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目錄表

美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
__________________________________________
形式 10-Q
__________________________________________
(標記一)
ý根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末2024年6月30日
或
o根據1934年證券交易法第13或15（d）條提交的過渡報告
的過渡期 至 .
委員會文件號： 001-38672
__________________________________________
ARVINAS，Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
__________________________________________
特拉華州47-2566120
(述明或其他司法管轄權
成立公司或組織)
(税務局僱主
識別號碼)
5科學園
温徹斯特大道395號.
紐黑文, 康涅狄格州
06511
（主要行政辦公室地址）(郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號： (203) 535-1456
__________________________________________
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 
交易
符號
 註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股票面價值0.001美元 南越軍 
納斯達克 庫存市場有限責任公司
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是ý不是o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是ý不是o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器ý加速文件管理器o
非加速文件服務器o規模較小的報告公司o
 新興成長型公司o
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐不是ý
截至2024年7月26日，登記人已 68,648,061普通股，每股面值0.001美元，已發行。

目錄表
目錄表
頁面
第一部分：
財務信息
2
第1項。
財務報表(未經審計)
2
簡明綜合資產負債表
2
簡明合併經營報表和全面虧損
3
簡明合併股東權益變動表
4
現金流量表簡明合併報表
5
簡明合併財務報表附註
6
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
19
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
34
第四項。
控制和程序
34
第二部分。
其他信息
36
第1項。
法律訴訟
36
第1A項。
風險因素
36
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
37
第五項。
其他信息
37
第六項。
陳列品
38
簽名
39
i
目錄表
有關前瞻性陳述的警示説明
這份關於Form 10-Q的季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除有關歷史事實的陳述外，本10-Q表格季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛在”、“目標”、“將”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些識別詞語。
本季度報表10—Q表中的前瞻性陳述包括，除其他事項外，關於：
•我們目前和任何未來臨牀試驗的啟動、時間、進展和結果，以及我們正在過渡到諾華製藥公司和巴夫德魯胺(ARV-110)的維地孕酮、ARV-102和ARV-393以及ARV-766的當前試驗，包括關於臨牀試驗結果將出現的時間的聲明；
•我們候選產品的上市時間和我們獲得批准的能力，以及我們候選產品滿足現有或未來法規標準的能力；
•可能收到的付款基於我們合作下的里程碑成就，包括我們與輝瑞公司於2021年7月達成的合作；
•根據我們與諾華製藥公司的許可協議，可能收到的付款基於與ARV-766相關的里程碑的實現和未來的特許權使用費；
•我們計劃從事其他候選產品的研究和開發；
•我們平臺技術的潛在優勢和我們的候選產品；
•我們的科學方法和平臺技術可能在多大程度上解決廣泛的疾病和疾病目標；
•未來銷售我們的候選產品可能獲得的收入；
•我們的候選產品的市場接受度和臨牀實用程度；
•我們對候選產品的潛在市場機會的估計；
•我們的銷售、營銷和分銷能力和戰略；
•我們有能力建立和維護我們的候選產品的製造安排；
•我們與第三方進行更多合作的能力；
•我們的知識產權地位；
•我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；
•政府法律法規的影響；以及
•我們的競爭地位。
我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。我們在截至2024年2月27日提交的截至2023年12月31日的Form 10-k年度報告和本季度報告(Form 10-Q)中包含的警示因素，特別是在“風險因素”部分，包括了我們認為可能導致實際結果或事件與我們的前瞻性聲明大不相同的重要因素。我們的前瞻性陳述並不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。
II
目錄表
您應完整閲讀這份Form 10-Q季度報告和我們在Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件，並瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。除非適用法律要求，否則我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
在這份關於Form 10-Q的季度報告中，除文意另有所指外，凡提及“公司”、“阿維納斯”、“我們”、“我們”和“我們”時，均指阿維納斯公司及其合併子公司，或其中任何一家或多家公司，而“我們的董事會”指阿維納斯公司的董事會。
Arvinas的名稱和標誌是我們的商標。我們還擁有PROTAC®的服務商標和註冊美國商標。這份Form 10-Q季度報告包含對我們的商標和服務標記以及屬於其他實體的商標和服務標記的引用。僅為方便起見，本季度報告中在Form 10-Q中提及的商標和商號，包括徽標、插圖和其他視覺顯示，可能不帶有®或™符號，但此類引用並不以任何方式表明，我們不會根據適用法律最大程度地主張我們的權利或適用許可人對這些商標和商號的權利。我們不打算使用或展示其他實體的商號、商標或服務標誌，以暗示與任何其他實體的關係，或由任何其他實體背書或贊助我們。
三、
目錄表
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
ARVINAS，Inc.及附屬公司
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以百萬為單位的美元和股票，每股金額除外)6月30日，
2024		十二月三十一日，
2023
資產
流動資產：
現金及現金等價物$154.8 $311.7 
受限現金5.5 5.5 
有價證券1,073.9 949.3 
其他應收賬款10.0 7.2 
預付費用和其他流動資產12.5 6.5 
流動資產總額1,256.7 1,280.2 
財產、設備和租賃改進，淨額9.8 11.5 
經營性租賃使用權資產1.5 2.5 
協作合同資產和其他資產11.6 10.4 
總資產$1,279.6 $1,304.6 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$78.1 $92.2 
遞延收入267.9 163.0 
經營租賃負債的當期部分1.2 1.9 
流動負債總額347.2 257.1 
遞延收入331.3 386.2 
長期債務0.7 0.8 
經營租賃負債0.2 0.5 
總負債679.4 644.6 
承付款和或有事項(附註13)
股東權益：
優先股，$0.001面值，零分別截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和發行股票
— — 
普通股，$0.001票面價值；68.6和68.0分別截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和發行股票
0.1 0.1 
累計赤字(1,437.3)(1,332.7)
額外實收資本2,041.2 1,995.7 
累計其他綜合損失(3.8)(3.1)
股東權益總額600.2 660.0 
總負債和股東權益$1,279.6 $1,304.6 
見簡明綜合財務報表附註
2
目錄表
ARVINAS，Inc.及附屬公司
簡明合併經營報表和全面虧損（未經審計）
(以百萬為單位的美元和股票，每股金額除外)截至以下三個月
6月30日，		截至以下日期的六個月
6月30日，
合併業務報表2024202320242023
收入$76.5 $54.5 $101.8 $87.0 
運營費用：
研發93.7 103.4 178.0 198.6 
一般和行政31.3 25.7 55.6 50.7 
總運營支出125.0 129.1 233.6 249.3 
運營虧損(48.5)(74.6)(131.8)(162.3)
其他收入(費用)
其他費用，淨額(0.1)— (0.1)(1.1)
利息收入，淨額13.6 9.0 27.6 16.6 
其他收入合計13.5 9.0 27.5 15.5 
所得税前淨虧損和權益法投資損失(35.0)(65.6)(104.3)(146.8)
所得税(費用)福利(0.2)0.3 (0.3)0.7 
權益法投資損失— (1.3)— (2.4)
淨虧損$(35.2)$(66.6)$(104.6)$(148.5)
每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損$(0.49)$(1.25)$(1.46)$(2.78)
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股
71.9 53.4 71.7 53.4 
(百萬美元)截至以下三個月
6月30日，		截至以下日期的六個月
6月30日，
合併全面損失表2024202320242023
淨虧損$(35.2)$(66.6)$(104.6)$(148.5)
其他全面虧損：
可供出售證券的未實現收益(虧損)0.6 0.4 (0.7)7.0 
綜合損失$(34.6)$(66.2)$(105.3)$(141.5)
見簡明綜合財務報表附註
3
目錄表
ARVINAS，Inc.及附屬公司
簡明合併股東權益變動表(未經審計)
(以百萬為單位的美元和股票)普普通通累計
赤字		其他內容
已繳費
資本		累計
其他
全面
(虧損)收入		總計
股東的
股權
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月
股份量
截至2024年3月31日餘額68.3 0.1 (1,402.1)2,016.1 (4.4)$609.7 
基於股票的薪酬— — — 21.6 — 21.6 
淨虧損— — (35.2)— — (35.2)
根據股權激勵計劃發行普通股0.3 — — 3.5 — 3.5 
可供出售證券的未實現收益— — — — 0.6 0.6 
截至2024年6月30日餘額
68.6 $0.1 $(1,437.3)$2,041.2 $(3.8)$600.2 
截至2023年3月31日餘額53.4 $0.1 $(1,047.3)$1,570.8 $(12.6)$511.0 
基於股票的薪酬— — — 18.3 — 18.3 
淨虧損— — (66.6)— — (66.6)
根據股權激勵計劃發行普通股— — — 0.5 — 0.5 
可供出售證券的未實現收益— — — — 0.4 0.4 
截至2023年6月30日的餘額
53.4 $0.1 $(1,113.9)$1,589.6 $(12.2)$463.6 
(以百萬為單位的美元和股票)普普通通累計
赤字		其他內容
已繳費
資本 		累計
其他
全面
(虧損)收入		總計
股東的
權益
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月
股份量
截至2023年12月31日的餘額
68.0 $0.1 $(1,332.7)$1,995.7 $(3.1)$660.0 
基於股票的薪酬— — — 40.2 — 40.2 
淨虧損— — (104.6)— — (104.6)
根據股權激勵計劃發行普通股0.6 — — 5.3 — 5.3 
可供出售證券的未實現虧損
— — — — (0.7)(0.7)
截至2024年6月30日餘額
68.6 $0.1 $(1,437.3)$2,041.2 $(3.8)$600.2 
截至2022年12月31日的餘額
53.2 $0.1 $(965.4)$1,549.4 $(19.2)$564.9 
基於股票的薪酬— — — 38.2 — 38.2 
淨虧損— — (148.5)— — (148.5)
根據股權激勵計劃發行普通股0.2 — — 2.0 — 2.0 
可供出售證券的未實現收益
— — — — 7.0 7.0 
截至2023年6月30日的餘額
53.4 $0.1 $(1,113.9)$1,589.6 $(12.2)$463.6 
見簡明綜合財務報表附註
4
目錄表
ARVINAS，Inc.及附屬公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
截至以下日期的六個月
6月30日，
(百萬美元)20242023
經營活動的現金流：
淨虧損$(104.6)$(148.5)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：
折舊及攤銷2.4 2.4 
債券折價/溢價淨增值(11.2)(7.0)
出售有價證券的損失— 0.9 
使用權資產攤銷1.0 0.9 
協作合同資產攤銷1.7 1.5 
基於股票的薪酬40.2 38.2 
經營資產和負債變化：
應收賬款— 0.9 
其他應收賬款(2.8)2.4 
預付費用和其他流動資產(6.0)13.1 
協作合同資產(3.0)— 
應付賬款和應計負債(13.9)(0.6)
經營租賃負債(1.0)(1.0)
遞延收入50.0 (83.1)
用於經營活動的現金淨額(47.2)(179.9)
投資活動產生的現金流：
購買有價證券(440.4)(492.3)
有價證券的到期日326.4 638.9 
有價證券的銷售— 42.3 
購置財產、設備和改善租賃設施(0.8)(1.7)
處置財產、設備和租賃權改良的收益0.1 — 
投資活動提供的現金淨額(用於)(114.7)187.2 
融資活動的現金流：
償還長期債務(0.3)— 
行使股票期權和發行ESPP股份的收益5.3 2.0 
融資活動提供的現金淨額5.0 2.0 
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增(156.9)9.3 
期初現金、現金等價物和限制性現金317.2 86.8 
期末現金、現金等價物和限制性現金$160.3 $96.1 
補充披露現金流量信息：
購買不動產、設備和租賃權改良
期末未付
$— $0.4 
繳納税款的現金$1.5 $9.0 
見簡明綜合財務報表附註
5
目錄表
ARVINAS，Inc.及附屬公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1. 業務性質和列報依據
Arvinas公司及其子公司(“Arvinas”或“公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於改善患有衰弱和危及生命的疾病患者的生活。
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括Arvinas公司及其子公司的賬目。財務報表乃根據美國公認的中期財務資料會計原則(“美國公認會計原則”)以及一九三四年證券交易法(經修訂)(“交易法”)下的表格10-Q及S-X規則第10條的指示編制。根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)規則，通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中的某些信息和腳註披露已被精簡或遺漏。管理層認為，公平列報所需的所有調整(包括正常的經常性調整)都已包括在內。截至2023年12月31日的簡明綜合資產負債表來源於公司截至該日的經審計綜合財務報表。這些財務報表應與截至2023年12月31日的經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀，這些報表構成了阿維納斯於2024年2月27日提交給美國證券交易委員會的10-k表格2023年年度報告的一部分。
按照美國公認會計原則編制公司未經審計的簡明綜合財務報表要求管理層作出某些估計和假設，這些估計和假設會影響報告的資產、負債、收入和開支的數額。這些估計包括基於歷史經驗、當前狀況、未來預期和公司認為合理的其他因素的假設和判斷。我們會不斷檢討這些估計數字，並在有需要時作出修訂。實際結果可能與這些估計不同。
風險和不確定性
該公司面臨着與處於類似階段的其他生物技術公司類似的許多風險，包括但不限於：需要獲得足夠的額外資金、臨牀前試驗或臨牀試驗可能失敗、其候選產品需要獲得市場批准、開發新技術的競爭對手以及需要成功地將該公司的產品商業化並獲得市場認可以及保護其專有技術。如果該公司不能成功地獲得監管機構對其候選產品的批准，它將無法從產品銷售中獲得收入或實現盈利。
到目前為止，該公司還沒有從產品銷售中產生任何收入，預計在可預見的未來將產生更多的運營虧損和負的運營現金流。該公司主要通過出售資產和股權、合作收益和許可安排、贈款資金和債務融資來為其運營提供資金。該公司擁有現金、現金等價物、限制性現金和有價證券約#美元。1.2截至2024年6月30日。
2. 會計公告和重要會計政策摘要
會計聲明
最近採用的會計公告
最近採用的會計聲明沒有對本公司的未經審計的簡明合併財務報表。
最近發佈的尚未採用的會計公告
分部報告(主題280)-2023年11月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2023-07，分部報告-對可報告分部披露的改進，它要求每年和中期披露增量部門信息，並要求擁有單一可報告部門的公司提供所有披露
6
目錄表
本ASU和會計準則編纂(ASC)280中所有現有分部披露的要求，細分市場報告“ASU在2023年12月15日之後的財年和2024年12月15日之後的過渡期內有效。該公司目前正在評估採用這一ASU對其合併財務報表和披露的影響。
所得税(話題740)-2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09，改進所得税披露要求加強所得税披露，包括有效税率調整中的特定類別和信息分類，與已支付所得税相關的分類信息，在所得税支出或收益和所得税支出或持續運營收益之前來自持續運營的收入或虧損。ASU的要求在2024年12月15日之後的年度期間有效，並允許提前採用。該公司目前正在評估這一聲明對其相關披露的影響。
重大會計政策
在截至2024年6月30日的六個月內，公司的重大會計政策沒有變化。
現金、現金等價物和限制性現金
下表將簡明綜合資產負債表內報告的現金、現金等價物和限制性現金與截至2024年6月30日、2024年和2023年6月30日止六個月簡明綜合現金流量表中顯示的總額進行核對：
(百萬美元)6月30日，
2024		6月30日，
2023
現金及現金等價物$154.8 $90.6 
受限現金5.5 5.5 
現金、現金等價物和限制性現金$160.3 $96.1 
限制性現金是指以存單為抵押的信用證，其金額與公司2022年8月修訂的實驗室和辦公空間租賃條款所要求的金額相同。
3. 研究協作和許可協議
諾華許可和資產協議
2024年4月，該公司與諾華製藥公司(“諾華”)簽訂了一項交易(“諾華交易”)，包括一項許可協議(“諾華許可協議”)和一項資產購買協議(“諾華資產協議”)，以在全球範圍內開發、製造和商業化該公司用於前列腺癌患者的第二代PROTAC®雄激素受體(AR)降解劑ARV766，並銷售該公司的臨牀前AR-V7計劃。根據協議條款，諾華公司將負責抗逆轉錄病毒766的全球臨牀開發和商業化，並將擁有與該公司針對AR-V7(AR-V7的剪接變體)的PROTAC®蛋白質降解器有關的所有研究、開發、製造和商業化權利。
2024年5月，根據修訂後的1976年《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》，諾華交易的適用等待期到期(“高鐵終止”)。由於高鐵的終止和其他成交條件的滿足，諾華向公司支付了一筆一次性預付款，總金額為#美元。150.0根據諾華許可協議和諾華資產協議的條款。根據諾華許可協議的條款，該公司有資格獲得高達1.01作為基於ARV-766的具體開發、監管和商業里程碑的或有付款，以及基於ARV-766的全球淨銷售額的分級特許權使用費，根據諾華許可協議的規定，在某些情況下可能會減少。
諾華許可協議將按國家/地區(或在某些情況下，按地區/地區)到期，直至該國家/地區(或地區，視情況適用)的適用版税期限到期。諾華許可協議包含慣常的終止條款，包括
7
目錄表
一方可以(A)在另一方重大違約時終止諾華許可協議，或(B)在另一方發生破產事件的情況下終止諾華許可協議。此外，為了方便起見，或者出於安全或監管問題，諾華公司可能會終止諾華公司的許可協議。
本公司確定，與諾華同時簽訂的諾華許可協議和諾華資產協議應作為符合會計準則編纂(ASC)606的合併合同進行評估，與客户簽訂合同的收入。該公司確定根據諾華資產協議出售的資產的公允價值為#美元20.02,000,000美元，在銷售時確認為終了期間的收入2024年6月30日，以及諾華許可協議為$130.01,000,000美元，這是根據產生的成本投入方法，在協議所界定的技術轉讓期間的整個估計履約期內確認的收入。根據諾華許可協議，諾華公司還將償還公司在技術轉讓期間發生的開發成本，這些成本將在發生成本時被確認為收入。
作為公司簽訂諾華交易的直接結果，公司為獲得合同而產生的直接和增加的成本，支付給一名財務顧問，總額為$3.01000萬美元。根據ASC 340，其他資產和遞延成本，公司確認的資產為#美元。3.0簡明綜合資產負債表中的協作合同資產及其他資產於諾華許可協議和諾華資產協議，這筆費用將作為一般和行政費用在估計的執行情況總期間內攤銷諾華許可協議和諾華資產協議.
Vepdegestrant(ARV-471)協作協議
於2021年7月，本公司與輝瑞(“輝瑞”)(“Vepdegestrant(ARV-471)合作協議”)訂立合作協議，根據該協議，本公司授予輝瑞全球獨家權利，以開發及商業化含有本公司專利化合物vepdesterant的產品(“獲許可產品”)。根據Vepdegestrant(ARV-471)合作協議，該公司收到了一筆不可退還的預付款#美元650.0百萬美元。此外，該公司有資格獲得高達$1.4根據許可產品的特定監管和基於銷售的里程碑，支付或有付款10億美元。在或有付款總額中，有#美元。400.0監管里程碑中有100萬與營銷審批有關，1.010億美元與基於銷售的里程碑有關。有幾個不是截至2024年6月30日收到的監管或基於銷售的里程碑付款。
除某些例外情況外，該公司和輝瑞公司平分授權產品的所有開發成本，包括進行臨牀試驗的成本。除下文所述的某些地區外，除某些例外情況外，雙方還將在所有其他國家/地區平分授權產品在商業化和醫療事務活動中的所有損益。
該公司將是在美國的營銷授權持有者，並在獲得上市批准的情況下，在美國的圖書銷售，而輝瑞將持有在美國以外的營銷授權。雙方將確定世界上哪些地區(如果有的話)將由一方單獨商業化，在這些地區，雙方將根據各方將發揮的作用，調整其在特許產品中的利潤和虧損份額。
作為公司簽訂Vepdegestrant(ARV-471)合作協議的直接結果，公司為獲得合同而直接和增加了費用，並支付給一名財務顧問，共計#美元。12.9百萬美元。根據ASC 340，其他資產和遞延成本，公司確認的資產為#美元。12.9簡明綜合資產負債表中的協作合同資產及其他資產於Vepdegestrant(ARV-471)協作協議，這筆費用將作為一般和行政費用在《審查-471》(ARV-471)合作協議下的總估計業績期間攤銷。
8
目錄表
拜耳合作協議
於2019年6月，本公司與拜耳股份公司訂立合作及許可協議(“拜耳合作協議”)，列明本公司與拜耳股份公司合作，以識別或優化針對嵌合體(“ProTac®靶向蛋白質降解物”)的蛋白質分解作用，而該嵌合體可調節目標蛋白質的降解。根據拜耳合作協議的條款，該公司收到了一筆不可退還的預付款#美元17.5以使用該公司的技術許可證為交換條件。該公司還收到額外的#美元。12.0從拜耳股份公司成立到2023年，100萬美元，包括美元1.5在截至2023年6月30日的六個月內收到1.8億份。這些付款是在整個估計執行情況期間確認的。
該公司還有資格獲得最高$197.52000萬美元的發展里程碑付款和高達490.0為所有指定目標提供100萬歐元的基於銷售的里程碑付款蛋白質類。此外，本公司有資格在PROTAC目標蛋白質降解劑相關產品的淨銷售額上獲得中位數-個位數到低-兩位數的分級版税，這可能會有所減少。有幾個不是截至2024年6月30日收到的基於開發或銷售的里程碑付款或特許權使用費。
2024年6月，根據拜耳合作協議的條款，拜耳股份公司通知本公司，它打算終止自2024年8月12日起生效的拜耳合作協議。
輝瑞研究合作協議
於2017年12月，本公司與輝瑞訂立研究合作及許可協議(“輝瑞研究合作協議”)。根據輝瑞研究合作協議的條款，該公司收到了一筆不可退還的預付款和某些額外付款，總額為$28.0，以換取使用公司的技術許可，並資助輝瑞研究合作協議中定義的輝瑞相關研究。這些付款被確認為估計執行情況總期間的收入。該公司有資格獲得最多$37.5如果輝瑞根據輝瑞研究合作協議行使其對所有目標蛋白質的期權，將獲得100萬美元的不可退還期權付款。
該公司還有權獲得最高$225.02000萬美元的發展里程碑付款和高達550.0根據輝瑞研究合作協議，為所有指定的目標蛋白質支付基於銷售的里程碑付款，以及基於銷售的分級特許權使用費。在截至2023年6月30日的六個月內，公司收到的付款總額為$1.0100萬美元用於額外的目標蛋白質和服務，這些蛋白質和服務在整個業績期間被確認為收入。有幾個不是截至2024年6月30日收到的基於銷售的里程碑付款或特許權使用費。
重申基因泰克協議
2017年11月，公司與Genentech，Inc.和F.Hoffman-La Roche Ltd.(統稱“Genentech”)簽訂了經修訂和重新簽署的期權、許可和合作協議(“重新簽署的Genentech協議”)，修訂了Genentech於2015年9月簽訂的前一份協議。根據重新簽署的基因技術協議，該公司收到了額外的不可退還的預付款#美元34.5百萬美元(除$11.0根據2015年的上一份協議收到的100萬美元)，用於資助基因泰克的相關研究。預付的不可退還款項被確認為業績期間的收入。
該公司有資格獲得最高$44.0每個目標蛋白質在開發里程碑付款中的百萬美元，$52.5監管里程碑付款為2.5億美元，60.0基於銷售額的商業里程碑付款以及基於銷售額的分級版税。有幾個不是截至2024年6月30日收到的開發、監管或商業里程碑付款或特許權使用費。
9
目錄表
本公司截至2024年、2024年和2023年6月30日的六個月合同餘額變動如下：
(百萬美元)6月30日，
2024		6月30日，
2023
與合作相關的應收賬款
期初餘額$— $1.0 
添加1.8 1.6 
收到的付款— (2.5)
期末餘額$1.8 $0.1 
與合作相關的應付賬款
期初餘額$13.1 $5.0 
添加29.2 1.7 
已支付款項(26.1)(6.7)
期末餘額$16.2 $— 
合同資產：協作合同資產
期初餘額$9.4 $10.7 
添加3.0 — 
攤銷(1.7)(1.5)
期末餘額$10.7 $9.2 
合同負債：遞延收入
期初餘額$549.2 $623.7 
合作協議的添加130.0 1.5 
從期初持有的餘額確認的收入(56.3)(84.6)
從新協作中確認的收入(23.7)— 
期末餘額$599.2 $540.6 
在截至2023年6月30日的六個月內，由於研究時間表的更新，公司改變了對拜耳合作協議和輝瑞研究合作協議下績效期間持續時間的估計。會計估計數的變化導致收入和淨收入減少#美元。8.21.5億美元，每股淨虧損減少美元0.15截至2023年6月30日的6個月。隨着公司根據更新的合作時間表繼續推進績效義務，逆轉的收入將在未來期間確認。截至2024年6月30日、2024年6月30日及2023年6月30日止三個月及截至2024年6月30日止六個月內，與本公司合作有關的會計估計並無任何變動。
截至2024年6月30日，分配給未償還的履約義務的交易價格總額為美元。599.2100萬美元，預計將在以下期間確認：
(百萬美元)
2024年剩餘時間$191.2 
2025153.4 
2026105.0 
202757.6 
202859.8 
202932.2 
總$599.2 
10
目錄表
4. 有價證券和公允價值計量
該公司的有價證券包括公司債券和政府債券，這些債券在每個資產負債表日根據報價調整為公允價值，這被認為是第二級投入。
以下是該公司按公允價值經常性計量的可供出售的有價證券摘要。
2024年6月30日
(百萬美元)
估值
層次結構
攤銷
成本
毛收入
未實現
收益
毛收入
未實現
損失
公允價值
公司債券2級$1,069.0 $— $(3.8)$1,065.2 
政府證券2級8.7 — — 8.7 
總$1,077.7 $— $(3.8)$1,073.9 
 2023年12月31日
(百萬美元)
估值
層次結構
攤銷
成本
毛收入
未實現
收益
毛收入
未實現
損失
公允價值
公司債券2級$934.4 $1.5 $(4.6)$931.3 
政府證券2級18.0 — — 18.0 
總$952.4 $1.5 $(4.6)$949.3 
公司一般不打算在收回未實現虧損頭寸中的任何投資的攤銷成本基礎之前出售任何投資。因此，公司已將這些損失歸類為暫時性損失。
應收賬款、應付賬款和應計負債的公允價值與其 由於這些資產和負債的短期性質，公允價值。
5. 財產、設備和租賃改善
財產、設備和租賃權改進包括以下內容：
(百萬美元)6月30日，
2024		十二月三十一日，
2023
實驗室設備$18.9 $18.5 
租賃權改進11.7 11.5 
辦公設備2.6 2.6 
房地產、設備和租賃改善合計33.2 32.6 
減去：累計折舊和攤銷(23.4)(21.1)
財產、設備和租賃改進，淨額$9.8 $11.5 
折舊和攤銷費用總額為#美元。1.2截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月每月百萬美元，以及2.4在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，每個月都有100萬美元。
6. 使用權資產和負債
公司在一開始就確定一項安排是否為租約。經營租賃計入簡明綜合資產負債表的經營租賃使用權(“ROU”)資產及經營租賃負債。
11
目錄表
淨收益資產是指在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債是指支付租賃所產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU資產及負債於租賃開始日根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於本公司的租約並無提供隱含利率，本公司根據租賃開始日的資料，採用遞增借款利率來釐定租賃付款的現值，其範圍為3.0% - 7.5%。租賃費用在租賃期內以直線法確認。在確認淨資產和租賃負債時，公司會考慮延長或終止租約的選項，前提是可以合理確定這些選項將會被行使。
本公司於2021年5月訂立租賃安排，並於2022年8月修訂，租期約為160,000平方英尺的實驗室和辦公空間，預計將於2025年投入使用。一旦入夥，基本租金將從$7.7百萬至美元8.8每年超過100萬十年租期。關於租約的簽署和修改，公司簽發了一份總額為#美元的信用證。5.5600萬美元，以等額存單作抵押，在簡明綜合資產負債表中作為限制性現金列報。
該公司為其公司辦公室、實驗室和某些設備簽訂了經營租賃，期限不遲於2025年10月到期。租賃的加權平均剩餘期限為 一年.
租賃費用的構成如下：
 截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
(百萬美元)2024202320242023
經營租賃成本$0.5 $0.5 $1.0 $1.0 
與租賃有關的補充現金流量信息如下：
截至六個月
6月30日，
(百萬美元)20242023
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金：  
來自經營租賃的經營現金流$1.0 $1.0 
補充非現金信息：
為換取新租賃承擔而取得的使用權資產$— $— 
截至2024年6月30日，經營租賃負債的期限如下：
(百萬美元)
2024年剩餘時間$0.9 
20250.5 
租賃付款總額1.4 
減去：推定利息— 
總$1.4 
12
目錄表
7. 應付賬款和應計負債
應付賬款和應計負債包括以下內容：
(百萬美元)6月30日，
2024		十二月三十一日，
2023
應付帳款$23.2 $17.8 
應計負債
研發費用30.7 43.1 
員工開支16.0 25.7 
所得税3.4 0.7 
專業費用2.7 2.5 
一般費用、行政費用和商業費用2.1 2.4 
應付賬款和應計負債總額$78.1 $92.2 
8. 長期債務
債務包括以下內容：
(百萬美元)到期日利率6月30日，
2024		十二月三十一日，
2023
2018年援助協議債務
09/283.25%$0.9 $1.0 
減：本期分期付款(0.2)(0.2)
長期債務總額$0.7 $0.8 
2018年6月，公司與康涅狄格州簽訂援助協議（“2018年援助協議”），為實驗室和辦公空間的擴建和翻新提供資金。該公司借了美元2.02018年9月根據2018年援助協議提供了100萬美元，其中美元1.0滿足某些就業條件後可免除百萬美元。該協議項下的借款利率為 3.25每年%，第一次只需要支付利息 60數月，並於2028年9月成熟。2018年援助協議要求公司在2028年9月之前位於康涅狄格州，並支付全額原始資金金額美元的違約金2.0百萬加違約金 7.5佔收到資金總額的%。
長期債務的最低未來本金支付如下：
(百萬美元)
2024年剩餘時間$0.1 
20250.2 
20260.2 
20270.2 
20280.2 
總$0.9 
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月內，利息費用為 非物質的.
9. 股權
股權分配協議
於2023年11月，本公司修訂及重述股權分配協議派珀·桑德勒公司(Piper Sandler)和康託·菲茨傑拉德公司(Cantor Fitzgerald&Co.)作為代理商，據此，本公司可不時透過代理商提供及出售最多約$262.8百萬根據一個或多個“在市場上”的產品，根據通用貨架登記聲明登記的普通股。在這六個月裏第N個告一段落2024年6月30日，不是股票是根據這一協議發行的。
13
目錄表
基於股票的薪酬
2018年員工購股計劃
本公司於2018年9月通過2018年度員工購股計劃(“2018年度員工購股計劃”)，2018年員工購股計劃的首個認購期由2020年1月1日起計，最初為參與計劃的員工提供購買合共311,850公司普通股的股份。根據2018年ESPP的條款，根據2018年ESPP為發行預留的公司普通股數量增加了相當於1公司當時已發行普通股的%，自每年1月1日起生效。截至2024年6月30日，3,086,198股票仍然可以購買。於截至2024年及2023年6月30日止六個月內，本公司發出34,515和23,206根據2018年ESPP，分別持有普通股。
2018年股票激勵計劃
2018年9月，公司董事會通過並經公司股東批准的2018年股票激勵計劃(“2018年計劃”)自本公司首次公開募股S-1表格註冊書生效之日起生效。根據2018年計劃最初可供發行的普通股數量等於(1)4,067,007普通股股數；加上(2)普通股股數(最多1,277,181根據本公司於2018年9月終止的《激勵性股份計劃第四修正案》授予的、在緊接登記聲明生效前須歸屬的、到期、終止或由本公司根據合約回購權利按其原始發行價退回、註銷、沒收或回購的獎勵單位已發行的股份)；加上(3)自截至2019年12月31日的財政年度開始至截至2028年12月31日的財政年度(包括截至2028年12月31日的財政年度)開始的每個財政年度的每年增加，相等於4,989,593公司普通股的股份，4年初一公司普通股已發行股數的%或公司董事會確定的數額。截至2024年6月30日，3,094,944根據2018年計劃，股票仍可供發行。在未完全行使或全部或部分沒收的情況下到期或被終止、交出或註銷的普通股股票，可用於未來的獎勵。
補償費用
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月內，公司確認的補償費用為21.6百萬美元和美元18.3分別與發放獎勵獎有關的100萬美元，其中包括#美元0.2百萬美元和美元0.3分別為與2018年ESPP相關的100萬美元。在截至2024年6月30日及2023年6月30日的六個月內，公司確認的補償費用為40.2百萬美元和美元38.2分別涉及發放獎勵獎的100萬美元，包括#美元0.4百萬美元和美元0.5分別為與2018年ESPP相關的100萬美元。
截至2024年6月30日，有1美元98.0預計將在加權平均期間內攤銷的未確認補償費用總額的百萬美元1.4好幾年了。
股票期權
截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月授予的股票期權的公允價值是使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型確定的，並假設以下：
 6月30日，
2024		6月30日，
2023
預期波動率(1)
72.9 - 75.6%
72.3 - 74.2%
預期期限（年） (2)
5.4 - 5.5
5.5 - 7.0
無風險利率(3)
3.9% - 4.6%
3.4% - 4.2%
預期股息收益率0 %0 %
行使價
$24.94 - $47.00
$23.23 - $36.27
(1) 預期波動率是利用公司股價在相當於預期期限的時期內的歷史波動率計算的。
14
目錄表
(2) 預計期限根據公司歷史經驗計算。
(3) 無風險利率基於美國國債利率的插值，以反映授予日期的預期期限。
截至2024年6月30日止六個月的股票期權活動摘要如下。該表中包括根據2018年計劃授予員工和董事的股票期權以及購買期權 255,611根據納斯達克上市規則5635（c）（4），根據納斯達克激勵授予例外情況向某些員工授予的普通股股份。
（百萬美元，
加權平均行使價除外）		選項
加權平均
行權價格
加權平均
剩餘合同
期限(年)
聚合內在價值
截至2023年12月31日的未償還款項
7,933,794 $45.22 7.2$62.6 
授與1,107,366 $42.30 
已鍛鍊(221,719)$20.48 
被沒收(509,263)$56.47 
截至2024年6月30日未完成
8,310,178 $44.83 7.1$16.3 
自2024年6月30日起已獲授權並可行使
5,296,941 $44.61 6.2$15.2 
已歸屬並預計將於2024年6月30日歸屬
8,025,590 $44.95 7.1$16.1 
截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月內授予的每股期權加權平均授予日期公允價值為美元28.08及$22.79，分別。截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月內行使的期權的總內在價值為美元3.5百萬美元和美元0.6分別為100萬美元。
限制性股票單位(“RSU”)
截至2024年6月30日止六個月內RSU活動摘要如下。該表中包括根據2018年計劃授予員工和董事的RSU，以及代表 170,365根據納斯達克上市規則5635（c）（4），根據納斯達克激勵授予例外情況向某些員工授予的普通股股份。
股票
加權平均
授予日期
公允價值按
分享
截至2023年12月31日的未授權RSU
1,151,856 $38.16 
授與1,696,374 $44.98 
既得(263,531)$38.56 
被沒收(143,166)$42.62 
截至2024年6月30日未歸屬的RSU
2,441,533 $42.59 

截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月內歸屬的RSU的總公允價值為美元10.2百萬美元和美元4.2分別為100萬美元。
10. 所得税
截至2024年6月30日止三個月，公司確認所得税費用為美元0.2百萬，導致有效税率為（0.6）%，與所得税福利相比0.3百萬，導致有效税率為 0.42023年同期為%。聯邦法定税率之間的主要對賬項目 21.0截至2024年6月30日止三個月的%和公司總體有效税率
15
目錄表
(的)0.6)%是根據其遞延税項淨資產的全部金額記錄的股權補償和估值撥備的影響。聯邦法定利率之間的主要調節項目21.0截至2023年6月30日止三個月的%及本公司的整體有效税率0.4%是來自國家淨營業虧損結轉索賠的預期收益的影響，由股權補償和針對其遞延税項淨資產全額記錄的估值撥備抵消。
截至2024年6月30日止六個月，本公司確認所得税支出為$0.3百萬美元，導致實際税率為(0.3)%，而所得税優惠為#美元。0.7百萬美元，從而導致有效税率為0.42023年同期為%。聯邦法定税率之間的主要對賬項目 21.0截至2024年6月30日止六個月的百分比及本公司的整體有效税率(0.3)%是根據其遞延税項淨資產的全部金額記錄的股權補償和估值撥備的影響。聯邦法定利率之間的主要調節項目21.0截至2023年6月30日止六個月的%及本公司的整體有效税率0.4%是來自國家淨營業虧損結轉索賠的預期收益的影響，由股權補償和針對其遞延税項淨資產全額記錄的估值撥備抵消。
當遞延税項資產的某些部分或全部很可能無法變現時，就會建立估值準備。遞延税項資產的變現取決於相關暫時性差異成為可扣除期間的未來應納税所得額。本公司繼續根據其遞延税項淨資產的全部金額建立估值準備金，因為收益很可能無法實現，包括在本年度產生的那些收益。這一評估是基於公司的歷史累計虧損，這些虧損提供了無法通過收入預測克服的強有力的客觀證據，以及公司預計未來將繼續虧損的事實。
11. 每股淨虧損
普通股每股基本虧損和攤薄虧損計算如下：
截至以下三個月
6月30日，		截至以下日期的六個月
6月30日，
(以百萬為單位的美元和股票，每股金額除外)2024202320242023
淨虧損$(35.2)$(66.6)$(104.6)$(148.5)
已發行普通股加權平均數
基礎版和稀釋版
71.9 53.4 71.7 53.4 
普通股每股淨虧損
-基本的和稀釋的
$(0.49)$(1.25)$(1.46)$(2.78)
在計算截至2024年6月30日的三個月和六個月的基本和稀釋後每股普通股淨虧損時包括的普通股加權平均數如下： 2023年11月發行的預融資權證，允許持有者購買3,422,380普通股，名義行權價為$0.001每股，並歸類為股權。預籌資權證的相關股份可以很少的代價或無需代價行使，因此相關股份被視為流通股。
16
目錄表
發行預融資權證是為了計算已發行普通股的加權平均數，即普通股的基本和稀釋後每股淨虧損。
該公司報告了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的每個月的淨虧損，因此將所有股票期權和RSU從普通股稀釋淨虧損的計算中剔除，因為納入它們將產生反稀釋效果，摘要如下：
截至以下日期的三個月及六個月
6月30日，
20242023
股票期權8.3 8.2 
RSU2.4 1.1 
10.7 9.3 
12. 權益法投資
2019年7月，本公司與拜耳作物科學有限公司(“拜耳LP”)成立了Oerth Bio LLC(“Oerth Bio”)，這是一家合資企業，旨在研究、開發和商業化PROTAC目標蛋白質降解劑，用於農業領域的應用。公司和拜耳有限責任公司分別持有Oerth Bio的初始所有權權益50%. A 15Oerth Bio的%所有權權益保留用於未來向員工和服務提供商授予激勵單位，因此，公司的所有權權益總計 44.5%和45.5由於既得激勵單位，截至2024年6月30日和2023年6月30日分別為%。
Oerth Bio截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月淨虧損總計美元0.8百萬 及$2.8分別為100萬美元。公司確認權益法損失 零和$1.3百萬對於截至2024年和2023年6月30日的三個月，分別。Oerth Bio截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月淨虧損總計 $1.5百萬和$5.2百萬，分別。公司確認權益法損失 零及$2.4六個人一百萬截至2024年和2023年6月30日的月份，分別為。
自.起2024年6月30日和2023，本公司的T的賬面價值他的投資是零.
該公司還通過一項單獨的協議向奧斯生物公司提供有償的研究、開發和行政服務。本公司在截至2024年、2024年和2023年6月30日的三個月和六個月內提供的服務並不重要。
13. 承付款和或有事項
本公司可能不時受到在正常業務過程中出現的法律訴訟、索賠和糾紛的影響。當未來可能發生支出並且該等支出可以合理估計時，本公司應就該等事項應計負債。需要重要的判斷來確定概率和估計金額，這可能會有很大的不同。與該等訴訟有關的法律費用及其他成本在發生時計入費用。-公司就該等事宜應計共$5.01000萬美元和300萬美元10.0截至2024年、2024年和2023年6月30日，分別與修訂後的與耶魯大學(耶魯大學)的許可協議有關的資金為1.8億美元，詳情如下。
臨牀和臨牀前開發和許可安排
該公司在正常業務過程中不時與支持其臨牀試驗、臨牀前研究和與其開發活動相關的其他服務的各種第三方簽訂合同。這些協議下的服務範圍通常可以隨時修改，任何一方在一段時間的通知和收到書面通知後都可以終止協議。
此外，根據本公司作為締約方的許可和相關安排，本公司可能有義務向第三方支付里程碑式的付款。這些安排下的付款義務取決於未來的事件，如實現指定里程碑或產品銷售的產生，而此類付款的金額、時間和可能性尚不清楚。
17
目錄表
耶魯大學許可協議
於2024年6月，本公司與耶魯訂立經修訂及重訂許可協議(“經修訂許可協議”)，據此，雙方修訂及重述日期為二零一三年七月五日並經修訂至今的許可協議(“原協議”)。關於簽署經修訂的許可協議，該公司支付了#美元。14.951000萬美元給耶魯，包括與修訂的許可協議相關的預付款，以及與諾華許可協議和諾華資產協議項下的合作收入相關的金額(見附註3，研究協作和許可協議，瞭解有關協議的説明)。該公司將再賺取$5.0在簽約一週年時支付1000萬美元。此後，該公司還將向耶魯(1)支付最高$15.0如果獲得第一和第二版税率產品的批准(如修訂後的許可協議中所定義)，(2)對某些定義更狹窄的“協作產品”收取較低的個位數百分比版税，以及(3)對某些新定義的“有意義的涉及產品”的全球淨銷售額降低較低的個位數版税。
本公司根據原協議須向耶魯支付最低年費及若干其他年費的責任已被取消，而耶魯已同意免除所有先前根據原協議提出的索償要求。根據經修訂的許可協議，原協議的其他條款基本保持不變，包括要求向耶魯支付總計為$的最低許可維護使用費0.1每年100萬美元，直到首次向第三方銷售任何許可產品，然後是第一個基於成功的里程碑二用於開發蛋白質降解技術的許可產品總額約為$3.0第一個獲得許可的產品為2000萬美元，約為$1.5第二個許可產品的許可使用費為2000萬美元，其中某些里程碑已經達到，以及某些許可產品的全球淨銷售額合計的低個位數版税，可能會有所減少，最低使用費支付範圍從#美元到#美元不等0.22000萬美元至2000萬美元0.51000萬美元。
FMI協議
2022年6月，該公司與基礎醫學公司簽訂了體外診斷大師協議(“FMI協議”)，以開發和商業化基礎醫學公司的一種或多種S伴侶體外診斷分析方法，用於該公司的一種或多種治療產品。
FMI協議沒有固定的期限，為了方便起見，公司可以通過向Foundation Medicine，Inc.提供足夠的書面通知來終止FMI協議，但需支付適用的終止費。任何一方都可以因另一方未治癒的實質性違約、另一方破產或無力償債或通過雙方的書面協議而完全終止FMI協議。此外，在以下情況下，Foundation Medicine，Inc.可以終止與適用程序有關的FMI協議：(A)如果Foundation Medicine，Inc.沒有獲得合理必要的第三方許可證，或者如果該公司不同意支付此類許可證的費用，(B)如果Foundation Medicine，Inc.合理地確定進一步開發適用的測試在技術上是不可行的，或者(C)在首次商業推出適用的測試用於適用的治療產品後的一定年數之後。FMI協議終止後，Foundation Medicine，Inc.的某些許可和其他權利和某些義務仍然有效。如果FMI協議全部終止或就任何計劃終止，公司對Foundation Medicine，Inc.仍有一定的付款義務，如果適用，還可能被要求支付終止費。
ARV-766
One®Liquid CDX作為美國和歐盟雄激素受體(AR)轉移性去勢耐藥前列腺癌的輔助診斷藥物，根據FMI協議的條款，該公司將接受基於成功的里程碑付款，最高可達低十S説，每個樣品除了一定的驗證費和相關的過關費用外，還有數百萬美元。
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項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析旨在提供與評估公司財務狀況和運營結果相關的重要信息，包括評估來自運營和外部來源的現金流的數量和確定性，以便投資者從管理層的角度更好地看待公司。你應該閲讀以下關於財務狀況和經營成果的討論和分析，以及我們未經審計的簡明綜合財務報表和本公司於2024年2月27日提交的本季度報告10-Q表和綜合財務報表中其他部分的相關附註，以及我們於2024年2月27日提交的截至2023年12月31日的10-k表格年度報告中對財務狀況和經營成果的討論和分析。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，例如我們於2024年2月27日提交的截至2023年12月31日的Form 10-k年度報告中題為“風險因素”的章節以及本季度報告中關於Form 10-Q的其他部分所闡述的那些因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。
概述
我們的業務
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於改善患有衰弱和危及生命的疾病患者的生活。通過我們的專有技術平臺PROTAC Discovery Engine，我們可以設計針對嵌合體的蛋白質分解或針對蛋白質降解器的PROTAC目標蛋白質降解器，我們正在率先開發蛋白質降解療法，旨在利用人體自身的天然蛋白質處理系統，選擇性、高效地降解和移除致病蛋白質。我們認為，我們的靶向蛋白質降解方法是一種治療方式，可能比現有方式提供明顯的優勢，包括傳統的小分子療法和基於基因的藥物。我們目前正在通過臨牀開發計劃開發多種候選產品，包括靶向雌激素受體(ER)的vepdegestrant，用於治療局部晚期或轉移性ER陽性/人表皮生長因子受體2(HER2)陰性或ER+/HER2-的乳腺癌；靶向LRRK2蛋白的ARV-102，用於治療神經退行性疾病；以及靶向b細胞淋巴瘤6或BCL6蛋白的ARV-393，用於治療復發/難治性非霍奇金淋巴瘤。除了上述計劃和我們的早期合作，包括與輝瑞公司、基因泰克公司和F.Hoffman-La Roche Ltd.或基因泰克的合作外，我們還在其他多個未披露的目標上進行探索性研究和開發工作。
雌激素受體計劃：Vepdegestrant
Vepdegestrant是一種口服生物可用PROTAC蛋白降解劑，旨在靶向和降解ER，用於治療局部晚期或轉移性ER+/HER2乳腺癌。根據2021年7月達成的合作協議，我們正在與輝瑞共同開發vepdegestrant。我們授予輝瑞全球獨家開發和商業化vepdegestrant的權利。
在臨牀前研究中，vepdegestrant在腫瘤細胞中顯示出幾乎完全的內質網降解，在多個內質網驅動的異種移植模型中作為單一藥物服用時，可以誘導強勁的腫瘤縮小，並且與標準護理試劑fulvestrant相比，無論是作為單一藥物還是與細胞週期蛋白依賴性激酶或CDK 4/6抑制劑聯合使用，都顯示出更好的抗腫瘤活性。
我們和輝瑞一起，有幾個正在進行的vepdegestrant臨牀試驗，旨在潛在地將維地孕酮定位為乳腺癌ER靶向治療的骨幹藥物，包括：
•VERITAC-3研究的引入，這是一項以轉移性乳腺癌為靶點的維地孕酮聯合易勃利康(®)的3期一線臨牀試驗，我們於2024年第二季度完成了患者招募；
•VERITAC-2，維地孕酮作為單一療法的第三階段二線臨牀試驗，針對轉移性乳腺癌，我們目前正在招募患者；
•VERITAC，一項針對轉移性乳腺癌的維地孕酮作為單一療法的二期二線劑量擴展臨牀試驗，患者登記已完成的；
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•TACTIVE-N，在新輔助治療環境中作為單一療法的維地孕酮的第二階段臨牀試驗，以告知潛在的輔助試驗，我們在2024年第一季度完成了患者的招募；
•TACTIVE-U，維地孕酮聯合多種靶向治療的1b/2期臨牀試驗，包括阿貝米替利、核糖核酸庫或卡瑞克治療公司的S，或卡里克，細胞週期蛋白依賴性激酶7，或CDK7，抑制劑，samuraciclib，我們目前正在招募患者；
•VEP一期臨牀試驗--TACTIVE-EDesterant聯合依維莫司，患者登記完成；以及
•TACTIVE-K是維地孕酮與輝瑞的細胞週期蛋白依賴性激酶4或CDK4抑制劑阿替莫昔利(PF-07220060)聯合進行的1b/2期臨牀試驗，我們目前正在招募患者。
在2024年第一季度，我們啟動了TACTIVE-U的另一個ARM，即10期億與卡里克的CDK7抑制的聯合傘形試驗對TACTIVE-k開始給藥。此外,2024年第一季度，美國食品和藥物管理局(FDA)批准將vepdestrant作為單一療法用於治療患有ER+/HER-局部晚期或轉移性乳腺癌的成年人，此前曾接受內分泌治療，我們宣佈在I-標普500ETF-2內分泌優化平臺(EOP)研究中增加一支ARM，該研究將評估vepdestrant與abemaciclib的聯合治療。在Quantum Leap贊助的正在進行的I-標普500ETF試驗內分泌優化計劃中，Vepdegestrant還在接受單一療法的評估，並與letrozole ARM聯合使用。
在2024年第二季度，我們與輝瑞一起，在正在進行的轉移性乳腺癌患者的VERITAC-2階段3單一療法臨牀試驗中評估了登記人數和失明事件發生率。我們相信，這項試驗有望在2024年第四季度完成招生。根據目前的試驗狀況，這項臨牀試驗的初步完成日期已被重新預測為2024年11月，預計2024年第四季度或2025年第一季度將公佈主要數據。
此外，在2024年第二季度，我們與輝瑞一起在2024年歐洲醫學腫瘤學學會乳腺癌年會上公佈了評估維地孕酮與帕博昔利(Ibrance®)的10期億臨牀試驗組合隊列的最新臨牀數據。經過6個月的額外跟蹤(截止日期為2023年12月18日)，這些數據與2023年第四季度在聖安東尼奧舉行的乳腺癌研討會(SABCS)上公佈的數據一致(截止日期為2023年6月6日)，並表明，在接受大量預治療的患者中，vepdegestrant與palbociclib的結合繼續顯示出令人鼓舞的臨牀活動，這些患者的先前治療局部晚期或轉移性ER+/HER2乳腺癌的中位數為4行。
具體地説，經過6個月的額外跟蹤，試驗的最新數據繼續顯示出令人鼓舞的臨牀受益率(所有劑量水平的63%(n=46))、客觀應答率(基線時可測量疾病的可評估患者的42%(n=31))和中位無進展存活率(11.2個月(95%CI；8.2-16.5)，基於所有劑量水平的27次(59%)事件)，以及2023年12月SABCS先前報告的vepdestrant與palbociclib聯合使用的一致安全性。此外，在推薦的3期劑量或RP3D中，患者(n=21)獲得了13.9個月的中位無進展生存期(95%可信區間：8.1-NR)。此外，在所有維地孕酮劑量組中，循環腫瘤DNA分析顯示，在一個治療週期後，無論ESR1基因突變狀態如何，腫瘤分數都顯著減少，在200毫克維地孕酮劑量下，突變的ESR1循環腫瘤DNA在多個治療週期中持續強勁下降。
ARV471-MBC101的10期億隊列設計用於評估維地孕酮與帕波西利聯合治療46例局部晚期或轉移性ER+/HER2乳腺癌患者的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。這項研究中的患者以前接受過四種療法的中位數(轉移環境中三種的中位數)；87%以前接受過細胞週期蛋白依賴的激酶4和6(CDK4/6)抑制劑的治療；80%以前接受過弗維斯特朗治療；78%以前接受過化療，包括48%在轉移環境中。患者每日口服維地孕酮180 mg(n=2)，RP3D為200 mg(n=21)、400 mg(n=3)或500 mg(n=20)加125
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口服帕波西利毫克，每天一次，連續21天，然後停藥7天，28天為一個週期。在2024年ESMO乳腺癌年會上公佈的詳細數據包括：
臨牀受益率，或CBR：
•在所有劑量水平(n=46)中，24周確認的完全緩解、部分緩解或穩定疾病≥的比率為63%(95%CI：47.5-76.8)，突變ESR1患者(n=29；95%CI：52.8-87.3)的CBR為72%，野生型ESR1患者(n=15；95%CI：26.6-78.7)的CBR為53%。
•RP3D劑量為200 mg的患者(n=21)的CBR為67%(95%CI：43.0-85.4)，突變ESR1患者(n=14；95%CI：49.2-95.3)的CBR為79%，野生型ESR1患者(n=7；95%CI：9.9-81.6)的CBR為43%。
客觀應答率(ORR)和應答持續時間(DOR)：
•基線時疾病可測量的可評估患者（n=31）的ORR為42%（95%CI：24.5 - 60.9），13名緩解者的中位DOR為14.6個月（95%CI：9.5 -未達到）。RP 3D為200毫克（n=15）時，ORR為53%（95%CI：25.6 - 78.7）。
•突變型ESM 1患者的ORR（n=17）：47%（95%CI：23.0 - 72.2）。
◦RP3D為200 mg時的ORR(n=10)：60%(95%CI：26.2~87.8)。
•野生型ESR1患者(n=12)的ORR：42%(95%CI：15.2~72.3)。
◦RP3D為200 mg時的ORR(n=5)：40%(95%CI：5.3~85.3)。
無進展生存，或PFS：
•ESR1基因突變患者(n=29)和野生型ESR1患者(n=15)的MPFS分別為11.2個月(95%CI：8.2-16.5)和13.7個月(95%CI：8.2-NR)。
•ESR1基因突變患者(n=14)的MPFS為13.9個月(95%CI：8.1-NR)，野生型ESR1突變患者(n=7)的MPFS為11.2個月(95%CI：1.8-NR)。
循環中的腫瘤DNA或ctDNA：
•探索性的ctDNA分析發現，在一個治療週期(所有劑量組)後，腫瘤分數顯著減少(中位數變化，−98.9%)，而無論ESR1ctDNA突變狀態如何，治療中的突變ESR1ctDNA水平持續到第7週期(在200 mg劑量隊列的患者中進行評估)，如海報會議中所示。
安全配置文件：
•Vepdegestrant與Palbociclib聯合使用的安全性與之前報道的3/4級治療相關不良事件(TRAE)一致，中性粒細胞減少(91%)和白細胞減少(15%)的≥為10%；沒有5級TRAE或發熱性中性粒細胞減少的報道。
•大多數4級中性粒細胞減少事件發生在第一個療程中，3/4級中性粒細胞減少的發生率隨着帕波西利劑量的減少而減少，如處方標籤中所述。
•Vepdegestrant與palbociclib聯合使用的安全性與palbociclib的安全性以及在vepdegestrant的其他臨牀試驗中觀察到的情況一致。46例患者中有3例因中性粒細胞減少而停用帕波西利，其中1例接受維地孕酮RP3D(200 Mg)加帕波西利125 mg治療。
2024年下半年，作為我們與輝瑞全球合作的一部分，我們和輝瑞計劃評估VERITAC-3期3期臨牀試驗中的研究數據，以支持在計劃的治療ER+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌的VERITAC-3期臨牀試驗中，vepdegestrant與palbociclib聯合使用的劑量選擇。
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我們和輝瑞公司希望在2024年下半年提供正在進行的TACTIVE-U臨牀試驗的abemaciclib組的初步安全性和藥代動力學數據，否則將繼續在TACTIVE-U中登記。我們預計將繼續招募和評估正在進行的TACTIVE-k臨牀試驗的初步數據，以便為計劃中的使用atirmociclib或palbociclib的3期一線聯合試驗的研究設計提供信息，我們計劃在2025年與輝瑞一起啟動該試驗。此外，在等待衞生監管部門的反饋之前，我們預計將啟動一項新的維地孕酮與帕波西利和其他CDK4/6抑制劑的二線3期臨牀試驗，即ER+/HE患者N例R2-侷限性乳腺癌。
神經科學項目：ARV-102
ARV-102是我們開發中的第一種口服PROTAC蛋白質降解劑，用於治療神經退行性疾病。在臨牀前研究中，ARV-102已被證明可以穿過血腦屏障並降解LRRK2，LRRK2是一種大的多結構域支架激酶。在人類遺傳學中，LRRK2的活性和表達增加與帕金森氏病和進行性核上性癱瘓等神經系統疾病的發病機制有關。
在2024年第二季度，我們在兩年一度的國際LRRK2會議上提交了臨牀前數據，進一步支持了PROTAC®誘導的LRRK2降解作為神經退行性疾病的潛在治療方法的潛力。在兩年一度的國際LRRK2會議上公佈的臨牀前數據突出顯示，隨着我們的PROTAC LRRK2降解器在小鼠和非人類靈長類動物的肺和腦中幾乎完全參與LRRK2靶向，以及LRRK2的降解。臨牀前數據還顯示，與激酶抑制劑相比，LRRK2 PROTAC降解物在肺部的作用不同，表明降低了肺功能風險，包括：
•與實驗性的LRRK2激酶抑制劑MLI-2相比，II型肺泡細胞的增大明顯減少；
•用LRRK2激酶抑制劑MLI-2處理後，小鼠肺表面活性物質蛋白積聚，而用PROTAC LRRK2降解劑處理後，未觀察到表面活性蛋白積聚；
•到目前為止，在非人類靈長類動物中，沒有證據表明PROTAC LRRK2降解者的肺中有膠原沉積。
歐洲藥品管理局在2023年第四季度批准了我們的ARV-102臨牀試驗申請。我們在2024年第一季度開始了ARV-102的第一個人類階段臨牀試驗。該試驗將評估ARV-102的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學，包括LRRK2降解和探索性LRRK2途徑生物標記物的評估。我們計劃在荷蘭萊頓的人類藥物研究中心繼續招募使用PROTAC LRRK2降解器ARV-102的健康志願者參加第一階段臨牀試驗的單一遞增劑量部分。在2024年第二季度，我們獲得了衞生當局的批准，可以在使用PROTAC LRRK2降解器ARV-102的健康志願者身上啟動正在進行的第一階段臨牀試驗的多個上升劑量部分，我們計劃在2024年底開始登記多個上升劑量部分。
血液學項目：ARV-393
ARV-393是一種研究用PROTAC，旨在降解BCL6，BCL6是一種轉錄抑制因子，也是b細胞淋巴瘤的主要驅動因素。Bcl6蛋白通過抑制細胞週期檢查點、終末分化、細胞凋亡和DNA損傷反應，促進b細胞對快速增殖和體細胞基因重組的耐受。我們相信，PROTAC介導的降解有可能解決BCL6傳統上不可用藥的性質。
在2024年第二季度，我們在歐洲血液學協會2024年年會上公佈了ARV-393的臨牀前數據，顯示了b細胞淋巴瘤臨牀前模型的抗腫瘤活性。在這些臨牀前模型中，ARV-393有效且快速地降解bcl6蛋白，並抑制瀰漫性大b細胞淋巴瘤(DLBCL)和Burkitt細胞系的細胞生長。ARV-393在各種DLBCL細胞來源的異種移植模型和多種患者來源的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的異種移植模型中顯示出腫瘤生長抑制，包括腫瘤消退，包括生發中心b細胞樣或GCB激活的b細胞，或ABC、GCB/ABC和BCL，但未指定DLBCL和Burkitt淋巴瘤的亞型。
2024年第一季度，我們宣佈FDA批准了我們的研究新藥申請，即IND，用於抗逆轉錄病毒-393。我們啟動了對b細胞患者的首個人類1期臨牀試驗。
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淋巴瘤與PROTAC BCL6降解劑ARV-393將於2024年第二季度上市，臨牀試驗目前正向患者開放登記。
其他計劃：抗逆轉錄病毒766和巴伐他胺(抗逆轉錄病毒-110)
ARV-766是一種研究中的口服生物可用PROTAC蛋白質降解劑，旨在針對具有不同於巴夫德格魯胺(ARV-110)的AR，作為治療轉移性去勢抵抗前列腺癌(MCRPC)和轉移性去勢敏感型前列腺癌的潛在療法。巴夫地魯胺是一種研究中的口服生物可用PROTAC蛋白質降解劑，旨在靶向和降解AR，用於治療男性mCRPC。
根據到目前為止ARV-766在臨牀環境中的耐受性和有效性優於巴伐洛胺(ARV-110)的跡象，2023年第四季度初，我們優先啟動在mCRPC中使用ARV-766的第三階段臨牀試驗，而不是先前計劃的巴伐魯胺第三階段臨牀試驗。雖然我們預計將繼續進行巴伐利亞胺(ARV-110-101和ARV-110-103)的試驗活動，但我們將不會招募新的患者參加這些臨牀試驗，並預計在這些臨牀試驗完成後結束我們的巴伐利亞胺計劃。
2024年第二季度，我們與諾華訂立並完成交易，或諾華交易，包括許可協議或諾華許可協議，以及資產購買協議或諾華資產協議。諾華的交易於2024年第二季度完成。
根據諾華公司的許可協議，我們向諾華公司授予了開發、製造和商業化ARV-766的全球獨家許可。ARV-766是我們為前列腺癌患者使用的第二代PROTAC®AR降解劑，目前正在將我們正在進行的和計劃中的臨牀試驗過渡到諾華公司，包括：
•在後新型激素劑或NHA環境中進行的第二階段劑量擴展臨牀試驗；
•在NHA後環境中進行的第一階段劑量遞增臨牀試驗；以及
•一項1/2期臨牀試驗，與阿比特龍在NHA前環境中聯合使用。
我們的運營
我們於2013年開始運營。到目前為止，我們的業務僅限於組織和配備我們的公司、業務規劃、籌集資金、進行發現和研究活動、提交專利申請、確定潛在的候選產品、進行臨牀前研究和臨牀試驗，以及與第三方建立安排，以生產我們的候選產品的第一批。到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，主要通過出售我們的股權、我們合作的收益以及許可安排、贈款資金和債務融資來為我們的運營提供資金。自成立以來至2024年6月30日，我們通過出售資產和股權以及行使股票期權籌集了約17億美元的毛收入，並已收到總計913.0美元的付款，主要來自合作合作伙伴和許可安排。
我們是一家臨牀階段的公司，在臨牀開發和其他處於研究和臨牀前開發階段的藥物發現活動中有候選產品。我們能否從產品銷售中獲得足夠的收入以實現盈利，將在很大程度上取決於我們的一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。自成立以來，我們已經發生了重大的運營虧損，預計至少在未來幾年內，由於與我們正在進行的和預期的臨牀前和臨牀活動、開發活動、腫瘤、神經和其他疾病領域的研究活動相關的成本，以擴大我們的渠道，在研究、臨牀試驗、質量和其他功能領域招聘更多人員，包括一般和行政、銷售和商業，隨着我們走向潛在的商業化，與CMO為我們的臨牀前和臨牀研究提供產品而產生的費用增加，以及與合同研究組織(CRO)在我們的臨牀前開發活動中合成化合物的費用增加，以及其他相關成本，包括管理我們的知識產權組合。
我們預計在不久的將來不會從產品銷售中獲得任何收入，如果有的話。因此，我們將需要獲得與我們的持續業務有關的大量額外資金。如果我們無法在需要時或在有吸引力的條件下籌集資金，我們可能會被迫推遲、減少或取消我們的
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研究或產品開發計劃或任何未來的商業化努力，或放棄我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或以可能對我們不利的條款授予許可。
財務運營概述
收入
到目前為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，預計在不久的將來也不會從產品銷售中獲得任何收入。到目前為止，我們的收入來自研究合作、許可安排和資產出售。根據每項協議，收入在我們的預期業績期間按比例確認。我們預計，近期確認的任何收入將來自我們目前的合作協議和許可協議，以及我們未來可能達成的任何額外安排。到目前為止，我們還沒有收到任何合作協議或許可安排下的基於銷售的里程碑付款或版税。
諾華的交易
2024年4月，我們與諾華達成交易，包括諾華許可協議和諾華資產協議是。諾華的交易於2024年5月，在1976年《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》規定的等待期結束時，諾華許可協議和諾華資產協議於那時生效。
根據諾華公司的許可協議，我們授予諾華公司開發、製造和商業化用於前列腺癌患者的第二代PROTAC®AR降解劑ARV-766的全球獨家許可。根據諾華資產協議，我們向諾華出售了我們針對AR-V7的PROTAC®蛋白質降解器的所有權利、所有權和權益，AR-V7是AR的剪接變體。
根據達成諾華交易的條款和對價，我們從諾華收到了一筆總計150.0美元的一次性預付款。根據諾華許可協議，我們還有資格獲得高達10.1億美元的額外或有付款，作為基於滿足ARV-766的指定開發、監管和商業里程碑的或有付款，以及基於ARV-766全球淨銷售額的分級特許權使用費，但在某些情況下可根據諾華許可協議的規定進行減少
諾華許可協議將按國家/地區(或在某些情況下，按地區/地區)到期，直至該國家/地區(或地區，視情況適用)的適用版税期限到期。諾華許可協議包含慣常的終止條款，包括任何一方都可以(A)在另一方發生重大違約時或(B)在另一方發生破產事件時終止諾華許可協議。此外，為了方便起見，或者出於安全或監管問題，諾華公司可能會終止諾華公司的許可協議。
基因泰克許可協議
2015年9月，我們與Genentech簽訂了一份期權和許可協議，重點是基於我們的專有平臺技術，發現PROTAC目標蛋白降解物，並研究目標蛋白，如下所述排除的目標蛋白除外。這一合作於2017年11月通過修訂和重新簽署的選項、許可和合作協議(我們稱為重新簽署的Genentech協議)擴大。
根據重新簽署的基因泰克協議，基因泰克有權指定最多10個目標蛋白質，以利用我們的PROTAC平臺技術進行進一步發現和研究。基因泰克可以將PROTAC目標蛋白降解器為實現其作用機制而設計綁定的任何蛋白指定為目標，但須滿足某些排除條件。基因泰克還有權在我們開始研究目標蛋白之前的任何時間，或在我們開始研究之後的某些情況下，從合作中移除目標蛋白，並代之以不同的目標蛋白。
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在我們與基因泰克簽訂原始協議時，我們收到了1,100萬的預付款，在我們簽訂重新簽署的基因泰克協議時，我們收到了額外的3,450美元萬的預付款和擴展目標付款。在達到指定的開發里程碑後，我們有資格獲得每種目標蛋白質最高4,400萬的付款；如果實現了特定的監管里程碑，我們有資格獲得每種目標蛋白質最高5,250萬的付款(假設兩種適應症獲得批准)；以及根據特定銷售里程碑的實現，針對適用的目標蛋白質，我們有資格獲得每種PROTAC目標蛋白質降解劑的最高6,000萬的付款。如果我們在達到里程碑時沒有有效的專利主張，涵蓋獲得許可的PROTAC目標蛋白降解器，則這些里程碑付款可能會減少。我們還有資格在獲得許可的PROTAC目標蛋白質降解器的淨銷售額上獲得中位數至個位數的版税，這可能會有所減少。
輝瑞研究合作協議
2017年12月，我們與輝瑞簽訂了一項研究合作和許可協議，闡明瞭我們的合作，以識別或優化PROTAC靶向蛋白質降解劑，這些降解劑通過使用我們的專有平臺技術來調節目標蛋白質的降解，這些技術在協議中確定或隨後被輝瑞選擇，但受某些排除條件的限制。我們將該協議稱為輝瑞研究合作協議。
根據輝瑞研究合作協議，輝瑞已經指定了一些初始目標蛋白。對於每一種確定的目標蛋白質，我們和輝瑞將根據研究計劃進行單獨的研究計劃。輝瑞可能會對任何最初的候選目標蛋白進行替代，這取決於對這些目標蛋白的研究階段。
在截至2018年12月31日的年度，我們收到了一筆不可退還的預付款和總計2,800美元萬的某些額外付款，以換取我們的技術許可證的使用，並根據輝瑞研究合作協議的定義為輝瑞相關研究提供資金。如果輝瑞根據輝瑞研究合作協議對所有目標蛋白質行使期權，我們有資格獲得高達3,750美元的額外萬不可退還期權付款。我們還有權為輝瑞研究合作協議下的所有指定目標蛋白質獲得最高22500美元的開發里程碑付款和最高55000美元的基於銷售的里程碑付款，以及根據普羅塔克目標蛋白質降解劑相關產品的淨銷售額收取的中高個位數分級特許權使用費(可能會有所減少)。
拜耳合作協議
2019年6月，我們與拜耳簽訂了合作與許可協議，或拜耳合作協議，闡明瞭我們的合作，以識別或優化PROTAC目標蛋白質降解劑，使用我們的專有平臺技術，調節目標蛋白質的降解，這些技術由拜耳選擇，受某些排除和限制的限制。拜耳合作協議於2019年7月生效。
根據拜耳合作協議，我們和拜耳根據我們和拜耳雙方同意的、針對拜耳選擇的每種目標蛋白質量身定做的單獨研究計劃進行研究計劃。拜耳可以在特定條件下，根據這些目標蛋白的研究階段，對任何這樣的初始目標蛋白進行替代。在拜耳合作協議的有效期內，我們不得直接或間接地設計、識別、發現或開發其主要作用機制旨在抑制或降解拜耳選擇或保留的任何目標蛋白的任何小分子藥理活性製劑，或授予人類疾病領域的任何第三方任何許可、契約或其他權利，以進行此類活動。
根據拜耳合作協議的條款，我們收到了總計1,750美元的不可退還萬預付款，以及從開始到2023年期間總計額外的1,200美元萬。對於所有指定的目標蛋白質，我們還有資格獲得最高19750美元的開發里程碑付款和最高49000美元的基於銷售的里程碑付款萬。此外，我們有資格在PROTAC目標蛋白質降解劑相關產品的淨銷售額上獲得中位數-個位數到低-兩位數的分級版税，這可能會有所減少。
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2024年6月，根據拜耳合作協議的條款，拜耳股份公司通知我們，它打算終止自2024年8月12日起生效的拜耳合作協議。
輝瑞Vepdegestrant(ARV-471)合作協議
2021年7月，我們與輝瑞簽訂了一項合作協議，即Vepdegestrant(ARV-471)合作協議，根據協議，我們授予輝瑞全球獨家開發和商業化含有我們專有化合物ARV-471的產品或授權產品的權利。
根據Vepdegestrant(ARV-471)合作協議，我們收到了65000美元的萬預付款，不可退還。此外，根據授權產品的特定監管和基於銷售的里程碑，我們有資格額外獲得高達14美元的或有付款(億)。在或有付款總額中，40000美元的萬監管里程碑與營銷批准有關，10美元的億與基於銷售的里程碑有關。
除某些例外情況外，我們和輝瑞平分(50/50)授權產品的所有開發成本(包括進行任何臨牀試驗的成本)。除下文所述的某些地區外，除某些例外情況外，我們還將平分(50/50)所有其他國家/地區授權產品在商業化和醫療事務活動中的損益。
我們將成為營銷授權持有者，並在獲得營銷批准的情況下，在美國進行圖書銷售，而輝瑞將持有美國以外的營銷授權。我們將與輝瑞公司確定世界上哪些地區(如果有)將由一方單獨商業化，在這些地區，各方將根據各方將扮演的角色調整其在特許產品所有損益中的份額。
除非Vepdegestrant(ARV-471)合作協議根據其條款提前終止，否則當此類許可產品不再在該國家/地區商業化或開發用於商業化時，Vepdegestrant(ARV-471)合作協議將逐個許可產品和國家/地區到期。為方便起見，輝瑞可以終止Vepdegestrant(ARV-471)合作協議，也可以在一定的通知期內逐個地區終止協議。任何一方都可以因另一方的重大違約或資不抵債而終止Vepdegestrant(ARV-471)合作協議。根據Vepdegestrant(ARV-471)合作協議的適用條款，包括因我們未治癒的重大違規行為而終止時向輝瑞支付的某些款項，在Vepdegestrant(ARV-471)合作協議終止時生效，我們有權保留特定的許可，以便能夠繼續開發許可產品。
除特定例外情況外，我們和輝瑞均同意在Vepdegestrant(ARV-471)合作協議有效期內，不在全球任何地方直接或間接研究、開發或商業化Vepdegestrant(ARV-471)合作協議以外的任何競爭產品。
運營費用
自成立以來，我們的經營開支僅包括研發成本以及一般及行政成本。
研究和開發費用
研究和開發費用主要包括我們的研究活動產生的成本，包括我們的發現努力和我們的候選產品開發，包括：
•從事研究和開發職能的人員的薪金、福利和其他相關費用，包括基於股票的薪酬費用；
•根據與第三方的協議產生的費用，包括代表我們進行研究和臨牀前活動的CROs和其他第三方，以及生產用於臨牀前研究和臨牀試驗的候選產品的第三方;
•外部諮詢人的費用，包括諮詢費、基於股票的報酬和相關差旅費;
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目錄表
•實驗室用品以及開發臨牀前研究和臨牀試驗材料的費用;
•與設施有關的費用，包括設備的直接折舊費用、設施租金和維修費及其他業務費用的分配費用；
•第三方許可費。
我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。
我們通常使用我們的員工和基礎設施我們開發項目中的真實資源，因此，不會逐個項目跟蹤我們所有的內部研發費用。下表總結了我們ER項目的研發費用，其中包括維地孕羣（ARV-471）、AR項目（包括ARV-766和巴夫迪卡魯胺）以及所有其他平臺和探索性研發費用：
 截至以下三個月
6月30日，
截至以下日期的六個月
6月30日，
(單位：百萬)2024202320242023
急診室項目開發成本$28.8 $35.4 $50.8 $59.7 
AR計劃開發成本21.3 18.7 32.7 38.4 
其他研究和開發成本43.6 49.3 94.5 100.5 
研發總成本$93.7 $103.4 $178.0 $198.6 
研發活動是我們商業模式的核心。我們預計，在可預見的未來，隨着我們繼續進行vepdegestrant和ARV-102的臨牀試驗，啟動ARV-393的臨牀試驗，並繼續發現和開發更多的候選產品，我們的研究和開發費用將繼續大幅增加。自2021年7月22日，即Vepdegestrant(ARV-471)合作協議生效之日起，與輝瑞平分與Vepdegestrant相關的研發費用。上表中的ER項目開發成本反映了與輝瑞分擔的成本。
我們不能確定vepdegestrant、ARV-102、ARV-393的未來臨牀試驗的持續時間和成本，或在將此類試驗及其相關費用過渡到諾華之前，正在進行的巴伐魯胺和ARV-766臨牀試驗的意外成本，或我們可能開發的任何其他候選產品，或者我們是否、何時或在多大程度上將從商業化和銷售我們獲得上市批准的任何候選產品中獲得收入。我們可能永遠不會成功地獲得任何候選產品的上市批准。我們候選產品的成功開發和商業化具有很大的不確定性。這是由於與開發藥物有關的許多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：
•成功完成臨牀前研究和臨牀試驗;
•從適用的監管機構獲得上市許可的收據和相關條款；
•為我們的候選產品獲得並維護專利和商業祕密保護以及法規排他性；
•與第三方製造商安排，或建立製造能力，為我們的候選產品的臨牀和商業供應；
•建立銷售、營銷、市場準入和分銷能力，並在獲得批准後啟動我們產品的商業銷售，無論是單獨還是與他人合作；
•如果患者、醫療界和第三方付款人批准了我們的產品，則接受我們的產品；
•獲得並維持第三方保險和適當的補償；
•在獲得批准後，保持產品持續可接受的安全狀況；以及
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目錄表
•有效地與其他療法競爭。
對於候選產品的開發，這些變量中的任何一個的結果的變化可能意味着與該候選產品的開發相關的成本和時間的重大變化。例如，如果FDA或其他監管機構要求我們進行超出我們預期的完成候選產品臨牀開發所需的臨牀試驗，或者如果由於患者登記或其他原因導致我們的臨牀試驗出現重大延誤，我們將被要求花費大量額外的財政資源和時間來完成臨牀開發。
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括工資和其他相關費用，包括執行、財務、業務發展和行政職能的人員的股票薪酬。一般和行政費用還包括與知識產權和公司事務有關的法律費用；會計、審計、税務和諮詢服務的專業費用；保險費；差旅費用；與設施有關的費用，其中包括直接折舊費用、設施租金和維護分配費用以及其他業務費用。
我們預計，隨着我們增加員工人數，以支持與我們的候選產品相關的更多研究和開發活動，並發展我們的商業運營，未來我們的一般和行政費用將會增加。我們還預計與上市公司相關的費用將會增加，包括與保持遵守納斯達克證券市場和美國證券交易委員會要求相關的會計、審計、法律、監管和税務相關服務的成本；董事和高級管理人員的保險成本；以及投資者和公關成本。
所得税
自2013年成立以來，由於我們不確定能否從這些項目中實現收益，我們沒有為任何一年發生的淨虧損或我們的聯邦或州獲得的研發税收抵免記錄任何美國聯邦或州所得税優惠。
自.起2023年12月31日，我們有235.9,000,000美元的聯邦淨營業虧損結轉，可以無限期結轉，但此類結轉的扣除限制為我們使用結轉當年應納税收入的80%，25000萬的州和地方淨營業虧損結轉，2,910萬的聯邦税收抵免結轉和1,870萬的州税收抵免結轉，2023年12月31日的結轉，2040年開始的不同日期到期。我們預計在2024年和未來期間將產生聯邦和州的淨運營虧損和信貸結轉。研究費用的收入確認和資本化是税收目的的時間差，遞延税項資產是建立的。由於管理層認為，根據我們的盈利歷史，收益更有可能無法實現，因此我們已就遞延税項資產的全部金額提供估值撥備。
截至2024年6月30日，阿維納斯公司有四家全資子公司組成C-公司：阿維納斯運營公司、阿維納斯雄激素受體公司、阿維納斯雌激素受體公司和阿維納斯温徹斯特公司。
關鍵會計估計
我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們未經審計的簡明綜合財務報表為基礎的，這些財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。為編制未經審核簡明綜合財務報表及相關披露資料，吾等須作出估計及假設，以影響未經審核簡明綜合財務報表的資產及負債、成本及開支的呈報金額及或有資產及負債的披露。我們基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素進行估計，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值並不是從其他來源很容易看出的。我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計不同。
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目錄表
與我們於2024年2月27日提交給美國證券交易委員會的Form 10-k年度報告中所描述的財務狀況和運營結果的管理層討論和分析中描述的那些相比，我們的關鍵會計估計沒有實質性的變化。
經營成果
截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月的比較
截至以下三個月
6月30日，
截至以下日期的六個月
6月30日，
(百萬美元)20242023$Change20242023$Change
收入$76.5 $54.5 $22.0 $101.8 $87.0 $14.8 
研發費用(93.7)(103.4)9.7 (178.0)(198.6)20.6 
一般和行政費用(31.3)(25.7)(5.6)(55.6)(50.7)(4.9)
其他收入13.5 9.0 4.5 27.5 15.5 12.0 
所得税(費用)福利(0.2)0.3 (0.5)(0.3)0.7 (1.0)
權益法投資損失— (1.3)1.3 — (2.4)2.4 
淨虧損$(35.2)$(66.6)$31.4 $(104.6)$(148.5)$43.9 
收入
截至2024年6月30日的三個月的收入總計7650萬美元，而截至2023年6月30日的三個月的收入為5450萬美元。增加2,200萬美元的主要原因是諾華許可協議和諾華資產協議的收入為4,540萬美元，這兩項協議都是在截至2024年6月30日的三個月內達成的，但與輝瑞的Vepdegestrant(ARV-471)合作協議的收入總計減少了2,220萬美元，與我們Oerth Bio合資企業相關的先前受限的遞延收入減少了130萬美元。
截至2024年6月30日的6個月收入總計101.8美元，而截至2023年6月30日的6個月收入為8,700萬美元。1,480萬美元的增長主要是由於諾華許可協議和諾華資產協議的收入4,540萬美元，以及拜耳合作協議和輝瑞研究合作協議的收入分別同比增加550萬美元和250萬美元，這是由於研究時間表更新導致協議下的業績期限估計在2023年發生變化，但被與輝瑞的Vepdegestrant(ARV-471)合作協議的收入減少3,450萬美元所抵消，這與之前受限的與我們Oerth Bio合資企業相關的遞延收入減少了240萬美元。隨着履約期的結束，Genentech修訂和重新簽署的選項、許可和合作協議下的收入減少了180萬美元。
研究和開發費用
截至2024年6月30日的三個月，研發支出總額為9,370萬美元，而截至2023年6月30日的三個月的研發支出為103.4美元。減少970萬美元的主要原因是與我們的ER計劃相關的費用減少了660萬美元，與我們的平臺探索計劃相關的費用減少了570萬美元，但與我們的AR計劃相關的費用增加了260萬美元。我們所有計劃的費用下降是由於我們的AR和ER計劃內的臨牀試驗成本和相關藥物製造成本為1130萬美元，以及與我們的平臺和探索目標相關的直接費用減少了190萬美元，但與人員和基礎設施相關的成本增加了350萬美元，部分抵消了這一下降。
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目錄表
截至2024年6月30日的6個月，研發支出總額為178.0美元，而截至2023年6月30日的6個月的研發支出為198.6美元。減少2,060萬美元主要是由於我們的ER和AR計劃分別減少了890萬美元和570萬美元，以及我們的平臺和勘探計劃減少了600萬美元。與我們所有計劃相比的下降主要是由於我們AR和ER計劃內的臨牀試驗成本和相關藥物製造成本2,100萬美元，以及與我們平臺和探索目標相關的費用690萬美元，但增加的人員和基礎設施相關成本730萬美元部分抵消了這一下降。
一般和行政費用
截至2024年6月30日的三個月，一般和行政費用總額為3130萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為2570萬美元。增加560萬美元的主要原因是，與人員和基礎設施有關的費用增加400萬美元，專業費用增加160萬美元。
截至2024年6月30日的6個月，一般和行政費用總額為5560萬美元，而截至2023年6月30日的6個月為5070萬美元。增加490萬美元，主要是由於專業費用增加290萬美元，以及人事和基礎設施相關費用支出增加180萬美元。
其他收入
截至2024年6月30日的三個月，其他收入總計1350萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，其他收入為900萬美元。增加450萬美元是由於我們有價證券的利息收入來自更高的利率，以及我們2023年市場和私募發行的平均投資餘額更高。
截至2024年6月30日的6個月，其他收入總計2750萬美元，而截至2023年6月30日的6個月，其他收入為1550萬美元。增加1,200萬美元，主要是由於利率上升帶來的1,110萬美元的利息收入增加。此外，2024年出售我們的有價證券沒有確認已實現的收益或虧損，而2023年確認的虧損為90萬美元。
所得税費用
截至2024年6月30日的三個月，所得税支出總額為20萬美元，而截至2023年6月30日的三個月的所得税優惠為30萬美元。本年度的税項支出是受股權補償的影響，以及以遞延税項淨資產全數計提的估值免税額所帶動。上一年的税收支出是由國家淨營業虧損結轉索賠的預期收益推動的。
截至2024年6月30日的6個月，所得税支出總額為30萬美元，而截至2023年6月30日的6個月的所得税優惠為70萬美元。本年度的税項支出是受股權補償的影響，以及以遞延税項淨資產全數計提的估值免税額所帶動。上一年的税收支出是由國家淨營業虧損結轉索賠的預期收益推動的。
權益法投資損失
在截至2024年6月30日的三個月裏，權益法投資的虧損總額為零，而截至2023年6月30日的三個月的萬為1.3億美元。萬減少130億美元是由於充分確認了2023年剩餘的受限收入和權益法虧損。
截至2024年6月30日的6個月，權益法投資虧損總額為零，而截至2023年6月30日的6個月，股權法投資虧損總額為240億美元萬。萬減少240億美元是由於充分確認了2023年剩餘的受限收入和權益法虧損。
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目錄表
流動性與資本資源
概述
我們目前沒有任何批准的產品，也從未從產品銷售中獲得任何收入。到目前為止，我們主要通過出售股權、合作收益和許可證安排、贈款資金和債務融資來為我們的運營提供資金。自成立以來至2024年6月30日，我們從合作伙伴那裏收到了總計913.0億美元的付款，並從康涅狄格州獲得了許可安排、贈款資金以及可免除和部分免除的貸款，並通過出售資產和股權以及行使股票期權籌集了約17億美元的毛收入，包括：
•2018年10月：完成首次公開募股，我們發行和出售了總計7,700,482股普通股，扣除費用和費用前的總收益為12320美元萬；
•2019年7月：向拜耳股份公司出售1,346,313股普通股，總收益為3,250美元萬；
•2019年11月：完成後續發行，我們發行和出售了5,227,273股普通股，扣除費用和費用前的總收益為11500美元萬；
•2020年9月至12月：在“市場發售”中出售2,593,637股普通股，扣除費用和費用前的總收益為6,560美元萬；
•2020年12月：完成後續發行，我們發行和出售了6,571,428股普通股，扣除費用和費用前的總收益為46000美元萬；
•2021年9月：向輝瑞公司發行3,457,815股普通股，總收益為35000美元萬；
•2023年7月至9月：在“市場發售”中出售1,449,275股普通股，未扣除費用和開支的總收益為3,720美元萬；以及
•2023年11月：出售12,963,542股普通股和預先融資的認股權證，以私募方式購買3,422,380股普通股，扣除費用和費用前的總收益為35000美元萬。
•2024年4月：根據諾華資產協議，以2,000美元萬將AR-V7出售給諾華。
2023年11月，我們修改並重申了股權分配協議，Piper Sandler&Company和Cantor Fitzgerald&Co.，據此，我們可以不時地通過代理商提供和銷售，最高可達約根據一項或多項“在市場上”發售而在我們的通用貨架登記聲明下登記的普通股$26280萬。於截至2024年6月30日止六個月內，並無根據經修訂及重述的協議發行任何股份。
現金流
截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們的現金、現金等價物、受限現金和有價證券總額分別為12億和13億。截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們的未償還貸款餘額分別為90美元萬和100美元萬。
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目錄表
下表彙總了本報告所述期間的現金來源和用途：
 截至以下日期的六個月
6月30日，
(百萬美元)20242023$Change
用於經營活動的現金淨額$(47.2)$(179.9)$132.7 
投資活動提供的現金淨額(用於)(114.7)187.2 (301.9)
融資活動提供的現金淨額5.0 2.0 3.0 
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增$(156.9)$9.3 $(166.2)
經營活動
與截至2023年6月30日的六個月相比，截至2024年6月30日的六個月經營活動中使用的淨現金增加了13270美元萬，主要是由於與諾華許可協議相關的遞延收入增加了13310美元萬，以及我們的淨虧損減少了4,390美元萬, 部分偏移量 與諾華公司有關的預付費用和其他流動資產1,910美元萬，應付賬款和應計負債1,330美元萬，其他應收賬款5，20美元萬，與諾華公司有關的合作合同資產300美元萬和非現金費用減少280萬。非現金費用減少的主要原因是債券折扣/溢價增加了420美元萬，但股票薪酬增加了200美元萬，部分抵消了這一影響。
投資活動
截至2024年6月30日的6個月的投資活動淨現金與截至2023年6月30日的6個月相比減少了30190美元萬，主要是由於有價證券到期日和淨銷售額的淨減少以及購買的30290美元萬的增加，但房地產和設備購買的減少90美元萬部分抵消了這一減少。
融資活動
截至2024年6月30日的6個月，融資活動提供的淨現金比截至2023年6月30日的6個月增加了300美元萬，這是由於行使股票期權的收益增加了330美元萬，被償還30美元萬的長期債務所抵消。
資金需求
自成立以來，我們遭受了重大的運營虧損。我們預計，在可預見的未來，隨着我們推進候選產品的臨牀前和臨牀開發，我們將繼續招致鉅額費用和不斷增加的運營虧損。
具體地説，我們預計我們的費用將大幅增加，如果我們：
•繼續我們正在進行的和計劃中的候選產品臨牀試驗，包括用於治療局部晚期或轉移性ER+/HER2乳腺癌的vepdegestrant，針對LRRK2蛋白的PROTAC降解劑ARV-102，以及針對BCL6蛋白的我們的PROTAC蛋白降解劑ARV-393。
•將我們正在進行的用於治療男性mCRPC的ARV-766臨牀試驗轉移到諾華公司，並繼續我們正在進行的用於治療男性mCRPC的巴夫地格魯胺(ARV-110)的臨牀試驗；
•將額外的PROTAC蛋白質降解器計劃進展為IND或CTA使能研究；
•應用我們的PROTAC發現引擎將更多候選產品推進到臨牀前和臨牀開發中；
•擴展我們的PROTAC發現引擎的功能；
•為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求市場批准；
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目錄表
•最終建立銷售、營銷和分銷基礎設施，並擴大外部製造能力，將我們可能獲得市場批准的任何產品商業化；
•擴大、維護和保護我們的知識產權組合；
•僱用更多開發人員，包括臨牀和監管人員以及科學人員；以及
•增加運營、財務和管理信息系統和人員，以支持我們的研究、產品開發和未來的商業化努力，並繼續支持我們作為上市公司的運營。
截至2024年6月30日，我們擁有現金、現金等價物、受限現金和有價證券，總額約為12美元億。我們相信，截至2024年6月30日，我們的現金、現金等價物、受限現金和有價證券將使我們能夠為2027年之前的計劃運營費用和資本支出需求提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可以比目前預期的更快地使用我們的資本資源。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括：
•我們正在進行和計劃中的抗逆轉錄病毒藥物ARV-102和ARV-393的臨牀試驗以及我們正在進行的巴伐魯胺臨牀試驗的進展、成本和結果；
•我們其他候選產品和開發計劃的臨牀前和臨牀開發的範圍、進度、成本和結果；
•我們追求的其他候選產品的數量和開發要求，包括我們的其他腫瘤學和神經退行性研究項目；
•我們合作的成功，包括與輝瑞和基因泰克的合作；
•對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；
•未來商業化活動的成本和時間，包括產品製造、市場營銷、銷售和分銷，對於我們獲得市場批准的任何候選產品；
•我們獲得上市許可的候選產品的商業銷售收入(如果有的話)；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以****何與知識產權有關的索賠辯護的成本和時間；以及
•我們有能力以優惠的條款與其他生物技術或製藥公司建立額外的合作安排，或者就我們候選產品的開發或商業化達成許可、營銷和特許權使用費安排以及類似的交易。

2021年5月，我們簽訂了一份租約，並於2022年8月進行了修訂，租用了約16萬平方英尺的實驗室和辦公空間，預計將於2025年投入使用。一旦入夥，十年的租期內，基本租金將從每年770美元萬到880美元萬不等。關於租約的簽署和修改，在我們選擇增加房東對租户改善津貼的貢獻時，我們簽發了一份總額為550萬的信用證，並以同等金額的存單為抵押。
由於這些預期支出，我們將需要獲得與我們持續運營相關的大量額外資金。在此之前，如果我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入，我們預計將通過股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟和營銷、分銷或許可安排的組合來滿足我們的現金需求。儘管我們可能會根據我們的合作，包括與輝瑞和基因泰克的合作，獲得潛在的未來付款，但我們目前沒有任何承諾的外部資金來源。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的額外資金，或者根本沒有。如果我們無法在需要時或在有吸引力的條件下籌集資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發計劃或任何未來
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目錄表
商業化努力或授予開發和營銷候選產品的權利，否則我們更願意自己開發和營銷。
在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的範圍內，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如招致額外債務、進行收購或資本支出或宣佈股息。
如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排來籌集更多資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可證。
借款
2018年6月，我們與康涅狄格州達成了一項額外的援助協議，即2018年援助協議，為實驗室和辦公空間的擴建和翻新提供資金。我們在2018年9月根據2018年援助協議借了200億美元的萬，其中100億美元的萬在滿足一定的就業條件時被免除。根據該協議，借款的年利率為3.25%，前60個月只需支付利息，2028年9月到期。2018年援助協議要求我們在康涅狄格州居住至2028年9月，違約罰款為全額償還原始資金200億美元萬外加收到資金總額的7.5%的違約金。截至2024年6月30日，根據2018年援助協議，仍有90美元的萬未償還。
第3項關於市場風險的定量和定性披露。
我們在正常的業務過程中面臨着市場風險。這些風險主要包括利率敏感性。我們的生息資產包括現金、現金等價物、受限現金和有價證券。截至2024年和2023年6月30日的六個月，這些資產的利息收入總計為2,760萬美元和1,660萬美元。我們的利息收入對一般利率水平的變化很敏感，主要是美國利率。截至2024年6月30日，我們的現金等價物包括銀行存款和貨幣市場基金，我們的有價證券包括有息證券。截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們的未償債務總額為90美元萬，固定年利率為3.25%。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官(分別是我們的首席執行官和首席財務官)的參與下，評估了截至2024年6月30日我們的披露控制程序的有效性。1934年修訂後的《證券交易法》或《交易法》下的第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義的披露控制和程序是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，或酌情履行類似職能的人員的控制和程序，以便及時做出關於所需披露的決定。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。根據對我們截至2024年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
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目錄表
財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的財政季度內，我們對財務報告的內部控制(根據交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生重大影響或合理地很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
我們可能會不時捲入在正常業務過程中出現的訴訟或其他法律程序，無論結果如何，訴訟都可能因辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素而對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。我們目前不是任何實質性訴訟或法律程序的一方。
第1A項。風險因素。
投資我們的普通股涉及很高的風險。您應仔細考慮我們在提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-k表格年度報告中的“第一部分，第1A項，風險因素”中討論的風險和不確定因素2024年2月27日，連同本季度報告中有關Form 10-Q的所有其他信息，包括我們未經審計的簡明綜合財務報表以及本季度報告中Form 10-Q中其他部分的相關附註。新的或修訂的風險因素可能會不時出現，無法預測任何因素或因素組合可能對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生的影響。我們在截至2023年12月31日的年度報告Form 10-K中披露的風險因素受本Form 10-Q季度報告中描述的信息的限制。如果我們截至2023年12月31日的年度報告Form 10-k中的任何風險確實發生，我們的業務、前景、經營業績和財務狀況可能會受到重大影響。在這種情況下，我們普通股的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。下面描述的修訂後的風險以及我們截至2023年12月31日的10-k表格年度報告中的修訂風險並不是我們唯一的風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。
本公司截至2023年12月31日的10-k表格年報所載的風險因素“我們依賴並預計將繼續依賴第三方進行我們的臨牀試驗，這些第三方的表現可能不令人滿意，包括無法在截止日期前完成此類試驗。“全部被下面的風險因素所取代。
我們依賴並預計將繼續依賴第三方進行我們的臨牀試驗，這些第三方的表現可能不令人滿意，包括無法在截止日期前完成此類試驗。
我們目前依賴並預計將繼續依賴第三方CRO來進行我們正在進行和計劃中的臨牀試驗。我們目前不打算獨立進行vepdegestrant和ARV-766或我們的其他候選產品(包括ARV-393和ARV-102)的任何臨牀試驗，並且到目前為止還沒有對我們的候選產品進行任何臨牀試驗，包括巴伐他胺。與這些第三方的協議可能會因各種原因而終止，包括第三方未能履行。如果我們需要達成替代安排，那將推遲我們的產品開發活動。
我們對這些第三方研發活動的依賴減少了我們對這些活動的控制，但並沒有減輕我們的責任。例如，我們將繼續負責確保我們的每一項臨牀試驗都按照適用的IND中的一般研究計劃和方案進行。此外，FDA要求遵守進行、記錄和報告臨牀試驗結果的標準，通常稱為良好臨牀實踐或GCP，以確保數據和報告的結果是可信和準確的，並保護試驗參與者的權利、完整性和機密性。
此外，這些第三方可能與其他實體有關係，其中一些可能是我們的競爭對手。如果這些第三方不能按照法規要求或我們規定的規程成功履行合同職責、在預期期限內完成或進行我們的臨牀試驗，我們將無法獲得或可能延遲獲得我們候選產品的營銷批准，並且我們將無法或可能延誤我們將候選產品成功商業化的努力。
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目錄表
此外，我們目前依賴外國CRO、CMO和供應商，包括藥明康德，未來可能會繼續依賴外國CRO和CMO。外國CMO可能會受到美國法律的約束，包括擬議的生物安全法、制裁、貿易限制和其他外國監管要求，這些要求可能會增加成本或減少我們可獲得的材料的供應，推遲此類材料的採購或供應，或者對我們獲得政府購買我們潛在療法的重大承諾的能力產生不利影響。
例如，中國的生物製藥行業受到中國政府的嚴格監管。影響生物製藥公司的中國法規或政府政策的變化是不可預測的，可能會對我們在中國的合作者產生實質性的不利影響，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。中國的公共衞生、經濟、政治和社會條件的不斷變化，以及圍繞中國與其他政府(如美國和英國)關係的不確定性，也可能對我們為計劃中的臨牀試驗生產候選產品的能力產生負面影響，或對我們獲得政府資金的能力產生不利影響，這可能對我們的財務狀況產生不利影響，並導致我們推遲臨牀開發計劃。
第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
出售未登記的證券
2024年6月24日，我們授予一名新員工以每股24.97美元的行使價購買94,418股普通股的選擇權，並授予61,409股普通股的限制性股票單位獎勵。這些股票是根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條和證券法第4(A)(2)條在我們2018年股票激勵計劃之外進行的激勵授予。該購股權的年期為十年，並於四年內歸屬，於授出日期一週年時歸屬原有股份數目的25%，其後按月歸屬原有股份數目的75%。限制性股票單位獎勵在員工開始就業日期的每一年的一週年時分四次等額分期付款，直到員工開始工作日期的四週年。認購權和限制性股票單位獎勵的授予取決於該員工在適用的歸屬日期之前是否繼續為我公司服務。我們已經在S-8表格上提交了一份登記聲明，登記作為這一期權和限制性股票單位獎勵的基礎的普通股股份。
除上文所述外，於截至2024年6月30日止三個月及六個月內，我們並無發行任何未根據證券法註冊的證券。
項目5.其他信息
董事和高級職員交易安排
我們的董事或高級職員 通過或已終止在本10-Q表格季度報告所涵蓋的季度期間內的10b5-1規則交易安排或非規則10b5-1交易安排(定義見S-K規則第408(C)項)。
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目錄表
項目6.展品。
展品
數
描述
3.1
重述的註冊人註冊證書(通過引用註冊人於2018年10月1日提交給美國證券交易委員會的8-k表格當前報告(文件編號001-38672)的附件3.1併入)。
3.2
第二次修訂和重新修訂註冊人章程(通過引用附件3.1併入註冊人於2023年6月21日提交給美國證券交易委員會的當前8-k表報告(文件編號001-38672)的附件3.1)。
10.1*+
登記人和安德魯·賽克之間的僱傭協議，日期為2024年6月17日。
10.2*+
安吉拉·卡塞斯博士升職信，日期為2024年7月8日。
10.3+
Randy Teel博士的晉升信，日期為2024年4月21日(引用註冊人於2024年5月7日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告(文件編號001-38672)的附件10.2)。
10.4*†
Arvinas，Inc.、Arvinas Operations，Inc.、Arvinas Andregen Receptor，Inc.和Novartis Pharma AG簽訂的許可協議，日期為2024年4月10日。
10.5*†
阿維納斯公司、阿維納斯運營公司、阿維納斯雄激素受體公司和諾華製藥公司之間的資產購買協議，日期為2024年4月10日。
10.6*†
耶魯大學和Arvinas Operations，Inc.修訂和重述的許可協議日期：2024年6月18日。
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。
31.2*
根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。
32.1**
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官證書。
32.2**
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的認證。
101.INS*內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.Sch*
內聯XBRL分類擴展架構文檔。
101.卡爾*
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.定義*
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
101.實驗所*
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.前期*
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
104.00封面交互式日期文件（格式為Inline BEP，包含在附件101中）。
__________________________________________________
*在此提交的文件。
**隨函提供的材料。
† 根據法規S-k第601（b）（10）（iv）項，本展品的部分已被省略。
+ 管理合同或補償計劃或安排。
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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
阿維納斯股份有限公司
  
日期：2024年7月30日
作者：/s/約翰·休斯頓，博士
約翰·休斯頓博士
總裁與首席執行官
(首席行政主任)
日期：2024年7月30日
作者：/s/安德魯·塞克
安德魯·塞克
首席財務官兼財務主管
(首席財務官)
日期：2024年7月30日
作者：/s/ David k。盧米斯
David K.盧米斯
總裁副祕書長兼首席會計官
(首席會計主任)
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