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成員2023-01-012023-06-300001609550US-GAAP：關聯黨成員2023-12-012023-12-310001609550INSP: randalla.ban 成員2024-04-012024-06-300001609550INSP: randalla.ban 成員2024-06-300001609550INSP：JohncRondoni 成員2024-04-012024-06-300001609550INSP：JohncRondoni 成員2024-06-300001609550INSP: ShawntmcCormick 會員2024-04-012024-06-300001609550INSP: ShawntmcCormick 會員2024-06-30
目錄

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
______________________
表格 10-Q
__________________________
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2024年6月30日 要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從到的過渡期內
委員會文件號： 001-38468
______________________
啟發 logo.jpg
Inspire 醫療系統有限公司
（註冊人章程中規定的確切名稱）
______________________
特拉華26-1377674
（公司或組織的州或其他司法管轄區）（美國國税局僱主識別號）
Wayzata 大道 5500 號。， 1600 套房
金谷， 明尼蘇達
55416
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(844)672-4357
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個課程的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.001美元INSP紐約證券交易所
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 沒有 ☐
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速文件管理器 ☒
加速過濾器 ☐非加速過濾器 ☐
規模較小的申報公司 ☐
新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐不是 ☒
截至 2024 年 7 月 31 日，註冊人已經 29,821,707 普通股，每股面值0.001美元，已流通。

目錄

目錄
   頁面
前瞻性陳述
3
第一部分
財務信息
 
5
第 1 項。
合併財務報表
 
5
資產負債表
 
5
經營報表和綜合收益（虧損）
 
6
股東權益表
7
現金流量表
 
9
合併財務報表附註
 
10
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
 
25
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
 
36
第 4 項。
控制和程序
 
37
第二部分。
其他信息
 
37
第 1 項。
法律訴訟
 
37
第 1A 項。
風險因素
 
37
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
39
第 3 項。
優先證券違約
 
40
第 4 項。
礦山安全披露
 
40
第 5 項。
其他信息
 
40
第 6 項。
展品
 
41
簽名
 
42

2
目錄

前瞻性陳述
本10-Q表季度報告（“季度報告”）包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。我們打算將此類前瞻性陳述納入經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條中有關前瞻性陳述的安全港條款。本季度報告中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、宏觀經濟趨勢對我們業務的影響、財務業績和財務狀況、潛在產品、國際產品批准和商業化、我們對Inspire療法程序最終報銷水平的預期、研發成本、時機和可能性的陳述成功、其他保險提供商開始批准我們的Inspire療法的計劃、我們的銷售和營銷計劃、潛在的供應鏈中斷以及管理層對未來運營的計劃和目標。
在某些情況下，你可以通過諸如 “預測”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“設計”、“估計”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“目標”、“將來” 等術語來識別前瞻性陳述，” “會”，或這些條款的否定詞或其他類似表述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本季度報告中的前瞻性陳述只是預測，主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日，受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於：
•我們的營業虧損歷史以及對我們的 Inspire 系統收入的依賴；
•我們的Inspire療法的商業成功和市場接受度；
•我們有能力為我們的Inspire系統或我們可能尋求商業化的任何未來產品實現和維持足夠的承保或補償水平；
•我們行業中具有競爭力的公司和技術；
•公共衞生危機和流行病對我們的業務、財務狀況和經營業績的影響；
•我們有能力擴大適應症，開發和商業化其他產品以及Inspire系統的增強功能；
•未來的經營業績、財務狀況、研發成本、資本要求以及我們對額外融資的需求；
•我們能夠預測客户對我們的Inspire系統的需求並管理我們的庫存；
•我們對第三方供應商、供應商和合同製造商的依賴；
•與醫療保健行業整合相關的風險；
•我們擴展、管理和維護我們的直銷和營銷組織，以及在美國以外的市場推廣和銷售我們的Inspire系統的能力；
•我們管理增長的能力；
•我們僱用和留住我們的高級管理層和其他高素質人員的能力；
•與產品責任索賠和保修索賠相關的風險；
•我們解決Inspire系統可能出現的質量問題的能力；
3
目錄

•我們成功整合任何收購的業務、產品或技術的能力；
•全球宏觀經濟狀況的變化；
•關鍵信息技術系統、流程或站點的任何故障，或我們的物理設施損壞或無法訪問；
•我們將 Inspire 療法和系統商業化或獲得監管部門批准或認證的能力，或延遲商業化或獲得監管批准或認證的影響；
•任何違反反賄賂、反腐敗和反洗錢法律的行為；
•我們使用淨營業虧損和研發結轉資金的能力；
•與對可持續性以及環境、社會和治理舉措的關注日益增加和演變相關的風險；
•美國食品藥品監督管理局（“FDA”）或其他影響我們或醫療保健行業的美國或外國監管行動，包括與美國和國際市場的監管批准、認證或醫療改革措施相關的風險；
•我們有能力為我們的Inspire療法和系統建立和維護知識產權保護或避免侵權索賠；
•美國和外國税法的變化；
•與我們的普通股相關的風險；以及
•其他可能導致實際結果、績效或成就與 “第一部分，第 1 項” 中設想的因素存在重大差異的重要因素。業務”，“第一部分，第1A項。風險因素” 和 “第一部分，第 2 項。管理層對截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告的財務狀況和經營業績的討論和分析”，由 “第一部分，第2項” 更新。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及 “第二部分，第1A項。本季度報告中的 “風險因素”。
此外，我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，管理層不可能預測所有風險因素和不確定性。
您應完整閲讀本季度報告以及我們在本季度報告中引用的文件，並瞭解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。我們用這些警示性陳述來限定所有前瞻性陳述。除非適用法律要求，否則我們不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
除非上下文另有要求，否則提及的 “Inspire”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 均指Inspire Medical Systems, Inc.
4
目錄

第一部分—財務信息
第 1 項。合併財務報表。
Inspire 醫療系統公司
合併資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）
6月30日
2024		2023 年 12 月 31 日
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$188,035 $185,537 
短期投資251,629 274,838 
應收賬款，扣除信貸損失備抵後的餘額為
$515 和 $1,648，分別地
79,716 89,884 
庫存，淨額59,025 33,885 
預付費用和其他流動資產28,755 9,595 
流動資產總額607,160 593,739 
長期投資26,344 9,143 
財產和設備，淨額61,701 39,984 
經營租賃使用權資產22,189 22,667 
其他非流動資產10,995 11,278 
總資產$728,389 $676,811 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$33,621 $38,839 
應計費用32,036 39,266 
流動負債總額65,657 78,105 
經營租賃負債，非流動部分24,512 24,846 
其他非流動負債149 1,346 
負債總額90,318 104,297 
股東權益：
優先股，$0.001 面值， 10,000,000 已獲授權的股份； 不 股份
已發行和尚未發行
— — 
普通股，$0.001 每股面值； 200,000,000 已獲授權的股份； 29,805,301 和 29,560,464 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日發行和尚未到期
30 30 
額外的實收資本983,791 917,107 
累計的其他綜合（虧損）收益(115)800 
累計赤字(345,635)(345,423)
股東權益總額638,071 572,514 
負債和股東權益總額$728,389 $676,811 
所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
5
目錄

Inspire 醫療系統公司
合併運營報表和綜合收益（虧損）（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2024202320242023
收入$195,885 $151,092 $359,895 $278,989 
銷售商品的成本29,843 24,252 54,600 44,140 
毛利潤166,042 126,840 305,295 234,849 
運營費用：
研究和開發28,859 30,821 57,709 56,340 
銷售、一般和管理132,084 112,618 257,705 214,606 
運營費用總額160,943 143,439 315,414 270,946 
營業收入（虧損）5,099 (16,599)(10,119)(36,097)
其他（收入）支出：
利息和股息收入(5,882)(4,922)(11,805)(9,195)
其他費用，淨額135 61 195 44 
其他收入總額(5,747)(4,861)(11,610)(9,151)
所得税前收入（虧損）10,846 (11,738)1,491 (26,946)
所得税1,053 214 1,703 430 
淨收益（虧損）9,793 (11,952)(212)(27,376)
其他綜合收益（虧損）：
外幣折算（虧損）收益(39)72 (173)177 
未實現（虧損）投資收益(200)(1)(742)12 
綜合收益總額（虧損）$9,554 $(11,881)$(1,127)$(27,187)
每股淨收益（虧損）：
基本$0.33 $(0.41)$(0.01)$(0.94)
稀釋$0.32 $(0.41)$(0.01)$(0.94)
已發行股票的加權平均值：
基本29,728,849 29,229,922 29,672,006 29,160,323 
稀釋30,408,439 29,229,922 29,672,006 29,160,323 

所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
6
目錄

Inspire 醫療系統公司
合併股東權益表（未經審計）
（以千計，股票金額除外）

截至2024年6月30日的六個月
普通股
股票金額額外
付費
資本		累積的
其他
全面
收入（虧損）		累積的
赤字		總計
股東
股權
2023 年 12 月 31 日的餘額29,560,464 $30 $917,107 $800 $(345,423)$572,514 
行使的股票期權88,276 —3,616 ——3,616 
限制性股票單位的歸屬41,185 —————
為預扣税而持有的股份(14,373)—(2,848)——(2,848)
普通股的發行543 —101 ——101 
股票薪酬支出——26,322 ——26,322 
其他綜合損失———(676)—(676)
淨虧損————(10,005)(10,005)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額29,676,095 30 944,298 124 (355,428)589,024 
行使的股票期權88,328 —5,517 ——5,517 
限制性股票單位的歸屬21,340 —————
為預扣税而持有的股份(10,985)—(1,862)——(1,862)
普通股的發行365 —85 ——85 
為員工股票購買計劃發行普通股30,158 —3,431 ——3,431 
股票薪酬支出——32,322 ——32,322 
其他綜合損失———(239)—(239)
淨收入————9,793 9,793 
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額29,805,301 $30 $983,791 $(115)$(345,635)$638,071 

所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
7
目錄

Inspire 醫療系統公司
合併股東權益表（未經審計）
（以千計，股票金額除外）

截至2023年6月30日的六個月
普通股
股票金額額外
付費
資本		累積的
其他
全面
（虧損）收入		累積的
赤字		總計
股東
股權
截至2022年12月31日的餘額29,008,368 $29 $820,335 $(86)$(324,270)$496,008 
行使的股票期權142,167 —7,377 ——7,377 
限制性股票單位的歸屬18,852 —————
為預扣税而持有的股份(6,750)—(1,746)——(1,746)
普通股的發行364 —90 ——90 
股票薪酬支出——18,225 ——18,225 
其他綜合收入———118 —118 
淨虧損————(15,424)(15,424)
截至2023年3月31日的餘額29,163,001 29 844,281 32 (339,694)504,648 
行使的股票期權143,693 —13,113 ——13,113 
限制性股票單位的歸屬9,349 —————
為預扣税而持有的股份(3,237)—(971)——(971)
普通股的發行390 —91 ——91 
為員工股票購買計劃發行普通股12,983 —2792 ——2792 
股票薪酬支出——21,567 ——21,567 
其他綜合收入———71 —71 
淨虧損————(11,952)(11,952)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額29,326,179 $29 $880,873 $103 $(351,646)$529,359 

所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
8
目錄

Inspire 醫療系統公司
合併現金流量表（未經審計）
（以千計）
 六個月已結束
6月30日
 20242023
運營活動  
淨虧損$(212)$(27,376)
為核對淨虧損而進行的調整：  
折舊和攤銷2,222 1,252 
增加投資折扣(4,907)(1)
非現金租賃費用477 593 
股票薪酬支出58,644 39,792 
為提供的服務發行非現金股票186 181 
估計信貸損失準備金（收益）(1,133)881 
運營資產和負債的變化：  
應收賬款11,247 (3,116)
庫存(25,139)(8,954)
預付費用和其他流動資產(18,917)(3,791)
應付賬款(5,004)11,782 
應計費用和其他負債(8,682)(7,495)
經營活動提供的淨現金8,782 3,748 
投資活動  
購買財產和設備(24,089)(8,608)
購買投資(112,035)— 
出售收益或投資到期日122,209 1萬個 
購買戰略投資— (250)
投資活動提供的（用於）淨現金(13,915)1,142 
融資活動  
行使股票期權的收益9,134 20,490 
在股權獎勵的淨股份結算中繳納税款(4,710)(2,717)
從員工股票購買計劃中發行普通股的收益3,431 2792 
融資活動提供的淨現金7,855 20,565 
匯率對現金的影響(224)4 
現金和現金等價物的增加2,498 25,459 
期初的現金和現金等價物185,537 441,592 
期末的現金和現金等價物$188,035 $467,051 
補充現金流信息  
應付賬款和應計費用中包含的財產和設備$3,868 $2,678 

所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
9
目錄
Inspire 醫療系統公司
合併財務報表附註（未經審計）
（表中金額以千計，股份和每股金額除外）

1。 組織
業務描述
Inspire Medical Systems, Inc. 是一家醫療技術公司，專注於為阻塞性睡眠呼吸暫停（“OSA”）患者開發和商業化創新的微創解決方案。我們專有的 Inspire 系統是第一個也是唯一的美國（“美國”）系統食品藥品監督管理局（“FDA”）歐盟（“歐盟”）、《醫療器械法規》（“MDR”）和日本藥品和醫療器械管理局（“PDMA”）批准的同類神經刺激技術，可為中度至重度 OSA 提供安全有效的治療。Inspire療法於2014年獲得美國食品藥品管理局的上市前批准（“PMA”），自2011年起已在某些歐洲市場上市，自2021年起在某些亞太市場上市。

2。 重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的未經審計的合併財務報表是根據美國普遍接受的中期財務報告的會計原則（“GAAP”）以及美國證券交易委員會（“SEC”）規則和條例的要求編制的。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。管理層認為，為公允列報臨時財務信息而認為必要的所有調整（包括正常和經常性的調整）均已包括在內。在根據公認會計原則編制財務報表時，我們必須做出影響財務報表之日報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額的估算和假設。實際結果可能與這些估計有所不同。此外，中期的經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的經營業績。在合併中，所有公司間賬户和交易均已清除。
要全面討論我們的重要會計政策和其他信息，未經審計的合併財務報表及其附註應與截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告中包含的經審計的財務報表一起閲讀。
現金和現金等價物
我們認為，所有自購買之日起原始到期日為90天或更短的、可隨時轉換為現金的高流動性證券均為現金等價物。現金按成本記賬，近似於公允價值，現金等價物，包括貨幣市場基金，按公允價值列報。
外幣
我們的本位貨幣和報告貨幣是美元。我們的子公司使用歐元和日元的本位貨幣。合併財務報表折算成美元。以外幣計價的非貨幣資產和負債按交易之日的有效匯率折算。以外幣計價的貨幣資產和負債使用資產負債表日的現行匯率進行折算。以外幣計價的銷售和費用按交易當日的有效匯率折算。外幣交易損益和外幣調整的影響在其他支出中確認，在合併運營報表和綜合收益（虧損）中扣除。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月期間，我們確認了美元0.1 百萬美元的損失和美元0.1 分別為百萬淨收益。在截至2024年6月30日的六個月期間，我們確認了美元0.2 淨虧損為百萬美元，在截至2023年6月30日的六個月期間，我們確認了虧損 不 收益或損失。因折算調整而產生的任何未實現收益和虧損均包含在合併資產負債表中股東權益內的累計其他綜合收益（虧損）中。我們有 $0.1 百萬
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合併財務報表附註（未經審計）
（表中金額以千計，股份和每股金額除外）
和 $0.2 截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們的累計其他綜合收益（虧損）餘額中分別有百萬美元的未確認收益。
投資
我們的投資被歸類為可供出售的投資，包括以下內容：
2024年6月30日
攤銷未實現總額聚合
成本收益損失公允價值
短期：
商業票據$4,406 $1 $(5)$4,402 
公司債務證券26,051 9 (2)26,058 
存款證11,227 3 (3)11,227 
美國國債證券209,999 5 (62)209,942 
短期投資$251,683 $18 $(72)$251,629 
長期：
存款證$2,994 $9 $— $3,003 
資產支持證券655 — (1)654 
美國國債證券22,814 — (127)22,687 
長期投資$26,463 $9 $(128)$26,344 

2023 年 12 月 31 日
攤銷未實現總額聚合
成本收益損失公允價值
短期：
商業票據$2,950 $1 $— $2,951 
公司債務證券30,154 61 — 30,215 
存款證2,953 15 — 2,968 
美國國債證券238,237 467 — 238,704 
短期投資$274,294 $544 $— $274,838 
長期：
公司債務證券$3,109 $13 $— $3,122 
資產支持證券1,170 1 — 1,171 
美國國債證券4,838 12 — 4,850 
長期投資$9,117 $26 $— $9,143 
投資被歸類為可供出售的投資，並按其估計的公允市場價值進行報告，這些估算值基於報價、活躍或非活躍市場價格（如果有）。由於利率波動和其他外部因素而導致的任何未實現收益和虧損均作為股東權益中累計其他綜合收益（虧損）的單獨組成部分報告。我們有 $0.2 百萬美元未確認的損失和美元0.6 截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們的累計其他綜合收益（虧損）餘額分別為百萬美元的未確認收益。任何已實現的收益和虧損均根據特定的識別方法計算，並在其他支出淨額中列報，在合併運營報表和綜合收益（虧損）中淨額。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，我們確認了美元0 已實現虧損的淨額。
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（表中金額以千計，股份和每股金額除外）
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，我們有 不 合同到期日超過三年的投資。目前，我們不打算出售這些投資，而且我們不太可能被要求在收回攤餘成本基礎（可能到期）之前出售這些投資。截至2024年6月30日，我們認為這些投資除了暫時性減值外，不會出現其他減值。在每個報告期，我們都會評估公允價值的下降低於賬面價值是否是由於預期的信貸損失，以及我們在預測的復甦之前持有投資的能力和意圖。預期信貸損失不超過未實現虧損金額，在合併運營報表和綜合收益（虧損）報表中作為其他支出記作備抵金。信貸損失備抵總額為 $0 分別在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日。
金融工具的公允價值
我們定期按公允價值衡量某些金融資產和負債，包括現金等價物和投資。公允價值是退出價格，代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。建立了三級公允價值層次結構，以此作為考慮此類假設以及估值方法中用於衡量公允價值的投入的基礎：
級別 1：可觀察的輸入，例如活躍市場中相同資產或負債的報價（未經調整）。
第二級：投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價，以及資產或負債可直接或間接觀察到的投入（報價除外）。
級別3：幾乎沒有或根本沒有市場活動支持的不可觀察的輸入，這將需要我們制定自己的假設。
如果活躍市場上有相同資產（包括我們的貨幣市場基金和美國國債）的報價，我們將工具歸類為1級。如果使用報價市場價格、基準收益率、已報告的交易、經紀商/交易商報價的可觀察輸入或收益方法（例如從報價利率、收益曲線和其他可觀察的市場信息等可觀測輸入中計算出價值的折扣現金流定價模型）對工具進行估值，則我們對工具進行二級分類。這些工具包括我們的商業票據、存款證、公司債務證券和資產支持證券。可供出售證券由託管人持有，該託管人從第三方定價提供商那裏獲得投資價格，該提供商使用標準輸入（在市場上可觀察），模型因資產類別而異。
下表按公允價值層次結構中按級別列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日我們的資產，這些資產按週期性計量並按公允價值列報。 根據對公允價值衡量具有重要意義的最低投入水平對資產進行全面分類。
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（表中金額以千計，股份和每股金額除外）
截至的公允價值測量
2024年6月30日
估計的
公允價值		第 1 級第 2 級第 3 級
現金等價物：
貨幣市場基金$144,507 $144,507 $— $— 
現金等價物總額144,507 144,507 — — 
投資：
商業票據4,402 — 4,402 — 
公司債務證券26,058 — 26,058 — 
存款證14,230 — 14,230 — 
資產支持證券654 — 654 — 
美國政府證券232,629 232,629 — — 
投資總額277,973 232,629 45,344 — 
現金等價物和投資總額$422,480 $377,136 $45,344 $— 
截至的公允價值測量
2023 年 12 月 31 日
估計的
公允價值		第 1 級第 2 級第 3 級
現金等價物：
貨幣市場基金$146,217 $146,217 $— $— 
現金等價物總額146,217 146,217 — — 
投資：
商業票據2,951 — 2,951 — 
公司債務證券33,337 — 33,337 — 
存款證2,968 — 2,968 — 
資產支持證券1,171 — 1,171 — 
美國政府證券243,554 243,554 — — 
投資總額283,981 243,554 40,427 — 
現金等價物和投資總額$430,198 $389,771 $40,427 $— 
在截至2024年6月30日和2023年12月31日期間，各級別之間沒有轉移。
信用風險的集中度
可能使我們受到信用風險集中的金融工具主要包括現金等價物、投資和應收賬款。我們將大部分現金和現金等價物存放在主要的美國和跨國金融機構的賬户中，而且我們在其中某些機構的存款超過了保險限額。市場條件可能會影響這些機構的生存能力。如果我們存放現金和現金等價物的任何金融機構倒閉，則無法保證我們能夠及時或根本無法獲得未投保的資金。
我們的投資政策將投資限制在由美國政府及其機構發行的某些類型的債務證券、具有投資級信用評級的公司或由最高質量的金融和非金融公司發行的商業票據和貨幣市場基金上。我們按類型和發行人對到期日和集中度施加限制。如果這些證券的發行人違約，我們將面臨信用風險
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（表中金額以千計，股份和每股金額除外）
合併資產負債表上記錄的程度。但是，自2024年6月30日和2023年12月31日起，我們通過向我們認為具有高度信譽的銀行進行投資，限制了與現金等價物相關的信用風險。
我們認為，我們的信用評估流程、相對較短的收款期限和分散的客户羣可以緩解應收賬款中的信用風險。我們通常不需要抵押品，從歷史上看，應收賬款的損失並不大。
應收賬款和預期信貸損失備抵金
貿易應收賬款按發票金額入賬，不計利息。客户信貸條款是在發貨前確定的，一般標準為淨 30 天。通常不需要抵押品或任何其他擔保來支持這些應收款的支付。
在每個報告期，我們根據對按個人應收賬款拖欠狀況分組的賬户遷移分析，估算與應收賬款相關的信用損失，並採用根據管理層對未來市場狀況的假設調整後的歷史損失率。新收賬款備抵金的任何變動或因先前現有應收賬款信貸惡化而發生的變動，均記錄在銷售、一般和管理費用中。被視為無法收回的應收賬款的註銷額從備抵中扣除。一旦確定特定應收賬款金額無法收回，即予以註銷。註銷在應收賬款被視為無法收回的時期內入賬。追回款在收到時予以確認，作為收入的直接貸記或信貸損失備抵額的減少（這將通過減少壞賬支出來間接減少損失）。
下表列示了與應收賬款有關的信貸損失備抵金的變化：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
期初餘額$256 $36 $1,648 $36 
津貼的費用（貸項），淨額(19)(7)57 (7)
已註銷的賬目，扣除追回款項278 888 (1,190)888 
期末餘額$515 $917 $515 $917 
在截至2024年6月30日的六個月中，扣除收回款後，註銷賬款的增加主要與應收賬款有關 三 醫療保健系統。
庫存
庫存的估值以成本或可變現淨值中較低者為準，按先入先出的原則計算，包括以下內容：
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
原材料$10,804 $6,115 
成品48,221 27,770 
總庫存，扣除儲備金$59,025 $33,885 
除非有客觀和有説服力的證據表明候選產品的監管批准和後續商業化是可能的，而且我們還預計候選產品的銷售將帶來未來的經濟利益，否則我們會將上市前庫存列為所發生期間的研發費用。2024年8月，我們的下一代Inspire系統獲得了美國食品藥品管理局的批准，我們預計該系統將於2025年全面推出。與我們的下一代Inspire系統相關的庫存餘額為美元6.5 百萬和美元0.9 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別為百萬人。
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（表中金額以千計，股份和每股金額除外）
我們會定期審查現有庫存數量，以瞭解是否存在過剩和過時的庫存，並在情況允許時收取費用，將庫存減記至其可變現淨值。確定過剩和過期庫存儲備金需要管理層在考慮未來需求、產品生命週期、新產品推出和當前市場狀況的情況下做出判斷以確定所需的儲備。多餘和過期庫存的儲備金為美元1.5 百萬和美元2.4 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別為百萬人。
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊和攤銷後列報，包括以下內容：
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
計算機設備和軟件$9,058 $2,601 
製造設備15,298 7,245 
其他設備2,157 1,842 
租賃權改進4,643 2,356 
施工中40,038 33,211 
財產和設備，成本71,194 47,255 
減去：累計折舊和攤銷(9,493)(7,271)
財產和設備，淨額$61,701 $39,984 
在建工程主要由生產設備組成。折舊是使用直線法確定相應資產的估計使用壽命，通常為三至 五年。租賃權益改善按其估計使用壽命或租賃期限中較短的時間內按直線分期攤銷。 折舊和攤銷費用為 $1.4 百萬和美元0.7 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為百萬美元，以及美元2.2 百萬和美元1.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。
戰略投資
對於公允價值不易確定的股票證券，我們選擇了衡量替代方案，根據該替代方案，我們按成本減去減值（如果有）加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化所產生的變動來衡量這些投資。這些證券在合併資產負債表上的其他非流動資產中列報。 沒有易於確定的公允價值的股票證券餘額為美元10.4 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別為百萬人。在截至2024年6月30日或2023年6月30日的六個月中，賬面金額均未進行任何調整。
長期資產減值
長期資產主要包括財產和設備、經營租賃使用權資產，每當事件或情況變化表明資產賬面金額可能無法收回時，都會對戰略投資進行減值審查。如果情況需要對資產進行可能的減值測試，我們會將該資產預計產生的未貼現現金流與該資產的賬面金額進行比較。如果資產的賬面金額無法在未貼現的現金流基礎上收回，我們將確定資產的公允價值，並在資產賬面金額超過其公允價值的範圍內確認減值損失。我們根據預期未來現金流的現值或其他適當的估計公允價值衡量標準，使用收益法來確定公允價值。我們的現金流假設考慮了歷史和預測的收入和運營成本以及其他相關因素。 我們做到了 不 在截至2024年6月30日或2023年6月30日的六個月中，記錄長期資產的任何減值費用。
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應計費用
應計費用包括以下內容：
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
工資相關$26,635 $33,875 
產品保修責任1,431 1,100 
其他應計費用3,970 4,291 
應計費用總額$32,036 $39,266 
下表顯示了我們估計的產品保修責任應計額的變化，包括在應計負債中：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
期初餘額$1,388 $741 $1,100 $920 
保修條款263 151 798 283 
保修索賠的和解(220)(132)(467)(443)
期末餘額$1,431 $760 $1,431 $760 
收入確認
我們的收入來自於產品在美國和國際上的銷售。客户主要由醫院和門診手術中心組成，在我們沒有直接商業業務的某些國際地區使用分銷商。
當客户獲得對產品的控制權時，產品銷售收入即被確認，這種控制權發生在產品發貨或收到產品時，視裝運條款而定。我們的標準運輸條款在船上免費發貨，除非客户在交貨時要求控制和轉讓庫存。在向客户收取運費和手續費的情況下，我們會將賬單金額歸類為銷售商品成本的一部分。
收入是根據我們預期收到的對價金額來衡量的，並根據對可變對價和其他影響交易價格的因素的適用估計進行了調整，後者以發票價格為基礎，以換取產品的轉讓。當我們履行合同規定的履約義務時，所有收入均予以確認。我們的大多數合同都有單一的履約義務，本質上是短期的。
外國司法管轄區向客户收取並匯給政府機構的銷售税和增值税按淨額計算，因此不包括在淨銷售額中。在產品控制權移交給客户後，與出境運費相關的運費和手續費計為配送成本，幷包含在銷售商品的成本中。
與某些客户銷售激勵措施相關的可變對價是根據與客户達成的協議使用概率評估預計支付的金額來估算的。
如果出現不合格或性能問題，我們為客户提供有限的退貨權利。我們會根據歷史銷售和退貨來估算客户可能退回的產品銷售額。由於我們迄今為止的歷史產品回報率並不重要，因此我們沒有記錄與產品退貨的可變對價相關的收入減少。
按地理區域分列的收入見附註7。
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（表中金額以千計，股份和每股金額除外）
銷售商品的成本
商品銷售成本主要包括Inspire系統組件的購置成本、管理費用、報廢和庫存報廢、保修更換成本以及物流和運輸成本等分銷相關費用，減去向客户收取的運費。管理費用包括材料採購成本、生產設備的折舊費用以及運營監督和管理人員，包括員工薪酬、股票薪酬、供應和差旅費。
研究和開發
研發費用主要包括產品開發、臨牀和監管事務、質量保證、諮詢服務以及與正在開發的產品和技術相關的其他成本。這些費用包括員工薪酬，包括股票薪酬、用品、材料、上市前庫存、諮詢和與研發計劃相關的差旅費用。臨牀費用包括臨牀研究設計、臨牀場所報銷、數據管理、差旅費用和臨牀研究產品的製造成本。
除非有客觀和有説服力的證據表明候選產品的監管批准和後續商業化是可能的，而且我們還預計候選產品的銷售將帶來未來的經濟利益，否則我們會將上市前庫存列為所發生期間的研發費用。
股票薪酬
我們維持股權激勵計劃，為符合條件的員工、顧問和董事會成員提供長期激勵。該計劃允許向員工發行限制性股票單位（“RSU”）、績效股票單位（“PSU”）以及非法定和激勵性股票期權，向顧問和董事發行限制性股票單位、PSU和非法定股票期權。我們還提供員工股票購買計劃（“ESPP”），允許參與的員工通過工資扣除以折扣價購買我們的普通股。
我們在合併運營報表和綜合收益（虧損）報表中，根據股票工具獎勵的公允價值將這些獎勵的股票薪酬支出認定為支出。我們使用Black-Scholes期權定價模型估算股票期權的公允價值，RSU和PSU的公允價值等於授予日普通股的收盤價。員工股票購買計劃下每次購買的公允價值是在發行期開始時使用Black-Scholes期權定價模型估算的。
股票薪酬支出在股票期權和限制性股票單位的歸屬期限內以直線方式確認，在歸屬和績效期內根據實現PSU績效目標的可能性進行直線確認。我們會在發生的獎勵沒收時予以核算。
廣告費用
我們將廣告費用，包括促銷費用，按發生時支出。 廣告費用為 $23.2 百萬和美元25.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中分別為百萬美元，以及美元48.8 百萬和美元48.9 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為百萬人。
租賃
運營租賃包含在經營租賃使用權（“ROU”）資產、應計費用和經營租賃負債中，即我們合併資產負債表中的非流動部分。ROU 資產代表我們在租賃期限內使用標的資產的權利，租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU資產和負債在租賃開始之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。在確定租賃付款的現值時,
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（表中金額以千計，股份和每股金額除外）
我們根據租約開始之日可用的信息使用增量借款利率，因為租約中隱含的利率不容易確定。我們的增量借款利率的確定需要管理層根據租賃開始時獲得的信息做出判斷。經營租賃ROU資產還包括預付款調整、應計租賃付款，不包括租賃激勵措施。我們的租賃條款可能包括在合理確定我們將行使此類期權的情況下延長或終止租約的選項。運營租賃成本在預期租賃期內按直線方式確認。包括租賃和非租賃部分的租賃協議作為單一租賃組成部分入賬。不可取消期限少於12個月的租賃協議不記錄在我們的合併資產負債表中。
所得税
我們使用負債法核算所得税。根據這種方法，遞延所得税資產和負債是根據資產和負債的財務報告與税基之間的差異來確定的，並使用預計差異逆轉時生效的頒佈的税率進行計量。必要時設立遞延所得税資產的估值補貼，以將遞延所得税資產減少到預期變現的金額。由於我們歷來蒙受的營業虧損，我們記錄了對遞延所得税淨資產的全額估值補貼，除了最低的州和外國税（包括與不確定税收狀況相關的外國税收條款）外，沒有其他所得税準備金。我們的政策是將與不確定税收狀況相關的利息和罰款支出作為其他支出記錄在合併運營報表和綜合收益（虧損）報表中。
綜合收益（虧損）
綜合收益（虧損）包括淨收益（虧損）和由於利率波動和歸類為可供出售的投資的其他外部因素而導致的未實現收益和虧損的變化，以及外幣折算調整。累計的其他綜合收益（虧損）作為股東權益的組成部分列報在隨附的合併資產負債表中。
每股收益（虧損）
每股基本淨收益（虧損）的計算方法是將淨收益（虧損）除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨收益（虧損）的計算方法是將淨收益（虧損）除以該期間已發行普通股和稀釋潛在普通股的加權平均數。在出現淨虧損的時期，攤薄後的每股淨虧損與每股基本淨虧損相同，因為所有潛在的攤薄股票，包括已發行股票期權、未歸屬的限制性股票單位和PSU以及根據我們的員工股票購買計劃可發行的股票在這些時期均具有反稀釋作用。
最近的會計公告
2023年11月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-07號《分部報告（主題280）：改進應報告的分部披露（“亞利桑那州立大學2023-07”）。該標準要求披露定期向首席運營決策者（“CODM”）提供的重大細分市場支出，這些支出包含在每項報告的分部損益衡量標準中、其他細分市場項目的金額和構成説明，以及該實體CodM的標題和地位。本更新中的修正案還擴大了中期分部的披露要求。該權威指南將在2024財年對我們生效，對過渡期在2025財年第一季度生效，允許提前採用。我們目前正在評估這一新指南對我們的合併財務報表和披露的影響。
2023 年 12 月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第 2023-09 號《改進所得税披露》（“亞利桑那州立大學2023-09”）。該指南旨在改善所得税披露要求，要求 (i) 税率對賬中的類別一致，進一步分解信息；(ii) 對各司法管轄區繳納的所得税進行分類。該指南對所得税披露要求進行了其他幾項修改。這個
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（表中金額以千計，股份和每股金額除外）
亞利桑那州立大學2023-09年的修正案將在2025財年對我們生效，允許提前通過，並且必須有前瞻性地適用，可以選擇追溯性應用。我們正在評估該標準對我們所得税披露的影響。
2024年3月，美國證券交易委員會發布了與氣候相關的披露規則，隨後美國證券交易委員會一直維持該規則，以等待持續的法律挑戰。如果他們在訴訟中倖存下來，這些規則將要求披露與氣候相關的重大風險和自有或控制的業務（範圍1）產生的重大直接温室氣體排放，和/或自有或受控運營中消耗的購買能源產生的重大間接温室氣體排放（範圍2）。此外，細則將要求在財務報表附註中披露惡劣天氣事件和其他自然條件的影響，但須遵守一定的重要性閾值。我們正在分析這些規則對我們相關披露的影響。
我們已經審查並考慮了最近所有其他尚未通過的會計聲明，並認為沒有任何聲明可能對我們的業務慣例、財務狀況、經營業績或披露產生重大影響。

3. 租約
我們根據不可取消的經營租約為公司總部租賃辦公空間。公司辦公租約於 2023 年 5 月進行了修訂，將租賃的總空間增加到大約 106,000 平方英尺，並將不可取消的租賃期限延長至2035年5月31日。2023 年 8 月，我們根據不可取消的經營租約為公司總部簽訂了額外的倉庫和辦公空間租約。這個空間大約包括 22,000 平方英尺，租期至2035年5月31日不可取消。每份租約都包括續訂選項，最長續訂期限為 二 額外的時期 五年 均按當時的市場匯率計算。租賃續訂期權的行使由我們自行決定，截至租約修改之日，由於無法合理確定這些期權的行使，因此未包含在計算ROU資產和租賃負債的租賃期限中。
2024 年 3 月，我們對額外的倉庫和辦公空間租約進行了修訂，預計將於 2025 年 1 月開始。該修正案規定了大約 18,000 平方英尺的額外空間，並遵循上述原始租約中的租賃條款和續訂選項。
除了這些租賃中的基本租金外，我們還按租約的規定支付運營費用中的相應份額。這些款項按月支付，每年進行調整，以反映運營費用產生的實際費用，例如公共區域維護、税收和保險。
下表顯示了合併資產負債表中的租賃餘額：
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
使用權資產：
經營租賃使用權資產$22,189 $22,667 
經營租賃負債：
經營租賃負債，非流動部分$24,512 $24,846 
截至2024年6月30日，剩餘的租賃條款為 10.9 年，加權平均折現率為 4.9%。我們的經營租賃的運營現金流出量為美元0.7 百萬和美元0.5 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月期間分別為百萬美元，以及美元1.3 百萬和美元0.9 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間分別為百萬美元。

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（表中金額以千計，股份和每股金額除外）
4。 員工退休計劃
我們贊助了一項涵蓋我們所有全職員工的固定繳款員工退休計劃。該計劃允許符合條件的員工將部分符合條件的薪酬推遲到美國國税局法規允許的最高限額。我們自願提供配套捐款 50第一個的百分比 6每位參與員工繳款的百分比，最多 3合格收入的百分比。我們的配對捐款存入參與者指定的基金，這些基金均不基於Inspire普通股。我們對該計劃的配套繳款總額為 $1.1 百萬和美元0.9 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為百萬美元，以及美元2.6 百萬和美元2.1 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。

5。 股票薪酬
截至 2024 年 6 月 30 日，有 4,765,711 根據我們的股權激勵計劃預留髮行的股份，其中 1,462,624 股票可供發行。
股票薪酬支出在股票期權和限制性股票單位的歸屬期限內以直線方式確認，在業績期內根據實現PSU績效目標的可能性進行確認，並在發生時通過實際沒收來減少。如果標的未歸屬證券有任何修改或取消，我們可能需要加快、增加或取消任何剩餘未賺取的股票補償支出。隨着我們發放額外的股票獎勵，未來的股票薪酬支出和未賺取的股票薪酬將增加。
股票期權
期權以行使價授予，行使價等於授予之日我們股票的收盤價。股票期權包括 四年 服務期和 25% 在服役第一年後歸還，其餘部分在下一年按等額分期歸屬 36 幾個月的服務。授予董事會的股票期權歸屬 一 要麼 三 等額的年度分期付款，每種情況都取決於董事在適用的歸屬日期之前的持續任職情況。股票期權的合同期限為 十年。
每股期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的。
期權價值和假設
六個月已結束
6月30日
20242023
加權平均公允價值$116.06$154.11
假設：
預期期限（年）
6.25
6.25
預期的波動率
58.6-60.8%
56.6 - 57.4%
無風險利率
3.95 - 4.71%
3.49 - 4.07%
預期股息收益率0.0%0.0%
預期期限 — 由於我們的歷史行使、沒收和到期活動數量有限，我們選擇使用 “簡化方法” 來估算期權的預期期限，即預期期限等於權屬條款和期權原始合同期限的算術平均值。隨着更多歷史數據的出現，我們將繼續分析我們的預期期限假設。
預期波動率——在截至2024年6月30日的六個月中，我們的預期波動率基於普通股的歷史波動率。2024年之前，由於我們有限公司的特定歷史和隱含波動率
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（表中金額以千計，股份和每股金額除外）
數據，我們將我們的歷史股票交易波動率與一組公開交易的類似公司的歷史波動率相結合，以計算波動率。在選擇該同行羣體時，我們通常會選擇具有可比特徵的公司，包括企業價值、臨牀開發階段、風險狀況、行業地位，以及歷史股價信息足以滿足股票獎勵預期壽命的公司。
無風險利率 — 無風險利率假設基於美國政府國債工具，其到期日與我們的股票期權的預期期限相似。
預期股息收益率——預期的股息假設基於我們不支付股息的歷史以及我們對在可預見的將來不會宣佈分紅的預期。
股票期權活動
選項加權平均值
行使價格		加權平均值
剩餘的
合同期限
（年）		內在聚合
價值
（以千計）
截至 2023 年 12 月 31 日未平息2,447,141 $152.17 7.0$160,691
已授予175,108 $195.77 
已鍛鍊(176,638)$53.21 $24,139
被沒收/已過期(43,241)$226.85 
截至 2024 年 6 月 30 日2,402,370 $161.28 6.6$66,313
可於 2024 年 6 月 30 日行使1,645,593 $131.83 5.8$66,291
行使期權的總內在價值是行使之日我們普通股的估計公允市場價值與這些期權的行使價之間的差額。未平倉期權的總內在價值是截至到期日收盤價與標的股票期權行使價之間的差額。截至2024年6月30日，從現在起到2028年，與未歸屬股票期權相關的未賺取的股票薪酬金額為美元91.4 百萬，我們預計將在加權平均時間內確認該數字2.4 年份。
限制性股票單位
限制性股票單位是股票獎勵，使持有人有權在歸屬時獲得我們的普通股的自由交易股份。如果持有人的服務在解除歸屬限制之前終止，則RSU不能轉讓，獎勵將被沒收。授予員工的 RSU 包括三種或 四年 服務期限，並在補助之日的每個週年紀念日等額分期付款.授予董事會的限制性股票單位包括一個或一個 三年 服務期限並在贈款之日的每個週年紀念日等額分期付款. 限制性股票單位的公允價值等於授予日我們普通股的收盤價。限制性單位和相關信息的摘要如下：
限制性股票單位加權平均值
授予日期公允價值		總內在價值（以千計）
2023 年 12 月 31 日未歸屬201,070 $235.47 $40,904 
已授予490,918 $191.87 
既得(62,525)$244.75 $12,368 
被沒收(24,907)$207.57 
2024 年 6 月 30 日未歸屬604,556 $200.26 $80,908 
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（表中金額以千計，股份和每股金額除外）
未歸屬限制性股票單位的總內在價值基於我們在該期間最後一個交易日的收盤價。歸屬限制性股票單位的總內在價值基於我們在授予獎勵之日的收盤股價。截至2024年6月30日，據估計，從現在起到2027年，與未歸屬限制性股票單位相關的未賺取的股票薪酬金額為美元104.1 我們預計在加權平均時間內將確認該數百萬美元 2.4 年份。
高性能庫存單位
在2022年、2023年和2024年，我們向高管和關鍵員工發放了PSU。最終將獲得的PSU數量取決於我們相對於預先設定的目標的表現 三年 分別結束於 2024 年 12 月 31 日、2025 年和 2026 年 12 月 31 日的期間。根據對預計分配的PSU數量的估計，在必要的服務期內以直線方式記錄費用。每個報告期都會評估與PSU補助金相關的績效目標實現相關的管理層期望。每股期末賺取的股票數量 三年 時間將根據實際表現而有所不同，從 0% 到 200授予的 PSU 數量的百分比。如果績效條件未得到滿足或預計不會得到滿足，則與補助金相關的任何已確認薪酬支出都將被撤銷。
PSU 和相關信息的摘要如下：
高性能庫存單位加權平均值
授予日期公允價值		總內在價值（以千計）
2023 年 12 月 31 日未歸屬168,969 $248.19 $34,373 
已授予178,525 $198.39 
被沒收(13,781)$228.51 
2024 年 6 月 30 日未歸屬333,713 $222.36 $44,661 
PSU的公允價值等於授予日我們普通股的收盤價。未歸屬PSU的總內在價值基於我們在該期間最後一個交易日的收盤價。截至 2024 年 6 月 30 日，有 $46.6 數百萬筆未確認的股票薪酬支出與未償還的PSU有關，預計將在大約的加權平均時間內得到確認 2.0 年份。
員工股票購買計劃
員工可以參加我們的 ESPP，前提是他們符合某些資格要求。根據ESPP的條款，我們普通股的購買價格定義為 85每個股票購買期的第一個或最後一個交易日我們普通股每股收盤價中較低值的百分比。有 1,217,973 截至2024年6月30日，ESPP下可供未來發行的股票。ESPP下的當前收購期從2024年7月1日開始，到2024年12月31日結束。

6。 所得税
由於我們的累計淨虧損狀況，在2024年6月30日和2023年12月31日，所有遞延所得税資產都記錄了估值補貼。我們記錄的所得税支出為美元1.1百萬和美元0.2截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為百萬美元，以及美元1.7百萬和美元0.4在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。所得税支出反映了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中的州和國外所得税支出。
截至2023年12月31日，我們的聯邦淨營業虧損結轉總額為美元226.1 百萬，它將從2034年開始的不同日期到期。此外，以州所得税為目的的淨營業虧損結轉額為美元173.5 包括淨營業虧損在內的百萬美元將於2024年開始到期。我們也有大量的研究和
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（表中金額以千計，股份和每股金額除外）
開發信貸結轉金額為美元14.7 截至2023年12月31日，該金額將從2033年開始的不同日期到期。
由於《守則》第382條和第383條以及類似的州規定的所有權變更限制，淨營業虧損結轉和研發（“研發”）信貸結轉的使用可能會受到年度限制。在2023年期間，我們完成了一項詳細分析，以確定所有權變更在2022年12月31日之前是否發生了變化，以及是否存在限制。經確定，2018年12月11日是我們唯一經歷所有權變更的日期。該研究得出的結論是，沒有一美元126.5百萬美元的聯邦淨營業虧損也不是美元1.7僅由於該法第382和383條的限制，2018年12月11日累積的數百萬份聯邦研發信貸額度將過期未使用。我們正在更新分析結果，直至2023年12月31日。儘管出乎意料，但如果我們在2023年或2024年經歷所有權變更，我們利用税收屬性的時機可能會受到影響。
遞延所得税資產的變現取決於未來應納税所得額的產生（如果有），其金額和時間尚不確定。根據現有的客觀證據和累積虧損，我們認為遞延所得税資產很可能無法識別，在我們有足夠的賬面收入之前也無法識別。因此，淨遞延所得税資產已被估值補貼完全抵消。
我們有 $0.1 截至2024年6月30日和2023年12月31日，未確認的税收狀況均需繳納100萬美元的應納税款。
我們在適用的司法管轄區提交所得税申報表。2020年至2022年的納税年度仍可接受我們所管轄的主要税務機關的審查。我們確實如此 不預計在未來12個月中，我們的未確認税收狀況將發生重大變化。

7。 分部報告和收入分類
我們的業務經營方式是 一 運營部門。運營部門被定義為企業的一個組成部分，在決定如何分配資源和評估績效時，首席運營決策者或決策小組會定期對其進行評估並對其進行單獨的離散財務信息。分部信息與管理層審查業務、做出投資和資源分配決策以及評估運營績效的方式一致。
我們通過直銷組織將Inspire系統銷售給美國以及歐洲和日本特定國家的醫院和門診手術中心，並通過分銷商向新加坡和香港的醫院和門診手術中心銷售。 按地理區域劃分的收入如下：
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
2024202320242023
美國$187,808 $144,749 $343,579 $269,234 
所有其他國家8,077 6,343 16,316 9,755 
總收入$195,885 $151,092 $359,895 $278,989 
按地理位置分列的長期有形資產如下：
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
美國$60,792 $39,916 
所有其他國家909 68 
長期有形資產總額$61,701 $39,984 

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簡明財務報表附註（未經審計）
（表中金額以千計，股份和每股金額除外）
8。 每股收益（虧損）
每股基本淨收益（虧損）的計算方法是將淨收益（虧損）除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨收益（虧損）的計算方法是將淨收益（虧損）除以該期間已發行普通股和稀釋潛在普通股的加權平均數。在出現淨虧損的時期，攤薄後的每股淨虧損與每股基本淨虧損相同，因為以下所有可能具有攤薄作用的股票在這些時期都具有反稀釋作用。
以下普通股獎勵不包括在報告期內普通股攤薄後的每股淨收益（虧損），因為將這些獎勵包括在內會產生反稀釋作用：
6月30日
20242023
未償還的普通股期權2,402,370 2,716,418 
未歸屬的限制性股票單位604,556 188,402 
總計3,006,926 2,904,820 

9。 關聯方交易
2023年12月，我們與一家由我們的首席執行官控制的實體（“實體”）簽訂了一項協議，根據該協議，我們同意分擔體育和娛樂場所（“場地”）（“套房”）的公司套房的費用（“成本分攤協議”）。2023年8月，該實體與場地簽訂了一項協議，根據該協議，該實體獲得了在2026年8月之前使用該套件在場地舉辦特定體育賽事和其他賽事的某些權利。根據該協議，該實體同意支付 $0.2 每年一百萬美元，每年從9月1日開始到8月31日結束，費用增加 5接下來每年的百分比。根據成本分攤協議，我們將補償該實體 50套件成本的百分比以換取使用套件的權利 50截至 2026 年 8 月在場地舉行的指定活動的百分比。

10。 承付款和或有開支
正如我們在截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告中披露的那樣，Inspire及其兩名執行官在美國明尼蘇達特區地方法院提起的所謂聯邦證券法集體訴訟中被指定為被告，標題為好萊塢市消防員養老基金訴Inspire Medical Systems, Inc.等，法庭文件編號 0:23-cv-03884（“市政府”）好萊塢訴訟”）。原告於2024年4月19日提出修正申訴，指控違反了《交易法》第10（b）條和20（a）條以及第100億條第5條，這些違規行為與Inspire先前披露的某些計劃有效性有關，該計劃旨在幫助某些客户在尋求付款人事先批准我們的Inspire療法時建立獨立性。原告試圖代表在2023年5月3日至2023年11月7日期間購買或以其他方式收購Inspire普通股的一類股東。原告要求賠償和其他救濟，包括律師費和費用。被告正在大力為這起訴訟辯護。2024年6月28日，被告提出動議，要求完全駁回修改後的申訴。
2024年7月16日，美國明尼蘇達州地方法院向美國明尼蘇達州地方法院提起了股東衍生訴訟，該訴訟據稱是代表Inspire對我們的某些現任和前任高管和董事以及Inspire（名義被告）提起的，標題為勞倫斯·霍林訴赫伯特等人，法庭文件編號 0:24-cv-02716（“霍林訴訟”）。霍林訴訟與好萊塢市訴訟的主題相同，指控根據普通法和《交易法》提出以下索賠：（1）違反信託義務；（2）不正當致富；（3）浪費公司資產；（4）針對高管被告根據《交易法》第10（b）和21D條繳款。該訴訟要求賠償未指明的損失。被告打算大力為這起訴訟辯護。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本季度報告其他部分中包含的未經審計的合併財務報表和這些報表的相關附註以及經審計的財務報表及其相關附註（“第二部分，第7項” 下的討論）一起閲讀。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及 “第一部分，第1項。“業務” 部分包含在截至2023年12月31日的財政年度的10-k表年度報告（“年度報告”）中。本討論和分析中包含的某些信息或本季度報告其他地方列出的某些信息，例如有關我們的業務計劃和戰略以及宏觀經濟因素對我們業務、財務業績和財務狀況的影響的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多重要因素，包括 “第一部分，第1A項” 中規定的因素。在年度報告中 “風險因素” 部分，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。

概述
我們是一家醫療技術公司，專注於為阻塞性睡眠呼吸暫停（“OSA”）患者開發和商業化創新的微創解決方案。我們專有的 Inspire 系統是同類中第一款也是唯一一款經美國食品藥品管理局、歐盟 MDR 和 PDMA 批准的神經刺激技術，可為中度至重度 OSA 提供安全有效的治療。我們開發了一種新的閉環解決方案，可以持續監測患者的呼吸，並提供輕微的舌下神經刺激，以保持氣道暢通。Inspire 療法適用於中度至重度 OSA 患者，這些患者沒有明顯的中樞性睡眠呼吸暫停，並且在軟齶水平上氣道沒有完全同心塌陷。此外，美國、日本、新加坡和香港的患者必須經證實氣道正壓治療（例如CPAP）失敗或無法耐受氣道正壓治療，並且必須年滿18歲，儘管歐洲對患者沒有類似的要求。
我們通過直銷組織將Inspire系統銷售給美國以及歐洲和日本特定國家的醫院和門診手術中心（“ASC”），並通過分銷商在新加坡和香港銷售我們的Inspire系統。我們的直銷隊伍主要從事以耳鼻喉科醫生和睡眠中心為重點的銷售工作和促銷活動。此外，我們還重點介紹了我們引人入勝的臨牀數據和價值主張，以提高轉診醫生的認識和採用率。我們以這種自上而下的方法為基礎，通過強有力的直接面向消費者的營銷舉措，提高人們對Inspire系統優勢的認識，並通過增強患者權能來激發興趣。我們相信，這項宣傳活動有助於教育成千上萬的患者瞭解我們的Inspire療法。
儘管我們的銷售和營銷工作是針對患者和醫生的，因為他們是我們技術的主要用户，但我們將進行手術的醫院和ASC視為我們的客户，因為他們是我們的Inspire系統的採購代理。我們的客户通過各種第三方付款人（例如商業付款人和政府機構）獲得治療每位患者所需的費用報銷。目前，對於商業付款人承保的患者，我們的Inspire系統主要根據每位患者的事先授權進行報銷，對於醫療保險承保的患者，根據當地保險決定進行報銷，對於接受退伍軍人健康管理局治療的患者，根據美國政府合同進行報銷。截至2024年8月6日，我們與許多美國商業付款人簽訂了積極的保險政策，其中包括幾乎所有大型全國性商業保險公司，涵蓋了美國約2.6億人的生活。此外，所有七家醫療保險管理承包商在滿足某些保險標準時都提供Inspire療法的保險。
美國以第一類當前程序術語（“CPT”）代碼（分別為64582、64583和64584）描述了為植入、修改或移植我們的設備而進行的手術，以供計費。藥物誘導睡眠內窺鏡檢查（“DISE”）也使用I類代碼（42975）來評估睡眠呼吸障礙，這可能是確定哪些患者適合接受Inspire療法的必要程序。2024年7月，宣佈了2025年擬議的醫療保險報銷補助金。2025年全國醫療保險在醫院門診服務場所植入我們的設備所需的平均費用為30,198美元，比2024年的費率增加了2％。2025年醫療保險全國平均ASC報銷額為25,620美元，比上年增長3％
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金額。2025年醫療保險全國醫生平均報銷額為816美元，用於植入舌下神經刺激器，比2024年的補助金減少了2％。醫院環境中DISE手術的報銷額為1,723美元，比上年增加了7％。在ASC的設置中，DISE手術的報銷額為791美元，比2024年的金額增加了4％。2025年醫療保險全國醫生對DISE手術的平均報銷額為94美元，比上年下降了3％。醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）將結合年度醫療保險規則制定週期對擬議的報銷率進行審查，最終決定預計將在2024年11月作出。
其他國家的報銷通常可以通過私人（商業保險）和公共資金來源相結合來確定，或者在醫院層面通過創新預算來確定。
在截至2024年6月30日的六個月中，我們95.5％的收入來自美國，4.5％的收入來自美國以外。在截至2024年6月30日的六個月中，沒有一個客户佔我們收入的10％以上。
我們依靠第三方供應商來製造我們的 Inspire 系統及其組件。這些供應商中有許多目前是單一來源供應商。我們經歷了從 COVID-19 疫情期間開始的供應中斷，但迄今為止，我們已經設法避免了由於這些問題導致植入手術的重大延誤。在 2023 年第三季度，我們遇到了與聚氨酯類刺激線索相關的庫存供應問題，這是當時僅在歐洲市場使用的 Inspire 系統的一個組成部分。2022年，美國食品藥品管理局批准了我們在美國的硅基刺激和傳感導線，它取代了聚氨酯導線，並且我們停止了聚氨酯引線的生產。在整個行業出現延誤之後，我們於 2021 年 12 月申請了歐盟（“歐盟”）醫療器械法規（“MDR”）認證，並於 2024 年 7 月獲得該認證。在此期間，我們根據歐盟 MDR 第 59 條收到了荷蘭、德國、瑞士、比利時和奧地利主管當局的減損規定，以及英國國家主管當局頒發的英國相應授權，即特殊用途許可，這使我們能夠繼續在這些國家將有機硅基鉛投放市場，直至2024年的不同日期，或者直到我們獲得歐盟MDR的認證，以先發生者為準。現在我們已經獲得了歐盟MDR的認證，有機硅引線可能會在整個歐盟銷售。在2023年第四季度並持續到2024年初，認證的延遲和聚氨酯類刺激線索的短缺導致植入手術的延遲，這對我們在歐洲的業務產生了不利影響，包括我們的歐洲收入減少，從而減少了我們的合併收入。我們估計，2023年第四季度的影響是損失了約400萬美元的收入機會，我們認為其中大部分已在2024年上半年恢復。
我們通常會尋求維持更高的庫存水平以保護自己免受供應中斷的影響，因此，我們面臨庫存過時和到期的風險，這可能會導致庫存減值費用。
在美國，我們的產品根據採購訂單直接運送給我們的美國客户以及新加坡和香港的分銷商，主要由在田納西州設有工廠的第三方供應商發貨，儘管我們確實從明尼蘇達州的工廠運送了一些產品。我們的歐洲客户的倉儲和運輸業務由位於荷蘭的第三方供應商處理，而日本客户的倉儲和運輸業務則由在日本設有設施的第三方處理。客户無權退回無缺陷的產品，我們也無權將產品託運。我們的銷售代表不維護備用庫存。
自2007年成立以來，我們主要通過出售Inspire系統、私募可轉換優先證券、在以前的信貸額度下借入的金額以及普通股的股票發行來為我們的運營提供資金。我們投入了大量資源用於與Inspire系統相關的研發活動，包括獲得上市批准的臨牀和監管舉措以及銷售和營銷活動。在截至2024年6月30日的三個月中，我們創造了1.959億美元的收入，毛利率為84.8％，淨收入為980萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，收入為1.511億美元，毛利率為83.9％，淨虧損為1,200萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中，我們創造了3.599億美元的收入，毛利率為84.8％，淨虧損為
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20萬美元，而截至2023年6月30日的六個月中，收入為2.790億美元，毛利率為84.2％，淨虧損為2740萬美元。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為3.456億美元。
我們在產品開發上投入了大量資金。我們的研發活動一直以推動我們的 Inspire 療法的持續改進為中心。我們還對臨牀研究進行了大量投資，以證明我們的Inspire療法的安全性和有效性，併為監管機構提交申請提供支持。我們將繼續投資於研發工作，以開發我們的下一代Inspire系統，並支持我們未來的監管申報，以擴大適應症和新市場，例如其他歐洲國家和亞太地區。例如，2024年8月，我們的下一代Inspire系統獲得了美國食品藥品管理局的批准，我們預計該系統將於2025年全面推出。2023年6月，我們獲得了美國食品藥品管理局對擴大適應症的批准，其中包括將呼吸暫停低通氣指數的上限從65提高到每小時100次，並將標籤中的體重指數（“BMI”）警告從32個提高到40，我們還獲得了美國食品藥品管理局對我們的新醫生程序員的批准，該程序名為SleepSync™ 編程器，我們預計將於2024年下半年在美國正式推出。2023年3月，我們獲得美國食品藥品管理局的批准，向某些唐氏綜合症兒童患者提供Inspire療法。
我們的直接面向消費者的營銷包括使用社交媒體平臺，例如Facebook、谷歌廣告投放以及廣播和電視廣告。此次宣傳活動的目的是將患者帶到我們的網站，在那裏他們可以找到有關睡眠呼吸暫停以及我們的Inspire療法的使用和益處的教育材料和視頻，醫生和臨牀場所的聯繫信息，以及有關社區宣傳活動的信息。此外，我們的團隊利用 Inspire Sleep 應用程序進行患者教育。我們計劃繼續完善直接面向消費者的宣傳方法，包括增加對針對合格患者的數字廣告的關注。我們希望保持直接面向消費者的活動水平。
我們有一個呼叫中心，我們稱之為Inspire Advisor關懷計劃（“ACP”）。該計劃的主要目的是幫助患者根據其特定需求與合格的醫療保健提供者建立聯繫。2022年，我們啟動了一項數字化預約試點計劃，以促進和簡化患者獲得護理的機會。我們打算在2024年剩餘時間內繼續增強這種調度能力。
我們還繼續進行大量投資，通過增加美國、歐洲和日本銷售代表的人數以及繼續在現有和新市場開展直接面向消費者的營銷工作，建立我們的銷售和營銷組織。在截至2024年6月30日的三個月中，我們增加了12個新的美國銷售區域，使截至2024年6月30日的美國銷售區域總數達到310個。同期，我們啟動了81個新的美國醫療中心，使截至2024年6月30日植入Inspire療法的美國醫療中心總數達到1,316個。
在2023年和2024年上半年，胰高血糖素樣肽1（“GLP-1s”），一類用於糖尿病和肥胖症的藥物，作為一種減肥藥物繼續受到歡迎。OSA 是一種多因素疾病，有許多獨立因素，包括年齡、性別、體重和頸圍。Inspire 旨在解決前後氣道塌陷，也稱為舌底塌陷。此外，體重指數較高的患者頸圍較大，主要表現為側壁塌陷。舌底塌陷和側壁塌陷的組合被確定為上呼吸道完全同心塌陷。完全同心崩潰禁用 Inspire。2024年4月17日，禮來公司（“禮來”）公佈了其Surmount-OSA試驗的主要結果，該研究的治療部門使用 GLP-1 注射劑替塞帕肽的患者的呼吸暫停低通氣指數（“AHI”）降低了50.7％。隨後，禮來公司於2024年6月21日公佈了其Surmount-OSA試驗的更多結果，該結果表明，在接受最高劑量替塞帕肽治療的參與者中，有43％符合疾病解決標準。在這種情況下，“疾病解決” 意味着AHI達到每小時少於5個事件，或AHI達到每小時5至14個事件，愛普沃斯睡眠量表（“ESS”）分數≤10。ESS 是一份標準問卷，旨在評估白天過度嗜睡。鑑於基線AHI為50.3，根據這些結果，我們認為參與該研究的大多數患者將繼續有殘留的中度至重度OSA，需要治療並符合Inspire的美國食品藥品管理局批准的適應症。雖然減肥可能有助於減輕患者的AHI和其他OSA症狀，但許多其他研究表明，單靠減肥並不能緩解絕大多數患者的OSA。我們預計，GLP-1可以幫助患者解決側壁塌陷問題，使他們成為Inspire療法的潛在候選人，因為他們也有舌底塌陷。根據我們持續的ADHERE患者登記表，患者的平均體重指數
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使用Inspire療法治療的患者為29歲，美國睡眠醫學學會指南建議體重指數超過35的患者在手術前減肥，為體重指數超過40的患者提供非手術解決方案。因此，我們認為，Inspire患者羣體與當今接受GLP-1治療的患者羣體之間沒有明顯的重疊之處。儘管我們無法量化影響，但我們認為GLP-1可能會給我們的業務帶來好處，儘管目前無法保證這種好處。
宏觀經濟環境
全球經濟繼續承受更大的通貨膨脹壓力。更高的利率和資本成本、更高的運輸成本、更高的勞動力成本、國際衝突和恐怖主義以及疲軟的外幣匯率正在帶來額外的經濟挑戰。這些條件可能會導致我們的客户減少或延遲我們產品的訂單。
儘管供應鏈限制在整個2023年和2024年有所緩解，但我們的現有庫存一直受到持續供應鏈挑戰和組件短缺的限制。

我們的經營業績的組成部分
收入
我們的所有收入主要來自向美國以及歐洲和亞太地區特定國家的醫院和ASC出售我們的Inspire系統。當客户獲得對產品的控制權時，我們會確認Inspire系統的銷售收入，這種控制權發生在產品發貨或收到產品時，視發貨條款而定。
由於各種因素，我們的收入每季度都在波動，並可能繼續波動。例如，我們在第一和第四季度歷來經歷了季節性變化，並且由於之前推遲了硅基線索和外幣匯率獲得歐盟MDR的批准，我們的收入也受到了不利影響。此外，我們認為，耳鼻喉外科醫生能力不足對我們的收入增長產生了不利影響。如果這種影響持續下去，我們的收入增長可能會受到進一步的不利影響。
近年來，我們的業務發展迅速，收入大幅增加，我們預計我們的業務將繼續增長。但是，近期我們的收入增長率普遍下降，而且由於收入增加到更高的水平而難以維持增長率，我們的收入增長率可能會繼續下降。
商品銷售成本和毛利率
商品銷售成本主要包括Inspire系統組件的購置成本、管理費用、報廢和庫存報廢、保修更換成本以及物流和運輸成本等分銷相關費用，減去向客户收取的運費。管理費用包括材料採購成本、生產設備的折舊費用以及運營監督和管理人員，包括員工薪酬、股票薪酬、供應和差旅費。我們預計，按美元絕對值計算的商品銷售成本將增加或減少，這主要是隨着收入的增長或下降，以及在某種程度上。
我們通過毛利除以收入來計算毛利率。我們的毛利率一直受到並將繼續受到各種因素的影響，包括製造成本、Inspire系統的平均銷售價格、成本削減策略的實施、庫存報廢成本（通常發生在我們新一代Inspire系統推出時），以及在較小程度上美國與美國以外國家之間的銷售組合，因為我們在美國的平均銷售價格往往高於其他國家。我們的毛利率可能會略有增加，但我們會獲得合同製造商收取的成本折扣，從而降低我們的單位成本；當我們對產品實行提價，從而增加收入時，我們的毛利率可能會略有增加。另一方面，我們的毛利率可能會下降
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由於供應鏈問題和通貨膨脹，我們的產量略有下降，或者材料和勞動力價格上漲，從而增加了我們的單位成本。但是，由於季節性和外幣匯率，我們的毛利率也可能在每個季度之間波動。
研究與開發費用
研發（“研發”）費用主要包括產品開發、工程、開發和支持我們產品的臨牀研究、監管費用、質量保證、測試、諮詢服務、上市前庫存以及與下一代Inspire系統和基於雲的患者管理系統SleepSync™ 相關的其他成本。這些費用包括員工薪酬，包括股票薪酬、用品、材料、諮詢和與研發計劃相關的差旅費用。此外，這些費用還包括臨牀研究管理、向臨牀研究人員付款、數據管理和我們各種臨牀研究的差旅費用。
除非有客觀和有説服力的證據表明候選產品的監管批准和後續商業化是可能的，而且我們還預計候選產品的銷售將帶來未來的經濟利益，否則我們會將上市前庫存列為研發費用。
我們預計，隨着我們開發下一代版本的Inspire系統和SleepSync™，未來研發費用將增加，並將繼續擴大臨牀研究，以進一步擴大美國私人商業付款人的正向保險政策，並進入包括其他歐洲國家和亞太地區在內的新市場。我們預計，研發費用佔收入的百分比將隨着時間的推移而變化，具體取決於啟動新產品開發工作和新臨牀開發活動的水平和時間。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理（“SG&A”）費用主要包括人員薪酬，包括基本工資、股票薪酬支出和與我們的銷售組織、財務、信息技術、人力資源和法律職能相關的佣金，以及與營銷、銷售運營以及培訓和報銷人員相關的支出。其他銷售和收購費用包括培訓醫生、差旅費用、廣告、直接面向消費者的促銷計劃、會議、貿易展覽和諮詢服務、專業服務費、審計費、保險費用和一般公司費用，包括設施相關費用。
我們預計，隨着我們擴大商業基礎設施以推動和支持我們計劃的收入增長，以及增加員工人數和擴大管理人員以支持我們作為上市公司的增長和運營，包括財務、法律和人力資源人員以及信息技術服務，銷售和收購費用將繼續增加。此外，我們預計，通過授予股票期權、限制性股票單位、績效股票單位和根據員工股票購買計劃購買的普通股，我們的股票薪酬支出將增加。
其他（收入）支出
其他（收入）支出主要包括利息和股息收入、外幣交易和重計的影響以及對投資的損益。
季節性
從歷史上看，我們在第一和第四財季經歷了季節性，我們預計這種趨勢將繼續下去。在美國，由於患者全額支付了年度保險免賠額，從而降低了自付費用，我們在第四季度的銷售額有所增加，將來可能會出現這種增長。相反，在第一季度，許多美國患者的保險免賠額被重置，需要更多的自付費用，這對我們在此期間的銷售產生了負面影響。

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運營結果
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
20242023$ Change% 變化20242023$ Change% 變化
（以千計，百分比除外）
收入$195,885$151,092$44,79329.6%$359,895$278,989$80,90629.0%
銷售商品的成本29,84324,2525,59123.1%54,60044,14010,46023.7%
毛利潤166,042126,84039,20230.9%305,295234,84970,44630.0%
毛利率84.8%83.9%84.8%84.2%
運營費用：
研究和開發28,85930,821(1,962)(6.4)%57,70956,3401,3692.4%
銷售、一般和管理132,084112,61819,46617.3%257,705214,60643,09920.1%
運營費用總額160,943143,43917,50412.2%315,414270,94644,46816.4%
營業收入（虧損）5,099(16,599)21,698(130.7)%(10,119)(36,097)25,978(72.0)%
其他收入，淨額(5,747)(4,861)(886)18.2%(11,610)(9,151)(2,459)26.9%
所得税前收入（虧損）10,846(11,738)22,584(192.4)%1,491(26,946)28,437(105.5)%
所得税1,053214839392.1%1,7034301,273296.0%
淨收益（虧損）$9,793$(11,952)$21,745(181.9)%$(212)$(27,376)$27,164(99.2)%
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較
收入
截至2024年6月30日的三個月，收入增長了4,480萬美元，達到1.959億美元，增長了29.6％，而截至2023年6月30日的三個月，收入為1.511億美元。這些業績表明，與去年同期相比，我們的Inspire系統在美國的銷售額增長了4,310萬美元，在美國以外的地區增加了170萬美元。整體收入增長主要是由於現有中心的市場滲透率提高，向新的領域和中心擴張，以及我們認為，醫生和患者對我們的Inspire系統的認識有所提高，但耳鼻喉外科醫生的能力限制部分抵消了這一點。
按地區劃分的收入信息彙總如下：
截至6月30日的三個月
20242023改變
金額佔收入的百分比金額佔收入的百分比$%
（以千計，百分比除外）
美國$187,80895.9%$144,74995.8%$43,05929.7%
所有其他國家8,0774.1%6,3434.2%1,73427.3%
總收入$195,885100.0%$151,092100.0%$44,79329.6%
截至2024年6月30日的三個月，美國的收入為1.878億美元，與截至2023年6月30日的三個月相比增長了4,310萬美元，增長了29.7％。美國的收入增長主要是由於現有中心的市場滲透率提高，向新的地區和中心擴張，以及我們認為，醫生和患者對我們的Inspire系統的認識有所提高。
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截至2024年6月30日的三個月，美國境外產生的收入為810萬美元，與截至2023年6月30日的三個月相比增長了170萬美元，增長了27.3％。美國以外的收入增長主要是由於現有中心的市場滲透率提高，我們的歐洲銷售代表擴展到新的地區和中心，亞太地區的銷售增加，以及我們認為醫生和患者對我們的Inspire系統的認識有所提高。
商品銷售成本和毛利率
截至2024年6月30日的三個月，商品銷售成本增加了560萬美元，至2980萬美元，增長了23.1％，而截至2023年6月30日的三個月，銷售成本為2430萬美元。增長的主要原因是與我們的Inspire系統在2024年第二季度銷售量增加相關的產品成本。截至2023年6月30日的三個月，產品銷售成本受到與生產線過渡到生產新的有機硅基鉛相關的額外成本的負面影響。
截至2024年6月30日的三個月，毛利率從截至2023年6月30日的三個月的83.9％增至84.8％。這一增長主要是由於銷售量和製造效率的增加。截至2023年6月30日的三個月，毛利率受到與生產線過渡到生產新的有機硅基鉛相關的額外製造成本的負面影響。
研究和開發費用
截至2024年6月30日的三個月，研發費用減少了200萬美元，至2,890萬美元，跌幅6.4％，而截至2023年6月30日的三個月為3,080萬美元。這一變化主要是由於持續的研發成本與去年同期相比減少了790萬美元，主要與我們的下一代版本的Inspire神經刺激器和我們的SleepSync™ 平臺有關，但部分被薪酬和員工相關費用增加570萬美元所抵消，這主要是由於員工人數和股票薪酬支出增加，以及監管和臨牀研究費用及質量合規性增加了20萬美元費用。
銷售、一般和管理費用
截至2024年6月30日的三個月，銷售和收購支出增加了1,950萬美元，至1.321億美元，增長了17.3％，而截至2023年6月30日的三個月，銷售和收購支出為1.126億美元。這一變化的主要驅動因素是薪酬增加了1,880萬美元，包括工資、佣金、股票薪酬和其他與員工相關的費用，這主要是由於員工人數的增加。此外，一般公司成本增加了190萬美元，這主要是由於計算機設備和軟件費用、銀行費用和折舊費用，以及90萬美元的差旅支出增加，但部分被營銷費用減少的210萬美元所抵消，這主要歸因於直接面向消費者的計劃減少。
其他收入，淨額
截至2024年6月30日的三個月，其他收入淨增長了90萬美元，達到570萬美元，增長了18.2％，而截至2023年6月30日的三個月為490萬美元。這一變化主要是由於我們提高了現金、現金等價物和投資餘額的利率，利息和股息收入增加了100萬美元，但部分被外幣折算和調整損失增加的10萬美元所抵消。
所得税
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，我們記錄的所得税準備金分別約為110萬美元和20萬美元。這種變化主要是由於州和地方税的增加。


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截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較
收入
截至2024年6月30日的六個月中，收入增長了8,090萬美元，達到3.599億美元，增長了29.0％，而截至2023年6月30日的六個月收入為2.790億美元。增長歸因於我們的Inspire系統在美國的銷售額增長了7,430萬美元，在美國以外地區增加了660萬美元。總體收入增長主要是由於現有中心的市場滲透率提高，向新的地區和中心擴張，以及我們認為醫生和患者對我們的Inspire系統的認識有所提高，但耳鼻喉外科醫生的能力限制部分抵消了這一點。
按地區劃分的收入信息彙總如下：
截至6月30日的六個月
20242023改變
金額佔收入的百分比金額佔收入的百分比$%
（以千計，百分比除外）
美國$343,57995.5%$269,23496.5%$74,34527.6%
所有其他國家16,3164.5%9,7553.5%6,56167.3%

$359,895100.0%$278,989100.0%$80,90629.0%
截至2024年6月30日的六個月中，美國創造的收入為3.436億美元，與截至2023年6月30日的六個月相比增加了7,430萬美元，增長了27.6％。美國的收入增長主要是由於現有中心的市場滲透率提高，向新的地區和中心擴張，以及我們認為，醫生和患者對我們的Inspire系統的認識有所提高。
截至2024年6月30日的六個月中，美國境外產生的收入為1,630萬美元，與截至2023年6月30日的六個月相比增長了660萬美元，增長了67.3％。如上所述，在2023年第四季度，我們的硅基刺激鉛未獲得歐盟MDR認證，以及由此產生的聚氨酯基刺激鉛短缺，據估計，在此期間對歐洲收入造成了約400萬美元的不利影響。2024年上半年收入增長的部分原因是自2023年第四季度以來估計的400萬美元收入機會有所恢復。促進收入增長的其他因素包括現有中心的市場滲透率提高，我們的歐洲銷售代表擴展到新的地區和中心，亞太地區的銷售增加，以及我們認為醫生和患者對我們的Inspire系統的認識有所提高。
商品銷售成本和毛利率
截至2024年6月30日的六個月中，商品銷售成本增加了1,050萬美元，增長了23.7％，達到5,460萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為4,410萬美元。增長的主要原因是與我們的Inspire系統在2024年上半年銷量增加相關的產品成本。截至2023年6月30日的六個月中，商品銷售成本受到與將生產線過渡到生產新的有機硅基鉛相關的額外成本的負面影響。
截至2024年6月30日的六個月中，毛利率從截至2023年6月30日的六個月的84.2％增至84.8％。截至2023年6月30日的六個月中，毛利率受到與將生產線過渡到生產新的有機硅基鉛相關的額外成本的負面影響。
研究和開發費用
截至2024年6月30日的六個月中，研發費用增加了140萬美元，至5,770萬美元，增幅2.4％，而截至2023年6月30日的六個月為5,630萬美元。這一變化主要是由於薪酬和員工相關費用增加了1,100萬美元，這主要是由於員工人數和股票薪酬支出以及30萬美元的監管和臨牀研究費用增加所致
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以及質量合規費用，其中一部分被持續研發成本減少的990萬美元所抵消，主要涉及我們的下一代Inspire神經刺激器和我們的SleepSync™ 平臺。
銷售、一般和管理費用
截至2024年6月30日的六個月中，銷售和收購支出增加了4,310萬美元，至2.577億美元，增幅20.1％，而截至2023年6月30日的六個月為2.146億美元。這一變化的主要驅動因素是薪酬增加了3,420萬美元，包括工資、佣金、股票薪酬和其他與員工相關的費用，這主要是由於員工人數的增加。此外，一般公司成本增加了490萬美元，這主要是由於計算機設備和軟件費用、銀行費用和折舊費用，以及差旅費用增加了280萬美元，主要由直接面向消費者的計劃組成的120萬美元營銷費用增加。
其他收入，淨額
截至2024年6月30日的六個月中，其他收入淨增250萬美元，達到1160萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為920萬美元。這一變化主要是由於我們提高了現金、現金等價物和投資餘額的利率，利息和股息收入增加了260萬美元，但部分被外幣折算和調整損失增加的10萬美元所抵消。
所得税
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，我們記錄的所得税準備金分別為170萬美元和40萬美元。這種變化主要是由於州和地方税的增加。

流動性和資本資源
截至2024年6月30日，我們的現金、現金等價物和可供出售的債務證券為4.660億美元，較截至2023年12月31日的4.695億美元減少了350萬美元。截至2024年6月30日，營運資金總額為5.415億美元，較2023年12月31日增加了2590萬美元。我們將營運資金定義為流動資產減去流動負債。營運資金的增加主要是由於以下因素：
•庫存餘額增加了2510萬美元，隨着供應鏈問題的緩解，庫存餘額有所增加；
•預付費用和其他流動資產增加了1,920萬美元，這主要是由於投資的應收股息而增加；
•應計支出減少了720萬美元，減少的主要原因是年終獎金和佣金的支付；
•應付賬款減少了520萬美元，這主要是由於2024年第二季度直接面向消費者的營銷支出減少；以及
•現金及現金等價物增加了250萬美元，這主要是由於運營提供的現金和行使股票期權的收益。
以下因素部分抵消了營運資金的增加：
•短期可供出售投資減少了2320萬美元，其收益主要用於購買長期可供出售的投資；以及
•由於2024年第二季度的銷售額低於2023年第四季度，應收賬款減少了1,020萬美元。
我們積極管理我們的資本渠道，以支持流動性和持續增長。我們的資本來源包括Inspire系統的銷售和普通股的註冊發行。
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我們投資活動的主要目標是保護我們的資本，為運營提供資金，同時在不顯著增加風險或減少可用性的情況下，最大限度地提高我們從投資中獲得的收入。為了實現這些目標，我們的投資政策允許我們維持由美國政府及其機構、具有投資級信用評級的公司或最高質量的金融和非金融公司發行的商業票據和貨幣市場基金髮行的某些類型的債務證券的投資組合。截至2024年6月30日，我們擁有1.445億美元的貨幣市場基金，2.326億美元的美國政府證券，4,530萬美元的公司債務證券、存款證、商業票據和資產支持證券。有關我們投資的更多信息，請參閲本季度報告中未經審計的合併財務報表附註2。
在截至2024年6月30日的六個月中，我們的銷售和收購支出比上年的水平大幅增加，我們預計在2024年剩餘時間內將進一步增加。我們的銷售和收購支出，主要用於增加員工人數和廣告投放，可能會超過任何相關的收入增長，因此會減少我們的運營現金流。我們還預計，到2024年，研發費用將繼續保持巨大，主要與SleepSync™ 平臺和下一代產品的持續開發有關。
在截至2024年6月30日的六個月中，我們花費了2410萬美元購買了房產和設備，主要用於下一代Inspire系統的測試系統和生產設備、我們的SleepSync™ 平臺、計算機硬件和軟件以及租賃權益改進。我們預計，2024年將有更多的資本支出，主要用於增加生產設備和我們的SleepSync™ 平臺、計算機硬件和軟件以及公司辦公樓的租賃權改善。
截至2024年6月30日，我們沒有任何對我們的財務狀況、經營業績、流動性、資本支出或資本資源具有或合理可能對當前或未來產生重大影響的資產負債表外安排。
我們認為，截至2024年6月30日，我們現有的現金和現金等價物和投資總額為4.660億美元，加上運營現金流，將提供足夠的流動性來滿足我們的現金需求，併為至少未來12個月的運營和計劃資本支出提供資金。但是，無法保證我們的業務將繼續產生與前一時期相同的現金流水平。
在接下來的12個月之後，我們的現金需求將在很大程度上取決於市場引入的時間以及市場對Inspire系統的接受程度。我們的長期現金需求還將受到我們在商業化、進入和擴張澳大利亞等新市場的投資水平、是否進行戰略收購以及競爭的重大影響。我們目前無法準確預測我們的長期現金需求。長期的全球供應鏈和經濟混亂可能會對我們的業務、經營業績、流動性來源的獲取和財務狀況產生重大影響。我們可能會通過股權或債務融資，例如額外的證券發行或通過新的信貸額度下的借款，尋求額外的流動性和資本資源來源。如果有的話，也無法保證我們能夠以優惠的條件進行此類交易。
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現金流
下表彙總了我們在指定期間的現金流量：
六個月已結束
6月30日
20242023
（以千計）
提供的淨現金（用於）：
運營活動$8,782$3,748
投資活動(13,915)1,142
融資活動7,85520,565
匯率對現金的影響(224)4
現金和現金等價物的淨增長$2,498$25,459
運營活動
截至2024年6月30日的六個月中，經營活動提供的淨現金為880萬美元，其中包括20萬美元的淨虧損、5,550萬美元的非現金支出和4,650萬美元的淨運營資產減少4,650萬美元。非現金費用主要包括股票薪酬，與去年同期相比，股票薪酬的增加主要是由於向更多員工發放了更多的股權獎勵。其餘的非現金費用包括由於投資餘額增加而增加的投資折扣、隨着財產和設備購買的增加而增加的折舊和攤銷費用、非現金租賃費用、主要與兩個醫療保健系統的應收賬款相關的估計信貸損失的收益，以及為提供服務而發行的股票。運營資產包括庫存，庫存隨着供應鏈限制的緩解而增加，以及應收賬款，應收賬款減少是由於我們通常在第四季度末出現的銷售量增加而產生的收款。運營資產還包括預付費用和其他流動資產，其增加的主要原因是我們投資的應收股息。運營負債包括應付賬款，應付賬款的減少通常是由於2024年第二季度直接面向消費者的營銷支出減少所致，以及應計支出，後者減少的主要原因是年終獎金和佣金的支付。
截至2023年6月30日的六個月中，經營活動提供的淨現金為370萬美元，其中包括淨虧損2740萬美元，非現金支出4,270萬美元，淨運營資產減少1160萬美元。非現金費用主要包括股票薪酬，增加的主要原因是以更高的公允市場價值向更多員工提供了更多的股票期權、限制性股票單位和績效股票單位。其餘的非現金費用包括折舊和攤銷費用、非現金租賃費用、為提供服務而發行的股票等。運營資產包括庫存，庫存隨着供應鏈限制的緩解而增加，以及預付費用和其他流動資產，後者增加的主要原因是預付保險和其他預付費用。運營資產還包括應收賬款，應收賬款由於銷售量增加而增加。運營負債包括應付賬款，應付賬款的增加主要是由於我們的業務量同比增加以及支持業務增長的成本而增加，應計支出減少的主要原因是年終獎金和佣金的支付。
投資活動
截至2024年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為1,390萬美元，主要包括購買1.12億美元的投資以及購買2410萬美元的房產和設備，主要用於下一代Inspire系統的測試系統和生產設備、我們的SleepSync™ 平臺、計算機硬件和軟件以及租賃權改進，部分被122.2美元的銷售收益或到期日所抵消百萬。
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目錄



截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為110萬美元，其中包括1,000萬美元的銷售收益或到期日，由購買860萬美元的房地產和設備以及購買的30萬美元戰略投資所抵消。
融資活動
截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為790萬美元，其中包括行使股票期權的910萬美元收益和我們的員工股票購買計劃（“ESPP”）中發行普通股的340萬美元收益，部分被股票獎勵淨股結算所繳納的470萬美元税款所抵消。
在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為2,060萬美元，其中包括行使股票期權的2,050萬美元收益和ESPP發行普通股的280萬美元收益，部分被股權獎勵淨股結算所繳納的270萬美元税款所抵消。

合同義務和承諾
與我們的年度報告所述相比，我們在合同義務下的短期和長期預期現金需求沒有實質性變化。
關鍵會計政策與估計
“第二部分，第7項” 中描述了我們的關鍵會計政策和估算。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策和估計” 載於我們的年度報告。我們已經審查並確定，截至2024年6月30日的六個月中，年度報告中討論的關鍵會計政策和估算仍然是我們的關鍵會計政策和估計。
最近的會計公告
對近期會計聲明的討論包含在本季度報告中未經審計的合併財務報表附註2中。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
利率風險
與利率波動相關的風險主要限於我們按市場報價計值的現金等價物和我們的短期投資。我們目前不使用或計劃在我們的投資組合中使用金融衍生品。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，假設的利率變動1％將使我們合併財務報表的利息和股息收入分別影響約220萬美元和200萬美元。
信用風險、外幣風險和通貨膨脹風險
有關與信貸、外幣和通貨膨脹變化相關的市場風險，請參閲我們的年度報告第二部分中的第7A項 “關於市場風險的定量和定性披露”。除下文所述外，我們面臨的這些風險與年度報告中披露的風險相比沒有重大變化。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們的現金、現金等價物和投資由金融機構維持，我們認為這些機構擁有足夠的資產和流動性，可以在正常業務過程中開展業務，對我們幾乎沒有信用風險；但是，我們的現金餘額超過了保險限額。市場狀況可能會影響我們現金存放地點的可行性。如果任何財務失敗
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目錄



我們持有現金和現金等價物的機構，無法保證我們能夠及時或根本無法獲得未投保的資金。

第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義的 “披露控制和程序” 一詞是指旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告的控制措施和其他程序。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼精良，都只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必然會運用自己的判斷。我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告所涉期末我們的披露控制和程序的有效性。根據該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至本季度報告所涉期末，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化。
在截至2024年6月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。

第二部分——其他信息

第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時參與正常業務過程中產生的索賠和訴訟。任何此類申訴或訴訟的結果無論是非曲直本質上都是不確定的。
合併財務報表附註 “附註10——承付款和意外開支” 中包含的信息以引用方式納入本季度報告的本第1項。

第 1A 項。風險因素。
有關我們潛在風險和不確定性的討論，請參閲 “第一部分，第1A項” 中的信息。風險因素” 載於我們的年度報告。除以下內容外，我們的年度報告中披露的風險因素沒有重大變化：
我們目前正在競爭，並將來將繼續與其他公司競爭，其中一些公司的運營歷史比我們更長，產品更成熟，資源也更多，這可能會阻礙我們實現更高的市場滲透率和更好的經營業績。
醫療技術行業競爭激烈，可能會發生變化，並受到新產品推出和其他行業參與者活動的重大影響。我們的競爭對手歷來都在努力
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目錄



繼續投入大量資源來推廣其產品或開發治療中度至重度 OSA 的新產品或方法。我們認為我們的主要競爭對手是其他旨在治療OSA的神經刺激技術。儘管我們目前是美國食品藥品管理局批准在美國實現商業化的唯一此類技術，但生產用於治療OSA的開環神經刺激設備的LivaNova最近宣佈其設備在美國完成臨牀試驗。我們在美國以外與Nyxoah競爭，Nyxoah在美國以外的某些國家銷售雙邊舌下神經刺激設備，最近宣佈提前結束其首項關鍵試驗的註冊，以尋求美國食品藥品管理局的批准美國我們相信其他新興企業也在開發用於治療OSA的神經刺激設備的早期階段。此外，我們還在美國境內外競爭 UPPP 和 MMA 等侵入性外科治療方案，以及在較小程度上主要用於治療輕度至中度 OSA 的口腔器械。
此外，我們的Inspire療法被批准用作二線療法，用於治療無法使用CPAP或從中獲得持續益處的患者的中度至重度OSA。如果一家或多家CPAP設備製造商成功開發出更有效、耐受性更好或以其他方式提高患者依從性的CPAP設備，或者如果其他一線或二線療法的改進使其比我們的Inspire療法更有效、更具成本效益、更易於使用或更具吸引力，則我們的Inspire系統的銷售可能會受到重大不利影響，這可能會對我們的業務和財務狀況以及經營業績產生重大不利影響。此外，如果其他公司成功開發出獲準用於比我們的Inspire系統更廣泛的適應症的神經刺激設備，我們將處於進一步的競爭劣勢，這也可能影響我們的業務、財務狀況和經營業績。
在2023年和2024年上半年，胰高血糖素樣肽1（“GLP-1s”），一類用於糖尿病和肥胖症的藥物，作為一種減肥藥物繼續受到歡迎。如果獲準用於這些臨牀適應症，則使用GLP-1或類似療法可以直接或間接地治療OSA。此外，GLP-1目前正在被臨牀評估為OSA的潛在治療方法。例如，2024年6月21日，禮來公司宣佈，在Surmount-OSA 3期臨牀試驗結果公佈後，它已向美國食品藥品管理局提交了可能治療中度至重度OSA和肥胖症的 GLP-1 候選藥物替塞帕肽，並計劃在短期內開始向其他全球監管機構提交申請。儘管我們認為GLP-1可能會給我們的業務帶來好處，但目前無法保證這種好處。如果GLP-1在Inspire療法已獲批准的適應症中成功治療OSA，則對我們的Inspire系統的需求可能會減少。
就OSA治療市場的主要競爭因素而言，我們與之競爭的許多公司可能具有競爭優勢，包括：
•提高公司、產品和品牌知名度；
•卓越的產品安全性、可靠性和耐用性；
•更好的臨牀數據質量和更多的臨牀數據；
•對患者、醫生和睡眠中心進行更有效的營銷和教育；
•提高產品的易用性和患者的舒適度；
•更多的銷售隊伍經驗和更大的市場準入；
•更好的產品支持和服務；
•更先進的技術創新、產品改進和創新速度；
•更有效的定價和收入策略；
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目錄



•降低患者的手術成本；
•更有效的報銷團隊和策略；
•專門的實踐發展；以及
•更有效的臨牀培訓團隊。
我們與之競爭的大多數其他OSA療法對OSA治療市場的滲透率更高。耳鼻喉科醫生、睡眠中心以及我們轉診所依賴的其他醫生更瞭解口腔器械和其他手術治療。
我們還與其他醫療技術公司競爭，以招募和留住合格的銷售、培訓和其他人員，包括內部事先授權團隊的成員。
此外，儘管目前尚無獲批准用於治療OSA的藥物療法，但我們將來可能會面臨來自開發此類療法的製藥公司的競爭。我們還預計，隨着其他公司開發和商業化競爭性神經刺激設備，未來競爭將更加激烈。這些公司中的任何一家也可能具有上述競爭優勢。
我們參與了爭議和其他法律或監管程序，如果作出不利的裁決或解決，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響，並將來可能參與這些爭議和其他法律或監管程序。
我們現在是而且將來可能成為訴訟、監管程序或其他爭議的當事方。一般而言，在爭議和其他法律或監管程序中由我們提出或針對我們提出的索賠可能既昂貴又耗時，需要我們花費大量資源，將管理層和其他人員的精力和注意力從業務運營上轉移開來。這些潛在的索賠可能包括但不限於人身傷害和集體訴訟、與我們的產品和服務的廣告和促銷索賠相關的知識產權索賠和監管調查，以及員工基於歧視、騷擾或不當解僱等原因對我們的索賠。其中任何一項索賠，即使是沒有根據的索賠，都可能轉移我們的財務和管理資源，而這些資源本來可以用來促進我們未來的業務業績。在這些訴訟中對我們的任何不利裁決，甚至索賠中包含的指控，無論最終是否被認定毫無根據，都可能導致和解、禁令或損害賠償，從而可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
此外，證券集體訴訟通常是在整個市場和公司證券市場價格波動一段時間之後針對公司提起的。2023 年 12 月 22 日，我們和我們的某些執行官在一項假定的集體訴訟中被點名。原告於2024年4月19日提出了修訂後的申訴，指控違反了經修訂的1934年《證券交易法》第10（b）和20（a）條以及第100億條第5條，後者指控違規行為涉及Inspire先前披露的某些計劃的有效性，該計劃旨在幫助某些客户在尋求付款人事先批准我們的Inspire療法時建立獨立性。原告試圖代表在2023年5月3日至2023年11月7日期間購買或以其他方式收購Inspire普通股的一類股東。該訴訟以及我們未來可能成為當事方的任何訴訟都存在固有的不確定性，並可能導致非常可觀的成本，轉移管理層的注意力和資源，並對我們的業務、經營業績和財務狀況造成重大損害。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。

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第 3 項。優先證券違約。
沒有。

第 4 項礦山安全披露。
不適用。

第 5 項。其他信息。
(a) 無。
(b) 無。
(c) 董事和執行官採納或終止交易安排
姓名標題行動規則 10b5-1
採用/終止日期		待售普通股總數到期日期
蘭德爾·A·班首席商務官採用2024年5月16日21,0002024年10月15日
約翰·C·朗多尼首席技術官採用2024年5月23日21,832 (1)2025年5月30日
肖恩和麥考密克董事採用2024年5月24日1,0502025年5月23日
(1) 該數字包括根據未歸屬限制性股票單位（“RSU”）發行的普通股，這些股票計劃在10b5-1計劃期限內歸屬，但須遵守適用的RSU獎勵協議中規定的基於時間的歸屬條件。該數字還包括根據績效股票單位（“PSU”）發行的普通股，這些股票可能在10b5-1計劃期限內歸屬，前提是實現了適用的PSU協議中規定的某些績效條件。在適用業績期結束後歸屬於的PSU的實際數量（如果有），以及根據該計劃由此產生的可供出售的普通股將取決於業績指標的實現情況。此外，根據既得限制性股票單位和PSU發行的普通股將需要繳納預扣税，這可能會減少根據適用計劃實際發行並因此可供出售的淨股數；但是，本表中列報了適用計劃中包含的最大普通股總總數，未減少此類未來納税義務，並假設PSU下的績效條件已達到最大限度。

沒有其他 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”，每個術語的定義見S-k法規第408（a）項， 採用，已修改或 終止 在截至2024年6月30日的三個月內，由公司的董事或 “高級職員”（定義見交易法第16a-1（f）條）執行。

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目錄



第 6 項。展品。
展覽
數字		描述表單文件編號展覽備案
日期		字段/
配有傢俱
在此附上
3.1
Inspire Medical Systems, Inc.第七次修訂和重述的公司註冊證書
8-K001-384683.15/7/2018
3.2
修訂和重述了Inspire Medical Systems, Inc.的章程
8-K001-384683.25/7/2018
10.1
Inspire Medical Systems, Inc.非僱員董事薪酬政策
10-Q
001-38468
10.15/7/2018
10.2
公司與梅利莎·曼恩之間的僱傭協議
*
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證
*
31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證
*
32.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證
**
32.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證
**
101.INS行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中*
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔*
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔*
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔*
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔*
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔*
104封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）*
_________________________________
* 隨函提交。
** 隨函提供。

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目錄



簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Inspire 醫療系統有限公司
日期：2024年8月6日作者：/s/ 蒂莫西 P. 赫伯特
蒂莫西 P. 赫伯特
總裁、首席執行官兼董事長
（首席執行官）
日期：2024年8月6日作者：/s/ 理查德·布赫霍爾茲
理查德·布赫霍爾茨
首席財務官
（首席財務官兼首席會計官）

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