附錄 99.1

Zai Lab 宣佈2024年第二季度

財務業績和最近的公司動態

—2024年第二季度淨產品收入為1.001億美元，同比增長45％；按固定匯率（CER）計算，同比增長47％

—VYVGART®（依加替莫德阿爾法注射液）2024年第二季度銷售額為2320萬美元；將VyvGart全年收入預期提高至8000萬美元以上

—通過下一代ROR1抗體藥物偶聯物（ADC）計劃擴展 Zai Lab 的全球腫瘤產品線

—中國有三種產品獲得批准，包括用於HABP/VABP的XACDURO®、用於gmG的依格替莫德SCLC和用於ROS1+ NSCLC的AUGTYRO™；預計在未來12個月內至少有四份監管機構向國家藥監局提交報告，包括用於治療精神分裂症的KarXT

—截至2024年6月30日，資產負債表強勁，現金狀況1為7.30億美元，而截至2024年3月31日為7.508億美元

—公司將於美國東部時間2024年8月7日上午8點（香港時間晚上 8:00）舉辦電話會議和網絡直播

上海和馬薩諸塞州劍橋市，2024年8月6日——Zai Lab Limited（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港交易所：9688）今天公佈了2024年第二季度的財務業績，以及最近的產品亮點和公司最新情況。

Zai Lab創始人、董事長兼首席執行官Samantha Du博士表示：“在第二季度，我們實現了可觀的商業增長，保持了財務紀律，並在產品組合中取得了長足的進步，凸顯了我們執行戰略目標的能力。”“VyvGart的成功凸顯了全身性重症肌無力患者迫切需要有效和安全的治療。我們將繼續優先考慮資源，將投資重點放在有可能顯著改善人類健康的高價值舉措上。最近，我們通過下一代 ROR1 ADC 計劃 ZL-6301 擴大了我們的全球腫瘤產品線。此外，包括依夫加替莫德、貝馬利妥珠單抗、KarXT和我們的三項全球臨牀階段資產在內的產品線的進展使我們步入實現五年戰略計劃中概述的目標的正軌。”

Zai Lab總裁兼首席運營官喬什·斯邁利表示：“受VyvGart成功商業化的推動，我們的淨產品收入在第二季度同比增長了45％。”“在2024年，我們將繼續專注於VYVGART在全身性重症肌無力中推出的強勁執行力，同時也為預計在不久的將來推出的幾種新產品和適應症做準備。我們為建立更強大、更高效的組織所做的努力，加上我們的創新渠道，使我們的收入實現了可觀的增長，並使我們走上了到2025年底實現盈利的道路。”

1 現金狀況包括現金及現金等價物、當前限制性現金和短期投資。

2024 年第二季度財務業績

•2024年第二季度的產品淨收入為1.001億美元，而2023年同期為6,890萬美元，相當於CER同比增長45％，同比增長47％。這一增長主要是由VyvGart自2023年9月推出以來銷售額的增長和2024年1月的中國國家藥品清單（NRDL）上市以及ZEJULA和NUZYRA的銷售增長所推動的。這種收入增長的主要驅動因素包括以下幾點：

—ZEJULA®：2024年第二季度為4,500萬美元，較2023年同期的4,300萬美元同比增長5％，這得益於一線卵巢癌醫院銷售額的增加和治療持續時間的延長，以及ZEJULA延長的一線和複發性卵巢癌成人患者維持治療的NRDL清單，該清單將於2024年1月1日生效。

—VYVGART®：2024年第二季度為2320萬美元，而2023年同期為10萬美元，這得益於其自2024年1月1日起將用於治療全身性重症肌無力（GmG）的NRDL清單，以及隨着VyvGart被添加到醫院處方中，醫生和患者的接待量增加。VyvGart 於 2023 年 9 月推出，用於治療 GmG。

—NUZYRA®：2024年第二季度為1,230萬美元，同比增長165％，與2023年同期的460萬美元相比增長了165％，這要歸因於NRDL在2023年第一季度上市的用於治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）的成年人的NUZYRA靜脈注射配方以及第一季度這些適應症的口服制劑 2024 年的。

•2024年第二季度的研發（R&D）支出為6,160萬美元，而2023年同期為7,670萬美元。下降的主要原因是我們的許可和合作協議的里程碑費用降低，但與新啟動的研究和現有研究進展相關的臨牀試驗費用增加部分抵消了這一下降。

•2024年第二季度的銷售、一般和管理費用為7,970萬美元，而2023年同期為6,790萬美元。這一增長主要是由一般銷售支出的增加和主要用於支持VyvGart的員工人數增長所推動的。

•2024年第二季度的淨虧損為8,030萬美元，或歸屬於普通股股東的每股普通股虧損0.08美元（或每股美國存款股虧損0.82美元），而2023年同期的淨虧損為1.209億美元，普通股每股虧損0.13美元（或每股ADS的虧損為1.25美元）。

•截至2024年6月30日，現金和現金等價物、短期投資和當前限制性現金總額為7.30億美元，而截至2024年3月31日為7.508億美元。

企業最新消息

以下是自我們上次發佈財報以來的主要公司最新動態：

•業務發展：2024年7月，Zai Lab與MabCare Therapeutics簽訂了戰略合作伙伴關係和全球許可協議。通過此次合作，該公司擴大了其全球腫瘤學產品線，推出了針對ROR1、ZL-6301 的下一代抗體藥物。ZL-6301 有可能用於治療通常表達 ROR1 的實體瘤和 ROR1 是經過驗證的靶標的血液學惡性腫瘤。ZL-6301 的臨牀前表現令人鼓舞，目前正處於 IND 支持階段。Zai Lab計劃專注於推進其全球發展。

•組織更新：2024年6月，Zai Lab任命拉斐爾·阿瑪多博士為總裁兼全球研發主管，在哈拉爾德·萊因哈特博士於6月底退休後，他的職責擴大到涵蓋我們所有治療領域的研發工作。這種領導層過渡為我們的管道提供了持續的勢頭和戰略重點。

近期管道亮點

以下是自我們上次發佈財報以來的主要產品更新：

腫瘤學管道

•Niraparib（PARP）：2024年7月，Zai實驗室宣佈，發表在《細胞》雜誌上的一項由ZAI支持的研究的數據提供了新的見解，有可能改善HRD陽性卵巢癌的治療，包括使用尼拉帕尼以及尼拉帕尼和正在研究的CCR8抗體 ZL-1218 進行新輔助單一療法。

•貝馬利妥珠單抗（Fgfr2b）：

•2024 年 6 月，Zai Lab 和合作夥伴安進完成了針對一線胃癌的貝馬利妥珠單抗加化療的全球 3 期 FORTITUDE-101 研究的註冊。

•正在中國大陸、香港、澳門和臺灣（統稱為大中華區）對一線胃癌進行貝馬利妥珠單抗加化療和nivolumab的全球3期 FORTITUDE-102 研究的入組中。

•AUGTYRO™（瑞波替尼）（ROS1/TRK）：

•2024年5月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准了瑞波替尼的新藥申請（NDA），用於治療局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌的成年患者。該批准基於全球Trident-1研究，該研究評估了repotrectinib在TKI初期和TKI預治療的ROS1陽性非小細胞肺癌患者中的瑞波替尼。我們參與了這項研究的大中華區。

•2024年6月，Zai Lab合作伙伴百時美施貴寶（BMS）宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已加速批准AUGTYRO用於治療NTRK陽性的局部晚期或轉移性實體瘤患者。

•ZL-1310（DLL3 ADC）：針對鉑類化療期間或之後進展的復發和難治性二線+小細胞肺癌（SCLC）的全球1期研究正在美國和大中華區進行入組。

•ZL-1218（CCR8）：美國、歐洲和大中華區正在進行鍼對晚期實體瘤惡性腫瘤患者的 ZL-1218 作為單一藥物並與pembrolizumab聯合使用的全球1期研究。

免疫學、神經科學和傳染病管線

•Efgartigimod (fcRn)：

•2024年7月，國家藥監局批准了艾夫加替莫德α注射液（皮下注射）（依格替莫德SC）的生物製劑許可申請（BLA），作為治療抗乙酰膽鹼受體（AchR）抗體陽性的成人 gMG 患者的標準療法的補充。該批准將為中國大陸的轉基因組患者提供額外的靈活性和選擇性。

•2024年5月，國家藥監局接受了補充生物製劑許可申請（SBLa），對埃加替莫德SC用於慢性炎症性脱髓鞘性多發性神經病（CIDP）的優先審查。2024年6月，Zai Lab合作伙伴argenx宣佈，美國食品藥品管理局批准了VYVGART® Hytrulo（依格替莫德α和透明質酸酶-qvfc）用於該適應症。我們參與了全球ADHERE研究，這是迄今為止研究CIDP的最大規模的臨牀試驗。

•XACDURO®（舒巴坦-杜洛巴坦或SUL-DUR）：2024年5月，國家藥監局批准了XACDURO的保密協議，用於治療由鮑曼不動桿菌-鈣醋複合物敏感分離株引起的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎（HABP/VABP）的成年患者。

•Xanomeline-Trospium（karXT）（m1/m4-激動劑）：2024年7月，Zai Lab加入了針對大中華地區伴有精神病的阿爾茨海默氏病的全球3期Adept-2研究。

•ZL-1102（IL-17 Humabody®）：2024年5月，Zai Lab在一項評估ZL-1102 治療慢性斑塊狀牛皮癬（CPP）的療效和安全性的全球二期研究中為第一位患者服藥。

2024 年和 2025 年上半年的預期主要里程碑

可能向國家藥監局提交的監管申報

•TTFields：在2024年第四季度鉑類化療進展或之後的進展後，在二線以上的非小細胞肺癌中提交上市許可申請（MAA）。

•Tisotumab Vedotin（組織因子ADC）：在化療期間或之後進展的複發性或轉移性宮頸癌患者服用BLA。

•瑞波替尼（ROS1/TRK）：針對NTRK+實體瘤的補充保密協議（snDa）申請。

•Xanomeline-Trospium（karXT）（m1/m4-激動劑）：精神分裂症患者已提交保密協議。

預期的臨牀開發和數據讀取

依格替莫德 (fcRn)

•Zai Lab將參與2024年第四季度在大中華區甲狀腺眼病（TED）中使用預充注射器給予的依格替莫特SC的註冊研究。

•argenx將提供ALKIVIA在2024年第四季度評估三種肌炎亞羣（免疫介導的壞死性肌病（IMNM）、抗合成酶綜合徵（ASYs）和皮肌炎（DM））的2/3期研究的主要數據。Zai Lab將於2024年第四季度加入該研究的第三階段部分。

•Zai Lab將於2025年初加入血清陰性gMG和眼部MG的全球註冊3期研究，旨在將該標籤擴展到更廣泛的MG人羣。

Xanomeline-Trospium (karXT)（m1/m4-激動劑）

•Zai Lab將完成精神分裂症中國註冊橋接研究的患者入組，預計將在2024年底前公佈頭條數據。

•BMS將在2024年下半年報告評估精神分裂症治療長期安全性的 EMERGENT-4 和 EMERGENT-5 試驗的數據。

TT 菲爾茲

•Novocure將在2024年第四季度提供針對局部晚期胰腺癌的3期 PANOVA-3 臨牀試驗的主要數據。我們正在參與大中華區的研究。

ZL-1310 (DLL3 ADC)

•2024年底或2025年初針對復發和難治性二線小細胞肺癌的全球1期研究的潛在劑量遞增數據。

ZL-1218 (CCR8)

•在2024年9月的2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上介紹全球實體瘤1期研究的初步臨牀Pk和PD分析。

電話會議和網絡直播信息

Zai Lab將於明天，即2024年8月7日，美國東部時間上午8點（香港時間晚上8點）舉辦電話會議和網絡直播。聽眾可以通過訪問公司的網站 http://ir.zailaboratory.com 觀看網絡直播。參與者必須在電話會議之前註冊。

詳情如下：

註冊鏈接：https://register.vevent.com/register/BIaccafead4b094cf191720bf5d03048c6

所有參與者必須使用上面提供的鏈接在電話會議之前完成在線註冊流程。撥入詳細信息將在參與者註冊時收到的確認電子郵件中。

電話會議結束後不久將提供重播，可通過訪問公司網站進行訪問。

關於 Zai Lab

Zai Lab（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港交易所代碼：9688）是一家創新的、以研究為基礎的商業化生物製藥公司，總部位於中國和美國。我們專注於發現、開發和商業化創新產品，這些產品可以解決腫瘤學、免疫學、神經科學和傳染病領域尚未滿足的重大需求的醫療狀況。我們的目標是利用我們的能力和資源對中國和全球的人類健康產生積極影響。

有關 Zai Lab 的更多信息，請訪問 www.zailaboratory.com 或通過 www.twitter.com/Zailab_Global 關注我們。

非公認會計準則指標

除了根據公認會計原則公佈的業績外，我們還披露了經過調整的增長率，以排除因外幣折算成美元（非公認會計準則的衡量標準）而產生的變化的影響。我們認為，這些非公認會計準則指標對於瞭解我們的業務運營表現和財務業績非常重要，併為投資者提供了對趨勢的更多視角。儘管我們認為非公認會計準則財務指標可以增強投資者對我們業務和業績的理解，但不應將這些非公認會計準則財務指標視為附帶的GAAP財務指標的排他性替代方案。

Zai 實驗室前瞻性陳述

本新聞稿包含與我們的戰略和計劃相關的前瞻性陳述；我們業務和管道計劃的潛力和預期；我們的目標、目標和優先事項以及我們在增長戰略下的預期（包括我們對我們的商業產品和發佈、臨牀階段產品、收入增長、盈利能力和現金流的預期）；臨牀開發計劃和相關臨牀試驗；臨牀試驗數據、數據讀取和演示；與藥物開發相關的風險和不確定性商業化；監管討論、提交、申報和批准及其時機；我們的產品和候選產品以及合作伙伴的潛在收益、安全性和有效性；投資、合作和業務發展活動的預期收益和潛力；我們未來的財務和經營業績；以及財務指導，包括我們計劃的現金來源和用途以及預期的盈利路徑。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，可以用 “目標”、“預測”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛力”、“將” 等詞語和其他類似表述來識別。此類陳述構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述不是對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發佈之日的預期和假設，受固有的不確定性、風險和情況變化的影響，這些不確定性、風險和情況變化可能與前瞻性陳述所設想的存在重大差異。我們可能無法實際實現計劃、執行意圖，也可能無法達到我們在前瞻性陳述中披露的預期或預測，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異，包括但不限於（1）我們成功實現商業化並從批准的產品中創收的能力；（2）我們為運營和業務計劃獲得資金的能力；（3）我們候選產品的臨牀和臨牀前開發結果；（4）相關監管機構就我們的監管批准做出的決策的內容和時間候選產品；(5)

與在中國開展業務相關的風險；以及（6）我們在最新的年度和季度報告以及我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他報告中確定的其他因素。我們預計，後續的事件和發展將導致我們的預期和假設發生變化，除非法律要求，否則我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。在本新聞稿發佈之日之後的任何日期，均不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。

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（以千美元（$）計，股票數量和每股數據除外）

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未經審計的簡明合併運營報表

（以千美元計，股票數量和每股數據除外）

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未經審計的簡明綜合虧損合併報表

（以千美元計）

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非公認會計準則指標

（以千美元計）

* CER的增長率是在假設本年度和上一年度實行相同的外幣匯率的情況下計算的。