美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格
公司當前報告
根據1933年證券法第13節或第15(d)節規定
證券交易法（1934年）第13條或第15(d)條規定
報告日期（最早報告事件日期）：
（按其章程規定的確切名稱）
| （國家或其他管轄區的 公司註冊或組織 |
（委員會文件編號） | （IRS僱主 身份證號碼） |
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| （公司總部地址） | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號
不適用
（自上次報告以來名稱或地址發生變更，填寫舊名稱或地址）
以下任何一項的根據規則425（17 CFR230.425）作出書面通信
| 根據證券法規定的425條規則的書面通信（17 CFR 230.425） |
| 根據《交易法》第14a-12條規定（17 CFR 240.14a-12），進行徵集材料 |
| 根據《交易法》第14d-2（b）條規定（17 CFR 240.14d-2（b）），進行交易前溝通 |
| 根據《交易法》第13e-4（c）條規定（17 CFR 240.13e-4（c）），進行交易前溝通 |
根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
| 每一類別的名稱 | 交易標的物： | 在以下證券交易所上市的名稱 | ||
| 全球市場 | ||||
| 資本市場 |
請勾選以下內容以指示註冊人是否符合《1933年證券法》第405條或《1934年證券交易法》第120億.2條中定義的新興成長公司。
新興成長型公司
如果作為新興增長型企業，標記複選框如果註冊人已選擇不使用延長過渡期符合任何新的或修訂的財務會計準則，而這些準則是根據證券交易所第13(a)條款提供的。
項目8.01。其他事項。
2024年7月26日，特治CERo Therapeutics Holdings，Inc.，一個特拉華州的公司（“公司”），在電話中獲悉，並以書面形式確認（“FDA溝通”），美國食品和藥物管理局（“FDA”）已對該公司的新藥申請（“IND”）的臨牀持有進行了保留，涉及其產品候選人CER-1236的藥理學和毒理學兩個問題，原因是提供了不充足的數據。公司“FDA溝通”儘管收到“持有信函”之前，公司計劃努力解決這一臨牀停滯，以便CER-1236可以繼續前往臨牀，並開始根據FDA溝通以及早期與FDA的討論，展開科學實驗活動以解決這兩個問題。儘管FDA溝通並等待收到持有信函，但C公司仍然認為將能夠在2024年底啟動計劃中的臨牀試驗。FDAFDAINDFDA表示，由於CER-1236在藥理學和毒理學方面存在兩個問題提供的數據不足，因此已經對該公司新藥申請的臨牀試驗進行了保留。
FDA表示，在30個日曆日內，它將提供一封詳細的官方持有信函，並要求公司在收到此信函之後再做出迴應（“Hold Letter”）。
公司計劃努力解決這一臨牀停滯，以便CER-1236可以繼續前往臨牀，包括根據FDA溝通開始科學實驗活動以解決這兩個問題，以及早先與FDA的討論。儘管收到FDA溝通並等待持有信函，但公司仍然相信將能夠在2024年底啟動計劃中的臨牀試驗。
簽名
根據1934年證券交易法的要求，申報人已通過其被授權的人在此簽署本報告。
| 日期：2024年7月26日 | CERO THERAPEUTICS HOLDINGS，INC。 | |
| 通過： | /s/ Brian G. Atwood | |
| 姓名： | Brian G. Atwood | |
| 標題： | 首席執行官 | |