附錄 99.1

Theravance Biopharma, Inc. 第二份報告 2024 年季度
財務業績並提供業務最新情況

都柏林，愛爾蘭 — 2024 年 8 月 5 日 — Theravance Biopharma, Inc.（“Theravance Biopharma” 或 “公司”） 納斯達克股票代碼：TBPH）今天公佈了2024年第二季度的財務和經營業績。

“YUPELRI 的淨銷售額下降了1％ 上一季度，由於渠道組合不斷演變和已實現淨價格下降帶來的短期不利影響，” 裏克·温寧漢姆説， Theravance Biopharma 首席執行官。“我們對本季度的淨銷售業績感到失望，但對我們的能力仍然充滿信心 鑑於強勁而持續的需求生成，YUPELRI 未來將繼續增長。”他繼續説：“此外，而 我們已經激活了CYPRESS中超過80％的研究地點，並在本季度實現了穩健的入學人數，現在我們預計最後一個研究地點將入學 患者將於2025年中期進入該研究的開放標籤部分。我們將繼續優先考慮提供高質量的研究，以期實現 向那些患有症狀的NoH沒有可行治療選擇的MSA患者提供安普洛西汀。最後，我們 對TRELEGY又一個非凡的季度感到滿意，這增強了我們對在2024年實現里程碑的信心，這將 為我們現有的資產負債表實力做出貢獻。”

第二季度亮點

YUPELRI^® （瑞芬那新）吸入溶液，第一種也是唯一一種每天一次的霧化LAMA（長效毒毒劑）支氣管擴張劑獲得批准 在美國，用於慢性阻塞性肺病（COPD）患者的維持治療：

¹ 在美國，Viatris正在領導YUPELRI的商業化，該公司在盈虧分擔下共同推廣該產品 安排（65％歸維亞特里斯所有；35％歸公司所有）。

² 來源：維亞特里斯客户需求（24年第二季度）。

³ 資料來源：截至24年6月，IQVIA DDD、HDS、弗吉尼亞州和未申報醫院。

安普洛西汀，一種正在研究的藥物， 每天一次的去甲腎上腺素再攝取抑制劑正在開發中，用於治療症狀性神經源性體位性低血壓 (NoH) 在多系統萎縮 (MSA) 患者中：

TRELEGY 更新：

第二季度財務業績

⁴ La-neb 醫院市場份額——IQVIA DDD 截至 24 年 6 月。社區 La-neb 市場份額包括零售 + DME/Med b FFS 至 24 年 5 月。

更新的 2024 年財務指導

⁵ 非公認會計準則利潤（虧損）包括税前GAAP淨收益（虧損）減去基於股份的薪酬支出，非現金利息支出， 以及非現金減值支出。有關更多信息，請參閲標題為 “非公認會計準則財務指標” 的部分。

實現股東價值最大化的企業舉措

根據最近完成的對愛爾蘭鉅額税收的審查 資產，鑑於兩者之間的差距，公司正在聘請税務和財務顧問來探索釋放價值的機會 我們的股價以及我們多樣化而獨特的投資組合的價值，包括YUPELRI、安普洛西汀、TRELEGY和公司的税收 資產。我們將酌情提供進一步的更新。

知識產權最新動態

專利侵權訴訟

針對四家公司的專利訴訟正在審理中，還有一些 關聯公司；我們之前披露了涉及其中三家公司的訴訟。2024 年 6 月，該公司提起了專利侵權訴訟 在美國賓夕法尼亞東區地方法院對隨後提交縮寫的新藥申請人提起訴訟 (ANDA) 獲得 YUPELRI 的通用版本。由於這起訴訟，批准將延期30個月至2026年11月 在法院做出任何不利裁決之前，預計將自動獲得美國食品和藥物管理局對後續申報人的ANDA的批准。截至7月31日 2024年，公司根據個人協議和解了與四家公司的訴訟，在這些協議中，我們向這些公司授予了免版税， 非排他性、不可再許可、不可轉讓的製造和銷售其各自仿製藥的 YUPELRI 吸入劑的許可證 在 2039 年 4 月 23 日的許可發佈日期當天或之後在美國推出的解決方案，但按照慣例，某些例外情況除外 協議的類型。根據法律要求，和解須接受美國司法部和聯邦貿易部的審查 佣金。

其他專利

YUPELRI的另一項使用方法專利於7月30日獲得批准， 2024 年，將於 2039 年 8 月到期，並被列入 FDA 橙皮書。

美國東部時間今天下午 5:00 的電話會議和網絡直播

Theravance 生物製藥 將於美國東部時間今天下午 5:00 /太平洋時間下午 2:00 /iST 晚上 10:00 舉行電話會議和網絡直播，並附上幻燈片。參加 在電話直播中，請在這裏註冊。那些有興趣通過互聯網收聽電話會議直播的人 為此，您可以訪問Theravance Biopharma網站www.theravance.com的 “投資者” 欄目下的 “活動和演講” 部分。

網絡直播的重播將在Theravance Biopharma的網站上播出 網站有效期截至 2024 年 9 月 4 日，為期 30 天。

關於安普洛西汀

安普洛西汀，一種研究性的、每天一次的去甲腎上腺素再攝取量 正在開發用於治療多系統萎縮患者的症狀性神經源性體位性低血壓 (NoH) 的抑制劑 (MSA)。根據0170號研究，在MSA患者中報告的安普洛西汀治療的獨特益處包括去甲腎上腺素的增加 水平，對血壓有良好的影響，具有臨牀意義和持續的症狀改善，沒有仰卧高血壓的信號。 在美國，該公司已被授予安普洛西汀孤兒藥稱號，用於治療患者有症狀的NoH 使用MSA，如果正在進行的CYPRESS三期研究的結果支持，則計劃提交保密協議以獲得該適應症的全面批准。

關於 CYPRESS（第 0197 號研究），一項三期研究

研究 0197 (NCT05696717) 目前正在註冊。這是一項註冊性的 3 期、多中心、隨機戒斷研究，旨在評估療效和耐久性 治療20周後，有MSA和有症狀的NoH的參與者體內安普洛西汀的含量；該研究的主要終點是變化 在體位性低血壓症狀評估 (OHSA) 綜合評分中。該研究包括四個階段：篩查、開放標籤（12 周） 期間，參與者將接受每天一次 10 mg 劑量的安普洛西汀）、隨機戒斷（八週期、雙盲、 在安慰劑對照下，參與者將接受每天一劑10mg的安慰劑（或安普洛西汀），並延長長期治療。 次要結果指標包括直立性低血壓每日活動量表（OHDAS）第1項（以下活動）與基線相比的變化 需要短時間站立）和項目 3（需要短時間步行的活動）。

關於多系統萎縮 (MSA) 和症狀性神經源性直立性 低血壓 (nOH)

MSA 是一種進展性腦部疾病，會影響運動和平衡 並破壞自主神經系統的功能。自主神經系統控制的身體機能大多是非自願的。 與 MSA 相關的最常見的自主神經症狀之一是站立時血壓突然下降（NoH）。⁶ 美國大約有 50,000 名 MSA 患者⁷ 70-90% 的 MSA 患者會出現 NoH 症狀。⁸ 儘管有療法，但許多 MSA 患者仍有NoH的症狀。

⁶ https://medlineplus.gov/genetics/condition/multiple-system-atrophy/

⁷ 加州大學聖地亞哥分校神經學研究所（2.5萬7.5萬，每年新增約1萬例病例）；美國國立衞生研究院國家神經系統疾病和中風研究所（1.5萬50K）。

⁸ Delveinsight MSA 市場預測（2023 年）；與純自主神經衰竭和多系統中體位性低血壓相關的症狀 萎縮，CJ Mathias（1999）。

神經源性體位性低血壓 (NoH) 是一種罕見的疾病，定義為收縮壓降低 ≥ 20 mm Hg 或舒張壓下降 在靜置後 3 分鐘內達到 ≥ 10 毫米汞柱。受嚴重影響的患者無法忍受超過 幾秒鐘是因為他們的血壓降低，導致腦灌注不足和暈倒。一種令人衰弱的狀況，NoH 會導致一系列症狀包括頭暈、頭暈、昏厥、疲勞、視力模糊、虛弱、注意力不集中 還有頭部和頸部疼痛。

關於Theravance Biopharma

Theravance Biopharma, Inc. 的重點 就是要交付 有所作為的藥物^® 在人們的生活中。為了實現其宗旨，Theravance Biopharma 利用數十年的專業知識，這促成了經美國食品藥品管理局批准的YUPELRI的開發^® （瑞芬那新）吸入溶液 適用於慢性阻塞性肺病（COPD）患者的維持治療。安普洛西汀，其後期研究階段 每天一次的去甲腎上腺素再攝取抑制劑正在開發中，用於治療有症狀的神經源性體位性低血壓 (NoH) 患者的症狀性神經源性體位性低血壓 (NoH) 多系統萎縮（MSA）有可能成為同類療法中首創的有效治療一系列主要症狀的療法 在 MSA 患者中。公司致力於創造/推動股東價值。

欲瞭解更多信息， 請訪問 www.theravance.com。

THERAVANCE 生物製藥^®，THERAVANCE^® 和 Cross/Star 徽標是 Theravance Biopharma 集團公司的註冊商標（在美國和 某些其他國家）。

YUPELRI^® 是註冊商標 由 Viatris 旗下的 Mylan Specialty L.P. 旗下。本新聞中出現的其他公司的商標、商品名稱或服務標誌 釋放是其各自所有者的財產。

前瞻性陳述

本新聞稿和電話會議將 包含1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的某些 “前瞻性” 陳述 除其他外，涉及與目標、計劃、目標、期望和未來事件有關的陳述。Theravance Biopharma 打算 此類前瞻性陳述應受第 21E 條中前瞻性陳述的安全港條款的保護 經修訂的1934年《證券交易法》和1995年《私人證券訴訟改革法》。此類陳述的示例 包括與以下內容有關的陳述：公司對其未來盈利能力、支出和現金使用的預期、公司的 目標、設計、戰略、計劃和目標、YUPELRI 銷售額的未來增長、未來的特許權使用費支付、提供價值的能力 向股東説明公司的監管策略和臨牀研究的時機、可能的安全性、有效性或差異化 在我們的研究療法中，公司及其合作伙伴針對某些人提起的專利侵權訴訟的現狀 聯邦地方法院的仿製藥公司；因出售公司的TRELEGY ELLIPTA而應向公司支付的或有付款 Royalty Pharma的特許權使用費利益，以及對使用OHSA分數作為臨牀試驗終點的期望。這些陳述 基於截至本新聞稿發佈之日Theravance Biopharma管理層的當前估計和假設，以及 電話會議，受風險、不確定性、情況變化、假設和其他可能導致 Theravance Biopharma的實際業績與前瞻性陳述中反映的業績存在重大差異。重要因素 可能導致實際業績與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異，其中包括風險 相關於：可能使公司現金需求或支出增加到超出預期的因素以及任何可能導致公司現金需求或支出增加的因素 可能會對其盈利能力產生不利影響，是否可以達到里程碑門檻，啟動、註冊的延遲或困難 或完成臨牀研究，臨牀或非臨牀研究的結果可能表明公司的產品 候選人或產品不安全、無效或不區分，監管機構做出不利決策的風險 對公司而言，依賴第三方進行臨牀研究，延遲或未能獲得和維持監管部門的批准 對於候選產品而言，與第三方合作或依賴第三方發現、開發、製造和商業化產品的風險， 以及與利用適當的技術專長建立和維持銷售、營銷和分銷能力相關的風險 以及支持基礎設施、公司保護和執行其知識產權的能力、波動性和波動 在公司股票的交易價格和交易量以及總體經濟和市場狀況方面。影響 Theravance 的其他風險 生物製藥出現在公司於2024年5月15日向美國證券交易委員會提交的10-Q表以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中。 除了上述風險和Theravance Biopharma向美國證券交易委員會提交的文件中描述的風險外，其他未知或不可預測的因素 還可能影響Theravance Biopharma的業績。無法保證任何前瞻性陳述，實際結果可能有所不同 實質性地來自這些陳述。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。Theravance Biopharma不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新其前瞻性陳述的義務，除非 根據法律的要求。

非公認會計準則財務指標

Theravance Biopharma 提供非公認會計準則盈利能力 本新聞稿中的目標和非公認會計準則指標。Theravance Biopharma認為，非公認會計準則盈利目標和非公認會計準則 運營淨利潤（虧損）提供了有意義的信息，以幫助投資者評估未來的業績前景，以及 實際業績，因為它們通過排除可能不具有指示性的項目，為分析其業務績效提供了更好的指標 核心經營業績和公司的現金狀況。因為非公認會計準則財務目標和指標，例如非公認會計準則盈利能力 以及持續經營產生的非公認會計準則淨虧損，未標準化，可能無法將這些指標與其他公司的指標進行比較 名稱相同或相似的非公認會計準則目標或衡量標準。因此，應考慮Theravance Biopharma的非公認會計準則指標 補充公司的實際公認會計原則業績和其他目標，也不能作為替代品，也不能與之分開。

請參閲本報所附的附錄 發佈以核對運營的非公認會計準則淨利潤（虧損）與相應衡量標準，即運營淨利潤（虧損）。 前瞻性地無法將非公認會計準則的運營淨利潤（虧損）與相應的GAAP指標進行對賬 由於費用和其他因素的不確定性和潛在的可變性，無需付出不合理的努力 未來。

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