美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
（Mark One）
在截至的季度期間
要麼
在從到的過渡期內
委員會文件號：
（註冊人章程中規定的確切名稱）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 證件號） |
|
|
（主要行政辦公室地址） |
（郵政編碼） |
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個課程的標題 |
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交易符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
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☒ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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非加速過濾器 |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐ 不是
截至 2024 年 7 月 30 日，有
目錄
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頁面 |
第一部分—財務信息 |
1 |
第 1 項。財務報表（未經審計） |
1 |
簡明合併資產負債表 |
1 |
簡明合併運營報表 |
2 |
綜合收益（虧損）簡明合併報表 |
3 |
股東權益簡明合併報表 |
4 |
簡明合併現金流量表 |
6 |
簡明合併財務報表附註 |
7 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
25 |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 |
31 |
第 4 項。控制和程序 |
31 |
第二部分——其他信息 |
33 |
第 1 項。法律訴訟 |
33 |
第 1A 項。風險因素 |
33 |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
34 |
第 5 項。其他信息 |
34 |
第 6 項。展品 |
34 |
展品索引 |
35 |
簽名 |
36 |
我
第一部分—財務信息
第 1 項。財務報表。
FULGENT GENETICS, INC.
簡明合併資產負債表
（以千計，面值數據除外）
（未經審計）
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2024年6月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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資產 |
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流動資產 |
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現金和現金等價物 |
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有價證券 |
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貿易應收賬款，扣除信貸損失備抵金美元 |
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其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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有價證券，長期 |
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無形資產，淨額 |
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固定資產，淨額 |
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商譽，淨額 |
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可贖回的優先股投資 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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應付賬款 |
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應計負債 |
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客户存款 |
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合同負債 |
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應付票據，當期部分 |
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其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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遞延所得税負債 |
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未被認可的税收優惠 |
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其他長期負債 |
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負債總額 |
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承付款和或有開支（注8） |
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股東權益 |
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普通股，$ |
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優先股，$ |
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額外的實收資本 |
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累計的其他綜合（虧損）收益 |
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留存收益 |
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Fulgent 股東權益總額 |
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非控股權益 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1
FULGENT GENETICS, INC.
簡明合併運營報表
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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收入 |
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收入成本 |
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毛利潤 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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無形資產的攤銷 |
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運營費用總額 |
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營業虧損 |
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利息和其他收入，淨額 |
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所得税前虧損 |
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從所得税中受益 |
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合併業務的淨虧損 |
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歸屬於非控股權益的淨虧損 |
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歸因於 Fulgent 的淨虧損 |
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歸屬於富爾金特的每股普通股淨虧損 |
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基本 |
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稀釋 |
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加權平均普通股： |
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基本 |
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稀釋 |
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||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
FULGENT GENETICS, INC.
綜合收益（虧損）簡明合併報表
（以千計）
（未經審計）
|
|
截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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合併業務的淨虧損 |
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其他綜合收益（虧損）： |
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外幣折算損失 |
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可供出售債務證券的淨收益（虧損），扣除税款 |
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合併業務的綜合虧損 |
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歸因於非控股權益的淨虧損 |
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歸因於非控股權益的外幣折算虧損（收益） |
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歸因於非控股權益的綜合虧損（收益） |
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歸因於 Fulgent 的綜合虧損 |
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||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
FULGENT GENETICS, INC.
股東權益簡明合併報表
（以千計）
（未經審計）
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Fulgent 股東權益 |
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股票 (1) |
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金額 |
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額外 |
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累積的 |
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留存收益 |
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Fulgent 股東權益 |
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非控股權益 |
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總計 |
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截至2023年12月31日的餘額 |
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基於股權的薪酬 |
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行使普通股期權 |
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限制性股票獎勵 |
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為員工納税義務預扣普通股 |
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回購普通股 |
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其他綜合虧損，淨額 |
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淨虧損 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 |
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基於股權的薪酬 |
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限制性股票獎勵 |
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為員工納税義務預扣普通股 |
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回購普通股 |
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企業合併發行的普通股 (1) |
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其他綜合收益（虧損），淨額 |
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截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 |
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(1)
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
FULGENT GENETICS, INC.
股東權益簡明合併報表
（以千計）
（未經審計）
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Fulgent 股東權益 |
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股票 (1) |
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金額 |
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額外 |
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累積的 |
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留存收益 |
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Fulgent 股東權益 |
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非控股權益 |
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總計 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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基於股權的薪酬 |
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限制性股票獎勵 |
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為員工納税義務預扣普通股 |
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其他綜合收益，淨額 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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基於股權的薪酬 |
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限制性股票獎勵 |
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為員工納税義務預扣普通股 |
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其他綜合虧損，淨額 |
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淨虧損 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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(1)
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
FULGENT GENETICS, INC.
簡明合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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經營活動產生的現金流： |
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合併業務的淨虧損 |
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為使淨虧損與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整： |
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基於股權的薪酬 |
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折舊和攤銷 |
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信貸損失調整 |
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非現金租賃費用 |
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處置固定資產的損失 |
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有價證券折扣的攤銷 |
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遞延税 |
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未被認可的税收優惠 |
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有價證券的已實現淨虧損 |
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其他 |
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運營資產和負債的變化： |
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貿易應收賬款 |
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其他流動和長期資產 |
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應付賬款 |
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合同負債 |
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應計負債和其他負債 |
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經營租賃負債 |
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經營活動提供的淨現金 |
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來自投資活動的現金流： |
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購買有價證券 |
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購買固定資產 |
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有價證券的到期日 |
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出售有價證券的收益 |
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出售固定資產的收益 |
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用於投資活動的淨現金 |
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來自融資活動的現金流： |
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為員工納税義務預扣普通股 |
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償還應付票據 |
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為融資租賃支付的本金 |
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回購普通股 |
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償還投資保證金貸款 |
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行使股票期權的收益 |
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用於融資活動的淨現金 |
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匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
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現金和現金等價物的淨減少 |
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期初的現金和現金等價物 |
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期末的現金和現金等價物 |
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現金流信息的補充披露： |
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繳納的所得税 |
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已支付的利息 |
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非現金投資和融資活動的補充披露： |
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購買應付賬款中的固定資產 |
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為換取租賃負債而獲得的經營租賃使用權資產 |
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由於租賃的修改和終止，經營租賃使用權資產減少 |
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融資租賃使用權資產因租賃修改和終止而減少 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
Fulgent GENETICS, INC.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意事項 1.概述和演示基礎
隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則或美國公認會計原則編制的。這些財務報表包括公司擁有控股財務權益或被視為主要受益人的所有子公司和實體的資產、負債、收入和支出。在確定公司是否為實體的主要受益人時，公司採用定性方法來確定公司是否既有（i）指導該實體具有重要經濟意義的活動的權力，又有（ii）有義務吸收可能對該實體具有重大意義的實體的損失或從該實體獲得利益。公司使用權益法來核算其對不受其控制但有能力對運營和財務政策施加重大影響的實體的投資。所有公司間賬户和交易均從隨附的簡明合併財務報表中扣除。
業務性質
Fulgent Genetics, Inc. 及其子公司和附屬專業公司或個人計算機（除非另有説明或上下文另有要求，否則統稱為公司）是一家以技術為基礎的公司，擁有完善的實驗室服務業務和治療開發業務。其實驗室服務業務——該公司以前稱之為臨牀診斷業務，包括技術實驗室服務和由持牌醫生對實驗室結果的專業解釋。其治療開發業務側重於使用新型納米膠囊和靶向治療平臺開發用於治療各種癌症的候選藥物，該平臺旨在改善新藥和現有癌症藥物的治療窗口和藥代動力學特徵。
未經審計的中期財務信息
隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表的編制基礎與公司截至2023年12月31日的財年經審計的合併財務報表相同，後者包含在公司於2024年2月28日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-k表年度報告或2023年年度報告中，管理層認為包括所有必要的正常和經常性調整用於公允列報公司的財務狀況位置和運營結果。中期的經營業績不一定代表整個財年或任何其他時期的預期業績。隨附的截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自公司當時經審計的合併財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。因此，本10-Q表季度報告中包含的信息應與2023年年度報告中包含的公司經審計的合併財務報表（包括其附註）一起閲讀。
注意事項 2。重要會計政策摘要
請參閲《2023年年度報告》中包含的合併財務報表附註中列出的公司重要會計政策摘要。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出某些估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響財務報表日報告的資產和負債金額以及報告期內報告的收入和支出金額。這些估計、判斷和假設基於所附簡明合併財務報表發佈之日可獲得的歷史數據和經驗，以及管理層認為在這種情況下合理的其他各種因素。公司的估計和假設可能會隨着情況的變化而變化。實際結果可能與這些估計值有很大差異。
管理層持續評估其估計，主要與以下方面相關的估計：(i) 收入確認標準，(ii) 應收賬款和信貸損失備抵金，(iii) 固定資產和無形資產的使用壽命，(iv) 納税負債估計，(v) 收購時和經常性無形資產和商譽的估值，以及 (vi) 投資估值。
7
貿易應收賬款和信貸損失備抵金
貿易應收賬款按公司預期收取的金額列報。公司為預期的無法收回的貿易應收賬款保留信貸損失備抵金，該備抵金記作貿易應收賬款的抵消，在隨附的簡明合併運營報表中，信貸損失備抵的變動被歸類為一般和管理費用。公司通過集體審查存在相似風險特徵的貿易應收賬款來評估可收性，在確定信貸質量下降以至於他們無法再與其他應收賬款具有相似風險特徵的特定客户時，對應收賬款進行個體審查。在確定信貸損失備抵金額時，公司使用虧損率模型或違約概率和損失概率模型。按照損失率法，預期的信用損失是根據估計的歷史損失率確定的。違約概率法允許定義違約點並衡量已達到違約點的應收賬款的信用損失，以便計算信用損失備抵額。違約造成的損失表示已達到違約點的應收款無法全額收回的可能性。公司每年更新其信用損失率和係數，以納入最新的歷史數據，並通過定性準備金疊加調整儲備金的量化部分。公司在確定預期的信貸損失時會考慮總體經濟狀況等定性因素。
截至2024年6月30日的六個月的信貸損失備抵金的展期金額（以千美元計）如下：
年初信貸損失備抵金 |
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本期收益 |
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減記 |
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( |
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收回先前扣除的金額 |
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截至2024年6月30日的信貸損失備抵金 |
$ |
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可贖回優先股投資
美元的可贖回優先股投資
壽命有限的無形資產
無形資產，除非確定為無限期，否則將在其估計的使用壽命內攤銷。公司以直線方式攤銷無形資產，其壽命通常在三到三年不等
長期資產減值
每當事件或情況變化表明資產可能無法收回時，公司都會評估其長期資產的賬面金額。當預計因使用某項資產及其最終處置而產生的未來現金流量低於該資產的賬面金額時，將確認減值損失。
商譽和無限期無形資產
在相關研發工作完成或放棄之前，在過程中的無形資產研發成本（IPR&D）被認為是無限期的。如果開發完成，相關資產將被視為有限壽命，然後將根據各自當時的估計使用壽命進行攤銷。
如果事件發生或情況發生變化，很可能會使申報單位的公允價值降至賬面金額以下，公司每年以及在兩次測試之間對商譽和無限期無形資產進行減值評估。公司可以選擇繞過任何報告單位的減值定性評估，直接進行定量評估。減值損失將根據申報單位賬面金額超過其公允價值的金額予以確認。
公司的定量評估包括估算每個申報單位的公允價值並將其與賬面價值進行比較。公司使用基於收入和基於市場的估值方法估算申報單位的公允價值，以及
8
通常聘請第三方評估公司協助估值。每個申報單位的估計公允價值是根據收入和市場方法得出的估計值範圍確定的。如果申報單位的估計公允價值超過其賬面價值，則商譽不會受到損害，也無需進一步審查。
基於收益的公允價值方法基於申報單位預測的未來現金流，這些現金流使用報告單位的加權平均資本成本折現為現值。在基於收入的方法下，它需要管理層對公司運營市場的經濟狀況和資本市場狀況做出假設和判斷，其中許多是管理層無法控制的。基於市場的公允價值方法着眼於指導性上市公司估值方法來確定可比上市公司的價格，並着眼於併購方法，即最近出售的類似業務，以估算申報單位的價值。在基於市場的方法下，在評估市場倍數和近期交易時需要做出判斷。
金融工具的公允價值
公司的金融工具主要包括現金和現金等價物、有價證券、貿易應收賬款、可贖回優先股投資、應付賬款和應計負債。其中某些金融工具，包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債，由於到期日短，其賬面金額接近公允價值。隨附的合併財務報表附註4 “公允價值計量” 中披露了有價證券和可贖回優先股投資的公允價值。
信用風險、客户和供應商的集中度
可能使公司面臨大量信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物、貿易應收賬款和有價證券，包括債務證券和股權證券。截至2024年6月30日，公司幾乎所有的現金和現金等價物都存入了金融機構的賬户，金額可能超過聯邦保險限額。管理層認為，由於存放現金和現金等價物的存款機構的財務實力，公司沒有面臨重大的信用風險。
在某些時期，少數客户佔公司收入的很大一部分。對於實驗室服務業務，將客户聚集在共同控制之下，
該公司依賴數量有限的供應商來提供其工藝中用於化學反應的某些實驗室物質，即試劑，以及測序儀和實驗室業務中使用的各種其他設備和材料。特別是，該公司依賴其用於進行基因測試的下一代測序儀和相關試劑的唯一供應商，以及這些測序儀維護和維修服務的唯一提供商。如果實驗室服務業務在確保這些試劑、測序器、其他設備或材料或維護和維修服務方面遇到延誤或困難，其運營就會中斷，這可能是由於各種原因造成的，包括公司需要更換或臨時替代品來取代其任何有限或唯一的供應商，並且無法找到可接受的替代品或臨時替代品並做出安排。如果無法採購其治療開發活動所需的物品，該公司的開發工作也可能被推遲或中斷。該公司的治療開發業務還依賴ANP Technologies, Inc.（ANP）提供與研發工作相關的某些實驗室服務、設備、工具和藥物中間體。該公司認為，目前只有少數其他製造商能夠提供和維修其實驗室運營所需的部分設備和其他材料，包括採集套件、測序儀和各種相關試劑。
權益法投資
公司使用權益法來核算對其無法控制但有能力對運營和財務政策施加重大影響的實體的投資。該公司的
9
可報告的區段和地理信息
可報告的細分市場被確定為企業的組成部分，在做出有關資源分配和評估績效的決策時，首席運營決策者（CodM）可以對其進行單獨的離散財務信息進行評估。該公司的CodM是其首席執行官。該公司報告其業務
外幣折算和外幣交易
公司使用每個期末的有效匯率將其非美元本位貨幣子公司的資產和負債折算成美元。這些子公司的支出使用近似於該期間的有效費率進行折算。這些折算產生的損失在隨附的簡明合併綜合收益表（虧損）中包含的外幣折算損失中確認。
公司及其使用美元作為本位貨幣的子公司以每個期末的有效匯率重新衡量貨幣資產和負債，而試劑和供應品、財產和非貨幣資產和負債則按歷史匯率計量。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，這些重新評估的收益或損失並不顯著。
綜合收益（虧損）
綜合收益（虧損）由淨收益（虧損）和其他綜合收益（虧損）組成。其他綜合收益（虧損）包括扣除税款的可售債務證券的未實現淨收益（虧損），以及未使用美元作為本位貨幣的公司子公司的外幣折算調整。從其他綜合收益（虧損）重新分類為淨虧損為美元
收入分解
該公司將其客户分為三種付款人類型：（i）保險，（ii）機構，包括醫院、醫療機構、其他實驗室、政府機構、市政當局和大型公司，或（iii）直接付款的患者。該公司認為，這些分類最能描述其收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性如何受到經濟因素的影響。
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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（以千計） |
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按付款人劃分的收入 |
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機構性的 |
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保險 |
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病人 |
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總收入 |
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在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，該公司的估計值發生了與可變對價相關的變化。$
10
合約餘額
與客户簽訂的合同應收賬款-與客户簽訂的合同應收賬款包含在簡明合併資產負債表的貿易應收賬款中。所代表的保險和機構客户的淨應收賬款
合同資產和負債——與客户簽訂的合同中與合同執行相關的合同資產以及履行合同的某些成本包含在隨附的簡明合併資產負債表中的其他流動資產中。該公司做到了
最近的會計公告
公司評估財務會計準則委員會（FasB）發佈的所有會計準則更新（ASU），以考慮其適用性。未包含在公司披露中的華碩經評估後確定，要麼不適用，要麼預計不會對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。
2023年11月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-07年《分部報告（主題280），可報告細分市場的改進》。本次更新改善了可申報的分部披露要求，要求加強與定期向CodM提供的重大分部支出相關的披露，其他分部項目的金額，包括對構成、分部損益的描述，並澄清CodM在評估分部業績和決定如何分配資源時是否使用多個分部損益衡量標準。本更新中的修正案對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效。公司目前正在評估該修正案對合並財務報表和相關披露的影響。
2023年12月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-09年《所得税（主題740）：改善所得税披露》。該更新要求提供有關某些所得税披露的更多詳細信息，包括所得税税率對賬和已繳所得税。本更新中的修正案自2024年12月15日起對公共實體生效，允許提前採用。公司目前正在評估該修正案對合並財務報表和相關披露的影響。
該公司預計，最近發佈的任何其他會計指南都不會對其合併財務報表產生重大影響。
11
注意事項 3.股權和債務證券
該公司的股權和債務證券包括以下內容：
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2024年6月30日 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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聚合 |
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（以千計） |
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股權證券： |
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長期 |
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私人控股公司的優先股 |
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股票證券總額 |
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可供出售的債務證券 |
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短期 |
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美國政府債務證券 |
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美國機構債務證券 |
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美國國庫券 |
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公司債務證券 |
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貨幣市場賬户 |
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市政債券 |
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減去：現金等價物 |
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1 年內到期的債務證券總額 |
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1 年到 5 年後 |
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美國政府債務證券 |
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美國機構債務證券 |
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公司債務證券 |
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市政債券 |
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洋基債務證券 |
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可贖回的優先股投資 |
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1年至5年後到期的債務證券總額 |
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5 年到 10 年後 |
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市政債券 |
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5年至10年後到期的債務證券總額 |
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可供出售的債務證券總額 |
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股權和債務證券總額 |
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12
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2023 年 12 月 31 日 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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聚合 |
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（以千計） |
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股權證券： |
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長期 |
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私人控股公司的優先股 |
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股票證券總額 |
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可供出售的債務證券 |
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短期 |
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美國政府債務證券 |
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( |
) |
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美國機構債務證券 |
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— |
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( |
) |
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美國國庫券 |
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— |
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公司債務證券 |
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— |
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( |
) |
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貨幣市場賬户 |
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— |
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— |
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市政債券 |
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( |
) |
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減去：現金等價物 |
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( |
) |
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— |
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— |
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( |
) |
1 年內到期的債務證券總額 |
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( |
) |
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|||
1 年到 5 年後 |
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美國政府債務證券 |
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( |
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美國機構債務證券 |
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( |
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公司債務證券 |
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— |
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( |
) |
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市政債券 |
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( |
) |
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|||
洋基債務證券 |
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— |
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( |
) |
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|
||
可贖回的優先股投資 |
|
|
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— |
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|||
1年至5年後到期的債務證券總額 |
|
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|
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( |
) |
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|||
5 年到 10 年後 |
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||||
市政債券 |
|
|
|
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( |
) |
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5年至10年後到期的債務證券總額 |
|
|
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( |
) |
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|||
可供出售的債務證券總額 |
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( |
) |
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股權和債務證券總額 |
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
公司股權和債務證券的未實現虧損總額為美元
注意事項 4.公允價值測量
關於公允價值計量的權威指南建立了定期和非經常性按公允價值計量資產和負債的框架。根據該框架，公允價值定義為截至計量之日的退出價格，即在市場參與者之間有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。該框架還為用於衡量公允價值的輸入建立了三層層次結構，通過要求在可用時使用最可觀測的輸入，最大限度地利用可觀測的輸入，最大限度地減少不可觀測輸入的使用。可觀察的輸入是市場參與者在估值資產或負債時使用的輸入，是根據從獨立於公司的來源獲得的市場數據制定的。不可觀察的輸入是反映公司對市場參與者在估值資產或負債時將使用的因素的假設的輸入，是根據當時情況下可用的最佳信息得出的。層次結構由以下三個級別組成：
第 1 級： |
輸入是報告實體在計量日可以獲得的相同資產或負債在活躍市場上的報價（未經調整）。 |
13
第 2 級： |
除報價以外的其他投入，包括在第一級中，可以直接或間接觀察到的資產或負債。 |
第 3 級： |
資產或負債的輸入是不可觀察的。 |
下表根據上述三級公允價值層次結構定期顯示了有關公司按公允價值計量的金融資產的信息：
|
2024年6月30日 |
|
|||||||||||||
|
總計 |
|
|
第 1 級 |
|
|
第 2 級 |
|
|
第 3 級 |
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|
（以千計） |
|
|||||||||||||
股權證券、債務證券和現金等價物： |
|
|
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美國政府債務證券 |
$ |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
— |
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美國機構債務證券 |
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— |
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— |
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||
貨幣市場賬户 |
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美國國庫券 |
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公司債務證券 |
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— |
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||
可贖回的優先股投資 |
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— |
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||
私人控股公司的優先股 |
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市政債券 |
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洋基債務證券 |
|
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— |
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— |
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||
總權益證券、債務證券和現金等價物 |
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
|
2023 年 12 月 31 日 |
|
|||||||||||||
|
總計 |
|
|
第 1 級 |
|
|
第 2 級 |
|
|
第 3 級 |
|
||||
|
（以千計） |
|
|||||||||||||
股權證券、債務證券和現金等價物： |
|
|
|
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|
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|
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|
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美國政府債務證券 |
$ |
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$ |
— |
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$ |
— |
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美國機構債務證券 |
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— |
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||
公司債務證券 |
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美國國庫券 |
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貨幣市場賬户 |
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— |
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可贖回的優先股投資 |
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— |
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私人控股公司的優先股 |
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市政債券 |
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洋基債務證券 |
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— |
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— |
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||
總權益證券、債務證券和現金等價物 |
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
該公司的1級資產包括美國國庫券和貨幣市場工具，並根據可觀察的市場價格進行估值。二級資產包括美國政府和美國機構債務證券、市政債券、公司債務證券和洋基債務證券。二級證券的估值基於可觀察到的輸入，包括報告的交易、經紀商/交易商報價、出價和報價。截至2024年6月30日，該公司擁有一傢俬人控股公司的優先股，該優先股包含在隨附的簡明合併資產負債表中的其他長期資產中，以及一家使用不可觀察（第三級）投入衡量的私營公司的可贖回優先股。截至2024年6月30日和2023年12月31日，可贖回優先股的公允價值基於第三方估值公司的估值，該估值公司使用市值方法下的指導性上市公司方法和收益法下的貼現現金流法。對於私募股權證券投資的價值，公司選擇按成本減值來衡量，因為這傢俬人控股公司的優先股沒有易於確定的公允價值，截至2024年6月30日，沒有記錄減值損失。
有
14
注意事項 5.固定資產
主要類別的固定資產包括以下內容：
|
有用的生命 |
2024年6月30日 |
|
|
2023 年 12 月 31 日 |
|
||
|
|
（以千計） |
|
|||||
醫療實驗室設備 |
$ |
|
|
$ |
|
|||
建築物改進 |
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|
|
|
|||
建築 |
|
|
|
|
|
|||
計算機軟件 |
|
|
|
|
|
|||
計算機硬件 |
|
|
|
|
|
|||
飛機 |
|
|
|
|
|
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租賃權改進 |
較短的租賃期限或預計使用壽命 |
|
|
|
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傢俱和固定裝置 |
|
|
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|||
土地改善 |
|
|
|
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汽車 |
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|
|
|
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|||
通用設備 |
|
|
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|
|
|||
土地 |
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|
|
|
|
||
尚未投入使用的資產 |
|
|
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|
|
|
||
總計 |
|
|
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|
|
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減去：累計折舊 |
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( |
) |
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|
( |
) |
固定資產，淨額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
固定資產折舊費用總計 $
注意事項 6.其他重要資產負債表賬户
其他流動資產包括以下內容：
|
|
2024年6月30日 |
|
|
2023 年 12 月 31 日 |
|
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|
（以千計） |
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|||||
預付所得税 |
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$ |
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$ |
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預付費用 |
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試劑和耗材 |
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有價證券應收利息 |
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其他應收賬款 |
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|
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|
|
|
||
總計 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
應計負債包括以下內容：
|
|
2024年6月30日 |
|
|
2023 年 12 月 31 日 |
|
||
|
|
（以千計） |
|
|||||
應計法律負債 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
工資負債 |
|
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累積休假 |
|
|
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|
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|
||
其他應計負債 |
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|
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應計獎金和佣金 |
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|
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|
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經營租賃負債——短期 |
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|
|
|
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||
總計 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
15
截至2024年6月30日和2023年12月31日的應計法律負債包括美元
其他長期負債包括以下內容：
|
|
2024年6月30日 |
|
|
2023 年 12 月 31 日 |
|
||
|
|
（以千計） |
|
|||||
長期經營租賃負債 |
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$ |
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|
$ |
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其他長期負債 |
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長期應付票據 |
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總計 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
注意事項 7.可報告的區段和地理信息
該公司查看並管理了其業務
利息支出和所得税沒有分部間分配。沒有分部間收入和營業收入或虧損。
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
|
（以千計） |
|
|||||||||||||
收入： |
|
|
|
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實驗室服務： |
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精確診斷 |
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$ |
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$ |
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$ |
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解剖病理學 |
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生物製藥服務 |
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新冠肺炎 |
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實驗室服務總額 |
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治療開發 |
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總計 |
$ |
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|
$ |
|
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$ |
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|
$ |
|
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|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
|
（以千計） |
|
|||||||||||||
所得税前虧損： |
|
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營業虧損 |
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實驗室服務 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
治療開發 |
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( |
) |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
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( |
) |
總營業虧損 |
|
( |
) |
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( |
) |
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|
( |
) |
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( |
) |
利息和其他收入，淨額 |
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所得税前虧損 |
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
16
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
|
（以千計） |
|
|||||||||||||
折舊和攤銷： |
|
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實驗室服務 |
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$ |
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治療開發 |
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總計 |
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
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2024年6月30日 |
|
|
2023 年 12 月 31 日 |
|
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|
（以千計） |
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|||||
資產： |
|
|
|
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||
實驗室服務 |
$ |
|
|
$ |
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||
治療開發 |
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|
|
|
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||
總計 |
$ |
|
|
$ |
|
||
收入的地理分佈：
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
|
（以千計） |
|
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收入： |
|
|
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美國 |
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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國外 |
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中國 |
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其他國家 |
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外國人總數 |
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總計 |
$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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財產、廠房和設備的地理分佈，淨額：
|
2024年6月30日 |
|
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2023 年 12 月 31 日 |
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|
（以千計） |
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固定資產： |
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美國 |
$ |
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$ |
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國外 |
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總計 |
$ |
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$ |
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註釋 8.債務、承諾和意外開支
債務
截至2024年6月30日的應付票據包括美元
購買義務
公司不時與供應商簽訂某些購買承諾，主要包括服務、試劑和用品、計算機軟件和醫學實驗室設備。截至2024年6月30日，該公司的不可取消購買義務為美元
突發事件
17
公司可能會不時受到法律訴訟和正常業務過程中產生的索賠。
正如公司先前在根據經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》提交的定期報告中披露的那樣，公司已收到美國司法部或司法部根據《虛假索賠法》發佈的民事調查要求（CID），該要求涉及對醫療上不必要的實驗室檢測、實驗室測試賬單不當以及違反《反回扣法》和《反回扣法》收取或提供的報酬的指控的調查斯塔克定律除其他外，該CID要求提供與CID中提到的公司某些客户有關的信息和記錄。此外，正如先前披露的那樣，美國證券交易委員會正在進行非公開的正式調查，這似乎與CID請求和公司在2018年至2020年提交的《交易法》報告中提出的事項有關。該公司正在與美國司法部和美國證券交易委員會就其請求和調查進行充分合作。2024年5月6日，美國證券交易委員會工作人員或工作人員告知公司，它已做出初步決定，建議美國證券交易委員會根據公司過失理論對公司提起執法行動。如果獲得授權，該理論將指控違反經修訂的1933年《證券法》第17（a）（2）條和17（a）（3）條第13（a）、13（b）（2）條（《交易法》A) 和13 (b) (2) (B)，以及其下的第13a-1、13a-13和120億.20條規則。公司認為沒有任何執法建議是有根據的，並於2024年6月7日對工作人員的初步建議做出了迴應。該公司正在與美國證券交易委員會工作人員和司法部就這些問題進行討論。公司無法預測這些問題何時得到解決，這些問題的結果或其潛在影響，這可能會對公司的業務、前景和財務狀況產生重大不利影響。
與業內其他實驗室類似，該公司目前正在接受美國衞生資源與服務管理局（HRSA）的審計，以補償向據信沒有保險的患者提供的 COVID-19 檢測。該公司記錄了大約 $
鑑於預測監管行動、罰款和處罰（如果有）固有的困難，以及如果出現不利結論，公司可以採取各種補救措施和司法審查等級，因此公司無法合理估計其目前參與的任何重大政府調查、審計和審查可能造成的損失或損失範圍（如果有）。因此，公司沒有記錄與這些事項相關的任何責任。
關於衞生與公共服務部監察長辦公室最近發佈的諮詢意見，該公司的子公司Symphony Buyer, Inc.（Inform Diagnostics）與適當的政府聯繫人啟動了自願披露程序。該公司目前已經估算並記錄了美元
註釋 9.租約
承租人
該公司是各種不可取消的運營租約的承租人，其條款各不相同
公司總部位於加利福尼亞州艾爾蒙特，由多個公司辦公室和一個經1988年臨牀實驗室改進修正案（CLIA）認證的實驗室組成，該修正案獲得了美國病理學家協會（CAP）的認可，並獲得加利福尼亞州公共衞生部的許可。其他獲得CLIA認證的實驗室位於德克薩斯州的科佩爾、馬薩諸塞州的尼德姆、亞利桑那州的鳳凰城、喬治亞州的阿爾法利塔和紐約州的紐約。
18
截至2024年6月30日和2023年12月31日，運營和融資租賃使用權資產、短期租賃負債和長期租賃負債如下：
|
2024年6月30日 |
|
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2023 年 12 月 31 日 |
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|
（以千計） |
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|||||
經營租賃 ROU 資產，淨額 |
$ |
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$ |
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短期經營租賃負債 |
$ |
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|
$ |
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長期經營租賃負債 |
$ |
|
|
$ |
|
||
融資租賃 ROU 資產，淨額 |
$ |
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|
$ |
|
||
短期融資租賃負債 |
$ |
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|
$ |
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長期融資租賃負債 |
$ |
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$ |
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以下是運營和融資租賃費用：
|
截至6月30日的三個月 |
|
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截至6月30日的六個月 |
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||||||||||
|
2024 |
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2023 |
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|
2024 |
|
|
2023 |
|
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（以千計） |
|
|||||||||||||
運營租賃成本 |
$ |
|
|
$ |
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$ |
|
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$ |
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||||
融資租賃成本： |
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ROU 資產的攤銷 |
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租賃負債的利息 |
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短期租賃成本 |
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總租賃成本 |
$ |
|
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$ |
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|
$ |
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$ |
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與運營和融資租賃相關的補充信息如下：
|
2024年6月30日 |
|
|
加權平均剩餘租賃期限、經營租約 |
|
||
加權平均折扣率、經營租賃 |
|
% |
|
加權平均剩餘租賃期限，融資租賃 |
|
||
加權平均貼現率，融資租賃 |
|
% |
|
以下是每年使用未貼現現金流對運營和融資租賃負債的到期分析，包括續訂期：
|
經營租賃 |
|
|
融資租賃 |
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|
（以千計） |
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|||||
截至12月31日的年度 |
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|
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2024 年（剩餘 6 個月） |
$ |
|
|
$ |
|
||
2025 |
|
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2026 |
|
|
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||
2027 |
|
|
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|
— |
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2028 |
|
|
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|
— |
|
|
2029 |
|
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|
|
— |
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此後 |
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— |
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租賃付款總額 |
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減去估算的利息 |
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( |
) |
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( |
) |
總計 |
$ |
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|
$ |
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19
出租人
該公司將其擁有的建築物中的空間出租給第三方租户，並根據不可取消的運營租約出租給第三方租户。截至2024年6月30日，剩餘租期為
注意事項 10.基於股權的薪酬
公司在隨附的簡明合併運營報表中將股票薪酬支出列為收入成本和運營費用的一部分，如下所示：
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||
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2024 |
|
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2023 |
|
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2024 |
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2023 |
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|
（以千計） |
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收入成本 |
|
$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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研究和開發 |
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銷售和營銷 |
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一般和行政 |
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總計 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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注意 11。所得税
中期使用的有效税率是基於當前全年業績估計值的估計年度有效合併税率，但與特定事件相關的税款（如果有）記錄在發生的過渡期內。年度有效税率基於幾項重要的估計和判斷，包括公司在其運營所在的每個税收管轄區的估計年度税前收入（虧損），以及該年度税收籌劃策略的制定。此外，公司的税收支出可能會受到税率或法律的變化以及其他無法確定預測的因素的影響。因此，臨時税收條款可能會有很大的波動。
公司記錄的所得税合併收益為美元
某些税務機關正在對該公司進行2020年至2021年納税年度的審查。儘管審查結束的時間尚不確定，但該公司認為已為可能產生的調整預留了足夠的款項。
在2024年期間，公司的2020年聯邦納税年度以及某些2019年和2020年的州納税年度的訴訟時效將失效。該公司認為，聯邦或州法規的失效或任何其他事件不會在未來十二個月內對未確認的税收優惠的餘額產生重大影響。
該公司收到了 $
20
註釋 12.每股虧損
下表顯示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中每股基本虧損和攤薄後每股虧損的計算結果：
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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|
|
（以千計） |
|
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歸因於 Fulgent 的淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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||||
加權平均普通股——已發行普通股，基本股 |
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加權平均普通股——已流通、攤薄 |
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每股虧損： |
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基本 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
稀釋 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
以下證券被排除在攤薄後每股虧損的計算範圍之外，因為由於公司的淨虧損狀況，它們的影響本來是反稀釋的：
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
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|
|
（以千計） |
|
|||||||||||||
股票期權 |
|
|
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限制性庫存單位 |
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||||
或有可發行股份 |
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— |
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— |
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|
||
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，該公司還臨時持有因Fulgent Pharma業務合併或製藥持股而持有的可發行股份。2024年5月，公司發行了剩餘的製藥持股，因此沒有與Fulgent Pharma業務合併相關的股票可以臨時發行。
註釋 13.關聯方
琳達·馬什是公司董事會或董事會成員，目前擔任AHMC Healthcare Inc.（AHMC）的高級執行副總裁。該公司在公平的基礎上為AHMC提供測試服務，並確認$
首席執行官兼董事會主席謝明是董事會成員，大約是
21
註釋 14.商譽和與收購相關的無形資產
在截至2024年6月30日的六個月中，賬面金額沒有變化。截至2024年6月30日和2023年12月31日，按申報單位分列的商譽淨額如下：
|
2024年6月30日 |
|
|
2023 年 12 月 31 日 |
|
||
|
（以千計） |
|
|||||
商譽，淨額： |
|
|
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||
實驗室服務 |
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
治療開發 |
|
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|
|
|
||
總計 |
$ |
|
|
$ |
|
||
該公司已將其實驗室服務業務和治療開發業務確定為
公司在每年的12月31日對申報單位層面進行商譽減值測試，如果事件或情況表明存在潛在減值，則更頻繁地進行商譽減值測試。
實驗室服務
由於股價和市值持續下跌，公司確認了截至2023年12月31日其實驗室服務報告部門的全部商譽減值損失。
治療開發
根據公司截至2023年12月31日的定量評估結果，公司得出結論，截至2023年12月31日，治療開發報告部門和IPR&D資產的公允價值大於賬面價值，沒有減值。在截至2024年6月30日的六個月中，沒有重大變化。
無法保證管理層為商譽或知識產權減值分析而做出的估計和假設將被證明是對未來業績的準確預測。關於商譽或無形資產減值或可收回性的結論可能會在未來時期發生變化。管理層將繼續監督治療開發報告部門。對於所有知識產權與研發項目而言，及時成功完成這些候選產品的開發和商業化存在重大風險和不確定性，包括根據臨牀試驗數據確認其療效的能力、獲得必要監管批准的能力，以及在預算成本範圍內成功完成這些任務的能力。未經監管部門批准，公司無法銷售人類療法，此類批准需要完成臨牀試驗，證明候選產品安全有效。此外，包括政府醫療保健計劃和私人保險計劃在內的第三方付款人的承保和報銷的可用性和範圍會影響產品可能產生的收入。因此，這些收購的IPR&D項目的最終實現價值（如果有）可能與其估計的公允價值有所不同。
22
截至2024年6月30日和2023年12月31日的無形資產餘額摘要如下：
|
加權平均攤銷期 |
2024年6月30日 |
|
|
2023 年 12 月 31 日 |
|
||
|
|
（以千計） |
|
|||||
實驗室服務： |
|
|
|
|
|
|
||
免版税技術 |
$ |
|
|
$ |
|
|||
減去：累計攤銷 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
免版税技術，網絡 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
客户關係 |
|
|
|
|
|
|||
減去：累計攤銷 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
客户關係，網絡 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
商標名稱 |
|
|
|
|
|
|||
減去：累計攤銷 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
商品名稱，網絡 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
就地租賃無形資產 |
|
|
|
|
|
|||
減去：累計攤銷 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
就地租賃無形資產，淨額 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
實驗室信息系統平臺 |
|
|
|
|
|
|||
減去：累計攤銷 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
實驗室信息系統平臺、網絡 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
已購買的專利 |
|
|
|
|
|
|||
減去：累計攤銷 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
購買的專利，淨額 |
|
|
|
|
|
|
||
總計 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
治療開發： |
|
|
|
|
|
|
||
過程中的研究和開發 |
不適用 |
|
|
|
|
|
||
總計 |
|
|
|
|
|
|
||
無形資產總額，淨額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
上表中包含的與收購相關的無形資產通常是有限壽命的，其記賬成本減去累計攤銷額，但知識產權除外，知識產權與開發有關，後者與富爾金特製藥在2022年的業務合併有關，在研發工作完成或放棄之前具有無限期的使用壽命。與2022年和2021年企業合併相關的所有其他有限壽命的收購相關無形資產均按其估計壽命的直線攤銷，這近似於無形資產經濟利益的實現模式。
無形資產的攤銷額為美元
根據截至2024年6月30日記錄的有限壽命無形資產的賬面價值，並假設標的資產隨後沒有減值，無形資產的年度攤銷費用預計如下：
|
金額 |
|
|
|
（以千計） |
|
|
截至12月31日的年度 |
|
|
|
2024 年（剩餘 6 個月） |
$ |
|
|
2025 |
|
|
|
2026 |
|
|
|
2027 |
|
|
|
2028 |
|
|
|
2029 |
|
|
|
此後 |
|
|
|
總計 |
$ |
|
|
23
注意事項 15.股票回購計劃
2022年3月，董事會批准了一美元
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司回購了
註釋 16.退休計劃
公司為包括執行官在內的滿足某些資格要求的員工提供401（k）退休儲蓄計劃或401（k）計劃。經修訂的1986年《美國國税法》允許符合條件的員工通過向401（k）計劃繳款，在規定的限額內，在税前基礎上推遲部分薪酬。公司根據參與者向401（k）計劃繳納的工資延期繳款金額來匹配401（k）計劃的繳款。公司向其401（k）計劃賬户提供員工繳款的安全港配額。公司對401（k）計劃的配套繳款總額為美元
注意 17。後續事件
截至2024年8月2日，沒有後續事件的報道。
24
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本報告中包含的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。此外，根據美國證券交易委員會（SEC）頒佈的S-k法規第303項（b）段的第2號指令，在準備本討論和分析時，我們假設讀者可以訪問並已閲讀我們於2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告或2023年年度報告中對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析報告。正如本討論和分析以及本報告其他地方所使用的，除非上下文另有要求，否則 “Fulgent”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 等術語是指Fulgent Genetics, Inc.及其合併子公司。
前瞻性陳述
以下討論和分析包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、經修訂的《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述是歷史事實以外的陳述，與未來事件或情況或我們的未來業績有關，它們基於我們當前對未來發展及其對我們業務的潛在影響的假設、預期和信念。本次討論和分析中的前瞻性陳述包括有關我們未來的財務和運營業績、我們未來的現金流和流動性以及我們的增長戰略、候選藥物的開發以及我們的業務和行業的預期趨勢等的陳述。這些前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響，其中包括 “第1A項” 中描述的風險和不確定性。2023年年度報告第一部分中的 “風險因素”。此外，我們在競爭激烈且快速發展的行業中運營，不時出現新的風險。我們無法預測我們可能面臨的所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際結果與我們的預期有所不同。鑑於這些風險和不確定性，本討論和分析中描述的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與我們做出的任何前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大和不利的差異。儘管我們的前瞻性陳述基於我們認為合理的假設和預期，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就或其他未來事件。因此，不應依賴前瞻性陳述或將其視為對未來事件的預測，閲讀本討論和分析時應認識到，未來的實際業績、活動水平、業績和成就可能與我們當前的預期存在重大差異。本討論和分析中的前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日，除非法律要求，否則在本報告發布之日之後，我們沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述與實際業績或我們的預期變化保持一致。
概述
我們是一家以技術為基礎的公司，擁有完善的實驗室服務業務和治療開發業務。我們的實驗室服務業務以前稱為臨牀診斷業務，包括技術實驗室服務和由持牌醫生對實驗室結果的專業解釋。我們的治療開發業務專注於使用新型納米膠囊和靶向治療平臺開發用於治療各種癌症的候選藥物，該平臺旨在改善新藥和現有抗癌藥物的治療窗口和藥代動力學特徵（Pk）概況。
業務風險和不確定性以及其他影響我們業績的因素
我們的業務和前景面臨許多風險和不確定性。有關更多信息，請參閲 “第 1A 項。2023年年度報告第一部分中的 “風險因素”。此外，我們在任何時期的表現都受到許多其他因素的影響。請參閲 “第 7 項” 中對影響我們業績的一些重大因素的描述。管理層對2023年年度報告的財務狀況和經營業績的討論和分析”。
25
運營結果
下表彙總了我們在所列每個時期的持續經營業績。有關我們經營業績的財務概覽，包括對運營報表數據重要細列項目構成的一般描述，請參閲 “第7項。管理層對2023年年度報告的財務狀況和經營業績的討論和分析”。
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ Change |
|
|
% 變化 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ Change |
|
|
% 變化 |
|
||||||||
運營數據聲明： |
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
收入 |
|
$ |
71,028 |
|
|
$ |
67,853 |
|
|
$ |
3,175 |
|
|
|
5 |
% |
|
$ |
135,513 |
|
|
$ |
134,021 |
|
|
$ |
1,492 |
|
|
|
1 |
% |
收入成本 |
|
|
44,537 |
|
|
|
47,281 |
|
|
|
(2,744) |
) |
|
|
(6) |
)% |
|
|
86,918 |
|
|
|
94,638 |
|
|
|
(7,720) |
) |
|
|
(8) |
)% |
毛利潤 |
|
|
26,491 |
|
|
|
20,572 |
|
|
|
5,919 |
|
|
|
29 |
% |
|
|
48,595 |
|
|
|
39,383 |
|
|
|
9,212 |
|
|
|
23 |
% |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
研究和開發 |
|
|
13,486 |
|
|
|
9,692 |
|
|
|
3,794 |
|
|
|
39 |
% |
|
|
24,920 |
|
|
|
19,474 |
|
|
|
5,446 |
|
|
|
28 |
% |
銷售和營銷 |
|
|
8,595 |
|
|
|
10,723 |
|
|
|
(2,128 |
) |
|
|
(20) |
)% |
|
|
17,584 |
|
|
|
20,806 |
|
|
|
(3,222) |
) |
|
|
(16) |
)% |
一般和行政 |
|
|
21,326 |
|
|
|
17,993 |
|
|
|
3,333 |
|
|
|
19 |
% |
|
|
42,815 |
|
|
|
39,795 |
|
|
|
3,020 |
|
|
|
8 |
% |
無形資產的攤銷 |
|
|
1,990 |
|
|
|
1,962 |
|
|
|
28 |
|
|
|
1 |
% |
|
|
3,980 |
|
|
|
3,930 |
|
|
|
50 |
|
|
|
1 |
% |
運營費用總額 |
|
|
45,397 |
|
|
|
40,370 |
|
|
|
5,027 |
|
|
|
13 |
% |
|
|
89,299 |
|
|
|
84,005 |
|
|
|
5,294 |
|
|
|
6 |
% |
營業虧損 |
|
|
(18,906) |
) |
|
|
(19,798) |
) |
|
|
892 |
|
|
|
(5) |
)% |
|
|
(40,704) |
) |
|
|
(44,622) |
) |
|
|
3,918 |
|
|
|
(9) |
)% |
利息和其他收入，淨額 |
|
|
7,692 |
|
|
|
5,098 |
|
|
|
2,594 |
|
|
|
51 |
% |
|
|
15,317 |
|
|
|
8,873 |
|
|
|
6,444 |
|
|
|
73 |
% |
所得税前虧損 |
|
|
(11,214 |
) |
|
|
(14,700 |
) |
|
|
3,486 |
|
|
|
(24) |
)% |
|
|
(25,387) |
) |
|
|
(35,749) |
) |
|
|
10,362 |
|
|
|
(29) |
)% |
從所得税中受益 |
|
|
(2,124) |
) |
|
|
(3,110) |
) |
|
|
986 |
|
|
|
(32) |
)% |
|
|
(2,451) |
) |
|
|
(8,310) |
) |
|
|
5,859 |
|
|
|
(71 |
)% |
合併業務的淨虧損 |
|
|
(9,090) |
) |
|
|
(11,590) |
) |
|
|
2500 |
|
|
|
(22) |
)% |
|
|
(22,936) |
) |
|
|
(27,439) |
) |
|
|
4,503 |
|
|
|
(16) |
)% |
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
380 |
|
|
|
361 |
|
|
|
19 |
|
|
|
5 |
% |
|
|
764 |
|
|
|
870 |
|
|
|
(106 |
) |
|
|
(12) |
)% |
歸因於 Fulgent 的淨虧損 |
|
$ |
(8,710) |
) |
|
$ |
(11,229) |
) |
|
$ |
2,519 |
|
|
|
(22) |
)% |
|
$ |
(22,172 |
) |
|
$ |
(26,569) |
) |
|
$ |
4,397 |
|
|
|
(17) |
)% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
26
收入
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ Change |
|
|
% 變化 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ Change |
|
|
% 變化 |
|
||||||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
實驗室服務收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
精確診斷 |
|
$ |
43,144 |
|
|
$ |
31,935 |
|
|
$ |
11,209 |
|
|
|
35 |
% |
|
$ |
80,590 |
|
|
$ |
59,840 |
|
|
$ |
20,750 |
|
|
|
35 |
% |
解剖病理學 |
|
|
23,431 |
|
|
|
27,390 |
|
|
|
(3,959) |
) |
|
|
(15) |
)% |
|
|
46,538 |
|
|
|
53,801 |
|
|
|
(7,263) |
) |
|
|
(14) |
)% |
生物製藥服務 |
|
|
3,612 |
|
|
|
7,771 |
|
|
|
(4,159) |
) |
|
|
(54) |
)% |
|
|
6,268 |
|
|
|
16,191 |
|
|
|
(9,923 |
) |
|
|
(61) |
)% |
新冠肺炎 |
|
|
841 |
|
|
|
757 |
|
|
|
84 |
|
|
|
11 |
% |
|
|
2,117 |
|
|
|
4,189 |
|
|
|
(2,072) |
) |
|
|
(50) |
)% |
實驗室服務總額 |
|
$ |
71,028 |
|
|
$ |
67,853 |
|
|
$ |
3,175 |
|
|
|
5 |
% |
|
$ |
135,513 |
|
|
$ |
134,021 |
|
|
$ |
1,492 |
|
|
|
1 |
% |
收入從截至2023年6月30日的三個月的6,790萬美元增加到截至2024年6月30日的三個月的7,100萬美元，增長了320萬美元，增長了5％。收入的增長是由於精密診斷增加了1,120萬美元，部分被解剖病理學減少400萬美元和生物製藥服務減少420萬美元所抵消。
收入從截至2023年6月30日的六個月的1.34億美元增加到截至2024年6月30日的六個月的1.355億美元，增長了150萬美元，增長了1％。收入的增長是由於精確診斷增加了2,080萬美元，但部分被解剖病理學減少730萬美元、生物製藥服務減少990萬美元和COVID-19 測試服務減少210萬美元所抵消。
精準診斷收入的增加是由於我們的生殖健康服務的增長以及我們的專業腫瘤學測試和測試服務的增長。解剖病理學服務的減少是由於第三方付款人的報銷率降低。我們的解剖病理學測試服務也經歷了季節性，預計將繼續出現季節性變化，這些服務依賴於醫療保健提供者對患者的治療。我們的解剖病理學測試服務量在假日期間可能會波動，並且可能會由於極端惡劣的天氣條件而下降。生物製藥服務的減少歸因於生物製藥服務項目的時機。我們還預計，我們的生物製藥服務收入可能會繼續在不同時期之間波動，部分原因是銷售週期的長度和項目之間的時間差異。
我們認為，影響我們增加這些收入來源能力的因素是：1）我們提供的平均價格點和第三方付款人的報銷率；2）付款人羣的集中度；3）我們因廣泛而靈活的測試菜單、發現率和週轉時間而獲得的競爭優勢；4）潛在市場規模的增長。預計向第三方付款人收取的款項會受到賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性以及醫療保險和醫療補助計劃特有的考慮因素的影響。
我們的客户羣包括保險、機構和個人付款人。在某些時期，我們的收入集中在較少的客户身上。在實驗室服務業務方面，彙總受共同控制的客户，在截至2024年6月30日的三個月中，一個客户佔總收入1,690萬美元，佔總收入的24％，在截至2024年6月30日的六個月中貢獻了2960萬美元，佔總收入的22％。在截至2023年6月30日的三個月中，同一客户貢獻了910萬美元，佔總收入的13％，在截至2023年6月30日的六個月中，沒有一個客户的貢獻超過公司收入的10％。為了降低這種收入集中風險，我們將繼續專注於增加客户數量，從而降低集中度。
來自非美國來源的收入增長了200萬美元，增長了42％，從截至2023年6月30日的三個月的480萬美元增至截至2024年6月30日的三個月的680萬美元。來自非美國來源的收入從截至2023年6月30日的六個月的890萬美元增加到截至2024年6月30日的六個月的1,350萬美元，增長了460萬美元，增長了51％。不同時期之間來自非美國來源的收入增加主要是由於新的外國客户以及我們對一些現有非美國客户的測試服務的銷售增加。
收入成本
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ Change |
|
|
% 變化 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ Change |
|
|
% 變化 |
|
||||||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
收入成本 |
|
$ |
44,537 |
|
|
$ |
47,281 |
|
|
$ |
(2,744) |
) |
|
|
(6) |
)% |
|
$ |
86,918 |
|
|
$ |
94,638 |
|
|
$ |
(7,720) |
) |
|
|
(8) |
)% |
收入成本佔收入的百分比 |
|
|
63 |
% |
|
|
70 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
64 |
% |
|
|
71 |
% |
|
|
|
|
|
|
||||
我們的合併收入成本從截至2023年6月30日的三個月的4,730萬美元下降至截至2024年6月30日的三個月的4,450萬美元，下降了270萬美元，下降了6％。合併收入成本的下降是由於諮詢和外部勞動力成本減少了200萬美元，軟件費用減少了90萬美元，運費和手續費用減少了80萬美元，
27
所有這些都歸因於優化成本結構的努力，包括整合服務提供商和將某些流程納入內部，但與我們在德克薩斯州的實驗室搬遷相關的70萬美元設施支出增加的70萬美元部分抵消了這一影響。
我們的合併收入成本下降了770萬美元，下降了8％，從截至2023年6月30日的六個月的9,460萬美元降至截至2024年6月30日的六個月的8,690萬美元。合併收入成本的下降是由於諮詢和外部勞動力成本減少了410萬美元，運輸和手續費用減少了140萬美元，軟件費用減少了130萬美元，試劑和供應費用減少了70萬美元，這與停止 COVID-19 測試業務、關閉實驗室以及努力優化成本結構有關。
我們的合併收入成本佔收入的百分比從截至2023年6月30日的三個月的70％下降到截至2024年6月30日的三個月的63％。我們的合併收入成本佔收入的百分比從截至2023年6月30日的六個月的71％下降到截至2024年6月30日的六個月的64％。
我們的毛利從截至2023年6月30日的三個月的2,060萬美元增加到截至2024年6月30日的三個月的2650萬美元，增長了590萬美元，增長了29％，從截至2023年6月30日的六個月的3,940萬美元增加到截至2024年6月30日的六個月的4,860萬美元，增長了920萬美元，增長了23％。我們的毛利佔收入的百分比或毛利率從截至2023年6月30日的三個月的30％增長到截至2024年6月30日的三個月的37％，並從截至2023年6月30日的六個月的29％增加到截至2024年6月30日的六個月的36％。這些變化主要是由於努力優化上述成本結構。
研究和開發
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||||||||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ Change |
|
|
% 變化 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$ Change |
|
|
% 變化 |
|
||||||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||||||||||||||||||
研究和開發 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
實驗室服務 |
|
$ |
7,334 |
|
|
$ |
7,003 |
|
|
$ |
331 |
|
|
|
5 |
% |
|
$ |
14,655 |
|
|
$ |
14,312 |
|
|
$ |
343 |
|
|
|
2 |
% |
治療開發 |
|
|
6,152 |
|
|
|
2,689 |
|
|
|
3,463 |
|
|
|
129 |
% |
|
|
10,265 |
|
|
|
5,162 |
|
|
|
5,103 |
|
|
|
99 |
% |
研究和開發總額 |
|
$ |
13,486 |
|
|
$ |
9,692 |
|
|
$ |
3,794 |
|
|
|
|
|
$ |
24,920 |
|
|
$ |
19,474 |
|
|
$ |
5,446 |
|
|
|
|
||
實驗室服務業務的研發費用主要用於開發我們的技術和測試服務。兩個時期的研發費用保持不變。
治療開發業務的研發費用主要與 FID-007 的開發有關。支出從截至2023年6月30日的三個月的270萬美元增加到截至2024年6月30日的三個月的620萬美元，增長了350萬美元，增長了129％，從截至2023年6月30日的六個月的520萬美元增加到截至2024年6月30日的六個月的1,030萬美元，增長了510萬美元，增長了99％。增長的主要原因是與我們的合同研究組織進行藥物研究相關的費用增加。隨着我們已於 2024 年第二季度開始報名 FID-007 的第二階段研究，我們預計該領域的研發支出將繼續增加。
銷售和營銷
我們的合併銷售和營銷費用減少了210萬美元，下降了20％，從截至2023年6月30日的三個月的1,070萬美元降至截至2024年6月30日的三個月的860萬美元。合併銷售和營銷費用減少的原因是人員支出減少了70萬美元，諮詢和外部勞動力成本減少了40萬美元，設施支出減少了30萬美元，營銷費用減少了20萬美元，軟件費用減少了20萬美元。
我們的合併銷售和營銷費用從截至2023年6月30日的六個月的2,080萬美元下降至截至2024年6月30日的六個月的1,760萬美元，下降了320萬美元，下降了16％。合併銷售和營銷費用減少的主要原因是諮詢和外部勞動力成本減少了110萬美元，設施支出減少了80萬美元，營銷費用減少了40萬美元，軟件費用減少了30萬美元，佣金減少了20萬美元。
這兩個時期銷售和營銷費用的變化主要是由於與 COVID-19 業務相關的營銷工作停止以及生物製藥和解剖病理學服務的收入減少。
一般和行政
我們的合併一般和管理費用增加了330萬美元，增長了19％，從截至2023年6月30日的三個月的1,800萬美元增加到截至2024年6月30日的三個月的2,130萬美元。合併總收入的增加和
28
管理費用是由於人事費用增加了260萬美元，包括股權補償費用、70萬美元的律師費和20萬美元的信貸損失準備金，但部分被商業保險減少的40萬美元所抵消。
我們的合併一般和管理費用從截至2023年6月30日的六個月的3,980萬美元增加到截至2024年6月30日的六個月的4,280萬美元，增長了300萬美元，增長了8％。合併一般和管理費用的增加是由於包括股權薪酬支出在內的人員支出增加了480萬美元、設施支出80萬美元、會計費用60萬美元和40萬美元律師費，部分被信貸損失準備金減少220萬美元和商業保險130萬美元所抵消。
人員開支的增加主要是由於2023年第二季度之後發放的股權獎勵；商業保險的減少是由於合併保險和服務提供商而節省了資金；設施支出的增加是由於我們的設施遷至德克薩斯州的科佩爾；會計費用的增加是由於2022年收購的實體，這些實體範圍包括財務報表和內部控制審計和審查。
無形資產攤銷
無形資產攤銷是指前幾年的業務合併產生的無形資產的攤銷費用。該公司在本期內沒有任何新的業務合併。
利息和其他收入，淨額
淨利息和其他收入主要由淨利息收入（支出）組成，在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，淨利息收入（支出）分別為770萬美元和1,530萬美元，截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為500萬美元和880萬美元。淨利息收入與各種有價證券投資的利息有關，包括出售有價證券的已實現收益或虧損，扣除應付票據產生的利息支出。淨利息收入的增加主要是由於有價證券的利率與前一比較期相比有所提高。
從所得税中受益
截至2024年6月30日的三個月和六個月中，所得税收益分別為210萬美元和250萬美元，而截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為310萬美元和830萬美元。截至2024年6月30日的三個月和六個月的有效税率分別為19％和10％，而截至2023年6月30日的三個月和六個月的有效税率分別為21％和23％。與上期相比，有效税率的變化是由於本期的估值補貼使我們無法確認淨營業虧損的收益。
歸因於非控股權益的淨虧損
歸屬於非控股權益的淨虧損是指非全資實體歸屬於少數股東的淨虧損。
流動性和資本資源
流動性和現金來源
截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們分別擁有8.379億美元和8.477億美元的現金、現金等價物和有價證券。我們的有價證券主要包括美國政府和美國機構債務證券、美國國庫券、公司債券、市政債券和洋基債務證券。
在我們繼續投資和尋求發展業務的同時，我們對現金的主要用途是為運營提供資金、回購股票以及為戰略收購提供資金。用於支付運營費用的現金受支出支付時間的影響，這反映在我們未付應付賬款和應計費用的變化中。
我們認為，我們現有的現金、現金等價物和短期有價證券將足以滿足我們至少未來12個月的預期現金需求。運營提供的現金極大地增強了我們實現目標的能力
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流動性需求，包括支付資本支出；但是，我們的業務提供的現金過去曾經歷過不同時期的波動，我們預計這種波動在未來可能會持續下去。這些波動可能是由多種因素造成的，其中包括與我們的測試需求、銷售金額和時間、我們因產品組合變化而收取的測試價格、客户組合、測試價格的普遍下降或其他因素、季節性、我們的計費和收款週期的費率和時間以及我們的承諾和其他付款的時間和金額。此外，即使我們的流動性預期是正確的，我們仍可能尋求通過證券發行、信貸額度或其他債務融資、資產出售或合作或許可安排來籌集額外資金。
如果我們通過發行股票證券籌集更多資金，我們現有的股東可能會經歷大幅稀釋。此外，我們發行的任何優先股都可能提供優先於普通股的權利、優惠或特權，而我們發行任何其他股票證券或此類發行的可能性都可能導致我們普通股的市場價格下跌。我們發行的任何債務證券或產生的任何借款的條款（如果有）可能會對我們的運營施加重大限制，例如限制我們承擔額外債務或發行額外股權的能力或其他限制，這些限制可能會對我們開展業務的能力產生不利影響，並導致定期還款義務增加。如果我們試圖出售資產或簽訂合作或許可協議以籌集資金，我們可能需要接受不利的條款，或者向第三方放棄或許可我們對我們本來可能尋求自行開發的重要或有價值的技術或測試的權利。此外，我們在追求未來資本時可能會產生大量成本，包括投資銀行、法律和會計費用、印刷和分發費用以及其他類似成本。在需要時，我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得額外資金。如果我們無法在需要時以合理的條件獲得資金，則我們可能被迫推遲、縮小或取消一項或多項銷售和營銷計劃、研發計劃或其他增長計劃或戰略。此外，我們可能被迫與合作伙伴就我們的測試或市場開發計劃或計劃的一個或多個方面進行合作，這可能會降低這些測試、計劃或計劃對我們的經濟價值。任何這樣的結果都可能嚴重損害我們的業務、業績和前景。
現金流
下表彙總了我們在每個指定時期的現金流量：
|
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
|
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2023 |
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||
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|
（以千計） |
|
|||||
經營活動提供的淨現金 |
|
|
11,551 |
|
|
$ |
1,830 |
|
用於投資活動的淨現金 |
|
|
(39,882) |
) |
|
$ |
(5,450) |
) |
用於融資活動的淨現金 |
|
|
(3,953) |
) |
|
$ |
(17,360 |
) |
運營活動
在截至2024年6月30日的六個月中，我們的業務提供了1160萬澳元的現金，而截至2023年6月30日的六個月中提供的現金為180萬美元。與2023年同期相比，截至2024年6月30日的六個月中，經營活動提供的現金有所增加，這主要是由於從客户那裏獲得現金和現金支付運營費用的時機。由於我們計劃和正在進行的 FID-007 臨牀試驗，以及我們繼續投入資源發展實驗室服務業務，我們預計未來幾個季度將產生更多的運營支出並將更多的現金用於運營活動。
投資活動
投資活動提供或使用的現金受運營需求和付款時間方面的資本支出、有價證券的到期時間以及全權業務合併和其他投資的影響。
截至2024年6月30日的六個月中，用於投資活動的現金為3,990萬美元，主要包括購買有價證券的2.588億美元和用於購買包括房地產在內的固定資產的1,700萬美元，部分被有價證券到期收益1.601億美元和有價證券銷售收益7,560萬美元所抵消。
在截至2023年6月30日的六個月中，用於投資活動的現金為550萬美元，其中主要涉及購買有價證券的2.505億美元和購買包括房地產在內的固定資產的1,420萬美元，部分被與有價證券到期日相關的2.588億美元所抵消。
融資活動
30
在截至2024年6月30日的六個月中，用於融資活動的現金為400萬美元，主要與220萬美元的普通股預扣用於支付員工納税義務，120萬美元用於償還應付票據以及20萬美元用於回購普通股有關。
在截至2023年6月30日的六個月中，用於融資活動的現金為1740萬美元，主要與向保證金貸款賬户償還的1,500萬美元和員工納税義務的110萬美元普通股預扣税有關。
由於截至2024年6月30日的強勁現金狀況，我們預計在可預見的將來不會使用任何信貸額度。
股票回購計劃
2022年3月，董事會批准了一項2.5億美元的股票回購計劃。根據股票回購計劃，公司可以不時在公開市場或私下談判的交易中回購股票。股票回購計劃自授權之日起沒有到期。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，根據股票回購計劃，我們分別回購了零股和1萬股普通股，總成本為20萬美元。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們沒有回購任何普通股。截至2024年6月30日，根據股票回購計劃，共有約1.505億美元可用於未來回購其普通股。
關鍵會計政策與估算值的使用
從2023年年度報告第二部分第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中提供的信息來看，我們的關鍵會計政策或估算沒有重大變化。
最近的會計公告
有關近期會計聲明的信息，請參閲本報告中包含的簡明合併財務報表附註2 “重要會計政策摘要”。
資產負債表外安排
在本報告所述期間，我們沒有或目前沒有美國證券交易委員會規章制度所定義的任何資產負債表外安排，這些安排對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或對投資者至關重要的資本資源具有或合理可能產生當前或未來影響。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
有關市場風險的定量和定性披露，請參閲我們的2023年年度報告第二部分第7A項，“有關市場風險的定量和定性披露”。在截至2024年6月30日的六個月中，沒有實質性變化。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
披露控制和程序是公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露做出決定。根據《交易法》第13a-15（b）條的要求，我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，對截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2024年6月30日起生效。
31
財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，我們對財務報告的內部控制沒有任何變化（按照《交易法》第13a-15（b）條的要求），這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
披露控制和程序以及財務報告內部控制的固有侷限性
管理層認識到，任何控制措施和程序，無論設計和運作多麼周密，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序相對於成本的好處時必須運用自己的判斷。由於這些固有的侷限性，我們的披露和內部控制可能無法防止或發現所有欺詐、錯誤陳述或其他控制問題。此外，對未來時期披露或內部控制有效性的任何評估的預測都存在風險，其中包括，由於條件的變化，控制措施可能變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。
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第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時參與我們正常業務過程中出現的法律訴訟。正如簡明合併財務報表附註8（債務、承諾和意外開支）中所披露的那樣，我們參與了某些法律調查、審計和自願披露流程；附註8中與這些特定法律事務有關的披露以引用方式納入此處。
訴訟結果本質上是不確定的，也無法保證會獲得有利的結果。
無論結果如何，由於辯護和和解費用、管理資源的轉移、負面宣傳和聲譽損害等因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素。
除下文所述以及公司於2024年5月3日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度期10-Q表季度報告外，2023年年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中規定的風險因素沒有重大變化。
由於訴訟或政府調查，我們可能需要修改業務慣例、支付罰款、承擔鉅額費用或遭受損失。
在我們的正常業務過程中，我們可能會不時地受到美國或外國司法管轄區有關各種事項的訴訟或政府調查，包括但不限於監管、知識產權、產品責任、反壟斷、消費者、虛假索賠、舉報人、Qui Tam、隱私、反回扣、反賄賂、環境、商業、證券和就業訴訟和索賠以及可能由此引起的其他法律訴訟開展我們的業務。如上所述，我們目前正在接受HRSA的審計，並已與適當的政府聯繫人啟動了自願披露程序。我們與產品和服務相關的活動受到美國和外國司法管轄區的廣泛監管。像我們行業中的許多公司一樣，我們在正常業務過程中收到了來自政府當局的查詢、傳票、民事調查要求或CID以及其他類型的信息請求。正如先前披露的那樣，我們收到了司法部根據《虛假索賠法》發佈的CID，該證件涉及司法部對醫療上不必要的實驗室檢測、實驗室檢測賬單不當以及違反《反回扣法規》和《斯塔克法》而收到或提供的報酬的指控。該CID要求提供與我們在CID中提到的某些客户有關的信息和記錄。正如我們在之前的文件中還披露的那樣，美國證券交易委員會正在進行非公開的正式調查，這似乎與CID請求中提出的主題以及我們在2018年至2020年提交的《交易法》報告中報告的相關披露和收入有關。我們正在與美國證券交易委員會和美國司法部就他們的請求和調查進行充分合作。2024年5月6日，美國證券交易委員會工作人員或工作人員告知公司，它已做出初步決定，建議美國證券交易委員會根據公司過失理論對公司提起執法行動。如果獲得授權，該理論將指控違反經修訂的1933年《證券法》第17（a）（2）條和17（a）（3）條第13（a）、13（b）（2）條（《交易法》A) 和13 (b) (2) (B)，以及其下的第13a-1、13a-13和120億.20條規則。公司認為沒有任何執法建議是有根據的，並於2024年6月7日對工作人員的初步建議做出了迴應。該公司正在與美國證券交易委員會工作人員和司法部就這些問題進行討論。
我們無法預測這些調查和事項何時得到解決、調查和事項的結果或對我們業務的潛在影響，這些影響最終可能超出我們的預期。此外，政府調查和訴訟通常可能會轉移我們管理團隊和資源對核心業務的注意力。因此，我們的管理團隊迴應這些問題的時間和精力可能會限制他們可用於我們業務的時間，而且我們也可能因這些問題而產生鉅額費用或經驗損失。由於這些問題，我們還可能被要求改變業務行為或受到其他處罰。這些情況中的任何一種都可能對我們的業務、前景、聲譽和經營業績產生不利影響。
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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
註冊證券收益的使用
迄今為止，我們已經使用了普通股銷售淨收益中的1.467億美元，其中450萬美元在收購FF Gene Biotech之前用於向FF Gene Biotech捐款；1.264億美元用於為公司的運營和業務合併提供資金；1,580萬美元用於償還投資保證金貸款。出售普通股的所有其他淨收益都投資於投資級和計息證券，例如美國政府和美國機構債務證券、公司債券和市政債券。出售普通股所得收益的計劃用途與適用招股説明書中所述的用途沒有實質性變化。
股票回購信息
2022年3月，我們的董事會批准了一項2.5億美元的股票回購計劃。股票回購計劃自授權之日起沒有到期。根據股票回購計劃，公司可以不時在公開市場或私下談判的交易中回購股票。以下列出的所有購買均以現行市場價格在公開市場上進行，並根據我們根據《交易法》第10b5-1條通過的交易計劃執行。
公司根據股票回購計劃回購的普通股數量以及截至2024年6月30日的三個月和六個月中每股支付的平均價格如下：
時期 |
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(a) 購買的股票總數 |
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(b) 每股支付的平均價格 (1) |
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(c) 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數 |
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(d) 根據計劃或計劃可能購買的股票的最大美元價值 |
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2024 年 3 月 (3/1/2024-3/31/2024) |
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1萬個 |
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$ |
22.02 |
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1萬個 |
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$ |
150,461,000 |
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總計 |
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1萬個 |
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1萬個 |
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(1) 包括根據股票回購計劃回購股票的佣金。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易安排
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，
第 6 項。展品。
本第 6 項所要求的信息載於本報告簽名頁之前的附錄索引，並以引用方式納入此處。
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展覽索引
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以引用方式納入 |
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展品編號 |
展覽標題 |
用這張表格提交 10-Q |
表單 |
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表格編號 |
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提交日期 |
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3.1 |
註冊人的公司註冊證書，日期為2016年5月13日。 |
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10-Q |
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001-37894 |
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8/14/2017 |
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3.1.1 |
註冊人公司註冊證書修正證書，日期為2016年8月2日。 |
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10-Q |
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001-37894 |
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8/14/2017 |
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3.1.2 |
註冊人公司註冊證書修正證書，日期為2017年5月17日。 |
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10-Q |
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001-37894 |
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8/14/2017 |
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3.2 |
修訂和重述了註冊人章程。 |
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10-Q |
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001-37894 |
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8/4/2023 |
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31.1^ |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
X |
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31.2^ |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
X |
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32.1* |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
X |
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101.INS |
行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
X |
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101.SCH |
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
X |
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101.CAL |
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
X |
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101.DEF |
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
X |
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101.LAB |
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
X |
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101.PRE |
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
X |
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104 |
封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
X |
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^ 隨函提交。
* 隨函提供。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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Fulgent GENETICS, INC. |
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日期：2024 年 8 月 2 日 |
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作者： |
/s/ 謝明 |
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謝明 |
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首席執行官 （首席執行官） |
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日期：2024 年 8 月 2 日 |
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作者： |
/s/ 保羅·金 |
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保羅·金 |
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首席財務官 （首席財務和會計官員） |
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