美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
（Mark One）
在截至的季度期間
要麼
委員會文件號：
（註冊人章程中規定的確切名稱）
|
||
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
|
（美國國税局僱主 證件號） |
（主要行政辦公室地址）
（郵政編碼）
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個課程的標題 |
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交易符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人是否：(1) 在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否符合此類申報要求。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
☒ |
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加速過濾器 |
☐ |
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非加速過濾器 |
☐ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐ 不是
截至 2024 年 8 月 2 日，有
Nevro 公司
目錄
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頁面 |
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第一部分—財務信息 |
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3 |
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第 1 項。簡明合併財務報表（未經審計） |
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3 |
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截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 |
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3 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表 |
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4 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益表 |
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5 |
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表 |
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6 |
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簡明合併財務報表附註 |
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7 |
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
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20 |
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第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 |
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32 |
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第 4 項。控制和程序 |
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32 |
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第二部分——其他信息 |
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32 |
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第 1 項。法律訴訟 |
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32 |
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第 1A 項。風險因素 |
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33 |
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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
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33 |
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第 3 項。優先證券違約 |
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33 |
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第 4 項。礦山安全披露 |
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33 |
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第 5 項。其他信息 |
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33 |
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第 6 項。展品 |
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33 |
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簽名 |
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36 |
2
第一部分—財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
Nevro 公司
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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短期投資 |
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應收賬款，扣除可疑賬款備抵金美元 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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經營租賃資產 |
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善意 |
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無形資產，淨額 |
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其他資產 |
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受限制的現金 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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應付賬款 |
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應計負債 |
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短期債務 |
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或有負債，流動部分 |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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長期債務 |
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長期經營租賃負債 |
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或有負債，非流動部分 |
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認股權證責任 |
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其他長期負債 |
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負債總額 |
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承付款和或有開支（注6） |
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股東權益 |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外的實收資本 |
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累計其他綜合收益（虧損） |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
Nevro 公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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收入 |
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$ |
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$ |
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收入成本 (1) |
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毛利潤 |
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運營費用 |
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研究和開發 |
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銷售、一般和管理 |
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無形資產的攤銷 |
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或有對價公允價值的變化 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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利息收入 |
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利息支出 |
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認股權證公允市場價值的變化 |
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其他收入（支出），淨額 |
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) |
所得税前虧損 |
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) |
所得税準備金 |
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淨虧損 |
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( |
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( |
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( |
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( |
) |
其他綜合收益（虧損）： |
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外幣折算調整的變化 |
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短期投資未實現收益的變化，淨額 |
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其他綜合收益（虧損）的淨變動 |
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綜合損失 |
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每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
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) |
用於計算的加權平均份額 |
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||||
(1)
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
Nevro 公司
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
（以千計，共享數據除外）
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中
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額外 |
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累積的 |
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總計 |
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普通股 |
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付費 |
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累積的 |
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其他綜合 |
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股東 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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赤字 |
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收入（虧損） |
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股權 |
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截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 |
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發行限制性股票單位後發行普通股 |
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因納税義務而扣留的股份 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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其他綜合損失 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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發行限制性股票單位後發行普通股 |
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因納税義務而扣留的股份 |
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根據員工股票購買計劃發行普通股 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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其他綜合損失 |
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截至2024年6月30日的餘額 |
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) |
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在截至2023年6月30日的三個月和六個月中
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額外 |
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累積的 |
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總計 |
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普通股 |
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付費 |
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累積的 |
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其他綜合 |
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股東 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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赤字 |
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收入（虧損） |
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股權 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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發行限制性股票單位後發行普通股 |
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因納税義務而扣留的股份 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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( |
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其他綜合損失 |
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— |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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) |
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行使普通股期權 |
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發行限制性股票單位後發行普通股 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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因納税義務而扣留的股份 |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
根據員工股票購買計劃發行普通股 |
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基於股票的薪酬 |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
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其他綜合損失 |
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— |
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— |
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|
— |
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截至2023年6月30日的餘額 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
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||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
Nevro 公司
簡明合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
|
|
六個月已結束 |
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|||||
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6月30日 |
|
|||||
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2024 |
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2023 |
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來自經營活動的現金流 |
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淨虧損 |
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( |
) |
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為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整 |
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折舊和攤銷 |
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經營租賃資產的攤銷 |
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股票薪酬支出 |
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無形資產的攤銷 |
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短期投資溢價的攤銷（折扣的增加） |
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可疑賬款準備金 |
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減記庫存 |
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債務發行成本的攤銷 |
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非現金利息支出 |
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認股權證公允價值的變化 |
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或有對價公允價值的變化 |
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— |
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外幣交易的未實現（收益）損失 |
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( |
) |
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經營資產和負債的變化 |
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應收賬款 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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其他資產 |
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應付賬款 |
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應計負債 |
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( |
) |
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( |
) |
其他長期負債 |
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( |
) |
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( |
) |
由（用於）經營活動提供的淨現金 |
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( |
) |
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來自投資活動的現金流 |
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購買短期投資 |
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( |
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短期投資到期所得收益 |
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收購業務的付款，扣除獲得的現金 |
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( |
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— |
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購買財產和設備 |
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( |
) |
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( |
) |
由（用於）投資活動提供的淨現金 |
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( |
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來自融資活動的現金流 |
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可轉換票據的債務發行成本 |
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( |
) |
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— |
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代表員工為淨股結算支付的最低預扣税 |
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購買會計中規定的或有對價的支付 |
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向員工發行普通股的收益 |
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由（用於）融資活動提供的淨現金 |
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( |
) |
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匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
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( |
) |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少） |
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( |
) |
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現金、現金等價物和限制性現金 |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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$ |
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重大非現金交易 |
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購買應付賬款中的財產和設備 |
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$ |
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重新評估經營租賃使用權資產，以修改租約 |
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$ |
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$ |
— |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
Nevro 公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1。重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的截至2024年6月30日以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的中期簡明合併財務報表以及財務報表附註中包含的相關中期信息未經審計。未經審計的中期簡明合併財務報表（簡明合併財務報表）是根據中期財務信息的美國公認會計原則（美國公認會計原則）編制的，與公司於2024年2月23日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度報告（年度報告）中包含的經審計的財務報表相同。簡明的合併財務報表以美元編制，包括公司及其全資子公司的賬目。所有公司間賬户和交易均已取消。管理層認為，隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表包含所有必要的調整（包括正常的經常性調整），以公平陳述公司截至2024年6月30日的財務狀況、截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的合併現金流量表。所有這些調整都是正常和經常性的。截至2024年6月30日的中期財務數據不一定表示截至2024年12月31日的年度或未來任何時期的預期業績。
截至2023年12月31日的合併資產負債表來自截至該日的經審計的財務狀況。隨附的簡明合併財務報表和相關財務信息應與年度報告中包含的截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。估算基於歷史經驗（如適用）以及管理層認為合理的其他假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。
外幣兑換
重新計量以申報實體本位幣以外貨幣計價的資產和負債所產生的未實現外匯損益記入淨額的其他收入（支出）。此外，以當地貨幣以外貨幣計價的交易產生的已實現損益記入其他收益（支出），淨計入簡明合併運營報表和綜合虧損。
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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未實現的淨外幣收益（虧損） |
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( |
) |
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已實現的淨外幣收益（虧損） |
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( |
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新的會計公告尚未通過
2023年12月，財務會計準則委員會（FASB）發佈了2023-09年會計準則更新（ASU）（主題740）：所得税：所得税披露的改進，擴展了現有的所得税披露規則。此更新要求各實體在税率對賬中披露特定類別，為符合量化門檻的對賬項目提供額外信息，並披露有關每年繳納的所得税的更多信息。新的披露要求對2024年12月15日之後開始的財政年度有效。該公司目前正在評估採用亞利桑那州立大學2023-09年度的影響。
7
2023年11月，財務會計準則委員會發布了ASU 2023-07《分部報告（主題280）：對應報告的分部披露的改進》，擴大了披露要求，要求各實體披露定期提供給首席運營決策者或根據定期提供給首席運營決策者的信息輕鬆計算的重大分部支出。此更新還要求在過渡期內披露主題280目前要求的所有年度披露。新的披露要求對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效。該公司目前正在評估採用亞利桑那州立大學2023-07的影響。
2。收入
下表根據客户的賬單地址（以千計）按地理位置顯示收入：
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三個月已結束 |
|
|
六個月已結束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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美國 |
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$ |
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國際 |
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總收入 |
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$ |
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$ |
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在報告所述期間，美國是唯一佔收入10％或以上的國家：
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三個月已結束 |
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|
六個月已結束 |
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|
6月30日 |
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|
6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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|
2023 |
|
||||
美國 |
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% |
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|
% |
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|
% |
|
|
% |
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有
3.租賃會計
該公司擁有辦公空間、製造設施、倉庫、研發設施和設備的經營租約。12個月或更短期限的租賃不記錄在資產負債表上，因為相關租賃費用在租賃期內按直線方式確認。公司將租賃部分（例如固定付款）與非租賃部分（例如公共區域費用）分開記賬。
2024年4月，該公司對其位於加利福尼亞州雷德伍德城的辦公空間進行了修改，將總辦公空間減少到大約
加權平均租賃條款和折扣率如下：
|
|
2024年6月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
經營租賃期限和折扣率 |
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加權平均剩餘租賃期限 |
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加權平均折扣率 |
|
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截至2024年6月30日，租賃負債的到期日如下（以千計）：
8
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經營租賃 |
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2024 年，剩下的幾個月 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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租賃付款總額 |
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減去：利息 |
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) |
租賃負債的現值 |
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$ |
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2025年的租賃付款扣除租户改善補貼美元
補充租賃成本信息如下（以千計）：
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|
三個月已結束 |
|
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六個月已結束 |
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|
|
6月30日 |
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|
6月30日 |
|
||||||||||
|
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2024 |
|
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2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
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運營租賃成本 |
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$ |
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|
$ |
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$ |
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|
$ |
|
||||
資產負債表補充信息如下（以千計）：
|
|
2024年6月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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經營租賃： |
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經營租賃資產 |
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$ |
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其他流動負債 |
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$ |
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$ |
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長期經營租賃負債 |
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經營租賃負債總額 |
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$ |
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$ |
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補充現金流信息如下（以千計）：
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|
三個月已結束 |
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|
六個月已結束 |
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|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
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|
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2024 |
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2023 |
|
|
2024 |
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2023 |
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為計量租賃負債所含金額支付的現金： |
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來自經營租賃的運營現金流 |
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$ |
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$ |
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有關公司租賃承諾的更多詳情，請參閲附註6。
4。公允價值測量
現金等價物和短期投資
公司的貨幣市場基金被歸類為公允價值層次結構的第一級，並根據活躍市場上相同證券的報價進行估值。該公司的短期投資包括機構債券、商業票據、公司票據和國債。所有短期投資都被歸類為公允價值層次結構的第一級或第二級，因為有足夠的可觀察投入可供重估。公司的二級投資使用第三方定價來源進行估值。定價服務使用行業標準的估值模型，包括基於收入和市場的方法，所有重要投入都可以直接或間接地觀察，以估算公允價值。這些輸入包括相同或相似投資的報告交易和經紀商/交易商報價、發行人信用利差、基準投資、預付款/違約
9
基於歷史數據和其他可觀測輸入的預測。
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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資產： |
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貨幣市場基金 (i) |
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— |
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機構債券 (ii) |
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國債 (ii) |
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總資產 |
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— |
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$ |
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截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 |
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第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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|
總計 |
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資產： |
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貨幣市場基金 (i) |
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機構債券 (ii) |
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商業票據 (ii) |
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公司票據 (ii) |
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國債 (ii) |
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總資產 |
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$ |
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可轉換優先票據
截至2024年6月30日和2023年12月31日，其公允價值
認股權證責任
2023年11月，公司與Braidwell LP（及其附屬公司佈雷德韋爾）簽訂了信貸協議和擔保（佈雷德韋爾信貸協議）。關於佈雷德韋爾信貸協議，該公司向佈雷德韋爾發行了認股權證（佈雷德韋爾認股權證），總共購買了大約
佈雷德韋爾認股權證使用布萊克·斯科爾斯估值模型進行估值，在公允價值層次結構中被視為第三級。截至2024年6月30日和2023年12月31日，佈雷德韋爾認股權證的公允價值為美元
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|
2024年6月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
預期期限（以年為單位） |
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預期的波動率 |
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無風險利率 |
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股息收益率 |
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或有對價
關於公司在2023年第四季度收購介入性疼痛技術有限公司（Vyrsa），該公司需要考慮某些或有對價。
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 |
|
$ |
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或有對價公允價值的變化 |
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或有對價付款 |
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( |
) |
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 |
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$ |
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在截至2024年3月31日的三個月中實現監管批准里程碑後，公司額外累積了美元
10
監管機構批准里程碑和產品開發里程碑對價使用概率加權平均折扣現金流模型進行估值，收入里程碑對價使用蒙特卡羅模擬模型進行估值。或有對價被視為公允價值層次結構中的第 3 級。截至2024年6月30日，與產品開發和收入里程碑相關的或有對價的公允價值為美元
供特遣隊考慮的重要不可觀察的輸入如下：
或有負債 |
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公允價值為 |
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估值技術 |
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不可觀察的輸入 |
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範圍 |
產品開發 |
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概率加權 |
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付款概率 |
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里程碑 |
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平均折扣 |
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無風險率 |
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現金流 |
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信用利差 |
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預計付款年份 |
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收入里程碑 |
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蒙特卡羅模擬 |
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折扣率 |
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收入波動性 |
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預計付款年份 |
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或有負債 |
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2023 年 12 月 31 日的公允價值 |
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估值技術 |
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不可觀察的輸入 |
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範圍 |
監管部門批准 |
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概率加權 |
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付款概率 |
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里程碑 |
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平均折扣 |
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無風險率 |
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現金流 |
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信用利差 |
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預計付款年份 |
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產品開發 |
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概率加權 |
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付款概率 |
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里程碑 |
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平均折扣 |
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無風險率 |
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現金流 |
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信用利差 |
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預計付款年份 |
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收入里程碑 |
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蒙特卡羅模擬 |
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折扣率 |
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收入波動性 |
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預計付款年份 |
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5。資產負債表組成部分
現金和現金等價物
公司將購買的所有在購買之日原始到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。現金和現金等價物包括金額為美元的貨幣市場基金
投資
公司以公允價值衡量其現金等價物和短期投資，未實現損益記入股東權益內的累計其他綜合收益。公司定期審查其投資，並通過考慮歷史經驗、市場數據和短期等因素來評估當前的預期信用損失
11
被投資者的前景。
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2024年6月30日 |
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攤銷 |
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格羅斯 |
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|
格羅斯 |
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聚合 |
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投資證券 |
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機構債券 |
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國庫債券 |
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證券總額 |
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$ |
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( |
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$ |
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2023 年 12 月 31 日 |
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攤銷 |
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格羅斯 |
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格羅斯 |
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聚合 |
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投資證券 |
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機構債券 |
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) |
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商業票據 |
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公司筆記 |
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國庫債券 |
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證券總額 |
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$ |
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可供出售證券的已實現收益或虧損以及非臨時減值（如果有）在其他收入（支出）中列報，按發生淨額列報。出售證券的成本是根據特定的識別方法確定的。列報期內記錄的已實現收益和已實現投資虧損數額並不大。
截至2024年6月30日，公司投資證券的合同到期日如下（以千計）：
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攤銷成本 |
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公允價值 |
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一年內到期的金額 |
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$ |
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一年至五年後到期的金額 |
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投資證券總額 |
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$ |
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$ |
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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原材料 |
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工作正在進行中 |
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成品 |
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庫存總額 |
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$ |
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存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。成本是使用標準成本法確定的，該方法近似於先入先出基準。可變現淨值是指正常業務過程中的價格，較不合理的可預測的完工、處置和運輸成本。公司定期審查庫存數量與預測銷售額的比較，以在適當時記錄過剩和過時庫存的準備金。對多餘和過期庫存進行庫存減記。該公司通過考慮產品在市場上的接受度、客户需求、歷史銷售額、產品過時和技術創新來估算預測銷售額。
公司使用與庫存估值相同的較低成本或淨可變現價值方法，定期評估現有庫存的賬面價值，以確定是否可能超過需求。公司還會根據實際損失情況定期評估庫存數量。根據這些評估，截至2024年6月30日的三個月中確認的庫存賬面價值發生了微不足道的變化，在截至2023年6月30日的三個月中，公司確認減記了美元
12
財產和設備，淨額（以千計）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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實驗室和製造設備 |
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$ |
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|
$ |
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計算機設備和軟件 |
|
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內部開發的軟件 |
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傢俱和固定裝置 |
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租賃權改進 |
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施工中 |
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總計 |
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減去：累計折舊和攤銷 |
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) |
財產和設備，淨額 |
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$ |
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公司確認的財產和設備的折舊和攤銷費用如下（以千計）：
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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折舊和攤銷費用 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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應計負債（以千計）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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應計工資和相關費用 |
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應計的專業費用 |
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應計税款 |
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應計臨牀和研究費用 |
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應計利息 |
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應計保修 |
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應計其他 |
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應計負債總額 |
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$ |
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$ |
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6。承付款和或有開支
經營租賃
在
從那時起，公司單獨簽訂了不可取消的倉庫空間設施租約
13
在
有關租賃會計的進一步討論，請參見附註3。
保修義務
該公司提供了
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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期初餘額 |
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$ |
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保修條款 |
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利用率 |
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期末餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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供應協議
公司已與某些供應商簽訂了供應協議，要求某些最低年度採購協議。截至2024年6月30日，公司的最低年度購買承諾為美元
突發事件
公司可能會不時承擔某些或有負債，這些負債是在正常業務活動過程中產生的，例如與僱傭事務和專利問題相關的或有負債。當未來有可能支出且此類支出可以合理估計時，公司應計此類事項的負債。在確定估計損失或損失範圍時，需要作出重大判斷。
賠償
公司在正常業務過程中籤訂標準賠償安排。根據這些安排，對於受賠方因任何第三方就公司技術提出的任何商業祕密、版權、專利或其他知識產權侵權索賠而蒙受或蒙受的損失，公司進行賠償，使其免受損害，並同意向受賠方賠償。這些賠償協議的期限通常是永久的。根據這些協議，公司未來可能需要支付的最大可能付款金額尚無法確定，因為這涉及未來可能向公司提出但尚未提出的索賠。
公司已與其董事和高級管理人員簽訂了賠償協議，該協議可能要求公司賠償其董事和高級管理人員因其作為董事或高級管理人員的地位或服務而可能產生的責任，但因個人故意不當行為而產生的責任除外。根據這些賠償協議，公司未來可能需要支付的最大可能付款金額是無限的；但是，公司的董事和高級管理人員保險可以減少公司的風險敞口，使公司能夠收回未來支付的任何款項的一部分。該公司認為，這些賠償協議超過適用保險承保範圍的估計公允價值微乎其微。
14
法律事務
該公司正在並且可能不時繼續參與各種法律訴訟以捍衞其知識產權，包括由公司的競爭對手美敦力和波士頓科學在歐洲專利局（EPO）發起的幾項待決的歐洲專利異議。此外，公司現在和可能還會不時參與各種法律訴訟，例如僱傭事務、產品責任事項和專業責任事務，本公司認為這些事項對其業務和現階段的簡明合併財務報表並不重要。
Flathead Partners 訴訟/仲裁
2022年7月15日，該公司以違反對Flathead Partners, LLC、梅奧醫學教育與研究基金會和梅奧診所風險投資公司（以下簡稱 “Flathead Partners”）的合同向美國加利福尼亞北區地方法院提起訴訟。該公司的訴訟指控Flathead Partners違反了2006年公司與梅奧診所之間的許可協議（在公司的10-k申請中稱為 “梅奧許可證”），當時Flathead Partners單方面聲稱控制了待處理的16/286,389號美國專利申請（“'389申請”），該申請受梅奧許可證的約束。該訴訟旨在禁止Flathead Partners在美國專利局就'389申請採取任何行動，並隨後按照梅奧許可證的要求進行仲裁。2022年7月27日，Flathead Partners同意進行仲裁，以確定哪一方應控制'389申請的起訴，以及根據梅奧許可證是否有持續的特許權使用費義務。因此，內夫羅駁回了加利福尼亞北區的訴訟。當事方隨後進行了仲裁。2023年9月11日當週舉行了仲裁聽證會，並於2024年4月8日發佈了一項裁決，要求Flathead Partners將對'389申請及其專利家族的控制和直接起訴的權力移交給公司。2024年4月8日的裁決還得出結論，根據梅奧許可證，Nevro沒有欠Flathead Partners的特許權使用費。更具體地説，仲裁員認定Flathead Partners違反了梅奧許可證，而且該公司沒有違反梅奧許可證。仲裁員裁定公司 (i) $
民事調查需求
2022年12月，公司收到了美國加利福尼亞北區檢察官辦公室根據聯邦《虛假索賠法》提出的民事調查要求 (CID)，要求提供與公司脊髓刺激系統 (SCS System) 相關的信息。CID主要涉及營銷、促銷和計費慣例，與公司SCS系統的治療或安全屬性無關。該公司維持嚴格的政策和程序，旨在促進遵守聯邦《虛假索賠法》和其他監管要求，並正在就此事進行合作並提供所需信息。
7。債務
2025 年票據和可轉換票據對衝和權證交易
在截至2024年6月30日的三個月中，允許2025年票據持有人轉換的條件尚未得到滿足。因此，在截至2024年9月30日的三個月內，2025年票據不可兑換。截至2024年6月30日，2025年票據的折算價值為
2025年票據負債部分的淨賬面金額如下（以千計）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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校長 |
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$ |
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未攤銷的發行成本 |
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( |
) |
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( |
) |
淨賬面金額 |
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$ |
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$ |
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15
下表列出了與2025年票據相關的確認利息支出（以千計）：
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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合同利息支出 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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債務發行成本的攤銷 |
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利息支出總額 |
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$ |
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$ |
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$ |
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與 Braidwell LP 簽訂信貸協議
佈雷德韋爾信貸協議規定了金額為美元的定期貸款
佈雷德韋爾定期貸款負債部分的淨賬面金額如下（以千計）：
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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校長 |
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$ |
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$ |
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未攤銷的發行成本 |
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( |
) |
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( |
) |
淨賬面金額 |
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$ |
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$ |
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下表列出了與佈雷德韋爾定期貸款相關的確認利息支出（以千計）：
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2024年6月30日 |
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2024年6月30日 |
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合同利息支出 |
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$ |
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$ |
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債務發行成本的攤銷 |
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利息支出總額 |
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$ |
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$ |
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8。商譽和無形資產
當收購的收購價格超過所收購的淨有形和可識別無形資產的公允價值時，將記錄商譽。商譽的總賬面金額為 $
下表顯示了公司無形資產的詳細信息（以千計）：
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2024年6月30日 |
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總賬面金額 |
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累計攤銷 |
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淨賬面金額 |
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壽命有限的無形資產： |
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開發的技術 |
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客户關係 |
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總計 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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16
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2023 年 12 月 31 日 |
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總賬面金額 |
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累計攤銷 |
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淨賬面金額 |
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壽命有限的無形資產： |
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開發的技術 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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客户關係 |
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( |
) |
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總計 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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截至2024年6月30日，這些無形資產的未來攤銷費用如下（以千計）：
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未來的攤銷費用 |
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2024 年，剩下的幾個月 |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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未來攤銷費用總額 |
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$ |
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9。股票補償
公司根據會計準則編纂（ASC）718 “薪酬—股票薪酬” 對員工的股票薪酬安排進行核算。ASC 718要求使用基於公允價值的方法確認與包括股票期權在內的所有股票支付相關的成本的薪酬支出。公司估計，預計將發生的沒收情況，以確定每個時期確認的薪酬成本金額。
除限制性股票單位外，公司還向管理團隊的某些成員授予績效股票單位（PSU）。這些 PSU 背心在
PSU 的撥款活動如下：
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2024年6月30日 |
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2024年6月30日 |
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股票 |
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加權平均公允價值 |
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股票 |
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加權平均公允價值 |
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股東總回報率 |
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$ |
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$ |
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收入目標 |
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$ |
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$ |
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授予的 PSU 總數 |
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$ |
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$ |
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2023年6月30日 |
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2023年6月30日 |
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股票 |
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加權平均公允價值 |
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股票 |
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加權平均公允價值 |
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股東總回報率 |
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$ |
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$ |
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收入目標 |
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$ |
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$ |
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授予的 PSU 總數 |
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$ |
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$ |
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簡明合併運營報表中按細列項目分列的股票薪酬支出彙總如下（以千計）：
17
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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收入成本 |
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研究和開發 |
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銷售、一般和管理 |
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股票薪酬支出總額 |
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按類別分列的税前股票薪酬支出彙總如下（以千計）：
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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股票期權 |
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限制性庫存單位 |
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高性能庫存單位 |
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員工股票購買計劃 |
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股票薪酬支出總額 |
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10。每股基本和攤薄後的淨收益（虧損）
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨收益（虧損）的計算方法是將淨收益（虧損）除以該期間普通股和攤薄普通股等價物的加權平均數，前提是將其包括在內具有稀釋作用。該公司使用如果轉換後的方法，在計算2025年票據的稀釋效應時假設這些票據的股票結算。在發行可轉換優先票據方面，公司簽訂了可轉換票據套期保值和認股權證。但是，在計算潛在的稀釋份額時，不包括可轉換票據套期保值，因為它們的影響始終是反稀釋的。認股權證被認為是反稀釋的，因為其行使價高於公司在此期間的平均股價。
下表彙總了每股基本淨虧損和攤薄後淨虧損的計算結果（以千計，股票和每股數據除外）：
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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淨虧損，基本虧損和攤薄虧損 |
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( |
) |
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( |
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$ |
( |
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$ |
( |
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用於計算的加權平均份額 |
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基本和攤薄後的每股淨虧損 |
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$ |
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在列報期末已發行的以下可能具有稀釋性的證券被排除在攤薄後的已發行股票的計算範圍之外，因為其效果將是反稀釋的：
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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未發行的限制性股票和績效股票單位 |
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購買普通股的期權 |
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可轉換優先票據 |
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與發行可轉換優先票據相關的認股權證 |
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與定期債務相關的認股權證 |
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總計 |
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18
11。員工福利計劃
401 (k) Plan
2007年，公司為其員工通過了一項401（k）計劃，根據該計劃，符合條件的員工可以在美國國税法允許的最大金額內繳款。2016年6月，公司通過了一項政策，對所有參與401（k）計劃的合格員工的部分員工繳款進行匹配。公司記錄的配套捐款支出為 $
12。重組
2024年1月6日，公司批准了一項重組計劃，以加快盈利之路，其中包括裁員
19
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下管理層對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本10-Q表季度報告（季度報告）第一部分第1項中包含的未經審計的中期簡明合併財務報表（簡明合併財務報表）及其附註，以及我們截至12月31日財年的10-K表年度報告中包含的截至2023年12月31日財年的經審計的合併財務報表及其附註，2023（年度報告）於2024年2月23日向美國證券交易委員會（SEC）提交。
關於前瞻性陳述的特別説明
本報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。根據經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第21E條的定義，本報告中包含的非純粹歷史陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常使用但不限於 “預測”、“相信”、“可以”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“策略”、“目標”、“將”、“將” 以及旨在識別前瞻性陳述的類似表述或變體等詞語來識別。這些陳述基於我們管理層基於管理層當前可用信息的信念和假設。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他重要因素的影響，這些因素可能導致實際結果和某些事件發生的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於下文確定的因素，即第一部分第1A項中討論的因素。我們於2024年2月23日向美國證券交易委員會提交的年度報告中的風險因素，以及下文第二部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分中討論的風險因素。此外，此類前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日。除非法律要求，否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。
概述
我們是一家全球醫療器械公司，專注於提供全面的、改變生活的解決方案，這些解決方案繼續為慢性疼痛治療的患者持久療效設定標準。我們已經開發並商業化了我們的HFX脊髓刺激（SCS）平臺，其中包括用於治療慢性疼痛的循證神經調節系統Senza® SCS系統，Senza® HFX iQ平臺是我們Senza系列產品的最新成員。我們的 HFX 解決方案經批准可提供多種波形，包括我們專有的無感覺異常的 10 kHz 療法。我們的SENZA隨機對照試驗（RCT）證明我們的10 kHz療法優於傳統的SCS療法，與傳統的SCS療法相比，10 kHz療法治療背痛的成功率幾乎是傳統SCS療法的兩倍，治療腿部疼痛的成功率是傳統SCS療法的1.5倍。除了我們的背部和腿部疼痛療法最初獲得批准外，我們還於2021年7月在美國獲得批准，用於治療慢性下肢頑固性疼痛，包括單側或雙側疼痛，與疼痛性糖尿病神經病變 (PDN) 有關。2022年1月，我們在美國收到了非手術背痛（NSBP）的擴大標籤。我們的Senza-RCT研究，以及我們的SENZA-PDN臨牀研究、SENZA-NSRBP臨牀研究和歐洲研究，代表了我們認為是所有SCS療法最有力的臨牀證據。我們相信，10 kHz療法相對於傳統SCS療法的優勢將使我們能夠通過治療包括背部和腿部疼痛、NSBP和PDN在內的使人衰弱的慢性疼痛患者，利用和擴大約23億美元的全球SCS市場。
在獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的支持我們的10 kHz療法優於傳統SCS的標籤後，我們於2015年5月在美國商業上推出了Senza。自2010年11月以來，Senza系統已在某些歐洲市場上市，自2011年8月起在澳大利亞上市。Senza目前由所有主要的保險提供商進行報銷。
2023年11月，我們收購了Vyrsa Technologies（Vyrsa），後者開發並製造了Sacroiliac（SI）關節融合設備產品組合，擴大了我們的慢性疼痛產品組合，以治療被診斷為SI關節功能障礙的患者。通過將SI Joint添加到我們的疼痛產品組合中，我們能夠進入一個不斷增長的市場，該市場建立在我們當前的客户羣基礎上，利用我們現有的銷售隊伍，並在我們的產品組合中增加NevroV1、NevroFix和NevroPro SI Joint產品，為我們今天合作的醫生提供了另一種治療慢性疼痛患者的選擇。
2023年4月，我們在PDN Sensory研究中招收了第一位患者，這是第一項評估難治性PDN患者主要目標的神經系統功能恢復的前瞻性隨機對照試驗。該研究將在美國多個地點招收多達236名患者。患者將被隨機分配到常規醫學管理（CMM）或10 kHz療法加CMM，如果滿足這些特定標準，則在6個月時可選擇交叉到另一個治療組。鑑於註冊工作已提前進行，我們在2024年5月暫停了預先計劃的註冊，以便在以下時間進行臨時主要終點分析
20
迄今為止所有隨機受試者的獨立統計學家。藉助這一里程碑，我們希望比最初設想的更快地將這項研究的結果帶給醫生，從而有可能加快採用速度。將來我們仍可能恢復招收更多患者。
下表列出了我們在過去十個季度中每季度的美國和國際銷售收入以及過去五個完整財年的總收入。
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2022年第一季度 |
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2022 年第二季度 |
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2022 年第三季度 |
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2022 年第四季度 |
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2023年第一季度 |
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2023 年第二季度 |
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2023 年第三季度 |
|
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2023 年第四季度 |
|
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2024 年第一季度 |
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2024 年第二季度 |
|
||||||||||
收入來自： |
（單位：百萬） |
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美國銷售額 |
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$ |
73.2 |
|
|
$ |
89.0 |
|
|
$ |
86.1 |
|
|
$ |
99.8 |
|
|
$ |
82.3 |
|
|
$ |
93.0 |
|
|
$ |
89.8 |
|
|
$ |
101.5 |
|
|
$ |
87.0 |
|
$ |
90.7 |
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國際銷售 |
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14.6 |
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15.2 |
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14.3 |
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14.1 |
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14.0 |
|
|
|
15.8 |
|
|
|
14.1 |
|
|
|
14.7 |
|
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14.9 |
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13.5 |
|
總銷售收入 |
|
$ |
87.8 |
|
|
$ |
104.2 |
|
|
$ |
100.5 |
|
|
$ |
113.8 |
|
|
$ |
96.3 |
|
|
$ |
108.8 |
|
|
$ |
103.9 |
|
|
$ |
116.2 |
|
|
$ |
101.9 |
|
$ |
104.2 |
|
|
|
2019 |
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2020 |
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2021 |
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2022 |
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2023 |
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六個月已結束 |
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收入來自： |
（單位：百萬） |
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美國銷售額 |
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$ |
326.0 |
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|
$ |
311.9 |
|
|
$ |
326.2 |
|
|
$ |
348.2 |
|
|
$ |
366.6 |
|
|
$ |
177.8 |
|
國際銷售 |
|
|
64.3 |
|
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50.2 |
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60.7 |
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58.2 |
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58.6 |
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28.3 |
|
總銷售收入 |
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$ |
390.3 |
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|
$ |
362.0 |
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|
$ |
386.9 |
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$ |
406.4 |
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|
$ |
425.2 |
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|
$ |
206.1 |
|
自成立以來，我們的運營資金主要通過股權和債務融資以及債務融資機制下的借款。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為7.444億美元。我們的大量資本資源已用於支持我們的Senza產品和10 kHz療法的開發，我們還進行了大量投資，以建設我們的美國商業基礎設施和銷售隊伍，以支持我們在美國的商業化努力。我們打算繼續對我們的美國商業基礎設施進行大量投資，包括建立一個銷售組織，以參與PDN治療決策、研發（R&D）的醫生專業為目標，並開展臨牀試驗以支持我們未來的監管申報。為了進一步加強我們的研發工作，尋求產品擴展機會或收購與我們的業務互補的新業務或產品，我們可以選擇籌集額外資金，其中可能包括未來的股權和債務融資。
我們依賴第三方供應商提供 Senza 產品的組件。這些供應商中有幾家目前是單一來源供應商。我們還必須保持高水平的庫存，因此，我們面臨庫存過時和到期的風險，這可能會導致庫存減值費用。此外，我們對第三方供應商的依賴使我們容易受到供應短缺問題的影響，並使我們面臨更長的交貨時間，從而增加了庫存過時的風險。在2020年第三季度，我們做出了垂直整合IPG、外圍設備和其他各種製造相關活動的組裝的戰略決定，以減輕我們對第三方製造商的依賴並提高我們的長期毛利率。我們計劃在哥斯達黎加的工廠開展這些製造活動，我們的租約於2021年4月開始。整合過程於2022年年中完成，並於2022年9月獲得美國食品藥品管理局的批准，允許我們在哥斯達黎加的工廠生產我們的Senza系統。儘管哥斯達黎加已開始生產，但在擴建工廠和提供關鍵組件以支持裝配過程的過程中，我們仍繼續依賴第三方製造商。我們在哥斯達黎加的設施中已經產生了並將繼續承擔鉅額資本支出和實施成本。
宏觀經濟狀況
我們的業務和財務業績受到宏觀經濟狀況的重大影響。全球宏觀經濟挑戰，例如俄羅斯和烏克蘭之間持續戰爭的影響、中東衝突、政治不穩定、供應鏈限制、市場不確定性、匯率波動、通貨膨脹趨勢、消費者信心下降以及全球貿易環境動態的變化，都影響了我們的業務和財務業績。這種經濟影響還可能影響患者和客户尋求和接受選擇性手術的決定，這將對我們的收入和經營業績產生不利影響。
此外，其他宏觀經濟因素導致的衰退或市場調整可能會對我們的業務和普通股的價值產生重大影響。任何此類事件的發生都可能導致可支配收入和獲得健康保險的機會減少，這可能會對銷售的產品數量產生不利影響，因為患者自付額增加和類似的財務考慮，客户和患者不願尋求選擇性護理治療。
不利的宏觀經濟狀況、其他流行病或國際緊張局勢也可能導致全球經濟狀況和消費者趨勢的嚴重幹擾，以及金融市場的重大混亂，從而降低我們獲得資本的能力，這可能會在未來對我們的流動性產生負面影響，包括我們償還2025年票據和佈雷德韋爾期限的能力
21
貸款。我們償還2025年票據和佈雷德韋爾定期貸款的能力也可能受到更高的利率的不利影響，這可能會使我們更難以優惠條件獲得資本，甚至根本無法獲得資本。
影響我們經營業績的重要因素
我們認為，以下因素已經影響了我們的經營業績，我們預計將繼續影響我們的經營業績。
宏觀經濟環境
由於當前的宏觀經濟環境和地緣政治狀況，全球經濟正在經歷更大的通貨膨脹壓力、利率上升、供應鏈問題、對衰退的擔憂和消費者信心下降。更高的利率和資本成本、更高的勞動力成本和波動的貨幣匯率正在帶來額外的經濟挑戰。這些情況可能會導致患者推遲尋求醫療選擇性手術的決定。
此外，由於人員短缺、供應鏈環境和通貨膨脹加劇，醫療保健提供者正在經歷並將繼續面臨財務和運營壓力，這可能會影響他們優先考慮醫療選擇程序的決定。
醫生對我們產品的認識和接受度的重要性
我們將繼續投資於教育治療慢性背部和腿部疼痛的醫生了解我們產品的優勢的計劃。這需要我們的營銷團隊和銷售組織做出重大承諾，並且可能因醫生的執業專長、個人喜好和地理位置而異。
第三方付款人的報銷和承保決定
美國的醫療保健提供者通常依賴第三方付款人，主要是聯邦醫療保險、州醫療補助和私人健康保險計劃，來支付和報銷我們的產品和相關患者植入手術的全部或部分費用。我們能夠從產品銷售中獲得的收入在很大程度上取決於這些付款人能否獲得報銷。目前，有一項全國保險決定（NCD 160.7），該決定為慢性難治性疼痛患者提供了醫療保險作為後期（如果不是最後的話）手段的保險條件。這種廣泛的覆蓋範圍包括我們批准的所有適應症，例如背部手術失敗綜合症、糖尿病性神經病變（PDN）和非手術難治性背痛（NSBP）。當地的醫療保險管理承包商（MAC）對承保範圍的限制不能比這個 NCD 更嚴格。只有一個MAC——Noridian——仍然有局部覆蓋範圍確定（LCD），該決定不根據適應症進行限制，但他們認為符合醫療必要性標準的診斷清單確實有限。私人健康保險提供商對Senza和相關植入手術的承保和報銷決定可能會有所不同。通常，這些決定要求此類付款人進行分析，以確定該手術是否在醫學上是必要的，以及我們的技術是否屬於患者現有政策下的承保福利。如果這些付款人確定該設備或手術在醫療上不是患者所必需的，並且是根據付款人的保險政策使用的，則他們可能會拒絕事先授權。可以通過各種渠道對就醫前拒絕提出上訴，醫療必要性決定通常由第三方根據個體患者的病史做出。
我們商業努力的重要組成部分包括與私人付款人合作，確保為我們的產品做出積極的保險決策。對於我們傳統的慢性背部和腿部疼痛市場，我們認為，使用Medicare和某些商業支付方（例如安泰、信諾、Humana、藍十字藍盾（BCBS）和聯合醫療保健等產品的手術的優惠保險和報銷為我們迄今為止的收入增長做出了貢獻。儘管最大的商業付款人和Medicare為使用Senza的手術提供保障，但無法保證所有私人健康保險計劃都將涵蓋該療法。儘管Medicare目前通過國家和地方保險政策為NSBP提供保險，但大多數商業付款人尚未為NSBP制定保險政策，可能會根據具體情況考慮為這種適應症提供保險。
自2024年4月14日起，Carelon和Anthem BCBS更新了醫療政策，明確涵蓋PDN。這些健康計劃涵蓋了大約4400萬條受保生命，使PDN的總覆蓋範圍達到超過25000萬條受保人羣。
就PDN和NSBP而言，仍有一些付款人尚未更新保單以明確涵蓋SCS程序，包括PDN、信諾和Humana的保單。Nevro的Patient Access團隊支持這些付款人逐案批准這些適應症，但是，私人保險公司做出的大量負面承保和報銷決定可能會損害我們的能力或延遲我們增加收入的能力。
我們正在努力擴大付款人的覆蓋範圍，將使用我們的10 kHz療法管理PDN和NSBP包括在內。這項努力可能代價高昂，可能需要很多年才能獲得廣泛接受，而且無法保證它會成功。
22
庫存積累和供應鏈管理
我們的產品由大量的單個組件組成，為了有效地推銷和銷售它們，我們必須保持高水平的庫存。我們繼續增加供應商以加強我們的供應鏈，並保持了不斷增加的庫存水平。因此，我們在運營中使用的大量現金都與維持這些庫存水平有關。有時我們也可能確定我們的庫存不符合我們的產品要求。我們產品的製造過程需要很長的交貨期，在此期間，組件可能會過時。我們還可能過高或低估了所需組件的數量，在這種情況下，我們可能會花費額外的資源或在可以生產的最終產品數量上受到限制。此外，隨着我們發佈包含改進或附加功能的後代產品，前幾代產品可能會過時。這些因素使我們面臨庫存過時和到期的風險，這可能會導致庫存減值費用。截至2024年6月30日的六個月中，上述項目的費用總額為70萬美元，截至2023年12月31日的年度為210萬美元。
投資研究和臨牀試驗
我們打算繼續投資研發，以幫助我們圍繞新適應症和慢性疼痛症開展商業化工作，並開發產品增強功能以改善預後並增強醫生和患者體驗。例如，我們於2017年初開始商業推出我們的外科主導產品系列Surpass，並於2017年底開始商業推出Senza II SCS系統。我們於2019年底在美國推出了Senza Omnia平臺，於2020年第二季度在歐洲推出了我們的Senza Omnia平臺，並於2020年7月在澳大利亞推出了我們的平臺。2021年第一季度，我們的首次Senza Omnia升級版和新的試用刺激劑獲得了美國食品藥品管理局的批准。2021 年 7 月，我們的 10 kHz 療法獲得 FDA 批准，用於治療與 PDN 相關的慢性下肢頑固性疼痛，包括單側或雙側疼痛。2022年1月，我們獲得了監管部門的批准，將標籤範圍擴大到包括NSBP。2022年10月，我們的最新一代SCS系統HFX iQ獲得了美國食品藥品管理局的批准，該系統於2022年第四季度在美國限量推出，並於2023年全面推出。我們將繼續投資於Senza的產品改進，包括增強的磁共振成像功能和下一代IPG。儘管研發和臨牀測試既耗時又昂貴，但我們認為，擴展到新適應症、實施產品改進以及通過臨牀數據繼續證明10 kHz療法的療效、安全性和成本效益對於提高該療法的採用率都至關重要。
SENZA-PDN研究是在脊髓刺激領域進行的最大規模的隨機對照試驗之一，涉及216名隨機患者。該研究評估了確診患有PDN和CmM難治的患者中無感覺障礙的10 kHz療法。患者被一對一地隨機分配到單獨使用三座標測量機或使用 10 kHz 療法的 CMM。採用了交叉研究設計，在6個月時疼痛緩解效果不佳的受試者可以選擇轉到另一個治療組。對受試者進行了24個月的隨訪，受試者在植入後隨訪了單獨的CmM，接受了10 kHz療法的CMM。2021年4月，六個月的數據在線發佈在《JAMA Neurology》上。2021年7月，美國食品藥品管理局批准了Senza系統用於治療與PDN相關的下肢慢性難治性疼痛，包括單側和雙側疼痛。該批准專門針對Nevro獨特的10 kHz SCS刺激，而Senza系統是美國食品藥品管理局批准的第一個具有治療PDN的特定適應症的脊髓刺激系統。該研究於2022年9月完成，研究結果已在許多會議上發表並發表在多個期刊出版物上。
我們的另一項大型隨機對照試——SENZA-NSRBP研究，旨在支持包括非手術性背痛（NSBP）患者在內的新適應症。NSBP 被定義為以前沒有接受過脊柱手術的患者的慢性背痛，根據脊柱外科醫生的評估，不是手術候選者。該研究將接受10 kHz治療加CmM的患者與單獨接受CmM的患者進行了比較。2022年1月，美國食品藥品管理局批准了Senza系統作為NSBP（無需事先手術即可治療的頑固性背痛，也不是背部手術的候選藥物）的輔助手段，該數據顯示，與單獨使用CmM相比，使用10 kHz療法可顯著改善疼痛和功能。在2022年NANS會議上，我們公佈了SENZA-NSRBP研究的12個月結果，包括六個月的交叉患者數據。12個月的主要發現顯示，在植入後12個月接受10 kHz治療的NSBP患者，在緩解疼痛、功能、生活質量衡量標準、積極變化的意識以及阿片類藥物的每日使用量減少方面均有顯著改善。結果還包括患者在6個月後從CmM過渡到10 kHz的類似改善。2022年2月，SENZA-NSRBP的12個月結果在線發表在《神經外科雜誌：脊柱》上。最後，在2023年1月，我們在2023年NANS會議上公佈了SENZA-NSRBP研究的完整24個月結果，報告24個月結果的完整稿件於2023年11月發表在《神經外科雜誌：脊柱》上。在沒有明確的付款人醫療政策或明確的非承保政策的情況下，我們在患者訪問工作中利用了這份為期24個月的出版物，成功地獲得了逐案的事先授權批准。我們預計，這份為期24個月的出版物對於擴大該患者羣體的付款人覆蓋範圍至關重要。
23
對美國銷售組織的重大投資
2021 年，我們成立了一個銷售組織，以支持我們的PDN指標在美國上市。該銷售組織針對參與PDN治療決策的專業醫生，包括初級保健醫生、內分泌學家、內科和足病醫生，以提高人們對治療PDN患者的10 kHz療法的認識。我們將繼續投資建設我們的美國商業基礎設施，招募和培訓我們的美國銷售隊伍。這是一個漫長的過程，需要招募適當的銷售代表，在美國建立，有時還要完善商業基礎設施，並培訓我們的銷售代表。在對Senza進行初步培訓後，我們的銷售代表通常需要一段時間才能擴大其客户網絡並取得銷售成果。要以我們預期的速度實現增長，就需要成功招聘和培訓足夠數量的高效銷售代表。
進入醫院設施
在美國，為了讓醫生使用我們的產品，這些醫生治療患者的醫院設施通常要求我們直接與醫院設施或與醫院設施所屬的團體採購組織簽訂採購合同。這個過程可能漫長而耗時，需要大量的談判和管理時間。在歐洲，我們可能需要參與合同競標流程才能銷售我們的產品，而競標流程僅在特定時間段開放，我們可能無法在競標過程中取得成功。
關鍵會計政策、重要判斷和估算值的使用
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，這些財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（美國公認會計原則）編制的。編制這些簡明的合併財務報表要求我們做出影響所報告的資產、負債、收入和支出金額的估算和判斷。我們會持續評估我們的關鍵會計政策和估計。我們的估算基於歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種假設，這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設和條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。簡明合併財務報表附註附註1（重要會計政策摘要）對我們的重要會計政策進行了更全面的描述。在截至2024年6月30日的六個月中，我們的關鍵會計政策沒有發生其他重大或重大變化，我們在管理層在年度報告中討論和分析財務狀況和經營業績時作為關鍵會計政策披露的項目。
運營結果的組成部分
收入
我們的收入主要來自對兩種客户的銷售：醫院和門診醫療機構，每種客户主要通過直銷隊伍提供服務。作為正常付款流程的一部分，對這些實體的銷售向醫院和門診醫療機構開具賬單並由其支付，我們以電子轉賬、支票或信用卡付款的形式收到付款。作為正常付款流程的一部分，向第三方分銷商銷售的產品向分銷商開具賬單和付款，我們以電子轉賬的形式收到付款。
美國的收入通常是在我們的銷售代表在植入時交付我們的產品以及完成植入手術並獲得批准後確認的。為了應對競爭做法和壓力，我們為大宗訂單提供了一些批量價格折扣，即在植入之前訂購產品，在發貨時控制權轉移時確認收入。
銷售收入根據產品的銷售價格而波動，因為我們產品的平均銷售價格因地域、所售產品的生產以及不同地區的銷售組合而異。我們的國際銷售收入也可能受到外幣匯率波動的重大影響，因為我們在銷售產品的國家/地區的銷售額是以當地貨幣計價的。
我們預計，由於包括季節性在內的各種因素，我們的收入將逐季度波動。例如，該行業在第一和第三季度的收入通常較低，第四季度的收入會增加。我們的收入受到了這些行業趨勢的影響。此外，醫院和醫療機構以及第三方分銷商的購買模式和植入量的影響可能會有所不同，因此可能會對我們每季度的收入產生影響。
24
收入成本
收入成本主要包括我們產品組件的購置成本、製造管理費用、報廢和庫存超額和報廢費用，以及與分銷相關的費用，例如物流和運輸成本，減去向客户收取的成本。
我們的毛利率計算方法是收入減去收入成本除以收入。我們的毛利率已經並將繼續受到多種因素的影響，但主要是受我們的平均銷售價格和產品製造成本的影響。雖然成本主要以美元產生，但國際收入可能會受到美元升值或貶值的影響，這可能會影響我們的整體毛利率。我們的毛利率還受到我們降低製造成本佔收入百分比的能力的影響。
運營費用
我們的運營費用包括研發費用和銷售、一般和管理（SG&A）費用、無形資產攤銷和或有對價公允價值的變動。人事成本是運營支出中最重要的組成部分，主要包括工資、獎金激勵、福利、股票薪酬和銷售佣金。
研究和開發。研發費用在發生時記作支出。研發費用主要包括人員成本，包括我們的研發員工的工資、員工福利和股票薪酬支出。研發費用還包括與產品設計工作、開發原型、測試、臨牀試驗計劃和監管活動、承包商和顧問、支持我們開發的設備和軟件、設施和信息技術相關的成本。隨着我們繼續對產品進行產品改進，我們預計，按絕對美元計算，產品開發費用將增加。由於研發和臨牀試驗費用的時間和範圍，我們的研發費用可能會因時而波動。
銷售、總務和行政。銷售和收購費用主要包括人事成本，包括我們的銷售和營銷人員的工資、員工福利和股票薪酬支出，包括銷售佣金，以及支持我們一般運營的行政人員，例如信息技術、執行管理、財務會計、客户服務和人力資源人員。我們在銷售時支付佣金。銷售和收購費用還包括營銷成本，以及差旅費、知識產權和其他律師費、財務審計費、保險、其他諮詢服務費、折舊費和設施費。
2021 年，我們成立了一個銷售組織，以支持我們在美國推出PDN適應症。該銷售組織針對參與PDN治療決策的專業醫生，包括初級保健醫生、內分泌學家、內科醫生和足病醫生，以提高人們對用於治療PDN患者的10 kHz療法的認識。我們繼續在營銷工作上投入大量資金，以創造更多的銷售機會。此外，我們在美國的商業基礎設施上進行了大量投資，以支持我們在美國的商業化努力。我們預計，銷售和收購支出佔收入的百分比將減少，因為我們開展的活動利用現有的銷售和營銷人員來支持我們的產品在美國的商業化。
在截至2022年的幾年中，我們經歷了與波士頓科學的知識產權訴訟相關的鉅額法律費用。2023年，我們繼續承擔與知識產權訴訟相關的鉅額法律費用。此外，我們繼續承擔與維持交易所上市和美國證券交易委員會要求的遵守相關的審計、法律、監管和税務相關服務的大量費用，包括遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》（《薩班斯-奧克斯利法案》）、董事和高級管理人員保險費以及與上市公司相關的投資者關係費用。由於我們收入的季節性以及銷售和收購支出的時間和範圍，我們的銷售和收購費用可能會因時而波動。
無形資產的攤銷。我們的攤銷費用與企業合併或資產收購中收購的無形資產有關。
或有對價公允價值的變動。我們對Vyrsa的收購包括一項或有對價安排，為此我們確認的負債等於我們預期支付的或有付款的公允價值。我們在每個報告期重新衡量該負債並記錄公允價值的任何變化。貼現率、期限、預計收入的時間和金額或實現里程碑的時機或可能性的變化可能會導致公允價值的變化。
25
利息收入和利息支出
利息收入主要由我們的投資所賺取的利息收入組成，利息支出包括為未償債務支付的利息以及債務折扣和債務發行成本的攤銷。
認股權證公允價值的變化
Braidwell認股權證的價值在每個報告期結束時重新計量為公允市場價值，但仍未償還。在我們的簡明合併運營報表中，這些認股權證公允價值的變化記錄為認股權證公允價值的變化。
其他收入（支出），淨額
其他收入（支出）淨額主要包括外幣交易損益以及將外幣計價餘額調整為美元的收益和虧損。
所得税準備金
所得税準備金主要包括我們開展業務的外國司法管轄區以及我們已確定與州有聯繫的州的所得税。我們維持所有美國遞延所得税資產的全額估值補貼，包括淨營業虧損（NOL）結轉以及聯邦和州税收抵免。
合併經營業績
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較
收入、收入成本、毛利率和毛利率
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
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||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
（以千計） |
|
|
|
|
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|
|
|
|
|||
收入 |
|
$ |
104,161 |
|
|
$ |
108,809 |
|
|
$ |
(4,648) |
) |
收入成本 |
|
|
36,694 |
|
|
|
34,366 |
|
|
|
2,328 |
|
毛利潤 |
|
$ |
67,467 |
|
|
$ |
74,443 |
|
|
$ |
(6,976) |
) |
毛利率 |
|
65% |
|
|
68% |
|
|
(3)% |
|
|||
收入。截至2024年6月30日的三個月，收入從截至2023年6月30日的三個月的1.088億美元降至1.042億美元，下降了460萬美元，下降了4％。截至2024年6月30日的三個月，美國的收入為9,070萬美元，較截至2023年6月30日的三個月的9,300萬美元下降了2％。截至2024年6月30日的三個月，國際收入為1,350萬美元，而截至2023年6月30日的三個月中，國際收入為1,580萬美元。收入下降的主要原因是我們的試驗和永久植入量比上年有所減少。
收入成本、毛利率和毛利率。截至2024年6月30日的三個月，收入成本從截至2023年6月30日的三個月的3,440萬美元增加到3670萬美元，增長了230萬美元，增長了7％。這主要是由供應商合同重新談判導致的600萬美元的一次性費用所致，部分被銷售單位和產品組合減少導致的370萬美元減少所抵消。截至2024年6月30日的三個月，毛利從截至2023年6月30日的三個月的7,440萬美元降至6,750萬美元，減少了700萬美元。截至2024年6月30日的三個月，毛利佔收入的百分比或毛利率為65％，而截至2023年6月30日的三個月為68％。
26
運營費用
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
|
|||||||||||
|
|
2024 |
|
2023 |
|
|
|
|||||||||
|
|
金額 |
|
|
的百分比 |
|
金額 |
|
|
的百分比 |
|
改變 |
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（以千計） |
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運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
$ |
14,117 |
|
|
14% |
|
$ |
13,320 |
|
|
12% |
|
$ |
797 |
|
銷售、一般和管理 |
|
|
76,774 |
|
|
74% |
|
|
86,762 |
|
|
80% |
|
|
(9,988) |
) |
無形資產的攤銷 |
|
|
737 |
|
|
1% |
|
|
— |
|
|
0% |
|
|
737 |
|
或有對價公允價值的變化 |
|
|
960 |
|
|
1% |
|
|
— |
|
|
0% |
|
|
960 |
|
運營費用總額 |
|
$ |
92,588 |
|
|
89% |
|
$ |
100,082 |
|
|
92% |
|
$ |
(7,494) |
) |
研究和開發費用。在截至2024年6月30日的三個月中，研發從截至2023年6月30日的三個月的1,330萬美元增至1,410萬美元，增長了80萬美元，增長了6％。增加的主要原因是人事支出增加了90萬美元，臨牀試驗費用增加了70萬美元，但部分被開發費用減少40萬美元和辦公費用30萬美元所抵消。
銷售、一般和管理費用。銷售和收購支出從截至2023年6月30日的三個月的8,680萬美元降至截至2024年6月30日的三個月中的7,680萬美元，減少了1,000萬美元，下降了12％。減少的主要原因是訴訟相關費用減少了510萬美元，人事相關費用減少了370萬美元，營銷促銷減少了120萬美元，差旅和會議費用減少了50萬美元，但部分被員工和醫生培訓費用增加的110萬美元所抵消。
無形資產的攤銷。我們的攤銷費用與企業合併或資產收購中收購的無形資產有關。2023年第四季度，我們收購了介入性疼痛技術有限公司（Vyrsa），其中包括2760萬美元的無形資產。在截至2024年6月30日的三個月中，我們記錄的與這些無形資產相關的攤銷額為70萬美元。
或有對價公允價值的變動。為了確認或有對價負債公允價值的變化，我們在截至2024年6月30日的三個月中記錄的淨支出為100萬美元。
利息收入、利息支出和其他收入（支出）、淨額和所得税準備金
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
|
|
||||||
|
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2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
（以千計） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息收入 |
|
$ |
3,317 |
|
|
$ |
3,348 |
|
|
$ |
(31) |
) |
利息支出 |
|
|
(6,741) |
) |
|
|
(1,618 |
) |
|
|
(5,123) |
) |
認股權證公允市場價值的變化 |
|
|
9,504 |
|
|
|
— |
|
|
|
9,504 |
|
其他收入（支出），淨額 |
|
|
(272) |
) |
|
|
(338) |
) |
|
|
66 |
|
所得税準備金 |
|
|
262 |
|
|
|
477 |
|
|
|
(215) |
) |
利息收入。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，利息收入均穩定在330萬美元。
利息支出。截至2024年6月30日的三個月，利息支出從截至2023年6月30日的三個月的160萬美元增加到670萬美元。2023年11月，我們簽訂了佈雷德韋爾信貸協議，根據該協議，在截至2024年6月30日的三個月中，我們記錄了550萬美元的利息支出和90萬美元的債券發行成本攤銷。由於我們在2023年12月回購了2025年票據的本金1.517億美元，2025年票據的利息支出減少和債券發行成本攤銷，部分抵消了佈雷德韋爾信貸協議利息支出的增加。
認股權證公允價值的變化。未償還的佈雷德韋爾認股權證的價值需要在每個報告日進行重新評估。在截至2024年6月30日的三個月中，這些認股權證的公允價值變動為950萬美元的收益。
其他收入（支出），淨額。其他收入（支出）淨額主要包括外幣交易損益以及調整外幣計價餘額的損益。
27
所得税準備金。在截至2024年6月30日的三個月中，所得税支出為30萬美元，在截至2023年6月30日的三個月中，所得税支出為50萬美元。這兩個時期的所得税支出主要由外國所得税和州所得税組成。我們繼續使用NOL結轉來創造遞延所得税資產。我們為所有美國遞延所得税資產提供全額估值補貼。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較
收入、收入成本、毛利率和毛利率
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
|
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||||||
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2024 |
|
|
2023 |
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|
改變 |
|
|||
（以千計） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
收入 |
|
$ |
206,060 |
|
|
$ |
205,136 |
|
|
$ |
924 |
|
收入成本 |
|
|
67,065 |
|
|
|
66,069 |
|
|
|
996 |
|
毛利潤 |
|
$ |
138,995 |
|
|
$ |
139,067 |
|
|
$ |
(72) |
) |
毛利率 |
|
67% |
|
|
68% |
|
|
(1)% |
|
|||
收入。截至2024年6月30日的六個月中，收入從截至2023年6月30日的六個月的2.051億美元增至2.061億美元，增長了90萬美元，增長了0.5％。截至2024年6月30日的六個月中，美國的收入為1.777億美元，較截至2023年6月30日的六個月的1.753億美元增長了1％。截至2024年6月30日的六個月中，國際收入為2,830萬美元，而截至2023年6月30日的六個月中，國際收入為2990萬美元。收入下降的主要原因是我們的試驗和永久植入量比上年有所減少。
收入成本、毛利率和毛利率。截至2024年6月30日的六個月中，收入成本從截至2023年6月30日的六個月的6,610萬美元增至6,710萬美元，增長了100萬美元，增長了2％。這主要是由供應商合同重新談判產生的600萬美元的一次性費用所致，主要被產品組合導致的490萬美元減少所抵消。截至2024年6月30日的六個月中，毛利從截至2023年6月30日的六個月的1.391億美元略有下降至1.39億美元，減少了10萬美元。截至2024年6月30日的六個月中，毛利佔收入的百分比或毛利率為67％，而截至2023年6月30日的六個月為68％。
運營費用
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
|
|||||||||||
|
|
2024 |
|
2023 |
|
|
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|||||||||
|
|
金額 |
|
|
的百分比 |
|
金額 |
|
|
的百分比 |
|
改變 |
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（以千計） |
|
|
|
|
|
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|||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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|||
研究和開發 |
|
$ |
28,945 |
|
|
14% |
|
$ |
28,075 |
|
|
14% |
|
$ |
870 |
|
銷售、一般和管理 |
|
|
165,100 |
|
|
80% |
|
|
172,954 |
|
|
84% |
|
|
(7,854) |
) |
無形資產的攤銷 |
|
|
1,474 |
|
|
1% |
|
|
— |
|
|
0% |
|
|
1,474 |
|
或有對價公允價值的變化 |
|
|
4,431 |
|
|
2% |
|
|
— |
|
|
0% |
|
|
4,431 |
|
運營費用總額 |
|
$ |
199,950 |
|
|
97% |
|
$ |
201,029 |
|
|
98% |
|
$ |
(1,079) |
) |
研究和開發費用。在截至2024年6月30日的六個月中，研發費用從截至2023年6月30日的六個月的2,810萬美元增至2,890萬美元，增長了90萬美元，增長了3％。增長的主要原因是人事支出增加了110萬美元，臨牀試驗費用增加了120萬美元，但部分被40萬美元的監管費用、50萬美元的開發費用和30萬美元的辦公費用減少所抵消。
銷售、一般和管理費用。在截至2024年6月30日的六個月中，銷售和收購支出從截至2023年6月30日的六個月的1.730億美元降至1.651億美元，減少了790萬美元，下降了5％。減少的主要原因是訴訟相關費用減少了630萬美元，營銷促銷減少了240萬美元，會議費用減少了110萬美元，但部分被員工和醫生培訓費用增加160萬美元以及軟件和訂閲費用增加110萬美元所抵消。
無形資產的攤銷。我們的攤銷費用與企業合併或資產收購中收購的無形資產有關。2023年第四季度，我們收購了Vyrsa，其中包括2760萬美元的無形資產。在截至2024年6月30日的六個月中，我們記錄了與這些無形資產相關的150萬美元的攤銷額。
28
或有對價公允價值的變動。為了確認或有對價負債公允價值的變化，我們在截至2024年6月30日的六個月中記錄的淨支出為440萬美元。
利息收入、利息支出和其他收入（支出）、淨額和所得税準備金
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
|
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
（以千計） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
利息收入 |
|
$ |
7,097 |
|
|
$ |
6,626 |
|
|
$ |
471 |
|
利息支出 |
|
|
(13,253) |
) |
|
|
(3,231) |
) |
|
|
(10,022) |
) |
認股權證公允市場價值的變化 |
|
|
23,064 |
|
|
|
— |
|
|
|
23,064 |
|
其他收入（支出），淨額 |
|
|
(293) |
) |
|
|
(384) |
) |
|
|
91 |
|
所得税準備金 |
|
|
644 |
|
|
|
802 |
|
|
|
(158 |
) |
利息收入。截至2024年6月30日的六個月中，利息收入從截至2023年6月30日的六個月的660萬美元增至710萬美元，這主要是由於2024年平均投資回報率的提高。
利息支出。截至2024年6月30日的六個月中，利息支出從截至2023年6月30日的六個月的320萬美元增加到1,330萬美元。2023年11月，我們簽訂了佈雷德韋爾信貸協議，在截至2024年6月30日的六個月中，我們記錄了1,090萬美元的利息支出和170萬美元的債券發行成本攤銷。由於我們回購了2025年票據的本金1.517億美元，2025年票據的利息支出和債券發行成本攤銷減少了260萬美元，抵消了佈雷德韋爾信貸協議中利息支出的增加。
認股權證公允價值的變化。未償還的佈雷德韋爾認股權證的價值需要在每個報告日進行重新評估。在截至2024年6月30日的六個月中，這些認股權證的公允價值變動為收益2310萬美元。
其他收入（支出），淨額。其他收入（支出）淨額主要包括外幣交易損益以及調整外幣計價餘額的損益。
所得税準備金。在截至2024年6月30日的六個月中，所得税支出為60萬美元，在截至2023年6月30日的六個月中，所得税支出為80萬美元。這兩個時期的所得税支出主要由外國所得税和州所得税組成。我們繼續使用NOL結轉來創造遞延所得税資產。我們為所有美國遞延所得税資產提供全額估值補貼。
流動性、資本資源和運營計劃
自成立以來，我們通過運營產生的收入、優先股的私募融資、在2014年11月的首次公開募股中發行普通股和2015年6月的承銷公開發行、信貸額度下的借款（隨後已償還）以及2016年6月發行的2021年到期的可轉換優先票據（2021年票據）為我們的運營提供資金。2020年4月，我們完成了2025年到期的普通股和可轉換優先票據的同步承銷公開發行。在票據對衝交易和認股權證交易及相關發行費用生效後，我們在2020年4月發行的總淨收益為3.133億美元。2021年6月1日，我們的2021年未償還票據到期，我們支付了1.725億美元以結清未償本金，並向選擇轉換2021年票據的持有人發行了682,912股普通股。2023年11月，我們簽訂了2億美元的佈雷德韋爾信貸協議，並使用部分收益回購了2025年票據中的1.517億美元。截至2024年6月30日，我們的現金、現金等價物和短期投資為2.737億美元。根據我們目前的運營計劃，我們預計，我們手頭的現金和現金等價物，以及收取應收賬款的預期資金，將足以為至少未來12個月的運營提供資金。
我們預計未來將持續支出以支持我們的商業基礎設施和銷售隊伍。此外，我們打算繼續投資於產品的進一步開發，包括正在進行的研發計劃和進行臨牀試驗。為了進一步加強我們的研發工作，尋求產品擴展機會或收購與我們的業務互補的新業務或產品，我們可以選擇籌集額外資金。
我們可能會繼續通過股權或債務融資或其他融資來源尋求資金。我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得足夠的額外資金。我們將來未能籌集資金可能會產生負面影響
29
取決於我們的財務狀況和我們推行業務戰略的能力。如果我們選擇籌集額外資金，要求將取決於許多因素，包括：
我們的成功在一定程度上取決於我們能否通過確保我們的10 kHz療法和用於治療慢性疼痛的Senza產品平臺獲得廣泛的市場認可，從而在神經調節市場建立競爭地位，以及我們獲得其他產品（例如我們的SI Joint產品組合）的市場認可的能力。我們開發的任何獲得監管許可或批准的產品都必須爭奪市場接受度和市場份額。我們在美國和國際上面臨着激烈的競爭，我們認為，隨着我們在美國繼續商業化，競爭將加劇。例如，我們的主要競爭對手美敦力、波士頓科學和雅培實驗室，至少在美國、歐洲和澳大利亞都批准了神經調節系統，並且已經建立了好幾年。除了這些主要競爭對手之外，我們還可能面臨來自其他新興競爭對手和未來可能出現的積極神經調節系統開發計劃的小型公司的競爭。
如果我們無法在需要時籌集或獲得足夠的資金，我們可能需要推遲、減少或終止部分或全部商業開發計劃。
下表列出了下述每個時期的主要現金來源和用途：
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
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（以千計） |
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|
|
|
|
|
||
由（用於）提供的淨現金 |
|
|
|
|
|
|
||
運營活動 |
|
$ |
(40,766) |
) |
|
$ |
(43,816) |
) |
投資活動 |
|
|
15,794 |
|
|
|
(13,374) |
) |
融資活動 |
|
|
(4,483) |
) |
|
|
1,849 |
|
匯率對現金流的影響 |
|
|
(60) |
) |
|
|
154 |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨減少 |
|
$ |
(29,515) |
) |
|
$ |
(55,187) |
) |
由（用於）經營活動提供的現金。截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為4,080萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為4,380萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金主要是由於4,500萬美元的淨虧損所致。截至2024年6月30日的六個月中，經營活動中使用的現金受到應付賬款和應計負債減少1,030萬美元以及認股權證公允價值變動2310萬美元的影響。這些變化被記錄的非現金股票薪酬支出2730萬美元、非現金利息支出540萬美元、或有對價公允價值變動440萬美元以及應收賬款減少420萬美元所部分抵消。在截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金主要是由於該期間記錄的淨虧損為5,980萬美元，庫存增加了2,260萬美元，應付賬款和應計負債減少了370萬美元，其他長期負債減少了270萬美元。這些變化被記入的非現金股票薪酬支出部分抵消
30
2970萬美元，折舊和攤銷320萬美元，庫存減記280萬美元，經營租賃資產攤銷220萬美元，應收賬款減少910萬美元。
由（用於）投資活動提供的現金。投資活動主要包括投資餘額的變化，包括短期投資的購買和到期。在截至2024年6月30日的六個月中，我們的短期投資到期淨收益為2,110萬美元，在截至2023年6月30日的六個月中，短期投資的淨購買量為860萬美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，我們還分別購買了520萬美元和480萬美元的房產和設備。
（用於）融資活動提供的現金。融資活動主要包括用於淨股結算的預扣税款以及根據行使員工股票期權和我們的員工股票購買計劃向員工發行普通股所獲得的現金。在截至2024年6月30日的六個月中，我們發行普通股的收益為270萬美元，由190萬美元的預扣税款所抵消。此外，在截至2024年6月30日的六個月中，我們支付了與或有對價相關的500萬美元款項。在截至2023年6月30日的六個月中，我們發行普通股的收益為520萬美元，被340萬美元的預扣税款所抵消。
重組
2024年1月6日，公司批准了一項重組計劃，以加快盈利之路，其中包括裁員63名員工，約佔公司員工總數的5％。截至2024年3月31日的三個月的運營支出反映了550萬美元的重組費用，包括一次性遣散費和其他解僱補助金成本。2024年5月5日，公司批准了額外的重組措施，以進一步加快其盈利之路。截至2024年6月30日的三個月的運營支出反映了460萬美元的重組費用，包括一次性遣散費和其他解僱補助金成本。截至2024年6月30日，幾乎所有的遣散費和其他解僱補助金金額都已支付。
合同義務和承諾
我們的租賃義務主要包括主要辦公室的運營租約（到期時間如下所述）和倉庫空間的經營租約。2020年，我們還簽訂了製造工廠的運營租約，到期日為2031年6月。
2015年3月，我們簽訂了位於加利福尼亞州雷德伍德城的約50,740平方英尺辦公空間的租賃協議，租期從2015年6月開始，到2022年5月結束，初始年付款約為200萬美元，在租賃期的最後一年增加到每年240萬美元。2016年12月，我們對租約進行了第一次修訂，在原始租約下的辦公場所（擴建場所）附近再增加約49,980平方英尺的辦公空間，初始年付款為120萬美元，在修訂後的租賃期的最後一年增加到290萬美元。擴建場所的租約於2018年6月1日開始。第一修正案還延長了原始房屋的租賃期限，使其與修訂後的租約同日終止，即2025年5月31日。2024年4月，我們簽訂了一項修正案，從2024年6月1日至2031年12月31日，將總辦公空間減少到約77,620平方英尺，年付款額為300萬美元，在修訂後的租賃期的最後一年增加到570萬美元。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註附註6 “承付款和意外開支”。
2017年2月，我們簽訂了單獨的不可取消的倉庫空間設施租約，租期為2017年3月1日至2022年2月28日，根據該租約，我們有義務在租賃期內支付約40萬美元的租賃款項。2021年10月，我們將倉庫租約延長至2025年5月，根據該租約，我們有義務在延長期內支付約40萬美元。
2020年8月，我們在哥斯達黎加的一家工廠簽訂了約35,411平方英尺的製造空間的租約，該租約從2021年4月開始，持續到2031年6月，根據該租約，我們有義務在租賃期內支付約390萬美元的租賃付款。我們目前使用該設施來增強某些製造能力，以便我們可以垂直整合IPG、外圍設備的組裝和其他各種製造相關活動。
我們已經與某些供應商簽訂了供應協議，要求某些最低年度採購協議。截至2024年6月30日，我們在2024年剩餘時間內的最低年度購買承諾為630萬美元，2025年到期的最低年度收購承諾為490萬美元。此外，我們重新談判了一份供應商合同，最終產生了600萬美元的一次性費用，該費用截至2024年6月30日已支出。重新談判減少了公司未來的收購承諾，使該公司能夠加快向哥斯達黎加工廠轉移庫存生產。
31
截至2024年6月30日，我們與2025年票據相關的合同義務是支付2024年剩餘時間到期的50萬美元利息和2025年4月到期的總額為3,860萬美元的利息和本金。
截至2024年6月30日，我們與佈雷德韋爾定期貸款相關的合同義務是支付2024年剩餘時間到期的570萬美元利息，2025年到期的1,750萬美元，2026年到期的1,810萬美元和2027年到期的2,050萬美元，以及2028年到期的總額為4,630萬美元和2029年到期的2.323億美元的利息、本金和費用。
資產負債表外安排
截至2024年6月30日，我們與未合併的組織或金融合作夥伴關係沒有任何關係，例如結構性融資或特殊目的實體，這些實體本來是為了促進資產負債表外安排或其他合同範圍狹窄或有限的目的而成立的。有關賠償義務的信息，請參閲本報告中簡明合併財務報表附註附註6 “承付款和意外開支”。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
自2023年12月31日以來，我們面臨的與利率、市場價格和外幣匯率波動相關的其他市場風險敞口沒有實質性變化。有關市場風險的定量和定性披露，請參閲我們的年度報告中的第7A項 “關於市場風險的定量和定性披露”。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義的 “披露控制和程序” 一詞是指旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼精良，都只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷力。我們的披露控制和程序旨在為實現其控制目標提供合理的保證。
我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了截至2024年6月30日，即本季度報告所涉期末，我們的披露控制和程序的有效性。根據此類評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至當日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。
財務報告內部控制的變化
在本季度報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分：其他信息
第 1 項。法律訴訟
本季度報告第一部分第1項簡明合併財務報表附註附註6（承付款和意外開支）中列出的法律訴訟信息以引用方式納入此處。
32
第 1A 項。風險因素
除了本季度報告中其他地方包含的其他信息外，您還應仔細考慮第一部分第1A項中討論的風險因素。我們於2024年2月23日提交的年度報告中的風險因素，可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。自發布年度報告以來，我們的風險因素沒有實質性變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
股權證券的未註冊銷售
沒有。
所得款項的用途
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
在截至2024年6月30日的三個月中，我們的高級管理人員或董事均未加入
第 6 項。展品
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表單 |
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日期 |
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數字 |
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隨函提交 |
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3.1 |
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經修訂和重述的公司註冊證書。 |
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8-K |
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11/12/2014 |
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3.1 |
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3.2 |
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經修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書。 |
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8-K |
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2019 年 5 月 24 日 |
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3.1 |
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3.3 |
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經修訂和重述的章程。 |
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8-K |
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11/12/2014 |
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3.2 |
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3.4 |
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對經修訂和重述的章程的修訂。 |
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8-K |
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2019 年 5 月 24 日 |
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3.2 |
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4.1 |
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請參閲附錄 3.1 至 3.3。 |
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4.2 |
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普通股證書表格。 |
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S-1/A |
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10/27/2014 |
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4.2 |
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4.3 |
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契約，截至2016年6月13日，由公司與全國協會威爾明頓信託基金簽訂並簽訂。 |
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8-K |
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6/13/2016 |
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4.1 |
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4.4 |
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第二補編 |
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8-K |
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4/7/2020 |
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4.2 |
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33
展覽 |
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以引用方式納入 |
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數字 |
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文件描述 |
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表單 |
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日期 |
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數字 |
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隨函提交 |
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Nevro Corp. 和全國協會威爾明頓信託基金作為受託人於2020年4月6日簽訂的契約。 |
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4.5 |
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2025年到期的2.75％優先可轉換票據的形式（包含在附錄4.5中）。 |
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8-K |
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4/7/2020 |
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4.3 |
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4.6 |
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Nevro Corp. 根據1934年《證券交易法》第12條註冊的證券的描述。 |
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10-K |
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2020 年 2 月 25 日 |
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4.6 |
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4.7 |
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購買Nevro Corp普通股的認股權證表格 |
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8-K |
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2023 年 1 月 12 日 |
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4.1 |
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10.1 |
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Nevro Corp. 非僱員董事薪酬計劃，經修訂。 |
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X |
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10.2# |
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Christofer Christoforou 與公司之間於 2024 年 5 月 2 日發出的促銷信 |
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X |
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31.1 |
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細則13a-14 (a) 或細則15d-14 (a) 要求的首席執行官認證。 |
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X |
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31.2 |
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規則13a-14 (a) 或細則15d-14 (a) 要求對首席財務官進行認證。 |
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X |
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32.1** |
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《美國法典》（18 U.S.C. §1350）第 13a-14 (b) 條或規則 15d-14 (b) 以及《美國法典》第 18 編第 63 章第 1350 條要求的認證。 |
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|
X |
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101.INS |
|
行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
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|
X |
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||||||
101.SCH |
|
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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|
X |
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||||||
101.CAL |
|
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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|
X |
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||||||
101.DEF |
|
內聯 XBRL 分類法 |
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|
X |
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34
展覽 |
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|
以引用方式納入 |
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數字 |
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文件描述 |
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表單 |
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日期 |
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數字 |
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隨函提交 |
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|
擴展定義 Linkbase 文檔 |
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||||||
101.LAB |
|
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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X |
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||||||
101.PRE |
|
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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X |
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104 |
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封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
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# 表示管理合同或補償計劃。
** 本10-Q表季度報告附錄32.1所附的認證不被視為已向美國證券交易委員會提交，也不得以引用方式納入Nevro Corp根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件，無論該文件中包含何種通用公司註冊措辭，均不得以引用方式納入Nevro Corp. 根據經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件。
35
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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NEVRO CORP. |
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（註冊人） |
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日期：2024 年 8 月 6 日 |
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/s/ 凱文·索納爾 |
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凱文·索納爾 |
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首席執行官 （首席執行官） |
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日期：2024 年 8 月 6 日 |
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/s/ 羅德里克·麥克勞德 |
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|
羅德里克·麥克勞德 |
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首席財務官 （首席財務官） |
36