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Ligand報告2024年第二季度財務結果

今天東部時間下午4:30舉行電話會議

美國佛羅裏達州朱庇特,2024年8月6日——Ligand Pharmaceuticals Incorporated (納斯達克:LGND) 今天公佈了2024年6月30日三個和六個月的財務業績,並提供了運營預測和業務更新。Ligand管理層將於今天下午4:30舉行電話會議和網絡直播,討論此公告並回答問題。

“我們有一個強勁的季度,已經按照我們於去年12月份制定的長期增長目標的要求開展工作,”Ligand的首席執行官Todd Davis表示:“今年上半年,我們增加了四個新的商業項目,包括QARZIBA®,這是我們在AEPIRON Biologics交易後收購的一種孤兒腫瘤藥物,默沙東的CAPVAXIVE™,維羅納製藥的Ohtuvayre™(FDA在第二季度核準)以及Pelthos的ZELSUVMI™,它早些時候獲得FDA批准。同時,我們的合作伙伴Primrose Bio獲得了額外的外部資本,這將使他們能夠繼續發展業務,鞏固我們在該公司的長期利益的價值。這些進展表明了我們擴大專利組合的承諾,現在已經包括12個重大商業項目,是我們2023年初的兩倍。”

2024年第二季度財務結果
2024年第二季度的總營業收入和其他收入為4150萬美元,而2023年同期為2640萬美元,主要由於專利收入和若干重要項目的里程碑付款所致。2024年第二季度的專利收入為2320萬美元,而2023年同期為2090萬美元,增長主要來源於Travere Therapeutics (納斯達克:TVTX)的FILSPARI™和Amgen (納斯達克:AMGN)的KYPROLIS®銷售增加。Captisol®銷售額為2024年第二季度的750萬美元,而2023年同期為520萬美元,變化是由於客户訂單的時機不同所致。2024年第二季度的合同收入和其他收入為1090萬美元,而2023年同期為20萬美元,增長主要源自於Ohtuvayre獲得FDA批准後賺取的580萬美元的里程碑付款,CAPVAXIVE獲得FDA批准後賺取的200萬美元的里程碑賠償以及FILSPARI獲得歐洲委員會有條件認可後賺取的230萬美元的里程碑賠償。
2024年第二季度的Captisol成本為290萬美元,而2023年同期為170萬美元,增長是由於Captisol銷售增加。無形資產攤銷為2024年第二季度的830萬美元,而2023年同期為850萬美元。研發費用為2024年第二季度的540萬美元,而2023年同期為690萬美元,降低主要歸因於Pelican分拆造成的人員相關費用和實驗室耗材的降低。降低部分被Pelthos業務孵化的額外營業成本所抵消。2024年第二季度的一般和管理費用為1760萬美元,而2023年同期為1130萬美元,增長主要歸因於更高的股票激勵和Pelthos業務孵化所帶來的營業成本。
2024年第二季度,從持續經營活動中的GAAP淨虧損為5190萬美元,每股淨虧損為2.88美元,而2023年同期從持續經營活動中的GAAP淨收入為230萬美元,每股攤薄淨收入為0.13美元。2024年第二季度的GAAP淨虧損包括一筆1380萬美元的非現金未實現的短期投資損失,該損失與Viking Therapeutics (納斯達克:VKTX)股票有關,以及抵銷因Takeda Pharmaceuticals (紐交所:TAK) soticlestat帶來的投資減值2650萬美元和Primrose Bio(非上市)投資減值3380萬美元所產生的增加。我們在Primrose Bio的股權比例已從49.9%下降至34.3%,這與其最近融資的估值低於我們2023年9月份Pelican業務剝離時確定的價值有關,這導致我們在投資的賬面價值減少。從持續經營活動中調整後的淨收入為2024年第二季度為2580萬美元,每股攤薄淨收入為1.40美元,而2023年同期為2510萬美元,每股攤薄淨收入為1.42美元。不包括2019年第二季度維京製藥股票銷售收益的影響,2019年第二季度核心調整後的淨收入為1170萬美元,每股攤薄淨收入為0.66美元。我們在2024年第二季度沒有出售維京製藥的股票。核心調整後的淨收入增長主要是由於營收的增加58%所推動。有關從持續經營活動中淨虧損到調整後的淨收入的調和表,請參見下表。



截至2024年6月30日,Ligand擁有2.269億美元的現金、現金等價物和短期投資,其中包括5300萬美元的Viking Therapeutics普通股。2024年5月,Ligand簽訂了一個領口期權協議,以對衝Viking Therapeutics股票價格波動風險。Ligand在2024年第二季度記錄了一個與領口期權協議相關的未實現收益1520萬美元,該衍生工具的價值被歸類為其他流動資產。2024年7月8日,Ligand與花旗銀行NA簽訂了修訂後的信貸協議,將現有7500萬美元循環信貸額度擴大到1.25億美元,到期日為2026年10月12日。

本年財務業績




2024年財務指引。

調整後的財務數據

業務亮點



組合更新

2021年6月26日,維羅納製藥(納斯達克:VRNA)宣佈FDA批准Ohtuvayre(恩西芬特林),這是20多年來首個可用於成人維持治療慢性阻塞性肺疾病的吸入產品,具有新穎機制。Ohtuvayre是選擇性磷酸二酯酶3和4(“PDE3和PDE4”)的第一類選擇性雙重抑制劑,將支氣管擴張藥和非類固醇抗炎藥效應合併成一個分子。FDA批准Ohtuvayre後,Ligand獲得了580萬美元的里程碑付款,並將於2024年第三季度期間的商業推出時獲得1380萬美元的額外付款。Ligand有權獲得Ohtuvayre未來全球淨銷售額約3%的專利費。

2021年6月17日,默沙東宣佈FDA批准CAPVAXIVE(V116),可預防鏈球菌肺炎感染的21吸附劑疫苗。免疫功能受損的患者、患有慢性疾病的患者和50歲及以上的成年人感染風險更高。作為專門為成人設計的第一個肺炎鏈球菌共價疫苗,它覆蓋了21種血清型,佔65歲及以上的個體中約85%的侵襲性肺炎病例,包括8種未經任何授權疫苗覆蓋的血清型。特定的血清型可能對侵襲性肺炎病、肺炎球菌菌血症和腦膜炎等帶來潛在的更高風險。在FDA批准之後,默沙東於6月27日宣佈,美國疾病控制和預防中心的免疫規劃諮詢委員會一致投票建議CAPVAXIVE作為65歲及以上所有成年人的選擇,建議具有某些風險因素的19至64歲成年人以及先前接種其他肺炎鏈球菌疫苗的65歲以上人員使用。CAPVAXIVE的FDA批准觸發了對Ligand的200萬美元里程碑付款,Ligand有權獲得未來全球淨銷售額的專利費。

2021年6月17日,Ovid Therapeutics(納斯達克:OVID)宣佈,Takeda的SKYLINE研究對Dravet綜合徵的soticlestat只是在減少驚厥發作頻率的主要終點研究方面未能達到,並在多個關鍵次要療效終點方面呈現出臨牀意義且名義顯著效果。此外,Takeda在Lennox-Gastaut綜合徵的SKYWAY研究中未能達到主要的重大運動漏繪圖癲癇的減少終點。soticlestat在這兩項研究中具有一致且良好的安全耐受性。Takeda表示計劃與監管機構討論全部數據。

2021年6月17日,馬裏努斯製藥(納斯達克:MRNS)宣佈RAISE(IV ganaxolone在難治性狀態癲癇病人羣中的3期試驗)的頭等無二成果。該研究滿足了其第一個共同主要終點,在高度難治患者羣中快速停止癲癇發作,但在不進入IV麻醉的患者比例的第二共同主要終點上未達到統計學意義。馬裏努斯表示,他們將繼續分析RAISE的完整數據集,並計劃與FDA討論IV ganaxolone在難治性狀態癲癇中的潛在路徑。




2021年6月4日,Viking Therapeutics宣佈,VK2809在經活檢確診的非酒精性脂肪肝病(NASH)患者的Phase 2 VOYAGE研究的組織學正面研究數據為52周。該研究成功實現了其主要終點,與安慰劑相比,接受VK2809治療的患者在12周內獲得的肝脂測量值有顯著下降。該研究還顯示,VK2809具有令人鼓舞的耐受性和安全性。如果VK2809的開發成功,該計劃將解決一個多達十億美元的市場機會,Ligand將在VK2809未來的淨銷售額上獲得3.5%至7.5%的專利費,並獲得重大的臨牀、監管和商業里程碑。Viking計劃在2024年第四季度與FDA安排II期結束會議。

電話會議和網絡直播
Ligand的管理層將於今天下午4:30開始電話會議(東部時間),討論此公告並回答問題。要通過電話參加,請撥打(800)715-9871,會議ID為8755336。美國以外的來電者可撥打+1(646)307-1963。欲通過直播或重播網絡廣播參加,請訪問https://www.ligand.com上的鏈接。

關於Ligand Pharmaceuticals
Ligand是一家通過支持高價值藥物的臨牀開發來推動科學進步的生物製藥公司。Ligand通過提供融資、許可技術或兩者兼具的方式來實現此目標。其商業模式旨在通過創建由基於生物醫藥產品收入流組成的多元化投資組合,並受支持於高效率和低企業成本結構,為股東創造價值。Ligand的目標是為投資者提供以盈利和多元化方式參與生物技術行業的前景。其商業模式專注於投資於中到後期的藥物開發計劃,以換取經濟權利,購買在開發階段或商業生物醫藥產品上的專利權並許可其技術以幫助合作伙伴發現和開發藥物。Ligand與其他製藥公司合作,以利用他們最擅長的領域(後期開發、監管管理和商業化),以產生收入。Ligand的Captisol®平臺技術是一種具有化學修飾的環糊精,其結構旨在優化藥物的溶解度和穩定性。Ligand已經與全球領先的生物製藥公司包括安進、默沙東、輝瑞、爵士、武田、吉利德科學和百特國際建立多個聯盟、許可證和其他業務關係。欲瞭解更多信息,請訪問 www.ligand.com。關注X@Ligand_LGND上的Ligand。
我們使用投資者關係網站和X來披露重要非公開信息並遵守根據FD規定的信息披露義務。投資者應監視我們的網站和我們的X賬户,除了關注我們的新聞發佈、SEC申報、公共電話會議和網絡直播之外。

關於Captisol®
Captisol是一種受專利保護的化學修飾環糊精,其結構旨在優化藥物的溶解度和穩定性。Captisol最初由堪薩斯大學Higuchi生物科學中心的傑出教授Valentino Stella博士的實驗室的科學家們發明並首次開發,專門用於藥物開發和製劑。這項獨特的技術已經使多種由FDA批准的產品成為現實,包括安進的KYPROLIS® Baxter的NEXTERONE,Acrotech Biopharma的EVOMELA®,Sage Therapeutics的ZULRESSO®,吉利德的VEKLURY®和默沙東的NOXAFIL®。

前瞻性聲明
本新聞稿包含Ligand的前瞻性聲明,該聲明涉及風險和不確定性,並反映Ligand自本發佈日期起的判斷。像“計劃”、“相信”、“期望”、“預測”和“將”這樣的詞以及類似表達意思的詞語,旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於有關:擴大Ligand的生命科學專利權收益機會;Ligand的合作伙伴(包括Verona Pharma和Pelthos Therapeutics)的臨牀和監管事件計時,期望Ohtuvayre和ZELSUVMI的商業推出時機;和Ligand及其合作伙伴展開臨牀前研究和臨牀試驗的啟動或完成時機;Ligand接收並處理的收益計劃與產品的未來全球淨銷售額相關的潛在里程碑付款。



no

其他免責聲明和商標
本新聞稿中關於某些第三方產品和計劃(包括Ohtuvayre,Verona產品,CAPVAXIVE,Merck產品,soticlestat,Takeda產品候選項,KYPROLIS,Amgen產品,RYLAZE,Jazz Pharmaceuticals產品,VAXNEUVANCE,Merck產品FILSPARI,Travere Therapeutics產品,QTORIN,EVOMELA,CASI產品,Viking Therapeutics產品候選項,QARZIBA(dinutuximab beta),Recordati市場上的產品E.U.和美國的候選產品,以及此處描述的其他計劃)的信息來自於公開發布其所述的產品和計劃的所有者提供的信息。Ligand不對此類產品或計劃的開發負責,也沒有任何作用。
Ligand擁有或擁有其在業務運營中使用的商標和版權,包括其公司名稱、標誌和網站。本新聞稿中出現的其他商標和版權是其各自所有者的財產。Ligand擁有的商標包括Ligand®,Captisol®和ZELSUVMI™,Pelthos產品。僅出於方便起見,本新聞稿中提到的部分商標和版權未列出®、©和™符號,但Ligand將在適用法律的最大範圍內主張其商標和版權的權利。


聯繫人:
Ligand Pharmaceuticals Incorporated LifeSci Advisors



Tavo Espinoza Bob Yedid
investors@ligand.com bob@lifesciadvisors.com
(858) 550-7766 (516) 428-8577


[Tables Follow]






LIGAND PHARMACEUTICALS INCORPORATED
簡明合併利潤表
(未經審計,以千美元為單位,除每股金額外)
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
收入和其他收入:
無形版税資產的收入$22,603 $20,430$40,960 $37,584
金融版税資產的收入559 508 1,297 1,001 
特許權使用費23,162 20,938 42,257 38,585
Captisol7,500 5,220 16,712 15,842
合同收入和其他收入10,869 208 13,540 15,918
總營業收入和其他收入41,531 26,366 72,509 70,345
經營成本和費用:
Captisol成本2,906 1,669 5,788 5,386
無形資產攤銷8,257 8,539 16,443 17,078
研發5,3546,854 11,32513,517
普通和管理17,623 11,287.0028,574 22,142
財務版税資產減值26,491 26,491
總營業成本和費用60,631 28,349 88,621 58,123
(損失)營業利潤(19,100)(1,983)(16,112)12,222
非運營收入和費用:
(短期投資的虧損)(14,256)3,991 96,516 43,524
利息收入,淨額1,489 2,036 3,366 3,231
其他非營業性支出、淨額(33,523)(873)(35,713)(270)
其他總收益(虧損),淨額(46,290)5,15464,169 46,485
繼續經營的税前(虧損)收入(65,390)3,171 48,05758,707
所得税效益(費用)13,479(881)(13,829)(12,803)
持續經營淨(損失)收益(51,911)2,290 34,228 45,904
已停止運營業務的淨虧損(1,665)
淨(虧損)利潤$(51,911)$2,290 $34,228 $44,239
基本每股繼續經營淨(虧損)收益$(2.88)$0.13 $1.91 $2.67
基本每股終止經營淨虧損$$$$(0.10)
基本每股淨(虧損)收益$(2.88)$0.13 $1.91 $2.58
基本每股計算使用的股份18,028 17,276 17,880 17,170
 
稀釋每股繼續經營淨(虧損)收益$(2.88)$0.13 $1.87 $2.57
稀釋每股終止經營淨虧損$$$$(0.09)
稀釋每股淨(虧損)收益$(2.88)$0.13 $1.87 $2.48
稀釋每股計算使用的股份18,028 17,73018,282 17,851







LIGAND PHARMACEUTICALS INCORPORATED
簡明合併資產負債表
(未經審計,以千為單位)
2024年6月30日2023年12月31日
資產
流動資產:
現金、現金等價物和開空期投資$226,932 $170,309 
  應收賬款,淨額37,481 32,917 
存貨18,672 23,969 
所得税應收6,395 
  預付費用 1,911 1,182
當前衍生資產20,141 
  其他流動資產 7,122 2,657
總流動資產312,259 237,429 
商譽和其他無形資產淨額388,412 402,976 
開多期金融資產的長期部分淨額80,481 62,291 
非流動衍生資產資產為34,5053,531
固定資產和設備淨值14,970 15,607 
經營租賃權使用資產7,403 6,062
融資租賃權使用資產3,0853,393
Primrose Bio股權法投資2,437 12,595
其他投資10,741 營業收入為36,726
遞延所得税資產,淨額190 214
其他資產11,922 6,392
總資產$866,405$787,216
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款及應計負債$13,964$14,894
應交所得税2,091 
遞延收入1,196 1,222
流動或非流動的擔保負債146 256
流動經營租賃負債 1,156 403
當前融資租賃負債12 7
流動負債總計18,565 16,782
長期擔保負債4,052 2,942
長期經營租賃負債6,415 5,755
遞延所得税,淨額30,128 31,622
其他長期負債32,047 29,202
             總負債91,207 86,303
股東權益合計775,198 700,913
             總負債和股東權益$866,405 $787,216










LIGAND PHARMACEUTICALS INCORPORATED
調整後的財務指標
(未經審計,以千為單位,除每股數額外均為)
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2024202320242023
持續經營淨(損失)收益$(51,911)$2,290 $34,228 $45,904
調整:
     股份報酬支出11,060 7,207 18,394 13,138
     非現金利息費用(1)
1,207 64 1,291 159
無形資產攤銷8,257 8,539 16,443 17,078
財務版税資產攤銷 (2)
962 (508)870-59594,224 (1,001)
應計負債變動 (3)
1,233779 1,200 108
Pelthos運營虧損4,686 10,846
短期投資的損益 (7)14,256 (3,991)(96,516)(43,524)
短期投資的已實現損益 (8)(17)16,645 59,962 37,197 
為財務版税資產計提的預期信貸損失準備金(1,419)(4,260)
財務版税資產減值 (4)
26,491 26,491
減少Primrose Bio (5)中的投資
33,789 36,141
其他 (6)
(1,500)94 (1,347)196
以上調整項目的所得税影響(21,785)(5,655)(12,588)(3,675)
與未確認的税收福利增加有關的離散所得税費用426 426
由於股權補償而產生的過度税收收益(不足7)
98 (353)563 (565)
持續經營淨利潤調整後$25,833 $25,111 $95,498 $65,015
出售VKTX股票的實現收益,淨税後(8)
(13,392)(47,857)(29,940)
繼續經營的核心調整淨利潤$25,833 $11,719 $47641 $35,075
每股攤薄後歸屬於普通股股東的金額:
攤薄後淨(虧)收益每股股份,來自持續經營業務$(2.88)$0.13 $1.87 $2.57
調整:
股權補償費用0.60 0.41 1.01 0.75
非現金利息費用(1)
0.070.070.01
無形資產攤銷0.45 0.480.90 0.97
金融專有權資產的攤銷(2)
0.05 (0.03)0.23 (0.06)
相關負債的變化(3)
0.070.04 0.070.01
Pelthos的營業損失0.25 0.59
(短期投資的虧損)0.77(0.23)(5.28)(2.47)
短期投資的實現收益0.94 42,357  73,018  攤薄後每股收益(參見上文) 3.28  交易成本,扣除税款 收購相關的公平價值庫存步伐提升,扣除税款 前瞻性聲明2本演示文稿包含的聲明屬於《1995年證券訴訟改革法》中定義的“前瞻性聲明”。前瞻性聲明通常用詞語“估計”、“指導”、“預計”、“預測”、“期望”、“計劃”、“相信”、“尋求”及類似表達方式識別。前瞻性聲明包括與財務狀況、經營業績、業務策略、運營效率或協同作用、競爭地位、行業預測、增長機會、收購、經營管理的計劃和目標、普通股市場和其他事宜有關的信息。這些前瞻性聲明存在着許多風險和不確定的因素,這些因素可能會因多種因素而實際結果與歷史或預期結果有所不同。除了本演示文稿中描述的其他問題外,這些風險和不確定性還包括未來大流行、地緣政治緊張局勢或自然災害對整體經濟、我們的銷售、客户、營運、團隊成員和供應商等方面的影響。有關本公司及其業務的更多信息,包括可能對公司財務結果產生重大影響的風險因素,請參見該公司於2023年12月31日結束的財年10-K表中的“風險因素”字樣,該表已於2024年2月29日提交給美國證券交易委員會。我們提醒讀者不要過於依賴前瞻性聲明。前瞻性聲明僅於其發表日期具有有效性,我們不承擔更新或修訂本演示文稿中任何前瞻性聲明的義務或任務,也不反映本演示文稿日期以後的任何我們預期的變化或任何基於任何聲明的事件、狀況或環境的變化。非依據美國通用會計準則測量的財務數據的使用本演示文稿包含非依據美國通用會計準則測量的財務數據。這些衡量標準、管理層使用它們的目的、為何管理層認為它們對投資者有用以及最直接可比美國通用會計準則測量的衡量標準的和解可以在本演示文稿的附錄中找到。所有利潤指標和每股收益均按可比基礎排除影響可比性的項目。 2.11
金融專有權資產的預計信用損失撥備(0.08)(0.23)
金融專有權資產減值(4)
1.44 1.45
Primrose Bio投資減少(5)
1.83 1.98
其他(6)
(0.06)0.01 (每股0.07美元)0.01
與調整後協調項目的所得税影響(1.17)(0.31)(0.69)(0.22)
離散税費與增加未認可税收利益有關0.02 0.02
根據共同會計準則淨利潤的股票補償的超額税收益(短缺)(7)
0.01 (0.02)0.03 (0.03)
排除具有反稀釋效應的股份調整對共同會計準則淨虧損的影響0.03
根據ASU 2020-06使用轉換法排除的股份調整(9)
0.04
調整後的稀釋淨收入每股繼續經營$1.40 $1.42 $5.23 $3.69
從VKTX股票銷售中實現的淨收益(税後)(8)
(0.76)(2.62)(1.70)
調整後的稀釋每股淨收入$1.40 $0.66 $2.61 $1.99
GAAP-加權平均普通股數-稀釋18,028 17,730 18,282 17,851
排除具有稀釋效應的股份影響的共同會計準則淨虧損的影響 413
2023年票據的稀釋效應(9)
(240)
調整後的加權平均普通股數-稀釋18,441 17,730 18,282 17,611




金額代表(a)作為2023年9月Novan收購的一部分而承擔的版税和里程碑付款購買協議的非現金利息費用;以及(b)按照我們的循環信貸設施和可以以現金結算的可轉換債務工具的權威會計準則計算的非現金債務相關成本。

數量代表調整,將財務版税資產的收入連接到記錄在期間內的總合同付款。

金額代表與CyDex和Metabasis交易相關的待定考慮事項的公允價值變動。

金額代表與Takeda對soticlestat進行的研究未達到主要端點相關的Ovid(soticlestat)的財務版税資產減值。

在2024年6月,Primrose Bio宣佈發行B系列優先股。管理層對Primrose Bio系列A優先股的投資採用計量替代方案。管理層認為B系列融資是確定觀察價格變動的相關交易,並重新確定其系列A投資的價值,導致Series A股價的下調2580萬美元。系列A優先股的未實現損失是普通股份(權益法公允價值評估)的虧損不是暫時性的指標。因此,管理層在Ligand承認Primrose Bio在期間內的淨損失的基礎上,對其權益法投資錄入了580萬美元的減值損失。

金額主要涉及公允價值變動的收益或損失、重組成本以及與我們對Nucorion的股權投資相關的虧損。

基於2017年1月1日頒佈的會計公告(ASU 2016-09),基於股權報酬的超額税收利益作為離散項目記錄在合併營運表的所得税項中,在採用之前,該金額在合併股東權益附加實收資本中予以確認。

2024年6個月和2023年6月30日和6個月的金額進行調整,以排除來自Viking普通股實現的税後影響。

不包括採用會計公告(ASU 2020-06)產生的影響,在2022年1月1日,公司擬以現金方式結清本金餘額。根據該標準,公司需要通過if-converted方法反映2023年票據的稀釋效應。









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