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美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

 

形式 10-Q

 

(標記一)

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告

截至本季度末6月30日,2024

根據1934年證券交易法第13或15(d)條提交的過渡報告

關於從到的過渡期

委員會文件號: 001-38959

 

BridgeBio製藥公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

 

 

特拉華州

 

84-1850815

(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區)

 

(國際税務局僱主身分證號碼)

波特大道3160號, 套房250, 帕洛阿爾託,

 

94304

(主要行政辦公室地址)

 

(郵政編碼)

(650) 391-9740

(註冊人的電話號碼,包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券:

 

每個班級的標題

 

交易

符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股票面價值0.001美元

 

BBIO

 

納斯達克全球精選市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。☒沒有☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☒沒有☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

 

 

大型加速文件服務器

 

加速文件管理器

非加速文件服務器

 

規模較小的報告公司

 

 

 

新興成長型公司

 

如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是,☐不是

截至2024年7月25日,登記人已 188,032,738 s普通股,每股面值0.001美元,已發行。

 

 

 


 

目錄表

 

 

 

頁面

第一部分:

 

財務信息

 

 

第1項。

 

財務報表(未經審計)

 

 

 

簡明綜合資產負債表

 

3

 

簡明綜合業務報表

 

4

 

 

簡明綜合全面損失表

 

5

 

 

可贖回可轉換非控制性權益和股東赤字的簡明合併報表

 

6

 

現金流量表簡明合併報表

 

8

 

簡明合併財務報表附註

 

10

第二項。

 

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

 

47

第三項。

 

關於市場風險的定量和定性披露

 

60

第四項。

 

控制和程序

 

60

第二部分。

 

其他信息

 

 

第1項。

 

法律訴訟

 

61

第1A項。

 

風險因素

 

61

第二項。

 

未登記的股權證券銷售和收益的使用

 

63

第三項。

 

高級證券違約

 

63

第四項。

 

煤礦安全信息披露

 

63

第五項。

 

其他信息

 

63

第六項。

 

陳列品

 

64

簽名

 

66

 

 

2


 

BRIDGEBIO製藥公司

濃縮Consolida泰德資產負債表

(以千為單位,不包括股票和每股金額)

 

 

 

6月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(未經審計)

 

 

(1)

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金及現金等價物

 

$

407,958

 

 

$

375,935

 

有價證券

 

 

39,813

 

 

 

 

股本證券投資

 

 

 

 

 

58,949

 

許可和合作協議的例外

 

 

660

 

 

 

1,751

 

受限現金

 

 

139,409

 

 

 

16,653

 

預付費用和其他流動資產

 

 

28,396

 

 

 

24,305

 

流動資產總額

 

 

616,236

 

 

 

477,593

 

對非合併實體的投資

 

 

117,006

 

 

 

 

財產和設備,淨額

 

 

9,840

 

 

 

11,816

 

經營性租賃使用權資產

 

 

7,267

 

 

 

8,027

 

無形資產,淨額

 

 

25,123

 

 

 

26,319

 

其他資產

 

 

18,903

 

 

 

22,625

 

總資產

 

$

794,375

 

 

$

546,380

 

負債、可贖回可轉換非控制性權益與股東虧損

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

18,126

 

 

$

10,655

 

應計薪酬和福利

 

 

29,056

 

 

 

57,370

 

應計研究和開發負債

 

 

33,178

 

 

 

29,765

 

經營租賃負債,本期部分

 

 

4,623

 

 

 

4,128

 

遞延收入,本期部分

 

 

15,098

 

 

 

6,096

 

應計專業負債和其他應計負債

 

 

34,283

 

 

 

35,830

 

流動負債總額

 

 

134,364

 

 

 

143,844

 

2029年票據,淨額

 

 

737,882

 

 

 

736,905

 

2027年票據,淨額

 

 

544,270

 

 

 

543,379

 

定期貸款,淨額

 

 

435,447

 

 

 

446,445

 

經營租賃負債,扣除當期部分

 

 

7,059

 

 

 

8,981

 

遞延收入,扣除當期部分

 

 

16,961

 

 

 

3,727

 

其他長期負債

 

 

485

 

 

 

5,634

 

總負債

 

 

1,876,468

 

 

 

1,888,915

 

承付款和或有事項(附註8)

 

 

 

 

 

 

可贖回的可轉換非控股權益

 

 

(223

)

 

 

478

 

股東赤字:

 

 

 

 

 

 

非指定優先股,$0.001票面價值;25,000,000中國股票
授權;
不是已發行和已發行的股份

 

 

 

 

 

 

普通股,$0.001票面價值;500,000,000授權股份;
  
194,224,499已發行和發行的股份188,032,738 發行在外的股份
2024年6月30日,
181,274,712已發行和發行的股份175,082,951中國股票
截至2023年12月31日未償還

 

 

194

 

 

 

181

 

庫存股,按成本計算;6,191,761 截至2024年6月30日的股票和
2023年12月31日

 

 

(275,000

)

 

 

(275,000

)

額外實收資本

 

 

1,851,058

 

 

 

1,481,032

 

累計其他綜合收益

 

 

(4

)

 

 

31

 

累計赤字

 

 

(2,669,173

)

 

 

(2,560,501

)

Bridgebio股東虧損總額

 

 

(1,092,925

)

 

 

(1,354,257

)

非控制性權益

 

 

11,055

 

 

 

11,244

 

股東總虧損額

 

 

(1,081,870

)

 

 

(1,343,013

)

負債、可贖回可換股非控股權益及
減少股東赤字

 

$

794,375

 

 

$

546,380

 

 

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

 

(1)
截至2023年12月31日的簡明綜合資產負債表摘自截至該日的經審計綜合財務報表。

 

3


 

BRIDGEBIO製藥公司

的簡明綜合報表運營

(未經審計)

(以千為單位,不包括股票和每股金額)

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

收入

 

$

2,168

 

 

$

1,641

 

 

$

213,288

 

 

$

3,467

 

運營成本和支出:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收入成本

 

 

598

 

 

 

599

 

 

 

1,196

 

 

 

1,250

 

研發

 

 

114,695

 

 

 

107,488

 

 

 

255,667

 

 

 

200,349

 

銷售、一般和行政

 

 

59,523

 

 

 

36,122

 

 

 

125,330

 

 

 

67,230

 

重組、減值及相關費用

 

 

2,891

 

 

 

3,531

 

 

 

6,291

 

 

 

6,900

 

總運營成本和費用

 

 

177,707

 

 

 

147,740

 

 

 

388,484

 

 

 

275,729

 

運營虧損

 

 

(175,539

)

 

 

(146,099

)

 

 

(175,196

)

 

 

(272,262

)

其他收入(費用),淨額:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

5,195

 

 

 

4,514

 

 

 

9,270

 

 

 

8,667

 

利息開支

 

 

(22,937

)

 

 

(20,594

)

 

 

(46,408

)

 

 

(40,715

)

一家子公司解除合併後的收益

 

 

126,294

 

 

 

 

 

 

126,294

 

 

 

 

債務清償損失

 

 

 

 

 

 

 

 

(26,590

)

 

 

 

權益法投資淨損失

 

 

(7,925

)

 

 

 

 

 

(7,925

)

 

 

 

其他收入(費用),淨額

 

 

(632

)

 

 

1,476

 

 

 

8,851

 

 

 

875

 

其他收入(費用)合計,淨額

 

 

99,995

 

 

 

(14,604

)

 

 

63,492

 

 

 

(31,173

)

淨虧損

 

 

(75,544

)

 

 

(160,703

)

 

 

(111,704

)

 

 

(303,435

)

可贖回可轉換債券應佔淨虧損
非控制性權益和非控制性權益

 

 

2,088

 

 

 

2,804

 

 

 

3,032

 

 

 

5,380

 

普通股股東應佔淨虧損
關於BridgeBio

 

$

(73,456

)

 

$

(157,899

)

 

$

(108,672

)

 

$

(298,055

)

普通股股東應佔每股淨虧損
Bridgebio的基本和稀釋

 

$

(0.39

)

 

$

(0.98

)

 

$

(0.59

)

 

$

(1.90

)

用於計算BridgeBio普通股股東應佔每股淨虧損的加權平均股,基本股和稀釋股

 

 

187,586,680

 

 

 

160,535,435

 

 

 

183,145,995

 

 

 

156,645,838

 

 

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

 

 

4


 

BRIDGEBIO製藥公司

濃縮合並狀態綜合損失的計算

(未經審計)

(單位:千)

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

淨虧損

 

$

(75,544

)

 

$

(160,703

)

 

$

(111,704

)

 

$

(303,435

)

其他全面虧損:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售證券的未實現收益(虧損)

 

 

(6

)

 

 

75

 

 

 

(35

)

 

 

391

 

綜合損失

 

 

(75,550

)

 

 

(160,628

)

 

 

(111,739

)

 

 

(303,044

)

可贖回可換股債券應佔全面虧損
非控制性權益和非控制性權益

 

 

2,088

 

 

 

2,804

 

 

 

3,032

 

 

 

5,380

 

普通股股東應佔綜合虧損
關於BridgeBio

 

$

(73,462

)

 

$

(157,824

)

 

$

(108,707

)

 

$

(297,664

)

 

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

 

5


 

BRIDGEBIO製藥公司

可贖回轉換的簡明合併報表非控制性權益和股東赤字

(未經審計)

(以千為單位,不包括股票和每股金額)

 

 

截至2024年6月30日的六個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可贖回

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

敞篷車

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他內容

 

 

其他

 

 

 

 

 

橋接生物

 

 

 

 

 

 

非控制性

 

 

 

普通股

 

 

庫存股

 

 

已繳費

 

 

全面

 

 

累計

 

 

股東的

 

 

控管

 

 

股東的

 

 

利益

 

 

 

股份

 

 

 

 

股份

 

 

 

 

資本

 

 

收入(虧損)

 

 

赤字

 

 

赤字

 

 

利益

 

 

赤字

 

截至2023年12月31日的餘額 (2)

$

478

 

 

 

 

175,082,951

 

 

$

181

 

 

 

6,191,761

 

 

$

(275,000

)

 

$

1,481,032

 

 

$

31

 

 

$

(2,560,501

)

 

$

(1,354,257

)

 

$

11,244

 

 

$

(1,343,013

)

發行股本項下的股份
薪酬計劃

 

 

 

 

 

1,049,580

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

536

 

 

 

 

 

 

 

 

 

537

 

 

 

 

 

 

537

 

根據ESPP發行普通股

 

 

 

 

 

93,344

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,364

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,364

 

 

 

 

 

 

2,364

 

回購受限制股份單位股份以滿足預扣税

 

 

 

 

 

(78,915

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,936

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,936

)

 

 

 

 

 

(2,936

)

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

27,125

 

 

 

 

 

 

 

 

 

27,125

 

 

 

 

 

 

27,125

 

公開發行普通股
*提供更多產品,淨額

 

 

 

 

 

10,975,784

 

 

 

11

 

 

 

 

 

 

 

 

 

314,730

 

 

 

 

 

 

 

 

 

314,741

 

 

 

 

 

 

314,741

 

發行非控股權益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

35

 

 

 

35

 

轉自(轉入)非控制性
利益

 

1,278

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,857

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,857

)

 

 

579

 

 

 

(1,278

)

可供銷售未實現虧損
美國證券公司

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(29

)

 

 

 

 

 

(29

)

 

 

 

 

 

(29

)

淨收益(虧損)

 

(1,231

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(35,216

)

 

 

(35,216

)

 

 

287

 

 

 

(34,929

)

截至2024年3月31日的餘額

$

525

 

 

 

 

187,122,744

 

 

$

193

 

 

 

6,191,761

 

 

$

(275,000

)

 

$

1,820,994

 

 

$

2

 

 

$

(2,595,717

)

 

$

(1,049,528

)

 

$

12,145

 

 

$

(1,037,383

)

發行股本項下的股份
薪酬計劃

 

 

 

 

 

966,153

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

240

 

 

 

 

 

 

 

 

 

241

 

 

 

 

 

 

241

 

回購受限制股份單位股份以滿足預扣税

 

 

 

 

 

(56,159

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,743

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,743

)

 

 

 

 

 

(1,743

)

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31,504

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31,504

 

 

 

 

 

 

31,504

 

發行非控股權益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

164

 

 

 

164

 

轉自(轉入)非控制性
利益

 

106

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(72

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(72

)

 

 

(34

)

 

 

(106

)

一家子公司的解除合併

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

135

 

 

 

 

 

 

126,294

 

 

 

126,429

 

 

 

14

 

 

 

126,443

 

可供銷售的未實現收益
美國證券公司

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(6

)

 

 

 

 

 

(6

)

 

 

 

 

 

(6

)

淨虧損

 

(854

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(199,750

)

 

 

(199,750

)

 

 

(1,234

)

 

 

(200,984

)

截至2024年6月30日的餘額

$

(223

)

 

 

 

188,032,738

 

 

$

194

 

 

 

6,191,761

 

 

$

(275,000

)

 

$

1,851,058

 

 

$

(4

)

 

$

(2,669,173

)

 

$

(1,092,925

)

 

$

11,055

 

 

$

(1,081,870

)

 

 

6


 

 

截至2023年6月30日的六個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可贖回

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

敞篷車

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他內容

 

 

其他

 

 

 

 

 

橋接生物

 

 

 

 

 

 

非控制性

 

 

 

普通股

 

 

庫存股

 

 

已繳費

 

 

全面

 

 

累計

 

 

股東的

 

 

控管

 

 

股東的

 

 

利益

 

 

 

股份

 

 

 

 

股份

 

 

 

 

資本

 

 

損失

 

 

赤字

 

 

赤字

 

 

利益

 

 

赤字

 

截至2022年12月31日的餘額 (2)

$

(1,589

)

 

 

 

150,625,572

 

 

$

157

 

 

 

6,191,761

 

 

$

(275,000

)

 

$

938,703

 

 

$

(328

)

 

$

(1,918,149

)

 

$

(1,254,617

)

 

$

11,282

 

 

$

(1,243,335

)

發行股本項下的股份
薪酬計劃

 

 

 

 

 

834,427

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

192

 

 

 

 

 

 

 

 

 

193

 

 

 

 

 

 

193

 

根據ESPP發行普通股

 

 

 

 

 

192,200

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,809

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,809

 

 

 

 

 

 

1,809

 

回購受限制股份單位股份以滿足預扣税

 

 

 

 

 

(40,491

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(512

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(512

)

 

 

 

 

 

(512

)

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

24,330

 

 

 

 

 

 

 

 

 

24,330

 

 

 

 

 

 

24,330

 

公開發行普通股
*提供更多產品,淨額

 

 

 

 

 

8,823,530

 

 

 

9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

143,007

 

 

 

 

 

 

 

 

 

143,016

 

 

 

 

 

 

143,016

 

發行非控股權益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

42

 

 

 

42

 

轉自(轉入)非控制性
利益

 

1,633

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,843

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(2,843

)

 

 

1,210

 

 

 

(1,633

)

一家子公司的解除合併

 

899

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,949

 

 

 

 

 

 

850

 

 

 

2,799

 

 

 

1,151

 

 

 

3,950

 

可供銷售的未實現收益
美國證券公司

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

316

 

 

 

 

 

 

316

 

 

 

 

 

 

316

 

淨虧損

 

(1,147

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(140,156

)

 

 

(140,156

)

 

 

(1,429

)

 

 

(141,585

)

截至2023年3月31日的餘額

$

(204

)

 

 

 

160,435,238

 

 

$

167

 

 

 

6,191,761

 

 

$

(275,000

)

 

$

1,106,635

 

 

$

(12

)

 

$

(2,057,455

)

 

$

(1,225,665

)

 

$

12,256

 

 

$

(1,213,409

)

發行股本項下的股份
薪酬計劃

 

 

 

 

 

1,006,597

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

118

 

 

 

 

 

 

 

 

 

119

 

 

 

 

 

 

119

 

回購受限制股份單位股份以滿足預扣税

 

 

 

 

 

(85,374

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,203

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,203

)

 

 

 

 

 

(1,203

)

基於股票的薪酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

24,614

 

 

 

 

 

 

 

 

 

24,614

 

 

 

 

 

 

24,614

 

公開發行普通股
*提供更多產品,淨額

 

 

 

 

 

63,470

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,033

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,033

 

 

 

 

 

 

1,033

 

發行非控股權益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

40

 

 

 

40

 

轉自(轉入)非控制性
利益

 

1,918

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(3,097

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(3,097

)

 

 

1,179

 

 

 

(1,918

)

可供出售未實現損失
美國證券公司

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

75

 

 

 

 

 

 

75

 

 

 

 

 

 

75

 

淨虧損

 

(1,381

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(157,899

)

 

 

(157,899

)

 

 

(1,423

)

 

 

(159,322

)

截至2023年6月30日的餘額

$

333

 

 

 

 

161,419,931

 

 

$

168

 

 

 

6,191,761

 

 

$

(275,000

)

 

$

1,128,100

 

 

$

63

 

 

$

(2,215,354

)

 

$

(1,362,023

)

 

$

12,052

 

 

$

(1,349,971

)

 

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

(2)
截至2023年和2022年12月31日的合併餘額來自截至這些日期的經審計的合併財務報表。

 

 

7


 

BRIDGEBIO製藥公司

濃縮合並狀態現金流的趨勢

(未經審計)

(單位:千)

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

經營活動:

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(111,704

)

 

$

(303,435

)

對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整:

 

 

 

 

 

 

基於股票的薪酬

 

 

38,511

 

 

 

49,085

 

債務清償損失

 

 

26,590

 

 

 

 

債務的增加

 

 

3,683

 

 

 

4,580

 

折舊及攤銷

 

 

3,170

 

 

 

3,270

 

非現金租賃費用

 

 

2,093

 

 

 

2,024

 

定期貸款實物支付利息應計

 

 

 

 

 

6,742

 

權益法投資淨損失

 

 

7,925

 

 

 

 

子公司取消合併虧損(收益)

 

 

(126,294

)

 

 

1,241

 

股權證券投資收益,淨額

 

 

(8,136

)

 

 

(2,399

)

憑證公允價值調整

 

 

 

 

 

(222

)

其他非現金調整

 

 

(1,911

)

 

 

(328

)

經營資產和負債變化:

 

 

 

 

 

 

許可和合作協議的例外

 

 

1,091

 

 

 

8,466

 

預付費用和其他流動資產

 

 

(6,506

)

 

 

1,057

 

其他資產

 

 

942

 

 

 

32

 

應付帳款

 

 

8,858

 

 

 

(4,098

)

應計薪酬和福利

 

 

(8,378

)

 

 

(11,071

)

應計研究和開發負債

 

 

7,067

 

 

 

(11,322

)

經營租賃負債

 

 

(2,981

)

 

 

(2,443

)

遞延收入

 

 

22,236

 

 

 

(3,184

)

應計專業負債和其他負債

 

 

(1,090

)

 

 

4,330

 

用於經營活動的現金淨額

 

 

(144,834

)

 

 

(257,675

)

投資活動:

 

 

 

 

 

 

購買有價證券

 

 

(93,811

)

 

 

(19,754

)

有價證券的到期日

 

 

55,000

 

 

 

41,550

 

購買股權證券投資

 

 

(20,271

)

 

 

(71,504

)

出售股權證券投資所得收益

 

 

63,229

 

 

 

67,068

 

股權證券投資收到的特別現金股息收益

 

 

25,682

 

 

 

 

無形資產付款

 

 

(3,190

)

 

 

 

購置財產和設備

 

 

(749

)

 

 

(440

)

子公司取消合併導致現金及現金等值物減少

 

 

(98

)

 

 

(503

)

投資活動提供的現金淨額

 

 

25,792

 

 

 

16,417

 

融資活動:

 

 

 

 

 

 

融資協議項下的定期貸款收益

 

 

450,000

 

 

 

 

融資協議項下定期貸款相關的發行成本和折扣

 

 

(15,986

)

 

 

 

貸款和擔保協議項下的定期貸款償還

 

 

(473,417

)

 

 

 

通過公開募股發行普通股的收益,淨額

 

 

314,759

 

 

 

144,049

 

BridgeBio根據ESPP發行普通股的收益

 

 

2,364

 

 

 

1,809

 

行使股票期權的收益,扣除回購

 

 

778

 

 

 

312

 

回購受限制股份單位股份以滿足預扣税

 

 

(4,679

)

 

 

(1,715

)

其他融資活動

 

 

 

 

 

4,563

 

融資活動提供的現金淨額

 

 

273,819

 

 

 

149,018

 

現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)

 

 

154,777

 

 

 

(92,240

)

期初現金、現金等價物和限制性現金

 

 

394,732

 

 

 

416,884

 

期末現金、現金等價物和限制性現金

 

$

549,509

 

 

$

324,644

 

 

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

 

 

 

 

 

8


 

BRIDGEBIO製藥公司

現金流量表簡明合併報表

(續)

(未經審計)

(單位:千)

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

補充披露現金流量信息:

 

 

 

 

 

 

支付利息的現金

 

$

49,046

 

 

$

28,738

 

補充披露非現金投融資信息:

 

 

 

 

 

 

未支付公開募股發行成本

 

$

18

 

 

$

 

遞延和未付發行成本記錄在“應計專業和其他應計負債”中

 

$

74

 

 

$

 

未支付的財產和設備

 

$

70

 

 

$

131

 

向非控股權益的轉移

 

$

(1,929

)

 

$

(5,940

)

現金、現金等價物和受限制現金的對賬:

 

 

 

 

 

 

現金及現金等價物

 

$

407,958

 

 

$

302,438

 

受限現金

 

 

139,409

 

 

 

19,930

 

受限制現金-計入“其他資產”

 

 

2,142

 

 

 

2,276

 

*期末現金、現金等價物和限制性現金總額
--簡明合併現金流量表

 

$

549,509

 

 

$

324,644

 

 

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

 

9


 

BRIDGEBIO製藥公司

關於凝聚態的幾點註記已列報財務報表

(未經審計)

1.
組織和去向編寫腳本業務

BridgeBio Pharma,Inc.(“BridgeBio”或“公司”)是一家商業階段的生物製藥公司,旨在發現、創造、測試和提供變革性藥物來治療患有遺傳性疾病的患者。BridgeBio的開發項目管道涵蓋從早期科學到高級臨牀試驗。BridgeBio成立於2015年,其由經驗豐富的藥物發現者、開發者和創新者組成的團隊致力於應用遺傳醫學的進步儘快幫助患者。

自成立以來,BridgeBio要麼創建了全資子公司,要麼對某些受控實體進行了投資,包括BridgeBio擁有多數表決權權益的部分擁有的子公司,以及BridgeBio是主要受益人的可變利益實體(VIE)(統稱為“我們”、“我們的”或“我們”)。BridgeBio的總部設在加利福尼亞州的帕洛阿爾託。

2.
重要會計政策摘要

列報依據和合並原則

簡明的綜合財務報表包括BridgeBio Pharma公司及其全資子公司和受控實體的賬目,這些賬目基本上都是以美元計價的。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。對於我們擁有或面臨低於100%經濟風險的合併實體,我們在我們的精簡合併經營報表中記錄“可贖回可轉換非控制權益和非控制權益的應佔淨虧損”,相當於各自的非控制方在該等實體中保留的經濟或所有權權益的百分比。

在確定一個實體是否被視為受控實體時,我們應用了VIE和Votting Interest Entity(“VOE”)模型。我們評估我們是否是VIE的主要受益者,是基於我們指導VIE活動的權力,這些活動對VIE的經濟表現產生了最重大的影響,以及我們承擔損失的義務或從VIE獲得可能對VIE產生重大影響的利益的權利。在VOE模式下,對不符合VIE資格的實體進行合併評估。在VOE模式下,如果BridgeBio確定它通過擁有大於50該實體已發行有表決權股份的%,其他股權持有人沒有實質性表決權、參與權或清算權。我們評估我們是否是VIE的主要受益人,或者我們是否在安排開始時和每個報告日期對根據VOE模式合併的實體擁有多數投票權。

隨附的簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)有關中期財務報告的適用規則及規定編制。因此,它們不包括普遍接受的會計原則所要求的完整財務報表的所有信息和腳註。隨附的未經審計簡明綜合財務報表應與經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀,這些報表及其附註包括在我們提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-K表格年度報告中。

管理層認為,簡明綜合財務報表是在與年度財務報表相同的基礎上編制的,並且反映了所有調整,其中僅包括公平陳述我們的財務狀況、經營業績和全面虧損、股東赤字和我們所列期間的現金流量所需的正常經常性調整。截至2024年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表截至2024年12月31日的年度或未來任何其他年度或中期的預期結果。

現金、現金等價物和有價證券

我們認為所有以原始到期日購買的高流動性投資90天或自購買之日起為現金等價物。現金等價物主要包括投資於貨幣市場工具的金額,如貨幣市場基金和美國國庫券。

 

10


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

我們的有價證券包括主要投資於美國國庫券的高投資級固定收益證券。我們將我們的有價證券歸類為可供出售證券,並在簡明綜合資產負債表上按公允價值在“現金及現金等價物”或“有價證券”中報告,相關的未實現損益作為股東虧損的組成部分計入。我們根據每種工具的基礎合同到期日將我們的有價證券分類為短期或長期。債務證券的攤銷成本根據溢價攤銷和到期折價的增加進行調整,並計入簡明綜合經營報表的“利息收入”。可供出售證券的已實現損益和被判定為非臨時性的價值下降(如果有的話)計入“其他收入(費用),淨額”。出售證券的成本是根據具體的識別方法確定的。歸類為可供出售證券的利息和股息計入利息收入。

我們的現金、現金等價物和有價證券在持有或發行此類資產的第三方違約時面臨信用風險。我們的現金、現金等價物和有價證券由管理層認為具有高信用質量的金融機構持有。我們的投資政策將投資限制在以美元計價和支付的固定收益證券,如商業票據、美國政府債券、國庫券和貨幣市場基金,並按類型和發行者限制期限和集中度。

下表對簡明綜合資產負債表內報告的現金、現金等價物和限制性現金與簡明綜合現金流量表所列總額進行了核對:

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年12月31日

 

 

 

(單位:千)

 

現金及現金等價物

 

$

407,958

 

 

$

375,935

 

受限現金

 

 

139,409

 

 

 

16,653

 

受限現金、非流動現金--包括在“其他資產

 

 

2,142

 

 

 

2,144

 

現金總額、現金等價物和限制性現金
在簡明合併現金流量表上顯示

 

$

549,509

 

 

$

394,732

 

受限現金

 

限制性現金主要指與附註9所述的本公司定期貸款有關的受控賬户中的資金。

根據融資協議的條款(定義見附註9),本公司須存入75從某些資產出售交易中獲得的收益的百分比,扣除某些允許的成本,存入托管賬户,由行政代理控制。在截至2024年6月30日的三個月中,我們收到了235.0總計百萬美元,來自拜耳消費者護理股份公司和Kyowa麒麟有限公司,並將淨收益存入 $159.3百萬進入代管賬户,截至2024年6月30日在簡明綜合資產負債表上列為“限制性現金”。此外,根據經修訂的融資協議(定義見附註9)的條款,自2024年6月20日至FDA批准阿可拉米的第一個NDA日期之前和2024年11月30日,公司能夠請求釋放資金總額不超過50從資產出售交易收到的原始現金收益淨額的百分比。截至2024年6月30日,美元20.0從代管賬户中釋放了100萬美元,並歸類為現金,餘額為#美元139.3在簡明綜合資產負債表上列為“限制性現金”的代管賬户中的100萬美元。有關融資協議和與拜耳CON的獨家許可協議的更多詳情,請參閲附註9和附註11Sumer Care AG和Kyowa麒麟Co.,Ltd.

截至2023年12月31日,根據基本修訂的貸款和安全協議的條款,此類無息現金的使用受到限制,只能用於直接可歸因於履行與NAVRE-BMS許可協議相關義務的某些研究和開發費用,這一點在附註11中有進一步描述。截至2023年12月31日,與該協議相關的受限現金為#美元。16.5600萬美元,在簡明綜合資產負債表上作為“限制性現金”的一部分列報。於貸款及擔保協議終止及於2024年1月全數償還定期貸款(詳見附註9)後,於2024年6月30日起不再限制無息現金。

此外,根據某些租賃協議和信用證,我們已質押現金和現金等價物作為抵押品。截至2024年6月30日,與此類協議相關的受限現金為1美元0.1百萬美元和美元2.1百萬美元,作為“受限現金”的一部分和“其他資產“分別列於簡明綜合資產負債表內。自.起2023年12月31日,與此類協議相關的受限現金為$0.1百萬美元和美元2.1百萬美元,作為“受限現金”的一部分和“其他資產“分別列於簡明綜合資產負債表內。

 

11


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

權益法與其他股權投資

我們使用權益法來核算我們在以下範圍內的任何投資ASC 323投資-權益法和合資企業,在這種情況下,我們可能不是主要受益人,但仍可能對被投資人的經營活動產生重大影響。我們的綜合淨虧損包括我們公司在任何正在進行的研究和開發(“知識產權研發資產”)的權益法投資和攤銷淨收益或虧損中所佔的比例。我們對每個權益法被投資人的影響程度的判斷包括考慮關鍵因素,如我們的所有權利益、在董事會的代表、對決策決策的參與以及其他重大交易。

自成立至2024年4月29日,THERAS,Inc.(下稱“THERAS”)一直是合併後的公司的控股子公司。2024年4月30日,公司完成了一筆200.0與theras,Inc.的外部投資者進行100萬私募股權融資,以加快其腫瘤學投資組合的發展。在完成私募股權融資後,公司所有權減少到大約37.9塞拉斯公司股權的10%。作為私募股權融資交易的一部分,TERAS的註冊證書和投資者權利協議進行了修訂和重述,以反映TERAS的治理結構和董事會組成的變化,這被確定為VIE複議事件。根據VIE複議評估,TERAS被視為VIE。由於治理結構和董事會組成的變化,BridgeBio不再是主要受益者,因為它不再擁有對顯著影響公司經濟表現的關鍵決策的權力。因此,BridgeBio解除了對theras,Inc.的合併,並使用截至2024年4月30日的權益會計方法,核算了BridgeBio通過其所有權權益對Theas,Inc.的保留投資。

截至2020年12月31日,我們對PellePharm進行了股權方法和股權安全投資。佩萊帕姆的股權證券投資沒有易於確定的公允價值,按成本減去減值加上或減去可見的價格變化列賬。2021年4月,根據ASC 810合併,PellePharm成為一個合併的VIE。2023年1月16日,佩萊帕姆公司董事會授權將佩萊帕姆公司的所有資產轉讓給佩萊帕姆公司,以便根據債權人利益一般轉讓協議(“ABC”)進行清算和分配。作為美國廣播公司訴訟程序的一部分,PellePharm董事會辭職,從2023年3月6日起生效。董事會辭職之日被確定為VIE複議事件。根據ABC對佩萊帕姆公司治理結構和董事會組成的改變,BridgeBio公司不再是主要受益者,因為它不再擁有對佩萊帕姆公司經濟表現有重大影響的關鍵決策的權力。因此,BridgeBio在截至2023年3月31日的三個月內解除合併PellePharm。

請參閲附註6,以進一步討論Ttheras和PellePharm的投資。

 

應計專業人員負債和其他應計負債

應計專業負債和其他應計負債包括下列結餘:

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年12月31日

 

 

 

(單位:千)

 

應計專業服務

 

$

7,503

 

 

$

7,412

 

應計利息

 

 

11,352

 

 

 

17,761

 

里程碑式的負債

 

 

6,380

 

 

 

6,000

 

其他應計負債

 

 

9,048

 

 

 

4,657

 

應計專業負債和其他應計負債

 

$

34,283

 

 

$

35,830

 

信用風險及其他風險和不確定因素集中

使我們面臨高度集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、有價證券、來自許可和合作協議的應收賬款以及受限現金。我們幾乎所有的現金、現金等價物、有價證券和受限現金都存放在美國的金融機構。存款金額有時可能會超過聯邦保險的限額。雖然管理層目前相信與其有業務往來的金融機構將能夠履行其對本公司的承諾,但不能保證這些機構將能夠繼續這樣做。截至2024年6月30日和2023年12月31日,以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月,公司沒有發生或記錄任何與其餘額相關的信貸損失。

 

12


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

我們面臨許可證和合作協議應收賬款的信用風險。我們沒有經歷任何與個人客户或客户羣體應收賬款相關的重大損失。我們也不需要任何抵押品。許可證和合作協議的應收賬款扣除信用損失備抵(如果有)後記錄。

我們會受到某些風險和不確定因素的影響,我們認為以下任何方面的變化都可能對未來的財務狀況或經營結果產生重大不利影響:獲得未來融資的能力、監管部門對候選產品的批准和市場接受程度以及報銷情況、我們所依賴的第三方合同研究機構和製造商的表現、銷售渠道的發展、對我們的知識產權的保護、基於知識產權、專利、產品、法規、臨牀或其他因素對我們的訴訟或索賠,以及我們吸引和留住支持我們增長所需的員工的能力。

我們依賴第三方製造商為我們計劃中的研發活動提供產品。特別是,我們依賴並預計將繼續依賴少數製造商為我們提供與這些計劃相關的活性藥物成分和配方藥物的要求。這些項目可能會受到活性藥物成分和配方藥物供應嚴重中斷的不利影響。

預算的使用

根據公認會計原則編制簡明綜合財務報表時,管理層須作出估計及假設,以影響於簡明綜合財務報表日期的資產、負債及或有負債的呈報金額,以及於報告期內呈報的開支金額。隨附的簡明綜合財務報表中作出的重大估計和假設包括但不限於:

信貸損失撥備,
研發活動的應計費用,如臨牀、開發、監管和基於銷售的里程碑付款,在我們的許可內協議和資產收購中,
基於業績的里程碑薪酬安排的應計費用,
確定交易價格並將其分配給根據ASC 606入賬的交易的履約義務,來自與客户的合同收入,
我們長期資產的預期可回收性和預計使用壽命,以及
因任何重組計劃而產生或與重組計劃相關的額外費用以及減損和相關費用。

我們的估計基於歷史經驗和我們認為合理的各種其他假設。實際結果可能與這些估計或假設不同。

 

13


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

3.
公允價值計量

下表列出了我們按公允價值經常性計量的金融資產和負債的信息,並顯示了估值的公允價值層次:

 

 

 

2024年6月30日

 

 

 

 

 

1級

 

 

2級

 

 

3級

 

 

 

(單位:千)

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

139,282

 

 

$

139,282

 

 

$

 

 

$

 

國庫券

 

 

85,605

 

 

 

 

 

 

85,605

 

 

 

 

代理貼現票據

 

 

98,504

 

 

 

 

 

 

98,504

 

 

 

 

現金等價物合計

 

 

323,391

 

 

 

139,282

 

 

 

184,109

 

 

 

 

有價證券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

國庫券

 

 

39,813

 

 

 

 

 

 

39,813

 

 

 

 

有價證券總額

 

 

39,813

 

 

 

 

 

 

39,813

 

 

 

 

金融資產總額

 

$

363,204

 

 

$

139,282

 

 

$

223,922

 

 

$

 

負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

嵌入導數

 

$

1,707

 

 

$

 

 

$

 

 

$

1,707

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

 

 

 

1級

 

 

2級

 

 

3級

 

 

 

(單位:千)

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

13,530

 

 

$

13,530

 

 

$

 

 

$

 

國庫券

 

 

256,067

 

 

 

 

 

 

256,067

 

 

 

 

現金等價物合計

 

 

269,597

 

 

 

13,530

 

 

 

256,067

 

 

 

 

股本證券投資

 

 

58,949

 

 

 

58,949

 

 

 

 

 

 

 

LianBio保證書

 

 

1,554

 

 

 

1,554

 

 

 

 

 

 

 

金融資產總額

 

$

330,100

 

 

$

74,033

 

 

$

256,067

 

 

$

 

負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

嵌入導數

 

$

1,665

 

 

$

 

 

$

 

 

$

1,665

 

 

有幾個不是在所述期間內在1級、2級或3級之間的轉移。

由於使用不可觀察到的投入以及這些不可觀察到的投入之間的相互關係,分類為第3級的工具的公允價值計量存在不確定性,這可能導致公允價值計量更高或更低。

有價證券

我們分類為2級的有價證券的公允價值是基於可觀察到的輸入,這些輸入可能包括基準收益率、報告的交易、經紀商/交易商報價、發行人價差、雙邊市場、基準證券、出價、報價和包括市場研究出版物在內的參考數據。

股票證券投資

我們投資於上市公司的股權證券,我們出售這些證券的能力沒有限制。我們已將我們對股權證券的投資歸入第一級,因為這些股權證券的公允價值來自於可觀察到的投入,如活躍市場的報價。我們對股權證券的投資只包括對LianBio的投資,其總公允價值為截至2024年6月30日(參見注6)。我們對股票證券的投資的總公允價值為美元58.9截至2023年12月31日,包括對LianBio的投資,公允價值為22.4百萬美元。

本報告所述期間與股權證券投資有關的已實現和未實現損益總額包括:

 

 

14


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(單位:千)

 

出售股權證券投資確認的已實現淨收益

 

$

 

 

$

1,638

 

 

$

8,136

 

 

$

8,796

 

截至期末對持有的權益證券投資確認的未實現淨虧損

 

 

 

 

 

(203

)

 

 

 

 

 

(6,397

)

淨收益合計計入“其他收入(費用),淨額”

 

$

 

 

$

1,435

 

 

$

8,136

 

 

$

2,399

 

LianBio保證書

截至2023年12月31日,我們的子公司QED治療公司(“QED”)持有認股權證,使QED有權購買LianBio的股份(“LianBio認股權證”,請參閲附註6)。我們已將LianBio認股權證歸入第1級,該認股權證屬於上市公司的股權證券,因為該股權證券的公允價值來自於可觀察到的投入,如活躍市場的報價。2024年2月,我們全面行使LianBio認股權證併購買347,569LianBio普通股,金額微乎其微。

備註

我們的公平價值觀 2.252029年到期的可轉換優先債券百分比(“2029年債券”)和我們的2.502027年到期的可轉換優先票據百分比(“2027年票據”)(統稱為“票據”,指附註9),與其各自的賬面價值不同,由市場交易中觀察到的票據價格決定。債券的買賣市場並不被視為活躍的市場,因此公允價值的估計是基於第二級投入。自.起2024年6月30日,我們的2029年票據和2027年票據的估計公允價值,其總面值為美元747.5百萬美元和美元550.0百萬美元,分別為604.1百萬美元和美元553.7根據其在該期間最後一個交易日的市場價格,分別為600萬美元。截至2023年12月31日,我們的2029年票據和2027年票據的估計公允價值為$638.7百萬美元和美元695.8根據其在該期間最後一個交易日的市場價格,分別為600萬美元。

定期貸款

我們未償還定期貸款(參見注釋9)的公允價值是使用付款的淨現值估計的,並以與市場利率一致的利率(這是第2級輸入)進行貼現。截至2024年6月30日,融資協議項下未償還定期貸款(定義見下文註釋9)的估計公允價值為美元464.9截至2023年12月31日,貸款協議(定義見下文註釋9)項下的百萬美元389.1百萬.

4.
現金等價物和有價證券

現金等值物主要包括投資於貨幣市場基金和美國國庫券等貨幣市場工具的金額。我們的有價證券由投資於美國國庫券的高投資級別固定收益證券組成。

歸類為可供出售的現金等價物和有價證券包括:

 

 

 

2024年6月30日

 

 

 

攤銷
成本基礎

 

 

未實現
收益

 

 

未實現
損失

 

 

估計的公平
價值

 

 

 

(單位:千)

 

現金等價物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

139,282

 

 

$

 

 

$

 

 

$

139,282

 

國庫券

 

 

85,605

 

 

 

 

 

 

 

 

 

85,605

 

代理貼現票據

 

 

98,509

 

 

 

 

 

 

(5

)

 

 

98,504

 

現金等價物合計

 

$

323,396

 

 

$

 

 

$

(5

)

 

$

323,391

 

有價證券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

國庫券

 

 

39,812

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

39,813

 

有價證券總額

 

 

39,812

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

39,813

 

現金等價物和有價證券總額

 

$

363,208

 

 

$

1

 

 

$

(5

)

 

$

363,204

 

 

 

15


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

 

攤銷
成本基礎

 

 

未實現
收益

 

 

未實現
損失

 

 

估計的公平
價值

 

 

 

(單位:千)

 

現金等價物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

13,530

 

 

$

 

 

$

 

 

$

13,530

 

國庫券

 

 

256,036

 

 

 

31

 

 

 

 

 

 

256,067

 

現金等價物合計

 

$

269,566

 

 

$

31

 

 

$

 

 

$

269,597

 

 

有過不是列報期間可供出售證券的重大已實現收益或虧損。有幾個不是連續12個月以上未實現虧損的可供出售證券。我們相信,我們有能力在所有這些投資各自到期時實現其全部價值。

5.
非控制性權益

截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們在合併後的部分所有實體中擁有可贖回的可轉換非控股權益和非控股權益,BridgeBio是VIE模式下的主要受益者。這些餘額在“可贖回可轉換非控制權益”中的股東虧損之外作為單獨組成部分列報,並在簡明綜合資產負債表中作為股東“非控制權益”虧損的一部分。

我們調整非控股權益的賬面價值,以反映合併部分所有實體的非控股股東在各自報告期內所有權發生變化時應佔的賬面價值,並將此類調整計入“額外實收資本”。截至2024年6月30日的三個月和六個月,TED至$(0.1)百萬美元和$(1.9)分別為100萬美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月,TED至$(3.1)百萬美元和$(5.9)百萬,分別進行了分析。所有此類調整均在可贖回可轉換非控制權益和股東虧損簡明合併報表的“從(向)非控制權益轉移”項目中披露。

6.
權益法投資與其他股權投資

瑟拉斯

2024年4月30日,以BridgeBio Oncology Treateutics(BBOT)的身份開展業務的Theras,Inc.,該公司是該公司的多數股權子公司,完成了一筆200.0與外部投資者進行100萬私募股權融資,以加快其腫瘤學投資組合的發展。完成私募股權融資後,公司對BBOT股權的所有權降至約37.9%.

作為私募股權融資交易的一部分,BBOT的公司註冊證書和投資者權利協議進行了修訂和重述,以反映BBOT治理結構和董事會組成的變化,這被確定為VIE複議事件。根據VIE複議評估,BBOT被視為VIE。由於治理結構和董事會組成的變化,BridgeBio不再是BBOT的主要受益者,因為它不再擁有對BBOT經濟表現產生重大影響的關鍵決策的權力。因此,BridgeBio於2024年4月30日解除了BBOt的合併。在截至2024年6月30日的三個月內,我們確認了一美元126.3一家子公司解除合併的淨收益,在截至2024年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表中列報。解除合併的收益是BridgeBio對BBOt的股權投資之間的差額,價值為1美元。124.9解除合併後的百萬歐元和BBOT於2024年4月30日持有的淨資產的賬面價值。

在BBOt解除合併時,BridgeBio通過其所有權權益對其在BBOt的留存投資進行了會計處理,採用下列權益會計方法ASC 323-投資-權益法和合資企業。BBOT也被認為是關聯方。BridgeBio對BBOt的股權投資,價值美元124.9在解除合併時,與BridgeBio的基礎股本佔BBOt淨資產的百分比進行了比較,其中包括隱含的差額$49.6股權投資的公允價值與BBOT淨資產中的相關股權之間的差額(稱為“基差”)。基準差額歸因於BBOT正在進行的研發(“IPR&D資產”),並在IPR&D資產的估計使用年限內作為權益法投資淨虧損的組成部分攤銷。2024年5月1日至2024年6月30日期間知識產權研發資產的攤銷無關緊要。

在2024年5月1日至2024年6月30日期間,我們確認了權益法投資的淨虧損$7.9百萬美元。截至2024年6月30日,我們對BBOT的權益法投資的賬面價值總額為$117.0在我們的簡明綜合資產負債表中作為“對非合併實體的投資”列示。

 

16


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

此外,於2024年4月30日,本公司與BBOT簽訂了一份為期18個月的過渡期服務協議(“過渡期服務協議”),以提供本公司與BBOT將提供的若干過渡性諮詢服務。根據過渡服務協議,該公司確認了$0.8截至2024年6月30日的三個月和六個月內的其他收入為百萬美元,以及0.1截至2024年6月30日,BridgeBio向BBOt提供過渡性諮詢服務的預付費用和其他流動資產為100萬美元。該公司還確認了$0.3在截至2024年6月30日的三個月和六個月內,研發負債為100萬美元,0.3截至2024年6月30日,BBOt向BridgeBio提供過渡性諮詢服務的應計研發負債為100萬英鎊。

聯眾生物

於2019年10月,我們的附屬公司BridgeBio Pharma LLC(“BBP LLC”)與根據開曼羣島法律成立的豁免公司LianBio(連同其附屬公司“LianBio”)訂立排他性協議,據此,BBP LLC獲得LianBio的股權(“LianBio排他性協議”)。我們對BBP LLC在LianBio的股權進行了會計處理ASC 321投資-股票證券作為對股權證券的投資。截至2024年6月30日及2023年6月30日止三個月,我們錄得未實現收益及$1.6分別用於正在進行的按市值計價的投資調整。截至2024年及2023年6月30日止六個月,我們錄得未實現收益及$3.2分別用於對投資進行按市值計價的調整(見附註3)。

截至2023年12月31日,QED還持有認股權證,有權購買347,569聯生物股份。LianBio令狀按經常性基準按公允價值計量,公允價值變化在我們的簡明綜合經營報表中確認為“其他收入(費用),淨額”的一部分。LianBio令狀在我們的簡明綜合資產負債表上列為“其他資產”的一部分,具有公允價值共$1.6截至2023年12月31日。

2024年2月,QED行使了347,569其持有金額不重大的聯生物股份認購證。2024年3月,我們收到淨收益為美元25.7百萬作為特別現金股息和確認的已實現淨收益$1.8百萬來自我們對聯生物股權證券的投資。截至2024年6月30日,本公司持有5,350,361聯生物普通股股份。

藥丸

截至2021年4月15日,BridgeBio一直是PellePharm的主要受益者,因為它擁有對PellePharm經濟表現產生重大影響的關鍵決策的權力。BridgeBio還有義務吸收損失,或有權通過其在PellePharm的普通股和優先股權益,吸收可能對PellePharm具有重大意義的損失或收益。因此,BridgeBio在2021年4月15日至2022年12月31日期間整合了PellePharm。

2023年1月16日,佩萊帕姆公司董事會授權將佩萊帕姆公司的所有資產轉讓給佩萊帕姆公司,以便根據債權人利益一般轉讓協議(“ABC”)進行清算和分配。

作為美國廣播公司訴訟程序的一部分,PellePharm董事會辭職,從2023年3月6日起生效。董事會辭職之日被確定為VIE複議事件。根據ABC對佩萊帕姆公司治理結構和董事會組成的改變,BridgeBio公司不再是主要受益者,因為它不再擁有對佩萊帕姆公司經濟表現有重大影響的關鍵決策的權力。因此,在截至2023年3月31日的三個月內,BridgeBio解除了對PellePharm的合併,並確認了#美元的損失。1.2百萬美元,這是作為截至2023年6月30日止六個月的簡明綜合經營報表中的“其他收入(費用),淨額”.

7.
無形資產,淨額

下表總結了由於以下部分所述的安排而確認的無形資產:

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年12月31日

 

 

加權平均
估計可用壽命

 

 

 

加權平均
估計可用壽命

 

 

 

 

 

(單位:千)

 

 

 

 

(單位:千)

 

總金額

10.5五年

 

$

32,500

 

 

11.0五年

 

$

32,500

 

減去:累計攤銷

 

 

 

(7,377

)

 

 

 

 

(6,181

)

 

 

$

25,123

 

 

 

 

$

26,319

 

 

 

17


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

攤銷費用,作為截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的“收入成本”的一部分,w作為$0.6百萬美元和美元0.6分別為100萬美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,攤銷費用被記錄為“收入成本”的一部分,為#美元1.2百萬美元和美元1.2分別為100萬美元。未來攤銷費用為$1.22024年剩餘時間為百萬美元2.42025年至2028年每年百萬元及$14.3之後的百萬美元。

諾華公司許可協議

2018年1月,QED與諾華國際製藥有限公司或諾華公司簽訂了一項許可協議,根據協議,QED獲得了與infigratinib相關的某些知識產權,包括用於治療成纖維細胞生長因子受體(FGFR)驅動疾病的患者的專利和訣竅。QED將交易作為資產收購進行會計處理,因為收購的總資產的估計公允價值基本上全部集中在單一確定的資產中,即正在進行的研究和開發(“IPR&D”),從而滿足ASU 2017-01中篩選測試的要求。企業合併(主題805),澄清企業的定義。在交易中取得的資產和承擔的負債是根據其公允價值計量的。收購的知識產權研發的公允價值計入研究和開發費用,因為收購時該知識產權研發沒有其他未來用途。

如果達到了某些重要的里程碑,QED可能被要求支付高達$60.0百萬美元的監管里程碑付款,美元35.0以銷售額為基礎的里程碑付款,並支付最高可達淨銷售額兩位數百分比的特許權使用費。在美國食品和藥物管理局(FDA)批准TRUSELTIQ之後TM2021年5月,我們向諾華公司支付了一次性的監管里程碑付款$20.0百萬美元。我們將這筆款項資本化為有限壽命的無形資產,並以直線方式在其估計使用壽命內攤銷這筆金額。截至2023年3月,相關IND下的所有臨牀研究都已停止,並於2023年5月提交了撤回Truseltiq的NDA的請求,原因是難以招募研究患者參加所需的驗證性試驗。因此,FDA宣佈撤回對TRUSELTIQ的批准TM2023年5月,與因菲格拉替尼相關的知識產權、專利和專有技術正在應用於FGFR驅動疾病的其他臨牀研究。

與Alexion簽訂的資產購買協議

2018年6月,我們的子公司Origin Biosciences,Inc.(“Origin”)與Alexion Pharma Holding UnLimited Company(“Alexion”)簽訂了一項資產購買協議,以獲得與ALXN1101分子相關的知識產權,包括專利權、專有技術和合同。由於收購的總資產的估計公允價值幾乎全部集中在一項已確認的資產或知識產權研發中,因此滿足ASU 2017-01年度篩選測試的要求,因此,Origin將交易作為資產收購進行了會計處理。在交易中取得的資產和承擔的負債是根據其公允價值計量的。收購的知識產權研發的公允價值計入研究和開發費用,因為收購時該知識產權研發沒有其他未來用途。

根據資產購買協議,Origin需要支付#美元15.0在滿足某個條件後,該條件已於2021年得到滿足。我們將該金額資本化為有限壽命無形資產,並在其估計使用壽命內以直線法攤銷。此外,根據資產購買協議,Origin可能需要支付高達美元的費用17.0以銷售額為基礎的里程碑式付款和最高可達淨銷售額兩位數百分比的特許權使用費。

關於Origin與Sentynl治療公司(“Sentynl”)於2022年3月簽訂的資產購買協議,或Origin-Sentynl APA(參見附註11),Sentynl承擔了在Origin-Sentynl APA到期後向Alexion支付基於銷售的里程碑付款和特許權使用費的義務。Origin將繼續負責歐洲藥品管理局國家/地區首次定價批准後基於監管的里程碑式付款,金額最高可達$1.0當到期時,一百萬美元。作為Origin-Sentynl APA的結果,我們還取消了相關無形資產的確認,賬面淨值為#美元13.5100萬,因為這是轉移到Sentynl的資產的一部分。

診斷學與基礎醫學的協議

2018年11月,QED和基礎醫學公司(FMI)就QED的藥物發現和開發計劃達成了一項配套診斷協議。根據協議,QED可能被要求支付#美元12.5在一段時間內獲得100萬個監管審批里程碑四年在FDA批准TRUSELTIQ的伴隨診斷之後TM在膽管癌患者中。FDA批准了TRUSELTIQ的伴隨診斷TM2021年5月,這導致了#美元的資本化12.5百萬美元作為有限壽命無形資產,按直線法在其估計使用壽命內攤銷。雖然FDA宣佈撤回對TRUSELTIQ的批准TM2023年5月,FMI配套診斷協議藥物發現和開發計劃正在應用於其他臨牀研究。2024年3月,QED和FMI達成和解協議,QED支付剩餘美元9.6應支付的金額超過百萬12每月等額分期付款0.8從2024年3月開始。自.起2024年6月30日,應欠FMI的金額已在我們的精簡版中列出

 

18


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

合併資產負債表以美元計算6.4“應計職業負債和其他應計負債”。截至2023年12月31日,應付FMI的金額在我們的簡明綜合資產負債表中列示為$6.0“應計專業負債和其他應計負債”和#美元5.0百萬美元的“其他長期負債”分別進行了分析。

8.
承付款和或有事項

里程碑式的薪酬安排

我們與某些員工和顧問有基於績效的里程碑薪酬安排,其歸屬取決於達到各種里程碑,以及在開始時已知的固定金額,可由我們自行決定以現金或股權的形式結算。作為2020年股票和股權獎勵交換計劃(“交換計劃”,請參閲附註15)的一部分,我們還與某些員工和顧問達成了基於業績的里程碑薪酬安排。交換計劃下的補償安排將僅以股權的形式解決。以股權形式結算的基於業績的里程碑獎勵以完全歸屬的限制性股票獎勵(“RSA”)的形式得到滿足。當相關里程碑可能實現,並計入當期部分的“應計薪酬和福利”以及簡明綜合資產負債表中非流動部分的“其他長期負債”時,我們應計此類或有薪酬。的確有不是被評估為不可能實現的基於績效的里程碑獎勵的應計薪酬支出。下表顯示了我們對潛在里程碑金額的承諾,以及被認為有可能實現的里程碑的應計項目2024年6月30日。

 

 

 

潛在的固定貨幣

 

 

應計
金額
(1)

 

結算類型

 

(單位:千)

 

現金

 

$

9,073

 

 

$

26

 

庫存(2)

 

 

31,147

 

 

 

 

現金或股票由我們自行決定

 

 

66,980

 

 

 

1,727

 

 

$

107,200

 

 

$

1,753

 

 

(1)
為可能實現的基於績效的里程碑獎勵記錄的金額。
(2)
包括基於績效的里程碑獎勵,這些獎勵是作為備註15中進一步討論的交流計劃的一部分授予的。

其他研發和商業協議

我們還可能在正常業務過程中與合同研究組織簽訂合同進行臨牀試驗,與合同製造組織簽訂合同進行臨牀用品,並與其他供應商簽訂合同進行臨牀前研究、用品以及其他用於商業和運營目的的服務和產品。這些合同通常規定在通知後終止,並可能收取終止費用。截至2024年6月30日和2023年12月31日,有幾個不是與終止費用相關的應計材料金額(參見附註16).

賠償

在正常業務過程中,我們可能會就某些事項向供應商、出租人、業務合作伙伴、董事會成員、高級管理人員和其他各方提供不同範圍和條款的賠償,包括但不限於因違反此類協議、我們將提供的服務、我們的疏忽或故意不當行為、違反法律或第三方提出的知識產權侵權索賠而造成的損失。此外,我們還與董事以及某些高級職員和僱員簽訂了賠償協議,其中將要求我們就他們作為董事、高級職員或僱員的身份或服務而可能產生的某些責任進行賠償。吾等並無被要求根據該等協議提供賠償,因此,據吾等所知,並無任何可能對本公司簡明綜合財務報表產生重大影響的索賠。

我們還維持董事和高級職員保險,這可能涵蓋我們賠償董事義務所產生的某些責任。截至目前,本公司並無因該等撥備而產生任何重大成本,亦無在簡明綜合財務報表上產生任何重大負債。

 

19


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

或有事件

有時,我們可能會捲入正常業務過程中出現的法律訴訟。我們目前不是任何實質性法律程序的一方。

9.
債務

備註

2029年票據,淨額

2021年1月28日,我們總共發行了美元717.5本公司本金為百萬美元2029根據日期為 2021年1月28日(the“2029年票據契約”),我們與美國銀行全國協會作為受託人(“2029年票據受託人”)根據1933年《證券法》(經修訂)下的規則144 A向合格機構買家進行的私募發行(“2021年票據發行”)。2021年票據發行中發行的2029年票據包括美元67.5根據部分2029年票據初始購買者購買美元的選擇權的行使,出售給初始購買者(“2029年票據初始購買者”)的2029年票據本金總額百萬美元97.5本金金額為2029年增發的債券。2021年1月28日,2029年債券的初始購買者行使了其剩餘部分的選擇權,購買美元30.0額外2029年票據本金金額百萬。這些額外的2029年票據的銷售於2021年2月2日結束,導致本金總額為美元747.5百萬美元。

2029年票據是BridgeBio的高級無擔保債務,將產生應付利息 每半年一次每年2月1日及8月1日的欠款,由2021年8月1日,以一種2.25每年的百分比。2029年發行的債券將於2029年2月1日,除非早前轉換、贖回或回購。根據我們的選擇,2029年票據可轉換為現金、BridgeBio普通股股份或現金和BridgeBio普通股股份的組合。

我們收到了2021年債券發行的淨收益約為$731.4萬元,扣除2029年債券首次購買者折扣後(有不是2029年債券的直接發售費用由我們承擔)。我們使用了大約$61.32021年票據發售所得款項淨額中的百萬美元,用於支付下文所述的2021年上限看漲交易的成本和約$50.0百萬美元用於支付回購BridgeBio普通股股份的費用如下。

2029年票據持有人可在2028年11月1日之前的營業日營業結束前隨時選擇以美元的倍數兑換其全部或任何部分2029年票據1,000僅在以下情況下:

在2021年6月30日結束的日曆季度之後開始的任何日曆季度內(且僅在該日曆季度期間),如果BridgeBio普通股的最後一次報告銷售價格至少20在以下期間內的交易日(不論是否連續)30在上一個日曆季度的最後一個交易日結束幷包括在內的連續交易日大於或等於130每個適用交易日轉換價格的百分比;
在.期間-任何時間之後的工作日期間連續交易日期間(“衡量期間”),其中每美元的“交易價格”(定義見2029年票據契約)1,000測算期內每個交易日發行的2029年期票據本金少於98BridgeBio普通股最近一次報告銷售價格的產品百分比和每個該交易日的轉換率;
如果我們贖回該等票據,在緊接贖回日期前的第二個營業日收市前的任何時間;或
根據《2029年票據契約》的定義,發生特定的公司事件。

在2028年11月1日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,持有人可以隨時轉換其2029年債券的全部或任何部分,無論前述規定如何。

轉換率最初將為10.3050BridgeBio普通股每美元1,000本金為2029年發行的債券(相當於初始兑換價格約為$97.04每股BridgeBio普通股,總計約7,702,988股份)。

 

20


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

在某些情況下,轉換率可能會進行調整,但不會就任何應計和未付利息進行調整。此外,在到期日之前發生的某些公司事件之後 或者,如果我們發出贖回通知,在某些情況下,我們將提高與此類企業活動相關的持有人選擇轉換其2029年債券的轉換率。如換股比率有所增加,可發行股份的最高數目為11,361,851BridgeBio的普通股。

我們可能不會在2026年2月6日之前贖回2029年票據。我們可以選擇在2026年2月6日或之後以及41日或之前的贖回日期贖回全部或任何部分2029年票據以現金ST在某些情況下,到期日前的預定交易日。未為票據提供任何償債基金。如果我們發生根本性變化(如2029年票據契約中的定義),持有人可能會要求我們以等於 100將購回的2029年期債券本金的%,另加基本變動購回日(不包括)的任何應計及未付利息。2029年債券契約載有慣常條款和契諾,包括當某些違約事件發生並持續時,2029年債券受託人或不少於25當時未償還的債券本金總額為%,則可宣佈所有債券的本金總額連同應累算特別利息(如有的話)即時到期並須予支付。2029年票據是我們的一般無抵押債務,在償付權上優先於我們的所有債務,而2029年票據的償付權明顯從屬於我們的所有債務;與我們的所有債務(包括我們的2027年票據)同等的償付權;在擔保該等債務的資產價值範圍內,實際上低於我們的任何有擔保債務;在結構上低於我們子公司的所有債務和其他負債(包括貿易應付款)。

關於發行2029年債券,我們產生了大約$16.1百萬美元的債務發行成本,其中包括初始購買者的折扣。這在簡明綜合資產負債表上記錄為債務公允價值的減少,並在2029年票據的預期壽命或大約其使用實際利率法攤銷至利息費用八年制學期。

2027年票據,淨額

於二零二零年三月九日,我們發行本金總額為$550.0根據日期為 2020年3月9日(“2027票據契約”)是我們與美國銀行全國協會之間作為受託人(“2027年票據受託人”)根據《證券法》第144 A條向合格機構買家進行的私募發行(“2020年票據發行”)。2020年票據發行中發行的2027年票據包括美元75.0由於完全行使購買額外2027年票據的選擇權,出售給初始購買者(“2027年票據初始購買者”)的2027年票據本金總額為百萬美元。

二零二七年票據將累計應付利息 每半年一次每年3月15日和9月15日拖欠,自 2020年9月15日,以一種2.50%,每年。2027年票據將於 2027年3月15日,除非提前轉換或回購.根據我們的選擇,2027年票據可轉換為現金、BridgeBio普通股股份或現金和BridgeBio普通股股份的組合。

我們收到2020年票據發行的所得款項淨額約$537.0經扣除二零二七年票據首次購買者的折扣及發售開支後。我們使用了大約$49.32020年票據發行所得款項淨額的百萬美元用於支付下文所述的2020年上限認購交易的成本,以及約$75.0百萬美元用於支付回購BridgeBio普通股股份的費用如下。

2027年票據持有人可在2026年12月15日之前的營業日營業結束前隨時選擇以美元的倍數兑換其全部或任何部分2027年票據1,000僅在以下情況下:

在2020年6月30日結束的日曆季度之後開始的任何日曆季度內(且僅在該日曆季度內),如果BridgeBio普通股的最後報告的售價至少為 20在以下期間內的交易日(不論是否連續)30在上一個日曆季度的最後一個交易日結束幷包括在內的連續交易日大於或等於130每個適用交易日轉換價格的百分比;
在.期間-任何時間之後的工作日期間連續交易日期間(“衡量期間”),其中每美元的“交易價格”(定義見2027年票據契約)1,000測算期內每個交易日發行的2027年期票據本金少於98BridgeBio普通股最後報告售價與每個交易日轉換率的積的%;或
根據《2027年票據契約》的定義,發生特定的公司事件。

 

21


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

在2026年12月15日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,持有人可以隨時轉換其2027年債券的全部或任何部分,無論前述規定如何。

轉換率最初將為23.4151BridgeBio普通股每美元1,000本金為2027年發行的債券(相當於初始兑換價格約為$42.71每股BridgeBio普通股,總計約12,878,305股份)。基於我們普通股的收盤價 2024年6月30日,2027年票據的如果轉換價值未超過其本金金額。

轉換率在某些情況下可能會調整,但不會針對任何應計和未付利息進行調整。此外,在到期日之前發生的某些企業事件之後,在某些情況下,我們將提高與此類企業事件相關而選擇轉換其2027年票據的持有人的轉換率。如換股比率有所增加,可發行股份的最高數目為17,707,635BridgeBio的普通股。

我們可能不會在到期日之前贖回2027年的債券,也不會為2027年的債券設立償債基金。如果我們經歷了根本的變化(如2027年債券契約所定義),持有人可能要求我們以現金方式回購其2027年債券的全部或任何部分,基本變化回購價格等於100將購回的2027年期債券本金的%,另加基本變動購回日(不包括)的任何應計及未付利息。2027年債券契約載有慣常條款和契諾,包括當某些違約事件發生並持續時,2027年債券受託人或不少於25當時未償還的2027年債券本金總額的%可宣佈所有2027年債券的全部本金款額連同應計特別利息(如有的話)即時到期並須予支付。2027年票據是我們的一般無抵押債務,在償付權上優先於我們的所有債務,而2027年票據的償付權明確從屬於我們的所有債務;與BridgeBio的所有不是如此從屬的債務,包括我們的2029年票據,在償付權上同等;就擔保該等債務的資產價值而言,實際上低於BridgeBio的任何有擔保債務;在結構上低於我們子公司的所有債務和其他債務(包括貿易應付賬款)。

在核算2020年根據ASC 470-20發行的2027年票據時,債務:帶有轉換和其他選項的債務由於我們有能力以現金、BridgeBio普通股或現金和BridgeBio普通股的組合結算2027年票據,我們通過在負債部分和嵌入式轉換期權或股權部分之間分配收益來單獨核算2027年票據的負債和股權部分。我們的選擇。自2021年1月1日起,我們提前採用了會計準則更新(“ASO”)2020-06, 債務-具有轉換和其他期權的債務(子主題470-20)以及衍生品和對衝-實體自有股權合同(子主題815-40):實體自有股權中可轉換工具和合同的會計 (“亞利桑那州立大學2020-06”),因此,我們不再單獨核算2027年債券的負債和權益部分,而是將2027年債券完全作為債務核算。

關於發行2027年債券,我們產生了大約$13.0債務發行費用達100萬美元,主要包括初始購買者的折扣以及法律和其他專業費用。我們根據收益的分配將這些成本分配到負債和權益部分。這些費用中分配給權益部分的部分總計約為#美元。4.1100萬美元計入2020年額外實收資本的減少額。這些費用中分配給負債部分的部分總額約為#美元。8.9百萬在簡明綜合資產負債表上記錄為債務公允價值的減少,並在2027年票據的預期壽命或大約其使用實際利率法攤銷為利息費用 七年制學期。

與附註相關的其他信息

未償還票據餘額包括以下各項:

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年12月31日

 

 

 

2029年筆記

 

 

2027年筆記

 

 

2029年筆記

 

 

2027年筆記

 

 

 

(單位:千)

 

 

(單位:千)

 

本金

 

$

747,500

 

 

$

550,000

 

 

$

747,500

 

 

$

550,000

 

未攤銷債務貼現和發行成本

 

 

(9,618

)

 

 

(5,730

)

 

 

(10,595

)

 

 

(6,621

)

賬面淨額

 

$

737,882

 

 

$

544,270

 

 

$

736,905

 

 

$

543,379

 

 

 

22


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

 

下表列出了所列期間已確認的利息支出總額以及與票據相關的實際利率:

 

 

 

截至2024年6月30日的三個月

 

 

截至2024年6月30日的六個月

 

 

 

2029年筆記

 

 

2027年筆記

 

 

 

 

2029年筆記

 

 

2027年筆記

 

 

 

 

 

(單位:千)

 

 

 

 

 

(單位:千)

 

 

 

 

合同利息支出

 

$

4,204

 

 

$

3,437

 

 

$

7,641

 

 

$

8,409

 

 

$

6,875

 

 

$

15,284

 

攤銷債務貼現和發行成本

 

 

490

 

 

 

447

 

 

 

937

 

 

 

977

 

 

 

891

 

 

 

1,868

 

利息和攤銷費用總額

 

$

4,694

 

 

$

3,884

 

 

$

8,578

 

 

$

9,386

 

 

$

7,766

 

 

$

17,152

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

實際利率

 

 

2.6

%

 

 

2.8

%

 

 

 

 

 

2.6

%

 

 

2.8

%

 

 

 

 

 

 

截至2023年6月30日的三個月

 

 

截至2023年6月30日的六個月

 

 

 

2029年筆記

 

 

2027年筆記

 

 

 

 

2029年筆記

 

 

2027年筆記

 

 

 

 

 

(單位:千)

 

 

 

 

 

(單位:千)

 

 

 

 

合同利息支出

 

$

4,204

 

 

$

3,437

 

 

$

7,641

 

 

$

8,409

 

 

$

6,875

 

 

$

15,284

 

攤銷債務貼現和發行成本

 

 

477

 

 

 

436

 

 

 

913

 

 

 

952

 

 

 

867

 

 

 

1,819

 

利息和攤銷費用總額

 

$

4,681

 

 

$

3,873

 

 

$

8,554

 

 

$

9,361

 

 

$

7,742

 

 

$

17,103

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

實際利率

 

 

2.6

%

 

 

2.8

%

 

 

 

 

 

2.6

%

 

 

2.8

%

 

 

 

 

截至2024年6月30日,2029年和2027年票據的應付利息為美元7.0百萬美元和美元4.0分別為百萬。截至2023年12月31日,2029年和2027年票據的應付利息為美元7.0百萬美元和美元4.0分別為100萬美元。

截至2011年12月31日, 2024年6月30日的情況如下:

 

 

 

2029年筆記

 

 

2027年筆記

 

 

 

 

 

(單位:千)

 

2024年剩餘時間

 

$

8,409

 

 

$

6,875

 

 

$

15,284

 

截至12月31日的年度:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2025

 

 

16,819

 

 

 

13,750

 

 

 

30,569

 

2026

 

 

16,819

 

 

 

13,750

 

 

 

30,569

 

2027

 

 

16,819

 

 

 

556,875

 

 

 

573,694

 

2028

 

 

16,819

 

 

 

 

 

 

16,819

 

此後

 

 

755,909

 

 

 

 

 

 

755,909

 

未來付款總額

 

 

831,594

 

 

 

591,250

 

 

 

1,422,844

 

較少的代表利息的款額

 

 

(84,094

)

 

 

(41,250

)

 

 

(125,344

)

本金總額

 

$

747,500

 

 

$

550,000

 

 

$

1,297,500

 

 

 

23


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

有關票據的上限認購及股份購回交易

於2021年1月25日及2020年3月4日,分別與2029年票據及2027年票據的定價同時,我們訂立單獨的私人協商上限認購交易(分別為“2021年上限認購交易”及“2020年上限認購交易”)或與若干金融機構進行的上限認購交易,或封頂看漲期權交易對手。我們使用了大約$61.3百萬美元和美元49.32021年票據發售及2020年票據發售所得款項淨額分別為百萬元,以支付各自的上限認購交易的成本。上限認購交易預計一般將減少票據轉換後對BridgeBio普通股的潛在稀釋,並/或抵消我們需要支付的超過轉換票據本金額的任何現金付款(視情況而定),此類減少和/或抵消的上限最初等於$131.58對於2021年有上限的呼叫交易和美元62.12對於2020年有上限的呼叫交易(這兩項交易都代表溢價100根據上限催繳交易條款,BridgeBio的普通股售價較上次公佈的上限催繳交易當日的售價高出2%),並須作出若干調整。2021年的上限呼叫和2020年的上限呼叫涵蓋7,702,988股票和12,878,305分別是我們普通股的股份(受反稀釋和某些其他調整的影響),與最初作為票據基礎的普通股的股份數量相同。2021年有上限的看漲期權的初始執行價約為1美元。97.04每股,相當於2029年期票據的初始換股價。2020年有上限的看漲期權的初始執行價約為5美元。42.71每股,相當於2027年期票據的初始換股價。封頂催繳交易為獨立交易,由吾等與封頂催繳交易對手訂立,不屬於票據條款的一部分。

這些有蓋的呼叫儀器符合ASC 815-40中概述的條件,衍生工具和套期保值,被歸類為股東權益,只要繼續滿足股權分類的條件,就不會在隨後重新計量。我們記錄的額外實收資本減少了大約#美元。61.3百萬美元和美元49.3截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度,分別涉及上限催繳交易的保費支付。

此外,我們使用了大約$50.0百萬美元和美元75.02021年票據發售和2020年票據發售的淨收益中的百萬美元用於回購759,993股票和2,414,681在若干債券的初始購買者以私下協商的交易方式結束票據發售的同時,分別發行我們普通股的股份。回購中普通股的協議購買價為每股$。65.79及$31.06,這是我們普通股在納斯達克全球精選市場(納斯達克)上最後一次報告的每股銷售價格,分別是2021年1月25日和2020年3月4日。回購的股票被記錄為“國庫股”。

定期貸款,淨額

貸款和擔保協議

於2021年11月,吾等訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”,經第一修正案(定義見下文)及第二修正案(定義見下文)修訂,“經修訂貸款協議”),由(I)美國銀行全國協會以行政代理(“行政代理”)及抵押品代理(“抵押品代理”)身份訂立,(Ii)某些貸款人(“貸款人”),(Iii)BridgeBio作為借款人,及(Iv)BridgeBio的某些附屬公司,作為擔保人(“擔保人”)。於2022年5月,吾等訂立貸款協議第一修正案(“第一修正案”),並於2022年11月訂立貸款協議第二修正案(“第二修正案”),詳情如下。於2024年1月,吾等已悉數償還貸款協議項下的定期貸款,詳情如下。

根據貸款協議的原有條款及條件,貸款人同意向吾等提供本金總額高達$的定期貸款。750.0百萬美元,包括:(1)預付款1美元450.0(1)預付款1,000,000美元;(2)預付款2,000,000美元300.0(“第2批墊款”)(統稱為“定期貸款墊款”)。貸款協議下的第1批預付款於2021年11月17日獲得資金。在2022年12月31日之前,第2批預付款仍可用於資助,在與我們的臨牀試驗數據相關的某些里程碑事件發生後,在我們的選舉中可以獲得這筆資金。與第二批預付款有關的條款在第一修正案和第二修正案中作了修改,下文進一步討論。第一修正案的條款包括將第二批預付款的總額從#美元減少。300.0百萬至美元100.0百萬美元。第二修正案取消了美元100.02,000,000份預付款。根據《第二修正案》,貸款本金總額為#美元。450.0 在任何強制性提前還款之前,先支付100萬美元。

 

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BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

作為我們在貸款協議項下義務的擔保,BridgeBio和擔保人各自為貸款人的利益向抵押品代理授予了BridgeBio和擔保人幾乎所有資產的持續擔保權益(包括BridgeBio和擔保人擁有或此後收購的所有股權),但符合某些慣例例外。一旦超過某些投資和處置門檻,BridgeBio的更多子公司將被要求作為擔保人加入。

定期貸款墊款的任何未償還本金將按固定利率計息,利率等於9.0年利率。3.0其中%可以是實物支付(PIK)至2025年1月1日。應支付利息每季度在提供了一筆定期貸款預付款之後。我們將被要求對從#年開始的定期貸款預付款的未償還餘額支付本金。2025年1月2日(“定期貸款攤銷日期”),分九個季度分期償還,外加利息。如果我們在2025年1月1日或之前完成了與Acoramidis臨牀試驗數據相關的某些里程碑事件(“Acoramidis里程碑”),則定期貸款攤銷日期將自動延長至2026年1月2日。定期貸款墊款項下的任何未償還款項均到期並須於2026年11月17日(“到期日”)。

本行可於任何時間預付定期貸款墊款的未償還本金(全部但非部分),外加應計及未付利息及預付保費,保費由1.0%到 3.0未償還本金的百分比,視乎付款時間而定(如在2022年11月17日或之前預付,則另加慣常的補足全數)。

根據貸方的選擇,我們還被要求在發生與質押抵押品的回購或贖回、進入某些特許權使用費交易、處置其他資產或子公司以及進入許可和其他貨幣化交易(所有此類事件均稱為預付費事件)相關的某些預付費事件時進行強制預付費,這可能是 50.0%或75.0這類交易淨現金收益的百分比取決於Acoramidis里程碑的成就。

在某些預付款事件的強制性預付款要求的規限下,貸款協議包含慣常的肯定和有限的負面契諾,其中包括限制我們的能力(I)產生額外的債務,(Ii)支付股息或進行某些分配,(Iii)處置我們的資產,授予留置權,許可或抵押我們的資產,或(Iv)從根本上改變我們的業務性質。BridgeBio和擔保人有廣泛的能力許可我們的知識產權,處置其他資產,並進行貨幣化和特許權使用費交易,但在每種情況下,都必須支付上述強制性預付款。貸款協議規定,在某些限制的情況下,BridgeBio和擔保人可以(X)回購BridgeBio的股權及其任何子公司的股權,(Y)進行任何合資企業或類似投資,以及(Z)進行其他投資和收購。在上述強制性提前還款要求的約束下,BridgeBio擁有的非貸款協議當事方的投資組合公司,除某些例外情況外,不受貸款協議下的任何契諾或限制的約束。

貸款協議亦載有慣常的違約事件,包括吾等未能在到期時支付任何本金或利息、發生某些破產或無力償債事件或違反貸款協議下的契諾。一旦發生違約事件,除其他事項外,貸款人可加速我們在貸款協議下的義務。

我們收到了第一批預付款的淨收益1美元。431.3百萬美元,扣除債務貼現和發行成本#美元18.7百萬美元,其中約為$1.1KKR Capital Markets LLC提供的專業服務產生了數百萬的債務發行成本。KKR Capital Markets LLC是KKR Genetic Disorder L.P.的附屬公司,KKR Genetic Disorder L.P.是BridgeBio的主要股東之一。

2022年5月,我們簽署了第一修正案,其中包括:

允許出售我們的優先審查憑證(“PPV”,參見注釋12),以及一般而言,未來處置其他PPV;
減少了第二批預付款的總金額 從$300.0百萬至美元100.0百萬並修改了某些條件以滿足其可用性,如上所述;
修改本金支付,使定期貸款墊款的全部未償還本金餘額在到期日或提前終止時到期並應支付;以及
修訂條款及條件,規定根據經修訂的貸款協議,吾等所投資的若干實體何時須成為擔保人。

 

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

2022年6月,我們的子公司Navire Pharma,Inc.根據許可證開發和商業化協議收到預付款。(“Navire”),與百時美施貴寶公司(“BMC”)簽訂(在注11中進一步描述)觸發了經修訂貸款協議的某些強制預付款條款。結果,我們支付了美元20.5百萬到倫德rs於2022年6月, 哪一塊錢20.1百萬美元和美元0.4100萬美元分別用於本金和退出費。

根據貸款協議的條款,我們行使了兑換美元的選擇權3.4百萬美元和美元6.7截至2023年6月30日的三個月和六個月,分別通過PIk將應計利息兑換為本金,百萬美元。

2022年11月,我們簽署了第二修正案,其中包括:

承認我們用在收到NAVRE-BMS許可協議下的預付款時收到的某些現金收益預先支付的款項,在附註11中有進一步説明,滿足了修訂貸款協議中規定的強制性預付款要求;
根據修訂後的貸款協議中規定的條款和條件,允許將某些預算費用排除在受公司強制預付義務約束的現金收益定義之外,請參閲限制現金部分的註釋2以進行進一步討論;
取消適用於某些預付款活動的某些門檻金額;以及
終止了貸款人的$100.0百萬份第二批預付款。

根據經修訂的貸款協議,我們的借款餘額包括以下各項:

 

 

 

2023年12月31日

 

 

 

(單位:千)

 

定期貸款本金價值

 

$

429,916

 

已將PIK添加到主體

 

 

25,531

 

債務貼現、發行成本和退出費用增加

 

 

(9,002

)

定期貸款,淨額

 

$

446,445

 

截至2024年6月30日的三個月和六個月,我們確認了與修訂後的貸款協議相關的利息費用 及$3.0分別為100萬,其中及$0.4百萬分別與債務貼現和發行成本攤銷有關。 截至2023年6月30日的三個月和六個月,我們確認了與修訂後的貸款協議相關的利息費用 $11.6百萬美元和美元23.0分別為100萬美元,其中1.4百萬美元和美元2.8100萬美元分別與債務貼現和發行成本的攤銷有關。截至2023年12月31日,經修訂貸款協議項下的應付利息包括在本公司簡明綜合資產負債表的“應計專業及其他應計負債”內。6.7百萬美元。

於2024年1月17日,本公司全額償還經修訂的貸款協議$475.8百萬美元,其中包括$455.4未償還本金,百萬美元9.1預付費:百萬美元8.6百萬美元的退出成本,$2.4百萬美元的應計利息和美元0.3使用融資協議所得款項和手頭現金支付與交易有關的費用,並確認債務清償損失#美元26.6百萬美元。

融資協議

於二零二四年一月十七日,本公司與各擔保人訂立融資協議,該融資協議於二零二四年二月十二日修訂(“融資協議”),貸款人一方(“貸款人”)及Blue Owl Capital Corporation作為貸款人的行政代理(“行政代理”)。

根據融資協議之條款及條件,貸款人已同意向本公司提供本金總額最多為美元之優先有抵押信貸融資。750.0包括(i)本金總額為450.0(ii)一筆或多筆遞增定期貸款,總額不超過300.0萬美元(統稱為“增量定期貸款”,連同初始定期貸款,統稱為“定期貸款”),但須滿足融資協議中規定的某些條款和條件。初始定期貸款於2024年1月17日獲得資金。增量定期貸款可在2024年1月17日之後在公司和貸款人的相互同意下不時提供。

公司在融資協議下的義務現在並將由公司的某些現有和未來的直接和間接子公司擔保,但某些例外情況除外(此類子公司,統稱為“擔保人”)。作為

 

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

為公司和擔保人的義務提供擔保,公司和擔保人都必須為貸方和擔保方的利益向行政代理授予公司和擔保人幾乎所有資產的持續第一優先擔保權益(包括公司和擔保人擁有或此後收購的所有股權),但某些習慣例外情況除外。

定期貸款的任何未償還本金最初將按等於(A)的年利率計息,如果定期貸款按融資協議中定義的基準利率計息(且基準利率將不低於 2.00%), (i)基本利率加上(ii) 5.75%及(B)就定期貸款而言,按紐約聯邦儲備銀行管理的三個月前瞻性有抵押隔夜融資利率(“定期隔夜融資利率”)計息,則(i)三個月定期隔夜融資利率(受 1.00年最低比率%),加㈡ 6.75%.應計利息於初步定期貸款於結算日提供資金後、定期貸款提前還款或償還之任何日期及到期時按季支付。

本公司將須支付本金$22.5初始定期貸款的未償還餘額, 2027年6月30日按季度分期付款(“計劃攤銷付款”);前提是,如果公司實現高級總淨槓桿率小於或等於 5.00:1.00,最多四(4)次計劃攤銷付款可延期一個財政季度。此類定期攤銷付款將因初始定期貸款的自願或強制性預付款(如有)而減少。增量定期貸款(如有)將根據其各自的攤銷時間表支付。此外,如果公司的市值低於美元,1.5在2024年1月17日之後的任何時間,公司還需要支付額外的季度本金$10.0100萬美元的初始定期貸款(“特別攤銷付款”)的未償還餘額,從其後發生的第一個季度分期付款日開始。定期貸款的未償還餘額,如果沒有提前償還,將於到期日到期並全額償還。定期貸款的規定到期日為 2029年1月17日,其中兩個較早到期日為本公司尚未行使可換股優先票據所述到期日前91日,在每種情況下,該等票據的未行使總額超過$50.0在這樣的日子裏,有100萬人。

本公司可隨時(全部或部分)預付定期貸款,或在發生某些習慣性提前還款事件時被要求強制提前還款。強制性預付款事件包括在FDA批准acoramidis的第一份保密協議之日之前發生的某些允許的資產銷售交易(包括某些銷售、租賃、轉讓、許可證或財產交換),這將要求公司支付保證金75從此類交易中收到的現金淨額的%存入由管理代理控制的託管賬户,對於某些資產出售交易,公司還可能在每筆交易中收取指定的處置費。在某些情況下,在某些時間段內,預付款將按慣例收取預付款費用。任何預付款的金額可能會有所不同,但任何此類預付款可能到期的最高金額將等於3.00在這個時候預付的定期貸款的%,外加慣常的全部金額。

我們已在截至2024年3月31日的三個月內與拜耳消費者護理股份公司和Kyowa麒麟有限公司簽訂了獨家許可協議的資產出售交易,公司須就其繳交按金75在收到拜耳消費者關懷股份公司的預付款後,扣除某些許可成本後,獲得收益的%Kyowa麒麟株式會社,進入托管賬户。在截至2024年6月30日的三個月中,我們收到了235.0總計百萬美元,來自拜耳消費者護理股份公司和Kyowa麒麟株式會社,並存入淨收益$159.3百萬美元進入托管賬户。有關與拜耳消費者關懷股份公司和Kyowa麒麟株式會社的獨家許可協議的更多細節,請參閲附註11。

美元的完成200.0與BBOT的外部投資者進行百萬次私募股權融資被視為一項根據融資協議須收取處置費用的資產出售交易。因此,我們支付了#美元的處置費。1.1在截至2024年6月30日的三個月內,向行政代理支付了100萬美元。R有關BBOT私募股權融資交易的進一步細節,請參閲附註6。

融資協議載有適用於本公司及其附屬公司的正面契諾和負面契諾,這些契諾是此類融資的慣例。該等契諾(其中包括)限制本公司及其附屬公司(I)產生額外準許負債、(Ii)支付股息或作出若干分派、(Iii)出售其及其資產、授予留置權及就其及其資產授予許可或準許其他產權負擔、(Iv)從根本上改變其業務性質及(V)與聯屬公司進行若干交易的能力。公司和擔保人還必須維持至少#美元的合格現金餘額。70.0一百萬美元,任何時候都是。在滿足某些條款和條件的前提下,本公司及其子公司被允許許可其知識產權、處置其他資產以及進行貨幣化和特許權使用費交易。融資協議還包括此類融資慣常發生的陳述、擔保、賠償和違約事件,包括與公司控制權變更有關的違約事件。一旦發生違約事件,貸款人可(其中包括)加速履行本公司在融資協議項下的責任。

 

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

於2024年6月20日,本公司與各擔保人訂立融資協議第二修正案(經第二修正案修訂的融資協議,“經修訂融資協議”)。根據經修訂的融資協議,b從2024年6月20日到FDA批准阿可拉米的第一個NDA之日起到2024年11月30日之間,該公司能夠申請釋放資金,總額不超過50從資產出售交易收到的原始現金收益淨額的百分比。截至2024年6月30日,美元20.0從代管賬户中釋放了100萬美元,並歸類為現金,剩餘餘額為#$139.3百萬在簡明綜合資產負債表中列為“限制性現金”的代管賬户。此外,根據經修訂的融資協議,最低合格現金餘額從#美元修訂為70.0百萬至美元70.0100多萬40任何時候,公司從託管賬户中釋放的任何現金的%。截至2024年6月30日,最低不受限制的合格現金餘額為美元78.0百萬美元。

我們從最初的定期貸款中獲得了淨收益#美元。434.0百萬美元,扣除債務貼現和發行成本#美元16.0百萬美元。

經修訂融資協議項下的借款餘額包括以下內容:

 

 

 

2024年6月30日

 

 

 

(單位:千)

 

定期貸款本金價值

 

$

450,000

 

債務貼現、發行成本和退出費用增加

 

 

(14,553

)

定期貸款,淨額

 

$

435,447

 

截至2024年6月30日的三個月和六個月,我們確認與修訂後融資協議相關的利息費用為美元14.3 百萬美元和$26.2分別為100萬美元,其中0.7百萬美元和美元1.4百萬分別與債務貼現和發行成本攤銷有關。截至2024年6月30日,經修訂融資協議項下應付利息已計入我們簡明綜合資產負債表中“應計專業及其他應計負債”中,金額為美元0.3百萬美元。

修訂後的融資協議下的未來最低付款額 2024年6月30日的情況如下:

 

 

 

 

 

 

(單位:千)

 

2024年剩餘時間

 

$

27,515

 

截至12月31日的年度:

 

 

 

2025

 

 

53,995

 

2026

 

 

53,995

 

2027

 

 

119,454

 

2028

 

 

131,732

 

2029

 

 

294,327

 

未來付款總額

 

 

681,018

 

較少的代表利息的款額

 

 

(231,018

)

定期貸款支付本金總額

 

$

450,000

 

上表中的金額並未考慮因修訂後融資協議條款下的強制付款而產生的任何變化。

10.
供資協議

2024年1月17日,公司及其子公司Eidos Therapeutics,Inc.,BridgeBio Europe b.V.和BridgeBio International GmbH(統稱為“賣方”)與LSI Finance 1 Designed Activity Company和CPPIb Credit Europe S.à r.l.簽訂了融資協議(“融資協議”)(統稱為“買家”)和Alter Domus(US)LLC,作為抵押代理人。

根據融資協議,買方同意向本公司支付#美元500.0在FDA第一次批准Acoramidis時(扣除某些交易費用)(“投資額”),受與FDA批准有關的某些條件和其他慣例條件(付款日期,“供資日期”)的限制。

作為回報,公司授予購買者收取等同於5% Acoramidis的全球淨銷售額(“淨銷售額”)。每次版税利息付款將每季度支付給買家

 

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

基礎資助日期之後。此外,賣方為買方的利益向抵押代理人授予了與Acoramidis相關的特定資產的擔保權益。

買方獲得專利權使用費利息付款和淨銷售額所有權權益的權利將在買方收到(A)等於#美元的專利税利息付款時終止。950.0(B)買斷付款(“買斷付款”),金額根據融資協議釐定,但不會超過上限金額。如果在《資助協議》生效之日或之後且在FDA批准阿科拉米之前發生控制權變更(通常在《資助協議》中定義),任何一方均可終止《資助協議》,賣方雙方應一次性支付#美元25.0百萬美元(總計)給了購買者。在某些條件下,包括與公司或代表公司銷售業績有關的條件,專利税利息付款率可調整為最高税率102027年。

融資協議將在常規情況下終止,如果融資日期不是在2025年5月15日或之前(在這種情況下,任何一方都可以免費終止融資協議,也不收取溢價或罰款)。

根據融資協議,賣方須遵守多項契約,包括以商業上合理的努力取得阿可拉米的監管批准及將其商業化,向買方提供若干臨牀、商業、監管及知識產權的最新資料及若干財務報表,以及在發生若干事件時發出通知,每項事項均按融資協議所協定。融資協議還包含某些陳述和擔保、賠償義務、看跌期權事件以及此類交易的慣例條款。

截至2024年6月30日,本公司尚未收到融資協議項下的收益。截至2024年6月30日,我們確認遞延發行成本為$5.8百萬在我們簡明合併資產負債表的“預付費用和其他流動資產”中。

11.
許可和協作協議

拜耳獨家許可

於2024年3月1日,本公司的若干附屬公司,包括Eidos Treateutics,Inc.、BridgeBio International GmbH及BridgeBio Europe B.V.(統稱為“賣方”),與拜耳股份公司(“拜耳”)的全資附屬公司拜耳消費者護理股份公司(“拜耳協議”)訂立獨家許可協議(“拜耳協議”),以在歐盟及歐洲專利組織的所有成員國及延伸國(“獲許可地區”)開發及商業化阿可拉米,作為治療甲狀腺激素澱粉樣變性的藥物。

根據拜耳協議的條款,賣方授予拜耳獨家許可,自獲得某些反壟斷許可之日起生效,即2024年3月26日,賣方方可在許可區域內開發、製造和商業化acoramidis(以前稱為AG10)的某些知識產權。作為許可證授予的對價,賣方各方有權獲得#美元的預付款。135.0100萬美元,已於2024年5月全額收到,並將有資格獲得最高$175.0到2026年,監管和銷售里程碑付款達到100萬美元,額外付款最高可達450.0百萬美元取決於某些銷售里程碑的實現。此外,賣方有權根據分級結構從拜耳在許可地區銷售acoramidis的淨銷售額的30%以下開始收取特許權使用費,但在拜耳協議規定的某些情況下可能會減少。

除非提前終止,否則拜耳協議將在許可產品的特許權使用費期限結束時到期,前提是授予拜耳的該許可產品的許可在非排他性的基礎上繼續有效。任何一方在另一方發生重大違約或資不抵債的情況下,或在合併控制程序啟動而未獲得許可的情況下,均可終止本協議。此外,為了方便起見,拜耳可以至少在以下情況下終止拜耳協議270如果拜耳在某些情況下停止使用acoramidis或質疑賣方雙方專利權的有效性或可執行性,賣方各方可終止拜耳協議。

我們確定拜耳協議屬於ASC 606的範圍,因為拜耳是該協議的客户,我們在協議中確定了以下履約義務:

在許可領土內開發和商業化Acoramidis及相關技術的獨家許可證;以及
進行持續臨牀試驗的研發服務。

 

29


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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

我們確定,鑑於上述權利和活動彼此獨立,上述履行義務能夠與合同內容區分開來。拜耳可以在沒有開發服務的情況下使用該許可證。同樣,這些服務在合同範圍內為拜耳提供了明顯的好處,與許可證無關,因為這些服務可以由拜耳或其他第三方提供,而不需要我們的幫助。

我們在拜耳協議開始時確定的初始交易價格為$135.0百萬美元,其中包括固定的和不可退還的預付款。不是其他開發或銷售里程碑付款包括在交易價格中,因為所有此類付款都是可變對價,自2024年6月30日。我們在交易價格中計入可變對價,條件是當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時,很可能不會導致重大的收入逆轉。作為管理層評估可變因素的一部分,我們考慮了許多因素,包括里程碑的實現不在我們的控制範圍內,這取決於我們現有的臨牀試驗的成功、拜耳的努力,以及受科學成功風險影響的監管批准的獲得。根據ASC 606下的基於銷售的特許權使用費例外,當發生銷售或實現基於商業的特許權使用費例外時,將確認特許權使用費安排和基於商業的里程碑,因為許可證是與特許權使用費或基於商業的里程碑相關的主要項目。我們將在每個報告期內以及在不確定事件得到解決或情況發生其他變化時重新評估交易價格。

我們分配的成交價是$135.0根據每項履約義務的獨立銷售價格(“SSP”)計算的百萬美元如下:

$130.5百萬美元,用於前期轉讓許可證;以及
$4.5用於進行正在進行的臨牀試驗的研究和開發服務。

許可證的SSP是使用一種考慮與轉讓許可證相關的貼現、概率加權現金流的方法確定的。正在進行的研究和開發服務的SSP是根據對這些服務的相關工作和成本的估計數計算的,並根據根據類似合同預期實現的合理毛利率進行了調整。

我們確認這兩項履約義務的收入如下:

我們在將許可證的權利和控制權轉讓給拜耳後的某個時間點確認了與許可證相關的收入。許可證的權利和控制權的轉讓發生在2024年3月,因此我們確認在截至2024年3月31日的三個月內分配給許可證和相關專有技術的全部金額。
隨着時間的推移,我們使用輸入法確認與正在進行的臨牀試驗的研發服務相關的收入,通過利用迄今發生的成本相對於總預期成本來衡量進展。我們預計正在進行的臨牀試驗的研發服務將持續到2028年。我們已經確認了$0.4在截至2024年6月30日的三個月和六個月內,與此業績義務相關的收入為百萬美元。

截至2024年6月30日,這裏有不是在我們的簡明綜合資產負債表內,來自與拜耳協議相關的許可和合作協議的未付應收賬款。在.期間截至2024年6月30日的三個月和六個月我們確認的許可證收入為$0.4百萬美元和美元130.9根據拜耳協議,分別為1,000,000美元。我們截至2024年6月30日的簡明綜合資產負債表包括遞延收入餘額#美元4.1百萬(美元)1.4百萬美元列示為“遞延收入、本期部分”和#美元2.7包括在“遞延收入,扣除當期部分”的百萬美元)與我們的研究和開發服務義務有關。

此外,根據融資協議的條款,拜耳協議是一項資產出售交易,要求公司存入75從交易中收到的收益的%,扣除某些允許的成本,存入一個託管賬户,由管理代理控制。2024年5月,我們按金$84.7從收到#美元到第三方託管賬户135.0來自拜耳的100萬美元。參考有關融資協議的進一步詳情,請參閲附註9。

2024年6月,BridgeBio Europe B.V.(“BridgeBio B.V.”)與拜耳訂立商業供應協議(“拜耳供應協議”),初始期限為30個月,於2026年12月結束,據此,BridgeBio b.V.將製造並向拜耳供應拜耳訂購的商業產品,僅供拜耳根據拜耳協議在許可地區進行商業化使用。根據拜耳供應協議,拜耳應向BridgeBio b.V.支付相當於每單位產品的適用完全負擔製造成本的每單位價格的商業產品,其中應包括用於製造產品的活性藥物成分(“原料藥”)的成本和包裝價格。截至2024年6月30日,已有不是商業產品供應銷售給拜耳。

 

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

Kyowa麒麟獨家許可證

2024年2月7日,公司的子公司QED與Kyowa麒麟株式會社(“Kyowa麒麟”或“KKC”)建立了合作關係,根據協議中的條款(“KKC協議”),QED向Kyowa麒麟授予獨家許可,允許其在日本開發、製造和商業化治療軟骨發育不良、軟骨發育不良和其他骨骼發育不良的infigratinib。作為交換,QED收到了#美元的預付款100.02024年6月將達到100萬美元,並將有資格獲得Infigratinib在日本銷售的最高20%的特許權使用費,並有可能獲得最高$81.4百萬美元的開發和基於銷售的里程碑付款。

除非提前終止,否則KKC協議將在許可產品的版税期限結束時到期,前提是授予Kyowa麒麟的該許可產品的許可在非排他性的基礎上繼續有效。如果另一方發生重大違約或資不抵債,任何一方均可終止KKC協議。此外,Kyowa麒麟為了方便起見,至少在以下情況下可以終止KKC協議180如果Kyowa麒麟停止使用KKC協議,QED可能會終止KKC協議Infigratinib在某些情況下或挑戰Kyowa麒麟專利權的有效性或可執行性。

我們確定KKC協議屬於ASC 606的範圍,因為Kyowa麒麟是該協議的客户,我們在協議中確定了以下履約義務:

在日本開發和商業化治療軟骨發育不良、軟骨發育不良和其他骨骼發育不良的infigratinib及其相關技術的獨家許可證;以及
進行持續臨牀試驗的研發服務。

我們確定,鑑於上述權利和活動彼此獨立,上述履行義務能夠與合同內容區分開來。Kyowa麒麟可以在沒有任何開發活動的情況下使用該許可證。同樣,這些服務在合同範圍內為Kyowa麒麟提供了明顯的好處,與許可證無關,因為這些服務可以由Kyowa麒麟或其他第三方提供,而不需要我們的幫助。

我們在KKC協議開始時確定的初始交易價格為$100.0百萬美元,其中包括固定的和不可退還的預付款。交易價格中不包括額外的開發或銷售里程碑付款,因為所有此類付款都是可變對價,自2024年6月30日。我們在交易價格中計入可變對價,條件是當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時,很可能不會導致重大的收入逆轉。作為管理層評估可變因素的一部分,我們考慮了許多因素,包括里程碑的實現不在我們的控制範圍內,這取決於我們現有和未來的臨牀試驗的成功、Kyowa Kirin的努力,以及受到科學成功風險的監管批准的影響。根據ASC 606下的基於銷售的特許權使用費例外,當發生銷售或實現基於商業的特許權使用費例外時,將確認特許權使用費安排和基於商業的里程碑,因為許可證是與特許權使用費或基於商業的里程碑相關的主要項目。我們將在每個報告期內以及在不確定事件得到解決或情況發生其他變化時重新評估交易價格。

我們分配的成交價是$100.0根據每項履約義務的SSP計算的百萬美元如下:

$69.1百萬美元,用於前期轉讓許可證;以及
$30.9100萬美元用於研發服務,以進行正在進行的臨牀試驗。

許可證的SSP是使用一種考慮與轉讓許可證相關的貼現、概率加權現金流的方法確定的。正在進行的研究和開發服務的SSP是根據對這些服務的相關工作和成本的估計數計算的,並根據根據類似合同預期實現的合理毛利率進行了調整。

我們確認這兩項履約義務的收入如下:

我們在將許可證的權利和控制權轉讓給KKC後的某個時間點確認了與許可證相關的收入。許可證的權利和控制權的轉讓發生在2024年2月,因此我們確認在截至2024年3月31日的三個月內分配給許可證和相關專有技術的全部金額。
我們正在使用輸入法通過利用迄今為止發生的成本相對於總預期成本來衡量進展,隨着時間的推移,我們確認與正在進行的臨牀試驗的研發服務相關的收入。我們預計開發服務將持續到2029年。我們已經認識 $1.3百萬及$2.9期間與該履行義務相關的百萬收入 分別截至2024年6月30日的三個月和六個月。

 

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

截至2024年6月30日,這裏有不是我們的簡明綜合資產負債表中與KKC協議相關的許可和合作協議的未償還應收賬款。期間 截至2024年6月30日的三個月和六個月,我們確認許可收入為美元1.3百萬美元和美元72.1根據KKC協議,百萬美元。截至2013年的簡明合併資產負債表 2024年6月30日包括遞延收入餘額#美元28.0百萬(美元)13.7百萬美元列示為“遞延收入、本期部分”和#美元14.3包括在“遞延收入,扣除當期部分”的百萬美元)與我們的研究和開發服務義務有關。

此外,根據融資協議的條款,KKC協議是一項資產出售交易,要求本公司存入75從交易中收到的收益的%,扣除某些允許的成本,存入一個託管賬户,由管理代理控制。2024年6月,我們按金$74.6從收到#美元到第三方託管賬户100.0來自KKC的100萬美元。有關融資協議的進一步詳情,請參閲附註9。

與BMS簽署許可、開發和商業化協議

2022年5月12日,BridgeBio和我們的子公司NAVARE與BMS簽訂了獨家許可、開發和商業化協議(“NAVERE-BMS許可協議”),根據該協議,NAVRE授予BMS獨家權利,在全球範圍內開發和商業化NAVRE的候選產品BBP-398,但人民醫院的Republic of China、澳門、香港、臺灣、泰國、新加坡和韓國(“亞洲地區”)除外。BBP-398在亞洲地區的開發和商業化受NAVERRE-LianBio許可協議的約束(如下所述)。NAVRE-BMS許可協議擴展了NAVRE和BMS之間早些時候簽署的一項協議,該協議於2021年7月簽署,目的是在一項治療具有KRAS突變的晚期實體腫瘤的聯合治療試驗中研究BBP-398(“2021年NAVERE-BMS協議”)。NAVRE-BMS許可協議不會改變2021年NAVERE-BMS協議的條款。

根據Navire-BMS許可協議的條款,Navire有權收到不可退還的預付款$90.0百萬美元,Navire於2022年6月全額收到。此外,Navire有資格獲得總額高達約$的額外付款815.0根據開發、監管和商業里程碑的實現情況,以及按BMS在亞洲區域以外全球銷售的特許產品調整後淨銷售額的百分比計算的中低檔十幾歲的分級特許權使用費,總計為100萬美元。NAVIRE將保留在美國獲得更高版税的選擇權,以資助註冊研究開始時的部分開發成本。根據NAVRE-BMS許可協議的條款,NAVRE將繼續領導其正在進行的一期單一療法和聯合療法試驗(統稱為“一期試驗”),BMS將領導和資助所有其他開發和商業化活動。NAVRE將為第一階段試驗提供全額資金,但根據2021年NAVRE-BMS協議進行的聯合治療除外。根據2021年NAVRE-BMS協議,雙方將平分本次試驗的所有研發成本。我們已將第一階段試驗的所有研發成本以及與2021年NAVRE-BMS協議規定的試驗相關成本的報銷記錄在我們的精簡綜合運營報表中的“研發”中。

2024年3月,我們收到BMS的書面通知,要求終止2024年6月生效的NAVERRE-BMS許可協議及其下的所有權利和義務。2024年4月,NAVRE和BMS簽訂了臨牀合作終止協議,終止了2021年NAVRE-BMS協議。NAVRE和BMS同意做出合理努力,根據NAVRE-BMS許可協議和2021年NAVRE-BMS協議逐步結束活動。作為終止的結果,NAVERE不再有權獲得任何未來未賺取的開發、監管或基於銷售的里程碑和特許權使用費付款。然而,我們未來可能有資格獲得終止前已經實現的任何里程碑的賺取付款,以及在關閉剩餘服務的同時實現任何里程碑。

我們確定Navire-BMS許可協議屬於ASC 606的範圍,因為BMS是該協議中的客户,我們在協議中確定了以下履約義務:

開發和商業化BBP-398及相關專有技術的獨家許可;以及
完成BBP-398第一階段試驗的研發服務。

我們確定,鑑於上述權利和活動彼此獨立,上述履行義務能夠與合同內容區分開來。BMS可以在沒有研發服務的情況下使用該許可證。同樣,這些服務在合同範圍內為BMS提供了明顯的好處,與許可證無關,因為這些服務可以由BMS或其他第三方提供,而無需我們的幫助。我們可以簽訂許可地區的臨牀和商業供應協議。我們確定,根據這些供應協議,未來產品的可選權利並不代表物質權利。2023年3月,NAVARE和BMS簽訂了一項臨牀供應協議,供應臨牀數量的許可產品。作為截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的臨牀供應協議的一部分,NAVRE向BMS提供了微不足道的數量。

 

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

我們確定NAVRE-BMS許可協議開始時的初始交易價格為$90.0百萬美元,其中包括固定的和不可退還的預付款。不是其他開發、監管或銷售里程碑付款包括在交易價格中,因為所有此類付款都是可變對價,自2024年6月30日。我們在交易價格中計入可變對價,條件是當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時,很可能不會導致重大的收入逆轉。作為管理層評估可變因素的一部分,我們考慮了許多因素,包括里程碑的實現不在我們的控制範圍內,取決於我們現有和未來的臨牀試驗的成功,BMS的努力,以及受科學成功風險影響的監管批准的獲得。根據ASC 606下的基於銷售的特許權使用費例外,當發生銷售或實現基於商業的特許權使用費例外時,將確認特許權使用費安排和基於商業的里程碑,因為許可證是與特許權使用費或基於商業的里程碑相關的主要項目。我們將在每個報告期內以及在不確定事件得到解決或情況發生其他變化時重新評估交易價格。

我們分配的成交價是$90.0根據每項履約義務的SSP計算的百萬美元如下:

$70.2百萬美元,用於前期轉讓許可證;以及
$19.8100萬美元用於研發服務,以完成BBP-398的第一階段試驗。

許可證的SSP是使用一種考慮與轉讓許可證相關的貼現、概率加權現金流的方法確定的。正在進行的研究和開發服務的SSP是根據對這些服務的相關工作和成本的估計數計算的,並根據根據類似合同預期實現的合理毛利率進行了調整。

我們確認這兩項履約義務的收入如下:

我們在將許可證的權利和控制權轉讓給BMS後的某個時間點確認與許可證相關的收入。許可證的權利和控制權的轉讓發生在2022年6月,因此我們確認在截至2022年6月30日的三個月內分配給許可證和相關專有技術的全部金額。
我們正在確認與研發服務相關的收入,以便隨着時間的推移完成BBP-398的第一階段試驗,使用輸入法通過利用迄今發生的成本相對於總預期成本來衡量進展。由於NAVRE-BMS許可協議的終止,研發服務的履約義務已經完成,沒有剩餘的履約義務。因此,分配給這項業績義務的剩餘收入在截至2024年3月31日的三個月內確認。
截至2024年6月30日的三個月和六個月與此業績義務相關的確認收入曾經是及$9.9分別為100萬美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月,與這項業績義務相關的確認收入為#美元1.5百萬美元和美元3.2分別為100萬美元。

截至2024年6月30日的三個月和六個月,我們已經認識到 及$9.9與Navire-BMC協議相關的收入分別為百萬美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月,我們已確認美元1.5百萬美元和美元3.2與Navire-BMC協議相關的收入分別為百萬美元。截至2024年6月30日,我們的簡明合併資產負債表中不存在遞延收入剩餘餘額。截至2023年12月31日,我們的簡明合併資產負債表包括遞延收入餘額為美元9.9百萬(美元)6.1百萬美元列示為“遞延收入、本期部分”和#美元3.8包括在“遞延收入,扣除當期部分”的百萬美元)與我們的研究和開發服務義務有關。

與赫爾辛恩簽訂的許可和協作協議

於2021年3月29日,QED與Helsinn Healthcare S.A.(“HHC”)及Helsinn Treateutics(U.S.),Inc.(“HTU”,以及與HHC,“Helsinn”)集體訂立許可及合作協議(“QED-Helsinn許可及合作協議”),據此,QED向HHC授予獨家許可,以開發、製造及商業化QED的候選產品infigratinib,在腫瘤及除軟骨發育不良或任何其他骨骼發育不良外的所有其他適應症方面,除人民Republic of China、香港及澳門(“大中國”)外,根據該協議,QED獲得了在美國以許可的適應症共同商業化infigratinib的聯合獨家許可。QED-Helsinn許可和協作協議於2021年4月16日生效。在FDA於2021年5月批准後,QED和HTU將infigratinib在美國的許可適應症聯合商業化,並分享了50:50個基點。此外,QED和赫爾辛恩在全球範圍內(不包括中國)分享了Infigratinib在許可適應症中的研究和開發成本,費率為40QED和60赫爾辛恩為%。

 

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

2022年2月28日,QED和赫爾辛恩修訂了2022年3月1日生效的QED-赫爾辛恩許可和合作協議(修訂後的QED-赫爾辛恩許可和合作協議)。根據修訂後的QED-赫爾辛恩許可和合作協議的條款,赫爾辛擁有在美國將infigratinib商業化的獨家許可,並負責除軟骨發育不良或任何其他骨骼發育不良外的全球範圍內除中國大區外的腫瘤學適應症中infigratinib的獨家開發、製造和商業化。QED保留開發、製造和商業化治療骨骼發育不良(包括軟骨發育不良)的infigratinib的所有權利。

修訂後的QED-赫爾辛恩許可和合作協議還規定了一個過渡期,從生效之日起延長至2022年8月31日,在此期間,QED簽訂了合同,協助研發和商業化活動。在過渡期內發生的與QED訂約活動有關的費用由Helsinn全額償還,並應在過渡期結束後付給QED。赫爾辛恩還同意償還註釋7中所述的QED對FMI的義務,作為修訂後的QED-赫爾辛恩許可和合作協議的一部分。在記錄這筆交易時,我們確認了截至2022年9月30日的三個月的“其他收入(費用),淨額”中的相應收益。

自2022年12月21日起,QED和赫爾辛恩(“赫爾辛恩締約方”)簽訂了相互終止協議(“MTA”),終止了修訂後的QED-赫爾辛恩許可和合作協議及其下的所有權利和義務。赫爾辛恩締約方同意提供某些結算服務,以使QED能夠繼續開發、製造和商業化infigratinib,作為一種潛在的非腫瘤學適應症的治療方法,例如在全球範圍內(不包括中國、香港和澳門)的軟骨發育不良。由於終止,QED不再有權獲得任何未來的監管或基於銷售的里程碑付款。QED收取TRUSELTIQ淨銷售額的特許權使用費TM到2023年3月31日,赫爾辛恩不再銷售授權產品。赫爾辛恩永久停止分發TRUSELTIQTMFDA於2023年5月宣佈撤回NDA批准,此外,相關IND下的所有臨牀研究都將停止。赫爾辛恩在截至2023年3月31日的三個月內完成了授權產品的銷售,確認的相關收入並不重要。赫爾辛恩各方制定了MTA中所界定的結案計劃。收尾計劃內的活動將在第一個$中較低者之後平均分攤11.0數以百萬計的費用,或QED對FMI的義務,這是QED的責任。QED達到了1美元的門檻11.02023年1月為百萬。 收尾計劃內的活動已於2023年基本完成。

在MTA生效之日,未清債務為#美元31.3百萬(美元)18.8與訂約研究和開發及商業活動有關的百萬美元和#美元12.5根據修訂的QED-Helsinn許可證和合作協議,與過渡期內訂約服務有關的QED-Helsinn許可證和合作協議項下的QED對FMI義務的償還已到期,其中所有付款均已全額支付。2024年3月,QED將其對FMI的債務減少到1美元9.6因此,根據MTA,QED對結清活動的責任降至這一數額,赫爾辛恩對QED對FMI義務的償還從#美元減少到#美元。11.0百萬至美元9.6百萬美元。由於FMI義務的減少,Helsinn需要平均分享額外的$1.4百萬的結業費用和QED需要償還赫爾辛恩$1.4與FMI債務有關的100萬美元,導致QED向赫爾辛恩支付的淨頭寸為#美元0.7百萬美元。對於截至2024年6月30日的三個月和六個月,QED已發生不重大的關閉成本,淨成本受 50赫爾辛恩報銷的%。為 截至2023年6月30日的三個月和六個月,QED已發生美元2.1百萬美元和美元5.7分別為百萬美元的收尾成本,其中2.1百萬美元和美元4.5數以百萬計的人50分別從赫爾辛恩獲得%的報銷。自.起2024年6月30日,有一種不是應收赫爾辛恩的未償應收餘額。截至2023年12月31日,欠赫爾辛恩的未償應收賬款為美元0.6萬未償還應收賬款在我們的簡明綜合資產負債表中的“許可和合作協議應收賬款”中呈列。所產生的關閉成本(包括Helsinn的報銷)分別記錄在截至2024年6月30日和2023年6月30日止三個月和六個月的“重組、減損和相關費用”中(參見附註16)。

QED-Helsinn許可和合作協議、經修訂的QED-Helsinn許可合作協議和MTA被視為在ASC 808的範圍內,因為各方都是積極參與者,並面臨合作活動的重大風險和回報。QED-Helsinn許可和合作協議以及經修訂的QED-Helsinn許可和合作協議也部分屬於ASC 606的範圍,適用於Helsinn被確定為客户的賬户單位。對於合作安排中不代表供應商-客户關係的會計單位,包括合作研發和商業化服務的績效,我們確定ASC 606不適合通過類比應用,並應用了合理和合理的會計政策選擇,忠實地描述了在估計績效期間向合作伙伴轉移的服務。來自Helsinn的與合作研發和商業化服務相關的補償款項在相關費用產生時確認,並分類為對相關費用的抵銷,不計入交易價格。

 

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

我們評估了QED-Helsinn許可和合作協議的條款,並將Helsinn確定為具有以下兩項不同履約義務的客户:(1)開發、製造和商業化基礎產品的獨家許可,以及(2)在過渡供應期內轉讓庫存。經修訂QED-Helsinn許可及合作協議並無產生任何額外履約責任。與ASC 606項下入賬的該等會計單位有關的所有許可收入已於截至2021年12月31日止年度確認。

根據QED-Helsinn許可和合作協議、經修訂的QED-Helsinn許可合作協議和MTA,對於屬於ASC 808關於協作研發服務的核算單位,我們已確認赫爾辛恩在截至2024年6月30日的三個月和六個月的研發費用中的一筆無形金額作為重組、減值和相關費用的減少。我們已確認赫爾辛在研發費用中的份額為#美元。1.0百萬美元和美元2.2截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。

與LianBio的許可協議

航海

2020年8月,NAVARE與LianBio簽訂獨家許可協議(《NAVERRE-LianBio許可協議》)。根據NAVERE-LianBio許可協議,NAVRE根據許可的專利權和專有技術向LianBio授予獨家、可再許可的許可,以開發、製造和商業化SHP2抑制劑BBP-398或BBP-398,用於RAS和受體酪氨酸激酶突變驅動的腫瘤。根據NAVRE-LianBio許可協議的條款,LianBio將獲得中國和部分亞洲市場的商業權,並參與BBP-398的臨牀開發活動。作為授予LianBio的權利的補償,我們收到了一筆不可退還的美元8.0百萬預付款,我們確認這是2020年的許可收入。我們還將有權獲得未來開發和銷售里程碑付款,金額最高可達$382.1100萬美元,並根據產品在許可地區的淨銷售額從個位數到十幾歲的分級版税支付。我們認出了$8.5許可收入達到100萬美元,這是2021年監管部門支付的里程碑。

我們根據ASC 606對NAVER-LianBio許可協議進行了説明,並將獨家許可確定為一項明確的履行義務,因為LianBio可以通過使用自己的資源開發基礎產品並將其商業化,從而獨立受益於許可。此外,我們還可以為許可地區簽訂臨牀和商業供應協議。我們確定,根據這些供應協議,未來產品的可選權利並不代表物質權利。2022年7月,NAVERE和LianBio就生產和供應臨牀數量的許可產品簽訂了臨牀供應協議。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月內,NAVERE沒有向聯博提供任何臨牀供應。

QED

2019年10月,QED與LianBio簽訂獨家許可協議(《QED-LianBio許可協議》))。根據QED-LianBio許可協議,QED根據許可的專利權和專有技術向LianBio授予了獨家、可再許可的許可,以便在美國以外的某些地區開發、製造和商業化infigratinib,用於所有癌症適應症的任何和所有人類預防和治療用途(包括與其他療法相結合)。根據QED-LianBio許可協議,QED收到了一筆不可退還的預付款$10.0100萬美元,並有資格獲得高達$的開發和銷售里程碑付款132.5淨銷售額從十幾歲到十幾歲不等的百萬和分級版税。此外,QED還收到了授權QED購買的認股權證10於實現若干或有發展里程碑時,LianBio其中一間附屬公司當時完全攤薄股份的百分比(請參閲附註6)。

我們將QED-LianBio許可協議和LianBio獨家協議視為ASC 606下的一筆交易,並將獨家許可視為一項獨特的履行義務,因為LianBio可以利用自己的資源開發基礎產品並將其商業化,從而獨立受益於許可。此外,我們還可以為許可地區簽訂臨牀和商業供應協議。我們確定,LianBio根據這些供應協議對未來產品的選擇權不被視為一種實質性權利。2021年11月簽訂了一項臨牀供應協議。在截至2024年6月30日的三個月和六個月內,QED沒有向LianBio提供任何臨牀用品。在截至2023年6月30日的三個月和六個月內,QED向LianBio提供了微不足道的臨牀用品,並在我們的精簡綜合運營報表的“收入”中記錄了這些金額。

與Alexion的許可協議

2019年9月,Eidos Treateutics,Inc., 與Alexion製藥公司的子公司Alexion Pharma國際運營無限公司或共同簽署了一項獨家許可協議(“Eidos-Alexion許可協議”),以在日本開發、製造和商業化名為acoramidis(以前稱為AG10)的化合物及其任何化學形式和任何含有acoramidis的藥品。在Eidos-Alexion之下

 

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

許可證根據協議,Eidos收到了一筆不可退還的預付款$25.0百萬美元,並有資格獲得$30.0根據Acoramidis在日本的淨銷售額,監管里程碑付款和十幾歲以下的特許權使用費為100萬美元。如果Alexion需要從第三方獲得知識產權才能在日本開發、製造或商業化acoramidis,或者在市場上引入仿製藥競爭,則版税費率可能會降低。

Eidos還與Alexion簽訂了股票購買協議,根據協議,Eidos將出售給Alexion556,173Eidos普通股,每股價格為$44.95,購買總價約為$25.0百萬美元。收購價超過Eidos股票價值的部分,根據Eidos普通股的收盤價$確定。41.91據納斯達克報道,截至執行日期,金額為$1.7百萬美元,並在收入中確認為預付款的一部分,如下所述。

Eidos解釋了ASC 606項下的Eidos-Alexion許可協議,並將獨家許可確定為一項獨特的履行義務,因為Alexion可以通過使用自己的資源開發基礎產品並將其商業化,自己從許可中受益。Eidos認可了美元25.0百萬預付費用和$1.7為Eidos的股票支付了100萬溢價,預付款總額為$26.7許可協議於2019年9月生效之日的許可收入為百萬美元。Eidos確定許可證是使用其知識產權的權利,截至生效日期,它已向Alexion提供了從許可證中受益的所有必要信息,許可證期限已經開始。此外,Eidos於2020年7月簽訂了臨牀供應協議,並可能簽訂許可地區的商業供應協議。Eidos認定,根據這些供應協議,對未來產品的可選權利不被視為一種實質性權利。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間,作為臨牀供應協議的一部分,Eidos向Alexion提供了微不足道的金額,並在我們的精簡綜合運營報表中將這些金額記錄在“收入”中。

來自許可和協作協議的應收款

來自許可和合作協議的應收賬款是針對我們的合作伙伴、客户、生物製藥公司的有效索賠,包括未開賬單的應收賬款和第三方因許可公司的技術而應支付的特許權使用費。未開票應收賬款包括我們的生物製藥客户與開發服務相關的應收賬款以及與過渡相關的應收賬款,這些應收賬款在合作項目的成本產生時但在實現合同開票權之前確認。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的未開單應收賬款為0.2百萬美元和美元0.9分別為100萬,其中70.6%61.9%分別佔與一個合作伙伴有關的未開單應收賬款總額。截至2024年6月30日和2023年12月31日的許可和協作協議應收賬款總額是$0.7百萬美元和美元1.8分別為100萬美元,並在我們的精簡合併資產負債表中作為“許可和合作協議應收賬款”列示。

本公司根據歷史收款趨勢、付款合作伙伴的財務狀況和外部市場因素評估其從許可和合作協議獲得的應收賬款的可收回性,並根據管理層對可能的信貸損失金額的最佳估計為潛在信貸損失撥備。截至2024年6月30日和2023年12月31日,該公司做到了不是I don‘我沒有信用損失準備金。

12.
內部許可協議和其他研究和開發協議

斯坦福大學許可協議

2016年4月,Eidos與利蘭·斯坦福初級大學(“斯坦福大學”)董事會簽訂了一項許可協議,涉及Eidos的藥物發現和開發倡議。根據這項協議及其修正案,Eidos已獲得某些全球獨家許可,可以製造、使用和銷售受許可專利權覆蓋的產品。2017年3月,Eidos支付了1美元的許可費。10,000,在截至2017年12月31日的年度內被記為研發費用,因為收購的資產在未來沒有任何其他用途。EIDOS還可能被要求在未來支付高達約#美元的款項。1.0在實現特定的知識產權、臨牀和監管里程碑事件時,向斯坦福大學支付100萬美元的使用費,並支付未來淨銷售額最高不超過個位數百分比的使用費。此外,Eidos有義務向斯坦福大學支付Eidos從其分許可持有人那裏獲得的非特許權使用費收入的一定比例,根據適用的分許可協議的簽署時間,欠款在三年內每年遞減。

此外,根據與斯坦福大學的許可協議,我們將向斯坦福大學支付可歸因於許可院落的再許可的所有非特許權使用費再許可對價的一部分。截至2024年6月30日的6個月, 我們

 

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

已招致並支付了$8.1該公司於2024年3月與拜耳簽訂獨家許可協議,應向斯坦福大學支付數百萬美元的許可費。為 截至2023年6月30日的三個月和六個月,所產生的許可費為不是T材料。

診斷學與基礎醫學的協議

如注7中所討論的,QED和FMI簽訂了一項與QED藥物發現和開發計劃相關的診斷協議。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月,QED確認的研發費用為 不是試驗材料與這份協議有關。

復原力開發和製造服務協議

2023年9月,Aspa治療公司(“Aspa”)和Adrenas治療公司(“Adrenas”)分別與Resilience US,Inc.(“Resilience”)簽訂了開發和製造服務協議(統稱為“Resilience DMSA”)和項目協議(統稱為“Resilience PAS”)(統稱為“Resilience協議”),Resilience將分別為BBP-812和BBP-631的臨牀開發應用提供有關治療和製藥產品的合同開發、製造、測試和相關服務。BBP-812是一種靜脈注射AAV9的研究藥物產品,旨在治療兒童Canavan病,年齡在五年。BBP-631是一種靜脈注射AAV5研究藥物產品,旨在治療成人和兒童先天性腎上腺增生症。DMSA具有的彈性十年條款,並且每個條款都可以延長到額外的兩年制句號。根據Resilience Pas,Resilience將向Aspa提供一定商定服務成本的固定百分比或$的成本分攤積分,以較小者為準。15.5百萬美元。根據Resilience PAS,Resilience將向Adrenas提供一定商定服務成本的固定百分比或$的成本分攤抵免,以較小者為準29.3百萬美元。除了Resilience提供的服務份額的付款外,Aspa和Adrenas可能需要各自在未來支付高達$10.0在某些開發和審批里程碑事件完成後,支付100萬英鎊的特許權使用費,並根據某些淨銷售額指標的實現情況支付特許權使用費(BBP-812的中位數至個位數,BBP-631的低至個位數)。

截至2024年6月30日的三個月和六個月, $0.4百萬美元和美元0.9研發費用分別為100萬美元,扣除美元0.5百萬美元和美元1.1與彈性協議相關的成本分攤抵免額分別為百萬美元。

其他許可和協作協議

除上述協議外,我們還按與上述條款類似的條款與各種機構和商業實體簽訂了其他許可和合作協議,這些協議中沒有一項是單獨或綜合的重大協議。

13.
租契

我們有公司總部、辦公空間和實驗室設施的運營租約。我們的其中一個辦公空間租賃有融資租賃部分,代表出租人提供的傢俱和辦公設備。我們的融資租賃在我們的簡明綜合資產負債表中作為“財產和設備淨額”的一部分列示,並不是實質性的。

某些租約在我們的選擇中包括續訂選項,當我們合理確定續訂選項將被行使時,我們包括續訂選項。租賃負債採用加權平均貼現率計量,該加權平均貼現率基於計算各自租賃負債時的最新借款利率,並根據剩餘租賃期限和租賃總金額進行調整。

租賃費用的構成如下:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(單位:千)

 

 

(單位:千)

 

直線運營租賃成本

 

$

1,024

 

 

$

992

 

 

$

2,093

 

 

$

2,024

 

融資租賃成本

 

 

100

 

 

 

105

 

 

 

201

 

 

 

213

 

可變租賃成本

 

 

1,477

 

 

 

1,700

 

 

 

3,490

 

 

 

3,418

 

總租賃成本

 

$

2,601

 

 

$

2,797

 

 

$

5,784

 

 

$

5,655

 

 

 

37


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

有關租賃之補充現金流量資料如下:

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(單位:千)

 

為計量租賃負債所包括的金額支付的現金:

 

 

 

 

 

 

經營租賃的經營現金流

 

$

2,981

 

 

$

2,443

 

融資租賃的經營現金流

 

 

222

 

 

 

217

 

經營性租賃在交換中獲得的使用權資產
為經營租賃義務提供資金

 

 

1,292

 

 

 

828

 

 

與剩餘租期和貼現率相關的補充資料如下:

 

 

 

6月30日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

加權平均剩餘租賃年限(年)

 

 

 

 

 

 

經營租約

 

 

4.0

 

 

 

5.2

 

融資租賃

 

 

1.6

 

 

 

2.6

 

加權平均貼現率

 

 

 

 

 

 

經營租約

 

 

6.24

%

 

 

6.34

%

融資租賃

 

 

6.62

%

 

 

6.62

%

自.起2024年6月30日,我們不可取消經營租賃的未來最低租賃付款如下。我們的融資租賃項下的未來最低租賃付款並不重大。

 

 

 

 

 

 

(單位:千)

 

2024年剩餘時間

 

$

2,509

 

截至12月31日的年度:

 

 

 

2025

 

 

5,103

 

2026

 

 

2,276

 

2027

 

 

459

 

2028

 

 

459

 

此後

 

 

2,179

 

未來最低租賃付款總額

 

 

12,985

 

推定利息

 

 

(1,303

)

 

$

11,682

 

 

 

 

截至2024年6月30日報告

 

 

 

經營租賃負債,本期部分

 

$

4,623

 

經營租賃負債,扣除當期部分

 

 

7,059

 

經營租賃負債總額

 

$

11,682

 

 

已確認的減損損失為 不是t材料 截至2024年6月30日的三個月和六個月. 不是截至2023年6月30日的三個月和六個月內確認了減損損失。

14.
公開招股

2023年後續發售

2023年3月,我們與高盛有限責任公司、Evercore Group L.L.C.簽訂了承銷協議(“2023年後續協議”)Morgan Stanley & Co. LLC和KKR Capital Markets LLC(“KCM”),作為多家承銷商(統稱為“承銷商”)的代表,與以下公司的承銷公開發行(“2023年後續發行”)有關 8,823,530公司普通股的股票,$0.001每股面值(“普通股”),公開發行價為$17.00份額該公司還授予承銷商30天購買選擇權,公開發行價低於

 

38


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

承銷折扣和佣金,最高可達額外 1,323,529普通股股份。本公司向包銷商支付佣金 4.32023年後續協議項下所有普通股銷售收到的總收益的百分比。承銷商包括KCM,該公司是KKR Genetic Disorder LP的附屬公司,關聯方是實際擁有超過 5我們已發行證券的%。KCM收到了一筆0.3152023年後續協議項下所有普通股銷售收到的總收益的百分比。2023年3月, 8,823,530根據2023年後續協議發行股票,淨收益為美元143.0百萬美元,扣除承銷費和佣金$6.5百萬美元(其中0.5與支付給KCM的佣金相關的百萬美元)和要約費用#美元0.5百萬美元。我2023年4月,承銷商部分行使30天期權購買額外股份,其中 63,470發行股票的淨收益為#美元。1.0百萬美元,扣除承銷費和佣金不到$0.1百萬美元。

2023年貨架登記聲明和自動櫃員機協議

2023年5月,我們就普通股、優先股、債務證券、權證和單位或其任意組合的登記,向美國證券交易委員會提交了S-3表格(下稱“2023年貨架”)的擱置登記聲明。本公司亦同時與高盛有限公司及SVB Securities LLC(統稱為“自動櫃員機銷售代理”)訂立股權分銷協議(“自動櫃員機協議”),至於“在市場”發售計劃,根據該計劃,吾等可不時全權酌情並根據招股説明書附錄發行及出售本公司普通股的股份,面值為$0.001每股,總髮行價最高可達$450.0通過ATM機的銷售代理商。我們將向自動櫃員機銷售代理商支付高達3.0ATM協議項下所有普通股銷售收到的總收益百分比。在截至2023年12月31日的年度內,2,171,217股份根據自動櫃員機協議發行,淨收益為#美元。65.0百萬美元,扣除銷售代理費和佣金#美元1.0百萬美元。在.期間截至2024年6月30日的六個月, 1,061,991股份根據自動櫃員機協議發行,淨收益為#美元。38.1百萬美元,扣除銷售代理費和佣金#美元0.6百萬美元。自.起2024年6月30日,我們仍有資格銷售高達$345.3根據2023年貨架下的自動櫃員機協議,我們的普通股為100萬股。

2024年後續發行

2024年3月,我們與摩根大通證券有限責任公司、Cantor Fitzgerald & Co.和瑞穗證券美國有限責任公司(作為幾家承銷商(統稱為“2024年承銷商”)的代表簽訂了一份承銷協議(“2024年後續協議”),涉及以下公司的承銷公開發行(“2024年後續發行”) 8,620,690公司普通股的股票,$0.001每股面值,公開發行價為$29.00每股該公司還授予2024年承銷商30天的購買選擇權,以公開發行價減去承銷折扣和佣金,最多可額外購買 1,293,103普通股股份,2024年承銷商在2024年後續發行結束時全額行使了該權利.公司向承銷商支付了 3.6後續協議項下所有普通股銷售收到的總收益的百分比。2024年3月, 9,913,793股票(包括1,293,103行使2024年承銷商購買額外股份的選擇權後發行的股份) 根據2024年後續協議發行,淨收益為美元276.6百萬美元,扣除承銷費和佣金$10.3百萬美元,提供成本為$0.6百萬美元。

15.
基於股票的薪酬

在法人實體的每個股權計劃下,我們在員工和非員工的簡明綜合經營報表中將股票薪酬記錄在以下費用類別中:

 

 

 

截至2024年6月30日的三個月

 

 

截至2024年6月30日的六個月

 

 

 

橋接生物
股權計劃

 

 

其他
附屬公司
股權計劃

 

 

 

 

橋接生物
股權計劃

 

 

其他
附屬公司
股權計劃

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(單位:千)

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

4,937

 

 

$

 

 

$

4,937

 

 

$

17,679

 

 

$

37

 

 

$

17,716

 

銷售、一般和行政

 

 

16,471

 

 

 

 

 

 

16,471

 

 

 

32,542

 

 

 

 

 

 

32,542

 

重組、減值及相關費用

 

 

43

 

 

 

 

 

 

43

 

 

 

43

 

 

 

 

 

 

43

 

基於股票的薪酬總額

 

$

21,451

 

 

$

 

 

$

21,451

 

 

$

50,264

 

 

$

37

 

 

$

50,301

 

 

 

39


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

 

 

 

截至2023年6月30日的三個月

 

 

截至2023年6月30日的六個月

 

 

 

橋接生物
股權計劃

 

 

其他
附屬公司
股權計劃

 

 

 

 

橋接生物
股權計劃

 

 

其他
附屬公司
股權計劃

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(單位:千)

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

13,188

 

 

$

41

 

 

$

13,229

 

 

$

24,925

 

 

$

83

 

 

$

25,008

 

銷售、一般和行政

 

 

13,947

 

 

 

 

 

 

13,947

 

 

 

25,645

 

 

 

 

 

 

25,645

 

基於股票的薪酬總額

 

$

27,135

 

 

$

41

 

 

$

27,176

 

 

$

50,570

 

 

$

83

 

 

$

50,653

 

 

我們錄製了及$11.8截至2024年6月30日的三個月和六個月內,分別支付了100萬美元的基於股票的補償費用,用於在此期間實現並以現金結算的基於績效的里程碑獎勵。我們記錄 及$1.6截至2023年6月30日的三個月和六個月內,分別支付了100萬美元的基於股票的薪酬費用,用於在此期間實現並以現金結算的基於績效的里程碑獎勵。

BridgeBio的股權獎勵

2023年12月,修訂並重述了2019年誘導股權計劃,將授權發行的股票數量從 2,000,000共享至3,750,000股份。2024年6月,我們的股東批准了對我們的2021年修訂和重述股票期權和激勵計劃(“2021年A & R計劃”)的修訂和重述,以增加授權發行的股票數量等 6,500,000股份。自.起2024年6月30日,9,855,774股票和1,486,257 股票分別預留於2021年A&R計劃及經修訂及重訂的2019年激勵股權計劃(“A&R 2019激勵計劃”)下的未來發行。根據合併交易,本公司亦保留2,802,644於2021年特別根據Eidos獎勵交易所發行的股份(“Eidos獎勵交換計劃”),所有股票均於Eidos獎勵交易所籤立時發行,詳情如下:《2021年A&R計劃》、《2019年A&R激勵計劃》和《EIDOS獎交流計劃》在這裏統稱為《計劃》。

2020年股票和股權獎勵交換計劃(交換計劃)

2020年4月22日,我們完成了針對某些子公司的2020年股票和股權獎勵交換計劃(“交換計劃”),這為符合條件的受控實體的員工和顧問提供了一個機會,將其附屬股權(包括普通股、既得和非既得股票期權和RSA)交換為BridgeBio股權(包括普通股、既得和非既得股票期權和RSA)和/或與實現某些發展和監管里程碑相關的基於業績的里程碑獎勵。交換計劃使我們為BridgeBio集團公司的員工和顧問提供的激勵性薪酬結構與我們整體公司目標的實現保持一致。關於交換計劃,我們根據當時的2019年修訂和重新設定的股票期權和激勵計劃(“2019年A&R計劃”)頒發了BridgeBio股權獎勵,該計劃於2021年12月修訂並重述為2021年A&R計劃,並於2024年6月進一步修訂和重述,如上所述,以149承授人涵蓋554,064普通股,1,268,110購買普通股的股票期權,50,145RSA的股份和22,611基於業績的RSA的份額。該交易所還包括基於業績的里程碑獎勵,最高可達$183.4100萬美元將在未來實現里程碑後在完全歸屬的特別賬户賬户中結算。考慮到投標的所有子公司的股份,BridgeBio增加了其在包括在交換計劃中的受控實體的所有權,相應的非控股權益減少。

2020年11月18日,我們根據我們的交換計劃為一家子公司完成了股票和股權獎勵。我們根據當時的2019年A&R計劃發佈了BridgeBio股權獎勵,以16承授人涵蓋24,924普通股,70,436購買普通股的股票期權,以及10,772以股票業績為基礎的股票期權購買普通股。該交易所還包括基於業績的里程碑獎勵,最高可達$11.7100萬美元將在未來實現里程碑後在完全歸屬的特別賬户賬户中結算。

我們評估了根據ASC 718將受控實體的未償還普通股和股權獎勵交換為BridgeBio獎勵的修改,基於股份的支付。根據ASC 718,修改是對基於股票的薪酬獎勵的條款或條件的改變。於評估會計處理時,吾等將受控實體權益於交換前的公允價值、歸屬條件及分類視為權益或責任獎勵,並與作為交換的一部分收到的BridgeBio權益比較,以決定是否必須應用修訂會計。在應用修改會計時,我們考慮了修改的類型,以確定將於2020年4月22日和11月18日確認的適當的基於股票的補償成本(每個修改日期), 並在修改日期之後。

 

40


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

我們將每個受控實體的每個參與者持有的普通股和股權獎勵的總份額,無論是既得或非既得,視為會計單位。受控實體在每個會計單位的普通股和股權獎勵被交換為BridgeBio的普通股、基於時間的歸屬股權獎勵和/或基於業績的里程碑獎勵的組合。除了將受控實體股權獎勵交換為基於業績的里程碑獎勵外,所有其他交換的BridgeBio股權獎勵均保留原始歸屬條件。因此,不存在因交換基於時間的股權獎勵而產生的按股票計算的增量薪酬支出。

在交換計劃完成時,我們確定了$17.4基於業績的里程碑獎勵中有100萬是可能實現的,是將基於時間的股權獎勵修改為基於業績的里程碑獎勵而產生的按股票計算的增量薪酬費用。這些以業績為基礎的里程碑獎項將在一段時間內獲得認可,範圍從0.7年份至1.7好幾年了。曾經有過不是因2020年11月18日交換計劃完成而產生的基於庫存的增量補償成本。根據ASC 718,我們將以業績為基礎的里程碑獎勵在“應計薪酬和福利”和“其他長期負債”中作為負債計入簡明綜合資產負債表,這是因為固定的里程碑金額將在實現日轉換為可變數量的BridgeBio普通股。

在截至2024年6月30日的三個月和六個月,我們確認了8.9百萬美元和美元8.7截至2024年6月30日,與基於業績的里程碑獎勵相關的基於股票的薪酬成本分別為100萬歐元,因為這一義務不再被確定為可能的。在截至2023年6月30日的三個月和六個月內,我們確認了0.5百萬美元和美元2.2分別為與基於業績的里程碑獎勵相關的基於股票的薪酬成本,根據這些里程碑被確定為截至2023年6月30日可能實現的成就。關於與2024年6月30日被確定為可能的績效里程碑相關的或有薪酬,請參閲附註8。

以表現為基礎的里程碑獎

除了上面討論的交換計劃,我們與某些員工和顧問有基於績效的里程碑薪酬安排,其歸屬取決於是否達到各種監管和發展里程碑,以及在開始時已知的固定金額,在實現每個或有里程碑時,我們可以單獨酌情以現金或股權的形式結算。當達到或有里程碑時,如果以業績為基礎的里程碑獎勵以股權的形式結算,則這些獎勵將以完全歸屬的RSA的形式滿足。當里程碑有可能實現時,我們確認這種或有股票薪酬支出。截至2024年6月30日的三個月和六個月,我們承認了$(1.0)百萬美元和美元0.9分別為與基於業績的里程碑獎勵相關的基於股票的薪酬成本,根據這些里程碑被確定為截至2024年6月30日可能實現的成就。這一美元(1.0)百萬美元和美元0.9截至2024年6月30日的三個月和六個月內,與基於績效的里程碑獎勵相關的股票薪酬為百萬美元分別包括總計美元的逆轉1.6百萬美元,因為該義務不再被確定為可能發生。為 截至2023年6月30日的三個月和六個月,我們確認了美元2.0百萬美元和美元3.0與基於績效的里程碑獎勵相關的基於股票的補償成本,其中截至2023年6月30日,里程碑被確定為有可能實現。截至2024年6月30日,與基於績效的里程碑獎勵相關的應計或有報酬,請參閲注8。

 

41


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

BridgeBio的股票期權授予

 

下表總結了BridgeBio在計劃下的股票期權活動 截至2024年6月30日的六個月:

 

 

 

選項
傑出的

 

 

加權的-
平均值
鍛鍊
單價
選擇權

 

 

加權的-
平均值
剩餘
合同
壽命(年)

 

 

集料
固有的
價值
(單位:千)

 

截至2023年12月31日的未償還債務

 

 

 

 

 

12,332,442

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

定期股權計劃

 

 

10,793,862

 

 

 

 

 

$

25.69

 

 

 

7.1

 

 

$

178,594

 

Eidos大獎交易所

 

 

1,221,942

 

 

 

 

 

$

14.60

 

 

 

4.7

 

 

$

31,580

 

交換計劃

 

 

316,638

 

 

 

 

 

$

2.19

 

 

 

5.3

 

 

$

12,105

 

授與

 

 

 

 

 

398,764

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

定期股權計劃

 

 

398,764

 

 

 

 

 

$

27.56

 

 

 

 

 

 

 

已鍛鍊

 

 

 

 

 

(49,982

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

定期股權計劃

 

 

(14,066

)

 

 

 

 

$

19.04

 

 

 

 

 

 

 

Eidos大獎交易所

 

 

(35,916

)

 

 

 

 

$

14.21

 

 

 

 

 

 

 

取消

 

 

 

 

 

(3,867

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Eidos大獎交易所

 

 

(3,867

)

 

 

 

 

$

63.38

 

 

 

 

 

 

 

截至2024年6月30日未償還

 

 

 

 

 

12,677,357

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

定期股權計劃

 

 

11,178,560

 

 

 

 

 

$

25.76

 

 

 

6.8

 

 

$

66,111

 

Eidos大獎交易所

 

 

1,182,159

 

 

 

 

 

$

14.45

 

 

 

4.2

 

 

$

13,513

 

交換計劃

 

 

316,638

 

 

 

 

 

$

2.19

 

 

 

4.8

 

 

$

7,436

 

截至2024年6月30日可撤銷

 

 

 

 

 

10,018,943

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

定期股權計劃

 

 

8,525,576

 

 

 

 

 

$

26.82

 

 

 

6.2

 

 

$

45,274

 

Eidos大獎交易所

 

 

1,179,149

 

 

 

 

 

$

14.43

 

 

 

4.2

 

 

$

13,508

 

交換計劃

 

 

314,218

 

 

 

 

 

$

2.18

 

 

 

4.8

 

 

$

7,382

 

 

授予員工和非員工的期權可按BridgeBio普通股的價格行使 各自的授予日期。授予的期權有服務條件,通常在一段時間內歸屬 四年.

截至2024年6月30日止六個月內授予的期權的加權平均授予日期公允價值為美元21.30.

上表中截至2024年6月30日尚未行使和可行使的期權的總內在價值是根據行使價與BridgeBio普通股當前公允價值之間的差異計算的。截至2024年6月30日止六個月已行使期權的總內在價值為美元0.9百萬美元。

截至2024年6月30日的三個月和六個月,我們確認了股票補償費用為美元5.9百萬美元和美元12.2分別與計劃下的股票期權相關。截至2023年6月30日的三個月和六個月,我們確認了股票補償費用為美元8.1百萬美元和美元15.0分別與計劃下的股票期權相關。截至2024年6月30日,已有 $32.3計劃下與股票期權有關的未確認補償費用總額的百萬美元,預計將在#年加權平均期間確認1.9好幾年了。

BridgeBio的限制性股票單位(RSU)

下表總結了BridgeBio在計劃下的RSU活動 截至2024年6月30日的六個月:

 

 

 

未歸屬的
的股份
RSU
傑出的

 

 

加權的-
平均值
授予日期
公允價值

 

截至2023年12月31日的餘額

 

 

8,942,813

 

 

$

16.27

 

授與

 

 

3,899,497

 

 

$

28.28

 

既得

 

 

(1,957,694

)

 

$

17.73

 

取消

 

 

(329,776

)

 

$

20.39

 

截至2024年6月30日餘額

 

 

10,554,840

 

 

$

20.31

 

 

 

42


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

截至2024年6月30日的三個月和六個月,我們確認了股票補償費用為美元22.5百萬美元和美元39.3與計劃下的RSU相關的金額分別為百萬。截至2023年6月30日的三個月和六個月我們確認的股票補償費用為美元15.1百萬美元和美元27.4與計劃下的RSU相關的金額分別為百萬。截至2024年6月30日,有美元197.7預計將在#年加權平均期內確認的計劃下與RSU有關的未確認補償費用總額的百萬美元2.9好幾年了。

BridgeBio基於市場的RSU

於2023年12月,本公司批准並根據2021年A&R計劃向若干僱員授出績效受限制股份單位(“市場化受限制股份單位”),並根據實現市值目標予以歸屬,該等受限制股份單位須待僱員於歸屬日期持續服務,並須於控制權變動事件發生時加速歸屬。市值目標的實現將根據BridgeBio市值數據(可在Nasdaq.com網站上獲得)衡量,以滿足以下目標: 20- 業績期內的連續交易日, 六年自授予之日起生效。

基於市場的受限制股份單位各自於授出日期的公平值,合計為10.8百萬美元,乃使用蒙特卡羅估值模式釐定,並於獎勵的衍生服務期內確認為補償開支。蒙特卡羅估值中使用的假設包括預期波幅, 96.8% - 113.7%,無風險利率範圍為 4.22% - 4.35%, 不是預期股息收益率,預期期限六年以及根據歷史股票價格和市值得出的服務期內未來可能的市值。

截至2024年6月30日, 375,000基於市場的受限制股份單位尚未行使,加權平均授出日期公允價值為美元28.73.截至2024年6月30日的三個月和六個月,我們確認了股票補償費用為美元2.4百萬美元和美元4.8分別與基於市場的RSU獎項相關。截至2024年6月30日,有美元5.2與計劃項下基於市場的受限制股份單位相關的未確認補償成本總額的百萬美元,預計將在 0.8年。

Bridgebio的限制性股票獎勵(RSA)

 

下表總結了我們在計劃下的RSA活動 截至2024年6月30日的六個月:

 

 

 

未歸屬的
的股份
RSA
傑出的

 

 

加權的-
平均值
授予日期
公允價值

 

截至2023年12月31日的餘額

 

 

85,453

 

 

$

7.27

 

已授予-交換計劃

 

 

8,057

 

 

$

38.74

 

既得利益交換計劃

 

 

(8,057

)

 

$

38.74

 

既得利益--定期股權計劃

 

 

(85,453

)

 

$

7.27

 

截至2024年6月30日餘額

 

 

 

 

$

 

 

對於截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月,我們確認了與計劃項下的RSSA相關的股票補償費用如下:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(單位:千)

 

交換計劃

 

$

 

 

$

 

 

$

312

 

 

$

3,605

 

其他RSA

 

 

 

 

 

1,023

 

 

 

621

 

 

 

2,049

 

基於股票的薪酬總支出

 

$

 

 

$

1,023

 

 

$

933

 

 

$

5,654

 

截至2024年6月30日, 曾經是不是與計劃下的特別津貼相關的未確認的補償費用。截至2023年12月31日的未歸屬RSA餘額作為流通股計入簡明綜合資產負債表,因為該等股份已發行,但根據獎勵條款須予沒收。

 

43


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

BridgeBio 2019年員工購股計劃(ESPP)

2019年6月22日,我們通過了2019年ESPP,該ESPP於2019年6月25日起生效,並於2019年12月12日起修訂重述。ESPP最初保留並授權發行最多總計2,000,000向參與計劃的員工發放普通股。ESPP規定,自2020年1月1日起,保留和可供發行的股票數量將自動增加以下較低者:(I)1前一年12月31日普通股流通股數的百分比,(二)2,000,000股份或(Iii)補償委員會釐定的較少股份數目。

根據ESPP,符合條件的員工可以通過工資扣除購買BridgeBio的普通股,價格相當於85股票在六個月發行期開始或結束時的公允市值的較低的百分比。僱員在ESPP下的工資扣減僅限於15員工薪酬的%,員工購買的金額不得超過3,500在任何招股期間,BridgeBio的普通股。

截至2024年6月30日的三個月和六個月,與我們的ESPP相關的股票補償費用為美元0.5百萬美元和美元1.1分別為百萬。截至2023年6月30日的三個月和六個月,與我們的ESPP相關的股票薪酬費用為美元0.4百萬美元和美元0.9分別為百萬。截至2024年6月30日, 3,462,568根據ESPP,股票被保留用於未來的發行。

估值假設

我們使用布萊克-斯科爾斯模型來估計股票期權和股票購買權在ESPP下的公允價值。對於截至2024年6月30日的六個月內,我們在Black-Scholes計算中使用了以下加權平均假設:

 

 

 

股票期權

 

 

ESPP

 

預期期限(以年為單位)

 

6.00 - 6.03

 

 

 

0.50

 

預期波幅

 

92.0% - 92.3%

 

 

55.8% - 122.1%

 

無風險利率

 

4.2% - 4.3%

 

 

5.3% - 5.5%

 

股息率

 

 

 

 

 

 

授予的股票獎勵的加權平均公允價值

 

$

21.30

 

 

$

14.14

 

 

Eidos的股權獎

在2021年Eidos合併交易之前,Eidos根據Eidos 2016股權激勵計劃和Eidos 2018股票期權和激勵計劃(統稱為Eidos計劃)發佈了自己的股權獎勵)。在Eidos合併交易完成後,我們發佈了2,776,672購買BridgeBio和25,972BridgeBio RSU的股票88Eidos獎勵交易所下的Eidos員工,以換取他們當時在Eidos計劃下的未償還普通股期權和RSU(“取代獎”)。在Eidos獎交易所頒發的獎項與被取代的獎項具有相同的歸屬條款和條件。我們根據ASC 718對交換獎項進行了評估,認為這是一項修改,並承認不是這種修改增加的補償費用。

16.
重組、減值及相關費用

2022年1月,我們承諾實施一項重組計劃,旨在推動我們的業務流程、效率和成本節約的運營變化,以推進我們的公司戰略和發展計劃。重組計劃包括對我們的設施進行整合和合理化,重新確定發展計劃的優先順序,以及裁減我們的員工。

2024年3月,在簽署拜耳協議和終止NAVERRE-BMS許可協議後(有關這些交易的詳細信息,請參閲附註11),我們承諾實施額外的重組計劃,以重新確定和推進我們的公司戰略和發展計劃的優先順序。我們估計我們將產生剩餘的$12.0百萬至美元16.0重組費用,主要包括清盤成本、退出成本和其他相關成本,以及遣散費和員工相關成本。我們對成本的估計受到某些假設的影響,實際結果可能與這些估計或假設不同。隨着我們繼續評估我們的重組備選方案,以推動業務流程、效率和成本節約方面的運營變化,我們還可能產生目前無法預見的額外成本。

 

44


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

“重組、減損及相關費用”包含在我們的簡明綜合運營報表中 截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月包括以下內容:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(單位:千)

 

長期資產減值和核銷

 

$

 

 

$

 

 

$

271

 

 

$

 

遣散費和與員工相關的費用

 

 

538

 

 

 

572

 

 

 

2,503

 

 

 

715

 

結束、退出和其他相關費用

 

 

2,353

 

 

 

2,959

 

 

 

3,517

 

 

 

6,185

 

 

$

2,891

 

 

$

3,531

 

 

$

6,291

 

 

$

6,900

 

下表概述了與我們的重組計劃有關的重組負債的活動。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月:

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(單位:千)

 

期初餘額

 

$

55

 

 

$

6,826

 

重組、減值及相關費用

 

 

6,291

 

 

 

6,900

 

現金支付

 

 

(3,121

)

 

 

(11,526

)

非現金活動

 

 

(318

)

 

 

 

期末餘額

 

$

2,907

 

 

$

2,200

 

 

重組負債在我們的簡明綜合資產負債表中列示如下:

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年12月31日

 

 

 

(單位:千)

 

應付帳款

 

$

1,314

 

 

$

48

 

應計薪酬和福利

 

 

780

 

 

 

 

應計研究和開發負債

 

 

651

 

 

 

7

 

應計專業負債和其他應計負債

 

 

162

 

 

 

 

 

$

2,907

 

 

$

55

 

 

17.
所得税

BridgeBio作為一家公司需要繳納美國聯邦、州和外國所得税。BridgeBio的税收撥備和由此產生的中期有效税率是根據其估計的年度有效税率確定的,該税率根據該季度產生的不同項目的影響進行了調整。曾經有過不是企業所得税撥備截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月。

遞延税項資產及遞延税項負債乃根據採用法定税率的資產及負債的財務報告及税基之間的暫時性差異予以確認。如果部分或全部遞延税項資產很可能無法變現,則計入遞延税項資產的估值準備。由於未來納税申報表中有利税項屬性的實現存在不確定性,我們已將可確認的遞延税項淨資產計入全額估值準備。

我們的政策是將與不確定税收優惠相關的利息和罰款確認為所得税撥備的一部分,並將應計利息和罰款與相關所得税負債一起計入簡明綜合資產負債表。到目前為止,我們沒有在我們的精簡綜合經營報表中確認任何利息和罰款,也沒有為利息和罰款應計或支付任何利息和罰款。我們未確認的總税項優惠如已確認,將不會減少估計的年度有效税率,因為我們已就其遞延税項資產記錄了全額估值準備。

 

45


BRIDGEBIO製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

 

18.
每股淨虧損

歸屬於BridgeBio普通股股東的每股基本淨虧損是通過將歸屬於BridgeBio普通股股東的淨虧損除以已發行普通股的加權平均股數計算得出的。BridgeBio普通股股東應佔每股稀釋淨虧損的計算方法是將淨虧損除以已發行普通股的加權平均股數,加上所有原本已發行的額外普通股,假設已發行稀釋性潛在普通股已發行用於其他稀釋性證券。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月,BridgeBio普通股股東應佔每股稀釋淨虧損和基本淨虧損相同,因為潛在的普通股被排除在計算之外,因為其影響具有反稀釋性。

下表彙總了抗稀釋的普通股等價物:

 

 

截至6月30日,

 

 

2024

 

 

2023

 

未指定的登記冊系統管理人

 

 

 

 

363,022

 

未歸屬的RSU

 

10,554,840

 

 

 

10,250,071

 

未授權的基於性能的RSU

 

3,326

 

 

 

7,875

 

未經授權的基於市場的RSU

 

375,000

 

 

 

 

已發行和未償還的普通股期權

 

12,677,357

 

 

 

12,850,536

 

基於業績里程碑的估計可發行股票
**補償安排

 

3,811,055

 

 

 

11,438,950

 

根據ESPP估計可發行的股份

 

106,012

 

 

 

123,340

 

假設2027年債券的兑換

 

12,878,305

 

 

 

12,878,305

 

假設2029年債券的兑換

 

7,702,988

 

 

 

7,702,988

 

 

48,108,883

 

 

 

55,615,087

 

 

根據適用的轉換率,我們的2029年票據和2027年票據可以根據我們的選擇轉換為現金、普通股或其組合。

如附註8及15所述,我們有以表現為基礎的里程碑薪酬安排,其歸屬視乎符合各項監管及發展里程碑而定,於開始時已知的固定貨幣金額可於我們唯一選擇時以現金或股權形式結算,以達成每個或有里程碑。在估計這類安排的普通股等值時,就好像在報告日期實現了或有里程碑,並且這些安排都是按權益結算的。

 

46


 

項目2.管理層的討論和分析財務狀況及經營業績。

您應該閲讀以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析,以及本季度報告中包含的未經審計的簡明財務報表和相關説明,以及我們截至2023年12月31日的年度報告中包含的經審計的綜合財務報表和相關説明,這些報表包括在美國證券交易委員會於2024年2月22日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-K表格年度報告中。

這份Form 10-Q季度報告包含《證券法》第27A節和修訂後的《1934年證券交易法》(簡稱《交易法》)第21E節所指的“前瞻性陳述”。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計”或“繼續”等前瞻性詞彙以及類似的表達或變體來識別這些陳述。此類前瞻性表述會受到風險、不確定因素和其他因素的影響,這些因素可能會導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果大不相同。可能導致或導致這種差異的因素包括但不限於以下確定的因素,以及本公司截至2023年12月31日的年度報告10-K表第I部分第1A項“風險因素”中討論的因素,並由本10-Q季度報告第II部分第1A項“風險因素”中的信息(如果有)更新。本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述代表我們截至本Form 10-Q季度報告發布之日的觀點。除非法律另有要求,否則我們不承擔更新這些前瞻性陳述的義務,也不承擔更新結果可能與這些前瞻性陳述不同的原因。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述作為截至本10-Q表格季度報告日期之後的任何日期我們的觀點。

概述

BridgeBio Pharma,Inc.(“我們”或“公司”)是一家商業階段的生物製藥公司,成立的目的是發現、創造、測試和提供治療遺傳病患者的變革性藥物。BridgeBio的開發項目範圍從早期科學到高級臨牀試驗。BridgeBio成立於2015年,其由經驗豐富的藥物發現人員、開發人員和創新者組成的團隊致力於應用基因醫學的進展來儘快幫助患者。自成立以來,BridgeBio已經創建了17個調查性新藥申請或IND,並有兩個產品獲得了美國食品和藥物管理局的批准。我們在20多個處於不同發展階段的疾病州進行了合作。我們的幾個計劃針對的是我們認為具有潛力的跡象,如果獲得批准,我們的候選產品將瞄準年銷售額至少為10美元億的部分市場機會。

我們關注遺傳疾病,因為它們存在於高度未滿足的患者需求和易處理的生物學的交叉點上。我們的方法是將學術實驗室和領先醫療機構首創的研究轉化為我們希望最終能接觸到患者的產品。我們能夠通過一系列科學進步實現這一機會:(1)隨着成本效益更高的基因組和外顯子組測序的出現,確定疾病的遺傳基礎;(2)分子生物學方面的進展;(3)能夠將基因與疾病聯繫起來的縱向數據和回溯性研究的發展和成熟。我們相信,這一早期創新是創造新藥的最大實際來源之一。

自我們於2015年成立以來,我們將所有的努力和財務資源集中於獲取和開發產品和技術權利、建立我們的知識產權組合以及在我們的全資子公司和受控實體(包括我們根據我們認為的多數控制權確定的可變利益實體或VIE模型或投票權實體或VOE模型)內為我們的候選產品進行研究和開發活動。為了支持這些活動,我們和我們的全資子公司BridgeBio Services,Inc.(I)確定並確保新項目的安全,(Ii)建立新的全資子公司或受控實體,(Iii)招募關鍵管理團隊成員,(Iv)在整個投資組合中籌集和分配資本,以及(V)提供某些共享服務,包括會計、法律、信息技術、行政和人力資源以及工作空間。我們沒有從產品銷售中獲得任何可觀的收入。到目前為止,我們的運營資金來自出售我們的股權證券、發行可轉換票據、債務借款、出售某些資產的收益,以及較少程度上來自許可安排的預付款和里程碑付款。

自成立以來,我們發生了嚴重的運營虧損。在截至2024年和2023年6月30日的6個月中,我們分別發生了11170美元的萬和30340美元的萬淨虧損。我們能否產生足夠的產品收入以實現盈利,將在很大程度上取決於我們的全資子公司和受控實體對我們的候選產品的成功開發和最終商業化。雖然我們已經開展了一些活動,為我們的後期計劃和重組計劃做好商業投放準備,以推動業務流程、效率和成本節約方面的運營變化,但我們預計至少在未來幾年內,我們將繼續出現重大的運營和淨虧損。此外,我們在商業化方面的經驗非常有限,即使我們的任何候選產品被批准進行商業銷售,我們也可能無法從產品銷售中獲得可觀的收入。此外,我們可能無法實現預期的效率和

 

47


 

我們過去和未來任何重組舉措的其他好處。此外,未能獲得美國食品和藥物管理局對阿可拉米的批准將導致我們無法根據融資協議收到50000美元的萬裏程碑付款,這將嚴重損害我們的業務、前景、財務狀況和運營結果。

2024年6月,BridgeBio Europe B.V.(簡稱BridgeBio B.V.)與拜耳訂立商業供應協議(“拜耳供應協議”),初始期限為30個月,於2026年12月結束,據此,BridgeBio b.V.將製造並向拜耳供應拜耳訂購的商業產品,僅供拜耳根據拜耳協議在許可地區進行商業化使用。根據拜耳供應協議,拜耳應向BridgeBio b.V.支付相當於每單位產品的適用完全負擔製造成本的每單位價格的商業產品,其中應包括用於生產產品的原料藥的成本和包裝價格。截至2024年6月30日,沒有向拜耳出售任何商業產品供應。

2024年4月30日,該公司的多數股權子公司BridgeBio Oncology Treateutics(BBOT)完成了與外部投資者的20000美元萬私募股權融資,以加快其腫瘤學投資組合的發展。作為私募股權融資交易的一部分,BBOT的公司註冊證書和投資者權利協議進行了修訂和重述,以反映BBOT治理結構和董事會組成的變化,這被確定為VIE複議事件。根據VIE複議評估,BBOT被視為VIE。由於董事會治理結構和組成的變化,BridgeBio不再是BBOT的主要受益者,因為它不再擁有對BBOT經濟表現產生重大影響的關鍵決策的權力。因此,BridgeBio於2024年4月30日解除了BBOt的合併。在截至2024年6月30日的三個月內,我們確認了一家子公司解除合併帶來的12630美元的萬淨收益,該淨收益在截至2024年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合運營報表中列示。在BBOt解除合併後,BridgeBio使用權益會計方法對其在BBOt的保留投資進行了會計處理,該公司通過其所有權權益對BBOt具有重大影響。BBOT也被認為是關聯方。從2024年5月1日到2024年6月30日,我們確認了權益法投資的淨虧損790美元萬。截至2024年6月30日,我們對BBOT的權益法投資的賬面總額為11700美元萬,並在我們的簡明合併資產負債表上作為“非合併實體投資”列示。

2024年3月1日,公司的某些子公司,包括Eidos Treateutics,Inc.,BridgeBio International GmbH和BridgeBio Europe B.V.(統稱為“賣方”)與拜耳股份公司(“拜耳”)的全資子公司拜耳消費者護理股份公司簽訂了一項獨家許可協議(“拜耳協議”),以在歐盟和歐洲專利組織的所有成員國(“許可地區”)開發和商業化阿可拉米作為治療甲狀腺激素澱粉樣變性的藥物。根據拜耳協議的條款,賣方授予拜耳獨家許可,自獲得某些反壟斷許可之日起生效,授予賣方的若干知識產權,以便在許可區域內開發、製造和商業化acoramidis(以前稱為AG10)。作為許可授予的對價,賣方各方有權獲得13500萬的預付款,並有資格在2026年之前獲得最高17500美元的監管和銷售里程碑付款,以及根據某些銷售里程碑的實現,獲得最高45000美元的額外付款萬。此外,賣方有權根據分級結構從拜耳在許可地區銷售acoramidis的淨銷售額的30%以下開始收取特許權使用費,但在拜耳協議規定的某些情況下可能會減少。

2024年2月7日,我們的子公司QED與Kyowa麒麟株式會社(“Kyowa麒麟”或“KKC”)建立了合作伙伴關係,根據協議中的條款(“KKC協議”),QED向Kyowa麒麟授予獨家許可,允許其在日本開發、製造和商業化治療軟骨發育不良、軟骨發育不良和其他骨骼發育不良的infigratinib。作為交換,QED將獲得1.00億美元的預付款,並有資格獲得infigratinib在日本銷售的最高25%的版税,並有可能獲得最高8140萬美元的開發和基於銷售的里程碑付款。

於二零二四年一月十七日,本公司與各擔保人訂立融資協議,該融資協議於二零二四年二月十二日(“融資協議”)及二零二四年六月二十日(經第二次修訂後修訂的融資協議,“經修訂融資協議”)修訂,貸款人一方(“貸款人”)及Blue Owl Capital Corporation作為貸款人的行政代理人(“行政代理”)。根據經修訂融資協議的條款及條件,貸款人已同意向本公司提供本金總額高達75000萬的優先抵押信貸安排,其中包括(I)本金總額為45000美元的初始定期貸款(“初始定期貸款”)及(Ii)一筆或多筆總額不超過30000萬的遞增定期貸款(統稱為“增量定期貸款”,並連同初始定期貸款,統稱為“定期貸款”),惟須滿足經修訂融資協議所載的若干條款及條件。最初的定期貸款於2024年1月17日獲得資金。在2024年1月17日之後,在公司和貸款人相互同意的情況下,可以隨時獲得增量定期貸款。有關本協議的更多詳細信息,請參閲“流動性和資本資源”部分。

2024年1月17日,我們和我們的子公司與LSI Finding 1指定活動公司和CPPIB Credit Europe S.àR.L.簽訂了一項融資協議。合在一起,(“購買者”)。根據融資協議,買方同意在FDA首次批准Acoramidis時向公司支付50000萬(扣除某些交易費用),但須遵守與FDA批准有關的某些條件和其他常規條件(付款日期,“融資日期”)。作為回報,我們授予購買者收取相當於Acoramidis全球淨銷售額(“淨銷售額”)5%的付款(“特許權使用費利息支付”)的權利,在某些條件下,2027年的最高比率可能調整為10%。每筆特許權使用費利息支付將成為

 

48


 

在融資日期後按季度支付給購買者。此外,賣方當事人為買方的利益向抵押品代理人授予與acoramidis有關的特定資產的擔保權益。融資協議將在常規情況下終止,如果融資日期不是在2025年5月15日或之前(在這種情況下,任何一方都可以免費終止融資協議,也不收取溢價或罰款)。截至2024年6月30日,本公司尚未收到融資協議項下的收益。有關本協議的更多詳細信息,請參閲“流動性和資本資源”部分。

由於臨牀前和臨牀開發的本質上是不可預測的,考慮到我們的新治療方法和我們候選產品的開發階段,我們不能確定也無法估計我們將需要的時間表和我們將產生的候選產品開發成本。由於各種因素,臨牀和臨牀前開發的時間表和成本以及開發成功的潛力可能與預期有很大的不同。

2022年1月,我們承諾實施一項重組計劃,旨在推動我們的業務流程、效率和成本節約的運營變化,以推進我們的公司戰略和發展計劃。重組計劃包括對我們的設施進行整合和合理化,重新確定發展計劃的優先順序,以及裁減我們的員工。2024年3月,在簽署拜耳協議和終止NAVERRE-BMS許可協議後(有關這些交易的詳細信息,請參閲附註11),我們承諾實施額外的重組計劃,以重新確定和推進我們的公司戰略和發展計劃的優先順序。我們估計,我們將產生剩餘的1,200美元萬至1,600美元萬的重組費用,主要包括清盤成本、退出和其他相關成本,以及遣散費和員工相關成本。我們對成本的估計受到某些假設的影響,實際結果可能與這些估計或假設不同。隨着我們繼續評估我們的重組備選方案,以推動業務流程、效率和成本節約方面的運營變化,我們還可能產生目前無法預見的額外成本。於截至2024年及2023年6月30日止六個月內,我們的重組、減值及相關費用分別為630萬及690美元萬,主要包括清盤成本、退出及其他相關成本、長期資產減值及註銷,以及遣散費及員工相關成本。

經營成果

下表彙總了我們在所示時期的業務成果:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(單位:千)

 

收入

 

$

2,168

 

 

$

1,641

 

 

$

213,288

 

 

$

3,467

 

收入成本

 

 

598

 

 

 

599

 

 

 

1,196

 

 

 

1,250

 

研發

 

 

114,695

 

 

 

107,488

 

 

 

255,667

 

 

 

200,349

 

銷售、一般和行政

 

 

59,523

 

 

 

36,122

 

 

 

125,330

 

 

 

67,230

 

重組、減值及相關費用

 

 

2,891

 

 

 

3,531

 

 

 

6,291

 

 

 

6,900

 

運營虧損

 

 

(175,539

)

 

 

(146,099

)

 

 

(175,196

)

 

 

(272,262

)

利息收入

 

 

5,195

 

 

 

4,514

 

 

 

9,270

 

 

 

8,667

 

利息開支

 

 

(22,937

)

 

 

(20,594

)

 

 

(46,408

)

 

 

(40,715

)

一家子公司解除合併後的收益

 

 

126,294

 

 

 

 

 

 

126,294

 

 

 

 

債務清償損失

 

 

 

 

 

 

 

 

(26,590

)

 

 

 

權益法投資淨損失

 

 

(7,925

)

 

 

 

 

 

(7,925

)

 

 

 

其他收入(費用),淨額

 

 

(632

)

 

 

1,476

 

 

 

8,851

 

 

 

875

 

淨虧損

 

 

(75,544

)

 

 

(160,703

)

 

 

(111,704

)

 

 

(303,435

)

可贖回可轉換非控股虧損淨額
核心利益和非控股利益

 

 

2,088

 

 

 

2,804

 

 

 

3,032

 

 

 

5,380

 

BridgeBio普通股股東應佔淨虧損

 

 

(73,456

)

 

 

(157,899

)

 

 

(108,672

)

 

 

(298,055

)

 

 

 

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

(單位:千)

 

現金、現金等價物和有價證券

 

 

 

 

 

$

447,771

 

 

$

375,935

 

受限現金

 

 

 

 

 

 

139,409

 

 

 

16,653

 

股本證券投資

 

 

 

 

 

 

 

 

 

58,949

 

 

 

49


 

現金、現金等價物、有價證券、限制性現金和股權證券投資

截至2024年6月30日,我們的現金、現金等價物和有價證券為44780美元萬,限制性現金為13940美元萬,而截至2023年12月31日的現金、現金等價物和有價證券為37590萬,限制性現金為1,670美元萬,股權證券投資為5,890美元萬。根據經修訂融資協議的條款,本公司須將從若干資產出售交易所得收益的75%(扣除若干準許成本)存入由行政代理控制的託管帳户。在截至2024年6月30日的三個月內,我們從拜耳和Kyowa麒麟收到了總計23500美元的萬,並將15930美元的萬淨收益存入托管賬户,這些資金在截至2024年6月30日的簡明綜合資產負債表上被歸類為“限制性現金”。此外,根據經修訂的融資協議條款,自2024年6月20日至FDA批准日期至2024年11月30日期間,本公司可要求發放總額不超過從資產出售交易收到的原始現金收益淨額的資金總額的50%。截至2024年6月30日,從託管賬户中釋放了2,000美元的萬,並在壓縮的綜合資產負債表上將其歸類為現金,託管賬户中的剩餘餘額為13930美元的萬,被歸類為限制性現金。有關經修訂融資協議、拜耳協議及KKC協議的進一步詳情,請參閲附註9及附註11。截至2023年12月31日的受限現金主要是指受控賬户中的資金,該受控賬户是根據附註9中所述的貸款和擔保協議(“經修訂的貸款協議”)設立的。根據基礎經修訂的貸款協議的條款,此類無息現金的使用受到限制,僅可用於某些直接歸因於履行與NAVRE-BMS許可協議有關的義務的研究和開發費用,附註11中對此有進一步的描述。在經修訂的貸款協議終止並於2024年1月全額償還定期貸款時(詳情請參閲附註9),不計息的現金不再受到限制。

收入

下表總結了我們在以下幾個時期的收入:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

 

(單位:千)

 

收入

 

$

2,168

 

 

$

1,641

 

 

$

527

 

 

$

213,288

 

 

$

3,467

 

 

$

209,821

 

 

截至2024年6月30日止三個月的收入主要包括根據拜耳協議及KKC協議確認的服務收入。截至2023年6月30日止三個月的收入主要與確認NAVRE-BMS許可協議下的服務收入有關。

截至2024年6月30日止六個月的收入主要由確認預付許可費及拜耳協議及KKC協議下的服務收入所得的20290美元萬組成。額外的990萬收入可歸因於與NAVERE-BMS許可協議有關的剩餘服務收入,這是該協議終止的結果。截至2023年6月30日止六個月的收入主要與根據NAVERE-BMS許可協議確認服務收入有關。

我們確認的收入水平,包括許可和服務收入,部分取決於分配給持續業績義務的預付款的預計確認期限、里程碑和其他或有事件的實現情況、研發合同服務產生的努力水平以及簽訂新的許可和合作協議的影響(如果有的話)。

營運成本及開支

研究和開發費用

下表彙總了我們在以下時期的研發費用:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

 

(單位:千)

 

研發

 

$

114,695

 

 

$

107,488

 

 

$

7,207

 

 

$

255,667

 

 

$

200,349

 

 

$

55,318

 

 

與2023年同期相比,截至2024年6月30日的三個月的研發費用增加了720美元萬。這一變化主要是由於人員成本增加了1,190美元萬,外部成本增加了240美元萬,以支持我們關鍵項目的研發進展,許可費增加了130美元萬,但股票薪酬減少了830美元萬,抵消了這一增加。

 

50


 

與2023年同期相比,截至2024年6月30日的六個月,研發費用增加了5,530美元萬。這一變化主要是由於人員成本增加了2,840美元萬,外部成本增加了2,410美元萬,以支持我們關鍵項目的研發進展,許可費增加了1,010美元萬,但被基於股票的薪酬減少了7,30美元萬所抵消。

研發成本主要包括與我們的臨牀前、合同製造和臨牀開發活動相關的外部成本,例如支付給顧問、承包商、合同製造組織(“CMO”)和合同研究組織(CRO)的費用,以及購買活性藥物成分或原料藥的費用,並按計劃進行跟蹤。指定候選產品後產生的、與候選產品直接相關的許可費和其他成本包括在特定計劃費用中。在指定候選產品之前發生的許可費和其他成本包括在早期研究計劃中。

下表彙總了我們在以下期間按計劃發生的研究和開發費用:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(單位:千)

 

ATR澱粉樣變性-TTR穩定劑(阿科拉米)

 

$

36,798

 

 

$

26,218

 

 

$

76,540

 

 

$

47,549

 

軟骨發育不全-小劑量FGFRi(Infigratinib)

 

 

17,927

 

 

 

11,096

 

 

 

36,358

 

 

 

23,453

 

LGMD2I/R9-糖基化底物(BBP-418)

 

 

10,773

 

 

 

9,043

 

 

 

20,791

 

 

 

15,377

 

ADH1-CaSR拮抗劑(安乃列特)

 

 

10,608

 

 

 

11,650

 

 

 

23,152

 

 

 

21,062

 

其他發展計劃

 

 

13,864

 

 

 

22,106

 

 

 

48,902

 

 

 

41,745

 

其他研究項目

 

 

24,725

 

 

 

27,375

 

 

 

49,924

 

 

 

51,163

 

 

$

114,695

 

 

$

107,488

 

 

$

255,667

 

 

$

200,349

 

 

銷售、一般和行政費用

下表總結了我們以下期間的銷售、一般和管理費用:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

 

(單位:千)

 

銷售、一般和行政

 

$

59,523

 

 

$

36,122

 

 

$

23,401

 

 

$

125,330

 

 

$

67,230

 

 

$

58,100

 

 

截至2024年6月30日的三個月,銷售、一般和行政費用與2023年同期相比增加了2340萬美元,主要是由於外部成本增加了1090萬美元,人員相關費用增加了1000萬美元,以支持商業化準備工作,以及基於股票的補償費用增加了250萬美元。

截至2024年6月30日止六個月的銷售、一般和行政費用與2023年同期相比增加了5810萬美元,主要是由於外部成本增加1950萬美元,人員相關費用增加1770萬美元,以支持商業化準備工作,非經常性交易相關費用增加1400萬美元,股票薪酬費用增加6.9億美元。

重組、減值及相關費用

下表概述了我們在所示期間的重組、減損和相關費用:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

 

(單位:千)

 

重組、減值及相關費用

 

$

2,891

 

 

$

3,531

 

 

$

(640

)

 

$

6,291

 

 

$

6,900

 

 

$

(609

)

 

 

51


 

正如我們的簡明合併財務報表附註16所述,2022年1月,我們承諾實施一項重組計劃,旨在推動我們的業務流程、效率和成本節約的運營變化,以推進我們的公司戰略和發展計劃。重組計劃包括對我們的設施進行整合和合理化,重新確定發展計劃的優先順序,以及裁減我們的員工。2024年3月,在簽署拜耳協議和終止NAVERRE-BMS許可協議後(有關這些交易的詳細信息,請參閲附註11),我們承諾實施額外的重組計劃,以重新確定和推進我們的公司戰略和發展計劃的優先順序。我們估計,我們將產生剩餘的1,200萬至1,600萬美元的重組費用,主要包括清盤成本、退出和其他相關成本,以及遣散費和員工相關成本。我們對成本的估計受到某些假設的影響,實際結果可能與這些估計或假設不同。隨着我們繼續評估我們的重組備選方案,以推動業務流程、效率和成本節約方面的運營變化,我們還可能產生目前無法預見的額外成本。

其他收入(費用),淨額

利息收入

下表彙總了我們在所示期間的利息收入:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

 

(單位:千)

 

利息收入

 

$

5,195

 

 

$

4,514

 

 

$

681

 

 

$

9,270

 

 

$

8,667

 

 

$

603

 

 

利息收入包括我們的現金等值物和有價證券賺取的利息收入。截至2024年6月30日止三個月和六個月的利息收入金額與2023年同期相比總體一致。一般來説,利息收入的增加和減少歸因於我們的現金等值物和有價證券的附息平均餘額的變化以及利率波動。

利息支出

下表彙總了我們在所示期間的利息支出:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

 

(單位:千)

 

利息開支

 

$

(22,937

)

 

$

(20,594

)

 

$

(2,343

)

 

$

(46,408

)

 

$

(40,715

)

 

$

(5,693

)

 

利息費用主要包括2021年1月發行的2029年票據、2020年3月發行的2027年票據、經修訂融資協議項下的定期貸款以及經修訂貸款協議項下的定期貸款產生的利息費用。

吾等根據經修訂貸款協議尚未償還的定期貸款本金餘額已於二零二四年一月十七日於收到融資協議所得款項加上來自我們業務的額外現金後悉數償還,為此,吾等獲得一筆本金總額為45000萬的優先擔保信貸安排,以支付浮動利率(有關定期貸款及經修訂融資協議的詳情,請參閲下文的流動資金及資本資源一節及附註9)。由於我們修訂的融資協議下的浮動利率,我們預計我們的利息支出在未來將繼續波動。

一家子公司解除合併後的收益

下表彙總了我們在所示期間對一家子公司解除合併所獲得的收益:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

一家子公司解除合併後的收益

 

$

126,294

 

 

$

 

 

$

126,294

 

 

$

126,294

 

 

$

 

 

$

126,294

 

2024年4月30日,公司的控股子公司bbot與外部投資者完成了一筆20000美元的萬私募股權融資。作為私募股權融資交易的結果,BridgeBio於2024年4月30日解除合併BBOT,並確認在截至2024年6月30日的三個月和六個月內,解除合併帶來的12630美元萬淨收益。有關BBOT私募股權融資交易的進一步詳情,請參閲附註6。

 

52


 

債務清償損失

下表總結了我們在所示期間因債務消除而產生的損失:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

 

(單位:千)

 

債務清償損失

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

$

(26,590

)

 

$

 

 

$

(26,590

)

於二零二四年一月十七日,於收到融資協議所得款項後,吾等悉數償還經修訂貸款協議項下之定期貸款,並於簡明綜合經營報表中確認債務清償虧損2,660萬。請參閲我們的簡明綜合財務報表附註9。

權益法投資淨虧損

下表彙總了我們在所示期間權益法投資淨損失中的份額:

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

權益法投資淨損失

 

$

(7,925

)

 

$

 

 

$

(7,925

)

 

$

(7,925

)

 

$

 

 

$

(7,925

)

在BBOt解除合併後,BridgeBio使用權益會計方法對其在BBOt的留存投資進行了核算。從2024年5月1日到2024年6月30日,我們錄得權益法投資淨虧損790美元萬。

其他收入(費用),淨額

下表總結了所示期間我們的其他淨收入(費用):

 

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

 

(單位:千)

 

其他收入(費用),淨額

 

$

(632

)

 

$

1,476

 

 

$

(2,108

)

 

$

8,851

 

 

$

875

 

 

$

7,976

 

截至2024年6月30日的三個月的其他收入(支出)淨額主要包括根據修訂融資協議產生的與bbot私募股權融資交易有關的110億美元萬處置費用,部分被根據與bbot的過渡服務協議確認的80億美元萬其他收入所抵消。截至2023年6月30日的三個月的其他收入(支出)淨額主要包括我們140億美元的股權證券投資公允價值變化帶來的已實現和未實現淨收益(萬)。

截至2024年6月30日的6個月的其他收入(支出)淨額主要包括我們在股權證券投資中實現的淨收益810美元萬。截至2023年6月30日的6個月,其他收入(支出)淨額主要由我們的股權證券投資公允價值變化帶來的已實現和未實現淨收益240億美元萬組成,部分被PellePharm解除合併產生的1200億美元萬虧損所抵消。

可贖回可轉換非控制性權益和非控制性權益應佔淨虧損

下表彙總了我們在所述期間可贖回的可轉換非控股權益和非控股權益造成的淨虧損:

 

 

截至6月30日的三個月,

 

 

 

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

 

(單位:千)

 

可贖回可轉換非控股權益和非控股權益應佔淨虧損

 

$

2,088

 

 

$

2,804

 

 

$

(716

)

 

$

3,032

 

 

$

5,380

 

 

$

(2,348

)

本公司簡明綜合經營報表中可贖回可轉換非控股權益及非控股權益的應佔淨虧損包括未分配給我們的該等合併實體的淨虧損部分。非控股權益應佔淨虧損金額的變化直接受我們合併實體淨虧損變化的影響,並且是所有權百分比變化的結果。請參閲我們的簡明綜合財務報表附註5。

 

53


 

流動性與資本資源

我們歷來主要通過出售股權證券、發行可轉換票據、債務借款以及某些許可和合作協議的收入以及出售某些資產來為我們的業務提供資金。截至2024年6月30日,我們擁有現金、現金等價物和有價證券44780美元萬和受限現金13940美元萬,包括我們全資子公司和受控實體持有的資金,這些資金僅供特定實體使用。截至2024年6月30日,我們的未償債務為17億美元,扣除債務貼現、發行成本和增值。

自成立以來,我們發生了重大的運營虧損。截至2024年6月30日的6個月,我們發生了11170美元的萬淨虧損。截至2024年6月30日,我們的累計赤字為27美元億。雖然我們已經開展了一些活動,為我們的後期計劃和重組計劃做好商業投放準備,以推動業務流程的運營變革、效率和成本節約,但我們預計在未來幾年內,隨着我們繼續為我們的藥物開發和發現工作提供資金,我們將繼續遭受重大的運營和淨虧損。特別是,如果我們在沒有合作伙伴的情況下將我們的計劃推進到並通過後期臨牀試驗,我們將產生大量費用。此外,我們在商業化方面的經驗非常有限,即使我們的任何候選產品被批准進行商業銷售,我們也可能無法從產品銷售中獲得可觀的收入。此外,我們可能無法實現我們過去和未來任何重組舉措的預期效率和其他好處。我們目前的業務計劃也受到重大不確定性和風險的影響,其中包括我們產生足以實現盈利的產品銷售的能力,這將在很大程度上取決於我們合併實體的候選產品的成功開發和最終商業化,以及我們合作開發某些臨牀項目的能力,以及我們的運營費用水平。此外,未能獲得美國食品和藥物管理局對阿可拉米的批准將導致我們無法根據融資協議收到50000美元的萬裏程碑付款,這將嚴重損害我們的業務、前景、財務狀況和運營結果。

我們的短期和長期流動資金需求包括與我們的2029年票據、2027年票據和定期貸款相關的合同付款(請參閲我們的簡明綜合財務報表附註9)、房地產租賃項下的債務(請參閲我們簡明綜合財務報表的附註13)、應付賬款、應計負債和我們重組計劃下的剩餘負債(請參閲我們簡明綜合財務報表的附註16)。

我們還與某些員工和顧問訂立了基於績效的里程碑薪酬安排,其歸屬取決於滿足各種監管和發展里程碑,其中固定金額在開始時已知,可在實現每個或有里程碑時以現金或股權的形式在我們唯一的選舉中結算(請參閲我們的簡明綜合財務報表附註8)。

此外,根據各種許可和合作協議,我們有某些或有付款義務,要求我們在成功完成和實現某些知識產權、臨牀、監管和銷售里程碑時進行里程碑付款。我們還在正常業務過程中與CRO和其他臨牀試驗供應商以及臨牀前研究和其他用於運營目的的服務和產品供應商簽訂協議,這些協議一般可在書面通知後取消,並可能產生終止費用。

我們預計,我們的現金和現金等價物、有價證券和限制性現金將根據目前的運營計劃和財務預測,從提交本季度報告之日起至少12個月內為我們的運營提供資金。如果我們目前的運營計劃或財務預測發生變化,包括由於一般市場和經濟狀況、通脹壓力、我們研發活動的供應鏈問題,我們可能會更快地以公開或私募股權發行、債務融資或額外合作和許可安排的形式要求額外資金。然而,未來的融資可能不會以我們可以接受的金額或條款提供,如果有的話。

此外,我們正在密切關注宏觀經濟事件,包括通脹壓力和供應鏈問題,這些事件可能會對我們的財務和經營業績產生負面影響。我們將繼續評估我們的運營成本和支出以及我們的現金和現金等價物,如果情況需要,我們將對我們的運營計劃進行適當的調整。

流動資金來源

來自許可和協作協議的應收款。

2024年3月1日,公司的某些子公司,包括Eidos Treateutics,Inc.,BridgeBio International GmbH和BridgeBio Europe B.V.(統稱為“賣方”)與拜耳股份公司(“拜耳”)的全資子公司拜耳消費者護理股份公司簽訂了一項獨家許可協議(“拜耳協議”),以在歐盟和歐洲專利組織的所有成員國(“許可地區”)開發和商業化阿可拉米作為治療甲狀腺激素澱粉樣變性的藥物。根據拜耳協議的條款,賣方授予拜耳獨家許可,自獲得某些反壟斷許可之日起生效,授予賣方的若干知識產權,以便在許可區域內開發、製造和商業化acoramidis(以前稱為AG10)。作為許可授予的對價,賣方各方有權獲得13500萬的預付款,並有資格在2026年之前獲得最高17500美元的監管和銷售里程碑付款,以及最高45000美元的額外付款,具體取決於

 

54


 

完成某些銷售里程碑。此外,賣方有權根據分級結構從拜耳在許可地區銷售acoramidis的淨銷售額的30%以下開始收取特許權使用費,但在拜耳協議規定的某些情況下可能會減少。

2024年2月7日,我們的子公司QED與Kyowa麒麟株式會社(“Kyowa麒麟”或“KKC”)建立了合作伙伴關係,根據協議中的條款(“KKC協議”),QED向Kyowa麒麟授予獨家許可,允許其在日本開發、製造和商業化治療軟骨發育不良、軟骨發育不良和其他骨骼發育不良的infigratinib。作為交換,QED將獲得1.00億美元的預付款,並有資格獲得infigratinib在日本銷售的最高25%的版税,並有可能獲得最高8140萬美元的開發和基於銷售的里程碑付款。

此外,根據修訂後的融資協議的條款,公司必須將從某些資產銷售交易中收到的收益的75%(扣除某些允許的成本)存入由行政代理控制的託管賬户。拜耳和KKC協議符合修訂後融資協議條款下資產出售交易的要求。截至2024年6月30日的三個月內,我們從拜耳和KKC收到總計23500萬美元,並將淨收益15930萬美元存入托管賬户,該賬户在截至2024年6月30日的簡明綜合資產負債表上被歸類為“限制現金”。有關經修訂融資協議項下資產銷售交易所需託管賬户押金的詳細信息,請參閲下文“定期貸款,淨額”部分。

公開招股

於2024年3月,吾等與若干承銷商(統稱為“2024年承銷商”)代表J.P.Morgan Securities LLC、Cantor Fitzgerald&Co.及Mizuho Securities USA LLC訂立承銷協議(“2024年後續協議”),內容涉及以每股29美元的公開發行價承銷8,620,690股本公司普通股(“2024年後續發行”),每股面值0.001美元。本公司還授予2024承銷商30天的選擇權,以公開發行價減去承銷折扣和佣金購買至多1,293,103股普通股,2024承銷商在2024年後續發行結束時全面行使了這些股份。根據後續協議,公司向承銷商支付的佣金為普通股所有銷售所得毛收入總額的3.6%。於2024年3月,根據2024年後續協議發行9,913,793股股份(包括因行使2024年承銷商購買額外股份選擇權而發行的1,293,103股股份),扣除承銷費及佣金1,030美元萬及遞延發售成本60美元萬後所得款項淨額27660萬。

2023年5月,我們向美國證券交易委員會提交了S-3ASR表格或2023年貨架登記聲明,涉及普通股、優先股、債務證券、權證和單位或其任意組合的登記。我們還同時與高盛公司和SVB Securities LLC或自動櫃員機銷售代理集體簽訂了《2023年自動櫃員機協議》,涉及一項“市場”發售計劃,根據該計劃,我們可以不時根據招股説明書補充條款,通過自動櫃員機銷售代理髮行和出售普通股,每股面值0.001美元,總髮行價最高可達45000美元萬。我們將向自動櫃員機銷售代理支付根據2023年自動櫃員機協議從所有普通股銷售中獲得的總毛收入的3.0%的佣金。在截至2024年6月30日的三個月和六個月內,根據自動取款機協議發行了1,061,991股股票,扣除銷售代理費和60美元萬的佣金後,淨收益為3,810美元萬。截至2024年6月30日,根據2023年貨架自動取款機協議,我們仍有資格出售高達34530美元的萬普通股。

債務

截至2024年6月30日,我們擁有2029年票據、2027年票據和經修訂融資協議下的定期貸款,下文將對此進行討論。

2029年票據,淨額

2021年1月和2月,我們根據證券法第144A條,根據我們與作為受託人的美國銀行全國協會或2029年票據受託人之間的2021年1月28日的契約或2029年票據契約,發行了2029年票據的本金總額7.475億美元,或2021年票據發行。

2029年發行的債券每半年派息一次,每年2月1日及8月1日派息一次,由2021年8月1日開始,利率為年息2.25釐。除非提前兑換、贖回或回購,否則2029年發行的債券將於2029年2月1日到期。2029年的票據可以根據我們的選擇轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合。

扣除2029年債券初始購買者折扣後,我們從2021年債券發行中獲得了約7.314億美元的淨收益。我們不承擔2029年債券的直接發售費用。我們使用2021年票據發行淨收益中的約6130萬美元來支付2021年上限看漲交易的成本,並使用約5000萬美元來支付我們普通股的股票回購。

 

55


 

2029年債券持有人只有在某些情況下,才可在緊接2028年11月1日前一個營業日交易結束前的任何時間選擇轉換其2029年債券的全部或任何部分。

在2028年11月1日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,持有人可隨時轉換其2029年債券的全部或任何部分。

我們可能不會在2026年2月6日之前贖回2029年票據。我們可以選擇在2026年2月6日或之後以及41日或之前的贖回日期贖回全部或任何部分2029年票據以現金ST在某些情況下,在緊接到期日之前的預定交易日。2029年發行的債券不設償債基金。如本行進行基本變動(定義見《2029年債券契約》),持有人可要求吾等以現金方式購回其全部或任何部分2029年票據,回購價格相等於擬購回的2029年票據本金額的100%,另加基本變動購回日(但不包括基本變動購回日)的任何應計及未付利息。2029年債券契約載有慣常條款及契諾,包括在某些違約事件發生及持續時,2029年債券受託人或持有當時未償還債券本金總額不少於25%的持有人,可宣佈所有債券的全部本金連同應計特別利息(如有)即時到期及應付。2029年票據是我們的一般無抵押債務,在償付權上優先於我們的所有債務,而2029年票據的償付權明顯從屬於我們的所有債務;與我們的所有債務(包括我們的2027年票據)同等的償付權;在擔保該等債務的資產價值範圍內,實際上低於我們的任何有擔保債務;在結構上低於我們子公司的所有債務和其他負債(包括貿易應付款)。

請參閲我們簡明綜合財務報表中的附註9以瞭解其他詳情,包括我們在2029年票據項下的未來最低付款。

2027年票據,淨額

2020年3月,根據證券法第144A條,我們根據BridgeBio和美國銀行全國協會(作為受託人或受託人)之間的日期為2020年3月9日的Indenture或Indenture,發行了2027年票據的本金總額5.5億美元,作為受託人向合格機構買家進行的非公開發行,或2020年票據發行。

2027年債券是BridgeBio公司的優先無擔保債務,從2020年9月15日開始,每半年支付一次利息,從2020年9月15日開始,每半年支付一次,利率為2.50%。除非提前兑換或回購,否則2027年發行的債券將於2027年3月15日到期。轉換後,2027年的票據可以根據我們的選擇轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合。

在扣除最初購買者的折扣和發售費用後,我們從2020年票據發售中獲得了約5.37億美元的淨收益。我們使用了2020年票據發行淨收益中的約4,930萬美元來支付上限看漲交易的成本,並使用了約7,500萬美元來支付與2020年票據發行相關的普通股回購。

2027年債券持有人只有在某些情況下,才可在緊接2026年12月15日前一個營業日交易結束前的任何時間選擇轉換其2027年債券的全部或任何部分。

在2026年12月15日或之後,直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,持有人可隨時轉換其2027年債券的全部或任何部分。

我們可能不會在到期日之前贖回2027年的債券,也不會為2027年的債券設立償債基金。如吾等進行基本變動(如契約所界定),持有人可要求吾等以現金方式購回其全部或任何部分2027年票據,回購價格相等於擬購回的2027年票據本金額的100%,另加基本變動購回日(但不包括基本變動購回日)的任何應計及未付利息。該契約載有慣常條款及契諾,包括在某些違約事件發生及持續時,受託人或當時未償還債券本金總額不少於25%的持有人可宣佈所有債券的全部本金連同應計特別利息(如有)即時到期及應付。2027年票據是我們的一般無抵押債務,在償付權上優先於我們的所有債務,而2027年票據的償付權明顯從屬於2027年票據;與我們所有不是如此從屬的債務的償付權相等;就擔保該等債務的資產價值而言,實際上低於我們的任何有擔保債務;在結構上低於我們子公司的所有債務和其他負債(包括貿易應付賬款)。

請參閲我們簡明綜合財務報表中的附註9以瞭解其他詳情,包括我們在2027年票據項下的未來最低付款。

定期貸款,淨額

於2024年1月17日,吾等與吾等若干附屬公司訂立融資協議,作為擔保人、貸款人及行政代理,該協議於2024年2月12日修訂。

 

56


 

根據融資協議的條款及條件,貸款人已同意向本公司提供本金總額高達7500百萬美元的優先抵押信貸安排,包括(I)本金總額4500百萬美元的初始定期貸款及(Ii)一筆或多筆總額不超過30000百萬美元的遞增定期貸款,惟須滿足融資協議所載的若干條款及條件。最初的定期貸款於2024年1月17日獲得資金。在2024年1月17日之後,在公司和貸款人相互同意的情況下,可以隨時獲得增量定期貸款。

除若干例外情況外,本公司在融資協議下的責任由本公司若干現有及未來的直接及間接附屬公司擔保(該等附屬公司統稱為“擔保人”)。作為本公司及擔保人責任的擔保,本公司及擔保人均須為貸款人及擔保人的利益,向行政代理授予本公司及擔保人幾乎所有資產(包括本公司及擔保人擁有或其後收購的所有股權)的持續優先擔保權益,但若干慣常例外情況除外。

定期貸款的任何未償還本金最初將按年利率計息,利率為:(A)如屬按融資協議所界定的基本利率計息的定期貸款(該基本利率將不低於2.00%),則為(I)基本利率加(Ii)5.75%及(B)如屬按紐約聯邦儲備銀行管理的三個月前瞻性定期擔保隔夜融資利率(“Term Sofr”)計息的定期貸款,(I)三個月期SOFR(以年息1.00釐為限),另加(Ii)6.75釐。應計利息應在初始定期貸款在截止日期、任何提前償還或償還定期貸款的日期和到期日提供資金後按季度支付。

本公司可隨時(全部或部分)預付定期貸款,或在發生某些習慣性提前還款事件時被要求強制提前還款。強制性預付款事件包括在FDA批准Acoramidis的第一份保密協議之日之前發生的某些允許的資產銷售交易(包括某些銷售、租賃、轉讓、轉讓、許可或財產交換),這將要求本公司將從此類交易中收到的淨現金的75%存入由管理代理控制的託管賬户,並且本公司還可能對某些資產出售交易的每筆交易支付指定的處置費。在某些情況下,在某些時間段內,預付款將按慣例收取預付款費用。任何預付款的金額可能會有所不同,但任何此類預付款可能到期的最高金額將相當於當時預付的定期貸款的3.00%,外加慣常的全額。

在截至2024年3月31日的三個月內,我們與拜耳消費者護理股份公司和Kyowa麒麟有限公司簽訂了獨家許可協議的資產出售交易,要求公司在收到拜耳消費者護理股份公司和Kyowa麒麟有限公司的預付款後,將收益的75%存入托管賬户。在截至2024年6月30日的三個月內,我們從拜耳消費者關懷股份公司和Kyowa麒麟株式會社收到了總計23500美元的萬,並將15930美元的淨收益萬存入托管賬户。有關與拜耳消費者關懷股份公司和Kyowa麒麟株式會社的獨家許可協議的更多細節,請參閲附註11。

與BBOT的外部投資者完成了20000美元的萬私募股權融資。被視為一項根據融資協議須收取處置費用的資產出售交易。因此,在截至2024年6月30日的三個月內,我們向行政代理支付了110萬的處置費。有關BBOT私募股權融資交易的進一步詳情,請參閲附註6。

融資協議載有適用於本公司及其附屬公司的正面契諾和負面契諾,這些契諾是此類融資的慣例。該等契諾(其中包括)限制本公司及其附屬公司(I)產生額外準許負債、(Ii)支付股息或作出若干分派、(Iii)出售其及其資產、授予留置權及就其及其資產授予許可或準許其他產權負擔、(Iv)從根本上改變其業務性質及(V)與聯屬公司進行若干交易的能力。公司和擔保人還被要求在任何時候都保持最低不受限制的現金餘額7000萬美元。在滿足某些條款和條件的前提下,本公司及其子公司被允許許可其知識產權、處置其他資產以及進行貨幣化和特許權使用費交易。融資協議還包括此類融資慣常發生的陳述、擔保、賠償和違約事件,包括與公司控制權變更有關的違約事件。一旦發生違約事件,貸款人可(其中包括)加速履行本公司在融資協議項下的責任。

於2024年6月20日,本公司與各擔保人訂立融資協議第二修正案。根據經修訂的融資協議,自2024年6月20日至FDA批准日期至2024年11月30日期間,本公司可要求發放總額不超過從資產出售交易中收到的原始現金收益淨額的資金。截至2024年6月30日,從託管賬户中釋放了2,000美元的萬,並將其歸類為現金,在壓縮的合併資產負債表上,託管賬户中的剩餘餘額為13930美元的萬,歸類為“限制性現金”。此外,根據經修訂的融資協議,最低合資格現金結餘由7,000萬美元修訂為7,000萬美元加上本公司從託管賬户發放的任何現金的40%。截至2024年6月30日,最低無限制合格現金餘額為7,800美元萬。

 

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現金流

下表彙總了我們在所示期間的現金流:

 

 

截至6月30日的六個月,

 

 

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

變化

 

 

 

 

 

(單位:千)

 

 

 

 

用於經營活動的現金淨額

$

(144,834

)

 

$

(257,675

)

 

$

112,841

 

投資活動提供的現金淨額

 

25,792

 

 

 

16,417

 

 

 

9,375

 

融資活動提供的現金淨額

 

273,819

 

 

 

149,018

 

 

 

124,801

 

現金、現金等價物和現金淨增(減)
*限制現金。

$

154,777

 

 

$

(92,240

)

 

$

247,017

 

 

經營活動中使用的現金流量淨額

截至2024年6月30日止六個月,經營活動中使用的現金淨額為14480美元萬,主要包括經非現金項目調整後的淨虧損11170美元萬總計5,440美元萬,其中主要包括一家子公司解除合併的淨收益萬12630美元,股權證券投資的已實現收益淨額810美元,被基於股票的薪酬支出3,850美元抵銷,償還經修訂貸款協議下定期貸款的債務清償虧損2,660美元萬,權益法投資淨虧損790美元和債務增加370美元萬;以及與經營資產和負債變化相關的現金淨流入2,130美元。與經營資產及負債變動有關的2,130萬現金淨流入主要歸因於主要與拜耳協議及KKC協議有關的遞延收入增加2,220萬,應付賬款增加890萬,以及應計研發負債增加710萬,但因應計薪酬及福利減少840萬,以及主要由於付款時間所致的預付開支及其他流動資產減少650萬而部分抵銷。

截至2023年6月30日的六個月,經營活動中使用的淨現金為25770美元萬,主要包括經非現金項目調整後的淨虧損30340美元萬總計6,400美元萬,其中主要包括4,910美元的股票薪酬支出,6,70美元的實物支付利息,4,60美元的債務增加,以及與運營資產和負債變化有關的1,820美元萬現金淨流出。與經營資產和負債變化有關的1,820萬現金淨流出主要是由於應計研發負債減少1,130萬,應計補償和福利減少1,110萬,主要是由於付款時機,應付賬款減少4,10萬,但主要是由於收款,許可和合作協議應收賬款減少8,50萬,部分抵消了這一減少額。

投資活動提供的現金流量淨額

截至2024年6月30日的六個月,投資活動提供的現金淨額為2,580萬,主要歸因於出售股權證券的收益6,320萬,有價證券到期的收益5,500萬,從股權證券收到的特別現金股息2,570美元,但被購買9,380美元的有價證券和購買2,030美元的股權證券投資部分抵消。

截至2023年6月30日止六個月,投資活動提供的現金淨額為1,640萬,主要歸因於出售股權證券所得6,710萬美元、有價證券到期日4,160萬美元,但由購買7,150萬美元股權證券及買入1,980萬美元有價證券部分抵銷。

融資活動提供的現金流量淨額

截至2024年6月30日止六個月,融資活動提供的現金淨額為27380萬,主要包括融資協議項下定期貸款所得款項45000萬、透過公開發售發行普通股所得款項淨額31480萬,並由經修訂貸款協議項下償還定期貸款47340美元萬部分抵銷,以及與經修訂融資協議相關的發行成本及折扣1,600萬。

在截至2023年6月30日的6個月裏,融資活動提供的淨現金為14900美元萬,其中主要包括通過後續發行發行普通股的14400美元萬淨收益。

 

58


 

關鍵會計政策

我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明綜合財務報表,這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制該等簡明綜合財務報表時,我們須作出估計及假設,以影響於簡明綜合財務報表日期呈報的資產、負債及或有資產及負債的披露,以及報告期內產生的收入(如有)及開支。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。

除截至2024年6月30日及截至2024年6月30日的六個月的簡明綜合財務報表附註2所述對我們會計政策的某些更新外,我們的關鍵會計政策和估計與我們提交給美國證券交易委員會的10-k表格年度報告中題為“管理層對財務狀況和運營的討論與分析”一節披露的關鍵會計政策和估計相比沒有重大變化。

近期會計公告

最近通過或發佈的會計聲明與我們提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-K表格年度報告中“財務報表和補充數據”一節披露的內容沒有重大變化。

 

 

59


 

項目3.數量和質量VE關於市場風險的披露

截至2024年6月30日,我們持有現金、現金等價物、有價證券和限制性現金(流動)58720美元萬。我們的現金等價物包括投資於貨幣市場基金的金額;機構貼現票據;以及主要投資於商業票據、美國政府證券和國庫券的高投資級固定收益證券。我們不為交易或投機目的進行投資,也沒有使用任何衍生金融工具來管理我們的利率風險敞口。我們既沒有因為利率的變化而面臨重大風險,也不認為會因為利率的變化而面臨重大風險。我們不認為我們的現金和現金等價物有重大違約或流動性不足的風險。

截至2024年6月30日,我們的2029年債券和2027年債券的本金餘額分別為74750美元萬和55000美元萬,其固定利率不受利率變化的影響。然而,截至2024年6月30日,根據經修訂的融資協議,我們的定期貸款本金餘額為45000美元萬,該貸款承擔的浮動利率可能會因利率變化而發生變化。假設適用於經修訂融資協議的利率上升10%,將使我們在截至2024年6月30日的三個月和六個月的定期貸款利息支出分別增加20萬和70萬。

在本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間,通貨膨脹率有所下降,預計在不久的將來還會繼續下降。通脹因素,例如我們的原材料成本、臨牀用品成本、利率和間接成本的增加,可能會對我們的經營業績產生不利影響。到目前為止,我們不認為通貨膨脹對我們的財務狀況或經營結果產生了實質性影響。未來通脹和物價的重大不利變化可能會導致重大損失。

項目4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

我們維持披露控制和程序,旨在確保我們根據1934年證券交易法(經修訂)或交易法提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的定期報告和當前報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官(分別是我們的首席執行官和首席財務官)的參與下,評估了截至2024年6月30日我們的披露控制和程序的有效性,並得出結論,截至該日期,我們的披露控制和程序在合理保證水平下是有效的。《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的術語“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累,並酌情傳達給公司管理層,包括其主要高管和主要財務官,以便及時做出關於要求披露的決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理部門在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。

財務報告內部控制的變化

我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化與交易所法案規則13a-15(D)和15d-15(D)所要求的評估相關,發生在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間,對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對財務報告內部控制產生重大影響。

 

60


 

第二部分--其他信息

截至本季度報告Form 10-Q的日期,我們並未參與任何重大法律訴訟。在未來,我們可能會成為法律程序的一方,以及在正常業務過程中提出的索賠。雖然訴訟及索償的結果不能準確預測,但吾等並不相信吾等為任何索償或訴訟的一方,而其結果如被個別或整體決定對吾等不利,則合理地預期會對吾等的財務狀況、營運業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源分流等因素,訴訟可能會對我們產生不利影響。

第1A項。RISK因子

 

除了在本10-Q表格中列出的其他信息,包括在“關於前瞻性陳述的特別説明”的標題下,我們認為您需要考慮的風險和不確定因素在下面和我們提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-K表格年度報告的“第I部分,第1A項-風險因素”中進行了討論,這些風險和不確定因素可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。下面描述的風險和我們在截至2023年12月31日的10-k表格年度報告中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。除下列風險因素外,本公司於截至2023年12月31日止年度的10-k表格年報中所述的風險因素並無重大變動。

 

如果我們無法獲得一個或多個司法管轄區對我們可能識別和開發的任何候選產品的監管批准,我們的業務將受到嚴重損害。

在適當的監管機構審查和批准候選產品之前,我們不能將產品商業化。FDA和類似的外國監管機構的批准是漫長和不可預測的,取決於許多因素,包括監管機構的相當大的自由裁量權。批准政策、法規或獲得批准所需的非臨牀或臨牀數據的類型和數量可能會在候選產品的開發過程中發生變化,並可能因司法管轄區而異,這可能會導致批准的延遲或不批准申請的決定。我們目前的候選產品以及我們未來可能尋求開發的任何其他候選產品都可能永遠無法獲得監管部門的批准。我們不能確定我們的任何候選產品將獲得監管部門的批准,或者如果獲得批准,我們的任何候選產品將成功商業化。

獲得上市批准是一個廣泛、漫長、昂貴且本質上不確定的過程,監管機構可能會出於多種原因推遲、限制或拒絕批准我們的候選產品,包括但不限於:

 

*無法向FDA或類似的外國監管機構證明適用的候選產品是安全有效的,作為我們的靶向適應症的治療方法;

 

FDA或類似的外國監管機構可能不同意我們臨牀試驗的設計、終點或實施;

臨牀計劃中研究的人羣可能不夠廣泛或具有足夠的代表性,無法確保我們尋求批准的全部人羣的安全性或有效性;

 

*FDA或類似的外國監管機構可能要求在我們目前預期的基礎上進行額外的臨牀前研究或臨牀試驗;

 

FDA或類似的外國監管機構可能不同意我們對非臨牀研究或臨牀試驗數據的解釋;

 

-從我們可能識別和追求的候選產品的臨牀試驗中收集的數據可能不足以支持提交新藥申請、NDA、生物製品許可證申請或BLA,或提交其他申請以供美國或其他地方的監管機構批准;

 

我們可能無法向FDA或類似的外國監管機構證明,候選產品的擬議適應症的風險-收益比率是可以接受的;

 

61


 

FDA或類似的外國監管機構可能會發現我們與其簽訂臨牀和商業用品合同的第三方製造商的製造流程、測試程序和規範或設施中的缺陷;FDA或類似外國監管機構的批准政策或法規可能會發生變化,導致臨牀試驗設計或數據不足以獲得批准。

此外,即使NDA、BLA或其他提交的監管批准被提交併接受審查,FDA或類似的監管機構也可能會推遲審查或批准過程,或者可能會以各種原因拒絕批准監管批准。例如,2023年12月5日,我們向FDA提交了Acoramidis的批准申請,但無法預測何時或是否會收到FDA的批准決定。漫長的審批過程,以及臨牀試驗結果的不可預測性和不斷變化的監管要求,可能導致我們無法獲得監管機構對我們可能在美國或其他地方尋求的候選市場產品的批准,這將嚴重損害我們的業務、前景、財務狀況和運營結果。此外,未能獲得美國食品和藥物管理局對阿可拉米的批准將導致我們無法根據融資協議收到50000美元的萬裏程碑付款,這將嚴重損害我們的業務、前景、財務狀況和運營結果。

我們在我們的可轉換優先票據下產生了債務,並且是一項融資協議的締約方,該協議包含可能限制我們的業務和融資活動的運營和財務契約。

2020年3月,我們發行了2027年債券,根據該債券,我們每半年支付一次拖欠利息,年利率為2.50%。2027年債券將於2027年3月15日到期,除非提前轉換或回購,屆時我們將根據我們的選擇,以現金、普通股或兩者的組合結算2027年債券的任何轉換。2021年1月和2月,我們發行了2029年債券,根據該債券,我們每半年支付一次拖欠利息,年利率為2.25%。2029年債券將於2029年2月1日到期,除非提前轉換或回購,屆時我們將根據自己的選擇,以現金、我們普通股的股票或兩者的組合結算2029年債券的任何轉換。在某些情況下,2027年債券及2029年債券的持有人,或統稱債券持有人,可能會要求吾等在其各自的到期日前以現金償還債券項下尚未償還的全部或部分本金及利息,這可能會對我們的財務業績造成不利影響。

於2024年1月,吾等訂立融資協議,據此,貸款人同意向吾等提供本金總額高達75000萬的優先抵押信貸安排,包括(I)45000美元萬的初始定期貸款,或初始定期貸款,及(Ii)在滿足融資協議所載若干條款及條件的情況下,本金總額不超過30000美元的一筆或多筆增量定期貸款。最初的定期貸款於2024年1月17日獲得資金。從2027年6月30日開始,我們必須按季度分期支付2,250萬的未償還定期貸款的本金,並遵守融資協議中規定的條件,包括可變利率和額外的1,000萬的季度分期付款(如果我們的市值在2024年1月17日之後的任何時候低於15億)。定期貸款的指定到期日為2029年1月17日,其中兩個較早到期日分別為2027年債券及2029年債券的指定到期日前91天,但在該兩個日期,該等票據的未償還總額均超過5,000萬。融資協議限制了我們的能力,除其他事項外,並受某些有限的例外情況限制:

• 出售、轉讓或以其他方式處置我們的任何業務或財產;

• 對我們的業務進行實質性的改變;

• 達成交易,導致我們股票的投票控制權發生重大變化;

• 對我們的組織結構進行一定的改變;

• 與其他實體合併、合併或者收購其他實體;

• 產生額外的債務或對我們的資產造成負擔;

• 支付股息,或分配或回購我們的股票;

• 與我們的關聯公司進行交易;

• 就次級債務或特許權使用費貨幣化交易進行付款;或

• 做一些特定的投資。

 

62


 

例如,我們最近與拜耳消費者護理股份公司和Kyowa麒麟公司簽訂的許可協議被視為融資協議下的允許資產出售交易,該協議要求我們將此類交易收益的約75%(扣除某些允許成本)存入由行政代理控制的託管賬户。此外,根據經修訂的融資協議,自2024年6月20日至FDA批准阿可拉米的第一個NDA日期至2024年11月30日之間,本公司可以要求發放總額不超過從資產出售交易中收到的原始現金收益淨額的資金。

此外,根據經修訂的融資協議,我們必須始終維持最低不受限制的合格現金餘額7,000美元萬外加公司從託管賬户釋放的任何現金的40%,並遵守可能限制我們為我們的運營提供資金、從事業務活動或擴大或全面推行我們的業務戰略的各種運營契約和違約條款。截至2024年6月30日,最低無限制合格現金餘額為7,800美元萬。作為經修訂融資協議項下責任的抵押,吾等及吾等作為擔保人訂立經修訂融資協議的附屬公司須為貸款人及抵押方的利益向行政代理授予持續的優先擔保權益,作為經修訂融資協議的一方的吾等資產及作為擔保人的吾等附屬公司的資產(包括吾等或該等附屬公司擁有或其後收購的所有股權),但若干例外情況除外。違反任何此等契諾或條款可能導致經修訂融資協議項下的違約,導致融資機制下所有未清償債務即時到期及應付,並導致吾等產生與提前還款有關的額外費用,或對吾等的業務、財務狀況及經營業績造成重大不利影響。

項目2.未登記的資產銷售TY證券及其收益的使用

(A)出售非註冊證券

沒有。

(B)普通股公開發行所得款項的使用

沒有。

(c) 發行人購買公司股權證券

沒有。

第3項.違約高級證券

沒有。

項目4.地雷安全信息披露

不適用。

項目5.其他信息

a)要求在表格8-K中報告的信息

沒有。

(b)提名程序的重大變更

沒有。

(c) 董事與高官交易計劃及安排

沒有。

 

63


 

項目6.eXhibit

 

展品

 

展品名稱

 

表格

 

文件編號

 

展品

 

提交日期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  2.1

 

BridgeBio Pharma,Inc.、Inc.、日期為2020年10月5日的合併協議和計劃Eidos Therapeutics,Inc. Globe Merger Sub I,Inc.和Globe Merger Sub II,Inc.(參考BridgeBio於2020年10月6日向美國證券交易委員會提交的8-K表格當前報告的附件2.1合併).

 

8-K

 

001-38959

 

2.01

 

2021年1月26日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  3.1

 

經修訂和重新印製的現行註冊人註冊證書.

 

8-K

 

001-38959

 

3.1

 

2019年7月3日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  3.2

 

經修訂和重新修訂的註冊人現行章程.

 

S-4

 

333-249944

 

3.2

 

2020年11月6日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  4.1

 

普通股證書樣本.

 

S-1

 

333-231759

 

4.1

 

2019年6月24日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  4.2

 

註冊人與其某些股東之間簽訂的註冊權協議形式,日期為2019年6月26日.

 

S-1

 

333-231759

 

4.3

 

2019年6月24日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  4.3

 

契約,日期為2020年3月9日,由BridgeBio Pharma,Inc.簽訂和美國銀行全國協會,作為受託人.

 

8-K

 

001-38959

 

4.1

 

2020年3月10日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  4.4

 

代表BridgeBio Pharma,Inc.的全球票據形式' 2027年到期的2.50%可轉換優先票據 (作為附件4.1歸檔的契約的附件A包含).

 

8-K

 

001-38959

 

4.2

 

2020年3月10日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  4.5

 

契約,日期為2021年1月28日,由BridgeBio Pharma,Inc.簽訂和美國銀行全國協會,作為受託人.

 

8-K

 

001-38959

 

4.1

 

2021年1月29日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  4.6

 

代表BridgeBio Pharma,Inc.的全球票據形式' s 2.25% 2029年到期可轉換優先票據(作為附件A納入作為附件4.1歸檔的契約)

 

8-K

 

001-38959

 

4.2

 

2021年1月29日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.7

 

《證券購買協議》,日期為2023年9月25日,由BridgeBio Pharma,Inc.及其買方簽訂。

 

8-K

 

001-38959

 

10.1

 

2023年9月25日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.8†

 

BridgeBio Pharma,Inc.和買方之間於2023年9月25日簽訂的註冊權協議。

 

8-K

 

001-38959

 

10.2

 

2023年9月25日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.1†

 

融資協議第二次修正案,日期為2024年6月20日,由註冊人、擔保人、貸方以及作為行政代理的Blue Owl Capital Corporation共同制定。

 

 

 

 

隨函存檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.2#

 

2021年修訂和重述BridgeBio Pharma,Inc.股票期權和激勵計劃及其下的獎勵協議形式。

 

 

 

 

隨函存檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.1

 

依照依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行官證書.

 

 

 

 

隨函存檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.2

 

根據依照2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的證明.

 

 

 

 

隨函存檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

64


 

32.1*

 

依據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對主要行政官員的證明.

 

 

 

 

隨函存檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

32.2*

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明.

 

 

 

 

隨函存檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.INS

 

內聯XBRL實例文檔

 

 

 

 

隨函存檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.SCH

 

內聯XBRL分類擴展架構文檔

 

 

 

 

隨函存檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.CAL

 

內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

 

 

 

 

隨函存檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.DEF

 

內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

 

 

 

 

隨函存檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.LAB

 

內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

 

 

 

 

隨函存檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.PRE

 

內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

 

 

 

 

隨函存檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

104

 

封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。

 

 

 

 

隨函存檔

 

 

* 根據修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18節的規定,本證書不會被視為已提交,也不受該條款責任的約束。此類證明不會被視為通過引用被納入根據修訂後的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何申請,除非通過引用明確地納入此類申請。

# 指管理合同或任何補償計劃、合同或安排。

†根據美國證券交易委員會的規則,本附件中省略了某些機密部分(用括號和星號表示),因為此類信息(i)不重要,並且(ii)是註冊人視為私人或機密的類型。

 

65


 

標牌縫隙

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

 

BridgeBio製藥公司

日期:2024年8月1日

作者:

撰稿S/尼爾·庫馬爾

尼爾·庫馬爾博士。

董事首席執行官

 

 

 

(首席行政主任)

 

日期:2024年8月1日

作者:

/撰稿S/布萊恩·斯蒂芬森

布萊恩·斯蒂芬森,CFA博士

首席財務官

 

 

 

(首席財務官和首席會計官)

 

 

66