附錄 99.1
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爵士製藥公佈2024年第二季度財務業績
並更新 2024 年財務指導

— 收入同比增長15%,這歸因於合併的關鍵增長動力:
Xywav®、Epidiolex® 和 Rylaze® —
— 腫瘤學收入同比增長10% —
— Zanidatamab 批准了美國食品藥品管理局對 2L 比特幣的優先審查;PDUFA 日期為 2024 年 11 月 29 日 —
— 預計到2025年將有近期、後期的管道催化劑 —
— 將2024年的總收入預期縮小至40億美元至41億美元 —
— 確認公認會計原則和非公認會計準則調整後的淨收益指導 —

都柏林,2024年7月31日——爵士製藥有限公司(納斯達克股票代碼:JAZZ)今天公佈了2024年第二季度的財務業績和2024年的最新指引。

“Jazz在第二季度創紀錄的超過10億美元的收入是由強勁的執行力以及對我們的關鍵增長驅動力Xywav、Epidiolex和Rylaze的需求增加所推動的。Jazz Pharmicals董事長兼首席執行官布魯斯·科扎德説,我們的zanidatamab的啟動準備工作正在順利進行中,Zanidatamab最近獲得了BTC優先審評,我們很高興啟動了針對HER2陽性乳腺癌的3期EmpoWher試驗,該試驗針對T-dxD治療後疾病進展的患者。“根據對今年剩餘時間的預測,我們正在縮小和維持神經科學指南的中點,並降低腫瘤學指導方針。重要的是,我們的腫瘤學指導方針中點仍包括兩位數的增長,我們仍然預計,2024年,我們的綜合關鍵增長動力將實現兩位數的增長。”

主要亮點

•主要增長動力:
◦Xywav淨產品銷售額同比增長13%。
◦Epidiolex/Epidyolex® 產品淨銷售額同比增長22%。
◦Rylaze/Enrylaze® 產品淨銷售額同比增長6%。
•Zanidatamab:
◦獲得美國食品藥品管理局對2L比特幣的優先審查;MAA已通過EMA驗證。
◦啟動了針對晚期 HER2+ 乳腺癌的 3 期 EmpoWher 試驗。
•預計短期、後期管道催化劑:
◦來自24年下半年在日本進行的Epidyolex三期試驗的關鍵數據。
◦截至 2024 年底,來自 Zepzelca® 1L SCLC 3 期試驗的主要數據。
◦來自第 3 階段 1L GEA 中 zanidatamab 的最高 PFS 數據估計為 25 年第二季度。
•2024 年財務指導:
◦將2024年的總收入預期範圍縮小至40億美元至41億美元。
◦將神經科學指導範圍縮小至28.25億美元至29.25億美元。
◦將腫瘤學指導值下調至11.0億美元至11.5億美元。
◦確認GAAP淨收益預期為3.85億美元至5.3億美元,非公認會計準則調整後淨收益預期為12.75億美元至13.50億美元。1
◦將GAAP每股收益指導區間上調約1.00美元至6.00美元至8.00美元,將非公認會計準則每股收益指導區間上調至19.20美元至20.30.1美元
1 見 “非公認會計準則財務指標”。
1


•2025年願景:公司不再提供2025年願景指標;但是,2025年願景中強調的優先事項保持不變:
◦實現商業卓越,推動收入基礎不斷增長和多元化;
◦通過投資我們的業務和產品線,包括通過企業發展,吸引更多患者併為股東創造價值;以及
◦保持嚴格的資本配置,以實現長期的可持續增長和價值。

業務更新

主要商業產品
Xywav(鈣、鎂、鉀和氧化鈉)口服溶液:
•Xywav在24年第二季度淨產品銷售額為3.685億美元,與2023年同期相比增長了13%。
•大約有13,225名活躍的Xywav患者退出24年第二季度,其中包括:
◦大約有9,925名發作性睡病患者。
◦大約3,300名特發性睡眠過度(IH)患者,淨增加250名患者。
•作為唯一的低鈉羥丁酸鹽和唯一獲準治療IH的療法,預計Xywav仍將是首選的含氧劑。
•在《神經病學與治療》上發表了關於優化發作性睡病和IH中低鈉Xywav靈活和個性化給藥方案的專家建議。將近90%的受訪HCP認為,調整Xywav劑量以適應常規變化的能力很重要或非常重要,並且對他們提供護理的能力產生了積極影響。
•在SLEEP 2024上公佈的數據包括兩張最新海報,評估了IH患者所承受的負擔。一張海報展示了IH患者的嚴重合並症和與健康相關的生活質量負擔。另一位海報報告説,與沒有IH的人相比,經濟負擔更大,包括工作生產率的降低。

Xyrem®(羥丁酸鈉)口服溶液和高羥丁酸鈉授權仿製藥(AG)特許權使用費:
•Xyrem在24年第二季度淨產品銷售額為6,220萬美元,與2023年同期相比下降了61%。
•24年第二季度高鈉含氧氣的特許權使用費為5,420萬美元,與2023年同期相比增加了4,870萬美元。
•該公司預計,到2024年,高鈉含氧乙酸股份的特許權使用費收入將超過2億美元。

Epidiolex/Epidyolex(大麻二酚):
•Epidiolex/Epidyolex在24年第二季度淨產品銷售額為2.471億美元,與2023年同期相比增長了22%。
•在美國以外,Epidyolex已在超過35個國家獲得批准,預計將在2024年底之前推出更多產品並獲得報銷。
•BECOME調查結果的通俗摘要發表在《未來神經病學》上。除了報告癲癇發作頻率降低了85%外,護理人員還報告了認知、情感和社交功能等非癲癇發作益處的改善。
•對經過驗證的REST-LGS問卷的回顧性審查是在現實環境中進行評估的,確定了大多數以前未被診斷出患有Lennox-Gastaut綜合徵(LGS)的患者,這突顯了該篩查工具識別可能受益於進一步診斷評估的LGS患者的潛力。

Rylaze/Enrylaze(天冬醯胺酶歐文尼亞菊花(重組)-rywn):
•Rylaze/Enrylaze在24年第二季度的產品淨銷售額為1.078億美元,與2023年同期相比增長了6%。

2


Zepzelca(lurbinectedin):
•Zepzelca在24年第二季度的產品淨銷售額為8,100萬美元,與2023年同期相比增長了15%。
•與羅氏合作開展的評估Zepzelca與Tecentriq®(阿替珠單抗)聯合治療小細胞肺癌(SCLC)一線(1L)的3期試驗的註冊已於24年第一季度完成。
•該公司預計,到2024年底,將公佈無進展生存(PFS)的最高數據。

主要管道亮點
Zanidatamab:
•在24年第二季度,美國食品藥品管理局接受並批准了對zanidatamab生物製劑許可證申請的優先審查,目標行動日期為2024年11月29日。如果獲得批准,zanidatamab將成為美國第一種專門批准用於膽道癌(BTC)的HER2靶向療法。一項針對1L轉移性BTC的確認性試驗正在進行中。
•歐洲藥品管理局(EMA)驗證了二線(2L)比特幣中zanidatamab的上市許可申請(MAA)。
•在2024年ASCO年會上公佈了來自 HERIZON-BTC-01 試驗的最新zanidatamab數據,表明經確認的客觀緩解率維持在41.3%,與2023年報告的發現相比,中位緩解時間延長了約兩個月至14.9個月,所有HER2+ BTC患者的總存活率中位數為15.5個月,免疫組織化學(IHC)3+腫瘤患者的總存活率為18.1個月。
•評估zanidatamab在1L胃食管腺癌(GEA)中的關鍵性 HERIZON-GEA-01 試驗正在進行中,入組仍在按計劃進行。根據對進展事件的最新盲目評估,公司估計,頂級PFS數據將在25年第二季度公佈。該公司繼續跟蹤試驗中與初始協議假設相關的事件。
•該公司啟動了3期Empowher-BC-303試驗,以評估Zanidatamab加化療或曲妥珠單抗聯合化療或曲妥珠單抗聯合化療的HER2陽性乳腺癌患者,這些患者在先前的曲妥珠單抗德魯特康(T-dxD)治療中病情有所進展。

舒維卡爾他胺(JZP385):
•已公佈的舒維他胺治療特發性震顫的20期試驗的主要結果沒有達到統計學意義。從基線到第12周,安慰劑的改善超出了公司的預期,也高於先前舒維他胺的T-calm試驗中對安慰劑的改善。
•一項針對帕金森氏病震顫(PDT)患者的2期試驗正在進行中,預計在25年第一季度得出結果。該公司正在等待PDt試驗的結果,以確定該計劃的後續步驟(如果有)。

JZP441:
•在等待美國食品藥品管理局的意見之前,該公司計劃於24年下半年啟動一項針對 1 型發作性睡病患者的 JZP441 10期試驗。
•預計該試驗將加深公司對 JZP441 以及更廣泛的食慾素激動症的理解,提供關鍵的經驗教訓,為未來的開發工作提供信息。

約1.61億美元的股票回購和新的5億美元授權
作為公司先前批准和宣佈的股票回購計劃的一部分,公司於2024年第二季度恢復在公開市場上回購普通股。根據該股票回購計劃,公司獲準以不超過15億美元的總收購價回購其普通股,不包括任何經紀佣金。截至2024年6月30日,根據該授權,名義金額仍未償還,反映了2024年第二季度購買價值約1.61億美元的股票。剩餘金額將用於下述新授權的回購計劃。
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2024 年 7 月 25 日,董事會批准了一項沒有到期日的新股票回購計劃,根據該計劃,公司可以以不超過 5 億美元的總收購價回購其普通股,不包括任何經紀佣金。該計劃下回購的時間和金額將取決於多種因素,包括企業發展交易的金額和時間、債務的償還、公司信貸協議的限制、公司和監管要求、市場狀況以及公司普通股的價格。

按重新定價計算的定期貸款
該公司完成了對信貸額度下約27億美元美元定期貸款未償餘額的重新定價。高於定期擔保隔夜融資利率的適用利潤率降低了75個基點(從300個基點降至225個基點),大約11個基點的信貸利差調整也已取消,預計按年計算可節省約2300萬美元的利息。所有其他條款基本保持不變。

不可撤銷地選擇2026年到期的2.000%可交換優先票據的結算方式
Jazz Pharmicals的子公司Jazz Investments I Limited(“發行人”)宣佈,它已向交易所、受託人和2026年到期的2.000%可交換優先票據(“2026年票據”)的持有人發出書面通知,表示已不可撤銷地選擇將2026年票據交換的結算方式固定為合併結算,具體現金金額等於或超過1,000美元。因此,交易所持有人將獲得(i)每交易1,000美元本金的2026年票據最多可獲得1,000美元的現金,以及(ii)現金、普通股或其任何組合,由發行人選擇,以支付2026年交換的每1,000美元本金超過1,000美元的交換義務的剩餘部分(如果有)。

財務要聞
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計,每股金額除外)2024202320242023
總收入$1,023,825$957,317$1,925,808$1,850,129
GAAP 淨收入$168,568$104,438$153,950$173,858
非公認會計準則調整後的淨收益$364,727$325,129$546,942$610,390
GAAP 每股收益$2.49$1.52$2.35$2.55
非公認會計準則調整後的每股收益$5.30$4.51$7.98$8.46

24年第二季度的GAAP淨收益為1.686億美元,攤薄每股收益為2.49美元,而23年第二季度為1.044億美元,攤薄每股收益為1.52美元。
24年第二季度非公認會計準則調整後淨收益為3.647億美元,攤薄每股收益為5.30美元,而23年第二季度為3.251億美元,攤薄每股收益為4.51美元。
本新聞稿末尾包含向非公認會計準則調整信息報告的適用公認會計原則的對賬。

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總收入
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計)2024202320242023
Xywav$368,472$326,564$683,772$604,325
Xyrem62,180159,769126,412337,899
Epidiolex/Epidyolex247,102202,226445,818391,135
Sativex6,3832,8069,1189,904
全面神經科學684,137691,3651,265,1201,343,263
Rylaze/Enrylaze107,829101,693210,579187,620
澤普澤爾卡81,04770,348156,147137,529
defitelio/defibrotid 45,42146,10893,09785,187
Vyxeos43,01234,05675,03570,756
全腫瘤學277,309252,205534,858481,092
其他2,6983,4176,2686,851
產品銷售額,淨額964,144946,9871,806,2461,831,206
高鈉羥丁酸鹽股份公司特許權使用費收入54,1645,514104,1117,610
其他特許權使用費和合同收入5,5174,81615,45111,313
總收入$1,023,825$957,317$1,925,808$1,850,129
與2023年同期相比,24年第二季度的總收入增長了7%。
神經科學總收入,包括高鈉羥丁酸股份公司的特許權使用費收入,在24年第二季度為7.383億美元,與23年第二季度的6.969億美元相比增長了6%,這主要是由於高鈉羥丁酸股份的特許權使用費收入增加以及Epidiolex/Epidyolex和Xywav的淨產品銷售額增加,但部分被Xyrem收入的減少所抵消。
腫瘤學產品淨銷售額在24年第二季度為2.773億美元,與2023年同期相比增長了10%,其中包括Zepzelca和Rylaze/Enrylaze的淨產品銷售額的增加,分別增長了15%和6%,達到8,100萬美元和1.078億美元。


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運營費用和有效税率
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)2024202320242023
間隙:
產品銷售成本$109,902$97,537$205,389$226,181
毛利率88.6%89.7%88.6%87.6%
銷售、一般和管理$338,523$340,844$690,235$638,761
佔總收入的百分比33.1%35.6%35.8%34.5%
研究和開發$220,734$209,238$443,581$398,648
佔總收入的百分比21.6%21.9%23.0%21.5%
收購了正在進行的研發$$$1萬個$1,000
所得税優惠1
$(30,653)$(24,323)$(18,984)$(39,647)
有效税率 1
(22.2)%(29.7)%(13.9)%(29.0)%
_________________
1. 在截至2024年6月30日的六個月中,GAAP所得税優惠與2023年同期相比有所下降,這是由於我們司法管轄區收入結構的變化以及基於股份的薪酬產生的税收短缺的影響。


三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)2024202320242023
非公認會計準則調整後:
產品銷售成本$72,413$65,994$136,561$130,722
毛利率92.5%93.0%92.4%92.9%
銷售、一般和管理$303,386$276,871$614,885$537,386
佔總收入的百分比29.6%28.9%31.9%29.0%
研究和開發$203,463$192,019$407,478$365,937
佔總收入的百分比19.9%20.1%21.2%19.8%
收購了正在進行的研發$$$1萬個$1,000
所得税支出1
$23,520$25,210$89,316$65,407
有效税率1
6.1%7.2%14.0%9.6%
_________________
1. 在截至2024年6月30日的六個月中,非公認會計準則所得税支出與2023年同期相比有所增加,這是由於我們司法管轄區收入結構的變化以及基於股份的薪酬產生的税收短缺的影響。

與去年同期相比,24年第二季度運營開支的變化主要是由以下原因造成的:
•與2023年同期相比,24年第二季度按公認會計原則計算的產品銷售成本有所增加,這是由於收購會計庫存公允價值的增加和產品組合的變化。由於產品組合的變化,按非公認會計準則調整後的產品銷售成本在24年第二季度與2023年同期相比有所增加。
•與2023年同期相比,按公認會計原則計算的銷售、一般和管理(SG&A)支出在24年第二季度有所下降,這主要是由於與23年第二季度終止計劃相關的成本。與2023年同期相比,按公認會計原則和非公認會計準則調整後的銷售和收購支出包括在24年第二季度增加對優先計劃的投資。
•與2023年同期相比,24年第二季度按公認會計原則和非公認會計準則調整後的研發(R&D)支出有所增加,這主要是由於與zanidatamab以及我們的其他關鍵管道計劃相關的成本上漲。

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現金流和資產負債表
截至2024年6月30日,現金、現金等價物和投資為20億美元,公司長期債務的未償本金餘額為58億美元。此外,該公司在5億美元的循環信貸額度下擁有未動用借款能力。在截至2024年6月30日的六個月中,公司從運營中產生了5.986億美元的現金,這反映了強勁的業務業績和持續的財務紀律。

2024 年財務指引
該公司正在更新其2024年全年財務指引如下:

(以百萬計)2024年7月31日2024年5月1日
收入4,000-4,100 美元4,000-4,200 美元
—神經科學(包括來自高鈉羥丁酸鹽股份公司的特許權使用費)
2,825-2,925 美元2,800-2,950 美元
—腫瘤學1,100 美元-1,150 美元1,120 美元-1,220 美元

間隙:
(以百萬計,每股金額和百分比除外)2024年7月31日2024年5月1日
毛利率%89%89%
銷售和收購費用1,366 美元-1,426 美元1,346 美元-1,426 美元
銷售和收購費用佔總收入的百分比33%-36%32%-36%
研發費用887 美元-935 美元877-935 美元
研發費用佔總收入的百分比22%-23%21%-23%
有效税率(22)%-(3)%(22)%-(3)%
淨收入385-530 美元385-530 美元
攤薄後每股淨收益5
6.00 美元-8.00 美元5.80 美元-7.70 美元
每股計算中使用的加權平均普通股6771
非公認會計準則:
(以百萬計,每股金額和百分比除外)2024年7月31日2024年5月1日
毛利率%
93% 1,6
93%
銷售和收購費用
1,190 美元-1,2302,6 美元
1,170 美元-1,230 美元
銷售和收購費用佔總收入的百分比29%-31%28%-31%
研發費用
810-8503,6 美元
800-850 美元
研發費用佔總收入的百分比20%-21%19%-21%
有效税率
10%-12% 4,6
10%-13%
淨收入
1,275 美元-1,3506 美元
1,275-1,350 美元
攤薄後每股淨收益5
19.20 美元-20.306 美元
18.15 美元-19.35 美元
每股計算中使用的加權平均普通股6771
_____________________
1. 不包括1.25億至1.45億美元的收購相關庫存公允價值上調攤款和1700萬至1900萬美元的基於股份的薪酬支出。
2. 不包括1.76億至1.96億美元的股份薪酬支出。
3. 不包括7.7億至8500萬美元的基於股份的薪酬支出。
4. 從 (22)%-(3)% 的 GAAP 有效税率 (22)%-(3)% 中排除 32%-15%,這與公認會計準則淨收入和非公認會計準則調整淨收益之間的調整所得税影響有關,因此非公認會計準則調整後的有效税率為 10%-12%。
5. 2024年的攤薄後每股收益計算包括估計與2026年票據的假定轉換相關的350萬股股票,以及扣除税款的相關利息支出,分別按公認會計原則和非公認會計準則調整後按公認會計原則計算的1,100萬美元和1,000萬美元淨收益。2024 年 7 月,我們做出了不可撤銷的
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選擇淨份額結算我們的2026年票據。預計本次選舉將使我們的全年攤薄後每股淨收益預期增加0.10美元至0.20美元,按非公認會計準則調整後的每股收益預期將增加0.10美元至0.20美元,按非公認會計準則調整後的每股收益預期將增加0.65美元至0.75美元,這是因為估計290萬股的加權平均已發行股票將減少。
6. 參見下文的 “非公認會計準則財務指標”。非公認會計準則調整後的指導指標的對賬包括在上面以及本新聞稿末尾標題為 “GAAP與非GAAP調整後的2024年淨收益指引的對賬” 的表格中。


電話會議詳情
Jazz Pharmicals將於今天美國東部時間下午 4:30(美國東部標準時間晚上 9:30)舉辦投資者電話會議和網絡直播,提供業務和財務最新情況,並討論其2024年第二季度業績。
音頻網絡直播/電話會議:
美國撥入號碼:+1 800 715 9871
愛爾蘭撥入號碼:+353 1800 943 926
其他全球撥入號碼可在此處獲取。
密碼:9124647

有興趣的人士可以通過爵士製藥公司網站www.jazzpharmaceuticals.com的 “投資者” 欄目觀看網絡直播。為確保及時連接,建議參與者在預定網絡直播前至少 15 分鐘註冊。

網絡直播的重播將通過爵士製藥網站www.jazzpharmaceuticals.com的 “投資者” 欄目播出。
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關於爵士製藥
Jazz Pharmaceuticals plc(納斯達克股票代碼:JAZZ)是一家全球生物製藥公司,其宗旨是通過創新來改變患者及其家屬的生活。我們致力於為患有嚴重疾病的人開發改變生活的藥物——通常治療選擇有限或根本沒有。我們擁有多樣化的上市藥物組合,包括領先的睡眠障礙和癲癇療法,以及不斷增長的癌症治療產品組合。我們以患者為中心、以科學為導向的方法推動了我們在腫瘤學和神經科學領域強大的創新療法產品線中取得開創性的研發進展。Jazz 總部位於愛爾蘭都柏林,在多個國家設有研發實驗室、製造設施和員工,致力於為全球患者提供服務。請訪問 www.jazzpharmaceuticals.com 瞭解更多信息。

非公認會計準則財務指標
為了補充Jazz Pharmaceuticals根據美國公認會計原則(GAAP)提出的財務業績和指導,公司在本新聞稿和附表中使用了某些非公認會計準則(也稱為調整後或非公認會計準則調整後)財務指標。特別是,公司公佈了非公認會計準則調整後的淨收益(以及相關的每股指標)及其細列項目組成部分,以及由此得出的某些非公認會計準則調整後的財務指標,包括非公認會計準則調整後的毛利率百分比和非公認會計準則調整後的有效税率。非公認會計準則調整後淨收益(及相關的每股指標)及其細列項目組成部分不包括公認會計準則報告的淨收益(及相關的每股指標)及其細列項目組成部分中的某些項目,如以下對賬表所示,對於非公認會計準則調整後的淨收益(及相關的每股指標),則根據非公認會計準則調整的所得税影響進行調整。在這方面,非公認會計準則調整後淨收益的組成部分,包括非公認會計準則調整後的產品銷售成本、銷售和收購費用以及研發費用,是根據與非公認會計準則調整後的總體淨收益指標相同的基礎編制的損益表細列項目,因此也是其組成部分。

公司認為,每項非公認會計準則財務指標都為投資者和分析師提供了有用的補充信息,並促進了他們的進一步分析。每項非公認會計準則財務指標與公司根據公認會計原則編制的財務信息一起考慮,可以增強投資者和分析師將公司同期業績與前瞻性指導進行有意義的比較以及確定公司業務運營趨勢的能力。此外,投資者和分析師經常使用這些非公認會計準則財務指標來建模和跟蹤公司的財務業績。Jazz Pharmaceuticals的管理層還定期在內部使用這些非公認會計準則財務指標來了解、管理和評估公司的業務並做出運營決策,而高管的薪酬部分基於某些非公認會計準則財務指標。由於這些非公認會計準則財務指標是Jazz Pharmaceuticals管理層的重要內部衡量標準,因此該公司還認為,這些非公認會計準則財務指標對投資者和分析師很有用,因為這些指標可以提高公司在評估自身經營業績和制定運營決策時使用的關鍵財務指標的透明度。這些非公認會計準則財務指標不應單獨考慮,也不能作為可比公認會計原則指標的替代品;應與公司根據公認會計原則編制的合併財務報表一起閲讀;沒有公認會計原則規定的標準化含義;也不是根據隨後的對賬表中的任何全面的會計規則或原則編制的。此外,出於非公認會計準則財務指標的目的,公司可能會不時排除其他項目;公司已經停止排除其歷來為非公認會計準則財務指標而排除的項目,並將來可能會停止排除這些項目。同樣,公司可能決定修改調整的性質,以得出其非公認會計準則財務指標。由於非公認會計準則財務指標的定義不標準化,Jazz Pharmicals在本新聞稿和附表中使用的非公認會計準則財務指標
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它們對投資者的用處是有限的,其計算方法可能與其他公司使用的類似標題的衡量標準不同,因此可能無法直接比較。

關於前瞻性陳述的警告
本新聞稿包含前瞻性陳述,包括但不限於與以下內容相關的陳述:公司的增長前景及未來的財務和經營業績,包括公司2024年的財務指引以及公司對此的預期和預期的催化劑;對Xywav仍將是首選催化劑的預期;對2024年高鈉含氧乙酸鹽股份公司特許權使用費收入的預期;實現長期可持續增長和價值的能力;公司在管道項目方面的進展和開發的時機活動、監管活動及相關提交;計劃或預期的臨牀試驗活動,包括與啟動、註冊和數據讀取相關的活動及其預期時間,包括:對2025年前短期、後期管道催化劑的預期、PDt中舒維他胺2期試驗的頂線數據、來自1L GEA中zanidatamab的3期試驗的頂級PFS數據、來自a的頂級數據 Epidyolex在日本的DS、LGS和TSC中的3期試驗,以及來自Zepzelca在1L SCLC中的3期試驗的頂級PFS數據;以及公司的開發、監管和商業化戰略,包括公司對在2024年之前推出多款Epidyolex的預期;公司對其產品和候選產品以及公司產品和候選產品的潛力以及與之相關的潛在監管路徑的預期;公司的資本配置和企業發展戰略;未來可能成功的開發、製造、監管和商業化活動;公司的實現能力其產品的商業潛力;公司的淨產品銷售額以及新產品和收購產品的淨產品銷售目標;公司對其專利組合的看法和期望,包括對預期專利保護的看法和期望,以及對獨家性的預期;公司確認臨牀益處或支持監管機構申報的臨牀試驗;計劃或預期的監管申報和申報及其預期時間;潛在的監管批准;以及其他未獲批准的聲明歷史事實。這些前瞻性陳述基於公司當前的計劃、目標、估計、預期和意圖,本質上涉及重大風險和不確定性。

由於這些風險和不確定性,實際業績和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異,其中包括但不限於以下方面的風險和不確定性:維持或增加Xywav、Rylaze和Epidiolex/Epidyolex及其他上市產品的銷售和收入;向美國市場推出與公司競爭或以其他方式擾亂公司市場的新產品的產品和候選產品;有效地推出和商業化公司的其他產品和候選產品;成功完成與公司候選產品有關的開發和監管活動,為公司產品獲得並維持充足的保險和報銷;耗時且不確定的監管審批流程,包括相關監管機構可能無法及時或根本無法提交、接受或批准公司當前和/或計劃中的監管申報的風險;昂貴而耗時的藥品發展和臨牀成功的不確定性,包括與成功啟動或完成臨牀試驗和評估患者失敗或延遲相關的風險;全球經濟、金融和醫療保健系統的中斷以及對公司業務運營和財務業績的當前和未來潛在負面影響;地緣政治事件,包括俄羅斯和烏克蘭之間的衝突及相關制裁;宏觀經濟狀況,包括全球金融市場、利率上升和通貨膨脹以及最近的和潛在的銀行業中斷;監管舉措和税法的變化;市場波動;保護和加強公司的知識產權和公司的商業成功取決於公司獲得、維持和捍衞其產品和候選產品的知識產權保護和排他性;公司產品和候選產品的供應或生產延誤或出現問題;遵守適用的美國和非美國監管要求,包括管理研究的要求,受管制物質的開發、製造和分銷;
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政府調查、法律訴訟和其他行動;確定和完成企業發展交易,為這些交易提供資金併成功整合收購的候選產品、產品和業務;公司實現企業發展交易及其與第三方合作和許可協議的預期收益的能力;公司現金流和資本資源的充足性;公司實現有針對性或預期的未來財務業績和業績的能力以及未來税務、會計和其他條款和估算的不確定性;公司在公司預期的時間段內實現其預期的長期目標和目標的能力,以及公司長期目標和目標所依據的固有不確定性和重要判斷和假設;公司普通股市場價格和交易量的波動;另類投資機會的時機和可用性;以及影響公司的其他風險和不確定性,包括在 “風險因素” 標題下不時描述的內容,以及Jazz Pharmaceuticals證券交易委員會文件和報告中的其他內容,包括公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告,以及我們截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告以及公司未來的申報和報告。公司目前尚不瞭解的其他風險和不確定性也可能影響公司的前瞻性陳述,並可能導致實際業績和事件發生時間與預期存在重大差異。
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爵士製藥有限公司
簡明合併收益表
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
2024202320242023
收入:
產品銷售額,淨額$964,144$946,987$1,806,246$1,831,206
特許權使用費和合同收入59,68110,330119,56218,923
總收入1,023,825957,3171,925,8081,850,129
運營費用:
產品銷售成本(不包括收購的開發技術的攤銷)109,90297,537205,389226,181
銷售、一般和管理338,523340,844690,235638,761
研究和開發220,734209,238443,581398,648
無形資產攤銷155,223152,062310,953301,848
收購了正在進行的研發10,0001,000
運營費用總額824,382799,6811,660,1581,566,438
運營收入199,443157,636265,650283,691
利息支出,淨額(62,023)(73,470)(128,139)(147,617)
外匯收益(虧損)507(2,382)(1,186)811
所得税優惠前的收入和被投資者的虧損權益137,92781,784136,325136,885
所得税優惠(30,653)(24,323)(18,984)(39,647)
被投資者的虧損權益121,6691,3592,674
淨收入$168,568$104,438$153,950$173,858
每股普通股淨收益:
基本$2.68$1.63$2.45$2.73
稀釋$2.49$1.52$2.35$2.55
每股計算中使用的加權平均普通股——基本62,88263,99162,71063,744
每股計算中使用的加權平均普通股——攤薄後69,62573,54069,68473,657






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爵士製藥有限公司
簡明的合併資產負債表
(以千計)
(未經審計)
6月30日
2024
十二月三十一日
2023
資產
流動資產:
現金和現金等價物$1,355,802$1,506,310
投資625,000120,000
扣除備抵後的應收賬款698,037705,794
庫存542,555597,039
預付費用134,421185,476
其他流動資產325,851320,809
流動資產總額3,681,6663,435,428
財產、廠房和設備,淨額169,281169,646
經營租賃資產73,14565,340
無形資產,淨額5,079,4625,418,039
善意1,735,9311,753,130
遞延所得税資產,淨額545,222477,834
遞延融資成本5,7366,478
其他非流動資產71,42567,464
總資產$11,361,868$11,393,359
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$97,096$102,750
應計負債800,993793,914
長期債務的當前部分605,798604,954
應繳所得税52,13835,074
流動負債總額1,556,0251,536,692
長期債務,減去流動部分5,100,9835,107,988
經營租賃負債,減去流動部分67,61759,225
遞延所得税負債,淨額775,228847,706
其他非流動負債99,416104,751
股東權益總額3,762,5993,736,997
負債和股東權益總額$11,361,868$11,393,359

爵士製藥有限公司
現金流摘要
(以千計)
(未經審計)
 六個月已結束
6月30日
 20242023
經營活動提供的淨現金$598,581$617,473
用於投資活動的淨現金(528,995)(90,561)
用於融資活動的淨現金(217,637)(126,455)
匯率對現金和現金等價物的影響(2,457)365
現金和現金等價物的淨增加(減少)$(150,508)$400,822
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爵士製藥有限公司
報告的公認會計原則與非公認會計準則調整後的信息的對賬
(以千計,每股金額除外)
(未經審計)
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
2024202320242023
淨收入
攤薄後每股收益1
淨收入
攤薄後每股收益1
淨收入
攤薄後每股收益1
淨收入
攤薄後每股收益1
GAAP 報告了$168,568$2.49$104,438$1.52$153,950$2.35$173,858$2.55
無形資產攤銷155,2232.23152,0622.07310,9534.46301,8484.10
基於股份的薪酬支出56,6540.8161,4330.84118,0951.69117,7851.60
收購會計庫存公允價值上漲33,2430.4827,8140.3862,1860.8988,2721.20
其他費用2
23,4880.3223,4880.32
非現金利息支出3
5,2120.075,4270.0710,0580.1410,1930.14
上述調整的所得税影響(54,173)(0.77)(49,533)(0.67)(108,300)(1.54)(105,054)(1.43)
假設可交換優先票據轉換的影響1
(0.01)(0.02)(0.01)(0.02)
非公認會計準則調整後$364,727$5.30$325,129$4.51$546,942$7.98$610,390$8.46
攤薄後每股計算中使用的加權平均普通股——GAAP和非GAAP1
69,62573,54069,68473,657
________________________________________________
調整和某些細列項目的説明:
1. 攤薄後的每股收益是使用2024年到期的1.50%的可交換優先票據或2024年票據以及2026年票據(我們統稱為可交換優先票據)的 “如果經過轉換” 的方法計算的。2023年8月,我們做出了不可撤銷的選擇,將2024年票據的結算方法固定為現金和普通股的結算方式,2024年票據本金為1,000美元,每1,000美元本金的規定現金金額為1,000美元。因此,在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,按公認會計原則和非公認會計準則調整後的每股普通股攤薄淨收益的計算中僅包括在交換2024年票據時假設的普通股發行量。截至2024年6月30日的三個月和六個月中,按公認會計原則和非公認會計準則調整後的每股攤薄後淨收益包括與2026年票據的假定轉換相關的640萬股股票和扣除税款的相關利息支出,加上GAAP報告的淨收益分別為490萬美元和970萬美元,以及扣除税款的相關利息支出加在非公認會計準則調整後的淨收益中分別為440萬美元和880萬美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月,按公認會計原則和非公認會計準則調整後的每股攤薄後淨收益包括900萬股與可交換優先票據的假設轉換相關的股票,扣除税款後的GAAP報告的淨收益分別為710萬美元和1,400萬美元,以及扣除税款的相關利息支出加上非公認會計準則調整後的淨收益分別為630萬美元和1,260萬美元。
2.與計劃終止相關的費用。
3.與債務發行成本相關的非現金利息支出。
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爵士製藥有限公司
報告的公認會計原則與非公認會計準則調整後的信息的對賬
某些細列項目——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月
(以千計,百分比除外)
(未經審計)

截至 2024 年 6 月 30 日的三個月
產品銷售成本毛利率銷售、一般和管理研究和開發無形資產攤銷利息支出,淨額所得税支出(福利)
GAAP 報告了$109,90288.6%$338,523$220,734$155,223$62,023$(30,653)
非公認會計準則調整:
無形資產攤銷(155,223)
基於股份的薪酬支出(4,246)0.4(35,137)(17,271)
收購會計庫存公允價值上漲(33,243)3.5
非現金利息支出(5,212)
上述調整的所得税影響54,173
非公認會計準則調整總額(37,489)3.9(35,137)(17,271)(155,223)(5,212)54,173
經非公認會計準則調整後$72,41392.5%$303,386$203,463$$56,811$23,520


截至2023年6月30日的三個月
產品銷售成本毛利率銷售、一般和管理研究和開發無形資產攤銷利息支出,淨額所得税支出(福利)
GAAP 報告了$97,53789.7%$340,844$209,238$152,062$73,470$(24,323)
非公認會計準則調整:
無形資產攤銷(152,062)
基於股份的薪酬支出(3,729)0.3(40,485)(17,219)
其他費用(23,488)
非現金利息支出(5,427)
收購會計庫存公允價值上漲(27,814)3.0
上述調整的所得税影響49,533
非公認會計準則調整總額(31,543)3.3(63,973)(17,219)(152,062)(5,427)49,533
經非公認會計準則調整後$65,99493.0%$276,871$192,019$$68,043$25,210

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爵士製藥有限公司
報告的公認會計原則與非公認會計準則調整後的信息的對賬
某些細列項目——截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內
(以千計,百分比除外)
(未經審計)

截至2024年6月30日的六個月
產品銷售成本毛利率銷售、一般和管理研究和開發無形資產攤銷收購IPR&D利息支出,淨額所得税支出(福利)
GAAP 報告了$205,38988.6%$690,235$443,581$310,953$10,000$128,139$(18,984)
非公認會計準則調整:
無形資產攤銷(310,953)
基於股份的薪酬支出(6,642)0.4(75,350)(36,103)
非現金利息支出(10,058)
收購會計庫存公允價值上漲(62,186)3.4
上述調整的所得税影響108,300
非公認會計準則調整總額(68,828)3.8(75,350)(36,103)(310,953)(10,058)108,300
經非公認會計準則調整後$136,56192.4%$614,885$407,478$$10,000$118,081$89,316

截至2023年6月30日的六個月
產品銷售成本毛利率銷售、一般和管理研究和開發無形資產攤銷收購IPR&D利息支出,淨額所得税支出(福利)
GAAP 報告了$226,18187.6%$638,761$398,648$301,848$1,000$147,617$(39,647)
非公認會計準則調整:
無形資產攤銷(301,848)
基於股份的薪酬支出(7,187)0.4(77,887)(32,711)
其他費用(23,488)
非現金利息支出(10,193)
收購會計庫存公允價值上漲(88,272)4.9
上述調整的所得税影響105,054
非公認會計準則調整總額(95,459)5.3(101,375)(32,711)(301,848)(10,193)105,054
經非公認會計準則調整後$130,72292.9%$537,386$365,937$$1,000$137,424$65,407

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爵士製藥有限公司
公認會計原則與非公認會計準則調整後的2024年淨收益和攤薄後每股收益指引的對賬
(以百萬計,每股金額除外)
(未經審計)
淨收入攤薄後每股
GAAP 指導385-530 美元6.00 美元-8.00 美元
無形資產攤銷605-6458.95-9.70
收購會計庫存公允價值上漲125-1451.85-2.20
基於股份的薪酬支出270-3004.00-4.50
非現金利息支出20-300.30-0.45
上述調整的所得税影響(205)-(225)(3.05)-(3.40)
非公認會計準則指導1,275-1,350 美元19.20 美元-20.30 美元
每股計算中使用的加權平均普通股——GAAP和非GAAP67




聯繫人:

投資者:
安德里亞·弗林博士
副總裁、投資者關係主管
爵士製藥有限公司
InvestorInfo@jazzpharma.com
愛爾蘭 +353 1 634 3211
美國 +1 650 496 2717

媒體:
克里斯汀·巴夫納尼
全球企業傳播主管
爵士製藥有限公司
CorporateAffairsMediaInfo@jazzpharma.com
愛爾蘭 +353 1 637 2141
美國 +1 215 867 4948
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