第99.1展示文本

180 Life Sciences宣佈一項臨牀藥理學研究的最終結果，測試了一種新的固體CBD口服配方，該配方具有提高口服吸收能力的特點。

2024年7月30日，加利福尼亞州Palo Alto（環球財經新聞社）- 180 Life Sciences Corp.(納斯達克代碼:ATNF) (“180 Life Sciences”或公司)今天宣佈了一項臨牀藥理學研究的最終結果(“研究”),該研究評估了人體中甲基二氫大麻酚(CBD)固體配合物的吸收情況，可作為口服藥片給予。人類臨牀試驗由希伯來大學藥學院Avi Domb教授和以及Hadassah醫院的Elyad Davidson教授領導，比較了三種甲基二氫大麻酚(CBD)固體配方與適用於癲癇的美國食品和藥物管理局（FDA）批准的藥物Epidiolex。該研究的目的是比較一種已經被批准的通用甲基二氫大麻酚產品Epidiolex®與兩種固體配方的藥代動力學(PK)情況。我們認為這種類型的試驗尚未在臨牀環境中進行過。對於該公司的試驗，十二名志願者在隨機分組的交叉試驗中接受了這三種組合的治療。

Epidiolex是一種8%乙醇和80%芝麻籽油，加入調味劑的CBD溶液，通過口腔的注射器作為液體溶液口服。臨牀試驗的結果表明，兩種固體形式中的一種被吸收的速度更快，表現出比Epidiolex更高的最大水平。兩種固體配方都被良好地耐受。

CBD是一種純化的產品，沒有精神活性，我們相信它有治療炎性進程和疼痛的潛在益處。處理CBD的一個主要問題就是它的口服吸收能力不穩定，呈不可預測性，並且有絕大多數的口服CBD以油的形式液態給藥，如適用於抗癲癇病的[Epidiolex]批准的藥物。

為了努力解決這個問題，Domb教授及其同事開發了專為甲基二氫大麻酚量身定做的PNL(ProNanoLipospheres)配方，由可用的元件混合而成，向胃腸道小滴形成並可被吸收到血液中。12名成年男性在Hadassah醫院上展開的臨牀試驗的結果表明，由PNL配方組成的膠囊在吸收速度和達到最大水平方面的效果顯著高於Epidiolex。PNL配方的另一種形式，也以膠囊形式給予，與Epidiolex在吸收速度和達到最大水平方面的的效果相大致相當。

我們相信，固體制劑在臨牀試驗中對CBD的測試將會推動CBD在其他適應症上的應用。CBD在治療疼痛、創傷後應激障礙(PTSD)、頭部創傷和其他適應症方面表現出了前景，但口服液體制劑卻並不理想。¹180 Life Sciences及其合作伙伴測試的新配方為口服固體CBD在口服膠囊中的應用提供了可能的途徑。

根據Avi Domb教授的説法，“如果經過進一步的臨牀測試證明，180 Life Sciences專有的CBD口服固體配方可以提供醫療專業人員更廣泛的選擇，以精確劑量的高吸收力藥丸形式提供CBD，而不是目前的液體形式。這可能具有潛在的商業市場，可以避免與不可預測的液態製劑送達相關的複雜性。醫生和患者都可以更廣泛地接受這種固體口服藥片格式。

完整的研究結果尚未公佈。試驗結果計劃於以後提交進行科學出版。我們不預計此試驗的結果對我們截至2024年12月31日的財務結果產生任何影響。

關於180生命科學股份有限公司。

180 life sciences是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於通過創新研究以及必要時採用聯合療法，開發治療慢性疼痛、炎症和纖維化的藥物，以滿足醫療保健領域未滿足的需求。

前瞻性聲明

本新聞稿包含“前瞻性聲明”，包括有關管理層對公司未來期望、計劃和前景的信息，在聯邦證券法提供的安全港條款下，包括1995年《私人證券訴訟改革法案》（“法案”）。這些前瞻性聲明涉及重大的風險和不確定性，可能導致實際結果與預期結果有很大的不同，因此，您不應該依賴這些前瞻性聲明作為未來事件的預測。這些前瞻性聲明和可能導致這些差異的因素，包括但不限於，明示或暗示的有關PNL的性質或潛在好處的聲明；如果在試驗中被證明成功治療，我們商業化PNL和我們的其他藥物候選者的能力；有關是否會及時完成或全面完成發放專利所需的行政流程的風險；公司是否能夠滿足納斯達克的繼續上市條件以及與之相關的時間安排；公司能否維持其證券在納斯達克股票市場的持續上市，包括公司目前未符合納斯達克連續上市標準的情況；評估戰略交易及其對股東價值的影響的過程；公司進行評估戰略交易的過程；潛在未來戰略交易的結果及其條款；公司籌集資金、資金條款和由此引起的稀釋風險；有關藥品研究結果、時間和成本的風險，以及獲得足夠參與者的能力；180生命科學的藥物候選者的臨牀試驗開始和完成的時間；有關“英國藥品與醫療保健產品監督管理局”（MHRA）提交市場授權申請（MAA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新藥申請（NDA）的時間表及其結果的聲明，以及我們獲得批准和被接受的意願、MHRA為此進行審核的意願和FDA提交的意願，並解決來自MHRA和FDA的未解決問題和問題；關於臨牀試驗能否證明我們的產品候選者的安全性和療效，以及其他積極的結果；與180 Life Sciences藥物候選者的臨牀研發和監管批准相關的不確定性，包括在招募足夠參與者之前的潛在延遲、成本、閉路試驗以及FDA、MHRA和歐洲藥品管理局（EMA）提出的問題；公司説服監管機構選擇的終點不需要進一步驗證的風險；完成所需研究和試驗時間及成本的準確性和獲得政府批准的時間；模擬的準確性，以及在真實世界試驗中能否重現這些模擬的結果；180 Life Sciences依賴第三方開展其臨牀試驗、招募患者和製造其臨牀前和臨牀藥物供應的能力；與這些第三方和合作夥伴達成相互同意的條款的能力和該等協議的條款；估計180生命科學計劃產品的患者人羣；180 Life Sciences全面遵守適用於其產品開發活動的許多聯邦、國家和地方法律和監管要求，以及適用於其產品開發活動的規則和監管要求在美國以外的規則和法規；當前負面的運營現金流和需要額外資金來資助我們的運營計劃；任何進一步融資的條款可能具有高度稀釋性並可能包括繁重的條款，利率的上升可能使借款更為昂貴，通貨膨脹的增加可能對成本、費用和回報產生負面影響；關於與材料供應、產品許可證和商業化相關的未來協議的期望；所需試驗的材料的可用性和成本；初始藥物試驗和結果是否預測未來結果或在臨牀試驗中無法複製或是否選擇進入臨牀開發的這些藥物將不成功的風險；產品研究和開發所固有的挑戰和不確定性，包括臨牀成功性的不確定性和獲得監管批准的不確定性；商業成功的不確定性；早期藥物開發中存在的風險，包括證明療效的不確定性；開發時間/成本和監管批准過程；我們的臨牀試驗的進展；我們找到並與潛在合作伙伴達成協議的能力；各種市場和經濟條件的變化；競爭，包括競爭對手獲得的技術進步、新產品和專利；對專利的挑戰；適用法律和法規的變化，包括全球醫療保健改革；關於未來表現、增長和預期收購的期望；關於公司的資本化、資源和公司所有權結構的期望；公司實施其開發和市場新藥物品的計劃以及這些開發計劃的時間和成本；公司潛在的藥物產品市場的規模估計；公司當前訴訟的結果；可能會涉及公司或公司知識產權的有效性或可執行性或聲稱我們侵犯了他人知識產權的訴訟；全球經濟狀況；地緣政治事件和監管變化；公司關於該公司、公司的臨牀試驗結果和研究結果或其他事項的所有後續書面和口頭前瞻性聲明，均由公司或代表其行事的任何人在其整體上明確地得出結論。讀者被警告不要對任何前瞻性聲明，僅對其進行發表的日期，包括本新聞稿中所包含的前瞻性聲明，置於過度依賴前瞻性聲明之上。該公司不能保證未來的結果、活動水平、表現或成就。因此，請不要過分依賴這些前瞻性聲明。在法律允許的範圍內，該公司不承擔或接受任何義務或承諾公開任何更新或修訂任何前瞻性聲明，以反映其期望的任何變化或任何事件、條件或環境的任何變化，除非法律另有規定。

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