Larimar Therapeutics公佈2024年第二季度運營和財務業績

賓夕法尼亞州巴拉辛威德，2024年8月7日——專注於開發複雜罕見疾病治療方法的臨牀階段生物技術公司拉利瑪治療公司（Larimar）（納斯達克股票代碼：LRMR）今天公佈了其2024年第二季度的經營和財務業績。

“我們在本季度的nomlabofusp計劃中取得了重大成就，這為我們在未來12個月內成功執行重要的催化劑奠定了堅實的基礎。我們很榮幸被美國食品藥品管理局選中參與Start試點計劃，這對於幫助我們實現2025年下半年提交BLA的時間表以支持加快批准可能非常寶貴。我們正在美國、歐洲、英國、加拿大和澳大利亞積極尋找臨牀站點，預計將在2025年中期啟動一項全球確認性研究。我們很高興最近以行業合作伙伴的身份加入Track-FA神經影像學聯盟，以支持定義可能用於臨牀試驗的疾病特異性神經影像生物標誌物的研究。” Larimar總裁兼首席執行官Carole Ben-Maimon説。“我們的OLE研究繼續取得進展，所有七個站點現已激活，並計劃在今年第四季度發佈中期數據。我們計劃在年底之前啟動一項針對弗裏德賴希共濟失調（FA）青少年的Pk磨合研究，研究參與者可以選擇在完成磨合研究後過渡到OLE研究。將我們的臨牀計劃擴展到年輕患者將使我們能夠在疾病過程的早期評估nomlabofusp的作用，這可能有助於進一步解決FA患者潛在的frataxin缺乏症的影響。”

近期亮點

2024 年第二季度財務業績

截至2024年6月30日，該公司的現金、現金等價物和有價證券總額為2.261億美元，這為2026年提供了預計的現金流。

2024 年第二季度與 2023 年第二季度相比

該公司報告稱，2024年第二季度的淨虧損為2,160萬美元，合每股虧損0.34美元，而2023年第二季度的淨虧損為840萬美元，合每股虧損0.19美元。

2024年第二季度的研發費用為1,970萬美元，而2023年第二季度為590萬美元。1380萬美元的增長歸因於nomlabofusp製造成本增加1,060萬美元，包括與生產成本增加相關的成本，210萬美元是由於臨牀試驗成本（主要是OLE和與Track-FA自然史研究相關的成本）的增加以及與員工人數增加相關的110萬美元額外成本。

2024年第二季度的一般和管理費用為490萬美元，而2023年第二季度為370萬美元，增加了120萬美元。這一增長部分歸因於法律和專業費用增加了60萬美元，由於員工人數增加而增加了40萬美元的人事成本，以及非現金股票薪酬成本增加了10萬美元。

截至2024年6月30日的六個月與截至2023年6月30日的六個月相比

該公司報告稱，2024年前六個月的淨虧損為3,630萬美元，合每股虧損0.62美元，而2023年前六個月的淨虧損為1,490萬美元，合每股虧損0.34美元。

截至2024年6月30日的六個月中，研發費用為3,260萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為1,040萬美元。2220萬美元的增長歸因於nomlabofusp製造成本增加1,630萬美元，其中310萬美元是由於臨牀試驗成本的增加，主要是OLE和與Track-FA自然歷史研究相關的成本，與增加員工人數相關的200萬美元額外成本以及30萬美元的非現金股票薪酬支出增加。

2024年前六個月的一般和管理費用為870萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為680萬美元，增加了190萬美元。這一增長部分歸因於80萬美元的法律和專業費用增加，員工人數增加導致的60萬美元的人事費用增加，以及非現金股票薪酬成本增加30萬美元

關於 Larimar Therapeu

Larimar Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：LRMR）是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發複雜罕見疾病的治療方法。Larimar的主要化合物nomlabofusp正在開發中，可作為弗裏德賴希共濟失調的潛在治療方法。Larimar還計劃使用其細胞內遞送平臺設計其他融合蛋白，以靶向其他以細胞內生物活性化合物缺乏為特徵的罕見疾病。欲瞭解更多信息，請訪問：https://larimartx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述基於Larimar管理層的信念和假設以及管理層目前可獲得的信息。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於有關Larimar開發和商業化nomlabofusp和其他計劃候選產品的能力、Larimar計劃的研發工作，包括其nomlabofusp臨牀試驗的時機、與美國食品藥品管理局的互動和總體發展計劃以及與拉里瑪業務戰略、籌集資金能力、資金使用有關的其他事項的陳述，經營業績和財務狀況, 以及未來行動的計劃和目標.

在某些情況下，你可以通過這些術語或其他類似術語的 “可能”、“將”、“可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“預測”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續”、“持續” 或否定詞語或其他類似術語來識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。這些陳述涉及風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。這些風險、不確定性和其他因素包括Larimar產品開發活動、非臨牀研究和臨牀試驗的成功、成本和時機，包括nomlabofusp的臨牀里程碑和與美國食品藥品管理局的持續互動；初步臨牀試驗結果可能與最終臨牀試驗結果不同，早期的非臨牀和臨牀數據以及nomlabofusp的測試可能無法預測後來的臨牀試驗和評估的結果或成功；美國食品藥品管理局最終可能不會同意 Larimar 的觀點nomlabofusp 發展戰略；公共衞生危機對拉里瑪未來臨牀試驗、製造、監管、非臨牀研究時間表和運營以及總體經濟狀況的潛在影響；Larimar 和第三方製造商 Larimar 參與優化和擴展 nomlabofusp 製造流程的能力；Larimar 獲得 nomlabofusp 和未來候選產品的監管批准的能力；Larimar 發展銷售和營銷能力的能力，無論是單獨還是與潛在的未來合作者一起，以及成功將任何經批准的候選產品商業化；Larimar籌集必要資金以開展其產品開發活動的能力；以及Larimar向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括但不限於Larimar的定期報告，包括10-k表年度報告、10-Q表季度報告以及向美國證券交易委員會提交或提供並提供給美國證券交易委員會的8-k表最新報告在 www.sec.gov。這些前瞻性陳述是基於Larimar目前已知的事實和因素及其對未來的預測的組合，目前尚無法確定這些事實和因素。因此，前瞻性陳述可能不準確。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表Larimar管理層截至本文發佈之日的觀點。除非法律要求，否則Larimar沒有義務出於任何原因更新任何前瞻性陳述。

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