美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

表格 8-K

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

AVITA Medical, Inc.

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☒

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐

第 1.01 項《重要最終協議》的簽署。

分銷協議

2024年7月31日，AVITA Medical, Inc.（“公司”）與Collagen Matrix, Inc. dba Regenity Biosciences（“Regenity”）簽訂了為期五年的獨家開發和分銷協議（“協議”）。通過本協議，在獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的510（k）許可後，公司將擁有Regenity生產的獨特基於膠原蛋白的皮膚基質（“產品”）的獨家營銷、銷售和分銷權。

作為協議的一部分，Regenity預計將在2024年第四季度與該公司合作開發的基於膠原蛋白的皮膚基質獲得510（k）的許可。一旦獲得510（k）許可，Regenity將生產該產品並提供給公司。然後，該公司的專有權利將允許其以AVITA Medical品牌在美國境內以及可能在歐盟國家以及澳大利亞和日本以AVITA Medical品牌銷售、銷售和分銷該產品，包括未來對產品的任何改進或修改。

考慮到產品的獨家營銷、銷售和分銷權，公司將向Regenity支付總額不超過500萬美元的某些款項。第一筆200萬美元的付款是在Regenity收到美國食品和藥物管理局的510（k）許可後觸發的。第二筆300萬美元的款項將於2026年1月4日當天或之前到期，這筆款項取決於某些臨牀研究的積極結果。這筆3.0美元的款項將用於支持滿足公司分銷需求所需的開發和製造能力，並將使協議的期限自動延長五年。

收益共享

該產品銷售的前兩年收入分成預計等於平均銷售價格的50％。在隨後的幾年中，公司的收入份額將增加到產品平均銷售價格的60％。

第 7.01 項。法規 FD.

2024年7月31日，該公司發佈了一份新聞稿，宣佈執行該協議。該新聞稿的副本作為附錄99.1附於本表8-k的最新報告中。

第1.01項和附錄99.1下的信息正在提供中，就1934年《證券交易法》第18條而言，不應被視為 “已提交”，除非此類文件中以具體提及方式明確規定，否則不得將其視為以引用方式納入根據1933年《證券法》提交的任何文件中。

項目 9.01 財務報表和附錄。

(d) 展品

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排以下經正式授權的簽署人代表其簽署本報告。