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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
_____________________
表格10-Q
________________
(標記一)
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末2024年6月30日
或
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☐ | 根據1934年證券交易法第13或15(d)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期
委託文檔號001-40235
Organon&Co.
(註冊人的確切姓名載於其章程) | | | | | | | | |
特拉華州 | | 46-4838035 |
(成立為法團的國家或其他司法管轄區) | | (國際税務局僱主身分證號碼) |
| |
哈德遜街30號,33樓 |
澤西市, | 新澤西 | 07302 |
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼) |
(註冊人的電話號碼,包括區號) (551)430-6900 | | | | | | | | |
| 不適用 | |
(以前的名稱、以前的地址和以前的財年,如果自上次報告以來發生了變化。) |
| | | | | | | | |
根據該法第12(B)條登記的證券: |
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股(面值0.01美元) | OGN | 紐約證券交易所 |
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒不是☐
通過複選標記來確定註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型報告公司還是新興成長型公司。請參閲“大型加速文件夾”、“加速文件夾”的定義 《交易法》第120億.2條中的“小型報告公司”和“新興成長公司”。(勾選一項):
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
| | | |
非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| | | |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐不是☒
截至2024年7月30日營業結束時已發行普通股股數: 257,473,477
目錄表
| | | | | | | | |
| | 頁碼 |
第一部分 | 財務信息 | 3 |
第1項。 | 財務報表(未經審計) | 3 |
| 簡明綜合損益表 | 3 |
| 簡明綜合全面收益表 | 4 |
| 簡明綜合資產負債表 | 5 |
| 股東權益簡明合併報表(虧損) | 6 |
| 現金流量表簡明合併報表 | 7 |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 8 |
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第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 23 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 31 |
第四項。 | 控制和程序 | 31 |
第二部分 | 其他信息 | 32 |
第1項。 | 法律訴訟 | 32 |
第1A項。 | 風險因素 | 32 |
第五項。 | 其他信息 | 32 |
第六項。 | 陳列品 | 33 |
| 簽名 | |
本季度報告中10-Q表格中的以下注釋具有以下含義:
“1” 在截至2024年6月30日季度的10-Q表格中表示在美國不可用的產品品牌名稱。
“2” 在截至2024年6月30日季度的10-Q表格中表示產品的品牌名稱,這些品牌名稱不屬於公司或其子公司所有。 Humira 是以艾伯維生物技術有限公司名義在美國註冊的商標; Enbrel是以Immunex Corporation名義在美國註冊的商標; Remicade是以Janssen Biotech,Inc.名義在美國註冊的商標; Herceptin是以Genentech,Inc.名義在美國註冊的商標; 安加維 和普羅利亞是以安進公司名義在美國註冊的商標; 雄心壯志是以禮來公司名義在美國註冊的商標(經許可使用);和 雷誓言 是禮來公司在歐盟和其他國家的註冊商標(經許可使用)。產品品牌名稱(無腳註)均為純粗體字母,是Organon和/或其子公司之一的商標,或以其他方式獲得Organon和/或其子公司的許可。
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
Organon&Co.
簡明綜合損益表
(未經審計,單位為百萬美元,但以千股和每股金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
收入 | $ | 1,607 | | | $ | 1,608 | | | $ | 3,229 | | | $ | 3,146 | | | |
銷售成本 | 668 | | | 640 | | | 1,333 | | | 1,220 | | | |
毛利 | 939 | | | 968 | | | 1,896 | | | 1,926 | | | |
| | | | | | | | | |
銷售、一般和行政 | 437 | | | 451 | | | 868 | | | 886 | | | |
研發 | 116 | | | 128 | | | 228 | | | 257 | | | |
獲得正在進行的研發和里程碑 | 15 | | | — | | | 30 | | | 8 | | | |
重組成本 | — | | | — | | | 23 | | | 4 | | | |
利息開支 | 131 | | | 132 | | | 262 | | | 264 | | | |
匯兑(收益)損失 | (1) | | | 2 | | | 5 | | | 11 | | | |
其他費用,淨額 | 6 | | | 1 | | | 9 | | | 7 | | | |
所得税前收入 | 235 | | | 254 | | | 471 | | | 489 | | | |
所得税 | 40 | | | 12 | | | 75 | | | 70 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
淨收入 | $ | 195 | | | $ | 242 | | | $ | 396 | | | $ | 419 | | | |
| | | | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
基本信息 | $ | 0.76 | | | $ | 0.95 | | | $ | 1.54 | | | $ | 1.64 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
稀釋 | $ | 0.75 | | | $ | 0.95 | | | $ | 1.53 | | | $ | 1.64 | | | |
| | | | | | | | | |
加權平均流通股: | | | | | | | | | |
基本信息 | 257,288 | | | 255,341 | | | 256,492 | | | 254,869 | | | |
稀釋 | 258,598 | | | 255,953 | | | 258,480 | | | 256,064 | | | |
隨附附註是該等中期簡明合併財務報表的組成部分。
Organon&Co.
簡明綜合全面收益表
(未經審計,百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
淨收入 | $ | 195 | | | $ | 242 | | | $ | 396 | | | $ | 419 | | | |
其他綜合(損失)收入,扣除税款: | | | | | | | | | |
福利計劃淨(損失)收益和先前服務抵免,扣除攤銷 | — | | | (1) | | | 1 | | | (1) | | | |
累計平移調整 | (35) | | | 2 | | | (72) | | | 32 | | | |
| (35) | | | 1 | | | (71) | | | 31 | | | |
綜合收益 | $ | 160 | | | $ | 243 | | | $ | 325 | | | $ | 450 | | | |
隨附附註是該等中期簡明合併財務報表的組成部分。
Organon&Co.
簡明綜合資產負債表
(未經審計,單位為百萬美元,但以千股和每股金額除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | | |
資產 |
流動資產: | | | |
現金及現金等價物 | $ | 704 | | | $ | 693 | |
應收賬款(扣除壞賬準備淨額#美元10在……裏面 2024年和美元92023年) | 1,617 | | | 1,744 | |
庫存(不包括#美元的庫存1132024年和$1102023年分類為其他資產) | 1,287 | | | 1,315 | |
其他流動資產 | 901 | | | 756 | |
流動資產總額 | 4,509 | | | 4,508 | |
財產、廠房和設備、淨值 | 1,162 | | | 1,183 | |
商譽 | 4,603 | | | 4,603 | |
無形資產,淨值 | 684 | | | 533 | |
其他資產 | 1,196 | | | 1,231 | |
總資產 | $ | 12,154 | | | $ | 12,058 | |
| | | |
負債與權益 |
流動負債: | | | |
長期債務的當期部分 | $ | 9 | | | $ | 9 | |
應付貿易帳款 | 1,243 | | | 1,314 | |
應計負債和其他流動負債 | 1,302 | | | 1,389 | |
應付所得税 | 201 | | | 206 | |
流動負債總額 | 2,755 | | | 2,918 | |
長期債務 | 8,647 | | | 8,751 | |
遞延所得税 | 60 | | | 47 | |
其他非流動負債 | 548 | | | 412 | |
總負債 | 12,010 | | | 12,128 | |
或有事項(注15) | | | |
| | | |
Organon & Co.股東權益(赤字): | | | |
普通股,$0.01面值 授權-500,000 已發行並未償還的-257,4732024年及 255,6262023年 | 3 | | | 3 | |
額外實收資本 | 63 | | | 25 | |
留存收益 | 690 | | | 443 | |
累計其他綜合損失 | (612) | | | (541) | |
股東權益合計(虧損) | 144 | | | (70) | |
總負債和股東權益(赤字) | $ | 12,154 | | | $ | 12,058 | |
隨附附註是該等中期簡明合併財務報表的組成部分。
Organon&Co.
股東權益簡明合併報表(虧損)
(未經審計,單位為百萬美元,但以千股和每股金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 留存收益和(累計赤字) | | | | 累計 其他 綜合收益 (虧損) | | 總 |
| 股份 | | 面值 | | | | | |
2023年4月1日的餘額 | 254,432 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (206) | | | | | $ | (534) | | | $ | (737) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 242 | | | | | — | | | 242 | |
其他綜合收益,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 1 | | | 1 | |
普通股宣佈的現金股息(#美元0.28每股) | — | | | — | | | — | | | (74) | | | | | — | | | (74) | |
基於股票的薪酬計劃和其他 | 1,136 | | | — | | | — | | | 13 | | | | | — | | | 13 | |
2023年6月30日的餘額 | 255,568 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (25) | | | | | $ | (533) | | | $ | (555) | |
| | | | | | | | | | | | | |
2024年4月1日餘額 | 255,847 | | | $ | 3 | | | $ | 49 | | | $ | 573 | | | | | $ | (577) | | | $ | 48 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 195 | | | | | — | | | 195 | |
其他綜合虧損,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (35) | | | (35) | |
普通股宣佈的現金股息(#美元0.28每股) | — | | | — | | | — | | | (78) | | | | | — | | | (78) | |
基於股票的薪酬計劃和其他 | 1,626 | | | — | | | 14 | | | — | | | | | — | | | 14 | |
2024年6月30日的餘額 | 257,473 | | | $ | 3 | | | $ | 63 | | | $ | 690 | | | | | $ | (612) | | | $ | 144 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
2023年1月1日的餘額 | 254,370 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (331) | | | | | $ | (564) | | | $ | (892) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 419 | | | | | — | | | 419 | |
其他綜合收益,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 31 | | | 31 | |
普通股宣佈的現金股息(#美元0.56每股) | — | | | — | | | — | | | (147) | | | | | — | | | (147) | |
基於股票的薪酬計劃和其他 | 1,198 | | | — | | | — | | | 34 | | | | | — | | | 34 | |
2023年6月30日的餘額 | 255,568 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (25) | | | | | $ | (533) | | | $ | (555) | |
| | | | | | | | | | | | | |
2024年1月1日餘額 | 255,626 | | | $ | 3 | | | $ | 25 | | | $ | 443 | | | | | $ | (541) | | | $ | (70) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 396 | | | | | — | | | 396 | |
其他綜合虧損,税後淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (71) | | | (71) | |
普通股宣佈的現金股息(#美元0.56每股) | — | | | — | | | — | | | (149) | | | | | — | | | (149) | |
基於股票的薪酬計劃和其他 | 1,847 | | | — | | | 38 | | | | | | | — | | | 38 | |
2024年6月30日的餘額 | 257,473 | | | $ | 3 | | | $ | 63 | | | $ | 690 | | | | | $ | (612) | | | $ | 144 | |
隨附附註是該等中期簡明合併財務報表的組成部分。
Organon&Co.
現金流量表簡明合併報表
(未經審計,百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2024 | | 2023 | | |
經營活動的現金流 | | | | | |
淨收入 | $ | 396 | | | $ | 419 | | | |
將淨收入與業務活動提供的現金流量淨額進行調整: | | | | | |
折舊 | 64 | | | 56 | | | |
攤銷 | 67 | | | 59 | | | |
| | | | | |
獲得正在進行的研發和里程碑 | 30 | | | 8 | | | |
遞延所得税 | 26 | | | (4) | | | |
基於股票的薪酬 | 54 | | | 47 | | | |
未實現匯兑(利得)損失 | (20) | | | 14 | | | |
其他 | 14 | | | 12 | | | |
資產和負債淨變動 | | | | | |
應收賬款 | 88 | | | (191) | | | |
庫存 | (39) | | | (124) | | | |
其他流動資產 | (156) | | | (7) | | | |
應付貿易帳款 | (56) | | | (26) | | | |
應計負債和其他流動負債 | (92) | | | (131) | | | |
| | | | | |
應付所得税 | 2 | | | (23) | | | |
其他 | 30 | | | 32 | | | |
經營活動提供的淨現金流 | 408 | | | 141 | | | |
投資活動產生的現金流 | | | | | |
資本支出 | (78) | | | (117) | | | |
出售不動產、廠房和設備的收益 | 1 | | | 1 | | | |
獲得正在進行的研發和里程碑 | (15) | | | (8) | | | |
購買產品權利和資產收購,扣除收購現金 | (50) | | | — | | | |
用於投資活動的現金流量淨額 | (142) | | | (124) | | | |
融資活動產生的現金流 | | | | | |
債務收益 | 1,036 | | | 80 | | | |
償還債務 | (1,043) | | | (334) | | | |
支付長期債務發行費用 | (36) | | | — | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
與股票獎勵相關的員工預扣税 | (16) | | | (13) | | | |
股息支付 | (149) | | | (147) | | | |
用於融資活動的淨現金流量 | (208) | | | (414) | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | (47) | | | 17 | | | |
| | | | | |
現金及現金等價物淨增(減) | 11 | | | (380) | | | |
期初現金和現金等價物 | 693 | | | 706 | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
現金和現金等價物,期末 | $ | 704 | | | $ | 326 | | | |
隨附附註是該等中期簡明合併財務報表的組成部分。
1. 業務背景和性質
Organon & Co.(“Organon”或“公司”)是一家獨立的全球醫療保健公司,專注於改善女性一生的健康。Organon通過女性健康領域的處方療法和醫療設備組合、生物仿製藥和知名品牌(“Organon產品”)開發並提供創新的健康解決方案。Organon的投資組合超過 60一系列治療領域的藥品和產品。該公司通過各種渠道銷售這些產品,包括藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和受管理的醫療保健提供者,如健康維護組織、藥房福利經理和其他機構。本公司經營六位於比利時、巴西、印度尼西亞、墨西哥、荷蘭和英國的製造工廠。除非另有説明,否則在整個文檔中以斜體顯示的商標是Organon集團公司的商標,或經Organon集團公司許可使用。
該公司的業務包括以下產品組合:
•婦女健康:Organon的女性保健產品主要在避孕兩個治療領域通過處方銷售,主要品牌包括 Nparon®(依託諾孕酮植入物)(作為ImPlanon NXT美國以外的一些國家的™)和Nuva Ring®(雌孕酮/雌二醇陰道環),生育,關鍵品牌,如FollistimAQ®(Follitropin beta注射劑)(在美國以外的大多數國家銷售為普雷貢™). 不解釋是一種長效可逆避孕藥,是一類避孕藥,被認為是可供患者使用的最有效的激素避孕藥之一,長期平均成本較低。其他女性保健產品包括 賈達®系統,該系統旨在在需要保守治療的情況下提供對異常產後子宮出血或出血的控制和治療,以及來自達累生物科學公司的全球商業權許可證哈西亞託®(克林黴素磷酸陰道凝膠,2%),一種FDA批准的藥物,用於治療12歲及以上女性細菌性陰道病(“BV”)。2023年10月, 哈西亞託在美國推出。
•生物仿製藥:Organon目前的產品組合涵蓋免疫學和腫瘤學治療。奧格農的腫瘤生物仿製藥, 冒險者®(trastuzumab-dttb)和阿賓西奧TM 1(貝伐單抗),已推出超過 20國家、奧格農的免疫學生物仿製藥、 布倫茲TM 1(依那西普), Renfleis®(英夫利昔單抗-ABDA)和哈德利馬®(adalimumab-bwwd)已在五國家。全五奧格農產品組合中的生物仿製藥已在加拿大推出,並且 三生物仿製藥,暴亂分子, 倫弗奇斯和哈德利馬已在美國推出。
•知名品牌:Organon擁有一系列成熟的品牌,這些品牌通常超出市場排他性,包括心血管、呼吸系統、皮膚科和非阿片類止痛治療方面的領先品牌。Organon的一些老牌品牌幾年前就失去了獨家經營權,面臨仿製藥競爭已經有一段時間了。
2. 陳述的基礎
所附未經審核財務報表乃根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)、表格10-Q及S-X規則第10條的指示編制。因此,GAAP要求完整的合併財務報表所需的某些信息和披露不包括在這裏。任何過渡期的業務成果不一定代表全年的業務成果。本公司認為,這些中期聲明的公允陳述所需的所有調整都已包括在內,並具有正常和經常性的性質。Organon內部的所有公司間交易和賬户都已被取消。這些中期報表應與Organon截至2023年12月31日的Form 10-k年度報告中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。
預算的使用
這些簡明綜合財務報表和附註的編制符合公認會計原則,要求管理層作出影響所報告金額的估計和假設,這在截至2023年12月31日的年度報告Form 10-k中有進一步描述。因此,實際結果可能與管理層的估計和假設大相徑庭。
最近發佈的尚未採用的會計準則
2023年12月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)第2023-09號,改進所得税披露它要求提供關於報告實體的有效税率對賬的分類信息以及關於已繳納所得税的信息。該標準旨在通過提供更詳細的所得税披露,使投資者受益,這將有助於做出資本分配決定。本ASU中的修正案從2025年1月1日起每年生效,並應在預期的基礎上適用,並可選擇追溯適用該標準。允許及早領養。這一ASU不會對公司的綜合財務狀況或經營結果產生影響。該公司目前正在評估對其所得税披露的影響。
2023年11月,FASB發佈了ASU 2023-07號,對可報告分部信息披露的改進S改善了可報告分部的披露要求,主要是通過加強對重大分部費用的披露。此外,修訂加強了中期披露要求,澄清了一個實體可以披露多個分部損益的情況,為只有一個可報告分部的實體提供了新的分部披露要求,幷包含其他披露要求。修訂的目的是使投資者能夠更好地瞭解實體的整體業績,並評估潛在的未來現金流。本ASU中的修訂適用於2024年1月1日開始的年度期間和2025年1月1日開始的過渡期,並應在提交的所有期間追溯適用。這一ASU不會對公司的綜合財務狀況或經營結果產生影響。該公司目前正在評估對其部門披露的影響。
美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)最近的最終規則尚未通過
2024年3月,美國證券交易委員會通過了美國證券交易委員會第33-11275號發佈的最終規則,加強和規範投資者的氣候相關披露它要求登記者在其登記聲明和年度報告中提供某些與氣候有關的信息。這些規定要求提供註冊人與氣候有關的風險的信息,這些風險合理地可能對其業務、運營結果或財務狀況產生實質性影響。有關氣候相關風險的必要信息還將包括披露註冊者的温室氣體排放。此外,規則將要求註冊者在其經審計的財務報表中提供某些與氣候有關的財務指標。從2025年1月1日開始的會計年度開始,這些要求對公司的各個會計年度都有效。然而,氣候規則目前被擱置,這可能會影響生效日期。信息披露將是前瞻性的,之前幾個時期的信息只需要在之前提交給美國證券交易委員會的文件中披露。該公司目前正在評估這些最終規則對其合併財務報表和披露的影響。
3. 收購和許可安排
禮來公司(《禮來公司》)
2023年12月,Organon宣佈與禮來公司達成協議,成為偏頭痛藥物的獨家分銷商和推廣者雄心壯志®(Galcanezumab)和雷沃歐洲的™(Lasmiditan)。禮來公司仍將是營銷授權持有者,並將生產出售的產品。根據協議條款,Organon預付了#美元。502024年1月交易完成後,將確認基於銷售的里程碑,當有可能實現時。2024年第一季度,該公司確認了一項無形資產:2202000萬美元,其中包括美元5010萬美元預付款和1美元170800萬個被認為是可能的基於銷售的里程碑。無形資產將在以下時間攤銷10好幾年了。截至2024年6月30日,Organon累積了$202000萬英寸應計負債和其他流動負債及$1502000萬英寸其他非流動負債與可能的基於銷售的里程碑相關。
上海復宏宏生物技術股份有限公司(“亨柳斯”)
截至2024年6月30日止三個月和六個月,與復宏思協議相關的研發里程碑被確定為有可能實現,公司支出了美元51000萬美元和300萬美元20 百萬,分別在獲得正在進行的研發和里程碑開銷. 2024年5月24日,歐洲藥品管理局驗證了HGX 14的上市授權申請,HGX 14是一種研究性生物仿製藥 普羅利亞2和西格瓦2 (地舒單抗)。
Cirqle Biomedical(“Cirqle”)
2024年第二季度,與Cirqle協議相關的研發里程碑被確定為有可能實現,公司支出了美元10 萬獲得正在進行的研發和里程碑費用。
4. 每股收益(EPS)
基本和稀釋每股收益的計算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
(單位:百萬美元,股份單位:千股,每股金額除外) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
淨收入 | $ | 195 | | | $ | 242 | | | $ | 396 | | | $ | 419 | | | |
| | | | | | | | | |
基本加權平均流通股數 | 257,288 | | 255,341 | | 256,492 | | 254,869 | | |
股票獎勵和股權單位(股票等值) | 1,310 | | | 612 | | | 1,988 | | 1,195 | | |
稀釋加權平均已發行普通股 | 258,598 | | 255,953 | | 258,480 | | 256,064 | | |
| | | | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
基本信息 | $ | 0.76 | | | $ | 0.95 | | | $ | 1.54 | | | $ | 1.64 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
稀釋 | $ | 0.75 | | | $ | 0.95 | | | $ | 1.53 | | | $ | 1.64 | | | |
| | | | | | | | | |
反稀釋股票不包括在每股收益計算中 | 10,106 | | | 10,458 | | | 10,010 | | | 9,874 | | | |
稀釋每股收益是使用庫存股法計算股票期權獎勵、績效股份單位和限制性股份單位。當潛在行使的影響具有反稀釋性時,稀釋每股收益的計算不包括潛在行使股票獎勵的影響。
5. 產品和地理信息
該公司的業務包括以下產品組合,其中包括 一運營部門通過其女性健康領域的處方療法和醫療設備組合、生物仿製藥和知名品牌開發和提供創新的健康解決方案。
公司產品收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
(百萬美元) | 美國 | | 國際 | | 總 | | 美國 | | 國際 | | 總 | | 美國 | | 國際 | | 總 | | 美國 | | 國際 | | 總 | | | | | | |
婦女健康 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Nathon/Implanon NXT | $ | 171 | | | $ | 70 | | | $ | 242 | | | $ | 159 | | | $ | 56 | | | $ | 214 | | | $ | 324 | | | $ | 137 | | | $ | 462 | | | $ | 272 | | | $ | 107 | | | $ | 380 | | | | | | | |
FollistimAQ | 22 | | | 40 | | | 62 | | | 26 | | | 44 | | | 70 | | | 33 | | | 75 | | | 108 | | | 52 | | | 73 | | | 125 | | | | | | | |
Nuva Ring (1) | 10 | | | 19 | | | 29 | | | 23 | | | 23 | | | 46 | | | 26 | | | 41 | | | 67 | | | 48 | | | 47 | | | 94 | | | | | | | |
醋酸加尼瑞克斯注射液 | 5 | | | 22 | | | 27 | | | 4 | | | 29 | | | 34 | | | 11 | | | 45 | | | 56 | | | 11 | | | 53 | | | 63 | | | | | | | |
Marvelon/Mercilon | — | | | 41 | | | 41 | | | — | | | 29 | | | 29 | | | — | | | 73 | | | 73 | | | — | | | 67 | | | 67 | | | | | | | |
賈達 | 14 | | | — | | | 14 | | | 11 | | | — | | | 11 | | | 27 | | | — | | | 27 | | | 18 | | | — | | | 18 | | | | | | | |
其他女性健康 (1) (2) | 13 | | | 23 | | | 34 | | | 10 | | | 25 | | | 35 | | | 27 | | | 52 | | | 79 | | | 20 | | | 52 | | | 73 | | | | | | | |
生物仿製藥 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
倫弗奇斯 | 56 | | | 13 | | | 69 | | | 60 | | | 11 | | | 70 | | | 111 | | | 27 | | | 138 | | | 114 | | | 18 | | | 132 | | | | | | | |
暴亂分子 | 10 | | | 38 | | | 48 | | | 12 | | | 21 | | | 33 | | | 18 | | | 69 | | | 87 | | | 25 | | | 29 | | | 54 | | | | | | | |
布倫茲 | — | | | 12 | | | 12 | | | — | | | 13 | | | 13 | | | — | | | 36 | | | 36 | | | — | | | 32 | | | 32 | | | | | | | |
阿賓西奧 | — | | | 7 | | | 7 | | | — | | | 12 | | | 12 | | | — | | | 15 | | | 15 | | | — | | | 22 | | | 22 | | | | | | | |
哈德利馬 | 20 | | | 8 | | | 28 | | | — | | | 7 | | | 7 | | | 42 | | | 16 | | | 58 | | | — | | | 12 | | | 12 | | | | | | | |
知名品牌 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
心血管 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
澤提亞 (1) | 2 | | | 73 | | | 75 | | | 2 | | | 94 | | | 95 | | | 4 | | | 155 | | | 159 | | | 4 | | | 180 | | | 184 | | | | | | | |
維託林 | 2 | | | 26 | | | 28 | | | 1 | | | 37 | | | 38 | | | 3 | | | 52 | | | 56 | | | 3 | | | 65 | | | 67 | | | | | | | |
阿託澤特 | — | | | 140 | | | 140 | | | — | | | 143 | | | 143 | | | — | | | 271 | | | 271 | | | — | | | 271 | | | 271 | | | | | | | |
羅蘇澤 | — | | | 9 | | | 9 | | | — | | | 17 | | | 17 | | | — | | | 25 | | | 25 | | | — | | | 35 | | | 35 | | | | | | | |
科扎爾/海扎爾 | 2 | | | 58 | | | 60 | | | 2 | | | 69 | | | 71 | | | 5 | | | 122 | | | 127 | | | 4 | | | 152 | | | 156 | | | | | | | |
其他心血管疾病 (1) (2) | 1 | | | 31 | | | 32 | | | 1 | | | 36 | | | 36 | | | 1 | | | 71 | | | 71 | | | 1 | | | 70 | | | 71 | | | | | | | |
呼吸 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
新星航空 | 2 | | | 90 | | | 93 | | | 3 | | | 77 | | | 80 | | | 5 | | | 186 | | | 190 | | | 5 | | | 194 | | | 199 | | | | | | | |
Nasonex (1) | — | | | 60 | | | 60 | | | — | | | 66 | | | 66 | | | — | | | 137 | | | 137 | | | — | | | 137 | | | 137 | | | | | | | |
杜萊拉 | 39 | | | 8 | | | 47 | | | 38 | | | 10 | | | 48 | | | 82 | | | 21 | | | 103 | | | 76 | | | 18 | | | 95 | | | | | | | |
Clarinex | 1 | | | 35 | | | 35 | | | 1 | | | 38 | | | 39 | | | 2 | | | 71 | | | 73 | | | 2 | | | 77 | | | 79 | | | | | | | |
其他呼吸系統 (1) (2) | 8 | | | 4 | | | 13 | | | 13 | | | 4 | | | 17 | | | 15 | | | 6 | | | 22 | | | 25 | | | 8 | | | 33 | | | | | | | |
非阿片類疼痛、骨骼和皮膚病學 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
阿科西亞 | — | | | 68 | | | 68 | | | — | | | 72 | | | 72 | | | — | | | 143 | | | 143 | | | — | | | 143 | | | 143 | | | | | | | |
福薩馬克斯 | 1 | | | 34 | | | 35 | | | 1 | | | 44 | | | 44 | | | 3 | | | 72 | | | 74 | | | 1 | | | 81 | | | 82 | | | | | | | |
得寶鬆 | — | | | 37 | | | 37 | | | — | | | 12 | | | 12 | | | — | | | 66 | | | 66 | | | — | | | 27 | | | 27 | | | | | | | |
其他非阿片類疼痛、骨骼和皮膚病學 (1) | 5 | | | 73 | | | 78 | | | 2 | | | 67 | | | 71 | | | 9 | | | 141 | | | 151 | | | 7 | | | 127 | | | 133 | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Emgality/Rayvoy | — | | | 30 | | | 30 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 40 | | | 40 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
普羅卡斯 | — | | | 23 | | | 23 | | | — | | | 24 | | | 25 | | | 1 | | | 49 | | | 50 | | | 1 | | | 51 | | | 52 | | | | | | | |
保法止 | 2 | | | 27 | | | 28 | | | 2 | | | 35 | | | 36 | | | 3 | | | 47 | | | 51 | | | 4 | | | 66 | | | 69 | | | | | | | |
其他 (1) | 2 | | | 69 | | | 72 | | | 2 | | | 81 | | | 84 | | | 7 | | | 149 | | | 155 | | | 4 | | | 156 | | | 162 | | | | | | | |
其他(3) | — | | | 31 | | | 31 | | | (2) | | | 41 | | | 40 | | | (1) | | | 61 | | | 59 | | | — | | | 79 | | | 79 | | | | | | | |
收入 | $ | 388 | | | $ | 1,219 | | | $ | 1,607 | | | $ | 371 | | | $ | 1,237 | | | $ | 1,608 | | | $ | 758 | | | $ | 2,471 | | | $ | 3,229 | | | $ | 697 | | | $ | 2,449 | | | $ | 3,146 | | | | | | | |
由於四捨五入,總數可能不夠用。上面以粗體字顯示的商標是Organon集團公司的商標,或經其許可使用。
(1)授權仿製版本的銷售 NuvaRing,Zetia和Nasonex此前已包含在其他產品中,並已重新分類為各自的品牌產品。
(2) 包括未單獨列出的產品的銷售。收入 賈達此前曾作為其他女性健康的一部分報告。銷售仿製藥依託孕烯/乙烯雌激素陰道環的安排的收入包含在其他女性健康中。
(3) 包括向第三方的製造銷售。
按所在地理區域劃分的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
歐洲和加拿大 | $ | 457 | | | $ | 467 | | | $ | 907 | | | $ | 867 | | | |
美國 | 388 | | | 371 | | | 758 | | | 697 | | | |
亞太地區和日本 | 260 | | | 261 | | | 546 | | | 585 | | | |
中國 | 216 | | | 234 | | | 421 | | | 459 | | | |
拉丁美洲、中東、俄羅斯和非洲 | 251 | | | 234 | | | 525 | | | 448 | | | |
其他(1) | 35 | | | 41 | | | 72 | | | 90 | | | |
收入 | $ | 1,607 | | | $ | 1,608 | | | $ | 3,229 | | | $ | 3,146 | | | |
(1) 主要反映對第三方的製造銷售。
6. 基於股票的薪酬計劃
公司根據其2021年激勵股票計劃授予股票期權獎勵、績效股票單位(“PSU”)和限制性股票單位(“RSU”)。
PSU獎項基於以下表現因素:
•相對於獎項中指定的同行公司指數的公司股東總回報率;以及
•公司累積自由現金流和收入指標的結果。
PFA包括服務啟動日期早於授予日期時頒發的獎項。績效條件的授予日期是指受助人對獎勵的關鍵條款和條件相互理解的日期,當績效條件客觀可確定和可測量時發生。基於股票的薪酬在服務開始日期確認。一旦授予日期確定,歸屬於PSU的股票薪酬的計量將基於基礎普通股的公允價值。
本公司發生的股票薪酬支出如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
確認的基於股票的薪酬費用如下: | | | | | | | | | |
銷售成本 | $ | 5 | | | $ | 4 | | | $ | 9 | | | $ | 8 | | | |
銷售、一般和行政 | 18 | | | 17 | | | 36 | | | 32 | | | |
研發 | 5 | | | 4 | | | 9 | | | 7 | | | |
總 | $ | 28 | | | $ | 25 | | | $ | 54 | | | $ | 47 | | | |
| | | | | | | | | |
所得税優惠 | $ | 6 | | | $ | 5 | | | $ | 11 | | | $ | 10 | | | |
所授予期權的公平值使用以下假設確定:
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月, |
| | 2024 | | 2023 | | |
預期股息收益率 | | 6.00 | % | | 4.82 | % | | |
無風險利率 | | 4.12 | | | 3.56 | | | |
預期波幅 | | 41.02 | | | 42.30 | | | |
預期壽命(年) | | 5.89 | | 5.89 | | |
截至2024年6月30日止六個月的股權獎勵交易摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票期權 | | RSU | | PSU |
(千股) | 股份 | | 加權平均行權價 | | 加權平均授權日公允價值 | | 股份 | | 加權平均授權日公允價值 | | 股份 | | 加權平均授權日公允價值 |
截至2024年1月1日未完成 | 5,758 | | | $ | 32.20 | | | $ | 8.51 | | | 7,511 | | | $ | 25.05 | | | 1,122 | | | $ | 30.16 | |
授予/發佈 | 1,503 | | | 18.80 | | | 4.59 | | | 4,683 | | | 18.80 | | | 184 | | | 31.25 | |
既得/行使 | — | | | — | | | — | | | (2,898) | | | 29.52 | | | — | | | — | |
被沒收/取消 | (301) | | | 28.81 | | | 7.57 | | | (648) | | | 22.23 | | | (75) | | | 27.08 | |
截至2024年6月30日未完成 | 6,960 | | | $ | 29.45 | | | $ | 7.70 | | | 8,648 | | | $ | 20.38 | | | 1,231 | | | $ | 30.51 | |
下表總結了截至2024年6月30日已歸屬和預計將歸屬的未償還股權獎勵以及可行使的未償還股權獎勵的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 已授予及預期授予的股權獎勵 | | 可撤銷的股權獎勵 |
(獎項以千計;總內在價值以百萬計) | 獎項 | | 加權平均行權價 | | 聚合內在價值 | | 剩餘 術語 (單位:年) | | 獎項 | | 加權平均行權價 | | 聚合內在價值 | | 剩餘 術語 (單位:年) |
股票期權 | 6,734 | | | $ | 29.45 | | | $ | 3 | | | 7.08 | | 4,310 | | | $ | 33.40 | | | $ | — | | | 5.88 |
RSU | 7,909 | | | | | 179 | | | 2.16 | | | | | | | | |
PSU | 912 | | | | | 21 | | | 1.66 | | | | | | | | |
截至2024年6月30日,未確認的賠償成本金額為美元191百萬美元,將在加權平均歸屬期間按比例確認運營費用2.14好幾年了。
7. 重組
2024年第一季度,Organon實施了與持續優化內部運營相關的額外重組活動,主要是減少人員(主要是研發職能)。2023年第四季度,Organon通過減少某些市場和職能的員工人數,實施了與持續優化內部運營相關的重組活動。由於這些合併活動,公司的員工人數將減少約 5到2024年底達到%。Organon預計與重組活動相關的剩餘遣散費將於2024年底之前支付。
以下是與重組活動有關的遣散費負債變動情況摘要應計負債和其他流動負債:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
期初餘額 | | $ | 61 | | | $ | 20 | |
遣散費及與遣散費有關的費用 | | 23 | | | 62 | |
現金支付和其他 | | (46) | | | (21) | |
期末餘額 | | $ | 38 | | | $ | 61 | |
8. 所得税
實際所得税税率為17.3%和5.0截至2024年、2024年和2023年6月30日止的三個月分別為16.0%和14.4截至2024年、2024年和2023年6月30日止六個月分別為2%。這些有效所得税税率反映了外國收益的有利影響,但被全球無形低税收入制度下的美國納入的影響以及針對不可扣除的美國利息支出記錄的部分估值津貼的影響所抵消。對2024年迄今的有效税率產生了有利影響,這是由於兩個非美國税務審計的有利結束以及瑞士實體恢復撥備調整所推動的。
從2024年1月1日起,多個司法管轄區,最引人注目的是大多數歐盟成員國,對收入至少為75000歐元萬的公司實施了經濟合作與發展組織(經合組織)支柱2全球最低企業税率為15%。本公司已對2024年前兩個季度的影響進行了評估,預計不會對全年產生實質性影響。
9. 庫存
庫存包括:
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
成品 | $ | 646 | | | $ | 566 | |
原料 | 24 | | | 110 | |
Oracle Work in Process | 657 | | | 684 | |
供應品 | 78 | | | 65 | |
總計(接近當前成本) | $ | 1,405 | | | $ | 1,425 | |
降低到後入先出(“LIFO”)成本 | (5) | | | — | |
| $ | 1,400 | | | $ | 1,425 | |
公認為: | | | |
庫存 | $ | 1,287 | | | $ | 1,315 | |
其他資產 | 113 | | | 110 | |
| | | |
根據LIFO方法估值的庫存 | 139 | | | 105 | |
金額確認為 其他資產主要由原材料和在製品庫存組成,預計不會轉化為一年內出售的成品。該公司擁有長期供應商供應合同,其中包括某些年度最低採購承諾。
10. 長期債務
以下是Organon總債務摘要:
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
定期貸款B貸款: | | | |
SOFR PLUS2502031年到期的基本利率定期貸款 (1) | $ | 1,543 | | | $ | 2,543 | |
Euribor Plus300BPS歐元計價定期貸款2028年到期(歐元7282024年百萬和歐元7312023年百萬) | 778 | | | 809 | |
4.1252028年到期的擔保票據百分比 | 2,100 | | | 2,100 | |
2.875% 2028年到期的歐元計價擔保票據(歐元1.2510億美元) | 1,336 | | | 1,384 | |
5.1252031年到期的票據百分比 | 2,000 | | | 2,000 | |
6.7502034年到期的有擔保票據% | 500 | | | — | |
7.8752034年到期的票據百分比 | 500 | | | — | |
其他借款 | 7 | | | 8 | |
其他(貼現和發債成本) | (108) | | | (84) | |
本金長期債務總額 | $ | 8,656 | | | $ | 8,760 | |
減去:長期債務的當前部分 | 9 | | | 9 | |
長期債務總額,扣除當期部分 | $ | 8,647 | | | $ | 8,751 | |
(1)在2024年5月17日簽訂高級擔保信貸協議第2號修正案之前,到期日為2028年。
Organon長期債務的性質和條款在註釋16中詳細描述。截至2023年12月31日的年度10-k表格2023年年度報告中的“長期債務和租賃”。
2024年第二季度,Organon發行了美元5001000萬美元6.7502034年到期的優先擔保票據百分比(“2034年擔保票據”)和$5001000萬美元7.8752034年到期的優先無抵押票據(“2034年無抵押票據”,與有擔保票據一起稱為“2034年票據”)。每一系列票據均由為公司現有的高級擔保信貸安排(“信貸安排”)提供擔保的每個實體提供擔保。Organon用出售2034年票據的淨收益償還了信貸安排以美元計價的B部分定期貸款項下的部分借款,並支付了與上述相關的費用和開支。
於2024年5月17日,Organon訂立了高級擔保信貸協議第2號修正案(“第2號修正案”),其中包括(I)將美元定期貸款b貸款的到期日延長至2031年5月17日;(Ii)將根據高級擔保信貸安排(“循環貸款”)發放的循環信貸貸款的到期日延長至2027年12月2日;(Iii)將循環貸款的最高金額增加#美元。300300萬美元,並將循環融資的應付承諾費減少到0.375%,(Iv)取消適用於SOFR貸款的信貸利差調整,以及(V)降低剩餘#美元的利率1.55美元定期貸款b工具項下來自Term Sofr Plus的3,000億美元貸款3.0%至期限SOFR PLUS2.50%。在2024年第二季度,公司借入了$36在循環貸款上支付了1000萬美元,隨後於2024年6月17日償還了這筆款項。截至2024年6月30日,有不是循環貸款項下的未清餘額。
在2024年第二季度,公司記錄了大約$36與長期債務相關的遞延債務發行成本和貼現百萬美元。債務發行成本和貼現在簡明綜合資產負債表上作為債務減少額列示,並使用實際利息法在相關債務的期限內作為利息支出的組成部分攤銷。
長期債務已按賬面金額記錄。估計的公允價值長期債務(包括當期部分)如下:
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
長期債務 | $ | 8,333 | | | $ | 8,253 | |
公允價值是使用活躍市場上相同資產和負債的報價以外的投入來估計的,這些資產和負債在資產或負債的整個期限內可直接或間接觀察,並將被視為公允價值層次結構中的第二級。
該公司支付了與其債務工具有關的利息#美元。247截至2024年6月30日的6個月為100萬美元。截至2024年6月30日,公司長期債務的平均到期日約為5.7年,截至2024年6月30日的總借款加權平均利率為5.4%.
2024年6月26日,公司支付了一筆酌情預付款$7.5以美元計價的定期貸款為100萬美元。
今後五年及以後需要支付的長期債務本金支付時間表如下:
| | | | | |
(百萬美元) | |
2024 | $ | 5 | |
2025 | 9 | |
2026 | 9 | |
2027 | 9 | |
2028 | 4,187 | |
此後 | 4,545 | |
高級信貸協議載有慣例財務契約,包括總槓桿率契約,該契約衡量(I)綜合總債務與(Ii)綜合利息、税項、折舊及攤銷前收益的比率,並須經其他調整後,必須符合某些規定的限額,而這些限額須按季度進行測試。此外,高級信貸協議包含限制Organon預付、贖回或回購其次級和初級留置權債務、產生額外債務、進行收購、與其他實體合併、支付股息或分派、贖回或回購股權以及創建或受留置權約束的能力的契諾。截至2024年6月30日,本公司遵守所有財務契約,未發生違約或違約事件。
11. 金融工具
外幣風險管理
該公司利用資產負債表風險管理計劃,部分緩解其子公司以子公司功能貨幣以外的貨幣計價的淨貨幣資產受到外匯波動影響的風險。在這些情況下,Organon主要利用遠期外匯合約來部分抵消匯率對以發達國家貨幣(主要是歐元、瑞士法郎和日元)計價的風險敞口的影響。對於發展中國家貨幣的風險敞口,該公司根據考慮風險敞口的大小、匯率的波動性和對衝工具的成本-收益分析,在認為合算的情況下籤訂遠期合同,以部分抵消匯率對風險敞口的影響。
遠期合約
以指定附屬公司的功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債,按資產負債表日生效的即期匯率重新計量,並計入匯兑(收益)損失在簡明綜合收益表中.遠期合約不被指定為套期保值,並通過匯兑(收益)損失在簡明綜合收益表中.因此,遠期合約的公允價值變動有助於減輕可歸因於外幣匯率變動的重新計量資產和負債價值的變動,但遠期現貨差額除外。由於合同的短期性質,這些差異並不顯著,通常合同在開始時的平均到期日不到一年。遠期合同名義金額為#美元。1.510億美元1.4分別截至2024年6月30日和2023年12月31日。這些合同的現金流量和相關損益在現金流量表簡明綜合報表中作為經營活動列報。
淨投資對衝
歐元計價的債務工具
外匯風險也是通過對外匯餘額進行經濟對衝來管理的。歐元728歐元計價的定期貸款和歐元1,250的2.875%以歐元計價的擔保票據已被指定,並有效對衝以歐元計價的子公司的淨投資。更多細節見附註10“長期債務”。
交叉貨幣掉期
在發行2034年債券的同時,公司簽訂了將於2029年到期的交叉貨幣掉期協議。本公司選擇指定固定對固定掉期作為對歐元計價子公司的淨投資餘額的對衝,可歸因於即期匯率變化的公允價值變動將計入其他全面收入。在整個掉期期間,公司將支付固定利率5.8330基於歐元名義金額的百分比922百萬並獲得固定利率 7.3125%基於美元名義金額美元1億基於跨貨幣掉期歐元部分的名義金額已被指定,並可有效對衝歐元計價子公司的淨投資。根據交叉貨幣掉期協議收到和支付的利率之間的差額記錄在 利息開支在簡明合併利潤表中。跨貨幣掉期的現金流量和相關損益在簡明合併現金流量表中作為經營活動報告。
本公司根據在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移負債所收到的價格來計量公允價值。公允價值計量基於一個三級層次結構,該層次結構對用於計量公允價值的投入進行優先排序。這些級別包括第一級,定義為可觀察的投入,如活躍市場的報價;第二級,定義為直接或間接可觀察的活躍市場的報價以外的投入;以及第三級,定義為不可觀察的投入,其市場數據很少或沒有,因此需要一個實體制定自己的假設。
下列金融工具按其估計公允價值入賬。資產和負債的經常性公允價值計量如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 公允價值計量水平 | | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
遠期合同在其他流動資產 | 2 | | $ | 18 | | | $ | 9 | |
跨貨幣互換 長期資產 | 2 | | 4 | | | — | |
遠期合同在應計負債和其他流動負債 | 2 | | 9 | | | 16 | |
| | | | | |
因歐元計價債務工具現貨利率波動而產生的外幣收益(損失)以及因對衝指定而產生的跨貨幣掉期公允價值變化均包含在 累計平移調整在……裏面其他全面收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
歐元計價債務工具 | $ | 26 | | | $ | (16) | | | $ | 75 | | | $ | (58) | | | |
交叉貨幣互換 | 4 | | | — | | | 4 | | | — | | | |
簡明合併利潤表包括Organon衍生金融工具淨(收益)損失的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
衍生收益 匯兑(收益)損失 | $ | (8) | | | $ | (13) | | | $ | (9) | | | $ | (13) | | | |
衍生收益 利息開支 | (2) | | | — | | | (2) | | | — | | | |
信用風險的集中度
Organon已與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議,以銷售應收賬款。根據這些協議,Organon考慮了$38萬及$66萬截至2024年6月30日和2023年12月31日的應收賬款分別減少,減少了未償應收賬款。從金融機構收到的現金在簡明合併現金流量表的經營活動中報告。
12. 累計其他綜合收益(虧損)
中的更改累計其他綜合收益(虧損)按組件劃分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 員工 效益 平面圖 | | 累計 翻譯 調整,調整 | | 累計其他 全面 損失 |
2023年4月1日餘額,扣除税款 | $ | 10 | | | $ | (544) | | | $ | (534) | |
其他綜合(損失)收入,税前 | (1) | | | 2 | | | 1 | |
税收 | — | | | — | | | — | |
其他綜合(虧損)收入,税後淨額 | (1) | | | 2 | | | 1 | |
2023年6月30日餘額,扣除税款 | $ | 9 | | | $ | (542) | | | $ | (533) | |
| | | | | |
2024年4月1日餘額,扣除税款 | $ | (14) | | | $ | (563) | | | $ | (577) | |
其他綜合損失,税前 | — | | | (35) | | | (35) | |
税收 | — | | | — | | | — | |
其他綜合虧損,税後淨額 | — | | | (35) | | | (35) | |
2024年6月30日餘額,扣除税款 | $ | (14) | | | $ | (598) | | | $ | (612) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2023年1月1日餘額,扣除税款 | $ | 10 | | | $ | (574) | | | $ | (564) | |
其他綜合(損失)收入,税前 | (1) | | | 32 | | | 31 | |
税收 | — | | | — | | | — | |
其他綜合(虧損)收入,税後淨額 | (1) | | | 32 | | | 31 | |
2023年6月30日餘額,扣除税款 | $ | 9 | | | $ | (542) | | | $ | (533) | |
| | | | | |
2024年1月1日餘額,扣除税款 | $ | (15) | | | $ | (526) | | | $ | (541) | |
其他綜合收益(虧損),税前 | 1 | | | (72) | | | (71) | |
税收 | — | | | — | | | — | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 1 | | | (72) | | | (71) | |
2024年6月30日餘額,扣除税款 | $ | (14) | | | $ | (598) | | | $ | (612) | |
13. 三星協作
該公司與三星Bioepis Co.達成協議,Ltd.(“三星Bioepis”)開發和商業化多種預先指定的候選生物仿製藥,這些候選生物仿製藥現已推出,併成為該公司產品組合的一部分。根據該協議,三星Bioepis負責臨牀前和臨牀開發、工藝開發和製造、臨牀試驗和候選產品的註冊,該公司擁有全球商業化的獨家許可,但根據產品具體規定了某些地理例外情況。公司對協議項下每種產品的訪問權有效期為 10以市場為基礎,從每種產品上市之日起數年。毛利在所有市場均分,但巴西的某些市場除外,在那裏毛利是分享的65%至三星Bioepis和35%給本公司。由於本公司是與第三方的銷售交易的委託人,本公司按毛數確認銷售、銷售和銷售成本、一般和行政費用。一般情況下,利潤分享調整被記錄為銷售成本(商業化後)或銷售、一般和行政費用(商業化前)。
三星Bioepis有資格獲得與預先指定的臨牀和監管里程碑相關的額外付款。截至2024年6月30日,潛在的未來監管里程碑付款為美元25根據協議,仍有1.8億美元。
與此次合作相關的信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
銷售 | $ | 165 | | | $ | 135 | | | $ | 335 | | | $ | 251 | | | |
銷售成本 | 107 | | | 90 | | | 217 | | | 174 | | | |
銷售、一般和行政 | 20 | | | 18 | | | 42 | | | 36 | | | |
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
來自三星的收件箱包含在 其他流動資產 | $ | 35 | | | $ | — | |
應支付給三星的款項包括在應付貿易帳款 | 135 | | | 104 | |
14. 第三方安排
2021年6月2日,Organon與默克公司(以下簡稱默克公司)簽訂了《分離與分銷協議》(簡稱《分離與分銷協議》)。根據分離和分銷協議,默克同意將Organon產品剝離為一家新的上市公司Organon(“分離”)。
分離是根據《分離和分銷協議》以及與默克公司簽訂的與分離有關的其他協議完成的。截至2024年6月30日,只有一個司法管轄區仍在臨時運營模式協議下。
根據製造和供應協議,公司為默克公司或其適用關聯公司製造某些產品,默克公司為公司或其適用關聯公司製造某些產品。有關雙方在協議下的權利和責任的詳情,請參閲本公司截至2023年12月31日止年度的Form 10-k年度報告中經審計的綜合財務報表附註19“第三方安排及關聯方披露”。
根據這類協議應支付的金額為:
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
應收默克賬款 應收賬款 | $ | 173 | | | $ | 583 | |
由於默克在應付帳款 | 603 | | | 619 | |
與默克簽訂的製造和供應協議產生的銷售額和銷售成本包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 6月30日, | | 截至六個月 6月30日, |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
銷售額 | $ | 28 | | | $ | 37 | | | $ | 57 | | | $ | 67 | | | |
銷售成本 | 25 | | | 35 | | | 52 | | | 63 | | | |
15. 或有事件
Organon涉及被認為是其業務正常性質的各種索賠和法律程序,包括產品責任、知識產權和商業訴訟,以及某些其他事項,包括政府和環境事務。
當負債很可能已經發生並且金額可以合理估計時,Organon記錄或有事項的應計項目。這些應計項目會隨着攤款的變化或獲得更多信息而定期進行調整。個別重大或有損失在可能且可合理估計的情況下應計。與或有損失相關的預計發生的法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計。
鑑於本説明中討論的訴訟的性質和這些事項涉及的複雜性,Organon無法合理估計此類事項的可能損失或可能損失的範圍,除非Organon知道(I)哪些索賠(如果有的話)將倖存下來,(Ii)索賠的範圍,包括任何潛在類別的規模,特別是在損害賠償未指明或不確定的情況下,(Iii)發現過程將如何影響訴訟,(Iv)訴訟其他各方的和解姿態,以及(V)可能對訴訟產生重大影響的任何其他因素。
Organon是否獲得保險範圍的決定取決於做出此類決定時存在的市場條件,包括成本和可用性。Organon已經評估了其風險,並確定獲得產品責任保險的成本超過了可用保險的可能好處,因此,大多數產品責任沒有保險。
下面提到的是默克公司而不是Organon公司被列為被告的某些訴訟。根據分離和分銷協議,Organon必須賠償默克公司與此類訴訟有關、引起或造成的責任。
產品責任訴訟
福薩馬克斯
默克是美國產品責任訴訟的被告,涉及FOSAMAX®(阿侖磷酸鈉)(“福沙美訴訟”)。截至2024年6月30日,大約3,115構成Fosamax訴訟的案件正在聯邦或州法院對默克公司懸而未決。在這些案件中,絕大多數的原告一般聲稱他們遭受了股骨骨折和/或其他與使用福薩馬克斯.
所有涉及股骨骨折指控的聯邦案件都已經或將被移交給新澤西州地區的多地區訴訟(“股骨骨折MDL”)。在股骨骨折MDL中唯一的領頭羊病例中,格林訴默克案,陪審團做出了有利於默克的裁決。此外,2013年6月,股骨骨折MDL法院批准了默克公司的動議,作為法律事項在格林該案並認為,聯邦法律先發制人,不警告原告的索賠。
2013年8月,股骨骨折MDL法院發佈了一項命令,要求股骨骨折MDL的原告提出理由,為什麼那些在2010年9月14日之前聲稱股骨骨折傷害索賠的案件不應根據法院在格林凱斯。根據《舉證因由令》,2014年3月,股骨骨折MDL法院以偏見駁回了大約650以優先購買權為由的案件。原告大約在515其中一些案件向美國第三巡迴上訴法院(“第三巡迴上訴法院”)提出上訴。2017年3月,第三巡迴法院發佈了一項裁決,推翻了股骨骨折MDL法院的優先購買權裁決,並將上訴案件發回股骨骨折MDL法院。2019年5月,美國最高法院裁定,第三巡迴法院錯誤地得出結論,認為優先購買權問題應由陪審團解決,因此撤銷了第三巡迴法院的判決,並將訴訟程序發回第三巡迴法院,以與最高法院的意見一致的方式解決該問題。2019年11月,第三巡迴法院將案件發回地區法院,以便該法院一審確定根據最高法院在其意見中描述的標準,聯邦法律是否優先考慮原告的州法律主張。2022年3月23日,地方法院批准了默克公司的動議,並裁定原告未能警告索賠是法律問題上的先發制人,因為他們斷言默克公司應該在2010年10月之前增加關於非典型股骨骨折的警告或預防措施。2022年7月11日,地方法院發佈了一項提出因由的命令,説明法院為何不應在損害或有條件的情況下駁回原告的所有索賠,這些索賠不依賴於先發制人的沒有警告索賠。2022年11月18日,作為提出理由的命令的結果,地區法院作出了最終判決,結果駁回了MDL的所有原告。2022年12月16日,這些原告向第三巡迴法院提交上訴通知,對地區法院的優先購買權裁決提出質疑。974的975此前在股骨骨折MDL中懸而未決的案件要麼已被駁回,要麼正在向第三巡迴法院上訴。原告要求將一起案件發回移交法院的動議正在等待中。向第三巡迴法院的上訴已得到充分簡報,並於2024年3月5日進行了口頭辯論。
截至2024年6月30日,約 1,860指控股骨骨折的案件已提交新澤西州法院,目前正在米德爾塞克斯縣等待審理。雙方選擇了最初的一組病例通過事實發現進行審查,默克公司繼續選擇其他病例進行審查。
截至2024年6月30日,約 275指控股骨骨折的案件已經提交,目前正在加利福尼亞州法院待決。在加利福尼亞州法院提起的所有股骨骨折案件都已在加利福尼亞州奧蘭治縣的一名法官面前合併。
此外,還有四其他州法院正在審理股骨骨折案件。
Discovery目前被關押在股骨骨折MDL和加利福尼亞州的州法院。
不解釋/實施
默克公司是個人提起的與使用不解釋和IMPLANON™(依託孕烯植入物)。有 二提起產品責任訴訟,涉及 Implanon,這兩項法案都在俄亥俄州北區懸而未決,以及 56未歸檔的案件涉及 Implanon 聲稱有類似的傷害,所有這些都是根據一份書面通行費協議收取的。截至2024年6月30日,默克公司擁有21美國境外懸而未決的案件,其中 11與…有關Implanon和10與…有關不解釋.
政府議事程序
Organon的子公司可能會不時收到競爭和/或其他政府機構的詢問,並可能成為初步調查活動的對象,包括在美國以外的市場。這些機構可能包括監管機構、行政當局、執法部門和其他類似官員,這些初步調查活動可能包括實地考察、正式或非正式要求或要求提供文件或材料、詢問或面談以及類似事項。其中某些初步調查或活動可能導致正式程序的啟動。如果這些程序被裁定為對Organon不利,則可能需要罰款和/或補救承諾。除《分離和分銷協議》中規定的某些例外情況外,Organon對與剝離有關的從默克轉移到Organon的產品有關的所有未決和威脅的法律事項承擔責任,包括因默克涉及Organon產品的執法活動而導致的競爭調查。Organon可能有義務就此類調查導致的罰款或罰款或部分罰款向默克公司進行賠償。
專利訴訟
醫藥產品的仿製藥製造商不時向FDA提交縮寫新藥申請,尋求在Organon擁有的相關專利到期之前銷售Organon產品的仿製藥。為了保護自己的專利權,Organon可能會對這類仿製藥公司提起專利侵權訴訟。在其他國家,可能也會有類似的訴訟來捍衞Organon的專利權。Organon打算大力捍衞其認為有效的專利,防止試圖在此類專利到期前銷售產品的公司的侵權行為。與任何訴訟一樣,不能保證結果,如果不利,可能會導致這些產品的排他期大大縮短,可能會支付損害賠償和法律費用,對於通過收購獲得的產品,可能會產生鉅額無形資產減值費用。
不解釋
2017年6月,微球公司在美國新澤西州地區法院起訴Organon,聲稱制造、使用、銷售和進口不解釋侵犯了微球公司的幾項專利,這些專利要求放射不透明、可植入的藥物輸送裝置。從2014年9月到2021年5月專利到期,微球公司要求賠償。2023年12月,雙方簽署了和解協議,地區法院駁回了此案。Organon支付了第一筆款項#美元。352023年12月,它的第二筆付款為$252024年8月,並已預留了美元201000萬美元,用於支付和解協議的剩餘部分。
其他訴訟
除上述事項外,還涉及Organon的其他各種未決法律訴訟,主要是產品責任和知識產權訴訟。雖然無法預測此類訴訟的結果,但Organon認為,截至2024年6月30日,虧損的可能性微乎其微,或者與此類訴訟的解決相關的任何合理可能的虧損預計不會對Organon的財務狀況、運營業績或現金流產生重大影響,無論是單獨還是整體。
合法國防儲備
與或有損失相關的預計發生的法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計。在審查這些法律辯護儲備時考慮的一些重要因素如下:Organon發生的實際成本;Organon根據其訴訟範圍制定的法律辯護戰略和結構;針對Organon提起的案件數量;已完成審判的成本和結果,以及有關相關訴訟中預審活動和審判的預期時間、進展和相關成本的最新信息。截至2024年6月30日和2023年12月31日的法律辯護準備金為美元。18百萬美元和美元20分別代表Organon對與其未決訴訟相關的最低辯護費用的最佳估計;然而,其他審判等事件以及訴訟過程中可能發生的其他事件可能會影響Organon將產生的法律辯護費用的最終金額。Organon將繼續監測其法律辯護成本,並審查相關準備金的充分性,並可能在未來任何時候根據所述因素決定增加準備金,如果它認為這樣做是合適的。
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
關於前瞻性信息的警示聲明
本文檔中的一些陳述和披露是前瞻性陳述。前瞻性表述包括與歷史或當前事實無關的所有表述,可以通過使用“可能”、“相信”、“將”、“預期”、“項目”、“估計”、“預期”、“計劃”、“預測”、“打算”、“將會”、“尋求”、“繼續”以及其他類似含義的詞語或上述表述的否定變體來識別。這些前瞻性陳述是基於我們目前的計劃和預期,會受到許多風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定性可能會導致我們的計劃和預期,包括實際結果,與前瞻性陳述大不相同。可能影響我們未來業績的風險和不確定因素包括但不限於:全球定價壓力,包括與聯邦醫療保險、醫療補助和醫療改革、藥品報銷和定價相關的全球管理醫療集團的規則和做法、司法裁決和政府法律法規;無法在美國、歐洲和國際其他地區全面執行我們的產品開發和商業化計劃;無法適應整個行業對高折扣渠道的趨勢;税法或其他税收指導的變化,這可能對我們的現金納税義務、有效税率和經營結果產生不利影響,並導致更嚴格的審計審查;Organon&Co.(“Organon”、“Company”、“We”、“Our”或“Us”)所在市場的品牌和階層競爭加劇;全球緊張局勢,可能導致更廣泛的全球經濟環境中斷;政府舉措對我們的營銷活動產生不利影響,特別是在中國;我們股價的波動;政治和社會壓力,或監管發展,對避孕或生育產品的需求、供應或患者獲得不利影響;我們業務增長所依賴的第三方業績困難;任何供應商未能按照約定提供物質、材料或服務;供應、製造、包裝和運營成本的增加;與商業交易對手發展和維持關係的困難;由於我們的產品失去專利保護而來自非專利產品的競爭;我們在某些現有專利於2027年到期後未能在美國獲得Nexplon額外的市場專有期;我們在實施或執行收購戰略方面的困難或未能認識到此類收購的好處;銷售和促銷成本上升的影響;網絡攻擊或其他可能影響我們的信息技術系統或第三方的影響的事件的影響;以及我們最近提交的Form 10-k年度報告和當前Form 8-k報告中討論的其他因素,包括這些報告的“業務”、“風險因素”、“關於前瞻性陳述的警示聲明”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”部分討論的因素。
一般信息
以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析旨在幫助讀者瞭解我們的財務狀況和經營結果。以下討論及分析應與本報告第I部分第1項所載的簡明綜合財務報表及經審核的財務報表(包括附註)以及管理層對截至2023年12月31日止年度的Form 10-k年度報告所載的財務狀況及經營業績的討論及分析一併閲讀。本文討論的經營結果不一定代表任何未來時期的結果。
我們是一家全球醫療保健公司,專注於改善女性一生的健康。我們通過女性健康、生物仿製藥和知名品牌的處方療法和醫療設備組合,開發和提供創新的健康解決方案。我們擁有60多種藥物和產品組合,涉及一系列治療領域。我們通過各種渠道銷售這些產品,包括藥品批發商和零售商、醫院、政府機構和受管理的醫療保健提供者,如健康維護組織、藥房福利經理和其他機構。我們經營着六家制造工廠,分別位於比利時、巴西、印度尼西亞、墨西哥、荷蘭和英國。除非另有説明,否則本文檔中以斜體顯示的商標是我們集團公司的商標,或由我們的集團公司許可使用。
最新發展動態
業務拓展
禮來公司(《禮來公司》)
2023年12月,我們宣佈與禮來公司達成協議,成為偏頭痛藥物的獨家經銷商和推廣者。雄心壯志和雷沃在歐洲禮來將繼續是營銷授權持有者,並將生產用於銷售的產品。根據協議條款,我們在2024年1月交易完成後支付了5000萬美元的預付款,並將在可能實現時確認基於銷售的里程碑。2024年第一季度,我們確認了2.2億美元的無形資產,其中包括5000萬美元的預付款和1.7億美元的被認為可能實現的基於銷售的里程碑。無形資產將在10年內攤銷。截至2024年6月30日,我們已積累2000萬美元 應計負債和其他流動負債以及1.5億美元 其他非流動負債與可能的基於銷售的里程碑相關。
經營業績
銷售概述
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | 截至6月30日的六個月, | | | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | | | |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
美國 | $ | 388 | | | $ | 371 | | | 5 | % | | 5 | % | | $ | 758 | | | $ | 697 | | | | | 9 | % | | 9 | % | | | | |
國際 | 1,219 | | | 1,237 | | | (1) | | | 1 | | | 2,471 | | | 2,449 | | | | | 1 | | | 3 | | | | | |
總 | $ | 1,607 | | | $ | 1,608 | | | — | % | | 2 | % | | $ | 3,229 | | | $ | 3,146 | | | | | 3 | % | | 4 | % | | | | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,全球銷售額分別為16美元億。由於不利的外匯兑換,全球銷售額受到了大約2%或2,800美元萬的負面影響。
不包括外匯,截至2024年6月30日的三個月的銷售額增長主要反映了以下方面的表現:
•納賽隆,主要是由於美國優惠的價格和折扣率,我們在非洲的機構業務需求增加,以及我們國際市場的需求增加;
•得寶鬆™1 (倍他米鬆),原因是2023年第一季度Heist製造地點的監管檢查發現影響了選定的可注射類固醇品牌的製造,導致製造問題得到恢復(“市場行動”);
•哈德利馬,由於2023年7月在美國推出。
這一表現被截至2024年6月30日的三個月的下降所抵消:
•Zetia®(Ezetimibe),其市場名稱為埃澤特羅™在美國以外的大多數國家,以及維託林®(依折麥布/辛伐他汀),其市場名稱為Inegy™美國以外的國家 這主要是由於日本需求下降、競爭的負面影響以及與我們的企業資源計劃(“ERP”)系統在多個國際市場的實施有關的發貨階段所致。
•努瓦林,由於持續的仿製藥競爭和美國政府提高貼現率的負面影響。
截至2024年6月30日的6個月,全球銷售額為32美元億,與2023年相比增長了3%.由於不利的外匯兑換,截至2024年6月30日的六個月內,全球銷售額受到約2%或5,800美元萬的負面影響。
不包括外匯,截至2024年6月30日的6個月的銷售額增長主要反映了以下方面的表現:
•納賽隆,主要由於美國優惠的價格和折扣率,我們在非洲機構業務的需求增加,我們國際市場的需求增加,以及與我們決定放棄正常業務相關的客户購買模式不解釋2023年標價上漲,對2024年第一季度產生了積極影響。
•哈德利馬,由於2023年7月在美國推出,國際市場小幅增長;
•得寶鬆,由於市場行動導致的製造問題的復甦;
•Ontruzant,由於巴西政府招標導致需求增加,美國不利的貼現率和歐洲需求下降的負面影響部分抵消了這一影響。
這一表現被截至2024年6月30日的六個月的下降所抵消:
•Cozaar®和Hyzaar®(氯沙坦和氯沙坦/氫氯噻嗪), 受中國公司批量採購負面影響的推動。
•努瓦林,由於持續的仿製藥競爭和美國政府提高貼現率的負面影響。
•Zetia/Vytorin主要原因是日本的需求減少、競爭的負面影響以及與在幾個國際市場實施我們的企業資源規劃系統有關的發貨分階段進行。
根據期間銷量的下降,在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間,與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比,獨家經營權的損失對我們某些產品的銷售額產生了約700美元萬和1,200美元萬的負面影響,主要影響阿託澤特TM 1(依折麥布和阿託伐他汀)在日本。截至2024年6月30日的三個月和六個月,中國的VBP對我們的銷售額產生了600美元萬和1,300美元萬的負面影響,而截至2023年6月30日的三個月和六個月則分別如此。我們預計VBP將在未來幾個季度繼續影響我們的知名品牌產品組合。
我們的業務包括一系列產品。截至2024年6月30日、2024年和2023年6月30日的三個月和六個月,我們產品的銷售要點如下。見附註5“產品和地理信息” 有關我們產品銷售的進一步詳情,請參閲簡明綜合財務報表。
婦女健康
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | 截至6月30日的六個月, | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | | | |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
Nathon/Implanon NXT | $ | 242 | | | $ | 214 | | | 13 | % | | 13 | % | | $ | 462 | | | $ | 380 | | | | | 22 | % | | 22 | % | | | | |
Nuva Ring (1) | 29 | | | 46 | | | (36) | | | (35) | | | 67 | | | 94 | | | | | (29) | | | (27) | | | | | |
Marvelon/Mercilon | 41 | | | 29 | | | 38 | | | 42 | | | 73 | | | 67 | | | | | 10 | | | 13 | | | | | |
FollistimAQ | 62 | | | 70 | | | (11) | | | (9) | | | 108 | | | 125 | | | | | (13) | | | (11) | | | | | |
醋酸加尼瑞克斯注射液 | 27 | | | 34 | | | (20) | | | (17) | | | 56 | | | 63 | | | | | (12) | | | (9) | | | | | |
賈達 | 14 | | | 11 | | | 31 | | | 31 | | | 27 | | | 18 | | | | | 52 | | | 52 | | | | | |
(1)授權仿製版本的銷售 Nuva Ring此前已納入其他女性健康。
避孕
的全球銷量 納賽隆,單棒皮下避孕植入物與2023年相比,截至2024年6月30日的三個月和六個月分別增長了13%和22%,主要是由於美國的價格和折扣率優惠、我們非洲機構業務需求的增加以及國際市場需求的增加。此外,截至2024年6月30日的六個月銷售額主要與與我們決定放棄正常生活相關的客户購買模式有關 不解釋2023年標價上漲,對2024年第一季度產生了積極影響。
的全球銷量 Nuva Ring由於持續的仿製藥競爭和美國政府折扣率提高的負面影響,截至2024年6月30日的三個月和六個月內,與2023年相比,該產品的銷量分別下降了36%和29%。我們預計將持續下降 Nuva Ring銷售是仿製藥競爭的結果。
的全球銷量 漫威TM 1(去氧孕烯和乙烯雌激素藥丸)和 MercilonTM 1由於各種國際市場的需求增加,截至2024年6月30日的三個月和六個月,地塞米松和乙炔雌二醇丸(地塞米松和乙炔雌二醇丸),即未在美國批准或銷售但在美國以外的某些國家可用的口服荷爾蒙每日避孕藥,分別比2023年增加了38%和10%。
育性
的全球銷量 插頁 AQ,這是一種生育治療方法,在截至2024年6月30日的三個月和六個月裏,與2023年相比分別下降了11%和13%,原因是2023年第四季度與默克公司(Merck&Co.)在美國退出了臨時運營模式協議,導致一次性買入。
與2023年相比,截至2024年6月30日的三個月和六個月,治療生育的醋酸加尼瑞克斯注射劑的全球銷售額分別下降了20%和12%,這主要是由於仿製藥競爭。
其他女性的健康
的全球銷量 賈達,在需要保守治療的情況下,一種旨在控制和治療異常產後子宮出血或出血的裝置,在截至2024年6月30日的三個月和六個月裏,分別比2023年增加了31%和52%。銷售額的增長是由於美國在以下方面的持續增長賈達 將於2022年初推出。
生物仿製藥 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | 截至6月30日的六個月, | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | | | |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
倫弗奇斯 | $ | 69 | | | $ | 70 | | | (2) | % | | (2) | % | | $ | 138 | | | $ | 132 | | | | | 5 | % | | 5 | % | | | | |
暴亂分子 | 48 | | | 33 | | | 46 | | | 46 | | | 87 | | | 54 | | | | | 62 | | | 62 | | | | | |
布倫茲 | 12 | | | 13 | | | (4) | | | (4) | | | 36 | | | 32 | | | | | 13 | | | 14 | | | | | |
哈德利馬 | 28 | | | 7 | | | 273 | | 273 | | 58 | | | 12 | | | | | * | | * | | | | |
*計算沒有意義。
倫弗克西斯 是一種生物類似物 Remicade2 (英夫利西單抗)用於治療某些自身免疫性疾病。與2023年相比,截至2024年6月30日的三個月銷售額下降了2%,主要是由於美國折扣率上升,但加拿大需求的持續增長部分抵消了這一影響。與2023年相比,截至2024年6月30日的六個月銷售額增長了5%,這主要是由於加拿大需求持續增長和美國需求增長的推動,但部分被美國貼現率的上升所抵消。我們擁有商業化權 倫弗奇斯在歐洲以外的國家、韓國、中國、土耳其和俄羅斯。
暴亂分子是一種生物類似物 Herceptin2曲妥珠單抗用於治療HER2過表達的乳腺癌和HER2過表達的轉移性胃或胃食道交界腺癌。截至2024年6月30日的三個月和六個月的銷售額分別比2023年增長46%和62%,這是由於巴西政府招標導致的需求增加,部分抵消了美國不利折扣率和歐洲需求下降的負面影響。我們有商業化的權利暴亂分子除了韓國和中國,其他國家都有。
布倫茲是一種生物類似物 Enbrel2(依那西普)用於治療某些炎症疾病。與2023年相比,截至2024年6月30日的三個月的銷售額保持相對一致。在截至2024年6月30日的六個月裏,受巴西政府訂單時機的推動,銷售額比2023年增長了13%。我們有商業化的權利布倫茲在美國、歐洲、韓國、中國和日本以外的國家。
哈德利馬是一種生物類似物 Humira2(Adalimumab)用於治療某些自身免疫和自體炎症情況。我們有商業化的權利哈德利馬在歐盟以外的國家、韓國、中國、土耳其和俄羅斯。在截至2024年6月30日的三個月和六個月內,我們分別錄得2,800美元的萬和5,800美元的萬的銷售額,反映出2023年7月在美國推出的銷售額有所增加。此外,截至2024年6月30日的6個月的銷售額受到國際市場小幅增長的影響。哈德利馬目前在美國、澳大利亞、加拿大和以色列獲得批准。
知名品牌
成熟品牌代表了廣泛的知名品牌組合,這些品牌通常超出了市場獨佔性,包括心血管、呼吸道、皮膚病學和非阿片類疼痛管理領域的領先品牌,這些品牌的仿製藥競爭因市場而異。
心血管 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | 截至6月30日的六個月, | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | | | |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
澤蒂亞/維託林 (1) | $ | 102 | | | $ | 134 | | | (23) | % | | (21) | % | | $ | 215 | | | $ | 251 | | | | | (15) | % | | (12) | % | | | | |
阿託澤特 | 140 | | | 143 | | | (2) | | | (1) | | | 271 | | | 271 | | | | | — | | | 1 | | | | | |
科扎爾/海扎爾 | 60 | | | 71 | | | (16) | | | (13) | | | 127 | | | 156 | | | | | (19) | | | (15) | | | | | |
(1)授權仿製版本的銷售 澤提亞此前已包含在其他心血管中。
全球總銷量 Zetia 和維託林與2023年相比,截至2024年6月30日的三個月和六個月內,用於降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物分別下降了23%和15%,主要是由於日本需求下降、競爭的負面影響以及與我們在多個國際市場實施企業資源規劃系統相關的發貨分階段。
銷售量阿託澤特與2023年相比,截至2024年6月30日的三個月和六個月內,該藥物的銷量分別下降了2%,並保持一致,主要是由於日本的LOE和拉丁美洲地區的招標時間被歐洲需求增加部分抵消。我們預計歐洲某些市場的LOE將於2024年第三季度末開始。
全球總銷量 Cozaar和海扎爾受VBP對中國的負面影響,截至2024年6月30日的三個月和六個月內,治療高血壓的藥物與2023年相比分別下降了16%和19%。
呼吸 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | 截至6月30日的六個月, | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | | | |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
新星航空 | $ | 93 | | | $ | 80 | | | 16 | % | | 22 | % | | $ | 190 | | | $ | 199 | | | | | (5) | % | | — | % | | | | |
Nasonex (1) | 60 | | | 66 | | | (9) | | | (6) | | | 137 | | | 137 | | | | | — | | | 4 | | | | | |
杜萊拉 | 47 | | | 48 | | | (3) | | | (3) | | | 103 | | | 95 | | | | | 8 | | | 8 | | | | | |
(1)授權仿製版本的銷售 Nasonex以前包括在其他呼吸系統中。
的全球銷量 Singulair®(孟魯司特鈉),一天一次的口服藥物,用於慢性治療哮喘和緩解過敏性鼻炎症狀, 增額 截至2024年6月30日止三個月,較2023年增長16%,這是由於中國的需求增加,以及與在多個國際市場實施我們的企業資源規劃系統相關的發貨分階段進行,但被日本的強制性降價部分抵消。銷售額下降 截至2024年6月30日止六個月較2023年增長5%,原因是日本需求減少及價格下降,但被中國需求增加部分抵銷。
全球銷售量Nasonex®(莫美鬆)是一種治療鼻部過敏症狀的吸入性鼻腔皮質類固醇藥物,由於與我們的企業資源規劃系統在各個國際市場的實施分階段發貨,在截至2024年6月30日的三個月中下降了9%。截至2024年6月30日的6個月,銷售額保持不變,這是由於我們國際市場的需求增加,被與在各個國際市場實施我們的ERP系統相關的發貨量分階段支付所抵消。
全球銷售量杜萊拉®(福莫特羅/富馬酸二水合物),也以商品名銷售 Zenhale™在美國以外的某些市場,一種治療哮喘的聯合藥物在截至2024年6月30日的三個月裏與2023年相比保持相對一致。與2023年相比,截至2024年6月30日的6個月的銷售額增長了8%,這主要是由於美國和加拿大需求增加的有利影響。
非阿片類疼痛、骨骼和皮膚病學
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | 截至6月30日的六個月, | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | | | |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
阿科西亞 | $ | 68 | | | $ | 72 | | | (7) | % | | (4) | % | | $ | 143 | | | $ | 143 | | | | | — | % | | 3 | % | | | | |
得寶鬆 | 37 | | | 12 | | | 196 | | | 199 | | | 66 | | | 27 | | | | | 146 | | | 147 | | | | | |
銷售量Arcoxia ™ 截至2024年6月30日的三個月內,用於治療關節炎和疼痛的藥物,與2023年相比下降了7%,主要是由於各國際市場需求下降。與2023年相比,截至2024年6月30日止六個月的銷售額保持一致,主要是由於亞太地區的有利定價被各國際市場需求下降和外匯影響所抵消。
銷售量得寶鬆由於市場行動導致的製造問題中的恢復,截至2024年6月30日的三個月和六個月內,與2023年相比,皮質類固醇的銷量分別增加了196%和146%。2023年第一季度,我們解決了監管檢查結果。我們預計銷售復甦將在2024年繼續。
其他 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | 截至6月30日的六個月, | | 更改百分比 | | 不包括外匯的變化百分比 | | | | |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
Emgality/Rayvoy | 30 | | | — | | | * | | * | | 40 | | | — | | | | | * | | * | | | | |
普羅卡斯 | $ | 23 | | | $ | 25 | | | (6) | % | | (3) | % | | $ | 50 | | | $ | 52 | | | | | (5) | % | | (2) | % | | | | |
*計算沒有意義。
銷售量Emgality 和雷沃由於2024年第一季度從禮來公司收購了分銷和推廣權,截至2024年6月30日的三個月和六個月的銷售額分別為3000萬美元和4000萬美元。
的全球銷量 普羅卡斯®(非那雄胺)是一種治療症狀性良性前列腺肥大的藥物,截至2024年6月30日的三個月和六個月與2023年相比基本一致。
毛利潤、費用和其他
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 更改百分比 | | 截至6月30日的六個月, | | 更改百分比 | |
(百萬美元) | 2024 | | 2023 | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
銷售成本 | $ | 668 | | | $ | 640 | | | 4 | % | | $ | 1,333 | | | $ | 1,220 | | | | | 9 | % | | | |
毛利 | 939 | | | 968 | | | (3) | | | 1,896 | | | 1,926 | | | | | (2) | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
銷售、一般和行政 | 437 | | | 451 | | | (3) | | | 868 | | | 886 | | | | | (2) | | | | |
研發 | 116 | | | 128 | | | (9) | | | 228 | | | 257 | | | | | (11) | | | | |
獲得正在進行的研發和里程碑 | 15 | | | — | | | * | | 30 | | | 8 | | | | | * | | | |
重組成本 | — | | | — | | | * | | 23 | | | 4 | | | | | * | | | |
利息開支 | 131 | | | 132 | | | (1) | | | 262 | | | 264 | | | | | (1) | | | | |
匯兑(收益)損失 | (1) | | | 2 | | | * | | 5 | | | 11 | | | | | (55) | | | | |
其他費用,淨額 | 6 | | | 1 | | | * | | 9 | | | 7 | | | | | 29 | | | | |
*計算沒有意義。
銷售成本
與2023年相比,截至2024年6月30日的三個月和六個月的銷售成本分別增加了4%和9%,這主要是由於不利的產品組合、外匯換算以及更高的通脹對材料和分銷成本的影響。
毛利
與2023年相比,截至2024年6月30日的三個月的毛利潤分別下降了3%,這主要是由於銷售持平,加上不利的產品組合、外匯換算以及通脹對材料和分銷成本的影響上升。與2023年相比,截至2024年6月30日的六個月的毛利潤分別下降了2%,這主要是由於不利的產品組合、外匯換算以及通脹對材料和分銷成本的更高影響抵消了銷售額的增加。
銷售、一般和行政
與2023年相比,截至2024年6月30日的三個月和六個月的銷售、一般和行政費用分別下降了3%和2%,這是由於與實施我們的ERP系統相關的成本降低。
研究與開發
與2023年相比,截至2024年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別下降了9%和11%,這主要是由於我們的重組計劃減少了員工人數,從而降低了人員成本。此外,截至2024年6月30日的6個月受到臨牀研究活動減少的影響。
收購的正在進行的研究和開發以及里程碑
截至2024年6月30日的三個月,收購的正在進行的研發和1,500美元萬的里程碑代表亨利烏斯的500美元萬和Cirqle的1,000美元的研發里程碑,這兩個里程碑被確定為有可能實現。截至2024年6月30日的六個月,收購的正在進行的研發和3,000美元萬的里程碑代表亨利烏斯2,000美元萬和Cirqle 1,000美元萬的研發里程碑,這兩個里程碑被確定為有可能實現。在截至2023年6月30日的6個月裏,收購的正在進行的研發和8,000美元的里程碑萬代表了與克拉裏亞交易相關的前期和開發里程碑。
重組成本
在截至2024年6月30日的六個月中,我們發生了2,300美元的與員工人數相關的重組費用,與我們內部運營的持續優化有關,主要是研發職能。
利息支出
與2023年相比,截至2024年6月30日的三個月和六個月的利息支出保持一致。截至2024年6月30日的三個月和六個月的利息支出反映了與我們長期債務再融資相關的債務發行成本中約4億美元的萬,這些成本被再融資債務的較低利率和我們的交叉貨幣掉期所抵消。自2024年5月起,根據交叉貨幣互換協議收到的7.3125釐利率與支付的5.8330釐利率之間的差額記錄於利息支出。
匯兑損益
截至2024年6月30日的三個月和六個月,匯兑損失的減少是由於外匯波動性較上年減少以及我們遠期合約現貨匯率的有利變化。
其他費用,淨額
與2023年相比,截至2024年6月30日的三個月和六個月的其他支出有所增加。
所得税
截至2024年、2023年和2023年6月30日止六個月的有效所得税率分別為16.0%和14.4%。這些有效所得税税率反映了外國收益的有利影響,但被全球無形低税收入制度下的美國納入的影響以及針對不可扣除的美國利息支出記錄的部分估值津貼的影響所抵消。對2024年迄今的有效税率產生了有利影響,這是由於兩個非美國税務審計的有利結束以及瑞士實體恢復撥備調整所推動的。
從2024年1月1日起,多個司法管轄區,最引人注目的是大多數歐盟成員國,對收入至少為75000歐元萬的公司實施了經濟合作與發展組織(經合組織)支柱2全球最低企業税率為15%。我們已經評估了2024年前兩個季度的影響,預計不會在全年基礎上產生實質性影響。
流動性與資本資源
截至2024年6月30日,我們擁有70400美元的現金和現金等價物萬。我們從歷史上已經產生了,並預計將繼續從運營中產生正現金流。我們為我們的運營和預期資本需求提供資金的能力依賴於運營產生的現金,並在必要時補充我們的循環信貸安排的定期使用。我們未來現金的主要用途將主要是為我們的運營、營運資本需求、資本支出、償還借款、支付股息和戰略業務發展交易提供資金。我們相信,我們的融資安排、未來的運營現金以及進入資本市場的機會將提供足夠的資源,為我們未來的現金流需求提供資金。
在2024年第二季度,我們對部分長期債務進行了再融資。這些交易延長了某些到期日,導致我們某些長期債務的利率較低,並增加了我們循環信貸安排的能力。有關本公司長期債務交易的進一步資料,請參閲本報告其他部分的簡明綜合財務報表附註10“長期債務”。
營運資本的定義是流動資產減去流動負債,截至2024年6月30日和2023年12月31日,營運資本分別為18億美元和16億美元。營運資本的增加主要是由於支付時間和應計費用的下降,主要是由於2024年第一季度年度激勵薪酬支付的時間安排。
截至2024年6月30日的6個月,經營活動提供的淨現金為40800美元萬,而去年同期為1.41億美元。業務活動提供的現金增加的主要原因是應收賬款的收款時間安排。
截至2024年6月30日的6個月,用於投資活動的淨現金為14200美元萬,而上年同期為12400美元萬,這主要是由於2024年第一季度與禮來公司協議相關的5,000美元萬預付款,但因完成我們的企業資源規劃系統的實施而導致資本支出減少,部分抵消了這一影響。
截至2024年6月30日的6個月,融資活動中使用的淨現金為20800美元萬,而去年同期為41400美元萬。融資活動中使用的現金減少的原因是,在截至2023年6月30日的六個月裏,萬自願預付了25000美元的美元計價定期貸款,而在截至2024年6月30日的六個月裏,萬自願預付了7.5億美元的美元計價定期貸款,以及與長期債務再融資相關的3,600美元萬的債務發行成本。
作為我們剝離後計劃的一部分,我們已經批准了一項進一步優化我們的製造和供應網絡的計劃。作為這一計劃的一部分,我們將繼續通過計劃退出默克公司的供應協議來分離我們的供應鏈,直到2031年。這將使我們能夠重新定義我們適當的採購戰略,並轉向適合用途的供應鏈,同時專注於交付效率。我們預計我們將產生與這一分離相關的成本,包括但不限於加速折舊、退出溢價和費用、技術轉讓成本、穩定性和資格批量成本、一次性資源成本、監管和備案成本、資本投資和庫存過渡。
截至2024年6月30日,我們的合同義務包括合同里程碑、購買義務和租賃義務,這些義務在未來需要大量現金。此外,我們還負責結算我們預計在2024年支付的某些税務事項。在2024財年,我們預計將支付比2023財年更高的現金税。有關詳情,請參閲本公司截至2023年12月31日的10-k表格年度報告中的“管理層對財務狀況及經營成果的討論及分析”。截至2024年6月30日,我們的合同義務在正常業務過程之外沒有實質性變化。
在2024年第二季度,我們支付了每股0.28美元的現金股息。2024年8月6日,董事會宣佈,我們普通股的每股已發行和已發行股票的季度股息為0.28美元。T股息將於2024年9月12日支付給8月16日收盤時登記在冊的股東, 2024.
關鍵會計估計
我們的重要會計政策,包括管理層的最佳估計和判斷,包含在我們截至2023年12月31日的年度報告Form 10-k中的綜合財務報表附註3“會計政策摘要”中。關於2024年期間採用新會計準則的信息,見簡明合併財務報表附註2“列報基礎”。截至2024年6月30日,我們的會計政策沒有任何變化。對會計估計的討論被認為是關鍵的,因為此類估計中固有的不確定性可能會對財務報表產生重大影響,這一討論在Organon截至2023年12月31日的年度報告Form 10-k中包括的管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析的關鍵會計估計部分披露。
近期發佈的會計準則
關於最近發佈的會計準則的討論,見本報告其他部分所列簡明綜合財務報表附註2“列報基礎”。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
外幣風險
我們在全球運營,面臨着我們的收益、現金流和股本可能因外匯波動而受到不利影響的風險。我們主要面臨外匯風險,涉及以歐元、瑞士法郎和日元計價的預測交易和淨資產。我們建立了資產負債表風險管理計劃和淨投資對衝,以緩解外匯波動的影響。有關風險管理的進一步資料,請參閲本報告其他部分的簡明綜合財務報表附註11“金融工具”。
利率風險
我們的長期債務組合既包括固定利率工具,也包括可變利率工具。對於任何浮動利率債務,標的指數利率的利率變化將影響未來的利息支出。我們不持有任何對衝利率風險的衍生品合約;然而,我們可能會考慮在未來簽訂此類合約。
在截至2024年6月30日的季度內,我們的市場風險沒有變化。有關我們對市場風險敞口的討論,請參閲我們在截至2023年12月31日的年度報告中的第7A項下的市場風險披露-關於市場風險的定量和定性披露。
項目4.控制和程序
我們的管理層在首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)的參與下,評估了截至2024年6月30日止期間,我們的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)規則所界定)的設計和運作的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2024年6月30日,也就是本報告涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序是有效的,並提供了合理的保證,即我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在適用規則和表格指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。
2023年,我們開始實施企業資源規劃(“ERP”)系統,以取代現有的核心財務系統。企業資源規劃系統旨在準確地保存我們用於報告經營結果的財務記錄。綜合財務報告模塊的實施工作已在2023財政年度完成。總分類賬模塊的實施分階段進行,並在我們的2024財政年度第二季度完成。新企業資源規劃下的流程變化將繼續取決於我們對財務報告內部控制的運作有效性的評價。
除實施企業資源規劃系統外,在截至2024年6月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
本項目要求提供的資料在此引用第一部分項目中所列的附註15“或有事項”。1.
第1A項。風險因素
與第1A項披露的風險因素相比,我們的風險因素沒有實質性變化。風險因素,在我們截至2023年12月31日的年度報告Form 10-k中。
項目5.其他信息
規則10b5-1和非規則10b5-1交易安排
在截至2024年6月30日的三個月內,我們的董事或高級管理人員通過或已終止規則10b5-1交易安排或非規則10b5-1交易安排,每個術語在S-K條例第408(A)項中定義。
對授標協議的修訂
2024年2月7日,本公司根據Organon&Co.2021年激勵股票計劃(“計劃”)制定的現有形式的非限制性股票期權(“NQSO”)獎勵協議進行了修訂和修訂,以反映2010年多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法和Organon&Co.關於收回激勵薪酬的多德-弗蘭克政策(統稱為“補償條款”)的補償條款和其他非實質性變化。本公司根據該計劃訂立的現有業績分享單位(“PSU”)獎勵協議亦已修訂及修訂,以反映補償條款,以及更新PSU最終獎勵的計算方法及作出其他非實質性改變。此外,本公司計劃項下現有形式的限制性股份單位(“RSU”)獎勵協議已予修訂及修訂,包括兩種不同的形式,(I)“股票違約”RSU獎勵協議及(Ii)“現金違約”RSU獎勵協議,兩者均反映補償條款及違約結算機制(如屬“股票違約”RSU獎勵協議,則為本公司普通股股份;及(Ii)如屬“現金違約”RSU獎勵協議,則為現金)。
除上述外,NQSO獎勵協議、PSU獎勵協議和RSU獎勵協議的修訂格式與此類協議的先前版本基本一致,並在所有方面均符合修訂後協議的格式全文,分別為附件10.2、10.3、10.4和10.5,萬億。這份報告。
項目6.展品
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數 | | 描述 |
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| 4.1 | — | 契約,日期為2024年5月17日,由Organon&Co.公司、Organon外債聯合發行者B.V.(Organon外債共同發行者B.V.)(其附屬擔保方)和作為受託人和抵押品代理人的美國銀行信託公司(National Association)作為受託人和抵押品代理人(通過引用公司於2024年5月17日提交的當前8-k表格報告(文件編號001-40235)的附件4.1合併而成)。 |
| 4.2 | — | 2024年到期的6.750%高級擔保票據的表格(通過參考公司於2024年5月17日提交的當前8-k表格(文件編號001-40235)的附件4.2併入)。 |
| 4.3 | — | 契約,日期為2024年5月17日,由Organon&Co.、Organon外債共同發行者B.V.(Organon外債聯合發行者B.V.)、作為受託人的Organon外債聯合發行商B.V.和作為受託人的美國銀行信託公司(通過引用公司於2024年5月17日提交的當前8-k表格報告(文件編號001-40235)的附件4.3合併而成)。 |
| 4.4 | — | 2024年到期的7.875%優先票據的表格(通過參考本公司於2024年5月17日提交的8-k表格(文件編號001-40235)的附件4.4併入)。 |
| 10.1 | — | 高級擔保信貸協議第2號修正案和擔保協議修正案,Organon&Co.,Organon外債聯合發行商B.V.,其貸款方,以及作為行政代理和抵押品代理的北卡羅來納州摩根大通銀行(通過引用公司於2024年5月17日提交的當前8-k報表(文件編號001-40235)附件10.1併入)。 |
| *+10.2 | — | Organon&Co.2021年激勵股票計劃下2024年非限制性股票期權授予的全球條款格式 |
| *+10.3 | — | Organon&Co.2021年激勵性股票計劃2024年績效股票單位獎全球條款格式 |
| *+10.4 | — | Organon&Co.2021年激勵股票計劃(股票違約)下2024年限制性股票單位獎勵的全球條款格式 |
| *+10.5 | — | Organon&Co.2021年激勵股票計劃(現金違約)下2024年限制性股票單位獎勵的全球條款格式 |
| *31.1 | — | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發首席執行官(首席執行官)證書。 |
| *31.2 | — | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證首席財務官(CFO)。 |
| **32.1 | — | 第1350條根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發的首席執行官(CEO)證書. |
| **32.2 | — | 第1350條根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條對首席財務官(CFO)的證明. |
101.INS | — | XBRL實例文檔-實例文檔不出現在交互式數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
| | | |
101.SCH | — | XBRL分類擴展架構文檔。 |
| | |
101.CAL | — | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
| | |
101.DEF | — | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
| | |
101.LAB | — | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
| | |
101.PRE | — | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
| | |
| 104 | — | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。 |
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| | + | 管理合同或補償計劃或安排。 |
| | * | 隨函存檔 |
| | ** | 隨信提供 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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| | Organon&Co. |
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日期:2024年8月7日 | | /s/凱瑟琳·迪馬科 |
| | 凱瑟琳·迪馬科 |
| | 財務高級副總裁-公司控制人 |
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日期:2024年8月7日 | | /s/馬修·沃爾什 |
| | 馬修·沃爾什 |
| | 首席財務官 |