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CVRx報告2024年第二季度財務和運營業績

明尼阿波利斯,2024年7月29日(環球新聞線)-CV公司,Inc.(納斯達克:CVRX)(“CVRx”),一家專注於開發,製造和商業化面向心血管疾病患者的創新神經調節解決方案的商業化醫療器械公司,今天公佈了2024年第二季度的財務和運營業績。

最近的亮點

·2024年第二季度的總營收為1180萬美元,比去年同期增長24%

·2024年第二季度美國心力衰竭(HF)的營收為1050萬美元,同比增長27%

·美國活動植入中心共計189個,同比增長35%

·聘請新的首席營收官,並完成了高管領導團隊的擴張

CVRx的總裁兼首席執行官Kevin Hykes表示:“我們對第二季度的堅實業績感到滿意,又一次創造了美國心力衰竭業務的記錄。 我們對Barostim技術和市場機會非常樂觀。我們最近的領導任命顯着增強了我們的高管團隊,使我們能夠良好地應對關鍵的市場發展重點。”。他還説:“我們的重點是繼續擴大治療意識,加強我們的臨牀證據,並改善患者的獲得方式。 憑藉我們創新的技術,擴大的市場份額和擴展的領導團隊的專業知識,我們非常有信心將Barostim推向成為主流,從而對那些患有心衰和其他心血管疾病的患者的生活產生有意義的影響。”

2024年第二季度財務和運營業績

截至2024年6月30日的三個月內,營收為1180萬美元,比截至2023年6月30日的三個月增長了230萬美元,或24%。

2024年6月30日結束的三個月內,美國產生了1070萬美元的營收,同比增長29%,高血壓(HF)營收單位在2024年6月30日和2023年6月30日分別為339和265。2024年6月30日和2023年6月30日的HF收入分別為1050萬美元和830萬美元。增長主要是由於持續增長的美國HF業務,這是由於擴展到新的銷售領域,新客户以及醫生和患者對Barostim的認識不斷提高。

截至2024年6月30日,公司共有189個活動植入中心,與2024年3月31日的190個相比略有下降。活動植入中心是指在過去12個月內完成至少一次商業性HF植入的客户。美國的銷售領域數量在2024年6月30日結束的三個月內增加了三個,共計42個。

2024年6月30日結束的三個月內,歐洲產生了110萬美元的營收,同比下降6%,歐洲的總營收單位從去年同期的56個增長到2024年6月30日的63個。歐洲的銷售領域數量在2024年6月30日結束的三個月內保持不變,為6個。

2024年6月30日結束的三個月內,毛利潤為990萬美元,同比增長190萬美元,或24%。毛利率分別為2024年6月30日和2023年6月30日的84%。

研發費用從2024年6月30日結束的三個月內的350萬美元減少到2024年6月30日結束的三個月內的280萬美元,同比下降50萬美元或16%。這種變化是由於諮詢費用減少了40萬美元,而薪酬費用減少了10萬美元所致。

2024年6月30日結束的三個月內,銷售和行政費用從2023年6月30日的1640萬美元增至2024年6月30日結束的三個月的2110萬美元,同比增長470萬美元,或28%。這種變化主要是由於薪酬費用增加了260萬美元,主要是由於增加了人員配備,非現金股票酬金費用增加了100萬美元,廣告費用增加了40萬美元,旅行費用增加了20萬美元,而諮詢費用增加了20萬美元。

2024年6月30日結束的三個月,其他收入淨額增加了30萬美元,相比之下,2012年6月30日結束的三個月僅增加了30萬美元。 這一增長主要是由於我們利息收入的增加,在我們的利息收入賬户上。

2024年6月30日結束的三個月,淨虧損為1400萬美元,每股虧損為0.65美元;而2012年6月30日結束的三個月,淨虧損為1160萬美元,每股虧損為0.56美元。 每股淨虧損基於2024年6月30日的2160萬加權平均股份和2012年6月30日的2070萬加權平均股份。

截至2024年6月30日,現金和現金等價物為7040萬美元。 2024年6月30日結束的季度,營業和投資活動的淨現金流出為1020萬美元。這與2024年3月31日結束的三個月淨現金流出1180萬美元相比。

領導團隊擴張

在本季度期間,公司加強其執行團隊,以推動市場發展重點。 關鍵任命包括Robert John擔任首席營收官,將超過25年的醫療器械行業銷售領導經驗帶入公司; Philip Adamson博士擔任首席醫療官; Bonnie Handke擔任患者接入,報銷和醫療經濟學高級副總裁; Jennifer Englund擔任全球臨牀研究高級副總裁,以增強臨牀證據; 和Tonya Austin擔任首席人力資源官。 這些戰略性的聘任將使CVRx能夠有效地應對認識,臨牀和患者接入障礙,因為它將Barostim推向成為心力衰竭的標準。

業務展望

對於2024年全年,公司現在預計:

·營業收入在5000萬美元至5300萬美元之間;

·毛利率在83.0%至85.0%之間;和

·營業費用將在9500萬美元至9800萬美元之間,高於之前發佈的指引9200萬美元至9800萬美元

對於2024年第三季度,公司預計報告總營業收入在1270萬美元至1370萬美元之間。

網絡廣播和電話會議信息

本公司將於今天下午4:30召開電話會議審查其結果。 投資者電話會議的在線直播將可在公司網站的投資者關係頁面ir.cvrx.com上觀看。 如要通過電話收聽電話會議,請在開始時間前約10分鐘撥打1-877-704-4453(美國呼叫者)或1-201-389-0920(國際呼叫者)。

CVRx, Inc. 簡介。CVRx 是一家商業化醫療器械公司,專注於為心血管疾病患者開發、製造和銷售創新的神經調節解決方案。Barostim 是首個 FDA 批准使用神經調節技術改善心力衰竭症狀的醫療技術。Barostim 為可植入設備,向頸動脈壁的壓力感受器提供電脈衝。該療法旨在恢復自主神經系統的平衡,從而減輕心衰症狀。Barostim 獲得 FDA 創新設備認證,已獲得 FDA 批准在美國人羣中使用以治療心衰病患者,也已獲得歐洲經濟區治療心衰病和難治性高血壓的 CE 認證。要了解有關 Barostim 的更多信息,請訪問網站。

CVRx是一家面向心血管疾病患者開發,製造和推廣創新神經調節解決方案的商業化醫療器械公司。Barostim是首個獲得FDA批准的利用神經調節改善心力衰竭患者症狀的醫療技術。 Barostim是一種可植入的設備,可向頸動脈壁中的壓力受體輸送電脈衝。 該療法旨在恢復自主神經系統的平衡,從而減輕心力衰竭的症狀。 Barostim獲得了FDA突破性設備認證,並獲得了歐洲經濟區有關心力衰竭和難治性高血壓的CE標誌。 要了解有關Barostim的更多信息,請訪問www.cvrx.com。

前瞻性聲明

本新聞發佈中包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的前瞻性聲明。 除歷史事實以外的所有陳述均為前瞻性陳述,包括我們未來的財務業績(包括關於2024年全年和第三季度業績的財務指引), 我們預期的增長戰略,我們行業預期的趨勢,我們的業務前景和機遇。 在某些情況下,可以通過術語如“可能”,“將”,“應該”,“期望”,“計劃”,“預計”,“可能”,“展望”,“指引”,“打算”,“目標”,“項目”,“思考”,“相信”,“估計”,“預測”,“潛在”或這些術語的否定形式或其他類似表達來識別前瞻性陳述,儘管並不是所有前瞻性陳述都包含這些詞。

本新聞發佈中的前瞻性聲明僅是預測,並且基本上是基於我們對未來事件和財務趨勢的當前預期和投射,我們認為這些預期和投射可能影響我們的業務,財務狀況和運營結果。 這些前瞻性聲明僅於本新聞發佈日期,並且受到許多已知和未知的風險,不確定因素和假設的約束,包括但不限於我們的重大虧損歷史,我們預計會繼續; 我們作為商業公司的有限歷史,以及我們對單一產品Barostim的依賴性; 我們在營銷和銷售Barostim方面的有限商業銷售經驗; 我們向醫生和患者證明Barostim優點的能力; 任何第三方付款人未能為使用Barostim提供足夠的覆蓋範圍和報銷; 我們的競爭對手成功開發和營銷比Barostim更安全,更有效,成本更低,更容易使用或其他方面更具吸引力的產品; 任何未能獲得進入醫院的情況; 我們對第三方製造商和供應商的依賴,有時是有限數量的供應商; 在美國或全球範圍內的流行病,流行病或爆發; 產品責任索賠; 未來的訴訟以保護或執行我們的知識產權,可能會很昂貴,耗時並最終失敗; 未能保留我們的核心高管人員或招募和僱傭新員工的影響; 因有關我們的產品的額外長期臨牀數據對採用和監管批准的影響; 以及其他一些重要因素,它們可能導致實際結果,表現或業績與我們2012年12月31日年度報告的“第I部分,第1A節。風險因素”中所發現的有所不同,在我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中可能會不時更新這些因素。 除適用法律要求外,我們不打算公開更新或修訂本新聞發佈中包含的任何前瞻性聲明,無論是由於任何新信息,未來事件,變化的情況還是其他原因。

投資者聯繫人:

Mark Klausner或Mike Vallie

ICR Westwicke

443-213-0501

ir@cvrx.com

媒體聯繫人:

Laura O'Neill

Finn Partners

402-499-8203

laura.oneill@finnpartners.com

CVRx,INC。

壓縮合並資產負債表

(以千為單位,除每股數據外)

(未經審計)

2020年6月30日 12月31日
2024 2023
資產
流動資產:
現金及現金等價物 $70,400 $90,569
應收賬款淨額,扣除撥備金656美元和508美元。 8,606 7,551
庫存 11,224 10,983
資產預付款和其他流動資產的變動 1,762 2,987
總流動資產 91,992 112,090
資產和設備,淨值 2,763 1,763
經營租賃資產使用權 1,200 1,349
其他非流動資產 26 27
總資產 $95,981 $115,229
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款 $3,516 $1,884
應計費用 5,610 5,980
流動負債合計 9,126 7,864
長期債務 29,319 29,222
經營租賃負債,非流動負債部分 1,023 1,160
其他長期負債 1265 1,036
負債合計 40,733 39,282
承諾和 contingencies
股東權益:
普通股股票,面值0.01美元,截至2024年6月30日和2023年12月31日批准的授權股本為2億股;截至2024年6月30日和2023年12月31日,已發行並流通的股票數量分別為21,712,357股和20,879,199股 217 209
額外實收資本 568,837 553,326
累積赤字 (513,596) (477,381)
累計其他綜合損失 (210) (207)
股東權益總額 55,248 75,947
負債和股東權益總額 $95,981 $115,229

CVRx,INC。

壓縮合並運算和綜合損失表格

(以千為單位,除每股數據外)

(未經審計)

截至三個月結束時 截至2022年6月30日的六個月
2020年6月30日 2020年6月30日
2024 2023 2024 2023
營業收入 $11,807 $9,500 $22,577 $17,479
營業成本 1,900 1,517 3,515 2,845
毛利潤 9,907 7,983 19,062 14,634
營業費用:
研發 2,765 3,280 5822 6,696
銷售、一般及行政費用 21,115 16,455 49,445 31,852
營業費用總計 23,880 19,735 55,267 38,548
經營虧損 (13,973) (11,752) (36,205) (23,914)
利息費用 (959) (481) (1,919) (721)
其他收入,淨額 944 616 1,988 1,678
税前虧損 (13,988) (11,617) (36,136) (22,957)
所得税費用 (41) (34) (79) (68)
淨虧損 (14,029) (11,651) (36,215) (23,025)
累計轉換調整 17 (第3個任期)) 20
綜合虧損 $(14,029) $(11,634) $(36,218) $(23,005)
基本和稀釋每股淨虧損 $(0.65)) $(0.56) $(1.69) $(1.11)
加權平均基礎和攤薄每股淨虧損計算所使用的普通股股份 21,628,542 20,711,850 21,430,276 20,702,589