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最大成員US-GAAP：員工股權會員2024-04-012024-06-300001771910SRT: 最低成員US-GAAP：員工股權會員2023-04-012023-06-300001771910SRT: 最大成員US-GAAP：員工股權會員2023-04-012023-06-300001771910SRT: 最低成員US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-06-300001771910SRT: 最大成員US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-06-300001771910SRT: 最低成員US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001771910SRT: 最大成員US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001771910US-GAAP：員工股權會員2024-04-012024-06-300001771910US-GAAP：員工股權會員2023-04-012023-06-300001771910US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001771910SRT: 最低成員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員ADC: 2019 年股權激勵計劃成員2019-11-012019-11-300001771910US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員SRT: 最大成員ADC: 2019 年股權激勵計劃成員2019-11-012019-11-300001771910US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員ADC: 2019 年股權激勵計劃成員2024-04-012024-06-300001771910US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員ADC: 2019 年股權激勵計劃成員2024-01-012024-06-300001771910US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員ADC: 2019 年股權激勵計劃成員2023-04-012023-06-300001771910US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員ADC: 2019 年股權激勵計劃成員2023-01-012023-06-300001771910US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-12-310001771910US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-06-300001771910US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-06-300001771910US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員ADC：有條件股本計劃成員2024-06-300001771910ADC: A2022 年員工股票購買計劃會員US-GAAP：員工股票會員2022-06-012022-06-300001771910ADC: A2022 年員工股票購買計劃會員2024-04-012024-06-300001771910ADC: A2022 年員工股票購買計劃會員2024-01-012024-06-300001771910ADC: A2022 年員工股票購買計劃會員2023-04-012023-06-300001771910ADC: A2022 年員工股票購買計劃會員2023-01-012023-06-300001771910ADC: 2019 年股權激勵計劃成員US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-06-300001771910ADC: 2019 年股權激勵計劃成員US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001771910ADC: 激勵計劃成員2024-01-012024-06-300001771910ADC: 激勵計劃成員2023-01-012023-06-300001771910ADC: 2019 年股權激勵計劃成員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2024-01-012024-06-300001771910ADC: 2019 年股權激勵計劃成員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-06-300001771910ADC：有條件股本計劃成員2024-01-012024-06-300001771910ADC：有條件股本計劃成員2023-01-012023-06-300001771910US-GAAP：Warrant 會員2024-01-012024-06-300001771910US-GAAP：Warrant 會員2023-01-012023-06-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
（Mark One）
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
| 在截至的季度期間 2024 年 6 月 30 日 |
| 或者 |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告 |
| 在從到的過渡期內 |
委員會文件號： 001-39071
ADC Therapeut
（註冊人章程中規定的確切名稱）
| | | | | |
| 瑞士 | 不適用 |
| （公司或組織的州或其他司法管轄區） | （美國國税局僱主識別號） |
| |
Biopôle 海濱大道 3B 1066Epalinges 瑞士 （主要行政辦公室地址）（郵政編碼） |
+4121 65302 00 （註冊人的電話號碼） |
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個課程的標題 | | 交易品種 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值每股0.08瑞士法郎 | | ACCT | | 紐約證券交易所 |
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。 是的☒ 沒有 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件管理器 | | ☐ | | 加速過濾器 | | ☒ |
| 非加速過濾器 | | ☐ | | 規模較小的申報公司 | | ☒ |
| | | | 新興成長型公司 | | ☐ |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐沒有 ☒
已發行普通股數量為 96,647,450 截至 2024 年 8 月 1 日。
目錄
| | | | | |
第一部分：財務信息 | 1 |
簡明合併資產負債表（未經審計）——2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日 | 1 |
簡明合併運營報表（未經審計）——截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月 | 2 |
簡明綜合虧損報表（未經審計）——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月 | 3 |
股東權益（赤字）變動簡明合併報表（未經審計）——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月 | 4 |
簡明合併現金流量表（未經審計）——截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月 | 6 |
簡明合併財務報表附註（未經審計） | 7 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 22 |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 37 |
第 4 項。控制和程序 | 37 |
第二部分：其他信息 | 38 |
第 1 項。法律訴訟 | 38 |
第 1A 項。風險因素 | 38 |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 38 |
第 3 項。優先證券違約 | 39 |
第 4 項。礦山安全披露 | 39 |
第 5 項。其他信息 | 39 |
第 6 項。展品 | 39 |
簽名 | 40 |
除非另有説明或上下文另有要求，否則本年度報告中所有提及 “ADC Therapeutics”、“adCT”、“公司”、“我們”、“我們的”、“我們” 或類似術語均指ADC Therapeutics SA及其合併子公司。
前瞻性陳述
本季度報告包含構成前瞻性陳述的陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述，包括有關我們未來的催化劑、經營業績和財務狀況、業務和商業戰略、市場機會、產品和候選產品、研究管道、正在進行和計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、監管機構提交和批准、研發成本、預計收入和支出時間、成功的時機和可能性以及計劃和目標的陳述未來運營的管理層是前瞻性陳述。本季度報告中包含的許多前瞻性陳述可以通過使用前瞻性詞語來識別，例如 “預期”、“相信”、“可能”、“預期”、“應該”、“計劃”、“打算”、“估計”、“將” 和 “潛力” 等。
前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及管理層在發表此類陳述時獲得的信息。此類陳述受已知和未知的風險和不確定性的影響，實際結果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，原因包括但不限於：
•我們自成立以來蒙受的鉅額淨虧損，我們對在可預見的將來將繼續蒙受虧損的預期，以及我們需要籌集額外資金來資助我們的運營和執行我們的業務計劃；
•我們在貸款協議和擔保（“貸款協議”）下的債務（“貸款協議”），分別由Oaktree Capital Management, L.P. 和Owl Rock Capital Advisors LLC作為貸款人、作為管理代理人的藍貓頭鷹機會主義主基金I, L.P. 以及相關限制性契約；
•與Healthcare Royalty Management, LLC（“HCR”）管理的某些實體簽訂的收購和銷售協議（“HCR協議”）及其對我們銷售ZYNLONTA所產生的現金和許可協議的負面影響，以及對我們作為收購目標的吸引力的負面影響；
•我們有能力在預期的時間表上完成臨牀試驗（如果有的話）；
•正在進行或計劃中的臨牀試驗的時間、結果和結果，無論是公司贊助的試驗還是通過研究者發起的試驗，以及這些結果的充分性；
•我們的產品和候選產品的不良副作用或不良事件；
•我們和我們的合作伙伴獲得和維持監管部門對我們的產品和候選產品的批准的能力；
•我們和我們的合作伙伴成功將我們的產品商業化的能力；
•我們產品的覆蓋範圍和報銷範圍；
•製造我們的產品和候選產品的複雜性和難度；
•我們行業的激烈競爭，包括新技術和療法；
•任何早期研究項目的時間和結果以及未來的臨牀結果；
•我們依賴第三方進行臨牀前研究和臨牀試驗，以及我們的產品和候選產品的製造、生產、儲存和分銷以及我們產品的某些商業化活動；
•我們獲得、維護和保護我們的知識產權的能力，以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力；
•我們對未來收入、支出和額外融資需求的估計；
•我們的產品和候選產品的市場規模和增長潛力，潛在的產品責任訴訟和產品召回；
•我們識別併成功開展戰略合作以獲取未來研究或許可機會的能力；
•以及 “第 1A 項” 中確定的那些。風險因素” 部分包含在本季度報告和我們的10-k表年度報告中，以及此後不時向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他報告中。
由於前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響，其中一些是無法預測或量化的，有些是我們無法控制的，因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。此外，我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，管理層不可能預測所有的風險因素和不確定性。除非適用法律要求，否則我們不計劃公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
此外，“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些陳述基於截至本季度報告發布之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，不應將我們的陳述理解為表明我們已對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒投資者不要過分依賴這些陳述。
第一部分：財務信息
第 1 項。財務報表
簡明的合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
| | | | | | | | | | | | | |
| | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 資產 | | | | | |
| 流動資產 | | | | | |
現金和現金等價物 | | | $ | 300,119 | | | $ | 278,598 | |
| 應收賬款，淨額 | | | 22,868 | | | 25,182 | |
| 庫存 | | | 15,191 | | | 16,177 | |
預付費用和其他流動資產 | | | 17,181 | | | 16,334 | |
流動資產總額 | | | 355,359 | | | 336,291 | |
| | | | | |
財產和設備，淨額 | | | 5,483 | | | 5,622 | |
經營租賃使用權資產 | | | 9,685 | | | 10,511 | |
| 對合資企業的興趣 | | | 260 | | | 1,647 | |
| | | | | |
其他長期資產 | | | 992 | | | 711 | |
| | | | | |
總資產 | | | $ | 371,779 | | | $ | 354,782 | |
| | | | | |
| 負債和股東權益 | | | | | |
| 流動負債 | | | | | |
應付賬款 | | | $ | 10,708 | | | $ | 15,569 | |
應計費用和其他流動負債 | | | 46,924 | | | 52,101 | |
| | | | | |
流動負債總額 | | | 57,632 | | | 67,670 | |
| | | | | |
| 長期遞延特許權使用費債務 | | | 316,211 | | | 303,572 | |
| 優先擔保定期貸款 | | | 113,673 | | | 112,730 | |
長期經營租賃負債 | | | 9,309 | | | 10,180 | |
| 其他長期負債 | | | 6,624 | | | 8,879 | |
負債總額 | | | 503,449 | | | 503,031 | |
承付款和意外開支（見附註13） | | | | | |
| 股東權益（赤字） | | | | | |
普通股，以瑞士法郎計 0.08 面值 | | | 8,233 | | | 7,312 | |
已發行股票： 99,453,858 在 2024 年 6 月 30 日以及 89,041,946 2023 年 12 月 31 日；已發行股份： 96,469,641 在 2024 年 6 月 30 日以及 82,293,137 於 2023 年 12 月 31 日 | | | | | |
額外的實收資本 | | | 1,279,296 | | | 1,180,545 | |
國庫股 | | | (239) | | | (541) | |
2024 年 6 月 30 日： 2,984,217 以及 2023 年 12 月 31 日： 6,748,809 | | | | | |
累計其他綜合虧損 | | | (338) | | | (93) | |
累計赤字 | | | (1,418,622) | | | (1,335,472) | |
股東權益總額（赤字） | | | (131,670) | | | (148,249) | |
| | | | | |
負債和股東權益總額（赤字） | | | $ | 371,779 | | | $ | 354,782 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至6月30日的三個月中 | | 在截至6月30日的六個月中 | | |
| | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
| 收入 | | | | | | | | | | | |
| 產品收入，淨額 | | | $ | 17,030 | | | $ | 19,197 | | | $ | 34,878 | | | $ | 38,150 | | | |
| 許可收入和特許權使用費 | | | 380 | | | 86 | | | 585 | | | 125 | | | |
| 總收入，淨額 | | | 17,410 | | | 19,283 | | | 35,463 | | | 38,275 | | | |
| 運營費用 | | | | | | | | | | | |
| 產品銷售成本 | | | (1,217) | | | (1,132) | | | (3,727) | | | (1,105) | | | |
| 研究和開發 | | | (24,295) | | | (31,342) | | | (50,030) | | | (69,717) | | | |
| 銷售和營銷 | | | (10,701) | | | (14,456) | | | (22,091) | | | (29,807) | | | |
| 一般和行政 | | | (10,238) | | | (12,002) | | | (22,269) | | | (27,505) | | | |
| 運營支出總額 | | | (46,451) | | | (58,932) | | | (98,117) | | | (128,134) | | | |
| 運營損失 | | | (29,041) | | | (39,649) | | | (62,654) | | | (89,859) | | | |
| 其他收入（支出） | | | | | | | | | | | |
| 利息收入 | | | 3,253 | | | 2,372 | | | 6,201 | | | 4,547 | | | |
| 利息支出 | | | (12,679) | | | (10,309) | | | (25,175) | | | (20,600) | | | |
| 其他，淨額 | | | 2,754 | | | (5,067) | | | 159 | | | (4,234) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 其他支出總額，淨額 | | | (6,672) | | | (13,004) | | | (18,815) | | | (20,287) | | | |
所得税前虧損 | | | (35,713) | | | (52,653) | | | (81,469) | | | (110,146) | | | |
| 所得税（費用）補助 | | | (234) | | | 4,498 | | | (397) | | | 3,980 | | | |
| 合資企業淨虧損中的權益前虧損 | | | (35,947) | | | (48,155) | | | (81,866) | | | (106,166) | | | |
| 合資企業淨虧損中的股權 | | | (597) | | | (767) | | | (1,284) | | | (2,130) | | | |
| 淨虧損 | | | $ | (36,544) | | | $ | (48,922) | | | $ | (83,150) | | | $ | (108,296) | | | |
每股淨虧損 | | | | | | | | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | | | $ | (0.38) | | | $ | (0.60) | | | $ | (0.93) | | | $ | (1.33) | | | |
基本和攤薄後已發行股票的加權平均值 | | | 95,691,245 | | 81,471,127 | | 89,121,783 | | 81,140,287 | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
綜合虧損的簡明合併報表
（未經審計）
（以千計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至6月30日的三個月中 | | 在截至6月30日的六個月中 | | |
| | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
淨虧損 | | | $ | (36,544) | | | $ | (48,922) | | | $ | (83,150) | | | $ | (108,296) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 其他綜合（虧損）收益： | | | | | | | | | | | |
| 重新評估固定福利計劃 | | | (81) | | | (40) | | | (81) | | | (79) | | | |
貨幣折算差異 | | | 17 | | | 170 | | | (61) | | | 311 | | | |
| 扣除合資企業其他綜合虧損份額的其他綜合（虧損）收益 | | | (64) | | | 130 | | | (142) | | | 232 | | | |
| 合資企業中其他綜合虧損的份額 | | | (73) | | | (444) | | | (103) | | | (700) | | | |
| 其他綜合損失 | | | (137) | | | (314) | | | (245) | | | (468) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 綜合損失總額 | | | $ | (36,681) | | | $ | (49,236) | | | $ | (83,395) | | | $ | (108,764) | | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
股東權益（赤字）變動簡明合併報表
（未經審計）
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計，股票金額除外） | | | 股票數量 | | 普通股，面值 | | 額外的實收資本 | | 股票數量（持有或已接收）/已交付 | | 財政部
股份 | | 累積其他綜合
（虧損）收入 | | 累積的
赤字 | | 總計 | |
| 2024年4月1日 | | | 89,041,946 | | | $ | 7,312 | | | $ | 1,181,020 | | | (6,264,720) | | | $ | (502) | | | $ | (201) | | | $ | (1,382,078) | | | $ | (194,449) | | |
| 該期間的損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (36,544) | | | (36,544) | | |
| 調整固定福利養老金負債 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (81) | | | — | | | (81) | | |
| 外幣折算調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 17 | | | — | | | 17 | | |
| 扣除合資企業其他綜合虧損份額以外的其他綜合虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (64) | | | — | | | (64) | | |
| 合資企業中其他綜合虧損的份額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (73) | | | — | | | (73) | | |
| 其他綜合損失總額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (137) | | | — | | | (137) | | |
| 該期間的綜合虧損總額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (137) | | | (36,544) | | | (36,681) | | |
| 限制性股票單位的歸屬 | | | — | | | — | | | (22) | | | 254,899 | | | 22 | | | — | | | — | | | — | | |
| 行使期權 | | | — | | | — | | | 40 | | | 25,604 | | | 1 | | | — | | | — | | | 41 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票發行、承銷發行，扣除交易成本 | | | 10,411,912 | | | 921 | | | 59,345 | | | 3,000,000 | | | 240 | | | — | | | — | | | 60,506 | | |
| 發行認股權證、承銷發行，扣除交易成本 | | | — | | | — | | | 36,925 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 36,925 | | |
| 基於股份的薪酬支出 | | | — | | | — | | | 1,988 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,988 | | |
| | | 10,411,912 | | | 921 | | | 98,276 | | | 3,280,503 | | | 263 | | | — | | | — | | | 99,460 | | |
| 2024年6月30日 | | | 99,453,858 | | | $ | 8,233 | | | $ | 1,279,296 | | | (2,984,217) | | | $ | (239) | | | $ | (338) | | | $ | (1,418,622) | | | $ | (131,670) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計，股票金額除外） | | | 股票數量 | | 普通股，面值 | | 額外的實收資本 | | 股票數量（持有或已接收）/已交付 | | 財政部
股份 | | 累積其他綜合
（虧損）收入 | | 累積的
赤字 | | 總計 | |
| 2024年1月1日 | | | 89,041,946 | | | $ | 7,312 | | | $ | 1,180,545 | | | (6,748,809) | | | $ | (541) | | | $ | (93) | | | $ | (1,335,472) | | | $ | (148,249) | | |
| 該期間的損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (83,150) | | | (83,150) | | |
| 調整固定福利養老金負債 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (81) | | | — | | | (81) | | |
| 外幣折算調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (61) | | | — | | | (61) | | |
| 扣除合資企業其他綜合虧損份額以外的其他綜合虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (142) | | | — | | | (142) | | |
| 合資企業中其他綜合虧損的份額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (103) | | | — | | | (103) | | |
| 其他綜合損失總額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (245) | | | — | | | (245) | | |
| 該期間的綜合虧損總額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (245) | | | (83,150) | | | (83,395) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 限制性股票單位的歸屬 | | | — | | | — | | | (42) | | | 502,929 | | | 42 | | | — | | | — | | | — | | |
| 行使期權 | | | — | | | — | | | 72 | | | 31,988 | | | 2 | | | — | | | — | | | 74 | | |
| 股票發行，2022年員工股票購買計劃 | | | — | | | — | | | 305 | | | 229,675 | | | 18 | | | — | | | — | | | 323 | | |
| 股票發行、承銷發行，扣除交易成本 | | | 10,411,912 | | | 921 | | | 59,345 | | | 3,000,000 | | | 240 | | | — | | | — | | | 60,506 | | |
| 發行認股權證、承銷發行，扣除交易成本 | | | — | | | — | | | 36,925 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 36,925 | | |
| 基於股份的薪酬支出 | | | — | | | — | | | 2,146 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,146 | | |
| | | 10,411,912 | | | 921 | | | 98,751 | | | 3,764,592 | | | 302 | | | — | | | — | | | 99,974 | | |
| 2024年6月30日 | | | 99,453,858 | | | $ | 8,233 | | | $ | 1,279,296 | | | (2,984,217) | | | $ | (239) | | | $ | (338) | | | $ | (1,418,622) | | | $ | (131,670) | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
股東權益（赤字）變動簡明合併報表
（未經審計）
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計，股票金額除外） | | | 股票數量 | | 普通股，面值 | | 額外的實收資本 | | 股票數量（持有或已接收）/已交付 | | 財政部
股份 | | 累積其他綜合
（虧損）收入 | | 累積的
赤字 | | 總計 | |
| 2023年4月1日 | | | 89,041,946 | | | $ | 7,312 | | | $ | 1,174,879 | | | (8,014,180) | | | $ | (645) | | | $ | 1,669 | | | $ | (1,154,793) | | | $ | 28,422 | | |
| 該期間的損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (48,922) | | | (48,922) | | |
| 調整固定福利養老金負債 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (40) | | | — | | | (40) | | |
| 外幣折算調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 170 | | | — | | | 170 | | |
| 扣除合資企業其他綜合虧損份額的其他綜合收益 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 130 | | | — | | | 130 | | |
| 合資企業中其他綜合虧損的份額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (444) | | | — | | | (444) | | |
| 其他綜合損失總額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (314) | | | — | | | (314) | | |
| 該期間的綜合虧損總額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (314) | | | (48,922) | | | (49,236) | | |
| 限制性股票單位的歸屬 | | | — | | | — | | | (88) | | | 1,014,215 | | | 88 | | | — | | | — | | | — | | |
| 基於股份的薪酬支出 | | | — | | | — | | | 1,118 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,118 | | |
| | | — | | | — | | | 1,030 | | | 1,014,215 | | | 88 | | | — | | | — | | | 1,118 | | |
| 2023年6月30日 | | | 89,041,946 | | | $ | 7,312 | | | $ | 1,175,909 | | | (6,999,965) | | | $ | (557) | | | $ | 1,355 | | | $ | (1,203,715) | | | $ | (19,696) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計，股票金額除外） | | | 股票數量 | | 普通股，面值 | | 額外的實收資本 | | 股票數量（持有或已接收）/已交付 | | 財政部
股份 | | 累積其他綜合
（虧損）收入 | | 累積的
赤字 | | 總計 | |
| 2023年1月1日 | | | 89,041,946 | | | $ | 7,312 | | | $ | 1,166,414 | | | (8,399,419) | | | $ | (679) | | | $ | 1,823 | | | $ | (1,095,419) | | | $ | 79,451 | | |
| 該期間的損失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (108,296) | | | (108,296) | | |
| 調整固定福利養老金負債 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (79) | | | — | | | (79) | | |
| 外幣折算調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 311 | | | — | | | 311 | | |
| 扣除合資企業其他綜合虧損份額的其他綜合收益 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 232 | | | — | | | 232 | | |
| 合資企業中其他綜合虧損的份額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (700) | | | — | | | (700) | | |
| 其他綜合損失總額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (468) | | | — | | | (468) | | |
| 該期間的綜合虧損總額 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (468) | | | (108,296) | | | (108,764) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 限制性股票單位的歸屬 | | | — | | | — | | | (111) | | | 1,269,106 | | | 111 | | | — | | | — | | | — | | |
| 股票發行，2022年員工股票購買計劃 | | | — | | | — | | | 414 | | | 130,348 | | | 11 | | | — | | | — | | | 425 | | |
| 基於股份的薪酬支出 | | | — | | | — | | | 9,192 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 9,192 | | |
| | | — | | | — | | | 9,495 | | | 1,399,454 | | | 122 | | | — | | | — | | | 9,617 | | |
| 2023年6月30日 | | | 89,041,946 | | | $ | 7,312 | | | $ | 1,175,909 | | | (6,999,965) | | | $ | (557) | | | $ | 1,355 | | | $ | (1,203,715) | | | $ | (19,696) | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
| | | | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六個月中， |
| | 2024 | | 2023 | | |
| 用於經營活動的現金 | | | | | |
| 淨虧損 | $ | (83,150) | | | $ | (108,296) | | | |
| 為使淨虧損與運營中使用的淨現金相協調而進行的調整： | | | | | |
| 遞延所得税 | — | | | (5,172) | | | |
| 基於股份的薪酬支出 | 2,146 | | | 9,192 | | | |
| 遞延特許權使用費的增值費用 | 13,790 | | | 5,346 | | | |
| 債務折扣、優先擔保定期貸款的攤銷 | 943 | | | 1,503 | | | |
| 累計補繳調整、遞延特許權使用費債務 | (526) | | | 5,288 | | | |
| 減記庫存 | 1,036 | | | 780 | | | |
| 折舊 | 657 | | | 536 | | | |
| | | | | |
| 經營租賃使用權資產的攤銷 | 1,024 | | | 999 | | | |
| | | | | |
| 合資企業的業績份額 | 1,284 | | | 2,130 | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 認股權證債務，公允價值增加（減少） | 838 | | | (636) | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 其他 | (240) | | | 18 | | | |
| 運營資產和負債的變化： | | | | | |
| 應收賬款，淨額 | 2,314 | | | 49,089 | | | |
| 庫存 | (50) | | | (2,400) | | | |
| 其他流動資產 | (859) | | | 4,930 | | | |
| 其他長期資產 | (287) | | | 200 | | | |
| 應付賬款 | (6,083) | | | (687) | | | |
| 應計費用和其他短期負債 | (5,732) | | | (15,588) | | | |
| | | | | |
| 經營租賃負債 | (1,028) | | | (714) | | | |
| 其他長期負債 | (3,017) | | | 3,102 | | | |
| 用於經營活動的淨現金 | (76,940) | | | (50,380) | | | |
| 來自投資活動的現金流 | | | | | |
| 購買財產和設備的付款 | (561) | | | (2,228) | | | |
| 用於投資活動的淨現金 | (561) | | | (2,228) | | | |
| 融資活動提供的現金流 | | | | | |
| 普通股收益，2024 年股票發行，扣除交易成本 | 61,731 | | | — | | | |
| 2024 年預先注資認股權證的收益，扣除交易成本 | 36,925 | | | — | | | |
| 遞延特許權使用費交易的收益，扣除交易成本 | — | | | 73,102 | | | |
| 根據股票購買計劃發行股票的收益 | 323 | | | 425 | | | |
| 行使股票期權的收益 | 74 | | | — | | | |
| 融資活動提供的淨現金 | 99,053 | | | 73,527 | | | |
| 現金和現金等價物的淨增長 | 21,552 | | | 20,919 | | | |
| 現金和現金等價物的兑換（損失）/收益 | (31) | | | 150 | | | |
| 期初的現金和現金等價物 | 278,598 | | | 326,441 | | | |
| 期末的現金和現金等價物 | $ | 300,119 | | | $ | 347,510 | | | |
| 補充現金流信息： | | | | | |
| 已付利息 | $ | 7,874 | | | $ | 7,522 | | | |
| 收到的利息 | 7,635 | | | 5,167 | | | |
| 根據特許權使用費融資交易支付的款項 | 2,569 | | | 6,230 | | | |
| | | | | |
| 補充非現金投資和融資活動： | | | | | |
| 應付賬款和其他流動負債中記錄的交易成本 | 1,225 | | | — | | | |
| 資本支出記錄在應付賬款和應計費用及其他流動負債中 | — | | | 270 | | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| | |
目錄 |
| ADC Therapeut |
簡明合併財務報表附註 |
| （未經審計） |
| （以千計，每股金額除外） |
1。業務和組織描述
ADC Therapeutics是抗體藥物偶聯物（“ADC”）領域的全球領先商業化先驅，致力於推進其專有的ADC技術平臺，以改變血液系統惡性腫瘤和實體瘤患者的治療模式。
自成立以來，該公司一直致力於開發經過驗證的差異化技術平臺，該平臺具有多個有效載荷和目標、強大的下一代研發工具箱以及專業的端到端功能。該公司通過其旗艦產品ZYNLONTA實現銷售，該產品目前已在美國獲準用於三線治療復發或難治性瀰漫性大b細胞淋巴瘤（“DLBCL”），並且還在歐洲獲得了有條件的上市許可。此外，該公司正在尋求將ZYNLONTA擴展到早期的治療系列和惰性淋巴瘤，並致力於通過持續的研究、開發、監管和商業化活動來擴大其產品組合和產品線。
該公司於2011年6月6日根據瑞士法律註冊成立，註冊辦事處位於瑞士埃帕林格斯1066號濱海大道30號。該公司有 三 全資子公司：ADC Therapeutics America, Inc.（“adCt America”），於2014年12月10日在美國特拉華州註冊成立；ADC Therapeutics（英國）有限公司（“adCt UK”），於2014年12月12日在英國註冊成立；ADC Therapeutics（荷蘭）B.V.，於2022年2月25日在荷蘭註冊成立。公司及其 三 子公司組成AdcT集團（“集團”）。
除非另有説明，否則所有提及 “ADC Therapeutics”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 的內容均指ADC Therapeutics SA及其未經審計的簡明合併子公司。
2。重要會計政策摘要
準備基礎和整合原則
隨附的未經審計的簡明合併財務報表，包括公司及其全資子公司的賬目，是根據美國證券交易委員會對中期報告的要求編制的。在這些規則允許的情況下，可以壓縮或省略美國公認會計原則（U.S. GAAP）通常要求的某些腳註和其他財務信息。所有公司間往來交易和餘額均已在合併中清除。本10-Q表季度報告中包含的信息應與公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的年度經審計的合併財務報表和附註一起閲讀。
管理層認為，這些簡明合併財務報表是在與年度經審計的合併財務報表相同的基礎上編制的，包括所有調整，僅包括正常的經常性調整，這些調整被認為是公允列報我們的財務狀況和經營業績所必需的。截至2024年6月30日的三個月和六個月的業績不一定表示截至2024年12月31日的財年、任何其他中期或未來任何時期的預期業績。
與公司先前在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中描述的會計政策相比，公司的重大會計政策沒有實質性變化。
公司的管理和運營方式為 一 業務板塊，專注於靶向ADC癌症療法的全球開發和商業化。一個向首席運營決策者即首席執行官報告的單一管理團隊，在全球企業層面全面管理和分配資源。因此，公司將其業務和運營視為一個單一的運營部門。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響未經審計的簡明合併財務報表和附註中報告的資產、負債、收入和支出金額以及相關披露。管理層的估計依據是
歷史經驗和據信在這種情況下合理的假設.實際結果可能與這些估計有重大差異。
繼續關注
我們負責評估並披露有關我們持續經營能力的不確定性。截至2024年6月30日，我們的現金和現金等價物為美元300.1 百萬。根據我們的評估，我們得出結論，毫無疑問，我們有能力在未經審計的簡明合併財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業。
最近的會計公告
已通過的新會計公告
公司最近沒有通過任何會計聲明。
已發佈但尚未通過
2023年11月，財務會計準則委員會修訂了亞利桑那州立大學2023-07分部報告（主題280）中的指導方針：對應報告的分部披露的改進。修訂後的指導方針要求公共實體披露由首席運營決策者（CODM）定期審查的重大細分市場支出，包括具有單一可報告細分市場的公共實體。修訂後的指導方針適用於2024年1月開始的財政年度和2025年1月開始的過渡期，並追溯到2025年1月。允許提前收養。該公司目前正在評估採用亞利桑那州立大學2023-07將對其合併財務報表產生的影響。
2023年12月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-09年《所得税（主題740）：所得税披露的改進》。亞利桑那州立大學要求年度財務報表在費率對賬中包括統一的類別和更大的信息分類，並按司法管轄區分繳納的所得税。亞利桑那州立大學2023-09年度對公司從2025年1月開始的年度報告期內有效。採用要麼是前瞻性的方法，要麼是完全回顧性的過渡方法。允許提前收養。該公司目前正在評估採用亞利桑那州立大學2023-09年度將對其合併財務報表產生的影響。
3.公允價值測量
由於這些資產和負債的短期性質，現金和現金等價物、應收賬款、淨額和應付賬款的賬面金額是公允價值的合理近似值。定期未按公允價值計量的金融負債包括我們的優先擔保定期貸款。債務的公允價值估計基於二級投入，包括我們對類似貸款可以獲得的當前市場利率的理解。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，迪爾菲爾德認股權證按公允價值定期計量，情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計） | | 總計 | | 相同資產和負債的活躍市場報價（1級） | | 其他可觀測輸入（級別 2） | | 大量不可觀察的輸入（級別 3） |
| 2024 年 6 月 30 日： | | | | | | | | |
| 迪爾菲爾德認股權證義務 | | $ | 1,134 | | | $ | — | | | $ | 1,134 | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
| 總計 | | $ | 1,134 | | | $ | — | | | $ | 1,134 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計） | | 總計 | | 相同資產和負債的活躍市場報價（1級） | | 其他可觀測輸入（級別 2） | | 大量不可觀察的輸入（級別 3） |
| 2023 年 12 月 31 日： | | | | | | | | |
| 迪爾菲爾德認股權證義務 | | $ | 296 | | | $ | — | | | $ | 296 | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
| 總計 | | $ | 296 | | | $ | — | | | $ | 296 | | | $ | — | |
必須在每個報告期結束時估算迪爾菲爾德認股權證的公允價值。估值方法遵循公允價值原則，附註10 “迪爾菲爾德認股權證” 中描述了迪爾菲爾德認股權證的關鍵輸入因素。使用布萊克·斯科爾斯模型來計算公允價值。
在此期間，各職等之間沒有調動。
4。庫存
截至2024年6月30日和2023年12月31日，庫存包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計） | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| | | | |
| 工作進行中 | | $ | 15,123 | | | $ | 16,095 | |
| 成品 | | 68 | | | 82 | |
| 庫存總額，淨額 | | $ | 15,191 | | | $ | 16,177 | |
庫存減記美元288 和 $1,036 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中分別獲得認可，而且美元727 和 $780 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中分別得到確認，並在公司未經審計的簡明合併運營報表中計入產品銷售成本。
5。財產和設備
截至2024年6月30日和2023年12月31日，財產和設備包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計） | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
租賃權改進 | | $ | 3,905 | | | $ | 3,953 | |
| 實驗室設備 | | 4,154 | | | 3,652 | |
| 辦公設備 | | 977 | | | 1,119 | |
硬件和計算機軟件 | | 1,138 | | | 1,173 | |
| | | | |
| | 10,174 | | | 9,897 | |
| 減去：累計折舊 | | (4,691) | | | (4,275) | |
| 財產和設備，淨額 | | $ | 5,483 | | | $ | 5,622 | |
折舊費用為 $326 和 $657 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，分別為美元273 和 $536 分別在截至2023年6月30日的三個月和六個月中。
6。對合資企業的興趣
2020年12月14日，公司與歐弗蘭德製藥（“Overland”）成立了一家新的合資公司Overland adCT BioPharma，負責開發和商業化ZYNLONTA，以及 三 該公司在大中華區和新加坡（“地區”）的ADCT-601、ADCT-602和ADCT-901（統稱為 “許可產品”）中的ADCT-601（統稱為 “許可產品”）。
下表顯示了該公司截至2024年6月30日和2023年12月31日在Overland adCT BioPharma的權益的展期。
| | | | | | | | |
| （以千計） | | |
| 對合資企業的興趣 | | |
| 2023年1月1日 | | $ | 7,613 | |
| 合資企業綜合虧損份額 | | (5,966) | |
| 2023 年 12 月 31 日 | | $ | 1,647 | |
| 合資企業綜合虧損份額 | | (1,387) | |
| 2024年6月30日 | | $ | 260 | |
7。所得税
截至2024年6月30日的三個月和六個月的所得税支出為美元0.2 百萬和美元0.4 相對於所得税前虧損為美元，分別為百萬美元35.7 百萬和美元81.5 分別為百萬。截至2023年6月30日的三個月和六個月的所得税優惠為美元4.5 百萬和美元4.0 相對於所得税前虧損為美元，分別為百萬美元52.7 百萬和美元110.1 分別為百萬。截至2024年6月30日的三個月和六個月的支出是我們在英國的業務產生的收入的結果，這些收入的税收支出是根據全年估計的所得税應納税額確認的，並且無法確認美國和瑞士的虧損收益。而截至2023年6月30日的三個月和六個月的福利是美國和英國創造的收入的結果。美國業務收入減少是由於2023年10月實施的公司運營和轉讓定價模式發生了變化。我們保留所有遞延所得税資產的全額估值補貼，在每個報告期，我們會評估各司法管轄區對遞延所得税資產的估值補貼的需求，並在獲得更多信息後調整估計。
8。應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計） | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
應計研發成本 | | $ | 18,304 | | | $ | 24,902 | |
應計工資和福利 | | 8,088 | | | 12,693 | |
| | | | |
| 短期毛對淨銷售額的調整 | | 8,180 | | | 1,543 | |
| 短期經營租賃負債 | | 1,415 | | | 1,467 | |
其他 | | 10,937 | | | 11,496 | |
| | $ | 46,924 | | | $ | 52,101 | |
9。高級有擔保定期貸款機制
2022年8月15日，公司、adCt Uk和AdCt America簽訂了貸款協議，根據該協議，公司最多可以借款 $175.0百萬本金的有擔保定期貸款，包括（i）第一批和（ii）未來貸款。2022年8月15日，公司提取了美元120.0根據貸款協議，本金為百萬的定期貸款。
2022年8月15日，公司還根據貸款協議向貸款人發行了認股權證，總共購買了 527,295 普通股，認股權證的行使價為美元8.30 每股。每份認股權證均可在2032年8月15日當天或之前的任何時間由持有人選擇以現金或無現金方式行使。認股權證是獨立的金融工具，與公司普通股掛鈎，符合ASC 480和ASC 815規定的所有其他股票分類條件。因此，這些認股權證在股權中確認，並在發行時作為額外實收資本的一部分入賬。
2022年8月15日，公司還根據貸款協議與貸款人簽訂了股票購買協議，以進行購買 733,568 公司的普通股。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司記錄了優先有擔保定期貸款的利息支出，金額為美元4,413 和 $8,816，分別和 $4,480 和 $9,020 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，分別記入未經審計的簡明合併運營報表中的利息支出。2024 年 6 月 30 日的實際利率（“EIR”）為 16.83%.
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月公司優先擔保定期貸款的利息支出：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 合同利息支出 | | $ | 3,973 | | | $ | 3,807 | | | $ | 7,873 | | | $ | 7,517 | |
| 債務折扣的攤銷 | | 440 | | | 673 | | | 943 | | | 1,503 | |
| 總計 | | $ | 4,413 | | | $ | 4,480 | | | $ | 8,816 | | | $ | 9,020 | |
在未經審計的簡明合併資產負債表中，優先有擔保定期貸款作為負債列報的金額代表了與在EIR上貼現的貸款相關的所有未來現金流出的淨現值。優先擔保定期貸款的賬面價值為美元113.7 百萬和美元112.7 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別為百萬人。
根據我們的優先擔保定期貸款，包括退出費，應付的合同款項如下（以千計）：
| | | | | | | | |
| 2024 年（剩餘部分） | | $ | — | |
| 2025 | | — | |
| 2026 | | 3,090 | |
| 2027 | | 9,330 | |
| 2028 | | 12,480 | |
| 此後 | | 99,840 | |
| 總計 | | $ | 124,740 | |
10。迪爾菲爾德認股權證
根據2022年8月15日與迪爾菲爾德簽訂的交易協議，公司發行了認股權證，總共購買了 4,412,840 普通股。認股權證由認股權證組成，用於購買總計 2,631,578 行使價為美元的普通股24.70 每股和認股權證，總共購買了 1,781,262 行使價為美元的普通股28.07 每股。每份認股權證均可在2025年5月19日當天或之前的任何時間由持有人選擇以現金或無現金方式行使。認股權證債務包含在未經審計的簡明合併資產負債表中的其他長期負債中，將在每個報告期結束時重新計量為公允價值。每個期末認股權證債務公允價值的變化（收益或虧損）記錄在未經審計的簡明合併運營報表中。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的收入（支出）為美元2,230 和 $ (838) 分別和 $20 和 $636 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，由於認股權證債務公允價值的變化，分別為截至2023年6月30日的三個月和六個月。截至2024年6月30日和2023年12月31日，認股權證債務的公允價值為美元1,134 和 $296，分別地。從2023年12月31日到2024年6月30日，認股權證的公允價值增加主要是由於相關期間標的股票的公允價值增加。該金額計入其他賬户，扣除未經審計的簡明合併運營報表中的淨額。更多信息見附註16，“其他收入（支出）”。
該公司使用Black-Scholes期權定價模型使用第三方估值公司協助計算迪爾菲爾德認股權證債務的公允價值。 截至2024年6月30日和2023年12月31日，認股權證債務估值的關鍵輸入如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至 | | 截至 |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 行使價（美元） | 24.70 和 28.07 | | 24.70 和 28.07 |
| 股價（美元） | 3.16 | | | 1.66 | |
| 無風險利率 | 5.1 | % | | 4.6 | % |
| 預期的波動率 | 140.6 | % | | 116.0 | % |
| 預期期限（月） | 10.7 個月 | | 16.7 個月 |
| 股息收益率 | — | | | — | |
| Black-Scholes 的價值（美元） | 0.27 和 0.23 | | 0.07 和 0.06 |
11。遞延特許權使用費義務
2021年8月25日，公司與HCR管理的某些實體簽訂了特許權使用費購買協議，最高金額為美元325.0百萬。根據協議條款，公司收到的總收益為 $225.0收盤時為百萬美元（“第一筆投資金額”），並額外獲得了 $75.0在截至2023年12月31日的年度中，ZYNLONTA在英國或任何歐盟國家的首次商業銷售中獲得百萬美元（“第二投資金額”），加上第一筆投資金額，統稱為 “投資金額”）。
下表顯示了公司與特許權使用費購買協議相關的債務債務的展期。
| | | | | | | | |
| （以千計） | | |
| 2023 年 1 月 1 日的負債餘額 | | $ | 222,277 | |
| 另外：出售未來特許權使用費的額外收益 | | 75,000 | |
| 減去：交易成本 | | 1,898 | |
| 減去：特許權使用費 | | 8,709 | |
| 另外：利息支出 | | 27,915 | |
| 減去：累積補差額，其他，淨額 | | 4,972 | |
| 2023 年 12 月 31 日的負債餘額 | | 309,613 | |
| | |
| 減去：特許權使用費 | | 2,569 | |
| 另外：利息支出 | | 16,359 | |
| 減去：累積補差額，其他，淨額 | | 526 | |
| 2024 年 6 月 30 日的負債餘額 | | $ | 322,877 | |
12。養卹金和退休後津貼債務
瑞士僱員的養老金計劃是固定福利養老金計劃。該公司與總部設在蘇黎世的瑞士人壽集體BVG基金會簽訂了提供職業福利的合同。在相應合同的框架內，所有符合法規的福利均由瑞士人壽股份公司全額再保。這種養老金解決方案為瑞士人壽的殘疾、死亡和長壽風險提供了全面保障。瑞士人壽投資既得的養老金資本，並提供 100% 資本和利息擔保。該養老金計劃有權獲得瑞士人壽的年度獎金，其中包括有效的儲蓄、風險和成本結果。
儘管與許多瑞士養老金計劃一樣，最終養老金補助金的金額沒有確定，但該計劃的某些法律義務使僱主承擔了進一步繳款以彌補最終赤字的建設性義務；這導致該計劃仍被視為固定福利計劃。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的淨定期福利成本如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| （以千計） | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 淨定期福利成本： | | | | | | | | |
| 服務成本 | | $ | 183 | | | $ | 275 | | | $ | 347 | | | $ | 447 | |
| 利息成本 | | 37 | | | 75 | | | 75 | | | 149 | |
| 計劃資產的預期回報率 | | (59) | | | (83) | | | (118) | | | (165) | |
| 先前服務成本的攤銷 | | (40) | | | (40) | | | (81) | | | (79) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 淨定期福利成本 | | $ | 121 | | | $ | 227 | | | $ | 223 | | | $ | 352 | |
淨定期福利成本的組成部分包含在未經審計的簡明合併運營報表的運營支出中。
13。承付款和意外開支
製造承諾
我們的一些庫存組件需要很長的交貨時間才能製造。因此，我們對供應鏈進行長期投資，以確保我們有足夠的藥品來滿足當前和未來的收入預測。第三方製造協議包括與ZYNLONTA和公司候選產品的供應相關的不可取消的義務。正如我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中披露的那樣，這些安排下的不可取消義務沒有發生任何重大變化。
或有負債
我們可能會不時參與各種法律事務，這些事務通常與我們的業務有關。儘管無法肯定地預測訴訟和索賠的結果，但在與法律顧問討論後，我們不知道有任何可能發生損失且合理估計的事項，這些事項可能對我們未經審計的簡明合併財務狀況、流動性或經營業績產生重大影響。
14。股東權益
2024 年股票發行
2024年5月，公司完成了股權證券的承銷發行，其中 13,411,912 該公司的普通股以美元的價格出售給了公眾投資者4.90 每股認股權證和預先注資認股權證（“2024 年預融資認股權證”）可供購買 8,163,265 該公司的普通股以美元的價格出售給了公眾投資者4.81 每份預先注資的認股權證，等於 2024 年每股股票發行價格減去瑞士法郎 0.08 每份預先注資認股權證的行使價（統稱為 “2024 年股票發行”）。2024 年股票發行的總收益約為 $105.0 百萬，以及，在對美元生效之後7.6 與本次發行相關的交易成本為百萬美元，淨收益約為美元97.4 百萬。
2024年預籌認股權證可以在發行之日之後至其最初發行十週年之際以現金為基礎行使（或者，如果沒有註冊聲明和當前的招股説明書涵蓋行使時股票的發行，則以無現金方式行使），由持有人選擇行使。在過去的任何時候 90 在任期的幾天內，持有人可以將預先注資的認股權證換成新的預先注資認股權證，我們將根據預先注資認股權證剩餘的普通股數量發行新的預先注資認股權證。預先注資的認股權證對行使有一定的限制，包括 (i) 任何行使必須至少為 5萬個 普通股（或根據預籌認股權證可供購買的剩餘普通股，如果少於的話），（ii）持有人不能行使任何可能導致該持有人對我們普通股的實益所有權超過的金額 9.99% (或 19.99% 與 61 天'通知我們）和（iii）在預融資認股權證中規定的某些情況下不可進行無現金行使。認股權證包含慣常的反稀釋調整，將使持有人有權在標的普通股到期前按行使時獲得為標的普通股支付的任何股息或其他分配。
2024 年股票發行和預先注資認股權證的會計
該公司將上述普通股和2024年預籌認股權證均列為獨立金融工具。
普通股由公司的股本和庫存股按面值發行。普通股記錄為美元60.5 扣除應計和支付的交易成本以及現金和現金等價物的增加，用於普通股的發行，百萬轉換為股權。
認股權證是獨立的金融工具，與公司普通股掛鈎，符合ASC 480和ASC 815規定的所有其他股票分類條件，包括認股權證持有人在公司無法控制的情況下不能要求 “淨現金結算”，並且有足夠的授權和未發行股票來結算認股權證。因此，這些認股權證被確認為美元36.9 百萬股權，作為發行時額外實收資本的一部分，扣除已支付的交易成本以及現金和現金等價物的增加。
交易成本是根據相對公允價值法分配給認股權證和普通股的。與認股權證和普通股相關的交易成本已從相應的權益工具中扣除。
15。收入
下表按類型和客户所在地分列了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| （以千計） | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 商品和服務的類型 | | | | | | | | |
| 產品收入，淨額 | | $ | 17,030 | | | $ | 19,197 | | | $ | 34,878 | | | $ | 38,150 | |
| | | | | | | | |
| 特許權使用費 | | 380 | | | 86 | | | 585 | | | 125 | |
| 總收入 | | $ | 17,410 | | | $ | 19,283 | | | $ | 35,463 | | | $ | 38,275 | |
| | | | | | | | |
| 客户所在地 | | | | | | | | |
| 美國 | | $ | 17,030 | | | $ | 19,197 | | | $ | 34,878 | | | $ | 38,150 | |
歐洲、中東和非洲 (1) | | 380 | | | 86 | | | 585 | | | 125 | |
| | | | | | | | |
| 總收入 | | $ | 17,410 | | | $ | 19,283 | | | $ | 35,463 | | | $ | 38,275 | |
(1) 歐洲、中東和非洲
產品收入，淨額
下表提供了截至2024年6月30日的三個月和六個月中公司與GTN銷售調整相關的應計賬款的展期：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計） | | 廢棄藥物回扣 | | 其他調整 | | 總計 |
| 截至 2024 年 4 月 1 日的餘額 | | $ | 9,393 | | | $ | 3,768 | | | $ | 13,161 | |
| 本期應計GTN | | 1,858 | | | 3,759 | | | 5,617 | |
| 上期調整數 | | — | | | (791) | | | (791) | |
| 貸項、付款和重新分類 | | — | | | (3,479) | | | (3,479) | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | | $ | 11,251 | | | $ | 3,257 | | | $ | 14,508 | |
| | | | | | |
| 截至 2024 年 1 月 1 日的餘額 | | $ | 7,391 | | | $ | 3,946 | | | $ | 11,337 | |
| 本期應計GTN | | 3,904 | | | 8,217 | | | 12,121 | |
| 上期調整數 | | (44) | | | (1,020) | | | (1,064) | |
| 貸項、付款和重新分類 | | — | | | (7,886) | | | (7,886) | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | | $ | 11,251 | | | $ | 3,257 | | | $ | 14,508 | |
下表顯示了截至2023年6月30日的三個月和六個月中公司與GTN銷售調整相關的應計賬款：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計） | | 廢棄藥物回扣 | | 其他調整 | | 總計 |
| 截至 2023 年 4 月 1 日的餘額 | | $ | 1,316 | | | $ | 3,046 | | | $ | 4,362 | |
| 本期應計GTN | | 1,485 | | | 4,298 | | | 5,783 | |
| 上期調整數 | | — | | | (229) | | | (229) | |
| 貸項、付款和重新分類 | | — | | | (4,182) | | | (4,182) | |
| 截至2023年6月30日的餘額 | | $ | 2,801 | | | $ | 2,933 | | | $ | 5,734 | |
| | | | | | |
| 截至2023年1月1日的餘額 | | $ | — | | | $ | 3,746 | | | $ | 3,746 | |
| 本期應計GTN | | 2,801 | | | 8,598 | | | 11,399 | |
| 上期調整數 | | — | | | (877) | | | (877) | |
| 貸項、付款和重新分類 | | — | | | (8,534) | | | (8,534) | |
| 截至2023年6月30日的餘額 | | $ | 2,801 | | | $ | 2,933 | | | $ | 5,734 | |
下表提供了截至2024年6月30日和2023年12月31日公司未經審計的簡明合併資產負債表中包含的與GTN銷售調整相關的應計費用分類。
| | | | | | | | | | | | | | |
| （以千計） | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 應收賬款，淨額 | | $ | 2,424 | | | $ | 2,403 | |
| 其他流動和非流動負債 | | 12,084 | | | 8,934 | |
| | $ | 14,508 | | | $ | 11,337 | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，我們獲得的總產品收入超過10％的客户如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 麥克森 | | 37 | % | | 38 | % | | 40 | % | | 38 | % |
| AmerisourceBergen 公司 | | 35 | % | | 37 | % | | 36 | % | | 37 | % |
| 紅衣主教健康 | | 28 | % | | 25 | % | | 24 | % | | 25 | % |
16。其他收入（支出）
利息收入
利息收入包括從銀行收到的現金餘額的利息。利息收入為 $3.3 百萬和美元6.2 截至2024年6月30日的三個月和六個月中分別為百萬美元，以及美元2.4 百萬和美元4.5 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元。
利息支出
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的利息支出組成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| （以千計） | | | | | | | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 遞延特許權使用費債務利息支出 | | | | | | | | $ | 8,266 | | | $ | 5,829 | | | $ | 16,359 | | | $ | 11,575 | |
| 優先擔保定期貸款機制的實際利息支出 | | | | | | | | 4,413 | | | 4,480 | | | 8,816 | | | 9,020 | |
| 其他利息支出 | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | 5 | |
| 利息支出 | | | | | | | | $ | 12,679 | | | $ | 10,309 | | | $ | 25,175 | | | $ | 20,600 | |
其他，淨額
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，其他的淨組成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| （以千計） | | | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 迪爾菲爾德認股權證債務、公允價值收益（支出）變動 | | | | $ | 2,230 | | | $ | 20 | | | $ | (838) | | | $ | 636 | |
| 累計補繳調整收入（支出）、遞延特許權使用費債務 | | | | 263 | | | (5,417) | | | 526 | | | (5,288) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 匯兑差額（虧損）收益 | | | | (59) | | | 15 | | | (96) | | | (37) | |
| 研發税收抵免 | | | | 320 | | | 315 | | | 567 | | | 455 | |
| 其他，淨額 | | | | $ | 2,754 | | | $ | (5,067) | | | $ | 159 | | | $ | (4,234) | |
17。基於股份的薪酬
公司採用了各種基於股份的薪酬激勵計劃。根據這些計劃，公司可以自行決定向計劃參與者，例如董事、某些員工和服務提供商以限制性股票和限制性股票單位（“RSU”）、股票期權、股票增值權、績效獎勵和其他股份獎勵的形式授予獎勵。2019年股權激勵計劃於2019年11月通過，而有條件股本計劃和激勵計劃於2023年12月通過。
2019 年股權激勵計劃
2019年11月，公司通過了2019年股權激勵計劃。根據2019年股權激勵計劃，公司可自行決定向計劃參與者（例如董事、某些員工和服務提供商）授予限制性股票和限制性股票單位形式的獎勵、股票期權、股票增值權、績效獎勵和其他基於股份的獎勵。公司已保留 17,741,355 根據2019年股權激勵計劃未來發行的普通股（包括迄今為止授予的股票獎勵減去沒收的獎勵）。截至 2024 年 6 月 30 日，該公司已經 4,806,185 可供未來發行股票獎勵的普通股。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，2019年股權激勵計劃未經審計的簡明合併資產負債表中記錄的額外實收股本淨增的累計金額為美元157,773 和 $157,906，分別地。在截至2024年6月30日的三個月和六個月內獲得的所有服務獎勵的確認支出金額（逆向）為美元848 和 $ (133) 分別和 $1,010 和 $8,987 分別在截至2023年6月30日的三個月和六個月中。
有條件的股本計劃
2023 年 12 月，公司通過了有條件股本計劃。根據有條件股本計劃，公司可自行決定向計劃參與者（例如董事、某些員工和服務提供商）授予限制性股票和限制性股票單位形式的獎勵、股票期權、股票增值權、績效獎勵和其他基於股份的獎勵。公司已保留 8,000,000 根據該計劃將來發行的普通股。截至2024年6月30日，該公司已經 2,833,459 可供未來發行股票獎勵的普通股。
截至2024年6月30日，在未經審計的簡明合併資產負債表中，有條件股本計劃中額外實收資本淨增加的累計金額為美元2,357。在截至2024年6月30日的三個月和六個月內因獲得的服務而確認的所有獎勵的支出金額為美元975 和 $2,038，分別地。
激勵計劃
2023 年 12 月，公司通過了激勵計劃。根據激勵計劃，公司可以根據紐約證券交易所上市公司手冊303A.08自行決定向有資格獲得就業激勵補助金的任何員工發放就業激勵補助金。激勵計劃下可授予獎勵的最大普通股數量為 1,000,000 普通股（包括迄今為止授予的基於股份的股權獎勵，減去沒收的獎勵），如果發生某些公司交易或事件，必要時會進行調整，以防止稀釋或擴大根據該計劃提供的福利。激勵計劃下的股權激勵獎勵可以以期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、績效獎勵或其他基於股票的獎勵的形式發放，但就美國税法而言，不能以 “激勵性股票期權” 的形式發放。截至 2024 年 6 月 30 日，該公司已經 688,800 根據該計劃，可供未來發行基於股票的股票獎勵的普通股。
截至2024年6月30日，未經審計的簡明合併資產負債表中與激勵計劃相關的額外實收資本淨增的累計金額為美元95。在截至2024年6月30日的三個月和六個月內因獲得的服務而確認的所有獎勵的支出金額為美元95 根據這個計劃。
分享期權
根據2019年股權激勵計劃、有條件股本計劃和激勵計劃（“基於股份的薪酬計劃”），公司可以向當時為公司利益工作的董事、某些員工和服務提供商授予股票期權。每股期權的行使價由公司按授予之日標的普通股的公允市場價值設定，該價格由公司確定，通常是公司在紐約證券交易所交易的普通股的收盤價。獎項通常歸屬 25在發放之日起一週年時為百分比，之後按月平均計算 三年。授予的每份股票期權獎勵的合同期限為 十年。根據補助金，期權只能以公司的普通股進行結算。因此，根據美國公認會計原則，2019年股權激勵計劃和激勵計劃下的股票期權授予已作為股權結算。因此，公司記錄了獎勵補助金的既得部分以及獎勵補助金中部分已賺取但未歸屬部分的費用。這導致了公司未經審計的簡明合併運營報表的預付費用，未經審計的簡明合併資產負債表中額外的股本實收資本也相應增加。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月內確認的服務費用（逆轉）為美元689 和 $ (745) 分別和 $ (715) 和 $4,066 分別在截至2023年6月30日的三個月和六個月中。
上述計劃下未償還的獎勵數量及其相關的加權平均行使價的變動情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 每股加權平均行使價（以每股美元計） | | 的數量 獎項 | | 以年為單位的加權平均剩餘壽命 | | 聚合內在價值（千美元） |
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| 截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款 | | $11.00 | | 10,744,406 | | | 8.14 | | $ | — | |
| 已授予 | | 3.83 | | 540,400 | | | | | |
| 被沒收 | | 10.50 | | (428,200) | | | | | |
| 已過期 | | 32.53 | | (866,595) | | | | | |
| 已鍛鍊 | | 2.62 | | (31,988) | | | | | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的未繳款項 | | $9.23 | | 9,958,023 | | | 7.77 | | $ | — | |
截至2024年6月30日， 4,910,379 獎勵從未付獎勵總額中歸屬和行使 9,958,023 普通股。截至2024年6月30日，既得和可行使獎勵的加權平均行使價和加權平均剩餘期限為美元14.18 和 6.93 分別是幾年。截至2024年6月30日的未兑現獎項的有效期至2034年。在截至2024年6月30日的六個月中，授予的獎勵的加權平均授予日期公允價值為美元3.02。既得期權和可行使期權的總內在價值為零。截至2024年6月30日，未確認的薪酬成本涉及 5,047,644 預計歸屬的未歸屬股票期權為美元9.8百萬。這筆未確認的成本將在估計的加權平均攤還期內確認 1.53 年份。
根據2019年股權激勵計劃和激勵計劃授予的期權的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型確定的。該公司聘請了第三方估值公司來協助計算每位參與者的獎勵補助金的公允價值。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月內授予的期權的公允價值是在授予之日根據以下假設確定的：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
股價，以美元計 | | | | 3.31-4.71 | | 1.96-2.38 | | 1.69-4.86 | | 1.96-5.45 |
行使價，以美元為單位 | | | | 3.31-4.71 | | 1.96-2.38 | | 1.69-4.86 | | 1.96-5.45 |
預期波動率，百分比 | | | | 95 | | 75-80 | | 95 | | | 75-80 |
獎勵有效期，以年為單位 | | | | 6.08 | | 6.08 | | 6.08 | | 6.08 |
預期分紅 | | | | — | | | — | | | — | | | — | |
無風險利率，百分比 | | | | 4.24-4.54 | | 3.56-4.02 | | 3.75-4.54 | | 3.39-4.13 |
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，預期的波動率基於公司的歷史波動率和選定的波動率，該波動率由其他可比上市公司觀察到的中位數確定。從2023年第三季度開始，該公司的預期波動率不再由其他同類公司的觀察值決定，現在基於公司的歷史波動率。授予期權的獎勵期限基於授予之日與授予期權期間之間的時間間隔 十年 在此之後，在發放補助金時，公司平均預計參與者將行使期權。
RSU
根據基於股份的薪酬計劃，公司可以向當時為公司利益工作的董事、某些員工和服務提供商授予限制性股票單位。這些獎項通常每年頒發一次，為期兩年 三年 從撥款之日起一週年開始。限制性股票單位只能以公司的普通股進行結算。因此，根據美國公認會計原則，2019年股權激勵計劃和有條件股本計劃下的限制性股票單位的授予均按股權結算。因此，公司記錄了獎勵補助金的既得部分以及獎勵補助金中部分已賺取但未歸屬部分的費用。這導致了公司未經審計的簡明合併運營報表的預付費用，未經審計的簡明合併資產負債表中額外的股本實收資本也相應增加。在截至止的三個月和六個月內確認的服務費用
2024 年 6 月 30 日為 $1,229 和 $2745，分別和 $1,725 和 $4,921 分別在截至2023年6月30日的三個月和六個月中。
下表彙總了截至 2024 年 6 月 30 日的未償還的 RSU 獎項：
| | | | | | | | | | | |
| 獎項數量 | | 加權平均授予日公允價值（以每股美元計） |
| | | |
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| 2023 年 12 月 31 日 | 6,533,843 | | | $2.03 |
| 已授予 | 280,000 | | | 3.16 |
| 既得 | (502,929) | | | 9.17 |
| 被沒收 | (521,038) | | | 1.88 |
2024年6月30日 (1) | 5,789,876 | | | $1.48 |
(1) 包括 5,166,541 與有條件股本計劃相關的未償還限制性股票單位。
在截至2024年6月30日的六個月中，歸屬的RSU獎勵總公允價值（以歸屬之日計算）為美元2.1百萬。
員工股票購買計劃
2022年6月，公司通過了2022年員工股票購買計劃（“ESPP”），該計劃允許符合條件的員工通過累計工資扣除在一系列發行期內以折扣價購買公司的指定普通股。公司每年向員工提供兩次ESPP，每人有一個 六個月 發售期。第一個發行期通常為1月1日至6月30日，第二個發行期為7月1日至12月31日。授予日期是每個發行期的第一天。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，與ESPP相關的確認支出為美元70 和 $146，分別和 $108 和 $205 分別在截至2023年6月30日的三個月和六個月中。
18。每股虧損
每股基本虧損的計算方法是將歸屬於股東的淨虧損除以該期間未償還的股票和預先籌資認股權證的加權平均數，不包括公司擁有並作為庫存股持有的普通股，如下所示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | | |
| （以千計，每股金額除外） | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
淨虧損 | | $ | (36,544) | | | $ | (48,922) | | | $ | (83,150) | | | $ | (108,296) | | | |
加權平均已發行股票數量 | | 95,691,245 | | | 81,471,127 | | | 89,121,783 | | | 81,140,287 | | | |
每股基本虧損和攤薄虧損 | | $ | (0.38) | | | $ | (0.60) | | | $ | (0.93) | | | $ | (1.33) | | | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，每股基本虧損和攤薄後的每股虧損是根據已發行和流通股票的加權平均數計算的，不包括根據2019年股權激勵計劃、有條件股本計劃、激勵計劃、公司認股權證協議和2022年ESPP發行的股票，因為納入這些股票的效果將是反稀釋的。有關更多信息，請參閲附註9 “優先擔保定期貸款機制”、附註10 “迪爾菲爾德認股權證”、附註14 “股東權益” 和附註17 “基於股份的薪酬支出”。
由於納入攤薄後的每股計算會產生反稀釋效果而未包含在攤薄後的每股計算中的潛在稀釋性證券如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 | | |
| | 2024 | | 2023 | | |
| 2019 年股權激勵計劃-股票期權 | | 9,269,223 | | | 11,293,279 | | | |
| 激勵計劃-股票期權 | | 688,800 | | | — | | | |
| 2019 年股權激勵計劃-限制性股票單位 | | 623,335 | | | 1,108,899 | | | |
| 有條件股本計劃-限制性股票單位 | | 5,166,541 | | | — | | | |
| 未兑現的認 | | 4,940,135 | | | 4,940,135 | | | |
| | | | | | |
| | 20,688,034 | | | 17,342,313 | | | |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表，包括附註，以及我們的10-k表年度報告中包含的經審計的合併財務報表，包括附註。以下討論包括涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。請參閲 “前瞻性陳述”。
業務概述
ADC Therapeutics是抗體藥物偶聯物（“ADC”）領域的全球領先商業化先驅。
我們的目標是成為一家領先的ADC公司，改變受癌症影響的人們的生活。為了實現這一目標，我們專注於在兩個增長支柱：血液學和實體瘤中釋放我們強大的ADC產品組合的潛在價值。我們是ADC領域的先驅，擁有ADC獨有的專業端到端功能，包括經過驗證的技術平臺、不斷增長的下一代研發工具箱以及包括經批准和上市的產品在內的良好往績記錄。我們的目標是通過有針對性的投資以及與戰略合作伙伴的合作，擴大我們的投資組合並加快產品管道的開發。通過這種方式，我們計劃同時追求多個目標，使我們能夠確定優先順序並確保嚴格的資本配置策略，同時推進血液學和實體瘤領域最有前途的候選藥物。
在血液學領域，我們的旗艦產品ZYNLONTA（一種針對CD19的ADC）獲得了美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的加速批准，並獲得了歐盟委員會的有條件批准，用於治療經過兩條或更多系列全身治療後的復發或難治性瀰漫性大b細胞淋巴瘤（“DLBCL”）。我們在美國採用直接商業化模式，以幫助推動ZYNLONTA的增長。在美國以外，我們將通過戰略合作伙伴關係繼續推進ZYNLONTA的開發和商業化。我們正在尋求繼續將 ZYNLONTA 擴展到國際上，並通過我們的 LOTIS-5 確認性 3 期臨牀試驗和 LOTIS-7 Phase10臨牀試驗，以及研究者發起的試驗（“IIT”），將濾泡淋巴瘤（“FL”）和邊緣區淋巴瘤（“MZL”）作為首選單一和組合藥物擴展到早期的 DLBCL 和其他惰性淋巴瘤（“MZL”）領先的機構。此外，我們正在研究者發起的一項針對復發或難治性 b 細胞急性淋巴細胞白血病的 1/2 期研究中研究 CD-22 靶向化合物 ADCT-602。
在實體瘤領域，我們的臨牀階段產品線包括以AXL為單一藥物和/或聯合用於肉瘤、胰腺和非小細胞肺癌的ADCT-601（mipasetamab uzoptirine）。我們的臨牀前階段產品線包括針對Claudin-6、napi20、PSMA和 ASCT2 的下一代在研ADC產品組合。靶向 Napi20和 Claudin-6 項目的研究性新藥（IND）支持研究正在進行中，而靶向 ADC 的 PSMA 和 ASCT2 正處於候選藥物篩選階段，預計將於今年完成。此外，我們正在利用一系列有效載荷、連接劑和偶聯技術推進針對未公開目標的研究。
最近的事態發展
血液學
2024 年 4 月，該公司提供了血液學領域的 LOTIS-7 試驗進展及其在實體瘤領域的技術平臺能力、研發活動和管道的最新情況。此外，2024 年 5 月，物聯網數據在 MZL 的 ZYNLONTA 上公佈。
LOTIS-7
2024年4月4日，該公司宣佈完成 LOTIS-7 的劑量遞增，這是一項10期開放標籤臨牀試驗，評估ZYNLONTA®（隆卡妥昔單抗泰西林-lpyl）與雙特異性抗體格洛菲坦單抗或莫蘇內妥珠單抗聯合治療的復發/難治性b細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r b-NHL）患者。
在 LOTIS-7 的劑量遞增部分（第 1 部分）中，當 ZYNLONTA 與格洛非他單抗聯合使用時，所有患者均未觀察到劑量限制毒性（“DLT”）、無或低度細胞因子釋放綜合徵（“CRS”）以及免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（“ICANS”）。此外，在首次研究者評估後，在大多數患者中觀察到抗腫瘤活性（完全反應或部分反應）的證據，其組織結構混合包括 DLBCL、濾泡性淋巴瘤（“FL”）和邊緣區
淋巴瘤（“MZL”）。此外，截至2024年4月19日，初步的安全性發現顯示，大多數CRS事件為1級（18名患者中有6例）或2級（18名患者中有2例），在兩個組合組中觀察到的CRS均未超過2級。此外，所有 2 級病例都對 tocilizumab/皮質類固醇有反應，無需加壓器或重症監護病房管理。根據第1部分的數據，所有三種劑量水平（90、120和150 µg/kg）現已被清除，第2部分的劑量註冊正在進行中，ZYNLONTA與glofitamab聯合給藥，劑量水平為120微克/千克，2L+ DLBCL的劑量水平為150微克/千克。
LOTIS-7 試驗第 1 部分的早期數據突顯了淋巴瘤患者中 ZYNLONTA 與雙特異性藥物的潛在聯合性，以及該試驗在 2L+ DLBCL 患者中的持續進展。該公司認為，LOTIS-7 表明 ZYNLONTA plus 雙特異性生物有可能在社區環境中實現更廣泛的可及性，根據目前的數據，再加上這種組合可能產生增效或協同效應，我們感到鼓舞的是，將來在需求仍然很高未得到滿足的情況下，有可能擴大ZYNLONTA在DLBCL中的使用。
LOTIS-7 是一項針對復發或難治性 b 細胞非霍奇金淋巴瘤患者的全球多中心、多臂研究，包括第 1 部分（劑量遞增）和第 2 部分（劑量擴大）。三個給藥組包括ZYNLONTA加上波拉妥珠單抗vedotin、ZYNLONTA加格洛菲他單抗，以及ZYNLONTA加上mosunetuzumab t細胞結合的雙特異性單克隆抗體（“bsABs”）。LOTIS-7 的入組人數包括該研究的第 1 部分，對 3L/3L+ 進行大量預處理的患者，ZYNLONTA 劑量從 90 微克/千克開始，然後逐步增加到 120 微克/千克和 150 微克/千克。所有三個劑量水平的劑量限制毒性期現已清除。
下表列出了截至 2024 年 4 月 19 日 LOTIS-7 第 1 部分劑量增加的 3 級和 4 級不良事件 (AE)，無論相關性如何：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 接受治療的患者 | | Arm E（朗卡+Glofit） | | Arm F（朗卡+摩森） | | 總計 |
| N = 9 | | N = 9 | | N = 18 |
| 任何 AE 級別的患者 | | 9 (100%) | | 9 (100%) | | 18 (100%) |
| 任何 3/4 級 AE 的患者 | | 3 (33.3%) | | 5 (55.5%) | | 8 (88.8%) |
| 3/4 級血液學 AE 患者 | | 2 (22.2%) | | 4 (44.4%) | | 6 (33.3%) |
| 淋巴細胞減少 | | 1 (11.1%) | | 0 | | 1 (5.5%) |
| 中性粒細胞減少症 | | 1 (11.1%) | | 3 (33.3%) | | 4 (22.2%) |
| 血小板減少症 | | 1 (11.1%) | | 0 | | 1 (5.5%) |
| 貧血 | | 0 | | 3 (33.3%) | | 3 (16.6%) |
| 出現 3/4 級非血液學事件的患者 | | 1 (11.1%) | | 3 (33.3%) | | 4 (22.2%) |
| 高血壓惡化 | | 1 (11.1%) | | 0 | | 1 (5.5%) |
| 支氣管擴張 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 支氣管炎 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 心臟失代償 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 肺炎假單胞菌 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 敗血癥 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
*患者可能有多個不良事件。
下表總結了截至 2024 年 4 月 19 日的 LOTIS-7 第 1 部分劑量增加的嚴重不良事件 (SAE)，無論其相關性如何：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 接受治療的患者 | | Arm E（朗卡+Glofit） | | Arm F（朗卡+摩森） | | 總計 |
| N = 9 | | N = 9 | | N = 18 |
| 任何 SAE 的患者 | | 1 (5.5%) | | 5 (5.5%) | | 6 (33.3%) |
| 細胞因子釋放綜合徵* | | 1 (5.5%) | | 4 (44.4%) | | 5 (27.7%) |
按照 AstCT 標準評級 | | （1 年級） | | （1 年級或 2 年級） | | （1 年級或 2 年級） |
| 敗血癥 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 呼吸困難 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 支氣管擴張 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 支氣管炎 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 心臟失代償 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 肺炎假單胞菌 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| CRP 增加 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
*CRS 表示發生至少 1 次 CRS 事件的患者人數。2 名患者經歷了多次 1 級 CRS 事件。根據是否需要和/或延長住院時間，8 名患者中有 5 名出現了 CRS 編碼 SAE。
MZL
研究人員發起的一項評估ZYNLONTA®（loncastuximab tesirine-lpyl）用於治療復發/難治性（r/r）MZL 的 2 期臨牀試驗的初步數據由該試驗的首席研究員、主任 Lymidore Lossos 教授、董事於 2024 年 5 月 4 日在淋巴瘤研究基金會的 2024 年邊緣區域淋巴瘤科學研討會上公佈邁阿密大學西爾維斯特綜合癌症中心的腫瘤項目。這項50名患者的單臂、開放標籤的2期多中心研究目前正在邁阿密大學和希望之城的西爾維斯特綜合癌症中心進行，由伊齊多爾·洛索斯領導。這項研究正在評估先前接受過≥1線全身療法（www.clinicaltrials.gov標識符 NCT05296070）治療的復發/難治性MZL患者在18周內6個週期的ZYNLONTA的安全性和有效性。截至2024年3月30日的數據截止日期，共有15名患者進行了評估。在接受評估的15名患者中，有13名患者獲得完全緩解（“CR”），一名患者獲得部分反應（“PR”）。在數據截止時，所有獲得反應的患者都保持了應答，最長的響應者達到約20個月。
根據首席研究員的説法，在這項研究中，ZYNLONTA的耐受性總體良好，安全性與已知情況一致，有兩名患者停藥。一名患者在第 2 週期後停藥，另一名患者在第 4 週期後停藥，原因是中毒性在停止治療後完全消退。這兩名患者分別在10個月和6個月時留在CR中。
MZL 是一種罕見的惰性非霍奇金淋巴瘤（“NHL”），也是第三種最常見的 NHL 亞型。在美國，估計每年有3,000至4,000名復發/r MZL患者接受全身抗癌療法的治療。美國食品藥品管理局批准的MZL療法很少。在現有的治療方案下，儘管患者取得了持久的療效，但仍有大量未得到滿足的醫療需求
實體瘤
研究策略、平臺和管道
我們的實體瘤研究策略側重於三個關鍵要素。首先，我們已經確定了目前化療使用率高的未得到滿足的需求領域。其次，我們正在這些腫瘤類型中尋找適合ADC方法的靶標。第三，我們正在利用深厚的知識和廣泛的工具包來優化符合我們前兩個標準的ADC的設計。
2024年4月9日，公司舉辦了一場虛擬的研究投資者活動，首席執行官阿米特·馬利克和首席科學官帕特里克·範·伯克爾博士發表了演講，分享了該戰略的詳細信息，並重點介紹了公司基於依沙替康的新型抗體藥物偶聯物平臺的最新動態。
正如在本次活動中分享的那樣，我們的四位主要候選藥物具有差異化的特徵，其基礎是可追溯釋放exatecan的新型專有鏈接劑方法和較高的治療指數，這反映了我們的ADC的專有設計。
我們的 Napi20和 Claudin-6 靶向 ADC 正在進行支持 IND 的研究，我們的靶向 PSMA 和 ASCT2 的 ADC 正處於候選藥物篩選階段，我們預計將於今年完成。該公司預計將選擇和贊助一種靶向候選藥物，以推進IND支持活動。
詳細信息包括：
•Claudin-6和Napi2b：正如最近在美國癌症研究協會（“AACR”）年會上發表的那樣，支持未來臨牀開發的臨牀前研究，我們的兩項主要候選藥物針對Claudin-6和針對Napi20的Napi20億.pl2202。GB01-VA-PL2202這些臨牀前研究表明，該公司針對Claudin-6和Napi20的新型基於依沙替康的ADC具有良好的耐受性，具有強效和特異性的體外和體內抗腫瘤活性。基於這些結果，我們認為Claudin-6定向ADC和Napi20定向ADC有可能對鉑耐藥卵巢癌和非小細胞肺癌產生重大影響。
•PSMA：我們正在利用 PSMA-PL2202 開發一種針對經過驗證的靶標的優化的 ADC，該靶標對轉移性去勢抗性前列腺癌具有很大的潛在影響。
•ASCT2：藉助 ASCT2-PL2202，我們正在設計一種針對新靶標的優化 ADC，該靶標在許多適應症中具有很高的潛在影響，包括但不限於結直腸癌和非小細胞肺癌。
除此之外，我們還在進一步豐富我們的工具箱，使用具有其他作用模式的藥物，包括其他DNA破壞劑和免疫調節劑，並專注於偶聯技術，開發基於兩種具有正交作用模式的不同藥物的雙偶聯ADC。
2024 年股票發行
2024年5月，公司完成了股權證券的承銷發行，其中13,411,912股公司普通股以每股4.90美元的價格出售給公眾投資者，購買公司8,163,265股普通股的預籌認股權證（“2024年預籌認股權證”）以每份預籌認股權證4.81美元的價格出售給公眾投資者，相當於2024年每股股票發行價格，減去每份預先注資認股權證的0.08瑞士法郎的行使價（統稱為 “2024年股票發行”）。2024年股票發行的總收益約為1.050億美元，在與本次發行相關的760萬美元交易成本生效後，淨收益約為9,740萬美元。
2024年預籌認股權證可以在發行之日之後至其最初發行十週年之際以現金為基礎行使（或者，如果沒有註冊聲明和當前的招股説明書涵蓋行使時股票的發行，則以無現金方式行使），由持有人選擇行使。在期限的最後90天內的任何時候，持有人可以將預先注資的認股權證換成新的預先注資認股權證，我們將根據當時在預融資認股權證下剩餘的普通股數量發行新的預先注資認股權證。預籌認股權證的行使有一定的限制，包括（i）任何行使必須至少50,000股普通股（或者，如果更少，則是預融資認股權證下可供購買的剩餘普通股），（ii）持有人不能行使任何可能導致該持有人對我們普通股的實益所有權超過9.99％（或在通知我們61天的情況下為19.99％），以及（iii）無現金行使不是在預先注資認股權證中規定的某些情況下可用。預融資認股權證包含慣常的反稀釋調整，將使持有人有權在標的普通股到期前按行使時獲得為標的普通股支付的任何股息或其他分配。有關更多信息，請參閲我們於2024年5月8日向美國證券交易委員會提交的關於8-k表的最新報告。
運營結果
截至2024年6月30日的三個月，而截至2023年6月30日的三個月
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的經營業績：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| （以千計，百分比和每股除外） | 2024 | | 2023 | | 改變 | | % 變化 |
| 收入 | | | | | | | |
| 產品收入，淨額 | $ | 17,030 | | | $ | 19,197 | | | $ | (2,167) | | | (11.3) | % |
| 許可收入和特許權使用費 | 380 | | | 86 | | | 294 | | | 341.9 | % |
| 總收入，淨額 | 17,410 | | | 19,283 | | | (1,873) | | | (9.7) | % |
| | | | | | | |
| 運營費用 | | | | | | | |
| 產品銷售成本 | (1,217) | | | (1,132) | | | (85) | | | 7.5 | % |
| 研究和開發 | (24,295) | | | (31,342) | | | 7,047 | | | (22.5) | % |
| 銷售和營銷 | (10,701) | | | (14,456) | | | 3,755 | | | (26.0) | % |
| 一般和行政 | (10,238) | | | (12,002) | | | 1,764 | | | (14.7) | % |
| 運營支出總額 | (46,451) | | | (58,932) | | | 12,481 | | | (21.2) | % |
| 運營損失 | (29,041) | | | (39,649) | | | 10,608 | | | (26.8) | % |
| | | | | | | |
| 其他收入（支出） | | | | | | | |
| 利息收入 | 3,253 | | | 2,372 | | | 881 | | | 37.1 | % |
| 利息支出 | (12,679) | | | (10,309) | | | (2,370) | | | 23.0 | % |
| 其他，淨額 | 2,754 | | | (5,067) | | | 7,821 | | | (154.4) | % |
| 其他支出總額，淨額 | (6,672) | | | (13,004) | | | 6,332 | | | (48.7) | % |
| | | | | | | |
| 所得税前虧損 | (35,713) | | | (52,653) | | | 16,940 | | | (32.2) | % |
| 所得税（費用）補助 | (234) | | | 4,498 | | | (4,732) | | | (105.2) | % |
| 合資企業淨虧損中的權益前虧損 | (35,947) | | | (48,155) | | | 12,208 | | | (25.4) | % |
| 合資企業淨虧損中的股權 | (597) | | | (767) | | | 170 | | | (22.2) | % |
| 淨虧損 | $ | (36,544) | | | $ | (48,922) | | | $ | 12,378 | | | (25.3) | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.38) | | | $ | (0.60) | | | $ | 0.22 | | | (36.7) | % |
收入
產品收入，淨額
我們通過在美國銷售ZYNLONTA來創造產品收入。當控制權以淨銷售價格移交給客户時，收入即被確認，這包括毛轉淨額（“GTN”）銷售調整的減免，例如政府退款、退款、分銷商服務費、其他回扣和管理費、銷售退貨和補貼以及銷售折扣。從長遠來看，我們預計，隨着我們執行業務戰略，我們的產品收入將增加，儘管我們的產品收入可能會因多種因素而波動，包括患者需求，患者治療的時間、劑量和持續時間，客户的購買模式和毛淨扣除額。由於其他信息和實際經驗（例如實際返利和退貨率），我們也可能會遇到GTN銷售調整佔總銷售額的百分比的變化。
截至2024年6月30日的三個月，產品淨收入為1,700萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為1,920萬美元，下降了220萬美元，下降了11.3％。下降的主要原因是銷量下降，但部分被較高的銷售價格所抵消。
許可收入和特許權使用費
我們通過在美國境外開發和商業化ZYNLONTA和其他候選產品的戰略協議產生許可收入和特許權使用費。根據這些協議，我們收到預付款，並有資格獲得某些里程碑付款和特許權使用費。我們無法預測的時間和金額
作為里程碑的許可收入和特許權使用費受我們無法控制的許多因素的影響，我們對合作夥伴的商業化努力的控制有限。
截至2024年6月30日的三個月，特許權使用費為38萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，特許權使用費為8.6萬美元。
運營費用
產品銷售成本
產品銷售成本主要包括與ZYNLONTA的第三方製造和分銷相關的直接和間接成本、根據ZYNLONTA的淨產品銷售額向合作伙伴支付的特許權使用費和庫存減記。我們預計，隨着產品收入的增加以及我們通過預先批准的庫存進行銷售，產品銷售成本的絕對值將增加，這些庫存先前根據美國公認會計原則在商業化之前已計入支出。如果我們無法提高銷售ZYNLONTA的價格來抵消產品銷售成本的增長，則通貨膨脹等因素也可能會增加我們的產品銷售成本佔產品收入的百分比。
截至2024年6月30日的三個月，產品銷售成本為120萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，產品銷售成本為110萬美元，增長了10萬美元，增長了7.5％。雖然產品銷售下降，但產品銷售成本的增長主要是由截至2024年6月30日的三個月中與截至2023年6月30日的三個月相比，商業運輸和倉儲成本的上漲所致。
研究和開發費用
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中我們主要開發計劃的研發費用：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| （以千計） | 2024 | | 2023 | 改變 |
| ZYNLONTA | $ | 12,150 | | | $ | 16,540 | | $ | (4,390) | |
| 卡米 | 265 | | | 3,243 | | (2,978) | |
| ADCT-601 | 4,520 | | | 2,548 | | 1,972 | |
| ADCT-602 | 419 | | | 472 | | (53) | |
| ADCT-901 | 692 | | | 2,272 | | (1,580) | |
| ADCT-212 | — | | | 1,811 | | (1,811) | |
| 臨牀前候選產品和研究管道 | 3,706 | | | 2,538 | | 1,168 | |
未分配給特定計劃 (1) | 2,135 | | | 1,979 | | 156 | |
| 基於股份的薪酬支出（反向） | 408 | | | (61) | | 469 | |
| 研究和開發費用 | $ | 24,295 | | | $ | 31,342 | | $ | (7,047) | |
(1) 包括第三方合同和員工費用，以及跨多個項目的臨牀前研究、存儲、運輸和實驗室消耗品的費用。
研發費用主要包括員工相關費用，包括基於股份的薪酬支出；首席營銷官生產臨牀前和臨牀階段候選產品的成本；支付給合同研究機構的與臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用和其他費用；相關設施、材料和設備的成本；與獲得知識產權相關的外部成本；折舊；以及與研發合作相關的預付費用和已實現的里程碑付款安排。
截至2024年6月30日的三個月，我們的研發費用為2430萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為3,130萬美元，減少了700萬美元，下降了22.5％，這主要是由於ZYNLONTA研發支出減少，該計劃終止後與Cami開發相關的成本降低，其他生產力和成本節約舉措以及將投資集中在優先開發計劃上。
ZYNLONTA
截至2024年6月30日的三個月，ZYNLONTA的研發費用為1,220萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，ZYNLONTA的研發費用為1,650萬美元，減少了440萬美元。下降的主要原因是LOTIS 3、LOTIS 5、LOTIS 6和LOTIS 7的臨牀試驗成本降低，以及專業費用降低
由於生產力舉措和投資組合優先級劃分，截至2024年6月30日的三個月中與ZYNLONTA有關。
卡米
截至2024年6月30日的三個月，Cami的研發費用為30萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，Cami的研發費用為320萬美元，減少了300萬美元。下降的主要原因是我們對美國食品藥品管理局反饋的評估以及停止該計劃的決定。
ADCT-601
截至2024年6月30日的三個月，ADCT-601的研發費用為450萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，ADCT-601的研發費用為250萬美元，增加了200萬美元。這一增長主要歸因於患者入學人數的增加以及研究的完成進展。
ADCT-901
截至2024年6月30日的三個月，ADCT-901的研發費用為70萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，ADCT-901的研發費用為230萬美元，減少了160萬美元。下降的主要原因是臨牀試驗成本降低。我們已經重新確定了研發渠道的優先順序，將資源集中在最先進、風險較低的價值創造項目上，因此已停止對該臨牀前項目的投資。
ADCT-212
截至2024年6月30日的三個月，ADCT-212的研發費用為零，而截至2023年6月30日的三個月，ADCT-212的研發費用為180萬美元，減少了180萬美元。減少的主要原因是與IND支持分析工作相關的費用減少。我們已經重新確定了研發渠道的優先順序，將資源集中在最先進、風險較低的價值創造項目上，因此已停止對該臨牀前項目的投資。
臨牀前候選產品和研究管道
截至2024年6月30日的三個月，與我們的臨牀前候選產品和研究計劃相關的研發費用為370萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為250萬美元，增加了120萬美元。增長的主要原因是我們的研究戰略、平臺和管道計劃支出增加，包括Claudin-6、Napi20、PSMA和 ASCT2。
基於股份的薪酬
截至2024年6月30日的三個月，基於股份的薪酬支出為40萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，支出逆轉為10萬美元，增加了50萬美元。增長的主要原因是與沒收截至2023年6月30日的三個月中因員工解僱和2023年第二季度宣佈並生效的裁員而確認的獎勵相關的支出逆轉。
銷售和營銷費用
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的銷售和營銷費用：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| （以千計） | 2024 | | 2023 | | 改變 |
| 外部成本和管理費用 | $ | 4,850 | | | $ | 8,329 | | | $ | (3,479) | |
員工開支 (1) | 5,654 | | | 6,746 | | | (1,092) | |
| 基於股份的薪酬（逆轉）費用 | 197 | | | (619) | | | 816 | |
| 銷售和營銷費用 | $ | 10,701 | | | $ | 14,456 | | | $ | (3,755) | |
(1) 不包括基於股份的薪酬支出。
銷售和營銷成本（“S&M”）在發生時記作支出，主要歸因於ZYNLONTA在美國的商業化。S&m 包括商業僱員的員工成本和基於股份的薪酬支出以及與商業化相關的外部成本（包括專業費用、通信成本和信息技術成本、差旅費用以及財產和設備的折舊）。隨着我們過渡到商業階段的公共組織，並在2023年實施了新的市場進入模式，我們預計，隨着時間的推移，我們的S&m支出佔收入的百分比將下降。
截至2024年6月30日的三個月，銷售和營銷費用為1,070萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為1,450萬美元，下降了380萬美元，下降了26.0％。外部成本和管理費用的減少主要歸因於美國境內的支出計劃減少了380萬美元的營銷和廣告支出，但部分被30萬美元的差旅和信息技術支出增加所抵消。員工支出減少的主要原因是工資和福利減少了80萬美元，這主要是由於員工人數減少，以及30萬美元的招聘成本降低。基於股份的薪酬支出增加80萬美元，主要是由截至2023年6月30日的三個月中因員工解僱和2023年第二季度宣佈並生效的裁員而確認的獎勵被沒收相關的費用逆轉所致。
一般和管理費用
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的一般和管理費用：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| （以千計） | 2024 | | 2023 | | 改變 |
| 外部成本和管理費用 | $ | 3,897 | | | $ | 5,570 | | | $ | (1,673) | |
員工開支 (1) | 4,958 | | | 4,634 | | | 324 | |
| 基於股份的薪酬支出 | 1,383 | | | 1,798 | | | (415) | |
| 一般和管理費用 | $ | 10,238 | | | $ | 12,002 | | | $ | (1,764) | |
(1) 不包括基於股份的薪酬支出。
一般和管理費用包括一般和行政僱員的員工開支（包括基於股份的薪酬支出）、外部成本（特別包括專業費用、與維護專利和其他知識產權相關的法律費用、通信成本和信息技術成本、設施費用和差旅費用）、財產和設備折舊、使用權資產折舊和無形資產攤銷。
截至2024年6月30日的三個月，一般和管理費用為1,020萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為1,200萬美元，下降了180萬美元，下降了14.7％。外部費用和管理費的減少主要與120萬美元的法律和審計費用、30萬美元的保險費用和20萬美元的IT支出減少有關。員工開支的增加主要是由於更高的工資和福利以及招聘成本。基於股份的薪酬支出的減少主要是由於我們的股價波動，以及與員工解僱相關的獎勵被沒收。
其他收入（支出）
利息收入
利息收入包括從銀行收到的現金餘額的利息。我們的政策是將資金投資於各種資本保值工具，其中可能包括全部或組合的現金和現金等價物、短期和長期計息工具、投資級證券以及美國政府的直接或擔保債務。
截至2024年6月30日的三個月，利息收入為330萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，利息收入為240萬美元，增加了90萬美元。增長是由於平均現金餘額增加。
利息支出
利息支出主要與我們在HCR的遞延特許權使用費和優先有擔保定期貸款機制的增加有關。截至2024年6月30日的三個月，利息支出為1,270萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，利息支出為1,030萬美元，增長240萬美元，增長23.0％。這一增長與我們在HCR的遞延特許權使用費債務增加有關，這是由於扣除交易成本後收到的7,310萬美元
2023年6月，ZYNLONTA在英國或任何歐盟國家首次商業出售，這增加了責任。
其他，淨額
其他，淨額主要包括迪爾菲爾德認股權證債務公允價值（收益或虧損）的變化；以及與我們的遞延特許權使用費義務相關的累計補繳調整。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，其他淨額包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| （以千計） | 2024 | | 2023 | | 改變 |
| | | | | |
| 迪爾菲爾德認股權證債務、公允價值收益變動 | 2,230 | | | $ | 20 | | | $ | 2,210 | |
| 累計補繳調整收入（支出）、遞延特許權使用費債務 | 263 | | | (5,417) | | | 5,680 | |
| 匯兑差額（虧損）收益 | (59) | | | 15 | | | (74) | |
| 研發税收抵免 | 320 | | | 315 | | | 5 | |
| 總計 | $ | 2,754 | | | $ | (5,067) | | | $ | 7,821 | |
迪爾菲爾德認股權證債務、公允價值收益變動
根據2022年8月15日與迪爾菲爾德簽訂的交易協議，該公司向迪爾菲爾德發行了認股權證，以購買總共4,412,840股普通股。迪爾菲爾德認股權證債務已按2022年8月15日協議簽訂時的初始公允價值入賬，並在每個報告期結束時重新計量為公允價值。由於截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，認股權證義務的變動分別為220萬美元和零，這主要是由於相關時期標的股票的公允價值下降。
累計補繳調整收入（支出）、遞延特許權使用費債務
我們會根據基礎收入預測定期評估對HCR的預期付款，如果此類付款的金額或時間與我們的初步估計存在重大差異，我們將記錄遞延特許權使用費義務的累計補繳調整。賬面金額的調整在 “其他” 中確認，扣除估計數變動期間的調整。截至2024年6月30日的三個月，累計補足調整收入（支出）為30萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為540萬美元，變動為570萬美元。這一變化主要是由於修訂後的收入預測納入了2023年估值模型，這些修訂主要歸因於公司更新的戰略和發展計劃。
所得税（費用）補助金
在瑞士，我們需要繳納公司税。在我們經營業務的其他司法管轄區，尤其是我們的兩家全資子公司註冊成立的美國和英國，我們也需要納税。截至2024年6月30日的三個月，我們錄得的所得税（支出）收益為20萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為450萬美元，這主要是由我們在2023年第四季度實施的美國業務和轉讓定價模式推動的。
合資企業淨虧損中的股權
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| （以千計） | 2024 | | 2023 | | 改變 |
| Overland adCT BioPharma 淨虧損份額 | $ | (597) | | | $ | (767) | | | $ | 170 | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，我們在Overland adCT BioPharma淨虧損中的比例分別為60萬美元和80萬美元。與截至2023年6月30日的六個月相比，Overland adCT BioPharma截至2024年6月30日的六個月淨虧損有所減少，這主要是由於Overland adCT BioPharma提交的BLA已被國家藥品監督管理局接受並批准了優先審查，因此研發成本降低。
截至2024年6月30日的六個月與截至2023年6月30日的六個月相比
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的經營業績：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| （以千計，百分比和每股除外） | 2024 | | 2023 | | 改變 | | % 變化 |
| 收入 | | | | | | | |
| 產品收入，淨額 | $ | 34,878 | | | $ | 38,150 | | | $ | (3,272) | | | (8.6) | % |
| 許可收入和特許權使用費 | 585 | | | 125 | | | 460 | | | 368.0 | % |
| 總收入，淨額 | 35,463 | | | 38,275 | | | (2,812) | | | (7.3) | % |
| | | | | | | |
| 運營費用 | | | | | | | |
| 產品銷售成本 | (3,727) | | | (1,105) | | | (2,622) | | | 237.3 | % |
| 研究和開發 | (50,030) | | | (69,717) | | | 19,687 | | | (28.2) | % |
| 銷售和營銷 | (22,091) | | | (29,807) | | | 7,716 | | | (25.9) | % |
| 一般和行政 | (22,269) | | | (27,505) | | | 5,236 | | | (19.0) | % |
| 運營支出總額 | (98,117) | | | (128,134) | | | 30,017 | | | (23.4) | % |
| 運營損失 | (62,654) | | | (89,859) | | | 27,205 | | | (30.3) | % |
| | | | | | | |
| 其他收入（支出） | | | | | | | |
| 利息收入 | 6,201 | | | 4,547 | | | 1,654 | | | 36.4 | % |
| 利息支出 | (25,175) | | | (20,600) | | | (4,575) | | | 22.2 | % |
| 其他，淨額 | 159 | | | (4,234) | | | 4,393 | | | (103.8) | % |
| 其他支出總額，淨額 | (18,815) | | | (20,287) | | | 1,472 | | | (7.3) | % |
| | | | | | | |
| 所得税前虧損 | (81,469) | | | (110,146) | | | 28,677 | | | (26.0) | % |
| 所得税（費用）補助 | (397) | | | 3,980 | | | (4,377) | | | (110.0) | % |
| 合資企業淨虧損中的權益前虧損 | (81,866) | | | (106,166) | | | 24,300 | | | (22.9) | % |
| 合資企業淨虧損中的股權 | (1,284) | | | (2,130) | | | 846 | | | (39.7) | % |
| 淨虧損 | $ | (83,150) | | | $ | (108,296) | | | $ | 25,146 | | | (23.2) | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.93) | | | $ | (1.33) | | | $ | 0.40 | | | (30.1) | % |
收入
產品收入，淨額
我們通過在美國銷售ZYNLONTA來創造產品收入。當控制權以淨銷售價格移交給客户時，收入即被確認，這包括毛轉淨額（“GTN”）銷售調整的減免，例如政府退款、退款、分銷商服務費、其他回扣和管理費、銷售退貨和補貼以及銷售折扣。從長遠來看，我們預計隨着業務戰略的執行，我們的產品收入將增加，儘管我們的產品收入可能會因多種因素而波動，包括患者需求、患者治療的時間、劑量和持續時間、客户的購買模式和毛淨扣除額。
截至2024年6月30日的六個月，產品淨收入為3,490萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為3,820萬美元，下降了330萬美元，下降了8.6％。下降的主要原因是銷量減少，但部分被價格上漲所抵消。產品收入的下降還歸因於GTN扣除額的增加，這主要是由於截至2024年6月30日的六個月中，廢棄藥品的應計退税額高於截至2023年6月30日的六個月。我們預計，GTN銷售調整佔總銷售額的百分比將繼續保持較高的水平，並且由於其他信息和實際經驗（例如實際返利和退貨率），GTN的銷售調整也可能會出現波動。
許可收入和特許權使用費
我們通過在美國境外開發和商業化ZYNLONTA和其他候選產品的戰略協議產生許可收入和特許權使用費。根據這些協議，我們收到預付款，並有資格獲得某些里程碑付款和特許權使用費。我們無法預測許可收入和特許權使用費的時間和金額，因為實現里程碑會受到我們無法控制的許多因素的影響，而且我們對合作夥伴的商業化努力的控制有限。
截至2024年6月30日的六個月的特許權使用費為60萬美元，而截至2023年6月30日的六個月的特許權使用費為10萬美元。
運營費用
產品銷售成本
產品銷售成本主要包括與ZYNLONTA的第三方製造和分銷相關的直接和間接成本、根據ZYNLONTA的淨產品銷售額向合作伙伴支付的特許權使用費和庫存減記。我們預計，隨着產品收入的增加以及我們通過預先批准的庫存進行銷售，產品銷售成本的絕對值將增加，這些庫存先前根據美國公認會計原則在商業化之前已計入支出。如果我們無法提高銷售ZYNLONTA的價格來抵消產品銷售成本的增長，則通貨膨脹等因素也可能會增加我們的產品銷售成本佔產品收入的百分比。
截至2024年6月30日的六個月中，產品銷售成本為370萬美元，而截至2023年6月30日的六個月中，產品銷售成本為110萬美元。這一增長主要歸因於110萬美元的批量取消費，我們的超額庫存儲備增加了60萬美元，穩定性提高，運輸和倉儲成本在截至2024年6月30日的六個月中確認了60萬美元，以及從合同製造商那裏獲得的30萬美元製造信貸，該信貸被記錄為截至2023年6月30日的三個月產品銷售成本的降低。
研究和開發費用
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中我們主要開發計劃的研發費用：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| （以千計） | 2024 | | 2023 | 改變 |
| ZYNLONTA | $ | 27,149 | | | $ | 35,768 | | $ | (8,619) | |
| 卡米 | 930 | | | 8,989 | | (8,059) | |
| ADCT-601 | 7,844 | | | 4,517 | | 3,327 | |
| ADCT-602 | 723 | | | 807 | | (84) | |
| ADCT-901 | 1,621 | | | 3,814 | | (2,193) | |
| ADCT-212 | 86 | | | 4,099 | | (4,013) | |
| 臨牀前候選產品和研究管道 | 7,397 | | | 4,893 | | 2,504 | |
未分配給特定計劃 (1) | 4,422 | | | 3,789 | | 633 | |
| 基於股份的薪酬（逆轉）費用 | (142) | | | 3,041 | | (3,183) | |
| 研究和開發費用 | $ | 50,030 | | | $ | 69,717 | | $ | (19,687) | |
(1) 包括第三方合同和員工費用，以及跨多個項目的臨牀前研究、存儲、運輸和實驗室消耗品的費用。
研發費用主要包括員工相關費用，包括基於股份的薪酬支出；首席營銷官生產臨牀前和臨牀階段候選產品的成本；支付給合同研究機構的與臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用和其他費用；相關設施、材料和設備的成本；與獲得知識產權相關的外部成本；折舊；以及與研發合作相關的預付費用和已實現的里程碑付款安排。
截至2024年6月30日的六個月中，我們的研發費用為5,000萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為6,970萬美元，減少了1,970萬美元，下降了28.2％，這主要是由於ZYNLONTA和Cami計劃的支出減少，如下文所述，以及重點投資於優先發展計劃。
ZYNLONTA
截至2024年6月30日的六個月中，ZYNLONTA的研發費用為2710萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為3580萬美元，減少了860萬美元。下降的主要原因是LOTIS 3、LOTIS 5、LOTIS 6和LOTIS 7的臨牀試驗成本降低，以及由於生產力舉措和投資組合優先排序，截至2024年6月30日的六個月中與ZYNLONTA相關的專業費用降低。
卡米
截至2024年6月30日的六個月中，Cami的研發費用為90萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為900萬美元，減少了810萬美元。下降的主要原因是我們對美國食品藥品管理局反饋的評估以及停止該計劃的決定。
ADCT-601
截至2024年6月30日的六個月中，ADCT-601的研發費用為780萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為450萬美元，增加了330萬美元。這一增長主要歸因於患者入學人數的增加以及研究的完成進展。
ADCT-901
截至2024年6月30日的六個月中，ADCT-901的研發費用為160萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為380萬美元，減少了220萬美元。下降的主要原因是臨牀試驗成本降低。我們已經重新確定了研發渠道的優先順序，將資源集中在最先進、風險較低的價值創造項目上，因此已停止對該臨牀前項目的投資。
ADCT-212
截至2024年6月30日的六個月中，ADCT-212的研發費用為10萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為410萬美元，減少了400萬美元。減少的主要原因是與IND支持分析工作相關的費用減少。我們已經重新確定了研發渠道的優先順序，將資源集中在最先進、風險較低的價值創造項目上，因此已停止對該臨牀前項目的投資。
臨牀前候選產品和研究管道
截至2024年6月30日的六個月中，與我們的臨牀前候選產品和研究渠道相關的研發費用為740萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為490萬美元，增加了250萬美元。增長的主要原因是我們的研究戰略、平臺和管道計劃支出增加，包括Claudin-6、Napi20、PSMA和 ASCT2。
基於股份的薪酬
截至2024年6月30日的六個月中，基於股份的薪酬支出逆轉額為10萬美元，而截至2023年6月30日的六個月的支出為300萬美元，減少了320萬美元。下降的主要原因是我們的股價波動以及與員工解僱相關的獎勵被沒收。
銷售和營銷費用
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的銷售和營銷費用：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| （以千計） | 2024 | | 2023 | | 改變 |
| 外部成本和管理費用 | $ | 10,662 | | | $ | 15,689 | | | $ | (5,027) | |
員工開支 (1) | 11,872 | | | 14,030 | | | (2,158) | |
| 基於股份的薪酬（逆轉）費用 | (443) | | | 88 | | | (531) | |
| 銷售和營銷費用 | $ | 22,091 | | | $ | 29,807 | | | $ | (7,716) | |
(1) 不包括基於股份的薪酬支出。
銷售和營銷成本（“S&M”）在發生時記作支出，主要歸因於ZYNLONTA在美國的商業化。S&m 包括商業僱員的員工成本和基於股份的薪酬支出以及與商業化相關的外部成本（包括專業費用、通信成本和信息技術成本、差旅費用以及財產和設備的折舊）。隨着我們過渡到商業階段的公共組織，並在2023年實施了新的市場進入模式，我們預計，隨着時間的推移，我們的S&m支出佔收入的百分比將下降。
截至2024年6月30日的六個月中，銷售和營銷費用為2,210萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為2980萬美元，下降了770萬美元，下降了25.9％。外部成本和管理費用的減少主要歸因於美國境內的支出計劃減少了530萬美元的營銷和廣告支出，減少了530萬美元，但差旅和信息技術支出的增加部分抵消了減少的30萬美元差旅和信息技術支出。員工支出減少的主要原因是工資和福利減少了190萬美元，這主要是由於員工人數減少，以及20萬美元的招聘成本降低。基於股票的薪酬支出減少了50萬美元，這主要是由於我們的股價波動以及與員工解僱相關的獎勵被沒收。
一般和管理費用
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的一般和管理費用：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| （以千計） | 2024 | | 2023 | | 改變 |
| 外部成本和管理費用 | $ | 9,774 | | | $ | 10,507 | | | $ | (733) | |
員工開支 (1) | 9,764 | | | 10,935 | | | (1,171) | |
| 基於股份的薪酬支出 | 2,731 | | | 6,063 | | | (3,332) | |
| 一般和管理費用 | $ | 22,269 | | | $ | 27,505 | | | $ | (5,236) | |
(1) 不包括基於股份的薪酬支出。
一般和管理費用包括一般和行政僱員的員工開支（包括基於股份的薪酬支出）、外部成本（特別包括專業費用、與維護專利和其他知識產權相關的法律費用、通信成本和信息技術成本、設施費用和差旅費用）、財產和設備折舊、使用權資產折舊和無形資產攤銷。
截至2024年6月30日的六個月中，一般和管理費用為2,230萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為2750萬美元，減少了520萬美元，下降了19.0％。外部費用和管理費的減少主要與保險和信息技術費用減少100萬美元有關，但部分被較高的30萬美元法律和審計費用所抵消。員工開支減少的主要原因是140萬澳元的工資和福利減少，部分被30萬澳元的招聘成本增加所抵消。基於股份的薪酬支出的減少主要是由於我們的股價波動以及與員工解僱相關的獎勵被沒收。
其他收入（支出）
利息收入
利息收入包括從銀行收到的現金餘額的利息。我們的政策是將資金投資於各種資本保值工具，其中可能包括全部或組合的現金和現金等價物、短期和長期計息工具、投資級證券以及美國政府的直接或擔保債務。
截至2024年6月30日的六個月中，利息收入為620萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為450萬美元，增長了170萬美元，增長了36.4％。增長是由於我們在截至2024年6月30日的六個月中獲得的現金存款收益率提高以及平均現金餘額的增加。
利息支出
利息支出主要與我們在HCR的遞延特許權使用費和優先有擔保定期貸款機制的增加有關。截至2024年6月30日的六個月中，利息支出為2520萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為2,060萬美元，增長了460萬美元，增長了22.2％。這一增長與我們在HCR的遞延特許權使用費債務增加有關，這是由於ZYNLONTA在英國或任何歐盟國家首次商業出售ZYNLONTA時於2023年6月獲得的扣除交易成本後的7,310萬美元，這增加了負債。
其他，淨額
其他，淨額主要包括迪爾菲爾德認股權證債務公允價值（收益或虧損）的變化；以及與我們的遞延特許權使用費義務相關的累計補繳調整。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的淨額其他包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| （以千計） | 2024 | | 2023 | | 改變 |
| | | | | |
| 迪爾菲爾德認股權證債務、公允價值（支出）收入的變動 | (838) | | | $ | 636 | | | $ | (1,474) | |
| 累計補繳調整收入（支出）、遞延特許權使用費債務 | 526 | | | (5,288) | | | 5,814 | |
| 匯兑差額損失 | (96) | | | (37) | | | (59) | |
| 研發税收抵免 | 567 | | | 455 | | | 112 | |
| 總計 | $ | 159 | | | $ | (4,234) | | | $ | 4,393 | |
迪爾菲爾德認股權證債務、公允價值（費用）收入變動
根據2022年8月15日與迪爾菲爾德簽訂的交易協議，該公司向迪爾菲爾德發行了認股權證，以購買總共4,412,840股普通股。迪爾菲爾德認股權證債務已按2022年8月15日協議簽訂時的初始公允價值入賬，並在每個報告期結束時重新計量為公允價值。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月認股權證義務變動所致（80萬美元）和60萬美元的（支出）收入分別是由於標的股票在相應時期的公允價值（增加）下降所致。
累計補繳調整收入（支出）、遞延特許權使用費債務
我們會根據基礎收入預測定期評估對HCR的預期付款，如果此類付款的金額或時間與我們的初步估計存在重大差異，我們將記錄遞延特許權使用費義務的累計補繳調整。賬面金額的調整在 “其他” 中確認，扣除估計數變動期間的調整。截至2024年6月30日的六個月中，累計補足調整收入（支出）為50萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為50萬美元（530萬美元），變動為570萬美元。這一變化主要是由於2023年估值模型中納入了經修訂的收入預測，這些修訂主要歸因於公司更新的戰略和發展計劃。
所得税支出（福利）
在瑞士，我們需要繳納公司税。我們還需要在我們經營業務的其他司法管轄區納税，特別是我們的兩家全資子公司在美國和英國。截至2024年6月30日的六個月中，我們記錄的所得税（支出）收益為40萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為400萬美元，這主要是由我們在2023年第四季度實施的美國業務和轉讓定價模式推動的。
合資企業淨虧損中的股權
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | | |
| （以千計） | 2024 | | 2023 | | 改變 | | |
| Overland adCT BioPharma 淨虧損份額 | $ | (1,284) | | | $ | (2,130) | | | $ | 846 | | | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，我們在Overland adCT BioPharma淨虧損中的比例分別為130萬美元和210萬美元。與截至2023年6月30日的六個月相比，Overland adCT BioPharma截至2024年6月30日的六個月淨虧損有所減少，這主要是由於Overland adCT BioPharma提交的BLA已被國家藥品監督管理局接受並批准了優先審查，因此研發成本降低。
流動性和資本資源
截至2024年6月30日，我們的現金及現金等價物為3.001億美元，並認為我們目前的現金狀況和資本資源足以為我們的運營提供資金，並滿足自本報告發布之日起至少未來十二個月的資本需求。
截至2024年6月30日，我們的累計赤字為14.186億美元，我們的業務歷來主要通過股權發行、債務融資和特許權使用費融資安排提供資金。
我們計劃繼續通過現有的現金和現金等價物、ZYNLONTA的銷售收入、許可協議下的潛在里程碑和特許權使用費、額外的股權融資、債務融資和/或其他形式的融資，以及合作提供的資金，為我們的運營需求提供資金。我們一直在探索戰略合作、業務合併、許可機會或類似戰略，以實現ZYNLONTA和/或我們的候選產品的臨牀開發和商業化。但是，我們可能無法以優惠的條件獲得此類融資、許可和合作安排（如果有的話）。
流動性和資本資源的來源
迄今為止，我們的業務主要通過股權融資、可轉換債務和優先有擔保定期貸款融資，以及合作和特許權使用費融資以及在美國銷售ZYNLONTA提供的額外資金。有關貸款協議、HCR 協議以及其他許可和合作協議的描述，請參閲 “第 1 項。我們的年度報告中的 “業務-材料合同”。
2024年5月，公司完成了承銷發行，淨收益約為9,740萬美元。請參閲 “最新動態”。
資本資源的用途
我們對資本的主要用途是，而且我們預計將繼續是研發費用、銷售和營銷費用、薪酬和相關費用、債務的利息和本金支付以及其他運營費用。隨着我們繼續投入大量資源進行研發、營銷和商業化工作，特別是在3L+ DLBCL環境中發展ZYNLONTA，繼續研究和推進ZYNLONTA在早期療法和組合療法中的發展，從而有可能擴大我們的市場機會，進一步開發我們的產品線和ADC平臺，我們預計將產生大量開支。用於為運營費用提供資金的現金受我們支付費用時機的影響，這反映在我們未清的應付賬款和應計費用的變化上，以及從出售ZYNLONTA收取應收賬款和支付與遞延特許權使用費義務相關的特許權使用費的時間上。
現金流
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流量：
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| 截至6月30日的六個月 |
| （以千計） | 2024 | | 2023 | | 改變 |
| 提供的淨現金（用於）： | | | | | |
| 運營活動 | $ | (76,940) | | | $ | (50,380) | | | $ | (26,560) | |
| 投資活動 | (561) | | | (2,228) | | | 1,667 | |
| 融資活動 | 99,053 | | | 73,527 | | | 25,526 | |
| 現金和現金等價物的淨變動 | $ | 21,552 | | | $ | 20,919 | | | $ | 633 | |
用於經營活動的淨現金
截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為7,690萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為5,040萬美元，增加了2660萬美元。運營中使用的現金的增加
同期活動主要是由於在截至2023年6月30日的六個月中收到了5000萬美元的Sobi許可證里程碑，該里程碑在歐盟委員會批准了三線DLBCL的ZYNLONTA的上市許可申請後，於2022年12月確認了收入，但由於運營費用減少以及現金支付和收款時機減少的2510萬美元，部分抵消了該期間淨虧損的減少。
用於投資活動的淨現金
截至2024年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為60萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為220萬美元，減少了170萬美元。投資活動中使用的淨現金減少與購買財產和設備的時機有關。
融資活動提供的淨現金
截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為9,910萬美元，主要與公司於2024年5月完成2024年股票發行所獲得的淨收益有關。截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為7,350萬美元，主要與ZYNLONTA在英國或任何歐盟國家首次商業出售ZYNLONTA時根據HCR的遞延特許權使用費義務獲得的收益有關。
資產負債表外安排
在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有任何資產負債表外安排。
合同義務和承諾
與我們先前在年度報告中披露的合同義務和承諾相比，沒有實質性變化。
關鍵會計估計
根據公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表要求管理層做出影響未經審計的簡明合併財務報表中報告的金額的估計和假設。我們先前在年度報告中披露的重大會計估計沒有重大變化。
最近發佈和通過的會計公告
請參閲我們未經審計的簡明合併財務報表附註2，瞭解最近通過的會計公告以及截至本季度報告發布之日尚未採用的最新發布的會計公告。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
由於我們是一家規模較小的申報公司，我們無需提供本第 3 項所要求的信息。
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
按照《交易法》第13a-15 (b) 條的要求，我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，對截至本報告所涉期末我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條）的有效性進行了評估。根據這項評估，我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下得出結論，截至本季度報告所涉期末，我們的披露控制和程序有效地確保了我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，並確保所需信息由我們在報告中披露我們根據《交易法》申報或提交的信息會被累積並酌情傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
在本報告所述期間，對財務報告的內部控制沒有發生任何會對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分：其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能會不時受到在正常業務活動過程中產生的各種法律訴訟和索賠。無法肯定地預測訴訟和索賠的結果。截至本季度報告發布之日，我們認為我們不參與任何索賠或訴訟，其結果無論是個人還是總體而言，都將對我們的業務產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
以下是我們先前在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中披露的補充風險因素。
我們不控制當前或未來任何可能由研究者發起的臨牀試驗的進行，此類試驗的數據不受我們的審查或質量控制的約束。
我們提供了研究者發起的ZYNLONTA治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤的2期臨牀試驗的臨牀數據。將來，我們可能會提供該試驗和其他研究者發起的臨牀試驗的臨牀數據。我們不控制此類試驗的設計或管理，也不控制進行此類試驗所需的任何監管和機構文件的提交、批准或維護。此外，我們對此類試驗生成的臨牀數據進行審計、審查或應用質量控制程序的權利有限，甚至沒有權利。因此，我們無法控制此類試驗的進行以及此類試驗發佈任何數據的時機，我們無法確定此類試驗是否或將要根據適用的監管要求進行，也無法確定此類試驗的研究人員提供給我們的臨牀數據是否準確、可靠或完整。無法保證任何IIT的結果或時間，包括此類試驗是否達到各自的終點以及試驗期間是否會發生嚴重的不良事件。此外，任何正在進行的IIT的初步陽性結果可能無法預測已完成試驗的結果。
我們的公司章程規定，對我們在瑞士的註冊辦事處具有管轄權的主管法院將是股東對我們、董事會成員或執行委員會成員提起訴訟的專屬論壇。
我們的公司章程規定，對我們在瑞士的註冊辦事處具有管轄權的主管法院將是股東對我們、董事會成員或執行委員會成員提起訴訟的專屬論壇；前提是前述條款不適用於為執行《證券法》或《交易法》規定的義務或責任而提出的索賠，也不適用於美國法院擁有專屬管轄權的任何索賠。該法庭選擇條款可能會使股東在提出任何此類索賠時產生額外的訴訟費用，特別是在股東不居住在瑞士或其附近的情況下，並限制了股東在其認為有利於與我們、董事會成員或執行委員會成員的爭議的司法論壇提出索賠的能力，這可能會阻礙對我們、董事會成員和執行委員會成員提起訴訟，儘管我們不會被視為股東已經放棄了我們的合規性聯邦證券法及其相關規則和條例。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
近期未註冊證券的銷售
在本報告所涉期間，未出售未註冊的股權證券。
發行人購買股票證券
在本報告所涉期間，我們或任何關聯購買者均未以其名義購買我們的股票證券。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
內幕交易安排
我們的董事或高級職員都沒有 採用 要麼 終止 在本報告所涉期間，《規則》第10b5-1條的交易安排或非規則10b5-1的交易安排。
第 6 項。展品
展品
以下所列證物與本季度報告一起提交或以引用方式納入本季度報告。
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| | | 以引用方式納入 |
| 展品編號 | 描述 | | 表單 | 文件編號 | 展品編號 | 申報日期 |
| 3.1 | ADC Therapeutics SA的公司章程 | | 6-K | 001-39071 | 99.1 | 2023年6月14日 |
| 4.1 | 預付認股權證表格 | | 8-K | 001-39071 | 4.1 | 2024年5月8日 |
| 10.1* | 貸款協議和擔保的第二次有限豁免 | | | | | |
| 31.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證 | | | | | |
| 31.2* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證 | | | | | |
| 32.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證 | | | | | |
| 32.2* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證 | | | | | |
| 101.INS | XBRL 分類實例文檔 | | | | | |
| 101.SCH | XBRL 分類擴展架構文檔 | | | | | |
| 101.CAL | XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | |
| 101.DEF | XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | | | | | |
| 101.LAB | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | | | | | |
| 101.PRE | XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 | | | | | |
| 104 | 封面交互式數據文件（嵌入在 Inline XBRL 文檔中，包含在附錄 101 中） | | | | | |
* 隨函提交。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | ADC Therapeut |
| | | //Ameet Mallik |
日期：2024 年 8 月 6 日 | | 作者： | Ameet Mallik |
| | | 首席執行官 |
| | | （首席執行官） |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | /s/ 何塞·卡莫納 |
日期：2024 年 8 月 6 日 | | 作者： | 何塞·卡莫納 |
| | | 首席財務官 |
| | | （首席財務官） |
| | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | /s/ Lisa Kallebo |
日期：2024 年 8 月 6 日 | | 作者： | 麗莎·卡萊博 |
| | | 公司財務總監兼首席會計官 |
| | | （首席會計官） |
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