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Seres Therapeutics宣佈與Nestlé Health Science簽署VOWSt資產購買協議

交易完成後,Seres將獲得1.75億美元的現金注入,包括預付款,未來商業里程碑付款的預付款以及Seres普通股的股本投資,減去雙方的淨債務結算費用約2,000萬美元;預計在未來90天內成交。

另外約7500萬美元的現金支付將根據Seres遵守過渡義務支付,未來可能會因VOWSt淨銷售目標的達成而支付多達2.75億美元的額外商業里程碑付款

Seres將在交易完成時全額清償其債務義務

基於現有的現金、交易經濟和運營計劃,Seres預計將資助運營到2025年第四季度

未來,Seres將專注於通過利用已經建立起來的VOWSt臨牀和監管成功,改善醫療易感人羣的患者預後,藉助下一代培養活療法候選者。

由SER-155領導的管線;安慰劑對照的Cohort 2研究的10億數據計劃於9月發佈

馬薩諸塞州劍橋——2024年8月6日——活生物治療公司Seres Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:MCRB)(“Seres”或“公司”)今天宣佈,已經與Société des Produits Nestlé S.A.(“Nestlé”)簽訂了出售其VOWSt業務的協議,轉讓給Nestlé Health Science。協議完成後,Seres將獲得資本注入,包括預付款、預付里程碑付款和股權投資。此外,Seres預計將獲得2025年的分期付款,以及根據VOWSt淨銷售目標的潛在未來收益。Seres將通過提供過渡服務支持VOWSt的持續可用性,這些服務將持續到2025年第一季度,並在2025年底之前提供製造支持(受Nestlé的有限延期權)。通過2025年,Seres將繼續共同分擔50%的業務利潤和損失。交易的完成受Seres股東批准和其他習慣條件的約束,預計將在未來90天內完成。


Seres的總裁兼首席執行官Eric Shaff表示:“此次交易為Seres的管線進展和我們致力於通過使用培養活療法改善醫療易感人羣的患者預後提供了有意義的資本。” “我們為將VOWSt作為第一個經FDA批准的口服微生物組療法推向市場所取得的成就感到自豪,該療法具有出色的療效和安全性,並期望將這種方法應用於新患者羣體中。作為交易的一部分,我們的一些才華橫溢的同事將轉移到Nestlé Health Science——我們感謝這些團隊成員為Seres做出的貢獻,以及為開發、製造和推出VOWSt做出的貢獻。我們還要感謝Nestlé Health Science作為一個長期合作伙伴,並祝願他們在接下來為患者提供VOWSt和發展業務方面取得巨大的成功。”

Shaff先生繼續説:“我們將使用此次交易的資本加強我們的資產負債表、償還我們現有的債務,以及推進我們的管線。我們的SER-155項目仍在計劃中,將於9月發佈接受異基因造血幹細胞移植(Allo-HSCT)的患者的安慰劑對照的Cohort 2段的臨牀結果。SER-155旨在預防來源於胃腸道的感染以及由此導致的血流感染,並誘導免疫耐受反應,以減少移植物抗宿主病(GvHD)的發生率,如果成功,將深刻改善患者預後。除了SER-155之外,我們還在為多個醫療易感患者羣體開發其他培養活性療法候選者,包括可能患有慢性肝病、癌症中性粒細胞減少症和固體器官移植的患者羣體。Seres的治療方法可能會對這些患者的生命造成保護,從而創造重大的商業機會。”

交易條款、使用情況和現金支出

根據協議條款,Seres將獲得:


支付1億美元的款項,減去應於交割時支付給Nestlé的淨義務精算費用2000萬美元


交割時預付6000萬美元的里程碑款項


2025年1月支付5000萬美元分期付款,以及2025年7月支付2500萬美元(減去高達約150萬美元的與就業有關的付款)的分期付款,條件是Seres在過渡義務方面的重大合規性。


根據VOWSt的全球淨銷售額,今後的里程碑支付如下:


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在全球淨銷售額為4億美元時,獲得12500萬美元;而在全球淨銷售額達到7.5億美元時,將獲得15000萬美元。


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此外,在交易完成時,雀巢將以每股1.05美元的價格(反映出MOU公告前30天成交量加權平均價格的溢價10%)購買1500萬股Seres普通股,總價值達到了14285715美元。

Seres計劃利用這筆交易的資本完全清償其由Oaktree Capital Management提供的優先擔保債務,同時支持SER-155及其其他培育出的產品候選者的進一步發展。

由於各種VOWSt相關能力(包括產品製造)將過渡到雀巢,因此公司預計在交易完成後裁員超過三分之一,精簡其業務並減少現金流失。基於Seres目前的現金、未來的運營計劃、預計從交易中獲得的資本,並考慮正在進行的交易義務,公司預計其現金儲備可以支撐到2025年第四季度。

未來策略: Seres將推進一項專注的企業戰略,公司將利用其關於培育活體生物療法候選者的經驗,藉助VOWSt先前展示的臨牀和監管成功,改善多種處於醫療脆弱人羣中的患者預後。具體而言,公司打算為已知攜帶受損的腸道微生物羣和/或免疫系統受損的人羣開發新的治療方法,他們面臨着嚴重的、危及生命的細菌感染,這些感染對醫療系統來説是昂貴的。


未來策略

未來規劃:Seres將追求一項專注的企業戰略,該公司將利用其關於培育活體生物療法候選者的經驗,藉助VOWSt先前展示的臨牀和監管成功,改善多種處於醫療脆弱人羣中的患者預後。具體而言,該公司打算為已知攜帶受損的腸道微生物羣和/或免疫系統受損的人羣開發新的治療方法,他們面臨着嚴重的、危及生命的細菌感染,這些感染對醫療系統來説是昂貴的。

Seres的主要計劃SER-155,旨在預防由GI源引起的感染和由此導致的血流感染,以及引起免疫耐受反應,以降低在經歷異基因造血幹細胞移植(allo-HSCt)的患者中出現GvHD的發生率。經過allo-HSCt的患者面臨着危及生命的細菌感染的高風險,這為轉變這些患者的治療提供了機會。SER-155目前正在進行的10億階段研究中進行評估,公司預計將在9月公佈安慰劑對照的第二隊臨牀結果。

電話會議信息

Seres的管理層將於2024年8月6日上午8:30舉行電話會議。您可以撥打1-800-715-9871(國際電話撥打1-646-307-1963),並參考會議ID號碼9125852進行訪問。如要加入現場播放,請訪問Seres網站的“投資者和新聞”部分www.serestherapeutics.com。在事件大約兩個小時後,將在Seres網站上提供網絡廣播重播,並將存檔至少21天。

關於SER-155

SER-155構成的設計是為了預防胃腸(GI)源性感染及因此導致的血流感染,增強上皮屏障完整性,引發免疫耐受反應,以降低移植物抗宿主病(GvHD)的發病率。SER-155正在進行的第10億階段研究中對接受異基因造血幹細胞移植(allo-HSCT)的患者進行評估。SER-155是由細菌物種聯合而成,利用Seres的反向轉化發現和開發平臺技術經過優化的。該設計結合了來自人類臨牀數據和非臨牀人類細胞基礎檢測以及在體疾病模型中獲得的生物標誌物數據。SER-155已獲得FDA快速通道資格。

關於Seres Therapeutics

Seres Therapeutics,Inc.是一家商業化階段公司,致力於通過新穎的活體生物療法改善醫療脆弱人羣的患者預後。Seres引領了VOWST™成功的開發和批准,這是第一個FDA批准的口服微生物治療方案。該公司正在對接受異基因造血幹細胞移植(allo-HSCT)患者進行的第10億階段研究中評估SER-155。SER-155被設計用於預防由胃腸道(GI)來源引起的感染及由此導致的血流感染,增強上皮屏障完整性,引發免疫耐受反應,以降低對抗宿主病的發生率。該公司還在推進治療慢性肝病、癌症中性粒細胞減少症和固體器官移植等醫療脆弱人羣的其他培育口服活體生物療法。欲瞭解更多信息,請訪問網站:www.serestherapeutics.com。

關於Nestlé Health Science合作和VOWST的背景

2021年7月,Seres與雀巢健康科學簽訂了許可協議,授予其VOWSt的共同獨家許可。2023年4月,VOWSt獲得FDA批准,用於預防由於複發性CDI(rCDI)的抗菌治療引起的成人CDI再次發作,隨後在由雀巢健康科學領導的2023年6月進行了商業推廣。根據即將達成的協議,雀巢健康科學將完全擁有VOWSt業務。Seres將通過慣例過渡服務協議支持VOWSt向雀巢健康科學的全面轉型和供應鏈的持續性。


關於擬議交易的重要補充信息及獲取位置

本通訊是關於涉及Seres和Nestlé的擬議交易的。Seres預計將尋求,並計劃向美國證券交易委員會(“SEC”)提交一份代理文件和其他相關文件,以便召開Seres股東大會,以便股東批准擬議交易。正式的代理陳述書將發送或提供給Seres股東,並將包含有關擬議交易和相關事項的重要信息。建議Seres的投資者和股東在這些文件公開後,仔細閲讀完整份相關文獻和其他重要文件,因為它們將包含有關Seres和擬議交易的重要信息。投資者可以在美國證券交易委員會(SEC)網站www.sec.gov或在Seres網站ir.serestherapeutics.com上免費獲取這些材料(當它們可用時),以及Seres提交給SEC的其他文件。

招標人

Seres及其某些董事、高管、管理人員和員工可能被視為在與擬議交易有關的向其股東徵集委託書人中參與徵集委託書。關於在擬議交易中請求Seres股東批准的股東大會的Seres的最終代理陳述中將説明可能根據SEC的規則被認為參與擬議交易中請求Seres股東委託的人的信息。您還可以在Seres於2024年3月5日提交給SEC的“2015年年度報告10-k”和“2024年股東年會的明確代理陳述書”中找到有關Seres的董事和高管的更多信息。

前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年私募證券訴訟改革法案規定的前瞻性聲明。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的內容都應被視為前瞻性聲明,包括與VOWSt資產的出售的金融條款、時間和完成,交易所得款項的使用(包括清償我們的優先擔保債務能力)、我們的臨牀研究的時間和結果、未來的產品候選者、發展計劃和商業機會、經營計劃和我們的未來現金跑道以及我們計劃的戰略重點和其他未來性聲明。


這些前瞻性陳述基於管理層目前的期望。這些陳述既不是承諾也不是保證,但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中表達或暗示的任何未來結果、業績或成就顯著不同,包括但不限於以下內容:(1)我們已經承擔了重大損失,目前並不盈利,可能永遠無法盈利;(2)我們需要額外的資金;(3)我們的運營虧損歷史;(4)我們債務協議中的限制;(5)我們創新的治療幹預方法;(6)我們依賴第三方進行臨牀試驗和產品候選製造;(7)我們將面臨的競爭;我們保護知識產權的能力;(8)我們保留關鍵人員和管理我們的成長的能力;(9)發生任何可能導致購買協議終止的事件、變化或其他情況;(10)我們未能獲得股東批准擬議交易或滿足完成擬議交易的其他條件;(11)擬議交易公告對我們保留和僱用關鍵人員、維護與我們做生意的客户、供應商、廣告商、合作伙伴和其他人員的關係或對我們的運營結果和業務的普遍影響;(12)本次擬議交易和提供過渡服務的義務對管理層注意從持續業務運營中的幹擾所帶來的風險;(13)我們未能在未來獲得分期付款或里程碑付款;(14)與擬議交易有關的重大成本、費用和支出;(15)50/50利潤和損失分攤安排對我們報告的結果和流動性的影響的不確定性;(16)擬議交易可能無法於預期時間內或根本無法完成的風險。這些和其他重要因素在我們於2024年5月8日向證券交易委員會(SEC)提交的第10-Q表格的“風險因素”標題下討論,以及我們向SEC提交的其他報告中討論的因素,可能導致實際結果與本新聞稿中所做的前瞻性陳述所示結果顯著不同。這樣的前瞻性陳述代表管理層截至本新聞稿發佈日期的估計。雖然我們可能在未來某個時間選擇更新這些前瞻性陳述,但即使隨後發生的事件使我們的觀點發生變化,我們也不承擔任何義務這樣做。這些前瞻性陳述不應被視為代表我們截至本新聞稿發佈日期的觀點。

投資者和媒體聯繫方式:
IR@serestherapeutics.com

肯達爾投資者關係公司
ctanzi@kendallir.com
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