附錄 99.1
Aadi Bioscience公佈2024年第二季度財務業績並提供公司最新情況
FYARRO® 2024 年第二季度銷售額為 620 萬美元,同比增長 15%
對計劃於 2024 年第三季度進行的三分之二的完全入組 PRECISION1 試驗的中期分析
電話會議將於美國東部時間今天上午 8:30 舉行
加利福尼亞州洛杉磯,2024年8月7日——Aadi Bioscience, Inc.(納斯達克股票代碼:AADI)是一家處於商業階段的精準腫瘤公司,專注於開發和商業化mTOR途徑改變的癌症療法,今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績,並重點介紹了最近的公司進展。
“正如預期的那樣,第二季度FYARRO的銷售額同比增長,包括主要腫瘤中心在內的新客户和現有客户的需求均有所增加。Aadi Bioscience總裁兼首席執行官戴夫·列儂説,今年約有80%的賬户已經多次訂購,這反映了FYARRO對晚期惡性PeCOMA患者的臨牀價值。“展望未來,我們將在第三季度晚些時候提供 PRECISION1 的下一次中期更新,這是一項與腫瘤無關的研究,它招收了任何出現合格TSC1或TSC2失活變異的腫瘤類型。通過這項研究,nab-sirolimus有可能對已經接受適合其腫瘤類型和疾病階段的標準療法的患者的生活產生有意義的影響。”
近期運營亮點
•FYARRO第二季度產品淨銷售額為620萬美元,比2024年第一季度增長15%,與去年同期持平。
•計劃在 2024 年第三季度對註冊的 PRECISION1 試驗進行三分之二的中期分析。PRECISION1 正在探索 nab-sirolimus 在具有 TSC1 或 TSC2 失活改變的實體瘤中的應用。該試驗已全部註冊,研究預計將於年底完成。
•另外兩項2期試驗的註冊工作正在進行中,初步數據預計將於今年年底公佈。這些腫瘤特異性開放標籤試驗正在研究nab-sirolimus治療難以治療的mTOR驅動的癌症的可能性:與來曲唑聯合治療的晚期或複發性子宮內膜癌(EEC),以及肺部、胃腸道和胰腺的神經內分泌腫瘤(NET)。
2024 年第二季度財務業績
•截至2024年6月30日,現金、現金等價物和短期投資為7,860萬美元,而截至2023年12月31日為1.088億美元,根據目前的計劃,預計將為2025年第四季度的運營提供資金。
•截至2024年6月30日的季度總收入為620萬美元,這歸因於FYARRO的銷售。
•截至2024年6月30日的三個月,淨虧損為1,460萬美元,而截至2023年6月30日的三個月,淨虧損為1,800萬美元。
電話會議信息
Aadi管理團隊將於美國東部時間今天上午8點30分(太平洋夏令時間上午5點30分)主持電話會議和網絡直播,以提供公司最新情況並討論2024年第二季度的業績。
參與者可以在Aadi Bioscience網站aadibio.com的 “投資者與新聞” 頁面上觀看電話會議的網絡直播和相關的幻燈片演示。要通過電話參加,請註冊
通過此鏈接前進。註冊後,所有電話參與者都將收到一封確認電子郵件,詳細説明如何加入電話會議,包括撥入號碼以及可用於接聽電話的唯一密碼和註冊人ID。電話會議和網絡直播的重播將在公司網站上存檔至少30天。
關於Aadi Bioscience
Aadi是一家處於商業階段的精準腫瘤學公司,專注於mTOR途徑改變的癌症療法的開發和商業化,mTOR途徑是細胞生長和癌症進展的關鍵調節劑。為了釋放mTOR抑制的全部潛力,Aadi獨特地將納米顆粒白蛋白結合型(nab)技術與強效的mTOR抑制劑西羅莫司相結合。Aadi獲得了美國食品藥品管理局的批准,並將FYARRO® 商業化,用於治療局部晚期不可切除或轉移的惡性血管週上皮細胞瘤(PecoMA)的成年患者。
Aadi 正在探索 PRECISION1 中的 nab-sirolimus,這是一項針對包含 TSC1 或 TSC2 失活變異的 mTOR 抑制劑純惡性實體瘤的 2 期腫瘤無關的註冊試驗。Aadi還在兩項針對難以治療的mTOR驅動癌症的腫瘤特異性2期試驗中探索nab-sirolimus:肺部、胃腸道和胰腺的神經內分泌腫瘤(NET),以及晚期或複發性子宮內膜樣子宮內膜癌(EEC)與來曲唑聯合使用。有關公司開發渠道的更多信息,請訪問Aadi網站www.aadibio.com,並通過推特和LinkedIn聯繫我們。
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關Aadi Bioscience業務的某些前瞻性陳述,這些陳述並未描述1995年《私人證券訴訟改革法》所指的歷史事實。前瞻性陳述基於公司當前的信念和預期,可能包括但不限於以下方面的陳述:公司現金流延至2025年第四季度;公司臨牀試驗的啟動、註冊、數據發佈和完成的預期時間,包括預計於2024年第三季度進行的 PRECISION1 三分之二中期分析以及在年底之前完成的研究以及2024年晚些時候在歐共體和NET進行的第二階段試驗;公司對恢復的預期銷售增長並持續進展,包括潛在的其他適應症;對FYARRO的有益特性、安全性、療效、治療效果和潛在目標市場(包括TSC1、TSC2、NET和EEC)規模的預期;與FYARRO商業化相關的計劃和成功潛力;以及公司現有資本資源的充足性和為公司未來運營費用和資本支出需求提供資金的預期時限。由於這些風險和不確定性,實際結果可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異,其中包括但不限於與FYARRO在其他適應症中的臨牀開發和監管批准相關的不確定性,包括其他適應症臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲;與成功商業化FYARRO的能力相關的風險;未能證明FYARRO在其他適應症的臨牀試驗中的療效適應症;在FYARRO的商業化、開發和測試過程中可能發生不可預見的不良反應或副作用的風險;以及與公司對未來支出、資本要求和額外融資需求的估計相關的風險。
可能導致實際結果和業績與前瞻性陳述所設想的重大差異的其他風險和不確定性包含在公司截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告中,包括 “第1A項” 的標題下。風險因素”,以及Aadi隨後的10-Q表季度報告,以及Aadi不時向美國證券交易委員會提交或將要提交的報告和其他文件中的其他部分,這些文件可在www.sec.gov上查閲。
本新聞稿中的所有前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日有效,除非適用法律要求,否則Aadi沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述,也沒有義務做出任何其他前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。本警示性陳述對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。本警告聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。
聯繫人:
IR@aadibio.com
AADI BIOSCIENCE, INC.
簡明的合併資產負債表
(以千計)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 41,139 | | | $ | 62,888 | |
短期投資 | 37,429 | | | 45,957 | |
應收賬款,淨額 | 5,920 | | | 5,488 | |
庫存 | 6,098 | | | 6,427 | |
預付費用和其他流動資產 | 2,419 | | | 3,826 | |
流動資產總額 | 93,005 | | | 124,586 | |
財產和設備,淨額 | 6,004 | | | 4,802 | |
經營租賃使用權資產 | 982 | | | 1,169 | |
其他資產 | 1,629 | | | 1,866 | |
總資產 | $ | 101,620 | | | $ | 132,423 | |
| | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 2,265 | | | $ | 5,898 | |
應計負債 | 13,751 | | | 14,306 | |
經營租賃負債,流動部分 | 374 | | | 434 | |
應向許可人付款 | 5,757 | | | 5,757 | |
流動負債總額 | 22,147 | | | 26,395 | |
經營租賃負債,扣除流動部分 | 682 | | | 833 | |
負債總額 | 22,829 | | | 27,228 | |
股東權益: | | | |
| | | |
普通股 | 2 | | | 2 | |
額外的實收資本 | 380,651 | | | 374,129 | |
累計的其他綜合(虧損)收益 | (27) | | | 27 | |
累計赤字 | (301,835) | | | (268,963) | |
股東權益總額 | 78,791 | | | 105,195 | |
負債和股東權益總額 | $ | 101,620 | | | $ | 132,423 | |
AADI BIOSCIENCE, INC.
簡明合併運營報表
(以千計,股票和每股收益金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | |
收入 | | | | | | | |
產品銷售額,淨額 | $ | 6,179 | | | $ | 6,202 | | | $ | 11,532 | | | $ | 12,069 | |
總收入 | 6,179 | | | 6,202 | | | 11,532 | | | 12,069 | |
運營費用 | | | | | | | |
銷售、一般和管理 | 7,892 | | | 11,776 | | | 18,512 | | | 22,983 | |
研究和開發 | 13,093 | | | 13,315 | | | 26,686 | | | 24,271 | |
銷售商品的成本 | 778 | | | 656 | | | 1,430 | | | 1,185 | |
運營費用總額 | 21,763 | | | 25,747 | | | 46,628 | | | 48,439 | |
運營損失 | (15,584) | | | (19,545) | | | (35,096) | | | (36,370) | |
其他收入(支出) | | | | | | | |
外匯損失 | (2) | | | (3) | | | (3) | | | (3) | |
利息收入 | 1,061 | | | 1,635 | | | 2,343 | | | 3,295 | |
利息支出 | (58) | | | (58) | | | (116) | | | (116) | |
其他收入(支出)總額,淨額 | 1,001 | | | 1,574 | | | 2,224 | | | 3,176 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
淨虧損 | $ | (14,583) | | | $ | (17,971) | | | $ | (32,872) | | | $ | (33,194) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.54) | | | $ | (0.67) | | | $ | (1.22) | | | $ | (1.23) | |
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 | 27,010,013 | | | 26,879,089 | | | 26,995,356 | | | 26,878,672 | |