附錄 99.1
Cognition Therapeutics公佈了正面收益
CT1812 第 2 階段的結果
針對輕度至中度阿爾茨海默氏病的續集研究
結果顯示 CT1812 具有積極的治療效果 論全球和區域大腦活動
管理層在舉行網絡直播電話會議 美國東部時間今天上午 8:00
紐約，紐約，6月28日 2023 — Cognition Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：CGTX），一家處於臨牀階段的神經科學公司，開發的藥物有 通過調節細胞損傷反應途徑來治療與年齡相關的退行性疾病，今天公佈了其階段的主要結果 2 項針對 CT1812 的雙盲、單交叉 SEQUEL 研究 (NCT04735536)，針對 16 名患有輕度至中度阿爾茨海默氏病的成年人。這個 在荷蘭進行的研究達到了安全性和耐受性的主要終點，並顯示出積極的效果 通過定量腦電圖（qEEG）測量，接受CT1812治療的參與者。
研究表明，阿爾茨海默氏症的大腦活動總體放緩 疾病可以通過使用qEEG和其他大腦連接測量方法增加相對β能量來衡量。SEQUEL 研究調查了 在 4 周的治療中，腦電波發生變化，表明接受 CT1812 治療的參與者的相對數目有所減少 與他們服用安慰劑的時期相比，theta 的功率。雖然不具有統計學意義，但這些數據表明了積極的影響 影響潛在的大腦功能，並得到 aeCC 和 alpha 力量名義上顯著且方向正的變化支持。
除了衡量大腦活動的全球指標外，這項研究 評估了額葉、中央、脛骨和後部（枕骨和頂葉）區域的腦電波變化。使用 CT1812 的治療是 與每個區域的相對theta的降低有關，相對theta的變化具有統計學意義 在中部地區。
“我和我的同事很高興看到這個好結果， 這表明使用 CT1812 進行治療可能會直接影響整體大腦健康，如相對 theta 的變化所示 全球和跨大腦區域的力量。” 神經科醫生兼高級研究員埃弗拉德（Jort）Vijverbergwand.D. 博士説 阿姆斯特丹大學醫學中心，SEQUEL首席研究員。“我們期待繼續與 Cognition 合作 作為 SHINE 研究的臨牀試驗合作者，該研究正在研究 144 名輕度至中度成人的六個月治療期內的 CT1812 阿爾茨海默病。”
除了 theta 波浪模式的變化外，AECC 還分析了 qEEG 結果顯示，從統計學上講，CT1812 治療與大腦之間的連通性顯著增強 地區。大腦在區域之間交流和交換信息的能力對認知至關重要。
“儘管對大腦連接的研究正在發展，但許多人認為 這是一項高度相關的衡量標準，因為它表明了大腦網絡的運作情況。” 威廉·德哈恩解釋説， 醫學博士，阿姆斯特丹大學醫學中心阿爾茨海默中心的神經科醫生和高級研究員。“積極的一面 這項研究得出的見解可能會鼓勵其他研究人員和行業成員在臨牀期間使用qEEG作為測量工具 試驗，以及醫療保健專業人員監測疾病進展和提供護理期間。”
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正如先前的研究所觀察到的那樣，SEQUEL 中的 CT1812 耐受性良好 研究顯示，大多數不良事件的嚴重程度為輕度至中度。沒有報告與治療相關的SAE。
SEQUEL 的研究 得到了美國國家老齡化研究所（R01AG058710）的資助，旨在評估突觸功能的差異 在接受CT1812治療和安慰劑治療的參與者中，使用qEEG測量腦電波模式的變化。複雜的算法 qEEG 使用可以量化大腦活動的微小變化。隨着時間的推移，波段振幅和頻率的變化可以 提供對大腦區域內和大腦區域之間的活動水平的見解。作為一種快速且具有成本效益的電氣測量方法 作為大腦的活性，qEEG 可能代表阿爾茨海默病進展和治療效果的非侵入性生物標誌物。
“儘管是一個探索性的終點， 有大量證據表明，qEEG可以檢測到受損的全腦和區域電氣模式的變化 在阿爾茨海默氏病中。” Cognition首席醫學官兼負責人安東尼·卡吉亞諾萬博士説 研發部。“這些結果表明 CT1812 對神經生理學終點的影響，這增加了越來越多的證據 我們在臨牀前和臨牀項目中彙編的：SNAP 研究中觀察到的 CT1812 的靶向參與度及其影響 研究在SPARC研究中觀察到的解剖學終點，以及在SHINE的第一批患者中看到的初步認知影響 學習。”
麗莎·裏查迪，首席執行官 Cognition Therapeutics補充説：“我們的每項專業藥理學研究和廣泛的生物標誌物分析都支持了 我們的臨牀前研究發現，為我們提供了有關α-2受體的作用和潛力的重要見解 CT1812 治療的影響。我們對阿爾茨海默氏症正在進行的更大規模的患者研究越來越樂觀 疾病，以及路易體痴呆症和與年齡相關的乾性黃斑變性，我們認為它們具有保護細胞的作用 可能會進一步使患者受益。”
Ricciardi女士總結道：“我們很幸運地宣佈 在社區紀念阿爾茨海默氏症和大腦宣傳月期間，SEQUEL的積極發現。 特別是在6月，我們認識到影響超過5500人的阿爾茨海默氏症和其他痴呆所帶來的挑戰 世界各地。它使我們有機會反思和重新致力於我們的使命，為患有這些疾病的人提供有效的治療 毀滅性疾病。”
對SEQUEL結果的全面分析將在即將到來的報告中公佈 醫學會議，還將分析從SEQUEL參與者那裏收集的液體樣本中提取的阿爾茨海默氏症典型生物標誌物和蛋白質組學。
網絡直播和電話會議
Cognition將於6月28日主持電話會議和網絡直播， 2023 年，美國東部時間上午 8:00，討論這些頭條結果。美國來電者可撥打 (800) 715-9871，撥打 (646) 307-1963 進行通話 對於國際來電者，請在通話開始前五分鐘提供會議 ID 7557195。網絡直播將是 可在該公司的網站www.cogrx.com/events上市，並將存檔90天。
關於 CT1812 CT1812 是一種實驗性口服遞送的小分子，旨在穿透血腦屏障並選擇性地結合 sigma-2 (α-2) 受體複合物。α-2 受體複合物參與關鍵細胞過程的調節，例如 如與可溶性 β 澱粉樣蛋白 (Aβ) 低聚物的毒性相互作用而受損的膜運送和自噬、氧化應激 和其他壓力因素。對敏感突觸的這種損傷可能會發展為突觸功能喪失，表現為認知障礙 以及阿爾茨海默病的進展。CT1812 目前正在開發用於治療輕度至中度阿爾茨海默氏病的 SHINE 研究（NCT03507790）以及 SHIMMER 研究（NCT05225415）中的路易體痴呆。
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關於 Cognition Therapeutics, Inc.
認知療法公司是 一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於發現和開發針對目標的創新小分子療法 與年齡相關的中樞神經系統和視網膜退行性疾病。我們目前正在調查我們的主要候選人 CT1812 在阿爾茨海默病、路易體痴呆（DLB）和與年齡相關的乾性黃斑變性的臨牀項目中 （幹型 AMD）。我們相信 CT1812 和我們的研究型 α-2 受體調節劑產品線可以調節受損的通路 在這些疾病中。我們認為，用 CT1812 靶向 α-2 受體是一種功能上與其他機制截然不同的機制 目前治療退行性疾病的臨牀開發方法。有關 Cognition Therapeutics 及其產品線的更多信息 可以在 http://cogrx.com 找到。
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