美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（註冊人章程中規定的確切名稱）
| （州或其他司法管轄區） 公司註冊的） |
（委員會 文件號） |
（國税局僱主 識別碼） |
（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第 425 條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個課程的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
| （納斯達克資本市場） |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）中定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
| 項目 2.02 | 經營業績和財務狀況 |
2024年7月29日，公司發佈了一份新聞稿，宣佈了截至2024年6月30日的財季財務業績，並舉行了電話會議討論這些業績。本報告分別作為附錄99.1和99.2提供了公司新聞稿的副本和電話會議記錄的副本。
根據表格8-k的第b.2號一般指示，本表8-K最新報告的第2.02項和附錄99.1和99.2中的信息已提供，就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，不得視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節的責任約束。此外，此類信息，包括本文所附附的附錄99.1和99.2，不應被視為以引用方式納入經修訂的1933年《證券法》下的任何文件中，除非此類文件中以具體提及方式明確規定。
| 項目 8.01 | 其他活動 |
2024年7月29日，公司報告了截至2024年6月30日的季度以下財務、運營和臨牀最新情況：
| • | 2024年第二季度的總收入達到200萬美元，與去年同期持平。 |
| • | 在T2Bactera的帶動下，季度和上半年均實現了創紀錄的敗血癥測試收入，與去年同期相比分別增長了27％和25％® 和 T2Resistance® 面板銷售。 |
| • | 2024年第二季度的運營虧損為960萬美元，與2023年第二季度的1,310萬美元相比增長了27％。 |
| • | 2024年第二季度的淨虧損為920萬美元，每股虧損0.66美元，而去年同期的淨虧損為630萬美元，合每股虧損7.84美元 |
| • | 截至2024年6月30日，現金及現金等價物總額為420萬美元，而截至2024年3月31日為620萬美元。 |
| • | 已執行 2 個 T2Dx 的合約® 第二季度的工具，既有來自美國以外的工具，也是在2024年7月執行了另外6種工具的合同。 |
| • | 在包括卡塔爾、香港、馬來西亞、印度尼西亞和澳門在內的中東和亞洲簽署了多項國際分銷協議。 |
| • | 向CRG Servicing LLC（“CRG”）轉換了3000萬美元的定期貸款債務，以換取T2 Biosystems的股權，向CRG支付的總債務和季度利息較2023年5月減少了約80％。 |
| • | 完成了在2024年第三季度作為實驗室開發測試（LDT）推出T2Lyme面板所需的臨牀研究。 |
| • | 向美國食品和藥物管理局提交了510（k）份上市前通知，以擴大T2Candida的使用® 小組將包括兒科檢查。 |
| • | T2Resistance小組推進了向美國食品藥品管理局提交的510（k）申請，該文件現在預計將在2024年第四季度提交。 |
| • | 在美國微生物學會（ASM）微生物學會（ASM）2024年會議上公佈的新數據表明了獨立於培養的T2Candida小組的臨牀益處。 |
前瞻性陳述
本表8-k最新報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本表8-k最新報告中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於關於我們在獲得FDA 510（k）T2Candida許可後的增長機會的陳述® 小組將包括T2Resistance小組的兒科測試和開發、財務業績和現金餘額、財務展望、儀器合同、完成臨牀試驗和提交FDA申請的時間安排、產品需求、承諾或機會、增長預期或目標，以及包含 “預期”、“可能”、“應該”、“預測” 等字樣的陳述以及具有未來或前瞻性質的類似陳述。本期8-k表報告中包含的 [初步] 估計財務業績尚未由我們的獨立審計師編制或審查，在我們編制截至2024年6月30日的季度財務報表（包括美國公認會計原則要求的所有披露）時，這些業績可能會進行修訂。雖然我們認為此類信息和估計是基於合理的假設，但實際結果可能會有所不同，而且這種變化可能是實質性的。您不應過分依賴此類初步信息和估計，因為事實證明它們在實質上不準確。這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於：(i) 無法 (a) 實現承諾、合同或產品的預期收益；(b) 成功執行戰略優先事項；(c) 將產品推向市場；(d) 擴大產品的使用或採用率；（e) 獲取客户證言；（f）準確預測增長假設；（g）實現預期收入；（h）產生預期的運營支出水平；或（i）增加客户設施的高風險患者人數；（ii）早期數據無法預測最終結果；（iii）未能在預期的時間範圍內或根本沒有提交或獲得預期的FDA申請或許可；或（iv）第1A項下討論的因素。公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中的 “風險因素”，以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件，包括我們的10-Q表季度報告和8-k表最新報告。這些因素和其他重要因素可能導致實際業績與本表8-k最新報告中前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本表8-k最新報告發布之日的估計。儘管除非法律要求，否則公司可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但它不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後發生的事件導致其觀點發生變化。因此，任何人都不應假設公司隨着時間的推移保持沉默意味着實際事件如此類前瞻性陳述中所明示或暗示的那樣得到證實。不應將這些前瞻性陳述視為本表8-k最新報告發布之日後任何日期的公司觀點。
| 項目 9.01 | 財務報表和附錄 |
(d) 展品
| 展覽 沒有。 |
描述 | |
| 99.1 | 2024 年 7 月 29 日發佈的新聞稿 | |
| 99.2 | 2024 年 7 月 29 日舉行的電話會議記錄 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） | |
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| T2 BIOSYSTEMS, INC. | ||||||
| 日期：2024 年 7 月 29 日 | 作者： | /s/ 約翰·斯普拉格 | ||||
| 約翰·斯普拉格 | ||||||
| 首席財務官 | ||||||