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Elevation Oncology發佈2024年第二季度財務業績報告並介紹最近的業務成就

——今天宣佈了EO-3021第一階段臨牀試驗的有希望的初步數據；在胃和GEJ癌症中富含Claudin 18.2的亞羣中觀察到42.8%的肯定ORR，並具有差異化的安全性——

——進入劑量擴展部分的第一階段試驗；預計將於2025年上半年公佈其他單藥物數據——

——已與Lilly和GSK簽訂臨牀供應協議，以評估EO-3021與Ramucirumab和Dostarlimab的結合；預計將在2024年年底開始劑量組合部分的第一階段試驗——

——計劃於2024年下半年提名HER3-ADC項目的開發候選人——

——Elevation Oncology於今天上午8:30舉行電話會議和網絡研討會——

馬薩諸塞州波士頓，2024年8月6日——Elevation Oncology, Inc.（納斯達克:ELEV），一家專注於發現和開發選擇性癌症治療方案，以治療一系列實體瘤的創新腫瘤學公司，今天宣佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並強調了最近的業務成就。

今天，我們宣佈了我們的1期臨牀試驗的有利初步數據，評估單藥EO-3021，這些數據加強了臨牀概念證明，並支持EO-3021作為一種最佳的Claudin 18.2抗體藥物偶聯物的潛力。我們尤其激動地看到在表達Claudin 18.2的胃癌或GEJ癌症患者中鼓舞人心的抗腫瘤活性，以及有別於其他藥物安全性的分化，證明瞭針對性治療方法的價值以及EO-3021的特異性結合的優點，“高峯腫瘤學”的總裁兼首席執行官Joseph Ferra説。我們倍感這些結果支持了我們對EO-3021廣泛臨牀開發計劃的信心，以及EO-3021可以為患有胃或GEJ癌症的患者提供有意義的幫助。”

Ferra先生繼續説：“展望未來，我們仍然按照計劃推進單藥劑量擴大和啟動合併部分的1期EO-3021試驗，到年底提交EO-3021的更多單藥數據，以及在2024年下半年從我們的HER3-ADC計劃中提名一個開發候選者。今年對“高峯腫瘤學”來説是歷史性的一年，標誌着我們朝着為有重大未滿足的醫療需求的患者帶來重要治療選擇的目標不斷前進，並且我們期待繼續推進差異化ADC治療的流水線。”

最近的業務成就

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早些時候，“高峯腫瘤學”宣佈了EO-3021在進行中的1期臨牀試驗的劑量遞增部分中的有利初步數據，該試驗評估了Claudin 18.2可能表達的晚期、不可切除或轉移性實體瘤患者，包括胃、胃食管交界處（GEJ）、胰腺或食管癌。截至2024年6月10日的數據截止日期：

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EO-3021被觀察到普遍耐受。在接受EO-3021治療的32名安全人羣中，未觀察到中性粒細胞減少或外周神經病/感覺減退，這兩種都是與單甲基蘆絲他明E（MMAE）有毒性有關的知名毒性。

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在順應性大於等於20%的Claudin 18.2患者中，客觀緩解率（ORR）為42.8%（三項確認的部分緩解，其中一項在2024年6月10日的數據截止日期之後確認）和疾病控制率（DCR）為71.4%，包括兩名穩定疾病（SD）患者。

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有Claudin 18.2的8名患者

有關這些結果的更多詳細信息，請參閲“高峯腫瘤學”的投資者關係網站的新聞發佈部分：https://investors.elevationoncology.com。

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2024年6月，高峯腫瘤學宣佈計劃將EO-3021進行中的1期臨牀試驗擴展到包括兩個套餐，評估EO-3021用於治療晚期胃或GEJ癌症。根據與禮來和GSK的臨牀供應協議，高峯腫瘤學將評估EO-3021與VEGFR2抑制劑ramucirumab組合在第二線設置中，並評估EO-3021與PD-1抑制劑dostarlimab在一線設定中的組合。

預期到來的里程碑

EO-3021：

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到2024年底開始在EO-3021進行中的1期臨牀試驗中進行聯合劑量擴大。

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在2025年上半年，共享EO-3021單藥治療的進一步數據，包括來自劑量擴大隊列的數據。

HER3-ADC：

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在2024年下半年從HER3-ADC計劃中提名開發候選者。

2024年第二季度財務結果

截至2024年6月30日，高峯腫瘤學的現金、現金等價物和可交易證券總額為11080萬美元，而截至2023年12月31日為8310萬美元。現金增加反映了4420萬美元的淨收益，高峯腫瘤學在2024年上半年通過其大宗交易（ATM）機制籌集的資金，部分抵消了用於資助經營活動的現金。

2024年第二季度的研發費用為660萬美元，而2023年第二季度為600萬美元。2024年第二季度研發費用的增加主要是由於EO-3021臨牀試驗費用的增加。

2024年第二季度的一般和行政費用為440萬美元，而2023年第二季度為380萬美元。2024年第二季度一般和行政費用的增加主要是由於專業費用的增加，包括會計和法律服務費用，並增加了諮詢服務的利用率。

2024年第二季度的淨虧損為1050萬美元，而2023年第二季度為1010萬美元。

財務展望

高峯腫瘤學預計其現有現金、現金等價物和可交易證券截至2024年6月30日足以資助其目前的業務至2026年。

電話會議信息

高峯腫瘤學將於今天上午8:30舉行一次現場電話會議和網絡研討會，討論今天宣佈的EO-3021安全性和療效數據。參與者可以在此註冊會議電話，建議參與者在計劃開始前十分鐘加入會議。

本次會議的網絡直播也可以在Elevation Oncology投資者關係網站的“活動”頁面上觀看。會議結束後大約兩個小時，存檔的網絡直播將在網站上提供，並可在會議結束後90天內觀看。

關於EO-3021

EO-3021（也稱為SYSA1801）是一種分化、臨牀階段的抗體藥物結合物（ADC），具有最佳潛力，由一種免疫球蛋白G1（IgG1）單克隆抗體（mAb）組成，靶向Claudin 18.2。EO-3021具有特異性、站點特異性地通過可降解連接體與單甲基金合欣E（MMAE）藥物載體結合，其藥物-抗體比（DAR）為2。Claudin 18.2是Claudin 18的一個特定亞型，通常在胃上皮細胞中表達。在惡性轉化期間，緊密連接可能會受到破壞，暴露Claudin 18.2，使其可被Claudin 18.2靶向藥物訪問。Elevation Oncology正在評估EO-3021在表達Claudin 18.2的晚期、不可切除或轉移性實體瘤患者中的Phase 1研究（NCT05980416），包括胃癌、胃食管結合部癌、胰腺癌或食管癌。

Elevation Oncology擁有EO-3021在大中華以外的全球領土內開發和商業化的獨家權利。

關於Elevation Oncology，Inc。

Elevation Oncology是一家創新的腫瘤學公司，專注於發現和開發選擇性癌症治療方法，以治療一系列實體腫瘤患者的顯著未滿足的醫學需求。我們正在利用我們的抗體藥物結合物（ADC）專業知識推進一種新型的管線，最初針對腫瘤學中的兩個臨牀驗證靶點，Claudin 18.。2和HER3。我們的領先候選藥物EO-3021是一種潛在最佳的ADC，旨在靶向Claudin 18.2，並目前正在評估其在表達Claudin 18.2的晚期、不可切除或轉移性實體瘤患者中的Phase 1研究（NCT05980416），包括胃癌、胃食管結合部癌、胰腺癌或食管癌。此外，我們預計在2024年提名開發候選藥物，一個HER3靶向的ADC，用於治療過表達HER3的實體腫瘤患者。有關更多信息，請訪問www.ElevationOncology.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的“安全港”規定而作出的前瞻性聲明，包括但不限於預期的臨牀和臨牀前開發活動、預期的臨牀結果公佈時間、Elevation Oncology的產品候選品潛在利益、Elevation Oncology的產品候選品潛在市場機會、Elevation Oncology的產品候選品治療其靶向適應症的能力以及Elevation Oncology的現金運營時間的預期。除歷史事實陳述外，其他所有陳述都應視作可能被視作前瞻性陳述的陳述。這些前瞻性陳述可能伴隨着“旨在”、“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“潛在”、“將會”等類似含義的單詞和術語。儘管Elevation Oncology相信這些前瞻性陳述所反映的期望是合理的，但Elevation Oncology無法保證未來的事件、結果、行動、活動水平、表現或成就，並且生物技術開發的時間安排和潛在的監管批准時間本質上具有不確定性。前瞻性陳述受到風險和不確定性的影響，可能導致Elevation Oncology的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中所表達的活動或結果存在重大差異，包括與Elevation Oncology推進其產品候選品的能力、臨牀研究和臨牀前研究的時間和結果、產品候選品的批准和商業化、潛在監管指定的接收和時間、Elevation Oncology的能力資助開發活動並實現開發目標，Elevation Oncology的能力保護知識產權，Elevation Oncology的能力與第三方建立和維護合作關係以及Elevation Oncology在“風險因素”一章節中的其他風險和不確定性。這些前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日有效，Elevation

精選財務信息

（以千元為單位，除每股數據和股份數據外）

(未經審計)


	截至6月30日的三個月
	2024		2023
損益表項目：
營業費用：
研發	$	6,551	$	6,029
普通和管理		4,412		3,805
營業費用總計		10,963		9,834
經營虧損		（10,963）		（9,834）
其他收入（支出）：
利息收益（費用），淨額		513		（271）
總其他收入(費用)，淨額		513		(271)
税前虧損		(10,450)		(10,105)
所得税費用		11		5
淨虧損	$	(10,461)	$	(10,110)
基本和稀釋每股淨虧損	$	（0.18）	$	(0.36)
普通股基本和稀釋平均股數		59,018,340		28,405,046

精選財務信息

（以千元為單位，除每股數據和股份數據外）

(未經審計)


選定資產負債表項目:	2024年6月30日		2023年12月31日
現金、現金等價物和市場證券	$	110,849	$	83,107
營運資本¹		110,806		83,819
總資產		114,597		89,091
長期負債，折現後淨額		30,916		30,137
股東權益合計		80,918		54,809

¹我們定義工作資本為流動資產減去流動負債。