年報表格內的綜合財務報表附註一併閲讀10-截至該年度的K2023年12月31日.
合併原則。隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括OPKO Health，Inc.和我們的全資子公司的賬目。所有的公司間賬户和交易在合併中被取消。
預算的使用。按照公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響在財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出。實際結果可能與這些估計值大不相同。
現金及現金等價物。現金和現金等價物包括原始到期日為90在購買之日或更短的時間內。我們還考慮所有在購買之日具有原始到期日的高流動性投資90天數或更短時間作為現金等價物。這些投資包括貨幣市場、銀行存款、存單和美國國債。
庫存。存貨按成本和可變現淨值中的較低者計價。成本由第一-In，第一-OUT方法。我們考慮庫存數量、出售該等庫存所需的預計時間、剩餘保質期和當前市場狀況等因素，以確定庫存是否按成本和可變現淨值中的較低者列報。我們診斷部門的庫存主要包括購買的實驗室用品，這些用品用於我們的測試實驗室。*庫存陳舊費用三和六截至的月份2024年6月30日是一美元
商譽和無形資產.善意是指購買價格與採用收購會計法核算的收購淨資產的估計公允價值之間的差額。參閲附註 5.在企業合併、許可和其他交易中收購的善意、在製品研發（“IPR & D”）和其他無形資產為美元
在企業合併、許可及其他交易中取得的資產及承擔的負債一般於收購當日按其各自的公允價值確認。收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分均確認為商譽。在收購時，我們一般使用“收益法”來確定包括知識產權研發在內的無形資產的公允價值。
在收購後，商譽和無限期活着的無形資產至少每年進行一次測試，截至10月1日對於減值，或當事件或環境變化表明更有可能不這類資產的賬面價值可能不是可以追回的。
估計報告單位商譽減值的公允價值對預測和假設的變化高度敏感，假設的變化可能會導致減值。我們圍繞我們的假設執行敏感性分析，以評估假設和測試結果的合理性。歸根結底，這些假設的潛在變化可能如果報告單位的公允價值低於其賬面價值，則會影響該報告單位的估計公允價值，並導致減值。商譽是$
除商譽外的無形資產淨值為#美元
經監管部門批准後，知識產權研發資產被歸類為有限壽命無形資產。然後，這些資產在其預計使用壽命內按直線攤銷。如果一個項目被放棄，相關的知識產權研發成本將立即計入費用。我們也定期評估有限年限的無形資產的減值。這種評估包括將一項資產的賬面價值，即其成本減去累計攤銷，與其估計的未來未貼現現金流進行比較。如果賬面金額超過估計的未來現金流量，則確認減值費用以反映資產賬面金額與其公允價值之間的差額。
儘管我們相信我們在減值測試(包括商譽和知識產權研發)中使用的估計和假設是合理的，並反映了市場參與者使用的估計和假設，但存在重大減值費用的潛在風險。根據我們診斷部門和愛爾蘭報告部門的當前財務業績(包括EirGen和雷亞爾第)，如果他們未來的表現偏離我們目前的估計和假設，我們可能會受到此類指控。作為參考，這些單位的商譽合計為#美元。
我們在其估計使用壽命內以直線法攤銷具有固定壽命的無形資產，範圍從
公允價值計量。由於這些工具的短期到期日，我們的現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和短期債務的賬面價值接近其公允價值。截至時被視為股權證券的投資2024年6月30日和2023年12月31日主要以公允價值列賬。由於適用於該等債務的浮動利率，吾等在信貸協議項下的債務(定義見下文)接近公允價值。
在評估公允價值信息時，需要相當大的判斷力來解讀用於制定估計的市場數據。使用不同的市場假設和/或不同的估值技術可能對估計公允價值金額有重大影響。因此，本文提出的公允價值估計可能不表示在當前市場交易中可以變現的金額。請參閲備註9.
或有對價。在每一期間，吾等將與若干先前收購有關的或有對價責任重估至其公允價值，並記錄公允價值作為或有對價開支的增加及公允價值減少作為或有對價開支的減少。或有對價的變化是由於有關成功實現相關里程碑的概率、實現里程碑的估計時間以及用於估計負債公允價值的貼現率的假設發生變化所致。或有對價：可能隨着我們開發計劃的進展、收入估計的變化和獲得更多數據，我們的假設會發生重大變化。估計公允價值時使用的假設需要做出重大判斷。使用不同的假設和判斷可能會導致對公允價值的估計有實質性的不同，即可能對我們的運營業績和財務狀況有實質性的影響。
衍生金融工具。我們按公允價值在簡明綜合資產負債表上記錄衍生金融工具，並在公允價值發生變化時在簡明綜合經營報表中確認公允價值變動，唯一的例外是符合套期保值資格的衍生品。對於符合套期保值資格的衍生工具，我們必須在套期保值開始時滿足嚴格的套期保值有效性和當時的文件要求，並在對衝有效期內持續評估套期保值有效性。在…2024年6月30日和2023年12月31日，我們持有的用於經濟對衝庫存購買的外幣遠期合約確實做到了不滿足指定為套期保值的文件要求。因此，我們在我們的簡明綜合經營報表中確認了衍生品工具公允價值淨額的所有變化。請參閲備註10.此外，我們已確定內含衍生負債的價值2029敞篷車144A註釋（如註釋中定義 7)並按公允價值記錄。請參閲備註7.嵌入衍生工具的公允價值變動在衍生工具的公允價值變動淨額中確認。請參閲備註9.
財產、廠房和設備。物業、廠房及設備如以企業合併方式購入，則按成本或公允價值入賬。折舊按資產的估計使用年限以直線法計提，幷包括按融資租賃資本化的資產的攤銷費用。按資產類別劃分的估計使用年限如下：軟件-
長期資產減值。每當有事件或情況變化表明資產的公允價值時，就會審查長期資產，例如財產和設備以及持作出售的資產。 可能不是可以追回的。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的預計未貼現未來現金流量進行比較來衡量的。如果一項資產的賬面金額超過其估計的未來現金流量，則就該資產的賬面金額超過該資產的公允價值的金額確認減值費用。
所得税。所得税按資產負債法核算。遞延税項資產及負債因現有資產及負債的賬面值與各自課税基礎之間的差額，以及營業虧損及税項抵免結轉而產生的未來税項影響予以確認。遞延税項資產及負債以制定税率計量，預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的經營中確認。我們定期評估我們的遞延税金淨資產的變現能力。我們的應計税額是定期分析的，並在發生需要進行調整的事件時進行調整。某些美國遞延税項資產和非美國遞延税項資產的估值免税額是建立的，因為通過未來的應税收入實現這些税收優惠不去見見更有可能-不臨界點。
我們在全球不同的國家和税務管轄區開展業務。出於中期報告的目的，我們根據預期的有效所得税税率記錄所得税，並考慮到今年迄今和全球預測的税收結果。六截至的月份2024年6月30日，税率不同於美國聯邦法定税率
其他長期負債包括應計項目#美元。
收入確認。當客户根據會計準則編纂主題獲得對承諾的商品或服務的控制權時，我們確認收入606, 與客户簽訂合同的收入(“主題606”)。所記錄的收入金額反映了我們期望通過交換這些商品或服務而獲得的對價。我們應用以下內容五-確定這一數額的步驟模型：(I)確定與客户的合同(S)；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配到合同中的履約義務；以及(V)當(或作為)我們履行履約義務時確認收入。
我們將應用五-當我們很可能會收取我們有權獲得的對價，以換取我們轉讓給客户的商品或服務時，合同模式就會逐步實施。在合同開始時，一旦合同被確定在主題範圍內606,我們審查合同，以確定我們必須交付哪些履約義務，以及這些履約義務中哪些是不同的。我們確認在履行義務或履行義務履行時分配給各自履行義務的交易價格的金額為收入。有關服務收入、產品收入和轉讓知識產權及其他收入的會計處理的完整討論，請參閲附註13.
信貸風險集中和信貸損失準備。可能使我們面臨集中信用風險的金融工具主要是應收賬款。我們幾乎所有的應收賬款都是醫療保健行業的公司或患者的。然而，由於我們客户的數量以及他們分散在許多不同的地理區域，信用風險是有限的。
雖然我們有聯邦和州政府機構的應收賬款，但這些應收賬款是不信用風險，因為聯邦和州政府為相關的醫療保健計劃提供資金。付款主要取決於提交適當的單據。在……上面2024年6月30日和2023年12月31日醫療保險和醫療補助的應收餘額（扣除顯式和隱性價格優惠）
我們通過考慮歷史收款經驗、客户信譽、應收賬款餘額賬齡、監管變化以及當前經濟狀況和趨勢等因素來評估應收賬款餘額的可收回性， 可能影響客户的支付能力。實際結果可能與這些估計不同。信用損失備抵為美元
自.起2024年6月30日，應收賬款包括美元
基於股權的薪酬.我們根據授予日期的公允價值衡量為換取股權工具授予而獲得的服務成本。該成本在員工需要提供服務以換取獎勵的期間內在簡明綜合經營報表中確認。我們將行使股票期權實現的超額税收利益記錄為運營現金流。為 三和六截至的月份2024年6月30日，我們記錄了美元
研發費用。研發費用包括外部費用和內部費用。外部費用包括合同研究機構進行的臨牀和非臨牀活動、實驗室服務、購買藥物和診斷產品材料以及製造開發成本。研發人員相關費用包括工資、福利和基於股權的薪酬費用。其他內部研發費用用於支持整體研發活動，幷包括與一般管理費用和設施有關的費用。我們在發生這些費用的期間內支出這些費用。我們估計我們的研究和開發費用的負債，以便將費用的確認與實際接受服務的時間相匹配。因此，應計負債涉及第三根據我們對收到的服務的估計和服務的完成程度來確認當事人的研究和開發活動第三黨的合同。
研究和開發費用包括通過資產收購獲得的正在進行的研究和開發項目的成本不達到技術上的可行性，並且已經不是未來的替代用途。對於通過業務合併獲得的正在進行的研發項目，正在進行的研究和開發項目將被資本化並評估減值，直到開發過程完成。一旦開發過程完成，資產將在其剩餘的估計使用年限內攤銷。
細分市場報告。我們的首席運營決策者是我們的董事長兼首席執行官Phillip Frost萬.D.弗羅斯特博士審查我們的經營結果和經營計劃，並在全公司範圍內或總體基礎上做出資源分配決定。我們在管理我們的運營可報告的細分市場，製藥和診斷。製藥部門包括我們在智利、墨西哥、愛爾蘭、以色列和西班牙的製藥業務，雷亞爾第產品銷售和我們的醫藥研發。診斷部分主要包括通過BioReference的臨牀實驗室操作和我們的護理點操作。確實有不是顯著的細分市場銷售。我們根據營業利潤或虧損來評估每個部門的業績。的確有不是利息、支出或所得税的部門間分配。請參閲備註15.
運費和手續費。我們有不向客户收取運輸和搬運費用。運輸和搬運成本在簡明綜合經營報表中被歸類為收入成本。
外幣折算。我們某些海外業務的財務報表是以當地貨幣作為功能貨幣來計量的。當地貨幣資產和負債一般按資產負債表日的美元匯率換算。報告期間，當地貨幣收入和支出按平均匯率換算為美元。外幣交易收益(虧損)已作為其他收入(費用)的組成部分反映，外幣換算收益(虧損)已作為綜合綜合全面收益表(虧損)的組成部分計入合併綜合經營報表內的淨額。在.期間三和六截至的月份2024年6月30日，我們錄得外幣交易損失(美元)。
可變利息實體。當企業擁有控股權時，需要合併可變利益實體(“VIE”)。VIE的控股權將具有以下兩個特徵：(A)有權指導VIE的活動，從而對VIE的經濟表現產生最重大的影響；(B)有義務吸收VIE可能對VIE產生重大影響的損失。請參閲備註6.
投資。我們對發展階段和新興公司進行了戰略投資。我們根據我們的所有權百分比以及我們是否對被投資人的運營有重大影響，將這些投資記錄為權益法投資或權益證券。對於按權益會計方法分類的投資，我們在我們的簡明綜合經營報表中記錄其在被投資方投資損失中的比例份額。請參閲備註6.對於被歸類為股權證券的投資，我們根據其在每個報告期結束時的每股收盤價，將其公允價值變動作為其他收入(費用)記錄在我們的簡明綜合經營報表中，除非股權證券這樣做不具有易於確定的公允價值。請參閲備註6.
尚未採用的會計準則。
在 2023年12月FASB發佈了ASU不是的。 2023-09,“所得税(主題740)：改進所得税披露“(”亞利桑那州立大學2023-09”)，其中修改了所得税披露規則，要求實體披露(I)税率調節中的特定類別，(Ii)所得税支出或收益前持續經營的收入或虧損(國內和國外分開)和(Iii)持續經營的所得税開支或收益(按聯邦、州和國外分開)。ASU2023-09還要求實體披露其向國際、聯邦、州和地方司法管轄區繳納的所得税，以及其他變化。該指導意見在下列年度期間內有效2024年12月15日。對於符合以下條件的年度財務報表，允許提前採用不尚未發行或可供發行。ASU2023-09應在預期的基礎上應用，但允許追溯應用。我們目前正在評估對我們的合併財務報表和相關披露採用這一新指導方針的潛在影響。
在 二零二三年十一月， FASB發佈了ASU不是 2023-07,細分市場報告(主題280）：改進可報告分部披露（“ASO 2023-07”)。ASU2023-07加強所有公共實體根據ASC報告分部信息的重大分部費用的披露280.ASC280要求公共實體為每個可報告的分部報告其CODM用來評估分部業績並就資源分配作出決定的分部損益衡量標準。亞利桑那州立大學在以下財政年度內有效2024年12月15日更新將在預期基礎上應用，並可選擇追溯適用該標準。允許及早領養。我們目前正在評估對我們的合併財務報表和相關披露採用這一新指導方針的潛在影響。
最近採用的會計準則.
在 2021,經濟合作與發展組織(“經合組織”)建立了一個關於基數侵蝕和利潤轉移的包容性框架，並商定了二-全球税收的支柱解決方案(“支柱二”)，側重於全球利潤分配和15%全球最低有效税率。在……上面2022年12月15日，歐盟成員國同意執行經合組織的全球最低税率15%.經合組織發佈了支柱二示範規則，並繼續發佈關於這些規則的指導意見。包容性框架呼籲參與國修改税法，使其在#年生效。2024和2025.各國已經制定或宣佈計劃制定新的税法，以實施全球最低税率。我們考慮了有關國家關於第二支柱實施的適用税法的變化，並有不是對我們這一時期的税務結果產生重大影響。我們預計在#年將有進一步的立法活動和行政指導。2024,並將繼續評估在我們開展業務的非美國税務司法管轄區制定第二支柱示範規則的立法和待定立法的影響。
注4每股收益(虧損)
每股基本收益(虧損)的計算方法是將我們的淨收益(虧損)除以期內已發行普通股的加權平均股數。已發行的普通股股份，根據與2025註釋（如註釋中定義 7）不包括在每股基本和稀釋盈利的計算中，因為根據股份借出安排，股份借款人必須退還就借出股份支付的任何股息。參閲附註 7.對於稀釋每股收益，股票期權和認購權的稀釋影響通過應用“庫存股票”法確定。的稀釋影響 2029可轉換票據， 2033高級筆記， 2023可換股票據及 2025註釋（每個註釋，如註釋中定義和討論 7）已考慮使用“如果轉換”方法。在它們具有反稀釋作用的時期， 不是在稀釋性計算中對根據未行使期權或認購權可發行的普通股或根據 2029可轉換票據， 2033高級筆記， 2023可換股票據及 2025筆記。
總計
在.期間三截至的月份2024年6月30日,
在.期間六截至的月份2024年6月30日,
在.期間三截至的月份2023年6月30日,
在.期間六截至的月份2023年6月30日,
注5某些財務報表的組成和標題
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (單位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 應收賬款，淨額： | ||||||||
| 應收賬款 | $ | $ | ||||||
| 減去：信貸損失準備金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 庫存，淨額： | ||||||||
| 消耗性用品 | $ | $ | ||||||
| 成品 | ||||||||
| 在製品 | ||||||||
| 原料 | ||||||||
| 減：庫存準備金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 其他流動資產和預付費用： | ||||||||
| 可追討的税項 | $ | $ | ||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 預付保險 | ||||||||
| 其他應收賬款 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 無形資產，淨額： | ||||||||
| 客户關係 | $ | $ | ||||||
| 技術 | ||||||||
| 商號 | ||||||||
| 不競爭的契諾 | ||||||||
| 許可證 | ||||||||
| 產品註冊 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 減去：累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 應計費用： | ||||||||
| 員工福利 | $ | $ | ||||||
| 臨牀試驗 | ||||||||
| 承付款和或有事項 | ||||||||
| 毛額與淨撥備 | ||||||||
| 已收到但未開票的庫存 | ||||||||
| 短期融資租賃 | ||||||||
| 專業費用 | ||||||||
| 應繳税金 | ||||||||
| 版税 | ||||||||
| 佣金 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 其他長期負債： | ||||||||
| 抵押貸款和其他應付債務 | $ | $ | ||||||
| 長期融資租賃 | ||||||||
| 合同責任 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
我們的無形資產和聲譽主要與我們完成的對OPKO Renal、OPKO Biologics、EirGen、BioReference和ModeX的收購有關。我們在其估計使用壽命內以直線法攤銷具有固定壽命的無形資產。按資產類別劃分的估計使用壽命如下：技術-
年內無形資產和聲譽的價值變化 六截至的月份2024年6月30日 和2023主要是由於歐元和智利比索兑美元之間的外幣波動。
下表總結了年內按報告單位劃分的善意變化 六截至的月份2024年6月30日.
| 2024 | ||||||||||||||||||||
| (單位：千) | 1月1日的總善意 | 1月1日累計減損 | 收購、處置及其他 | 外匯和其他 | 6月30日的餘額 | |||||||||||||||
| 製藥業 | ||||||||||||||||||||
| 庫納 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 雷亞爾第 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| FineTech | ( | ) | ||||||||||||||||||
| Modex | ||||||||||||||||||||
| OPKO生物製品 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| OPKO智利 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| OPQ健康歐洲 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 墨西哥OPKO | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 過渡治療 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||||||
| BioReference | ( | ) | ||||||||||||||||||
| OPKO診斷 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
收購、處置和其他包括與Labcorp資產購買協議相關的金額，該協議包含在持有待售資產中 2024年6月30日。
注6投資
投資
下表反映了截至2011年我們未合併投資的會計方法、公允價值和淨資產中的基礎權益 2024年6月30日和2023年12月31日:
| (單位：千) | 截至2024年6月30日 | 截至2023年12月31日 | ||||||||||||||
| 投資類型 | 投資持有價值 | 淨資產中的基礎權益 | 投資持有價值 | 淨資產中的基礎權益 | ||||||||||||
| 權益法投資 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 可變利益實體，權益法 | ||||||||||||||||
| 權益法投資-公平值期權 | ||||||||||||||||
| 股權證券 | ||||||||||||||||
| 公允價值無法輕易確定的股權證券 | ||||||||||||||||
| 認股權證和期權 | ||||||||||||||||
| 投資的總公允價值 | $ | $ | ||||||||||||||
權益法投資
如下所述，我們的股權法投資（GeneDx Holdings除外）包括對Pharmsynthemz的投資（所有權
權益法投資--公允價值期權
在……上面2022年1月14日本公司與GeneDx Holdings Corp.(f/k/a)訂立合併重組協議及計劃(“GeneDx合併協議”)。Sema4據以，GeneDx Holdings收購了我們以前的子公司GeneDx LLC(前身為GeneDx，Inc.)。“GeneDx”)，on2022年4月28日。作為這項交易的結果，本公司持有GeneDx Holdings的股權方法投資，相當於大約。
我們選擇在權益法公允價值選項下對我們在GeneDx Holdings的投資進行會計處理，並在我們的簡明綜合經營報表中記錄公允價值變動的其他收入(費用)淨額的損益。對於三和六截至的月份2024年6月30日，我們確認了它的價值。
股本證券投資
我們的股權證券包括對VBI疫苗公司的投資(
| 截至6月30日的6個月， | ||||||||
| (單位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 股權證券： | ||||||||
| 期內確認的權益證券淨損益 | $ | $ | ( | ) | ||||
| 期內確認的未實現淨虧損於報告日仍持有的股權證券 | $ | $ | ( | ) | ||||
出售投資
我們投資銷售收益中包含的收益（虧損）記錄在我們的簡明綜合經營報表的其他收入（支出）淨額中。出售證券的成本取決於具體的識別方法。
認股權證和期權
除了我們的權益法投資和股權證券外，我們還持有購買期權
對可變利益實體的投資
我們已經確定，我們在LeaderMed和Zebra持有不同的權益。我們之所以做出這一決定，是因為我們的評估是這樣做的不有足夠的資源在沒有額外財政支持的情況下開展其主要活動。
在 2021年9月，我們和LeaderMed成立了一家合資企業，開發、製造和商業化。LeaderMed是一家藥品開發公司，總部設在亞洲二OPKO臨牀分期、長效藥品在大中國和八其他亞洲地區。根據協議條款，我們授予合資企業開發、製造和商品化(A)的獨家權利。OPK88003，正在開發的用於治療肥胖症和糖尿病的氧合酶調節蛋白類似物，以及(B)正在開發的用於治療血友病的新型長效凝血因子VIIa-CTP因子，以換取
為了確定合資企業的主要受益者，我們評估了我們的投資和我們關聯方的投資，以及我們的投資和關聯方的投資，以確定我們是否有權指導對合資企業的經濟表現影響最大的活動。根據合資企業的資本結構、管理文件和整體業務運營情況，我們確定，雖然是VIE，但我們確實不有權指導對合資企業的經濟業績影響最大的活動，並不有義務為預期損失提供資金。我們確實確定，我們可以通過我們的董事會代表和投票權對合資企業的控制權產生重大影響。因此，我們有能力對合資企業的運營施加重大影響，並根據股權法對我們在合資企業的投資進行核算。
我們擁有
為了確定斑馬的主要受益者，我們評估了我們的投資和我們關聯方的投資，以及我們的投資和關聯方的投資，以確定我們是否有權指導對斑馬的經濟表現影響最大的活動。基於斑馬的資本結構、管理文件和整體業務運營，我們確定，雖然是VIE，但我們確實不有權指導對斑馬的經濟表現影響最大的活動，並擁有不是為預期損失提供資金的義務。然而，我們確定，我們可以通過我們的董事會代表和投票權對斑馬的控制權產生重大影響。因此，我們有能力對斑馬的運營施加重大影響，並根據股權法核算我們對斑馬的投資。
注7債務
自.起2024年6月30日和2023年12月31日，我們的債務包括以下內容：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (單位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 2029年可轉換票據 | $ | $ | ||||||
| 2025年可轉換票據 | ||||||||
| 2033年高級筆記 | ||||||||
| 2023年可轉換票據 | ||||||||
| 摩根大通銀行信貸額度 | ||||||||
| 智利和西班牙信貸額度 | ||||||||
| 應付票據的當期部分 | ||||||||
| 應付票據的長期部分 | ||||||||
| 總 | $ | $ | ||||||
| 資產負債表説明 | ||||||||
| 可轉換票據的流動部分 | $ | $ | ||||||
| 可轉換票據的長期部分 | ||||||||
| 信用額度和應付票據的當前部分 | ||||||||
| 計入長期負債的長期應付票據 | ||||||||
| 總 | $ | $ | ||||||
在……裏面2024年1月， 我們完成了一次私人發行，價值為美元
所得款項淨額 2029敞篷車144A票據發行總額約為美元
與發行結束同時 2029敞篷車144A備註：2024年1月9日，我們發行並銷售了約美元
在……上面一月9號， 2024,我們記錄了$
自債券發行之日起通過2024年3月31日，我們注意到我們普通股的市場價格上漲了，這導致了一美元
持有者：可能轉換他們的客户2029*可轉換票據在緊接前一個工作日的交易結束前有選擇權。2028年9月15日-只有在下列情況下才會：(1)在以下日期結束的日曆季度之後開始的任何日曆季度內2019年10月24日，2019年10月24日，並且僅在這樣的日曆季度內)，如果我們普通股的最後一次銷售價格至少
轉換率最初等於1。
我們可能不將在到期日之前贖回票據，並
管理票據的契約規定了慣例違約事件，其中包括(在某些情況下須遵守習慣寬限期和救濟期)，除其他事項外：不支付本金或利息；違反契約中的契諾或其他協議；因未能償付某些其他債務而違約；判決違約；以及某些破產或無力償債事件。一般來説，如果違約事件發生並在契約項下繼續，則契約項下的受託人或至少
下表列出了與此相關的信息。2029*截至我們的簡明綜合資產負債表中包含的可轉換票據2024年6月30日:
| (單位：千) | 2029年可轉換票據 | 嵌入式轉換選項 | 折扣 | 發債成本 | 總 | |||||||||||||||
| 2023年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 發行：2029年可轉換票據 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 債務貼現攤銷和債務發行成本 | — | — | ||||||||||||||||||
| 嵌入衍生工具的公允價值變動 | — | — | — | |||||||||||||||||
| 嵌入式衍生品重新分類為股權 | — | ( | ) | — | — | ( | ) | |||||||||||||
| 2024年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
在 2019年2月，我們發行了$
在……裏面2021年5月， 我們與某些持有人達成了協議 2025 持有人兑換美元的票據
與我們的報價結束同時 2029 可轉換票據，我們回購了約美元
在……上面2024年1月22日，我們終止了日期為 2019年2月4日， 與傑富瑞資本服務有限責任公司（“股份借款人”）合作。通過該協議，我們已向股份借款人借出了大約
在 2018年2月， 我們發佈了一系列
在……上面2023年2月10日， 我們修訂了 2023可轉換票據將到期日延長至 2025年1月31日 並將轉換價格重置為 10修訂票據日期之前的日成交量加權平均價格，加上a
與關閉有關 2029可轉換票據發行時，公司發行了約美元
在……裏面2013年1月， 我們總共發行了美元
在 2015年11月，BioReference及其若干附屬公司作為貸款人及行政代理與JPMorgan Chase Bank，N.A.(“CB”)訂立經修訂的信貸協議(“信貸協議”)。經修訂後，信貸協議規定了一美元
在……上面2023年6月29日本公司訂立信貸協議修正案(“信貸協議修正案”)，其中包括(I)以以有擔保隔夜融資利率(“SOFR利率”)為基準的前瞻性定期利率取代倫敦銀行同業拆息(LIBOR)，作為利率基準；(Ii)將循環總承擔額由
信貸協議由BioReference的所有國內子公司擔保，並由BioReference及其國內子公司的幾乎所有資產擔保，以及我們對BioReference的股權的無追索權質押。信貸協議下的可供性以借款基礎為基礎，借款基數由BioReference的合資格應收賬款及其若干附屬公司組成，如協議所述。自.起2024年6月30日, $
在BioReference的選擇下，信貸協議下的借款(Swingline貸款除外)按(I)CB浮動利率(定義為(x)最優惠利率和(Y)年息期的SOFR利率一一個月加三個月。
自.起2024年6月30日和2023年12月31日, $
信貸協議包含慣例契諾及限制，包括但不限於要求BioReference及其附屬公司在新信貸安排下的可獲得性低於指定金額時維持最低固定費用覆蓋率的契諾，並遵守有關BioReference及其附屬公司產生額外債務或向本公司支付股息及作出某些其他分派能力的法律及限制，但當中指明的若干例外情況除外。根據信貸協議，不遵守這些公約將構成違約事件，儘管BioReference有能力履行其償債義務。信貸協議亦包括在發生違約事件後為貸款人提供的各種慣常補救措施，包括加快償還信貸協議項下的未清償款項，以及履行信貸協議項下擔保債務的抵押品。除若干例外情況外，BioReference及其附屬公司的幾乎所有資產均不得向本公司出售、轉讓、租賃、出售或分派。自.起2024年6月30日，BioReference及其子公司的淨資產約為#美元
除了信貸協議，我們還與以下公司簽訂了信貸額度協議十二截至的其他金融機構2024年6月30日，以及2023年12月31日，在美國，智利和西班牙。這些信貸額度主要用作庫存採購的流動資金來源。
下表總結了BioReference、智利和西班牙信貸額度下的未償金額：
| (千美元) | 未結清餘額 | |||||||||||||||
| 借款利率為 | 授信額度 | 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||||||||
| 出借人 | 2024年6月30日 | 容量 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 摩根大通 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 伊陶銀行 | % | |||||||||||||||
| 智利銀行 | % | |||||||||||||||
| BICE銀行 | % | |||||||||||||||
| 加拿大豐業銀行 | % | |||||||||||||||
| 桑坦德銀行 | % | |||||||||||||||
| 安全銀行 | % | |||||||||||||||
| 埃斯塔多銀行 | % | |||||||||||||||
| BCI銀行 | % | |||||||||||||||
| 國際銀行 | % | |||||||||||||||
| 財團銀行 | % | |||||||||||||||
| 薩巴德爾銀行 | % | |||||||||||||||
| 桑坦德銀行 | % | |||||||||||||||
| 總 | $ | $ | $ | |||||||||||||
在…2024年6月30日和2023年12月31日，我們信貸額度的加權平均利率約為
在…2024年6月30日和2023年12月31日，我們有應付票據和其他債務（不包括 2033高級筆記， 2023可轉換票據， 2025票據、信貸協議和上述信貸額度下的未償金額）如下：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (單位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 應付票據的當期部分 | $ | $ | ||||||
| 其他長期負債 | ||||||||
| 總 | $ | $ | ||||||
票據和其他債務的到期日期不同，從 2024穿過2032,浮動利率來自
注8累計其他綜合損失
對於六截至的月份2024年6月30日，累計其他全面虧損（扣除税後）的變化如下：
| 外國 | ||||
| 貨幣 | ||||
| (單位：千) | 翻譯 | |||
| 2023年12月31日的餘額 | $ | ( | ) | |
| 其他綜合損失 | ( | ) | ||
| 2024年6月30日的餘額 | $ | ( | ) | |
注9公允價值計量
我們以退出價格記錄公允價值，退出價格代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產所收到的金額或轉讓負債所支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，基於市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設而確定。我們利用 三- 層公允價值分層結構，優先考慮用於衡量公允價值的輸入數據。這些層是：級別 1,定義為可觀察的輸入，例如活躍市場的報價;水平 2,定義為活躍市場報價以外的可直接或間接觀察的輸入;和水平 3,定義為不可觀察的輸入，其中很少或 不是市場數據存在，因此需要實體制定自己的假設。
自.起2024年6月30日，我們有股權證券和股權法公允價值期權（請參閲注 6）、庫存採購遠期外幣兑換合同（參見注 10).此外，就我們的投資和與BioCardia的諮詢協議而言，我們以公允價值記錄相關BioCardia期權以及COCP的認購證。
我們按經常性公平價值計量的金融資產和負債如下：
| 截至2024年6月30日的公允價值計量 | ||||||||||||||||
| 引用 | ||||||||||||||||
| 價格中的 | ||||||||||||||||
| 主動型 | 意義重大 | |||||||||||||||
| 市場： | 其他 | 意義重大 | ||||||||||||||
| 完全相同 | 可觀察到的 | 看不見 | ||||||||||||||
| 資產 | 輸入 | 輸入 | ||||||||||||||
| (單位：千) | (1級) | (2級) | (3級) | 總 | ||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股權證券 | ||||||||||||||||
| 權益法-公允價值期權 | ||||||||||||||||
| 普通股期權 | ||||||||||||||||
| 總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2023年12月31日的公允價值計量 | ||||||||||||||||
| 引用 | ||||||||||||||||
| 價格中的 | ||||||||||||||||
| 主動型 | 意義重大 | |||||||||||||||
| 市場： | 其他 | 意義重大 | ||||||||||||||
| 完全相同 | 可觀察到的 | 看不見 | ||||||||||||||
| 資產 | 輸入 | 輸入 | ||||||||||||||
| (單位：千) | (1級) | (2級) | (3級) | 總 | ||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股權證券 | $ | |||||||||||||||
| 權益法-公允價值期權 | ||||||||||||||||
| 普通股期權/認購證 | ||||||||||||||||
| 總資產 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 遠期合約 | ||||||||||||||||
| 總負債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
我們的公允價值和估計 2029可轉換票據和2025註釋以及適用的公允價值層次結構層次見下表。此外， 2029可轉換票據和2025票據是使用可直接觀察的活躍市場報價以外的輸入數據確定的。
| 2024年6月30日 | ||||||||||||||||||||
| 攜帶 | 總 | |||||||||||||||||||
| (單位：千) | 價值 | 公允價值 | 1級 | 2級 | 3級 | |||||||||||||||
| 2029年可轉換票據 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 2025年筆記 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
有過不是級別之間的轉移1和關卡2和不是轉移到級別 3公允價值等級的。水平的變化 3到級別 2對於2029可轉換票據是由於估值技術變更為直接或間接可觀察的輸入數據。估值技術的變化 可能導致披露層次結構內指定級別的轉入或轉出。
.
下表對賬了我們級別的開始和結束餘額 3截至目前的資產和負債 2024年6月30日.
| 2024年6月30日 | ||||
| 附帶換 | ||||
| (單位：千) | 選擇權 | |||
| 2023年12月31日的餘額 | $ | |||
| 添加 | ||||
| 公允價值變動： | ||||
| 包括在運營業績中 | ||||
| 嵌入式衍生品重新分類為股權 | ( | ) | ||
| 2024年6月30日的餘額 | $ | |||
注10衍生工具合約
下表總結了簡明合併資產負債表中衍生金融工具的公允價值和呈列方式：
| 資產負債表 | 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (單位：千) | 組件 | 2024 | 2023 | ||||||
| 衍生金融工具： | |||||||||
| 普通股期權/認購證 | 投資淨額 | $ | $ | ||||||
| 遠期合約 | 遠期合同的未實現損失計入應計費用。 | $ | $ | ( | ) | ||||
我們就信用證庫存購買產生的匯率差異風險簽訂外幣遠期外匯合同。根據這些遠期合同，對於高於或低於固定利率的任何利率，我們將在結算日收取或支付給定金額的現貨利率與固定利率之間的差額。
為了使衍生工具符合對衝資格，我們必須在對衝開始時滿足嚴格的對衝有效性和同期文件要求，並在對衝有效期內持續評估對衝有效性。在 2024年6月30日和2023年12月31日，我們的衍生金融工具確實 不滿足被指定為對衝的文件要求。因此，我們在簡明合併經營報表中確認衍生工具公允價值的變動淨額。下表總結了記錄的損益 三和六截至的月份2024年6月30日 和2023:
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| (單位：千) | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 衍生品收益（損失）： | ||||||||||||||||
| 備註 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 普通股期權/認購證 | ||||||||||||||||
| 遠期合約 | ( | ) | ||||||||||||||
| 總 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||
注11關聯方交易
在 2024年1月，關於結束髮售的情況2029可轉換票據，我們發行和出售了大約$
在……上面2023年10月12日，本公司與全球電子商務供應商NextPlat Corp(“NextPlat”)訂立電子商務分銷協議，Frost博士在該協議中擁有超過20%利息。根據協議條款，NextPlat已同意在位於中國的天貓全球電子商務平臺上推出OPKO Health品牌的在線店面，以我們的全資子公司OPKO Health Europe SLU銷售和分銷的各種營養食品和獸藥產品為特色。
在……上面2023年5月4日本公司與臺灣實體仁輝生物製藥有限公司(“仁輝”)訂立轉讓及承擔協議(“轉讓協議”)，肖博士擁有逾
在……上面2022年4月29日，於吾等完成出售GeneDx後，本公司與GeneDx訂立過渡服務協議(“過渡服務協議”)，根據該協議，本公司同意以成本方式提供有關GeneDx業務的若干慣常支援服務。二零二三年八月三十一日， 包括人力資源、信息技術支持以及財務和會計。自.起2024年6月30日，公司產生的總費用為#美元。
該公司擁有約
我們持有斑馬的投資（所有權
我們從我們主要執行辦公室所在的佛羅裏達州邁阿密的Frost Real Estate Holdings，LLC(“Frost Holdings”)租用辦公空間。有效2019年8月1日，我們與弗羅斯特控股公司簽訂了租賃協議修正案。經修改的租約的年限約為
伊利亞斯·澤胡尼博士，我們的副董事長兼總裁，是丹納赫公司(“丹納赫”)董事會成員。我們的子公司BioReference經常從Danaher的幾個子公司採購產品和服務，包括Beckman Coulter、集成DNA技術公司和徠卡微系統公司，BioReference向這些公司支付了$
BioReference購買和使用從InCellDx收購的某些產品，我們持有
我們向弗羅斯特博士報銷弗羅斯特博士和我們的其他高管使用弗羅斯特博士受益所有的公司擁有的飛機的費用。我們向Frost博士報銷Frost博士或公司高管因公司相關業務使用飛機的自付運營費用。我們 不向弗羅斯特博士或任何其他高管報銷弗羅斯特博士個人使用飛機的費用。對於 三和六截至的月份2024年6月30日，我們報銷並累積了大約美元
注12承付款和或有事項
在 2023年2月，德克薩斯州總檢察長辦公室(“TX OAG”)通知BioReference，它認為從2005直到現在，BioReference可能就向德克薩斯州醫療補助提出的報銷索賠而言，違反了德克薩斯州醫療補助欺詐預防法案。BioReference有不已確定德克薩斯州OAG的索賠是否有任何可取之處，也無法確定任何潛在責任的程度。雖然管理層目前無法預測這些事件的結果，但最終結果可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流具有重大影響。
在……上面2022年12月29日，以色列税務當局(“ITA”)對我們的子公司OPKO Biologics發佈了一份評估報告，金額約為#美元。
本公司與BioReference簽訂(I)和解協議(“和解協議”)，生效2022年7月14日，通過美國司法部並代表衞生與公眾服務部監察長辦公室(“OIG-HHS”)和代表TRICARE方案(統稱為“美利堅合眾國”)、馬薩諸塞州聯邦、康涅狄格州和其中確定的關係人(“關係人”)與美利堅合眾國合作，以及(2)有效的公司誠信協定2022年7月14日(中央情報局)與OIG-HHS合作，解決有關向聯邦醫療保險計劃、醫療補助計劃和TRICARE計劃(統稱為“聯邦醫療保健計劃”)支付服務費索賠的調查和相關民事訴訟。
根據和解協議，該公司和BioReference只承認向某些醫生和醫生團體支付了超出公平市場價值的辦公空間租金，而且確實如此不向聯邦醫療保健計劃報告或退還任何此類多付款項(“承保行為”)。承保行為在公司於#年收購BioReference之前就已開始2015.除擔保行為外，本公司和BioReference明確否認親屬在其民事訴訟中提出的指控。該公司已同意支付總計$
在中情局的領導下，中情局的任期為5多年來，除其他事項外，BioReference需要：(I)保持合規官員、合規委員會、董事會審查和監督某些聯邦醫療保健合規事項、合規計劃和披露計劃；(Ii)提供管理認證和合規培訓和教育；(Iii)制定書面合規政策和程序，以滿足聯邦醫療保健計劃的要求；(Iv)創建旨在確保遵守反回扣法規和/或斯塔克法的程序；(V)聘請獨立審查組織，對與某些安排相關的S的系統、政策、流程和程序進行徹底審查；(Vi)實施風險評估和內部審查程序；(Vii)為舉報人建立一個披露計劃；以及(Viii)報告或披露某些事件和醫生付款。該公司或BioReference未能履行其在中央情報局下的義務可能會導致罰款和被排除在聯邦醫療保健計劃之外。中情局有不適用於BioReference以外的任何公司子公司，其範圍一般限於“焦點安排”，即(I)BioReference與任何保健業務或轉介的實際來源或接受者之間的“安排”，直接或間接地涉及提供、支付或提供任何有價值的東西，或(Ii)BioReference與任何醫生(或醫生的直系親屬)之間的“安排”。這些措施中的大多數已經在BioReference實施。在收購BioReference後，公司和BioReference實施了強有力的合規措施，與中央情報局要求的行動基本一致。
在……上面2019年3月1日，該公司收到了美國司法部(DOJ)的民事調查要求(CID)。CID提出了與公司及其某些附屬公司違反虛假申報法和/或反回扣法規的指控有關的文件請求和質詢。在……上面2022年1月13日，聯邦政府通知美國哥倫比亞特區佛羅裏達州中區傑克遜維爾分部，它拒絕幹預此事，但保留通過總檢察長同意法院提出的任何駁回訴訟的權利。在……上面2022年2月9日，佛羅裏達州、佐治亞州和馬薩諸塞州通知美國聯邦特區、佛羅裏達州中區、傑克遜維爾分部，他們拒絕幹預此事。儘管出現上述跌幅，但在2022年2月17日，本公司已收到先前已封存的關係人傳票及投訴(“投訴”)。起訴書指控違反了虛假索賠法案、加州欺詐預防法案、佛羅裏達州虛假索賠法案、馬薩諸塞州虛假索賠法案、佐治亞州虛假醫療補助索賠法案和非法回扣。一項駁回申訴的動議於2022年4月25日此案於#年被駁回。2023年3月。然而，Relator在#年提出了修改後的申訴2023年4月以及一個第二修改後的申訴，這兩項申訴都被駁回。Relator隨後向美國第11巡迴上訴法院提出上訴，在#年調解失敗後，該法院正在審理中四月。雖然管理層目前無法預測這些事件的結果，但最終結果可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流具有重大影響。
時不時地，我們可能接收司法部、OCR、CMS、各種付款人和財政中介機構以及其他州和聯邦監管機構關於調查、審計和審查的查詢、文件請求、CID或傳票。除了本説明中討論的事項外，我們目前正在迴應CID、傳票、付款人審計和與我們實驗室運營相關的各種事項的文件請求。一些懸而未決或威脅要對我們提起的訴訟可能涉及潛在的鉅額金額以及可能的民事、刑事或行政罰款、處罰或其他制裁，這可能是實質性的。解決涉及我們經常面臨的問題類型的訴訟可能要求支付現金，並簽訂公司誠信協議。此外，根據《民事虛假申報法》提起的訴訟，即奎·可能處於待決狀態，但已被法院蓋章，以遵守《虛假索賠法》對提起此類訴訟的要求。此外，我們還不時地可能發現不遵守聯邦醫保法的問題，這些法律涉及索賠提交和報銷做法和/或與醫生的財務關係等。我們可能利用各種機制來解決這些問題，包括參與自願披露議定書。參與自願披露協議可能會產生重大的和解義務，甚至可能採取執法行動。當出現調查、審計和調查時，本公司一般都與適當的監管機構合作，並打算繼續合作。
在正常的業務過程中，我們是其他訴訟的一方。雖然我們不能預測法律問題的最終結果，但當我們認為很可能已經發生了責任，並且我們可以合理地估計損失金額時，我們就產生了法律或有事項的責任。最終責任有可能超過目前估計的金額，我們審查已確定的應計項目，並對其進行調整，以反映正在進行的談判、和解、裁決、法律顧問的建議和其他相關信息。只要獲得新的信息，並且我們對索賠、訴訟、評估、調查或法律程序的可能結果的看法發生變化，我們應計負債的變化將在作出此類決定的期間記錄下來。由於建立損失估計所涉及的高度判斷，這類事件的最終結果將與我們的估計和這種差異不同。可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流具有重要意義。
在…2024年6月30日，我們承諾在未來購買庫存和其他物品2024發生在正常業務過程中的各種採購安排，其中固定採購準備金總額約為#美元。
注13收入確認
我們從服務、產品和知識產權中產生的收入如下：
服務收入
實驗室服務的收入在報告測試結果時確認，大致相當於提供服務和履行履行義務時的收入。為病人提供的服務包括第三-各方付款人計劃，包括各種管理型醫療組織，以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃。服務的賬單包括在收入中，扣除合同折扣的津貼，賬單金額與估計計劃付款金額之間的差額津貼，以及向未參保患者提供的隱性價格優惠，這些都是可變對價的要素。
以下是我們實驗室服務付款人的描述：
醫療保險公司。醫療保險公司的報銷是基於協商的按服務收費時間表。收入包括開出的金額，扣除對開出的金額與我們預期從這些付款人那裏收到的估計代價之間的差額的合同津貼，這考慮到了歷史上的拒絕和收取經驗以及我們合同安排的條款。對免税額的調整，根據第三-當事人付款人，在結算時記錄。
政府付款人。政府付款人的報銷是基於政府當局制定的按服務收費的時間表，包括傳統的醫療保險和醫療補助。收入包括開出的金額，扣除對開出的金額與我們預期從這些付款人那裏收到的估計代價之間的差額的合同津貼，這考慮到了歷史上的拒絕和收取經驗以及我們合同安排的條款。津貼的調整是根據政府付款人的實際收入，在結算時入賬。
客户付款人。客户付款人包括醫生、醫院、僱主和其他機構，這些機構的服務是以批發為基礎的，並根據談判的收費表開具賬單並確認為收入。
病人。未參保的患者根據既定的患者收費表或代表患者與醫生談判的費用進行計費。參保患者(包括共同保險和可扣除責任的金額)根據與醫療保險公司談判的費用計費。從病人那裏收取賬單受到信用風險和病人支付能力的影響。收入包括根據我們的政策向未參保患者提供的折扣和隱含的價格優惠後的賬單淨額。隱含的價格優惠是指賬單金額與我們預期從患者那裏收到的估計對價之間的差異，其中考慮了歷史收集經驗和包括當前市場狀況在內的其他因素。根據病人的實際收入對估計津貼的調整在結算時入賬。
賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性，以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃特有的考慮因素，要求我們估計追溯調整的可能性，將其作為相關服務提供期間收入確認的可變考慮因素。實際金額在這些調整已知的期間進行調整。對於六截至的月份2024年6月30日，我們記錄了$
第三方付款人，包括政府項目，可能決定拒絕付款或收回測試付款，因為他們認為測試收費不當或不醫療上必要的，根據他們的保險決定，或他們認為他們以其他方式多付了費用(包括由於他們自己的錯誤)，而我們可能被要求退還已經收到的款項。我們的收入可能由於這些因素，包括但不限於對賬單和編碼指南的不同解釋，以及政府機構和付款人在各種計劃的解釋、要求和“參與條件”方面的變化，這些因素可能會追溯調整。我們已經處理了退款申請第三-在我們的正常業務過程中的當事人支付者，而且我們很可能在未來繼續這樣做。如果一個第三-一方付款人拒絕支付測試費用或在以後向我們退款，我們測試的報銷可能會下降。
作為我們賬單合規性計劃不可或缺的一部分，我們定期評估我們的賬單和編碼做法，定期迴應付款人審計，並調查報告的未能或疑似未能遵守聯邦和州醫療保健報銷要求的情況，以及可能在公司方面沒有過錯的情況下不時出現。我們可能有義務報銷聯邦醫療保險、醫療補助、醫療保險和第三-多付款項的一方付款人不分過錯。我們定期發現並報告多付款項，向付款人補償多付款項，並採取適當的糾正措施。
通過以下方式解決第三-由於審計、審查或調查而進行追溯性調整的一方付款人也被視為可變考慮因素，幷包括在確定提供服務的估計交易價格中。這些結算是根據與付款人的付款協議的條款、付款人的通信和我們的歷史結算活動來估計的，包括評估當不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入發生重大逆轉的可能性。估計結算額在未來期間隨着調整的情況而進行調整(即，新的信息變得可用)，或隨着年度的確定或正在進行調整不是不再接受此類審計、審查和調查。自.起2024年6月30日和2023年12月31日，我們的負債約為美元
按付款人劃分的服務收入構成 三和六截至的月份2024年6月30日 和2023具體情況如下：
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的六個月， | |||||||||||||||
| (單位：千) | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 醫療保險公司 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 政府付款人 | ||||||||||||||||
| 客户付款人 | ||||||||||||||||
| 病人 | ||||||||||||||||
| 總 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
產品收入
當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，我們確認產品銷售收入。所記錄的收入金額反映了我們預計用這些商品或服務換取的對價。我們對銷售退貨和折扣的估計是基於產品退貨和折扣的歷史模式，與它們產生的銷售額相匹配，以及我們對以下特定因素的評估可能增加或降低產品退貨風險。產品收入是扣除估計回扣、按存儲容量使用計費、折扣、自付補助和其他扣減(統稱“銷售扣減”)以及估計產品回報後的淨額，這些都是可變對價的要素。在確認產品收入時，扣除被記錄為收入的減少。最終收到的實際對價金額可能與我們的估計不同。如果未來的實際結果與我們的估計不同，我們將調整這些估計，這將影響在這些差異已知期間來自產品的收入。
雷亞爾第主要通過零售藥房渠道在美國分銷，該渠道始於美國最大的批發商(統稱為，雷亞爾第客户“)。除了與以下公司簽訂的分銷協議外雷亞爾第，我們已與許多醫療保健提供者和付款人達成協議，規定政府強制或私下協商的回扣、退款和折扣涉及購買雷亞爾第.
我們確認貨物出貨的收入雷亞爾第在利用歷史信息和市場研究預測估計銷售扣減和產品退貨作為可變考慮因素後交付給客户。對於三和六截至的月份2024年6月30日，我們確認了它的價值。
下表分析了以下內容 雷亞爾第產品銷售津貼和應計費用 三和六截至的月份2024年6月30日 和2023:
| (單位：千) | 退款、折扣、回扣和費用 | 政府部門 | 退貨 | 總 | ||||||||||||
| 2024年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與本期銷售相關的準備金 | ||||||||||||||||
| 貸方或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2024年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee總銷售額 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee銷售津貼和應計費用撥備佔Rayaldee銷售總額的百分比 | % | |||||||||||||||
| (單位：千) | 退款、折扣、回扣和費用 | 政府部門 | 退貨 | 總 | ||||||||||||
| 2023年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與本期銷售相關的準備金 | ||||||||||||||||
| 貸方或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2024年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee總銷售額 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee銷售津貼和應計費用撥備佔Rayaldee銷售總額的百分比 | % | |||||||||||||||
| (單位：千) | 退款、折扣、回扣和費用 | 政府部門 | 退貨 | 總 | ||||||||||||
| 2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與本期銷售相關的準備金 | ||||||||||||||||
| 貸方或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2023年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee總銷售額 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee銷售津貼和應計費用撥備佔Rayaldee銷售總額的百分比 | % | |||||||||||||||
| (單位：千) | 退款、折扣、回扣和費用 | 政府部門 | 退貨 | 總 | ||||||||||||
| 2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與本期銷售相關的準備金 | ||||||||||||||||
| 貸方或付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2023年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee總銷售額 | $ | |||||||||||||||
| Rayaldee銷售津貼和應計費用撥備佔Rayaldee銷售總額的百分比 | % | |||||||||||||||
向客户徵收的與服務收入和產品收入相關的税款不包括在收入中。
來自知識產權和其他方面的收入
我們確認通過許可、開發、合作和/或商業化協議轉讓知識產權所產生的收入。這些協議的條款通常包括向我們支付一或更多以下費用：不可退還的預付許可費；開發和商業化里程碑付款；研究和/或開發活動的資金；以及許可產品銷售的版税。收入在履行履行義務時通過將商品或服務的控制權轉移給客户而確認。
對於產生收入的研究、開發和/或商業化協議，我們確定所有實質性的履行義務，可能包括知識產權和專有技術許可證，以及研究和開發活動。為了確定交易價格，除了任何預付款外，我們在合同開始時使用期望值或最可能的金額方法估計可變對價金額，這取決於與合同相關的事實和情況。我們限制(減少)我們對可變對價的估計，這樣很可能先前確認的收入的顯著逆轉將不在合同的整個生命週期內發生。在確定是否應該限制可變考慮因素時，我們會考慮是否存在我們無法控制的因素，這些因素可能會導致收入大幅逆轉。在進行這些評估時，我們會考慮收入可能逆轉的可能性和程度。這些估計數在每個報告期都會根據需要重新評估。
預付許可費：如果我們的知識產權許可被確定為功能性知識產權，有別於協議中確定的其他履行義務，我們將根據許可規定的相對價值與安排的總價值確認不可退還的預付許可費收入。當許可證轉讓給客户，並且客户能夠使用許可證並從中受益時，收入即被確認。對於以下許可證：不與安排中確定的其他義務不同，我們利用判斷來評估合併履行義務的性質，以確定合併履行義務是在一段時間內還是在某個時間點得到履行。如果隨着時間的推移，綜合履行義務得到履行，我們將應用適當的進度衡量方法，以確認來自不可退還的預付許可費的收入。我們在每個報告期評估進度指標，並在必要時調整業績指標和相關收入確認。
研發活動：如果我們有權從我們的客户那裏獲得特定研發費用的報銷，如果有不同的情況，我們會將它們作為單獨的業績義務來核算。我們還根據毛收入或淨收入列報的規定確定研究和開發資金是否會產生收入或抵銷研究和開發費用。相應的收入或與研發費用的抵銷被確認為相關業績義務的履行。
BARDA合同：BARDA合同的收入是在成本加費用的條款下產生的。我們使用已發生成本產出法來衡量進度來確認收入。只有當研發服務達到實際產生的成本時，才會確認收入。
基於銷售的里程碑和特許權使用費付款：我們的客户可能被要求向美國支付基於銷售的里程碑付款或未來商業產品銷售的特許權使用費。我們確認與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的收入，當(I)實現客户的基本銷售或(Ii)滿足與這些銷售相關的任何履行義務(S)時，在每種情況下，假設我們的知識產權許可被視為與基於銷售的里程碑和/或特許權使用費相關的主要項目。
其他潛在產品和服務：安排可能包括在被許可人選擇時選擇許可權、用於臨牀開發或商業供應的藥物物質或藥物產品的未來供應的選項。吾等評估該等期權是否向被許可人提供實質權利，如有，則於合約開始時將其作為單獨的履約責任入賬，只有在行使該期權並隨後交付產品或服務或權利到期時才確認收入。如果承諾是基於市場條款和不該選擇權被視為一項實質性權利，在行使時予以説明。如果我們有權在被許可人行使這些選擇權時獲得額外的付款，當被許可人獲得貨物的控制權時，任何額外的付款通常記錄在許可證或其他收入中，這是在交貨時。
對於三截至的月份2024年6月30日，轉讓知識產權和其他的收入為#美元。
同樣，對於 六截至的月份2024年6月30日、知識產權轉讓等收入下降至美元
注14戰略聯盟
生物醫學高級研究與發展局
在……上面2023年9月28日，MODEX從美國衞生與公眾服務部戰略準備和反應管理局(“BARDA”)獲得了一份合同(“BARDA合同”)，以推進一個平臺和特定的候選產品，旨在解決病毒傳染病中的一系列公共衞生威脅。授予的資金將使基於MODEX專利MStar技術的有效多特異性抗體的研究、開發和臨牀評估成為可能。MStar是一個靈活的即插即用平臺，能夠將多個獨立的抗體結合位點整合到單個分子中，極大地擴展其治療潛力，同時能夠對新出現的感染及其病毒變體做出快速反應，包括COVID-19,流感和其他病原體。
BARDA合同是成本加固定費用，據此我們將獲得#美元。
該公司根據ASC主題對BARDA合同進行了評估606,來自與客户的合同或ASC的收入606,並得出結論：BARDA合同屬於ASC的範圍606因為美國政府符合客户的定義。BARDA合同的範圍包括以下領域的臨牀前、臨牀以及製造和開發活動：非臨牀療效研究、臨牀活動、製造活動以及所有相關的監管、質量保證、管理和行政活動。開發這些多特異性抗體的研發工作將在涵蓋基本性能部分和選項部分的特定階段取得進展。MODEX將完成每個獨立工作部門所需的具體任務。該公司確定了三BARDA合同下的潛在材料承諾：(I)開發針對COVID的四價三特異性抗體-19;(Ii)開發針對流感或其他病原體的多特異性蛋白抗體；以及(Iii)多特異性流感抗體或其他病原體的核酸遞送。
該公司確定，該公司承諾開發針對COVID的四價三特異性抗體-19,是一項單獨的履約義務，因為它在合同範圍內是不同的，因為服務具有獨立的價值，並可與合同中的其他承諾分開識別。
該公司評估了包含選擇權的重大承諾：(Ii)開發針對流感或其他病原體的多特異性蛋白抗體，以及(Iii)提供多特異性流感抗體或其他病原體的核酸，並確定(Ii)和(Iii)不提供的折扣是對這些商品和服務通常給予的折扣範圍的遞增，因此，不代表物質權利。因此，第(2)和(3)項中關於增加服務的備選方案如下不在BARDA合同一開始就考慮了履約義務。
該公司的結論是，根據BARDA合同進行的研究和開發服務將在實際發生的費用(包括固定費用)範圍內確認為收入，並將由BARDA報銷。發生的費用是指完成的工作，這與將研究和開發的控制權移交給BARDA相對應，並因此是最好的描述。合同成本類型包括人工、材料和第三-派對服務。因此，相關的BARDA收入在公司的綜合經營報表中確認為轉讓知識產權和其他資產的收入。對於三和六截至的月份2024年6月30日，我們記錄了$
默克
在……上面2023年3月8日，MODEX、本公司(關於某些條款)和默克公司(“默克”)簽訂了一份許可和研究合作協議(“默克協議”)，根據該協議，MODEX向默克授予了與開發MODEX針對Epstein-Barr病毒的臨牀前納米顆粒候選疫苗相關的某些專利權和專有技術的許可。
根據默克協議的條款，MODEX向默克授予了對某些知識產權的獨家、可再許可、有版税的許可，以開發、製造、使用和商業化(I)利用我們的Epstein-Barr病毒平臺組裝的多價或單價疫苗(“疫苗”)，以及(Ii)包含疫苗的最終形式的任何藥物或生物製劑，用於在所有用途的臨牀試驗中銷售或給藥給人類患者(“產品”)。我們收到了首期付款#美元。
作為戰略合作的一部分，MODEX和默克已經制定了一項研究計劃，以管理與疫苗或產品開發相關的研究和其他開發活動，包括一個聯合指導委員會，以促進研究計劃。作為研究計劃的一部分，他們將使用第三-除非另有約定，否則合同開發和製造組織不得開展此類活動。MODEX為推進這些開發活動而產生的開發費用將由默克公司報銷。到目前為止，我們已經花費了$
默克協議將繼續有效，直到一或更多產品獲得營銷授權，此後，除非默克協議允許提前終止，否則直至所有特許權使用費義務到期。除了重大違約和破產的終止權外，默克公司還被允許在指定的通知期後無故終止整個默克協議。如果默克公司為了方便或因默克公司未治癒的重大違規行為而終止與默克公司的協議，可能選擇獲得恢復許可證，以便我們可以繼續其疫苗和產品的工作，這些產品已經不由於物質安全問題而被終止。
領隊醫學
在……上面2021年9月14日，我們和LeaderMed宣佈成立一家合資企業，開發、製造和商業化二OPKO臨牀分期、長效藥品在大中國和八其他亞洲地區。
根據協議的條款，我們已授予合資企業開發、製造和商品化(A)的獨家權利。OPK88003，正在開發的用於治療肥胖症和糖尿病的氧合酶調節蛋白類似物，以及(B)正在開發的用於治療血友病的新的長效凝血因子VIIa-CTP因子，以換取
LeaderMed負責為合資企業的運營、開發和商業化努力提供資金，並與其銀團合作伙伴一起，最初投資了
Camp4治療學
在……上面2021年7月6日，我們簽訂了獨家許可協議(“Camp4協議“)與CAMP4、根據該條款，我們向Camp4開發、製造、商業化或改進治療藥物的獨家許可證，其使用的技術是在OPKO CURNA下開發的寡核苷酸平臺，其中包括用於治療Drave氏綜合症的分子及其任何衍生物或修飾(“許可化合物”)，以及包含或包含許可化合物的任何藥物產品，單獨或與一或更多其他活性成分(“特許產品”)，在世界各地。這個Camp4協議贈款涵蓋人類製藥、預防、治療和某些診斷用途。
我們收到了一筆$的預付款。
除非提前終止，否則Camp4協議將在逐個許可產品和每個國家/地區的基礎上保持有效，直到某個國家/地區的許可產品的版税期限到期，並在最後一個國家/地區的最後一個許可產品的版税期限到期時全部到期。校園四：S特許權使用費義務在(I)與特許權使用費承載產品相關的最後一項專利權的到期、無效或放棄日期或(Ii)十 (
澳門尼科亞有限公司
在……上面2021年6月18日，吾等的全資附屬公司艾爾建與Nicoya Treeutics的澳門公司及聯營公司澳門Nicoya Limited(“Nicoya”)訂立了一項開發許可協議(“Nicoya協議”)，授予Nicoya於包括內地中國、香港、澳門及臺灣(統稱“Nicoya地區”)的大中華地區開發及商業化緩釋鈣非二醇(“Nicoya產品”)的獨家權利。緩釋鈣非二醇由OPKO以商標名在美國銷售雷亞爾第。授予Nicoya的許可證涵蓋了Nicoya產品在非透析和血液透析慢性腎病患者(“Nicoya field”)的SHPT中的治療性和預防性使用。
EirGen收到了一筆$的初始預付款
尼科亞公司將自費負責執行所有必要的開發活動，以獲得尼科亞地區尼科亞產品的所有監管批准，並負責尼科亞地區與尼科亞產品有關的所有商業活動。
除非提前終止，否則《尼科亞協議》將繼續有效，直到所有特許權使用費付款條款和延長的付款條款到期，並且尼科亞應不是根據尼科亞協議的條款，對EirGen的進一步付款義務。Nicoya的特許權使用費義務在以下較晚的時間到期：(I)在Nicoya地區銷售的Nicoya產品的有效專利主張到期，(Ii)適用於Nicoya地區的Nicoya產品的所有法規和數據排他性到期，以及(Iii)逐個產品的基礎上，十 (
VFMCRP
在 2016年5月，EirGen和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.(“VFMCRP”)就開發和商業化達成了一項開發和許可協議(“VFMCRP協議”)雷亞爾第除(I)美國和加拿大、(Ii)中美洲或南美洲任何國家(包括墨西哥)、(Iii)俄羅斯、(Iv)中國、(V)韓國、(Vi)烏克蘭、(Vii)白俄羅斯、(Viii)阿塞拜疆、(Ix)哈薩克斯坦、(x)臺灣(Xi)，和(十二)所有非洲國家(“VFMCP領土”)，經修正。VFMCRP許可證可能涵蓋該產品在人類患者中的所有治療和預防用途(“VFMCRP領域”)，前提是最初許可證是用於治療或預防與慢性腎臟病和維生素D缺乏/缺乏患者相關的SHPT(“VFMCRP初始適應症”)。
在 2023年1月，德國法定健康保險基金協會(GKV-SV)批准了雷亞爾第。這引發了一筆里程碑式的付款：#美元。
有效2021年5月23日，我們達成了一項關於《無國界醫生公約》的修正案，根據該修正案，締約方同意將日本納入《無國界醫生公約》領土。
有效2020年5月5日，我們達成了一項《VFMCRP協定》的修正案，根據該協定，各方同意將墨西哥、韓國、中東和所有非洲國家排除在VFMCRP領土之外。此外，雙方同意對里程碑結構進行某些修正，並降低應付的最低特許權使用費。經修訂後，本公司已收到一美元
我們計劃與VFMCRP共同負責在商定的開發計劃中指定的試驗的進行，由每個公司領導該計劃內的某些活動。EirGen將領導VFMCRP區域內外的製造活動，以及VFMCRP區域外和VFMCRP區域外的商業化活動，VFMCRP將領導VFMCRP區域和VFMCRP區域的商業化活動。對於初始開發計劃，兩家公司已同意某些成本分擔安排。除非VFMCRP協議另有規定，否則VFMCRP將負責VFMCRP認為必要的所有其他開發成本，以開發用於VFMCRP區域內VFMCRP油田的VFMCRP初始指示的產品。這個第一在年開始的開發活動中提供的臨牀研究2018年9月。
關於VFMCRP協議，雙方簽訂了一項書面協議，根據該協議，EirGen授予VFMCRP一項獨家選擇權(“選擇權”)，根據EirGen的某些專利和技術，獲得獨家許可，在美國使用、進口、要約出售、銷售、分銷和商業化該產品，僅用於治療患有慢性腎臟病和維生素D不足的透析患者的SHPT(“透析適應症”)。在行使選擇權後，VFMCRP已同意向EirGen償還EirGen在美國因透析適應症而產生的所有開發成本。VFMCRP還將向EirGen支付至多$
收到的監管里程碑和銷售里程碑付款不予退還。如果VFMCRP獲得某些監管機構的批准，則可支付監管里程碑，並將在實現相關里程碑的期間確認為收入，前提是滿足所有其他收入確認標準。我們將銷售里程碑計入特許權使用費和銷售里程碑，假設滿足所有其他收入確認標準，則支付將在實現相關里程碑或發生銷售的期間確認為收入。
輝瑞。
在 2014年12月，我們與輝瑞達成了一項全球獨家協議，開發和商業化我們的長效Somtregon(hGH-CTP)，用於治療成人和兒童的生長激素缺乏症(GHD)，以及治療小於胎齡兒的生長障礙(Pfizer交易)。2020年5月，我們與輝瑞簽訂了修訂和重述的開發和商業化許可證，生效2020年1月1日(輝瑞協議“)，根據該協議，除其他事項外，雙方同意分擔輝瑞協議中定義的製造活動的所有成本，用於開發用於三包括在重新簽署的輝瑞協議中的適應症。
在 2023年6月，FDA批准NGENLA(Somtregon(hGH-CTP))每週注射一次，用於治療美國兒童生長激素缺乏症。在早期2022,歐盟委員會和日本厚生勞動省批准了NGENLA(Somtregon)。我們還在德國和日本獲得了定價批准。NGENLA(Somtregon(hGH-CTP))被批准用於治療兒童GHD50市場，包括加拿大、澳大利亞、日本和歐盟成員國。隨着這些里程碑的實現，在2023我們錄得收入為$
在……上面2019年10月21日，我們和輝瑞宣佈，全球階段3對患有生長激素缺乏症的青春期前兒童每週給藥一次的試驗達到了其主要終點，即不低於每日注射的吉諾託品®(生長激素)，以年身高速度來衡量12月份。
根據重新簽署的輝瑞協議的條款，我們收到了不可退還和不可貸記的預付款$
重新簽署的輝瑞協議將一直有效，直到許可產品的最後一次銷售，除非根據其條款提前終止。除了重大違約和破產的終止權外，輝瑞還被允許完全終止重新簽署的輝瑞協議，或就一或更多的世界地區，在規定的通知期後無理由。如果我們因輝瑞未治癒的材料違規而終止重新簽署的輝瑞協議，或輝瑞無故終止協議，則已作出規定，將終止地區的產品和產品責任移交給我們，以及輝瑞繼續供應產品或將供應轉移給我們，以支持終止地區。
我們確認了不可退還的美元
重新簽署的輝瑞協議包括里程碑式的付款$
其他
我們已經與許多機構和商業合作伙伴完成了戰略交易。關於這些協議，在實現某些里程碑時，我們有義務支付某些款項，並對根據許可協議開發的產品的銷售承擔版税義務。目前，我們無法估計付款的時間和金額，因為債務是基於授權產品的未來發展。
注15細分市場
我們在管理我們的運營可報告的細分市場，製藥和診斷。製藥部門包括我們在智利、墨西哥、愛爾蘭、以色列和西班牙的製藥業務，雷亞爾第產品銷售和我們的醫藥研發。診斷部門主要包括我們通過BioReference進行的臨牀和實驗室操作。確實有
有關我們運營分部的運營和資產以及未分配的企業運營以及地理信息的信息如下：
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的6個月， | |||||||||||||||
| (單位：千) | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 服務收入： | ||||||||||||||||
| 製藥業 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 產品收入： | ||||||||||||||||
| 製藥業 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 知識產權及其他轉讓收入： | ||||||||||||||||
| 製藥業 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 營業收入(虧損)： | ||||||||||||||||
| 製藥業 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
| 診斷 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
| 折舊和攤銷： | ||||||||||||||||
| 製藥業 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 投資對象損失： | ||||||||||||||||
| 製藥業 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 美國 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 愛爾蘭 | ||||||||||||||||
| 智利 | ||||||||||||||||
| 西班牙 | ||||||||||||||||
| 以色列 | ||||||||||||||||
| 墨西哥 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (單位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 資產： | ||||||||
| 製藥業 | $ | $ | ||||||
| 診斷 | ||||||||
| 公司 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 商譽： | ||||||||
| 製藥業 | $ | $ | ||||||
| 診斷 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
注16租契
我們有辦公空間、實驗室運營、研發設施、製造地點、倉庫和某些設備的運營租賃。我們確定合同在合同開始或修改時是否包含租賃。我們的租約一般是這樣做的不提供隱含利率，因此我們在衡量經營租賃負債時使用增量借款利率作為貼現率。遞增借款利率是對我們在租賃開始時因在特定貨幣環境下的租賃期限內以抵押基礎借入相當於租賃付款的金額而產生的利率的估計。我們使用的增量借款利率為2019年1月1日適用於在該日期之前開始的經營租契。我們的許多租賃包含租金升級、續訂選項和/或終止選項，這些都是我們在確定適當的租賃付款時考慮的因素。在租賃開始時無法確定的可變租賃付款金額為不計入使用權資產或負債。
我們選擇使用允許的實際權宜之計不當租賃有下列條款時，在我們的簡明綜合資產負債表上記錄租賃12幾個月或更短的時間，我們選擇了不將非租賃組件與租賃組件分開，轉而將每個單獨的租賃組件以及與該租賃組件相關聯的非租賃組件作為單個租賃組件進行説明。
在……上面2023年1月2日， ModeX進入
下表列出了截至2011年的簡明合併資產負債表中的租賃餘額 2024年6月30日和2023年12月31日:
| (單位：千) | 資產負債表上的分類 | 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | ||||||
| 資產 | |||||||||
| 經營性租賃資產 | 經營性租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃資產 | 財產、廠房和設備、淨值 | ||||||||
| 負債 | |||||||||
| 當前 | |||||||||
| 經營租賃負債 | 經營租賃的當期到期日 | ||||||||
| 應計費用 | 融資租賃的當前到期日 | ||||||||
| 長期的 | |||||||||
| 經營租賃負債 | 經營租賃負債 | ||||||||
| 其他長期負債 | 融資租賃負債 | $ | $ | ||||||
| 加權平均剩餘租期 | |||||||||
| 經營租賃(年) | |||||||||
| 融資租賃(年) | |||||||||
| 加權平均貼現率 | |||||||||
| 經營租約 | % | % | |||||||
| 融資租賃 | % | % | |||||||
下表對賬了期限超過的不可取消經營租賃下的未貼現未來最低租賃付款（按年度和總計顯示） 一截至2011年，我們的簡明合併資產負債表上確認的經營租賃負債總額 2024年6月30日:
| (單位：千) | 運營中 | 金融 | ||||||
| 2024年7月1日至12月31日 | $ | $ | ||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 2028 | ||||||||
| 此後 | ||||||||
| 未貼現的未來最低租賃付款總額 | ||||||||
| 減：租賃付款額與貼現租賃負債之間的差異 | ||||||||
| 租賃總負債 | $ | $ | ||||||
經營租賃和融資租賃項下的應收賬款為美元
補充現金流量信息如下：
| 截至6月30日的6個月， | ||||||||
| (單位：千) | 2024 | 2023 | ||||||
| 經營租賃的經營現金流出 | $ | $ | ||||||
| 融資租賃的經營現金流出 | ||||||||
| 融資租賃的現金流出 | ||||||||
| 總 | $ | $ | ||||||
注17後續事件
在……上面2024年7月18日， 該公司宣佈，其董事會授權回購高達美元
在……上面2024年7月17日， 該公司完成了價值美元的私人發行
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
概述
您應將此討論與本季度報告10-Q表中其他部分包含的未經審計簡明綜合財務報表、相關附註和其他財務信息，以及我們截至12月10-K表年度報告中包含的經審計綜合財務報表、相關附註和其他信息一起閲讀 2023年3月31日(“表格10-K”)。以下討論包含涉及若干風險和不確定性的假設、估計和其他前瞻性陳述，包括“風險因素，”在第一部分，項目 表格10-k中的一部分，以及我們在提交給美國證券交易委員會的其他文件中不時描述的。這些風險可能導致我們的實際結果與這些前瞻性陳述中預期的大不相同。
我們是一家多元化的醫療保健公司，尋求在巨大且快速增長的醫療市場建立行業領先地位。我們的醫藥業務特點雷亞爾第美國食品和藥物管理局(FDA)批准治療患有3或4期慢性腎臟病(CKD)和維生素D不足的成人繼發性甲狀旁腺功能亢進症(SHPT)，以及每週注射一次人類生長激素的索馬曲酮(hGH-CTP)。我們已與輝瑞(輝瑞)合作開發和商業化索馬曲酮(hGH-CTP)。索馬託貢用於治療兒童和青少年生長激素缺乏的監管批准已在50多個市場獲得，包括美國、歐盟成員國、日本、加拿大和澳大利亞，在澳大利亞以NGENLA®的品牌銷售。我們2022年收購MODEX治療公司(“MODEX”)擴大了我們的藥品供應渠道，提供針對癌症和傳染病的早期免疫療法。
我們的診斷業務BioReference Health，LLC(“BioReference”)是美國最大的全方位服務實驗室之一，擁有一支專注於增長和新產品集成的銷售和營銷團隊，包括4KScore前列腺癌測試。BioReference主要為美國主要大都市地區的客户提供服務。我們提供全面的臨牀診斷菜單，包括血液學、臨牀化學、免疫分析、傳染病檢測、血清學、激素分析、毒理學檢測、巴氏塗片、解剖病理學和新冠肺炎檢測。我們的實驗室服務直接面向醫生、遺傳學家、醫院、診所、教養機構和其他醫療保健提供者。2024年3月28日，我們達成了一項協議，將BioReference的部分資產出售給美國實驗室控股公司(“Labcorp”)，如下所述。
該公司在西班牙、愛爾蘭、智利和墨西哥維持着成熟的、創收的製藥平臺，為我們的開發流程貢獻了積極的現金流並促進了市場進入。除了這些平臺外，我們還運營着一家全球藥物開發和商業供應公司、一家全球供應鏈運營公司，並通過我們的子公司Finetech在以色列生產特種活性藥物成分(API)。
最近的發展
25000美元的萬票據購買協議由NGENLA擔保’S利潤分成支付
本公司於2024年7月17日完成本金總額25000萬的優先抵押票據(“2044年票據”)的非公開發售，根據日期為2024年7月17日的票據購買協議(“2044年票據購買協議”)，由本公司、若干買方、本公司全資附屬公司OPKO Biologics Limited(“OPKO Biologics”)及EirGen Pharma Ltd.(“EirGen”)作為擔保人(OPKO Biologics及EirGen統稱為“2044年票據擔保人”)及HCR Injection SPV，LLC(作為代理人(“代理”))進行。債券將於2044年7月17日到期，以3個月有抵押隔夜融資利率(SOFR)計息，年利率下限為4.0%，另加年利率7.5%。2044年票據的利息按季度支付，由EirGen根據與輝瑞公司的利潤分享安排(“特許權使用費支付”)收到的利潤份額付款(“特許權使用費付款”)確定，該安排載於重新簽署的輝瑞協議(如我們的季度財務附註4所述)。如果EirGen在任何季度付息日之前一個季度收到的特許權使用費支付總額少於該日期應支付的應計和未付利息，則在該日期應支付的超額利息將以實物形式支付，並加入2044年票據的未償還本金。公司將被要求就2044年票據的任何全額償還向票據持有人支付3%的退出費用，無論是否在到期日。此外，如果公司在到期日之前全額償還2044年票據，本公司將被要求向票據持有人支付一筆必要的全額付款，以便票據持有人已收到與2044年票據有關的本金、利息和費用的總額至少相當於2044年票據初始本金的150%，如果預付款發生在2029年7月17日或之前，或如果預付款將在2029年7月17日之後進行，則預付款將在2029年7月17日之後進行。該公司可按與最初發行的2044年債券相同的條款及條件，向購買者額外批准最多50,000,000美元的額外2044年債券。
2044年票據以版税付款作為抵押，而2044年票據擔保人已通過授予2044年票據擔保人某些資產的抵押權益，為2044年票據擔保人的義務提供擔保。
2044年票據購買協議包含習慣條款和契約，包括消極契約，如債務限制、留置權、對某些重大合同的修改和資產處置。
股票回購計劃
2024年7月18日，我們的董事會批准回購高達10000美元的普通股萬。根據這一計劃，我們可以通過各種方式回購股票，包括公開市場購買、大宗交易、私下協商的交易和加速股票回購，以及符合交易所法案規則10b5-1(C)要求的預先設定的交易計劃，以及符合適用法律的其他方式。回購的時間和數量將取決於市場狀況、我們的資本管理、投資機會和其他因素。該計劃不要求我們回購任何特定數量的股票，沒有設定的到期日，我們可以酌情修改、暫停或終止。
建議出售精選生物參考資產
2024年3月27日，Labcorp與我們達成了一項最終協議(“Labcorp資產購買協議”)，收購BioReference的部分資產(“BioReference交易”)。BioReference交易考慮的資產包括BioReference的實驗室測試業務，專注於全美的臨牀診斷、生殖健康和婦女健康，不包括紐約和新澤西的業務。這些資產包括患者服務中心、特定客户合同和運營資產。BioReference交易的收購價為23750美元萬。BioReference的交易仍需遵守慣例的成交條件，包括適用的監管批准。該公司預計在2024年第三季度完成BioReference交易。
發售3.75%可轉換優先債券，2029年到期
於2024年1月，根據本公司與摩根大通證券有限責任公司(“初始買方”)訂立的票據購買協議(下稱“144A票據購買協議”)的條款，吾等完成了本金總額230.0美元的2029年到期的33.75%可轉換優先票據(下稱“2029年可轉換及144A期優先票據”)的非公開發售。2029年可轉換債券和144A債券的本金總額為230.0美元，其中包括初始買方根據其超額配售選擇權在成交日購買的2029年可轉換債券和144A債券的本金總額約3000萬美元。
在扣除費用和估計應支付的發售費用後，2029年可轉換144A債券發行的淨收益總額約為22200美元萬。我們將這些淨收益中的大約5,000美元萬用於回購我們普通股的股票。這些回購是從2029年可轉換144A票據的購買者手中進行的，這些交易是與最初的買方或其關聯公司進行或通過初始買方或其關聯公司進行的私人談判交易。在這些交易中，普通股的每股收購價相當於2024年1月4日普通股每股0.9067美元的收盤價。他説：
於2024年1月9日結束髮售2029年可換股債券的同時，根據本公司及若干投資者於2024年1月4日訂立的債券購買協議(“聯營債券購買協議”)的條款，本公司發行及出售本金總額約為7110萬的2029年到期的3.75釐可換股優先債券(“2029年可換股聯營債券”及“2029年可轉換144A債券”)，投資者包括由本公司主席兼行政總裁Phillip Frost萬.D.及****控制的信託基金Frost Gamma Investments Trust。博士、MBA、我們的副董事長和首席技術官(統稱為關聯採購商)。根據聯屬票據購買協議，吾等向聯屬買家發行及出售2029年可換股聯屬票據，以換取聯屬買家持有的全部未償還2023年可換股票據本金總額5,500萬，連同約1,610萬應計但未付利息。
此外，與我們2029年可轉換債券的發售結束有關，我們用我們發行和銷售2029年可轉換債券的淨收益中的146.3美元，以現金形式回購了2025年可轉換債券的本金總額約144.4美元。
終止股份出借協議
2024年1月22日，我們終止了與Jefferies Capital Services，LLC(股票借款人)的股票貸款協議，日期為2019年2月4日。通過這項協議，我們借給了股票借款人大約3,000股與我們2019年發行的20000美元萬in 2025年票據相關的普通股。自那以後，我們已將已發行的借入股票數量減少了約831.3萬。隨着本協議的終止，所有剩餘股份已返還給我們，現在作為庫存股持有。
行動的結果
外幣匯率
在截至2024年6月30日的六個月中，我們大約21.7%的收入是以美元以外的貨幣計價的。相比之下，2023年同期為34.4%。我們的財務報表是以美元報告的，因此，匯率的波動會影響以外幣計價的收入和費用的換算。在2024年第二季度和截至2023年12月31日的一年中，我們最重要的貨幣匯率敞口是歐元和智利比索。截至2024年6月30日和2023年12月31日，作為股東權益的單獨組成部分記錄的累計貨幣換算調整總額分別為4,330美元萬和3,460美元萬。
由於交易啟動和結算之間匯率波動，我們面臨外幣交易風險。為了降低這一風險，我們使用外幣遠期合同。這些合同固定了匯率，使我們能夠抵消結算日匯率變化造成的潛在損失（或收益）。截至2024年6月30日，我們沒有持有與信用證庫存購買相關的未平倉外匯遠期合同。截至2023年12月31日，我們持有52份與信用證庫存採購相關的未平倉外匯遠期合同。這些合同每月到期至2024年1月，名義總價值約為2.9億美元。
截至2024年6月30日和2023年6月30日止三個月，我們的綜合經營（虧損）收入如下：
| 截至6月30日的三個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2024 |
2023 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | 129,395 | $ | 127,052 | $ | 2,343 | 2 | % | ||||||||
| 產品收入 |
40,485 | 43,500 | (3,015 | ) | (7 | )% | ||||||||||
| 知識產權和其他轉讓收入 |
12,306 | 94,866 | (82,560 | ) | (87 | )% | ||||||||||
| 總收入 |
182,186 | 265,418 | (83,232 | ) | (31 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
130,533 | 138,939 | (8,406 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
68,821 | 79,794 | (10,973 | ) | (14 | )% | ||||||||||
| 研發 |
24,082 | 18,159 | 5,923 | 33 | % | |||||||||||
| 或有對價 |
— | (34 | ) | 34 | 100 | % | ||||||||||
| 無形資產攤銷 |
20,420 | 21,535 | (1,115 | ) | (5 | )% | ||||||||||
| 總成本和費用 |
243,856 | 258,393 | (14,537 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 營業收入(虧損) |
$ | (61,670 | ) | $ | 7,025 | $ | (68,695 | ) | (978 | )% | ||||||
| 截至6月30日的三個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2024 |
2023 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入 |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | 129,395 | $ | 127,052 | $ | 2,343 | 2 | % | ||||||||
| 總收入 |
129,395 | 127,052 | 2,343 | 2 | % | |||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
107,078 | 113,027 | (5,949 | ) | (5 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
44,502 | 52,617 | (8,115 | ) | (15 | )% | ||||||||||
| 研發 |
386 | 617 | (231 | ) | (37 | )% | ||||||||||
| 無形資產攤銷 |
4,012 | 5,049 | (1,037 | ) | (21 | )% | ||||||||||
| 總成本和費用 |
155,978 | 171,310 | (15,332 | ) | (9 | )% | ||||||||||
| 運營虧損 |
$ | (26,583 | ) | $ | (44,258 | ) | $ | 17,675 | 40 | % | ||||||
收入。截至2024年6月30日的三個月，來自服務的收入增加了約230美元萬，與2023年同期相比增長了約1.8%。這一增長主要是由於臨牀測試報銷增加了360美元萬，但被臨牀測試數量減少130美元萬所抵消。
估計收款金額受賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃特有的考慮因素的影響，要求我們在估計相關服務提供期間收入確認的可變對價時考慮追溯調整的可能性。截至2024年和2023年6月30日止三個月，我們分別錄得1,140美元萬和1,390美元萬的負收入調整，這是由於主要由於客户薪酬組合的構成而對前期履行的履約義務隱含價格優惠的估計發生了變化。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的前三個月，按支付方劃分的服務收入構成如下：
| 截至6月30日的三個月， |
||||||||
| (單位：千) |
2024 |
2023 |
||||||
| 醫療保險公司 |
$ | 78,808 | $ | 76,954 | ||||
| 政府付款人 |
21,234 | 20,923 | ||||||
| 客户付款人 |
25,061 | 24,899 | ||||||
| 病人 |
4,292 | 4,276 | ||||||
| 總 |
$ | 129,395 | $ | 127,052 | ||||
收入成本。截至2024年6月30日的三個月的收入成本減少了600萬美元，與截至2023年6月30日的三個月相比下降了55.3%。收入成本的下降主要是由於員工人數的減少，反映了我們在BioReference實施的持續成本削減計劃，以及在此期間訂購的測試組合的變化。
銷售、一般和管理費用。截至2024年及2023年6月30日止三個月的銷售、一般及行政開支分別為4,450美元萬及5,260美元萬，較上一季度減少15.4%。我們診斷部門的銷售、一般和管理費用下降，主要是由於BioReference公司繼續實施成本削減計劃。
研發費用。下表彙總了我們研發費用的組成部分：
| 研究和開發費用 |
截至6月30日的三個月， |
|||||||
| (單位：千) |
2024 | 2023 | ||||||
| 研發員工相關費用 |
$ | 331 | $ | 464 | ||||
| 其他內部研發費用 |
55 | 153 | ||||||
| 研發費用總額 |
$ | 386 | $ | 617 | ||||
與2023年相比，截至2024年6月30日的三個月的研究和開發費用減少，主要是由於BioReference繼續實施成本削減計劃，導致與員工相關的費用減少。
無形資產攤銷。在截至2024年和2023年6月30日的三個月裏，無形資產的攤銷分別為400美元萬和510美元萬。攤銷費用反映的是已獲得的無形資產在規定使用年限內的攤銷。
| 截至6月30日的三個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2024 |
2023 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 產品收入 |
$ | 40,485 | $ | 43,500 | $ | (3,015 | ) | (7 | )% | |||||||
| 知識產權和其他轉讓收入 |
12,306 | 94,866 | (82,560 | ) | (87 | )% | ||||||||||
| 總收入 |
52,791 | 138,366 | (85,575 | ) | (62 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
23,455 | 25,912 | (2,457 | ) | (9 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
14,062 | 14,831 | (769 | ) | (5 | )% | ||||||||||
| 研發 |
23,686 | 17,540 | 6,146 | 35 | % | |||||||||||
| 或有對價 |
— | (34 | ) | 34 | 100 | % | ||||||||||
| 無形資產攤銷 |
16,408 | 16,486 | (78 | ) | (0 | )% | ||||||||||
| 總成本和費用 |
77,611 | 74,735 | 2,876 | 4 | % | |||||||||||
| 營業收入(虧損) |
$ | (24,820 | ) | $ | 63,631 | $ | (88,451 | ) | (139 | )% | ||||||
產品收入.與截至2023年6月30日的三個月相比，截至2024年6月30日的三個月的產品收入減少了3億美元，即6.9%。這一下降主要是由於國際業務銷售額下降，並進一步受到外匯波動的影響。此外，銷售收入 雷亞爾第截至2024年6月30日的三個月為7.2億美元，而2023年同期為7.7億美元。
轉讓知識產權和其他收入。在截至2024年6月30日的三個月裏，來自知識產權和其他轉讓的收入為1,230美元萬，而去年同期為9,490美元萬。這一減少主要是由於食品和藥物管理局批准萬(索馬曲貢)在2023年期間收到了9,000美元的一次性里程碑付款。在截至2024年6月30日的三個月中，轉讓知識產權和其他產品的收入反映了NGENLA(索馬託貢)和輝瑞的吉諾妥林®(索馬託品)的毛利潤份額和特許權使用費支付為630萬美元，而2023年同期收到的此類付款為380萬美元。此外，截至2024年6月30日的三個月的收入包括來自BARDA合同的500萬美元(如本公司10-Q表(我們的“季度財務報告”)中簡要綜合財務報表附註14所定義和描述)。
收入成本。與截至2023年6月30日的三個月相比，截至2024年6月30日的三個月的收入成本減少了250美元萬，降幅為99.5%。這一下降主要是由於有利的外匯波動約210美元萬。然而，這些波動的積極影響被銷售成本的增加所抵消，這是由於產品組合的變化，以滿足2024年期間增加的需求。
銷售、一般和管理費用。截至2024年及2023年6月30日止三個月的銷售、一般及行政開支分別為1,410美元萬及1,480美元萬，較上年同期減少55.2%。這一下降是由於與員工相關的成本較低，以及我們國際業務中約40美元萬的有利外匯波動。
研發費用。截至2024年和2023年6月30日止三個月的研發支出分別為2,370美元萬和1,750美元萬，較上年同期增長約35.0%。研發費用包括外部和內部費用，由第三方贈款和合作協議提供的資金部分抵消。外部費用包括合同研究機構進行的臨牀和非臨牀活動、實驗室服務、購買藥物和診斷產品材料以及製造開發成本。我們按第三階段臨牀試驗的單個計劃跟蹤外部研發費用，以獲得藥物批准和診斷測試的上市前批准(如果有)。內部費用包括與員工相關的費用，如工資、福利和股權薪酬費用。其他內部研發費用用於支持整體研發活動，幷包括與一般管理費用和設施有關的費用。
下表彙總了我們研發費用的組成部分：
| 研究和開發費用 |
截至6月30日的三個月， |
|||||||
| (單位：千) |
2024 | 2023 | ||||||
| 外部費用： |
||||||||
| 生物製品製造費用 |
$ | 8,307 | $ | 3,006 | ||||
| 第三階段研究 |
141 | 1,186 | ||||||
| 上市後研究 |
145 | 29 | ||||||
| 早期項目 |
8,496 | 11,925 | ||||||
| 研發員工相關費用 |
9,174 | 8,955 | ||||||
| 其他內部研發費用 |
1,897 | 1,052 | ||||||
| 來自協作協議的第三方贈款和資金 |
(4,474 | ) | (8,613 | ) | ||||
| 研發費用總額 |
$ | 23,686 | $ | 17,540 | ||||
截至2024年6月30日的三個月的研發費用增加，主要是由於我們早期項目的增長推動了MODEX的研究費用。在藥物已獲得上市授權的國家完成開放標籤擴展研究後，與Somtregon(hGH-CTP)相關的費用減少，部分抵消了這一影響。
或有對價。截至2024年6月30日的三個月的或有對價為零，而截至2024年6月30日的三個月的費用萬沖銷為3.4美元。截至2023年6月30日止三個月的或有對價主要是由於根據我們2013年的收購協議，有關實現OPKO Renal未來里程碑的時間的假設以及與此相關的向OPKO Renal前股東支付的潛在金額的假設發生了變化。
無形資產攤銷。截至2024年和2023年6月30日的三個月，無形資產攤銷分別為1,640美元萬和1,650美元萬。攤銷費用反映的是已獲得的無形資產在規定使用年限內的攤銷。在基本開發計劃完成之前，我們的無限期永續知識產權研發資產不會攤銷。一旦獲得FDA的監管批准，知識產權研發資產將作為有限壽命的無形資產入賬，並在其估計使用壽命內按直線攤銷。這些資產將以直線方式攤銷，預計使用年限約為12年。
公司
| 截至6月30日的三個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2024 |
2023 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
$ | 10,257 | $ | 12,346 | $ | (2,089 | ) | (17 | )% | |||||||
| 研發 |
10 | 2 | 8 | 400 | % | |||||||||||
| 總成本和費用 |
10,267 | 12,348 | (2,081 | ) | (17 | )% | ||||||||||
| 運營虧損 |
$ | (10,267 | ) | $ | (12,348 | ) | $ | 2,081 | 17 | % | ||||||
截至2024年及2023年6月30日止三個月的未分配公司營運虧損分別為1,030美元萬及1,240美元萬，主要反映與公司營運相關的一般及行政開支。我們未分配的公司業務的運營虧損減少主要是由於與員工相關的費用減少。
利息收入。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的利息收入並不顯著，因為我們的現金投資戰略強調投資本金的安全性和滿足流動性需求。
利息開支。截至2024年6月30日的三個月，利息支出增至820美元萬，而2023年同期為330美元萬。這一增長主要是由於2029年可轉換債券(定義如下)產生的470萬利息，包括已發生的利息和遞延融資成本的攤銷，但被我們與2029年可轉換債券交換相關的未償還2023年可轉換債券的清償以及2025年可轉換債券的本金總額約144.4美元的回購部分抵消。
衍生工具公允價值變動，淨值。截至2024年和2023年6月30日的三個月，衍生品工具的公允價值變化淨額分別為0.1萬和14.2萬。衍生工具費用主要與2029年可轉換票據和智利辦事處外幣遠期外匯合同的公允價值變動有關。
其他收入(費用)，淨額.截至2024年6月30日的三個月，其他收入(支出)淨額為5,890美元萬，而2023年期間的支出為2,140美元萬。截至2024年和2023年6月30日的三個月的其他收入(費用)淨額分別包括6,050萬美元的收入和1990年的萬費用，這是由於我們在GeneDx控股公司的投資的公允價值發生了變化(如我們的季度財務報告附註6所定義)。此外，2024年期間記錄的外幣損失為130億美元萬，而2023年期間的收入為9000萬美元萬。
所得税(福利)撥備。截至2024年和2023年6月30日的三個月，我們的所得税(福利)撥備分別為30美元的萬福利和320美元的萬撥備。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月裏，税率與美國聯邦法定税率21%不同，主要是因為美國與外國税收管轄區的損益比例相對較高，以及税收司法管轄區的經營業績不會帶來税收優惠。
投資對象損失我們投資了某些處於早期階段的公司，我們認為這些公司擁有有價值的專有技術和巨大的潛力，可以為我們作為股權持有人創造價值。我們根據權益會計方法對這些投資進行會計核算，導致我們按比例記錄他們的損失，直到我們應承擔的他們的損失超過我們的投資。在被投資人的技術商業化之前，我們預計他們將報告截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，被投資人投資淨虧損分別為0.1萬和4.2美元萬。
對於截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月
截至2024年6月30日和2023年6月30日的前六個月，我們的綜合運營虧損如下：
| 截至6月30日的6個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2024 |
2023 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | 256,286 | $ | 259,420 | $ | (3,134 | ) | (1 | )% | |||||||
| 產品收入 |
78,532 | 83,883 | (5,351 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 知識產權和其他轉讓收入 |
21,054 | 159,692 | (138,638 | ) | (87 | )% | ||||||||||
| 總收入 |
355,872 | 502,995 | (147,123 | ) | (29 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
262,151 | 277,253 | (15,102 | ) | (5 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
138,988 | 155,436 | (16,448 | ) | (11 | )% | ||||||||||
| 研發 |
46,020 | 50,764 | (4,744 | ) | (9 | )% | ||||||||||
| 或有對價 |
— | 102 | (102 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 無形資產攤銷 |
41,856 | 43,009 | (1,153 | ) | (3 | )% | ||||||||||
| 總成本和費用 |
489,015 | 526,564 | (37,549 | ) | (7 | )% | ||||||||||
| 運營虧損 |
$ | (133,143 | ) | $ | (23,569 | ) | $ | (109,574 | ) | (465 | )% | |||||
診斷
| 截至6月30日的6個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2024 |
2023 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入 |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | 256,286 | $ | 259,420 | $ | (3,134 | ) | (1 | )% | |||||||
| 總收入 |
256,286 | 259,420 | (3,134 | ) | (1 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
216,952 | 227,088 | (10,136 | ) | (4 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
90,262 | 105,193 | (14,931 | ) | (14 | )% | ||||||||||
| 研發 |
1,052 | 1,306 | (254 | ) | (19 | )% | ||||||||||
| 無形資產攤銷 |
9,005 | 10,097 | (1,092 | ) | (11 | )% | ||||||||||
| 總成本和費用 |
317,271 | 343,684 | (26,413 | ) | (8 | )% | ||||||||||
| 經營虧損 |
$ | (60,985 | ) | $ | (84,264 | ) | $ | 23,279 | 28 | % | ||||||
收入。截至2024年6月30日的前六個月，來自服務的收入減少了約310美元萬，與截至2023年6月30日的六個月相比下降了1.2%。這一下降反映了臨牀測試報銷費率、數量和組合變化的綜合影響。
估計收款金額受賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃特有的考慮因素的影響，要求我們在估計相關服務提供期間收入確認的可變對價時考慮追溯調整的可能性。在截至2024年和2023年6月30日的六個月中，我們分別錄得90美元萬和1,870美元萬的負收入調整，這是由於主要由於患者薪酬組合的構成而對前期履行的績效義務隱含價格優惠的估計發生了變化。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的前六個月，按支付方劃分的服務收入構成如下：
| 截至6月30日的六個月， |
||||||||
| (單位：千) |
2024 |
2023 |
||||||
| 醫療保險公司 |
$ | 153,416 | $ | 157,365 | ||||
| 政府付款人 |
43,193 | 41,267 | ||||||
| 客户付款人 |
50,749 | 52,443 | ||||||
| 病人 |
8,928 | 8,345 | ||||||
| 總 |
$ | 256,286 | $ | 259,420 | ||||
收入成本。截至2024年6月30日的六個月的收入成本降至1,010萬美元，較截至2023年6月30日的六個月下降4.5%。收入成本下降的主要原因是員工人數減少，反映了我們在BioReference實施的持續成本削減計劃，以及在此期間訂購的測試組合的變化。
銷售、一般和管理費用。截至2024年及2023年6月30日止六個月的銷售、一般及行政開支分別為9,030美元萬及10520美元萬，較上一期間減少14.2%。我們診斷部門的銷售、一般和管理費用下降，主要是由於BioReference公司繼續實施成本削減計劃。
研發費用。下表彙總了我們研發費用的組成部分：
| 研究和開發費用 |
截至6月30日的六個月， |
|||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 研發員工相關費用 |
$ | 674 | $ | 826 | ||||
| 其他內部研發費用 |
378 | 480 | ||||||
| 研發費用總額 |
$ | 1,052 | $ | 1,306 | ||||
截至2024年6月30日的6個月，研究和開發費用的減少主要是由於BioReference公司繼續實施成本削減計劃，導致與員工相關的費用減少。
無形資產攤銷。截至2024年和2023年6月30日止六個月，無形資產攤銷分別為9,000美元萬和1,010美元萬。攤銷費用反映的是已獲得的無形資產在規定使用年限內的攤銷。
製藥業
| 截至6月30日的6個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2024 |
2023 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 產品收入 |
$ | 78,532 | $ | 83,883 | $ | (5,351 | ) | (6 | )% | |||||||
| 知識產權和其他轉讓收入 |
21,054 | 159,692 | (138,638 | ) | (87 | )% | ||||||||||
| 總收入 |
99,586 | 243,575 | (143,989 | ) | (59 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
45,199 | 50,165 | (4,966 | ) | (10 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
29,103 | 28,392 | 711 | 3 | % | |||||||||||
| 研發 |
44,933 | 49,419 | (4,486 | ) | (9 | )% | ||||||||||
| 或有對價 |
— | 102 | (102 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 無形資產攤銷 |
32,851 | 32,912 | (61 | ) | (0 | )% | ||||||||||
| 總成本和費用 |
152,086 | 160,990 | (8,904 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 營業收入(虧損) |
$ | (52,500 | ) | $ | 82,585 | $ | (135,085 | ) | (164 | )% | ||||||
產品收入。在截至2024年6月30日的6個月中，來自產品的收入與截至2023年6月30日的前6個月相比下降了540美元萬或6.4%。這一下降主要是由於大約45萬萬的外匯波動以及我們國際業務的銷售額下降所致。此外，來自銷售的收入雷亞爾第截至2024年6月30日的六個月，萬為1,410美元，而2023年同期的萬為1,440美元。
轉讓知識產權和其他收入。在截至2024年6月30日的6個月中，來自知識產權和其他轉讓的收入為2,110美元萬，而前一季度為15970美元萬。這一減少主要是由於2023年收到的一次性里程碑付款，包括FDA批准NGENLA(Somtregon)引發的9,000萬付款，默克公司為根據默克協議授予的權利而支付的5,000美元萬付款(如我們季度財務報告附註14所定義和描述)，VFMCRP700美元萬付款，由德國價格批准觸發雷亞爾第(如我們的季度財務報告附註14所述)以及尼科亞根據《尼科亞協議》(如我們的季度財務附註14所述)向中國的藥物評價中心提交新藥研究申請而從尼科亞支付的25萬美元的萬付款。在截至2024年6月30日的六個月中，轉讓知識產權和其他產品的收入反映了NGENLA(索馬託貢)和輝瑞的吉諾託品®(索馬託品)的毛利份額和特許權使用費支付的1,190萬美元，而2023年同期收到的萬為6，90美元。此外，截至2024年6月30日的6個月的收入包括來自BARDA合同的7，20美元萬(定義和描述見我們的季度財務報告附註14)。
收入成本。截至2024年6月30日止六個月的收入成本減少500萬，較截至2023年6月30日的六個月減少99.9%，主要受有利的370萬外匯波動及2024年期間產品組合變化所帶動。
銷售、一般和管理費用。截至2024年和2023年6月30日止六個月的銷售、一般和行政費用分別為2,910美元萬和2,840美元萬，較上年同期增長2.5%.銷售、一般和行政費用的增加是由於與員工相關的費用和與國際業務相關的專業費用增加所致。
研發費用。截至2024年和2023年6月30日止六個月的研發支出分別為4,490美元萬和4,940美元萬，較上年同期減少9.1%.研發費用包括外部和內部費用，由第三方贈款和合作協議提供的資金部分抵消。外部費用包括合同研究機構進行的臨牀和非臨牀活動、實驗室服務、購買藥物和診斷產品材料以及製造開發成本。我們按第三階段臨牀試驗的單個計劃跟蹤外部研發費用，以獲得藥物批准和診斷測試的上市前批准(如果有)。內部費用包括與員工相關的費用，如工資、福利和股權薪酬費用。其他內部研發費用用於支持整體研發活動，幷包括與一般管理費用和設施有關的費用。
下表彙總了我們研發費用的組成部分：
| 研究和開發費用 |
截至6月30日的六個月， |
|||||||
| (單位：千) |
2024 | 2023 | ||||||
| 外部費用： |
||||||||
| 生物製品製造費用 |
$ | 13,235 | $ | 5,979 | ||||
| 第三階段研究 |
648 | 3,127 | ||||||
| 上市後研究 |
288 | 159 | ||||||
| 早期項目 |
18,023 | 30,075 | ||||||
| 研發員工相關費用 |
17,855 | 16,762 | ||||||
| 其他內部研發費用 |
3,938 | 2,003 | ||||||
| 來自協作協議的第三方贈款和資金 |
(9,055 | ) | (8,686 | ) | ||||
| 研發費用總額 |
$ | 44,933 | $ | 49,419 | ||||
截至2024年6月30日的六個月的研發費用下降，主要是由於根據賽諾菲許可內協議(該協議於2023年根據默克協議)向賽諾菲一次性支付了1,250美元萬。在獲得銷售授權的國家關閉開放標籤推廣研究後，與Somtregon(hGH-CTP)有關的費用降低。這一減少被2024年期間增加的720萬美元的BARDA支出和更高的員工相關支出部分抵消。
或有對價。截至2024年6月30日的6個月的或有對價為零，而截至2024年6月30日的6個月的費用沖銷約為10美元萬。截至2023年6月30日的前六個月的或有對價主要是由於根據我們2013年的收購協議，關於實現OPKO Renal未來里程碑的時間的假設發生了變化，以及與此相關的向OPKO Renal前股東支付的潛在金額。
無形資產攤銷。在截至2024年和2023年6月30日的六個月裏，這兩家公司的無形資產攤銷均為3,290美元萬。攤銷費用反映的是已獲得的無形資產在規定使用年限內的攤銷。在基本開發計劃完成之前，我們的無限期永續知識產權研發資產不會攤銷。一旦獲得FDA的監管批准，知識產權研發資產將作為有限壽命的無形資產入賬，並在其估計使用壽命內按直線攤銷。這些資產將以直線方式攤銷，預計使用年限約為12年。
公司
| 截至6月30日的6個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2024 |
2023 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
$ | 19,623 | $ | 21,851 | $ | (2,228 | ) | (10 | )% | |||||||
| 研發 |
35 | 39 | (4 | ) | (10 | )% | ||||||||||
| 總成本和費用 |
19,658 | 21,890 | (2,232 | ) | (10 | )% | ||||||||||
| 運營虧損 |
$ | (19,658 | ) | $ | (21,890 | ) | $ | 2,232 | 10 | % | ||||||
截至2024年和2023年6月30日止六個月，我們未分配公司業務的營業虧損分別為1,970美元萬和2,190美元萬，主要反映與我們公司業務相關的一般和行政費用。我們未分配的公司業務的運營虧損減少主要是由於與員工相關的費用減少。
其他
利息收入。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的利息收入並不顯著，因為我們的現金投資策略強調投資本金的安全性和滿足流動性需求。
利息開支。截至2024年6月30日的六個月，利息支出增至1,590美元萬，而2023年同期為670美元萬。這一增長主要是由於2029年可轉換票據產生的9億萬利息，包括已發生的利息、遞延融資成本的攤銷和嵌入衍生品，但被我們與2029年可轉換票據交換相關的未償還2023年可轉換票據的清償以及2025年可轉換票據的本金總額約144.4美元的回購部分抵消，其中部分淨收益來自發行2029年可轉換票據。
衍生工具公允價值變動，淨值。截至2024年和2023年6月30日的六個月，衍生工具的公允價值變動淨額分別為2,620美元萬和90美元萬支出。衍生工具費用主要與2029年可轉換票據和智利辦事處外幣遠期外匯合同的公允價值變動有關。
其他收入(費用)，淨額.截至2024年6月30日的六個月，其他收入(支出)淨額為8,020美元萬，而2023年期間的支出為440美元萬。其他收入(費用)，截至2024年和2023年6月30日的六個月的淨額，分別包括8,320美元的收入和1,160美元的費用，這是由於我們在GeneDx控股公司的投資的公允價值發生了變化(如我們的季度財務報告附註6所定義)。此外，截至2023年6月30日的6個月，由於GeneDx控股公司達到了截至2022年12月31日的財政年度的具體收入目標，萬的收入為850億美元。最後，2024年期間的外匯損失為400億美元萬，而2023年期間的萬收益為200億美元。
所得税(福利)撥備。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月，我們的所得税(福利)準備金分別為160億美元的萬福利和440億美元的萬準備金。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月裏，税率與美國聯邦法定税率21%不同，主要是因為美國與外國税收管轄區的損益比例相對較高，根據默克協議支付的影響，以及不會帶來税收優惠的税收司法管轄區的經營結果。
投資對象損失。我們投資了某些處於早期階段的公司，我們認為這些公司擁有寶貴的專有技術，並具有為我們股權持有人創造價值的巨大潛力。我們根據權益會計方法對這些投資進行會計核算，導致我們按比例記錄他們的損失，直到我們應承擔的他們的損失超過我們的投資。在被投資方的技術商業化之前，如果有的話，我們預計他們將報告淨虧損。在截至2024年和2023年6月30日的六個月裏，被投資人的投資虧損分別為0.3萬和7.9美元萬。
流動資金和資本資源
2024年6月30日，我們擁有大約4,060美元的現金和現金等價物萬。截至2024年6月30日的前六個月，運營中使用的現金為6,200美元萬，主要反映了與我們的公司運營、研發活動有關的一般和行政費用，但被我們股權證券的公允價值變化部分抵消。截至2024年6月30日的前六個月，投資活動中使用的現金為1,160美元萬，主要反映資本支出。截至2024年6月30日的前六個月，融資活動提供的現金為1,850美元萬，主要反映了我們信貸額度的淨借款、我們2029年可轉換票據的發行、2025年票據的贖回以及我們普通股的股票回購。從歷史上看，我們沒有產生足以抵消我們的運營和其他費用的持續正現金流，我們的主要現金來源一直是公開和私人配售股權和債務，以及我們可用的信貸安排。
2024年7月17日，根據2044年債券購買協議的條款，我們完成了2044年債券本金總額為25000美元的非公開發行。根據重新簽署的輝瑞協議，2044年發行的票據由輝瑞公司支付的利潤份額作為擔保。2044年發行的債券的利息為3個月期SOFR加7.5%，年利率最低為4.0%。2044年發行的債券將於2044年7月到期，頭四年只需支付利息。
2024年3月，本公司與Labcorp簽訂了Labcorp資產購買協議，根據該協議，Labcorp同意收購BioReference的部分資產。BioReference交易的收購價為23750美元萬，有待調整。我們預計將於2024年第三季度完成BioReference交易。BioReference交易符合持有待售會計準則，相關資產和負債在我們的精簡合併資產負債表中歸類為持有待售。
於2024年1月，根據本公司與摩根大通證券有限責任公司(“初始買方”)訂立的票據購買協議(下稱“144A票據購買協議”)的條款，吾等完成了本金總額為23000萬的2029年到期的3.75%可轉換優先票據(“2029年可轉換144A票據”)的非公開發售。
在扣除費用和預計發售費用後，該公司從發行2029年可轉換144A債券中獲得了約22000萬的淨收益。該公司使用淨收益中的約5,000美元萬，以非公開協商的交易方式，從2029年可轉換144A票據的購買者手中回購我們普通股的股票，購買價格相當於普通股在2024年1月4日的收盤價，即每股0.9067美元。在2029年可轉換144A債券定價的同時，該公司與公司2025年到期的4.50%未償還可轉換優先債券的某些持有人進行了單獨的私下談判交易，以在截止日期回購大約14440美元的萬此類債券的本金總額。該公司用發售2029年可轉換144A債券的淨收益中的14630美元萬進行了此類現金回購，此後2025年發行的可轉換144A債券的本金總額僅有17萬美元未償還。
此外，根據本公司與若干投資者於2024年1月4日訂立的票據購買協議(“聯屬票據購買協議”)的條款，本公司發行及售出本金總額約7,110萬的2029年到期的3.75%可轉換優先票據(“2029年可轉換關聯票據”及“2029年可轉換144A票據”)，該等投資者包括由本公司主席兼行政總裁Phillip Frost萬.D.及本公司副董事長兼首席技術官(統稱，“關聯採購商”)。根據聯屬票據購買協議，本公司向聯屬購買者發行及出售2029年可換股聯屬票據，以換取聯屬購買者持有的2023年可換股票據本金總額5,500萬，連同約1,610萬應計但未付利息。在這種交換之後，沒有2023年未償還的可轉換票據。
在以下情況下，持有者可以在緊接2028年9月15日之前的營業日收盤前選擇轉換他們的2029年普通股可轉換票據：(1)在截至2024年3月31日的日曆季度之後的任何日曆季度(且僅在該日曆季度期間)，如果在截至前一個日曆季度的最後一個交易日(包括前一個日曆季度的最後一個交易日)結束的30個連續交易日期間(包括前一個日曆季度的最後一個交易日)，我們普通股的最後一次報告銷售價格大於或等於每個適用交易日適用轉換價格的130%；(2)在任何十個連續交易日後的連續五個營業日期間(“可轉換票據測算期”)內，可轉換票據測算期內每個交易日每1,000元票據本金的交易價格低於本公司普通股最近一次報告銷售價格的乘積的98%，以及該等交易日的適用換算率；或(3)發生管理2029年可轉換票據的契約所指明的特定企業事項。在2028年9月15日或之後，直至緊接到期日前一個工作日的營業結束為止，持有者可以隨時轉換其票據，而無論上述條件如何。在票據轉換時，我們將根據我們的選擇支付或交付現金、我們普通股的股票或現金和我們普通股的股票的組合。
轉換率最初相當於每股869.5652股普通股和1,000美元本金票據(相當於每股普通股約1.15美元的初始轉換價)。2029年中期可轉換票據的轉換率可能會在發生某些事件時進行調整，但不會因任何應計和未付利息而進行調整。
2023年9月28日，MODEX獲得了BARDA的一份BARDA合同，BARDA是美國衞生與公眾服務部戰略準備和反應管理局的一部分，旨在推進旨在應對一系列病毒性傳染病公共衞生威脅的平臺和具體候選人。根據BARDA的合同，我們將在截至2028年2月的五年內獲得5,900美元的萬，用於開發、製造和執行下一代MSTAR多特異性抗體的第一階段臨牀試驗，該抗體具有廣泛的中和已知SARS-CoV-2變異的活性。我們有資格在達到特定里程碑後從BARDA額外獲得高達10960美元的萬，用於開發針對其他病毒病原體(如流感)的多特異性抗體。截至2024年6月30日，受履約義務的限制，不包括未行使的合同期權，BARDA剩餘資金總額為5,060美元萬。
2023年3月8日，MODEX、本公司(關於某些條款)和默克公司簽訂了默克協議，根據該協議，默克公司獲得了與MODEX針對Epstein-Barr病毒的臨牀前納米顆粒疫苗候選開發相關的某些專利權和專有技術的許可。
MODEX和默克公司已經建立了戰略合作，並制定了詳細的研究計劃，以指導此類疫苗或相關產品的開發。該計劃包括建立一個聯合指導委員會，並可能利用第三方合同開發和製造組織開展此類活動，除非另有協議。默克公司將補償MODEX作為本研究計劃的一部分產生的開發費用。到目前為止，我們已經產生了2330美元的與愛潑斯坦-巴爾病毒相關的萬開發費用，默克公司已經全額償還了這筆費用。
截至2024年6月30日，根據我們與摩根大通銀行(下稱“CB”)於2021年8月30日修訂和重述的信貸協議(經修訂的“信貸協議”)以及我們與智利和西班牙金融機構的信貸額度，我們的總承諾為3,850美元萬，其中截至2024年6月30日已提取2,050美元萬。2024年6月30日，這些信貸額度的加權平均利率約為7.5%。這些信貸額度是短期的，主要用作營運資金的來源。在截至2024年6月30日的前六個月內，任何時候未償還的總本金餘額最高為2,360美元萬。我們打算繼續根據需要提取這些信貸額度。我們不能保證這些信貸額度或其他資金來源將以可接受的條件提供給我們，或者根本不能保證在未來能夠獲得。
信貸協議規定了5,000美元的萬擔保循環信貸安排，幷包括用於Swingline貸款的2,000美元萬次級安排和用於簽發信用證的2,000美元萬次級安排。信貸協議將於2025年8月30日到期，由BioReference的所有國內子公司提供擔保，但某些例外情況除外。信貸協議還以BioReference及其國內子公司的幾乎所有資產為抵押，但受某些例外情況的限制，以及我們對BioReference的股權的無追索權質押。信貸協議下的可供性以借款基礎為基礎，借款基數由BioReference的合資格應收賬款及其若干附屬公司組成，如協議所述。截至2024年6月30日，根據信貸協議，仍有860美元的萬可供借款。
關於我們與默克、輝瑞、VFMCRP、Nicoya和Camp4的協議，我們有資格獲得各種里程碑式的付款和特許權使用費。根據默克協議的條款，我們收到了5,000美元的萬的初始付款，也有資格在幾個跡象下實現某些商業和開發里程碑時獲得高達87250美元的額外萬。我們還有資格在實現產品的某些銷售目標(如默克協議中定義的)後獲得從高個位數到低兩位數的分級版税付款。根據重新簽署的輝瑞協議的條款，我們已經收到或有資格在實現某些監管里程碑後獲得高達27500美元的額外萬，包括因FDA在美國的批准而觸發的9,000美元萬，以及由於NGENLA(索馬曲根)在歐洲和日本開始銷售而引發的8,500美元萬，我們於2022年收到。此外，我們有資格獲得地區，分級毛利潤分享索馬託貢(hGH-CTP)和輝瑞的吉諾通®。根據VFMCRP協議的條款，我們有權額外獲得高達1,500美元的監管里程碑萬和與推出、定價和銷售相關的20000美元萬裏程碑付款雷亞爾第，包括我們在2023年第一季度記錄的700億美元的萬監管里程碑付款，這是由德國對雷亞爾第和30億美元的萬監管里程碑付款，我們在2022年首次出售雷亞爾第在歐洲。此外，我們有資格獲得分級、兩位數的版税付款。根據《尼科亞協議》的條款，我們收到了500美元萬的首期預付款，並有資格獲得與《尼科亞協議》生效一週年相關的總計500萬美元，其中我們收到了250美元的萬。此外，在尼科亞於2023年3月向中國的藥物評價中心提交新藥研究申請後，我們收到了額外的25萬美元的萬。我們還有資格在尼科亞在尼科亞地區實現尼科亞產品的某些開發、監管和銷售里程碑後，獲得高達11500美元的額外總額萬。我們還有資格在尼科亞地區和尼科亞油田以兩位數的低淨產品銷售額收取分級兩位數的特許權使用費。根據Camp4協議的條款，我們收到了150美元的預付款萬。
2024年7月18日，我們的董事會批准回購高達10000美元的普通股萬。根據這一計劃，我們可以通過各種方式回購股票，包括公開市場購買、大宗交易、私下協商的交易和加速股票回購，以及符合交易所法案規則10b5-1(C)要求的預先設定的交易計劃，以及符合適用法律的其他方式。回購的時間和數量將取決於市場狀況、我們的資本管理、投資機會和其他因素。該計劃不要求我們回購任何特定數量的股票，沒有設定的到期日，我們可以酌情修改、暫停或終止。
我們相信，2024年6月30日手頭的現金和現金等價物、從出售2044年債券收到的金額以及我們預計在BioReference交易完成後收到的金額，足以滿足我們未來12個月後運營和償債的預期現金需求。我們基於可能被證明是錯誤的或可能發生變化的假設做出這一估計，我們可能被要求比目前預期的更早使用我們的可用現金資源。如果我們收購更多的資產或公司，加快我們的產品開發計劃或啟動更多的臨牀試驗，我們將需要更多的資金。我們未來的現金需求以及這些需求的時機將取決於許多因素，包括我們的產品和開發中的產品的批准和成功，特別是我們的長效Somtregon(hGH-CTP)，我們已經在50多個市場獲得批准，包括美國、歐洲、日本、澳大利亞和加拿大，商業上的成功雷亞爾第、BioReference的財務表現、可能的收購和處置(包括BioReference交易)、我們候選產品研發的持續進展、臨牀試驗和監管批准的時間和結果、準備、提交、起訴、維護、辯護和執行專利主張和其他知識產權所涉及的成本、競爭產品的狀況、融資的可用性、我們為候選產品開發市場的成功以及政府調查、付款人索賠、現有法律訴訟(包括ITA訴訟)以及未來可能出現的那些情況。我們歷來沒有產生持續的正現金流，如果我們不能在需要時獲得額外資金，我們可能不得不推遲、縮小或取消我們的一個或多個臨牀試驗或研發計劃或可能的收購，或者減少我們的營銷或銷售努力或停止運營。
下表提供了截至2024年6月30日的信息，涉及我們按期限到期的已知合同義務付款的金額和時間。
| 合同義務 |
剩餘六個月截止日期 |
|||||||||||||||||||||||||||
| (單位：千) |
2024年12月31日 |
2025 |
2026 |
2027 |
2028 |
此後 |
總 |
|||||||||||||||||||||
| 未結採購訂單 |
$ | 40,408 | $ | 4,959 | $ | 415 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 45,782 | ||||||||||||||
| 經營租約 |
6,166 | 10,715 | 9,384 | 8,733 | 8,110 | 18,140 | 61,248 | |||||||||||||||||||||
| 融資租賃 |
973 | 1,501 | 1,076 | 658 | 195 | 1,881 | 6,284 | |||||||||||||||||||||
| 2029年、2025年和2023年可轉換票據 |
— | 170 | — | — | — | 175,942 | 176,112 | |||||||||||||||||||||
| 抵押貸款和其他應付債務 |
156 | 306 | 298 | 291 | 284 | 3,146 | 4,481 | |||||||||||||||||||||
| 信用額度 |
12 | 10 | — | — | — | — | 22 | |||||||||||||||||||||
| 利息承諾 |
5,764 | 11,575 | 11,445 | 11,438 | 11,431 | 929 | 52,582 | |||||||||||||||||||||
| 總 |
$ | 53,479 | $ | 29,236 | $ | 22,618 | $ | 21,120 | $ | 20,020 | $ | 200,038 | $ | 346,511 | ||||||||||||||
上表不包括目前無法確定債務數額的信息，包括以下信息：
| • |
與臨牀試驗有關的合同義務，跨度超過兩年，取決於患者的登記情況。支出總額取決於實際登記的患者數量，因此，合同沒有具體説明我們可能欠的最高金額。 |
| • |
產品許可協議在較短的15年或專利到期期間有效，根據該協議，付款和金額通過對不受限制的未來銷售應用版税税率來確定。 |
| • |
或有對價，包括在實現某些里程碑時支付，包括達到開發里程碑，如完成成功的臨牀試驗，FDA批准保密協議，以及實現某些收入目標時的收入里程碑，所有這些預計都將在未來七年內支付，並根據我們的選擇以普通股或現金支付，總計可達12500美元萬。 |
關鍵會計政策和估算
我們在10-k報表中描述的關鍵會計政策和估計沒有發生重大變化，對我們的季度財務報告和相關票據產生了實質性影響。
最近的會計聲明
尚未採用的會計準則。
2023年12月，FASB發佈了美國會計準則委員會第2023-09號，所得税(專題740)：改進所得税披露(“ASU 2023-09”)，修改了所得税披露規則，要求實體披露(I)税率調節中的特定類別，(Ii)所得税支出或收益前持續經營的收入或虧損(國內和國外分開)和(Iii)持續經營的所得税支出或收益(按聯邦、州和國外分開)。ASU 2023-09還要求實體披露其向國際、聯邦、州和地方司法管轄區繳納的所得税，以及其他變化。該指導意見適用於2024年12月15日之後的年度期間。對於尚未印發或可供印發的年度財務報表，允許儘早採用。ASU 2023-09應在前瞻性的基礎上應用，但允許追溯應用。我們目前正在評估對我們的合併財務報表和相關披露採用這一新指導方針的潛在影響。
2023年11月，FASB發佈了ASU編號2023-07，分部報告(主題280)：對可報告分部披露的改進(“ASU 2023-07”)。ASU 2023-07加強了所有公共實體根據ASC 280報告分部信息所需的重大分部費用的披露。ASC 280要求公共實體為每個可報告的細分市場報告其首席運營決策者(“CODM”)用來評估細分市場表現和作出關於資源分配的決策的細分市場利潤或虧損的衡量標準。ASU在2024年12月15日之後的財年有效，更新將在預期基礎上應用，並可選擇追溯應用該標準。允許及早領養。我們目前正在評估對我們的合併財務報表和相關披露採用這一新指導方針的潛在影響。
第三項。關於市場風險的定量和定性披露
在正常的經營過程中，我們面臨着與外幣匯率和利率變化相關的風險。
外幣匯率風險-我們在全球開展業務，我們的商業運營受到外匯風險的影響，因為我們的部分收入受到外幣匯率變化的影響，主要是智利比索和歐元的匯率變化。
我們不時透過外匯遠期合約管理外幣匯率波動的風險敞口。某些堅定承諾的交易可以用外匯遠期合約進行對衝。由於匯率波動，風險敞口交易的損益部分被與套期保值合約相關的損益抵消。風險敞口交易和套期保值合約分別按當前即期匯率進行換算和公允估值，收益和虧損包括在收益中。我們不會為交易或投機目的而訂立外匯或其他衍生工具合約。
我們的衍生品活動由外匯遠期合約組成，旨在從經濟上對衝面臨外幣風險的預測現金流。外匯遠期合約一般要求我們在合約到期日按預先設定的匯率將本幣兑換成外幣。隨着匯率的變化，這些合同的損益是根據簡明綜合業務報表中確認的匯率變化產生的，並抵消了匯率變化對對衝的外幣現金流的影響。如果外匯合同的交易對手不履行其交付合同貨幣的義務，我們的經營結果可能會由於有效地未對衝與貨幣相關的波動而受到負面影響。我們的外匯遠期合約主要對衝智利比索兑美元的匯率。如果智利比索對美元升值或貶值，我們在對衝外幣現金流上的損失或收益將被衍生品合約抵消，淨影響為零。
在截至2024年6月30日的六個月中，我們收入的21.7%左右是以美元以外的貨幣計價的。相比之下，2023年同期為34.4%。我們的財務報表是以美元報告的，因此，匯率的波動會影響以外幣計價的收入和費用的換算。在2024年前6個月和截至2023年12月31日的一年中，我們最重要的貨幣匯率敞口是歐元和智利比索。截至2024年6月30日和2023年12月31日，作為股東權益的一個單獨組成部分記錄的累計貨幣換算調整總額分別為4,330萬和3,460萬。有關截至2024年6月30日和2023年6月30日的前六個月此類未平倉外匯遠期合約的信息，請參閲“管理層的討論和分析-經營業績-外幣匯率”。
我們不從事市場風險敏感型工具的交易，或購買可能使我們面臨重大市場風險的對衝工具或“交易以外的”工具，無論是利率、外幣兑換、商品價格還是股票價格風險。
利率風險-我們對利率風險的敞口與我們的現金和投資以及我們的借款有關。我們通常維持貨幣市場基金和有價證券的投資組合。我們投資組合中的證券不是槓桿化的，由於其非常短期的性質，利率風險很小。我們目前不對利率敞口進行對衝。由於我們的投資期限較短，我們認為利率的變化不會對我們的投資組合的價值產生重大的負面影響，除非利率下降導致收入減少。
截至2024年6月30日，我們擁有4,060美元的現金和現金等價物萬。截至2024年6月30日止六個月，與現金及現金等價物有關的加權平均利率約為4.1%。截至2024年6月30日，根據與CB的信貸協議以及我們在智利和西班牙的信貸額度，未償還本金總額為2,050美元萬，加權平均利率約為7.5%。
我們的未償還可轉換優先票據的利率是固定的，因此，我們在這些工具上不存在利率風險。
我們投資活動的主要目標是在不顯著增加風險的情況下保持本金，同時最大化收益。為了實現這一目標，我們可以將多餘的現金投資於美國政府及其機構的債務工具、銀行債務、回購協議和高質量的公司發行人，以及投資於此類債務工具的貨幣市場基金，並根據政策，通過實施集中限制來限制我們對任何單一公司發行人的風險敞口。為了最大限度地減少利率不利變化帶來的風險，我們將投資的平均期限維持在一般少於三個月的水平。
第四項。控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，公司的披露控制和程序(如交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，以便及時做出關於要求披露的決定。根據管理層的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2024年6月30日起有效。
對公司的更改’S對財務報告的內部控制
在截至2024年6月30日的季度內，本公司的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對本公司財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分：其他信息
第1項。法律訴訟
我們不時地參與因我們的業務而引起的各種法律訴訟。在本Form 10-Q季度報告所涵蓋的報告期內，我們在截至2023年12月31日的年度Form 10-k年度報告中對法律訴訟的描述沒有發生重大變化，但如下所述除外。
正如之前報道的那樣，公司於2019年3月1日收到了美國司法部(DOJ)的民事調查要求(CID)。CID提出了與公司及其某些附屬公司違反虛假申報法和/或反回扣法規的指控有關的文件請求和質詢。在……上面2022年1月13日，聯邦政府通知美國哥倫比亞特區佛羅裏達州中區傑克遜維爾分部，它拒絕幹預此事，但保留通過總檢察長同意法院提出的任何駁回訴訟的權利。在……上面2022年2月9日，在佛羅裏達州、佐治亞州和馬薩諸塞州，以及馬薩諸塞州通知了佛羅裏達州中區傑克遜維爾分部的USDC，他們拒絕幹預此事。儘管出現了上述下降，但在2022年2月17日，*本公司獲送達先前已封存的關係人傳票及投訴(“投訴”)。起訴書指控違反了虛假索賠法案、加州欺詐預防法案、佛羅裏達州虛假索賠法案、馬薩諸塞州虛假索賠法案、佐治亞州虛假醫療補助索賠法案和非法回扣。2022年4月25日提出了駁回申訴的動議，該案於2023年3月被駁回。然而，Relator於2023年4月提出了修訂後的申訴，隨後被駁回，並於2024年1月提出了附議修訂申訴，也被駁回。Relator在2024年4月調解失敗後，向美國第十一巡迴上訴法院提起上訴。
項目1A.風險因素
正如之前在10-k表格中披露的那樣，我們的風險因素沒有發生重大變化。
第二項。未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有一
第三項。高級證券違約
沒有。
第四項。煤礦安全信息披露
不適用。
第1項5. 其他信息
在截至2024年6月30日，我們的高級管理人員或董事採用或終止了任何購買或出售證券的合同、指示或書面計劃，旨在滿足規則的肯定性辯護條件 10b5-1(c)根據交易法或任何“非規則” 10b5-1交易安排”，如第項所定義 408根據S-K規則。
第6項。陳列品
| 附件10.1*+ | 本公司、若干買方、OPKO Biologics Limited、EirGen Pharma Ltd和作為代理的HCR Injection SPV，LLC之間於2024年7月17日簽署的購買協議。 | ||||
| 附件10.2* | 日期為2024年7月17日的票據表格 | ||||
| 附件：31.1* |
首席執行官菲利普·弗羅斯特根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條，對截至2024年6月30日的季度進行的認證。 |
||||
| 附件：31.2* |
首席財務官Adam Logal根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條，對截至2024年6月30日的季度進行的認證。 |
||||
| 附件：32.1* |
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條，首席執行官菲利普·弗羅斯特根據截至2024年6月30日的季度頒發的證書。 |
||||
| 附件：32.2* |
首席財務官Adam Logal根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對截至2024年6月30日的季度的證明。 |
||||
| 附件101.INS |
內聯XBRL實例文檔 |
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| 附件101.SCH |
內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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| 附件101.CAL |
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
||||
| 附件101.DEF |
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
||||
| 附件101.實驗室 |
內聯MBE分類擴展標籤Linkbase文檔 |
||||
| 附件101.PRE |
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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| 展品104 |
封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
| * | 隨信提供。 |
| + | 根據法規S-k第601（b）（10）（iv）項，本展品的部分內容已被省略，因為公司習慣且實際上將省略的部分視為私人或機密，且此類部分不重要。公司將根據要求向美國證券交易委員會或其工作人員提供一份未經編輯的本展品副本。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| 日期：2024年8月7日 |
奧普科健康公司 |
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| /s/ Adam Logal |
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| 亞當·洛加爾 |
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| 高級副總裁兼首席財務 |
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| 軍官 |