附錄 99.1
附錄 99.1
Repare Therapeutics提供業務和臨牀最新情況，並報告2024年第二季度財務業績
重申了對評估2024年第四季度耐鉑卵巢癌和子宮內膜癌患者luneresertib和camonsertib治療的MYTHIC試驗的數據讀取指南
Lunresertib與camonsertib聯合應用於鉑耐藥性卵巢癌獲得美國食品藥品管理局的快速通道認定
在2024年ESMO GI大會上，提供了MINOTAUR的1期臨牀試驗的積極初步數據，該試驗評估了lunersetib與FOLFIRI聯合用於嚴重預治療的胃腸道癌患者
camonsertib 單一療法 NSCLC 擴展 TRESR 1/2 期臨牀試驗的首位患者給藥
馬薩諸塞州劍橋和蒙特利爾（美國商業資訊）——2024年8月6日——臨牀階段領先的精準腫瘤學公司Repare Therapeutics Inc.（“Repare” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：RPTX）今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績。
“我們在第二季度的臨牀項目中繼續取得有意義的進展，我們期待2024年下半年催化劑豐富，其中包括髮布我們正在進行的MYTHIC劑量擴展臨牀試驗的數據，該試驗評估了lunersetib和camonsertib在推薦的2期劑量下有前景的組合。這種組合療法有可能成為基因組學定義的耐鉑卵巢癌和二線子宮內膜癌的新治療模式。Repare總裁兼首席執行官勞埃德·西格爾説，我們仍有望在今年第四季度提供這些數據，並有可能在2025年開始註冊試驗。“在我們為潛在的短期註冊臨牀項目做準備時，我們很高興Steven H. Stein博士加入Repare的董事會。他在全球關鍵試驗開發方面擁有豐富的經驗，並將擔任我們的科學和技術委員會主席。他接替了布里格斯·莫里森博士，後者在將Repare打造成一家領先的精準腫瘤學公司方面發揮了重要作用。我們感謝莫里森博士七年的服務、他對我們公司的巨大貢獻以及他長期持續的支持。”
2024 年第二季度及近期投資組合亮點：
2024 年第二季度財務業績：
Repare Therapeutics Inc 公司簡介
Repare Therapeutics是一家領先的臨牀階段精準腫瘤學公司，其專有的合成殺傷力方法可以發現和開發新療法。該公司利用其支持CRISPR的全基因組SniprX® 平臺，系統地發現和開發以基因組不穩定性為重點的高靶向癌症療法，包括DNA損傷修復。該公司的產品線包括lunresertib（也稱為 RP-6306），一種目前處於1/2期臨牀開發階段的 PKMYT1 抑制劑；camonsertib（也稱為 RP-3500），一種潛在的領先ATR抑制劑，目前處於1/2期臨牀開發階段；RP-1664，一種1期PLK4抑制劑；RP-3467，臨牀前PolATPase抑制劑項目；以及其他未公開的臨牀前項目。欲瞭解更多信息，請訪問 www.reparerx.com 並在 X（前身為 Twitter）和 LinkedIn 上關注 @Reparerx。
SniprX® 是 Repare Therapeutics Inc. 的註冊商標。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》和加拿大證券法所指的 “前瞻性陳述”。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有陳述均為 “前瞻性陳述”。這些陳述可以用 “目標”、“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“尋求”、“意願” 等詞語以及這些詞語的變體或旨在識別前瞻性陳述的類似表述來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：公司候選產品的當前和未來臨牀前研究和臨牀試驗的設計、目標、啟動、時間、進展和結果，包括擴大其評估lunresertib與camonsertib聯合治療鉑金耐藥卵巢癌和子宮內膜癌患者的2期MYTHIC試驗，以及正在進行的1期MINOTAUR試驗評估 lunersertib 與 FOLFIRI 的聯合使用及其第二階段 TRESR 的擴展camonsertib 在 atMM 患者中的試驗、其 RP-1664 的 1 期 LIONS 試驗、RP-3467 的 1 期試驗；2025 年可能的註冊試驗；camonsertib、lunersertib、RP-1664 和 RP-3467 的耐受性、療效和臨牀進展；RP-3467 作為同類最佳 Polβ ATPase 抑制劑的潛力；lunresertib 與 camonsertib 聯合作為一種新藥的潛力治療鉑耐藥性卵巢癌和二線子宮內膜癌；公司預期的現金流；以及發現更多目標的好處和能力來自公司發現平臺的臨牀候選人。這些前瞻性陳述基於公司截至本新聞稿發佈之日的預期和假設。這些前瞻性陳述都涉及風險和不確定性，可能導致公司的臨牀開發計劃、未來結果或業績與這些項目存在重大差異
前瞻性陳述所表達或暗示。許多因素可能導致當前預期與實際結果之間的差異，包括：臨牀前測試和早期臨牀試驗的成功並不能確保以後的臨牀試驗得出相同的結果或以其他方式提供足夠的數據來證明候選產品的有效性和安全性；宏觀經濟狀況，包括烏克蘭衝突和中東衝突、通貨膨脹加劇以及不確定的信貸和金融市場，對公司業務、臨牀試驗的影響財務狀況；臨牀前研究或臨牀試驗期間觀察到的意想不到的安全性或有效性數據；低於預期的臨牀試驗場所激活率或註冊率；公司從合作和許可協議中獲益的能力；預期或現有競爭的變化；監管環境的變化；監管批准程序的不確定性和時機；以及意想不到的訴訟或其他爭議。公司於2024年8月6日向美國證券交易委員會（“SEC”）和魁北克金融市場管理局（“AMF”）提交的截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告中標題為 “風險因素” 的部分列出了可能導致公司實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述中明示或暗示的業績不同的其他因素。除非法律另有要求，否則公司明確表示沒有義務更新此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因造成的。欲瞭解更多信息，請訪問 reparerx.com 並在 X（前身為 Twitter）上通過 @RepareRx 關注 Repare，在 LinkedIn 上關注 https://www.linkedin.com/company/repare-therapeutics/。
Preare Therapeutics
合併資產負債表
（未經審計）
（金額以千美元計，股票數據除外）
|
|
截至 |
|
|
截至 |
|
||
|
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2024 |
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|
2023 |
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||
資產 |
|
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|
|
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||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
79,820 |
|
|
$ |
111,268 |
|
有價證券 |
|
|
128,303 |
|
|
|
112,359 |
|
應收所得税 |
|
|
11,072 |
|
|
|
10,813 |
|
其他當期應收賬款 |
|
|
3,571 |
|
|
|
4,499 |
|
預付費用 |
|
|
5,773 |
|
|
|
4,749 |
|
流動資產總額 |
|
|
228,539 |
|
|
|
243,688 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
3,226 |
|
|
|
4,215 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
2,195 |
|
|
|
3,326 |
|
應收所得税 |
|
|
1,077 |
|
|
|
2,276 |
|
其他資產 |
|
|
307 |
|
|
|
396 |
|
總資產 |
|
$ |
235,344 |
|
|
$ |
253,901 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債： |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
7,182 |
|
|
$ |
2,400 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
22,310 |
|
|
|
24,057 |
|
經營租賃負債，流動部分 |
|
|
1,957 |
|
|
|
2,400 |
|
遞延收入，當期部分 |
|
|
— |
|
|
|
10,222 |
|
流動負債總額 |
|
|
31,449 |
|
|
|
39,079 |
|
經營租賃負債，扣除流動部分 |
|
|
218 |
|
|
|
1,010 |
|
遞延收入，扣除當期部分 |
|
|
— |
|
|
|
1,730 |
|
負債總額 |
|
|
31,667 |
|
|
|
41,819 |
|
股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
優先股，每股無面值；授權無限股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股，每股無面值；截至授權無限股 |
|
|
486,375 |
|
|
|
483,350 |
|
額外的實收資本 |
|
|
72,157 |
|
|
|
61,813 |
|
累計的其他綜合（虧損）收益 |
|
|
(134) |
) |
|
|
28 |
|
累計赤字 |
|
|
(354,721) |
) |
|
|
(333,109) |
) |
股東權益總額 |
|
|
203,677 |
|
|
|
212,082 |
|
負債總額和股東權益 |
|
$ |
235,344 |
|
|
$ |
253,901 |
|
Preare Therapeutics
合併經營報表和綜合虧損表
（未經審計）
（金額以千美元計，股票和每股數據除外）
|
|
三個月已結束 |
|
|
六個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
合作協議 |
|
$ |
1,073 |
|
|
$ |
30,249 |
|
|
$ |
53,477 |
|
|
$ |
35,927 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究與開發，扣除税收抵免 |
|
|
30,075 |
|
|
|
33,788 |
|
|
|
63,045 |
|
|
|
65,618 |
|
一般和行政 |
|
|
8,317 |
|
|
|
8,719 |
|
|
|
16,935 |
|
|
|
17,248 |
|
運營費用總額 |
|
|
38,392 |
|
|
|
42,507 |
|
|
|
79,980 |
|
|
|
82,866 |
|
運營損失 |
|
|
(37,319) |
) |
|
|
(12,258) |
) |
|
|
(26,503 |
) |
|
|
(46,939) |
) |
其他收入（支出），淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外匯已實現和未實現收益（虧損） |
|
|
6 |
|
|
|
(41) |
) |
|
|
37 |
|
|
|
(97) |
) |
利息收入 |
|
|
2,894 |
|
|
|
3,489 |
|
|
|
5,862 |
|
|
|
6,916 |
|
其他費用 |
|
|
(29) |
) |
|
|
(26) |
) |
|
|
(53) |
) |
|
|
(41) |
) |
其他收入總額，淨額 |
|
|
2,871 |
|
|
|
3,422 |
|
|
|
5,846 |
|
|
|
6,778 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(34,448) |
) |
|
|
(8,836) |
) |
|
|
(20,657) |
) |
|
|
(40,161 |
) |
所得税支出 |
|
|
(326) |
) |
|
|
(3,110) |
) |
|
|
(955) |
) |
|
|
(6,726) |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(34,774) |
) |
|
$ |
(11,946) |
) |
|
$ |
(21,612 |
) |
|
$ |
(46,887) |
) |
其他綜合（虧損）收益： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可供出售的有價商品的未實現（虧損）收益 |
|
$ |
(21) |
) |
|
$ |
(189) |
) |
|
$ |
(162) |
) |
|
$ |
4 |
|
其他綜合（虧損）收入總額 |
|
|
(21) |
) |
|
|
(189) |
) |
|
|
(162) |
) |
|
|
4 |
|
綜合損失 |
|
$ |
(34,795) |
) |
|
$ |
(12,135) |
) |
|
$ |
(21,774) |
) |
|
$ |
(46,883) |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本 |
|
$ |
(0.82 |
) |
|
$ |
(0.28) |
) |
|
$ |
(0.51) |
) |
|
$ |
(1.11 |
) |
已發行普通股加權平均值——基本股和攤薄後普通股 |
|
|
42,445,462 |
|
|
|
42,089,530 |
|
|
|
42,339,732 |
|
|
|
42,065,237 |
|
投資者關係與媒體聯繫人：
羅賓·加納
副總裁兼投資者關係主管
Preare Therapeutics
investor@reparerx.com