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Encinitas, CA –2024年7月30日 – Kiora Pharmaceuticals (NASDAQ: KPRX) (以下簡稱“Kiora”或“公司”) 今天宣佈，在歐洲藥品管理局藥品局 (EMA) 已獲得孤兒藥品設計認定用於治療一組包括視網膜色素變性(RP)、脈絡膜萎縮等無綜合症支配的遺傳性視網膜疾病(IRDS)。廣泛的認定涵蓋了KIO-301，一種小分子光開關，用於治療非綜合症支配性棒狀細胞(Dystrophies)。這種疾病要求基因突變引起的罕見疾病，在大部分情況下棒狀體細胞病變，這些細胞在幾乎全部夜視能力和周圍和非色彩視覺負責。在RP中，當今沒有批准的治療方法，杆先退化，隨後是錐形光感受器漸漸消失，後者負責色彩和中央視覺。這種退化過程導致視力部分或嚴重喪失，在某些程度上可能導致失明。在人眼中，約有9200萬個錐形體，相比之下，大約只有600萬個圓錐形體。

Kiora Pharmaceuticals的首席開發官Eric Daniels醫生表示：“這種認定為Kiora和我們的開發和商業化夥伴Théa開放式創新提供了至少十年的市場專屬性，在歐洲擁有其他監管和市場準入優勢。除專利保護外，在美國已經授予孤兒藥物認定，KIO-301在兩個重要市場的監管指導，審查和市場專屬性方面處於良好地位。我們正在敲定計劃，計劃在今年晚些時候啟動KIO-301 (ABACUS-2)第2期試驗。”

Kiora Pharmaceuticals即將啟動的KIO-301用於治療RP患者視力恢復的ABACUS-2試驗，將是一項多中心，雙盲，隨機，對照，多劑量研究。KIO-301是一種小分子光開關，旨在在遺傳性視網膜疾病如RP中，在感光細胞退化後選擇性地授予視網膜神經節細胞光感受能力。這代表了一種新型，基因突變不可知，非細胞或基因療法的方法來應對IRDs中的視力喪失。

Kiora Pharmaceuticals是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發和銷售用於治療孤兒性視網膜疾病的產品。KIO-301正在開發用於治療RP、脈絡膜萎縮和Stargardt病的藥物。這是一種分子光開關，有可能恢復遺傳性和/或老年相關視網膜變性患者的視力。KIO-104正在開發用於治療後段非細菌性葡萄膜炎的藥物。它是一種新一代，非類固醇，免疫調節，小分子脱氫酶抑制劑。除新聞發佈和證券交易委員會的備案外，我們還計劃在我們的網站 (www.kiorapharma.com) 和社交媒體賬户上發佈可能與投資者相關的信息。我們鼓勵投資者關注我們的Twitter和LinkedIn賬户，以及訪問我們的網站和/或訂閲電子郵件提醒。

Kiora製藥是一家處於臨牀階段的生物技術公司，開發和商業化用於治療孤兒性視網膜病變的產品。 KIO-301正在開發中，用於治療色素性視網膜炎，脈絡膜萎縮症和Stargardt病。它是一種分子光開關，有潛力在具有遺傳性和/或年齡相關的視網膜退化的患者中恢復視力。 KIO-104正在開發中，用於治療後部非感染性葡萄膜炎。它是下一代非甾體免疫調節劑小分子抑制劑，具有脱氫酶酶的抑制作用。

我們將在新聞發佈和SEC備案之外，期望在我們的網站(www.kiorapharma.com)和社交媒體賬户上發佈可能與投資者相關的信息。我們鼓勵投資者關注我們的Twitter和LinkedIn賬户，以及訪問我們的網站和/或訂閲電子郵件提醒。

本新聞稿中的某些聲明是“前瞻性的”，並根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款發表。這些“前瞻性”聲明包括與Kiora的開發和商業化活動以及其他與Kiora的研究階段產品，包括KIO-104和KIO-301有關的監管或市場批准努力有關的聲明，以及成功的聲明，這些批准或成功可能無法及時獲得或獲得，現有現金足以為特定期間提供運營資金，預計的現金流程和Kiora計劃進一步資助KIO-104的開發。這些聲明涉及風險和不確定性，可能會導致結果與本新聞稿中所述的聲明有所不同，包括可能無法按時進行臨牀試驗，市場和其他情況，以及在2024年3月25日向美國證券交易委員會（SEC）提交的Kiora的年度報告中所描述的“風險因素”，或Kiora的其他公開文件包括在5月10日提交給SEC的10-Q表中。Kiora的結果還可能受到Kiora目前尚不知曉的因素的影響。本新聞稿中的前瞻性聲明僅適用於本新聞稿發佈之日。Kiora明確否認因有關其期望的任何變化或任何與任何此類聲明有關的事件，情況或情況的改變而公開發布任何更新或修訂這樣的聲明的任何義務或承諾，除非法律要求。