新聞稿
英特格拉生命科學公司發佈2024年第二季度財務業績報告
新澤西州普林斯頓,2024年7月29日—全球醫療技術領先企業英特格拉生命科學控股有限公司(NASDAQ:IART)今天公佈了2024年6月30日結束的第二季度財務業績報告。
2024年第二季度亮點
•2024年第二季度收入為418.2百萬美元,較上年同期增長9.7%,有機增長為2.3%。不包括波士頓在內的有機淨增長率為0.3%。
•2024年第二季度攤薄每股虧損為(0.16)美元,去年同期為0.05美元;調整後的每股攤薄收益為0.63美元,去年同期為0.71美元。
•Acclarent ENt 收購的早期融合成功。
•宣佈計劃將 SurgiMend® 和 PriMatrix® 重新啟動,以新的先進製造設施在馬薩諸塞州布雷恩特利,運營準備工作預計在2026年上半年完成。
•獲得了 SurgiMend 的PMA通過通知,待GMP認證。
•正在實施合規性總體計劃,以解決質量體系和GMP合規方面的問題。因此,公司已對某些產品實施了暫停發貨措施,在很大程度上對第三季度產生影響。
•更新2024年全年營業收入指導範圍為1.609億到1.629億美元,調整EPS指導範圍為每股2.41美元到2.57美元,反映了臨時出貨停頓和質量體系和GMP合規改進的重大下半年投資。
“我們的第二季度財務業績繼續反映出我們多元化組合的持續市場需求以及我們團隊的承諾,”英特格拉生命科學總裁兼首席執行官Jan De Witte説。 “借鑑我們波士頓工廠的經驗,我們繼續對我們的運營進行徹底分析,並致力於提高我們的製造業和供應鏈的質量、可靠性和韌性。全年指導的下調反映了我們關於運營挑戰和關鍵投資的更新看法,這些投資將使我們的供應在未來強勁的商業需求支撐下得以滿足。”
2024年第二季度綜合表現
報告的總收入為4.182億美元,較上年同期增長9.7%,有機增長為2.3%。不包括波士頓在內的有機增長為0.3%。
公司報告的GAAP毛利率為54.0%,相比2023年第二季度的54.3%。調整後的毛利率為65.2%,相比上一年的67.6%。
2024年第二季度的調整後EBITDA為$ 8380萬,佔營業收入的20.0%,相比上一年的$ 8880萬,佔營業收入的23.3%。
公司報告的2024年第二季度GAAP淨虧損為$(12.4)百萬,每股攤薄後為$(0.16),相比上一年的GAAP淨利潤$ 420萬,每股攤薄後為$ 0.05。
2024年第二季度調整後淨利潤為$ 4900萬,每股攤薄後為$ 0.63,相比上一年的$ 5740萬或每股攤薄後$ 0.71。
2024年第二季度分段表現
科德曼特殊外科(約佔營收的70%)
總營收為30180萬美元,報告增長11.3%,有機增長0.9%,相比2023年第二季度。
•神經外科的銷售有機增長1.2%。本季度的關鍵驅動因素包括:
•Duragen®和Mayfield®推動了高個位數的硬腦膜切開和修復增長
•Aurora®推動低個位數的先進能源增長
•腦脊液管理由於供應缺口而下降位數雙位數
•神經監測因供應挑戰而下降低個位數,雙位數的CereLink®監測器和微型傳感器的增長抵消了下降
•國際市場的銷售增長低個位數
•儀器銷售有機下降3.1%
•ENT增長兩位數字,反映了MicroFrance ENt儀器
組織技術(約佔營收的30%)
總營收為11640萬美元,報告增長5.6%,有機增長5.7%,相比2023年第二季度。去除波士頓後,組織技術銷售下降1%。本季度的關鍵驅動因素包括:
•DuraSorb®的高雙位數增長
•Gentrix®中雙位數字增長
•微型基質®,Cytal®和羊膜的低雙位數增長
• Integra皮膚銷售下降兩位數
• 除去波士頓,私人標籤銷售額在有機基礎上增長了1.5%
推進我們的策略
• 需求廣泛的Integra領先品牌組合
• CereLink監視器和微傳感器的市場持續成功吸收
• 擴大CUSA®, DuraGen和Mayfield的國際商業版圖和產品組合
• DuraSorb的增長超出預期
• Acclarent ENt收購的早期整合成功
• MicroMatrix Flex推出初期臨牀反應積極
• 在馬薩諸塞州布林特利的新制造廠重啟製造PriMatrix和SurgiMend的計劃已最終確定,預計在2026年上半年達到運營準備狀態。
• SurgiMend已收到FDA的PMA可批准通知,待GMP認證。
• 顯著提高在質量、可靠性和能力方面的投資
資產負債表,現金流量和資本配置
本季度公司經營現金流為4040萬美元。本季度末,總資產負債和淨負債分別為18.3億美元和15.4億美元,合併總槓桿率為3.8倍。
截至本季度末,公司總流動資金約為1.18億美元,包括29700萬美元現金和短期投資,其餘可用於公司旋轉信貸。
2024展望
2024年全年,公司營業收入和每股調整後EPS預期更新為16.09億美元至16.29億美元和2.41美元至2.57美元。 營業收入區間表示報告的增長為4.4%至5.7%,有機增長為-1.0%至0.3%,反映第三季度質量和標籤合規性物流持有以及在質量和合規性改進方面的重大下半年投資。
2024年第三季度,公司預計報告的收入區間為3.72億美元至3.82億美元,報告增長率為-2.6%至0.0%,有機增長率為-9.4%至-6.7%。公司預計調整後的每股收益範圍為0.36美元至0.44美元。
公司的第三季度和全年有機銷售增長預測不包括收購和出售以及外幣影響。
在線會議和演示文稿均可用。
Integra將於2024年7月29日上午8:30舉行電話會議,討論2024年第二季度財務結果和前瞻性財務指導。電話會議將由Integra的高級管理團隊主持,並向所有聽眾開放。在通話後的問答環節,可能會討論更多前瞻性信息。Integra的管理團隊將在電話會議期間參考演示文稿,該演示文稿可以在網站的投資者部分找到:investor.integralife.com。
公司網站的投資者部分將提供現場網絡廣播。計劃參加電話會議的人員,請在此處註冊,以獲得撥入詳細信息和個人識別碼。雖然不是必需的,但建議提前10分鐘加入。電話會議的網絡廣播重播將在通話後在公司網站的投資者部分提供。
關於Integra
英特格拉生命科學公司的宗旨是恢復患者的生命。我們通過創新治療路徑以提高患者的治療效果,並制定外科、神經和再生護理的新標準。我們提供全面的高品質領導品牌組合。有關英特格拉及其產品的最新新聞和信息,請訪問www.integralife.com。
前瞻性聲明
本新聞發佈包含根據《1995年私人證券訴訟改革法》的前瞻性陳述,其中包含風險和不確定性,並反映了公司在本發佈日期的判斷。除歷史事實陳述外,所有陳述都可能被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述中有些可能包含類似“將”,“相信”,“可能”,“可能”,“可能”,“可以”,“應該”,“預計”,“打算”,“預測”,“指導”,“計劃”,“預期”,“目標”等詞或未來日期。此新聞發佈中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關未來財務績效的陳述,包括收入預測,預計收入增長(報告和有機),按照GAAP和調整後的淨收入,按照GAAP和調整後的每股攤薄收益,非GAAP調整(例如出售,收購和整合相關費用,無形資產攤銷,結構優化費用,歐盟醫療器械監管相關費用,與公司在波士頓馬薩諸塞州工廠生產的所有產品全球自願召回以及波士頓相關製造業務向其馬薩諸塞州布蘭特利設施的轉移有關的費用以及與非GAAP調整和其他項目有關的所得税費用(利益);以及公司關於業務和運營績效、戰略舉措、能力、資源、產品研發和監管批准的期望和計劃。
其中包括有關公司計劃實施合規主計劃以改善公司的質量體系和GMP合規性以及將公司的布蘭特裏設施操作化並將PriMatrix和SurgiMend的製造轉移到這種布蘭特裏設施的預期。重要的是要注意,公司的目標和期望並不是實際業績的預測。這樣的前瞻性陳述涉及風險和不確定性,可能導致實際結果與預測或預期結果有所不同。這樣的風險和不確定性包括但不限於以下因素:全球挑戰的持續和可能的未來影響,包括宏觀經濟不確定性、通貨膨脹、供應鏈中斷、貿易監管和關税、銀行破產和其他經濟沉澱以及美國和全球經濟衰退的擔憂,對公司客户及公司業務、財務狀況、營運結果和現金流量的影響;公司有效執行運營計劃的能力;公司成功整合Acclarent和其他收購的業務的能力;公司能否及時實現銷售增長;公司生產和運輸足夠數量的產品以滿足客户的需求的能力;第三方供應商為我們提供原材料和成品的能力;全球宏觀經濟和政治條件,包括烏克蘭戰爭和以色列和加沙的衝突;公司成功管理其直接銷售渠道的能力;第三方分銷商的銷售表現,這些分銷商依靠為某些產品和地理區域創收;公司訪問和維護已收購實體和業務的客户的能力;醫生採用和第三方支付者提供或維持公司最近推出、計劃和現有產品的報酬願望;競爭對手推出的舉措;客户的價格下降壓力;公司為開發產品和改善現有產品而獲得監管批准的能力;公司遵守有關人類來源產品和含有從動物來源物質的產品的規定的能力;難以控制費用,包括採購和製造公司產品的成本;公司成功地管理領導和組織變革以及管理或人員水平變化對公司的影響;如果未來收購業務的運營結果明顯低於收購時預期的結果,商譽和無形資產減值損失的影響;公司利用其現有的銷售組織和行政基礎設施的能力;公司增加產品銷售和毛利潤以及控制非產品成本的能力;公司實現預期增長率、利潤率和規模以及普遍執行其戰略的能力;出售、收購和整合相關成本的金額和時機;公司產生應税收入的地理分佈;美國和外國政府法律和法規以及現有法律、法規和執法指南的變化,它們影響我們的運營領域,包括影響醫療保健行業的領域,包括歐盟醫療器械監管;針對任何未來公共衞生危機的美國和國際政府、監管、財政、貨幣和公共衞生響應的範圍、持續時間和影響;外匯匯率波動;我們銀行借款未償還的金額以及影響流動性的其他因素;環境、社會和治理事項可能產生的負面影響;以及所識別的經濟、競爭、政府、技術和其他風險因素和不確定性,以及證券交易委員會10-k表中包含的“風險因素”標題下的Integra年報以及隨後提交給證券交易委員會的信息。
這些前瞻性陳述僅適用於此處日期,公司無義務更新或修訂前瞻性陳述,除非根據法律另有要求,否則不對新信息、未來事件或其他信息進行更新或修訂。
調整後財務措施的討論
除我們的GAAP結果外,我們還提供某些非GAAP措施,包括有機收入,除波士頓外的有機收入,調整後的利息、税、折舊和攤銷前利潤(“EBITDA”),調整後的淨收入、調整後的毛利潤、調整後的毛利率、調整後的每股攤薄收益、自由現金流、調整後的自由現金流轉換和淨債務。有機收入包括排除貨幣匯率變化,來自當前期收購和產品出售的影響的總收入。除波士頓外的有機收入包括排除貨幣匯率變化,來自當前期收購和產品出售的影響和波士頓的總收入,
投資者關係聯繫人:
媒體聯繫人:
經簡化的合併利潤及損失表
(未經審計)
2024年4月27日
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
淨收入合計 | $ | | | | $ | | |
| | | |
成本和費用: | | | |
營業成本 | | | | | |
研發 | | | | 26,588 | |
銷售、一般及行政費用 | | | | | |
無形資產攤銷 | 3,707 | | | 3,026 | |
總成本和費用 | | | | | |
| | | |
業務利潤(虧損) | | | | 12,504 | |
| | | |
利息收入 | 5,058 | | | 3,939 | |
利息費用 | (18,651) | | | (12,464) | |
其他收入,淨額 | 1,437 | | | (155) | |
税前收入 | (15,185) | | | 3,824 | |
所得税費用(收益) | (2,783) | | | (360) | |
淨利潤(損失) | (12,402) | | | $ | 4,184 | |
| | | |
每股淨利潤: | | | |
每股稀釋淨收益(虧損) | $(0.16) | | $0.05 |
| | | |
權益淨利潤每股攤薄平均流通股數 | 77,409 | | | 81,151 | |
以下表格顯示了截至2024年3月31日和2023年3月31日三個月的收入按主要來源進行了分解(以千元為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| 2024 | 2023 | 變更 |
神經外科 | $ | 205,502 | | $ | 205,803 | | (0.1)% |
實驗室 | 54,537 | | 56,365 | | (3.2)% |
ENT | 41,722 | | 8,862 | | 370.8% |
Codman專業手術總計 | 301,761 | | 271,030 | | 11.3% |
| | | |
創可貼和治療 | 87,695 | | 91,118 | | (3.8)% |
自有品牌 | 28,719 | | 19,119 | | 50.2% |
全部組織組織 | 116,414 | | 110,237 | | 5.6% |
總營業收入 | $ | 418,175 | | $ | 381,267 | | 9.7% |
| | | |
貨幣兑換變化的影響 | 2,965 | | — | | |
收購收入貢獻減少 | (31,291) | | — | | |
| | | |
| | | |
總有機營業收入(1) | $ | 389,849 | | $ | 381,267 | | 2.3% |
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波士頓業務營收影響 | $ | (52) | | $ | 7,374 | | |
總有機營業收入(1),不包括波士頓 | $ | 389,797 | | $ | 388,641 | | 0.3% |
有機收入已調整以排除外幣(當前期間)、收購,並考慮出售和停產的產品。
包括在GAAP淨收入中的項目和每個項目所記錄的位置如下:
(以千為單位)
2024年6月30日結束的三個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
項目 | 總額 | COGS(a) | SG&A(b) | R&D(c) | 攤銷(d) | OI&E(e) | 税(f) |
收購、出售和整合相關費用 | 18,667 | | 4,865 | | 14,617 | | (781)875-3605 | | — | | (34) | | — | |
結構優化費用 | 5,095 | | 4900 | | 194 | | 1 | | — | | — | | — | |
歐盟醫療器械規管費用 | 12,508 | | 702 | | 5,441 | | 6,365 | | — | | — | | — | |
波士頓召回/布雷恩特里過渡費用 | 14,698 | | 14,398 | | 300 | | — | | — | | — | | — | |
無形資產攤銷費用 | 25,383 | | 21,676 | | — | | — | | 3,707 | | — | | — | |
上述調整和其他項目的預計所得税影響 | (14,942) | | — | | — | | — | | — | | — | | (14,942) | |
1,092 | 10,399 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
| | | | | | | |
a)營業成本 - 商品銷售成本
b)銷售、一般及管理費用 - 銷售、一般及管理開支
c)研究與開發 - 研究與開發支出
d)無形資產攤銷 - 無形資產攤銷費用
e)其他收益及費用 - 其他收益與費用
f)所得税費用(收益) - 所得税費用(收益)
包含在GAAP淨利潤中的項目及其記載位置如下:
(以千為單位)
截至2023年6月30日的三個月。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
項目 | 總額 | 營業成本(a) | 銷售、一般及管理費用(b) | 研究與開發(c) | 無形資產攤銷(d) | 其他收益及費用(e) | 所得税費用(收益)(f) |
收購、出售和整合相關費用 | 3,448 | | 1,085 | | 2,707 | | (218) | | — | | (127) | | — | |
結構優化費用 | 3,154 | | 1,513 | | 1,675 | | (33) | | — | | — | | — | |
醫療器械歐盟法規費用 | 9,278 | | 859 | | 3,956 | | 4,463 | | — | | — | | — | |
波士頓召回/布蘭特利轉型 | 29,691 | | 29,691 | | — | | — | | — | | — | | — | |
無形資產攤銷費用 | 20,636 | | 17,610 | | — | | — | | 3,026 | | — | | — | |
以上調整及其他項目的預計所得税影響 | (12,974) | | — | | — | | — | | — | | — | | (12,974) | |
1,092 | 9,977 | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
a)營業成本
b)銷售、一般及管理費用
c)研發費用
d)無形資產攤銷
e)其他收入和費用
f)所得税費用(收益)
GAAP淨利潤與調整後的調整後息税折舊及攤銷前利潤(Adjusted EBITDA)的調解
(未經審計)
(以千為單位)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | |
| 2024 | | 2023 | |
| | | | |
GAAP淨利潤(損失) | $ | (12,402) | | | $ | 4,184 | | |
非GAAP調整: | | | | |
折舊和無形資產攤銷費用 | 35,782 | | | 30,612 | | |
其他(收入)支出,淨額 | (1,402) | | | 282 | | |
利息費用,淨額 | 13,592 | | | 8,525 | | |
所得税費用 | (2,783) | | | (360) | | |
結構優化費用 | 5,095 | | | 3,154 | | |
歐盟醫療器械法規費用 | 12,508 | | | 9,278 | | |
波士頓召回/布蘭特裏轉型其他 | 14,698 | | | 29,691 | | |
收購、剝離和整合相關費用(1) | 18,666 | | | 3,448 | | |
非GAAP調整總計 | 96,157 | | | 84,630 | | |
調整後的EBITDA | $ | 83,755 | | | $ | 88,814 | | |
| | | | |
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非GAAP調整與GAAP淨利潤的對比與調和 – 調整後淨利潤及每股調整後收益的衡量
(未經審計)
2024年4月27日
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| | | |
GAAP淨利潤(損失) | $ | (12,402) | | | $ | 4,184 | |
非GAAP調整: | | | |
結構優化費用 | 5,095 | | | 3,154 | |
收購、剝離和整合相關費用 | 18,666 | | | 3,448 | |
歐盟醫療器械法規費用 | 12,508 | | | 9,278 | |
波士頓召回/布林樹療程過渡費用 | 14,698 | | | 29,691 | |
無形資產攤銷費用 | 25,383 | | | 20,636 | |
調整和其他項目的預估所得税影響 | (14,942) | | | (12,974) | |
其他非GAAP調整總額 | 61,409 | | | 53,233 | |
調整後淨利潤 | $ | 49,007 | | | $ | 57,417 | |
| | | |
調整後的攤薄淨利潤每股股息 | $ | 0.63 | | | $ | 0.71 | |
稀釋每股淨利潤的加權平均普通股股份 | 77,449 | | | 81,151 | |
簡明資產負債表數據
(未經審計)
(以千為單位)
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| 2020年6月30日 2024 | | 12月31日 2023 |
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短期投資 | $ | 81,691 | | | $ | 32,694 | |
現金及現金等價物 | 215,236 | | | 276,402 | |
交易應收賬款淨額 | 271,155 | | | 259,327 | |
淨存貨 | 421,775 | | | 389,608 | |
| | | |
當前和開多期限下的優先信貸額度借款 | 1,175,884 | | | 840,094 | |
證券化設施下的借款 | 77,700 | | | 89,200 | |
長期可轉換證券 | 571,713 | | | 570,255 | |
| | | |
| | | |
股東權益 | $ | 1,534,195 | | | $ | 1,587,884 | |
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現金流量表概要
(未經審計)
(以千為單位)
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| 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 |
| | | |
經營活動產生的現金流量淨額 | $ | 56,157 | | | $ | 54,435 | |
投資活動產生的淨現金流出 | (開多376,163) | | | (29,252) | |
籌資活動產生的淨現金流量 | 264,928 | | | (173,376) | |
現金及現金等價物匯率變動影響 | (6,088) | | | 724 | |
| | | |
現金及現金等價物的淨增加(減少) | $ | (61,166) | | | $ | (147,469) | |
| | | |
非GAAP調整與GAAP操作現金流量的調節
自由現金流和調整後的自由現金流轉換措施
(未經審計)
(以千為單位)
| | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 |
| 2024 | 2023 |
經營活動產生的現金流量淨額 | $ | 40,400 | | $ | 28,278 | |
| | |
| | |
購買固定資產 | $ | (29,707) | | $ | (15,646) | |
自由現金流 | 10,693 | | 12,632 | |
| | |
調整後的淨利潤(1) | $ | 49,007 | | $ | 57,417 | |
調整後的自由現金流轉換 | 21.8 | % | 22.0 | % |
| | |
| | |
| | |
| 截至6月30日的十二個月 |
| 2024 | 2023 |
經營活動產生的現金流量淨額 | $ | 141,672 | | $ | 208,079 | |
| | |
購買固定資產 | (82,797) | | (52,963) | |
| | |
自由現金流 | $ | 58,875 | | $ | 155,116 | |
| | |
調整後的淨利潤(1) | $ | 221,594 | | $ | 268,667 | |
調整後的自由現金流轉換 | 26.6 | % | 57.7 | % |
| | |
(1) 上述2024年6月30日和2023年6月30日季度調整後的淨收益已有調整。在過去12個月的剩餘季度中,調整後的淨利潤已有過調整,可在我們網站investor.integralife.com的“事件和演示”下的季度業績電話演示中公開查看。
公司通過將其自由現金流除以調整後的淨利潤計算調整後的自由現金流轉換。公司認為這一指標對於評估其調整後收益措施中特殊現金費用的重要性很有用。
非GAAP調整對淨債務計算的調和
(未經審計)
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(以千為單位) | |
| 2020年6月30日 2024 | 12月31日 2023 |
優先信貸設施下的短期借款 | 24,219 | | 14,531 | |
高級信貸負債的長期借款 | 1,151,665 | | 825,563 | |
證券化貸款 | 77,700 | | 89,200 | |
長期可轉換證券 | 571,713 | | 570,255 | |
上述金額已扣除的延期融資費用 | 7,559 | | 9,651 | |
短期投資 | (81,691) | | (32,694) | |
現金和現金等價物
| (215,236) | | (276,402) | |
淨債務 | $ | 1,535,929 | | $ | 1,200,104 | |
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非GAAP調整的調節 - GAAP毛利潤與調整後的毛利潤和調整後的毛利率的度量比較
(未經審計)
(以千美元為單位,除百分比外)
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| 截至6月30日的三個月 |
| 2024 | | 2023 |
| | | |
淨收入合計 | $ | 418,175 | | | $ | 381,267 | |
營業成本 | 192,258 | | | 174,241 | |
報告的毛利潤 | 225,917 | | | 207,026 | |
結構優化費用 | 4900 | | | 1,513 | |
收購、剝離和整合相關費用 | 4,865 | | | 1,085 | |
波士頓召回/布雷恩特里轉型 | 14,398 | | | 29,691 | |
歐盟醫療器械法規 | 702 | | | 859 | |
無形資產攤銷費用 | 21,676 | | | 17,610 | |
調整後的毛利潤 | $ | 272,458 | | | $ | 257,783 | |
總營收 | $ | 418,175 | | | $ | 381,267 | |
調整後的毛利率 | 65.2 | % | | 67.6 | % |