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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
(標記一號)
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年6月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告
在從 ________ 到 __________ 的過渡時期
委員會文件號: 001-38701
SI-BONE, INC.
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
| | | | | | | | |
特拉華 | | 26-2216351 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | | (美國國税局僱主 識別碼) |
| | | | | | | | |
471 埃爾卡米諾雷亞爾, 101 號套房, 聖克拉拉, 加利福尼亞 | | 95050 |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(408) 207-0700
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值每股0.0001美元 | SIBN | 納斯達克全球市場 |
用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。 是的x 不是
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 條)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 x 不是
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器 | ☒ | | 加速過濾器 | ☐ | | 非加速過濾器 | ☐ |
規模較小的申報公司 | ☐ | | 新興成長型公司 | ☐ | | | |
如果是新興成長型公司,請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《證券法》第7(a)(2)(B)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第120億條第2款)。是的 ☐ 沒有 x
註冊人普通股的已發行股票數量為 41,694,135 截至2024年7月31日。
目錄
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| | | 頁面 |
| | 第一部分財務信息 | |
第 1 項。 | | 財務報表 | 4 |
| | 簡明合併資產負債表(未經審計) | 4 |
| | 簡明合併運營報表和綜合虧損表(未經審計) | 5 |
| | 股東權益變動簡明合併報表(未經審計) | 6 |
| | 簡明合併現金流量表(未經審計) | 8 |
| | 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 9 |
第 2 項。 | | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 24 |
第 3 項。 | | 關於市場風險的定量和定性披露 | 35 |
第 4 項。 | | 控制和程序 | 36 |
| | | |
| | 第二部分-其他信息 | |
第 1 項。 | | 法律訴訟 | 36 |
第 1A 項。 | | 風險因素 | 37 |
第 2 項。 | | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 37 |
第 3 項。 | | 優先證券違約 | 37 |
第 4 項。 | | 礦山安全披露 | 37 |
第 5 項。 | | 其他信息 | 37 |
第 6 項。 | | 展品 | 38 |
| |
簽名 | 39 |
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述,包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、潛在產品和候選產品、銷售隊伍擴張、醫生採用、報銷決定、臨牀試驗結果以及美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准的陳述,均為前瞻性陳述。
這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
在某些情況下,你可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些術語或其他類似表述識別單詞。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日,受許多風險、不確定性和假設的影響,包括本季度報告中標題為 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的章節中描述的風險、不確定性和假設。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:
•我們預計,我們收入的很大一部分將來自一系列專利鈦植入物及其植入器械以及可植入骨製品的銷售;
•我們開發和商業化額外收入機會的能力,包括新的使用適應症和新產品;
•我們有能力根據對產品的需求留住和有選擇地發展我們的銷售團隊;
•我們識別、培訓和留住醫生使用我們的產品進行手術的能力;
•我們從第三方付款人那裏獲得和維持有利的承保範圍和報銷決定的能力;
•我們對市場機會的估計;
•我們對涵蓋我們產品的知識產權保護範圍的期望;
•與我們的知識產權或其他所有權有關的事態發展或爭議;
•我們的臨牀試驗的時間和結果;
•美國食品和藥物管理局和其他司法管轄區的監管機構的上市許可和授權以及公告機構的CE合格證書;
•監管申報和反饋的時間安排;
•使用我們的產品以及相關程序和產品的編碼和報銷程序變更的影響;
•我們所服務的市場中的競爭;
•我們對產品可靠性和性能的期望;
•我們對我們的產品給患者、提供者和付款人帶來的好處的期望;
•影響我們所依賴的供應鏈的因素,包括為供應商提供原材料和熟練勞動力的可用性,以及這些生產要素的成本,這反過來可能會影響我們為設備支付的價格;
•我們對有限數量的供應商(包括獨家供應商)的依賴,這可能會影響儀器和材料的可用性;
•我們維持或增加對我們產品需求的能力;
•我們對與國際業務和擴張相關的成本和風險的估計;
•我們對我們留住和招聘關鍵人員的能力的期望;
•我們吸引和留住員工的能力,包括具有專業技能和經驗的員工;
•我們對收購和戰略運營的期望;
•我們進入資本市場的能力;
•我們為我們的營運資金需求提供資金的能力;
•我們對聯邦、州和外國監管要求的遵守情況及其成本;
•可能影響我們財務業績的因素;以及
•我們的業務和運營市場的預期趨勢和挑戰。
前瞻性陳述基於管理層當前對我們的業務和運營行業的預期、估計、預測和預測,管理層的信念和假設並不能保證未來的業績或發展,涉及已知和未知的風險、不確定性以及在某些情況下我們無法控制的其他因素。因此,我們在本報告中的任何或全部前瞻性陳述都可能不準確。此外,如果前瞻性陳述被證明不準確,則不準確性可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性,您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何指定時間範圍內實現目標和計劃的陳述或保證,或根本不這樣做。此外,“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些陳述基於截至本10-Q表季度報告發布之日我們獲得的信息,儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,不應將我們的陳述理解為表明我們已對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒投資者不要過分依賴這些陳述。
可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中列在 “風險因素” 下的因素,以及本10-Q表季度報告中標題為 “風險因素” 的部分中的任何更新。與本報告中的所有陳述一樣,這些陳述僅代表其日期。我們提醒投資者,我們的業務和財務業績受到重大風險和不確定性的影響。除非法律要求,否則除非法律要求,否則即使將來有新的信息,我們也沒有義務出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述。
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
SI-BONE, INC.
簡明的合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 25,577 | | | $ | 33,271 | |
短期投資 | 125,950 | | | 132,748 | |
應收賬款,扣除信貸損失備抵金美元1,291 和 $1,118,分別地 | 24,796 | | | 21,953 | |
庫存 | 23,233 | | | 20,249 | |
預付費用和其他流動資產 | 2,777 | | | 3,173 | |
流動資產總額 | 202,333 | | | 211,394 | |
| | | |
財產和設備,淨額 | 19,108 | | | 16,000 | |
經營租賃使用權資產 | 2,079 | | | 2,706 | |
其他非流動資產 | 323 | | | 325 | |
總資產 | $ | 223,843 | | | $ | 230,425 | |
| | | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 7,180 | | | $ | 4,588 | |
應計負債和其他 | 13,496 | | | 17,452 | |
| | | |
經營租賃負債,流動部分 | 1,384 | | | 1,416 | |
流動負債總額 | 22,060 | | | 23,456 | |
長期借款 | 36,149 | | | 36,065 | |
經營租賃負債,扣除流動部分 | 887 | | | 1,511 | |
其他長期負債 | 14 | | | 18 | |
負債總額 | 59,110 | | | 61,050 | |
| | | |
承付款和或有開支(注6) | | | |
| | | |
股東權益 | | | |
優先股,$0.0001 面值; 5,000,000 已獲授權的股份; 不 已發行和流通的股份 | — | | | — | |
普通股,$0.0001 面值; 100,000,000 已獲授權的股份; 41,510,811 和 40,693,299 分別已發行和流通的股份 | 4 | | | 4 | |
額外的實收資本 | 584,786 | | | 569,477 | |
累計其他綜合收益 | 227 | | | 335 | |
累計赤字 | (420,284) | | | (400,441) | |
股東權益總額 | 164,733 | | | 169,375 | |
負債總額和股東權益 | $ | 223,843 | | | $ | 230,425 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
SI-BONE, INC.
簡明的合併運營報表和綜合虧損
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | | | | | 2024 | | 2023 |
收入 | $ | 39,969 | | | $ | 33,305 | | | | | | | $ | 77,836 | | | $ | 66,013 | |
銷售商品的成本 | 8,393 | | | 6,318 | | | | | | | 16,395 | | | 12,242 | |
毛利潤 | 31,576 | | | 26,987 | | | | | | | 61,441 | | | 53,771 | |
運營費用: | | | | | | | | | | | |
銷售和營銷 | 28,970 | | | 27,492 | | | | | | | 58,357 | | | 54,805 | |
研究和開發 | 4,352 | | | 3,656 | | | | | | | 8,697 | | | 6,947 | |
一般和行政 | 8,332 | | | 7,802 | | | | | | | 16,508 | | | 15,275 | |
運營費用總額 | 41,654 | | | 38,950 | | | | | | | 83,562 | | | 77,027 | |
運營損失 | (10,078) | | | (11,963) | | | | | | | (22,121) | | | (23,256) | |
利息和其他收入(支出),淨額: | | | | | | | | | | | |
利息收入 | 2,015 | | | 1,582 | | | | | | | 4,128 | | | 2,515 | |
利息支出 | (880) | | | (850) | | | | | | | (1,761) | | | (1,689) | |
其他收入(支出) | 4 | | | 25 | | | | | | | (89) | | | 99 | |
淨虧損 | $ | (8,939) | | | $ | (11,206) | | | | | | | $ | (19,843) | | | $ | (22,331) | |
其他綜合收益(虧損): | | | | | | | | | | | |
外幣折算的變化 | (31) | | | 3 | | | | | | | (2) | | | (19) | |
有價證券的未實現收益(虧損) | (8) | | | (5) | | | | | | | (106) | | | 85 | |
綜合損失 | $ | (8,978) | | | $ | (11,208) | | | | | | | $ | (19,951) | | | $ | (22,265) | |
| | | | | | | | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.22) | | | $ | (0.30) | | | | | | | $ | (0.48) | | | $ | (0.61) | |
| | | | | | | | | | | |
用於計算每股基本虧損和攤薄淨虧損的普通股加權平均數 | 41,317,627 | | | 37,864,185 | | | | | | | 41,126,009 | | | 36,399,309 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
SI-BONE, INC.
股東權益變動的簡明合併報表
(以千計,股票金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 額外 已付款 資本 | | 累積的 其他 全面 收入 | | 累積的 赤字 | | 總計 股東權益 | | |
| | 股票 | | 金額 | | | | | | |
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | | 40,693,299 | | | $ | 4 | | | $ | 569,477 | | | $ | 335 | | | $ | (400,441) | | | $ | 169,375 | | | |
在行使股票期權時發行普通股,扣除扣留的股份 | | 29,892 | | | — | | | 105 | | | — | | | — | | | 105 | | | |
授予限制性股票單位後發行普通股 | | 355,571 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | |
基於股票的薪酬 | | — | | | — | | | 7,030 | | | — | | | — | | | 7,030 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
外幣折算 | | — | | | — | | | — | | | 29 | | | — | | | 29 | | | |
有價證券的未實現淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | (98) | | | — | | | (98) | | | |
淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (10,904) | | | (10,904) | | | |
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | | 41,078,762 | | | 4 | | | 576,612 | | | 266 | | | (411,345) | | | 165,537 | | | |
在行使股票期權時發行普通股,扣除扣留的股份 | | 69,428 | | | — | | | 304 | | | — | | | — | | | 304 | | | |
發行與員工股票購買計劃相關的普通股 | | 114,636 | | | — | | | 1,472 | | | — | | | — | | | 1,472 | | | |
授予限制性股票單位後發行普通股 | | 247,985 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | |
基於股票的薪酬 | | — | | | — | | | 6,398 | | | — | | | — | | | 6,398 | | | |
外幣折算 | | — | | | — | | | — | | | (31) | | | — | | | (31) | | | |
有價證券的未實現淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | (8) | | | — | | | (8) | | | |
淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (8,939) | | | (8,939) | | | |
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | | 41,510,811 | | | 4 | | | 584,786 | | | 227 | | | (420,284) | | | 164,733 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 額外 已付款 資本 | | 累積的 其他 全面 收入 | | 累積的 赤字 | | 總計 股東權益 | | |
| | 股票 | | 金額 | | | | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | | 34,731,577 | | | $ | 3 | | | $ | 455,172 | | | $ | 232 | | | $ | (357,105) | | | $ | 98,302 | | | |
在行使股票期權時發行普通股,扣除扣留的股份 | | 120,266 | | | — | | | 520 | | | — | | | — | | | 520 | | | |
授予限制性股票單位後發行普通股 | | 254,320 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | |
基於股票的薪酬 | | — | | | — | | | 6,194 | | | — | | | — | | | 6,194 | | | |
外幣折算 | | — | | | — | | | — | | | (22) | | | — | | | (22) | | | |
有價證券的未實現淨收益 | | — | | | — | | | — | | | 90 | | | — | | | 90 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (11,125) | | | (11,125) | | | |
截至 2023 年 3 月 31 日的餘額 | | 35,106,163 | | | 3 | | | 461,886 | | | 300 | | | (368,230) | | | 93,959 | | | |
通過公開發行發行普通股,扣除承保折扣、佣金和發行成本 | | 4,068,497 | | | 1 | | | 83,671 | | | — | | | — | | | 83,672 | | | |
在行使股票期權時發行普通股,扣除扣留的股份 | | 497,926 | | | — | | | 3,515 | | | — | | | — | | | 3,515 | | | |
發行與員工股票購買計劃相關的普通股 | | 130,867 | | | — | | | 1,471 | | | — | | | — | | | 1,471 | | | |
授予限制性股票單位後發行普通股 | | 261,709 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | |
在行使認股權證時發行普通股,扣除扣留的股份 | | 22,603 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | |
基於股票的薪酬 | | — | | | — | | | 5,998 | | | — | | | — | | | 5,998 | | | |
外幣折算 | | — | | | — | | | — | | | 3 | | | — | | | 3 | | | |
有價證券的未實現淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | (5) | | | — | | | (5) | | | |
淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (11,206) | | | (11,206) | | | |
截至2023年6月30日的餘額 | | 40,087,765 | | | $ | 4 | | | $ | 556,541 | | | $ | 298 | | | $ | (379,436) | | | $ | 177,407 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
SI-BONE, INC.
簡明的合併現金流量表
(以千計)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 六個月已結束 6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
來自經營活動的現金流 | | | |
淨虧損 | $ | (19,843) | | | $ | (22,331) | |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | | | |
基於股票的薪酬 | 13,428 | | | 12,192 | |
折舊和攤銷 | 2,081 | | | 2,322 | |
應收賬款信貸損失 | 240 | | | 103 | |
有價證券的折扣和溢價的攤銷 | (3,019) | | | (1,249) | |
庫存儲備 | 366 | | | 159 | |
債務發行成本的攤銷 | 85 | | | 123 | |
| | | |
處置財產和設備損失 | 819 | | | 340 | |
運營資產和負債的變化: | | | |
應收賬款 | (3,022) | | | 88 | |
庫存 | (3,314) | | | (3,452) | |
預付費用和其他資產 | 399 | | | 262 | |
應付賬款 | 1,828 | | | (7) | |
應計負債和其他 | (3,953) | | | (2,893) | |
用於經營活動的淨現金 | (13,905) | | | (14,343) | |
來自投資活動的現金流 | | | |
有價證券的到期日 | 119,000 | | | 69,000 | |
| | | |
購買有價證券 | (109,288) | | | (49,723) | |
購買財產和設備 | (5,195) | | | (5,293) | |
投資活動提供的淨現金 | 4,517 | | | 13,984 | |
來自融資活動的現金流 | | | |
公開發行收益,扣除折扣、佣金和發行成本 | — | | | 84,137 | |
債務融資的收益 | — | | | 36,000 | |
償還債務融資 | — | | | (35,275) | |
債務發行成本的支付 | — | | | (40) | |
| | | |
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益 | 1,472 | | | 1,471 | |
行使股票期權的收益 | 409 | | | 4,035 | |
| | | |
| | | |
融資活動提供的淨現金 | 1,881 | | | 90,328 | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | (187) | | | 129 | |
現金和現金等價物的淨增加(減少) | (7,694) | | | 90,098 | |
現金和現金等價物位於 | | | |
期初 | 33,271 | | | 20,717 | |
期末 | $ | 25,577 | | | $ | 110,815 | |
| | | |
| | | |
| | | |
非現金信息的補充披露 | | | |
| | | |
未付款購買的財產和設備 | 1,293 | | | 510 | |
| | | |
| | | |
公開發行費用包含在應付賬款中 | $ | — | | | $ | 465 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
SI-BONE, INC.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1。 公司和業務性質
SI-BONE, Inc.(以下簡稱 “公司”)於2008年3月18日在特拉華州註冊成立,總部位於加利福尼亞州的聖克拉拉。該公司是一家醫療器械公司,致力於解決骶骨盆解剖學的肌肉骨骼疾病。憑藉其在骨盆解剖學和生物力學方面的知識,該公司率先推出了專有的微創外科植入系統,以解決骶關節功能障礙,並解決骨盆固定和骨盆骨折管理方面未得到滿足的臨牀需求。該公司的產品包括一系列獲得專利的鈦植入物和用於植入它們的器械以及可植入的骨產品。自2009年推出第一代iFuse以來,該公司已經推出了多個鈦植入物產品系列,包括2017年的ifuse-3D、2021年的ifuse-Torq、2022年的iFuse Bedrock Granite和2024年1月的可植入骨產品iFuse INTRA。在美國境內,iFuse、Ifuse-3D 和ifuse-Torq已獲準用於骶關節功能障礙和融合術,成人脊柱畸形和退化以及骨盆創傷。
2023 年 5 月,該公司共收到了 $83.7 扣除本次發行的承保折扣和佣金後的淨收益為百萬美元 3,775,000 公司普通股的股份,以及承銷商行使向公司額外購買普通股的選擇權 566,250 公司普通股股票,公開發行價格為美元22.00 每股。在這些股票中, 272,753 股票是由賣出股東發行的,沒有為公司帶來任何收益。
2。 重要會計政策摘要
列報基礎和合並原則
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告的適用規則和條例編制的。在這些規則允許的情況下,美國公認會計原則通常要求的某些腳註或其他財務信息已被簡要或省略,因此,截至2023年12月31日的資產負債表源自當時經審計的合併財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息。這些未經審計的中期簡明合併財務報表是在與公司年度財務報表相同的基礎上編制的,管理層認為,它們反映了公允列報公司合併財務信息所需的所有調整。截至2024年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定表示截至2024年12月31日的年度或任何其他中期或未來任何其他年度的預期業績。
隨附的簡明合併財務報表應與公司於2024年2月27日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告(“2023年年度報告”)中包含的截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表及其相關附註一起閲讀。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,以影響截至財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。簡明合併財務報表中反映的重要會計估計和管理層判斷主要包括基於業績的限制性股票單位獎勵的公允價值。估算基於歷史經驗(如果適用)以及管理層認為合理的其他假設。實際結果可能與這些估計有所不同。
會計估算的變化
在2024年第一季度,該公司根據對使用趨勢的全面評估以及對需要處置的丟失或損壞前的儀器平均壽命的估計,重新評估了儀器託盤的使用壽命。根據這次審查,該公司確定,延長其儀器託盤的使用壽命將更準確地反映其預期的未來經濟效益。自2024年1月1日起,該公司將其對儀器託盤使用壽命的估計從三個更改為 五年。 估算值變化的影響使折舊費用減少了美元0.5百萬,導致淨虧損減少美元0.5百萬美元,每股基本收益和攤薄收益按美元計算0.01 在截至2024年6月30日的三個月中。估算值變化的影響使折舊費用減少了美元1.0百萬,導致運營損失減少和淨虧損美元1.0百萬美元,每股基本收益和攤薄收益按美元計算0.03 在截至2024年6月30日的六個月中。
SI-BONE, INC.
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重要會計政策
公司的重要會計政策在2023年年度報告中披露。這些會計政策沒有實質性變化。
細分市場
公司的首席運營決策者是首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)。首席執行官和首席財務官審查合併後的財務信息以及按地理區域劃分的收入信息,以評估財務業績。該公司有 一 業務活動,沒有分部經理對合並單位以下級別或組成部分的運營、經營業績或計劃負責。因此,公司已確定其具有單一的可申報和運營分部結構。
該公司幾乎所有的收入都來自對美國客户的銷售。按地理位置劃分的收入基於客户的賬單地址。在本報告所述期間,國際收入佔總收入的不到10%。在美國境外持有的長期資產並不重要。下表彙總了公司按地理位置劃分的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | | | | 2024 | | 2023 | | |
| (以千計) | | |
美國 | $ | 37,813 | | | $ | 31,215 | | | | | | $ | 73,238 | | | $ | 61,665 | | | |
國際 | 2,156 | | | 2,090 | | | | | | 4,598 | | | 4,348 | | | |
| $ | 39,969 | | | $ | 33,305 | | | | | | $ | 77,836 | | | $ | 66,013 | | | |
最近的會計公告
2023年11月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-07年《分部報告(主題280):對應報告的分部披露的改進》。亞利桑那州立大學 2023-07 要求擁有單一可報告細分市場的公司提供所有現有的細分市場披露,並要求披露增量細分市場信息。該指南對2023年12月15日之後開始的財政年度具有追溯效力,以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期。允許提前收養。該公司目前正在評估該指南,以確定對其披露的影響。
2023年12月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-09《所得税(主題740):所得税披露的改進》(“亞利桑那州立大學2023-09”)。亞利桑那州立大學 2023-09 年要求公共企業實體披露有關聯邦、州和外國所得税的有效税率與法定税率(税率對賬)對賬的特定類別的更多信息。它還要求更詳細地説明費率對賬中各個對賬項目的影響,以免這些項目的影響超過規定的閾值。亞利桑那州立大學2023-09對2024年12月15日之後開始的財政年度以及2025年12月15日之後開始的財政年度的過渡期有效。該公司目前正在評估亞利桑那州立大學2023-09年對其披露的影響。
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3. 有價證券
該公司的所有有價證券均可供出售,並根據其到期日進行分類。在購買之日剩餘到期日為三個月或更短的有價證券被歸類為現金等價物。短期投資是原始到期日或剩餘期限超過三個月且不超過十二個月的證券。長期投資是指原始到期日或剩餘到期日超過十二個月的證券。
下表彙總了有價證券:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 攤銷成本 | | 未實現收益 | | 未實現的虧損 | | 總公允價值 |
| (以千計) |
貨幣市場基金 | $ | 21,693 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 21,693 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
現金等價物 | 21,693 | | | — | | | — | | | 21,693 | |
| | | | | | | |
美國國債 | 125,990 | | | 1 | | | (41) | | | 125,950 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
短期投資 | 125,990 | | | 1 | | | (41) | | | 125,950 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
有價證券總額 | $ | 147,683 | | | $ | 1 | | | $ | (41) | | | $ | 147,643 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日 |
| 攤銷成本 | | 未實現收益 | | 未實現的虧損 | | 總公允價值 |
| (以千計) |
貨幣市場基金 | $ | 23,331 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 23,331 | |
| | | | | | | |
現金等價物 | 23,331 | | | — | | | — | | | 23,331 | |
| | | | | | | |
美國國債 | 129,695 | | | 67 | | | — | | | 129,762 | |
美國機構債券 | 2,988 | | | — | | | (2) | | | 2,986 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
短期投資 | 132,683 | | | 67 | | | (2) | | | 132,748 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
有價證券總額 | $ | 156,014 | | | $ | 67 | | | $ | (2) | | | $ | 156,079 | |
公司可供出售證券的攤銷成本接近其公允價值。未實現的損失通常是由利率波動造成的,而不是信貸質量造成的。但是,公司會審查處於未實現虧損狀況的個別證券,以評估它們是否已經經歷或預計會出現信用損失。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,投資的未實現損益不是實質性的,也不是信貸質量下降造成的。結果,該公司做到了 不 確認與其投資相關的任何信貸損失,並確認截至2024年6月30日和2023年12月31日,可供出售證券的所有未實現損益均計入簡明合併資產負債表的累計其他綜合收益(虧損)。
公司選擇在其簡明合併資產負債表上將應計應收利息與短期和長期投資分開列報。應計應收利息為美元0.3截至2024年6月30日,百萬美元,計入預付費用和其他流動資產。該公司還選擇將應計應收利息排除在其有價證券的預期信貸損失的估算之外,並在確定金額無法收回時通過利息收入(支出)反向應計應收利息。該公司做到了 不 註銷截至2024年6月30日或2023年12月31日的任何應計應收利息。
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4。 公允價值測量
公司某些金融工具的賬面金額,包括現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債,因其到期日相對較短而產生的近似公允價值和市場利率(如果適用)。根據管理層的估計,當前利率與既定利率沒有重大差異,公司長期債務的賬面價值也接近公允價值。在本報告所述期間,沒有其他金融資產和負債需要公允價值層次結構衡量和披露。
下表彙總了根據三級公允價值層次結構定期按公允價值計量的公司有價證券的公允價值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
| (以千計) |
有價證券 | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 21,693 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 21,693 | |
美國國債 | 125,950 | | | — | | | — | | | 125,950 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
有價證券總額 | $ | 147,643 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 147,643 | |
| | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日 |
| 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 |
| (以千計) |
有價證券 | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 23,331 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 23,331 | |
美國國債 | 129,762 | | | — | | | — | | | 129,762 | |
美國機構債券 | — | | | 2,986 | | | — | | | 2,986 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
有價證券總額 | $ | 153,093 | | | $ | 2,986 | | | $ | — | | | $ | 156,079 | |
SI-BONE, INC.
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5。 資產負債表組成部分
庫存
截至2024年6月30日,庫存包括製成品,為美元21.2百萬和正在進行中的工作以及美元的組成部分2.0百萬。截至2023年12月31日,庫存包括製成品,為美元18.8百萬和正在進行中的工作以及美元的組成部分1.4百萬。
財產和設備,淨額:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| (以千計) |
器械託盤 | $ | 19,830 | | | $ | 18,205 | |
機械和設備 | 3,189 | | | 3,067 | |
在建工程 | 6,761 | | | 3,856 | |
計算機和辦公設備 | 2,354 | | | 1,856 | |
租賃權改進 | 3,873 | | | 3,873 | |
傢俱和固定裝置 | 388 | | | 389 | |
| 36,395 | | | 31,246 | |
減去:累計折舊和攤銷 | (17,287) | | | (15,246) | |
| $ | 19,108 | | | $ | 16,000 | |
截至2024年6月30日,在建工程涉及用於對公司尚未投入使用的產品進行手術放置的器械託盤的各個組件的成本為美元6.3 百萬美元和軟件成本 $0.5 百萬。截至2023年12月31日,在建工程涉及用於對公司尚未投入使用的產品進行手術放置的器械託盤的各個組件的成本為美元3.5百萬美元和軟件成本 $0.4百萬。折舊費用為 $1.0 百萬和美元1.2 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,分別為百萬美元。折舊費用為 $2.1 百萬和美元2.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,分別為百萬美元。
應計負債及其他:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| (以千計) |
應計薪酬和相關費用 | $ | 8,893 | | | $ | 13,464 | |
| | | |
應計特許權使用費 | 1,581 | | | 1,360 | |
應計專業服務 | 953 | | | 929 | |
| | | |
其他 | 2,069 | | | 1,699 | |
| $ | 13,496 | | | $ | 17,452 | |
應收賬款和信貸損失備抵金:
信貸損失備抵金的變動情況如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| (以千計) |
期初餘額 | $ | 1,118 | | | $ | 400 | |
規定 | 240 | | | 761 | |
註銷 | (67) | | | (43) | |
期末餘額 | $ | 1,291 | | | $ | 1,118 | |
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6。 承付款和或有開支
經營租賃
該公司擁有不可取消的位於加利福尼亞州聖克拉拉的辦公樓空間的經營租約,該空間將於2026年7月到期,而位於加利福尼亞州聖克拉拉的一棟用於研發和倉庫空間的建築物的經營租約將於2026年10月到期。該公司在意大利加拉拉特的辦公樓空間還有一份不可取消的經營租約,該租約將於2027年8月到期。
該公司還根據運營租賃安排為其在歐洲的某些人員租賃車輛,這些車輛將在2024年至2026年的不同時間到期。
與租賃費用以及租賃資產和租賃負債估值相關的補充信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
運營租賃費用 | $ | 370 | | $ | 390 | | $ | 753 | | $ | 783 | | |
可變租賃費用 | 146 | | 124 | | 281 | | 201 | | |
租賃費用總額 | $ | 516 | | $ | 514 | | $ | 1,034 | | $ | 984 | | |
| | | | | | | | | |
為計量經營租賃負債所含金額支付的現金 | $ | 388 | | $ | 439 | | $ | 786 | | $ | 836 | | |
為換取新的經營租賃負債而獲得的租賃資產
| $ | — | | $ | 103 | | $ | — | | $ | 124 | | |
| | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 | | | | | | |
加權平均剩餘租賃期限(以年為單位) | 1.82 | | 2.20 | | | | | | |
加權平均折扣率 | 5.92% | | 5.87% | | | | | | |
截至2024年6月30日,不可取消的運營租賃下的未來最低租賃付款額如下:
| | | | | |
截至12月31日的年度 | (以千計) |
2024 年的剩餘時間 | $ | 771 | |
2025 | 1,053 | |
2026 | 563 | |
2027 | 7 | |
2028 | — | |
此後 | — | |
經營租賃付款總額 | 2,394 | |
減去:估算利息 | (123) | |
經營租賃負債總額 | $ | 2,271 | |
| |
截至 2024 年 6 月 30 日,該公司已經 不 尚未開始的經營租賃負債。
購買承諾和義務
該公司與某些製造供應商的庫存管理有某些採購承諾,其中要求公司購買一攬子採購訂單中預測的金額。合同義務
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代表與第三方簽訂的協議下的未來現金承諾和負債,不包括在正常業務過程中籤訂的不可執行或不具有法律約束力的商品和服務訂單。這些未兑現的承諾共計美元0.4 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,百萬人。
賠償
公司在正常業務過程中籤訂標準賠償安排。根據這些安排,對於受賠方因任何第三方就公司技術提出的任何商業祕密、版權、專利或其他知識產權侵權索賠而蒙受或蒙受的損失,公司進行賠償,使其免受損害,並同意向受賠方賠償。這些賠償協議的期限通常是永久的。根據這些協議,公司未來可能需要支付的最大可能付款金額尚無法確定,因為這涉及未來可能向公司提出但尚未提出的索賠。
公司已與其董事和高級管理人員簽訂了賠償協議,該協議可能要求公司賠償其董事和高級管理人員因其作為董事或高級管理人員的地位或服務而可能產生的責任,但因個人故意不當行為而產生的責任除外。
該公司有 不它為辯護訴訟或解決與這些賠償協議相關的索賠支付了費用。 沒有 迄今為止,與此類賠償相關的責任已記錄在案。
法律突發事件
公司可能會不時參與其正常業務過程中出現的法律訴訟。公司目前不是任何重大法律訴訟的當事方,這些訴訟如果對公司產生不利影響,將對公司產生重大不利影響。
7。 借款
定期貸款
下表彙總了截至所列期限的定期貸款的未償借款:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| (以千計) |
未付本金和最後費用 | $ | 36,720 | | | $ | 36,720 | |
減去:未攤銷的債務發行成本 | (71) | | | (81) | |
最終費用的未累計價值 | (500) | | | (574) | |
未償債務,扣除債務發行成本和最終費用的未累計價值 | $ | 36,149 | | | $ | 36,065 | |
歸類為: | | | |
| | | |
長期借款 | $ | 36,149 | | | $ | 36,065 | |
根據公司於2021年8月12日與硅谷銀行(“SVB” 或 “貸款人”)簽訂的貸款和擔保協議(“原始貸款協議”),未償債務與定期貸款有關。根據原始貸款協議,SvB提供了本金總額為美元的定期貸款35.0向公司提供百萬美元(“原始定期貸款”)。
2023年1月6日,公司與SvB簽訂了貸款和擔保協議第一修正案(“第一修正案”),該修正案修訂了公司的原始定期貸款,根據該修正案,公司獲得了新的定期貸款,本金總額為美元36.0百萬(含修正案的 “原始貸款協議”,統稱為 “經修訂的貸款協議”)。簽訂經修訂的貸款協議後,公司借了美元36.0根據定期貸款(“定期貸款”)支付的百萬美元,這筆貸款主要用於全額償還美元35.0根據原始貸款協議未償還的100萬筆定期貸款,並擔保了循環信貸額度,本金總額不超過$15.0百萬(“旋轉線”)。經修訂的貸款協議還包括未承諾的手風琴定期貸款,本金總額最高為 $15.0百萬英鎊,貸款人可根據公司的要求自行決定批准該手風琴。定期貸款將於2027年12月1日(“定期貸款到期日”)到期。定期貸款的利息將按浮動年利率按月支付,以(i)《華爾街日報》發佈的最優惠利率中的較高者為準 0.5% 或 (ii) 6.75%。從2025年7月1日起,公司將被要求每月支付定期貸款本金攤還款。最後一筆費用為 2定期貸款原始本金的百分比應在定期貸款到期日(修正後的貸款終止)中以較早者為準
SI-BONE, INC.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
協議、貸款人在違約事件發生後加速償還或預付定期貸款。公司可以選擇在定期貸款到期日之前全額預付定期貸款,但需繳納等於以下金額的預付費 2當時預付的定期貸款本金的百分比。如果貸款人對定期貸款進行再融資,則無需支付任何預付費。根據經修訂的貸款協議的條款,循環貸款可以在到期日(即2025年7月6日(“循環額度到期日”)之前借入、償還和再借入。循環線下的借款基於 80符合條件的國內應收賬款借款基礎的百分比。循環額度未清餘額的利息將按浮動年利率按照《華爾街日報》發佈的最優惠利率中的較高者來支付,或 6.25%。借款利息按月支付,任何本金餘額應在循環額度到期日到期,前提是循環額度預付款尚未償還時,如果公司未將調整後的速動比率維持在至少 1.5 降至1.0,則低於該門檻將允許貸款人將應收賬款的收款用於未償循環額度借款。公司將支付總承諾費 $187,500 由於循環額度可以分期支付,但收盤時已全額收益。公司還必須支付 $ 的費用15萬 如果貸款人在循環額度到期日之前終止了經修訂的貸款協議或循環額度,或者貸款人在違約事件發生後終止了貸款協議或循環額度。如果貸款人用新的貸款取代循環貸款,則無需支付終止費。
2023年3月14日,SVB的所有資產和負債,包括SVB根據經修訂的貸款協議作為貸款人的所有權利,都被轉讓給了硅谷橋銀行。2023年3月27日,硅谷橋銀行的所有資產和負債均由第一公民銀行和信託公司(“第一公民”)轉讓和承擔。
2024年1月25日,公司與SvB簽訂了貸款和擔保協議第二修正案,該修正案修訂了公司的經修訂的貸款協議(“第二修正案”,以及經修訂的貸款協議,“第二修正案貸款協議”)。第二修正案修訂了與財務契約和契約的適用期限有關的某些條款。 沒有 截至2024年6月30日,左輪手槍下的未繳款項。
該公司將第二修正後的貸款協議視為債務修改。因此,在截至2027年12月的新貸款期限內,與原始貸款協議相關的剩餘未攤銷債務發行成本以及因簽訂第二修訂貸款協議而產生的任何貸款人費用將使用直線法攤銷為利息支出。
截至2024年6月30日,公司遵守了所有其他債務契約,但前提是為了獲得循環額度下的未來信貸預付款,必須將某些客户的付款重定向並將某些現金管理賬户餘額轉回給第一公民。截至2024年6月30日,該公司在第一公民以外的一家金融機構開設現金管理賬户,並指示其客户將向公司的付款直接存入這些單獨的運營賬户。除非將此類客户款項匯回某些第一公民現金抵押賬户,並將某些餘額和資金轉回第一公民現金抵押賬户和其他在第一公民持有的賬户,否則公司將無法根據循環額度獲得信貸預付款。
截至2024年6月30日的三個月和六個月中,與第一公民定期貸款相關的實際利率為 9.3%。截至2023年6月30日的三個月和六個月中,與首次公民定期貸款相關的實際利率為 8.9% 和 8.8分別為%。
下表彙總了截至2024年6月30日第一公民定期貸款的未來本金和最終費用支付:
| | | | | |
截至12月31日的年度 | (以千計) |
2024 年的剩餘時間 | $ | — | |
2025 | 8,400 | |
2026 | 14,400 | |
2027 | 13,920 | |
2028 | — | |
| |
本金和最終費用支付總額 | $ | 36,720 | |
經修訂的第二份貸款協議包括適用於公司及其某些外國子公司的肯定和否定契約。除其他外,肯定性契約包括要求公司維持其合法存在和政府合規性、提交某些財務報告和維持保險範圍的契約。負面契約包括對轉讓抵押品、向其他各方質押公司的知識產權、參與合併或收購、支付股息或進行其他分配、承擔債務、與關聯公司交易以及進行某些投資的限制,在每種情況下都有某些例外情況。截至2024年6月30日,公司遵守了所有債務契約。
SI-BONE, INC.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
8。 股票激勵薪酬計劃
股票期權
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月的股票期權活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 的數量 股票 | | 加權- 平均值 運動 價格 | | 加權平均合同剩餘壽命(年) | | 總內在價值(以千計) |
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | | 1,188,708 | | | $ | 10.14 | | | 3.51 | | $ | 13,197 | |
| | | | | | | | |
已鍛鍊 | | (99,320) | | | $ | 4.11 | | | | | |
已取消並被沒收 | | (1,111) | | | $ | 18.47 | | | | | |
截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | | 1,088,277 | | | $ | 10.68 | | | 3.21 | | $ | 5,648 | |
已歸屬和可行使的期權,2024 年 6 月 30 日 | | 1,088,277 | | | $ | 10.68 | | | 3.21 | | $ | 5,648 | |
期權已歸併預計將歸屬,2024年6月30日 | | 1,088,277 | | | $ | 10.68 | | | 3.21 | | $ | 5,648 | |
截至 2024 年 6 月 30 日,有 不 與股票期權相關的未確認的薪酬成本。
有 不 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月內授予的股票期權。
限制性股票單位 (“RSU”)
限制性股票單位是股票獎勵,使持有人有權在歸屬時獲得公司普通股的自由流通股。限制性股票單位通常歸屬於 1 以上 四年 以持續服務為基礎,以公司普通股歸屬時結算。某些限制性股票單位基於持續的服務和財務里程碑的實現而歸屬。RSU的授予日公允價值等於授予日公司普通股的收盤價。截至2024年6月30日,與限制性股票單位相關的未確認薪酬成本為美元36.9 百萬,預計將在大約一段時間內得到確認 2.6 年份。
根據SI-BONE的2018年股權激勵計劃(“PSU”),公司向某些執行官發放了基於績效的限制性股票單位獎勵,但須遵守市場和服務歸屬條件。受PSU約束的股票歸屬於 三年 演出期。每個衡量期內歸屬於的PSU的實際數量將由薪酬委員會根據公司的股東總回報率(“TSR”)相對於同行公司股東總回報率(定義見獎勵協議)來確定。使用蒙特卡羅估值模型確定了具有市場狀況的每種股票獎勵的授予日期公允價值。 下表彙總了用於估算授予的PSU的授予日期公允價值的假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 截至6月30日的六個月 |
| | | | | | | | | | | | | 2024 | | 2023 |
普通股的預期波動率 | | | | | | | | | | | 47.0% | 到 | 59.0% | | 58.0% | 到 | 73.0% |
同行公司的預期波動率 | | | | | | | | | | | | | 29.0% | 到 | 97.0% | | 33.0% | 到 | 141.0% |
同行公司的相關係數 | | | | | | | | | | | (0.01) | 到 | 1.00 | | (0.15) | 到 | 1.00 |
無風險利率 | | | | | | | | | | | | | 4.1% | 到 | 4.7% | | 3.9% | 到 | 5.0% |
股息收益率 | | | | | | | 0.6% | 到 | 4.7% | | —% | 到 | 1.3% |
截至2024年6月30日,與PSU相關的未確認薪酬成本為美元5.9 百萬,預計將在大約一段時間內得到確認 2.2 年份。
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中RSU和PSU的活動:
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簡明合併財務報表附註(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | RSU | | PSU |
| | 股票數量 | | 加權平均撥款日期公允價值 | | 股票數量 | | 加權平均撥款日期公允價值 |
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | | 1,899,790 | | $19.93 | | 385,122 | | $14.74 |
已授予 | | 1,041,308 | | 18.35 | | 319,858 | | 18.48 |
既得 | | (509,117) | | 21.19 | | (94,439) | | 16.27 |
已取消並被沒收 | | (44,048) | | 20.10 | | — | | — |
截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | | 2,387,933 | | 18.97 | | 610,541 | | 16.47 |
員工股票購買計劃
公司的2018年員工股票購買計劃(“ESPP”)允許符合條件的員工通過工資扣除以等於的價格購買公司普通股 85截至每隻股票首日或終止日股票公允市場價值中較低值的百分比 六個月 發售期。發行期通常從五月和十一月開始。2020年3月26日,公司薪酬委員會批准了ESPP未來發行條款的修正案,該修正案除其他外,提高了在任何單一購買日可以購買的最大股票數量,規定自動註冊新股票。
ESPP股票的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,該模型將在必要的服務期內攤銷。該公司發行了 114,636 和 130,867 ESPP下的股票,代表美元1.5在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,每個月的員工繳款額均為百萬美元。截至2024年6月30日和2023年12月31日,與ESPP相關的員工工資累計扣除總額為美元0.2 百萬和美元0.4 分別包含在簡明合併資產負債表的應計薪酬和相關費用中。
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簡明合併財務報表附註(未經審計)
股票薪酬
下表詳細列出了簡明合併運營報表中包含的股票薪酬支出金額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | (以千計) |
銷售商品的成本 | | $ | 257 | | | $ | 161 | | | $ | 491 | | | $ | 298 | |
銷售和營銷 | | 2,709 | | | 2,702 | | | 5,930 | | | 5,612 | |
研究和開發 | | 823 | | | 748 | | | 1,643 | | | 1,500 | |
一般和行政 | | 2,609 | | | 2,387 | | | 5,364 | | | 4,782 | |
| | $ | 6,398 | | | $ | 5,998 | | | $ | 13,428 | | | $ | 12,192 | |
認股權證
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月的普通股認股權證活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
日期 | | 截至 2023 年 12 月 31 日的未償餘額 | | 每股價格 | | 發行的認股證 | | 已行使權證 | | 權證已過期 | | 截至 2024 年 6 月 30 日的未償餘額 |
發行 | | 到期 | | | | | |
2017 年 3 月 1 日 | | 2027 年 3 月 1 日 | | 1,388 | | | $ | 5.94 | | | — | | — | | — | | 1,388 | |
11/26/2014 | | 11/26/2024 | | 6,680 | | | $ | 16.47 | | | — | | — | | — | | 6,680 | |
10/20/2015 | | 10/20/2025 | | 41,650 | | | $ | 16.47 | | | — | | — | | — | | 41,650 | |
11/9/2015 | | 11/9/2025 | | 25,709 | | | $ | 16.47 | | | — | | | | — | | 25,709 | |
12/22/2016 | | 12/22/2026 | | 9,712 | | | $ | 10.03 | | | — | | — | | — | | 9,712 | |
| | | | 85,139 | | | | | — | | — | | — | | 85,139 | |
9。 普通股每股淨虧損
下表彙總了每股基本淨虧損和攤薄後淨虧損的計算結果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| (以千計,股票和每股數據除外) |
淨虧損 | $ | (8,939) | | | $ | (11,206) | | | $ | (19,843) | | | $ | (22,331) | |
| | | | | | | |
用於計算基本和攤薄後的每股淨虧損的加權平均股數 | 41,317,627 | | | 37,864,185 | | | 41,126,009 | | | 36,399,309 | |
| | | | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.22) | | | $ | (0.30) | | | $ | (0.48) | | | $ | (0.61) | |
由於公司在所有報告期內均報告了淨虧損,因此未償還的股票期權、限制性股票單位、ESPP購買權和普通股認股權證具有反稀釋作用,因此攤薄後的每股普通股淨虧損與報告期內每股普通股的基本淨虧損相同。 在計算本報告所述期間的攤薄後每股淨虧損時,不包括以下反稀釋普通股等價物:
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簡明合併財務報表附註(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
股票期權 | 1,088,277 | | 1,269,147 | | 1,088,277 | | 1,269,147 | |
限制性庫存單位 | 2,998,474 | | 2,320,750 | | 2,998,474 | | 2,320,750 | |
| | | | | | | |
ESPP 購買權 | 63,987 | | 38,727 | | 63,987 | | 38,727 | |
普通股認股權證 | 85,139 | | 85,139 | | 85,139 | | 85,139 | |
| 4,235,877 | | | 3,713,763 | | | 4,235,877 | | | 3,713,763 | |
| | | | | | | |
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簡明合併財務報表附註(未經審計)
10。 關聯方交易
2020年2月24日,公司與SeaSpine Orthopedics Corporation(“SeaSpine”)簽訂了聯合開發協議(“開發協議”),後者與Orthofix Medical, Inc.(“Orthofix”)合併,開發下一代骶骨盆固定設備。2021年4月27日,公司和SeasPine簽訂了開發協議的某些附錄1,將開發協議中描述的某些義務擴展到公司的顧問。基思·瓦倫丁先生曾在2015年8月至2024年6月期間擔任公司董事會成員,在2023年1月與Orthofix合併之前一直擔任SeaSpine的總裁、首席執行官和董事會成員,隨後擔任Orthofix的總裁、首席執行官和董事會成員,直至2023年10月辭職。自2023年10月4日起,SeasPine不再是該公司的關聯方。
根據開發計劃,SeasPine應盡合理努力協助開發潛在的產品,包括許可某些現有知識產權以納入此類產品。根據開發協議的條款,公司同意按月向SeaSpine付款,以補償SeaSpine僱用的負責開展開發活動的全職資源。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,該公司做到了 不不收取 Seaspine 的任何報銷費用。
根據項目計劃開發的某些知識產權將歸公司所有,根據項目計劃開發的某些知識產權將歸SeasPine所有,根據項目計劃開發的其他知識產權將由SeaSpine和公司共同擁有。該公司還同意向SeaSpine提供免版税、全球性、永久性、非排他性的許可,該許可使用已納入待開發產品的公司某些知識產權。該公司還同意向SeasPine支付產品特許權使用費,金額在開發協議中規定,期限為 10 從首次上市開始的幾年。開發協議的期限應持續到所有特許權使用費條款到期,除非根據開發協議的規定,任何一方提前終止。該公司記錄了美元0.1截至2023年6月30日的三個月和六個月的百萬特許權使用費。
SI-BONE, INC.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
11。 所得税
在確定季度所得税準備金時,公司使用適用於年初至今實際損益的年度估計有效税率,並根據該季度產生的離散項目進行了調整。公司在每個季度結束時更新其年度有效税率的估計。該估算考慮了所得税前的年度預測收入(虧損)、所得税前收入(虧損)的地域組合,以及任何重要的永久税收項目。該公司做到了 不 為截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月準備了所得税。由於遞延所得税淨資產的變現存在不確定性,公司繼續維持其遞延所得税淨資產的全額估值補貼。
公司利用綜合模型在財務報表中確認、衡量、列報和披露所得税申報表中已經採取或預計將要採取的任何不確定的税收狀況,來考慮所得税的不確定性。截至2024年6月30日,記錄的不確定税收優惠估計沒有變化 與 2023 年 12 月 31 日相比。
SI-BONE, INC.
簡明合併財務報表附註(未經審計)
12。 後續事件
2024年7月18日,公司與BIXBY SPE FINANCE 11, LLC(“房東”)簽訂了截至2018年2月2日的辦公租賃協議(“原始租約”)的第二修正案(“第二租賃修正案”),該修正案經截至2018年4月16日的某些租賃第一修正案(“第一修正案”)修訂,並由截至10月23日的某些電信許可協議進一步補充,2019 年(經修訂後統稱為 “租約”)。租約用於 21,848 平方英尺的辦公空間位於公司總部加利福尼亞州聖克拉拉市埃爾卡米諾雷亞爾471號。根據第二份租賃修正案,公司和房東同意將租賃期限再延長一段時間 十四個月 從2025年6月1日(“延期日期”)開始,到2026年7月31日(“到期日”)到期,基本租金為美元43,696 每月。自延期之日起的前三個月內,公司無需支付每月基本租金。根據第二份租賃修正案,公司同意在到期日之前繼續支付其運營費用和税款份額。第二項租賃修正案終止了 5 年 原始租約中包含的延期選項。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告中其他地方包含的簡明合併財務報表和這些報表的相關附註,以及合併財務報表和管理層在2024年2月27日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀。本討論和分析中包含的某些信息,或本10-Q表季度報告其他地方列出的某些信息,包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息,包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多重要因素,包括我們在2024年2月27日提交的10-k表年度報告的 “風險因素” 部分中列出的因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。
概述
我們是一家醫療器械公司,致力於解決骶骨盆解剖學的肌肉骨骼疾病。利用我們在骨盆解剖學和生物力學方面的知識,我們率先開發了專有的微創外科植入系統,以解決骶關節功能障礙,並解決骨盆固定和骨盆骨折管理方面未得到滿足的臨牀需求。我們的產品包括一系列獲得專利的鈦植入物和用於植入它們的器械,以及可植入的骨產品。自2009年推出第一代iFuse以來,我們已經推出了多個鈦植入產品系列,包括2017年的ifuse-3D、2021年的ifuse-Torq、2022年的iFuse-Bedrock Granite和2024年1月的可植入骨產品iFuse INTRA。在美國境內,iFUSE、IFUSE-3D 和 Ifuse-Torq 已獲準應用於骶關節功能障礙和融合術、成人脊柱畸形和變性以及骨盆創傷。
我們主要通過直銷隊伍以及美國的許多第三方銷售代理來銷售我們的產品,並結合直銷隊伍以及其他國家的銷售代理和經銷商。自我們於2009年推出iFuse以來,截至2024年6月30日,美國和其他38個國家的3,900多名醫生使用我們的產品進行了超過10萬例手術。
2023年5月,我們通過發行3,775,000股普通股以及行使承銷商以每股22.00美元的公開發行價格額外購買566,250股普通股的選擇權,共獲得8,370萬美元的淨收益。在這些股票中,272,753股股票是由賣出股東發行的,沒有為我們帶來任何收益。
影響經營業績和關鍵績效指標的因素
我們監控某些關鍵業績指標,我們認為這些指標為我們和我們的投資者提供了可能影響我們經營業績的狀況的指示。我們的收入增長率和商業進步受我們的關鍵績效指標等因素的影響,包括我們擴大獲得解決方案的機會、提高醫生滲透率、推出新產品、滿足人力資本需求和提高運營效率的能力。
擴大獲得解決方案的途徑
隨着我們擴大產品組合,銷售隊伍的經驗、才幹和牢固的臨牀醫生關係,包括我們的第三方銷售代理網絡,對於推動我們未來產品和程序的採用至關重要。自2018年首次公開募股以來,我們在商業基礎設施上進行了大量投資,以建立一支有價值的銷售團隊,以擴大市場,推動醫生參與度並實現收入增長。
在我們將繼續有選擇地擴大銷售隊伍的同時,我們還注重通過增加更多的臨牀支持專家和實施混合模式,包括有選擇地增加第三方銷售代理以提供病例保障,以及在特定服務地點放置器械託盤和植入物,從而提高銷售經理的能力和銷售隊伍的生產力。銷售隊伍的擴大是在給定時期內增加我們可以通過產品支持的手術總數的一個方面,這就是我們所説的 “手術能力”。我們的手術能力還受到種植體庫存量和準備進行手術的器械託盤數量的限制,這些器械託盤要麼位於我們的總部設施,要麼部署在銷售隊伍的前方部署,要麼放置在客户設施。隨着我們的成長以及解決方案採用的持續成熟,我們的整體手術能力可能會成為我們可以創造收入的重要驅動力。
截至2024年6月30日,我們的美國銷售隊伍由我們直接僱用的84名區域銷售經理和69名臨牀支持專家以及204名第三方銷售代理組成,而截至2023年6月30日,我們直接僱用的地區銷售經理和66名臨牀支持專家以及141名第三方銷售代理。截至2024年6月30日,我們的國際銷售隊伍由我們直接僱用的11名銷售代表以及總共29名第三方銷售代理和經銷商組成,而截至2023年6月30日,我們直接僱用的銷售代表為12名,第三方銷售代理和經銷商共有31名。
截至2024年6月30日,我們超過20%的骶骨關節功能障礙手術是在門診手術中心(ASC)進行的。隨着ASC實施的微創手術(包括骶骨關節融合手術)數量的穩步增加,我們將繼續與這些機構積極合作,向他們的管理團隊介紹我們的臨牀證據、獨家商業付款人保險,並專注於推動改善疼痛醫生和外科醫生之間的教育和途徑。
醫生參與度
讓醫生和其他醫療保健專業人員瞭解我們的解決方案的臨牀優點和患者益處,對於提高醫生採用率非常重要。我們的醫療事務團隊與我們的銷售團隊密切合作,以提高醫生的參與度和活躍度。醫生活動既包括執行我們手術的醫生人數,也包括每位醫生執行的手術數量。除了培訓新醫生外,我們還採取了多項舉措來重新聘用不活躍的醫生。
我們將動手屍體訓練和乾式實驗室培訓相結合,以及SI-BONE Simulator(一種便攜式、無輻射、觸覺和基於計算機的模擬器)進行培訓,並優化我們的計劃,以提高採用率、首發病例的時間,最終提高醫生的工作效率。
我們目前的目標是超過12,000名美國醫生,包括8,000多名骨科和神經外科醫生以及大約4500名介入性脊柱醫生,來執行我們的手術。截至2024年6月30日和2023年6月30日,美國分別有2,900多名和2,400多名醫生接受了有關我們產品的培訓,並治療了至少一名患者。截至2024年6月30日和2023年6月30日,在美國以外的地區,分別有1,000多名和940多名醫生接受了有關我們產品的培訓,並治療了至少一名患者。自2018年8月啟動學術培訓計劃以來,我們已經在美國近250個學術項目中培訓了約1,700名外科住院醫師和研究員。
擴大潛在市場
擴大我們的骶骨盆解決方案平臺以解決骶關節功能障礙、骨盆固定和骨盆創傷一直是我們戰略的關鍵原則,我們在這一使命上取得了實質性進展。藉助ifuse-3D、ifuse-Torq和iFuse Bedrock Granite,我們相信我們創新、多功能和互補的產品組合的價值為醫生提供了全面的替代方案,使我們成為醫生提供骶骨盆解決方案的首選。我們還為那些認為這種植入物對於獲得穩定和/或融合很重要的醫生提供同種異體移植骨植入物。
2022年6月,我們完成了SILVIA的入組,這是一項為期兩年的前瞻性國際多中心隨機對照試驗,針對接受多節段或長構脊柱融合的成年患者的兩種不同的骨盆固定方法。我們預計主要終點的結果將在2025年出現。我們正在與一組精選的醫生合作開展STACI,這是一項前瞻性研究,內容涉及在骶關節功能障礙患者中使用IFUSE-TORQ。STACI的目的是提供有關使用Ifuse-Torq進行的微創骶骨關節融合手術的安全性和有效性的上市後信息。我們不再在SAFFRON研究中積極招募患者,並預計將在2025年公佈隨訪結果。
我們將繼續投資研發計劃,為市場帶來新的差異化解決方案,實現我們的願景,即通過針對臨牀需求明顯未得到滿足的目標羣體的差異化解決方案,改善患者生活質量。可靠的臨牀證據是推動採用率和優惠報銷的關鍵,我們將繼續專注於通過一流的臨牀試驗,繼續設定提供循證護理的行業標準,這些試驗證明瞭我們的解決方案的有效性、安全性和經濟效益。在截至2024年6月30日的六個月中,我們在研發上花費了870萬美元,相當於我們收入的11%。在截至2023年6月30日的六個月中,我們在研發上花費了690萬美元,相當於我們收入的11%。
增強員工體驗和參與度
我們招聘、培養和留住高技能人才的能力是我們成功的重要決定因素。為了吸引、留住和培養我們的人才,我們力求創造一個多元化和包容性的工作場所,為我們的員工提供在職業生涯中茁壯成長和進步的機會。我們通過具有市場競爭力的薪酬、全面的福利以及健康和保健計劃來支持這一點。
除了確保員工隊伍多元化和為員工提供公平的薪酬外,我們還非常注重提高員工留存率和工作滿意度。為實現這一目標,我們建立了反饋機制,以持續監控和迴應員工的情緒。利用這些反饋,我們制定戰略,提高人事經理的技能,改善與員工的內部溝通。此外,我們提供持續的學習和領導力培訓機會,以支持職業發展。
2023 年,我們開展了講師指導的培訓,旨在培養員工領導能力,並培訓經理如何提供切實可行的反饋。我們還為每位經理設定了一個目標,即定期與員工進行溝通,討論他們的個人目標和職業規劃,以進一步履行我們對職業和職業發展的承諾。
我們通過利用離職訪談和參與度調查的見解來持續改善工作場所體驗,從而保持對留住員工的承諾。
提高運營效率
為了支持我們不斷增長的解決方案組合,我們將繼續發展我們的業務流程,以識別、衡量和提高運營效率。開發的信息將使我們能夠優化流程,提高銷售隊伍的生產率並提高資產利用率。
我們專注於提高我們的區域銷售經理和銷售代表的能力、效率和生產力。為此,我們可以增加更多的臨牀支持專家和第三方銷售代理,作為病例保險混合安排的一部分,並將器械託盤和植入物委託到選定的服務地點。截至2024年6月30日,我們過去十二個月的每位區域銷售經理平均收入約為170萬美元。
我們對用於手術的器械託盤進行了大量投資。我們的目標是向有需求的市場部署器械託盤,以便隨着時間的推移提高我們的資產利用率,並通過在任何給定時間段內將我們的器械託盤用於更多手術中來更有效地使用資本。鑑於供應鏈中斷影響行業,我們正在與供應商密切合作,以縮短植入物的交貨時間,以確保我們能夠支持不斷擴大的醫生足跡,並隨着時間的推移增強供應鏈的彈性,減少庫存的現金投資。此外,我們正在與供應商圍繞製造設計(特別是新產品)開展合作,以在我們擴大規模時降低植入物的總體成本,並減少浪費和返工。最後,我們正在整合需求計劃和製造系統,以確保我們在建立手術能力時利用實際使用趨勢來支持我們的增長。
運營結果的組成部分
收入
我們的植入物銷售收入根據病例數量(已完成的手術)、折扣、國際和美國的銷售組合、不同的植入物定價以及用於特定患者的植入物數量而波動。與其他骨科公司類似,我們的病例量可能因各種因素而異,包括報銷、銷售隊伍變化、醫生活動、產品發佈和季節性。此外,在我們應對競爭格局和不同醫療機構(例如醫院、ASC和辦公室實驗室或OBL)的價格差異時,我們的收入受到平均銷售價格變化的影響。此外,根據我們所用產品的美國和國際銷售組合以及支持每種程序的銷售渠道之間的業務組合,收入結果可能會有所不同。我們的國際銷售收入受到美元(我們的報告貨幣)和當地貨幣之間外幣匯率波動的影響。
我們的業務受到季節變化的影響。例如,由於患者在冬季有更多時間完成手術,或者希望利用保險計劃中規定的免賠額、共付額和其他自付金額的年度限額,我們在夏季的銷售額下降,本財年最後一個季度的銷售額增加。但是,總體而言,季節性不會對我們每年的財務業績產生重大影響。
銷售成本、毛利率和毛利率
我們聘請第三方製造商來生產我們的植入物和器械託盤。銷售商品的成本主要包括植入物和器械組件的成本、器械託盤折舊、特許權使用費、報廢和庫存報廢以及物流和運輸成本等與分銷相關的費用。歷史上,隨着案例數量的增加和產品組合的變化,我們的商品銷售成本一直在增加。
運營費用
我們的運營費用包括銷售和市場營銷、研發以及一般和管理費用。人事成本是運營支出中最重要的組成部分,包括工資、銷售佣金和其他現金和股票薪酬相關費用。我們打算進行投資以執行我們的戰略計劃和運營計劃。我們預計,某些運營費用將繼續增加以支持我們的增長。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用主要包括在銷售、營銷、醫療事務、報銷和專業教育部門僱用的人員的工資、股票薪酬支出和其他薪酬相關成本。此外,我們的銷售和營銷費用包括佣金和獎金,通常基於銷售額的百分比,以及支付給我們的高級銷售管理層、區域銷售經理、臨牀支持專家和第三方銷售代理的某些佣金擔保。
研究和開發費用
我們的研發費用主要包括工程、產品開發、臨牀和監管費用(包括臨牀研究費用)、諮詢服務、外部原型設計服務、外部研究活動、材料、折舊以及與產品開發相關的其他成本。研發費用還包括相關人員薪酬和股票薪酬支出。我們將研發費用按發生時支出。
工程項目的研發費用隨項目時間而波動。根據我們更廣泛的產品開發計劃和基礎項目的階段,我們預計將繼續在研發方面進行投資。因此,我們預計未來研發費用將繼續增加。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括工資、股票薪酬支出以及財務、會計、法律、保險、合規和管理事務的其他成本。
利息收入
利息收入主要與我們在貨幣市場基金和有價證券中多餘現金的投資有關。
利息支出
利息支出主要與借款、債務發行成本的攤銷以及第一公民定期貸款最終費用的增加有關。
其他收入(支出),淨額
其他收入(支出)淨額主要包括外匯交易的淨收益和虧損。
運營結果
我們作為一個可報告的細分市場進行管理和運營。下表彙總了我們在報告所述期間的經營業績(百分比是金額佔收入的百分比),這些業績是我們從隨附的簡明合併財務報表中得出的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 金額 | | % | | 金額 | | % | | 金額 | | % | | 金額 | | % |
| (以千計,百分比除外) |
合併運營報表數據: | | | | | | | | | | | | |
收入 | $ | 39,969 | | | 100 | % | | $ | 33,305 | | | 100 | % | | $ | 77,836 | | | 100 | % | | $ | 66,013 | | | 100 | % |
銷售商品的成本 | 8,393 | | | 21 | % | | 6,318 | | | 19 | % | | 16,395 | | | 21 | % | | 12,242 | | | 19 | % |
毛利潤 | 31,576 | | | 79 | % | | 26,987 | | | 81 | % | | 61,441 | | | 79 | % | | 53,771 | | | 81 | % |
運營費用: | | | | | | | | | | | | | | | |
銷售和營銷 | 28,970 | | | 72 | % | | 27,492 | | | 83 | % | | 58,357 | | | 75 | % | | 54,805 | | | 83 | % |
研究和開發 | 4,352 | | | 11 | % | | 3,656 | | | 11 | % | | 8,697 | | | 11 | % | | 6,947 | | | 11 | % |
一般和行政 | 8,332 | | | 21 | % | | 7,802 | | | 23 | % | | 16,508 | | | 21 | % | | 15,275 | | | 23 | % |
運營費用總額 | 41,654 | | | 104 | % | | 38,950 | | | 117 | % | | 83,562 | | | 107 | % | | 77,027 | | | 117 | % |
運營損失 | (10,078) | | | (25) | % | | (11,963) | | | (36) | % | | (22,121) | | | (28) | % | | (23,256) | | | (36) | % |
利息和其他收入(支出),淨額: | | | | | | | | | | | | | | |
利息收入 | 2,015 | | | 5 | % | | 1,582 | | | 5 | % | | 4,128 | | | 5 | % | | 2,515 | | | 4 | % |
利息支出 | (880) | | | (2) | % | | (850) | | | (3) | % | | (1,761) | | | (2) | % | | (1,689) | | | (3) | % |
其他收入(支出),淨額 | 4 | | | — | % | | 25 | | | — | % | | (89) | | | — | % | | 99 | | | — | % |
淨虧損 | $ | (8,939) | | | (22) | % | | $ | (11,206) | | | (34) | % | | $ | (19,843) | | | (25) | % | | $ | (22,331) | | | (35) | % |
我們的大部分收入來自對美國客户的銷售。按地理位置劃分的收入基於客户的賬單地址。下表彙總了我們按地理位置劃分的收入:
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 金額 | | % | | 金額 | | % | | 金額 | | % | | 金額 | | % |
| (以千計,百分比除外) |
美國 | $ | 37,813 | | | 95 | % | | $ | 31,215 | | | 94 | % | | $ | 73,238 | | | 94 | % | | $ | 61,665 | | | 93 | % |
國際 | 2,156 | | | 5 | % | | 2,090 | | | 6 | % | | 4,598 | | | 6 | % | | 4,348 | | | 7 | % |
| $ | 39,969 | | | 100 | % | | $ | 33,305 | | | 100 | % | | $ | 77,836 | | | 100 | % | | $ | 66,013 | | | 100 | % |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較
收入、銷售成本、毛利率和毛利率:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | $ Change | | % 變化 |
| (以千計,百分比除外) |
收入 | $ | 39,969 | | | $ | 33,305 | | | $ | 6,664 | | | 20% |
銷售商品的成本 | 8,393 | | | 6,318 | | | 2,075 | | | 33% |
毛利潤 | $ | 31,576 | | | $ | 26,987 | | | $ | 4,589 | | | 17% |
毛利率 | 79 | % | | 81 | % | | | | |
收入。與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月,收入的增長主要是由我們的產品組合擴大導致的案例數量增加導致我們在美國的收入增加了670萬美元。
毛利和毛利率。與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月的毛利增長了460萬美元,這主要是受收入增加的推動。截至2024年6月30日的三個月,毛利率為79%,而截至2023年6月30日的三個月,毛利率為81%。在截至6月30日的三個月中,毛利率下降了
與截至2023年6月30日的三個月相比,2024年,這主要是由於程序和產品組合的變化。
運營費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | $ Change | | % 變化 |
| (以千計,百分比除外) |
銷售和營銷 | $ | 28,970 | | | $ | 27,492 | | | $ | 1,478 | | | 5 | % |
研究和開發 | 4,352 | | | 3,656 | | | 696 | | | 19 | % |
一般和行政 | 8,332 | | | 7,802 | | | 530 | | | 7 | % |
運營費用總額 | $ | 41,654 | | | $ | 38,950 | | | $ | 2,704 | | | 7 | % |
銷售和營銷費用。與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月,銷售和營銷費用有所增加,這主要是由於收入增加推動的佣金增加了100萬美元,以及為支持我們擴大銷售和營銷活動而增加了50萬美元的培訓、差旅和諮詢成本。
研究和開發費用。與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月的研發費用增加的主要原因是產品開發活動增加了40萬美元,以及研發部門員工人數增加導致員工相關成本和股票薪酬增加了30萬美元。
一般和管理費用。與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月的一般和管理費用有所增加,這主要是由於一般和行政部門的員工人數增加導致員工相關成本和股票薪酬增加了30萬美元,以及隨着我們繼續投資於一般和行政組織以支持業務增長,法律、諮詢和差旅費用增加了20萬美元。
利息和其他收入(支出),淨額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | $ Change | | % 變化 |
| (以千計,百分比除外) |
利息收入 | $ | 2,015 | | | $ | 1,582 | | | $ | 433 | | | 27 | % |
利息支出 | (880) | | | (850) | | | (30) | | | (4) | % |
其他收入(支出),淨額 | 4 | | | 25 | | | (21) | | | 84 | % |
利息和其他支出總額,淨額 | $ | 1,139 | | | $ | 757 | | | $ | 382 | | | (50) | % |
利息收入。與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月的利息收入有所增加,這主要是由於我們在有價證券投資中獲得的利息增加,這主要是由於利率上升。
利息支出。與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月的利息支出增加的主要原因是與第一公民定期貸款相關的利率上升。
其他收入(支出),淨額。與截至2023年6月30日的三個月相比,截至2024年6月30日的三個月淨收入(支出)的變化主要是由於外幣波動。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較
收入、銷售成本、毛利率和毛利率:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | $ Change | | % 變化 |
| (以千計,百分比除外) |
收入 | $ | 77,836 | | | $ | 66,013 | | | $ | 11,823 | | | 18 | % |
銷售商品的成本 | 16,395 | | | 12,242 | | | 4,153 | | | 34 | % |
毛利潤 | $ | 61,441 | | | $ | 53,771 | | | $ | 7,670 | | | 14 | % |
毛利率 | 79 | % | | 81 | % | | | | |
收入。與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月的收入增長主要是由案例量增加導致我們在美國的收入增長1160萬美元所推動的。
毛利和毛利率。與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月的毛利增長了770萬美元,這主要是受收入增加的推動。截至2024年6月30日的六個月中,毛利率為79%,而截至2023年6月30日的六個月中,毛利率為81%。在截至2024年6月30日的六個月中,毛利率與截至2024年6月30日的六個月相比有所下降,這主要是由於程序和產品組合的變化。
運營費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | $ Change | | % 變化 |
| (以千計,百分比除外) |
銷售和營銷 | $ | 58,357 | | | $ | 54,805 | | | $ | 3,552 | | | 6 | % |
研究和開發 | 8,697 | | | 6,947 | | | 1,750 | | | 25 | % |
一般和行政 | 16,508 | | | 15,275 | | | 1,233 | | | 8 | % |
運營費用總額 | $ | 83,562 | | | $ | 77,027 | | | $ | 6,535 | | | 8 | % |
銷售和營銷費用。與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月中,銷售和營銷費用有所增加,這主要是由於培訓和差旅費用增加了170萬美元以支持我們的銷售和營銷活動的擴大;收入增加推動的佣金增加了150萬美元;銷售和營銷部門員工人數增加推動的員工相關成本和股票薪酬增加了40萬美元。
研究和開發費用。與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月的研發費用有所增加,這主要是由於研究、監管和諮詢費用增加了130萬美元以支持我們的產品開發活動,以及由於研發部門員工人數的增加,員工相關成本和股票薪酬增加了50萬美元。
一般和管理費用。與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用有所增加,這主要是由於總務和行政部門的員工人數增加導致員工相關成本和股票薪酬增加了100萬美元,與財務報表審計和財務報告內部控制審計相關的審計費用增加了10萬美元,以及信貸補貼增加了10萬美元某些過期應收賬款餘額的虧損。
利息和其他收入(支出),淨額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | $ Change | | % 變化 |
| (以千計,百分比除外) |
利息收入 | $ | 4,128 | | | $ | 2,515 | | | $ | 1,613 | | | 64 | % |
利息支出 | (1,761) | | | (1,689) | | | (72) | | | (4) | % |
其他收入(支出),淨額 | (89) | | | 99 | | | (188) | | | 190 | % |
利息和其他支出總額,淨額 | $ | 2,278 | | | $ | 925 | | | $ | 1,353 | | | (146) | % |
利息收入。與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月的利息收入有所增加,這主要是由於我們在有價證券投資中獲得的利息增加,這主要是由於獲得的利率上升。
利息支出。與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月的利息支出增加的主要原因是與第一公民定期貸款相關的利率上升。
其他收入(支出),淨額。與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月淨收入(支出)的變化主要是由於外幣波動。
流動性和資本資源
截至2024年6月30日,我們的現金和有價證券為1.515億美元,而截至2023年12月31日為1.66億美元。我們主要通過在公開募股和債務融資安排中出售普通股來為我們的業務提供資金。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們的未償債務為3610萬美元。
截至2024年6月30日,我們的累計赤字為4.203億美元,而截至2023年12月31日為4.04億美元。在截至2024年6月30日的六個月中,我們淨虧損1,980萬美元。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,我們分別蒙受了4,330萬美元和6,130萬美元的淨虧損,預計未來還會出現更多虧損。迄今為止,我們還沒有從運營中獲得正現金流。
2023 年 5 月,在扣除普通股公開發行中的承保折扣和佣金後,我們共獲得了 8,370 萬美元的淨收益。
根據我們目前的運營計劃,我們認為,我們現有的現金和有價證券將使我們能夠在提交本10-Q表格後的未來12個月內為運營費用和資本支出需求提供資金。但是,未來醫療運營環境可能出現的中斷的經濟影響以及影響經濟和資本市場環境以及金融服務行業的不確定性給我們未來的可用資本資源帶來了風險和不確定性。此外,我們可能面臨挑戰和不確定性,因此可能需要籌集額外資金,因為我們的可用資本資源的消耗速度可能超過目前的預期,原因包括但不限於:(a) 我們的產品銷售下降以及新產品未來收入的不確定性;(b) 我們可能對業務做出的影響持續運營支出的變化;(c) 我們可能對業務戰略做出的改變;(d) 監管和影響我們現有產品的報銷動態;(e) 我們可能做出的更改我們的研發支出計劃;以及 (f) 影響我們預測支出水平和現金資源使用的其他項目。此外,隨着我們尋求部署新產品,為購買植入物和器械託盤庫存提供資金的額外資本需求可能會變得更加迫切,並可能限制我們追求的收入機會的數量。推出的每條新產品系列通常都需要購買消耗性植入物庫存,並投資支持全國手術所需的器械託盤。
定期貸款
根據我們和硅谷銀行(“SVB” 或 “貸款人”)於2021年8月12日簽訂的貸款和擔保協議(“原始貸款協議”),我們的未償債務與定期貸款有關。根據原始貸款協議,SvB向我們提供了本金總額為3500萬美元的定期貸款(“原始定期貸款”)。
2023年1月6日,我們與SvB簽訂了貸款和擔保協議第一修正案(“修正案”,以及原始貸款協議,“經修訂的貸款協議”),將我們的3500萬美元原始定期貸款額度增加到3,600萬美元。修正案生效後,我們根據一項新的定期貸款(“定期貸款”)借入了3,600萬美元,該貸款主要用於全額償還原始定期貸款,我們還擔保了本金總額不超過1,500萬美元的循環信貸額度(“循環額度”)和總額高達1,500萬美元的未承諾手風琴定期貸款,手風琴可能如此應我們的要求,由貸款人全權酌情批准。定期貸款將於2027年12月1日(“定期貸款到期日”)到期。定期貸款的利息將按浮動年利率按月支付,其中(i)《華爾街日報》公佈的最優惠利率加0.5%或(ii)6.75%,以較高者為準。從2025年7月1日起,我們將需要按月支付定期貸款本金攤還款。定期貸款原始本金的2%的最終費用應在定期貸款到期日、修訂後的貸款協議終止、貸款人違約事件發生後加速償還定期貸款或預付定期貸款時到期,以較早者為準。我們可以選擇在定期貸款到期日之前全額預付定期貸款,但需支付相當於當時預付定期貸款本金的2%的預付費。如果貸款人對定期貸款進行再融資,則無需支付任何預付費。根據經修訂的貸款協議的條款,循環貸款可以在到期日(即2025年7月6日(“循環額度到期日”)之前借入、償還和再借入。循環額度下的借款以符合條件的國內應收賬款借款基礎的80%為基礎。循環貸款未清餘額的利息將按浮動年利率按照《華爾街日報》公佈的最優惠利率或 6.25% 的較高者來支付。借款利息按月支付,任何本金餘額應在循環額度到期日到期,前提是當循環額度未償還時,如果我們未將調整後的速動比率維持在至少1.5比1.0的水平,則低於該門檻將允許貸款人將應收賬款收款用於未償循環額度借款。我們將為循環額度支付總額為187,500美元的承諾費,分期支付,但收盤時已全部收到。如果我們在循環額度到期日之前終止經修訂的貸款協議或循環額度,或者如果貸款人在違約事件發生後終止貸款協議或循環額度,我們還需要支付150,000美元的費用。如果貸款人用新的貸款取代循環貸款,則無需支付終止費。
2023年3月14日,SVB的所有資產和負債,包括SVB根據經修訂的貸款協議作為貸款人的所有權利,都被轉讓給了硅谷橋樑銀行。2023年3月27日,硅谷橋銀行的所有資產和負債均由第一公民銀行和信託公司(“第一公民”)轉讓和承擔。2024年1月25日,公司與第一公民簽訂了貸款和擔保協議第二修正案,該修正案修訂了公司的經修訂的貸款協議(“第二修正案”,以及經修訂的貸款協議,“第二修正案的貸款協議”)。第二修正案修訂了與財務契約和契約的適用期限有關的某些條款。截至2024年6月30日,循環額度下沒有未繳款項。
2023年3月10日,我們在另一家金融機構開設銀行賬户並從SvB轉移資金,違反了經修訂的貸款協議的某些條款。我們與硅谷橋樑銀行簽訂了一份信函協議,放棄了該契約的執行,並賦予我們在其他金融機構持有部分現金的權利。將來違反任何契約都可能導致第二修正貸款協議下的違約,這將允許第一公民限制我們進一步獲得循環信貸額度貸款的能力,並要求立即償還協議規定的任何未償貸款。截至2024年6月30日,我們遵守了所有債務契約,但前提是,為了獲得循環信貸額度下的未來信貸預付款,我們將需要將某些客户的付款重定向並將某些現金管理賬户餘額轉回給第一公民。截至2024年6月30日,我們在第一公民以外的一家金融機構開設了現金管理賬户,並指示我們的客户將向我們支付的款項直接存入這些單獨的運營賬户。除非將此類客户付款匯回某些第一公民現金抵押賬户,並將某些餘額和資金轉回第一公民現金抵押賬户和其他在第一公民持有的賬户,否則我們將無法根據循環額度獲得信貸預付款。
經修訂的第二份貸款協議包含慣常的違約事件,包括破產、未能在到期時還款、原住民抵押品擔保權益發生重大減值、重大不利變化、我們公司和子公司的某些其他債務發生違約、對我們和我們的子公司作出某些類型的判決、撤銷某些政府的批准、違反契約以及陳述和陳述不正確任何擔保物質上的尊重。此外,第二修正後的貸款協議包含一項財務契約,要求我們在根據第二修正貸款協議生效的財務契約時始終保持我們和第一公民商定的某些淨收入水平。如果我們不遵守第二修正貸款協議下的各種契約,並且根據第二修正後的貸款協議發生了違約事件,則未償金額的利率可能會提高3%,第一公民可以根據各種習慣補救措施提高3%
權利,拒絕根據循環額度提供額外預付款,要求立即償還第二修正貸款協議下的所有貸款和其他未償金額,並取消所有抵押品的抵押品贖回權。
我們的實質性現金要求包括各種合同義務和其他義務,包括與第一公民的長期債務、與部分供應商的經營租賃義務和購買義務,自2024年2月27日向美國證券交易委員會提交10-k表格以來,這些義務一直沒有發生實質性變化。截至2024年6月30日,這些付款的預計時間如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 按期到期的付款 |
| 總計 | | 少於 1 年 | | 1-3 年 | | 4-5 歲 | | 5 年以上 |
| (以千計) |
債務的本金和最終費用 (1) | $ | 36,720 | | | $ | — | | | $ | 22,800 | | | $ | 13,920 | | | $ | — | |
利息債務 (2) | 7,261 | | | 1,656 | | | 5,006 | | | 599 | | | — | |
經營租賃義務 | 2,394 | | | 771 | | | 1,616 | | | 7 | | | — | |
購買義務 | 379 | | | 379 | | | — | | | — | | | — | |
總計 | $ | 46,754 | | | $ | 2,806 | | | $ | 29,422 | | | $ | 14,526 | | | $ | — | |
(1) 代表我們的第一公民定期貸款的主要債務和到期日的最終費用。
(2) 代表我們的第一公民定期貸款的未來利息債務,利率為2024年6月30日,利率為9.00%。
相比之下,截至2023年12月31日,合同義務為4,920萬美元。
現金流
下表列出了下述每個時期的主要現金來源和用途:
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| 截至6月30日的六個月 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | $ Change | | |
提供的淨現金(用於): | (以千計) |
運營活動 | $ | (13,905) | | | $ | (14,343) | | | $ | 438 | | | |
投資活動 | 4,517 | | | 13,984 | | | (9,467) | | | |
融資活動 | 1,881 | | | 90,328 | | | (88,447) | | | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | (187) | | | 129 | | | (316) | | | |
現金和現金等價物的淨增加(減少) | $ | (7,694) | | | $ | 90,098 | | | $ | (97,792) | | | |
用於經營活動的現金
截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為1,390萬美元,這源於淨虧損1,980萬美元(經非現金項目調整後的淨虧損為1,980萬美元)以及運營資產和負債淨變動產生的現金流出810萬美元。截至2023年6月30日的六個月中,經營活動中使用的淨現金為1,430萬美元,這源於淨虧損2,230萬美元,經非現金項目調整後的淨虧損為2,230萬美元,運營資產和負債變動產生的現金流出為600萬美元。與截至2023年6月30日的六個月相比,截至2024年6月30日的六個月扣除非現金項目的淨虧損減少的主要原因是收入增加。截至2024年6月30日的六個月中,運營資產和負債變動產生的淨現金流出主要是由於新產品推出導致庫存增加,收款時機導致應收賬款增加,以及正常支出時間產生的應計負債增加。截至2023年6月30日的六個月中,運營資產和負債變動產生的淨現金流出主要是由於與植入物相關的庫存積累導致庫存增加,以及正常支出時間造成的應計負債減少。
來自投資活動的現金流
在截至2024年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為450萬美元,而在截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的現金為1,400萬美元。截至2024年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金包括購買扣除970萬美元到期日的有價證券,以及購買520萬美元的房產和設備,主要與工具組合中的各個組件有關,以支持收入增長。截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金包括扣除購買額的1,930萬美元的有價證券到期日,部分抵消了購買額為1,930萬美元的房地產和設備,主要與支持收入增長的儀器套件中的各個組件有關,以及對聖克拉拉用於研發和倉庫空間的建築物進行的租賃權改善。
融資活動提供的現金
在截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的現金為190萬美元,這源於根據我們的股票激勵薪酬計劃發行普通股。相比之下,在截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的現金為9,030萬美元,來自我們向第一公民提供的定期貸款再融資的淨收益為70萬美元,根據股票激勵補償計劃發行普通股的收益為400萬美元,以及後續公開發行下普通股發行的8,410萬美元收益,不包括支付50萬美元的發行成本。
關鍵會計政策、重要判斷和估算值的使用
對我們財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的合併財務報表,該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。這些合併財務報表的編制要求我們做出估算和假設,這些估計和假設會影響合併財務報表日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和產生的支出。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。實際結果可能與這些估計值有所不同。
我們的2023年年度報告中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策、重大判斷和估算值的使用” 中描述了我們的關鍵會計政策和估計。對這些會計政策、判斷和估計的描述沒有實質性變化。
季節性
我們的業務受到季節變化的影響。例如,從歷史上看,我們在夏季的銷售額有所下降,而本財年最後一個季度的銷售額有所增加。但是,總體而言,季節性不會對我們的財務業績產生實質性影響。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨市場風險,包括外幣匯率和利率的變化。
外幣兑換風險
我們存在與以美元以外貨幣(主要是歐元)計價的收入和運營費用相關的外幣風險。因此,匯率的變化,特別是美元的走強,過去和將來都可能對我們以美元表示的收入和其他經營業績產生負面影響。
由於與重新計量某些流動資產和流動負債餘額有關的交易損益,我們已經經歷並將繼續經歷淨虧損的波動,這些資產和流動負債餘額以外的其他貨幣計價。目前,我們尚未簽訂衍生品或其他金融工具,但將來我們可能會進入衍生品或其他金融工具,以對衝我們的外匯風險。很難預測套期保值活動將對我們的經營業績產生什麼影響。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中確認的淨外幣收益或虧損並不重要。假設在所報告的任何時期內外匯匯率變動10%都不會對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
利率風險
我們面臨的利率變動風險與現金和現金等價物以及短期投資的利息收入和市值有關。我們的現金和現金等價物以及短期投資包括現金、貨幣市場基金、美國政府證券。如果當前的市場利率上升,我們的有價證券的市場價值可能會下降。我們的投資政策和策略側重於保護資本和支持我們的流動性需求。我們不為交易或投機目的進行投資。
定期貸款的利息將按浮動年利率按月支付,以《華爾街日報》公佈的最優惠利率加0.5%或6.75%,以較高者為準。利率上升將增加為這筆債務支付的利息金額。我們認為,由於我們的投資風險狀況和定期貸款金額較低,我們的利率風險敞口並不大,因此,假設在任何一個時期內市場利率變動10%都不會對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序,旨在確保根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息(i)在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告,(ii)酌情累積並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
對財務報告的內部控制有固有的侷限性。財務報告的內部控制是一個涉及人類勤奮和合規的過程,可能會出現因人為失誤而導致的判斷失誤和故障。對財務報告的內部控制也可以通過串通或管理不當來規避對財務報告的內部控制。由於這些限制,存在財務報告內部控制無法及時防止或發現重大誤報的風險。但是,這些固有的限制是財務報告程序的已知特徵。因此,可以將保護措施設計到過程中,以降低(但不能消除)這種風險。
截至2024年6月30日,我們的管理層在首席執行官(“首席執行官”)和首席財務官(“首席財務官”)的參與下,評估了我們的披露控制和程序(定義見1934年《證券交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)。根據該評估,我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是,截至2024年6月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的季度中,我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們參與正常業務過程中不時出現的各種索賠、投訴、調查和法律訴訟,包括商業和就業事務。我們目前認為沒有重大問題懸而未決。無法保證在正常業務過程中或其他方面產生的現有或未來的法律訴訟不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
與第一部分第1A項中披露的風險因素相比沒有實質性變化。我們 2023 年年度報告的 “風險因素”。我們在2023年年度報告中描述的風險因素,以及本10-Q表季度報告中列出的其他信息,可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響,應仔細考慮。但是,我們面臨的風險和不確定性不僅限於2023年年度報告中描述的風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務和證券的交易價格產生不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
交易計劃
在截至2024年6月30日的財政季度中,沒有董事或第16節官員 採用 要麼 終止 任何第10b5-1條交易安排或非規則10b5-1的交易安排(在每種情況下,定義見S-K法規第408(a)項)。
第 6 項。展品
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| | | | 以引用方式合併 | | |
展覽 數字 | | 描述 | | 表單 | | 美國證券交易委員會文件編號 | | 展覽/ 參考 | | 申報日期 |
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3.1 | | 經修訂和重述的公司註冊證書。 | | 8-K | | 001-38701 | | 3.1 | | 10/19/2018 |
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3.2 | | 對經修訂和重述的公司註冊證書的修訂 | | 8-K | | 001-38701 | | 3.1 | | 6/26/2024 |
3.3 | | 第二版經修訂和重述的章程。 | | 8-K | | 001-38701 | | 3.1 | | 2023 年 9 月 20 日 |
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4.1 | | 公司普通股證書的表格。 | | S-1/A | | 333-227445 | | 4.1 | | 10/5/2018 |
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4.2 | | 請參閲附錄 3.1 和 3.2。 | | | | | | | | |
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31.1* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
31.2* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席財務官進行認證。 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
32.1** | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。 | | | | | | | | |
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101.INS* | | 行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 | | | | | | | | |
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101.SCH* | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | | | | | | | | |
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101.CAL* | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | | | | | | | | |
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101.DEF* | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | | | | | | | | |
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101.LAB* | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | | | | | | | | |
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101.PRE* | | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 | | | | | | | | |
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104 | | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) | | | | | | | | |
* 隨函提交。
** 隨函提供。附錄32.1正在提供中,就經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,不得視為 “已提交”,也不得以其他方式受該節的責任約束,除非該文件中另有特別説明,否則此類證物也不得被視為以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何註冊聲明或其他文件中。
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13或15(d)條的要求,註冊人已正式促成下列簽署人於2024年8月6日在加利福尼亞州聖克拉拉代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
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| | SI-BONE, Inc. |
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日期: | 2024年8月6日 | 作者: | /s/ 勞拉 A. 弗朗西斯 |
| | | 勞拉·弗朗西斯 |
| | | 首席執行官 |
| | | (正式授權的官員和首席執行官) |
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| | SI-BONE, Inc. |
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日期: | 2024年8月6日 | 作者: | /s/ 安舒爾·馬赫什瓦里 |
| | | 安舒爾·馬赫什瓦里 |
| | | 首席財務官 |
| | | (經正式授權的官員兼首席財務和會計主任) |