新聞稿

賽諾菲第二季度：表現強勁，銷售增長10％；2024年指引已上調

巴黎，2024 年 7 月 25 日

按恆定匯率計算，第二季度銷售額增長10.2％，業務每股收益（1）為1.73歐元

•Dupixent的銷售額增長了29.2％，至330.300萬歐元；2024年約130歐元的目標不變

•製藥上市價格上漲80.4％，至68900萬歐元，其中ALTUVIIIO、Nexviazyme、Rezurock和Sarclisa領漲

•由於 2023 年 COVID-19 的銷售，疫苗銷量 -4.8%

•受收購Qunol的推動，歐貝拉（前賽諾菲消費者醫療保健）上漲9.6％

•研發費用增長了5.5％

•銷售、一般和管理費用增長了4.9％，大大低於銷售增長

•業務每股收益（1）為1.73歐元，按CER計算下降0.6％，增長4.0％

•國際財務報告準則每股收益為0.89歐元，下降22.6％

第二季度管道進展

•三項監管批准；Dupixent COPD（歐盟，7月）、Kevzara pJIA（美國）、Altuvoct 血友病 A（歐盟）

•四份監管文件，包括血友病A/b中的fitusiran和多發性骨髓瘤中的Sarclisa

•2024-2025年管道新聞流量增加，包括12次第三階段數據讀取

其他重要更新

•賽諾菲被《時代》雜誌評為全球第七大最具可持續性的公司

•歐寶樂（消費者醫療保健）計劃按照先前溝通的時間表分離步入正軌*

2024年企業每股收益指引已上調

•2024年業務每股收益（1）將穩定在CER（2），較之前的低個位數百分比下降幅度有所上升，這得益於賽諾菲管道驅動型轉型的加速交付。按2024年7月的平均匯率計算，貨幣對2024年企業每股收益的影響約為-5.5％至-6.5％。

首席執行官保羅·哈德森評論説：

“我們在2024年將繼續保持強勁的表現，並在第二季度實現了廣泛的兩位數銷售增長。我們還在新藥研發方面取得了重要進展，包括批准用於慢性阻塞性肺病的Dupixent、用於治療小兒關節炎的Kevzara和用於A型血友病的ALTUVIIO（歐盟）。隨着歐盟在慢性阻塞性肺病領域的批准，Dupixent是有史以來第一種獲批用於這種影響全球數十萬患者的使人衰弱的疾病的生物藥物。隨着我們加快重點的中期和後期研究進程，我們啟動了許多新的2期和3期研究，這些研究將在未來使患者受益。我們已步入正軌，正在實現我們的戰略優先事項，使賽諾菲成為一家以發展為導向、以技術為動力的生物製藥公司，致力於為患者提供服務和加速增長。在賽諾菲加速實現轉型的支持下，我們上調了2024年的每股收益預期。”

除非另有説明，否則淨銷售額的變化以固定匯率（CER）表示（定義見附錄9）。（1）為了促進對運營業績的理解，賽諾菲對企業淨利潤表發表了評論。企業淨收入是非國際財務報告準則的財務指標（定義見附錄9）。附錄3提供了2024年第二季度和上半年的合併損益表，附錄4列出了報告的國際財務報告準則淨收益與企業淨收益的對賬；（2）2023年業務每股收益為8.11歐元；（3）自由現金流是非國際財務報告準則的財務指標（定義見附錄9）。*離職視市場狀況以及社會合作夥伴和工作委員會的磋商而定。

2024 年第二季度和上半年摘要

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本新聞稿中顯示的業績涵蓋截至2024年6月30日的三個月（即2024年第二季度）和截至2024年6月30日的六個月期間（2024年上半年），與截至2023年6月30日（2023年第二季度）的三個月期間（2023年第二季度）和截至2023年6月30日的六個月期間（2023年上半年或2023年上半年）相比。除非另有説明，否則本新聞稿中銷售額的所有百分比變化均為CER1。

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2024年第二季度，銷售額為1074500萬歐元，增長了10.2％。匯率變動產生了2.4個百分點（pp）的負面影響；因此，據報道，銷售額增長了7.8％。2024年上半年，銷售額為2120900萬歐元，增長了8.4％。匯率變動產生了3.3個百分點的負面影響；據報道，銷售額增長了5.1％。

銷售明細

企業營業收入

2024年第二季度，企業營業收入（BOI）為281300萬歐元，增長了3.2％。在CER，投資回報率增長了8.3％。投資回報率與淨銷售額的比率下降了1.2個百分點至26.2％（按CER計算，下降了0.5個百分點至26.9％）。這一發展主要是由其他收入減少以及其他運營支出增加造成的。2024年上半年，投資回報率為565600萬歐元，下降了6.7％。在CER，投資回報率增長了1.4％。投資回報率與淨銷售額的比率下降了3.3個百分點至26.7％（按CER計算下降了1.9個百分點至28.1％）。

收購和重大合作

5月，賽諾菲、Formation Bio和OpenAI宣佈合作，以加快人工智能驅動的藥物開發，並更有效地為患者提供新藥。這三個團隊將彙集數據、軟件和調整後的模型，在藥物研發生命週期中開發定製的專用解決方案。這是製藥和生命科學行業的首次此類合作。賽諾菲將利用這種合作伙伴關係提供專有數據訪問權限，以開發人工智能模型，繼續朝着成為第一家大規模由人工智能提供支持的生物製藥公司的道路前進。

同樣在5月，賽諾菲和Novavax宣佈了一項共同獨家許可協議，以在全球範圍內共同商業化Novavax目前的獨立佐劑 COVID-19 疫苗（已有預購協議的國家以及Novavax已有合作協議的印度、日本和韓國除外）。許可協議還包括對Novavax的佐劑 COVID-19 疫苗的獨家許可，該疫苗可與賽諾菲的流感疫苗聯合使用，以及在疫苗產品中使用Matrix-M佐劑的非獨家許可。此外，賽諾菲還對Novavax進行了少數股權投資。

按地理區域劃分的銷售額

除非另有説明，否則以下評論強調了最近的季度業績。

美國的銷售額為4751萬歐元，增長了19.8％。Lantus和Toujeo恢復增長的支持了Dupixent和Pharma上市的穩健表現。負面銷售影響包括仿製藥競爭造成的Aubagio、Eloctate和疫苗。

1 財務指標的定義見附錄9。

歐洲的銷售額為2402萬歐元，下降了2.2％。Dupixent和Pharma推出的強勁表現被包括仿製藥競爭導致的奧巴吉奧、Lantus、Lovenox和Myozyme以及2024年缺乏 COVID-19 疫苗銷售的減少所抵消。

世界其他地區的銷售額為359200萬歐元，增長了8.3％。傳統藥品和疫苗銷售的下降略微抵消了Dupixent和Pharma推出的強勁表現以及Toujeo的增長。中國的銷售額為76500萬歐元，下降了0.5％，這主要是由Lantus、Lovenox和其他藥物造成的。隨着通貨膨脹率的上升，阿根廷對賽諾菲總銷售增長率的貢獻為1.3個百分點。

生物製藥

生物製藥板塊包括藥品和疫苗。2024年第二季度，銷售額為943900萬歐元，增長了10.3％，這得益於Dupixent和Pharma上市的持續強勁表現。藥品撤資/投資組合精簡產生了0.6個百分點的負面影響。2024年上半年，銷售額為1837800萬歐元，在上述相同因素的推動下，銷售額增長了8.3％。

製藥

免疫學

Dupixent的銷售額為330300萬歐元，高於30歐元的水平，增長了29.2％。在美國，銷售額為240700萬歐元，增長了23.8％。處方藥量與銷售額同步增長；處方總量同比增長22％，新品牌處方藥量增長23％，這要歸因於特應性皮炎（AD）、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉（crsWnP）、嗜酸性食管炎和結節性瘙癢症的批准適應症。在歐洲，Dupixent的銷售額為39900萬歐元，增長了29.0％，這反映了AD、哮喘和crsWNP的持續增長。在世界其他地區，銷售額為49700萬歐元，增長了60.8％，這主要是由中國和日本的銷售推動的。2024年上半年，Dupixent的銷售額為613800萬歐元，增長了27.1％，並有望在2024年實現約130億歐元的銷售額。

製藥公司上市

Nexviazyme/Nexviadyme（龐貝病）的銷售額為16800萬歐元，增長了66.0％。歐洲（112.0％）和世界其他地區（172.7％）的增長率很高，美國的增長放緩（31.3％），符合條件的晚發龐貝病人羣從Myozyme/Lumizyme轉化率有所提高。Pompe的特許經營權（Nexviazyme/Nexviadyme + Myozyme/Lumizyme）的銷售額為34800萬歐元，增長了14.1％。Nexviazyme/Nexviadyme的銷售額佔龐貝特許經營權的48％。

ALTUVIIO（A型血友病）的銷售額為15800萬歐元，主要集中在美國，ALTUVIIIO的增長是由患者轉換推動的，其中越來越多的患者來自Eloctate以外的藥物。銷售還受益於向歐洲合作伙伴的供應，該藥物在那裏獲得了監管部門的批准。A型血友病特許經營權（ALTUVIIIO + Eloctate）的銷售額為26300萬歐元，增長了77.7％。特許經營的增長提高了賽諾菲在該因素中的市場份額以及整個A型血友病市場的份額。

在美國和世界其他地區，特別是日本的強勁增長的推動下，Sarclisa（多發性骨髓瘤）的銷售額為12100萬歐元，增長了36.2％。

Rezurock（慢性移植物抗宿主病）銷售額為11400萬歐元，增長了52.7％，這得益於患者依從性的提高和新患者（主要在美國的患者）以及在中國和英國新推出的產品。

Cablivi（獲得性血小板減少性紫癜）的銷售額為5400萬歐元，主要集中在美國和歐洲，下降了1.8％，這主要是由於被診斷的患者人數減少。

受美國和歐洲患者增加的推動，Xenpozyme（酸性鞘磷脂酶缺乏症）的銷售額為3700萬歐元，增長了85.0％。

Enjaymo（冷凝素病）的銷售額為2600萬歐元，增長了58.8％，主要來自美國和日本。

Tzield（1型糖尿病延遲發作）銷售額為1100萬歐元，較2024年第一季度連續增長約10％。在提高認識和篩查的支持下，更多的輸液次數推動了增長。增加知識和更新疾病指南的努力有望支持長期增長。

其他主要藥物

蘭特斯的銷售額為39800萬歐元，增長了21.0％。在美國，銷售額增長了225.0％，達到15800萬歐元，這反映了同期淨價格調整導致的較低比較基數以及由於競爭對手藥物不可用而導致的銷量增加。在中國，由於患者轉向Toujeo，銷售額持續下降。

Toujeo的銷售額為31300萬歐元，增長了11.0％，這主要是由歐洲和中國推動的。在歐洲，Toujeo擁有領先的基礎胰島素市場份額，而在中國，Toujeo最近超過了Lantus的市場份額。在美國，銷售受益於競爭對手藥物的供應。

Fabrazyme的銷售額為27300萬歐元，增長了12.4％，這得益於滲透率較低的世界其他地區的增長。

Lovenox的銷售額為25600萬歐元，下降了4.6％，這反映了中國基於數量的採購以及歐盟生物仿製藥競爭的影響。

Plavix的銷售額為23500萬歐元，增長了2.1％，這得益於在世界其他地區的使用。

Cerezyme的銷售額為19.300萬歐元，增長了19.3％，這得益於世界其他地區的增長，包括患者的增長。高徹氏病特許經營權（Cerezyme + Cerdelga）的銷售額為27500萬歐元，增長了15.9％。

Myozyme/Lumizyme的銷售額為18000萬歐元，下降了11.5％，這反映了向Nexviazyme/Nexviadyme的轉換。

在美國的推動下，Alprolix的銷售額為14.1萬歐元，增長了3.7％，但部分被世界其他地區所抵消。

胸腺球蛋白的銷售額為12900萬歐元，下降了0.7％，反映了中國銷售額的下降。

在歐洲和世界其他地區的支持下，Praluent的銷售額為12600萬歐元，增長了38.5％。

奧巴吉奧的銷售額為10700萬歐元，下降了49.5％，這反映了2023年3月在美國開始失去獨家經營權，隨後是2023年9月在歐洲的流失。隨着獨家經營損失的逐年增加，預計仿製藥競爭對手對全球的負面影響將在2024年減少。

Eloctate的銷售額為10500萬歐元，下降了18.5％，這反映了美國向ALTUVIIIO的轉化被世界其他地區的增長部分抵消。

Cerdelga的銷售額為8200萬歐元，增長了7.8％，這得益於所有地區的持續增長。

疫苗

疫苗銷售額為114200萬歐元，與2023年第二季度的5900萬歐元相比，受本季度沒有 COVID-19 銷售的影響，下降了4.8％。2024 年上半年，在 Beyfortus 的推動下，銷售額基本穩定（+0.3%），與 2023 年上半年的 22600萬歐元相比，沒有 COVID-19 銷售額所抵消。不包括缺乏 COVID-19 銷售的影響，增長將分別為0.0％和10.7％。

脊髓灰質炎/百日咳/乙型流感嗜血桿菌（PPH）疫苗，包括Boosters在內的銷售額為71200萬歐元，下降了5.1％，這要歸因於世界其他地區和美國的分階段不利，Vaxelis成為三劑初級系列市場的市場領導者。賽諾菲沒有合併Vaxelis的市場銷售額，但利潤由賽諾菲和默沙東平均分配。

腦膜炎、旅行和地方性疫苗的銷售額為29600萬歐元，增長了0.3％，這反映了歐洲旅行疫苗銷售的增加被美國腦膜炎銷售的下降所抵消。

Beyfortus的銷售額僅限於1800萬歐元，這反映了下半年全球疫苗的季節性。與負責Beyfortus生產的阿斯利康合作，向衞生當局提交了增加兩條灌裝生產線的監管申請，以擴大北半球2024/2025賽季的供應。與目前許可的一條線路相比，預計這將增加容量。

受益於拉丁美洲公開銷售的增加，流感疫苗的銷售額達到11500萬歐元。

生物製藥業務營業收入

生物製藥的投資回報率為256600萬歐元，增長了5.6％。CER的投資回報率增長了10.2％，這反映了其他收入的減少和其他運營支出的增加，但毛利潤的增加以及研發（R&D）和銷售、一般和管理費用（SG&A）支出增長的放緩足以抵消。投資回報率與淨銷售額的比率下降了0.6個百分點至27.2％（按CER計算穩定在27.8％）。2024年上半年，投資回報率為493100萬歐元，下降了5.5％（按恆定匯率計算增長了1.7％）。投資回報率與淨銷售額的比率下降了3.1個百分點至26.8％（按CER計算下降了1.8個百分點至28.1％）。

管道更新

賽諾菲有78個項目正在籌建中，涉及四個主要疾病領域（免疫學、罕見疾病、神經病學和腫瘤學）和疫苗，包括38種潛在的新藥（NME）和疫苗。以下部分重點介紹了本季度後期和中期階段的重大進展：

本季度亮點

免疫學

Dupixent（dupilumab）

•歐盟委員會批准了歐盟（EU）的Dupixent作為以血液嗜酸性粒細胞升高為特徵的不受控制的慢性阻塞性肺病（COPD）的成年人的附加維持療法。具體而言，該批准涵蓋已經服用吸入性皮質類固醇（ICS）、長效β2激動劑（LABA）和長效毒杉鹼拮抗劑（LAMA）組合的患者，或者如果ICS不合適，則包括LABA和LAMA聯合服用的患者。Dupixent是第一種獲準用於慢性阻塞性肺病的生物藥物，歐盟是世界上第一個批准該藥物的司法管轄區。其他審查正在進行中，包括在日本和中國。

•美國食品藥品監督管理局（FDA）已將處方藥使用者收費法（PDUFA）的優先審查日期延長了三個月，該法案是Dupixent作為附加維持療法，用於某些不受控制的慢性阻塞性肺病的成年患者。修訂後的PDUFA日期為2024年9月27日。美國食品和藥物管理局沒有對Dupixent在該適應症的可批准性表示任何擔憂。

•美國食品藥品管理局同意優先審查Dupixent的sBLA，作為針對12至17歲患有慢性鼻竇炎伴鼻息肉（crsWnP）控制不當的青少年的附加維持療法。PDUFA 的日期是 2024 年 9 月 15 日。

•根據LIBERTY-CSU CUPID研究A和研究b（關鍵）的結果，歐洲人用藥品委員會同意對Dupixent治療慢性自發性蕁麻疹（CSU）的監管申請進行審查，該報告適用於12歲及以上患者，現有療法無法充分控制疾病。

•《新英格蘭醫學雜誌》發表了一項針對1至11歲嗜酸性食管炎（EoE）兒童的Dupixent的3期陽性研究結果。該研究的數據是今年早些時候美國食品藥品管理局優先審查和批准的基礎，也是歐盟目前正在審查的該年齡組監管文件的基礎。

凱夫扎拉（沙利魯單抗）

美國食品藥品管理局批准Kevzara用於治療體重在63千克或以上的活動性多關節幼年特發性關節炎（pJIA）的患者，這是一種同時影響多個關節的關節炎。來自充足且對照良好的研究和來自類風濕關節炎成人的藥代動力學數據，以及針對pJIA兒科患者的藥代動力學、藥效學、劑量發現和安全性研究的證據，支持了該患者羣體的批准。

阿米特利單抗（OX40L mAb）

•評估18歲及以上嚴重脱髮患者皮下注射阿米特利單抗的療效和安全性的2期研究招收了第一批患者（臨牀研究標識符：NCT06444451）。

•評估18歲及以上系統性硬化症患者皮下注射阿米利單抗的療效和安全性的ConQuest 2期研究招收了第一批患者（臨牀研究標識符：NCT06195072）。

rilzabrutinib（bTK 抑制劑）

一項令人鼓舞的2期研究結果表明，口服rilzabrutinib在高劑量和低劑量下均可減少哮喘控制事件的喪失（主要終點），並改善未受控制的中度至重度哮喘成年患者的症狀。這些結果已在美國聖地亞哥舉行的2024年美國胸科學會國際會議上公佈。

duvakitug (TL1A mAb)

RELIEF UCCD針對潰瘍性結腸炎或克羅恩氏病的2期研究的入組速度加快，目前預計將在2024年下半年進行一項收入分析（臨牀研究標識符：NCT05499130）。

罕見疾病

ALTUVIIIO（efanesoctog alfa）

•歐盟委員會向賽諾菲在歐盟的合作伙伴Sobi授予了用於治療和預防A型血友病出血和圍手術期預防的Altuvoct（歐盟的ALTUVIIO）的上市許可。歐盟還批准保留孤兒稱號，給予十年市場獨家經營期。

•美國食品藥品管理局更新了ALTUVIIIO的標籤，納入了Xtend-Kids三期研究的完整結果，該結果表明，每週一次的ALTUVIIIO為血友病兒童提供高效的出血保護。ALTUVIIIO於2023年2月首次獲準用於A型血友病成人和兒童，用於常規預防和按需治療，以控制出血發作以及圍手術期管理（手術），本次標籤更新以2023年Xtend-Kids的中期數據為基礎，包括全部結果。

fitusiran（靶向抗凝血酶的 RNAi）

中國、巴西和美國已經完成了針對使用或不使用抑制劑的成人和青少年甲型或乙型血友病的fitusiran的監管申報，PDUFA的截止日期為2025年3月28日。美國食品藥品管理局於2023年12月批准了使用抑制劑治療乙型血友病的fitusiran突破性療法。

在泰國曼谷舉行的國際血栓與止血學會大會上公佈了新數據，其中包括有關手術經驗以及ATLAS 3期開發項目對A型或b型血友病成人和青少年的長期安全性的信息，無論抑制劑狀態如何。

losmapimod（p38α/β mapK 抑制劑）

5月，賽諾菲和Fulcrum Therapeutics簽訂了美國境外losmapimod獨家商業化權的許可協議。Losmapimod 是一種選擇性的 p38α/β 絲裂原活化蛋白激酶 (MAPK) 小分子抑制劑，處於第 3 階段，用於治療面肩肱肌營養不良症 (FSHD)。FSHD 是一種慢性進行性遺傳性肌肉疾病，其特徵是嚴重的肌肉細胞死亡和脂肪滲透到肌肉組織中。Fulcrum預計，REACH的3期研究將在2024年下半年獲得主要數據，隨後將提交監管機構（臨牀研究標識符：NCT05397470）。Losmapimod在美國獲得孤兒藥認定，在歐盟獲得孤兒藥認定，美國食品藥品管理局快速通道認定，FSHD被列入中國罕見病名單。

SAR447537（aAT 融合蛋白）

5月，對Inhibrx, Inc.的收購結束，並將SAR447537（前身為 INBRX-101）添加到賽諾菲的罕見病二期產品線（ELEVAATE，臨牀研究標識符：NCT05856331）中。SAR447537 是一種人類重組蛋白，有望讓 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD) 患者以較少的劑量（每月與每週）給藥頻率實現血清 aAt 水平的正常化。AATD 是一種遺傳性罕見疾病，其特徵是 aT 蛋白水平低，主要影響肺部，組織逐漸惡化。SAR447537 可能有助於減輕炎症，防止受影響個體的肺功能進一步惡化。

riliprubart（C1s 抑制劑）

冷凝素病是一種罕見的自身免疫性疾病，以過早破壞紅細胞（溶血）為特徵的riliprubart的開發由於其他項目的優先順序而無法進入第三階段。截至目前，數據證實了與其他適應症一樣的藥理活性和良好的耐受性。

SAR442501 (FGFR3 Ab)

針對軟骨發育不全兒患者 SAR442501 的 upReach 2 期研究將繼續進行中，但預計不會取得進一步進展。

神經病學

弗雷沙利單抗（CD40L mAb）

新的2期數據顯示，經過一年的治療，神經絲輕鏈（Nfl）的血漿水平顯著降低。Nfl 是神經細胞損傷的生物標誌物，多發性硬化症 (MS) 患者通常會升高。這些數據在芬蘭赫爾辛基舉行的歐洲神經病學科學院第十屆大會上公佈。

riliprubart（C1s 抑制劑）

一項正在進行的研究的新的2期數據顯示，慢性炎症性脱髓鞘性多發性神經病（CIDP）患者的療效和安全性令人鼓舞。在24周的A部分結果中，riliprubart顯示出令人鼓舞的疾病控制益處，大多數研究患者有所改善或保持穩定，包括對標準護理治療（SOC-Refractory）反應失敗或反應不足的患者，以及儘管接受了SOC（IVIG治療）治療但仍有殘餘殘疾的患者。在b部分中，經過大約一年的治療，riliprubart繼續在所有註冊隊列中顯示出令人鼓舞的疾病控制益處。其他結果表明，riliprubart可以改善患者報告的疲勞和生活質量測量結果以及與CIDP疾病進展相關的生物標誌物。這些數據是在加拿大蒙特利爾舉行的2024年周圍神經學會年會上公佈的。

在2期數據的支持下，兩項評估soC難治CIDP（MOBILIZE，臨牀研究標識符：NCT06290128）和IVIG治療的CIDP（VITALIZE，臨牀研究標識符：NCT06290141）中的riliprubart的三期研究目前正在招募患者。

腫瘤學

Sarclisa（伊沙妥昔單抗）

美國食品藥品管理局同意將Sarclisa的sbLA與硼替佐米、來那度胺和地塞米松（vrD）聯合用於治療新診斷（一線，1L）且不符合移植資格（TI）的多發性骨髓瘤（MM）患者的優先審查。如果獲得批准，Sarclisa將成為第一種抗CD38藥物與標準護理VrD聯合治療的新診斷患者，不符合移植資格，這將是Mm中的第三種適應症。PDUFA 日期為 2024 年 9 月 27 日。歐盟、日本和中國目前正在審查其他監管文件。

在美國芝加哥舉行的美國臨牀腫瘤學會2024年年會上公佈的數據支持了這種潛在的新適應症。IMROZ的3期研究表明，與VrD隨後使用Rd相比，Sarclisa與vrD聯合使用然後使用Sarclisa-Rd可顯著降低40％的疾病進展或死亡風險。

SAR443579（三功能 CD123 Nk 細胞接合器）

作為單一療法，SAR443579 作為單一療法，包括復發或難治性急性髓系白血病 (AML) bilro.cell 急性淋巴細胞白血病和高危骨髓發育異常（臨牀研究標識符：NCT05086315）的單一療法，該研究是第一位參與劑量擴展部分的患者。SAR443579 是與 Innate Pharma 的研究合作開發的 CD123-nkp46-CD16 Nk 細胞參與者，獲得 FDA 快速通道認證，用於治療急性髓細胞白血病。

疫苗

MenQuadFi（腦膜炎球菌 ACWY 偶聯疫苗）

MenQuadFi的3期研究旨在保護六週以上的嬰兒免受血清羣ACWY引起的侵入性腦膜炎球菌病的侵襲性腦膜炎球菌病的影響，對安全性和免疫原性給予了積極評價，支持美國在2024年下半年提交的監管文件，將適應症延長至六週大。

SP0230（腦膜炎球菌 ABCWY 疫苗）

SP0230 是一種針對成人和青少年血清羣ABCWY引起的侵入性腦膜炎球菌病的五價疫苗，其1/2期研究招收了第一批患者（臨牀研究標識符：NCT06128733）。預計將在2025年下半年公佈數據。

SP0237（流感 mRNA 疫苗）

一項針對流感的增強型 mRNA 製劑的 SP0237 新的 1/2 期研究招募了第一批患者（臨牀研究標識符：NCT06361875）。這項研究是開發含有血凝素和神經氨酸酶的下一代增強型流感疫苗的努力的一部分，該疫苗旨在提高療效並提供流感以外的保護。

SP0268（痤瘡 mRNA 疫苗）

SP0268（一種基於 mRNA 的新型痤瘡疫苗）的1/2期研究招收了第一批患者（臨牀研究標識符：NCT06316297）。該疫苗專為患有中度至重度痤瘡的青少年和成人而設計，是唯一正在開發的治療痤瘡的疫苗。

預計即將到來的主要管道里程碑

截至2024年6月30日的賽諾菲管道更新可在以下網址查閲：https://www.sanofi.com/en/our-science/our-pipeline。

歐寶拉（消費者醫療保健）

歐寶樂的銷售額為1.306億歐元，增長了9.6％，有機銷售額增長了2.4％。2024年1月收購Qunol（約佔7％）和生物製藥的工業銷售轉移（約2％）推動了增長，但受到撤資（約2％）和第一季度分階段投資的抑制。在北美，增長受益於Qunol和一些Focus品牌，例如Dulcolax，而由於流感季節疲軟以及關鍵品牌Doliprane的較高對比，歐洲的銷量有所下降。2024年上半年，在Qunol（約6％）和工業銷售（約2％）的推動下，銷售額增長了9.2％，但被撤資（約2％）所抵消。結果，有機增長率為3.8％。

歐寶拉業務營業收入

歐寶樂投資回報率為26700萬歐元，下降了15.5％，這主要是由銷售和收購增加所致，這是由於預期歐佩拉分離以及毛利率下降反映了Qunol整合和不利組合後維生素、礦物質和補充劑的銷售貢獻增加。此外，與去年相比，撤資收益有所下降，這得益於重大的投資組合轉型。在CER，投資回報率下降了9.8％。投資回報率與淨銷售額的比率下降了5.4個百分點至20.4％（按CER計算下降了4.6個百分點至21.2％）。2024年上半年，投資回報率為73900萬歐元，下降了13.1％。在CER，投資回報率下降了1.8％。投資回報率與淨銷售額的比率下降了5.2個百分點至26.1％（按CER計算，下降了3.2個百分點至28.1％）。

關於2023年10月27日宣佈的在2024年第四季度最早分離歐寶拉的計劃，歐寶樂已根據國際財務報告準則編制了經審計的合併財務報表。更多信息請參閲附錄 11。

2024 年第二季度末的企業社會責任最新情況

環境

賽諾菲的地球保護戰略：實現淨零排放的具體行動

幾年來，賽諾菲一直在實施其地球保護戰略，目標是到2045年在所有範圍內實現温室氣體淨零排放，並在2030年達到中等碳中和里程碑。該公司已經將範圍1和2的排放量減少了43％，目標是到2030年減少55％，範圍3的排放量減少10％，目標是到2030年減少30％。

對於範圍1和範圍2，賽諾菲將重點放在以下關鍵的脱碳槓桿上，以實現其2030年的目標：

•能源脱碳：通過太陽能電池板、購電協議（PPA）和原產地擔保，將可再生電力份額從2019年的11％提高到2024年第二季度的85％。在法國，已經與羅訥國家公司簽署了三份PPA，在20年內年發電量為83吉瓦時/年，涵蓋了賽諾菲在法國年度電力需求的19％。賽諾菲還在墨西哥設立了可再生電力採購協議，為其三個墨西哥基地提供能源，並正在探索其他歐洲國家和美國的PPA機會。賽諾菲還利用生物甲烷和生物質來減少對化石燃料的依賴。

•節能和提高效率：目標是到2025年將現有設施的能耗與2021年相比減少15％。

•生態車隊：到2030年，將賽諾菲的車隊轉變為80％的生態車隊（生物燃料、混合動力和電動汽車）。

•製冷劑氣體：用全球變暖潛能值較低的替代品取代現有的製冷劑氣體，並改善泄漏防範能力。

就範圍3而言，大部分温室氣體（GHG）排放來自原材料和分包，因此是脱碳工作的主要目標。賽諾菲的生態設計計劃旨在整合產品設計中的環境標準。該公司正在尋找碳密集度較低的供應商，並在供應商選擇中考慮製造國。例如，從中國採購的高碳密集型原材料已從2019年佔總量的50％以上減少到2024年的僅5％，轉向了歐洲供應商。此外，賽諾菲正在實施全面的措施，以減少多個領域的排放：通過遠程工作和低碳旅行選擇解決商務旅行和員工通勤問題，將產品運輸從空運轉向海運，設定雄心勃勃的廢物管理目標，並專注於能源使用。

以社區為中心的碳補償

根據科學目標倡議的淨零承諾，到2045年，殘留排放量將保持在2019年總排放量的10％以下。賽諾菲意識到並非所有排放都能立即減少，因此還制定了一項以社區為中心的碳補償計劃。這些舉措不僅可以補償殘留排放，還能為當地社區帶來可觀的環境、社會和經濟效益。

自2019年以來，賽諾菲的碳補償計劃已在四個戰略項目中投資了約6000萬歐元。其中包括印度的桑達裏紅樹林修復項目，該項目自2022年以來已恢復了380公頃的紅樹林，並計劃再修復3,750公頃的紅樹林。在肯尼亞，已分發了18,250個節能生物質爐灶。莫桑比克的一個新項目旨在修復1,040個水手泵，減少燃燒生物質作為開水的需求，併為31.2萬人提供清潔用水。

企業抵禦環境變化的能力

賽諾菲還積極努力增強其業務抵禦環境挑戰的能力，環境挑戰可能會影響其為全球患者提供支持的能力。例如，賽諾菲進行了端到端的內部研究，以更好地確定環境變化影響與其產品組合和產品線之間的關聯。

在結論中，該研究報告稱，賽諾菲70％的產品組合適應症和78％的研發管道適應症已經針對受至少一種環境危害（空氣污染、季節性模式轉變、化學污染、極端温度、水污染）影響的疾病。

ESG 評級

賽諾菲被《時代》雜誌評為2024年全球最具可持續性的公司之一，總體排名第7位，在製藥行業排名第一。該排名基於對以下內容的認可

全面的ESG披露、雄心勃勃的承諾、與主要國際標準和舉措的一致性以及眾多ESG評級的表現。

最新的賽諾菲ESG排名：

2024 年第二季度和上半年財務業績

企業淨收入2

淨銷售額為1074500萬歐元，增長了7.8％（按恆定匯率計算增長了10.2％）。2024年上半年，淨銷售額為2120900萬歐元，增長了5.1％（按恆定匯率計算增長8.4％）。

其他收入為63.5萬歐元，下降了11.4％（按恆定匯率下降10.3％），其中包括VaxServe非賽諾菲產品的銷售額為44700萬歐元（按恆定匯率下降0.7％）。2024年上半年，其他收入為128900萬歐元，下降了5.1％（按恆定匯率下降0.8％），其中包括VaxServe非賽諾菲產品的銷售額為85400萬歐元（按恆定匯率增長2.3％）。

毛利為797400萬歐元，增長了7.5％（按恆定匯率計算增長了10.4％）。毛利率下降了0.3個百分點至74.2％（按CER計算增長0.1個百分點至74.6％）。CER毛利率的提高得益於生物製藥整體產品和國家結構的改善，以及Aubagio失去獨家經營權所產生的影響減弱。2024年上半年，毛利為1566800萬歐元，增長了3.1％（按恆定匯率計算增長7.3％）。毛利率下降了1.4個百分點至73.9％（按CER計算下降了0.8個百分點至74.5％）。

研發費用為170400萬歐元，增長了4.5％。在CER，研發費用增長了5.5％，這反映了中後期開發活動的增加被過去ALTUVIIIO開發費用的一半的一次性報銷所抵消。研發與銷售的比率下降了0.5個百分點至15.9％。在2024年上半年，研發費用為342300萬歐元，增長了7.2％（按恆定匯率計算增長了8.6％）。研發與銷售的比率增長了0.3個百分點，達到16.1％。

銷售、一般和管理費用為265500萬歐元，增長了3.1％（按CER計算增長了4.9％），大大低於銷售增長。銷售和收購佔銷售額的比率下降了1.1個百分點至24.7％。在2024年上半年，銷售和收購費用為526000萬歐元，增長了1.5％（按恆定匯率計算增長了3.9％）。銷售和收購佔銷售額的比率下降了0.9個百分點至24.8％。

總運營支出為435900萬歐元，增長了3.7％（按恆定匯率計算增長了5.2％）。2024年上半年，運營支出為868300萬歐元，增長了3.7％（按恆定匯率計算增長了5.7％）。

扣除支出後的其他當前營業收入為-83100萬歐元，而2023年第二季度為-501萬歐元。扣除支出後的其他當前營業收入包括單克隆抗體聯盟向Regeneron分配的利潤份額中101200萬歐元的支出、Regeneron為開發成本支付的利潤份額以及Regeneron產生的商業化相關費用的報銷，而2023年第二季度的支出為74400萬歐元。該項目還包括從藥品撤資/精簡投資組合中獲得的6800萬歐元的資本收益，而2023年第二季度為9200萬歐元。賽諾菲預計，到2024年，從藥品撤資/精簡投資組合中獲得的資本收益將超過5萬歐元。2024年上半年，與Regeneron的單克隆抗體聯盟的支出為183700萬歐元，而2023年上半年為141800萬歐元（更多細節見附錄7）。

員工的利潤份額為3100萬歐元，而2023年第二季度為2200萬歐元，其中包括與Vaxelis相關的美國利潤份額。2024年上半年，員工的利潤份額為7500萬歐元，而2023年上半年為5500萬歐元。

企業營業收入5為281300萬歐元，增長了3.2％。在CER，投資回報率增長了8.3％。投資回報率與淨銷售額的比率下降了1.2個百分點至26.2％（按CER計算下降了0.5個百分點）。2024年上半年，企業營業收入為565600萬歐元，下降了6.7％（按恆定匯率計算增長了1.4％）。投資回報率與淨銷售額的比率下降了3.3個百分點至26.7％（按CER計算下降了1.9個百分點）。

淨財務支出為8600萬歐元，而2023年第二季度為4200萬歐元，這反映了淨負債的增加和利率的提高。2024年上半年，淨財務支出為12900萬歐元，而2023年上半年為4900萬歐元。

有效税率從 2023 年第二季度和 2023 年上半年的19.0％提高到21.0％。賽諾菲預計，到2024年，其有效税率將達到21％左右。

企業淨收入5為216100萬歐元，下降了0.7％（按恆定匯率計算增長了4.0％）。企業淨收入與淨銷售額的比率下降了1.7個百分點至20.1％（按CER計算下降了1.2個百分點）。在2024年上半年，業務淨收入為438000萬歐元，下降了10.2％（按恆定匯率計算下降了2.3％）。企業淨收入與淨銷售額的比率下降了3.5個百分點至20.7％（按CER計算下降了2.4個百分點）。

每股業務收益5（EPS）為1.73歐元，按報告計算下降0.6％（按CER計算增長4.0％）。平均已發行股票數量為125010萬股，而2023年第二季度為125060萬股。2024年上半年，每股業務收益為3.51％，按報告計算下降10.0％（按CER計算下降2.3％）。平均已發行股票數量為124940萬，而2023年上半年為124990萬。

22024年第二季度和上半年合併損益表見附錄3；財務指標定義見附錄9，參見附錄4，報告企業淨收益的國際財務報告準則淨收益對賬。

國際財務報告準則淨收益與企業淨收益的對賬（見附錄4）

在2024年上半年，國際財務報告準則的淨收入為224600萬歐元。不包括在業務淨收入中的主要項目是：

•106100萬歐元的攤銷費用與以收購日公允價值計量的無形資產相關的102300萬歐元（主要是Bioverativ32000萬歐元、Genzyme11400萬歐元、Provention Bio10800萬歐元、勃林格英格海姆消費者醫療保健業務9000萬歐元、Ablynx8400萬歐元、Kadmon 8200萬歐元、Beyfortus 5800萬歐元和 Qunol（4000萬歐元）以及來自單獨收購的無形資產——最初按收購成本（許可證/產品）3800萬歐元計算。這些項目沒有現金影響。

•淨逆轉了37100萬歐元的減值虧損，其中35400萬歐元是在2024年第二季度記錄的，這主要是由於生物製藥領域某些上市產品和其他權利的預期可收回金額增加。

•133100萬歐元的重組成本和類似項目主要與2024年上半年宣佈的裁員計劃和歐寶樂業務的分離成本有關。

•其他收益和損失以及44200萬歐元的訴訟費用主要包括在美國夏威夷州與Plavix（氯吡格雷）相關的訴訟中確認的準備金。

•17600萬歐元的財務費用與調整Beyfortus美國銷售額的預期未來特許權使用費有關。

•由上述項目產生的69100萬歐元的税收影響，主要包括無形資產攤銷產生的19300萬歐元遞延税以及與重組成本和類似項目相關的40800萬歐元（見附錄4）。

•虧損8800萬歐元，相當於EUROAPI的股權。

資本分配

在2024年上半年，重組、收購和處置前的自由現金流為138000萬歐元，淨營運資金出現負變化（-241900萬歐元），其中主要包括決定從2024年1月1日起降低Lantus標價後美國返利準備金（127900萬歐元）和資本支出（-98000萬歐元）的減少。在收購3（-54500萬歐元）、出售收益4（56800萬歐元）以及與重組和類似項目相關的付款（-85800萬歐元）之後，自由現金流4為54500萬歐元。在收購Inhibrx Inc.（-188400萬歐元）和賽諾菲支付的股息（-470400萬歐元）之後，淨負債從2023年12月31日的779300萬歐元增加到2024年6月30日的1511200萬歐元（扣除679500萬歐元的現金和現金等價物）。

3每筆交易不超過50000萬歐元（包括與交易相關的所有付款）。

4非國際財務報告準則財務指標（附錄9中的定義）。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》中定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述是不是歷史事實的陳述。這些陳述包括預測和估計及其基本假設，有關計劃、業務轉型、與未來財務業績、事件、運營、服務、產品開發和潛力相關的目標、意圖和預期的陳述，以及有關未來業績的陳述。前瞻性陳述通常用 “期望”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“計劃”、“潛力”、“展望”、“指導” 等詞語和類似表述來識別。儘管賽諾菲管理層認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但提醒投資者，前瞻性信息和陳述存在各種風險和不確定性，其中許多風險和不確定性難以預測，通常超出賽諾菲的控制範圍，這可能導致實際業績和發展與前瞻性信息和陳述所表達、暗示或預測的業績和發展存在重大差異。除其他外，這些風險和不確定性包括研發固有的不確定性、未來的臨牀數據和分析，包括上市後的分析、監管機構（例如FDA或EMA）關於是否及何時批准任何此類候選產品可能申請的任何藥物、設備或生物學應用的決定，以及他們關於標籤和其他可能影響此類候選產品可用性或商業潛力的事項的決定，候選產品如果獲得批准的事實可能不會在商業上取得成功、替代療法的未來批准和商業成功、賽諾菲從外部增長機會中受益、完成資本市場或其他交易和/或獲得監管許可的能力、與發展獨立業務相關的風險、與知識產權和任何相關的未決或未來訴訟相關的風險以及此類訴訟的最終結果、匯率和現行利率的趨勢、動盪的經濟和資本市場狀況、成本控制舉措及其隨後的變化，以及流行病、政治混亂或武裝衝突或其他全球危機可能對我們、我們的客户、供應商、供應商和其他業務夥伴以及其中任何一個的財務狀況以及對我們的員工和整個全球經濟產生的影響。風險和不確定性還包括賽諾菲在向美國證券交易委員會和AMF提交的公開文件中討論或確定的不確定性，包括賽諾菲截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告中 “風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的警示性聲明” 中列出的不確定性。除適用法律的要求外，賽諾菲不承擔任何更新或修改任何前瞻性信息或陳述的義務。

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附錄

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附錄 1：按藥品/疫苗/業務和地理區域劃分的 2024 年第二季度淨銷售額

附錄 1：按藥品/疫苗和地理區域劃分的 2024 年上半年淨銷售額

附錄2：企業淨損益表

* 扣除税款。

** 根據税前營業收入、關聯公司和非控股權益確定。

*** 基於2024年第二季度的平均已發行股票數量為125010萬股和2023年第二季度的平均已發行股票數量為125060萬股。

* 扣除税款。

** 根據税前營業收入、關聯公司和非控股權益確定。

*** 基於2024年上半年平均已發行股票數量124940萬股和2023年上半年124990萬股的平均已發行股票數量。

附錄3：合併損益表

附錄4：歸屬於賽諾菲股東的淨收益與企業淨收益的對賬

(1) 其中與以收購日公允價值計量的無形資產產生的攤銷費用有關：2024年第二季度為47600萬歐元，2023年第二季度為52500萬歐元。

（2）第二季度：基於2024年第二季度的平均已發行股票數量為125010萬股和2023年第二季度的平均已發行股票數量為125060萬股。

HY：基於2024年上半年平均已發行股票數量為124940萬股和2023年上半年124990萬股的平均已發行股票數量。

附錄5：淨負債的變化

(1) 自由現金流包括每筆交易上限不超過50000萬歐元的投資和撤資（包括與交易相關的所有付款）。

(2) 包括每筆交易上限超過50000萬歐元的交易（包括與交易相關的所有付款）。

附錄6：簡化的合併資產負債表

附錄7：扣除與Regeneron相關的費用後的其他當期營業收入

附錄 8：貨幣敏感度

2024 年企業每股收益貨幣敏感度

2024 年第二季度銷售額的貨幣敞口

貨幣平均匯率

附錄9：非國際財務報告準則財務指標的定義

按固定匯率 (CER) 計算的公司銷售額

提及 “按固定匯率”（CER）計算的淨銷售額變化意味着它排除了匯率變動的影響。

通過按前一時期使用的匯率重新計算相關時期的淨銷售額，可以消除匯率的影響。

按固定匯率對2024年第二季度和上半年的淨銷售額與公司銷售額進行對賬。

企業淨收入

賽諾菲發佈了一項重要的非國際財務報告準則指標。業務淨收益定義為歸屬於賽諾菲股東的淨收益，不包括：

•無形資產的攤銷，

•無形資產減值，

•重新評估與企業合併或處置相關的或有對價的公允價值，

•因收購對庫存的影響而產生的費用

•重組成本及類似項目（1），

•其他收益和損失（包括處置非流動資產的損益（1）），

•與訴訟相關的費用或準備金（1），

•與按攤銷成本記賬的負債相關的財務（收入）/支出，淨負債除外，

•與上述項目相關的税收影響以及重大税收糾紛的影響，

•使用權益法核算的投資利潤/虧損份額，賽諾菲與之建立戰略聯盟的合資企業和關聯公司除外，

•歸屬於與上述項目相關的非控股權益的淨收益。

(1) 在合併財務報表附註b.16和b.17中列報的重組成本和類似項目以及處置損益和訴訟損益。

自由現金流

自由現金流是一項非國際財務報告準則財務指標，管理層認為該指標為衡量賽諾菲業務產生的淨現金提供了有用的信息，可用於戰略投資1（扣除撤資1）、債務償還和股東資本回報。自由現金流由經摺舊、攤銷和減值調整後的企業淨收入、扣除股息後的關聯公司和合資企業的損益份額、處置損益、包括養老金和其他離職後福利在內的準備金的淨變動、遞延税、基於股份的支出和其他非現金項目等準備金的淨變動來確定。它包括扣除處置收益2後的營運資金、資本支出和其他資產收購的淨變動2，以及與重組和類似項目相關的付款。自由現金流不是國際財務報告準則定義的，它不能替代國際財務報告準則經營活動中總淨現金流量的衡量標準。

1 每筆交易上限為50000萬歐元以上的交易金額（包括與交易相關的所有付款）。

2 每筆交易的上限不超過50000萬歐元（包括與交易相關的所有付款）。

將/（用於）經營活動提供的淨現金與自由現金流進行對賬

1 最直接可比的國際財務報告準則衡量自由現金流的指標。

2 筆交易，每筆交易最高可達 50000 萬歐元。

3 非國際財務報告準則指標（見附錄9中的定義）。

附錄 10：企業社會責任控制面板

除非另有説明，否則數據以年初至今列報。

附錄 11：
歐佩拉的三年曆史和重述財務信息

關於2023年10月27日宣佈的最早在2024年第四季度分拆歐貝拉（前身為賽諾菲消費者醫療保健）的意向，歐寶樂（i）已根據國際財務報告準則編制了經審計*的合併財務報表，（ii）如附錄11所述，重述了2021年、2022年和2023年的另類業績指標，以反映歐佩拉的財務業績，就好像其獨立運營一樣。

由於合併的歷史財務報表無法反映集團脱離賽諾菲後的目標運營結構，因此已經為2021年、2022年和2023年編制了重述的替代績效指標，以考慮與賽諾菲簽署的合同協議和歐佩拉的目標運營模式（例如獨立成本基礎）。

鰭

* 合併財務報表是根據法國適用的專業標準和國家審計師的專業原則進行審計的。

1 以下各節是歐寶樂集團2023-22-21年合併財務報表附註的摘錄。

A. 從經審計的*2023年歐寶拉合併財務報表中提取的合併主要財務報表2

合併財務狀況表—資產

(a) 該細列項目主要包括合併後集團在賽諾菲的貸記淨現金狀況的經常賬户餘額。根據與合併後集糰子公司簽訂的集中現金池協議（附註D.11和D.27）的條款，賽諾菲是現金池實體。

(b) 這一數額包括合併後集團的專門實體持有的現金。非專用實體在分離前分拆交易（附註E）之前在合併後集團範圍內為結算歐寶樂活動所達成的交易而支付的款項，作為賽諾菲股權持有人對合並後集團的淨出資（附註A.2.4.）反映在合併後的集團淨資產中。

2 文中提及的內容與歐寶樂集團2023-22-21年合併財務報表附註有關。

合併財務狀況表——權益和負債

(a) 截至列報合併財務報表的報告期結束時，合併後的實體不是根據單獨的法律範圍組建的。因此，合併權益的列報總額代表了賽諾菲集團在共同控制下的專用和非專用法律實體在合併範圍內開展的歐佩拉活動所產生的權益總額，包括賽諾菲股權持有人對合並後集團的淨出資（注A.2.4.）。

(b) 該細列項目主要包括合併後集團在賽諾菲的借方淨現金頭寸的經常賬户餘額，根據與合併後集糰子公司簽訂的集中現金池協議（附註D.16.1）的條款，賽諾菲是現金池實體。

合併損益表

(a) 本細列項目包括 (i) 歐寶樂代表賽諾菲作為客户生產藥品的製造服務協議產生的收入，以及 (ii) 剝離歐寶樂歷來擁有的產品，其權利已轉讓給第三方（注A.2.3.BILRO.15.2. 和D.27.）。

(b) 由於歐寶樂集團在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的三個十二個月期間未合法組建，因此無法確定已發行股票的數量。因此，在所列三個時期的合併財務報表中均未列報每股收益數字。

綜合收益合併報表

(a) 貨幣折算差異主要出現在美元（美元）和墨西哥比索（MXN）上。

權益變動合併報表

(a) 本細列項目對應的薪酬計劃是基於賽諾菲集團截至編制合併財務報表之日受僱於賽諾菲集團的僱員發放的賽諾菲集團股份的薪酬計劃。

(b) 合併權益（附註A.2.4和D.14.）中記錄的賽諾菲股權持有人對合並後集團的出資是相應的分錄，這些分錄源於（i）分離前分割交易（附註E.）之前的關聯方交易（附註D.27.）以及（ii）確認合併後集團內屬於集團税收選擇的專用實體產生的税收虧損結轉額，包括轉移到的税收損失税務集團中的牽頭公司（該期間為4900萬歐元）和非專用實體。此外，在分離前分拆交易涉及運營模式變更的情況下，非專用實體的淨資產被視為已分配，因此歐寶樂產品在16個國家的分銷由第三方中介機構處理（該期間為900萬歐元）。

(a) 見上表註釋 (a)。

(b) 見上表註釋 (b)。在此期間，因未確認的税收虧損結轉款（附註A.2.4.）而對賽諾菲股東的淨出資為1100萬歐元。此外，在分離前分割交易中改變運營模式的六個國家在此期間被視為分配的淨資產金額為1500萬歐元（附註D.14）。

(a) 見上表註釋 (a)。

(b) 見上表註釋 (b)。在此期間，因未確認的税收虧損結轉款（附註A.2.4.）而對賽諾菲股東的淨出資額為5100萬歐元。此外，在與分離前分割交易相關的15個改變運營模式的國家，該期間被視為分配的淨資產金額為2200萬歐元（註釋D.14）。

合併現金流量表

(a) 該細列項目主要包括撤資某些非核心歐寶樂品牌的收益。根據2021年宣佈的名為 “SIMPLY” 的持續投資組合精簡戰略，歐寶樂在2023年通過撤資亞洲、中東、非洲、美國和加拿大的某些品牌獲得了27200萬歐元的税前總收益，並完成了2022年開始的某些其他品牌（主要在法國和匈牙利）的處置計劃。在截至2022年和2021年的年度中，收到的税前總收益分別為21600萬歐元和19800萬歐元，主要來自歐洲和印度（“健康” 類產品的剝離）。

(b) 2022年，遞延税的淨變化主要與在美國進行的分離前分割交易有關（註釋E.）。

(c) 本細列項目主要包括合併後集團所承擔的某些義務的條款，這些義務要求根據國際會計準則第37號（附註b.14和D.17）確認負債。

(d) 該細列項目主要包括 (一) 調整本位貨幣項目所產生的未實現外匯損益和 (二) 債務成本（附註D.16）。

(e) 包括：

(e1) 該細目包括（但不限於）（由完全專門從事屬於集團税收選擇的歐寶樂活動的實體）向税務集團的牽頭實體（主要位於法國、美國、英國和德國）繳納的淨税款，前提是牽頭實體有責任繳納税務集團向這些司法管轄區的當局繳納的所得税。

(e2) 在截至2022年12月31日的年度中，同比變化主要與在美國進行的分離前分割交易（附註E.）有關，金額為28600萬歐元（附註A.2.4）。

(f) 在截至2023年12月31日的年度中，該項目包括收購qRib Intermediate Holdings, LLC的淨現金流出（註釋D.1.）。

(g) 該項目包括賽諾菲集團子公司持有的經常賬户的變動，對應於賽諾菲集團現金池協議（附註D.16.1）締約方專門從事歐佩拉活動的法律實體產生的現金頭寸。

(h) 該行分解如下：

(i) 非專用實體進行的交易在現金流量表中作為與經營活動相關的現金流列報，相應的分錄在 “賽諾菲股東對合並集團的淨出資增加/（減少）” 項下列報為與融資活動相關的現金流量；這些交易被視為賽諾菲集團的繳款或對賽諾菲集團的分配，並被視為按慣例付款條件結算。

b. 合併財務報表附註2

導言

正如2023年10月27日宣佈的那樣，賽諾菲打算繼續在巴黎泛歐交易所監管市場推出其消費者醫療保健業務（賽諾菲集團的獨立運營部門）（“交易”）。

獨立的消費者醫療業務部門的成立彙集了賽諾菲集團開展的所有歐佩拉活動，該業務部門是通過連續的分離前法律重組浪潮實現的，這些重組始於2021年下半年，截至2023年12月31日止年度的合併財務報表編制之日，大多數國家已經完成。唯一的例外是（i）印度，其合法轉讓將在2024年下半年進行；（ii）歐佩拉產品在中國的醫院銷售，在完成與賽諾菲在公開招標安排背景下商定的轉讓計劃所需的過渡期後，賽諾菲向歐貝拉的市場許可將在2028年之前完成；以及（iii）巴西，其中製造活動的轉移於2024年7月1日進行，從而完成了分離前的分拆交易。

合併後的集團歷來由賽諾菲集團的150多個專門和非專業實體組成，現在由大約70個法律實體組成，專門從事消費保健產品的研究、開發、製造、推廣、分銷和商業化。合併後的集團在45個國家開展業務，為消費者（直接或通過當地商業合作伙伴）提供此類產品的全球供應；這些產品主要在法國、美國、日本、巴西和匈牙利生產，分為三個類別：“季節性症狀和疼痛”、“健康” 和 “其他”。

以下各節描述了用於編制歐寶樂合併財務報表的編制和會計慣例（附註A.2.）的基礎，這些財務報表是為了預期交易而編制的，並列出了合併後的集團截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的三個12個月會計期的歷史信息。

A/ 編制合併財務報表的依據

A.1。一般信息

合併財務報表可能不代表合併後集團的未來表現，也不一定反映如果合併後的集團作為獨立集團運營，在所有報告期內均與賽諾菲的財務報表分開列報表，則該集團的綜合收益、財務狀況或現金流量。

合併財務報表是在持續經營的基礎上根據歷史成本慣例編制的，由歐佩拉醫療法國股份公司董事長於2024年7月4日簽署。

除非另有説明，合併財務報表以百萬歐元列報。

組合範圍

合併範圍反映了歐佩拉的活動，歐佩拉構成了賽諾菲集團的獨立運營部門。它代表了這些活動的圍欄分組，這些活動是在一個共同的管理結構內進行的，客觀上與賽諾菲集團內部開展的其他經濟活動截然不同。

截至本合併財務報表發佈之日，歐佩拉的業務已逐步重組為約70個專門的法律實體（“分離前分拆交易”），由賽諾菲集團控制。分離前分拆交易的最後階段要求將賽諾菲集團子公司在新成立的賽諾菲擁有的專用實體中持有的股權合法轉讓給歐佩拉醫療法國SAS（“公司”、“歐佩拉集團” 或 “集團”），這是一家簡化運營公司（簡化有限公司），註冊辦事處位於戴高樂大道157號，92200 法國塞納河畔納伊從而完成了由公司及其子公司組成的獨立集團的創建，為以下方面做準備允許公司的股票在巴黎泛歐交易所監管市場上市（“交易”）。

分離前分拆交易完成後，合併範圍內但尚未轉讓的與歐寶樂活動相關的資產和負債將被視為自交易之日起向賽諾菲股權持有人出資（附註b.2.4.）。這特別適用於（i）歐佩拉產品在中國的醫院銷售，在完成公開招標安排背景下與賽諾菲商定的轉讓計劃所需的過渡期後，將在2028年之前進行轉讓；（ii）新成立的俄羅斯專用實體（註釋E），該股權的轉讓將在獲得必要的地方許可之日生效。

分離前的分割交易列於附註E。

合併後的小組的範圍見附註F。

合併財務報表包括特別歸屬於合併後集團的所有資產、負債、收入、支出和現金流量，以及與合併後集團活動有關並由賽諾菲產生的間接成本和支出的分配（如附註A.2.3和A.2.4所述）。

屬於合併集團的實體之間的交易（股份交易除外）已被取消，而合併後的集團與賽諾菲集團之間的交易則作為關聯方交易列報。

A.2。編制財務報表的依據

A.2.1。首次根據國際財務報告準則編制財務信息

歐寶樂的財務報表是根據國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則和解釋編制的，並於2023年12月31日獲得歐盟的認可。它們列報了從賽諾菲集團歷史合併財務報表中提取的合併財務狀況、經營業績和綜合收益、合併權益變動和合並現金流量，並使用了賽諾菲集團合併財務報表中列報的歸屬於歐佩拉活動的資產和負債的歷史賬面金額。

在編制合併財務信息時，管理層作出了重大判斷，以確定編制合併財務信息時使用的某些會計慣例。

下文介紹了這些重要的判決和慣例。

歐寶樂的合併財務報表涵蓋截至2021年12月31日、2022年12月31日和2023年12月31日的十二個月期間。

下述會計政策一直適用於列報的所有期間，包括截至2021年1月1日的期初財務狀況。

A.2.2。根據國際財務報告準則1適用的會計政策

截至2023年12月31日，合併後的集團的合併財務報表是其根據國際財務報告準則編制的第一份財務報表。它們是根據國際財務報告準則第1號（首次採用國際財務報告準則）編制的。集團此前沒有根據國際財務報告準則或任何其他公認的會計原則編制過該範圍的財務報表。

專家組對這些財務報表採取的主要立場是：

—根據IFRS 1第D16（a）段允許的選項，歸屬於歐佩拉活動的資產和負債按賽諾菲財務報表得出的歷史賬面金額計量。

—因此，資產和負債是根據賽諾菲向國際財務報告準則的過渡日期（2005年1月1日）來計量的，之後對賽諾菲集團的合併程序進行了調整，特別是因適用國際財務報告準則第3號（業務合併）而產生的調整——例如對可識別資產和負債的公允價值調整以及商譽確認——由賽諾菲記錄為母公司。

—根據國際財務報告準則1第D12（a）段允許的選項，財務狀況期初表中合併儲備金中考慮的累計貨幣折算差額被視為零。

合併財務報表的編制沒有考慮到賽諾菲集團截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度財務報表報告日之後發生的事件。根據IAS 10（報告期之後的活動），在編制截至2023年12月31日止年度的合併財務報表時，考慮了截至2023年12月31日的年度賽諾菲集團財務報表報告日結束後的事項。

A.2.3。編制合併損益表的基礎

合併損益表列示了賽諾菲集團會計記錄中歸屬於歐佩拉活動的歷史收入和支出，以及賽諾菲代表歐佩拉發生並作為關聯方交易報告的交易的收入和支出（附註D.27.）。

過去與合併後集團活動有關並構成賽諾菲財務報表中記錄的合法交易的交易流在合併財務報表中直接歸因於歐佩拉的活動。

在某些特定情況下，合併損益表反映了某些合併原則，這些合併原則適用於過去沒有交易流量或無法直接歸因交易的情況。

在這種情況下，合併損益表中適用的合併原則如下所述。

歐寶拉在賽諾菲集團創造的收入

合併後的集團的收入包括歐寶樂產品的銷售，歸入合併損益表中的淨銷售額這一細列項目。

與賽諾菲的交易產生的收入歸入合併損益表中的其他收入這一細列項目，主要來自以下活動：

歐佩拉和賽諾菲集團之間的法人實體內部銷售

出於法律目的，歐佩拉工業基地和賽諾菲製藥基地之間在單一法律實體內進行的交易不構成交易。但是，在合併損益表中，此類交易已被單獨確定並記錄為合併後的集團與賽諾菲集團之間的視為交易。

根據目前適用的轉讓定價政策，此類交易按賽諾菲集團截至交易之日對類似交易使用的轉讓價格進行計量。

歐貝拉代表賽諾菲作為客户製造賽諾菲產品

合併後集團內的製造基地代表賽諾菲作為客户生產賽諾菲產品的服務收入作為關聯方交易反映在合併損益表中的其他收入中。根據交易當日適用的內部轉讓定價政策，合併後集團中的實體與賽諾菲集團實體之間的交易以歷史內部轉讓價格計量。

歐貝拉向賽諾菲的第三方客户分銷賽諾菲產品

如果專門的合併集團實體提供與賽諾菲製藥產品相關的分銷服務，則收入作為關聯方交易反映在綜合收益表中的其他收入中，並根據交易之日適用的合同安排，按賽諾菲集團賬簿中記錄相關交易的歷史價格計量。

從賽諾菲集團購買歐貝拉產品的製造服務

歐佩拉產品的銷售成本反映了賽諾菲集團賬簿中記錄的歷史銷售成本。賽諾菲生產並由歐貝拉商業化的歐貝拉產品的購買成本是賽諾菲集團歷史上的內部轉讓價格。如果為了考慮製造商和知識產權持有者的角色而確定賽諾菲的歷史轉讓價格，則歷史轉讓價格的分配應使銷售商品的成本反映歐寶拉開展的分銷活動作為對價而給予的分銷利潤。

歐寶樂獨立運營所需的其他購買服務

為了反映歐佩拉活動的歷史總成本，賽諾菲與歐貝拉共享的資源和基礎設施是根據歐寶樂的使用情況分配的。

此類撥款所採用的原則旨在反映基本支出的性質，以確保其相關性並一致地適用於列報的所有期間。因此，為所涉及的每項職能確定了分配原則。例如，全職同等職位（FTE）為其服務福利歐佩拉活動分配的每位賽諾菲員工的工時被確定為分配賽諾菲集團全球支持職能成本的適當依據。為此，使用了基於業務活動或規模的分配公式，例如淨銷售額、購買量、增值（工業用地）或總資產。

此類撥款主要涉及以下全球支助職能：

—法律事務、財務、信息系統、通信、人力資源和財產租賃/管理等支持職能（註釋A.2.4.）；與客户關係管理、訂單處理和採購相關的費用；以及與賽諾菲執行管理層（例如執行委員會）相關的成本；

—醫療和監管活動，以及促銷和商業支持，例如商業智能、市場準入和分析/預測情報；

—健康、安全與環境（HSE）、全球質量和行業卓越等工業支持活動，以及與REACH法規有關並計入該期間損益的成本；

—保險和風險保障計劃，包括財產和利潤損失、公共責任、產品責任、庫存和在途貨物保險以及環境風險；以及

—集中現金池，包括淨額結算安排和外匯風險對衝。

由於它們對歐佩拉的活動沒有任何好處，因此與創建歐佩拉獨立部門有關的成本不會影響歐寶拉所有報告期的合併財務報表中的綜合收益表。

員工薪酬和工資相關費用

人事成本主要代表專門從事歐寶樂活動的調動員工的成本。

這些費用包括：

—工資和獎金（包括社會保障費）以及其他長期離職後福利，如賽諾菲的工資系統所示；

—與股票薪酬計劃相關的支出，（i）參照賽諾菲集團向屬於歐佩拉活動並被視為歐佩拉集團員工的現有股票型計劃確定；（ii）根據賽諾菲集團財務報表中根據國際財務報告準則2（股份支付）中這些計劃的歷史公允價值確定，前提是歐佩拉不是作為一個獨立的法律集團組建的；和

—針對歐佩拉集團員工的法定和自願利潤分享計劃。

為歐貝拉活動提供服務福利的未調動的賽諾菲員工的工資繳款包含在賽諾菲集團產生的中央支持職能總成本中，並按照上一節所述的原則分配給歐貝拉。

合併財務報表包括合併後集團員工相關負債的流動和非流動部分。未轉入合併集團的賽諾菲僱員繳款的合併財務狀況表中已確認淨資產或負債狀況（附註A.2.5和D.27.）。

所得税

所得税支出包括當期税和遞延税，確定合併範圍內的活動構成單獨的應納税實體。

本節根據編制財務狀況表（附註A.2.4），介紹了適用於應收和應付的當期税款和遞延税款以及遞延所得税資產和負債的會計原則。

儘管用於確定所得税支出（或收益）的方法適合編制合併財務報表，但它純粹是衡量合併後集團由單獨的應納税實體組成的所得税支出（或收益）的純粹指示性指標。

A.2.4。編制合併財務狀況表的依據

合併財務報表列出了直接歸屬於合併後集團的資產和負債，以及關聯方交易產生的資產和負債。

合併財務狀況表中用於分配的主要慣例説明如下。

善意

合併財務報表中報告的商譽來自於根據國際財務報告準則3（業務合併）（注A.2.2）對合並範圍內的法律實體在企業合併中獲得的資產和負債適用購買會計核算。

財務狀況表中記載的商譽與合併範圍內的公司Chattem Inc. 於2023年9月29日收購Qrib中級控股有限責任公司（附註D.1和F.）有關。

使用權資產和租賃負債

歸因於 Opella 活動且確認使用權資產和租賃負債的租賃包括：

—賽諾菲集團簽訂的辦公空間租賃合同，其佔地面積被確定為專門用於歐寶樂的活動，並在分離前分拆交易（附註C.2和E.）完成後簽署的分租租約承保，歐寶樂合併財務報表中列報了歸屬於歐寶樂活動的部分的使用權資產和租賃負債；以及

—與工業建築物或存儲中心有關的租賃（i）由合併範圍內的專門法律實體簽約，其使用權資產和租賃負債按有關實體財務報表中記錄的歷史賬面金額確認；（ii）賽諾菲子公司簽訂的租約，其使用權資產和相應的租賃負債已按賽諾菲與之簽訂的總體協議中應佔的部分按比例分配出租人，為此，另有一個租賃協議是在分離前分割交易（附註E）完成時訂立的。

在分離前分割交易之後，不可取消租約下的最低未來租賃付款額可能會發生變化（見附註E.）。

應付賬款

應付賬款（涉及關聯方的賬款除外）直接歸屬於合併後的集團，其中應付金額與購買與歐寶樂活動範圍內的產品相關的商品和服務有關。

在無法根據上述基礎直接確定應付賬款歸屬的情況下，歷史負債將根據賽諾菲合併財務狀況表中確認的應付賬款進行分配，使用與基礎支出或材料採購相一致的分配公式，同時考慮到該期間總採購量的歷史付款條件。

合併後的集團的合併股權和融資

由於賽諾菲的業務處於共同控制之下，歐佩拉在所有報告期內都沒有股本。合併權益表示（i）歸屬於歐佩拉的淨收益和（ii）賽諾菲集團股權持有人向歐寶拉的淨額外出資總額。這些出資的影響記錄在權益中，這反映了歐佩拉股權持有人與賽諾菲股權持有人之間的繳款和分配（還款）。

合併權益的變動來自（i）該期間的綜合收益；（ii）合併範圍內法律實體支付的股息（附註F.）；（iii）根據股權薪酬計劃從員工那裏獲得的服務的價值（附註D.22.）；（iv）賽諾菲集團股東的淨出資，反映了賽諾菲子公司開展的歐佩拉活動的現金流量（附註b.13）。

賽諾菲在所有報告期內為歐貝拉活動提供的融資，反映在歐佩拉的合併財務狀況中：(i) 賽諾菲股權持有人的淨出資，此類活動由賽諾菲子公司開展；(ii) 對賽諾菲的流動金融資產和負債，此類活動存放在屬於賽諾菲現金池協議當事方的合併範圍內的專用子公司內。

正如合併財務報表所反映的那樣，在分離前分拆交易完成後，歐佩拉集團的母公司最終成立，可能會改變歐佩拉活動的融資結構。下文列出的合併財務報表是在沒有預見到將於2024年進行的法律重組的影響的情況下編制的。

長期債務

長期銀行借款和債務工具在合併財務狀況表中列報，其中（i）由開展歐寶樂專門活動的實體直接簽訂合同，或（ii）代表分離前分割交易後成立的新成立實體的捐款的一部分。

由於大部分融資由賽諾菲集團提供，長期債務主要包括與賽諾菲集團簽訂的貸款和借款（註釋D.16和D.27）。

短期債務、現金和現金等價物

銀行借款和債務工具最初按收到的對價的公允價值進行計量，減去直接歸屬交易成本。

財務狀況表和現金流量表中顯示的現金和現金等價物包括現金，外加流動性短期投資，這些投資很容易轉換為現金，在利率變動時價值變動的風險微乎其微，由歐寶樂集團旗下的法律實體持有。

除專門從事歐寶樂活動的法人實體外（註釋F），合併範圍內的非專用法人實體內的歐寶樂活動產生的現金流被視為與賽諾菲集團股權持有人的股權交易，其影響記入合併股權。

賽諾菲集團現金池協議中包含專門從事歐寶樂活動的法人實體（註釋F.）。因此，相關的年終餘額包含在歐寶樂合併財務狀況表中的其他金融資產（借方餘額）或其他金融負債（如果是貸方餘額）中。

流動和遞延所得税資產和負債

當期和遞延所得税支出以及應收税款和負債是根據上述編制合併損益表的原則確定的（附註A.2.3.）。

根據國際會計準則第12號（附註b.21）規定的原則，在歐寶樂合併財務報表中反映的賬面金額與應納税資產負債基礎之間出現臨時差異時，將確認遞延所得税資產和負債。

因賬面金額和税基之間的臨時差異或可用於結轉的税收損失而產生的遞延所得税資產，如果認為有可能收回，則予以確認。

由於沒有抵消條款，財務狀況表中沒有確認任何與税收損失相關的遞延所得税資產，這些資產已根據集團税收協議作為母實體轉移到賽諾菲。税收儲蓄的轉移以股權形式反映在每個列報期內對賽諾菲股權持有人的繳款或分配。

非專用實體無需單獨提交納税申報表的歐佩拉活動產生的應收税款和負債已在生成期間在合併財務報表中確認，並被視為已根據適用於每個實體的納税時間表分配或轉移給賽諾菲集團的應納税實體。

在合併範圍內，專用法人實體繳納的税款或被視為由非專用法人實體繳納的税款在現金流量表中列報，與標的交易相同。

為非專用法人實體和屬於集團税收選擇的專用法人實體確定的應收税款和納税負債在歐寶樂合併財務狀況表中的其他非流動資產、其他流動資產、其他非流動負債和其他流動負債項中列報。

遞延税對歐寶樂合併財務狀況表的影響見附註D.13。

上述準備基礎使財務信息能夠反映歐寶樂的資產和負債、其經營結果以及其獨立運作所需的支助職能成本。但是，由於歐佩拉在本報告所述期間未作為獨立實體運營，因此財務信息可能無法代表該業務的未來業績，也不一定反映如果歐寶拉在報告所述期間是一家獨立實體，與賽諾菲集團分開運營，則經營業績、財務狀況或現金流會如何。

A.2.5。關聯方交易

與 (i) 賽諾菲行使控制權或具有重大影響力的實體以及 (ii) 合資企業的交易，通常被視為集團內部交易，在為編制賽諾菲合併財務報表而適用的合併程序中予以取消，如果它們不是歐佩拉集團內部的交易，則被視為關聯方交易。根據IAS 24（關聯方披露）（附註D.27），此類交易在歐寶樂合併財務報表中作為關聯方交易進行報告。

關聯方（合併後的集團和賽諾菲）之間的交易包括以下類型的交易：

—以作為客户的賽諾菲分銷藥品的形式銷售服務；

—以為客户為賽諾菲製造藥品的形式銷售服務；

—以賽諾菲製造歐寶樂產品組合中產品的形式購買服務；

—購買開展歐佩拉活動所需的其他一般和行政服務，主要包括（i）參與歐佩拉活動但不打算調動的賽諾菲人員的費用，以及（ii）使用共享資源的費用。

除了賽諾菲的短期往來賬户（附註A.2.4）外，合併財務狀況表還包括與關聯方的以下狀況：

與關聯方的應收賬款和其他流動應收款（附註D.11和D.27）

—與賽諾菲集團公司達成的商業交易產生的應收賬款，代表最近兩個月的銷售額，符合賽諾菲集團內部適用的歷史付款條件；以及

—合併後的集團向賽諾菲集團提供服務產生的其他當期應收賬款，是根據賽諾菲集團內部適用的內部付款條件估算的。

與關聯方的應付賬款和其他流動負債（附註D.16.1和D.27）

—應付賬款，代表賽諾菲製造工廠提供的歐佩拉產品產生的負債，反映賽諾菲集團內部適用的內部付款條款；

—考慮到賽諾菲集團內部適用的內部付款條款後，與共享中央服務和其他負債相關的負債；以及

—其他負債，涉及（i）賽諾菲代表合併後集團對不打算調動的員工產生的人事費用和社會保障費用（附註D.21.），以及（ii）截至報告期末非獨立法人實體的所得税。

正如合併股權一節（附註A.2.4）所述，關聯方交易的付款最終反映在現金流量表中來自融資活動的現金流中，並在合併後的集團權益中作為賽諾菲股權持有人對合並後集團的淨出資予以確認。

A.2.6。氣候變化的影響

在編制合併財務報表時，考慮到了氣候變化對當前資產負債估值的影響。合併後的小組認為，氣候變化不會對與財務信息或估算有關的判斷產生任何實質性影響，因此，在所報告的所有三個時期中，資產和負債的估值沒有受到氣候風險的重大影響。特別考慮了氣候變化對用於商譽和許可協議減值測試（註釋D.5）的增長率和現金流預測的影響。

c/非國際財務報告準則替代績效指標（APM）

C.1。非國際財務報告準則的殺傷人員地雷的定義

除了營業收入（EBIT）等國際財務報告準則績效指標外，歐寶樂還使用幾種替代的非國際財務報告準則績效指標來監控和評估其運營和財務業績。調整後的毛利、調整後的息税前利潤（和調整後的息税前利潤率）、調整後的息税折舊攤銷前利潤和自由現金流是2015-12年度AMF立場聲明所指的替代績效指標。

歐寶樂認為，這些非國際財務報告準則的替代績效指標提供了有關其業績的有用和相關的信息，並提高了其評估其財務狀況的能力。儘管歐佩拉在其運營的行業中廣泛使用了類似的衡量標準，但其使用的財務指標可能無法與賽諾菲集團或其他公司使用的其他類似標題的衡量標準相提並論，也無意將其視為根據國際財務報告準則編制的財務業績或財務狀況衡量標準的替代品。

C.1.1。調整後的毛利

調整後的毛利由管理層審查，歐寶樂認為調整後的毛利為衡量其運營業績提供了有用的信息，是通過對毛利進行以下調整來確定的：

•消除對無形資產（軟件和其他工業或運營性質的權利除外）收取並在銷售成本中確認的攤銷和減值損失；

•扣除因重組計劃影響而產生的銷售成本中確認的金額，包括（i）與員工集體離職計劃相關的成本，（ii）因轉型和重組決策而提前終止合同或承諾而向第三方支付的補償，（iii）與關閉場地（包括租賃場地）相關的加速折舊，以及（iv）此類決定造成的資產剝離損失；以及

•扣除因調整企業合併（IFRS 3）中收購的資產或收購不構成IFRS 3第2（b）段所指業務的資產組而產生的銷售成本中確認的費用。

C.1.2。調整後的息税前利潤（和調整後的息税前利潤率）

歐寶樂根據調整後的息税前利潤報告細分市場的經營業績。

調整後的息税前利潤由管理層內部用來衡量每個運營部門的運營業績和分配資源，是通過對國際財務報告準則報告的營業收入（EBIT）進行以下調整來確定的：

•消除對無形資產（軟件和其他工業或運營性質的權利除外）的攤銷和減值損失；

•取消與（i）業務合併（IFRS 3）或（ii）業務剝離相關的或有對價的公允價值調整；

•消除因重新評估企業合併（IFRS 3）中收購的資產或收購不構成IFRS 3第2（b）段所指業務的資產組而產生的費用；

•消除重組計劃的影響，包括（i）與員工集體離職計劃相關的成本，（ii）因轉型或重組決策而提前終止合同或承諾而向第三方支付的補償，（iii）與關閉場地（包括租賃場地）相關的加速折舊，以及（iv）此類決定造成的資產撤資損失；

•取消賽諾菲集團活動分離的成本，包括與合併後集團的活動與賽諾菲集團的活動分離相關的邊際和非經常性費用，以使合併後的集團能夠完全獨立運營，並最終退出與賽諾菲簽訂的過渡服務協議；

•消除其他損益、訴訟和其他被視為不尋常性質或金額的項目；

•添加使用權益法核算的投資利潤/虧損份額，前提是這與合併後的集團有戰略聯盟的合資企業和關聯公司有關；以及

•扣除歸屬於非控股權益的股份。

“調整後息税前利潤率” 是調整後息税前利潤與淨銷售額的比率。

C.1.3。調整後 EBITDA

調整後的息税折舊攤銷前利潤是另一種由管理層監督的非國際財務報告準則財務指標，歐寶樂認為它為衡量其運營業績提供了有用的信息。

調整後的息税折舊攤銷前利潤是通過將以下項目加回到調整後的息税前利潤中來計算的：（i）不動產、廠房和設備（包括與租賃資產相關的使用權）以及（ii）軟件和其他工業或運營性質的權利的折舊、攤銷和減值。

C.1.4。自由現金流

自由現金流是管理層監督的另一種非國際財務報告準則財務指標，歐寶樂認為它為衡量其運營產生的淨現金提供了有用的信息，可用於（i）戰略併購活動、（ii）償還債務和（iii）向股東返還資本。

自由現金流是參照最接近的國際財務報告準則衡量標準來確定的，即合併財務報表中列報的經營活動提供/（用於）經營活動的淨現金。該數字按照 “收購財產、廠房和設備及無形資產”、“收購股權和其他非流動資產” 以及 “處置不動產、廠房和設備、無形資產和其他非流動資產扣除税收益” 的報告金額進行了調整；與重大訴訟有關的現金流以及因其性質或金額而被視為不尋常的其他項目（包括匯率對集團內部融資交易的影響），同時不包括戰略投資 (扣除撤資).

C.2。國際財務報告準則歷史財務信息與非國際財務報告準則APM的對賬

C.2.1。毛利與調整後毛利的對賬

下文提供了截至2023年、2022年和2021年12月止年度的調整後毛利與毛利的對賬情況。