2024年第二季度財務業績和公司更新2024年8月5日展品99.2

本幻燈片演示包括前瞻性聲明2本演示包含根據1995年修正版的《私人證券訴訟改革法》進行的前瞻性聲明，包括但不限於與BioNTech的COVID-19疫苗銷售相關的BioNTech預期收入和淨利潤/（虧損），該疫苗在全面或有條件營銷授權下獲得批准在BioNTech合作伙伴控制的領土內銷售，特別是對於BioNTech合作伙伴提供的初步估計數據得出的數字；BioNTech COVID-19 疫苗以及BioNTech的調查藥物，如果獲得批准，在市場接受率的速度和程度；預期關於COVID-19疫苗需求的變化，包括訂購環境的變化以及有關將疫苗調整以應對新變異體或亞型的預期監管建議；BioNTech研發計劃的啟動，時機，進展，結果和成本，其中包括BioNTech當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗，包括關於研究或試驗的啟動，招募和完成時間以及相關的準備工作和結果的可用性，以及提交監管審批和營銷授權的申請的時機和結果；BioNTech關於轉化藥物商業化在腫瘤治療中的潛力，包括時機和指標；更多潛在的註冊試驗的定位時機和數量，以及BioNTech可能啟動的任何試驗的註冊潛力；與監管機構的討論；BioNTech在知識產權方面的期望；BioNTech合作和許可協議的影響；可持續的疫苗生產和供應解決方案的發展，性質和可行性；BioNTech關於營收，研發支出，銷售，一般和管理支出以及營運活動的資本支出的估計。在某些情況下，前瞻性語句可以通過類似於“將”、“可能”、“應當”、“預計”、“意圖”、“計劃”、“目標”、“預期”、“關注”、“認為”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”或這些術語的其他否定形式或其他具有可比性的術語的名稱識別出來，儘管並非所有前瞻性語句都包含這些單詞。本演示中的前瞻性聲明基於BioNTech對未來事件的當前預期和信仰，並且既不是承諾也不是保證。您不應該過度依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險，不確定性和其他因素，其中許多因素超出了BioNTech的控制，並且可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果實質性不同和不利。這些風險和不確定性包括但不限於：研究和開發的不確定性，包括是否能夠達到預期的臨牀終點，臨牀試驗開始和/或完成日期，監管提交日期，監管批准日期和/或上市日期，以及臨牀前和臨牀數據方面的風險，包括在本發佈中討論的數據，包括不利新的臨牀前、臨牀或安全數據以及現有臨牀前、臨牀或安全數據的進一步分析；臨牀數據的性質，這些數據正在進行同行評審，監管審查和市場解釋； BioNTech與政府機構，私人醫療保險公司和其他第三方付款人有關其COVID-19疫苗的定價和覆蓋談判；COVID-19疫苗初始或加強劑量的未來商業需求和醫學需求；其他COVID-19疫苗或與BioNTech的其他產品候選者相關的競爭，包括具有不同作用機制、不同製造和分配限制以及在以下基礎上對COVID-19疫苗或BioNTech另一產品候選人的相對競爭能力方面的競爭基礎上，包括功效、成本、存儲和分發的方便性、批准使用的廣度、副作用概況和免疫反應的持久性；BioNTech產品候選者的獲得和維持監管批准的時間和BioNTech的能力；BioNTech的COVID-19疫苗是否能夠預防由新出現的病毒變體引起的COVID-19；BioNTech及其對手管理和獲取必要的能源資源的能力；BioNTech的機會，發現和開發調查性藥物的能力；BioNTech的第三方合作者繼續與BioNTech的開發候選人和調查性藥物相關的研究和開發活動的意願和能力； COVID-19對BioNTech的開發計劃，供應鏈，合作伙伴和財務表現的影響；意外的安全問題和由BioNTech開發或製造的產品和產品候選者的使用所聲稱的潛在索賠；BioNTech及其合作者商業化和推廣BioNTech的COVID-19疫苗和（如果獲得批准）其產品候選者的能力；BioNTech管理其發展和擴張的能力；美國和其他國家的監管發展；BioNTech有效擴展其生產能力和製造其產品和產品候選者的能力的風險；與全球金融體系和市場有關的風險；以及BioNTech目前未知的其他因素。您應該在BioNTech在2024年6月30日報告的6-k表格中描述的“風險因素”標題下以及BioNTech之後在SEC提交的後續文件中審查描述的風險和不確定性，其可在SEC的網站www.sec.gov上獲得。這些前瞻性陳述僅適用於當日。除法律要求外，BioNTech不承擔更新或修訂本演示中包含的任何前瞻性陳述的意願或責任，以反映新信息，未來發展或其他情況。

財務業績Jens Holstein，首席財務官3戰略展望Ryan Richardson，首席策略官4管道更新Özlem Türeci，聯合創始人兼首席醫務官2 2 2 2季度2024年亮點Ugur Sahin，聯合創始人兼首席執行官1

季度2024年亮點Ugur Sahin，創始人兼首席執行官

2024年第二季度業績和公司更新Jens Holstein，首席財務官3戰略展望Ryan Richardson，首席策略官4管道更新Özlem Türeci，聯合創始人兼首席醫務官2 2 5，與以下合作伙伴合作：1 2Pfizer；2再生元；3 Biotheus；4 DualityBio。在AACR、ASCO和ESMO-GI上介紹了與平臺、模態和指示相關的早期和中期資產的新臨牀數據針對BioNTech的新IO + ADC組合（BNT3273 + BNT3254）評估試驗中的第一名病人進行劑量性全球商業推出變種適應的COVID-19疫苗1為即將到來的疫苗季節擴大了與CEPI的戰略夥伴關係，以建立一個可持續和有彈性的疫苗生態系統非洲宣佈了mRNA癌症疫苗FixVac候選BNT1112在表皮黑色素瘤中的正面拓撲線II執行在腫瘤學方面的COVID-19領導力

我們的SARS-CoV-2系譜適應性疫苗預計將提高對嚴重COVID-19的保護。1. VRBPAC會議2024年6月https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-5-2024-meeting-announcement 介紹Thornburg醫生N https://www.fda.gov/media/179141/download 於2024年6月19日訪問；2. 改編自VRBPAC會議2024年6月https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory- committee-june -5 -2024-meeting-announcement Presentation Modjarrad MD PhD https://www.fda.gov/media/179144/download Accessed June 20, 2024。SARS-CoV-2繼續迅速演化，JN.1譜系（包括KP.2樣）主導了全球流行病學格局。2023年6月至2024年5月之間SARS-CoV-2變異的發展1美國住院真實世界數據2023年9月25日-2024年2月29日總案例數= 28,095（總ARI發病例數的17％）2自BNT1620億開始至XBb.1.5劑量：≤60天JN.1譜系已獲得免疫逃逸突變，這表明需要根據菌株適應性更新疫苗62 74 32 50 40 60 XBb JN.1- 譜系調整後的疫苗效力*％（95％ CI）100 80 20 0 40 60 SARS-CoV-2變異的百分比100 80 20 0 2023年9月2023年10月2023年11月 2023年12月2024年1月2024年2月 2024年3月 2024年4 月 2023年8月2023年7月2023年6月 標本收集月XBb.1.5-like XBb.1.16-like FL.1.5.1-like EG.5-like HV.1 Hk.3- like JN.1-like KP.2-like KQ.1-like

快速提交使得基於最新SARS-CoV-2變異適應的疫苗能夠準時交付並儘早上市。7 1. 與輝瑞合作; JN.1是SARS-CoV-2變異體，KP.2是JN.1變異體的譜系。 2024年6月13日食品藥品監督管理局KP.2建議 2024年7月3日COMIRNATY1 JN.1 EC批准及推出 2024年4月30日EMA / ETF JN.1“Omicron 亞變種家族”的建議 2024年6月26日COMIRNATY1 KP.2滾動FDA提交開始2024年5月17日COMIRNATY1 JN.1 EMA提交2024年9月中旬COMIRNATY1 KP.2 FDA批准和推出 預計17天 13天 監測出現的SARS-CoV-2變異體

朝着基於多種療法和不同的新型/新型療法組合的潛在治癒方法發展癌症。 8 1. Reinhard et al. Science 2020; 2. Mackensen et al. Nat Med 2023; 3. Rojas et al. Nature 2023; 4. Balachandran V等人 AACR 2024. 與以下公司合作：5.羅氏集團的成員Genentech; 6. Biotheus; 7. DualityBio。插圖代表公司的戰略重點，而不是按比例縮放。 CAR癌症疫苗+ IO癌症疫苗+ ADC IO + Autogene cevumeran（BNT122）+ atezolizumab3,4,5 BNT327 / PM80026 + BNT325 / Db-13057 ADC，CAR-t， TCR-t，小. 分子 新型檢查點抑制劑，細胞因子，免疫激動劑 BNT2111,2 mRNA疫苗 靶向治療 免疫調節劑的空間 潛在治癒方法的空間 協同效應的空間 協同效應的空間

2個管道更新Özlem Türeci，首席醫學官

BNT327 / PM80027（PD-L1×VEGF-A）1L / 2L met。TNBC，+化療計劃 我們的多模態免疫腫瘤學管道今天10與以下公司合作：1.羅氏集團的成員Genentech; 2.Regeneron; 3. Genmab; 4. OncoC4; 5. DualityBio; 6. MediLink Therapeutics; 7. Biotheus。 Phase 1 Phase 1/2 Phase 2 Phase 3 BNT211（CLDN6）多發性實體瘤 BNT312 / GEN10423（CD40x4-1BB）多發性實體瘤 BNT316 / ONC-392（gotistobart）4（CTLA-4）多發性實體瘤 BNT142（CD3xCLDN6）多個CLDN6-pos。adv。實體瘤 BNT325 / Db-13055（TROP2）多發性實體瘤 BNT316 / ONC-392（gotistobart）4（CTLA-4）抗PD-1 / PD-L1體驗過的NSCLC BNT323 / Db-13035（HER2）多發性實體瘤 BNT324 / Db-13115（B7H3）多發性實體瘤 BNT323 / Db-13035（HER2）HR + / HER2-lowmet。乳腺癌 BNT116 Adv。NSCLC BNT152 + BNT153（IL-7，IL-2）多發性實體瘤 BNT221難治性轉移性黑色素瘤 BNT321（sLea）轉移性PDAC BNT322 / GEN10563多發性實體瘤 Autogene cevumeran（BNT122）1多發性實體瘤 BNT314 / GEN10593（EpCAMx4-1BB）多發性實體瘤 mRNA下一代IO 細胞療法 Legend結合研究 ADC BNT326 / YL2026（HER3）多發性實體瘤 BNT1112aPD（L）1-R / R黑色素瘤，+cemiplimab BNT113 1L rel。/ met。HPV16 + PDL-1 +頭和頸鱗狀細胞癌，+pembrolizumab Autogene cevumeran（BNT122）1 1L adv。黑色素瘤，+pembrolizumab Autogene cevumeran（BNT122）1 Adj。ctDNA + II或III CRC BNT1162 1L adv。PD-L1≥50％NSCLC，+cemiplimab Autogene cevumeran（BNT122）1 Adj.PDAC，+atezolizumab + mFOLFIRINOX BNT316 / ONC-392（gotistobart）4（CTLA-4）mCRPC，+放射治療 BNT321（sLeA）輔助PDAC，+mFOLFIRINOX BNT316 / ONC-392（gotistobart）4（CTLA-4）Plat。-R。卵巢癌，+pembrolizumab BNT327 / PM80027（PD-L1×VEGF-A）1L / 2L + ES-SCLC，+化療計劃 預計 BNT315 / GEN10553 (OX40) 多發性實體瘤 NEW BNT327 / BNT325 組合5,7 多發性實體瘤 NEW BNT311 / GEN1046（acasunlimab）3（PD-L1x4-1BB）R / R met。NSCLC，+ pembrolizumab BNT311 / GEN1046（acasunlimab）3（PD-L1x4-1BB）多發性實體瘤

專注於腫瘤臨牀試驗執行 * 包括評估共同擁有資產的BioNTech和合作試驗。0 100 200 300 400 500 600 700 1 2 3 4 5 6 ** 每季度平均入組患者的數量*入組患者的數量季度平均每年*包括Biontech和合作夥伴試驗，計劃通過2024年年底運行10個以上可能的登記試驗

在多種疾病設置中進行六項正在進行的第二階段試驗的癌症疫苗候選者。12 1.與羅氏集團的成員Genentech合作; 2.由Regeneron贊助。個體化疫苗：iNeST1 FixVac Adjuvant 1L R / R R / R 1L多種設置CRC第二階段PDAC第二階段黑色素瘤第二階段實體瘤第一階段黑色素瘤第二階段HPV16 + HNSCC 第二階段NSCLC第一階段和第二階段Autogene cevumeran（BNT122）單藥療法Autogene cevumeran（BNT122）+ Atezolizumab Autogene cevumeran（BNT122）+Pembrolizumab Autogene cevumeran（BNT122）+ atezolizumab BNT1112 + Cemiplimab BNT113 + Pembrolizumab與Pembrolizumab BNT1162單藥療法和Cemiplimab或CTx招募正在進行講述子研究的數據 ASCO 2024和來自ESMO-GI 2024的生物標誌物子研究的數據正在招募數據來自推動者啟動的Ph 1研究ASC2022＆AACR2024並已發表（Rojas等，Nature 2023）招募完成原型版本Ph 1的數據已發佈（Sahin等，Nature 2017）。以PFS為主要終點分析Ph 2結果的時間將基於事件並定義我們將報告結果的時間。招募完成數據在AACR 2020互利會議上報告，已提交同行評審期刊發佈的Ph 2數據招募完成7月2024年公佈的積極頂線數據從多個會議和SITC 2021中的Ph 1數據和公開發表的數據（Sahin等人, Nature 2020）招募完成Ph 1研究的數據在多個會議中提供，包括ESMO-IO 2022。在1L NSCLC2的Ph 2中招募正在進行Ph 1研究正在進行已在SITC 2023和AACR 2024中發佈數據選擇基於BioNTech的mRNA技術和mRNA-LPX平臺的iNeSt和FixVac試驗

主要終點已達成：BNT111（FixVac）1與Cemiplimab聯合使用相比歷史對照組顯示出改善的ORR。由Regeneron贊助。13個關鍵終點：BNT111、iv + Cemiplimab、iv長達24個月。主要包含標準：年齡≥18歲，不能切除的III或IV期經過切片證實的皮膚黑色素瘤（RECISt 1.1），經抗PD（L）-1治療後復發/難治，允許使用BRAF或CTLA-4靶向治療進行治療，ECOG PS ≤1. R 2:1:1招募（實際）n=184 BNT111，單一藥物，iv長達24個月Cemiplimab，單一藥物，iv長達24個月。2期開放標籤，隨機、多中心試驗，評估BNT111和Cemiplimab的療效、耐受性和安全性，作為病人晚期黑色素瘤的單一或聯合用藥（NCT04526899）。疾病進展時可選擇添加Cemiplimab美國FDA快速通道+美國孤兒藥物指定授予Arm 1 Arm 3 Arm 2主要：Arm 1按照RECISt 1.1（經BICR評估）的ORR；次要：Arm 2/3的ORR，DOR，DCR，TTR，PFS，OS，TEAE，irAE。疾病進展時可選加入BNT111。

BNT111+/-PD1抑制劑的1期概念驗證數據表明在晚期黑色素瘤患者中具有活動性和潛在持久緩解14。數據在BioNTech Innovation Series 2022中介紹，數據截止日期為2021年5月24日；有一個患者的目標病變從基線下降了83.2%，但經歷了新的靶病變，並以SD作為最佳總體反應。一個患者雖然目標病變減少了，但同時出現了幾個新病變；在BNT111單藥組中，有一個患者達到了CR，但因只有不可測量的靶標病變（後來消失），所以未顯示出來。Growth kinetics of target lesion 14.4 29 50 75 100 Maximal dose [μl]，PR o SD/irSD，最佳靶標病變從基線變化，CPI，CPI m Tx m Tx m Tx m Tx m Tx m Tx CPI CPI CPI m Tx m Tx CPI CPI m Tx m Tx CPI m Tx m Tx CPI CPI m Tx m Tx CPI CPI CPI m Tx m Tx CPI CPI m Tx CPI m Tx m Tx CPI，BRAF/MAK CPI m Tx CPI CPI CPI CPI 100 80 40 20 0 -20 -40 -60 -80 -100 60,14.4 29 50 75 100，最大劑量[μl]MTx CPI BRAF/MEk按治療方式分類:C PI C PI m Tx C PI C PI C PI m Tx m Tx m Tx m Tx m Tx C PI C PI C PI m Tx m Tx C PI C PI m Tx m Tx C PI m Tx m Tx C PI C PI m Tx C PI C PI m Tx m Tx C PI C PI C PI m Tx m Tx C PI C PI m Tx C PI m Tx m Tx。

一線PD1免疫療法在臨牀試驗患者中誘導了持久的響應，達到29-36%的5需要對CPI耐藥/難治的患者進行補救，可以用不同/額外的CPI或化療，實現約10%的響應率，並且這些響應大多數是短暫的4,5,6。最近獲批的細胞療法可能為有資格的患者提供改善7，這個領域有顯著的機會來改善CPI耐藥/難治的晚期切除性黑色素瘤患者的標準護理：需要治療選擇以治療CPI耐藥/難治晚期黑色素瘤的患者15。黑色素瘤仍然是最致命的皮膚癌1,2。全球癌症觀察家-根據“癌症明天”2030年的預測數據（截至2024年7月31日訪問）; 2. 美國國立衞生研究院SEER癌症統計數據（截至2024年7月31日訪問）。3. Larkin等人。 NEJm 2019; 4. Ascierto等人，JCO 2022; 5. Zimmer等人，歐洲癌症雜誌2017; Goldinger等人，歐洲癌症雜誌2022; 7. FDA新聞發佈會，2024年2月16日（截至2024年7月31日訪問）

早期癌症指標中存在高未滿足的醫療需求16。1.Jones等人. JAMA外科手術2019; 2. Conroy等人。 JAMA腫瘤學2022; 3. Rahib等人。 JAMA Network Open 2021; 4. Bengtsson等人。 Sci Rep 2020; 5. Kabacaoglu等人。前沿免疫學2018年。6. Andre et al.， JCO 2015；美國國立衞生研究院SEER癌症統計數據（截至2024年7月31日訪問）; 8. Fan等人。 PLoS One 2017年; 9. Loupakis等人。 JCO Precis Oncol 2021年; 10. Reinacher-Schick等人。 ASCO 2024; 69-75%預計到2030年將成為美國第二大腫瘤死因3。切除後的5年生存率約為10%4，由於缺少基因突變，只有少量突變相關的新抗原和免疫抑制的腫瘤微環境5。局部區域疾病5年生存率為約70%7，ctDNA是最低殘餘疾病的標記物，因此可以識別高風險疾病復發的患者8,9，對於在 adjuvant chemotherapy中的ctDNA陽性、2期高風險和 3期結腸癌患者，無病生存期的持續時間為10個月10， adj. PDAC中完成的1期試驗。正在進行隨機的2期試驗，隨機的2期試驗進行中，胰腺導管腺癌，結腸癌，在輔助化療後5年內的複發率，結腸癌，在輔助化療後5年內的複發率， 6

疫苗編碼新抗原T細胞響應的動力學和持久性，Elena Elez等人，Biomarker sub-study結果的AutoGene cevumeran（BNT122）1第2期研究（NCT04486378），在ESMO GI 2024展示。功能性疫苗引發的T細胞具有持久性，並且在最後一次接種後一年內在7位具有相應數據的患者中均檢測到。1.與Roche集團的成員Genentech合作。AutoGene cevumeran（BNT122）1誘導對中位3種疫苗編碼的新抗原的T細胞反應，在所有患者中均有記錄，近乎所有的反應在8次接種後均可檢測。接下來的7次接種使誘導的T細胞反應得到維持/增加。在免疫原性分析中包含的患者中，在數據剪輯時100%（12/12）無疾病。如單個患者的產生T細胞反應的動力學和持久性（n=12）。

在我們的mRNA癌症疫苗平臺中進行持續投資和創新, 個性化的mRNA製造中心, 德國美因茨; 大規模mRNA生產設施, 德國馬爾堡; fixvac 候選疫苗可以在現有的商業化規模的馬爾堡大規模mRNA設施中製造。到2027年，旨在建立個性化療法的商業製造能力和能力。德國美因茨生產設施將進一步提高上下游處理自動化，以減少個性化mRNA療法的靜脈間時間。新抗原選擇通過與InstaDeep的合作，以及樣品分析技術（包括高通量測序技術和基因組學技術）的進步來繼續改善。擴大個性化和大規模mRNA製造能力，以支持後期臨牀開發和商業化。

BNT327/PM80021-一種結合兩種臨牀驗證的MoA（治療機制）19。與Biotheus合作1. MoA的圖形是由Biorender.com生成的。ADC的雙重阻斷PD-L1和VEGF-A機制的協同作用已被證明；到目前為止有超過600名患者的引人注目的配置文件；早期臨牀研究中觀察到單藥作用和聯合療法的協同作用；與PD-L1+VEGF抑制劑或單抗PD-1相比，有鼓舞人心的安全概要；PD-L1的蛋白結合活性（KD）人類：5.5納米，VEGF-A：

---