美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
（Mark One）
在截至的季度期間
要麼
在過渡期內 到
佣金
文件號：
（確切的名字 註冊人的（如其章程中規定的那樣）
| （州或其他司法管轄區 公司或組織） | （美國國税局僱主 身份證號） |
（主要行政辦公室地址）
（郵政編碼）
（註冊人的電話號碼，包括 區號）
根據第 12 (b) 條註冊的證券 該法案的：
| 每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用複選標記表明註冊人是否
(1) 在過去的12個月中提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告
（或註冊人必須提交此類報告的較短期限），並且（2）受此類申報要求的約束
在過去的 90 天裏。
用複選標記表明註冊人是否
已以電子方式提交了根據 S-T 法規（第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件
在本章中）在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）。
用複選標記表明註冊人是否 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興成長型公司。 請參閲 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 的定義 以及《交易法》第12b-2條中的 “新興成長型公司”。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | ||
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用支票註明 標記註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計 根據《交易法》第 13 (a) 條規定的標準。☐
用複選標記表明註冊人是否
是一家空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有
如
2024 年 8 月 1 日有
目錄
| 頁面 | ||
| 第一部分 — 財務信息 | 1 | |
| 第 1 項。 | 簡明合併財務報表 | 1 |
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表（未經審計） | 1 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表（未經審計） | 2 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的股東權益變動簡明合併報表（未經審計） | 3 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表（未經審計） | 4 | |
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 5 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 17 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 25 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 25 |
| 第二部分 — 其他信息 | 26 | |
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 26 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 26 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 26 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 26 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 26 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 26 |
| 第 6 項。 | 展品 | 27 |
| 展覽索引 | 27 | |
| 簽名 | 29 | |
我
關於前瞻性陳述的警示性説明
這份季度報告是 10-Q表包含前瞻性陳述，這些陳述反映了我們目前對運營和運營等的看法 財務業績。本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述 聲明。在某些情況下，您可以通過 “相信”、“期望” 等術語來識別這些前瞻性陳述 “潛力”、“繼續”、“可能”、“將”、“應該”、“尋找”、“大約”， “預測”、“打算”、“計劃”、“估計”、“預期” 或否定版本 這些術語或其他類似術語。這些前瞻性陳述受各種風險和不確定性的影響。因此， 存在或將要出現的重要因素可能導致實際結果或結果與這些因素中顯示的結果或結果存在重大差異 聲明。
這些前瞻性陳述包括， 但不限於關於以下內容的聲明：
| ● | 對我們財務業績的估計，包括未來的收入、支出和資本需求； |
| ● | 我們的預期現金狀況以及未來以令人滿意的條件或完全獲得融資的能力； |
| ● | 對我們計劃研究、開發和商業化當前和未來的候選產品（包括 TARA-002 和靜脈注射或靜脈注射氯化膽鹼）的期望； |
| ● | 對我們候選產品的安全性和有效性的期望； |
| ● | 對我們計劃臨牀試驗的時間、成本和結果的期望； |
| ● | 對潛在市場規模的預期； |
| ● | 對我們臨牀試驗數據可用時間安排的期望； |
| ● | 對我們候選產品的臨牀效用、潛在益處和市場接受度的期望； |
| ● | 對我們的商業化、營銷和製造能力及戰略的期望； |
| ● | 我們的業務模式、業務戰略計劃、候選產品和技術的實施； |
| ● | 對我們識別具有巨大商業潛力的其他產品或候選產品的能力的期望； |
ii
| ● | 與我們的競爭對手和行業相關的發展和預測； |
| ● | 我們收購、許可和投資企業、技術、候選產品和產品的能力； |
| ● | 我們在納斯達克資本市場或納斯達克繼續上市的能力； |
| ● | 政府法律和規章的影響； |
| ● | 與任何爭議、政府調查或調查、監管程序、法律訴訟或訴訟相關的成本和結果； |
| ● | 我們吸引和留住關鍵人員以有效管理業務的能力； |
| ● | 我們防止系統故障、數據泄露或違反數據保護法行為的能力； |
| ● | 監管機構提交和批准的時間或可能性； |
| ● | 我們保護知識產權地位的能力；以及 |
| ● | 美國、國外和全球經濟、行業、市場、監管、政治或公共衞生狀況的影響。 |
所有前瞻性陳述 在本10-Q表季度報告中，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致我們實際業績的因素， 表現或成就與這些表述或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異 前瞻性陳述。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括 事情，下文第二部分第1A項中列出的風險因素， 風險因素，以及本10-Q表季度報告中的其他內容。 不應將這些因素解釋為詳盡無遺，應與所包括的其他警示聲明一起閲讀 在本10-Q表季度報告中。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。 除非法律要求，否則我們不承擔出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述的義務，即使是新的信息 將來可用。
這份季度報告是 10-Q表格還包含有關我們的行業、業務和某些市場的估計、預測和其他信息 醫療狀況，包括有關這些市場的估計規模以及某些醫學的發病率和流行率的數據 條件。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上是主觀的 對於不確定性，實際事件或情況可能與本信息中反映的事件和情況有重大差異。 除非另有明確説明，否則我們從報告、研究調查、研究中獲得了該行業、業務、市場和其他數據 以及市場研究公司和其他第三方編制的類似數據、行業、醫學和一般出版物、政府數據 和類似的來源。
iii
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
PROTARA 療法有限公司和子公司
未經審計的簡明合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
| 截至 | ||||||||
| 2024 年 6 月 30 日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 有價債務證券 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 限制性現金，非流動 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 經營租賃責任 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債，非當期 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注9） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，$ | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合收益（虧損） | ( | ) | ||||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 這些未經審計的簡明合併財務報表。
1
PROTARA 療法有限公司和子公司
未經審計的簡明合併報表 運營和綜合損失
（以千計，股票和每股數據除外）
| 在截至6月30日的三個月中 | 在已結束的六個月中 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出），淨額： | ||||||||||||||||
| 利息和投資收益 | ||||||||||||||||
| 其他收入（支出），淨額 | ||||||||||||||||
| 淨收益（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 其他綜合收益（虧損）： | ||||||||||||||||
| 有價債務證券的未實現淨收益（虧損） | ||||||||||||||||
| 其他綜合收益（虧損） | ||||||||||||||||
| 綜合收益（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 這些未經審計的簡明合併財務報表。
2
PROTARA THERAPEUTICS, INC.和子公司
未經審計的簡明合併報表 股東權益的變化
（以千計，股票和每股數據除外）
| 系列 1 敞篷車 優先股 | 普通股 | 額外 已付款 | 累積的 | 累積的 其他 全面 | 總計 股東 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入（虧損） | 股權 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 在限制性股票單位結算時發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票補償-限制性股票單位 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬-股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有價債務證券的未實現收益（虧損） | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨收益（虧損） | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 在限制性股票單位結算時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票補償-限制性股票單位 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬-股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有價債務證券的未實現收益（虧損） | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨收益（虧損） | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 在限制性股票單位結算時發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票補償-限制性股票單位 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬-股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有價債務證券的未實現收益（虧損） | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨收益（虧損） | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 發行普通股、預先注資的認股權證和私募認股權證，扣除發行成本 $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在限制性股票單位結算時發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票補償-限制性股票單位 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬-股票期權 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有價債務證券的未實現收益（虧損） | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨收益（虧損） | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 這些未經審計的簡明合併財務報表。
3
PROTARA 療法有限公司和子公司
未經審計的簡明合併報表 的現金流
（以千計）
| 在截至6月30日的六個月中， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 用於經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨收益（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為將淨收益（虧損）與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整： | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 有價債務證券的溢價攤銷（折扣的增加） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
| 其他資產 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ( | ) | ||||||
| 經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營活動提供/（用於）的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買有價債務證券 | ( | ) | ||||||
| 有價債務證券到期和贖回的收益 | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| /（用於）投資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 私募收益，扣除發行成本 $ | - | |||||||
| 行使股票期權的收益 | - | |||||||
| 與限制性股票單位淨股結算相關的已繳税款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供/（用於）的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物以及限制性現金的淨增加（減少） | ||||||||
| 現金和現金等價物以及限制性現金-年初 | ||||||||
| 現金和現金等價物以及限制性現金-期末 | $ | $ | ||||||
| 現金和現金等價物以及限制性現金與簡明合併資產負債表的對賬： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 限制性現金，非流動 | ||||||||
| 現金和現金等價物以及限制性現金 | $ | $ | ||||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 這些未經審計的簡明合併財務報表。
4
普羅塔拉療法公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
（金額 以千計，股票和每股數據除外）
1。 業務的組織和性質
概述
Protara Therapeutics, Inc. 及其合併子公司（“Protara” 或 “公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司 致力於推進治療癌症和罕見疾病的變革性療法。Protara 的產品組合包括兩個 使用 TARA-002 的開發計劃，這是一種正在開發的用於治療非肌肉浸潤性膀胱的研究性細胞療法 癌症（NMIBC）和淋巴管畸形或 LM。此外，該公司的產品組合包括靜脈注射或靜脈注射膽鹼 氯化物，一種研究性磷脂底物替代療法，正在開發中，適用於接受腸外營養的患者，或 PN。
流動性和資本資源
該公司在做生意 開發生物製藥，目前或近期沒有收入。該公司承擔了大量的臨牀和其他費用 在其藥物研發工作中。公司需要籌集額外資金，以充分實現管理層的計劃。
該公司認為 其目前的財務資源足以滿足公司自起至少十二個月內的估計流動性需求 這些未經審計的簡明合併財務報表的發佈日期。
2。 重要會計政策摘要
該公司的意義重大 會計政策在經審計的合併財務報表及其附註中披露在公司年報中 向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-k表報告 2024 年 3 月 13 日。除下文所述外，公司的重要會計政策沒有變化，如中所述 10-k 表格的年度報告。本説明反映了會計政策的更新，包括採用新政策的影響 政策。
演示基礎
隨附的濃縮版 截至2024年6月30日以及截至2024年6月30日的三個月和六個月的合併財務報表和相關披露 和2023年未經審計，是根據美國普遍接受的會計原則（GAAP）編制的， 以及美國證券交易委員會關於中期財務報表的規則和條例。因此，它們不包括所有信息， GAAP 要求提供完整財務報表的腳註。應閲讀這些中期簡明合併財務報表 以及10-k表年度報告中包含的2023年和2022年經審計的合併財務報表和附註。 此處包含的2023年12月31日合併資產負債表來自截至該日的經審計的財務報表，但是 不包括所有披露，包括GAAP要求的完整財務報表附註。管理層認為， 簡明合併財務報表反映了所有必要的調整，包括正常和經常性調整 公允列報截至2024年6月30日的三個月和六個月的公司財務狀況和經營業績 還有 2023 年。過渡期的經營業績不一定代表該年度的預期業績 截至 2024 年 12 月 31 日或任何其他過渡期或未來年份或時期。
5
普羅塔拉療法公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
（金額 以千計，股票和每股數據除外）
整合原則
精簡合併 財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。所有公司間餘額和交易 已在隨附的簡明合併財務報表中刪除。
估算值的使用
財務準備 符合公認會計原則的報表要求管理層做出影響報告的資產, 負債金額的估算和假設, 截至簡明合併財務報表發佈之日的收入、支出及或有資產和負債的相關披露。 需要進行此類估算的重要項目包括但不限於研發應計費用和意外開支。
在持續的基礎上， 公司管理層根據歷史和預期結果、趨勢以及其他各種假設來評估其估計 被認為是合理的。實際結果可能與這些估計有所不同。會計估計數的任何變動的結果都會得到反映 在變化顯而易見的時期的財務報表中。
信用風險的集中度
金融工具，其中 可能使公司受到信用風險的集中，主要包括現金和現金等價物、限制性現金和 對有價債務證券的投資。
該公司目前正在投資 其多餘的現金主要來自貨幣市場基金和公司的高質量投資級有價債務證券。該公司 採取了一項投資政策，其中包括與信貸質量、分散投資和到期日有關的指導方針，以保護本金 和流動性。
應佔每股淨收益（虧損） 致普通股股東
人均基本淨收益（虧損） 份額的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨收益（虧損）除以普通股的加權平均數 在此期間流通的股票。攤薄後的每股淨收益（虧損）是通過除以歸屬於普通股的淨收益（虧損）來計算的 股東按該期間已發行普通股的加權平均數加上普通股等價物（如果是稀釋性的） 該期間未歸屬的限制性普通股、已發行股票期權、根據2024年ESPP可發行的潛在股票， 討論了優先股的轉換以及與2024年私募相關的普通認股權證的行使 更多內容見註釋 10。股東權益。
鑑於與公司相關的名義行使價
與2024年私募配售相關的預融資認股權證或預先注資認股權證（在附註10中進一步討論）。股東
權益）此類預先注資認股權證包含在每股基本和攤薄淨收益（虧損）的計算中。行使價
與標的普通股的市場價值相比，每份認股權證被視為非實質性認股權證。的加權平均影響
這
認股權證
該公司佔據 根據對認股權證具體條款的評估，將認股權證作為股票分類工具或負債分類工具 以及財務會計準則委員會或 FasB、會計準則編纂中適用的權威指導，或 ASC，480， 區分負債和權益，或 ASC 480 和 ASC 815， 衍生品和套期保值，或 ASC 815。評估 根據ASC 480，考慮認股權證是否為獨立金融工具，是否符合負債的定義 至ASC 480，以及認股權證是否符合ASC 815下的所有股票分類要求，包括認股權證是否符合 與公司自有股票以及認股權證持有人是否可能需要 “淨現金結算” 掛鈎 在公司無法控制的情況下，以及其他股票分類條件。最後，公司決定 根據合約條款，認股權證是否符合衍生品的定義。這項評估需要使用專業人士 判決，在認股權證發行時以及在認股權證未清期間的每個季度結束之日進行。
適用於已發行或修改的認股權證 符合所有股票分類標準的認股權證必須作為額外實收資金的一部分進行登記 發行時的資本。對於不符合所有股票分類標準的已發行或修改的認股權證，認股權證 必須在發行之日按其初始公允價值入賬，並在其後的每個資產負債表日入賬。中的變化 負債分類認股權證的估計公允價值在合併報表中被確認為非現金收益或虧損 操作。公司還會評估合同條款的變更或其他考慮因素是否會導致合同條款的重新分類 從負債到股東權益的未償認股權證（反之亦然）。
認股權證的公允市場價值可以使用Black-Scholes估算 期權定價模型或可能更復雜的估值模型，具體取決於合同條款的性質。
6
普羅塔拉療法公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
（金額 以千計，股票和每股數據除外）
最近的會計公告尚未通過
2023 年 11 月，FasB 發佈了 ASU 2023-07 — 對可申報細分市場披露的改進，這增強了 年度和中期合併財務報表中應申報分部所需的披露，包括其他更詳細的披露 有關應申報分部支出的信息。該標準對2023年12月15日之後開始的財政年度有效， 以及自2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期。可以提前採用。該公司仍在評估 採用亞利桑那州立大學的潛在影響的全部範圍 2023-07，但認為這不會對其合併後產生實質性影響 財務報表和披露。
2023 年 12 月，FASB 發佈了 ASU 2023-09 — 改進了所得税披露，提高了所得税的透明度和決策效用 披露。該標準對上市公司生效，有效期從2024年12月15日之後開始。可以提前採用。 該公司仍在評估採用亞利桑那州立大學2023-09年度的潛在影響的全部範圍，但認為不會 對其合併財務報表和披露產生重大影響。
後續事件
該公司隨後進行了評估 資產負債表之後發生的事件和交易，直至財務報表可發佈之日。 該公司沒有發現任何需要在財務報表中進行調整或披露的後續事件。
3. 金融工具的公允價值
公司採取了某些措施 按公允價值計算的金融資產和負債。公允價值是根據出售資產獲得的退出價格確定的 或者為在市場參與者之間的有序交易中轉移負債而支付的款項，具體取決於主要市場或 最有利的市場。
估值中使用的輸入 得出公允價值的技術根據三級層次結構進行分類，如下所示：
| ● | 1級輸入：報告實體在計量日可獲得的相同資產或負債在活躍市場上的未經調整的報價。 | |
| ● | 二級投入：第一級投入中包含的報價除外，這些報價在資產或負債的整個期限內可以直接或間接地觀察到。 | |
| ● | 第三級輸入：用於衡量公允價值的資產或負債的不可觀測投入，以至於沒有可觀測的投入，從而考慮到在計量之日該資產或負債幾乎沒有市場活動（如果有的話）的情況。 |
| 截至 2024 年 6 月 30 日 | ||||||||||||||||
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
| 現金等價物： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金(a) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 限制性現金，非流動： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金(b) | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
7
普羅塔拉療法公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
（金額 以千計，股票和每股數據除外）
| 截至 2023 年 12 月 31 日 | ||||||||||||||||
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
| 現金等價物： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金(a) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 限制性現金，非流動： | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金(b) | ||||||||||||||||
| 有價債務證券： | ||||||||||||||||
| 公司債券(c) | ||||||||||||||||
| 機構債券(c) | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (a) |
| (b) |
| (c) |
貨幣市場基金被分類 在公允價值層次結構中處於第一級，因為它們是使用活躍市場的報價進行估值的。公司和機構債券 在公允價值層次結構中被歸類為第二級，是根據市場參與者之間有序交易的價格進行估值的 由信譽良好的經銷商或定價服務提供。這些證券的價格是通過獨立的第三方定價服務獲得的 幷包括可能包括可觀察和不可觀察輸入的市場報價。在確定特定投資的價值時, 定價服務可能會使用與此類投資交易、交易商報價、定價矩陣有關的某些信息 以及可比投資的市場交易以及投資之間的各種關係.沒有資金轉移 在本報告所述期間，儀器位於 1 級、2 級和 3 級之間。
現金和現金等價物， 截至2024年6月30日和12月的預付費用和其他流動資產、應付賬款和應計費用以及其他流動負債 由於其短期到期，2023 年 31 日按接近公允價值的金額結算。
4。 有價債務證券
| 截至 2023 年 12 月 31 日 | ||||||||||||||||
| 攤銷成本 | 未實現 收益 | 未實現 損失 | 估計的 公允價值 | |||||||||||||
| 公司債券-以有價債務證券形式發行 | $ | $ | $ | （ | ) | $ | ||||||||||
| 機構債券——以有價債務證券形式列報 | ( | ) | ||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
在這三個月和六個月裏 截至2024年6月30日和2023年6月30日，沒有已實現的收益或虧損。收益（如果有）將包含在投資收益中 簡明的合併運營報表和綜合虧損報表。
該公司已記錄 其簡明合併資產負債表中按公允價值計算的證券以及未實現的損益作為組成部分列報 累計的其他綜合收益（虧損）。重新歸類為收益的已實現損益金額基於 已售證券或已到期證券的具體標識。重新分類的已實現損益金額 對公司的簡明合併運營報表和綜合虧損而言，收益並不重要。
8
普羅塔拉療法公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
（金額 以千計，股票和每股數據除外）
在購買時， 公司根據其對此類投資的意圖確定適當的投資分類。該公司 將購買期限超過三個月的有價債務證券的投資歸類為可供出售。 剩餘到期日超過一年的投資被歸類為非流動投資。沒有銷售可銷售的商品 本報告所述期間的債務證券。
信用損失
已攤銷的證券 對超過估計公允價值的成本基礎進行評估，以確定預期信貸導致的超額金額（如果有） 損失。在截至2024年6月30日的期間，沒有持有證券，因此確定沒有預期的信用損失。
| 截至 2023 年 12 月 31 日 | ||||||||||||||||||||||||
| 處於持續虧損狀態少於 12 個月 | 處於連續虧損位置 大於 12 個月 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 估計的 公允價值 | 未實現 損失 | 估計的 公允價值 | 未實現 損失 | 估計的 公允價值 | 未實現 損失 | |||||||||||||||||||
| 公司債券 — 以有價債務證券形式發行 | $ | $ | （ | ) | $ | $ | （ | ) | $ | $ | （ | ) | ||||||||||||
| 機構債券——以有價債務證券形式列報 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||
投資收益
| 在結束的三個月中 6月30日 | 在已結束的六個月中 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 利息收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股息收入 | ||||||||||||||||
| 折扣的增加（保費攤銷），淨額 | ||||||||||||||||
| 利息和投資收入總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
5。 預付費用和其他流動資產
| 截至 | ||||||||
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 預付費研發 | $ | $ | ||||||
| 預付保險 | ||||||||
| 預付留存獎金 | ||||||||
| 預付費軟件 | ||||||||
| 有價債務證券的應計利息 | ||||||||
| 其他預付費用 | ||||||||
| 其他流動資產 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
9
普羅塔拉療法公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
（金額 以千計，股票和每股數據除外）
6。 其他資產
| 截至 | ||||||||
| 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| 預付費研發，非當前 | $ | $ | ||||||
| 預付保險，非活期保險 | ||||||||
| 其他非流動資產 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
7。 應計費用和其他流動負債
| 截至 | ||||||||
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 研究和開發成本 | ||||||||
| 員工成本 | ||||||||
| 其他開支 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
8。 租約
經營租賃
歸類為運營的租賃
租賃包含在經營租賃使用權（ROU）、資產、經營租賃負債和經營租賃負債中，非流動，
在公司的簡明合併資產負債表中。為經營租賃負債支付的現金為美元
在結束的三個月中 6月30日 | 在已結束的六個月中 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 運營租賃費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
的可變租賃費用
截至2024年6月30日的三個月和六個月為美元
10
普羅塔拉療法公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
（金額 以千計，股票和每股數據除外）
| 截至6月30日， 2024 | ||||
| 加權平均折扣率 | % | |||
| 加權平均剩餘租賃期限 — 經營租賃（以月為單位） | ||||
| 對於截至12月31日的年度 | 正在運營 租賃 付款 | |||
| 2024 年（不包括截至 2024 年 6 月 30 日的六個月） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 此後 | ||||
| 經營租賃付款總額 | ||||
| 減去：估算利息 | ( | ) | ||
| 未來最低租賃付款的現值 | $ | |||
9。 承諾和意外開支
承諾
公司有承諾 根據某些許可和合作協議、租賃協議和僱傭協議。某些許可協議下的承諾 主要包括年度付款、實現某些里程碑時的付款，以及根據許可淨銷售額支付的特許權使用費 產品。租賃協議下的承諾包括經營租賃的未來最低租賃付款，詳情另行説明 在本10-Q表季度報告的附註8中。
突發事件
本公司不時地 可能會受到在其正常業務活動過程中產生的各種法律訴訟和索賠的約束.管理層已關閉 認為這些事項的最終結果不會對公司的財務狀況產生重大不利影響的觀點 或其運作結果。
在正常的業務過程中 公司簽訂合同，就其服務的提供作出陳述和保證 其服務不會侵犯第三方知識產權。沒有發生與此類陳述有關的重大事件 以及公司認為結果可能在未來導致損失或罰款的保證。
10。 股東權益
普通股
截至 2024 年 6 月 30 日和 12 月
2023 年 31 日，該公司有
本公司的持有人
普通股有權
優先股
截至 2024 年 6 月 30 日和 12 月
2023 年 31 日，該公司有
11
普羅塔拉療法公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
（金額 以千計，股票和每股數據除外）
在 2023 年 8 月期間，大約
系列 1 敞篷車的持有者 優先股無權投票。
四月 2024 股權融資
開啟
2024 年 4 月 5 日，公司與之簽訂了認購協議
某些買方或買方，根據這些買方，公司同意以私募方式向買方出售和發行，
或者 2024 年的私募配售，總計
預先注資的認股權證是
可在2024年4月10日之後的任何時間行使，行使價為美元
預先注資的認股權證和
只要公司普通股中實益持有的總股數，普通認股權證就可以行使
持有人（及其關聯公司）不得超過
兩份預先注資的認股權證
普通認股權證包含對行使價的標準調整，包括股票分割、股票分紅和按比例分配
幷包含有關在進行基本交易時如何處理此類預先注資認股權證或普通認股權證的習慣條款，
其中包括但不限於涉及公司的合併或合併、出售全部或幾乎所有資產
公司或業務合併導致任何人收購的金額超過
這個 公司得出結論，預先注資的認股權證和普通認股權證符合歸類為股東權益的要求。
這個 預先注資認股權證的公允市場價值是根據協議中我們股票的股價之間的差額估算的 預先注資認股權證的日期和行使價。
這個 普通認股權證發行時的公允市場價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的。假定的 股息收益率基於公司對在可預見的將來不支付股息的預期。的預期波動率 公司的普通股是根據公司在認股權證整個期限內的歷史波動率確定的。這個 無風險利率基於與授予時的預期期限相稱的美國國債收益率曲線。預期的 普通認股權證的期限是使用三年到期日計算的，同時考慮了加速期限的可能性 根據普通認股權證的條款，到期日。
這個 股票、預籌認股權證和普通認股權證的估計公允市場價值已計入額外實收資本。 截至2024年6月30日，沒有任何認股權證到期或被行使。
12
普羅塔拉療法公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
（金額 以千計，股票和每股數據除外）
11。 基於股票的薪酬
2020 年激勵計劃
2020 年 3 月 26 日，薪酬 董事會委員會或薪酬委員會批准了2020年激勵計劃，以獎勵非法定股票 向以前不是員工或董事的人發放的期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵和其他股票獎勵 本公司的，或者在真正的失業期之後，作為激勵這些人就業的材料 與公司合作。
股票總數
根據2020年激勵計劃授權的是
截至2024年6月30日，
有
2017 年股權激勵計劃
2017 年 8 月 10 日，私人 Artara（公司的前身實體）、其董事會和股東批准了 Artara Therapeutics, Inc. 2017 股權激勵計劃使Private Artara及其關聯公司能夠招聘和留住高素質人員並進行激勵 提高生產力和增長的人員。
股票總數
根據2017年股權激勵計劃獲得的授權是
2014 年股權激勵計劃
2014 年 10 月 3 日，股東們 批准了 2014 年股權激勵計劃。2017 年 6 月 20 日，公司董事會修訂了 2014 年股權激勵計劃， 或經修訂和重述的2014年計劃。2017年7月31日，股東批准了該修正案。2020 年 1 月 1 日，Protara Therapeutics， Inc. 修訂了其經修訂和重述的2014年股權激勵計劃。
經修訂和重述的 經修訂的2014年計劃規定授予激勵性和非法定股票期權、股票增值權、限制性股票 以及股票單位獎勵、績效單位、股票補助和合格的績效獎勵。經修訂和重述的2014年計劃，如 修訂後，規定每年1月1日預留和可供發行的股票數量將自動增加4％ 前不久的12月31日公司普通股，經公司股票數量調整後 公司可能發行的任何證券轉換成公司或可交換的證券後即可發行普通股 普通股，或公司董事會確定的較少數量的股份。股票獎勵的條款，包括 歸屬要求，由董事會決定，但須遵守計劃的規定。某些獎勵提供加速 如果計劃中規定的控制權發生變化，則歸屬。
13
普羅塔拉療法公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
（金額 以千計，股票和每股數據除外）
2024 年 1 月 1 日，根據
根據經修訂的經修訂和重述的2014年計劃的年度常青特徵，修訂後的計劃授權的股份數量以及
經修訂的重述的2014年計劃增加了
2024 年股權激勵 計劃
2024 年 6 月 7 日，股東們
批准了 2024 年 EIP。2024 年 EIP 規定授予
股票獎勵的條款， 包括歸屬要求, 由董事會決定, 但須遵守計劃的規定.
截至 2024 年 6 月 30 日，
是
2024 年員工股票 購買計劃
2024 年 6 月 7 日，股東們
公司批准了2024年員工股票購買計劃，即2024年ESPP。2024 年 ESPP 下授權的股票數量為
截至2024年6月30日，
可供發行的股票數量為
限制性股票單位
| 限制性股票 單位 | 加權 平均值 格蘭特 約會博覽會 價值 | |||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日尚未歸屬 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 被沒收 | ( | ) | ||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日尚未歸屬 | $ | |||||||
限制性股票單位的公允價值已攤銷
在相應獎項的必要服務期限內按直線計算。截至2024年6月30日，限制性股票單位的未攤銷價值
是 $
在結束的六個月中
2024 年 6 月 30 日，公司發行了
14
普羅塔拉療法公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
（金額 以千計，股票和每股數據除外）
股票期權
| 選項 | 加權平均值 運動 價格 | 加權 平均值 剩餘 合同性的 學期 （年） | 聚合 內在的 價值 (1) | |||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | - | - | ||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | - | |||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 已過期 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已歸屬，預計將於 2024 年 6 月 30 日歸屬 | $ | $ | ||||||||||||||
| 自 2024 年 6 月 30 日起可行使 | ||||||||||||||||
| (1) |
加權平均補助金
日期截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內授予的期權的每股公允價值為美元
股票薪酬支出摘要
對於 三個月已結束 6月30日 | 對於 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 限制性庫存單位 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股票期權 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
對於 三個月已結束 6月30日 | 對於 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研究和開發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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普羅塔拉療法公司及其子公司
未經審計的簡明合併財務附註 聲明
（金額 以千計，股票和每股數據除外）
12。 普通股每股淨收益（虧損）
對於 三個月已結束 6月30日 | 對於 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨收益（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
的預先注資認股權證
購買
由於公司在所有報告期內均處於淨虧損狀況，
按基本和攤薄計算，歸屬於普通股股東的每股淨收益（虧損）與納入所有潛在收益（虧損）相同
已發行的普通等價股本來是反稀釋的。
| 截至6月30日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 已發行和未償還的股票期權 | ||||||||
| 已發行和流通的限制性股票單位 | ||||||||
| 已發行和流通的系列1可轉換優先股 | ||||||||
| 普通認股權證，已發行和未兑現 | ||||||||
| 潛在稀釋性股票總數 | ||||||||
16
第 2 項。管理層對財務的討論與分析 操作條件和結果
你應該閲讀以下內容 討論和分析我們的財務狀況和經營業績以及未經審計的簡明合併財務報告 報表和相關注釋出現在本10-Q表季度報告的其他地方。
我們的實際結果和 某些事件的時間可能與任何前瞻性文件中討論、預測、預期或顯示的結果存在重大差異 聲明。我們提醒您，前瞻性陳述並不能保證未來的業績，也不能保證我們的實際經營業績， 財務狀況和流動性，以及我們經營所在行業的發展可能與前景存在重大差異 本10-Q表季度報告中包含的聲明。此外，即使我們的經營業績、財務狀況和流動性， 而且我們經營所在行業的發展與本季度中包含的前瞻性陳述一致 在10-Q表格上報告，它們可能無法預測未來時期的結果或發展。
概述
我們總部設在紐約市 臨牀階段的生物製藥公司致力於推進治療癌症和罕見疾病的變革性療法。 我們成立的原則是將現代科學、監管或製造方面的進步應用於美國的既定機制 以創造新的發展機會。我們優先考慮創造力、多元視角、誠信和毅力，以加快我們的步伐 目標是為治療選擇有限的人提供改變生活的療法。
我們的投資組合包括兩個 使用 TARA-002 的開發計劃，這是一種基於廣泛免疫增強劑 Ok-432 的研究性細胞療法，最初是 作為一種免疫增強癌症治療藥物獲得了日本衞生和福利部的上市許可。這個細胞 目前，日本和臺灣已批准用於淋巴管畸形（LM）和多種腫瘤學適應症的療法。我們已經確保了 該資產的全球所有權，不包括日本和臺灣，並正在探索其在腫瘤學和罕見疾病適應症中的用途。TARA-002 由與 Ok-432（作為 Picibanil® 銷售）相同的基因不同 A 組化膿鏈球菌的主細胞庫開發而成 在日本和臺灣由中外製藥有限公司（簡稱 Chugai Pharmaceutical）在日本和臺灣。我們目前正在開發非肌肉領域的 TARA-002 浸潤性膀胱癌（NMIBC）和 LM。
我們的主要腫瘤學項目 是 NMIBC 中的 TARA-002，這是一種存在於膀胱內表面尚未擴散到膀胱的組織中的癌症 肌肉。膀胱癌是美國第六大最常見的癌症，NMIBC約佔膀胱癌的80％ 診斷。在美國，每年約有65,000名患者被診斷出患有NMIBC。很少有新的療法 自 20 世紀 90 年代起獲準用於 NMIBC，目前 NMIBC 的護理標準包括膀胱內注射 Bacillus Calmette—Guérin， 或卡介苗。TARA-002 的作用機制在某些方面與卡介苗的作用機制相似。TARA-002 和卡介苗均採用靜脈注射， 引發 Th1 型免疫反應，產生大致相似的局部活化細胞因子和免疫細胞陣列。
我們正在進行一個階段 1 項開放標籤臨牀試驗，旨在評估未接受治療和有治療經驗的 NMIBC 原位癌患者的 TARA-002， 或 CIS，以及高級別乳頭狀腫瘤或 Ta，稱為 ADVANCED-1 試驗。在試驗的初始劑量遞增階段，患者 每週接受六次膀胱內注射劑量的 TARA-002，評估 10KE、20KE 和 40KE 的劑量（Klinische Einheit，簡稱 KE，是德語術語） 表示小瓶中幹細胞的規定重量）。該試驗的主要目的是評估安全性、耐受性和 TARA-002 抗腫瘤活性的初步跡象，目標是確定推薦的 2 期劑量。2023 年 4 月，我們宣佈 從正在進行的 ADVANCED-1 試驗的 1a 期劑量遞增部分到 40KE 劑量遞增部分的初步陽性數據，其中 TARA-002 表明 NMIBC 患者具有良好的耐受性和抗腫瘤活性。最大耐受劑量尚未確定， 在探索性隊列中，80KE劑量的劑量仍在增加。
17
ADVANCED-1 試驗的初步數據表明，膀胱內注射 在試驗初始階段評估的三種劑量水平（10KE、20KE 和 40KE）下，TARA-002 的耐受性總體良好，並且 未觀察到劑量限制毒性。該公司已選擇40KE劑量用於隨後的臨牀試驗。大多數 報告的不良事件在所有劑量水平上均為1級和2級，治療緊急不良事件（TEAE）的評估結果為 研究人員對細菌免疫增強的典型反應一致，包括疲勞、頭痛、發燒和發冷。 最常見的尿路症狀是尿急、尿頻、尿路疼痛/燒灼感、排空不完全和膀胱 痙攣。大多數膀胱刺激在給藥後不久或在幾小時到幾天內就會消退。共入組了九名患者 在研究的劑量遞增部分，直至40KE劑量。其中，三名 CIS 患者，其中一人接受了大量預先治療 BCG無反應的患者在20KE劑量下實現完全緩解或CR，在另外兩名患者中觀察到腫瘤消退。 六名患有高等級、非侵入性乳頭狀瘤或 HgTA 腫瘤患者的結果顯示，六名患者中有五名出現嚴重複發 第 12 周免費生存，即 HGRFS。未達到 HGRFS 的患者的劑量為 10KE，這是該病中提供的最低劑量的 TARA-002 劑量 審判。
正在進行的開放標籤擴張試驗（即 ADVANCED-1EXP）正在評估中 在多達 12 名 CIS 患者中以 40KE 劑量進行膀胱內注射 TARA-002，包括 bcg-naíve、BCG 無反應和 BCG 治療不足 病人。2024年4月，我們公佈了我們的臨牀研究彙總了三個月可評估的CIS患者的陽性數據， 包括針對高風險 NMIBC 患者的 TARA-002 的 ADVANCED-1 1a 期、ADVANCED-1 EXP 第 10期和 ADVANCED-2 2 期試驗，包括 BCG 無反應、BCG 經驗豐富、BCG 天真的患者。16項可評估的重組前三個月的總體CR率 患者佔38％，純順式患者的CR率為63％，CIS +Ta/T1（T1被定義為癌入侵）的患者的CR率為13％ 固有層狀物）。在 BCG 無反應/有經驗的患者中觀察到 43% 的CR率。TARA-002 表現出良好的安全性和 耐受性概況。在所有劑量水平下，報告的大多數不良事件均為1級和2級，沒有3級或 更高的 TEAE。研究人員評估的TEAE與細菌免疫增強的典型反應一致，包括 疲勞、頭痛、發燒和發冷。最常見的尿路症狀是尿急、尿頻、尿路疼痛/燒灼感， 排空不完全和膀胱痙攣。大多數膀胱刺激會在幾小時到幾天內消退。有關的其他詳細信息 支持使用 TARA-002 治療高危患者的數據可在下表中找到：
| 三個月可評估患者 | ||||||||||||
| # 患者 | CR 的數量 | CR% | ||||||||||
| BCG-無響應/經驗豐富 | ||||||||||||
| 僅限 CIS | 6 | 3 | 50 | % | ||||||||
| CIS +Ta/T1 | 1 | - | - | % | ||||||||
| 7 | 3 | 43 | % | |||||||||
| BCG-naieve | ||||||||||||
| 僅限 CIS | 2 | 2 | 100 | % | ||||||||
| CIS +Ta/T1 | 7 | 1 | 14 | % | ||||||||
| 9 | 3 | 33 | % | |||||||||
| 16 | 6 | 38 | % | |||||||||
| 按基線的疾病階段劃分 | ||||||||||||
| 僅限 CIS | 8 | 5 | 63 | % | ||||||||
| CIS +Ta/T1 | 8 | 1 | 13 | % | ||||||||
| 16 | 6 | 38 | % | |||||||||
| 按研究分類 | ||||||||||||
| 第 1a 階段 | 3 | 1 | 33 | % | ||||||||
| 第 10階段 BILLOY.EXP | 8 | 3 | 38 | % | ||||||||
| 第 2 階段 Naive | 5 | 2 | 40 | % | ||||||||
| 16 | 6 | 38 | % | |||||||||
數據截止日期：2024 年 3 月 19 日
18
我們預計將初步分享 結果來自對2024年第四季度正在進行的2期開放標籤 ADVANCED-2 試驗的預先計劃的風險收益分析。這個 預計分析將包括大約10名可以進行六個月評估的患者。正在進行的 ADVANCED-2 試驗正在評估膀胱內注射 TARA-002 適用於 CIS（± Ta/T1）、BCG 未反應（n=27）、BCG 無反應（n∶100）的 NMIBC 患者。BCG 無響應 隊列的設計旨在與美國食品藥品監督管理局（FDA）2018年的註冊保持一致 BCG 無反應的非肌肉浸潤性膀胱癌：開發用於行業治療指導的藥物和生物製劑。試驗對象 將接受每週六次膀胱內滴注的入門課程，在三個月後進行強制性活檢後，要麼是 接受每週六次 TARA-002 經管內滴注，或接受為期三週的首次維護療程 每三個月一次，再延長 12 個月。
除了 ADVANCED-2 試驗，我們將繼續探索80KE劑量的更高劑量，並在開始膀胱內給藥之前進行全身性啟動， 在每種情況下都要評估 TARA-002 的抗腫瘤活性。我們仍然相信，聯合療法可能發揮有意義的作用 採用 NMIBC 治療模式，並打算優先評估 TARA-002 與其他療法聯合使用的試驗。鑑於 TARA-002 作用機制和安全概況，我們認為它作為組合劑具有很大的潛力，我們將繼續評估最佳藥物 我們臨牀計劃的潛在聯合療法選擇。
此外，我們繼續 對 TARA-002 進行非臨牀研究，以更好地表徵作用機制，幫助我們瞭解 TARA-002 的表現 可能與其他用於治療 NMIBC 的藥物聯合使用。我們使用非臨牀數據來幫助我們定義TARA-002的其他癌症靶標， 既存在於尿路上皮癌中，也包括影響身體不同部位的其他類型的癌症。
我們也在尋求靜脈注射， 或靜脈注射，氯化膽鹼，一種研究中的磷脂底物替代療法，適用於接受腸外營養的患者，或 PN。膽鹼是已知的重要磷脂底物，對健康的肝功能至關重要，也起着重要的作用 在調節基因表達、細胞膜信號、大腦發育和神經傳遞、肌肉功能和骨骼健康方面的作用。 PN 患者無法從腸內營養來源合成膽鹼，目前沒有可用的含有 PN 製劑 膽鹼。大約 80% 的 PN 依賴患者缺乏膽鹼並有一定程度的肝損傷，這可能導致 到肝功能衰竭。目前沒有可用的含有膽鹼的 PN 製劑。僅在美國，就有大約 40,000 長期服用 PN 的患者，他們將受益於靜脈注射膽鹼配方。靜脈氯化膽鹼有可能成為第一個 FDA 批准的 PN 患者靜脈注射膽鹼配方。
建議將膽鹼用於 美國腸外和腸內營養學會（ASPEN）在其《商業變革建議》中服用 PN 的患者 可用的腸外複合維生素和多微量元素產品，以及歐洲臨牀營養學會和 《家庭腸外營養指南》中的 “新陳代謝”（ESPEN）。IV 氯化膽鹼已被授予孤兒藥稱號 美國食品藥品管理局用於預防 PN 患者膽鹼缺乏症。我們已獲得美國專利和商標局頒發的美國專利 聲稱是膽鹼成分，其期限將於 2041 年到期。
2024 年 4 月，我們宣佈 與美國食品藥品管理局就PN依賴患者的靜脈氯化膽鹼的註冊前進路徑保持一致。以前，我們一直在追求 腸衰竭相關肝病（IFALD）的適應症，並根據美國食品藥品管理局的反饋，正在尋求更廣泛的適應症 用於正在服用或可能無法從口服或腸內營養來源合成膽鹼的 PN 患者。美國食品和藥物管理局的反饋 我們的靜脈注射氯化膽鹼項目表明，一項以恢復 PN 患者膽鹼水平為終點的研究可以起到作用 作為靜脈氯化膽鹼監管申報的依據。我們計劃推進靜脈注射氯化膽鹼作為來源的開發 膽鹼用於長期服用PN的成人和青少年患者，並打算在第一季度啟動註冊性3期試驗 2025。
我們也在追求 TARA-002 在 LM 中，淋巴血管系統罕見的非惡性囊腫，主要形成於兒童的頭部和頸部區域 在兩歲之前。2020 年 7 月，美國食品藥品管理局批准了用於治療 LM 的 TARA-002 的罕見兒科疾病稱號，並於 5 月授予了 2022 年，歐洲藥品管理局授予 TARA-002 孤兒藥稱號，用於治療 LM。除了臨牀經驗 在日本，我們已經獲得了數據集的權利，該數據集來自有史以來規模最大的LMs2期試驗之一，該試驗使用了Ok-432 通過愛荷華大學領導的一項富有同情心的使用計劃，向500多名兒科和成人患者提供服務。我們有一項新的研究報告 向美國食品和藥物管理局疫苗及相關產品部或疫苗部申請 LM 的藥物。
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2023 年 10 月，我們啟動了 STARBORN-1，這是一項 2 期單臂、開放標籤、前瞻性臨牀試驗，旨在評估囊內注射的安全性和有效性 用於治療參與者六個月至少於六個月的大囊和混合囊性LM（≥ 50% 的大囊性疾病）的 TARA-002 年滿 18 歲。包括年齡緩和安全預警措施在內，該試驗將招收約30名患者，他們最多將接受以下治療 四次 TARA-002 注射間隔了大約六週。
的主要終結點 試驗是指患有大囊性LM和混合囊性LM的參與者中表現出臨牀成功的比例，定義為有 要麼是完全響應（總Lm體積比基線減少90％至100％），要麼是實質性反應（減少60％至小於90％） 以軸向成像測量的總Lm體積計）。我們已經完成了首批3名患者安全隊列的註冊，並計劃開始 不久將加入第二個安全隊伍。
我們認為，TARA-002 也有可能被用於 根據 TARA-002 前身 Ok-432 的歷史文獻以及最近的數據，治療其他頜面囊腫 患有名為 Ranula 的頜面囊腫的兒科患者，在單劑量 1KE 的 TARA-002 後，該囊腫幾乎消退了 100%。而 在 LM 中完成 STARBORN-1 是我們的首要任務，我們相信將來可能有機會探索 TARA-002 的潛力 治療不同類型的頜面囊腫。
我們投入了大量資金 努力開發這些計劃，沒有任何經批准的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。 TARA-002 和靜脈注射氯化膽鹼均未獲準用於任何適應症。我們預計不會產生收入 在短期內，我們將來可能永遠不會產生收入。為我們當前的戰略計劃提供資金，包括行為 在正在進行和未來的臨牀試驗以及進一步的研發成本中，我們將需要籌集額外資金。請參閲 “—流動性 和 “資本資源” 以獲取有關我們的流動性和資本資源需求的更多信息。
自成立以來，我們有 蒙受了重大運營損失。截至2024年6月30日，我們的累計赤字約為2.210億美元。我們預計 隨着我們的持續發展，至少在未來幾年內，將繼續產生鉅額且不斷增加的支出和營業虧損 我們的候選產品併為其尋求市場批准，為任何獲批准的產品做好準備並開始商業化，以及 增加基礎設施和人員，以支持我們作為美國上市公司的產品開發工作和運營。
作為一家處於臨牀階段的公司 我們的支出和經營業績可能會在每個季度和逐年之間大幅波動。我們相信 不應將我們對經營業績的逐期比較作為我們未來業績的指標。
截至2024年6月30日，我們有大約8,960萬美元的現金， 現金等價物和有價債務證券。2024年4月10日，我們完成了私募或2024年私募配售， 根據該協議，我們出售了9,143,380股普通股或股份，對於某些購買者，我們出售了預先注資的認股權證，或 預先注資的認股權證，用於購買總計1,700,000股普通股。在每種情況下，股票和預先注資的認股權證 附有普通認股權證或普通認股權證，用於總共購買多達10,843,380股普通股 價格為5.25美元。每股股票及其附帶的普通認股權證的購買價格為4.15美元，每份預先注資的認股權證以及 及其附帶的普通認股權證的收購價格為4.149美元。我們收到的總收益為 約4,500萬美元，淨收益約為4,200萬美元，相當於約300萬美元的配售 代理費、法律費用和其他與交易有關的費用。
財務概覽
研究 和發展
研究和開發 費用主要包括開發 TARA-002 和靜脈氯化膽鹼所產生的成本，其中包括與人事有關的成本 費用，包括工資、福利、差旅和股票薪酬支出、根據與臨牀協議產生的費用 研究機構、CRO、合同開發和製造組織，或 CDMO，收購、開發和 製造臨牀試驗材料，臨牀和非臨牀相關成本，與監管運營和設施相關的成本， 折舊和其他費用, 包括設施和其他用品的租金和維護費用.
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一般和行政
一般和行政 費用主要包括與人事相關的費用，包括工資、福利、差旅和股票薪酬支出， 擔任行政和其他行政職能。其他一般和管理費用還包括法律、知識方面的專業費用 財產事務、諮詢和會計服務、設施相關費用，以及與審計、法律、監管相關的費用 以及與保持遵守我們在納斯達克上市和美國證券交易委員會要求以及董事和高級管理人員責任相關的税務相關服務 與上市公司相關的保險費和投資者關係費用。
其他收入 （費用），淨額
利息和投資收益 包括我們的現金、現金等價物和有價債務證券的利息和股息收入以及保費攤銷和/或 折扣的增加。
關鍵會計政策及重要信息 判斷和估計
我們管理層的討論 對我們財務狀況和經營業績的分析以我們的財務報表為基礎，這些財務報表是根據以下規定編制的 採用美利堅合眾國普遍接受的會計原則，即GAAP。按規定編制財務報表 根據GAAP，我們需要做出影響財務報表及相關財務報表中報告的金額的估算和假設 筆記。我們的估算基於歷史經驗以及我們認為合理的其他特定市場或其他相關假設 在這種情況下。實際結果可能與這些估計或假設存在重大差異。
我們的關鍵會計政策 是應計研發費用的會計處理。我們記錄研究、臨牀前和臨牀的估計成本的應計費用 以及在應計費用範圍內進行製造開發, 應計費用是研發費用的重要組成部分.相當可觀的 我們正在進行的部分研發活動由第三方服務提供商開展。我們累計的費用是 這些第三方安排基於根據各自協議完成的實際工作的估計。我們決定 通過與內部人員和我們的外部服務提供商討論完成百分比而產生的估計成本 服務以及為此類服務支付的商定費用。根據這些安排提前向第三方付款 在提供服務之前，相關服務的執行作為預付費用入賬。
重要的是 下文對我們經營業績的討論應與已披露的這些關鍵會計政策一起閲讀 在我們於2024年3月13日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中。
運營結果
截至6月的三個月的比較 30、2024 和 2023
下表彙總了 我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的經營業績（以千計）：
| 在結束的三個月中 6月30日 | 期至 時期 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | 改變 | ||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 6,387 | $ | 7,247 | $ | (860) | ) | |||||
| 一般和行政 | 4,274 | 4,893 | (619) | ) | ||||||||
| 運營費用總額 | 10,661 | 12,140 | (1,479) | ) | ||||||||
| 運營損失 | (10,661) | ) | (12,140) | ) | 1,479 | |||||||
| 其他收入（支出），淨額： | ||||||||||||
| 利息和投資收益 | 1,148 | 846 | 302 | |||||||||
| 其他收入（支出），淨額 | 1,148 | 846 | 302 | |||||||||
| 淨收益（虧損） | $ | (9,513) | ) | $ | (11,294) | ) | $ | 1,781 | ||||
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研究和開發 開支。 在截至2024年6月30日的三個月中，我們的研發費用約為640萬美元， 與截至2023年6月30日的三個月相比，減少了約90萬美元。這種下降主要是 這是由於與 TARA-002 相關的支出減少了80萬美元，其中包括60萬美元的非臨牀活動和20萬美元 在臨牀試驗活動中。
一般和行政 開支。 在截至2024年6月30日的三個月中，我們的一般和管理費用約為430萬美元， 與截至2023年6月30日的三個月相比，減少了約60萬美元。這種下降主要是 這是由於與股票薪酬相關的人事相關費用減少了40萬美元，以及市場下滑 40萬美元的發展活動略微被法律活動增加的10萬美元所抵消。
其他收入（支出）， 網。在截至2024年6月30日的三個月中，我們的其他收入（支出）淨額約為110萬美元， 與截至2023年6月30日的三個月相比，增加了約30萬美元，這主要是由於市場興趣的增加 在較高的投資餘額下從貨幣市場基金獲得的利率。
截至6月的六個月的比較 30、2024 和 2023
下表彙總了 我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的經營業績（以千計）：
| 在結束的六個月中 6月30日 | 期至 時期 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | 改變 | ||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 14,135 | $ | 12,390 | $ | 1,745 | ||||||
| 一般和行政 | 8,377 | 9,482 | (1,105) | ) | ||||||||
| 運營費用總額 | 22,512 | 21,872 | 640 | |||||||||
| 運營損失 | (22,512) | ) | (21,872) | ) | (640) | ) | ||||||
| 其他收入（支出），淨額： | ||||||||||||
| 利息和投資收益 | 1,904 | 1,533 | 371 | |||||||||
| 其他收入（支出），淨額 | 1,904 | 1,533 | 371 | |||||||||
| 淨收益（虧損） | $ | (20,608) | ) | $ | (20,339) | ) | $ | (269) | ) | |||
研究和開發 開支。在截至2024年6月30日的六個月中，我們的研發費用約為1410萬美元， 與截至2023年6月30日的六個月相比，增加了約170萬美元。這一增長主要是由於 人事相關支出增加了110萬美元，與TARA-002 計劃相關的成本增加了80萬美元， 包括臨牀試驗活動增加170萬美元，被非臨牀活動減少的100萬美元所抵消。這個 與靜脈注射膽鹼相關的臨牀試驗活動因完成而減少的20萬美元支出部分抵消了這一影響 的患病率研究。
一般和行政 開支。 在截至2024年6月30日的六個月中，我們的一般和管理費用約為840萬美元， 與截至2023年6月30日的六個月相比，減少了約110萬美元。減少的主要原因是 減少了90萬美元的人事相關費用（包括70萬美元的股票薪酬）。
其他收入（支出）， 網。在截至2024年6月30日的六個月中，我們的其他收入（支出）淨額約為190萬美元， 與截至2023年6月30日的六個月相比，增加了約40萬美元，這主要是由於市場利率上升 以更高的投資餘額從貨幣市場基金中獲得。
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流動性和資本資源
概述
截至 2024 年 6 月 30 日和 12 月 2023年31日，我們的現金、現金等價物和有價債務證券分別為8,960萬美元和6,560萬美元。我們還沒有生成 自我們成立以來的收入，在截至2024年6月30日的六個月中，淨虧損分別為2,060萬美元和2,030萬美元 分別為2023年，截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為950萬美元和1,130萬美元。截至6月30日 2024年，我們的營運資金為8,660萬美元，股東權益為9,200萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中， 用於經營活動的淨現金流為1,810萬美元，主要包括包括非現金在內的淨虧損2,060萬美元 290萬美元的支出以及30萬美元的營運資本調整.自成立以來，我們已經滿足了流動性要求 主要是通過私募出售我們的普通股和優先股。最近，我們在 2024 年 4 月 10 日完成了 我們在2024年的私募配售中，我們出售了9,143,380股股票，對於某些購買者，我們還出售了預先注資的認股權證，用於購買 共有1700,000股普通股。在每種情況下，股票和預先注資的認股權證都附有普通認股權證 以5.25美元的價格總共購買最多10,843,380股普通股。我們收到的淨收益總額約為 扣除配售代理費和發行費用後的4200萬美元。
我們的業務是 開發生物製藥，目前或近期沒有收入。我們在我們身上花費了大量的臨牀和其他費用 藥物開發工作。我們將需要籌集額外資金，以充分實現管理層的計劃。
我們相信我們目前的 財務資源，截至本季度其他地方的簡明合併財務報表發佈之日 10-Q表報告足以滿足我們自本季度提交之日起至少十二個月的預計流動性需求 在 10-Q 表格上報告。
由於波動性 在資本市場、經濟狀況、全球經濟總體不確定性、政治變化、全球流行病和其他因素中， 我們不知道在需要時是否會有額外的資金可用，或者如果有的話，我們將能夠獲得額外的資本 在合理的條件下。如果由於全球金融市場波動、總體經濟不確定性而無法籌集額外資金 或其他因素，我們可能需要削減計劃中的發展活動。具體而言，更高且可能增加的利率 可能會影響我們的資本渠道，並可能在未來對我們的流動性產生負面影響。經濟衰退或市場調整，繼續 供應鏈中斷和/或通貨膨脹可能會對我們的業務和普通股的價值產生重大影響。此外，最近的上漲 利率已經並且可能繼續對上市公司普通股的市場價格產生負面影響，尤其是 製藥行業的企業和沒有當前或近期收入的公司。
現金流
下表彙總了 我們在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中的現金來源和用途（以千計）：
| 在截至6月30日的六個月中， | 期至 時期 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | 改變 | ||||||||||
| 由（用於）經營活動提供的淨現金 | $ | (18,066) | ) | $ | (22,296) | ) | $ | 4,230 | ||||
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | 26,045 | 32,211 | (6,166) | ) | ||||||||
| 由（用於）融資活動提供的淨現金 | 42,016 | (64 | ) | 42,080 | ||||||||
| 現金和現金等價物以及限制性現金的淨增加（減少） | $ | 49,995 | $ | 9,851 | $ | 40,144 | ||||||
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截至6月的六個月的比較 30、2024 和 2023
在經營活動中使用的淨現金為1,810萬美元 截至2024年6月30日的六個月，而截至2023年6月30日的六個月為2,230萬美元。減少了420萬美元的現金 用於經營活動的主要原因是營運資本調整減少了540萬美元，這主要與變動有關 預付費用和其他流動資產，以及向我們的服務提供商付款時產生的應計費用抵消 部分原因是淨虧損增加了30萬美元，其中包括股票薪酬在內的非現金項目減少了100萬美元， 經營租賃使用權資產、折舊和有價債務證券溢價攤銷。
投資提供的淨現金 截至2024年6月30日的六個月中，活動額為2600萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為3,220萬美元。 減少620萬美元的主要原因是有價債務證券的到期，其收益轉化為貨幣 市場基金。
/（用於）融資活動的淨現金約為 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為4,200萬美元和10萬美元。增加4,010萬美元的主要原因是 來自於2024年4月進行的2024年私募交易的淨收益。
合同和其他義務
經營租賃義務
我們的經營租賃義務 主要包括我們在紐約州紐約的公司總部的租賃付款以及我們開發項目的租賃付款 實驗室、製造設施和額外的製造空間，均位於北美，詳情見下文 詳情見本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註8。
其他義務
我們不時進入 簽訂某些類型的合同，這些合同偶然要求我們在第三方索賠、供應協議和協議中對當事方進行賠償 與董事和高級管理人員一起。此類義務的條款因合同而異，在大多數情況下，沒有明確規定最高美元金額 其中指出。通常，在提出具體索賠之前，無法合理估計這些合同下的金額，因此不存在負債 這些債務已記錄在本報告所述期間的簡明合併資產負債表中。
我們簽訂合同 與CRO、CDMO和臨牀場所開展臨牀試驗、非臨牀研究的正常業務流程， 提供專家建議的專業顧問，以及臨牀用品製造或其他服務的其他供應商。這些合同通常是 規定在通知後終止，因此是可取消的合同。
其中某些協議 要求我們在進一步實現某些開發、監管或商業里程碑後向此類第三方支付里程碑費用 在本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註9中進行了描述。相關金額 到或有里程碑的付款不被視為合同義務，因為它們取決於某些目標的成功實現 開發、監管批准和商業里程碑，這些可能無法實現。
我們也有義務 向第三方支付未來款項，這些款項將在實現某些里程碑時到期支付，包括未來付款 向與我們簽訂研究、開發和商業化協議的第三方披露。我們沒有將這些承諾包括在內 由於這些里程碑的實現和時間不固定，因此在我們簡要的合併資產負債表中 而且是可以確定的。
24
資產負債表外安排
在此期間我們沒有 根據適用法規的定義，已列出期限，但我們目前沒有任何資產負債表外安排 秒。
第 3 項。定性和定量披露 關於市場風險
不適用。
第 4 項。控制和程序
管理層對我們披露的評估 控制和程序
我們維持披露控制 以及根據1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15 (e) 條或第15d-15 (e) 條的定義而設計的程序 確保 (1) 記錄、處理我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息， 在 SEC 規則和表格規定的時間段內進行彙總和報告，以及 (2) 累積並傳達給 我們的管理層，酌情包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出以下決定 需要披露。
截至2024年6月30日，我們的 管理層在我們的首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了我們披露的有效性 截至本10-Q表季度報告所涉期末的控制和程序。我們的管理層認識到，任何 控制和程序, 無論設計和操作多麼周密, 只能為實現其目標提供合理的保障, 管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係.我們的校長 根據上述評估，執行官和首席財務官得出結論，截至2024年6月30日，我們的披露 控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
我們將繼續審查和 記錄我們的披露控制和程序，包括我們的內部控制和財務報告程序，並可能來自 不時進行更改，以提高其有效性，並確保我們的系統與業務一起發展。
財務內部控制的變化 報告
沒有變化 我們在截至2024年6月30日的季度中對財務報告的內部控制，該術語的定義見規則第13a-15（f）和15（d）-15（f）條 根據《交易法》頒佈的，已對我們的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響 超過財務報告。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能不時地 受到我們在正常業務活動過程中產生的各種法律訴訟和索賠的約束。我們目前不是 我們的管理層認為可能對我們的業務產生重大不利影響的任何法律訴訟的當事方。 無論結果如何，訴訟都可能對我們產生不利影響，因為辯護和和解費用、管理資源的分流 和其他因素。
第 1A 項。風險因素
那裏 與先前在年度報告 “第二部分第1A項——風險因素” 中披露的風險因素沒有實質性變化 在 2024 年 3 月 13 日向美國證券交易委員會提交的截至 2023 年 12 月 31 日的年度的 10-k 表以及 “第二部分，第 1A 項——風險因素” 上 我們於2024年5月2日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告。
第 2 項。未註冊的股票證券銷售 和所得款項的使用
開啟 2024 年 4 月 5 日，公司與某些購買者或買方簽訂了訂閲協議，根據該協議 公司同意以私募或2024年私募方式向買方出售和發行總額為9,143,380的股票 某些出售股東持有的公司普通股或股份，對於某些買方，則預先注資 認股權證或預先注資認股權證，用於購買總計1,700,000股公司普通股。在每種情況下， 股票或預籌認股權證是與認股權證或普通認股權證一起發行的，最多可購買10,843,380股股票 公司的普通股。每股股票及其附帶的普通認股權證的購買價格為4.15美元，每股預先注資 認股權證及其附帶的普通認股權證的收購價格為4.149美元。2024年私募的截止日期為4月 2024 年 10 月 10 日。2024 年私募的總收益約為 4,500 萬美元 淨收益約為4,200萬美元，反映了約300萬美元的配售代理費、法律費用 以及與交易相關的其他費用。公司打算使用2024年私募的淨收益 用於一般公司和營運資金用途，包括資助臨牀試驗。一般公司和營運資金用途 可能包括臨牀研究支出，例如增加 80 KE（Klinische Einheit 或 KE，是德語術語，表示特定的 正在進行的 ADVANCED-2 2 期臨牀試驗的幹細胞重量（瓶）劑量隊列和全身性啟動隊列 公司針對高風險非肌肉浸潤性膀胱癌（“NMIBC”）患者的候選膀胱注射 TARA-002， 製造業支出、商業化支出和資本支出。古根海姆證券有限責任公司擔任牽頭配售 代理人和奧本海默公司在交易中擔任配售代理。在 2024 年私募中出售的證券是 根據1933年《證券法》第4（a）（2）條的註冊豁免發行。
預先注資的認股權證是 可在2024年4月10日之後的任何時間行使，行使價為每股0.001美元。普通認股權證可隨時行使 2024 年 4 月 10 日之後以及 (i) 2027 年 4 月 10 日和 (ii) 公司公告後 90 天或之前（以較早者為準） 已證明至少25種卡梅特-蓋林芽孢桿菌（BCG）的六個月完全緩解率至少為 42% ——無反應 參加 ADVANCED-2（隊列B）臨牀試驗的患者，行使價為每股5.25美元。
預先注資的認股權證和 只要公司普通股中實益持有的總股數，普通認股權證就可以行使 持有人（及其關聯公司）不得超過公司已發行普通股數量的4.99％ 在行使生效後立即生效，因為所有權百分比是根據此類預先資助的條款確定的 認股權證或普通認股權證（如適用）。持有人的此類百分比可以增加或減少到不超過19.99％的任何數字 經向本公司發出通知後，任何此類上調應在向本公司發出通知後的第六十一天內生效。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
在結束的三個月中
2024 年 6 月 30 日，公司沒有董事或高級職員
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第 6 項。展品
作為一部分提交的證物 本10-Q表季度報告載於附錄索引，該附錄索引以引用方式納入此處。
展覽索引
| 展品編號 | 描述 | |
| 3.1 | 第六次修訂和重述的註冊人公司註冊證書（參照註冊人於2014年10月27日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄3.1納入）。 | |
| 3.2 | 第六次修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照註冊人於2020年1月10日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄3.1納入）。 | |
| 3.3 | 對第六次修訂和重述的公司註冊證書的第二份修正證書（參照註冊人於2020年5月13日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄3.3納入）。 | |
| 3.4 | 第一系列可轉換無投票權優先股的優先權、權利和限制指定證書（參照註冊人於2020年1月10日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄3.2）。 | |
| 3.5 | 第一系列可轉換無表決權優先股的優先權、權利和限制指定證書修正證書（參照註冊人於2020年9月23日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告附錄3.1納入）。 | |
| 3.6 | 經修訂和重述的註冊人公司註冊證書（參照註冊人於2023年3月8日向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告的附錄3.6納入）。 | |
| 3.7 | 第二次修訂和重述的註冊人章程（參照2017年8月3日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄3.2納入其中）。 | |
| 4.1 | 普通股證書表格（參照註冊人於2020年1月10日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄4.1納入）。 | |
| 4.2 | 註冊人及其所列機構投資者於2019年9月23日簽訂的註冊權協議（參照註冊人於2019年9月24日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告附錄10.5納入）。 | |
| 10.1 | 訂閲協議，日期為2024年4月5日（參照註冊人於2024年4月5日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄10.1納入）。 | |
| 10.2 | 預先注資普通股購買權證表格（參照註冊人於2024年4月5日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄10.2納入）。 | |
| 10.3 | 普通股購買權證表格（參照註冊人於2024年4月5日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄10.3納入）。 | |
| 10.4 | 註冊權協議，日期為2024年4月5日（參照註冊人於2024年4月5日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄10.4）。 | |
| 31.1* | 經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條要求對首席執行官進行認證。 |
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| 31.2* | 經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條要求對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1** | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。 | |
| 99.1*† | 註冊人的 2024 年股權激勵計劃 | |
| 99.2*† | 註冊人的 2024 年員工股票購買計劃 | |
| 99.3*† | 股票期權協議、股票期權授予通知、限制性表格 註冊人2024年股權激勵計劃下的股票單位協議和限制性股票單位授予通知 | |
| 101.INS* | 根據法規 s-t 第 405 條以在線可擴展業務報告語言（“內聯 XBRL”）格式的交互式數據文件 | |
| 101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF* | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
| 101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE* | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（以 Inline XBRL 格式化幷包含在附錄 101 中） |
| * | 隨函提交的證物。 |
| ** | 隨函提供的展品。 |
| † | 表示管理合同或補償計劃或安排。 |
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簽名
根據要求 在 1934 年的《證券交易法》中，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告 正式授權。
| PROTARA 療法有限公司 | ||
| 日期：2024 年 8 月 6 日 | 來自： | /s/ 傑西·謝弗曼 |
| 傑西·謝弗曼 | ||
| 首席執行官 | ||
| （首席執行官） | ||
| 日期：2024 年 8 月 6 日 | 來自： | /s/ 帕特里克·法比奧 |
| 帕特里克·法比奧 | ||
| 首席財務官 | ||
| （首席財務官） |
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