附件99.1
Nuvation Bio報告2024年第二季度財務結果並提供業務更新
《臨牀腫瘤學雜誌》發表了taletrectinib關鍵2期 TRUSt-I 臨牀研究的功效和安全性數據，並在2024年美國臨牀腫瘤學會年會上展示。
公司將在2024年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）大會上展示關鍵2期 TRUSt-I 和 TRUSt-II 研究的彙總數據，以支持麥切森生物製藥在美國計劃的新藥申請（NDA）。
公司將在2024年世界肺癌大會（WCLC）上展示全球關鍵2期 TRUSt-II 研究的數據。
taletrectinib已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的用於治療ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）和其他NSCLC適應症的孤兒藥物認定。
截至2024年6月30日，現金、現金等價物和可市場交易證券總額為577.2億美元，資產負債表強勁。
2024年8月5日，紐威生物股份有限公司（NYSE：NUVB），一家全球晚期臨牀階段的生物製藥公司，致力於解決腫瘤學領域的一些最大的未滿足需求，今天公佈了2024年6月30日結束的第二季度財務業績，並提供了業務更新。
麥切森生物製藥的創始人、總裁兼首席執行官David Hung萬博士表示：“第二季度，我們很高興在ASCO上分享了來自中國taletrectinib關鍵研究TRUSt-I的數據，該研究由於數據早期截止日而尚不成熟，但表明了taletrectinib的功效，持久性和安全性。在WCLC上，我們將展示全球關鍵2期 taletrectinib 研究TRUSt-II的數據，而在ESMO上，我們將呈現更成熟、更全面的 taletrectinib 數據，包括來自TRUSt-I和TRUSt-II兩個關鍵研究的彙總功效和安全性數據。ESMO數據集將用於支持我們在美國計劃的新藥申請，並在獲得監管批准後為我們在2025年推出taletrectinib做好準備。同時，我們正在推進safusidenib的全球II期研究，以及我們的首個臨牀階段藥物-藥物結合物NUV-1511的I/II期劑量逐步升級研究。隨着我們專注於我們的後期產品管線並準備在2025年將taletrectinib帶給患者，在對迄今為止研究固體腫瘤的NUV-868的單藥和與olaparib或enzalutamide聯合用藥的I期和10億研究生成果進行仔細評估後，我們已決定不啟動NUV-868的關鍵2期研究。我們正在探索NUV-868在新適應症中的下一步發展，並將在有更新時分享。我們為紐威生物在今年上半年取得的轉型勢頭感到自豪，並期待在解決腫瘤學領域一些最大的未滿足需求方面取得更多進展。”