附錄 99.1

HALOZYME 公佈 2024 年第二季度財務和經營業績

總收入為2.31億美元；淨收益為9,300萬美元；調整後的息税折舊攤銷前利潤為1.37億美元；公認會計準則攤薄每股收益為0.72美元，非公認會計準則攤薄每股收益為0.911美元

特許權使用費收入同比增長12％，達到1.25億美元

Ocrevus® SC 在歐洲和英國獲得合作伙伴的批准，以及在美國獲得 CIDP 的 VYVGART® Hytrulo 的批准

維持最近增加的2024年財務指導：總收入為9.35億至10.15億美元，同比增長13％至22％，調整後的息税折舊攤銷前利潤為5.55億至6.15億美元，同比增長30％至44％，非公認會計準則攤薄每股收益為3.65美元至4.05美元，同比增長32％至46％

聖地亞哥，2024年8月6日——Halozyme Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：HALO）（“Halozyme” 或 “公司”）今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務和經營業績，並提供了其最近的公司活動和前景的最新情況。

“我們強勁的財務業績反映了又一個季度的兩位數特許權使用費收入、息税折舊攤銷前利潤和收益增長。我們仍在按計劃兑現全年財務指導，該指導是在一項涵蓋ENHANZE rHUph20產品的新歐盟專利的頒發和批准後提出的。在本季度，隨着羅氏在歐盟和英國批准Ocrevus SC，我們還將ENHANZE擴展到神經病學治療領域，同時隨着argenx獲得美國食品藥品管理局批准VyvGart Hytrulo用於治療CIDP，我們還將業務範圍擴大到自身免疫性疾病。” Halozyme總裁兼首席執行官海倫·託利博士説。“展望未來，我們有穩健的產品線，到2025年有10種獲得ENHANZE批准的產品，視野清晰。這包括羅氏的Tecentriq SC和Ocrevus SC可能在2024年9月獲得美國的批准。基於這一勢頭，我們預計美國將在年底批准寶馬的nivolumab SC，強生公司的阿米凡坦單抗SC有望在2025年在美國和歐盟上市。在IV至SC的3期研究中，我們現在以10比10的比分取得成功，進一步鞏固了ENHANZE作為快速SC交付的黃金標準的地位。”

最近的合作伙伴亮點：

•2024年7月，詹森宣佈，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准DARZALEX FASPRO® 用於新診斷的多發性骨髓瘤患者的額外適應症，這些患者有資格與硼替佐米、來那度胺和地塞米松聯合進行自體幹細胞移植。

•2024年7月，argenx宣佈國家藥品監督管理局（“NMPA”）批准了其在中國治療全身性重症肌無力的艾格替吉莫德皮下注射液（“SC”）的生物製劑許可申請（“BLA”）。

•2024年7月，羅氏宣佈英國藥品和保健產品監管局批准Ocrevus®（ocrelizumab）SC用於治療複發性多發性硬化症（“RMS”）和原發性進行性多發性硬化症（“PPMS”）。

•2024年7月，Acumen啟動了與ENHANZE® 共同配製的用於治療早期阿爾茨海默氏病的sabirnetug（ACU193）的1期研究，最終於2024年6月確認了300萬美元的里程碑式付款。

•2024年6月，argenx宣佈美國食品藥品管理局批准使用ENHANZE® 的VYVGART® Hytrulo用於治療慢性炎性脱髓鞘性多發性神經病（“CIDP”），並在2024年第二季度完成了日本、歐洲和中國CIDP的VYVGART® SC的監管申報。

•2024年6月，羅氏宣佈歐盟委員會批准了Ocrevus®（奧克雷珠單抗）SC在歐盟的上市許可，用於治療RMS和PPMS，這是我們第八款獲得批准的ENHANZE® 合作伙伴產品。

•2024年6月，武田宣佈，加拿大衞生部批准HyqVia作為兩歲及以上兒科患者原發性體液免疫缺陷和繼發性體液免疫缺陷的替代療法。

•2024年6月，百時美施貴寶（“BMS”）宣佈，歐洲藥品管理局（“EMA”）批准了其與ENHANZE® 共同配方的Opdivo（nivolumab）SC配方的延期申請，從而獲得了700萬美元的里程碑式付款。

•2024年6月，詹森宣佈向美國食品藥品管理局提交了與ENHANZE® 共同配製的阿米凡坦單抗SC（BLA），用於治療表皮生長因子受體（“EGFR”）突變非小細胞肺癌（“NSCLC”）患者的BLA。

•2024年5月，BMS宣佈，美國食品藥品管理局接受了與ENHANZE® 共同配方的Opdivo®（nivolumab）SC配方的BLA，從而獲得了1,500萬美元的里程碑式付款。美國食品藥品管理局將更新後的《處方藥使用者費用法》（“PDUFA”）的目標日期定為2024年12月29日。

•2024年5月，詹森宣佈向EMA提交上市許可申請，申請使用含有ENHANZE® 的RYBREVANT®（阿米凡坦單抗）的SC配方，用於治療表皮生長因子突變非小細胞肺癌患者。

•2024年4月，羅氏宣佈美國食品藥品管理局接受了奧克雷珠單抗SC的BLA申請，PDUFA的目標日期為2024年9月13日。

•2024年4月，羅氏的mabThera® SC獲得中國國家藥監局的批准，用於治療瀰漫性大b細胞淋巴瘤。

近期企業亮點：

•2024年6月，我們宣佈頒發一項新的歐洲專利，該專利涵蓋了ENHANZE® rhUph20產品，該產品是通過我們向被許可人提供的ENHANZE® 製造方法獲得的。新授予的專利維持了DARZALEX® SC在37個歐洲國家銷售的原始特許權使用費率，直到該專利於2029年3月到期。

•2024年6月，我們完成了2023年11月啟動的2.5億美元加速股票回購，最終以每股38.35美元的價格總回購了650萬股股票，從而結束了我們的2021年12月股票回購計劃，三年內共回購了1910萬股股票，平均每股價格為39.31美元。

2024 年第二季度財務摘要：

•收入為2.314億美元，而2023年第二季度為2.210億美元。同比增長5％的主要原因是特許權使用費收入的增長和專有產品銷售的增長，但里程碑收入的下降部分抵消了這一增長。該季度的收入包括1.249億美元的特許權使用費，與2023年第二季度的1.117億美元相比增長了12％，這主要歸因於Phesgo® 收入的增加、VYVGART® Hytrulo的推出以及特立帕肽在美國的推出。在涵蓋ENHANZE® rHuph20產品的新歐洲專利發佈之前，歐洲的DARZALEX® SC特許權使用費在3月至6月期間暫時降低。

•銷售成本為3,960萬美元，而2023年第二季度為5,010萬美元。下降的主要原因是設備和批量rHupH20的銷售額下降，但部分被專有產品銷售的增加所抵消。

•與2023年第二季度相比，無形資產支出的攤銷保持平穩，為1780萬美元。

•研發費用為2,100萬美元，而2023年第二季度為1,970萬美元。增長的主要原因是計劃對ENHANZE® 進行投資，這些投資與開發新的高產量API製造工藝有關。

•銷售、一般和管理費用為3570萬美元，而2023年第二季度為3,890萬美元。下降的主要原因是計劃削減商業營銷費用。

•營業收入為1.172億美元，而2023年第二季度為9,450萬美元。

•淨收入為9,320萬美元，而2023年第二季度為7,480萬美元。

•息税折舊攤銷前利潤和調整後息税折舊攤銷前利潤為1.37億美元，而2023年第二季度為1.151億美元。1

•GAAP攤薄後每股收益為0.72美元，而2023年第二季度為0.56美元。非公認會計準則攤薄後每股收益為0.91美元，而2023年第二季度為0.74美元。1

•截至2024年6月30日，現金、現金等價物和有價證券為5.29億美元，而2023年12月31日為3.36億美元。增長的主要原因是運營產生的現金。

2024年的財務展望

該公司重申了其2024年的財務指導，由於ENHANZE® 獲得了新的歐洲專利，該指導已於2024年6月6日上調。對於2024年全年，公司預計：

•總收入為9.35億美元至10.15億美元，比2023年總收入增長13％至22％，這主要是由特許權使用費收入、合作收入和XYOSTED® 產品銷售增長的推動的。特許權使用費收入為5.2億美元至5.55億美元，比2023年增長16％至24％。

•調整後的息税折舊攤銷前利潤為5.55億美元至6.15億美元，比2023年增長30％至44％。

•非公認會計準則攤薄後的每股收益為3.65美元至4.05美元，比2023年增長32％至46％。該公司的每股收益指導未考慮未來潛在股票回購的影響。

表 1. 2024 年財務指導

網絡直播和電話會議

Halozyme將於今天，即2024年8月6日星期二太平洋時間下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 舉辦截至2024年6月30日的第二季度季度更新電話會議。電話會議可以通過以下鏈接進行預註冊直播：https://registrations.events/direct/Q4I8719057。電話會議還將通過Halozyme公司網站的 “投資者” 欄目進行網絡直播，並將在電話會議結束後提供錄音。要訪問與電話會議相關的網絡直播和其他文件，請訪問Halozyme.com。

關於 Halozyme

Halozyme是一家生物製藥公司，致力於提供顛覆性解決方案，以改善新興和成熟療法的患者體驗和療效。作為採用專有酶rHupH20的ENHANZE® 藥物遞送技術的創新者，Halozyme的商業驗證解決方案用於促進注射藥物和液體的皮下輸送，目標是通過快速皮下輸送和減輕治療負擔來改善患者的體驗。Halozyme已將其ENHANZE® 技術授權給包括羅氏、武田、輝瑞、詹森、艾伯維、禮來、百時美施貴寶、argenx、ViiV Healthcare、中外製藥和Acumen製藥在內的領先製藥和生物技術公司進行上市後使用，觸及了80多萬名患者的生活。

Halozyme還使用其先進的自動注射器技術為自己或與合作伙伴開發、製造和商業化藥物器械組合產品，這些產品旨在提供商業或功能優勢，例如提高便利性、可靠性和耐受性，增強患者的舒適度和依從性。該公司擁有兩種商用專有產品，即Hylenex® 和XYOSTED®，與包括梯瓦製藥和艾多西亞製藥在內的多家制藥公司合作開發商用產品並正在進行的產品開發計劃。

Halozyme總部位於加利福尼亞州聖地亞哥，在新澤西州尤因和明尼蘇達州明尼頓卡設有辦事處。明尼頓卡也是其運營設施的所在地。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.halozyme.com 並通過 LinkedIn 和 Twitter 聯繫我們。

關於使用非公認會計準則財務指標的説明

除了披露根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制的財務指標外，本新聞稿和隨附的表格還包含某些非公認會計準則財務指標。除了根據公認會計原則計算的財務指標外，公司還報告了扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益（“息税折舊攤銷前利潤”）、調整後的息税折舊攤薄後每股收益，以及與這些指標相關的指導，但不能替代或優於根據公認會計原則計算的財務指標。公司計算非公認會計準則攤薄後的每股收益，不包括基於股份的薪酬支出、債務折扣攤銷、無形資產攤銷、庫存調整和所得税支出的某些調整。公司計算的息税折舊攤銷前利潤不包括利息、税款、折舊和攤銷。公司計算調整後的息税折舊攤銷前利潤，不包括一次性項目。本新聞稿末尾包含了GAAP和非GAAP財務指標之間的對賬。公司不提供前瞻性調整後指標與公認會計原則的對賬，因為預測和量化此類對賬所需的某些金額固有困難，包括

可以針對基於股份的薪酬支出的變化以及任何離散所得税項目的影響進行調整。公司對其他收入和支出項目進行個人評估，以確定是否可能將其納入非公認會計準則財務指標的計算，並考慮該項目的定量和定性方面，包括（i）其規模和性質，（ii）它是否與公司的持續業務運營有關，以及（iii）公司是否預計該項目將定期作為公司正常業務的一部分進行。非公認會計準則財務指標沒有任何標準化含義，因此不太可能與其他公司提出的類似標題的指標相提並論。這些非公認會計準則財務指標不應孤立考慮，應與公司根據公認會計原則編制的合併財務報表一起閲讀，而不是根據任何全面的會計規則或原則編制。此外，公司將來可能會不時地出於非公認會計準則財務指標的目的排除其他項目，公司將來可能會停止排除其歷來為非公認會計準則財務指標而排除的項目。公司認為這些非公認會計準則財務指標很重要，因為它們為公司的經營業績提供了有用的衡量標準，但不包括不直接影響公司認為的核心經營業績的因素以及異常事件。非公認會計準則指標還允許投資者和分析師進一步比較公司核心業務在一段時間內的運營活動以及與其他公司的經營活動，並評估趨勢和未來預期。公司使用非公認會計準則財務信息來評估其認為有意義且可比的一套財務業績指標，以評估運營趨勢，並制定部分基於績效的激勵薪酬計劃。

安全港聲明

除歷史信息外，本新聞稿中列出的陳述還包括前瞻性陳述，包括但不限於有關公司財務業績（包括公司2024年的財務展望）以及對未來增長、盈利能力、總收入、特許權使用費收入、息税折舊攤銷前利潤、非公認會計準則攤薄後每股收益以及股票回購計劃下可能的股票回購的預期。有關該公司ENHANZE® 藥物遞送技術的前瞻性陳述可能包括ENHANZE® 可能的優勢和特性，其在幫助分散和吸收其他注射治療藥物以及通過皮下給藥促進更快地交付和管理更多可注射藥物方面的潛在用途。關於公司業務的前瞻性陳述可能包括合作伙伴的開發和商業化努力推動的潛在增長和獲得的特許權使用費和里程碑付款、潛在的新臨牀試驗研究啟動和臨牀數據、監管機構提交的文件和產品發佈、合作伙伴藥物特許經營權的規模和增長前景、潛在的新合作或擴大合作目標和監管審查、PDUFA行動日期和新合作或專有產品的潛在批准以及潛在的批准情況這些事件的時機。這些前瞻性陳述通常使用 “期望”、“相信”、“啟用”、“可能”、“將”、“可能”、“打算”、“估計”、“預期”、“計劃”、“預測”、“可能”、“潛在”、“可能”、“應該”、“繼續” 等詞語來識別，並涉及可能造成的風險和不確定性實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異。由於多種因素，實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括意想不到的收入、支出和成本水平、公司股票回購計劃執行的意外延遲、公司業務增長的意外業績或延遲，或公司合作產品或專有產品的開發、監管審查或商業化、監管批准要求、意外不良事件或患者預後以及競爭對手條件。公司最近向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告和10-Q表季度報告詳細討論了這些因素和其他可能導致差異的因素。除非法律要求，否則公司沒有義務更新前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後的事件。

聯繫人：

Bui 有軌電車

投資者關係和企業傳播副總裁

609-359-3016

tbui@halozyme.com

薩曼莎·加斯帕

Teneo

212-886-9356

samantha.gaspar@teneo.com

腳註：

1。最後提供了GAAP報告和非GAAP財務信息之間的對賬以實現實際業績。

Halozyme Therapeutics, Inc.

簡明合併運營報表

（未經審計）

（以千計，每股金額除外）

Halozyme Therapeutics, Inc.

簡明合併資產負債表

（未經審計）

（以千計）

Halozyme Therapeutics, Inc.

GAAP 與非 GAAP 對賬

EBITDA

（未經審計）

（以千計）

Halozyme Therapeutics, Inc.

GAAP 與非 GAAP 對賬

攤薄後每股

（未經審計）

（以千計，每股金額除外）

如上所示，美元金額是四捨五入的。因此，總數可能不相加。

(1) 金額與與收購Antares收購會計相關的庫存增值的攤銷有關。

(2) 調整涉及對賬項目的税收，股票薪酬的超額福利或税收缺口，以及其他離散項目的季度影響。