113.ROC
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告 |
在從 ___________ 到 ___________ 的過渡時期
委員會文件號:
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
(美國國税局僱主 |
(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個課程的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速文件管理器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是 ☐ 不是
截至 2024 年 8 月 1 日,註冊人有
目錄
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頁面 |
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第一部分 |
財務信息 |
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第 1 項。 |
財務報表(未經審計) |
1 |
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簡明合併資產負債表 |
1 |
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簡明合併運營報表和綜合虧損報表 |
2 |
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簡明合併股東權益表 |
3 |
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簡明合併現金流量表 |
4 |
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未經審計的簡明合併財務報表附註 |
5 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
15 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
26 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
26 |
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|
第二部分。 |
其他信息 |
28 |
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第 1 項。 |
法律訴訟 |
28 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
29 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
30 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
30 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
30 |
第 5 項。 |
其他信息 |
30 |
第 6 項。 |
展品 |
30 |
簽名 |
31 |
我
與我們的業務相關的重大風險摘要
我們的業務面臨許多重大和其他風險,在對我們的證券做出投資決定之前,您應該注意這些風險。我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告第一部分第1A項對這些風險進行了更全面的描述。除其他外,這些風險包括以下內容(並非所有此類風險的詳盡清單):
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我們是一家精準腫瘤學公司,運營歷史有限。我們沒有獲準商業銷售的產品,沒有從產品銷售中產生任何收入,也可能永遠無法盈利。此外,我們面臨着激烈的競爭,這可能會導致其他人比我們更早或更成功地發現、開發或商業化產品。 |
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自成立以來,我們已經蒙受了鉅額淨虧損,預計在可預見的將來我們將繼續蒙受損失。我們預計,隨着業務的發展,未來我們的經營業績將大幅波動。 |
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我們將需要籌集大量額外資金。如果我們無法在需要時或按照我們可接受的條件籌集資金,我們將被迫推遲、減少或取消一些產品開發計劃或商業化工作。籌集額外資金可能會導致股東稀釋,限制我們的業務或要求我們放棄對技術或候選產品的權利。 |
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我們從未成功完成任何臨牀試驗,對於我們開發的任何候選產品,我們可能無法成功完成任何臨牀試驗。我們的某些項目仍處於臨牀前開發階段,可能永遠無法進入臨牀開發。 |
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我們的項目側重於為基因定義或生物標誌物驅動的癌症患者開發腫瘤療法,這是一個快速發展的科學領域,我們正在採取的發現和開發藥物的方法是新穎的,可能永遠不會產生經批准或上市的產品。 |
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如果我們無法成功驗證、開發和獲得監管部門批准的候選產品的篩選測試和伴隨診斷測試,這些候選產品的篩選測試和伴隨診斷測試需要或將從此類測試中獲得商業利益,或者在此過程中遇到重大延遲,則我們可能無法充分發揮這些候選產品的商業潛力。我們還將依靠第三方篩查生物標誌物,從而為試驗選擇患者。 |
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臨牀產品開發涉及漫長而昂貴的過程,結果不確定。此外,我們當前和未來潛在的合作可能無法實現預期的收益。 |
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隨着更多患者數據的出現,我們不時公佈或發佈的臨牀試驗的初始、中期和主要數據可能會發生變化,並且需要經過確認、審核和驗證程序,這可能會導致最終數據發生實質性變化。 |
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早期對我們的項目和候選產品的臨牀前研究結果不一定能預測我們項目和候選產品的後期臨牀前研究和臨牀試驗的結果。如果我們無法在後來的臨牀前研究和臨牀試驗中複製先前對我們的項目和候選產品的臨牀前研究的結果,我們可能無法成功開發、獲得監管部門批准和商業化我們的候選產品。 |
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如果我們在臨牀試驗的啟動、入組或給藥方面遇到延遲或困難,則臨牀試驗結果的公佈以及我們獲得必要的監管批准(如果有)可能會被推遲或阻止。 |
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我們的臨牀試驗或我們當前或未來合作者的臨牀試驗可能會揭示我們在臨牀前或非臨牀研究中未見的重大不良事件,並可能導致安全狀況可能抑制我們的任何候選產品的監管批准或市場接受。 |
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我們的一些候選產品會調節目前尚無批准或有效療法的途徑,並利用新的結合位點,這可能會導致研發費用增加,監管問題可能會延遲或阻礙批准,或者發現未知或意想不到的不良反應。 |
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如果我們無法獲得候選產品的必要監管批准,或者延遲獲得所需的監管部門批准,我們將無法商業化或延遲商業化,我們的候選產品以及我們的創收能力將受到重大損害。 |
ii
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公共衞生危機可能會對我們的業務和財務業績產生重大不利影響,並可能幹擾我們的候選產品的開發以及臨牀試驗的啟動和完成。 |
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我們目前依賴並預計將繼續依賴第三方來進行我們的臨牀試驗,以及研究者贊助的候選產品(如果有)的臨牀試驗。如果這些第三方未能成功履行其合同職責、遵守監管要求或在預期的最後期限之前完成任務,我們可能無法獲得監管部門的批准或將我們的候選產品商業化,我們的業務可能會受到嚴重損害。 |
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我們與第三方簽訂合同,生產用於臨牀前開發和臨牀試驗的候選產品,並預計在未來的臨牀測試和商業化(如果獲得批准)中將繼續這樣做。這種對第三方的依賴增加了我們無法以可接受的成本提供足夠數量的候選產品或產品或此類數量的風險,這可能會延遲、阻礙或損害我們的開發或商業化工作。 |
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我們依賴數量非常有限的第三方來供應活性藥物成分(“API”)和藥物產品,以用於我們的候選產品(對於我們所有臨牀試驗產品的活性藥物成分,藥明康德的子公司是所有此類供應的唯一來源),而藥明康德是最近提出的國會立法的主體,該立法如果獲得批准,可能會嚴重限制我們與之開展業務和獲得的能力藥明康德的API,以及其中任何供應商的損失,包括無錫安普泰克,可能會嚴重損害我們的業務。 |
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如果我們無法獲得新專利,無法維護現有專利,保護我們的商業祕密和其他知識產權的機密性和專有性質,我們的業務和競爭地位可能會受到損害。 |
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如果我們被發現侵犯了第三方專利,我們可能會被迫向專利所有者支付賠償金和/或獲得繼續製造、銷售或開發我們產品的許可證。如果我們無法獲得許可,我們可能會被禁止製造、銷售或開發我們的產品或候選產品,這可能會對我們的業務產生不利影響。 |
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與開發單藥療法相比,聯合療法的開發可能帶來更多或不同的挑戰。 |
關於前瞻性陳述的説明
本10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的明示或暗示的前瞻性陳述。諸如 “預期”、“繼續”、“可能”、“可能”、“預測”、“打算”、“計劃”、“可能地”、“相信”、“尋求”、“估計”、“預測”、“目標” 等詞語以及此類詞語和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。前瞻性陳述不能保證未來的表現,並且受某些難以預測的風險、不確定性和假設的影響;因此,實際結果可能與任何此類陳述中表達或預測的結果存在重大差異。此類前瞻性陳述基於當前對我們行業和業務的預期、估計和預測、管理層的信念以及我們管理層做出的某些假設,可能包括但不限於以下方面的陳述:
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我們的研發項目以及我們當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時間、進展、結果和成本,包括有關IND申請和受理時間、臨牀試驗活躍入組、臨牀試驗劑量、未來劑量擴大計劃、研究或臨牀試驗及相關準備工作的啟動和完成以及臨牀試驗結果(包括初始和最終試驗結果)的期限的聲明可用(例如臨牀)來自正在進行的 TNG908 和 TNG462 臨牀試驗的數據(預計將在2024年下半年進行); |
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我們高效發現和開發候選產品的能力(包括在確定的時間表上推進候選藥物的開發以及識別臨牀試驗地點和與研究人員簽訂合同以在試驗中使用我們的候選產品的能力); |
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如果獲得批准,我們(或第三方)成功製造用於臨牀前用途、臨牀試驗和更大規模商業用途的藥物產品、藥物物質和候選產品的能力和潛力; |
iii
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我們的第三方戰略合作者許可和繼續與我們的開發候選人和候選產品相關的研發活動的能力和意願; |
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我們有能力獲得必要的運營資金,以完成候選產品的進一步研究、開發和商業化(而現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠至少在2027年之前為運營費用和資本支出需求提供資金); |
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我們獲得候選產品的監管批准,並在獲得批准後維持監管部門批准的能力(以及候選產品的篩選測試和伴隨診斷測試的批准); |
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如果獲得批准,我們有能力將我們的產品商業化; |
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我們的候選產品的定價和報銷(如果獲得批准); |
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我們的商業模式的實施,以及我們的業務和產品候選人的戰略計劃; |
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我們能夠為涵蓋候選產品的知識產權建立和維持的保護範圍以及我們行使知識產權的能力; |
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對我們未來支出、資本要求和額外融資需求的估計; |
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戰略合作協議的潛在好處,我們達成戰略合作或安排的能力,以及我們吸引具有開發、監管和商業化專業知識的合作者的能力; |
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未來與第三方簽訂的有關候選產品(如果獲得批准)和任何其他批准產品的商業化協議; |
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我們的候選產品的市場規模和增長潛力,以及我們為這些市場服務的能力; |
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我們的財務業績,包括對我們將繼續蒙受營業虧損和負現金流的預期; |
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我們的候選產品的市場接受率和程度(如果獲得批准); |
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美國和國外的監管發展,包括美國監管機構(例如醫療保險和醫療補助服務中心)和外國監管機構的產品批准要求和定價法規; |
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我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力及其充分履約的能力; |
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我們(或與我們簽訂合同的第三方的能力)在週轉時間或製造成本方面具有優勢的產品或候選產品的能力; |
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我們有能力提供必要的深度、持續的靶向抑制,以優化腫瘤反應和臨牀益處,這要歸功於針對剩餘正常細胞的獨特合成致死靶向能力,以及已經或可能出現的競爭療法的成功; |
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我們吸引和留住關鍵科學或管理人員的能力; |
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法律和規章的影響; |
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與我們的競爭對手和行業相關的發展; |
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公共衞生危機對我們業務運營的影響,包括但不限於我們的臨牀前研究和臨牀試驗以及任何未來的研究或試驗; |
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將我們的藥物作為單一藥物和/或組合在患者中使用的預期益處,包括我們認為 TNG260 可能是最早利用基於基因的患者選擇(STK11-突變)和檢查點抑制劑療法優勢的腫瘤分子之一;以及 |
iv
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其他風險和不確定性,包括本10-Q表季度報告第二部分第1A項以及截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告第一部分第1A項中確定的風險和不確定性——在這兩種情況下,請參閲 “風險因素” 部分。 |
截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告第一部分第1A項和本10-Q表季度報告第二部分第1A項中包含的前瞻性陳述基於當前對未來發展及其對我們的潛在影響的預期和信念。無法保證影響我們的未來事態發展會是我們預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些是我們無法控制的)或其他假設,這些假設可能導致實際業績或業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果或業績存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 標題下描述的因素。如果這些風險或不確定性中的一項或多項得以實現,或者如果我們的任何假設被證明不正確,則實際結果在重大方面可能與這些前瞻性陳述中的預測有所不同。可能還有其他我們目前認為不重要或未知的風險。不可能預測或識別所有這些風險。除非適用的證券法另有要求,否則我們不承擔任何義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
本表10-Q季度報告中定義術語的使用
除非本截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告中另有要求,否則我們使用以下定義術語:
企業信息
我們前身為BCTG Acquisition Corp.(“BCTG”),於2020年5月在特拉華州註冊成立,是一家特殊目的收購公司,其成立的目的是進行合併、股本交換、資產收購、股票購買、重組或其他類似的業務合併。2021年8月10日,我們根據截至2021年4月13日的協議和合並計劃完成了BCTG、BCTG Merger Sub Inc.和Tango Therapeutics Sub, Inc.之間的合併。合併完成後,我們更名為Tango Therapeutics, Inc.
我們的10-k表年度報告、10-Q表季度報告、8-k表最新報告,包括證物、委託書和信息聲明,以及對根據經修訂的1934年《證券交易法》(即《交易法》)第13(a)、14和15(d)條提交或提供的報告的修正案,可通過我們網站的 “投資者” 部分免費獲得
v
在我們以電子方式向美國證券交易委員會(“SEC”)提交此類材料或將其提供給美國證券交易委員會(“SEC”)後,儘快收費。我們還在我們的網站上免費提供我們的執行官、董事和10%的股東根據《交易法》第16條向美國證券交易委員會提交的報告,這些人向我們提供了這些文件的副本。因此,投資者除了關注公司的新聞稿、美國證券交易委員會文件以及公開電話會議和網絡直播(如果有)外,還應監控公司網站的此類部分。除非以引用方式特別納入本10-Q表季度報告或我們的任何其他證券申報中,否則我們網站上的信息不應被視為以引用方式納入本10-Q表季度報告或我們的任何其他證券申報中,也不應作為決定是否購買我們的普通股的依據。我們向美國證券交易委員會提交的文件可以通過美國證券交易委員會的交互式數據電子應用系統訪問,網址為 http://www.sec.gov。我們在任何證券申報中作出的所有陳述,包括所有前瞻性陳述或信息,均自該陳述所包含的文件發佈之日起作出,除非法律要求,否則我們不承擔或承擔任何義務更新任何這些陳述或文件。
此外,該公司打算使用其網站 http://www.tangotx.com 作為披露重大非公開信息的手段,並用於履行美國證券交易委員會法規FD規定的披露義務。此類披露將包含在公司網站的 “投資者” 標題下。因此,投資者除了關注公司的新聞稿、美國證券交易委員會文件以及公開電話會議和網絡直播(如果有)外,還應監控公司網站的此類部分。本網站上包含或可通過其訪問的信息不屬於本10-Q表季度報告,也未納入本10-Q表季度報告。
我們的主要行政辦公室位於馬薩諸塞州波士頓布魯克林大道201號901號02215室。
vi
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表。
探戈療法有限公司
簡明的合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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有價證券 |
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受限制的現金 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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經營租賃使用權資產 |
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扣除流動部分的限制性現金 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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經營租賃負債 |
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遞延收入 |
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流動負債總額 |
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經營租賃負債,扣除流動部分 |
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遞延收入,扣除當期部分 |
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負債總額 |
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承付款和或有開支(注7) |
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優先股,$ |
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股東權益: |
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普通股,$ |
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額外的實收資本 |
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累計的其他綜合(虧損)收益 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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附註是未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
1
探戈療法有限公司
簡明的合併運營報表和綜合虧損
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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協作收入 |
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許可證收入 |
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總收入 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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其他收入: |
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利息收入 |
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其他收入,淨額 |
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其他收入總額,淨額 |
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所得税前虧損 |
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所得税準備金 |
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淨虧損 |
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每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
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已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後 |
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淨虧損 |
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其他綜合(虧損)收益: |
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有價證券的未實現(虧損)收益 |
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綜合損失 |
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附註是未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
2
探戈療法有限公司
簡明的股東權益合併報表
(以千計,股票金額除外)
(未經審計)
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額外 |
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累積的 |
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總計 |
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普通股 |
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付費 |
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全面 |
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累積的 |
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股東 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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股權 |
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||||||
截至2023年12月31日的餘額 |
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根據股票計劃發行普通股 |
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扣除發行成本後的市場發行 |
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股票薪酬支出 |
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其他綜合損失 |
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淨虧損 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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根據股票計劃發行普通股 |
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股票薪酬支出 |
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其他綜合損失 |
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淨虧損 |
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截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 |
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額外 |
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累積的 |
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總計 |
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普通股 |
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付費 |
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全面 |
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累積的 |
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股東 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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根據股票計劃發行普通股 |
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股票薪酬支出 |
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其他綜合收入 |
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淨虧損 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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根據股票計劃發行普通股 |
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股票薪酬支出 |
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其他綜合收入 |
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淨虧損 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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附註是未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
3
探戈療法有限公司
簡明的合併現金流量表
(以千計)
(未經審計)
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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來自經營活動的現金流 |
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淨虧損 |
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調整以將淨虧損與淨現金進行對賬 |
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折舊 |
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非現金經營租賃費用 |
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基於股票的薪酬 |
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有價證券的增加 |
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其他,淨額 |
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運營資產和負債的變化: |
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應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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其他長期資產 |
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應付賬款 |
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應計費用和其他負債 |
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經營租賃負債 |
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遞延收入 |
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用於經營活動的淨現金 |
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來自投資活動的現金流 |
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購買財產和設備 |
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有價證券的銷售和到期 |
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購買有價證券 |
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投資活動提供的淨現金 |
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來自融資活動的現金流 |
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扣除發行成本後的市場發行收益 |
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行使股票期權後發行普通股和根據ESPP購買股票所得的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 |
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現金、現金等價物和限制性現金,期初 |
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現金、現金等價物和限制性現金,期末 |
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補充現金流信息: |
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為租賃支付的現金 |
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非現金投資和融資活動的補充披露: |
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租賃調整後對使用權資產和租賃負債進行重估 |
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獲得使用權資產產生的經營租賃負債 |
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附註是未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
4
探戈療法有限公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
Tango Therapeutics, Inc. 是一家精準腫瘤學公司,致力於在醫療需求未得到滿足的特定患者羣體中發現和開發新藥。
Tango Therapeutics, Inc.(連同其合併子公司Tango或公司),前身為BCTG收購公司(BCTG),於2020年5月21日在特拉華州成立。BCTG是一家特殊目的收購公司(SPAC),成立的目的是進行合併、股本交換、資產收購、股票購買、重組或類似的業務合併。
市場股票發行
2022年9月,公司與傑富瑞有限責任公司(Jefferies)簽訂了銷售協議(銷售協議),允許公司根據自己的選擇不時出售,總額不超過美元
2024 年 1 月,該公司出售了
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(美國公認會計原則)編制的。年終資產負債表數據來自經審計的財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。隨附的未經審計的簡明合併財務報表反映了Tango及其全資子公司的運營情況。所有公司間賬户和交易均已取消。公司及其子公司的功能和報告貨幣為美元。
管理層認為,為公允列報財務信息所必需的所有調整都是針對所報告的中期作出的,這些調整屬於正常和經常性的。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表截至2024年12月31日的財年、任何其他中期或任何未來年份或期間的業績。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併財務報表的編制基礎與公司於2024年3月18日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度報告中包含的經審計的合併財務報表和附註一起閲讀。
與公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的經審計的合併財務報表和附註2(重要會計政策摘要)中披露的重大會計政策沒有重大變化,但下述情況除外。
估算值的使用
合併財務報表的編制要求公司做出估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設可能會影響報告的資產、負債、權益、收入和支出金額以及相關披露。合併財務報表中的重要估計和假設包括但不限於合作協議中確認的收入、股票獎勵的估值以及研發費用的應計額。公司持續評估其估計、判斷和方法。該公司的估計基於歷史經驗和其他各種被認為合理的假設,這些假設的結果構成了對資產、負債和權益的賬面價值以及收入和支出金額做出判斷的基礎。截至這些合併財務報表發佈之日,公司不知道有任何具體事件或情況需要公司更新估計、判斷或修改任何資產或負債的賬面價值。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。估計值的變化反映在已知期間報告的結果中。
5
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊和攤銷額列報。折舊和攤銷費用在每項資產的估計使用壽命內使用直線法確認。定期評估估計的使用壽命,以確定更改是否合適。
資產 |
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預計使用壽命 |
計算機設備 |
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計算機軟件 |
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傢俱和固定裝置 |
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實驗室設備 |
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租賃權改進 |
|
當事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法收回時,公司會對財產和設備等長期資產進行減值審查。如果存在減值指標,則通過將資產的賬面金額與資產預計產生的相關預計未來未貼現現金流進行比較,測試資產的可收回性。如果預期現金流低於該資產組的賬面價值,則該資產組被視為減值,其賬面價值將根據相關的預計折現未來現金流減記為公允價值。迄今為止,尚未記錄此類減值損失。
尚未投入使用的資產的成本作為在建工程資本化,並在投入使用後根據上述使用壽命折舊或攤銷。退休或出售後,相關成本和累計折舊和攤銷將從賬户中扣除,由此產生的任何損益都將包含在合併運營報表中。維修和保養費用按發生時列為支出。
最近發佈的會計公告
財務會計準則委員會(FASB)或公司自指定生效日期起採用的其他準則制定機構不時發佈新的會計公告。除非下文另有討論,否則公司認為最近發佈的準則的採用不會對其合併財務報表和披露產生或可能產生重大影響。
2023年11月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-07年《分部報告(主題280):改進應報告的分部披露》。該準則旨在通過要求所有公共實體每年和中期披露增量分部信息來改善財務報告,以使投資者能夠進行更有決策用的財務分析。該標準對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效。該準則一經採用,即應追溯適用於財務報表中列報的所有以往期間。公司正在評估此次採用對合並財務報表和相關披露的潛在影響。
2023年12月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-09年《所得税(主題740):所得税披露的改進》。該標準旨在加強現有的所得税披露,為更好地評估實體的運營和相關的税收風險以及税收籌劃和運營機會如何影響其税率和未來現金流前景提供信息。該標準在 2024 年 12 月 15 日之後開始的年度期間內有效。該標準一經通過,應在預期的基礎上適用,但允許追溯適用。允許提前收養。公司正在評估此次採用對合並財務報表和相關披露的潛在影響。
2018年10月,公司與吉利德科學公司(吉利德)簽訂了研究合作和許可協議(2018年吉利德協議)。根據2018年吉利德協議的條款,公司收到了1美元的初始預付款
2020年8月,公司與吉利德簽訂了經修訂的研究合作和許可協議(吉利德協議),該協議取代並取代了2018年的吉利德協議。《吉利德協議》是《吉利德協議》的延續
6
根據2018年《吉利德協議》,最初的靶標發現和驗證研發工作開始了。根據吉利德協議:
公司有資格獲得高達 $
2020年8月,吉利德還進行了美元的股權投資
吉利德合作的會計
《吉利德協議》是根據ASC 606計算的。公司確定了《吉利德協議》下的單一綜合績效義務,包括研究服務和在研究期內繼續參與聯合指導委員會。關於研究期權延期費,公司確定,與持續研究服務相關的額外商品和服務與根據正在進行的研究計劃已經向吉利德承諾的早期研究服務沒有區別。與每項研究期權延期有關的對價將在商定的付款時間表上以等額的季度分期付款方式支付給公司。根據吉利德協議,研究期權延期對價已添加到交易價格中。許可費立即被確認為收入,因為公司不繼續參與該計劃的推進,吉利德可以單獨從許可證中受益,並且許可證與研究服務是分開的。
吉利德收入已確認
根據吉利德協議,分配給合併履約義務的總交易價格為美元
在每個報告期結束時,以及不確定事件(例如公司負責的某些研發活動的預期時間和成本的變化)得到解決或情況發生其他變化時,公司將重新評估交易價格和為履行業績義務而產生的預計總估計成本。截至2024年6月30日和2023年12月31日,該公司的短期遞延收入為美元
7
2024 年 6 月,吉利德以美元的價格批准了一項藥物發現項目
尚未收到的應付給公司的款項記作應收賬款,尚未確認為收入的已收到款項在公司簡明合併資產負債表中記作遞延收入。
根據吉利德協議和2018年吉利德協議產生的費用記作研發費用。
下表定期顯示了有關公司按公允價值計量的金融資產的信息:
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公允市場價值測量 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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(以千計) |
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現金等價物: |
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有價債務證券: |
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總資產 |
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公允市場價值測量 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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(以千計) |
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現金等價物 |
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貨幣市場基金 |
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美國國庫券 |
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有價債務證券 |
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美國政府機構債券 |
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總資產 |
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— |
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有
公司使用獨立定價服務對其有價證券進行估值,這些服務通常從最近報告的相同或相似證券的交易中得出證券價格,並根據可觀察到的重大交易進行調整。在每個資產負債表日,可觀察到的市場輸入可能包括交易信息、經紀商或交易商報價、出價、報價或這些數據源的組合。
下表彙總了公司歸類為可供出售的有價債務證券:
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公允價值測量 |
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攤銷 |
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格羅斯 |
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格羅斯 |
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公平 |
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(以千計) |
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有價債務證券: |
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美國國庫券 |
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8
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公允價值測量 |
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攤銷 |
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格羅斯 |
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格羅斯 |
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公允價值 |
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(以千計) |
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有價債務證券: |
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公司持有總公允價值為美元的有價債務證券
下表彙總了按類別彙總的公允價值和未實現虧損總額以及個別證券處於未實現虧損狀況的時間長度:
|
2024年6月30日 |
|
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不到十二個月 |
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超過十二個月 |
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總計 |
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公允價值 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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(以千計) |
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美國國庫券 |
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- |
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- |
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美國政府機構債券 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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2023 年 12 月 31 日 |
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不到十二個月 |
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超過十二個月 |
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總計 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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(以千計) |
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美國國庫券 |
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美國政府機構債券 |
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( |
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該公司持有被認為處於未實現虧損狀況的投資級有價證券。儘管截至2024年6月30日,這些有價證券處於未實現虧損狀態,但公司不打算在收回證券價值之前出售有價證券,公司得出的結論是,在出售證券之前收回有價證券成本基礎價值的可能性很大,並且沒有任何條件或事件可能要求公司在成本基礎回收之前出售證券。此外,該公司做到了
9
財產和設備
財產和設備,淨額包括以下內容:
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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(以千計) |
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實驗室設備 |
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計算機設備 |
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計算機軟件 |
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傢俱和固定裝置 |
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租賃權改進 |
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在建工程 |
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減去:累計折舊 |
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財產和設備,淨額 |
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折舊費用為 $
應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容:
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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(以千計) |
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工資和員工相關成本 |
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其他 |
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應計費用和其他流動負債總額 |
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限制性現金
截至2024年6月30日和2023年6月30日,公司的限制性現金餘額為美元
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6月30日 |
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6月30日 |
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(以千計) |
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現金和現金等價物 |
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受限制的現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金 |
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許可協議
2024年6月,公司與Sesame Therapeutics, Inc.(Sesame)簽訂了許可協議,根據該協議,公司向Sesame授予了與臨牀前研究相關的某些專有技術的非獨家許可(《芝麻協議》)。根據芝麻協議,公司收到了 $
根據芝麻協議的條款,公司有資格獲得高達 $
10
該公司根據ASC 606對芝麻協議進行了評估。該公司確定了協議下的以下承諾:(1)非排他性許可和(2)初始專有技術轉讓,並確定這些承諾並不重要,因為合同開始時的預付許可付款無關緊要。在截至2024年6月30日的合併運營報表和綜合虧損報表中,最初的預付許可證付款記錄為許可收入。
所有潛在的未來里程碑付款均被視為可變對價,並已排除在交易價格中。當相關里程碑實現時,或者當與里程碑事件相關的已確認收入金額可能不會出現重大逆轉時,將確認所有潛在臨牀和監管里程碑成就的收入。在獲得這些批准之前,不在公司或被許可方控制範圍內的里程碑付款,例如監管部門的批准,不太可能實現。此外,與潛在銷售里程碑相關的收入和許可產品銷售的特許權使用費將在相關銷售發生時予以確認。
由於管理層成員和董事會之間的共同關係,上述與Sesame的交易是關聯方交易。
其他資金承諾
截至2024年6月30日,該公司正在進行臨牀前和臨牀研究。公司在正常業務過程中與合同研究機構、提供專家建議的專業顧問以及臨牀供應制造或其他臨牀前和臨牀服務供應商簽訂合同。這些合同通常可以在發出通知後由公司選擇取消,並且沒有鉅額的取消罰款。
擔保
公司在正常業務過程中與其他各方簽訂了某些包含賠償條款的協議。這些協議通常包括與董事和高級管理人員、業務合作伙伴、承包商、房東、建築公司、合同研究組織、臨牀試驗場所和其他各方達成的協議。根據這些條款,對於受賠方根據合同條款,包括因公司的活動而遭受或蒙受的損失,公司通常會賠償受賠方並使其免受損害。這些賠償條款通常在基礎協議終止後繼續有效。根據這些賠償條款,公司未來可能需要支付的最大可能付款金額是無限的。但是,迄今為止,公司尚未承擔任何材料費用來辯護或解決與這些賠償條款相關的索賠。因此,這些債務的估計公允價值微乎其微。
訴訟
公司可能不時成為正常業務過程中發生的訴訟的當事方。截至2024年6月30日,公司沒有受到任何重大法律訴訟,目前沒有重大法律訴訟待審或受到威脅。由於與索賠、訴訟和訴訟相關的不確定性,對潛在負債的評估是基於公司根據評估時可用信息得出的最佳估計。在獲得更多信息時,或根據訴訟結果、法院裁決或索賠和解(以及和解提議)等具體事件,公司可能會定期重新評估與這些事項相關的潛在責任,並可能修改這些估計,這可能會對公司的經營業績產生重大不利影響。與參與法律訴訟相關的費用按發生時列為支出。無論案情如何,任何此類訴訟的結果本質上都是不確定的。如果公司無法在任何此類訴訟中獲勝,則公司的合併財務狀況、經營業績和未來現金流可能會受到重大影響。
未指定優先股
經修訂和重述的公司註冊證書授權公司發行面值為美元的優先股
11
股票激勵計劃
2017年3月,公司股東批准了2017年股票期權和贈款計劃(2017年計劃),根據該計劃,向符合條件的員工、高級職員、董事、顧問或其他為公司提供服務的關鍵人員授予股票期權和限制性股票獎勵。2017年計劃下的此類發行受董事會在發行時認為適當的授權、沒收和其他限制。
2021年8月,公司股東批准了2021年股票期權和激勵計劃(2021年計劃),根據該計劃,可以向符合條件的員工、高級職員、董事、顧問或其他向公司提供服務的關鍵人員授予股票期權、限制性股票單位(RSU)和其他股票獎勵的任意組合。此類發行受董事會在發行時認為適當的授權、沒收和其他限制。截至 2024 年 6 月 30 日,該公司
2023年激勵計劃(激勵計劃)在公司董事會於2023年2月批准後生效。激勵計劃允許公司向以前不是公司員工或董事的個人發放基於股權和股權的激勵獎勵。截至2024年6月30日,該公司有
該公司在隨附的簡明合併運營報表中按以下支出類別記錄了股票薪酬支出:
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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(以千計) |
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(以千計) |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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總計 |
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股票期權活動
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月的股票期權活動:
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的數量 |
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加權 |
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加權 |
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聚合 |
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(以年為單位) |
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截至 2023 年 12 月 31 日的未償還期權 |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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已取消 |
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截至 2024 年 6 月 30 日的未償還期權 |
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自2024年6月30日起可行使的期權 |
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截至2024年6月30日,與股票期權相關的未確認薪酬支出總額為美元
限制性股票單位活動
12
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中RSU的活動:
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的數量 |
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加權平均值 |
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截至 2023 年 12 月 31 日的未歸屬和未償還債務 |
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已授予 |
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既得 |
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被沒收 |
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截至 2024 年 6 月 30 日的未歸屬和未償還債務 |
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截至2024年6月30日,與限制性股票單位相關的未確認薪酬支出總額為美元
2021 年員工股票購買計劃
2021 年員工股票購買計劃(2021 ESPP)已獲得公司董事會和公司股東的通過和批准,並在業務合併結束時生效。在截至2024年6月30日的六個月中,公司發行了
歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損計算如下:
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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(以千計,股票和每股數據除外) |
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(以千計,股票和每股數據除外) |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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分子: |
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淨虧損 |
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已發行普通股的加權平均值——基本股和攤薄後普通股 |
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每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
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2023 年 8 月,公司完成了私募配售,其中
該公司的潛在攤薄證券,包括普通股期權和未歸屬的限制性普通股單位,已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍之外,因為這將減少每股淨虧損。因此,用於計算歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損和攤薄後淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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購買普通股的股票期權 |
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未歸屬的限制性普通股單位 |
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總計 |
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該公司的有效所得税税率為-
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的有效所得税税率不同於
14
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們在本10-Q表季度報告中其他地方出現的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及10-k表年度報告中包含的截至2023年12月31日年度的經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀。本討論和分析中包含的某些信息或本10-Q表季度報告中其他地方列出的某些信息,包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息,包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素,包括本10-Q表季度報告和截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告的 “風險因素” 部分中列出的因素,我們的實際業績可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的業績存在重大差異。
概述
Tango Therapeutics成立的使命很明確:探索下一代精準藥物,通過解決助長癌症的特定基因變異來幫助癌症患者。我們利用我們最先進的靶標發現平臺來識別新的靶標,並開發針對特定未滿足醫療需求的患者羣體的腫瘤抑制基因丟失的新藥。腫瘤抑制基因丟失仍然是一個基本上未解決的靶標空間,特別是因為這些遺傳事件無法直接靶向。我們的新型小分子旨在選擇性地活化具有特定腫瘤抑制基因丟失的癌細胞,殺死這些癌細胞,同時保留正常細胞。我們還將這一靶標空間擴展到腫瘤抑制基因丟失的典型細胞自主效應之外,還包括髮現新的靶標,這些靶標可以逆轉腫瘤抑制基因丟失的影響,從而阻止免疫系統識別和殺死癌細胞(免疫逃避)。我們相信,由於合成致命靶向剩餘正常細胞的獨特能力,我們的方法將提供深度、持續的靶向抑制的能力,從而優化腫瘤反應和臨牀益處。
我們的主導項目 TNG908 是一種 PRMT5 的 MTA 合作抑制劑,旨在選擇性地在具有 MTAP 缺失的癌細胞中起作用。大約10%至15%的人類腫瘤中會出現mTAP缺失,包括gBM、NSCLC和胰腺癌。在臨牀前研究中,TNG908 顯示,與正常細胞相比,MTAP 刪除的癌細胞的效力提高了 15 倍,並且在體外和體內都有很強的療效。正在進行的 TNG908 1/2 期研究的初步藥效學 (PD) 數據於 2023 年 5 月發佈,提供了 mta 合作抑制 PRMT5 的機制證明,與正常組織相比,mTAP 缺失的癌細胞中二甲基亞甲烷染色顯著減少。治療前和治療中的活檢顯示,腫瘤SDMA 染色的劑量依賴性降低,正常組織的降幅微乎其微,甚至沒有降低。在 mTAP 刪除的癌細胞中,選擇性抑制 PRMT5 對於獲得療效所需的治療指數至關重要。2024年第二季度,我們啟動了1/2期臨牀試驗的劑量擴展部分,開放了gBm、NSCLC和胰腺癌的隊列,每天兩次(BID)為600 mg。正在進行的試驗的臨牀數據預計將在2024年下半年公佈。
鑑於大量 MTAP 缺失的癌症患者可能從 PRMT5 抑制劑中受益,以及由此產生的潛在商機,我們還開發了下一代 PRMT5 抑制劑 TNG462,該抑制劑具有更高的效力、MTAP 缺失選擇性以及更長的靶標覆蓋範圍。TNG462 在具有 MTAP 缺失的細胞中的效力是沒有 MTAP 的細胞的 45 倍,並且在多種癌症類型的臨牀前模型中誘發深度腫瘤迴歸,預計這將顯著提高治療指數。TNG462 的臨牀開發路徑與 TNG908 類似,在 1/2 期臨牀試驗中評估多種腫瘤類型的安全性和有效性。GbM 被排除在臨牀試驗之外,因為 TNG462 預計不會穿過血腦屏障。TNG462 研究性新藥 (IND) 的申請已於 2023 年第一季度獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的批准,我們宣佈 1/2 期臨牀試驗的第一位患者已於 2023 年 7 月給藥。TNG462 1/2 期臨牀試驗的劑量擴展部分正在進行中。正在評估非小細胞肺癌和胰腺癌的兩種劑量(200 mg QD 和 300 mg QD),以及一個與組織學無關的富含膽管癌、間皮瘤、肉瘤和膀胱癌的隊列。正在進行的試驗的臨牀數據預計將在2024年下半年公佈。
TNG260 是作為我們的免疫逃避目標發現平臺的一部分而被發現的,是同類首創的 Corest 抑制劑,它可以逆轉 STK11 功能喪失突變的免疫逃避效應。STK11 功能喪失突變存在於大約 15% 的非小細胞肺癌、15% 的宮頸癌、10% 的原發性未知癌、5% 的乳腺癌和 3% 的胰腺癌。在具有 STK11 突變和完整免疫系統的同基因模型中,TNG260 與抗 PD-1 抗體的組合可導致持續的完全腫瘤退化,並誘導免疫記憶防止腫瘤再植入。這些臨牀前數據表明,TNG260 與抗 PD-1 抗體聯合使用對具有 STK11 突變的癌症具有活性,在這種情況下,只有抗 PD-1 抗體無效。2023年第一季度,美國食品藥品管理局批准了 TNG260 IND,我們宣佈 1/2 期臨牀試驗的第一位患者已於 2023 年 7 月給藥。TNG260 1/2 期臨牀試驗正在進行中,評估 TNG260 與 pembrolizumab 聯合使用的安全性、藥代動力學、局部藥效和療效,單週期單藥試用階段評估 TNG260 對局部晚期或轉移性實體瘤患者 STK11 功能喪失突變患者的安全性和 Pk 值。迄今為止,安全性、耐受性和藥代動力學表現良好。我們相信
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TNG260 可能是最早利用基於基因的患者選擇(STK11突變)和檢查點抑制劑療法優勢的腫瘤分子之一。
2024 年 5 月,我們宣佈停用 USP1 抑制劑 TNG348,原因是在我們 1/2 期臨牀試驗的劑量遞增部分中觀察到毒性。1/2 期臨牀試驗正在評估 BRCA1/2-突變體和其他 HRD+ 癌症中的 TNG348 的安全性、藥代動力學、藥效學和療效。
財務概覽
自公司成立以來,我們主要專注於組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、發現候選產品、保護相關知識產權以及為我們的項目開展研發活動。迄今為止,我們的運營資金主要來自股權融資和與吉利德合作協議的收益。自成立以來,我們通過出售優先股共籌集了1.669億美元的總收益,通過完成業務合併和同步融資交易籌集了3.421億美元的總收益,通過與吉利德的合作籌集了2.371億美元,通過以下方式籌集了1.23億美元的總收益:(i)2023年8月普通股私募和預先籌集的認股權證以購買普通股的8,000萬美元以及(ii)4,300 萬美元的總收益數百萬美元來自我們的 “市場” 股票發行計劃。
我們預計,截至2024年6月30日,我們現有的3.221億美元現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠至少在2027年之前為運營費用和資本支出需求提供資金。自成立以來,我們已經蒙受了巨大的營業損失。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,我們的淨虧損分別為6,350萬美元和4,870萬美元。截至2024年6月30日,我們的累計赤字為4.347億美元。我們預計,在可預見的將來,隨着我們通過臨牀前和臨牀開發推進候選產品,尋求監管部門的批准,製造藥品和藥物供應以及維持和擴大我們的知識產權組合,我們預計將繼續承擔鉅額且不斷增加的支出和營業虧損。我們還預計將僱用更多人員,支付會計、審計、法律、監管和諮詢服務費用,並支付與維持納斯達克上市規則和美國證券交易委員會要求的遵守相關的費用、董事和高級管理人員責任保險、投資者和公共關係活動以及與上市公司運營相關的其他費用。根據我們的臨牀前研究、臨牀試驗的時間以及我們在其他研發活動上的支出,我們的淨虧損可能會在每個季度之間以及逐年大幅波動。
我們沒有任何候選產品獲準銷售,也沒有從產品銷售中產生任何收入。除非我們成功完成臨牀開發並獲得監管部門對候選產品的批准(如果有的話),否則我們不會通過產品銷售創造收入。此外,如果我們的候選產品獲得監管部門的批准,並且不建立第三方商業化合作夥伴關係,我們預計將承擔與發展商業化能力相關的鉅額費用,以支持產品的銷售、營銷、製造和分銷活動。因此,我們將需要大量額外資金來支持我們的持續經營和推行我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前(如果有的話),我們希望通過公開或私募股權發行和債務融資或其他來源(例如潛在的合作協議、戰略聯盟和許可安排)相結合的方式為我們的運營提供資金。我們可能無法在需要時以可接受的條款或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。我們未能籌集資金或在需要時簽訂此類協議,可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生負面影響。
由於與藥物開發相關的眾多風險和不確定性,我們無法預測支出增加的時間或金額,也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利能力。即使我們能夠通過銷售療法獲得收入,我們也可能無法盈利。如果我們未能盈利或無法持續維持盈利能力,那麼我們可能無法繼續按計劃水平開展業務,被迫減少業務。
市場股票發行
2022年9月,我們與傑富瑞集團(Jefferies)簽訂了銷售協議(銷售協議),該協議允許我們通過傑富瑞集團作為銷售代理不時出售總額為1億美元的普通股,根據我們的選擇出售總額為1億美元的普通股。普通股(如果有)的出售將通過被視為 “在市場上” 股票發行的方式進行。銷售協議將在以下時間最早終止:(a)出售1億美元普通股或(b)我們或傑富瑞集團終止銷售協議。
2024年1月,該公司根據該計劃出售了4,001,200股普通股,總收益為4,300萬美元。
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收入
迄今為止,我們還沒有確認任何產品銷售收入,我們預計在未來幾年內不會從產品銷售中產生任何收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功並獲得監管部門的批准或與第三方的許可協議,那麼我們將來可能會從產品銷售中獲得收入。但是,如果有的話,我們無法保證何時會產生這樣的收入。
與吉利德科學的合作協議
2018年10月,我們與吉利德科學公司(吉利德)簽訂了合作協議(2018年吉利德協議)。根據2018年吉利德協議的條款,我們收到了5000萬美元的初始預付款。預付款最初作為遞延收入記錄在我們的資產負債表上,並在履行合同規定的履約義務時確認為收入。2020年8月,通過修訂和重述的研究合作和許可協議(吉利德協議),將2018年吉利德協議擴展為更廣泛的合作。根據吉利德協議的條款,我們收到了1.25億美元的預付款。與對先前收到的預付款的處理方式一致,這筆預付款在我們的資產負債表上記為遞延收入,並在履行合同規定的履約義務時確認為收入。在2020年和2021年,吉利德選擇延長兩項研究延期費計劃,總額為2400萬美元,再加上我們對交易價格的估計,總額為1.99億美元。2024年6月,吉利德以1,200萬美元的費用許可了一項項目,該費用被確認為2024年第二季度的許可收入。
截至2024年6月30日,與吉利德協議和2018年吉利德協議(吉利德協議)的預付和研究期權延期付款相關的1.209億美元已被確認為合作收入。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中,我們分別確認了780萬美元和960萬美元;在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,根據吉利德協議各期間完成的業績,我們分別確認了與吉利德協議相關的合作收入1,420萬美元和1,540萬美元。
有關我們的收入確認會計政策以及與吉利德合作協議的更多信息,請參閲本10-Q表季度報告以及10-k表年度報告中包含的截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表和相關附註中其他地方的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註的附註2和附註3。
運營費用
研究與開發費用
研發費用主要包括我們的藥物發現工作和候選產品的開發所產生的成本。我們將研發費用按實際支出支出,其中包括:
某些活動的成本是根據對特定任務完成進度的評估來確認的,這些數據使用供應商提供給我們的信息,以及分析我們的臨牀前研究或其他服務的進展情況。在任何報告期結束時,在確定應計費用餘額時都會做出重要的判斷和估計。
我們的直接外部研發費用主要包括向CRO和外部顧問支付的與我們的臨牀前和臨牀開發和製造活動相關的費用。我們的直接外部研發
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費用還包括根據許可協議產生的費用。一旦確定了候選產品,我們就會逐項跟蹤這些外部研發成本。
我們不會將員工成本、與目標發現工作相關的成本、實驗室用品和設施(包括折舊或其他間接成本)分配給特定計劃,因為這些成本部署在多個計劃中,因此不單獨分類。我們將確定候選產品之前產生的研發成本描述為發現成本。我們主要使用內部資源開展研究和發現活動,以及管理我們的臨牀前、開發和製造活動。
下表彙總了我們的研發費用:
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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(以千計) |
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(以千計) |
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TNG908 直接項目開支 |
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3,260 |
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2,524 |
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$ |
7,518 |
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5,557 |
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TNG462 直接項目開支 |
|
|
3,957 |
|
|
|
1,927 |
|
|
|
9,043 |
|
|
|
3,805 |
|
TNG260 直接項目開支 |
|
|
3,763 |
|
|
|
2,744 |
|
|
|
5,999 |
|
|
|
4,166 |
|
TNG348 直接項目開支 |
|
|
1,641 |
|
|
|
1,382 |
|
|
|
4,941 |
|
|
|
3,532 |
|
探索直接計劃費用 |
|
|
7,514 |
|
|
|
5,929 |
|
|
|
13,025 |
|
|
|
12,598 |
|
未分配的研發費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
人事相關費用 |
|
|
13,108 |
|
|
|
9,765 |
|
|
|
25,906 |
|
|
|
18,757 |
|
設施和其他相關費用 |
|
|
5,411 |
|
|
|
4,400 |
|
|
|
10,287 |
|
|
|
8,295 |
|
研發費用總額 |
|
$ |
38,654 |
|
|
$ |
28,671 |
|
|
$ |
76,719 |
|
|
$ |
56,710 |
|
我們的候選產品的成功開發是高度不確定的。隨着我們繼續開發候選產品和製造工藝,併為臨牀前項目開展發現和研究活動,我們計劃在可預見的將來大幅增加研發費用。由於臨牀前和臨牀開發固有的不可預測性,我們無法確定當前或未來候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本,或者與臨牀試驗或監管機構批准相關的監管申報時間。臨牀和臨牀前開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。我們預計,我們將根據正在進行和未來的臨牀前研究和臨牀試驗、監管發展以及我們對每種候選產品的商業潛力的持續評估,決定尋求哪些候選產品以及向每種候選產品提供多少資金。隨着臨牀試驗的開始和繼續,我們的臨牀開發成本已經並將大幅增加。我們預計我們的支出將大幅增加,特別是由於與開發候選產品相關的眾多風險和不確定性,包括以下方面的不確定性:
與我們在臨牀前和臨牀開發中開發候選產品有關的任何變量的結果發生任何變化都可能意味着與開發這些候選產品相關的成本和時間發生重大變化。我們的任何候選產品都可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。我們可能會從臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可能會選擇停止、推遲或修改某些候選產品的臨牀試驗,或將重點放在其他候選產品上。
18
一般和管理費用
一般和管理費用主要由員工相關成本組成,包括工資、獎金、福利、股票薪酬和其他相關成本。一般和管理費用還包括專業服務,包括法律、會計和審計服務及其他諮詢費用,以及未以其他方式包含在研發費用、保險和其他一般管理費用中的設施成本。
我們預計,隨着我們增加員工人數,以支持我們持續的研究活動和候選產品的開發,未來我們的一般和管理費用將增加。我們還預計,我們將承擔更多的會計、審計、法律、監管、合規、董事和高級管理人員的保險費用以及與上市公司運營相關的投資者和公共關係費用。
其他收入,淨額
利息收入
利息收入包括我們投資貨幣市場基金、美國國庫券和美國政府機構債券所得收入和產生的損失。
其他收入,淨額
其他收入淨額包括與我們的核心業務無關的雜項收入和支出。
所得税準備金
我們的所得税準備金包括根據頒佈的税率估算的美國聯邦和州所得税,並根據允許的抵免、扣除額、不確定的税收狀況、遞延所得税資產和負債的變化以及税法的變化進行了調整。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,我們分別記錄了微不足道的所得税準備金。
19
運營結果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的經營業績:
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
|
|
(以千計) |
|
|||||||||
協作收入 |
|
$ |
7,775 |
|
|
$ |
9,598 |
|
|
$ |
(1,823) |
) |
許可證收入 |
|
|
12,100 |
|
|
|
5,000 |
|
|
|
7,100 |
|
總收入 |
|
|
19,875 |
|
|
|
14,598 |
|
|
|
5,277 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
|
38,654 |
|
|
|
28,671 |
|
|
|
9,983 |
|
一般和行政 |
|
|
10,773 |
|
|
|
9,174 |
|
|
|
1,599 |
|
運營費用總額 |
|
|
49,427 |
|
|
|
37,845 |
|
|
|
11,582 |
|
運營損失 |
|
|
(29,552) |
) |
|
|
(23,247 |
) |
|
|
(6,305) |
) |
其他收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息收入 |
|
|
2,071 |
|
|
|
1,450 |
|
|
|
621 |
|
其他收入,淨額 |
|
|
1,995 |
|
|
|
1,151 |
|
|
|
844 |
|
其他收入總額,淨額 |
|
|
4,066 |
|
|
|
2,601 |
|
|
|
1,465 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(25,486) |
) |
|
|
(20,646) |
) |
|
|
(4,840) |
) |
所得税準備金 |
|
|
(65) |
) |
|
|
(64 |
) |
|
|
(1) |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(25,551) |
) |
|
$ |
(20,710) |
) |
|
$ |
(4,841) |
) |
協作收入
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,合作收入分別為780萬美元和960萬美元,來自吉利德的合作。在截至2024年6月30日的三個月中,合作產生的研究成本有所降低,這導致確認的合作收入金額減少。
許可證收入
截至2024年6月30日的三個月,許可證收入為1,210萬美元,而截至2023年6月30日的三個月,許可證收入為500萬美元。增長的主要原因是吉利德在2024年第二季度以1,200萬美元的價格向其許可了一項計劃。
研究與開發費用
截至2024年6月30日的三個月,研發費用為3,870萬美元,而截至2023年6月30日的三個月,研發費用為2,870萬美元。增加1,000萬美元的主要原因是增加了560萬美元,這與我們的臨牀和臨牀前項目進展有關。此外,增長還歸因於330萬美元的人事相關成本,包括基於股份的薪酬支出和為支持我們的研發活動而增加的員工人數。
一般和管理費用
截至2024年6月30日的三個月,一般和管理費用為1,080萬美元,而截至2023年6月30日的三個月為920萬美元。增加160萬美元的主要原因是190萬美元的人事相關成本,包括基於股份的薪酬支出和額外的員工人數。
利息收入
截至2024年6月30日的三個月,利息收入為210萬美元,而截至2023年6月30日的三個月,利息收入為150萬美元,這一增長歸因於2024年與2023年相比的利率上升。
其他收入,淨額
截至2024年6月30日的三個月,其他收入淨額為200萬美元,而截至2023年6月30日的三個月,其他收入淨額為120萬美元,增長歸因於以折扣價購買的投資的增加。
20
所得税準備金
截至2024年6月30日的三個月,所得税準備金為10萬美元,截至2023年6月30日的三個月,所得税準備金為10萬美元。截至2024年6月30日的所得税準備金額主要歸因於各州對有價證券利息收入徵税。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的經營業績:
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
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|
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||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
|
|
(以千計) |
|
|||||||||
協作收入 |
|
$ |
14,246 |
|
|
$ |
15,364 |
|
|
$ |
(1,118) |
) |
許可證收入 |
|
|
12,100 |
|
|
|
5,000 |
|
|
|
7,100 |
|
總收入 |
|
|
26,346 |
|
|
|
20,364 |
|
|
|
5,982 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
|
76,719 |
|
|
|
56,710 |
|
|
|
20,009 |
|
一般和行政 |
|
|
21,434 |
|
|
|
17,188 |
|
|
|
4,246 |
|
運營費用總額 |
|
|
98,153 |
|
|
|
73,898 |
|
|
|
24,255 |
|
運營損失 |
|
|
(71,807) |
) |
|
|
(53,534) |
) |
|
|
(18,273) |
) |
其他收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息收入 |
|
|
4,268 |
|
|
|
2,511 |
|
|
|
1,757 |
|
其他收入,淨額 |
|
|
4,179 |
|
|
|
2,369 |
|
|
|
1,810 |
|
其他收入總額,淨額 |
|
|
8,447 |
|
|
|
4,880 |
|
|
|
3,567 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(63,360) |
) |
|
|
(48,654) |
) |
|
|
(14,706) |
) |
所得税準備金 |
|
|
(105 |
) |
|
|
(64 |
) |
|
|
(41) |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(63,465) |
) |
|
$ |
(48,718) |
) |
|
|
(14,747) |
) |
協作收入
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,合作收入分別為1,420萬美元和1,540萬美元,來自吉利德的合作。在截至2024年6月30日的六個月中,合作產生的研究成本有所降低,這導致確認的合作收入金額減少。
許可證收入
截至2024年6月30日的六個月中,許可證收入為1,210萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為500萬美元。增長的主要原因是吉利德在2024年第二季度以1,200萬美元的價格向其許可了一項計劃。
研究與開發費用
截至2024年6月30日的六個月中,研發費用為7,670萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為5,670萬美元。增加2,000萬美元的主要原因是我們的臨牀和臨牀前項目的進展增加了1,090萬美元。此外,增長還歸因於710萬美元的人事相關成本,包括基於股份的薪酬支出和為支持我們的研發活動而增加的員工人數。
一般和管理費用
截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用為2140萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為1,720萬美元。增加420萬美元的主要原因是400萬美元的人事相關成本,包括基於股份的薪酬支出和增加的員工人數。
利息收入
截至2024年6月30日的六個月中,利息收入為430萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為250萬美元,這一增長歸因於2024年與2023年相比的利率上升。
21
其他收入,淨額
截至2024年6月30日的六個月中,其他收入淨額為420萬美元,而截至2023年6月30日的六個月中,其他收入淨額為240萬美元,增長歸因於以折扣價購買的投資的增加。
所得税準備金
截至2024年6月30日的六個月的所得税準備金為10萬美元,截至2023年6月30日的六個月的所得税準備金為10萬美元。截至2024年6月30日的所得税準備金額主要歸因於州對有價證券利息收入徵税。
流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來,我們產生了經常性淨虧損。我們尚未將任何產品商業化,我們預計在幾年內不會從任何產品的銷售中獲得收入,如果有的話。迄今為止,我們的運營資金主要來自股權融資和與吉利德合作協議的收益。自成立以來,我們通過出售優先股共籌集了1.669億美元的總收益,3.421億美元的業務合併和同步融資交易的總收益,1.23億美元的總收益,通過以下方式籌集了1.23億美元的總收益:(i)2023年8月的8000萬美元普通股和預先籌集的認股權證以購買普通股;(ii)我們的 “現場” 股票發行計劃中的4,300萬美元以及另外一筆$4,300萬美元 2.371億美元來自我們與吉利德的合作。截至2024年6月30日,我們的現金和現金等價物以及有價證券為3.221億美元。
資金需求
我們預計,截至2024年6月30日,我們現有的3.221億美元現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠至少在2027年之前為運營費用和資本支出需求提供資金。我們的這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設,而且我們可能會比預期的更快地使用我們的資本資源。
現金流
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較
下表彙總了我們在列出的六個月期間中每個時期的現金流量:
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
|
|
(以千計) |
|
|
|
|
||||||
用於經營活動的淨現金 |
|
$ |
(61,464 |
) |
|
$ |
(59,380) |
) |
|
$ |
(2,084) |
) |
投資活動提供的淨現金 |
|
|
1,496 |
|
|
|
64,238 |
|
|
|
(62,742) |
) |
融資活動提供的淨現金 |
|
|
44,293 |
|
|
|
659 |
|
|
|
43,634 |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
|
$ |
(15,675) |
) |
|
$ |
5,517 |
|
|
$ |
(21,192) |
) |
經營活動
截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為6,150萬美元,而截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為5,940萬美元。截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金的增加主要是由於與項目進展相關的運營費用增加和人事相關成本導致淨虧損增加。運營資產和負債的變化以及包括股票薪酬在內的非現金支出的增加部分抵消了這一增長。
投資活動
截至2024年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為150萬美元,而截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為6,420萬美元。這一變化主要是由於與截至2023年6月30日的三個月相比,有價證券的購買量有所增加,與截至2023年6月30日的三個月相比,有價證券的銷售和到期日的增加部分抵消了這一點。
22
融資活動
截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為4,430萬美元,而截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為70萬美元。截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的現金包括我們在2024年1月從我們的 “市場” 股票發行計劃中獲得的4,170萬美元淨收益,以及行使股票期權和ESPP購買所提供的現金。截至2023年6月30日的三個月,融資活動提供的現金是行使股票期權和ESPP購買所提供的現金的結果。
合同義務和承諾
下表彙總了我們截至2024年6月30日的合同義務以及這些義務預計將對我們未來時期的流動性和現金流產生的影響:
|
|
按期到期的付款 |
|
|||||||||||||||||
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總計 |
|
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小於 |
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|
1 — 3 年 |
|
|
3 — 5 年 |
|
|
超過 |
|
|||||
|
|
(以千計) |
|
|||||||||||||||||
經營租賃承諾 |
|
$ |
53,389 |
|
|
$ |
5,743 |
|
|
$ |
11,554 |
|
|
$ |
12,258 |
|
|
$ |
23,834 |
|
總計 |
|
$ |
53,389 |
|
|
$ |
5,743 |
|
|
$ |
11,554 |
|
|
$ |
12,258 |
|
|
$ |
23,834 |
|
上表中的承諾金額主要反映了根據我們修訂後的馬薩諸塞州波士頓布魯克林大道201號辦公和實驗室空間的經營租約應支付的最低款額。這些承諾在我們截至2024年6月30日的資產負債表中也被確認為運營租賃負債。有關租賃的更多討論,請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的經審計的合併財務報表附註7和相關附註。
購買義務
在正常業務過程中,我們與第三方簽訂合同,提供臨牀前研究、臨牀運營、製造和研發用品。這些合同通常不包含最低購買承諾,通常規定在通知後終止,因此是可取消的合同。這些款項未包含在上表中,因為截至2024年6月30日,此類付款的金額和時間尚不清楚。
許可協議義務
我們還簽訂了許可協議,根據該協議,我們可能有義務支付里程碑和特許權使用費。我們未在上表中列出協議下的未來里程碑或特許權使用費,因為付款義務取決於未來的事件,例如實現某些開發、監管和商業里程碑或產生產品銷售。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們無法估計實現這些里程碑或創造未來產品銷售的時間或可能性。有關許可協議的描述,請參閲截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的經審計的合併財務報表附註8和相關附註。
關鍵會計政策及重大判斷和估計
我們的合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的。這些合併財務報表的編制要求我們做出判斷和估計,這些判斷和估計會影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及財務報表中或有資產和負債的披露。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時和做出這些估計時合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。我們會持續評估我們的估計和假設。我們做出的某些判斷和估計可能是主觀和複雜的。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。我們會根據情況、事實和經驗的變化持續評估我們的判斷和估計。估計數的重大修訂(如果有)的影響,預計將從估計數變動之日起反映在合併財務報表中。
儘管在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的經審計的合併財務報表附註2和相關附註中詳細描述了我們的重要會計政策,但我們認為以下會計政策對編制財務報表時使用的判斷和估計最為關鍵。
23
收入確認
我們的合作協議條款可能包括不可退還的預付款、許可費、研究延期費,以及臨牀、監管和銷售方面的里程碑和產品銷售特許權使用費等對價。
我們根據ASC主題606(與客户簽訂的合同收入)或ASC 606確認收入,該條款適用於與客户簽訂的所有合同,但租賃、保險、合作安排和金融工具等其他標準範圍內的合同除外。ASC 606提供了一個五步框架,根據該框架,當承諾的商品或服務的控制權移交給客户時,收入即得到確認,其金額反映了該實體為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。為了確定我們確定屬於收入標準範圍的安排的收入確認,我們執行了以下五個步驟:(i)確定合同中承諾的商品或服務;(ii)確定承諾的商品或服務是否為履約義務,包括它們在合同背景下是否不同;(iii)衡量交易價格,包括對可變對價的限制;(iv)將交易價格分配給履約義務;以及(v)確認當我們滿足時(或作為)的收入每項履約義務。只有在確定我們有權獲得的代價以換取我們轉讓給客户的商品或服務時,我們才將五步模型應用於合同。在合同開始時,一旦確定合同屬於ASC 606的範圍,我們就會評估每份合同中承諾的商品或服務是否不同,因此構成單獨的履約義務。確定不區分的商品和服務將與其他承諾的商品和服務合併在一起,直到確定不同的捆綁包為止。然後,我們將交易價格(我們預計有權從客户那裏獲得的用於換取承諾的商品或服務的對價金額)分配給每項履約義務,並在履行每項履約義務時(或作為)確認相關收入。我們對每份合約交易價格的估算包括我們預計有權獲得的所有可變對價。
如果確定許可證不同於合同中規定的其他履約義務,我們將分配給許可證的交易價格視為向客户交付許可證後的收入,以及由此產生的客户使用許可證並從中受益的能力。如果認為許可與其他履約義務沒有區別,我們會利用判斷來評估合併履約義務的性質,以確定合併履約義務是否得到履行(i)在某個時間點得到履行,但僅適用於被確定與合同中其他履約義務不同的許可證,或(ii)隨着時間的推移;如果隨着時間的推移,採用適當的方法來衡量進展情況,以確認許可付款的收入。我們會評估每個報告期的進展衡量標準,並在必要時調整業績衡量標準和相關的收入確認。
我們將評估與每筆里程碑付款相關的對價是否可能不會在確認的累計收入金額中出現重大逆轉。符合該閾值的金額使用最可能的金額方法計入交易價格,而未達到該閾值的金額被視為受限,在達到該閾值之前不包括在交易價格中。在獲得監管批准之前,與監管部門批准相關的里程碑被視為受限,因此不在我們的控制範圍內。如果開發活動不成功,我們的合作協議下的前期和正在進行的開發里程碑不予退款。在隨後的每個報告期結束時,我們會重新評估為里程碑確認的累計收入發生重大逆轉的可能性,並在必要時調整總體交易價格的估計。任何此類調整都是在累積補的基礎上記錄的,這將影響合作者在調整期間的收入。在出售之前(或者,如果稍後,直到分配部分或全部特許權使用費的潛在履行義務得到履行或部分滿足),我們將基於銷售的里程碑付款和特許權使用費排除在交易價格中,因為我們的知識產權許可被視為特許權使用費的主要相關項目,因為它是價值的主要驅動力。
ASC 606要求我們在確定合約的交易價格並確定應分配該金額的履約義務後,根據相對獨立的銷售價格為每項履約義務分配安排對價。在ASC 606中,相對獨立銷售價格定義為實體單獨向客户出售承諾的商品或服務的價格。如果我們單獨出售了相同履約義務的其他可觀察交易不可用,則我們需要估算每項履約義務的獨立銷售價格。確定獨立銷售價格的關鍵假設可能包括預測收入、開發時間表、人員成本補償率、貼現率以及技術和監管成功的概率。
每當我們確定對客户的多項承諾沒有區別並構成包括服務在內的綜合履行義務時,我們都會根據履行義務的總估計成本,使用成本對成本輸入法確認一段時間內的收入。在確定一項安排下所需的努力水平以及我們應在多長時間內完成一項安排下的業績義務時,需要管理層做出重大判斷。
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不符合上述收入確認標準要求的對價屬於合同負債,在合併資產負債表中記作遞延收入。根據我們對何時確認此類收入的最佳估計,我們在合併資產負債表上記錄了短期和長期遞延收入。短期遞延收入包括預計將在未來12個月內確認為收入的金額。我們預計在未來 12 個月內無法確認的金額被歸類為長期遞延收入。
在某些情況下,履行我們合作協議規定的這些義務的時間和總成本可能難以估計。因此,我們的估計將來可能會發生變化。如果這些估計和判斷在這些協議的過程中發生變化,則可能會影響我們在未來時期確認和記錄的收入的時間和金額。
根據ASC 606,我們將在履行與客户簽訂的協議下的履約義務時確認收入。當所需的履約義務得到履行後,我們將確認已履行部分的收入,並記錄尚未收到的任何費用的應收賬款。當我們的對價權是無條件時,金額被記錄為短期合作應收賬款。當客户根據合同在我們履行合同之前向實體預付對價或拖欠付款時,合同責任即被確認。如果合同開始時預計從客户付款到向客户轉讓承諾的商品或服務之間的期限為一年或更短,則我們不會評估合同是否包含重要的融資部分。如果我們本應確認的資產的預期攤還期在一年或更短的時間內,或者該金額不重要,我們將在合同發生時支出增量成本。
應計研發費用
作為編制合併財務報表過程的一部分,我們需要估算應計研發費用。該過程涉及在尚未向我們開具發票或以其他方式通知實際成本的情況下,估算所提供的服務水平以及該服務產生的相關費用。我們的大多數服務提供商都會按預先確定的時間表或在達到合同里程碑時向我們開具拖欠的服務發票;但是,有些服務提供商要求預付款,這筆款項將作為預付費用記入其他資產,或者如果有抵消權,則從我們與交易對手的負債餘額中抵消。我們會根據當時所知的事實和情況,在合併財務報表中對截至每個資產負債表日的應計支出進行估算。在每個週期結束時,我們都會向服務提供商證實這些估算值的準確性,並在必要時進行調整。
我們根據對所收到的服務和所花費的努力的估計,記錄供應商開展的研發活動相關的費用和應計費用,其中考慮了多種因素,包括我們對完成研發活動進展情況的瞭解;迄今為止根據合同開具發票;供應商就尚未開具發票的期間發生的任何實際費用的通報;以及合同和採購訂單中包含的費用。這些協議的財務條款有待談判,因合同而異,可能導致付款流量不均衡。在某些情況下,向我們的供應商支付的款項會超過所提供的服務水平,從而導致預先支付費用。在累積服務費時,我們會估算提供服務的時間段以及每個期間要花費的精力。如果服務的實際時間或工作量與估計值有所不同,我們會相應地調整應計費用或預付費用。儘管我們預計我們的估計不會與實際發生的金額有重大差異,但我們對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同,並可能導致在任何特定時期報告的金額過高或過低。迄今為止,我們先前對應計研發費用的估計沒有進行任何重大調整。
最近通過的會計公告
我們未經審計的簡明合併財務報表的附註2中披露了最近發佈和通過的、可能影響我們的財務狀況、經營業績或現金流的會計公告的説明,以及本10-Q表季度報告的附註2以及截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中經審計的合併財務報表和相關附註的附註2中。
新興成長型公司和小型申報公司地位
根據喬布斯法案,我們是一家 “新興成長型公司”。《喬布斯法》第107條規定,新興成長型公司可以利用《證券法》第7(a)(2)(B)條規定的延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。因此,新興成長型公司可以推遲某些會計準則的採用,直到這些準則原本適用於私營公司為止。我們選擇利用延遲採用新的或修訂的會計準則的機會,因此,我們在採用新的或經修訂的會計準則時將遵守與採用相同的要求
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私人實體。作為一家新興成長型公司,我們可以利用《喬布斯法案》規定的某些豁免和較低的報告要求。作為一家新興成長型公司,受某些條件限制:
我們將一直是一家新興成長型公司,直到(i)2025年12月31日,(ii)年總收入達到或超過12.35億美元的財政年度的最後一天,(iii)根據《交易法》第120億條2的規定,我們被視為 “大型加速申報人” 的財年的最後一天,如果我們的普通股的市值由非關聯公司持有截至同年第二財季的最後一個工作日已超過7億美元,前提是我們受到《交易法》的約束至少12個日曆月,並根據《交易法》提交了至少一份年度報告,或(iv)我們在前三年中發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期。我們可以選擇利用部分但不是全部豁免。
我們也是一家 “規模較小的申報公司”,這意味着在最近結束的財年中,我們由非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元,年收入低於1億美元。如果(i)非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元,或(ii)我們在最近結束的財年中年收入低於1億美元,且非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元,則我們可能會繼續是一家規模較小的申報公司。如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司,我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。具體而言,作為一家規模較小的申報公司,我們可以選擇在10-k表年度報告中僅提供最近兩個財年的已審計財務報表,並且與新興成長型公司類似,小型申報公司減少了有關高管薪酬的披露義務。
在2024年第二季度的最後一個工作日,非關聯公司持有的普通股的總市值超過7億美元。因此,從2024年12月31日起,我們將被視為《交易法》第120億條所定義的 “大型加速申報人”,我們將不再是《喬布斯法》中定義的 “新興成長型公司”。我們將不再不受薩班斯-奧克斯利法案第404(b)條的審計師認證要求的約束,我們的獨立註冊會計師事務所將評估和報告財務報告內部控制的有效性。公司也將不再被允許利用對小型申報公司的報告要求的降低。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
與第二部分第7A項所述的市場風險相比,我們的市場風險沒有實質性變化。我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中披露了有關市場風險的定量和定性披露。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層,包括其主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員,以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到,任何披露控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證。我們的披露控制
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而且程序的設計旨在為實現其目標提供合理的保障.根據此類評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2024年6月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的季度中,《交易法》第13a-15條或第15d-15條(d)段要求的評估顯示,公司對財務報告的內部控制沒有變化,這些變化對公司的財務報告內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能產生重大影響。
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第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時參與訴訟或其他法律訴訟。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素,訴訟都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生不利影響。
我們目前不是任何訴訟或法律訴訟的當事方,我們的管理層認為這些訴訟或法律訴訟可能對我們的業務產生重大不利影響。
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第 1A 項。風險因素。
投資我們的證券涉及高度的風險。除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外,還應仔細考慮截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告第1A項 “風險因素” 中討論的風險因素,這些風險因素可能會對我們的業務、財務狀況和/或未來業績產生重大影響。我們在10-k表年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。
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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
內幕人士採用或終止交易安排
在截至2024年6月30日的財政季度中,我們的董事或高級管理人員均未向我們通報這件事
第 6 項。展品。
展覽 數字 |
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描述 |
3.1* |
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Tango Therapeutics, Inc. 的第二份經修訂和重述的公司註冊證書,經修訂。 |
3.2 |
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經修訂和重述的Tango Therapeutics, Inc. 章程(參照註冊人於2021年10月14日向美國證券交易委員會提交的S-8表格註冊聲明附錄4.2納入)。 |
10.1*# |
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非僱員董事薪酬政策。 |
31.1* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 |
31.2* |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
32.1** |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
32.2** |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
101.INS |
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行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
101.SCH* |
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帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構 |
104* |
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封面交互式數據文件(格式為內聯 XBRL,附錄 101 中包含適用的分類擴展信息) |
* 隨函提交。
# 表示管理合同或任何補償計劃、合同或安排。
** 本附錄32.1和附錄32.2中提供的認證被視為與本10-Q表季度報告一起提供,根據經修訂的1934年《證券交易法》第18條的規定,除非註冊人特別以引用方式將其納入,否則不被視為 “已提交”。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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Tango Therapeutics, Inc. |
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日期:2024 年 8 月 7 日 |
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作者: |
/s/ 芭芭拉·韋伯 |
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芭芭拉·韋伯,醫學博士 |
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總裁兼首席執行官 |
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(首席執行官) |
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Tango Therapeutics, Inc. |
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作者: |
/s/ 丹妮拉·貝克曼 |
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丹妮拉·貝克曼 |
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首席財務官 |
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(首席財務官) |
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