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Estrella Immunopharma對先進B細胞非何傑金氏淋巴瘤患者（STARLIGHt-1）進行了第一例抗CD19 ARTEMIS® T細胞的I/II期試驗

加利福尼亞州艾默裏維爾2024年7月31日 - 臨牀階段生物製藥公司Estrella Immunopharma，Inc.（納斯達克股票代碼：ESLA、ESLAW）(Estrella或公司)，專注於開發CD19和CD22定向的ARTEMIS® T細胞療法用於治療癌症和自身免疫疾病，今天宣佈其EB103的I/II期臨牀試驗(STARLIGHt-1)已經對成年復發/難治性(R/R) B細胞非何傑金淋巴瘤(NHL)患者進行了第一例劑量給藥。

Mehrdad Abedi萬.D.，來自UC Davies綜合癌症中心的醫藥教授表示：“CAR-T療法已經相對於傳統抗癌治療為患者帶來更好的治療效果，然而，患有高風險的患者，如艾滋病相關的淋巴瘤，中樞神經系統(CNS)淋巴瘤以及其他高級別的NHL亞型，急需新的治療方案，這些方案可以將潛在的嚴重細胞因子釋放綜合徵(CRS)和神經毒性副作用風險降至最低。EB103 ARTEMIS T細胞療法是一種創新的治療選擇，可能有益於更廣泛範圍的R/R B細胞NHL患者。”

Estrella Immunopharma總裁兼首席執行官Cheng Liu，博士表示：“臨牀試驗STARLIGHt-1 EB103的首例患者給藥是一個重要的里程碑，我們相信ARTEMIS T細胞療法可以比目前的CAR-T療法提供獨特的優勢，包括更高的殺傷效率、改善T細胞持久性和更好的安全性。我們期待在臨牀治療中充分發揮其潛力。”

Naseem Esteghamat萬.D.，UC Davies綜合癌症中心醫學助理教授、本次試驗的首席研究員表示：“EB103可能為患有B細胞NHL患者提供提高CD19萬億.T細胞療法響應率的機會，減少治療的毒性和副作用，提高生活質量。”

EB103的I/II期臨牀試驗是一項開放標籤、劑量遞增、多中心、旨在評估EB103自體T細胞療法的安全性和確定成年受試者（≥18歲）的推薦II期劑量(RP2D)的臨牀試驗，這些成年患者有復發/難治(R/R) B細胞NHL。該研究包括劑量遞增階段和擴展階段。更多試驗細節可以在www.clinicaltrials.gov上查詢NCt標識符NCT06343311。

關於EB103

EB103是一種T細胞療法，也被稱為Estrella的“CD19定向ARTEMIS® T細胞療法”，利用從Eureka Therapeutics，Inc.（Eureka）獲得的ARTEMIS®技術。與傳統的CAR-T細胞不同，ARTEMIS® T細胞的獨特設計，如EB103萬億.cell，使得它在與癌細胞靶標結合時被激活和調節，更接近內源性T細胞受體的細胞機制。一旦融合，EB103萬億.cell尋找CD19陽性的癌細胞，結合這些細胞並將其破壞。

關於Estrella Immunopharma

Estrella是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發CD19和CD22定向的ARTEMIS® T細胞療法用於治療癌症和自身免疫疾病。Estrella的使命是發揮人類免疫系統的進化力量，轉變患癌和其他疾病的患者的生活。為了實現這個使命，Estrella的主要產品候選EB103，利用Eureka的ARTEMIS®技術，針對CD19進行治療，CD19是幾乎所有B細胞白血病和淋巴瘤表面表達的蛋白質。公司還在開發EB104，它也利用Eureka的ARTEMIS®技術，不僅針對CD19，還針對CD22進行治療，CD22是像CD19一樣在大多數B細胞惡性腫瘤表面表達的蛋白質。

有關Estrella的更多信息，請訪問www.estrellabio.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年私人證券訴訟改革法案的意義內的前瞻性聲明。這些聲明，包括但不限於關於EB103和ARTEMIS® T細胞療法的潛在好處和治療優勢，關於STARLIGHt-1 I/II期臨牀試驗的預期進展和里程碑，以及與EB103未來發展計劃有關的聲明，均基於我們的管理層對我們經營的行業和市場、我們的管理層的當前信仰和假設的當前期望、估計、預測和投影。這些聲明可能會通過前瞻性表達式來識別，包括但不限於“預期”，“期望”，“打算”，“計劃”，“相信”，“估計”，“潛力”，“預測”，“項目”，“應該”和類似的表達式以及這些術語的否定形式。這些聲明涉及未來事件或我們的財務表現，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性聲明所表達的結果、推論、預期或策略有所不同。導致實際結果與當前預期不同的因素包括，但不限於，在“風險因素”和我們向證券交易委員會提交的其他文件中列出的那些因素。本新聞稿中的前瞻性聲明代表了我們的觀點，並且僅限於本新聞稿的發佈日期。我們預計隨着後續事件和發展，我們的觀點將發生變化。然而，在將來的某個時間更新這些前瞻性聲明，除了適用法律要求外，我們目前沒有意圖這樣做。因此，您不應依賴這些前瞻性聲明代表我們在本新聞稿日期之後的任何觀點。

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