Free Writing Prospectus

幻燈片1

通過CDA技術和多學科專業知識提高癌症篩查的效果是擊敗癌症的最佳方法。2019年12月,根據規則433提交的發行人免費編寫招股説明書已註冊編號:333-234408,2019年12月5日


幻燈片2

免費撰寫招股説明書披露安盼生物醫學科技有限公司或公司已向證券交易委員會或證券交易委員會提交了Form F-1的註冊聲明(包括招股書)1和其他文件與此有關款項。在您投資之前,您應該閲讀該註冊聲明中的招股書以及公司提交給證券交易委員會的其他文件,以獲取有關公司及此次發行更全面的信息。投資者應依賴於招股書和任何相關的發行人免費編寫的招股説明書來獲取完整的詳細信息。您可以通過訪問SEC網站上的EDGAR免費獲得這些文件和公司的其他文件。或者,公司,承銷商或參與發行的經銷商將安排向您發送招股書,如果您通過以下方式聯繫威斯特公園資本公司的Jay Stern(310)843-9300或通過電子郵件jstern@wpcapital.com或聯合證券有限責任公司的Edric Guo,即375公園大道#1502,紐約,紐約州10152,電話:(212)343-8888或通過電子郵件:info@univest。.us。您還可以通過訪問於2019年12月5日發行的最新招股書(即Form F-1的Amendment No.2)瞭解更多信息,該招股書包含於2019年12月5日提交給SEC的Amendment No.2,訪問SEC網站:https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1786511/000119312519306681/d757284df1a.htm。此演示文稿包含前瞻性陳述,包括有關公司業務前景,戰略和市場機會的陳述,以及可能為其業務提供趨勢的陳述。這些聲明是1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節內各自和集體的前瞻性陳述。這些前瞻性聲明僅截至本演示文稿日期,並基於公司在本演示文稿時的估計和信息。這些聲明不是未來業績的保證,並且存在某些風險,不確定性和假設,這些風險,不確定性和假設很難預測,並可能超出公司的控制範圍。因此,擬議中的投資者被警告實際結果可能與此處闡述的所有前瞻性聲明不同。我們建議您在公司的招股書中審閲討論風險因素的“風險因素”部分。鑑於這些風險和不確定性,我們不能保證在此演示文稿中或在任何其他內容中所作的前瞻性聲明實際上將實現。本演示文稿中其他人所作的任何前瞻性聲明和預測均未經公司採納,公司不承擔他人的前瞻性聲明和預測。除適用的證券法律另有規定外,我們否認任何公開更新或修訂前瞻性聲明的意圖或義務,無論是因為新信息,未來事件或其他因素。


幻燈片3

交易概述 發行人安盼生物科技 交易所/擬提供的票號納斯達克/ ANPC 最大募集金額和超額分配$ 23.3Mm加15% 發行類型A類普通股 represented by ADSs 價格區間12.00-14.00 / ADS 使用收益大約30%用於研究在中國和美國的醫學檢測與新醫學技術;大約30%用於擴大在中國市場的營銷和銷售渠道,以及在美國的臨牀實驗室擴張,大約40%用於一般企業用途。聯合承銷商威斯特公園資本公司和聯合證券公司審計師E&Y IPO法律顧問Cleary Gottlieb


幻燈片4

早期癌症篩查和檢測 可以拯救生命並減少成本 2018年全球範圍內1800萬癌症新病例。因為早期癌症篩查和檢測有可能將癌症的診斷和治療轉移到疾病的早期階段,從而可以改善患者的治療結果。到2023年預計將達到2400萬。早期治療方案通常可以顯著減少患者癌症的終身直接醫療費用。在晚期診斷的癌症的估計終身治療成本大約是早期診斷的兩倍,但是由於如何早期,準確和具有成本效益地發現癌症的困難,早期癌症篩查和檢測仍然是醫學領域中最具挑戰性的任務之一。癌症是全球範圍內的主要死亡和發病原因。


幻燈片5

高管簡介 Dr. Yu 作為半導體,材料和生命科學創新者擁有成功的職業生涯。在三個美國財富500強公司工作。涉及跨越半導體,材料和生命科學的300多個專利申請中的第一位或主要發明人。擁有開發創新產品的經歷。獲得密蘇裏州堪薩斯城校區的物理學學士學位和碩士學位以及賓夕法尼亞州立大學的物理學博士學位。他的碩士和博士論文都研究了創新的檢測技術。在分子流行病學方面是着名的專家,接受過醫學,流行病學和臨牀生物化學的培訓。 20年的前沿癌症研究職業生涯,涉及癌症因素和分子流行病學方面的突破性工作。夏威夷大學教授和研究主任以及雅爾大學副教授。1983年從上海第一醫科大學獲得醫學博士學位。他還在多倫多大學獲得了流行病學的碩士學位和臨牀生物化學的博士學位分別於1990年和1996年。曾擔任斯迪爾夫投資管理有限公司的普通合夥人,RTS Management(上海)有限公司的董事長和Hong Kong Pro-Health Technology Co。Ltd的董事總經理以及上海Pro-Health Medical Devices Co Ltd的董事總經理。曾擔任Wex International Inc.(美國上市公司的子公司)的首席科學家,安徽中醫藥大學的兼職教授。已在專業期刊上發表了許多醫學研究論文和科學文章,並因他在研究和開發中領導的醫療設備獲得香港工業獎。他從安徽醫科大學獲得醫學學士學位,從中山醫學院獲得醫學碩士學位,並從復旦大學經濟學院獲得EMBA CEO課程的高級證書。於博士,CEO兼聯合創始人 Herbert Yu博士,聯合創始人/首席醫學官我們東戴中國總經理於雲天CFO張雨指結束 先前在博克曼實驗室擔任運營總經理 亞洲有限公司(新加坡),並在博克曼實驗室上海化學有限公司擔任財務總監 。她是特許全球管理會計師(CGMA)和註冊會計師。畢業於上海財經大學會計專業,並獲得安泰經濟管理學院商業管理碩士學位,上海交通大學。


第6頁

概述 早期癌症篩查可以拯救生命並顯著降低成本。安盼生物是一家專注於早期癌症篩查和檢測新技術的生物技術公司。安盼生物的技術是一種多癌症篩查和檢測測試,使用創新的,專利註冊的癌症分化分析(CDA)技術和專有的癌症檢測設備。與其他篩查技術相比,具有顯着的成本優勢。截至2019年9月30日,安盼生物在其癌症分化分析(“CDA”)技術周圍有121項已發行專利。除了癌症篩查外,安盼生物的CDA技術已經展示了協助醫生在癌症診斷,預後和復發方面的潛力。能夠更早地檢測,包括癌症和癌前疾病:包括2013至2018年中國80%以上癌症發病例。自2015年以來,在中國提供癌症篩查服務,擁有超過14萬個血樣的全球最大的血液數據庫之一。


第7頁

成立於2010年,員工約14萬人*,在中國設有2個臨牀實驗室*,進行基因測序和研究血樣。全球申請了210項專利(包括121項已授權專利)*,2018年在中國進行了第一次下一代商業癌症篩查和檢測測試,是體積最大的公司之一**,在美國設有1個臨牀實驗室*。截至2019年6月30日,作為癌症篩查和檢測庫中規模第二大的公司,擁有大量的臨牀樣本數據庫。公司的技術*截至2019年9月30日 ***,作為提供下一代癌症早期篩查和檢測技術的公司之一,獲得了Frost & Sullivan的認可。根據我們的公開搜索,我們的一些專利,包括我們新發行的美國專利,已被專利審查員和第三方(包括許多知名的全球企業和財富50強公司)引用。例如,截至2019年10月31日,我們在2018年發佈的一項美國專利已被引用23次,其中包括總部位於美國和中國的知名企業的專利申請。


第8頁

概覽續。安博生物101名員工包括中國和美國的有創意和創新精神的科學家、研究員、工程師和商業專業人士。他們受過國際知名大學和教育機構(如耶魯大學)的教育,從紐交所和納斯達克上市公司中招聘。101名員工*截至2019年9月30日,其簽約和辦公室實驗室的建設正在進行中。


第9頁

CDA技術癌症分化分析(CDA)是一種多癌篩查測試和分析平臺,用於檢測和評估整體癌症風險。CDA可分析人類血液生物物理性質。研究表明,生物物理性質(聲學、電學、磁學、納米機械和光學性質)與癌症發生有關。我們的專有CDA設備使用集成傳感器系統,在多個生物水平(蛋白質、細胞和分子)上檢測血液樣品中的某些生物物理信號,使用多種測量參數。標準血樣測試需要在機體內檢測最多26種癌症類型。截至2019年9月30日,我們的CDA技術可檢測大多數癌症類型,具有約80%-90%的敏感性和特異性,已篩查並確認的人員達到889人,涉及疾病的早期階段和商業支付測試約10萬次。在2019年9月30日之前,已經通過研究探索處理了近4萬例樣本。


第10頁

CDA測試流程由多參數檢測組成,包括蛋白質和細胞水平的檢測。從血樣準備到數據報告全部是由自動化癌症檢測設備完成。安博生物癌症檢測設備從樣本到數據報告都是自動化的,CDA預設值為低危:小於42,CDA值為中危:42-50,CDA值為高危:50以上。


第11頁

贏得中國市場。在中國,僱主提供的年度體檢非常普遍。預計增長20.7%,2014年達到277億美元, 2018年達到588億美元,2023年將達到1151億美元。根據中國龐大的人口數量,中國在早期癌症篩查和檢測技術市場上的市場潛力增長,現有的客户主要是人壽保險公司和其他公司,其提供CDA血液檢測測試服務,還將我們的CDA血液檢測測試作為年度身體檢查套餐的組成部分,並通過銷售代理商推銷我們的測試。安博生物獲得了中國藥監局的二類醫療器械註冊證書,並已申請三類醫療器械註冊證書。隨着進一步的註冊和審批,公司相信它將能夠在中國醫院推廣CDA技術。*來源:Frost&Sullivan


第12頁

贏得中國市場。在中國,僱主提供的年度體檢非常普遍。2014年277億美元,2018年588億美元,預計增長20.7%,2023年將達到1151億美元。根據中國龐大的人口數量,中國在早期癌症篩查和檢測技術市場上的市場潛力增長,現有的客户主要是人壽保險公司和其他公司,其提供CDA血液檢測測試服務,還將我們的CDA血液檢測測試作為年度身體檢查套餐的組成部分,並通過銷售代理商推銷我們的測試。安博生物獲得了中國藥監局的二類醫療器械註冊證書,並已申請三類醫療器械註冊證書。隨着進一步的註冊和審批,公司相信它將能夠在中國醫院推廣CDA技術。*來源:Frost&Sullivan


第13頁

目標市場和競爭對手。AnPac Bio適用於癌症檢測和治療的任何時間點。許多其他基於液體的癌症篩查和檢測技術集中於生化信號(如傳統生物標誌物)、基因組信號(如ct-DNA)和血液中的循環腫瘤細胞(CTCs),並且通常只能在靜態點確定癌症是否發生。一些癌症,如食管癌和腦癌,沒有相應的生物標誌物。另一方面,ct-DNA和CTC僅在腫瘤形成後可被檢測到,因此它們的信息或信號通常在癌症早期階段比較微弱,在血液中濃度相對較低。此外,基於ct-DNA和CTC的技術通常需要複雜和昂貴的基因測序機和微電子機械設備,用於放大腫瘤篩查和檢測用的相對較弱的信號。安博生物的CDA技術是可以結合現有生物標誌物測試來評估個體整體癌症風險的平臺,可以確定競爭力的價格點。


幻燈片14

美國推廣路線圖成立主要的美國研究合作伙伴聖何塞實驗室擁有CLIA認證,2020年將在賓夕法尼亞開設第二個實驗室。在2020年的某個時候,我們計劃在美國以實驗室開發的測試(LDt)的形式推廣我們的CDA測試。被美國商務部授予少數民族衞生產品和服務公司年度榮譽獎,目前發表和展示了許多文章(如乳腺癌研討會、ASCO等)。


穩健的就業創造在MAA市場格魯吉亞州亞特蘭大現代SK EV Battery Plant 3,500職位|$4.5B投資 預計2025年生產 SAVANNAH現代集團Meta Plant EV & Battery Plant 8,100職位|$5.5B投資 預計2025年生產 德克薩斯州奧斯汀三星電子公司芯片工廠2,000職位|$25B投資 預計2025年生產 達拉斯/沃思堡德州儀器半導體工廠 3,000職位|$30B投資 預計2024年生產 總部遷移 特斯拉…加利福尼亞州Palo Alto → 德克薩斯州奧斯汀 甲骨文2…加利福尼亞州舊金山 → 德克薩斯州奧斯汀 卡特彼勒…伊利諾伊州芝加哥 → 德克薩斯州達拉斯 亨利企業…加利福尼亞州聖何塞 → 德克薩斯州休斯頓 波音…伊利諾伊州芝加哥 → 弗吉尼亞北部雷神公司…馬薩諸塞州波士頓 → 弗吉尼亞北部 南卡羅來納州格林維爾BMW EV & Battery Plant 300職位|$1.7B投資 預計2026年生產 亞利桑那州鳳凰城臺積電半導體工廠4,500職位|$40B投資 預計2025年生產 英特爾芯片工廠3,000職位|$20B投資 預計2024年生產 LG Energy Solutions EV電池工廠3,000職位|$5.5B投資 預計2025/2026年生產 特拉華州孟菲斯福特BlueOval City EV & Battery Plant 6,000職位|$5.6B投資 預計2025年生產 納什維爾甲骨文區域校園2 8,500職位|$1.35B投資 土地投資正在進行中 GM:Ultium Cells EV電池工廠1,300職位|$2.3B投資 預計2024年生產 肯塔基州路易斯維爾福特-SK EV Battery Plant 5,000職位|$5.8B投資 預計2026年生產 堪薩斯市松下EV Battery Plant 4,000職位|$4B投資 預計2025年生產 即將到來! Sunbelt投資公告1 清潔能源項目佔總就業崗位的有意義部分 北卡羅來納洛利紅星電動汽車工廠7,500職位|$4B投資 預計2025年生產 1 信息來源來自公共來源,僅供説明之用,未能窮盡一切。MAA不對宣佈的項目做任何保證,包括這些項目是否會啟動,完成還是以公佈的投資水平開工或提供預期的就業機會。2 最近的新聞報道援引了該公司的執行主席和首席技術官拉里·埃裏森(Larry Ellison)表示,納什維爾將成為甲骨文的總部,並將為該公司帶來數千個工作機會。 我們市場將迎來成千上萬的就業機會,預計總投資超過1000億美元

CDA技術各種癌症的薈萃分析*乳腺癌(493)敏感性:74.6%,特異性:92.2% 肝癌(804)敏感性:92.3%,特異性:93.2% 腦癌(93)敏感性:89.2%,特異性:89.9% 肺癌(2,277)敏感性:82.4%,特異性:83.0% 胰腺癌(162)敏感性:89.3%,特異性:90.6%前列腺癌(46)敏感性:90.7%,特異性:93.2%*淋巴瘤(528)敏感性:87.1%,特異性:92.4%胃癌(1,438)敏感性:88.7%,特異性:93.8%鼻咽癌(188)敏感性:86.6%,特異性:89.1%食管癌(2,253)敏感性:85.8%,特異性:93.0%結腸癌(884)敏感性:89.4%,特異性:91.2%直腸癌(653)敏感性:89.2%,特異性:88.0%卵巢癌(474)敏感性:90.5%,特異性:90.1%子宮癌(164)敏感性:87.2%,特異性:92.3%宮頸癌(401)敏感性:87.0%,特異性:90.2%*截至2019年9月30日, 在括號內的樣本量.**薈萃分析是將個體研究分析的大量分析結果進行統計分析的方法,用於綜合各項發現。


MAA的多元化組合和價格點捕捉需求,幫助緩解供給壓力 分區供給情況1 MAA的租金平均比我們子市場的新供給低了大約300/單位,驅動了一種更好的價值主張,適用於租賃市場的更大部分。在市場內,MAA子雷區的多元化有助於減輕城市為中心的供應浪潮的影響。1來自RealPage市場分析的數據(供應遞送、租金差距) 以現有單元數量為基礎的百分比3在與同一子市場的最近交貨的住房數據可用的情況下,在過去一年內實施的遞送。沒有最近遞送的MAA物業被排除在分析之外。 4 總搬出量是指本演示文稿附錄中定義的居民週轉率 MAA的寬帶需求與租金檔位 MAA的租金檔位吸引了市場內租房者的最廣泛的租賃檔位。我們約有34%的單元價格至少比同一子市場的最近交貨低250美元/月,並且我們的另外15%的單元位於沒有最近交貨的子市場中。1,3 MAA的廣泛市場、子市場和物業類型多樣化MAA的租金價格點,吸引了一個大的租賃市場,提供了對供應壓力的保護。總搬出量丨166.4%%搬出量到購房丨12.9%搬出量到單户租房丨3.4% 創紀錄的低啟動項MAA市場(%總單元數量)1,2 自2022年第四季度起,我們市場的啟動趨勢呈下降趨勢,我們預計隨後的遞送趨勢將滯後2年。 內房屋所有權與租賃可負擔性差距MAA在單户住房的搬出比例創紀錄地低,這突出了高單户住房價格與高利率對單户住房可負擔性的影響。2024年第一季度高峯期啟動

案例研究。截至2019年10月25日,我們與超過12,000位被測試個體聯繫過。根據這些通話的反饋,約有889名受試者在接受我們的CDA檢測兩年內,已被第三方醫院和醫療機構診斷出患有各種重大疾病或癌症。2017年,一個51歲的男人被我們的測試表明,他的整體癌症風險中等。2018年,他再次接受了我們的測試,這一次,他的整體癌症風險水平上升到“高風險”。該客户在他被檢查出患有息肉之前並沒有關注我們的檢測結果,這是一種常見的癌前疾病,並在結腸鏡檢查中找到該病。然後他進行了息肉切除手術。在手術過程中,外科醫生確定他實際上是早期結腸癌患者。一個71歲的男子於2017年4月接受了我們的測試。檢測結果顯示,他患癌症的風險很高,因為他的整體CDA值很高。此外,他的相關細分CDA值超過正常值,表明他已經患有前列腺癌。該客户隨後前往甲等醫院進行磁共振成像檢查,未發現異常。在這位客户與我們的客户支持和服務人員進行了跟進交流後,我們的客户支持和服務人員建議他進一步進行組織切片檢查。組織切片檢查顯示,他患有早期前列腺癌。案例研究#1.案例研究#2。


亞特蘭大,喬治亞州Novel West Midtown | 現在租賃鳳凰城,亞利桑那州Novel Val Vista | 現在開始 Salt Lake City, Utah Novel Daybreak |現在租賃丹佛,科羅拉多州MAA Milepost 35 |現在開始 來利,北卡羅來納州MAA Nixie |2024年第四季度開始租賃 坦帕,佛羅裏達州MAA Breakwater |2025年第一季度開始租賃 發展計劃支持持續的價值創造內部和“預先購買”*開發擴大了收入增長潛力。*預先購買式發展是與外部開發商的合資企業,MAA在社區穩定租賃之後全權擁有該物業。請參閲本演示文稿附錄中的租賃社區的定義。PRE-PURCHASE PRE-PURCHASE PRE-PURCHASE Construction Complete

預後和隨訪CDA值數據。我們跟蹤了許多患者在接近三年的腫瘤治療中的情況。圖表顯示了代表性患者在跟蹤期間CDA值的變化。CDA在長期癌症監測中的應用(IIA期肺癌)手術開始化療0 250 500 750時間(天)0 50 100價值變量PTFCTFCDA


幻燈片17

回顧性研究與已發表的文獻2015 ASCO年會,J Clin Oncol 33號,e12578,2015(共同作者:中國醫學科學院腫瘤醫院)2015年諾貝爾獎獲獎者生物醫學科學峯會(合作者:上海長海醫院和復旦大學生命科學學院)2015年聖安東尼奧乳腺癌研討會(10.1200/JCO.2015.33.28_Suppl.13)2017 ASCO年會,J Clin Oncol 35要,e23131,2017(合作者:上海長海醫院和復旦大學生命科學學院)2017年腸胃癌研討會(舊金山),J Clin Oncol 35號,2017(補充4S;摘要42)2019 ASCO年會,J Clin Oncol 37號,e20673,2019(合作者:上海長海醫院和麗水中心醫院)2019年深圳癌症研究的新視野


幻燈片19

我們認為我們CDA技術的優勢如下可幫助我們抓住巨大的市場機遇:無數研究已經證明我們的CDA技術具有檢測高靈敏度和特異度率的早期癌症的能力,包括那些通常被認為難以用高精度檢測液態技術進行測試的癌症,如肺癌和食管癌。我們的CDA技術是液態的,我們的測試只需要被檢測個體的標準血液樣本,從而最大限度地減少了侵入性程序,使我們的測試無副作用。回顧性驗證研究表明,我們的CDA技術與我們的CDA設備相結合,可以使用單個血液測試檢測到多達26種癌症的風險。我們完全自主開發了我們的CDA技術和我們的專利CDA設備。與ct-DNA技術和CTC技術使用的基因測序機和微電子機械設備相比,我們的CDA設備成本低得多。我們設備的成本大大降低了與這些其他技術相比的資本支出投資和運營成本。因此,我們的CDA測試要比典型的ct-DNA或CTC測試便宜得多。


Slide 20

財務概要


Slide 21

財務概況2018年同比財務增長+80.3% + 115.2% + 80% 從2017年到2018年營業額增長*代表總商業測試


Slide 22

財務概況截至9月30日2018年至2019年增長43.1% + 22.3% 從2018年9月30日結束的9個月到2019年9月30日結束的9個月的營收增長*代表總商業測試+ 22.3%


Slide 23

財務亮點財務快照(000)%增長收入(人民幣)FY2017對2018¥5686¥10250 80.3%2018年9/30對2019¥6,631¥8,113的¥6,631 ¥8,113 22.3%商業付費測試的¥41,607 115.2%2018年9/30對2019年的¥41,544 43.1%毛利潤率FY2017對2018年30.5%44.7%2018年9/30對2019年45.2%47.4%


Slide 24

摘要財務數據1。從2018年9月的第9個月增加到2019年同期,主要是由於股份作為補償的增加以及與此次募資相關的專業服務費用的增加。財務快照(000)FYE 12/31第9個月截至9/30 201920202021 2022年20172018 2018年2018年網值增值:¥5,203 ¥9,557 $ 1,337 ¥ 6,106 ¥7,677 $ 1,074 $ 1,611 $6,444 $ 25,776 $51,5524,000,214.4000000004 11,772,816.342857145 26,378,199.657142859物理檢查包裝 ¥483 ¥693 ¥ 97 ¥525 ¥ 436 ¥61 ¥91.5 ¥201.3 ¥442.86 00000000000000008 + 10 43,750,000 4350萬美元成本銷售$ -3,954 $ -5,672 $-,794 $-3,634 $-4,266 $ -597-851.25 -3189.7440000000001-12585.052799999999-25063.819199999998 毛利潤¥1732 $ 4,578 $640 $2,997 $3,847 $ 538 $851.25 $3,455.556 $13,633.807200000001 $27,152.470800000003 毛利潤率%0.305%0.447 0.447 0.45196802895490878 0.47417724639467523 0.47400881057268723 0.5 0.52 0.52 0.52淨虧損歸屬於普通股東1$,-39,076 $,-42,063 $-5,885 $,-32,226 $,-68,505 $-9,584淨現金使用於營業活動$,-21,641 $,-31,147 $-4,358 $,-23,031 $,-32,616$-4,5612017年2018年%增長收入:FY2017與2018¥5,686 ¥10,2500.802673232500879419 / 30 2018 vs 2019¥6,631 ¥8,1130.22349570200573066商業CDA測試:FYE 2017 vs 2018 19,336 41,607 1.151789408357468 37236$ 0.34670391061452516 2018年9/30對2019:29,036 41,544 0.43077558892409423 $4.8503321610003911E-2 -8.728551336146273E-2毛利潤率:FYE 2017 vs 2018 0.305 0.44700000000000001 0.465573770491803329/30 2018年對2019年0.45196802895490878 0.47417724639467523 4.9% 4375000 10 43,750,000 ,350,000,000


Slide 25


Slide 26

展覽


27幻燈片

展覽:專利細節*全球提交210個專利申請(包括121個發行)20個國家和地區121個專利已經發行幾乎*截至2019年9月30日***根據我們的公共搜索,包括我們的新美國專利等在內的一些專利已被專利審查員和第三方(包括一些全球知名公司和財富50家公司)引用。例如,截至2019年10月31日,我們2018年頒發的美國專利之一已在全球知名公司,包括美國和中國的公司的專利申請中被引用了23次。


28幻燈片

目前的癌症診斷情況和早期檢測的意義在中國某些癌症類型,如乳腺癌和宮頸癌,由於實施篩查計劃,其被診斷為早期的可能性更高,並且這兩種癌症的早期診斷患者的比例分別為83%和55%。相反,食管、肝臟和結腸癌通常在後期診斷,近90%的患者處於晚期,這表明早期癌症檢測市場巨大。對於食管,結腸,宮頸和乳腺癌,早期5年相對生存率超過80%,強調早期癌症檢測的重要性。對於所有選擇的癌症類型,晚期5年相對生存率較早期明顯下降。中國早期癌症的比例和早期癌症的5年生存率來源:文獻研究,Frost&Sullivan分析肝臟食道肺腺癌早期癌症的比例早期癌症的5年相對生存率胃宮頸腸高級癌症的比例和5年在中國的生存率比較早期的癌症早,階段相對生存率與早期相比顯著降低。


29幻燈片

癌症的臨牀場景 癌症治療全過程 來源:Frost和Sullivan分析 早期癌症篩查和檢測 治療的選擇 治療監測/復發管理 2018年中國的目標人羣 存在增加癌症風險的無症狀人羣(如由於年齡、風險因素) 癌症診斷的人羣 正在接受治療的人羣 目標 在無症狀人羣中檢測前症狀的人羣 全面診斷需要額外的篩查(如成像) 根據腫瘤演變、生物標誌物等定製治療方案 治療期間對患者進行序列監測,以確保對缺乏反應和/或對下一線治療產生抵抗的患者進行更迅速的治療 益處 早期幹預可能導致提供局部治療和改善臨牀結果 支持檢測受限、資源匱乏的活檢狀況 在手術不方便的情況下使個體化醫療成為可能 在癌症或轉移性疾病異質性情況下增加了預測性 減少成像需求,降低成本和毒性 定期進行侵入性較小的測試可能改善長期患者的依從性 挑戰 具有低誤檢率的稀有事件檢測 腫瘤本地化 大型臨牀試驗/HECON 需要低成本測試 組織為基礎的測試是黃金標準 在腫瘤微環境重要性的免疫腫瘤學方面潛能不明確 顯示了改善患者結果的能力 通過具有強大的成本效益數據的成像替代展開 91980萬4285千3857千


30幻燈片

癌症篩查計劃 許多國家已經建立了旨在檢測無症狀人羣中發病率最高的癌症的篩查計劃。來源:Globocan、IARC、USPSTF、Frost和Sullivan分析 2018年全球發病率(千) 可用的篩查模式 篩查計劃 美國 非美國 LDCt,胸部X光 乳腺X線片、3D層析成像、超聲 結腸鏡檢查、FOBt、FIt、Cologuard PSA、捫診 內窺鏡檢查、X光 AFP血液測試、超聲 細胞學(塗片) 皮膚檢查 無令人滿意的表現的篩查計劃 無 無


31幻燈片

展品:資金用途 為了擴大我們的業務、開展戰略性投資等其他原因,我們需要大量的資本,其中包括: 增加我們的銷售和市場營銷力度以推動市場對癌症篩查和檢測測試的採用,並應對競爭發展; 將我們的技術擴展到其他類型的癌症篩查和檢測產品中,例如我們的CDA測試在協助診斷、預後和復發方面的應用; 收購或投資於技術領域; 為我們的癌症篩查和檢測測試設備尋求監管和銷售批准; 為我們的CDA測試和任何更多的癌症篩查和檢測測試進行研究; 維護、擴大和保護我們的知識產權組合; 僱傭和留住額外的人員,例如科學、質量控制和市場人員; 開發、獲取和改進操作、財務和管理信息系統,包括支持我們的產品開發的人員以及幫助我們遵守作為上市公司的義務的人員; 添加設備和物理基礎設施以支持我們的研究和開發項目; 為一般行政費用提供資金。


32幻燈片

CRC胃癌乳腺癌肝癌宮頸癌 肺癌食管癌 A公司AnPac B公司C公司D公司CRC前列腺癌乳腺癌肝癌胰腺癌肺癌腎癌卵巢癌宮頸癌胃癌食管癌鼻咽癌和淋巴瘤、惡性黑色素瘤 GRAIL、Guardant Health、Singlera Genomics、Exact Sciences、Freenome、Owlstone Medical、Anchor Dx、Natera*、Foundation Medicine、CellMaxLife、MiRxes在開發中或市場上的癌症產品 市場上無已知測試或正在開發中 展品:競爭對手矩陣 分析基於公開聲明。個別競爭對手可能會保密地探索其他癌症類型。只有已經提及或公開宣佈有早期檢測產品的癌症類型被包括在內。結直腸和肺癌吸引了最多的核心競爭對手開發早期癌症篩查和檢測產品。產品類型説明:分析包括市場上的產品和正在開發的產品 來源:Frost和Sullivan報告 多癌症 在開發中或市場上的癌症產品


33幻燈片

展品:驗證和研究 我們已經對我們的CDA技術的實用性和準確性進行了大量的研究。自2015年以來,我們已經與中國的五家醫院和醫學研究所完成了15項關於我們的CDA技術的研究項目。我們已經在重要的國際醫學會議上發佈了這些研究結果,包括美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會和醫學期刊補充報道。我們還與中國的九家醫院和醫學研究所完成了另外十項未發表的研究項目。自2015年以來,我們已經測試了超過14萬個來自不同年齡、性別和疾病組的血樣,包括約10萬個來自商業CDA測試和約4萬個來自我們的研究項目。我們的研究表明,我們的CDA技術可以高度敏感和特異地檢測多種癌症的風險。我們使用meta分析來分析直到2019年9月某個具體癌症類型的所有完成研究的數據,並計算該癌症類型的CDA技術敏感性和特異性。元分析是對不同研究的大量分析結果進行統計分析的方法,以便整合研究結果。我們的幾個研究合作伙伴,包括中國的醫院和醫療機構,已經驗證了我們的CDA技術檢測多種癌症風險的能力。這種驗證是通過他們在他們的機構(在單盲或雙盲測試中)揭示我們的檢測結果來實現的。單盲測試是指在測試過程中,我們並不知道但是我們的研究合作伙伴知道被測試樣本的病理或臨牀信息或者分組情況的檢測過程。相比之下,雙盲測試中,我們和我們的研究合作伙伴在未揭示步驟之前都沒有這些信息。未揭示是指我們的研究合作伙伴在單盲測試中向我們公開以前隱瞞的信息,或由第三方研究管理員或我們的研究合作伙伴公佈這些信息。


第34張幻燈片

展品:驗證和研究 下面列舉了我們與中國醫院合作完成的幾個有代表性的關於我們的CDA技術的驗證研究:自2015年以來,我們已經與上海長海醫院合作研究多種癌症,包括肺癌。在這個項目下我們已經發表了六篇論文。最新的論文發表於2019年ASCO年會上。在這項研究中,利用我們的CDA技術測試了832份來自非小細胞肺癌(NSCLC)患者的血樣和642份來自健康個體(作為對照組)的血樣。結果表明,我們的CDA技術即使在I期肺癌中也具有良好的靈敏度和特異度,分別為85.2%和93.0%。這家醫院是最早與我們合作進行研究項目的醫院之一。在2015年ASCO年會上,我們發表了一篇論文,評估了我們的多層次、多參數CDA檢測方法在基於該醫院的一個聯合研究項目中用於消化系統癌症診斷方面的應用。雖然樣本數量有限,但這是最早的一篇將我們的CDA技術與傳統生物標誌物進行比較的論文之一。在這項研究中,該醫院採集了來自九名肝細胞癌患者和六名結直腸癌患者,以及來自20名健康個體的血樣。這些血樣分別被用我們的CDA技術和基於AFP和甲胎蛋白(CEA)等傳統生物標誌物的方法進行測試。結果顯示,在衡量整體CDA值方面,HCC組和結直腸癌組之間的測低到有顯著的統計差異。具體來説,在HCC組中,我們的CDA技術的敏感度為77.0%,而基於AFP的方法的敏感度為33.0%,兩種方法的特異度率相似。在結直腸癌組中,我們的CDA技術的敏感度為83.0%,而基於CEA的方法的敏感度為33.0%,兩種方法的特異度率相似。我們與麗水市中心醫院、温州醫學院第五附屬醫院合作,主要研究肝癌和肺癌。我們在2015年ASCO年會上發表了兩篇論文,分別是在HCC和NSCLC研究中。在HCC研究中,採集了來自485名HCC患者、64名肝硬化患者和44名良性肝病患者的血樣,以及來自75名健康個體的血樣。所有樣品都使用我們的CDA技術進行了測試。結果表明,在測量的整體CDA值方面,HCC患者組與對照組、良性肝病組和肝硬化組之間存在顯著的統計差異。在NSCLC研究中,使用我們的CDA技術測試了三組血樣,其中包括383個來自NSCLC患者的樣本、103個來自非癌性肺部疾病患者的樣本和149個健康個體的對照組。結果表明,我們的CDA技術可以通過87.7%的靈敏度和79.9%的特異度檢測NSCLC。 上海長海醫院 北京的一家腫瘤醫院 麗水中心醫院,温州醫學院第五附屬醫院