附件99.1
Colcium將收購Ironshore Treateutics，進軍神經科
-添加商用產品Jornay PM®，建立學院在神經科的存在(ADHD)-
-上半年‘24週歲PM處方 同比增長32%-
-預計交易將立即 增加調整後的EBITDA-
-收購由Colcium的 手頭現金和條款大幅改善的新的五年期融資提供資金-
-Colcium預計第二季度‘24財年Pain 投資組合淨收入為14500美元萬，同比增長7%；重申2024年當前業務的財務指導-
-電話會議安排在今天上午8：30舉行。ET-
馬薩諸塞州斯托頓和開曼羣島大開曼羣島，2024年7月29日-科萊姆製藥公司(納斯達克：COL)和Ironshore Treateutics Inc.今天宣佈了一項最終協議，根據協議，科萊姆將以52500美元萬現金收購Ironshore，並可能額外支付2,500美元萬商業里程碑付款。
Ironshore是一傢俬人持股的製藥公司，銷售和分銷Jornay PM(鹽酸哌甲酯)，Jornay PM是一種中樞神經系統(CNS)刺激性處方藥，用於治療六歲及以上人羣的注意力缺陷多動障礙(ADHD)，也是唯一在晚上服用的刺激性藥物。 收購Ironshore將代表着一個重要的里程碑，通過擴大公司的業務，使其超越疼痛管理，並在一個新的和不斷增長的市場中建立商業存在， 打造領先的、多元化的專業製藥公司。
Colcium董事長兼臨時總裁兼首席執行官Michael Heffernan表示：“收購Ironshore是一個獨特的機會，它可以提供一筆交易，立即為Colcium帶來收益，同時通過增加不斷增長的商業資產來實現我們的所有戰略目標，使我們的投資組合多樣化，在本世紀30年代具有巨大的收入潛力和獨家經營權，”Colcium董事長兼臨時總裁兼首席執行官邁克爾·赫弗南表示。Jornay PM的加入將為Colcium在ADHD這一巨大且不斷增長的市場建立新的業務，我們可以在那裏利用我們的核心商業能力和經過驗證的商業執行能力來最大限度地發揮品牌的潛力。我們健康的資產負債表和強勁的財務狀況使我們能夠 為交易獲得有吸引力的融資，其條款降低了我們的資金成本，並增強了我們在管理債務方面的靈活性 “
Ironshore首席執行官斯蒂芬妮·裏德説：“我們很高興宣佈與Colcium的這項交易，這是對Jornay PM的價值以及Ironshore才華橫溢的團隊成功地為ADHD患者及其照顧者提供重要和差異化的治療方案的認可。”我們的團隊不知疲倦地將Jornay PM帶到ADHD社區，我們感到興奮的是，Colcium認識到Jornay PM的長期潛力，並致力於支持其持續增長。
交易基本原理
| · | 與Colcium打造一家領先的多元化專業製藥公司的使命保持戰略一致，將商業組合擴大到疼痛管理之外，並通過龐大且不斷增長的ADHD市場在神經學領域建立商業存在。 |
| · | Jornay PM有望成為Colcium的主要增長動力。喬爾奈PM的淨收入預計將在2024年超過10000美元萬。2024年上半年，Jornay PM處方同比增長32% 。2023年全年，該產品產生了約49萬張處方，與2022年相比增長了58%。Jornay PM是一種高度差異化的治療ADHD的方法，因為其晚間給藥、療效平穩和劑量依賴性持續時間。 |
| · | Jornay PM由16項橙色圖書列出的專利支持，這些專利將於 2032年到期。 |
| · | 通過增加收入基數、預計調整後的EBITDA立即增加和加速產生現金流，進一步加強Colcium的財務狀況。 |
其他交易明細
| · | 根據協議條款，Colcium將在交易完成時以52500美元萬現金收購Ironshore的全部流通股。如果Jornay PM的淨收入在2025年超過規定的門檻，Colcium還將向Ironshore股東支付2,500美元萬作為額外對價 。 |
| · | 全現金對價將由Colcium手頭的現有現金和由Pharmakon Advisors，LP(Pharmakon)管理的基金提供的64600美元萬擔保融資提供資金。新的五年期定期貸款將取代Pharmakon現有的Colcium定期貸款，並將利率降低300個基點。 |
| · | 到2024年底，Colcium預計，根據估計的2024年預計合併調整後EBITDA，淨槓桿率將不到兩倍 。 |
| · | Colcium預計，這筆交易將立即增加調整後的EBITDA，不包括交易成本。 |
關閉的時間
這筆交易已得到兩家公司董事會的一致批准，預計將於2024年第三季度完成，取決於慣例的完成條件，包括 收到所需的監管批准。
顧問
Lazard將擔任Colcium的獨家財務顧問。Centerview 合作伙伴擔任Ironshore的獨家財務顧問。霍根·洛弗爾斯是Colcium的併購法律顧問。Goodwin Procter LLP擔任Ironshore的併購法律顧問。Cleary Gottlieb Steen和Hamilton LLP擔任Ironshore股東的法律顧問。
Colcium 2024年第二季度初步財務業績
在截至2024年6月30日的第二季度，Colcium預計產品淨收入為14500美元萬，同比增長7%。
2024年第二季度最終財務業績將在2024年8月8日(星期四)收盤後公佈。
2024年財務指導
該公司重申其2024年全年產品收入、淨額、調整後的運營費用和調整後的EBITDA對其當前業務的指導，不包括計劃收購Ironshore的影響。
| 產品收入，淨額 | 萬：580.0美元至59500美元 |
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調整後的運營費用 (不包括基於股票的薪酬) |
萬：120.0美元至12500美元 |
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調整後的EBITDA (不包括基於股票的薪酬) |
萬：380.0美元至39500美元 |
電話會議和網絡廣播
Colcium將於2024年7月29日(星期一)上午8：30主持電話會議和現場音頻網絡直播，討論收購Ironshore Treeutics的事宜。Et.要收聽電話會議，請撥打 (877)407-8037(美國)或(201)689-8037(國際)，並參考“大學制藥投資者電話會議”。 可從公司網站的投資者部分獲得音頻網絡直播：www.colciumpharma.com。網絡直播 將在活動結束約兩小時後在公司網站上重播。
關於JORNAY PM®
JORNAY PM(鹽酸哌醋甲酯緩釋膠囊)是一種中樞神經系統(CNS)興奮劑，用於治療6歲及以上患者的注意缺陷多動障礙(ADHD)。
重要安全信息
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方框警告：濫用、誤用和上癮
有關完整的 盒裝警告，請參閲完整的處方信息。
· JORNAY PM有很高的濫用和誤用的可能性，這可能會導致包括成癮在內的物質使用障礙的發展。濫用和濫用中樞神經系統興奮劑，包括JORNAY PM，可能導致過量和死亡，而且隨着劑量的增加或未經批准的給藥方法，如打噴嚏或注射，這種風險會增加。 · 在開JORNAY PM之前，評估每個患者濫用、誤用和上癮的風險。教育患者及其家屬瞭解這些風險、藥物的適當儲存以及任何未使用的藥物的適當處理。在整個JORNAY PM治療期間，重新評估每個患者濫用、誤用和上癮的風險，並經常監測濫用、誤用和上癮的體徵和症狀。
請參閲下面的其他重要安全信息 。
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禁忌症
| · | 已知的對哌醋甲酯或JORNAY PM其他成分的過敏反應。已有報道稱，服用哌醋甲酯產品的患者出現了血管水腫和過敏反應等過敏反應。 |
| · | 同時使用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)，或在之前14天內使用MAOI，因為存在高血壓危象的風險。 |
警告及預防措施
JORNAY PM可能會導致嚴重的不良反應，應對患者進行以下監測：
| · | 嚴重心臟病患者的風險：有報道稱，有結構性心臟異常或其他嚴重心臟病的患者在接受推薦劑量的中樞神經系統興奮劑治療後猝死。避免在已知心臟結構異常、心肌病、嚴重心律失常、冠狀動脈疾病或其他嚴重心臟病的患者中使用。 |
| · | 血壓和心率增加。 |
| · | 精神科不良反應：包括有既往精神障礙患者的行為障礙和思維障礙的惡化，雙相情感障礙患者的躁狂發作，以及新的精神病或躁狂症狀。在開始治療之前，篩選患者的精神不良反應的危險因素。如果出現這樣的症狀，考慮停止JORNAY PM |
| · | 異常勃起：患者應立即尋求醫療救治。 |
| · | 外周血管病變，包括雷諾現象：在治療過程中觀察患者的手指變化。 |
| · | 兒童患者的體重減輕和長期生長抑制： 監測身高和體重。 |
| · | 眼壓升高和青光眼：患有急性閉角型青光眼的高危患者應由眼科醫生進行評估。密切監測有眼壓異常升高或開角型青光眼病史的患者。 |
| · | 運動和言語抽搐的發作或加重，以及抽動症的惡化。 |
不良反應
| · | 哌醋甲酯最常見的不良反應(≥為5%，是安慰劑的兩倍) 包括食慾下降、失眠、噁心、嘔吐、消化不良、腹痛、體重減輕、焦慮、頭暈、易怒、不穩定、心動過速和血壓升高。 |
| · | JORNAY PM治療6到12年的兒科患者的其他不良反應(≥為5%，是安慰劑的兩倍)是頭痛、精神運動多動和情緒波動。 |
藥物相互作用
| · | 降壓藥：監測血壓數據。根據需要調整降壓藥的用量。 |
要報告可疑的不良反應，請聯繫Ironshore製藥公司，電話：1-877-938-4766，或FDA，電話：1-800-FDA-1088，或www.fda.gov/medwatch。
有關更多重要安全信息和完整的説明信息，包括盒裝警告，請訪問https://ironshorepharma.com/jornay-pm-label獲取JORNAY PM
科萊姆製藥公司簡介
Colcium是一家領先的多元化專業製藥公司 致力於改善患有嚴重疾病的人的生活。Colcium的總部位於馬薩諸塞州斯托頓市。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站：www.colciumpharma.com。
關於Ironshore治療公司
Ironshore Treateutics Inc.是一家制藥公司，其使命是將以患者為中心的創新治療方案商業化，以改善患者和照顧者的生活。
2024年第二季度初步財務業績
本新聞稿中包含的未經審計的初步財務結果基於截至2024年7月29日的信息，以及管理層對截至2024年6月30日的第二季度運營的初步審查。根據管理層對第二季度的持續審查，這些陳述可能會發生變化，屬於前瞻性陳述。 我們不承擔更新這些陳述的義務。實際結果取決於管理層和我們的審計委員會的審查以及我們的其他財務結算程序的完成情況。在此過程中，我們可能會確定需要我們對本新聞稿中提供的信息進行調整的項目，這些調整可能是實質性的。雖然我們預計截至2024年6月30日的第二季度的實際 結果不會與本新聞稿中提供的初步、未經審計的財務結果有實質性差異，但不能保證這些估計將會實現。實際結果可能與此大不相同，受本新聞稿和我們提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的季度報告中確定的風險因素和不確定性的影響。
閲讀這些未經審計的初步結果時，應結合《管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析》以及我們的合併財務報表和相關説明，這些報表包括在我們已提交給美國證券交易委員會的截至2024年3月31日的Form 10-Q季度報告中。本文提供的未經審計的初步財務信息一旦可用，不應被視為替代將在截至2024年6月30日的10-Q表格季度報告中提交給美國證券交易委員會的 財務信息。
非公認會計準則財務指標
本新聞稿中包含了有關某些非GAAP財務指標的信息 。我們使用這些非GAAP財務指標來了解、管理和評估我們的業務，因為我們認為它們為我們的業務業績提供了 其他信息。我們相信，將這些非GAAP財務指標與我們在GAAP下的業績和附帶的對賬一起進行查看時，我們相信這些非GAAP財務指標的陳述將為分析師、投資者、貸款人和其他第三方提供關於我們如何評估正常運營活動的洞察 ，包括我們在可比年度基礎上從運營中產生現金的能力 並管理我們的預算和預測。此外，某些非公認會計準則財務指標，主要是調整後的EBITDA，在確定幾乎所有非銷售人員員工(包括高級管理人員)的年度薪酬組成部分時， 用於衡量業績。
在本新聞稿中，我們討論了以下未根據GAAP計算的財務指標。
調整後的EBITDA
調整後的EBITDA是一項非GAAP財務指標，代表GAAP 淨收益或虧損，調整後不包括利息支出、利息收入、所得税、折舊、攤銷、股票薪酬和其他調整，以反映我們業務中發生的變化，但不代表持續的運營 。我們使用的調整後EBITDA的計算方法可能與其他公司使用的類似名稱的衡量標準不同，因此可能無法與之相比。
使用調整後的EBITDA 而不是淨收益或淨虧損有幾個限制，後者是最接近的公認會計準則等值，例如：
| · | 調整後的EBITDA不包括折舊和攤銷，而且，雖然這些是非現金支出，但正在折舊或攤銷的資產未來可能需要更換，其現金需求 沒有反映在調整後的EBITDA中； |
| · | 我們從調整後的EBITDA中剔除了基於股票的薪酬支出 ，儘管：(I)它一直是並將繼續是我們業務的一項重要經常性支出，也是我們薪酬戰略的重要組成部分；以及(Ii)如果我們不以基於股票的薪酬的形式支付一部分薪酬，則包括在運營費用中的現金薪酬支出將更高，這將影響我們的現金狀況； |
| · | 調整後的EBITDA不反映營運資金需求的變化或現金需求。 |
| · | 調整後的EBITDA不反映所得税的收益或撥備，也不反映納税所需的現金； |
| · | 調整後的EBITDA不反映歷史現金支出，也不反映資本支出或合同承諾的未來需求； |
| · | 我們將減值支出從調整後的EBITDA中剔除，雖然這些是非現金支出，但被減值的資產(S)未來可能需要進行重置，其現金需求不會反映在調整後的EBITDA中； |
| · | 我們不包括調整後的EBITDA中的重組費用。重組費用 主要包括與收購無關的員工遣散費和合同終止成本。這些重組費用的金額和/或頻率不是我們基礎業務的一部分； |
| · | 我們將訴訟和解從調整後的EBITDA中剔除，也不包括任何適用的收入項目或因隨後估計的變化而進行的信用調整。這不包括我們為索賠辯護的法律費用，這些費用在發生時計入費用； |
| · | 我們不包括與收購相關的費用，因為這些費用的金額和/或 頻率不是我們基礎業務的一部分。收購相關費用包括交易成本，主要包括完成收購而產生的財務諮詢、銀行、法律和監管費用以及其他諮詢費用， 收購後解僱員工的僱傭相關費用（遣散費和福利），以及其他發生的其他收購相關費用。 |
| · | 我們排除了對庫存增量基礎的確認（即，將庫存記錄從歷史成本調整為收購時的公允價值），因為調整並未反映 與作為我們基礎業務一部分的產品銷售相關的持續費用;以及 |
| · | 我們不包括債務償還的損失，因為這些費用 本質上是間歇性的，與我們持續運營業務的成本沒有直接相關。 |
調整後的運營費用
調整後的運營費用是一種非GAAP財務衡量標準，表示 不包括基於股票的薪酬支出而調整的GAAP運營費用，以及反映我們 業務中發生但不代表持續運營的變化的其他調整。
我們沒有依據S-k法規第10(E)(1)(I)(B)項規定的不合理的努力例外，將2024年全年調整後的EBITDA或調整後的運營費用與最具直接可比性的前瞻性公認會計準則措施進行對賬，因為我們無法在沒有合理努力的情況下預測此類對賬中包括的項目的時間和金額，包括但不限於基於股票的薪酬 費用、收購相關費用和訴訟和解。這些項目是不確定的，取決於我們無法控制或無法合理預測的各種因素。雖然我們無法説明這些項目的可能重要性，但它們可能會對指導期間的GAAP淨收入和運營費用產生實質性影響。調整後的EBITDA或調整後的運營費用的對賬將意味着這些未來項目的一定程度的精確度和確定性，這些項目並不存在，可能會讓投資者感到困惑 。
科萊姆前瞻性陳述
本新聞稿包含符合《1995年私人證券訴訟改革法》的前瞻性陳述。在某些情況下，我們可能會使用“預測”、“預測”、“相信”、“潛在”、“建議”、“繼續”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“應該”等詞彙或其他表達未來事件或結果不確定性的詞彙來識別這些前瞻性表述。本新聞稿中包含的前瞻性 陳述包括但不限於與收購Ironshore Treeutics及其預期時機和收益有關的陳述、收購Ironshore Treeutics的預期財務影響、我們對Jornay PM收入的預期 、對我們2024年全年財務指引的預期，包括預計產品收入、調整後的運營費用和調整後的EBITDA、我們產品的當前和未來市場機會及其相關假設、預期(財務 或其他)和意圖，以及其他非歷史事實的陳述。此類陳述受許多重要因素的影響， 可能導致實際事件或結果、業績或成就與公司當前預期大相徑庭的風險和不確定性，包括但不限於以下風險：與我們按建議的條款和時間表完成交易的能力相關的風險，或根本不相關；未能(或延遲)獲得與交易相關的所需監管批准；與我們實現擬議收購的預期收益的能力有關的風險，包括收購的預期收益無法實現或無法在預期時間內實現的可能性；業務無法成功整合的風險；交易中斷使維持業務和運營關係變得更加困難； 本公告或擬議收購的完成對我們普通股和/或運營業績的市場價格的負面影響 ；與重大交易成本或收購未知債務相關的風險；與擬議收購相關的訴訟和/或監管行動的風險；與Ironshore Treeutics和Jornay PM未來機會和計劃有關的風險， 包括Jornay PM預期財務業績的不確定性；與我們產品未來機會和計劃相關的風險，包括此類產品預期財務業績的不確定性；我們將產品商業化和擴大銷售的能力； 我們管理與許可方關係的能力；已有或即將上市的競爭產品的成功；我們對產品保持監管批准的能力，以及產品標籤中的任何相關限制、限制和/或警告； 我們產品的市場規模，以及我們為這些市場提供服務的能力；我們為產品獲得報銷和第三方付款人合同的能力；市場對我們產品的接受率和程度；商業化活動的成本，包括營銷、銷售和分銷；產品市場狀況的變化；可能由我們提起或針對我們提起的任何專利侵權或其他訴訟的結果；與我們的業務相關的任何政府調查的結果；我們確保為我們的每個產品提供足夠的有效藥物成分並生產足夠的商業可銷售庫存的能力；我們為我們的運營和業務發展獲得資金的能力；美國的監管發展； 我們對我們的產品獲得並保持足夠的知識產權保護能力的期望；我們 遵守美國和外國政府在製藥產品製造方面嚴格監管的能力，包括美國藥品執法局(DEA)合規；我們的客户集中度；以及我們對費用、收入、資本要求和額外融資需求的估計的準確性。這些風險和其他風險在我們的Form 10-k年度報告、Form 10-Q季度報告和美國證券交易委員會的其他備案文件中的“風險因素” 標題下進行了描述。我們在本新聞稿中所作的任何前瞻性陳述 僅限於本新聞稿發佈之日。我們沒有義務在本新聞稿發佈之日之後因新信息、未來事件或其他原因而更新我們的前瞻性陳述。
Ironshore前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性信息，反映了公司當前對未來事件的預期。前瞻性信息基於許多假設， 會受到許多風險和不確定因素的影響，其中許多風險和不確定因素不在公司的控制範圍之內，可能會導致實際結果和事件與此類前瞻性信息中披露或暗示的情況大不相同。這些前瞻性 聲明是截至本新聞稿發佈之日作出的，除適用法律明確要求外，公司不承擔 因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性聲明的義務。
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