附錄 99.1

雷迪博士實驗室有限公司

8-2-337,班加拉山三號路,

海得拉巴——500 034,特蘭甘納邦,

印度。

CIN:L85195TG1984PLC004507

電話:+91 40 4900 2900

傳真:+91 40 4900 2999

電子郵件:mail@drreddys.com

www.drreddys.com

2024年7月29日

印度國家證券交易所有限公司(股票代碼:DRREDDY-EQ)

BSE 有限公司(股份代號:500124)

紐約證券交易所有限公司(股票代碼:RDY)

NSE IFSC 有限公司(股份代號:DRREDDY)

親愛的先生/女士,

訂閲:新聞稿

請查看隨函附上關於 “Dr. Reddy's因其擬議的利妥昔單抗生物仿製藥獲得了歐洲藥品管理局的積極CHMP意見”。

這僅供您參考和記錄。

謝謝你。

忠實地是你的,

致雷迪博士實驗室有限公司

K 蘭德希爾·辛格

公司祕書、合規官和 企業社會責任主管

附件:如上所述

聯繫
雷迪博士實驗室有限公司 投資者關係 媒體關係
8-2-337,班加拉山三號路 海得拉巴-500034。印度特蘭甘納邦。

RICHA PERIWAL

RICHAPERIWAL@DRREDDYS.COM

USHA IYER

USHAIYER@DRREDDYS.COM

Reddy's 的 CHMP 呈陽性 歐洲藥品的觀點
其擬議的利妥昔單抗生物仿製藥的機構

印度海得拉巴;2024 年 7 月 29 日 — 雷迪博士實驗室有限公司(BSE:500124,紐約證券交易所:DRREDDY,紐約證券交易所代碼:RDY,NSEIFSC:DRREDDY;及其子公司合計 改為 “Dr. Reddy's”),今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)的藥品委員會 人用(CHMP)已通過積極意見,建議推出其擬議的生物仿製藥利妥昔單抗候選藥DRL_RI(ITUXREDI)®) 在歐洲市場。

Reddy's 博士此前曾收到過 其位於印度海得拉巴的利妥昔單抗藥物和藥品生產設施的歐盟GMP證書。作為其中的一部分 既定的批准程序,CHMP的積極意見現在將由歐盟委員會(EC)審查,隨後做出決定 將根據歐盟(EU)成員國和歐洲經濟區(EEA)的上市許可發放 挪威、冰島和列支敦士登的成員國。向英國藥品局提交的上市許可申請(MAA)和 根據國際認可下的依賴途徑,醫療保健產品監管局(MHRA)將單獨制定 程序 (IRP)。

DRL_RI 是作為生物仿製藥開發的 mabThera 的® (利妥昔單抗),一組分化20(CD20)定向細胞溶解抗體。ITUXREDI® /DRL_RI(利妥昔單抗)是參考藥物mabThera的擬議生物仿製藥® 而預期的適應症是 與目前批准的mabThera® 相同:非霍奇金淋巴瘤(NHL);慢性淋巴細胞白血病(CLL); 類風濕性關節炎(RA);肉芽腫性多血管炎(GPA)(韋格納肉芽腫病)和顯微多血管炎(MPA); 尋常型天皰瘡(PV)。

EMA 參考產品 mabThera® 已註冊 羅氏的商標。

關於雷迪博士的生物仿製藥 節目:

雷迪博士的生物仿製藥業務是 這是我們關鍵戰略舉措的一部分,預計將推動短期和長期增長。在過去的25年中,我們的生物製劑團隊 已發展成為一個完全整合的組織,在開發、製造和商業化方面具有強大的能力 腫瘤學和免疫學領域的生物仿製藥產品系列。我們在印度擁有一系列商業產品,其中一些產品已上市 在超過25個其他國家。此外,我們在各種腫瘤學和自身免疫性疾病領域還有幾種產品在研發 受監管市場和新興市場的全球發佈的發展階段。我們還在提高製造能力 支持我們的全球擴張計劃。2023年7月,我們提議的利妥昔單抗生物仿製藥申請被美國食品藥品管理局接受審查, EMA 和 MHRA。今年早些時候,我們在英國推出了Versavo®(貝伐珠單抗),這是我們首款獲得批准的生物仿製藥產品 並在該國推出。

關於 Dr. Reddy's:Dr. Reddy's 實驗室有限公司(BSE:500124,紐約證券交易所:DRREDDY,紐約證券交易所代碼:RDY,NSEIFSC:DRREDDY)是一家總部位於海得拉巴的全球製藥公司, 印度。我們成立於1984年,致力於提供負擔得起的創新藥物。由我們的 “好” 宗旨驅動 Health 等不及',我們提供一系列產品和服務,包括原料藥、仿製藥、品牌仿製藥、生物仿製藥 和 OTC。我們的主要治療領域是胃腸道、心血管、糖尿病、腫瘤學、疼痛管理和皮膚病學。 我們的主要市場包括—美國,印度,俄羅斯和獨聯體國家,中國,巴西和歐洲。作為一家歷史悠久的公司 科學創造了多項行業第一,我們將繼續提前規劃,投資未來的業務。作為早期採用者 在可持續發展和 ESG 行動方面,我們於 2004 年發佈了第一份可持續發展報告。我們當前的ESG目標旨在設定較高的標準 在環境管理、患者可獲得性和可負擔性、多樣性和治理方面。欲瞭解更多信息,請登錄: www.drreddys.com。

免責聲明:本新聞稿可能包含聲明 基於管理層當前觀點和假設的未來預期和其他前瞻性陳述,以及 涉及已知或未知的風險和不確定性,可能導致實際結果、績效或事件與這些風險和不確定性存在重大差異 此類聲明中明示或暗示。除了因背景而具有前瞻性的陳述外, “可以” 一詞, “將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“打算”、“預期”、“相信”, “估計”、“預測”、“潛力” 或 “繼續”,類似的表述表示前瞻性 聲明。由於但不限於(i)一般情況,實際結果、表現或事件可能與此類陳述中的結果存在重大差異 經濟狀況,例如金融市場表現、信用違約、貨幣匯率、利率、持續水平 以及保險損失事件的頻率/嚴重程度,(ii)死亡率和發病率水平和趨勢,(iii)競爭水平的變化 和一般競爭因素,(iv) 法律法規以及中央銀行和/或政府政策的變化,(v) 收購或重組的影響,包括相關的整合問題,以及 (vi) 我們行業和市場的脆弱性 由我們和客户的產品和服務來應對自然災害、流行病、流行病導致的經濟衰退 或其他廣泛存在的疾病,包括冠狀病毒(或 COVID-19),以及(vii)我們在公開文件中確定的其他風險和不確定性 與美國證券交易委員會合作,包括 “風險因素” 和 “前瞻性陳述” 中列出的那些內容 我們截至2024年3月31日止年度的20-F表年度報告的章節。公司不承擔更新任何信息的義務 此處包含的。