附錄 99.1
CytoSorbents宣佈符合納斯達克標準 最低出價要求
新澤西州普林斯頓,2024 年 8 月 1 日 — CytoSorbents 公司(納斯達克股票代碼:CTSO),在使用血液治療重症監護室致命疾病和心臟手術方面處於領先地位 通過其專有的聚合物吸附技術進行淨化,宣佈已恢復符合納斯達克股票市場的 最低出價要求為每股1.00美元。
2024 年 7 月 26 日,CytoSorbents 收到了 納斯達克股票市場(“納斯達克”)上市資格部門關於其已恢復合規的通知 根據CytoSorbents的收盤價,納斯達克上市規則5550 (a) (2) 中規定了最低出價要求 截至2024年7月25日的連續10個交易日中,普通股價格為每股1.00美元或以上。因此,納斯達克有 確定此事現已結案。
首席執行官陳輝立博士 的CytoSorbents表示:“我們很高興地確認CytoSorbents現已完全遵守納斯達克的上市要求, 隨着監管部門預計向美國提交的DrugSorb®-ATR上市許可,我們的市場地位將得到加強 未來幾個月,美國食品藥品管理局和加拿大衞生部。隨着臨牀、監管、商業、製造業的最新運營進展, 在融資方面,再加上持續的積極削減成本,我們一直在系統地為我們認為的目標奠定基礎 我們業務進入了一個令人興奮的新階段。”
關於 CytoSorbents 公司(納斯達克股票代碼:CTSO)
CytoSorbents 公司是以下領域的領導者 通過血液淨化在重症監護室和心臟外科治療危及生命的疾病。它的主打產品, CytoSorb® 已獲得歐盟批准,並在全球75個國家分銷。它是一種體外細胞因子吸附器 它可以減少常見危重疾病中的 “細胞因子風暴” 或 “細胞因子釋放綜合症”,這些疾病可能導致嚴重疾病 炎症、器官衰竭和患者死亡。在這些疾病中,死亡風險可能非常高,即使有的話,也很少, 有效的治療方法。CytoSorb 還用於在心胸手術期間和之後去除抗血栓藥物和炎症介質 這可能導致術後併發症,包括嚴重出血和多器官衰竭。截至 2024 年 3 月 31 日,超過 累計使用了 237,000 台 CytoSorb 設備。CytoSorb 最初以 CE 標誌在歐盟推出,是第一款 細胞因子吸附器。對於肝臟等臨牀病症中去除膽紅素和肌紅蛋白,還批准了額外的 CE 標誌延期 分別用於疾病和創傷,以及在心胸外科手術中切除替格雷洛和利伐沙班。CytoSorb 還在美國獲得了 FDA 緊急使用授權,可用於成人危重 COVID-19 患者 即將發生或確診的呼吸衰竭。CytoSorb 尚未在美國獲得批准。
DrugSorb™-ATR 抗血栓切除術 該系統是一種基於與CytoSorb相同的聚合物技術的研究設備,已獲得兩項美國食品藥品管理局突破性設備稱號, 一個用於去除替格瑞洛,另一個用於去除直接口服抗凝劑(DOAC)阿哌沙班和 在緊急心胸手術期間,利伐沙班用於心肺旁路迴路。該公司已經完成了美國食品藥品管理局的批准, 隨機對照的STAR-T(安全及時的抗血栓切除術-Ticagrelor)研究對美國約30箇中心的140名患者進行了研究 美國和加拿大將評估術中使用drugsorb-ATR是否可以降低接受治療的患者的圍手術期出血風險 替格雷洛正在接受心胸手術。這項關鍵研究旨在支持美國食品藥品管理局和加拿大衞生部的上市批准 用於此應用程序中的 drugSorb-ATR。
CytoSorbents 的純化技術 基於生物相容的高孔聚合物珠子,可以主動去除血液和其他體液中的有毒物質 通過孔隙捕獲和表面吸附。其技術已獲得的非稀釋補助金、合同和其他資金約為 來自DARPA、美國衞生與公共服務部(HHS)、國立衞生研究院(NIH)、國家衞生研究院(NIH)的5000萬美元 心肺血液研究所 (NHLBI)、美國陸軍、美國空軍、美國特種作戰司令部 (SOCOM)、空軍物資 司令部(美國空軍/AFMC)等。該公司有許多基於這種獨特血液的上市產品和產品正在開發中 淨化技術受許多已頒發的美國和國際專利和註冊商標以及多項專利申請的保護 待處理,包括 ECOS-300CY®、Cytosorb-XL™、Hemodefend-RBC™、Hemodefend-BGA™、VetreSQ®、K+控制™, DrugSorb™、ContrastSorb 等。欲瞭解更多信息,請訪問公司的網站 www.cytosorbents.com 和 www.cytosorb.com 或 在 Facebook 和 X 上關注我們
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