govx20240630_10q.htm
Q22024--12-31假的0000832489假的假的假的假的00150.0010.00100008324892024-01-012024-06-30雷霆天空:物品xbrli: shares0000832489govx: 2024 年 7 月預退款認股權證會員US-GAAP:後續活動成員2024-07-182024-07-23iso4217: 美元0000832489US-GAAP:後續活動成員govx: 2024 年 7 月優惠會員2024-07-122024-07-12iso4217: 美元xbrli: shares0000832489govx: 2024 年 7 月聯邦認股權證成員US-GAAP:後續活動成員2024-07-120000832489govx: 2024 年 7 月聯邦認股權證成員SRT: 最大成員US-GAAP:後續活動成員2024-07-120000832489govx: 2024 年 7 月預退款認股權證會員US-GAAP:後續活動成員2024-07-120000832489US-GAAP:後續活動成員GOVX: 註冊直接優惠會員2024-07-122024-07-1200008324892023-01-012023-06-300000832489govx: Barda合同會員美國公認會計準則:GrantMember2024-04-012024-06-300000832489govx: Barda合同會員美國公認會計準則:GrantMember2024-01-012024-06-300000832489govx: Allucent 會員govx: BardaMember2024-06-120000832489govx: Barda合同會員SRT: 最大成員2024-06-120000832489govx: Barda合同會員2024-06-120000832489Govx: 與諮詢和投資銀行協議成員相關的費用2023-01-012023-06-300000832489Govx: 與諮詢和投資銀行協議成員相關的費用2023-04-012023-06-300000832489Govx: 與諮詢和投資銀行協議成員相關的費用2024-01-012024-06-300000832489Govx: 與諮詢和投資銀行協議成員相關的費用2024-04-012024-06-30UTRY:00008324892024-06-300000832489US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-06-300000832489US-GAAP:員工股權會員2023-04-012023-06-300000832489US-GAAP:員工股權會員2024-01-012024-06-300000832489US-GAAP:員工股權會員2024-04-012024-06-300000832489govx: 保修到期 6 會員2024-06-300000832489govx: WarrantsExpiration5會員2024-06-300000832489govx: WarrantsExpiration4會員2024-06-300000832489govx: WarrantsExpiration3 會員2024-06-300000832489govx: WarrantsExpiration2 會員2024-06-300000832489govx: Warrants到期1會員2024-06-300000832489govx: 2020 年股票激勵計劃會員2024-06-300000832489govx: 2020 年股票激勵計劃會員2024-01-012024-06-3000008324892024-01-012024-01-310000832489GOVX: 2023 年 12 月發行的認股權證會員2024-06-012024-06-300000832489govX: 2020年6月簽發的認股權證會員2024-06-012024-06-300000832489govx: 2024 年 5 月預退款認股權證會員2024-06-012024-06-300000832489GOVX: 2023 年 12 月預退款認股權證會員2024-06-012024-06-300000832489GOVX: 2023 年 12 月預退款認股權證會員2024-01-012024-03-310000832489GOVX: 2024 年 5 月優惠會員2024-05-212024-05-210000832489govx: 2024 年 5 月聯邦認股權證成員2024-05-210000832489govx: 2024 年 5 月聯邦認股權證成員SRT: 最大成員2024-05-210000832489govx: 2024 年 5 月預退款認股權證會員2024-05-210000832489GOVX: 註冊直接優惠會員2024-05-212024-05-21xbrli: pure0000832489govx: ReverseStocks Split 會員2024-01-162024-01-1600008324892024-01-1600008324892023-12-310000832489govx: 辦公室和實驗室租賃協議成員2024-06-300000832489govx: 辦公室和實驗室租賃協議成員2023-01-012023-06-300000832489govx: 辦公室和實驗室租賃協議成員2023-04-012023-06-300000832489govx: 辦公室和實驗室租賃協議成員2024-01-012024-06-300000832489govx: 辦公室和實驗室租賃協議成員2024-04-012024-06-30utr: sqft0000832489govx: TheNotes 會員2024-06-300000832489govx: TheNotes 會員2024-04-012024-06-300000832489govx: TheNotes 會員2024-05-100000832489govx: TheNotes 會員2024-05-102024-05-100000832489US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2023-12-310000832489US-GAAP:LeaseHoldiments 成員2024-06-300000832489govx: 設備和傢俱會員2023-12-310000832489govx: 設備和傢俱會員2024-06-3000008324892023-06-3000008324892022-12-310000832489US-GAAP:留存收益會員2023-06-300000832489US-GAAP:額外實收資本會員2023-06-300000832489美國通用會計準則:普通股成員2023-06-3000008324892023-04-012023-06-300000832489US-GAAP:留存收益會員2023-04-012023-06-300000832489US-GAAP:額外實收資本會員2023-04-012023-06-300000832489美國通用會計準則:普通股成員2023-04-012023-06-3000008324892023-03-310000832489US-GAAP:留存收益會員2023-03-310000832489US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310000832489美國通用會計準則:普通股成員2023-03-3100008324892023-01-012023-03-310000832489US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-03-310000832489US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-03-310000832489美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310000832489US-GAAP:留存收益會員2022-12-310000832489US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310000832489美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310000832489US-GAAP:留存收益會員2024-06-300000832489US-GAAP:額外實收資本會員2024-06-300000832489美國通用會計準則:普通股成員2024-06-3000008324892024-04-012024-06-300000832489US-GAAP:留存收益會員2024-04-012024-06-300000832489US-GAAP:額外實收資本會員2024-04-012024-06-300000832489美國通用會計準則:普通股成員2024-04-012024-06-3000008324892024-03-310000832489US-GAAP:留存收益會員2024-03-310000832489US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310000832489美國通用會計準則:普通股成員2024-03-3100008324892024-01-012024-03-310000832489US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-03-310000832489US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-03-310000832489美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310000832489US-GAAP:留存收益會員2023-12-310000832489US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310000832489美國通用會計準則:普通股成員2023-12-3100008324892024-08-060000832489govx: 認股權證 purchaseCommonStock 會員2024-01-012024-06-300000832489美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-06-30
 

 

美國證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表格 10-Q

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

在截至的季度期間 2024年6月30日

或者

根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告

在從到的過渡期內

 

委員會文件號: 001-39563

 

 GEOVAX LABS, INC.

(註冊人章程中規定的確切名稱)

 

特拉華 87-0455038
(州或其他司法管轄區) (國税局僱主識別號)
公司或組織的)  
   
湖公園大道 1900 號,380 套房  
士麥那格魯吉亞 30080
(主要行政辦公室地址) (郵政編碼)

         

(678) 384-7220

(註冊人)'s 電話號碼,包括區號)

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個班級的標題

交易符號

註冊的每個交易所的名稱

普通股面值0.001美元

GOVX

這個 納斯達 資本市場

購買普通股的認股權證

GOVXW

這個 納斯達 資本市場

 

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 沒有 ☐

 

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據 S-T 法規第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 沒有 ☐

 

用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速文件管理器   加速過濾器
非加速過濾器   新興成長型公司
規模較小的申報公司      

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條):

是的沒有 ☒

 

截至2024年8月6日, 5,263,700 註冊人的普通股面值為0.001美元,已發行和流通。

 

 

 

目錄

 

頁面

 

第一部分 — 財務信息

 
     

第 1 項

簡明合併財務報表:

 
 

截至2024年6月30日(未經審計)和2023年12月31日的簡明合併資產負債表

1

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間的簡明合併運營報表(未經審計)

2

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間的股東權益變動簡明合併報表(未經審計)

3

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間的簡明合併現金流量表(未經審計)

4

 

簡明合併財務報表附註(未經審計)

5

     

第 2 項

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

9

     

第 3 項

關於市場風險的定量和定性披露

15

     

第 4 項

控制和程序

15

     

第二部分 — 其他信息

 
     

第 1 項

法律訴訟

16

     

第 1A 項

風險因素

16

     

第 2 項

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

16

     

第 3 項

優先證券違約

16

     

第 4 項

礦山安全披露

16

     

第 5 項

其他信息

16

     

第 6 項

展品

17

     

簽名

18

 

 

 

第一部分——財務信息

 

第 1 項

財務報表

 

 

GEOVAX LABS, INC.

簡明的合併資產負債表

 

   

6月30日

   

十二月三十一日

 
   

2024

   

2023

 
   

(未經審計)

         

資產

               

流動資產:

               

現金和現金等價物

  $ 1,561,712     $ 6,452,589  

應收賬款

    300,677       -  

預付費用

    1,981,134       1,433,153  

流動資產總額

    3,843,523       7,885,742  

財產和設備,淨額

    170,537       209,689  

其他資產

    81,010       1,187,788  
                 

總資產

  $ 4,095,070     $ 9,283,219  
                 

負債和股東權益(赤字)

               

流動負債:

               

應付賬款

  $ 3,983,696     $ 2,802,950  

應付票據和應計利息-關聯方

    142,292       -  

應計費用

    2,278,308       716,931  

流動負債總額

    6,404,296       3,519,881  
                 

承諾(注5)

               
                 

股東權益(赤字):

               

普通股,面值0.001美元:

               

授權股票 — 150,000,000600,000,000 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日

               

已發行和流通股份— 4,178,7001,977,152 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日

    4,179       1,977  

額外的實收資本

    112,964,554       110,125,146  

累計赤字

    (115,277,959 )     (104,363,785 )

股東權益總額(赤字)

    (2,309,226 )     5,763,338  
                 

負債和股東權益總額(赤字)

  $ 4,095,070     $ 9,283,219  

 

 

參見簡明合併財務報表的附註。

 

1

 

GEOVAX LABS, INC.

 

簡明合併運營報表

(未經審計)

 

   

截至6月30日的三個月

   

截至6月30日的六個月

 
   

2024

   

2023

   

2024

   

2023

 

來自政府合同的收入

  $ 300,677     $ -     $ 300,677     $ -  
                                 

運營費用:

                               

研究和開發

    4,276,868       4,719,728       8,702,596       7,538,917  

一般和行政

    1,086,030       1,459,093       2,543,383       2,910,518  

運營費用總額

    5,362,898       6,178,821       11,245,979       10,449,435  
                                 

運營損失

    (5,062,221 )     (6,178,821 )     (10,945,302 )     (10,449,435 )
                                 

其他收入(支出):

                               

利息收入

    5,471       251,201       38,420       483,899  

利息支出

    (7,292 )     -       (7,292 )     -  

其他收入總額(支出)

    (1,821 )     251,201       31,128       483,899  
                                 

淨虧損

  $ (5,064,042 )   $ (5,927,620 )   $ (10,914,174 )   $ (9,965,536 )
                                 

基礎版和稀釋版:

                               

每股普通股淨虧損

  $ (1.99 )   $ (3.79 )   $ (4.68 )   $ (5.66 )

加權平均已發行股數

    2,539,878       1,562,910       2,334,464       1,759,427  

 

 

參見簡明合併財務報表的附註。

 

2

 

GEOVAX LABS, INC.

 

股東權益(赤字)變動簡明合併報表

(未經審計)

 

   

截至2024年6月30日的三個月和六個月期

 
                                   

總計

 
   

普通股

   

額外

   

累積的

   

股東

 
   

股票

   

金額

   

實收資本

   

赤字

   

股權

 

截至2023年12月31日的餘額

    1,977,152     $ 1,977     $ 110,125,146     $ (104,363,785 )   $ 5,763,338  

發行服務類普通股

    6,703       7       37,493       -       37,500  

認股權證行使時發行普通股

    269,032       269       (269 )     -       -  

反向拆分後的小數份額彙總

    55,422       55       (55 )     -       -  

股票期權費用

    -       -       103,569       -       103,569  

截至2024年3月31日的三個月淨虧損

    -       -       -       (5,850,132 )     (5,850,132 )

截至 2024 年 3 月 31 日的餘額

    2,308,309       2,308       110,265,884       (110,213,917 )   $ 54,275  

以現金出售普通股和認股權證

    220,000       220       1,209,318       -       1,209,538  

認股權證行使時發行普通股

    1,650,391       1,651       1,387,712       -       1,389,363  

股票期權費用

    -       -       101,640       -       101,640  

截至2024年6月30日的三個月的淨虧損

    -       -       -       (5,064,042 )     (5,064,042 )

截至 2024 年 6 月 30 日的餘額

    4,178,700     $ 4,179     $ 112,964,554     $ (115,277,959 )   $ (2,309,226 )

 

 

   

截至 2023 年 6 月 30 日的三個月和六個月期間

 
                                   

總計

 
   

普通股

   

額外

   

累積的

   

股東

 
   

股票

   

金額

   

實收資本

   

赤字

   

股權

 

截至2022年12月31日的餘額

    1,755,664     $ 1,756     $ 104,995,301     $ (78,397,023 )   $ 26,600,034  

發行服務類普通股

    7,246       7       74,993       -       75,000  

股票期權費用

    -       -       228,039       -       228,039  

截至2023年3月31日的三個月的淨虧損

    -       -       -       (4,037,916 )     (4,037,916 )

截至2023年3月31日的餘額

    1,762,910       1,763       105,298,333       (82,434,939 )   $ 22,865,157  

股票期權費用

    -       -       226,013       -       226,013  

截至2023年6月30日的三個月淨虧損

    -       -       -       (5,927,620 )     (5,927,620 )

截至 2023 年 6 月 30 日的餘額

    1,762,910     $ 1,763     $ 105,524,346     $ (88,362,559 )   $ 17,163,550  

 

 

參見簡明合併財務報表的附註。

 

3

 

 

GEOVAX LABS, INC.

簡明的合併現金流量表

(未經審計)

 

   

截至6月30日的六個月

 
   

2024

   

2023

 

來自經營活動的現金流:

               

淨虧損

  $ (10,914,174 )   $ (9,965,536 )

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

               

折舊和攤銷費用

    43,319       34,637  

股票薪酬支出

    259,376       515,552  

資產和負債的變化:

               

應收賬款

    (300,677 )     -  

預付費用和其他流動資產

    (564,648 )     (698,785 )

其他資產

    1,106,778       976,498  

應付賬款和應計費用

    2,745,248       (662,382 )

調整總額

    3,289,396       165,520  

用於經營活動的淨現金

    (7,624,778 )     (9,800,016 )
                 

來自投資活動的現金流:

               

購買設備

    -       (23,805 )

用於投資活動的淨現金

    -       (23,805 )
                 

來自融資活動的現金流:

               

發行應付票據的淨收益——關聯方

    135,000       -  

出售普通股和認股權證的淨收益

    1,209,538       -  

行使認股權證的淨收益

    1,389,363       -  

融資活動提供的淨現金

    2,733,901       -  
                 

現金和現金等價物的淨減少

    (4,890,877 )     (9,823,821 )

期初的現金和現金等價物

    6,452,589       27,612,732  
                 

期末的現金和現金等價物

  $ 1,561,712     $ 17,788,911  

 

非現金融資活動的補充披露:

在截至2024年6月30日的六個月中,我們通過無現金行使4,000份認股權證發行了2549股普通股。

 

 

參見簡明合併財務報表的附註。

 

4

 

GEOVAX LABS, INC.

簡明合併財務報表附註

2024年6月30日

(未經審計)

 

 

1。

業務性質

 

GeoVax Labs, Inc. 總部位於佐治亞州亞特蘭大都會區,是一家臨牀階段的生物技術公司,根據特拉華州法律註冊成立。GeoVax Labs, Inc. 及其全資子公司喬治亞州的一家公司GeoVax, Inc. 在此統稱為 “GeoVax” 或 “公司”。

 

該公司專注於使用新的專有平臺為世界上許多最具威脅性的傳染病開發人用疫苗和實體瘤療法。GeoVax的主要臨牀項目是 GEO-CM04S1,這是一種下一代 COVID-19 疫苗,它最近獲得了一份由巴爾達資助的合同,贊助一項有10,000名參與者的20期臨牀試驗,該試驗旨在評估 GEO-CM04S1 與已批准的 COVID-19 疫苗相比的療效。此外,GEO-CM04S1 目前正在進行三項二期臨牀試驗,被評估為(1)免疫功能低下患者(例如血液系統癌症患者和當前授權的 COVID-19 疫苗不足的其他患者羣體)的主要疫苗;(2)慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的加強疫苗;(3)在之前接種過 mRNA 疫苗的健康患者中,這是一種更強大、更耐用的 COVID-19 增強疫苗。此外,主要的腫瘤臨牀項目是Gedeptin®,這是一種新的溶瘤實體瘤基因導向療法,目前正在進行鍼對晚期頭頸癌的多中心1/2期臨牀試驗。其他臨牀前研究和開發項目包括針對多痘疫苗(以前稱為猴痘)、出血熱病毒(扎伊爾埃博拉、蘇丹埃博拉和馬爾堡)和寨卡病毒的預防性疫苗,以及實體瘤的免疫療法。

 

 

2。

重要會計政策摘要

 

我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的合併財務報表附註2中披露了我們認為對決定經營業績和財務狀況具有重要意義的會計政策。在截至2024年6月30日的六個月中,先前在10-k表格中確定和描述的會計政策或其應用沒有發生重大變化。

 

演示基礎

 

隨附的財務報表包括GeoVax Labs, Inc.和GeoVax, Inc.的賬目。所有公司間交易在合併中均已清除。財務報表未經審計,但包括所有調整,包括正常的經常性賬目,我們認為這些調整對於公允列報的中期報告是必要的。中期業績不一定代表全年的業績。財務報表應與截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀。我們預計,在可預見的將來,我們的經營業績將波動;因此,不應依靠期間比較來預測未來時期的業績。

 

我們將目前的全部精力投入到疫苗和免疫療法候選藥物的研究和開發上,將需要額外的資金來繼續我們的研發活動。如果沒有我們正在積極尋求的額外資金,我們現有的現金資源不足以在2024年第三季度之後繼續我們的計劃運營。我們計劃通過公共或私募股權或債務融資、政府補助/合同、與戰略合作伙伴的安排或其他來源尋求額外的現金資源。無法保證會以優惠條件提供額外資金,或者根本無法保證。這些因素共同引發了人們對公司繼續作為持續經營企業的能力的重大懷疑。管理層認為,我們將成功地獲得繼續公司計劃運營所需的額外資金,但我們的計劃並不能完全緩解人們對公司持續經營能力的重大懷疑。

 

隨附的財務報表是在假設公司將繼續經營的情況下編制的,該財務報表考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。財務報表不包括因上述不確定性而可能產生的與所記錄資產金額的可收回性和分類或負債金額和分類有關的任何調整。

 

隨附的合併財務報表以及此處包含的所有股票和每股信息均已追溯重報,以反映附註6中描述的反向股票拆分。

 

5

 

最近的會計公告

 

在截至2024年6月30日的六個月中,沒有新的會計聲明或會計聲明的變化,我們預計會對我們的財務報表產生重大影響。

 

 

3.

資產負債表組成部分

 

預付費用 — 預付費用包括以下內容:

   

6月30日

2024

   

十二月三十一日

2023

 

預付的臨牀試驗費用(當前部分)

  $ 1,921,190     $ 1,282,746  

預付保險費

    36,899       110,695  

預付租金

    13,045       13,045  

其他預付費用

    1萬個       26,667  

預付費用總額

  $ 1,981,134     $ 1,433,153  

 

財產和設備 — 財產和設備包括以下內容:

   

6月30日

2024

   

十二月三十一日

2023

 

設備和傢俱

  $ 774,758     $ 774,758  

租賃權改進

    115,605       115,605  

財產和設備總額

    890,363       890,363  

累計折舊和攤銷

    (719,826 )     (680,674 )

財產和設備總額,淨額

  $ 170,537     $ 209,689  

 

其他資產 — 其他資產包括以下內容:

   

6月30日

2024

   

十二月三十一日

2023

 

預付的臨牀試驗費用(非流動部分)

  $ -     $ 1,106,778  

預付技術許可費

    7000       7000  

存款

    11,010       11,010  

其他資產總額

  $ 81,010     $ 1,187,788  

 

應計費用 — 應計費用包括以下內容:

   

6月30日

2024

   

十二月三十一日

2023

 

與工資相關的負債

  $ 168,974     $ 114,337  

應計臨牀試驗成本

    351,460       490,635  

應計合同製造成本

    1,687,874       -  

其他應計費用

    7000       111,959  

應計費用總額

  $ 2,278,308     $ 716,931  

 

 

4。

應付票據-關聯方

 

2024 年 5 月 10 日,我們發佈了 10本金總額為美元的原始發行折扣本票(“票據”)百分比15萬 致董事會成員和高級管理層,以換取我們獲得的總現金收益135,000。這些票據是無抵押的,利率為 15每年百分比,在(i)自發行之日起六個月或(ii)公司完成普通股發行之日起三天後到期,總收益不少於美元5 百萬。我們記錄的總債務折扣為美元15,000 在票據發行後。與票據相關的利息支出為美元7,292 截至2024年6月30日的三個月期間,包括美元4,167 債務折扣攤銷和美元3,125 應計應付利息的百分比。

 

 

5。

承諾

 

經營租賃。 我們租了大約 8,400 根據將於2025年12月31日到期的經營租約,辦公和實驗室空間的平方英尺。截至2024年6月30日的三個月和六個月期間的租金支出為美元46,764 和 $93,528,分別與 $ 相比45,414 和 $90,828分別適用於2023年同期。未來的最低租賃付款總額為 $93,528 在 2024 年,以及 $192,708 儘管在2025年,任何一方都可以在一百八十天書面通知後隨時終止租約。

 

6

 

許可協議。 我們已經就與我們的產品開發活動相關的各種技術和專利權簽訂了許可協議。這些協議可能包含預付款、特定開發和監管活動完成後應支付的里程碑費、最低年度特許權使用費或其他費用以及基於未來淨銷售額的特許權使用費的規定。由於根據這些協議需要付款的偶然事件的實現和時間不確定,我們未來將要支付的金額無法確定。

 

其他承諾。在正常業務過程中,我們簽訂了各種合同和購買承諾,包括與合同研究組織(“CRO”)簽訂的合同和購買承諾,與合同製造組織(“CMO”)簽訂的合同和購買承諾,與用於臨牀試驗的材料的合同製造組織(“CMO”)簽訂的合同和購買承諾,以及與臨牀前研究活動和其他服務和產品的其他獨立承包商或學術機構簽訂的合同和購買承諾。大多數合同通常可以取消,但須另行通知,由公司選擇。取消時應付的款項可能包括對所提供服務的付款或迄今為止產生的費用,或視取消時間而定的取消罰款。

 

 

6。

股東權益

 

反向股票拆分和減少普通股的法定股份

 

在2024年1月16日舉行的股東特別會議上,我們的股東批准了對公司註冊證書的修正案,以(i)將我們的法定普通股從 600,000,000150,000,000 以及(ii)對我們的普通股進行百分之十五的反向分割。我們的公司註冊證書修正案已於2024年1月30日提交給特拉華州國務卿,我們的普通股於2024年1月31日開始按拆分調整後的基礎上交易。隨附的合併財務報表以及此處包含的所有股票和每股信息均已追溯重報,以反映反向股票拆分。

 

2024 年 5 月發售

 

2024 年 5 月 21 日,我們完成了註冊的直接發行 220,000 普通股和預先注資的認股權證,總共可購買 582,844 普通股(“2024年5月預融資認股權證”)。在同時進行的私募中,我們向買方發行了普通認股權證,最多可購買 1,605,688 行使價為美元的普通股1.68 每股(“2024年5月普通認股權證”)。扣除配售代理佣金和其他發行費用後的淨收益約為 $1.2 百萬。如” 下所述搜查令演習” 下圖中,2024年5月的預融資認股權證已在2024年6月全部行使。

 

搜查令演習

 

在 2024 年第一季度,我們發佈了 269,032 我們在行使2023年12月發行的預先注資認股權證(“2023年12月預融資認股權證”)時獲得的普通股股票。2024 年 6 月,我們發佈了 238,000582,844 分別行使2023年12月預融資認股權證和2024年5月預融資認股權證時的普通股股份;以及 2,549 通過無現金方式行使我們的普通股股票 4,000 2020年6月發行的認股權證。同樣在 2024 年 6 月,我們發佈了 826,998 行使2023年12月發行的普通認股權證時我們的普通股股票,淨現金收益約為美元1.4 百萬。

 

其他普通股交易

 

2024 年 1 月,我們發佈了 6,703 根據專業關係和諮詢協議發行的普通股,我們發行了 55,422 我們的普通股股票,用於彙總與反向股票拆分相關的部分股票。

 

股票期權

 

我們有股票激勵計劃(“計劃”),根據該計劃,董事會可以向員工、董事和顧問授予股票期權和其他股票獎勵。在截至2024年6月30日的六個月中, 961 股票期權被取消,沒有新的股票期權授予或其他與計劃相關的交易。截至 2024 年 6 月 30 日,有 133,648 未發行股票期權,加權平均行使價為美元28.39 每股加權平均剩餘合同期限為 7.7 年份。包括未平倉的股票期權,共有 333,648 根據計劃,我們的普通股留待將來發行。

 

7

 

 

股票購買權證

 

下表彙總了截至2024年6月30日的未償認股權證的相關信息。

 

發行日期

 

數字

的股份

   

運動

價格

 

到期

2020 年 6 月

    4,000     $ 1.68  

2025 年 6 月

2020 年 9 月

    159,781       75.00  

2025 年 9 月

2021 年 2 月

    4,800       103.13  

2024 年 8 月

2021 年 9 月

    6,668       195.00  

2026 年 9 月

2023 年 12 月

    582,000       1.68  

2029 年 6 月

2024 年 5 月

    1,605,688       1.68  

2029 年 5 月

截至 2024 年 6 月 30 日

    2,362,937            

 

 

7。

股票薪酬支出

 

與股票期權相關的股票薪酬支出在獎勵的必要服務期內以直線方式確認,並根據獲得獎勵的個人的分類分配給研發費用或一般和管理費用。與股票期權授予相關的股票薪酬支出為美元101,640 和 $205,209 在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間,分別為美元226,013 和 $454,052分別在2023年同期內。截至 2024 年 6 月 30 日,有 $342,156 我們預計在加權平均期間內確認的未確認的薪酬支出 1.1 年份。

 

我們還向顧問發行了限制性普通股,並在相關協議的條款中確認了相關費用。在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間,我們記錄的股票薪酬支出為-美元0-還有 $54,167,分別與為諮詢服務發行的普通股有關,相比之下43,500 和 $61,500分別適用於2023年同期。

 

 

8。

來自政府合同的收入

 

2024年6月12日,GeoVax通過快速反應夥伴關係工具(RRPV)獲得了一份合同(“BARDA合同”),以推進該公司下一代 COVID-19 疫苗 GEO-CM04S1 的臨牀開發。RRPV是一個由生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)資助的聯盟,該管理局是美國衞生與公共服務部(HHS)戰略準備與反應管理局(ASPR)的一部分。

 

根據BARDA合同,GeoVax將贊助一項10,000名參與者的隨機20期雙盲研究,以評估 GEO-CM04S1 與美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的mRNA COVID-19 疫苗相比的臨牀療效、安全性和免疫原性。向 GeoVax 提供的直接獎勵約為 $24.3 百萬,可能會增加到多達 $45 百萬美元,將資助臨牀材料的製造和對20期臨牀試驗(包括監管活動)的支持。BARDA已單獨裁定了大約 $343 百萬人通過其臨牀研究網絡支持全球臨牀研究組織Allucent執行這項研究。

 

GeoVax在該項目中的作用全部或部分由BARDA根據其他交易 75A50123D00005 提供的聯邦資金提供資金。根據合同75A50120D00016/75A50123F33005,Allucent在該項目中的作用全部或部分由BARDA提供的聯邦資金資助。

 

在截至2024年6月30日的三個月零六個月期間,GeoVax確認的收入為美元300,677 與 BARDA 合同有關。我們在發生可報銷費用時記錄與本合同相關的收入。

 

 

9。

每股淨虧損

 

普通股每股基本虧損和攤薄虧損是根據已發行普通股的加權平均數計算得出的。該公司潛在的稀釋性證券,包括股票期權和股票購買權證,已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算之外,因為其影響將具有反稀釋作用。未來可能稀釋基本每股收益且未計入攤薄後每股淨虧損計算的證券總計 2,496,5851,027,084 股票分別在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日。

 

8

 

 

 

10。

所得税

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間,均未記錄所得税準備金。截至2024年6月30日,公司仍處於累計虧損狀況,其遞延所得税淨資產中記錄了全額估值補貼。

 

 

11。

後續事件

 

2024 年 7 月發售。 2024 年 7 月 12 日,我們完成了註冊的直接發行 458,632 普通股和預先注資的認股權證,總共可購買 626,368 普通股(“2024年7月預融資認股權證”)。在同時進行的私募中,我們向買方發行了普通認股權證,最多可購買 2,170,000 行使價為美元的普通股2.86 每股(“2024年7月普通認股權證”)。扣除配售代理佣金和其他發行費用後的淨收益約為 $2.8 百萬。2024 年 7 月 18 日和 23 日,我們共發行了 626,368 全面行使2024年7月預融資認股權證後的普通股。

 

 

 

第 2 項

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

以下管理's 對財務狀況和經營業績的討論和分析 (MD&A)旨在幫助讀者瞭解我們的經營業績和財務狀況。本管理層分析報告是對我們的簡明合併財務報表及其附註以及本10-Q表季度報告(本 季度報告),以及我們向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的經審計的財務報表及其附註( )於 2024 年 2 月 29 日。

 

前瞻性陳述

 

本季度報告中包含的信息包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述( 《交易法》)。前瞻性陳述不是歷史事實的陳述,而是反映我們當前對未來事件和結果的預期。我們通常使用這些詞 相信, 期望, 打算, 計劃, 預期, 很可能, 以及用於識別前瞻性陳述的類似表達。除歷史事實陳述外,本季度報告中的所有陳述,包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、未來政府撥款、預計成本、前景、計劃、意圖、預期和目標的陳述,都可能是前瞻性陳述。此類前瞻性陳述,包括與我們的預期有關的陳述,涉及風險、不確定性和其他因素,其中一些因素是我們無法控制的,這可能導致我們的實際業績、業績或成就或行業業績與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些風險、不確定性和因素包括但不限於我們在截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告中列出的因素。我們在競爭激烈、監管嚴格、瞬息萬變的環境中運營,我們的業務也在不斷髮展。因此,隨着時間的推移,可能會出現新的風險,現有風險的性質和要素也將發生變化。管理層無法預測所有這些風險因素或其中的變化,也無法評估所有這些風險因素對我們業務的影響。無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,我們均不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。提醒您在評估本季度報告中提供的信息時不要過度依賴此類前瞻性陳述。

 

概述

 

GeoVax是一家臨牀階段的生物技術公司,使用新型載體疫苗平臺開發針對癌症和傳染病的免疫療法和疫苗。GeoVax 的產品線包括正在進行的下一代 COVID-19 疫苗和針對晚期頭頸癌的基因導向療法的人體臨牀試驗。其他臨牀前研究和開發項目包括針對多痘疫苗(以前稱為猴痘)、出血熱病毒(扎伊爾埃博拉、蘇丹埃博拉和馬爾堡)和寨卡病毒的預防性疫苗,以及實體瘤的免疫療法。

 

我們的企業戰略是推進、保護和利用我們的差異化疫苗/免疫療法技術,從而成功開發針對傳染病和各種癌症的預防和治療性疫苗和免疫療法。我們的目標是將產品推進到人體臨牀試驗,並尋求合作伙伴關係或許可安排以實現監管批准和商業化。我們還通過合作和夥伴關係,利用第三方資源,與多個政府、學術和企業實體進行臨牀前和臨牀測試。

 

9

 

我們的項目處於不同的發展階段,其中最重要的項目概述如下,以及最近的進展:

GEO-CM04S1 — 下一代 COVID-19 疫苗:

 

2024年6月12日,GeoVax通過快速反應夥伴關係工具(RRPV)獲得了一份合同(“BARDA合同”),以推進 GEO-CM04S1 的臨牀開發。RRPV是一個由生物醫學高級研究與發展局(BARDA)資助的聯盟,該管理局是美國衞生與公共服務部(HHS)戰略準備與反應管理局(ASPR)的一部分。根據該協議,GeoVax將贊助一項10,000名參與者的隨機20期雙盲研究,以評估 GEO-CM04S1 與美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的mRNA COVID-19 疫苗相比的臨牀療效、安全性和免疫原性。最初向GeoVax提供的直接撥款約為2430萬美元,可能增加到多達4,500萬美元,將為臨牀材料的製造和20年期臨牀試驗的支持,包括監管活動提供資金。BARDA已通過其臨牀研究網絡向全球臨牀研究組織Allucent單獨撥款約3.43億美元,用於作為BARDA臨牀研究網絡的一部分執行該臨牀試驗。

 

GEO-CM04S1 目前正在進行二期臨牀試驗(ClinicalTrials.gov 標識符:NCT04977024),評估其作為預防性 COVID-19 疫苗對高風險免疫功能低下患者(即先前接受過異基因造血細胞移植、自體造血細胞移植或嵌合抗原受體 (CAR) t 細胞療法的血癌患者)的安全性和有效性。該試驗安全導入部分公佈的數據表明,GEO-CM04S1 在這些患者中具有很強的免疫原性,可誘發廣泛而持久的中和抗體和 T 細胞反應。

 

GEO-CM04S1 也正在進行第1/2期試驗(ClinicalTrials.gov標識符:NCT04639466)的第二階段部分,評估輝瑞/BioNTech和Moderna目前批准的mRNA疫苗作為異源 COVID-19 加強疫苗的兩種疫苗劑量水平。2024年2月,我們宣佈了疫苗接種後積極的中期安全和免疫反應結果。疫苗接種後一個月接受測試的所有受試者的綜合數據(對疫苗劑量視而不見)記錄了針對多種SARS-CoV-2變體(從最初的武漢菌株到Delta和Omicron xBB 1.5)的中和抗體反應的統計學顯著增加。

 

一項由研究人員發起的 GEO-CM04S1 二期臨牀試驗(ClinicalTrials.gov 標識符:NCT05672355)正在評估與輝瑞/BioNTech 基於 mRNA 的疫苗相比,它在慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者中用作 COVID-19 疫苗增強劑的用途。

Gedeptin®-晚期頭頸癌1/2期試驗:

 

Gedeptin最近完成了一項用於治療晚期頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的1/2期臨牀試驗(PNP-002)(ClinicalTrials.gov標識符:NCT03754933)。該試驗部分由美國食品藥品監督管理局(FDA)根據其孤兒產品臨牀試驗撥款計劃資助。

 

我們最近召集了一個特別臨牀顧問委員會,對 PNP-002 試驗結果以及先前完成的 1 期試驗 (PNP-001) 進行全面審查。該審查得出的結論是,Gedeptin表現出可接受的安全性和有效性,可以支持持續發展。此外,該療法已顯示出足夠的腫瘤穩定/還原活性,足以支持在擴大的2期臨牀試驗中推進Gedeptin療法臨牀開發的計劃。

 

我們已經啟動了支持首次復發頭頸癌的2期試驗的活動。該試驗的主要目標將是確定新輔助Gedeptin療法聯合免疫檢查點抑制劑對鱗狀細胞頭頸癌的療效。該試驗預計將是一項單週期試驗,將對大約36名患者進行手術,以病理反應率為主要終點。我們已經啟動了必要的規劃活動,包括協議開發、製造和CRO選擇,預計將在2025年上半年啟動試驗。

我們針對處於臨牀前開發不同階段的疫苗和免疫療法的其他研究項目。

一般企業:

 

2024年5月23日,我們收到了納斯達克股票市場(“納斯達克”)上市資格部門的通知,通知該公司不再遵守納斯達克上市規則5550(b)(1)(“股東權益要求”)繼續上市所需的250萬美元最低股東權益,因為截至2024年3月31日的10-Q表中報告的公司股東權益不符合要求的最低限度。2024年7月18日,我們收到納斯達克的通知,批准了我們將恢復遵守股東權益要求的時間延長至2024年11月19日的請求。我們目前正在審查潛在的交易,這些交易如果得以實施,可以彌補我們股東權益的短缺。但是,無法保證我們是否能夠糾正違規行為。

 

10

 

財務概覽

 

收入

 

迄今為止,我們的收入與支持我們產品開發活動的政府補助金和合同以及其他合作安排有關。迄今為止,我們尚未通過銷售我們正在開發的產品產生任何收入。我們的候選產品將需要大量的額外研發工作,包括廣泛的臨牀前和臨牀測試。我們推進臨牀測試的所有候選產品在商業用途之前都需要獲得監管部門的批准,並且需要大量的商業化成本。

 

研究和開發費用

 

自成立以來,我們一直並將繼續將大量資源集中在研發活動上,包括開發我們的載體平臺和分析測試方法、進行臨牀前研究、開發製造工藝和進行臨牀試驗。研發費用在發生時記作支出,主要包括以下內容:

我們研究、開發和監管職能的人事成本,包括工資、福利和股票薪酬;

根據與代表我們進行臨牀試驗的合同研究組織(“CRO”)簽訂的協議產生的費用;

根據與生產用於臨牀試驗的產品的合同製造組織(“CMO”)達成的協議產生的費用;

在採購材料以及生產用於臨牀試驗的候選疫苗所需的分析和釋放測試服務方面產生的費用;

提高批量疫苗效率和產量的工藝開發費用;

實驗室用品、供應商費用和其他與臨牀前研究活動相關的第三方合同費用;

技術許可費;

為我們的臨牀、監管和製造活動提供支持的服務的顧問費用;以及

設施、折舊和其他一般管理費用。

 

我們預計,隨着我們將現有和未來的候選產品推向臨牀試驗並通過臨牀試驗,尋求監管部門的批准,尤其是Gedeptin和 GEO-CM04S1 臨牀項目的批准,我們的研發支出將增加。由於與生物技術研發相關的許多不確定性,我們沒有提供完成研究計劃的成本和時間的前瞻性估計。由於這些不確定性,我們未來的支出在未來時期可能會高度波動,具體取決於試驗和研究的結果。當我們從臨牀前研究和臨牀試驗中獲得數據時,我們可能會選擇終止或推遲某些開發計劃,將資源集中在更有前途的候選產品上。完成臨牀前研究和人體臨牀試驗可能需要幾年或更長時間,但時間長短可能因多種因素而有很大差異。由於人體臨牀試驗方案制定過程中出現的差異,未來臨牀試驗的持續時間和成本可能會有很大差異,包括招募合適的患者受試者所需的時間、最終參與臨牀試驗的患者數量、患者隨訪的時間以及臨牀試驗中包含的臨牀場所數量。

 

一般和管理費用

 

我們的一般和管理費用主要包括行政、財務和投資者關係、業務發展和管理職能的人事成本,包括股票薪酬。其他一般和管理費用包括諮詢費、會計和法律服務的專業服務費、與我們的辦公室相關的租賃費用、保險費、與提交和起訴專利申請相關的知識產權費用、折舊和其他費用。我們預計,隨着我們支持擴大研發活動,為當前和未來候選產品的潛在商業化做準備,保持對納斯達克和美國證券交易委員會的要求以及其他一般公司活動的遵守,未來我們的一般和管理費用將繼續增加。

 

11

 

 

關鍵會計政策與估計

 

對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的合併財務報表為基礎,這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求管理層作出估計和判斷,影響所報告的資產、負債、收入和支出數額以及或有資產和負債的相關披露。管理層持續評估其估計數,並在必要時調整估計數。我們的估算基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在當時情況下被認為是合理的,這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值存在重大差異。

 

有關在編制財務報表時需要做出重大判斷和估算的關鍵會計政策的描述,請參閲我們截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。與2023年年度報告中披露的政策相比,我們的關鍵會計政策沒有重大變化。

 

最近的會計公告 — 有關近期會計公告的信息包含在本季度報告中包含的簡明合併財務報表附註2中。

 

資產負債表外安排

 

除了辦公和實驗室空間的經營租賃外,我們沒有可能或合理可能對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響的資產負債表外安排。

 

運營結果

 

下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間的經營業績:

 

   

截至6月30日的三個月

         
   

2024

   

2023

   

改變

 

來自政府合同的收入

  $ 300,677     $ -     $ 300,677  

運營費用:

                       

研究和開發

    4,276,868       4,719,728       (442,860) )

一般和行政

    1,086,030       1,459,093       (373,063) )

運營費用總額

    5,362,898       6,178,821       (815,923) )

運營損失

    (5,062,221) )     (6,178,821 )     1,116,600  

利息收入

    5,471       251,201       (245,730) )

利息支出

    (7,292) )     -       (7,292) )

淨虧損

  $ (5,064,042) )   $ (5,927,620 )   $ 863,578  

 

   

截至6月30日的六個月

         
   

2024

   

2023

   

改變

 

來自政府合同的收入

  $ 300,677     $ -     $ 300,677  

運營費用:

                       

研究和開發

    8,702,596       7,538,917       1,163,679  

一般和行政

    2,543,383       2,910,518       (367,135) )

運營費用總額

    11,245,979       10,449,435       796,544  

運營損失

    (10,945,302 )     (10,449,435) )     (495,867) )

利息收入

    38,420       483,899       (445,479) )

利息支出

    (7,292) )     -       (7,292) )

淨虧損

  $ (10,914,174) )   $ (9,965,536) )   $ (948,638) )

 

來自政府合同的收入

 

在截至2024年6月30日的三個月零六個月期間,我們報告了與BARDA合同相關的收入為300,677美元。在2023年同期內沒有報告任何收入。

 

12

 

研究和開發費用

 

在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間,與2023年同期相比,研發費用分別減少了442,860美元(9.4%)和1,163,679美元(15.4%)。與 2023 年相比,2024 年六個月期間的總體增長主要與我們用於 GEO-CM04S1 和 Gedeptin 臨牀試驗的材料製造成本以及各種合同研究活動的成本有關。2024年三個月和六個月的研發費用分別包括51,170美元和104,269美元的股票薪酬支出;而2023年同期分別為76,770美元和154,643美元。

 

一般和管理費用

 

在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間,與2023年同期相比,一般和管理費用分別減少了373,063美元(25.6%)和367,135美元(12.6%)。2024年期間的總體下降主要與股票薪酬支出、諮詢成本、法律和專利費用以及差旅費用的減少有關。2024年三個月和六個月期間的一般和管理費用分別包括50,471美元和155,107美元的股票薪酬支出;而2023年同期分別為192,743美元和360,909美元。

 

其他收入

 

截至2024年6月30日的三個月和六個月期間的利息收入分別為5,471美元和38,420美元,而2023年同期的利息收入分別為251,201美元和483,899美元。2024年期間的總體下降主要歸因於可用於投資的現金。截至2024年6月30日的三個月和六個月期間的利息支出為7,292美元,與2024年5月發行的某些應付票據有關。在2023年同期內沒有利息支出。

 

流動性和資本資源

 

下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年12月31日的流動性和資本資源,以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間的現金流量:

 

流動性和資本資源

 

2024年6月30日

   

2023 年 12 月 31 日

 

現金和現金等價物

  $ 1,561,712     $ 6,452,589  

營運資金(赤字)

    (2,560,773) )     4,365,861  

 

   

截至6月30日的六個月

 

現金流數據

 

2024

   

2023

 

提供的淨現金(用於):

               

運營活動

  $ (7,624,778) )   $ (9,800,016) )

投資活動

    -       (23,805) )

融資活動

    2,733,901       -  

現金和現金等價物的淨減少

  $ (4,890,877) )   $ (9,823,821) )

 

運營活動 — 截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為7,624,778美元,主要是由於我們的淨虧損為10,914,174美元,被折舊和攤銷費用以及股票薪酬支出等非現金項目以及營運資金賬户的變動所抵消。截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為9,800,016美元,這主要是由於我們的淨虧損為9,965,536美元,被折舊費用和股票薪酬支出等非現金項目以及營運資金賬户的變動所抵消。

 

投資活動 — 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間,用於投資活動的淨現金分別為-0美元和23,805美元,主要與購買實驗室設備有關。

 

融資活動 — 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間,融資活動提供的淨現金分別為2733,901美元和-0美元。2024年期間融資活動提供的淨現金涉及發行應付票據、發行普通股和認股權證以及行使先前發行的認股權證的淨收益。

 

13

 

 

資金要求和資本來源

 

迄今為止,我們還沒有產生任何產品收入。我們不知道何時或是否會產生任何產品收入,除非獲得監管部門的批准並將我們當前或未來的候選產品之一商業化,否則我們預計不會產生可觀的產品收入。我們預計,在可預見的將來,我們將繼續造成虧損,隨着我們繼續開發候選產品並尋求監管部門的批准,以及開始將任何批准的產品商業化,損失將增加。我們要承擔開發新產品時發生的所有風險,並可能遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他可能損害我們業務的未知因素。我們預計,在持續運營方面,我們將需要大量額外資金。迄今為止,我們的運營資金主要來自股票證券的銷售、政府補助金和臨牀試驗援助。

 

2024年7月12日,我們完成了普通股和認股權證的發行(見本季度報告所含財務報表腳註11)。扣除配售代理佣金和其他發行費用後,我們的淨收益約為280萬美元。

 

截至本季度報告發布之日,如果沒有我們正在積極尋求的額外資金,我們現有的現金和現金等價物不足以為2024年第三季度以後的運營提供資金。我們計劃通過公共或私募股權或債務融資、政府補助/合同、與戰略合作伙伴的安排或其他來源尋求額外的現金資源。

 

無法保證必要的資金將以優惠條件提供,甚至根本無法保證。這些因素共同引發了人們對公司繼續作為持續經營企業的能力的重大懷疑。管理層認為,我們將成功地獲得繼續公司計劃運營所需的額外資金,但我們的計劃並不能完全緩解人們對公司持續經營能力的重大懷疑。

 

我們將需要繼續籌集額外資金來支持我們未來的運營活動,包括開發計劃的進展、商業化準備和其他運營成本。我們可能會通過合作和合作協議為正在進行的業務的很大一部分提供資金,這在降低風險和擴大現金流的同時,還將減少我們在候選疫苗的最終收入(如果有)中所佔的份額。在政府計劃的援助下,我們也許能夠為某些活動提供資金。

 

出售額外股權將導致我們的股東進一步稀釋。我們還可能通過債務融資為我們的運營提供資金,這將導致償債義務,而管理此類債務的工具可以提供運營和融資契約,從而限制我們的運營。如果我們無法籌集足夠數量或以可接受的條件籌集額外資金,我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作,或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選疫苗的權利。任何這些行為都可能損害我們的業務、經營業績和前景。

 

我們對財務資源足以支持我們運營的時期的預測是一項前瞻性陳述,涉及風險和不確定性,其基礎假設可能被證明是錯誤的;實際結果可能存在重大差異。我們的預測考慮了我們在正常業務運營過程中已經做出的和預計將要做出的合同承諾,其中包括(i)對員工的義務,(ii)我們的租賃義務,(iii)根據許可協議應付的與我們的產品開發活動相關的各種技術和專利權的款項,(iv)與合同研究組織(“CRO”)、合同製造組織(“CMO”)和其他第三方臨牀試驗供應商的安排服務和生產用於以下用途的材料我們的臨牀試驗,以及(v)與候選產品的生產和測試以及業務總體運營相關的其他各種公司購買承諾和合同義務。

 

我們對運營資本需求的預測基於可能被證明是不正確的假設,而且我們可能會比預期更快地使用可用資本資源。我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括但不限於:

 

我們正在進行和計劃中的臨牀試驗的時間和成本;

 

製造用於臨牀試驗的材料的時間和成本;

 

我們研究計劃的數量和範圍及其進展速度;

 

我們的臨牀前和臨牀開發活動的進展和成功;

 

起訴和執行專利索賠和其他知識產權所涉及的費用;

 

吸引和留住熟練人員的成本;

 

14

 

 

維護和擴展我們的基礎設施以支持我們的運營、產品開發和計劃中的未來商業化工作的成本;

 

建立和維持合作、許可證和其他類似安排的條款和時間;

 

與我們可能許可或收購的任何產品或技術相關的成本;以及

 

監管部門批准的成本和時間。

 

第 3 項

關於市場風險的定量和定性披露

 

不適用於小型申報公司。

 

第 4 項

控制和程序

 

評估披露控制和程序

 

披露控制和程序是控制措施和其他程序,旨在確保根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)提交或提交的報告中要求披露的信息(1)在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告,(2)酌情累積並傳達給管理層,包括首席執行官和首席財務和會計官,以允許及時就所需做出決定披露。

 

截至本報告所涉期末,我們的管理層在首席執行官和首席財務和會計官的監督和參與下,對我們根據《交易法》第13a-15條或第15d-15條的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至本報告所涉期末,我們的披露控制和程序是有效的,可以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。

 

財務報告內部控制的變化

 

在截至2024年6月30日的三個月中,我們的財務報告內部控制沒有發生重大變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能產生重大影響。

 

控件限制

 

管理層不希望我們的披露控制和程序或對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和欺詐行為。任何控制系統,無論設計和操作多麼精良,都以某些假設為基礎,只能為其目標的實現提供合理而非絕對的保證。此外,任何對控制措施的評估都無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述,或者公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)都已被發現。

 

15

 

 

第二部分--其他信息

 

第 1 項

法律訴訟

 

沒有。

 

第 1A 項

風險因素

 

有關可能影響我們經營業績、財務狀況或流動性的因素的信息,請參閲我們最新的10-K表年度報告第1A項 “風險因素” 下討論的風險因素。另請參閲本10-Q表季度報告第一部分——第2項中包含的 “前瞻性陳述”。作為一家規模較小的申報公司(定義見《交易法》第12b-2條),我們無需提供本第1A項所要求的與之前在最新的10-K表年度報告中披露的風險因素相比的任何重大變化的信息。

 

第 2 項

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

在本報告所涉期間,未經註冊的股權證券的銷售量沒有在8-k表中報告過。

 

第 3 項

優先證券違約

 

沒有。

 

第 4 項

礦山安全披露

 

不適用。

 

 

第 5 項

其他信息

 

在本報告所涉期間,我們的董事或執行官均未通過或終止任何 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”(每個術語的定義見S-K法規第408(a)項)。

 

在本報告所涉期間,我們在表格8-K的最新報告中沒有要求披露未如此報告的信息,證券持有人向董事會推薦候選人的程序也沒有任何實質性變化。

 

16

 

 

 

 

第 6 項

展品

 

展覽

 

數字

描述

3.1

2024 年 4 月 12 日提交的重述公司註冊證書 (3)

3.2。

章程 (5)

4.1

日期為 2024 年 5 月 21 日的預先注資認股權證表格 (4)

4.2

2024 年 5 月 21 日的普通認股權證表格 (4)

4.3

2024 年 7 月 12 日的預先注資認股權證表格 (6)

4.4

2024 年 7 月 12 日的普通認股權證表格 (6)

10.1*

GeoVax, Inc. 與 Advanced Technology International 於 2024 年 4 月 2 日簽訂的第 2024-564 號基本協議

10.2*

由先進技術國際(RRPV 聯盟管理公司)和 GeoVax, Inc. 於 2024 年 6 月 12 日頒發的第 001 號 RRPV 項目獎(2)

10.3

證券購買協議,日期為 2024 年 5 月 16 日 (4)

10.4

2024 年 7 月 11 日的證券購買協議 (6)

31.1*

根據1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條進行認證

31.2*

根據1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條進行認證

32.1*

根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證

32.2*

根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證

101.INS

內聯 XBRL 實例文檔 (1)

101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 (1)

101.CAL

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 (1)

101.DEF

內聯 XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔 (1)

101.LAB

內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔 (1)

101.PRE

內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 (1)

104

本表 10-Q 季度報告的封面內聯 XBRL,包含在附錄 101 行內 XBRL 文檔集 (1) 中

 

 


*

隨函提交

**

表示管理合同或補償計劃或安排

 

(1)

就經修訂的1933年《證券法》第11或12條或經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,這些交互式數據文件不應被視為已提交的或註冊聲明或招股説明書的一部分,也不得根據這些條款承擔責任。

(2)

根據S-k法規第601(b)(10)項,本附件的某些機密部分被省略,因為(i)公司已確定遺漏的信息不重要,(ii)公司通常和實際上將遺漏的信息視為私密或機密信息。

(3)

以引用方式納入註冊人於2024年5月14日提交的10-Q表季度報告。

(4)

以引用方式納入註冊人於 2024 年 5 月 21 日提交的 8-k 表最新報告。

(5)

以引用方式納入註冊人於 2024 年 5 月 23 日提交的 8-k 表最新報告。

(6)

以引用方式納入註冊人於 2024 年 7 月 12 日提交的 8-k 表最新報告。

 

17

 

 

簽名

 

 

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式要求下列簽署人代表其簽署10-Q表格的季度報告,並經正式授權。

 

 

 

GEOVAX LABS, INC.

(註冊人)

 

 

 

 

 

       

日期:2024 年 8 月 6 日

來自:

/s/ 馬克·雷諾茲

 

 

 

首席財務官

(經正式授權的官員和校長
財務官員)

 

 

18