第99.1展示文本
Genmab完全控制了Acasunlimab的開發項目。
公司公告
| ● | Genmab將獨立承擔繼續開發和潛在商業化Acasunlimab的責任 |
| ● | BioNTech已選擇不參與根據雙方現有合作協議在Acasunlimab項目中的進一步開發 |
| ● | 兩家公司的總體合作關係保持不變 |
丹麥哥本哈根，2024年8月5日——Genmab A/S（納斯達克股票代碼：GMAB）今天宣佈，其將獨立承擔繼續開發和潛在商業化Acasunlimab的責任。 BioNTech SE（BioNTech）已選擇不參與根據雙方現有合作協議在Acasunlimab項目中的進一步開發。該項目將受到Genmab向BioNTech支付一定里程碑和分層單數字銷售額版税的約束。 Genmab計劃在今年下半年啟動III期研究。雖然Acasunlimab的新興臨牀數據鼓舞人心，但BioNTech稱其出於其組合策略的原因做出了這一決定。兩家公司在抗體科學方面的長期合作保持不變，雙方將在其現有協議下繼續開發現有項目，這些協議在2022年得到擴充。
Genmab首席執行官Jan van de Winkel博士表示：“Genmab和BioNTech的合作是非常成功的。我們共同展示了Acasunlimab在治療轉移性非小細胞肺癌患者方面的潛力，這得益於在2024年美國臨牀腫瘤學會年會上呈現的有前途的初步結果。”“Genmab具有極佳的資質，可以最大限度地發揮Acasunlimab的潛力，我們對將Acasunlimab作為我們的第二個完全擁有的Genmab資產進入後期發展充滿信心，除了Rina-S。我們期待在其他管道項目上繼續與BioNTech合作。”
BioNTech決定不參與進一步開發Acasunlimab項目不會影響Genmab的2024年財務指導。
關於Acasunlimab（GEN1046）
Acasunlimab（GEN1046）是一種新型PD-L1x4-1Bb雙特異抗體，結合了Genmab的專有DuoBody技術平臺和BioNTech的專有免疫調節抗體。Acasunlimab的設計是通過使T細胞和自然殺傷（NK）細胞上的4-1Bb在PD-L1臂的同時結合時發揮抗腫瘤作用。該候選藥物目前正在進行三項臨牀試驗：（1）用於多種實體瘤的I/II期安全性和Pk試驗，（2）在日本的晚期實體瘤患者中進行的I期劑量遞增試驗，以及（3）與Pembrolizumab單獨或合併治療曾經失敗於免疫檢查點抑制劑標準治療的非小細胞肺癌（NSCLC）患者進行的水平分為I/II的試驗。有關詳細信息，請訪問www.clinicaltrials.gov網站。®關於Genmab Genmab是一家國際性生物技術公司，其核心目標是指導其不可阻擋的團隊努力改善患者生活，提供創新和差異化的抗體治療。 25年來，其充滿激情、創新和合作的團隊發明了下一代抗體技術平臺，並利用轉化、定量和數據科學，形成了一條專有管道，包括雙特異性T細胞接觸劑、抗體藥物偶聯物、下一代免疫檢查點調節劑和增強效應器功能的抗體。到2030年，Genmab的願景是通過“KYSO”項目（即全球知名壯舉）來改變癌症和其他嚴重疾病患者的生活。
公司公告編號51
genmab A/S | 電話：+45 7020 2728 | 這篇公司公告包含前瞻性聲明。“相信”、“期望”、“預計”、“意圖”和類似的表述是前瞻性聲明的標誌。實際結果或表現可能與任何未來結果或表現所表達的或暗示的不同。可能導致我們實際結果或表現與此等聲明所表達或暗示的未來結果或表現實質上有所不同的重要因素包括，與產品的臨牀前和臨牀開發相關的風險，包括意想不到的安全問題相關的不確定性，與產品製造相關的不確定性，我們的產品缺乏市場接受度，我們無法管理增長，在業務領域和市場方面的競爭環境，我們無法吸引和留住合適的資格人員，我們的專利和專有權的不可執行性或缺乏保護，我們與其他聯屬實體的關係，可能使我們的產品或技術過時的技術變化和發展，以及其他因素。有關這些風險的進一步討論，請參閲Genmab最近的財務報告中的風險管理部分，該報告可在www.genmab.com上獲得。 |
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丹麥瓦爾比2500 | www.genmab.com | CVR 編號2102 3884 |
| | LEI代碼529900MTJPDPE4MHJ122 |