第99.1展示文本
Athira Pharma報告2024年第二季度財務業績、Pipeline和業務更新
LIFt-AD臨牀試驗2/3期磷甲酸復興胺作為治療輕至中度阿爾茨海默病的潛在藥物的決策性數據將於2024年9月公佈
LIFt-AD臨牀試驗2/3期數據將於2024年10月舉行的CTAD大會上口頭報告
ATH-1105潛在治療肌萎縮側索硬化症(ALS)的1期臨牀試驗正在進行中。
2024年8月1日,位於華盛頓州Bothell的Athira Pharma Inc.(納斯達克股票代碼:ATHA)發佈了該公司2024年6月30日止季度的財務業績,並提供了最新的Pipeline和業務更新。該公司是一家專注於開發小分子以恢復神經健康和減緩神經退行性的晚期臨牀階段的生物製藥公司。
Athira的CEO Mark Litton博士表示:“我們很高興快速逼近臨牀試驗二/三期LIFT-AD的上線數據公佈時間,因為我們相信,這將進一步支持磷甲酸復興胺作為治療輕至中度阿爾茨海默病患者的首個一類藥物的潛力。 我們很高興在最近的阿爾茨海默協會國際會議上介紹了前臨牀試驗數據,顯示磷甲酸復興胺減輕了原代皮質神經元中澱粉樣蛋白-β誘導的自噬障礙,這可能對減輕我們前臨牀模型中的pTau病理和神經退行性具有重要意義。這些結果表明磷甲酸復興胺可能對阿爾茨海默病的蛋白質病理(pTau)和相關神經退行性的關鍵因素有益影響。我們在LIFt-AD試驗中還將評估阿爾茨海默病病理學的Plasma生物標誌物,包括Amyloidβ和pTau,以及我們的決策性終點,這將結合認知和功能度量。
臨牀研究和管道節目
Athira的藥物開發Pipeline包括潛在的一類藥物(Phosgonimeton)和第二代(ATH-1105和ATH-1020)小分子藥物候選物,旨在促進神經營養因子肝細胞生長因子(HGF)系統,該系統在中樞神經系統中激活了神經保護、神經營養和抗炎途徑。 Athira的藥物候選物具有不同的特性,公司相信這些特性可能適用於廣泛的神經退行性疾病。
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fosgonimeton(ATH-1017)——一種潛在的一天一次皮下注射藥物候選藥,最初用於潛在的治療阿爾茨海默病。
斐澤地膜的60歲至85歲輕度至中度阿爾茨海默病( NCT04488419)的2/3臨牀試驗的LIFt-AD
斐澤地膜開放標籤擴展(OLEX)試驗(NCT04886063)
ATH-1105——下一代口服小分子藥物候選,正在發展,用於潛在治療ALS。
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最近的演示和出版物
財務結果
關於Athira Pharma,Inc。
位於華盛頓西雅圖地區的athira Pharma,Inc.是一家專注於開發小分子以恢復神經元健康和減緩神經退行性的臨牀後期生物製藥公司。Athira旨在通過推進調節神經營養因子HGF系統的候選藥物管道來改變神經性疾病的病程。有關更多信息,請訪問www.athira.com。您還可以在Facebook、LinkedIn、X(以前稱為Twitter)和Instagram上關注Athira。
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www.athira.com您還可以在Facebook、LinkedIn、X(以前稱為Twitter)和Instagram上關注Athira。
前瞻性聲明
本通信包含根據1933年證券法第27A條、1934年證券交易法第21E條和1995年私人訴訟改革法所作的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述不是基於歷史事實,幷包括有關以下事項的陳述:Athira的藥物候選者作為治療阿爾茨海默病、帕金森病、帶有Lewy細胞的痴呆、肌萎縮側索硬化和其他神經退行性疾病的潛在治療方法;未來發展計劃;待報告數據的預期;在臨牀前研究等非臨牀數據方面的潛在學習及其能夠為未來臨牀開發計劃提供幫助;對Athira藥物候選者潛在療效和商業潛力的預期;以及Athira推進其藥物候選者進入後期開發階段的能力。前瞻性陳述通常包括具有預測性質的語言,並依賴於或參照未來事件或條件,幷包括諸如“可能”、“將”、“應該”、“在正確的軌道上”、“可能會”、“期望”、“計劃”、“信任”、“打算”、“追求”、“繼續”、“建議”、“潛力”、“目標”等類似表達方式的詞語。任何前瞻性陳述均基於管理層對未來事件的當前預期,並且可能受到多項風險和不確定性的影響,這可能導致實際結果與所述前瞻性陳述所描繪形勢之間存在實質性和嚴重的差異。這些風險和不確定性包括但不限於以下因素:臨牀前和臨牀試驗數據可能不支持Athira藥物候選者的安全性、療效和耐受性;藥物候選者開發可能會終止或延遲;監管機構可能會對協議、修正和提交等提出異議;藥物候選者未來可能的監管里程碑,包括與當前和計劃的臨牀研究有關的里程碑,可能不足以支持監管提交或批准;預計從LIFt-AD試驗的頂線數據獲得的時間可能會延遲;Athira的試驗是否具有足夠的動力來達到計劃的終點;Athira可能無法招募足夠數量的患者進行臨牀試驗;針對Athira、其董事和高管提起或可能提起的法律訴訟的結果;Athira的藥物候選者可能與其他治療方法產生負面交互作用;Athira有關其財務狀況和現金、現金等價物及其投資的假設,其足以為計劃的業務運營提供資金,這些假設可能是不正確的;國內和全球經濟市場不良的影響;競爭的影響;擴大藥物候選者發展和臨牀活動對營業費用的影響;新法律和法規的影響或變更;以及Athira從時間到時間向證券交易委員會提交的其他風險。這些前瞻性陳述僅截至本日期,Athira不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。Athira可能無法實際實現其前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望,因此您不應過分依賴前瞻性陳述。
投資者及媒體聯繫方式: Lisa Miller Lumos Pharma投資者 Relations 512-792-5454 ir@lumos-pharma.com 來源:Lumos Pharma, Inc。
朱莉·拉思本
athira Pharma
julie.rathbun@athira.com
206-769-9219
Athira Pharma, Inc.
壓縮合並資產負債表
(以千為單位)
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2020年6月30日 |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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(未經審計) |
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資產 |
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現金及現金等價物 |
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$ |
73,828 |
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$ |
90,584 |
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短期投資 |
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17,941 |
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56,835 |
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其他短期資產 |
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6562 |
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7,310 |
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其它長期資產 |
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12,922 |
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5,516 |
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總資產 |
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$ |
111,253 |
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$ |
160,245 |
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負債和股東權益 |
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當前負債 |
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$ |
26902 |
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$ |
28,840 |
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長期負債 |
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1,016 |
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1,217 |
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負債合計 |
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27918 |
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30,057 |
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股東權益 |
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83,335 |
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130,188 |
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負債和股東權益合計 |
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$ |
111,253 |
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|
$ |
160,245 |
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Athira Pharma, Inc.
聯合綜合收益及損失簡明合併報表
(除每股股價和每股收益之外的所有金額均以千為單位)
(未經審計)
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截至三個月結束 |
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2024 |
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2023 |
營業費用: |
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研發 |
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$22,154 |
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$21,615 |
普通和管理 |
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5,874 |
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10,025 |
營業費用總計 |
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28,028 |
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31,640 |
經營虧損 |
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(28,028) |
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(31,640) |
其他收入,淨額 |
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1,169 |
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2,043 |
淨虧損 |
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$ (26,859) |
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$ (29,597) |
可供出售證券未實現收益 |
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99 |
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90 |
歸屬於普通股股東的綜合虧損 |
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$ (26,760) |
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$ (29,507) |
每股淨虧損(歸屬於普通股股東) |
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$ (0.70) |
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$ (0.78) |
計算每股淨虧損所使用的加權平均股份 |
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38,379,733 |
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37,999,578 |
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