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Inspira™ Technologies推出INSPIRA Cardi-ARt,旨在提供心臟驟停期間的腦部氧氣供應。

Inspira的創新瞄準心臟驟停的救命幹預,美國每年約有550,000次心臟驟停事件,其中包括350,000次醫院外發生的事件,生存率不到10%。

INSPIRA Cardi-ARt為公司提供了一個全新的市場機會,瞄準了價值398億美元的全球心臟驟停市場。*

2024年7月30日,位於以色列Ra'anana市的Inspira Technologies OXY b.H.N.公司(納斯達克股票代碼:IINN、IINNW)(以下簡稱“公司”、“Inspira”或“Inspira Technologies”),作為生命支持技術的先驅,自豪地推出了INSPIRA Cardi-ARt,這是一個便攜式模塊化設備,目前正在開發中,旨在提供心臟驟停期間腦部的氧氣供應(以下簡稱“設備”或“INSPIRA Cardi-ARt”)。

預計該設備將將next-generation INSPIRA™ ARt平臺拓展到更廣泛的應用領域,潛在市場規模約為588億美元(190億美元的全球機械通氣市場和398億美元的全球心臟驟停市場)。

INSPIRA Cardi-ARt被設計為支持心臟驟停期間的重要器官氧合,以治療醫院內和醫院外的患者。該公司計劃在2026年前向美國食品藥品監督管理局提交設備的監管申請,但要取決於最終監管路徑。

目前,近70%的心臟驟停發生在醫院外,其中的死亡率約為90%。該設備旨在通過公司的核心血氧合和監測技術提高心臟驟停患者的生存率,瞄準全球心臟驟停市場的新應用。

INSPIRA Cardi-ARt便攜式模塊化裝置正被設計用於在醫院內外快速應對心肺復甦任務(cardio pulmonary resuscitations),允許快速套管並輸送含氧血液到全身,以減少心臟驟停期間對心臟和大腦的損傷。該設備正被設計用於使用突破性的HYLA血液傳感技術監測關鍵的生命參數。

INSPIRA Cardi-ARt被設計為在心力衰竭的情況下提供快速的血液動力學支持,它通過排血、氣體交換,然後將血液輸送回動脈系統以維持系統灌注。該技術已經在其他的操作中被使用,在美國心臟協會(AHA)的醫療指南中也作出了推薦。

Inspira Technologies的醫療總監Dekel Stavi博士説:“在心臟驟停事件中,INSPIRA Cardi-ARt可能會成為生死攸關的差異,醫療團隊有時只有幾分鐘時間提供關鍵的搶救護理。”

關於心臟驟停

在美國,醫院內心臟驟停(IHCA)和醫院外心臟驟停(OHCA)都比較常見,估計每年分別有20萬和35萬次發生。這些患者的生存率很低,醫院內心臟驟停的生存率範圍為6%至26%,醫院外心臟驟停的生存率不到10%。

心臟驟停會在10-20秒內導致昏迷,由於腦部缺氧和神經功能損失。除非循環恢復得很快,否則5-40分鐘內腦部缺氧將導致神經元的死亡。

作為增強患者結果的全球努力的一部分,全世界的醫療中心已經開始採用體外循環技術,為同時患有IHCA和OHCA的患者恢復氧合和循環。在這樣關鍵的情況下,如果及時實施,它可以為醫務人員提供寶貴的時間來穩定患者並確定心臟驟停的潛在原因。

Inspira Technologies OXY b.H.N.公司

Inspira™ Technologies旨在重塑呼吸和生命支持領域。我們正在開發新穎的生命支持技術,並配備Inspira血氧合和血液監測技術。Inspira致力於成為我們領域內最具有顛覆性的醫療設備公司,並在全球範圍內建立業務聯盟。

INSPIRA™ ARt (Gen 2),又名 INSPIRA™ ART500,將包括公司的自適應血氧技術,旨在實時持續測量患者的血液參數,將所需的氧氣成交量直接輸送到血液中。通過提高患者氧飽和度水平,該技術有可能使患者在治療期間保持清醒,從而可能使患者在密集治療病房及其之外得到治療,減少需要插管和醫學誘導昏迷的呼吸機系統的需求。

公司的 INSPIRA™ ART100 系統已獲得 FDA 510(k) 認證,用於心肺分流手術,以及 AMAR 認證,用於體外膜肺氧合及心肺分流手術。

公司的其他產品,包括 INSPIRA™ ARt (Gen 2),包括 INSPIRA Cardi-ARt 便攜式模塊化設備和 HYLA™ 血液傳感器,目前正在設計和開發中,並未經過人體測試,也未獲得任何監管實體的批准。

有關更多信息,請訪問我們的公司網站:https://inspira-technologies.com

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前瞻性聲明免責聲明

本新聞稿包含根據美國聯邦證券法明示或暗示的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明及其涉及的內容僅基於公司管理層目前的預期,並受到許多可能導致實際結果與前瞻性聲明描述不符的因素和不確定性的影響。例如,當公司討論期望開發下一代 INSPIRA™ ARt 平臺、設備的設計和其以拯救生命為目標對於心臟驟停患者的方式、設備的潛在市場擴大以及其設備潛在的美國食品和藥品管理局提交及預期時間,以及設備可能對患者結果帶來顯著影響時,公司正在使用前瞻性聲明。這些前瞻性聲明及其涉及的內容僅基於公司管理層目前的預期,並受到許多可能導致實際結果與前瞻性聲明描述不符的因素和不確定性的影響。除法律另有規定外,公司不承擔公開發布這些前瞻性聲明的任何修訂責任,以反映此後的事件或情況發生。有關影響公司的風險和不確定性的更詳細信息,請參閲公司提交給美國證券交易委員會(SEC)的最新的 20-F 年度報告中的“風險因素”一欄,該報告可在 SEC 的網站 www.sec.gov 上找到。

* https://www.maximizemarketresearch.com/market-report/global-cardiac-arrest-treatment-market/36103/

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公共關係經理:Adi Shmueli
Inspira Technologies
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+972-9-9664485

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